Сравнительная характеристика эффективности и безопасности использования средств и систем для домашнего отбеливания зубов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.21, кандидат медицинских наук Поповкина, Ольга Анатольевна

• Поповкина, Ольга Анатольевна
• кандидат медицинских наук
• 2009

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Поповкина, Ольга Анатольевна

Введение.

ГЛАВА 1. Роль и место технологий отбеливания тканей зуба в решении эстетических проблем пациентов. Обзор литературы.

1.1. Причины дисколоритов.

1.2. Методы и средства для отбеливания зубов.

1.3. Влияние отбеливающих средств на структуру эмали.

1.4. Отбеливающие зубные пасты.

1.5. Мотивация пациентов к процедуре отбеливания.

1.6. Осложнения и противопоказания.

1.7. Факторы, влияющие на процесс отбеливания.

1.8. Преимущества и недостатки отбеливания.

1.9. Юридические аспекты.

1.10.Оценка результатов отбеливания пациентами.

ГЛАВА 2. Материал и методы исследования.

2.1. Анализ законодательной и нормативно-правовой базы, регулирующей оборот средств по уходу за зубами и полостью рта.

2.2. Экспертиза составов (рецептур) средств для домашнего отбеливания зубов.

2.3. Клинические методы исследования.

2.4. Лабораторные методы исследования.

2.4.1. Биохимические методы исследования.

2.4.2. Микробиологические методы исследования.

2.4.2.1. Определение антимикробной активности средств для домашнего отбеливания зубов.

2.4.2.2. Исследование микрофлоры рта.

2.4.3. Токсикологические исследования.

2.5 Статистические методы исследования.

ГЛАВА 3. Результаты собственных исследований.

3.1.Соответствие состояния законодательной и нормативно-правовой базы, регулирующей оборот средств по уходу за зубами и полостью рта, современным требованиям.

3.2. Результаты экспертной оценки составов средств и систем для домашнего отбеливания зубов.

3.3. Результаты социологического исследования.

3.3.Результаты клинических исследований.

3.4.Результаты биохимических исследований.

3.5. Результаты определения антимикробной активности средств для домашнего отбеливания зубов и исследование микрофлоры

3.6. Результаты изучения генотоксичесих свойств средств для домашнего отбеливания.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Сравнительная характеристика эффективности и безопасности использования средств и систем для домашнего отбеливания зубов»

Актуальность проблемы. За последние годы значительно возросли эстетические требования, предъявляемые пациентами к стоматологическому лечению. Достижения современной науки и развитие новых технологий позволили расширить арсенал консервативных методов эстетического стоматологического лечения. Технологии лечения изменения цвета твердых тканей зубов (по международной классификации стоматологических болезней на основе МКБ-10 - КОЗ.7) (далее по тексту - отбеливание зубов) занимают видное место в этом ряду [83, 129]. Популярность данной процедуры неуклонно растет [54, 129]. Производители средств для отбеливания зубов активно занимаются продвижением своей продукции на стоматологическом рынке. В настоящее время широко применяется домашнее, профессиональное и комбинированное отбеливание зубов [19].

Отношение врачей-стоматологов к отбеливанию до сих пор не однозначное: одни специалисты - категорически отвергают имеющиеся методики, другие - активно пропагандируют, считая их альтернативой применению виниров и металлокерамических конструкций [2].

Доступность средств для домашнего отбеливания зубов на российском рынке накладывает на стоматологов дополнительную ответственность в области информирования населения об их составе, зависимости результатов отбеливания от выбранного метода, вида отбеливающего компонента и о возможных побочных проявлениях [20,22].

В литературе мы не обнаружили сведений о сравнительной оценке рецептур средств для домашнего отбеливания, имеющих в своем составе различные отбеливающие компоненты. Также отсутствует характеристика данных клинических исследований об эффективности и безопасности использования этих средств, хотя отдельными авторами проводились исследования и анализировались 2-3 образца подобной продукции, содержащей только пероксид водорода или пероксид карбамида. [42,44,86,87,103]. Мы не получили подробной информации о влиянии отбеливающих препаратов на микрофлору рта. На сегодняшний день отсутствуют сведения о генотоксических свойствах средств и систем для домашнего отбеливания зубов. Согласно данным литературы известно, что пероксид водорода является источником свободных радикалов, которые ответственны за ускоренное старение и деформации клеток организма. Свободные радикалы, в свою очередь, могут проявлять мутагенные свойства, связанные с нарушением структуры молекул ДНК [75]. Нет четкого разделения, какая продукция может быть отнесена к средствам гигиены рта и использоваться пациентами самостоятельно, а какая должна применяться по назначению и под контролем врача.

Вышеперечисленные факты и привели к формулированию предмета нашего исследования.

Цель исследования: сравнительная оценка эффективности и безопасности использования различных средств и систем для домашнего отбеливания зубов.

Для достижения цели поставлены следующие задачи:

1. Изучить законодательную и нормативно-правовую базу, регулирующую оборот средств по уходу за зубами и полостью рта на территории Российской Федерации, в части отбеливающих средств, и провести анализ рецептур различных средств и систем для домашнего отбеливания зубов.

2. Изучить отношение пациентов к отбеливанию зубов в домашних условиях, используя метод социологического опроса.

3. Изучить эффективность отбеливания зубов различными по составу домашними отбеливающими средствами и системами и возникающие при их использовании побочные эффекты.

4. Изучить безопасность использования различных по составу домашних отбеливающих средств и систем (влияние на состояние фосфорно-кальциевого обмена в эмали и слюне; на нормальную микробную флору рта пациентов, на структуру ДЕЖ - генотоксическое действие).:

Научная новизна исследования

Впервые проведен сравнительный анализ девяти химических составов и рецептур различных средств и> систем для домашнего отбеливания; зубов, и подтверждено, что механизм изменения цвета твердых тканей зуба при-использовании домашних отбеливающих средств носит комбинированный'' характер.

Впервые установлено; что хлоритсодержащие отбеливающие средства1, оказывают более, выраженное повреждающее5действие на эмальзуба, при этом регенерационные. процессы в эмали продолжаются1 дольше, чем; при использовании средств, содержащих пероксид водорода и пероксид карбамида.

Впервые изучено влияние различных средств и систем, для домашнего отбеливания на состав микробной; флоры рта пациентов и установлено, что их использование не оказывает негативного влияния на состояние нормальной микрофлоры рта. Г

Впервые проведена оценка воздействия . средств для домашнего отбеливания зубов; на структуру ДНК клеток перевивной культуры HeLa и выявлено, что? препараты, содержащие в качестве отбеливающего компонента-пероксид водорода и его соединения, в отличие от систем1 с хлоритом натрия, оказывают повреждающее' действие в отношении ДНК клеток перевивной культуры HeLa путем реализации однонитевых разрывов.

Научные положения, выносимые на защиту 1. Максимальный результат изменения цвета'твердых тканей зуба до 4-х тонов получен при-использовании средств; содержащих пероксид водорода и пероксид карбамида. Применение хлоритсодержащих препаратов дает изменение оттенка до 3-4-х тонов. Стабильность результатов домашнего отбеливания (до 6 месяцев) обеспечивают средства, содержащие пероксид: водорода; и пероксид карбамида.

•' . . ' ' - ' .

2. Средства и системы для домашнего отбеливания оказывают активное воздействие . на твердые ткани зуба, приводящее к нарушению их минерализации, более выраженной при использовании хлоритсодержащих препаратов:

3. Средства и; системы для домашнего отбеливания; зубов не оказывают . негативного влияния на состояние нормальной микрофлоры рта.

Практическая значимость

Внесены предложения в законодательные и нормативно-правовые документы с целью упорядочения регистрации средств для домашнего, отбеливания зубов. .

Разработана новая медицинская технология «Методика- лечения дисколорита твердых тканей зуба с использованием отбеливающих препаратов в домашних условиях», где предложены методы домашнего отбеливания зубов, предназначенные: для стоматологов-терапевтов и. стоматологов» общей практики, которые могут быть использованы: как? в стоматологических поликлиниках,, так и в домашних; условиях по назначению и под контролем врача. . , На основании полученных данных предложен алгоритм использования! домашних, отбеливающих средств и систем, который обеспечивает эффективное и безопасное, отбеливание зубов и снижает; риск возможных осложнений.

Внедрение результатов исследования Результаты исследования внедрены на Федеральном уровне (внесены рекомендации в проект Федерального закона «О техническом регламенте о парфюмерно-косметической продукции» о составе: средств для отбеливания зубов.)

Результаты исследования внедрены в клиническую практику отделения профилактики стоматологических заболеваний ФГУ «ЦНИИС и ЧДХ Росмедтехнологий», в лечебный процесс городской стоматологической поликлиники г. Кургана, ООО «Стоматологическая поликлиника №3» г. Тюмени, ООО «Идеал Д» г. Омска.

Апробация работы

Результаты исследования доложены и обсуждены: на 9-й международной практической конференции «Косметические средства и сырье. Безопасность и эффективность» (г. Москва, 2004); международном конгрессе по эстетической стоматологии (г. Москва, 2005); научно-практической конференции «Новое в стоматологии» (г. Омск, 2006); научно-практической конференции «Актуальные вопросы стоматологии» (г. Ульяновск, 2008).

Предзащитное обсуждение диссертационной работы проведено на совместном заседании отдела организации стоматологической службы, лицензирования и аккредитации, отделения профилактики совместно с лабораториями биохимии, микробиологии и отделом сертификации и стандартизации ФГУ «ЦНИИС и 4J1X Росмедтехнологий».

Публикации

По теме диссертации опубликовано 6 печатных работ, в том числе 3 в центральной печати.

Структура и объем диссертации

Диссертация изложена на 127 страницах машинописного текста. Состоит из введения, обзора литературы, главы материал и методы исследования, главы собственных исследований, обсуждения результатов исследования, выводов, практических рекомендаций, списка литературы и приложений. Работа иллюстрирована 13 рисунками, содержит 16 таблиц. Список литературы включает 155 источников, в том числе 96 отечественных и 59 зарубежных.

Заключение диссертации по теме «Стоматология», Поповкина, Ольга Анатольевна

ВЫВОДЫ

1. Действующая законодательная и нормативно-правовая база, регулирующая оборот средств по уходу за зубами и полостью рта, в части отбеливающих средств, не соответствует современным требованиям и нуждается в актуализации. Ее несовершенство привело к тому, что более половины (62,5%) отбеливающих средств и систем, содержащих более 0,1% соединений пероксида водорода зарегистрированы и используются как обычные средства гигиены рта.

2. Анализ рецептур показал, что средства для домашнего отбеливания обеспечивают изменение цвета зуба за счет комбинированного действия их компонентов. Изменение цвета твердых тканей зуба обеспечивается, прежде всего, за счет различных окислителей (пероксида водорода, пероксида карбамида, хлорита натрия). В ряде средств отбеливающее действие усиливается за счет ввода дополнительных абразивных компонентов (диоксида кремния, оксида алюминия) и веществ, препятствующих образованию зубного налета (полифосфатов, папаина).

3. Пациенты имеют высокую мотивацию к отбеливанию зубов вне зависимости от возраста, пола, образовательного уровня и материального обеспечения.

4. Максимальный результат изменения цвета твердых тканей зуба (до 4 тонов) обеспечивают средства, содержащие пероксид водорода и пероксид карбамида (49,8% и 35,2% соответственно) по сравнению с хлоритсодержащими препаратами (до 4 тонов у 8,2%). Через 6 мес отбеливающий эффект сохраняется у половины пациентов, использующих средства, содержащие пероксид водорода и пероксид карбамида (54,3% и 45,1% соответственно), в группе, использующей средства, содержащие хлорит натрия, только у 18,2%.

5. Применение средств для домашнего отбеливания на основе пероксида водорода и пероксида карбамида вызывает снижение соотношения Са/Р в биоптате эмали до 2,17±0,51 (по сравнению с исходными данными 2,46±0,99). Через l 6 мес соотношения Са/Р нормализуется до 2,32±0,81. У хлоритсодержащих средств повреждающее действие на эмаль выражено сильнее. Соотношение Са/Р' сразу после курса их применения снижается^ до 1,8±0,51 (по сравнению ^исходными данными?2,67±0,94). Через 6 мес уровень соотношения Са/Р остается низким (1,98±0,75).

6: Количество-лактобактерий во всех группах нормализовалось, патогенный-стафилококк после курса отбеливания не определялся, титр, грибов рода Candida снизился: Средства для домашнего отбеливания зубов- не оказывают негативного влияния на1 состояние нормальной микрофлорьърта. Т. Препараты, содержащие в* качестве отбеливающего, компонента пероксид водорода, и пероксид карбамида, в отличие от систем с хлоритом натрия, оказывают' повреждающее действие- в, отношении ДНК* клеток перевивной культуры НеБа за счет реализации однонитевых разрывов.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ Г. Для обеспечения безопасности домашнего отбеливания зубов его следует проводить под контролем врача не чаще 1 раза»в полгода.

2. Для прогнозирования результатов изменения цвета твердых тканей зуба при назначении- домашних отбеливающих средств необходимо изучать их рецептуру и предупреждать пациентов о том, что максимальный отбеливающий эффект обеспечивают средства, содержащие пероксид водорода и пероксид карбамида,по сравнению с хлоритсодержащими препаратами.

3. Для снижения риска получения отрицательных результатов необходимо1 информировать пациента об отказе' от курения; употребления* красящих' продуктов'питания (не только .в период проведения домашнего отбеливания; но и после него.

4. Для получения стабильных результатов отбеливания зубов в домашних условиях и уменьшения возможности возникновения осложнений следует придерживаться разработанного нами алгоритма:

• Сбор анамнеза.

• Определение причин дисколорита зубов.

• Клиническое обследование.

• Наличие показаний/противопоказаний для отбеливания зубов в домашних условиях.

• Обсуждение возможных осложнений после процедуры домашнего отбеливания зубов, а также поведения пациента после проведения курса домашнего отбеливания зубов (отказ от курения, употребления красящих продуктов питания).

• Оформление информированного добровольного согласия пациента на проведение процедуры лечения дисколорита зубов в домашних условиях.

• Выбор домашнего отбеливающего средства.

• Проведение отбеливания зубов: механическое удаление цветного налета и зубных отложений в кабинете стоматолога; проведение первой процедуры курса домашнего отбеливания зубов в кабинете стоматолога; курс отбеливания зубов в домашних условиях под контролем врача на этапах; регистрация результатов отбеливания (по шкале ВИТА, в дневное время - врач, ассистент, пациент); регистрация степени удовлетворенности пациента результатами отбеливания.

Проведение курса реминерализующей терапии (индивидуально, по назначению лечащего врача-стоматолога).

Рекомендации по поведению пациентов после отбеливания, индивидуальный подбор средств по уходу за зубами и полостью рта. Повторный осмотр через 6 мес.

108

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Поповкина, Ольга Анатольевна, 2009 год

1. Акулович А.В. Полоски и гель Pure White от "Глаксо Смит Кляйн": Почувствуйте силу ослепительной улыбки //Стоматология сегодня. -2004.-№4(35).~ С.62.

2. Акулович А.В., Монашерова О.Г Отбеливание зубов: чего мы боимся? //Профилактика сегодня.- 2008.- №8 сентябрь. С. 14-20.

3. Ангерман М.Система материалов для домашнего отбеливания VOCO Perfect Bleach на основе 10% раствора пероксида карбамида — ослепительно белые зубы в течение нескольких ночей //Новое в стоматологии. 2002. - №7(107). - С.32-35.

4. Атрушкевич В.Г. Применение перекиси карбамида при лечении дисколоритов зубов //Тезисы докладов научной конференции молодых ученых и специалистов. М.,1992. - С.8.

5. Атрушкевич В.Г. Использование перекиси карбамида для лечения дисколоритов зубов //Материалы юбилейной конференции научно-исследовательского центра ММСИ им.Н.А.Семашко. М.,1993. - С.68-69.

6. Атрушкевич В.Г., Дмитриева Л.А., Петрович Ю.А., Васюкова О.В., Никитин А.А. Состав для отбеливания зубов. Положительное решение от 6 марта 1995г. за №95102700.

7. Атрушкевич В.Г. Использование препарата на основе перекиси карбамида для отбеливания пигментированных зубов // Автореф. дис. канд.мед.наук. М., 1996.-19с.

8. Атрушкевич В.Г., Васюкова О.М. Влияние отбеливающего геля, содержащего перекись карбамида, на ультраструктуру эмали и дентина //Стоматология.- 1996.-№6.- С. 15-18.

9. Безрукова И.В., Александровская И.Ю. Натуральные препараты, используемые при патологии полости рта //Натуральная фармакология и косметология. 2004,- №5.- С.36-39.

10. БритоваА.А., Эль Башити Х.С. Отбеливание депульпированных зубов //МатериалыУП Всероссийской научно-практической конференции.- М.,2001.-С.337-338.

11. Вавилюк А А. Отбеливание зубов: на что нужно обращать внимание при выборе различных систем //Институт стоматологии.-2004.-№1(22).-СЛ05.

12. Вагнер В.Д., Кисельникова Л.П., Сахарова Э.Б., РазживинД.А. Ранжирование стоматологических учреждений по разрядам и зависимости от оказываемых ими профилактических услуг //Институт стоматологии.- 2004.-№1(22).- С.16-18.

13. Вагнер В.Д., Кисельникова Л.П., Сахарова Э.Б., Разживин Д.А. Услуги и работы по стоматологии профилактической и их классификация //Институт стоматологии. 2004.- №1(22).- С.22-25.

14. Вишняк Г.Н. Эффект отбеливания зубов стоматологической жевательной резинкой с карбамидом //Современная стоматология,- 1999.-№3.- С.22-23.

15. Власова Н.Н. Сравнительная оценка методов коррекции дисколоритов девитальных зубов: Автореф. дис. канд. мед.наук.-М.,2001.- 30с.

16. Гаража Н.Н., Куделя М.В., Савельев П.А. Причина и частота дисколоритов зубов у лиц молодого возраста //Материалы Всероссийской научно-практической конференции "Стоматология сегодня и завтра".- М.,2005.- С.82.

17. Гигиенические требования к производству, качеству и безопасности средств гигиены полости рта. //Санитарные правила и нормы. СанПиН 1.2.67697.

18. Гольдштейн Р. Эстетическая стоматология.// Иллюстрированное руководство.2-е изд.- Б.К.Декер Инк. Оф Хамилтон, Онтарио, КАНАДА, Копирайт, 2003.- Т.1.- 493 с.

19. Гринволл JL Методики отбеливания в реставрационной стоматологии.// Иллюстрированное руководство.- М.,2003.- 304 с.

20. Грудянов А.И., Григорян А.С., Фролова О.А. Диагностика в пародонтологии.- М.,2004.-104 с.

21. Денисов JI.A. Современные средства и методы отбеливания зубов //Современная стоматология.- 2002.- №1.- С.9-12.

22. Дмитриева JI.А., Атрушкевич В.Г. Методика использования препаратов на основе перекиси карбамида для отбеливания зубов //Материалы П съезда > Стоматологической ассоциации (Общероссийской).- Екатеринбург, 1995.-С.90-93.

23. Дмитриева JI.A., Петрович Ю.А., Атрушкевич В.Г., Васюкова О.М., Мосенко В.П. Изменение проницаемости пигментированных минерализованных тканей зуба для карбоната и хлора (радиоизотопное исследование) //Стоматология.- 1995.- №1.- С.4-5.

24. Донской Г.И., Грицкевич Н.Ю. Использование различных методов отбеливания зубов // Стоматология.- 1999.- №3.- С.15-17.

25. Дунязина Т.М. Отбеливание зубов в эстетической стоматологии //Институт стоматологии.- 2000.- №2(7).- С.20-22.

26. Железная Ю.К. Исследование системы для домашнего отбеливания зубов Rembrandt Dazzling White //Нижегородский медицинский журнал.- 2003, Приложение.- С.23-24.

27. ЗорянЕ.В. Значение учета конституциональных особенностей пациента при лечении стоматологических заболеваний //Лицензирование и аккредитация в стоматологии: Сборник научных трудов.- Санкт-Петербург.-2002.- С.117-120.

28. Ильин Ф.Ю., Бабуров А.В. Улучшение эстетики зубов методомаппаратного отбеливания //Институт стоматологии,- 2002.- №2.- С. 13.

29. Ильин Ф.Ю., Бабуров А.В. Опыт аппаратного отбеливания твёрдых тканей зубов как метод улучшения эстетического вида улыбки пациента //Дантист.-2002.-№1(92).- С.21.

30. Ильин Ф.Ю., Бабуров А.В. Различные показатели процедуры отбеливания зубов //Институт стоматологии.- 2003.- №1.- С.86-87.

31. Иоффе Е. Отбеливание зубов //Дантист.- 2001.- №4-5(84-85).-С.14.

32. Карапетян Н.Г. Отбеливание зубов: за и против //Губернские медицинские вести.- Тверь.- 2000.- №5^- С.44-45.

33. Карапетян Н.Г. Сравнительная оценка безопасности методов отбеливания витальных зубов: Автореф. дис. канд.мед.наук.- М.,2001.- 21с.

34. КлумппМ. Пациенты платят за отбеливание. Tetric Bleach: Пломбы с великолепным косметическим эффектом для отбеленных зубов //Новое в стоматологии.- 2001.- №5(95).- С. 11-16.

35. Коленов Д.В. Отбеливание зубов: применение в практике //Вестник стоматологии.- 1996.- №11-12.- С.2.

36. Крихели Н.И. Эффективность профилактических мероприятий при отбеливании системой Apollo //Окружающая среда и здоровье. Материалымежинститутской конференции, посвященной памяти чл.-корр. РАМН Г.П.Зарубина.- М.,1999.- С.38-39.

37. Крихели Н.И. Изменение проницаемости эмали при отбеливании зубов //Окружающая среда и здоровье. Материалы межинститутской конференции, посвященной памяти чл.-корр. РАМН Г.П.Зарубина.- М.Д999.-С.39-40.

38. Крихели Н.И. Эффективность отбеливающей зубной пасты Sensodyne Weiss //Актуальные вопросы стоматологии детского возраста.- Уфа,2001.-С.34-36.

39. Крихели Н.И. Опыт применения профессиональной системы отбеливания зубов //Актуальные вопросы стоматологии детского возраста.- Уфа,2001.-С.30-34.

40. Крихели Н.И. Обоснование проведения профилактических мероприятий при отбеливании зубов: Автореф. дис. канд. мед. наук.- М.,2001.- 24с.

41. Крихели Н.И. Особенности применения домашних отбеливающих систем //Стоматологический форум.- 2002.- №1.- С.34-37.

42. Крихели Н.И. Изменение минерального состава смешанной слюны при профессиональном отбеливании зубов //Сб. тез. Всерос. конф. "Профилактика основных стоматол. заболеваний".- М.,2003.- С.72-73.

43. Крихели Н.И.//Обоснование комплексной программы повышения эффективности лечения дисколоритов и профилактики осложнений, возникающих при отбеливании и микроабразии эмали изменённых в цвете зубов: Автореф. дис. док.мед.наук.- М.,2008.- 54с.

44. Куделя М.В. Дисколориты зубов у лиц молодого возраста: причины, частота и зависимость от гигиенического состояния полости рта //Актуальные вопросы клинической стоматологии.- Ставрополь, 2004.- С. 139-140.

45. Кузьмина Э.М., Крихели Н.И. Изменение минерального состава смешанной слюны при использовании профилактических средств //Стоматология на пороге третьего тысячелетия.- М.,2001.- С.203-204.

46. Кузьмина Э.М., Смирнова Т. А., Крихели Н.И. Влияние профилактическихсредств на состояние твердых тканей зубов при отбеливании //Новое в стоматологии.- 2001.- №2.- С.82-84.

47. Леонтьев В.К. Может ли отбеливание сохранить зубы здоровыми? //Стоматология для всех.- 2001.- №2.- С.7.

48. Леонтьев В.К., ДистельВ.А. Метод изучения растворимости эмали зубов при жизни // Методические рекомендации. Омск.-1975.-С.1-8.

49. Ломиашвили Л.М. Принципы художественного моделирования зубов //Труды УШ Всероссийского съезда стоматологов.- М.,2001.- С.66-70.

50. Луцкая И.К., Новак Н.В. Домашнее отбеливание зубов.//Новое в стоматологии.-2008.-№3(151).-С. 10-14.

51. Максимовская Л.Н., Баркова И.Л. Влияние лазерного отбеливания на микромеханические характеристики эмали зубов человека //Материалы X и XI Всероссийских научно-практических конференций и УШ съезда Стоматологической ассоциации России,- М.,2003.- С.42-43.

52. Максимовский Ю.М., Карапетян Н.Г. Сравнительная безопасность двух гелей для домашнего отбеливания зубов в двойном слепом исследовании //Маэстро стоматологии.- 2000.- №3.- С.69-72.

53. Максимовский Ю.М., Максимовская Л.Н., Орехова Л.Ю. Терапевтическая стоматология.- М.:Медицина.-2002.- 640с.

54. Максимовский Ю.М., Макеева И.М., Власова Н.Н. Коррекция цвета девитальных зубов //Стоматология для всех.- 1999.- №1.- С.4-6.

55. Максимовский Ю.М., Макеева И.М., Жохова Н.С. Да или Нет отбеливанию зубов //Стоматология для всех.- 1998.- №4.- С. 18-20.

56. Максимовский Ю.М., Митрофанов В.В., Карапетян Н.Г., Узбеков P.M. Сравнительная оценка действия гелей для домашнего отбеливания зубов накислотно-щелочное равновесие в полости рта //Губернские медицинские вести.- Тверь,2000.- №1.- С.42-45.

57. Максимовский Ю.М., Харитонова О.П., Орестова Е.В., Денисов А.А. Особенности индивидуального профессионального восприятия цвета врачами-стоматологами //Стоматология.- 2008.- №2(87).- С. 39-41. (2008)

58. Макеева И.М., Власова Н.Н., Глазов О.Д. Проблема коррекции цвета девитальных зубов //Труды У1 съезда Стоматологической ассоциации России.-М.,2000.- С. 143-145.

59. Макеева И.М., Поюровская И.Я., Власова Н.Н. Возможности оценки in vitro эффективности и безопасности средств для отбеливания девитальных зубов //Стоматология.- 2002.- №4.-С.10-12.

60. Межгосударственный стандарт ГОСТ 7983-99. Пасты зубные. Общие технические условия.-2000.

61. Международная классификация стоматологических болезней на основе МКБ-10. Третье издание. Всемирная организация здравоохранения. Женева.-М.: Медицина.-1997.- 247с.

62. Международный стандарт ИСО 11609:1995. Стоматология. Пасты зубные. Требования, методы испытаний и маркировка.-1995.

63. Мерцалова И.В. Эффективность и безопасность применения Blend- a-med Whitestrips //Стоматология для всех.- 2003.- №2.- С.38-40.

64. Морган Д., Пресли С. Врачебное мощное отбеливание ("Power Bleaching") витальных зубов как дополнение к домашнему отбеливанию //Клиническая стоматология.- 2004.- №1.- С.28-30.

65. Нечай Е.С., Платова Т.С. Отбеливание зубов (обзор иностраннойлитературы). Часть 1 //Пародонтология.- 1999.- №2(12).- С.57.

66. Нечай Е.С., Платова Т.С. Отбеливание зубов (обзор иностранной литературы). Часть 2 //Пародонтология.- 1999.- №4(14).- С.14-17.

67. Нечай Е.Ю., Платова Т.С. Опыт применения внутрикоронкового отбеливания в зубах с запломбированными корневыми каналами //Труды УП Всероссийского съезда стоматологов.- М.,2001.- С.79-80.

68. Новиков B.C. Осветление зубов в клинической практике //Клиническая стоматология.- 2002.- №1.- С.12-15.

69. Орехова Л.Ю., Порхун Т.В., Прохорова О.В., Акулович А.В., Яковюк И.А. Сравнительная оценка использования домашних методов отбеливания //Стоматология сегодня,- 2004.- №8(39).- С. 14,53.

70. Осипов А.Н., Азизова О.А., Владимиров Ю.В. Активные формы кислорода и их роль в организме.//Успехи биологической химии.-1990.-T.31.-С. 180-280.

71. Основы законодательства Российской Федерации об охране здоровья граждан. Закон РФ от 22 июля 1993 г. №5487-1.

72. Петрук А.А., Полонейчик Н.М. Оценка эффективности отбеливания зубов гелями на основе перекиси карбамида //Современная стоматология.-2002.- №2.- С.32-33.

73. ПетуховаИ.А. Опыт использования современных методов отбеливания зубов в клиниках МЕДИ //Институт стоматологии.- 2004.-№2(23).-С.24-25.

74. Разряды стоматологических учреждений в зависимости от объема услуг, работ и технологий для оказания амбулаторно-поликлинической помощи при виде деятельности по специальности "стоматология".

75. Утверждены Советом Стоматологической ассоциации России 14 сентября 2004 г. //Экономика и менеджмент в стоматологии.-2004.-№2(13), Приложение.-С.43-46.

76. Ронкин К.З. Методика отбеливания депулпированных зубов с использованием перекиси карбамида //Эндодонтия todey.- 2002,- Т.2, №3-4.-С.65-69.

77. Ронкин К.З., Ильин Ф.Ю. Новое поколение систем аппаратного отбеливания //Институт стоматологии.- 2004.- №1(22).- С. 13.

78. Ронкин К.З., Мазо А., Ильин Ф.Ю. Современные методы отбеливания зубов //Материалы УШ Всероссийской научно- практической конференции.-М.,2002.- С.92-95.

79. Сахарова Э.Б. Система сертификации средств гигиены полости рта в России //Стоматология для всех.- 2004.- №4.- С.46-47.

80. Сахарова Э.Б., Стасенкова М.А. Клиническая эффективность энзимосодержащих зубных паст Lakalut brilliant white.Z/Институт стоматологии.- 2008.- №2 (3) апрель. С.22-23.

81. Соловьёва A.M. Исследование клинической эффективности и безопасности отбеливающей системы для домашнего применения Rembrandt //Клиническая стоматология.- 2001,- №3.- С.20-26.

82. Соловьёва A.M. Исследование клинической эффективности и безопасности отбеливающей системы для домашнего применения Rembrandt //Клиническая стоматология. 2001.- №4.- С.24-27.

83. Справочник по стоматологии. /Под ред. члена-корреспондента РАМН, профессора В.М.Безрукова.- М.,1998,- 656с.

84. Стоматология. Учебник. /Под редакцией профессоров В.Н. Трезубова и С.Д. Арутюнова.- М.,2003.- 580с.

85. Те Е.А., Те И.А., Мухин А.В. Основные требования к стоматологическим амбулаторно-поликлиническим учреждениям различных форм собственностии критерии их оценки при лицензировании. Методические рекомендации.-Кемерово,2002.-30с.

86. Терапевтическая стоматология. Учебник. /Под ред. Е.В.Боровского.- М., -2003.- 840с.

87. Улитовский С.Б. Гомеопатические зубные пасты //Новое в стоматологии. -2000.-№6.~ С.113-115.

88. Улитовский С.Б. Средства индивидуальной гигиены полости рта: порошки, пасты, гели зубные // С.-Петербург,2002.- 296с.

89. Утолина А.Г., Болотина Е.В. Применение системы Рембрандт для домашнего витального отбеливания зубов //Новые технологии в стоматологии.- Псков,2003.- С.56-57.

90. Фейнман Р.А. Безопасное и эффективное отбеливание //Клиническая стоматология.- 2002.- №3.- С.4-8.

91. Янушевич О.О., Крихели Н.И., Дмитриева Н.Г., Николаева Е.Н. Опыт применения отбеливающей зубной пасты, содержащей 10%-ную перекись карбамида в комплексном лечении галитоза // Стоматология.-2008.-№6.-С.22-26.

92. Acid resistance of enamel surface after vital bleaching /M.Fukazawa, T.Uchiyama, M.Sugiyama et al. //Abstr. Jap.y.conserv. Dent.-2000.- Vol.43.- P. 100.

93. Adam-Rodwell G., KangB.M., BadleyD.M., Tonnucci D., Christina L.M. Safety profile of Colgate platinum professional tooth whitening system //Compend.Contin. Educ. Dent. 1999.- Suppl.l7.-P.S 622-S 626.

94. Adams M. Patient education from the hygienist's perspective //Contemp. Esthetics Restore Dent.-1999.-Vol.3(l), Suppl.10.- P.

95. Adreana S., Ciancio S.G., Mather M.I., BessingerM. Clinical evaluation of bleaching gels on patients with sensitive teeth //J. Dent. Res.- 2000.- Vol.79, Spec. Issue.- P.216.

96. Ais, Ishikawa T. "Ohaguro" traditional tooth staining custom in Japan //Int. Dent. 1965.-Vol.15.-P.426

97. Albers H.F. Home bleaching //ADEPT report. 1991. - P. 9-17.

98. Alonso de la Репа V., Balboa Cabrita O. Comparison of the clinical efficacy and safety of carbamide peroxide and hydrogen peroxide in at-home bleaching ges//Quint.intern.-2006.-Vol.37, Ж7.-Р.551-556.

99. Berglin E.H., Carlsson J. Effects of hydrogen sulfide on mutagenicity of hydrogen peroxide in Salmonella tiphimurium strain ТА 102 //Mutat. Res. 1996. -Suppl.3. - P. 175.

100. Carlson J. Salivary peroxidase: an important of our defense against oxygen toxicity //J.Oral.Pathol. 1996. - Suppl.2. - P. 412-416

101. Caughman W.F., Frazier K.B., Haywood V.B. Отбеливание неживых одиночных зубов с измененным цветом перекисью карбамида. Клинические наблюдения // Квинтэссенция.- 2002.- №1.- С.41-47.

102. Color recoveri of discolored anterior teeth by bleaching with Hi Lite /O.Kawai, Y.Ibaraki, K.Narashima et al. //Abstr. Jap.y. conserv.Dent.-2000.-Vol.43.-P.61-62.

103. Council Directive 76/768/EEC (1976) on the approximation of the laws of the member states relating to cosmetic products. //Official Journal of the European Communities, L262, C.-169-200.

104. Council Directive 93/35/EEC (1993) amending for the sixth time Directive 76/768/EEC on the approximation of the laws of the member states relating to cosmetic products. // Official Journal of the European Communities, L151, C.-32-37

105. Council of European Dentists//CED Resolution Tooth-whitening products May 2007.

106. Dahlstom S.W., Heithersay G.S., Bridges Т.Е. Hydroxyl radical activity in thermo-catalytically bleached root-filled teeth // Endod. Dent. Traumatol. 1997. -Vol. 13, N3.-P. 119-125.

107. Effect of Light Intensity on Bleaching Capacity of Shofu Hi-Lite /R.Terata, K.Obara, H.Kumagai, M.Kubota //Abstr. Jap.y. conserv.Dent.- 2001.-Vol.44.-P.64-65.

108. Effects of two 10% peroxide carbamide bleaching agents on dentin microhardness at different time intervals /P.M. de Freitas, R.T.Basting, A.L.Rodriges, M.C.Serra //Quint.Int.- 2002.- Vol.33,№5.- P.370-375.

109. Extended at-home bleaching of tetracycline-stained teeth with different concentrations of carbamide peroxide /B.A.Matis, Y.Wang, N.Jiang, G.J.Eckert //Quint.Int.- 2002.- Vol.33,№9.- P.645-655.

110. Gultz J.P., Lewandowski E., Kaim J. Removal of surface stains from enamel surfaces with at-home vital bleaching: a case report //Gen.Dent.-1998.-Vol.46.-P.404-406.

111. Haywood V.B. Achieving, maintaining and recovering successful tooth bleaching //J. Esthet. Dent.- 1996.- Vol.8, №1.- P. 31-38.

112. Haywood V.B. Bleaching of vital and nonvital teeth //Curr.Opin.Dent.- 1992.-Suppl.3.- P.142-149.

113. Haywood V.B. Bleaching tetracycline-stained teeth //Esthet.Dent. Update.-1996.- Suppl.4.- P.24-26.

114. Haywood V.B. Tooth bleaching //Quint.Int.-1997.-Suppl.5.-P.78-83.,

115. Haywood V.B. Nightguard vital bleachingxurrent concepts and research //J.Amer.Dent.Ass.- 1997.- Suppl.7.-P. 19-25.

116. Haywood V.B. История, безопасность и эффективность различных методик отбеливания зубов и особенности применения домашней витальной отбеливающей методики под руководством врача //Квинтэссенция.- 1999.-№2.- С.15-37.

117. Haywood V.B.,Haymann Н.О. Nightguard vital bleaching: how safe is it //Quint. Int.- 1996.- Suppl.4.- P.515-517.

118. Haymann H.O. Conservative concepts for achienving anterior esthetics //J.Calif.Dent.Ass.- 1989.- Vol.25,№6.- P.437-443.

119. Hosoya Y., Goto G. Effect of Hydroxyapatite Dentifrici on Vital Tooth Color.(Report 2).Changes of Chromatical Values with Time Elapsed //Abstr.Jap.j.conserv.Dent.- 2000.- Vol.43.-P.36.

120. Kihn P., Barnes P.,Romberg E.,Mohammad M. Clinical evaluation of 10% Vs. 15% carbamide peroxide whitening system //. Dent. Res.- 1999.- Vol.78, Spec. Issue.-P.230.

121. Kowitz G.M., NathooS.A., Chmielevsky M.B., RustogiK.N. Comparative clinical evaluation of two professional toothwhitening products //Compend. Contin. Educ. Dent.- 1999.- Suppl.l7.-P.635-639.

122. Kouzmina E., Kricheli N., Smirnova T. Effect of bleaching toothpaste on tooth hard tissues //Caries Research, ORCA Thesis.- 2001.

123. Koertge Т.Е., Brooks C.N., Sarbian A.G., Powers D., Gunsolley J.C. Alongitudinal comparison of tooth whitening resulting from dentifrice use //J. Clin. Dent.- 2001.-Vol. 9, №3.- P. 67-71.

124. Krause F., Jersen S., Braun A. Subjective intensities of and contentment with treatment outcomes during tray bleaching of vitalteeth employing different carbamide peroxide concentrations //Quint.int/-2008/-Vol.39, №3.-P.203-209

125. Leonard R.H., Haywood V.B., Eagle J.C., Garland R.H., Mattheus K.P., Tart N.P. Nightguard vital bleaching of tetracycline stained teeth: 4,5 years post-treatment//J. Dent. Res.- 1999.- Vol.78, Spec. Issue.- P. 145.

126. LoiT.C., BoidB.C., Vang T.S., Leibow. Hydrogen peroxide; a promoter in cancer development //J. Dent. Res.- 1999.- Vol.78, Spec. Issue.- P.436.

127. Lyons K. Nightguard vital bleaching: a review and clinical study //N.Z.Dent. J.- 1998.- Vol.94, №417.- P.100-103.

128. Matis B.A., Cochran M.A., Ecret G., Carlson Т.О. The efficacy and safety of a 10% carbamide peroxide bleaching gel //Quint. Int.- 1998.- Vol.29, №9.-P.555-563.

129. Matsuba H., Kim R., Toko Т., Juzuki Т., Hisamiostru. Modification self-activating bleaching agent to vital teeth //J.Dent. Res.- 1998.- Vol.77, Spec. Issue.-P.948.

130. Martin J.H., Bishop J.G. Cellular response of gingiva to prolonged application of dilute hydrogen peroxide //Periodontal.- 1986.- Supp 1.4.- P.208-210.

131. Minoux M., Serfaty R. Vital tooth fleaching: Biologie adverse effects.A review //Quint.intern.-2008.-Vol.39, №8.-P.645-658.

132. McEvoy S.A. Chemical agents for removing extrinsic stains from vital teeth //Quint. Int.- 1988.- Suppl.l.- P.607-612.

133. McEvoy S.A. Chemical agents for removing extrinsic stains from vital teeth //Quint. Int.- 1989.- Suppl.4.- P.173-176.

134. McEvoy S.A. Combining chemical agents and technics to remove stains from vital teeth //Gen.Dent.- 1998.- Vol.46, №2.- P.168-174.

135. Nathoo S.A., Mascolo M.M., Warner J.W., Cippola A.C. Clinical evaluation of a light activatied tooth whitening system //J. Dent. Res.- 2000.- Vol.79, Spec .Issue.-P.439.

136. Robinson F.G., Haywood V.B., Myers M. Effect of 10 percent carbamide peroxide on color of provisional restoration materials //J. Amer. Dent. Ass.- 1997.-Vol.128, №6.- P.727-731.

137. Rustogi K.N. Development of a quantitative measurement to assess the whitening effects of two different oxygenating agents on teeth in vivo //Compend. Contin. Educ. Dent.- 1999.- Suppl.l7.- P.63 1-633.

138. Scherer W., Cooper H., Ziegler В., Vijayaraghavan T.V. At-home bleaching system: Effects on enamel and cementum //J. of Esthet. Dent.- 1991.-Vol.2.-P.54-56.

139. Scherer W., Palat M., Hittelman E., Putter H., Cooper H. At-home bleaching system: Effects on qingival tissue //J. of Esthet. Dent.- 1992.- Vol. 3.-P.86-89.

140. Sharif N., Mac Donald E., Hughes J., Newcombe R.G., Addy M. The hemical stain removal properties of whitening toothpaste product studies in vitro //Brit. Dent. J.- 2000.- Vol.188, №11.- P.620-624.

141. Sterrett J., Price R.B., Bankey T. Effect of home bleaching on the tissues of the oral cavity //J.Canad.Dent.Ass.-1995.-Vol.61,№5.- P.412- 420.

142. Stockleben C., Schmidt С. Белые зубы. Обзор продуктов для отбеливания, представленных на рынке //Новое в стоматологии.- 2002.-№1(101).

143. Spyrides G.M., Spyrides S.M., Pagani C. The influence of three bleaching agents in dentine bonding //J. Dent. Res.- 2000.- Vol.79,Spec. Issue.- P.373.

144. Swift E.J., Bayne S.C., May K.N., Wilder A.P. Two-year clinical trial of whitening agent //J. Dent. Res.- 1999.- Vol.78,Spec. Issue.- P.231.

145. Swift E.J., Perdigao J. Effect of bleaching on teeth and restorations. //Compend. Contin. Educ. Dent.- 1998.- Vol.19, №7.- P.815-821,822.

146. Swift E.J. Restorative considerations with vital tooth bleaching //J.Amer. Dent. Ass.- 1997.- Vol.128, Suppl.- P.605-645.

147. V.B.Haywood, W.F.Caughman, K.B.Frazier, M.L.Myers. Tray delivery of potassium nitrate-fluoride to reduce bleaching sensitivity //Quint.Int.- 2001.- Vol.32, №2.- P.105-109.

148. Ulukapi H., Benderli Y., Ulukapi I. Effect of pre- and postoperative bleaching on marginal leakage of amalgam and composite restorations //Quint.Int.-2003.-Vol.34, №7.- P.505-508.

149. Viera S.R., Teixeira S.W. Laboratory evaluation of hydrogen peroxide diffusion with different coronal barriers //J. Dent. Res.- 1981.- Vol.60 Spec. Issue.-P.284.

150. Zhang W., Davis J., Guilar A.A., Kim J. Toxicological evaluation 01 an H2O2-based tooth whitening gel //J. Dent. Res.- 1999.- Vol.78, Spec Issue.- P.271.1. АНКЕТА ПАЦИЕНТА

151. Вы заинтересованы в отбеливании своих зубов. Мы готовы помочь Вам приобрести белоснежную улыбку. Пожалуйста, ответьте на наши вопросы.1. Нужное подчеркните)

152. Довольны ли Вы цветом своих зубов? да, нет, не знаю ;

153. Как давно Вы не удовлетворены цветом своих зубов? •с детства «с 20 лет »с 30 лет •с 40лет • с 50лет • в течение последних 2-хлет

154. Есть ли у Вас заболевания щитовидной железы?да, нет, не знаю

155. Жили ли Вы в районе с водой, содержащей большие концентрации фторида?да, нет, не знаю Имеете ли Вы зубы с повышенной чувствительностью?да, нет, не знаю

156. Кровоточат ли у Вас десны? да, нет, не знаю ;

157. Есть ли у Вас зубной камень? да, нет, не знаю

158. Есть ли у Вас депульпированные зубы («удален нерв»)?да, нет, не знаю

159. Есть ли у Вас запломбированные зубы да, нет, не знаю

160. Пользуетесь ли Вы зубными протезами? да, нет, не знаю ,

161. Курите ли Вы? Если да, то как давно? да, нет, не знаю•не курю • до 5 лет • более 5 лет Часто ли Вы употребляете красящие продукты и напитки (черника, крепкий кофе, чай, красное вино, колу и др.) да, нет, не знаю

162. Какими средствами по уходу за зубами и полостью рта Вы пользуетесь ежедневно?•зубные пасты •полоскания •флоссы •зубочистки •освежители • другие (указать)

163. Пожалуйста, подтвердите, что Вы согласны, чтобы мы сохранили и использовали эту информацию.1. Дата1. Подпись

164. КАРТА НАБЛЮДЕНИЯ ПАЦИЕНТА Информационно-регистрационная карта пациента по протоколу клинического исследования1. Паспортные данные: Ф.И.О1. Год рождения1. Место работы, должность

165. Образование (среднее, средне-специальное, высшее) Место жительства

166. Оценка состояния полости рта (Status localis) Индекс гигиены (Грин-Вермиллиона)

167. Оценка состояния пародонта: наличие кровоточивости десен (индекс Мюлемана)

168. Исходный цвет отбеливаемых зубов (по шкале Вита) Наличие/отсутствие повышенной чувствительности отбеливаемых зубов Наличие/отсутствие очагов деминерализации эмали отбеливаемых зубов

169. Наименование используемого отбеливающего средства

170. Вид окислителя, содержащегося в отбеливающем средстве (пероксидводорода, пероксид карбамида, хлорит натрия)

171. Дневник наблюдения: Индекс гигиены (Грин-Вермиллиона) Через 1 месяц после процедуры отбеливания Через 6 месяцев после процедуры отбеливания

172. Степень изменения цвета отбеливаемых зубов (по шкале Вита)

173. Сразу после процедуры отбеливания Через 1 месяц после процедуры отбеливания Через 6 месяцев после процедуры отбеливания Через 12 месяцев после процедуры отбеливания

174. Наличие/отсутствие повышенной чувствительности отбеливаемых зубов

175. Сразу после процедуры отбеливания

176. Через 1 месяц после процедуры отбеливания

177. Через 6 месяцев после процедуры отбеливания

178. Оценка состояния пародонта: наличие кровоточивости (Muhlemann)

179. Сразу после процедуры отбеливания

180. Через 1 месяц после процедуры отбеливания

181. Через 6 месяца после процедуры отбеливания

182. Наличие/отсутствие очагов деминерализации эмали отбеливаемых зубов

183. Сразу после процедуры отбеливания

184. Через 1 месяц после процедуры отбеливания

185. Через 6 месяцев после процедуры отбеливания

186. Удовлетворенность пациента результатами отбеливанияданет

187. ИНФОРМИРОВАННОЕ СОГЛАСИЕ НА УЧАСТИЕ В КЛИНИЧЕСКИХ1. ИСПЫТАНИЯХ

188. Вы обратились с просьбой изменить цвет Ваших зубов отбелить их.

189. Учитывая это, мы просим Вас ознакомиться со следующей информацией:

190. При возможном появлении повышенной чувствительности зубов применение отбеливающих препаратов необходимо прервать и информировать об этом врача.

191. Я ознакомлен(а) с представленнойинформацией и согласен/согласна на проведение домашнего отбеливания зубов и беру на себя ответственность за риски, указанные выше.

192. Я пониманию цель и задачи исследования и буду следовать указаниям врача.

193. Я обязуюсь незамедлительно сообщать врачу о появлении необычных симптомов, даже, если они кажутся мне безобидными.

194. Я правдиво ответил/а на все вопросы.

195. Я оставляю право за собой прервать участие в исследовании в любое время.

196. Подпись участника Подпись врача-исследователядата дата