«Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Аloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Аloe vera L. Ex Webb)» тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Глущенко Светлана Николаевна

• Глущенко Светлана Николаевна
• кандидат наук
• 2021

Оглавление диссертации кандидат наук Глущенко Светлана Николаевна

ВВЕДЕН] ЛЕ

Глава 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИИ ЛИСТЬЕВ И ПОБЕГОВ АЛОЭ ДРЕВОВИДНОГО И АЛОЭ ВЕРА (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

1.1. Историческая справка

1.2. Ботаническая характеристика алоэ древовидного

1.3. Ботаническая характеристика алоэ вера

1.4. Ботаническая характеристика некоторых видов рода Алоэ

1.5. Ареал произрастания алоэ древовидного

1.6. Ареал произрастания алоэ вера

1.7. Микроскопия листьев алоэ

1.8. Химический состав алоэ древовидного

1.9. Химический состав алоэ вера

1.10. Качественный и количественный анализ листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера

1.11. Числовые показатели

1.12. Заготовка и первичная обработка листьев алоэ

1.13. Применение алоэ древовидного и алоэ вера в научной и народной медицине

1.14. История создания биогенных стимуляторов

ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ

Глава 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Объекты исследования

2.2. Методы исследования

2.2.1. Исследование анатомического строения листьев и побегов алоэ вера, алоэ древовидного и алоэ пестрого

2.2.2. Химические методы анализа

2.2.3. Хроматографические методы анализа

2.2.4. Спектральные методы

2.2.5. Биотехнологические и микробиологические методы анализа

Глава 3. СРАВНИТЕЛЬНОЕ МОРФОЛОГО-АНАТОМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ ЛИСТЬЕВ И ПОБЕГОВ АЛОЭ ДРЕВОВИДНОГО, АЛОЭ ВЕРА И АЛОЭ ПЕСТРОГО

3.1. Внешние признаки цельного сырья алоэ древовидного

3.2. Внешние признаки цельного сырья алоэ пестрого

3.3. Внешние признаки цельного сырья алоэ вера

3.4. Сравнительное анатомо-гистологическое исследование алоэ древовидного, алоэ пестрого и алоэ вера

ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ

Глава 4. ФИТОХИМИЧЕСКОЕ ИССЛЕДОВАНИЕ АЛОЭ ДРЕВОВИДНОГО И АЛОЭ ВЕРА

4.1. Предварительное фитохимическое исследование листьев и

побегов алоэ древовидного и алоэ вера

4.1.1. Метод тонкослойной хроматографии

4.1.2. Метод спектрофотометрии

4.2. Выделение индивидуальных веществ из листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера

4.3. Исследование фракций, содержащих индивидуальные вещества, выделенные из листьев и побегов алоэ древовидного

4.4 Идентификация выделенных веществ и их характеристики

ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ

Глава 5. РАЗРАБОТКА МЕТОДИК КАЧЕСТВЕННОГО И КОЛИЧЕСТВЕННОГО АНАЛИЗА ЛИСТЬЕВ И ПОБЕГОВ АЛОЭ ДРЕВОВИДНОГО И АЛОЭ ВЕРА

5.1. Разработка методик качественного анализа листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера

5.2. Качественный анализ методом спектрофотометрии

5.3. Разработка метода количественного анализа листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера

5.4. Числовые показатели листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера

5.5. Основные валидационные показатели разработанных методик количественного определения антрагликозидов в листьях и побегах алоэ древовидного и алоэ вера

ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ

Глава 6. РАЗРАБОТКА СОСТАВА, ПОДБОР МЕТОДИКИ ПОЛУЧЕНИЯ И СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ РАСТИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ СЫРЬЯ АЛОЭ ДРЕВОВИДНОГО

6.1. Разработка состава и подбор основы для дерматологической мази на основе сока алоэ древовидного

6.1.1. Качественный анализ дерматологической мази на основе сока алоэ древовидного

6.1.2. Количественный анализ дерматологической мази на основе сока алоэ древовидного

6.2. Разработка суппозиторий на основе сгущенного сока алоэ древовидного

6.2.1. Результаты испытаний, в соответствии с ОФС «Суппозитории»

6.2.2. Количественное определение суппозиторий со сгущенным соком алоэ древовидного

6.3. Разработка методов количественного анализа препаратов на основе алоэ древовидного, представленных на фармацевтическом рынке Российской Федерации

ВЫВОДЫ К ГЛАВЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

СПИСОК СОКРАЩЕНИИ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1 - «Алоэ листья и побеги свежие»

Приложение 2 - Акт внедрения ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

Приложение 3 - Акт внедрения ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

Приложение 4 - Акт внедрения ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

Приложение 5 - Акт внедрения ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

Приложение 6 - Акт внедрения ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России

Приложение 7 - Акт внедрения ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»

Приложение 8 - Акт внедрения ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»

Приложение 9 - Акт внедрения ЗАО «Самаралектравы»

Приложение 10 - Патент на изобретение «Способ получения суппозиториев с соком алоэ древовидного»

Введение диссертации (часть автореферата) на тему ««Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Аloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Аloe vera L. Ex Webb)»»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Согласно проекту «Стратегия развития фармацевтической промышленности в РФ до 2030 г.» первоочередной задачей считается разработка лекарственных препаратов, а также увеличение доли экспорта лекарственных препаратов отечественного производства. В связи с этим, актуальными являются исследования в области разработки и внедрения лекарственных препаратов (ЛП) на основе лекарственного растительного сырья (ЛРС), превосходствами которых в сравнении с химически препаратами, являются меньшая токсичность, широкий спектр действия, мягкий терапевтический эффект, а также зачастую более низкая стоимость (Киселева Т.Л., 2010; Куркин В.А., 2015).

Препараты на основе лекарственных растений активно используются для профилактики и лечения заболеваний органов и систем организма. Так, например, при заболеваниях желудочно-кишечного тракта широко используются слабительные препараты на основе ЛРС. Перспективными в данном отношении считаются растения рода Алоэ (Шмыгарева А.А., 2017; Зилфикаров И.Н., 2010). Род Алоэ относится к семейству асфоделовых (Asphodelaceae) и насчитывает более 300 видов растений. В России популярным видом является алоэ древовидное (Aloe arborescens Mill.), наделенное выносливостью и неприхотливостью к условиям окружающей среды. Алоэ древовидное (Aloe arborescens Mill.) в медицинской практике используются в качестве слабительного, регенерирующего, общетонизирующего, адаптогенного и биостимулирующего лекарственного средства (Шмыгарева А.А., 2017; Зилфикаров И.Н., 2008).

В государственном реестре ЛС зарегистрированы следующие препараты алоэ древовидного: «Алоэ экстракт жидкий» (ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", ОАО "Ереванская химико-фармацевтическая фирма", ЗАО "ВИФИТЕХ); «Алоэ сок» (ЗАО "ВИФИТЕХ"); «Алоэ экстракт сухой» (ООО "Олигофарм"), «Алоэ линимент» (ЗАО "ВИФИТЕХ"); «Алоэ сироп с железом» (ЗАО "ВИФИТЕХ");

«Алором» (ЗАО "ВИФИТЕХ"); «Алоэ-плюс» (ООО "ДОКТОР Н"); «Алоэ ДН» (ООО "ДОКТОР Н"). Несмотря на кажущееся разнообразие препаратов алоэ, в форме суппозитории зарегистрирован только один гомеопатический препарат («Алоэ ДН»).

В странах зарубежья в медицинской практике и в косметологии широко применяется алоэ барбадосское (алоэ истинный, по - латыни — Aloe barbadensis Mill., синоним — Aloe vera L. Ex Webb), за счет ценного химического состава, а также благодаря регенерирующему, бактериостатическому и слабительному действию. В странах Европы и Америки основными препаратами алоэ вера являются гели и соки (Moniruzzaman M., Rokeya B., Ahmed S., Bhowmik A., Khalil M.I., Gan S.H., 2012). В России алоэ вера используется только в качестве биологически активных добавок (БАД) и косметических средств.

На сегодняшний день проблема стандартизации сырья алоэ древовидного и алоэ вера не решена. В ГФ РФ XIV издания фармакопейные статьи на сырье алоэ древовидного и алоэ вера не представлены.

Важным условием разработки лекарственных препаратов на основе сырья алоэ древовидного и алоэ вера является углубленное изучение химического состава, совершенствование методов стандартизации, в основе которых лежит разработка качественного и количественного анализа ЛРС по ведущей группе биологически активных соединений (Куркин В.А., 2007). Решение вопросов разработки методик стандартизации новых лекарственных растительных препаратов неразрывно связано с разработкой унифицированных методик анализа сырья и препаратов, с использованием стандартных образцов (Самылина И.А. и др., 1994; 2006; Арзамасцев А.П. и др., 2000).

Степень разработанности темы. В ГФ РФ XIV издания фармакопейных статей на сырье представителей рода Алоэ нет. Российскими учеными (Зилфикаров И.Н., Оленников Д.Н., Ибрагимов Т.А., 2010) предложены методики качественного анализа сырья алоэ древовидного методом ТСХ (тонкослойная хроматография) с использованием в качестве подвижной фазы - петролельный эфир-ацетон (7:3) и детекцией в УФ-свете, а также количественного анализа

суммы антраценпроизводных сырья алоэ древовидного спектрофотометрическим методом в пересчете на стандартный образец алоэ-эмодина. В Британской, Европейской, Японской и Американской фармакопеях качественный анализ листьев алоэ вера проводят с помощью метода тонкослойной хроматографии, с добавлением метанола и нагреванием до кипения исходного раствора. Хроматографическое разделение проводится в системе растворителей вода-метанол-этилацетат (13:17:100). Помимо метода тонкослойной хроматографии в Японской и Американской фармакопеях используют две цветные реакции. Первая реакция идет с добавлением декагидрата тетрабората натрия и воды, путем нагревания на водяной бане, в результате раствор окрашивается в зеленый цвет. Во второй реакции к испытуемому раствору добавляют азотную кислоту, при этом раствор окрашивается в желто-коричневый цвет, который постепенно меняется на зеленый.

В Британской, Японской, Европейской фармакопеях и фармакопее США при количественном анализе используется спектрофотометрический метод, рассчитывается процентное содержание производных гидроксиантрацена, в пересчете на барбалоин.

На сегодняшний день в нашей стране отсутствуют фармакопейные методики качественного и количественного анализа листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера. Предложенные зарубежные фармакопейные методики анализа имеют различные методологические подходы. Исходя из этого, разработка новых подходов к стандартизации ЛРС различных видов рода алоэ является актуальной.

Цель работы и основные задачи исследования. Целью диссертационного исследования является сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. ex Webb) в плане совершенствования методов стандартизации сырья и препаратов данных растений.

Для достижения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи:

1. Систематизировать и обобщить литературные данные по вопросам химического состава, фармакологического действия, применения и стандартизации лекарственного растительного сырья (ЛРС) и лекарственных растительных препаратов (ЛРП) алоэ древовидного и алоэ вера.

2. Провести сравнительное морфолого-анатомическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.), алоэ вера (Aloe vera L. ex Webb).

3. Провести сравнительное исследование химического состава листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. ex Webb).

4. Разработать методики качественного анализа листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. ex Webb).

5. Разработать методики количественного определения суммы антраценпроизводных в листьях и побегах алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. ex Webb).

6. Разработать показатели качества для сырья алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. ex Webb).

7. Разработать компонентный состав, обосновать введение сока, а также унифицировать методики стандартизации лекарственных растительных препаратов «Мазь с соком алоэ древовидного», «Суппозитории с соком алоэ древовидного» с методиками на сырье алоэ древовидное.

8. На основе результатов фармакогностических исследований разработать проект фармакопейной статьи «Алоэ листья и побеги свежие».

Научная новизна. Впервые в сравнительном плане проведено морфолого-анатомическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера.

В ходе анализа компонентного состава листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и листьев и побегов алоэ вера (Aloe vera L. Ex Webb) выделены и распознаны с использованием инструментальных методов (1Н-ЯМР-, 13С-ЯМР-спектроскопия, спектрофотометрии, масс-спектрометрии), химических превращений индивидуальных веществ, где доминирующими

антраценпроизводными являются алоэ-эмодин и барбалоин. Обоснована рациональность осуществления методик стандартизации сырья алоэ древовидного и алоэ вера по ведущей группе БАВ (антраценпроизводным) с применением стандартного образца барбалоина.

Впервые предложенные нами подходы к стандартизации листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера основаны на обнаружении доминирующего антраценпроизводного - барбалоина, осуществляются с использованием тонкослойной хроматографии (ТСХ), спектрофотометрии.

Разработаны и изложены показатели качества, испытания, методики стандартизации антраценпроизводных в разработанных нами препаратах «Мазь с соком алоэ древовидного», «Суппозитории с соком алоэ древовидного».

Научная новизна диссертационного эксперимента обоснована патентом РФ на изобретение № 2730845 «Способ получения суппозиториев с соком алоэ древовидного» (Бюл. № 24 от 26.08.20).

Теоретическая и практическая значимость работы. Исследованы морфолого-анатомические особенности листьев и побегов алоэ древовидного, алоэ вера в сравнительном плане и выявлены диагностически значимые признаки, являющиеся общими для представителей рода Asphodelaceae. Выявлены новые ранее не описанные признаки, селективно отличающие листья и побеги сравниваемых видов алоэ.

Разработаны методики стандартизации антраценпроизводных в листьях и побегах алоэ древовидного и алоэ вера с применением тонкослойной хроматографии и спектрофотометрии. Предложенный нами качественный анализ методом ТСХ предусматривает использование в качестве стандартного образца (СО) раствор барбалоина. Метод дифференциальной спектрофотометрии суммы антраценпроизводных в пересчете на барбалоин предлагается для количественного анализа.

Разработаны показатели качества листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера, в том числе числовые (содержания суммы антраценпроизводных в

пересчете на барбалоин не менее 2%). В результате проведенных экспериментов разработан проект фармакопейной статьи «Алоэ листья и побеги свежие».

Разработан компонентный состав, обосновано использование сока, а также унифицированы методики стандартизации лекарственных растительных препаратов «Мазь с соком алоэ древовидного», «Суппозитории с соком алоэ древовидного» с методиками на сырье алоэ древовидное.

Для препаратов алоэ древовидного установлено противомикробное действие в отношении следующих микроорганизмов: Micrococcus luteus, Bacillus subtilis, Staphylococcus aureus.

Методология и методы исследования. В основу методологии диссертации заложен анализ и обобщение литературных данных в области фармакогностического изучения растений рода Алоэ, степень актуальности и темы диссертационной работы. В соответствии с намеченной целью и задачами был обозначен план работы над диссертацией, а также выбраны объекты и методы исследования.

В качестве объектов диссертационной работы использовали листья и побеги алоэ древовидного, алоэ вера культивируемые на кафедре управления экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии Оренбургского государственного медицинского университета, культивируемые в Оренбургской области, сок алоэ, водно-спиртовые экстракты и разработанные нами ЛРП, на основе сырья алоэ древовидного. Экспериментальную часть диссертационной работы осуществляли с помощью колоночной хроматографии, цифровой и люминесцентной микроскопии, тонкослойной хроматографии, масс-спектрометрии, спектрофотометрии, ЯМР-спектроскопии, пробирочных и гистохимических реакций, микробиологических методов. Статистический анализ данных проводили с использованием программного обеспечения согласно ГФ РФ XIV издания.

Связь задач исследования с планами научных работ. Диссертационная работа выполнялась согласно тематическому плану научно-исследовательских работ ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России (115042810034 до 14.05.2019,

наименование НИОКР - «Комплексные исследования по разработке лекарственных средств природного и синтетического происхождения»; с 14.05.2019 номер государственной регистрации темы АААА-А19-119051490148-7, наименование НИОКР - «Химико-фармацевтические, биотехнологические, фармакологические и организационно-экономические исследования по разработке, анализу и применению фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов»).

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Результаты сравнительного морфолого-анатомического исследования листьев и побегов алоэ древовидного, алоэ вера.

2. Результаты изучения компонентного состава листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера.

3. Результаты экспериментальной части по разработке методик качественного и количественного анализа листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера.

4. Данные по разработке показателей качества листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера.

5. Данные по разработке компонентного состава, обоснованию использования сока, а также по унификации методик стандартизации лекарственных растительных препаратов «Мазь с соком алоэ древовидного», «Суппозитории с соком алоэ древовидного» с методиками на сырье алоэ древовидное.

Степень достоверности. Экспериментальными данными доказана достоверность диссертационных исследований, которые установлены с использованием колоночной хроматографии, цифровой и люминесцентной микроскопии, тонкослойной хроматографии, спектрофотометрии, масс-спектрометрии, ЯМР-спектроскопии, химических и микробиологических методов анализа, что доказано большим числом схем, рисунков, таблиц и хроматограмм. Статистическую обработку данных диссертационного исследования осуществляли с использованием программы «Microsoft Excel» согласно

требованиями ГФ РФ XIV издания. Отличиями между группами признаются статистически существенными при P<0,05. Методики количественного определения, предлагаемые нами, валидированы.

Апробация работы. Итоговые результаты диссертационных исследований изложены и оценены на областных, российских и международных конференциях: международная научно-практическая конференция «Современные технологии в мировом научном пространстве» (г. Казань, 2016 г.); I Межвузовская студенческая научно-практическая конференция «Современные проблемы фармакогнозии» (г. Самара, 2016 г.); X Всероссийская студенческая научная конференция с международным участием «Студенческая наука и медицина XXI века: традиции, инновации и приоритеты» (г. Самара, 2016 г.); международная научно-практическая конференция «Проблемы и перспективы развития науки в России и мире» (г. Екатеринбург, 2017 г.); Международный молодежный научно-практический форум «Медицина будущего: от разработки до внедрения» (г. Оренбург, 2017 г.); Международная научно-практическая конференция «Прорывные научные исследования как двигатель науки» (г. Тюмень, 2018 г.); X Международный симпозиум «Фенольные соединения: фундаментальные и прикладные аспекты» (г. Москва, 2018 г.); Международная научно-практическая конференция «Перспективные этапы развития научных исследований: теория и практика» (г. Кемерово, 2018 г.); III Межвузовская студенческая научно-практическая конференция «Современные проблемы фармакогнозии» (г. Самара, 2018 г.).

Публикации. На основе результатов диссертационного исследования опубликовано в 17 научных работах, из них 5 статей в журналах, рекомендуемых ВАК Министерства науки и высшего образования Российской Федерации, и 1 статья в изданиях, индексируемых в международных наукометрических базах (Scopus), получен патент РФ на изобретение № 2730845 «Способ получения суппозиториев с соком алоэ древовидного» (Бюл. № 24 от 26.08.20).

Внедрение в практику. Фрагменты результатов диссертационного исследований используются в научном и учебном процессе в ФГБОУ ВО

СамГМУ Минздрава России: на кафедре фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии, кафедре фармацевтической технологии, кафедре управления и экономики фармации, кафедре химии фармацевтического факультета, в ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России на кафедре управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии фармацевтического факультета, в производственном процессе на ЗАО «Самаралектравы», в рабочем процессе ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области», ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения».

Личный вклад автора. Автором подобраны объекты исследования, направление, определены цель и задачи. Автором проведен научно-информационный поиск информации и экспериментальная часть. Автору принадлежит ведущая роль в сборе, анализе, систематизации и обобщении полученных результатов.

Объем и структура диссертации. Общий объем диссертационной работы -167 страниц машинописного текста, включает 29 таблиц, 51 рисунок. Структура диссертационной работы следующая: введение, обзор литературы, описание объектов и методов исследования, четыре главы, раскрывающие результаты экспериментальных исследований, их обсуждение, общие выводы, приложение и список литературы, состоящий из 133 источников, из которых 33 на иностранных языках.

Во введении обоснована актуальность темы, приведены цель и задачи диссертационной работы, раскрыта новизна и практическая значимость экспериментальных исследований, обозначены положения, выносимые на защиту. Глава 1 посвящена литературному обзору данных о современном состоянии исследований листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера, в которой структурирована и резюмирована информация о химическом составе изучаемых растений, фармакологическому действию, а также применению в медицинской и фармацевтической практике. В главе 2 описаны объекты и методы исследования, методики химического, физико-химического изучения лекарственного сырья и

индивидуальных веществ. В главе 3 в сравнительном плане представлены результаты морфолого-анатомического исследования листьев и побегов изучаемых видов. В главе 4 приведены результаты сравнительного химического исследования листьев и побегов алоэ древовидного и алоэ вера. В главе 5 отражены результаты исследований по разработке методик стандартизации сырья алоэ древовидного и алоэ вера. Глава 6 посвящена обоснованию состава, методик получения и стандартизации новых лекарственных растительных препаратов «Мазь с соком алоэ древовидного», «Суппозитории с соком алоэ древовидного».

ГЛАВА 1. СОВРЕМЕННОЕ СОСТОЯНИЕ ИССЛЕДОВАНИЙ ЛИСТЬЕВ И ПОБЕГОВ АЛОЭ ДРЕВОВИДНОГО И АЛОЭ ВЕРА (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

Растения рода Алоэ (лат. Aloe) семейства Асфоделловые (лат. Asphodelaceae) являются суккулентными растениями, родина которых -тропические районы Южной Африки, Мадагаскар, юго-западная Азия и Средиземноморье. Его медицинские свойства были известны человечеству более трех тысяч лет назад, сок алоэ применяли в Италии и Греции, Индии и Египте (также в составе бальзамирующих средств) в качестве мазей для наружного применения при ранах, ожогах и долго незаживающих язвах [1, 2, 9, 10, 11].

Из 300 известных человечеству видов, в народной и официальной медицине широко используются алоэ вера (алоэ настоящее, лат. Alóe véra L. ex Webb) и алоэ древовидное (лат. Aloe arborescens Mill.). Эти виды достаточно близки по химическому составу и медицинскому применению. Различные препараты и средства на основе алоэ необходимы в борьбе с многочисленными инфекциями и для поднятия защитных сил нашего организма, они способствуют укреплению иммунитета и применяются в качестве отличных биостимуляторов. Биологически активные вещества растения рода алоэ (главным образом антраценпроизводные) помогают при атонических и хронических запорах, улучшая перистальтику кишечника. Они улучшают пищеварение и усиливают желчеотделение при применении в малых дозах [19, 25, 36, 37].

В настоящее время растения рода Алоэ не потеряли своей популярности из-за богатого химического состава, в частности алоэ древовидное и алоэ вера используются достаточно широко в народной и официальной медицине, а также в косметической промышленности [19, 22, 33, 38].

1.1. Историческая справка

В качестве источника лекарственных средств алоэ выращивали по всему Средиземноморью. В Новый Свет алоэ завезли испанцы, где оно быстро прижилось, преимущественно в Восточной Индии и на острове Барбадос. В конце XVI века именно с острова Барбадос оно эмигрировало в ботанические сады Англии. Впервые алоэ описывается 2 тысячи лет до н.э. в древних аккадских текстах Ассиро-Вавилонии, в качестве растения-декора. Одним из самых распространенных обычаев древних племен ближнего и дальнего востока связано с магическими свойствами данного растения - развешивать листья алоэ над дверью. Предполагалось, что алоэ благоприятствует процветанию дома, а также способствует счастливой и продолжительной жизни. Данный обряд сохранился вплоть до XIX века в Египте. Алоэ, которыми декорировали входные двери, могли цвести и жить в течение продолжительно периода времени. На одном из семитских языков алоэ обозначалось как «^Лши», в дальнейшем от которого и появилось арабское слово sabеr, или sabr, что в переводе обозначает «стойкость, терпимость». Сухой сгущенный сок из листьев алоэ обозначают - сабур, который используется в качестве лекарственного средства с древнейших времен. С арабского или арамейского языка алоэ переводится как «блестящее горькое вещество» [19, 38, 47, 53, 59].

Арабский путешественник и географа Идрис, в своих сочинениях отмечает, что Александр Македонский завоевал остров Сокотора в 330 году до н.э., только потому, что там добывали сгущеный сок алоэ - сабур.

В трактатах Галена сообщалось об обширном медицинском и фармацевтическом применении сока алоэ. В «Каноне врачебной науке» -монументальном труде персидского ученого Авиценны - алоэ описывается в качестве лекарственного растения.

Сабур или сабар, как пишет Авиценна, - это сухой сок алоэ желто-красного цвета. В своих трудах Авиценна сравнивает различные виды сабура: «Сабур

бывает сокоторский, аравийский и саманджанский. Лучший сабур это сокоторский. Сок его подобен соку шафрана, а запах такой как у мирры. Сокоторский сабур блестящий, рассыпчатый, свободный от камешков, а аравийский сабур уступает его в отношении желтизны, тяжести и блеска, но более липкий и твердый, чем сокотрийский. Саманджанский сабур дурно пахнет, он слабо желтый без блеска. С течение времени сабур чернеет» [26, 81, 83, 92, 94]. Авиценна в своих трудах описывал применение алоэ с медом в качестве косметического средства: «Сок алоэ с медом прикладывают к синякам, а с вином его применяют при аллопеции». Он рекомендовал употребление сабура при различных язвах и ранах, при заболеваниях кишечника и желудка, а также болезнях опорно-двигательного аппарата: «Сабур помогает от болей в суставах. Сабур пригоден при трудно заживляющих язвах. Сабур полезен при язвах в глазу и трахоме, а также при болях от жжения в уголке глаза. Сабур очищает от скопляющихся в желудке желчных и слизистых излишков. Вообще сабур - самое подходящее слабительное для желудка». [63, 97, 98, 105].

Фармакотерапевтические действия алоэ впервые описано в «Русском народном лечебном цветнике и травнике» (1892 г.) [64].

Во время Великой Отечественной войны алоэ применяли в качестве лекарственного средства при длительно незаживающих язвах и ранах [72].

1.2. Ботаническая характеристика алоэ древовидного

Одним из наиболее распространенных видов растения рода Алоэ является алоэ древовидное (Aloe arborescens Mill.), которое выращивается как комнатное декоративное растение (рис. 1.1.) [21, 50].

Рисунок 1.1 - Алоэ древовидное (Aloe arborescens Mill.) [50].

На своей исторической родине - в тропических районах засушливой Африке - алоэ древовидное цветет раз в год. При этом на верхушке продолговатого цветоноса (95 см в длину) образуются кистевидные густые соцветия, которые достигают до 5 см в длину и имеют красноватый окрас цветков. Что же касается умеренных широт и комнатных условий, то в данных случаях алоэ цветет редко. Алоэ древовидное имеет короткий прямостоячий стебель (ствол), покрытый рубцами отмерших или срезанных листьев, с крупными часто усаженными мясистыми листьями, покрытые восковым налетом с обеих сторон. Форма листовой пластины линейно-ланцетовидная; по краям

листа располагаются редкие зубчики, наружная сторона листа вогнутая, внутренняя - выпуклая; в большинстве случаев ширина основания листовой пластины 2-7 см, толщина ~ 2,5 см, длина 15-45 см, иногда достигает 60 см. Листья имеют восковой налет, защищающий растение от излишнего испарения, и колючки по краям, оберегающие лист от поедания животными. Цветки цилиндрические или колокольчатые, большей частью красные или желтые, собранные в красивые верхушечные простые или кистевидные соцветия [50, 55, 60, 70, 71, 83, 85, 90].

Рисунок 1.2 - Алоэ вера (настоящее) (Aloe vera L. ex Webb) [19].

Алоэ настоящее (Aloe vera L. ex Webb), больше известное как алоэ вера и алоэ барбадосское, относится к многолетним травянистым растениям [19].

Северо-Восточная Африка, Канарские острова, Аравийский полуостров, а также остров Мадейра являются исторической родиной алоэ вера [107, 112, 120].

Растения рода Алоэ обладают уникальной способностью выживания в жарких условиях с катастрофической нехваткой воды, за счет закрытия пор и удержания влаги внутри листовой пластины. У листьев алоэ вера мечевидная форма; гладкая, мясистая, а также сочная листовая пластинка заканчивается по

1.3. Ботаническая характеристика алоэ вера

краям длинными (до 45 см) острыми колючками, толщиной до 10 см; растение достигает 1 м в высоту; цвет листьев - зеленовато-сизый. У алоэ вера стебли толстые и короткие, с плохо развитой корневой системой. Молодые листья расположены в середине, а с внешней стороны их окружают зрелые, массивные, кожистые листья, таким образом, формируя розетку, достигающую в диаметре до 85 см. Цветки трубчатые, оранжевого или желтовато-оранжевого цвета [10, 38, 46, 53, 58, 66, 71].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Глущенко Светлана Николаевна, 2021 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Андреева, И.И. Ботаника [Текст] / И.И. Андреева, Л.С. Родман. - 2-ое изд. перераб. и доп. - М.: КолосС, 2002. - 488 с.

2. Антилова, М. Г. Ботаника [Текст]: учеб. пособ. для студ. заочн. отдел. фармацевтического факультета, обучающихся по специальности 060108 «Фармация» / М. Г. Антилова, Е.И. Гришина. - Омск, 2007. - С. 59 - 123.

3. Арзамасцев, А. П. Валидация аналитических методов [Текст] / А. П. Арзамасцев, Н. П. Садчикова, Ю. Я. Харитонов // Фармация. - 2006. - № 4. -С. 8-12.

4. Арзамасцев, А.П. Основные аспекты совершенствования фармакопейного анализа [Текст] / А.П. Арзамасцев, В.Л. Багирова, НП. Садчикова // Хим.- фарм. журн. - 2000. - Т.34, № 5. - С.47-48.

5. Бавтуто, Г.А. Лабораторный практикум по анатомии и морфологии растений [Текст] / Г.А. Бавтуто. - Минск, 1985. - 352 с.

6. Барыкина, Р.П. и др. Практикум по анатомии растений [Текст] // Р. П. Барыкина, Л. Н. Кострикова, Л. И. Лотова. - М.: Росвузиздат, 1963. - 184 с.

7. Беленький, Б.Г. Тонкослойная хроматография. В кн.: Успехи хроматографии. К 100-летию со дня рождения М.С. Цвета [Текст] / Б.Г. Беленький. - М., 1972. - 296 с.

8. Березовская, Т.П. Методы микроскопического анализа ботанических объектов [Текст] / Т.П. Березовская, Н.В. Дощинская, Е.А. Серых. - Томск, 1978. - 113 с.

9. Бибикова, В. Ф. и др. Цветоводство [Текст] / В.Ф. Бибикова. - М.: Высшая школа, 1992. - 183 с.

10. Ботаника с основами фитоценологии: учебный комплекс. Часть I. Морфология и анатомия растений [Текст]: учебно - методическое пособие / сост. Е.Ф. Черняковская. - Ярославль: Изд - во ЯГПУ, 2009. - 50с.

11. Ботаника: Морфология и анатомия растений [Текст]: учеб. пособие для студентов институтов по биол. И хим. спец. / А.Е. Васильев [и др.]. - М.: Просвещение, 1988. - 480с.

12. Брезгин, И.Н. Лекарственные растения Верхневолжья [Текст] / И. Н. Брезгин. - Ярославль, Верх, 1973. - 224с.

13. Брук, М.М. Получение лекарственных препаратов из растительного и животного сырья под действием ультразвука [Текст] / М.М. Брук. - Ростов-на-Дону, 1972. - 256 с.

14. Быков, В.А. Фармацевтическая технология: руководство к лабораторным занятиям: учеб. пособие [Текст] / В.А. Быков, Н.Б. Демина, С.А. Скатков, М.Н. Анурова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 304 с.

15. Витвинина, С.Н. Морфолого-анатомическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного [Текст] / С.Н. Витвинина, В.А. Куркин, А.А. Шмыгарева, А.Н. Саньков // Известия Самарского научного центра Российской академии наук. - Самара, 2015. - С. 947-950.

16. Витвинина, С.Н. Обзор рынка слабительных препаратов РФ [Текст] / С.Н. Витвинина // Сборник материалов X Всероссийской студенческой научной конференции с международным участием. - Самара: СаМГМУ, 2016. - С. 84-85.

17. Витвинина, С.Н. Сравнительное морфолого-анатомическое исследование алоэ древовидного и алоэ пестрого [Текст] / С.Н. Витвинина, В.А. Куркин, А.А. Шмыгарева, А.Н. Саньков // Медицинский альманах. - №2 (42). - 2016. - С.147-149.

18. Воронин, Н.С. Руководство к лабораторным занятиям по анатомии и морфологии растений [Текст]: учеб. пособие для студентов естеств. факультетов пед. институтов / Н.С. Воронин. - М.: Просвещение, 1972. -160с.

19. Вульф, Е. В. Aloe vera L. - Алоэ настоящее. Мировые ресурсы полезных растений: пищевые, кормовые, лекарственные [Текст] / Е. В. Вульф; отв. ред. Ф. Х. Бахтеев; БИН АН СССР. — Л.: Наука, 1969. —566 с.

20. Высокоэффективная тонкослойная хроматография [Текст] / А. Златкиса, Р.Е. Кайзера (пер. с англ. под ред. д.х.н., проф. В.Г. Березкина). -М.: Мир, 1979. - 245 с.

21. Гаммерман, А.Ф. Дикорастущие лекарственные растения СССР [Текст] / А.Ф. Гаммерман, И.И. Гром. - М., 1976. - 288 с.

22. Гаммерман, А.Ф. Лекарственные растения (Растения-целители) [Текст]: справочное пособие / А.Ф. Гаммерман, Г.Н. Кадаев, А.А. Яценко-Хмелевский. - 4-е изд. перераб. и доп. - Москва: Высшая школа, 1990. - 544 с.

23. Гаммерман, А.Ф. Лекарственные растения (растения-целители): справочник пособие [Текст] / А.Ф. Гаммерман, Г.Н. Кадаев, А.А. Яценко-Хмелевский. - 3-е изд., переработка и дополнение. - М.: Высшая школа, 1984. - 400 с.

24. Георгиевский, В.П. Физико-химические методы анализа биологически активных веществ растительного происхождения [Текст] / В.П. Георгиевский, Н.А. Казаринов, М.О. Каррыев. - Ашхабад: Ылым, 1976. - 239 с.

25. Гилберт, Р. Комнатные растения. Практическое руководство [Текст] / Р. Гилберт. - М.: Дорлинг Киндерсли, 1997. - 56 с.

26. Глущенко, С.Н. Алоэ в трудах великого врачевателя Авиценны (Абу али ибн синны) [Текст] / С.Н. Глущенко, А.А. Шмыгарева // Перспективные этапы развития научных исследований: теория и практика. Сборник статей Международной научно - практической конференции. - Кемерово: ЗапСибНЦ, 2018. - С. 108-109.

27. Глущенко, С.Н. Анализ растительных лекарственных препаратов на основе алоэ-вера, представленных на рынке США [Текст] / С.Н. Глущенко, А.А. Шмыгарева // Прорывные научные исследования как двигатель науки. Сборник статей Международной научно - практической конференции -Тюмень: НИЦ АЭТЕРНА, 2018. - С. 227-229.

28. Глущенко, С.Н. Морфолого-анатомическое исследование листа алоэ-вера [Текст] / С.Н. Глущенко, А.А. Шмыгарева // Вестник Воронежского государственного университета. Серия: Химия. Биология. Фармация. - №3. -2018. - С.205-210.

29. Глущенко, С.Н. Проведение качественного анализа листьев алоэ древовидного и листьев алоэ пестрого [Текст] / С.Н. Глущенко // Сборник материалов международного молодежного научно-практического форума «Медицина будущего: от разработки до внедрения». - Оренбург: Изд-во ОрГМУ, 2017. - С.94-95.

30. Глущенко, С.Н. Разработка методики количественного определения антраценпроизводных в листьях алоэ вера (Aloe vera L. ex Webb) [Текст] / С.Н. Глущенко, А.А. Шмыгарева //Аспирантский Вестник Поволжья.

31. Глущенко, С.Н. Разработка методики количественного определения антраценпроизводных в листьях алоэ древовидного (Aloe arborescens L.) [Текст] / С.Н. Глущенко, В.А. Куркин, А.А. Шмыгарева //Вестник Смоленской государственной медицинской академии.

32. Глущенко, С.Н. Сравнительное исследование методик стандартизации сырья алоэ в фармакопеях зарубежных стран и России [Текст] / С.Н. Глущенко, А.А. Шмыгарева // Современные проблемы фармакогнозии. Сборник материалов III Межвузовской студенческой научно-практической конференции. - Самара: СаМГМУ, 2018. - С. 68-72.

33. Глущенко, С.Н. Сравнительный анализ номенклатуры группы растительных лекарственных средств, на основе алоэ древовидного, представленных на российском рынке [Текст] / С.Н. Глущенко, А.А. Шмыгарева // Современные технологии в мировом научном пространстве. Сборник статей Международной научно - практической конференции. -Казань: НИЦ АЭТЕРНА, 2016. - С.166-169.

34. Глущенко, С.Н. сравнительный качественный анализ листьев алоэ древовидного (Áloe arborescens L.) и листьев алоэ вера (Áloe vera L.) [Текст] / С.Н. Глущенко, В.А. Куркин, А.А. Шмыгарева // Фенольные соединения:

свойства, активность, инновации. Сборник научных статей по материалам Х Международного симпозиума «Фенольные соединения: фундаментальные и прикладные аспекты». - Москва, 2018. - С. 255-259.

35. Глущенко, С.Н. Сравнительный качественный анализ листьев алоэ древовидного (Aloe arborescens L.) и листьев алоэ пестрого (Aloe variegata L.) [Текст] / С.Н. Глущенко, В.А. Куркин, А.А. Шмыгарева // Современные проблемы фармакогнозии. Сборник материалов I Межвузовской студенческой научно-практической конференции. - Самара: СаМГМУ, 2016. - С. 78-82.

36. Голубев, В.Б., Ремизов, А.С. Мир комнатных растений [Текст] / В. Б. Голубев, А.С. Ремизов. - М.: Изд - во Астрель, АСТ, 2006. - 252с.

37. Голышенков, П.П. Лекарственные растения и их использование [Текст] / П.П. Голышенков. - Саранск: Мордовское книжное издательство, 1982. - 312 с.

38. Горбунова, Т.А. Атлас лекарственных растений [Текст] / Т. А. Горбунова. - М.: АСТ, 1995. - 352с.

39. Государственная фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс]: офиц. текст Т.1. - 14-е изд., перераб. и доп..— М.: ФЭМБ, 2018. — 1814 с. - Режим доступа: http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php. - (Дата обращения 21.06.2019).

40. Государственная фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс]: офиц. текст Т.2. - 14-е изд., перераб. и доп..— М.: ФЭМБ, 2018. — 3262 с. - Режим доступа: http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php. - (Дата обращения 21.06.2019).

41. Государственная фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс]: офиц. текст Т.3. - 14-е изд., перераб. и доп..— М.: ФЭМБ, 2018. — 5187 с. - Режим доступа: http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php. - (Дата обращения 21.06.2019).

42. Государственная фармакопея Российской Федерации [Электронный ресурс]: офиц. текст Т.4. - 14-е изд., перераб. и доп. — М.: ФЭМБ, 2018. —

7019 с. - Режим доступа: http://www.femb.ru/femb/pharmacopea.php. - (Дата обращения 21.06.2019).

43. Государственная фармакопея СССР. Общие методы анализа [Текст]: офиц. текст Т.1. - 11-е изд., перераб. и доп.- М.: Медицина, 1987. - 336 с.

44. Государственная фармакопея СССР. Общие методы анализа. Лекарственное растительное сырье [Текст]: офиц. текст Т.2. - 11-е изд., перераб. и доп. - М.: Медицина, 1989. - 400 с.

45. Государственный реестр лекарственных средств [Электронный ресурс]: офиц. текст. - М.: ООО «Информационно-издательское агентство «Ремедиум», 2008. - 1398 с. - Режим доступа: https://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx. - (Дата обращения 21.06.2019).

46. Гринкевич, Н.И. Фармакогнозия. Атлас [Текст] / Н.И. Гринкевич, Е.Я. Ладыгина. - М.: Медицина, 1989. - 512 с.

47. Губанов, И. А. Лекарственные растения [Текст] / И. А. Губанов. - М.: Изд - во Московский университет, 1993. - 271с.

48. Долгова, А.А. Руководство к практическим занятиям по фармакогнозии [Текст] / А.А. Долгова, Е.Я. Ладыгина. - М.: Медицина, 1977. - 275 с.

49. Жидкостная колоночная хроматография [Текст] / Под ред. З. Дейла, К. Мацека, Я. Янака (пер. с англ.). - М.: Мир, 1978. - 428 с.

50. Жизнь растений [Текст]: в 6 т. Т. 6. Цветковые растения / А.Л. Тахтаджян [и др.] ; под ред. А.Л. Тахтаджяна. - М.: Просвещение, 1982. - 543 с.

51. Кирхнер, Ю. Тонкослойная хроматография [Текст] в 2-х т. Т. 2 / Пер. с англ. Под ред. д.х.н., проф. В.Г. Березкина. - М.: Мир, 1981. - 1139 с.

52. Кузнецов, П.В. Именные (цветные) реакции в фармацевтическом и химико-токсикологическом функциональном анализе: учебное пособие [Текст] / П.В. Кузнецов. - Кемерово: АИ «Кузбассвузиздат», 2016. - 167 с.

53. Кулиш, С.В. Практическое руководство. Алоэ [Текст] / С.В. Кулиш. -М.: АСТ; Донецк: Сталкер, 2007. - 62с.

54. Куркин, В.А. Антраценпроизводные фармакопейных растений: монография [Текст] / В.А. Куркин, А.А. Шмыгарева, А.Н. Саньков. -Самара: ООО «Офорт»: ГБОУ ВПО СамГМУ Минздрава России, 2016. - 210 с.

55. Куркин, В.А. Иллюстрированный словарь терминов и понятий в фармакогнозии [Текст]: учебное пособие для студентов медицинских и фармацевтических вузов, врачей и фармацевтических работников / В.А. Куркин, В.Ф. Новодранова, Т.В. Куркина. - Москва; Самара: ГП «Перспектива», СамГМУ, 2002. - 188 с.

56. Куркин, В.А. Основы фитотерапии [Текст]: учебное пособие / В.А. Куркин. - Самара: ООО «Офорт»; ГОУ ВПО «СамГМУ Росздрава», 2009. -963 с.

57. Куркин, В.А. Современные аспекты химической классификации биологически активных соединений лекарственных растений [Текст] / В.А. Куркин // Фармация. - 2001. - Т. 50, № 2. - С. 8-16.

58. Куркин, В.А. Фармакогнозия [Текст]: учебник для фармацевтических вузов (факультетов) / В.А. Куркин. - 3-е изд., перераб. и доп. - Самара: ООО «Офорт»; ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, 2016. - 1279 с.

59. Лекарственное сырье растительного и животного происхождения. Фармакогнозия [Текст]: учебное пособие / Под ред. Г.П. Яковлева. СПб.: СпецЛит, 2006. - 845 с.

60. Лекарственные растения и растительное сырье, содержащие антраценпроизводные, простые фенолы, лигнаны, дубильные вещества [Текст] / И.М. Коренская, Н.П. Ивановская, И.Е. Измалкова. - Воронеж: Изд -во Воронеж. Ун - та, 2007. - 87 с.

61. Лекарственные средства из растений (опыт ВИЛАР): Научное издание [Текст] / С.А. Вичканова, В.К. Колхир, Т.А. Сокольская, И.В. Воскобойникова, В.А Быкова. - М.: АДРИС, 2009. - 432 с.

62. Лесиовская, Е.Е. Фармакотерапия с основами фитотерапии [Текст]: учебное пособие / Е.Е. Лесиовская, Л. В. Пастушенков. - 2-е изд. - М., 2003. - 592 с.

63. Мансуров, Х.Х. Хронические запоры в «Каноне врачебной науки» Абуали Ибни Сино и современное состояние проблемы [Текст] / Х.Х. Мансуров // Здравоохранение Таджикистана. - Таджикистан, 1979. - № 2. -С. 5-9.

64. Маркова, А.В. Тайны народной медицины. Полная энциклопедия [Текст] / сост. А.В. Маркова. - М., 2003. - 637 с.

65. Маркова, И.В. Слабительные средства [Текст] / И.В. Маркова, В.Н. Саляев, Б.С Утешев. - М., Медицина, 1979. - 584 с.

66. Махлаюк, В.П. Лекарственные растения в народной медицине [Текст] / В.П. Махлаюк. - Саратов: Приволж. кн. изд-во, 1991. - 544 с.

67. Машковский, М.Д. Лекарственные средства [Текст] / М.Д. Машковский. - 16-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: Новая волна, 2012. -1216 с.

68. Минина, С.А. Химия и технология фитопрепаратов [Текст]: учебное пособие / С.А. Минина, И.Е. Каухова. - 2-е изд., перераб. и доп. - М.: ГЭОТАРМедиа, 2009. - 560 с.

69. Молчанов, Г.И. Ультразвук в фармации [Текст] / Г.И. Молчанов. -Москва: Медицина, 1980. - 176 с.

70. Муравьева, Д.А. Фармакогнозия [Текст]: учебник. - 4-е изд., перераб. и доп. / Д.А. Муравьева, И.А. Самылина, Г.П. Яковлев. - М.: Медицина, 2002. -656 с.

71. Никитин, А.А. Анатомический атлас полезных и некоторых ядовитых растений [Текст] / А.А.Никитин, И.А. Паньков. - Л.: Наука, 1982. - 768 с.

72. Нуралиев, В. Лекарственные растения [Текст] / В. Нуралиев. - Душанбе: «Маориф», 1988. - 287 с.

73. Оленников, Д.Н. Методика определения содержания фенольных соединений в Aloe arborescens [Текст] / Д.Н.Оленников, А.В. Рохин, И.Н. Зилфикаров // Химия природных соединений. - 2008. - №6. - С. 578-580.

74. Оленников, Д.Н. Исследование химического состава алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) [Текст] / Д.Н. Оленников, И.Н. Зилфикаров, Т.А. Ибрагимов // Химия растительного сырья. - 2010. - №3. -С. 77-82.

75. Оленников, Д.Н. Химический состав сока алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и его антиоксидантная активность (in vitro) [Текст] / Д.Н. Оленников [и др.] // Химия растительного сырья. - 2010. - №3. - С. 83-90.

76. Оленников, Д.Н., Зилфикаров И.Н., Ибрагимов Т.А., Челомбитько В.А. Совершенствование методов стандартизации препарата «Сок алоэ» [Текст] / Д.Н. Оленников [и др.] // Фармация. - №1. - 2009. - С. 16-18.

77. Пастушенков, Л.В. Лекарственные растения: Использование в народной медицине и быту [Текст] / Л.В. Пастушенков, А.Л. Пастушенков, В.Л. Пастушенков. - Л.: Лениздат, 1990. - 384 с.

78. Перспективы использования фитопрепаратов в современной фармакологии [Электронный ресурс]: офиц. текст. Т.В. Самбукова [и др.] // Фитофармакология. -2017.-Т.15.-№2.-С56-63. - Режим доступа: https://elibrary.ru/item.asp?id=29811244. - (Дата обращения 21.06.2019).

79. Практикум по фармакогнозии [Текст]: учеб. пособие для студентов ВУЗа / под общ. редакцией В.Н. Ковалева. - Харьков: Изд-во НФаУ: золотые страницы: МТК-Книга, 2004. - 512 с.

80. Производственная практика по стандартизации лекарственного растительного сырья и фитопрепаратов [Текст]: учеб. пособие для студентов фармацев. вузов / В.А. Куркин, В.Б. Браславский, Е.В. Авдеева, О.Е. Правдивцева и др. - Самара: Офорт, 2007. - 126 с.

81. Пустырский, И.Н. Универсальная энциклопедия лекарственных растений [Текст] / И.Н. Пустырский, В.Н. Прохоров.- М.: Махаон, 2000. -655 с.

82. Растения для нас: Справочное издание [Текст] / Г.П. Яковлев, К.Ф. Блинова и др. - С.-Пб.: Учебная книга, 1996. - 654 с.

83. Савельева, Ю. Лечение алоэ [Текст] / Ю.Савельева. - М.: РИПОЛ классик, 2004. - 64с.

84. Самылина, И.А. Пути использования лекарственного растительного сырья и его стандартизация [Текст] / И.А. Самылина, И.А. Баландина // Фармация. - 2004. - № 2. - С. 39-41.

85. Самылина, И.А. Фармакогнозия. Атлас [Текст]: учебное пособие в 2-х томах / И.А. Самылина, О.Г. Аносова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - Т.2. -С. 384.

86. Соколов, С.Я. Справочник по лекарственным растениям (фитотерапия) [Текст]: справ. / Сост.: С.Я. Соколов, И.П. Замотаев. - М.: Медицина, 1988. -464 с.

87. Соколов, С.Я. Фитотерапия и фармакология [Текст] / С.Я. Соколов. -Москва: Мед. информ. агентство, 2000. - 976 с.

88. Справочник по гастроэнтерологии [Текст] / Под ред. В.Х. Василенко. -М.: Медицина, 1976. - 384 с.

89. Тихонов, В.Н. Лекарственные растения, сырье и фитопрепараты [Текст]: учебное пособие. Часть II. / В.Н. Тихонов, Г.И. Калинкина, Е.И. Сальникова. - Томск, 2004. - 148с.

90. Фармакогнозия. Атлас [Текст]: учеб. пособие для студентов фармацевт. ин-тов и фармацевт. фак-тов мед. ин-тов / под ред. Н.И. Гринкевич, Е.Я. Ладыгиной. - М.: Медицина, 1989. - 511 с.

91. Фармацевтическая технология. Руководство к лабораторным занятиям [Текст]: учеб. пособие / В.А. Быков [и др.]. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2009. - 304 с.

92. Федоров, А.А. Жизнь растений в шести томах [Текст] / A.A. Фёдоров. -Т.5(1). - Москва: «Просвещение», 1980. - 382 с.

93. Хроматография в тонких слоях [Текст] / под ред. Э. Шталя. - М.: Мир, 1965. - 508 с.

94. Цицин, Н.В. Атлас лекарственных растений [Текст] / Н.В. Цицин. - М.: Наука, 1962. - 703 с.

95. Шаршунова, М. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии [Текст] / М. Шаршунова, В. Шварц, Ч. Михалец. -М.: Мир, 1980. - 612 с.

96. Шмыгарева, А.А. Актуальные аспекты создания импортозамещающих слабительных лекарственных препаратов [Текст] / А.А. Шмыгарева, К.Н. Семенюта, М.В. Рыбалко, С.Н. Глущенко // IX Международная научно-практическая конференция «Проблемы и перспективы развития науки в России и мире». - Екатеринбург, 2017. - С. 135-137.

97. Энциклопедический словарь аптечного работника [Текст] / Ред. коллегия: В. П. Калашников [и др.]. - Москва: Медгиз, 1960. - 597 с.

98. Энциклопедический словарь лекарственных растений и продуктов животного происхождения [Текст]: учебное пособие / Г.П. Яковлев и К.Ф. Блинова и др. - СПб.: Специальная литература, 1999. - 407 с.

99. Энциклопедия лекарств. Регистр лекарственных средств России [Текст] / гл. ред. Г.Л. Вышковский. - М.: Изд-во РЛС-Медиа, 2010. - Вып. 18. - 1296 с.

100. Яковлев, Г. П. Ботаника: учебник для вузов [Текст] / Г.П. Яковлев, В. А. Челомбитько // Под ред. чл. - корр. РАН, проф. Р.В. Камелина. - СПб.: Спецлит, Издательство СПХФА, 2001. - 680 с.

101. Adzet, T. Polyphenolic compounds with biological and pharmacological activity [Text] / T. Adzet // Herbs Spices Medicinal Plants. - 1986. - No. 1. -P.167-184.

102. Bisset, N.G. Herbal drugs and phytopharmaceuticals [Text] / N.G. Bisset. -Boca Raton, FL, CRC Press, 1994. -469 p.

103. British Pharmacopoeia 2009 [Electronic version]: official text / British* Pharmacopoeia Commission* Secretariat, part of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. - 2009. - 10952 p. - Access mode: https://www.pharmacopoeia.com/. - (Date of the application 15.05.2019).

104. Bruneton, J. Pharmacognosy, phytochemistry, medicinal plants [Text] / J. Bruneton. - Paris, Lavoisier, 1995. - 1136 p.

105. Danhof, Ivan E. lmmunomodulatory and Protective Action of Aloe arborescens and Aloe barbadensis (Aloe vera) [Text] / Ivan E. Danhof. - North Texas Research Laboratory, 2013. - 6 p.

106. Dean, P.D.G. Chromalographyi. A Practical Approach -1RL Press [Text] / P.D.G Dean, W.S. Johnson, F.A. Middle. - Oxford, England, 1985. - 215 p.

107. Dr. Atherton, Peter. The Essential Aloe Vera [Text] / Dr. Peter Atherton. -Pagnell, UK: Mill Enterprises, 1996. - 146 p.

108. European Pharmacopoeia Online 9.0 [Electronic version]: official text / European Pharmacopoeia Commission Secretariat, part of the Medicines and Healthcare products Regulatory Agency. - 2018.- 18654p. - Access mode: http://online6.edqm.eu/ep900/. - (Date of the application 15.05.2019).

109. Evans W.C. Trease and Evans Pharmacognosy [Text] / W.C. Evans. - 16th edition. Edinburgh. - London: Saunders Elsevier, 2009. - 616 p.

110. Glushchenko, S.N. Development of dermatological ointment based on Aloe arborescens juice / S.N. Glushchenko, E. A. Mikhaylova, V.A. Kurkin, A. A. Kochukova // Research Journal of Pharmacy and Technology (RJPT). - 2021. -№14. - P. 3617 - 3620.

111. Godding, E.W. Therapeutics of laxative agents with special reference to the anthraquinones [Text] / E.W. Godding // Pharmacology. - 1976. - 14 (Suppl. 1). -P.78-101.

112. Grindlay, D.. The Aloe vera phenomenon: a review of the properties and modern uses of the leaf parenchyma gel [Text] / D. Grindlay. - J Ethnopharmacol. -1986. - 16(2 - 3). - 37-51p.

113. Kommereil, B. Unerwünschte Arzneiwerkungen bei Laxantienabus [Text] / B. Kommereil. - Therapiewoche. - 1979. - Bd. 29. - P. 4667-4668; 4671-4672.

114. Moffat Anthony C. Clarke's analysis of drugs and poisons [Text] / Anthony C Moffat, M David Osselton, Brian Widdop. - L.: LEGO S.p.A., 2011. - 855 p.

115. Muzychkina, R.A. Natural Anthraquinones. Biological properties and physicochemical characteristics [Text] ./ Ed. By G.A. Tolstikov. - Moscow: PHASIS, 1998. - 864p.

116. Olennikov, D.N. Chemical composition of Aloe arborescens and its change by biostimulation [Text] / D.N. Olennikov [and etc.] // Chemistry of Natural Compounds. - 2009. -Vol. 5. - No 4. - P. 478-482.

117. Pal, S.K. Herbal medicine: current status and the future [Electronic version] / S.K. Pal, Y. Shukla // Asian Pacific Journal of Cancer Prevention. - 2003. - No. 4(4). - P. 281-288. - Access mode: http://iournal.waocp.org/. - (Date of the application 24.08.2019).

118. Quercia, V. HLPC in the determination of some anthraquinone glycosides [Text] / V. Quercia // Pharmacology. - 1980. - Vol. 20, Suppl. 1. - P. 76-82.

119. Rai, P.P. Thin-layer densitometric determination of individual dehydroxyanthraquinone derivatives [Text] / P.P. Rai // Chromatographia. - 1980. - Vol. 13, No. 12. - P. 763-764.

120. Reynolds, Tom. Aloes: genus Aloe [Text] / Tom Reynolds. - CRC Press LLC, 2004. - 394 p.

121. Sharmaand, M. Pharmacognostical Characterization of Some Selected Medicinal Plants of Semi-Arid Regions [Electronic version] / M. Sharmaand A. Kumar // Journal of Pharmacognosy and Phytochemistry. - 2013. - Vol. 1, No. 6. -P. 216-228. -Access mode: https://ijppr.com. - (Date of the application 24.08.2019).

122. Thompson, W.G. Laxatives: clinical pharmacology and rational use [Text] / W.G. Thompson. // Drugs, Basel. - 1980. - Vol. 19, No. 1. - P. 49-58.

123. Touchslone, J.C. Practice of Thin Layer Chromatography [Text] / J.C. Touchslone. - 3rd Ed. - New York. U.S.A : John Wiley & Sons, 1992. - 400 p.

124. Tyler, V.E. The new honest herbal [Text] / V.E. Tyler. - George F. Stickley Company, Philadelphia, 1987. - 254 p.

125. United States Pharmacopeia [Electronic version]: official text. - The United States Pharmacopeial Convention, 2009. - 1792 p. - Access mode: https://www.pdfdrive.com/united-states-pharmacopeia-usp-e40450232.html. -(Date of the application 15.05.2019).

126. Urch, D. L. Aloe Vera - Nature's Gift. Aloe Vera in Veterinary Practice [Text] / D. L. Urch. - Blackdow Publications, 1999. - 123 p.

127. V. Steenkamp. Medicinal applications and toxicological activities of Aloe products [Text] / Steenkamp. V. - Pharmaceutical Biology. -2007. - 45(5). - 1620 p.

128. Van, Os F.H.L Anthraquinone derivatives in vegetable laxatives [Text] / Os F.H.L Van. // Pharmacology. - 1976. - Vol. 14, Suppl. 1. - P. 7-17.

129. Wagner, H. Plant Drug Analysis. A Thin Layer Chromatography Atlas [Text] / H. Wagner, S. Bladt. - Berlin Heidelberg New York: Springer Verlag, 1996. - 384 p.

130. WHO monographs on selected medicinal plants. Vol. I. [Text]. - Geneva, World Health Organization, 1999. - 295 p.

131. Y.I Park. Perspectives of industrial application of Aloe vera [Text] / Park Y.I. - New York (NY), USA: Springer Science+Business Media, 2006. - P. 191200.

132. Youngken, H.W. Textbook of pharmacognosy, 6th ed. Philadelphia [Text] / H.W. Youngken. - PA, Blakiston, 1950. - 1063 p.

133. Zwaving, J.N. Recent developments in the analysis of anthraquinone derivatives [Text] / J.N. Zwaving // Pharmacology - 1980. - Vol. 20. - Suppl. 1. -P. 65-75.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1. Проект фармакопейной статьи на ЛРС «Алоэ листья и

побеги свежие»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

УТВЕРЖДАЮ

Директор Центра фармакопеи и международного сотрудничества ФГБУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения», доктор фармацевтических наук, профессор Е.И САКАНЯН « » 20 г.

ГОСУД АРСТВЕННЫЙ СТАНДАРТ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА ФАРМАКОПЕЙНАЯ СТАТЬЯ Организация-разработчик: Федеральное государственное бюджетное образовательное учреждение высшего образования «Самарский государственный медицинский университет» Министерства здравоохранения Российской Федерации

Алоэ листья и побеги свежие ФС.2.5.

Aloe foliae et cormus recens Вводится впервые

Срок введения установлен с « » 20 г.

До « » 20 г.

Собранные в течение года свежие листья и побеги 2-3 летнего культивируемого суккулентного растения алоэ древовидного (Aloe

arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. ex Webb.) сем. Асфоделловые -Asphodelaceae.

ИЗДАНИЕ ОФИЦИАЛЬНОЕ ПЕРЕПЕЧАТКА ВОСПРЕЩЕНА

ФС.2.5._с. 2

ПОДЛИННОСТЬ

Внешние признаки. Цельное сырье алоэ. Листья сочные, гладкие, мечевидные, достигающие в длину до 40 см, в ширину до 7 см. По краю листа имеются короткие зубцы. Цвет листьев - зеленовато-сизый с восковым налетом - у алоэ древовидного; у алоэ вера - темно-зеленый. У алоэ древовидного маловетвистый и очень короткий стебель с огромным количеством рубцов, в то время как у алоэ вера - короткий, но достаточно толстый ствол с малоразвитой корневой системой. Листья алоэ вера формируют прикорневую розетку диаметром до 80 см.

Микроскопические признаки

Сырье исследовалось с помощью микроскопа (40*, 100*, 400*) в соответствии с разделом «Техника микроскопического и микрохимического исследования лекарственного растительного сырья» (ГФ РФ XIV издания).

Цельное сырье алоэ. При рассмотрении листа алоэ с поверхности видны клетки верхнего эпидермиса с мало извилистыми или почти прямыми стенками, нижнего - извилистые. Клетки верхнего и нижнего эпидермиса имеют комбинированную форму. Эпидерма однослойная, устьица с 4 околоустьичными клетками (тетрацитный тип), причем они погружены в ткань листа. На верхнем эпидермисе диагностируются секреторные клетки. У алоэ вера эпидермис подстилается слоем мезофилла, который содержат рафиды.

Мезофилл дифференцирован на 2-4-слойную периферическую зону, представленную мелкими хлорофиллоносными клетками, и центральную зону, состоящую из крупных тонкостенных клеток, запасающих воду, слоистость которых не выражена. По границе между зонами мезофилла

проходят коллатеральные закрытые пучки, снабженные со стороны флоэмы неполными обкладками из бесцветных паренхимных клеток, а со стороны ксилемы - секреторными алоиновыми клетками.

ФС.2.5._с. 3

При облучении эпидермиса светом с длиной волны 420 нм на тёмном поле видна красная люминесценция хлоропластов, локализованных в нижележащих клетках мезофилла. Клеточные стенки эпидермальных клеток в указанном спектре облучения люминесцируют слабо желто-зелёным цветом, что особенно заметно в области тетрацитного устьичного аппарата, имеющего прямоугольные очертания по кромке переднего дворика.

При микроскопировании поперечных сечений листовой пластинки в дневном свете видно, что окрашенными являются только хлоропласты. Остальные элементы листа: эпидермис, клеточные стенки мезофилла, клетки водоносной паренхимы - не окрашены.

При облучении поперечного среза листовой пластинки УФ-светом с длиной волны 360 нм видна светло-голубая люминесценция кутинового слоя эпидермы, аналогичное свечение присуще протопластам клеток мезофилла и водоносной паренхимы. Секрет алоиновых клеток люминесцирует, в данных условиях облучения ярким светло-серым цветом.

Необходимо отметить, что кристаллические включения в виде рафид и монокристаллов локализованных в мезофилле листьев не люминесцируют ни в УФ-свете (360 нм) ни при облучении светом с длиной волны 420 нм. Особенности люминесценции клеточных стенок флоэмы проводящих пучков отличают сравниваемые виды алоэ друг от друга. В частности, при облучении УФ-светом с длиной волны Х=360 нм клеточные стенки флоэмы у листьев алоэ древовидного не светятся, в то время как в аналогичных условиях освещения у алоэ настоящего клеточные стенки флоэмных клеток проводящего пучка люминесцируют бурым цветом.

ФС.2.5._с. 4

3.

4.

ФС.2.5.

с. 5

Рисунок 1 - Листья и побеги алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) 1- Препарат листа с поверхности алоэ древовидного (х400) верхнего и нижнего эпидермиса: 1- устьице, 2- хлоренхима, 3- секреторная клетка; 2- поперечный срез листа алоэ древовидного (х400): 1- эпидермис, 2-палисадная ткань, 3 - алоиновые клетки, 4 - закрытый проводящий

пучок, 5 - паренхима; 3- эпидермис листа алоэ древовидного в видимом свете и люминесценции при Х=360 нм и Х=420 нм (х400); 4-листовая пластинка в видимом свете и люминесценции при Х=360 нм и Х=420 нм (х100); 5- проводящие элементы пучка в видимом свете и люминесценции при Х=360 нм и Х=420 нм (х400). 1.Определение основных групп активных химических соединений

1. Реакция с водяным извлечением (1:10): при добавлении к водному извлечению из листьев и побегов алоэ нескольких капель 10% раствора натрия гидроксида образуется фиолетовое окрашивание.

2. Спектрофотометрия

Раствор А, приготовленный как указано в разделе «Количественное определение» имеет максимум поглощения при длине волны 412±2 нм (рис.

ФС.2.5. о

с. 6

Wavelengtll(Ilш)

Рисунок 2 - Электронный спектр водно-спиртового извлечения из свежих листьев алоэ (дифференциальный вариант)

3. Тонкослойная хроматография

Приготовление растворов.

Раствор стандартного образца (СО) барбалоина. Около 0,02 г СО барбалоина растворяют в 30 мл спирта 60 % и перемешивают. Срок годности раствора не более 1 месяца при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте.

Раствор стандартного образца (СО) алоэ-эмодина. Около 0,02 г СО алоэ-эмодина растворяют в 30 мл спирта 60 % и перемешивают. Срок годности раствора не более 1 месяца при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте.

Раствор стандартного образца (СО) алоэнина. Около 0,02 г СО алоэнина растворяют в 30 мл спирта 60 % и перемешивают. Срок годности раствора не более 1 месяца при хранении в хорошо укупоренной упаковке, в прохладном защищенном от света месте.

Раствора для детектирования. 0,01 г диазобензолсульфокислоты растворяют в 10 мл 10 % раствора натрия карбоната. Раствор используют свежеприготовленным.

ФС.2.5._с. 7

1 г измельченных листьев и побегов алоэ (с точностью до ±0,01 г) помещают в колбу со шлифом вместимостью 100 мл, прибавляют 30 мл 60% этилового спирта. Колбу присоединят к обратному холодильнику и нагревают на кипящей водяной бане (умеренное кипение) в течение 30 мин. Извлечение фильтруют через бумажный фильтр («красная» полоса).

Используя специальный инструмент микрокапилляр на линию старта пластинки «Сорбфил-ПТСХ-АФ-А-УФ» ручным способом наносят 0,01 мл извлечения и 0,01 мл 0,1% раствора стандартных образцов (барбалоина, алоэ-эмодина, алоэнина). Далее пластинку с пробами помещают в камеру со смесью растворителей: хлорфрм - спирт этиловый 95%- вода (26:16:1,5) и хроматографируют восходящим способом. Хроматографическую пластинку вынимают из камеры, сушат на воздухе в течение 5 мин и просматривают в УФ-свете, когда фронт растворителей прошёл около 8 см. При просмотре хроматограммы в УФ-спектре при длине волны 254 нм алоэ-эмодин обнаруживается в виде пятна с от светло-оранжевого до красно-оранжевого оттенка цвета с Rf 0,7 - 0,9, барбалоин - в виде пятна лимонно-желтого цвета (И" 0,5 - 0,6), алоэнин - в виде пятна голубого цвета (Rf 0,3- 0,4).

Примечание:

Подготовка пластинок. Пластинки «Сорбфил-ПТСХ-АФ-А-УФ» (ТУ 26-11-17-89) перед использованием активируют в сушильном шкафу при 100-105оС в течение 1 ч.

ИСПЫТАНИЯ

Влажность. Цельное сырье - не менее 92 %.

Зола общая. Цельное сырье - не более 2 %.

Зола, нерастворимая в хлористоводородной кислоте. Цельное сырье - не более 1 %.

Посторонние примеси

Поломанных листьев. Цельное сырье - не более 10 %.

Органическая примесь. Цельное сырье - не допускается.

ФС.2.5._с. 8

Минеральная примесь. Цельное сырье - не более 0,5 %.

Тяжелые металлы и мышьяк. В соответствии с требованиями ОФС

«Определение содержания тяжелых металлов и мышьяка в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ РФ XIV издания).

Радионуклиды. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания радионуклидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ РФ XIV издания).

Остаточные количества пестицидов. В соответствии с требованиями ОФС «Определение содержания остаточных пестицидов в лекарственном растительном сырье и лекарственных растительных препаратах» (ГФ РФ XIV издания).

Микробиологическая чистота. В соответствии с требованиями ОФС «Микробиологическая чистота».

Количественное определение. Цельное сырье - сумма антрагликозидов в пересчете на барбалоин - не менее 2,0 %.

Приготовление раствора.

Щелочно-аммиачный раствор. 50 г натрия гидроксида растворяют при перемешивании в 870 мл воды. После охлаждения раствора прибавляют 80 мл концентрированного раствора аммиака и перемешивают. Срок годности раствора 1 сутки.

Сумма антрагликозидов в пересчете на барбалоин.

10,0 г свежесобранного и измельченного сырья алоэ отвешивают в

термоустойчивую колбу с притертым шлифом на 100 мл, прибавляют 50 мл 60 % этилового спирта. Колбу, закупоренною пробкой, взвешивают на аналитических весах. Далее колбу с присоединенным дефлегматором ф = 50 см) 30 мин подвергают воздействию температуры с использованием водяной бани при умеренном кипении. Колбу с содержимым остужают, прикрывают

пробкой, взвешивают и дополняют массу до исходной 60% С2Н5ОН. Извлечение отфильтровывают через бумажный фильтр (раствор А).

Испытуемый раствор: 2 мл (раствор А) отмеривают в колбу объемом 25 мл со шлифом из стекла, устойчивого к повышенным температурам, добавляют до 25 мл щелочно-аммиачным раствором. Оптическую плотность испытуемого раствора фиксируют после 40 минут при помощи спектрофотометра при Х=412 нм.

Раствор сравнения: 2 мл раствора А отмеряют в колбу объемом на 25 мл из стекла, устойчивого к повышенным температурам, добавляют до метки 60% этиловым спиртом. Оптическую плотность испытуемого раствора фиксируют после 40 минут при помощи спектрофотометра при Х=412 нм.

Примечание: Приготовление раствора барбалоина. 0,0050 г барбалоина отвешивают в колбу объемом на 25 мл со шлифом из термоустойчивого стекла, доливают до 25 мл (раствор А) 60% этиловым спиртом. 5 мл (раствор А) отмеривают в колбу на 25 мл со шлифом из стекла, устойчивого к повышенным температурам, добавляют щелочно-аммиачный раствор до 25 мл (раствор Б). Определяют значение оптической плотности раствора Б при Х=412 нм с использованием спектрофотометра.

Раствор сравнения: 5 мл (раствор А) отмеряют в колбу объемом на 25 мл из стекла, устойчивого к повышенным температурам, добавляли до метки 60% этиловым спиртом.

Содержание суммы антраценпроизводных в пересчете на барбалоин и абсолютно сухое сырье в процентах (X) вычисляли по формуле:

X

£*50*25*100

т*102*2*(100-Ж) '

, где

Е - оптическая плотность; т - масса сырья, в г; W - влажность, в процентах.

ФС.2.5.

с. 10

то £|%

1 uz - удельный показатель поглощения ( '"<) щелочно-аммиачного раствора

PCO барбалоина Л при 412 им.

Упаковка, маркировка и транспортирование. В соответствии с требованиями ОФС «Упаковка, маркировка и транспортирование лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Хранение. В соответствии с требованиями ОФС «Хранение лекарственного растительного сырья и лекарственных растительных препаратов».

Проректор по научной и инновационной работе,

доктор медицинских наук, профессор

лауреат премии Правительства Р<1

Минздрава России,

ФГБОУ ВО СамГМУ

ф> о.Г 20Уг.

И.Л. Давыдкин

Зав. кафедрой фармакогнозии

с ботаникой и основами фитотерапии

ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России,

В.А. Куркин

профессор

«/У» (?f

Соискатель кафедры фармакогнозии

с ботаникой и основами фитотерапии

С.Н. Глущенко

ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

«Утверждаю» Проректор по научной работе ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, лауреат: премии Правительства РФ, доктор медидйнорих наук, професс

1 _И.Л. Давыдкин

<< 19: >> ; ноября 2019 г.

У'

АКТ -W

о внедрении результатов диссертационном раб&Гы Глущенко Светланы Николаевны «Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. Ex Webb)» на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 14.04.02 -«Фармацевтическая химия, фармакогнозия» (фармацевтические науки) на кафедре химии фармацевтического факультета ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

Комиссия в составе сотрудников кафедры химии фармацевтического факультета: зав. кафедрой химии фармацевтического факультета, к.фарм.н., доцента A.B. Воронина, доцента, к.х.н. С.Х. Шариповой, доцента, к.б.н. Н.В. Расцветовой. подтверждает использование материалов диссертационного исследования Глущенко С.Н., посвященного изучению химического состава, определению диагностических признаков и обоснованию подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, алоэ древовидного и алоэ вера, в учебном процессе при проведении практических занятий со студентами, а также в научно-исследовательской работе в области изучения лекарственного растительного сырья, содержащего ан грагликозиды.

Внедренные результаты способствуют повышению объективности стандартизации лекарственных препаратов на основе алоэ древовидного и алоэ вера.

Члены комиссии:

Зав. кафедрой химии фармацевтического факультета, к. фарм. н., доцент

В. ВОРОНИН

Доцент кафедры химии фармацевтического факультета, n/sJ

к. х. н., доцент ['{-¿оЦ-^ Q х.

ШАРИПОВА

Доцент кафедры химии фармацевтического факультета,

кбн-доцент ' ЯмАУ

H.B. РАС'ЦВЕТОВА

443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89

Í

«Утверждаю» Проректор по научной работе ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России, лауреат премии Правительства РФ. доктор медшинских наук, профессор^ ] , у

_I \JpAM ИЛ. Давыдкин

« 19 » ноября 2019 г.

ш

АКТ

о внедрении результатов диссертационной работы Глущенко Светланы Николаевны «Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера {Aloe vera L. Ex Webb)» на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 14.04.02 -«Фармацевтическая химия, фармакогнозия» (фармацевтические науки) на кафедре управления и экономики фармации ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

Комиссия в составе сотрудников кафедры управления и экономики фармации: зав. кафедрой управления и экономики фармации, профессора, д. фарм. н. И.К. Пегрухиной. профессора, д. фарм. н. Е.Г1. Гладуновой, доцента, к. фарм. н. Е.Л. Абдулмановой подтверждает использование материалов диссертационного исследования Глущенко С.Н.. посвященного изучению химического состава и разработке подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, алоэ древовидного и алоэ вера, в учебном процессе при проведении практических занятий со студентами и интернами, а также в научно-исследовательской работе в области фармакоэкономических исследований слабительных средств.

Внедренные результаты способствуют научному обоснованию целесообразности создания конкурентоспособных лекарственных средств слабительного действия, в том числе импортозамещающих препаратов.

Члены комиссии:

Зав. кафедрой управления и экономики фармации, д. фарм. н.. профессор

г

И.К. ПЕТРУХИНА

Профессор кафедры управления и экономики фармации. д. фарм. н. С J

Доцент кафедры управления и экономики фармации, к. фарм. н., доцент

443099, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89

Е.П. ГЛАДУНОВА Е.Л. АБДУЛМАНОВА

Приложение 5 - Акт внедрения ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

L

«Утверждаю» Проректор по на^уэдщ работе

ФГБОУ ВО. лауреат доктор профес

инздрава России, R-e.lbyiBii РФ,

авыдкии

АКТ

о внедрении результатов диссертационной работы Глущенко Светланы Николаевны «Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. Ex Webb)» на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 14.04 О"1 -«Фармацевтическая химия, фармакогнозия» (фармацевтические науки) на кафедре фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии ФГБОУ ВО СамГМУ Минздрава России

Комиссия в составе сотрудников кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии: зав. кафедрой, д. фарм. н„ профессора В.А. Куркина. д. фарм. н„ доцента В.Б. Браславского, доцента, д. фарм. н. O.E. Правдивцевой подтверждает использование материалов диссертационного исследования Глущенко С.Н.. посвященного фармакогностическому исследованию и обоснованию подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, алоэ древовидного и алоэ вера, в учебном процессе при проведении практических занятий со студентами и интернами и аспирантами, а также в научно-исследовательской работе.

Внедренные результаты способствуют разработке объективных методик диагностики и определения качества сырья алоэ древовидного и алоэ вера и препаратов на их основе. Используемые результаты исследования химического состава, а также разработанные подходы для стандартизации сырья являются методической и методологической основой для научного обоснования создания препаратов на основе алоэ древовидного. Члены комиссии:

Зав. кафедрой фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии.

д. фарм. н., профессор

В.А. КУРКИН

Доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и осщццщи фитотерапии

д. фарм ,н„ доцент В.Б. БРАСЛАВСКИЙ

Доцент кафедры фармакогнозии с ботаникой и основами фитотерапии

Д. фарм. н„ доцент О.Е. ПРАВДИВЦЕВА

443099. г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89

«Утверждаю»

Ректор ЭУ ВО ОрГМУ Минздрава России, jpot еесор

И.В. МИРОШНИЧЕНКО Шв 2019 г.

АКТ

о внедрении результатов диссертационной работы Глущенко Светланы Николаевны «Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. Ex Webb)» на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 14.04.02 -«Фармацевтическая химия, фармакогнозия» (фармацевтические науки) на кафедре управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии ФГБОУ ВО ОрГМУ Минздрава России

Комиссия в составе сотрудников кафедры управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии: зав. кафедрой, к. м. н., доцента А.Н. Санькова, к. б. н. O.A. Дорохиной, к. б. н. A.A. Кочуковой подтверждает использование материалов диссертационного исследования Глущенко С.Н., посвященного фармакогностическому исследованию и обоснованию подходов к стандартизации лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, алоэ древовидного и алоэ вера в учебном процессе при проведении практических занятий со студентами, а также в научно-исследовательской работе.

Внедренные результаты способствуют разработке объективных методик диагностики и определения качества сырья алоэ древовидного и алоэ вера, а также препаратов на их основе. Используемые результаты исследования химического состава, а также разработанные подходы для стандартизации сырья являются методической и методологической основой для научного обоснования создания препаратов на основе алоэ древовидного.

Члены комиссии:

Зав. кафедрой управления и экономики фармации, фармацевтической технологии и фармакогнозии, к. м. н., доцент

Доцент кафедры управления и экономики фая фармацевтической технологии и фармакад к. б .н.

Доцент кафедры управления и эконо фармацевтической тех

К. б .Н. II Пичную подпией

А.Н. САНЬКОВ

O.A. ДОРОХИНА

A.A. КОЧУКОВА

Приложение 7 - Акт внедрения ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств

медицинского применения»

¡^Утверждаю»

Удамц»

■ ,-Е.С. Бурасова

2019 г.

АКТ

о внедрении результатов диссертационной работы Глущенко Светланы Николаевны «Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. Ex Webb)» на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 14.04.02 -«Фармацевтическая химия, фармакогнозия» (фармацевтические науки) в ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» (ГАУЗ «ОИМЦ»)

Комиссия в составе сотрудников ГАУЗ «Оренбургский информационно-методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения»: заведующий контрольно-аналитической испытательной лабораторией Морозова C.B., начальник отдела физико-химического анализа и испытаний лекарственных средств Маврина В.А., провизор-аналитик Минкина В.Л. подтверждает использование материалов диссертационного исследования Глущенко С.Н., посвященного фармакогностическому изучению сырья и лекарственных препаратов алоэ древовидного и алоэ вера. Разработанные методики качественного и количественного анализа апробированы в процессе работы предприятия. В основе разработанных методик лежат методологические подходы, предусматривающие использование ТСХ и ИК-, УФ-спектроскопии. Методики определения подлинности сырья и препаратов алоэ древовидного и алоэ вера, а также методики определения суммы антраценпроизводных воспроизводимы и удобны в работе.

Таким образом, внедрение результатов диссертационного исследования Глущенко С.Н., будет способствовать повышению объективности стандартизации сырья и лекарственных препаратов алоэ древовидного и алоэ вера. Члены комиссии:

Заведующий контрольно-аналитической испытательной лабораторией ГАУЗ «ОИМЦ»

Начальник отдела физико-химического анализа и испытаний лекарственных средств ГАУЗ «ОИМЦ»

Провизор-аналитик ГАУЗ «ОИМЦ»

Приложение 8 - Акт внедрения ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»

«Утверждаю»

ьцик ГБУЗ «Цеда^ком^оля качества лекарственных ¡I - средств Сймацской области»

( о 5 ! „

j О-В- Осипова ноября____2019 г.

ч^о, «а-

АКТ

о внедрении результатов диссертационной работы Глушенко Светланы Николаевны «Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arborescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. Ex Webb)» на соискание

ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 14.04.02 -«Фармацевтическая химия, фармакогнозия» (фармацевтические науки) в ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»

Комиссия в составе сотрудников ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области» заместителя начальника Центра Жнякиной Л.Е., провизора-аналитика Власовой Г.И.. провизора-аналитика Мироновой Е.Е. подтверждает использование материалов диссертационного исследования Глущенко С.Н., посвященного фармакогностическому изучению сырья и лекарственных препаратов, алоэ древовидного и алоэ вера. Разработанные методики качественного и количественного анализа апробированы в процессе работы предприятия. В основе разработанных методик лежат методологические подходы, предусматривающие использование ТСХ и ИК-. УФ-спектроскопии. Методики определения подлинности сырья и препаратов алоэ древовидногои алоэ вера, а также методики определения суммы антраценпроизводных воспроизводимы и удобны в работе.

Таким образом, внедрение результатов диссертационного исследования Глущенко С.Н., будет способствовать повышению объективности стандартизации сырья и лекарственных препаратов, алоэ древовидного и алоэ вера. Члены комиссии:

Заместитель начальника ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области», кандидат фармацевтических наук

Провизор-аналитик ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»

Провизор-аналитик ГБУЗ «Центр контроля качества лекарственных средств Самарской области»

443070. г. Самара, ул. Партизанская, д. 33

- л.е. жнякина

jbéldeí г.и. власова

¿¿и/*«*

Гяк

Е.Е. МИРОНОВА

о внедрении результатов диссертационной работы Глущенко Светланы Николаевны «Сравнительное фармакогностическое исследование листьев и побегов алоэ древовидного (Aloe arhorescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. Ex Webb)» на соискание ученой степени кандидата фармацевтических наук по специальности 14.04.02 -«Фармацевтическая химия, фармакогнозия» (фармацевтические науки) в ЗАО

«Самаралектравы»

Комиссия в составе сотрудников ЗАО «Самаралектравы» эав.производством ЗАО «Самаралектравы» А.Н. Загорянского, главного инженера A.B. Никитенкова подтверждает использование материалов диссертационного исследования Глущенко С.Н.. посвященного определению диагностических признаков, исследованию химического состава, обоснованию подходов к стандартизации, а также разработке методик качественного и количественного анализа лекарственного растительного сырья и лекарственных препаратов, алоэ древовидного (Aloe arhorescens Mill.) и алоэ вера (Aloe vera L. Ex Webb) в работе предприятия.

Разработанные методики качественного и количественного анализа сырья растений рода алоэ апробированы в процессе работы предприятия. Внедренные результаты способствуют повышению объективности стандартизации сырья и лекарственных препаратов на основе растений рода алоэ.

Члены комиссии: . _

Заведующий производством ЗАО «Самаралектравы» А.Н. ЗАГОРЯНСКИИ

Главный инженер ЗАО «Самаралектравы» ^'^Л A.B. НИКИТНИКОВ

446554. Самарская обл., Сергиевский район, с. Антоновка, ул. Полевая, д. 19А

«Утверждаю»

2020 г.

АКТ

Приложение 10 - Патент на изобретение «Способ получения суппозиториев с соком алоэ древовидного»