Совершенствование организации клинической лабораторной диагностики в медицинских организациях тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.02.03, кандидат медицинских наук Шайдурова, Наталья Валерьевна

• Шайдурова, Наталья Валерьевна
• кандидат медицинских наук
• 2010

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Шайдурова, Наталья Валерьевна

СПИСОК ТЕРМИНОВ И СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. СУЩЕСТВУЮЩИЕ ПОДХОДЫ К ПРОБЛЕМЕ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ).

1.1. понятийный аппарат.

1.2. Существующие модели управления качеством медицинской помощи.

1.3; Подходы к управлению качеством лабораторных исследований.

1.4. Применение информ ai ц-ioi и 1ых систем для автоматизации : лабораторного процесса.

ГЛАВА 21 МАТЕРИАЛЫ И METOДЫ1ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1. Этапы исследования.

2.2. Методика функционального моделирования процессов

2.3. Аудиты системы менеджмента качества.

2.4. Методика экспертной оценки процессов.

2.5. Методика оценки процесса по отдельным параметрам.

ГЛАВА 3. ХАРАКТЕРИСТИКА СУЩЕСТВОВАВШЕЙ СИСТЕМЫ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА КЛИНИЧЕСКИХ ЛАБОРАТОРНЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ:.;:!.::.^.!.:.:.:.:.;.„::.:.

3.1. Результаты анализ медицинских карт стационарных больных.

3 .2. Экспертная оценка стартового состояния процесса обеспечения лабораторными исследованиями.

3.3. Результаты диагностического аудита стартового состояния-процесса обеспечения лабораторными исследованиями.

ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ СИСТЕМЫ УГОАВЛЕНИЯ^- ;

ДЕЯТЕЛЬНОСТЬЮ ПО ОБЕСПЕЧЕ1-ШЮ ЛЕЧЕБНО-ДИАГНОСТИЧЕСКОГО ПРОЦЕССА КЛИНИЧЕСКИМИ , ЛАБОРАТОРНЫМИ ИССЛЕДОВАНИЯМИ .:.:„.:.:.:.:.:.л:.:.:

4.1. Разработка и внедрение регламента процесса обеспечения лабораторными исследованиями клинических подразделений.

4.1.1. Преаналитический этап.:.

4.1.2. Аналитический этап лабораторного исследования.:.

4.1.3. Постаналитический этап лабораторного исследования.

4.2. Разработка системы менеджмента качества лабораторной диагностики.

4.3. Управление процессом лабораторной диагностики.

ГЛАВА 5. РАЗРАБОТКА И ВНЕДРЕНИЕ ИНФОРМАЦИОННЫХ СИСТЕМ.

5.1. Разработка и внедрение лабораторной информационной системы.

5.2. Внедрение автоматизированной системы учета реактивов и расходных материалов.

5.3. Ошибки и несоответствия на этапах проведения лабораторного исследования.

ГЛАВА 6. ОЦЕНКА РЕЗУЛЬТАТИВНОСТИ СИСТЕМЫ МЕНЕДЖМЕНТА КАЧЕСТВА ЛАБОРАТОРНОЙ ДИАГНОСТИКИ .1.

6.1. Результаты внутренних аудитов.

6.2. Корректирующие и предупреждающие действия по результатам функционирования системы менеджмента качества.

6.3. Результаты экспертной оценки процесса оказания лабораторных услуг.

6.4. Оценка результативности деятельности лаборатории.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Совершенствование организации клинической лабораторной диагностики в медицинских организациях»

В условиях доказательной медицины большое значение приобретают лабораторные исследования, результаты которых являются объективными показателями состояния организма. Методы лабораторной диагностики применяются главным образом для подтверждения клинического диагноза или его уточнения, установления причины болезни, для характеристики тяжести течения и определения прогноза заболевания, для выбора этиологической и патогенетической терапии, контроля результатов лечения (Антонов B.C., 1997; Мошкин A.B., 2002; Кишкун A.A., 2005; Дементьева И.И., 1998). Лабораторные исследования составляют примерно 75-90»% всех проводимых диагностических процедур (Плавунов Н.Ф., Тительман K.M., 1997) и занимают первое место среди диагностических исследований в мировой практике (Ба-лаховский И.С., Тительман K.M., 1998; Кишкун A.A., Гузовский А.Л., 2007). По данным зарубежных исследователей, основные расходы в системе здравоохранения связаны со значительным расширением лабораторных технологий и резким увеличением количества исследований (Davis B.G. et al., 1999; Штерн П., 1990).

В большей части регионов нашей страны государственный бюджет не может полностью удовлетворить потребность медицинских учреждений в обеспечении их интенсивной деятельности по оказанию медицинской помощи на современном уровне (Меньшиков В.В., 1998). В данных экономических условиях клинико-биохимические лаборатории должны четко определять исследования, которые отвечают клиническим потребностям лечебно-профилактического учреждения и позволяют быстро и эффективно решать лечебные и диагностические вопросы в соответствии с его профилем.

Системы контроля качества в лабораторной медицине впервые были созданы в середине прошлого века, они оценивали только состояние аналитического процесса и были направлены на выявление случайных и систематических погрешностей. Несмотря на то что данные системы предусматривали проведение внутрилабораторного контроля качества и внешней оценки качества, лабораторные исследования не всегда выполнялись правильно (качественно) и их результаты не всегда были надежными (Малахов В.Н., Меньшиков В.В., Заикин Е.В., Каринова И.Н., Хайдукова И.Л., 2002).

За последнее десятилетие изменились подходы к качеству медицинской помощи. В настоящее время в части регионов России проводится работа по созданию системы управления качеством, в основу которой положены элементы индустриальной модели менеджмента качества (Артамонова Г.В., 1999; Вардасанидзе C.JL, Восканян Ю.Э., 2002; Индейкин E.H., 2003; Воротников A.A., 2004; Садовой М.А., Бедорева И.Ю., 2007). Изменились подходы и к качеству оказания лабораторных услуг. Обеспечение качества результатов анализов должно базироваться на едином технологическом процессе их производства, включающем не только выполнение исследований в лаборатории, но и их назначение, подготовку и идентификацию пациента, взятие и транспортировку биоматериала в лабораторию, оформление и выдачу результатов исследования. (Мошкин A.B., Долгов В.В., 2004; Кишкун A.A., 2005). Процесс управления качеством лабораторных исследований должен основываться на принципах всеобщего управления качеством и включать в себя оценку эффективности всего процесса производства лабораторной услуги (критерии качества и эффективности), а также разработку соответствующих мер коррекции и принятие управленческих решений по совершенствованию.

В настоящее время в Российской Федерации происходит поэтапное внедрение систем менеджмента качества в практику медицинских организаций (Садовой М.А., Бедорева И.Ю., 2004; Осипова О.Н., Менченя В.А., Капиту-лец H.H., Савичева A.M., Чередниченко Д.В., Эмануэль A.B., 2008). Также проводятся исследования, посвященные вопросам управления качеством в клинической лабораторной диагностике, где рассматриваются вопросы организации этапов лабораторного исследования, технологии проведения внутрилабораторного контроля качества и т.д. (Мошкин A.B., Долгов В.В., 2004; Кишкун A.A., 2005). Однако до настоящего времени недостаточно изучен механизм создания и внедрения систем менеджмента качества лабораторной диагностики в медицинской организации, оказывающей высокотехнологичную помощь, не разработана методика оценки её функционирования.

Цель исследования - научное обоснование модели системы менеджмента качества и информационно-организационных технологий лабораторной диагностики в медицинской организации, а также оценка их результативности.

Задачи исследования

1. Разработать методику исследования системы управления качеством лабораторных исследований в медицинской организации.

2. Оценить существовавшую систему обеспечения качества лабораторных исследований, ее проблемные области и потенциальные возможности улучшения на примере федерального учреждения здравоохранения травма-толого-ортопедического профиля.

3. Научно обосновать модель системы менеджмента качества лабораторной диагностики и разработать регламент процесса обеспечения лабораторными исследованиями клинических подразделений учреждения здравоохранения, а также методы контроля на различных этапах процесса.

4. Разработать и научно обосновать информационно-организационные технологии управления процессом проведения лабораторных исследований.

5. Оценить результативность разработанной и внедренной системы менеджмента качества лабораторной диагностики.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Существовавшая система обеспечения качества лабораторной диагностики в медицинской организации, не ориентированная на управление качеством, недостаточно эффективна и требует реорганизации с учетом принципов всеобщего менеджмента качества.

2. Разработанная модель системы менеджмента качества лабораторной диагностики является эффективным механизмом управления, позволяющим проводить постоянное улучшение качества лабораторных исследований путем применения стандартизации технологических процессов, проведения систематического анализа данных, планирования и выполнения корректирующих действий, направленных на устранение причин выявленных несоответствий и выполнение поставленных задач.

3. Организационно-информационные технологии обеспечениям данными лабораторных исследований являются механизмом, снижающим ошибки на различных этапах проведения исследований и обеспечивающим быстрый обмен информацией между подразделениями.

Научная новизна исследования

Впервые проведено изучение системы обеспечения качества лабораторной диагностики, позволившее оценить результативность ее функционирования, определить проблемные области и потенциальные возможности улучшения, спланировать и внедрить необходимые мероприятия по совершенствованию. Определен, детально структурирован и описан процесс проведения лабораторных исследований, установлена последовательность и взаимодействие технологических операций, необходимых для проведения исследований, распределена ответственность персонала за все виды выполняемых работ, а также установлены показатели оценки процесса. Обоснована модель системы менеджмента качества лабораторной диагностики, определяющая управляемые условия осуществления деятельности по обеспечению лечебно-диагностического процесса результатами лабораторных исследований.

Разработаны информационно-организационные технологии, обеспечивающие взаимосвязь с клиническими подразделениями и необходимое управление процессом обеспечения лабораторными исследованиями, и показатели, характеризующие результативность системы менеджмента качества лабораторной диагностики.

Практическая значимость работы

Разработанная система менеджмента качества лабораторной диагностики применяется в Новосибирском НИИТО Внедрение данной системы является залогом эффективности механизма управления деятельностью по» оказанию лабораторных услуг и способствует повышению1 качества диагностических исследований и рациональному использованию имеющихся ресурсов. Разработанная и внедренная информационная^ система обеспечивает сбор, обработку, накопление информации и автоматизацию технологического процесса лабораторной диагностики.

Внедрение результатов исследования

Разработанная модель системы менеджмента качества лабораторной диагностики внедрена в практическую работу ФГЛПУ «Научно-клинический центр охраны здоровья шахтеров» (Ленинск-Кузнецкий) и ФГУ «ННИИТО Росмедтехнологий» (Новосибирск). Материалы диссертации используются в учебно-педагогическом процессе на кафедре организации здравоохранения и общественного здоровья факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки врачей Новосибирского государственного медицинского университета.

Апробация работы

Основные положения диссертации доложены: на Международной научно-практической конференции, посвященной 70-летию Новосибирской государственной медицинской академии и 70-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения «Общественное здоровье: инновации в экономике, управлении и правовые вопросы здравоохранения» (Новосибирск, 2005);

Межрегиональной научно-практической конференции с международным участием «Современные подходы к управлению качеством медицинской помощи» (Новосибирск, 2007);

Региональной медико-фармацевтической научно-образовательной конференции «Медфармконвенция-2008» (Новосибирск, 2008); Международной научной конференции молодых ученых-медиков (Курск, 2010); секции «Медицинское учреждение: эффективная деятельность, высокое качества оказания услуг» в рамках выставки МЕДСИБ-2010.

Публикации. По теме диссертации опубликовано 4 печатных работы, в том числе 1 - в журнале, рекомендованном ВАК России для опубликования научных результатов диссертаций.

Структура и объем диссертации. Диссертация изложена на 137 страницах, содержит 14 таблиц и 20 рисунка, состоит из введения, 6 глав, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы из 124 источников (в том числе 108 отечественных и 17 зарубежных авторов), 4 приложений.

Заключение диссертации по теме «Общественное здоровье и здравоохранение», Шайдурова, Наталья Валерьевна

Результаты исследования могут быть использованы в научно-исследовательской работе и учебно-педагогическом процессе НИИ и медицинских Вузов.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Разработанная модель системы менеджмента качества лабораторной диагностики, основанная на процессном подходе, систематическом анализе данных и применении корректирующих действий, направленных на устранение причин выявленных несоответствий, может применяться лабораториями различных медицинских организаций с целью обеспечения качества лабораторных исследований и в целом медицинской помощи.

При внедрении системы менеджмента качества рекомендуется выполнение следующих этапов:

- проведение анализа существовавшей системы обеспечения лечебно-диагностического процесса клиническими лабораторными исследованиями на основе данных экспертных оценок, результатов диагностического аудита и определение путей её совершенствования;

- ознакомление персонала подразделений, участвующих в процессе обеспечения лабораторными исследованиями подразделений института, с основными принципами и методами внедрения системы менеджмента качества;

- разработка и внедрение стандарта, регламентирующего процесс обеспечения лабораторными исследованиями;

- внедрение информационной лабораторной системы как части информационной медицинской системы;

- разработка, внедрение системы менеджмента качества лабораторной диагностики;

- проведение анализа функционирования системы менеджмента качества и планирование необходимых корректирующих действий;

- подержание системы менеджмента качества лабораторной диагностики в рабочем состоянии и её совершенствование.

Анализ внедренной системы менеджмента качества рекомендуется проводить с установленной периодичностью и проверять соответствие процесса установленным ранее требованиям. Результаты анализа должны содержать следующие показатели: оценку степени достижения целей в области качества, оценку необходимости проведения корректирующих действий с последующей проверкой их выполнения, потребность в ресурсах.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Шайдурова, Наталья Валерьевна, 2010 год

1. Антонов B.C. К вопросу об обеспечении достоверности клинических лабораторных исследований // Клиническая лабораторная диагностикам. 1997. № 5. С. 46-47.

2. Артамонова Г.В. Система непрерывного повышения качества медицинской помощи на региональном уровне. Кемерово. 1999. 141 с.

3. Балаховский И.С. Канадские нормативные документы // Клиническая лабораторная диагностика. 1998. № 1. С. 48-49.

4. Балаховский И.С., Тительман K.M. Расчет экономической эффективности биохимических клинико-диагностических исследований // Лабораторное дело. 1998. № 10. С. 25-33.

5. Балл C.B., Галинский Ю.Г. Проблемы формирования единой системы стандартизации в здравоохранении // Главврач. 2006. № 9. С. 41-45.

6. Балов Д.Г. Национальные системы внешней оценки качества лабораторных исследований в Европе // Клиническая лабораторная диагностикам. 1993. № 1.С. 67-69.

7. Вардосанидзе С.Л., Кошель B.C., Восканян Ю.Э. Опыт внедрения индустриальных методов управления качеством медицинской помощи в практику работы многопрофильной больницы // Главврач. 2003. № 12. С. 55— 71.

8. Викентьев A.B., Арутюнов А.Т., Бунин В.М. и др. Опыт внедрения ЛИС «Altey Laboratory Business» в медицинских учреждениях Управления делами Президента Российской Федерации // Лабораторная медицина*. 2006. №8. С. 109-112.

9. Воробьев П.А. Моделирование в клинико-экономическом анализе //Главврач. 2005. № 11. С. 38-45.

10. Воротников A.A. Индустриальные методы управления качеством медицинской помощи в травматолого-ортопедическом отделении многопрофильного лечебно-профилактического учреждения: Автореф. дис. . д-ра мед. наук. М., 2004. 35 с.

11. Галанова Г.И. Социологическое исследование среди руководителей органов и учреждений здравоохранения по вопросам качества оказания медицинской помощи населению // Качество медицинской помощи. 1999. № 2. С. 28-31.

12. Гаранина E.H. Качество лабораторного анализа. М., 1997.

13. ГОСТ Р. ISO 9000-2001. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. М., 2001.

14. Гудер В.Г., Нарайана С., Вислер Г.и др. Пробы: от пациента до лаборатории. Влияние факторов преаналитического этапа на качество результатов лабораторных исследований. М, 2003.

15. Дементьева И.И. Лаборатория-экспресс-диагностики (обоснование, задачи, процесс анализа) //Клиническая лабораторная диагностикам. 1998. № 1.С. 48-49.

16. Денисова О.В. Внутрилабораторный контроль качества клинических лабораторных исследований. М., 1998.

17. Дочев Д. Оценка*деятельности клинико-диагностической лаборатории // Лабораторное дело. 1990. № 2. С. 71-72.

18. Дьяченко С.В., Сулейманов С.Ш., Слободенюк Е.В. и др. Концепция построения медицинского аудита для рационального лекарственного обеспечения многопрофильного стационара // Проблемы организации в здравоохранении. 2006. № 5. С. 17-24.

19. Евдокимов Д.В., Максимов Г.К., Поляков И.В. и др. Теоретические и организационно-экономические основы управления качеством медицинской помощи. СПб., 1999. 76 с.

20. Зимин В.П., Блохин A.B., Константинов Г.С. Контроль качества медицинской помощи в многопрофильном стационаре и независимая патоло-го-анатомическая экспертиза // Здравоохранение РФ. 1996. № 4. С. 23-26.

21. Зимин В.П. Работа врача-эксперта в системе непрерывного контроля качества и эффективности медицинской помощи в многопрофильном стационаре//Бюл. НИИ СГЭ и УЗ им. Н.А. Семашко. 1996. Вып. 3. С. 171.

22. Иванова И.Н. Экспертные оценки в системе обеспечения качества медицинской помощи // Главврач. 1994. Вып. 2. С. 48—53.

23. Иващенко Н.Н., Петренко Е.П., Хрипкова Т.П. и др. Работа клинико-диагностической лаборатории в условиях обязательного медицинского страхования //Клиническая лабораторная диагностика. № 7. 2006. С. 12—16.

24. Индейкин Е.Н. Тотальное управление качеством: вопросы «высокой теории» (Total Quality Management) // Качество медицинской помощи. 2003. №2. С. 38-41.

25. Камаев И.А., Иксанов М.Ш., Молодцов С.А. и др. Контроль качества медицинской помощи в условиях ЦРБ // Проблемы социальной гигиены и истории медицины. 1997. № 3. С. 20-21.

26. Кирбасова Н.П., Погорелова А.Б. Контроль качества медицинской помощи по результатам экспертной оценки ее критериев // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2005. № 5. С. 16-22.

27. Кишкун А.А., Гузовский A.JI. Лабораторные информационные системы и экономические аспекты деятельности лаборатории. М., 2007.

28. Кишкун А.А. Современные технологии повышения качества клинической лабораторной диагностики. М., 2005.

29. Кишкун А.А., Черняк О.И. Технология лабораторных исследований при неотложных состояниях // Клиническая лабораторная диагностика. 1998. № 12. С. 15-18.

30. Климова Л.П. О функциях региональных стандартов медицинской помощи //Главврач. 1996. № 1. С. 57-60.

31. Клиническая лабораторная аналитика / Под ред. В.В. Меньшикова. Т. 1. М., 2002.

32. Клиническая лабораторная аналитика / Под ред. В.В. Меньшикова. Т. 3. М., 2000.

33. Клинический диагноз лабораторные основы / Под ред. В.В. Меньшикова. М., 1997.

34. Комаров Ю.М. Основные пути выхода здравоохранения России из кризиса в 1999-2000 гг. // Науч.-практ. конф.: Тез. докл. М., 1998. С. 41-51.

35. Куликова М.А. Обоснование введения системы качества медицинской помощи в Санкт-Петербурге. СПб., 1995. 20 с.

36. Ладный А.Я., Шустер Л.А. К вопросу о методологии оценки качества здравоохранения // Советское здравоохранение. 1990. № 8. С. 21—23.

37. Ластовецкий А.Г. Механизм реализации контроля за качеством // Экономика здравоохранения. 1998. № 3. С. 31-33.

38. Мак Куин М.Дж. Лабораторная медицина: Будущее профессии // Клиническая лабораторная диагностика. 1999. № 2. С. 43-46.

39. Малахов В.Н., Меньшиков В.В., Заикин Е.В. и др. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований // Клиническая лабораторная диагностика. 2002. № 7. С. 21—36.

40. Медицинская лабораторная диагностика (программы и алгоритмы): Справочник / Под ред. А.И. Карпишенко. СПб., 2001.

41. Международный стандарт ISO 8402:86. Управление качеством и системы качества. М., 2000.

42. Международный стандарт ISO 9000:2000. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. М., 2000.

43. Международный стандарт ISO 9000:2005. Система менеджмента качества. Основные положения и словарь. М., 2005.

44. Международный стандарт ISO 9001:2000. Система менеджмента качества. Требования. М., 2000.

45. Международный стандарт ISO 15189:2007. Общие требования к компетентности испытательных и калибровочных лабораторий. М., 2007.

46. Мезенцев Е.В. Опыт работы медицинских учреждений Воронежской области по улучшению качества оказания медицинской'помощи // Проблемы социальной гигиены и здравоохранения. 2003. № 5. С. 47—50.

47. Мелянченко Н.Б. Здравоохранение территориального уровня в условиях перехода к рыночной экономике. Кемерово, 1993. 216 с.

48. Меньшиков В.В. Внелабораторные причины ошибочных результатов лабораторных исследований // Клиническая лабораторная диагностика. 1999. № 1. С. 21-35.

49. Меньшиков В.В., Кадашева О.Г., Пименова Л.М. Система обеспечения качества клинико-биохимических исследований // Клиническая- лабораторная диагностика. 1998. № 12. С. 9-15.

50. Меньшиков В.В: Нормативные основы деятельности клинико-диагностических лабораторий на современном этапе // Клиническая лабораторная диагностика. 1998. № 7. С. 47-49.

51. Меньшиков В.В. О клинической ценности лабораторных исследований// Клиническая лабораторная диагностика. 1996. № 5. С. 4-12.

52. Меньшиков В.В. Предлагаемые рекомендации. Стратегия совершенствования рационального применения лабораторных тестов // Клиническая лабораторная диагностика. 1996. № 5. С. 49-52.

53. Меньшиков В.В. Факторы, определяющие качество клинических лабораторных исследований // Клиническая лабораторная диагностика. 1995. №4. С. 7-11.

54. Мескон Ф.Х., Альберт М., Хедоури Ф. Основы менеджмента. М., 1992.702 с.

55. Миколаускас В.П., Кишкун А.А. Достоинства и недостатки федеральной системы внешней оценки качества лабораторных исследований // Клиническая лабораторная диагностика. № 12. 2006. С. 32—36.

56. Михайлова Ю.В. Научные основы стратегического планирования в здравоохранении // Экономика здравоохранения. 2002. № 3. С. 48—52.

57. Мошкин A.B., Долгов B.B. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике (руководство для специалистов клинической лабораторной диагностики). М., 2004.

58. Мошкин A.B. Проблема контроля состояния преаналитического этапа в централизованной лаборатории // Клиническая лабораторная диагностика. 2002. № 11. С. 37-41.

59. Мыльникова И.С. Как я постигала теорию и практику обеспечения КМП//Главврач. 1998. № 1. С. 24-31.

60. Назаренко Г.И., Полубенцева Е.И. Управление качеством медицинской помощи. М., 2000. 368 с.

61. Нексо Е. Рациональное применение измерений и наблюдений в клинической лабораторной диагностике // Клиническая лабораторная диагностика. 1998. № 1. С. 46-47.

62. Никушин Е.В., Тарасов В.В., Антонов Р.В. и др. Автоматизированный заказ лабораторных исследований // Кремлевская медицина. 1998. № 4. С. 46-47.

63. Обеспечение качества лабораторных исследований: преаналити-ческий этап / Под ред. В.В. Меньшикова. М., 1999.

64. Огвоздин В.Ю. Управление качеством: Основы теории и практики. М., 2002. 115 с.

65. ОС 91500.13.0001-2003, приложение к приказу Минздрава РФ № 220 от 26.05.2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».

66. Осипова О.Н., Менченя В.А., Капитулец H.H. и др. Руководство по качеству. Системы менеджмента качества медицинской лаборатории. СПб.; Тверь, 2008.

67. Отдельнова К.А. Факторы, определяющие качество медицинской помощи // Медицинское страхование. 1991. № 5. С. 7—9.68L Ошибки в лабораторной диагностике / Под ред. Л.Л:. ГрОхмашев-ской. Киев, 1990.

68. Панченко Л.А. Система обеспечения качества медицинской помощи в условиях реформирования деятельности лечебно-профилактических учреждений //Бюл. НИИ СГЭ и УЗ им. H.A. Семашко. 1996. Вып. 3. С. 66.

69. Плавунов Н.В., Тительман K.M. Современное состояние, проблемы и перспективы развития лабораторной службы Москвы // Клиническая лабораторная диагностика. 1997. № 9. С. 3-6.

70. Полесский В.А., Мартыичик С.А., Запороженко В.Г. и др. Эволюция модели? системы; качества: Международная? практика? // Экономика здравоохранения. 2005. С. 25-36.

71. Поляков И.В., Лисанов А.У., Мацько• F.Л. О территориальной системе управления качеством медицинской; помощи; // Проблемы социальной гигиены и истории медицины. 1996. № 3. С. 22.

72. Поташова A.M., Курылев В.А. Принципы оценки качества деятельности клинико-диагностических лабораторий в: условиях рыночной^ экономики // Клиническая лабораторная диагностика. 1999. № 3. С. 41-43.

73. Приказ Минздрава РФ № 117 от 03.05.1995 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебногпрофилактических учреждений» России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».

74. Приказ Минздрава РФ № 295 от 21.12.1993 «Об утверждении Положения об аккредитаций клинико-диагностических лабораторий». .

75. Приказ Минздрава РФ№303от 03.07:1999«О введении в действие. Отраслевого стандарта «Протоколы ведения больных. Общие требования». -."Л- •• -.

76. Приказ Минздрава РФ № 380 от 25.12.1997 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях Российской Федерации»:

77. Приказ Минздрава РФ № 45 от 07.02.2000 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ».

78. Приказ Минздрава СССР № 505 от 24.12.1990 «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».

79. Приказ Минздрава РФ № 9 от 26.01.1994 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».

80. Проценко В.Н., Деев В.А. О проекте методических указаний «Основы обеспечения качества лабораторных исследований» // Лабораторная диагностика. 1998. № 2. С. 58-65.

81. Радионов В.В. Управление качеством. Новосибирск, 1998. 151 с.

82. Ригельман Р. Как избежать врачебных ошибок. М., 1994.

83. Ройтман Е.В. К вопросу о разработке и использовании программного обеспечения для клинико-лабораторной диагностики // Клиническая лабораторная диагностика. 1997. № 7. С. 46-47.

84. Рыбкин Л.И. Классификация контроля качества медицинских услуг в системе обязательного медицинского страхования // Бюл. НИИ СГЭ и УЗ им. H.A. Семашко. 1996. Вып. 3. С. 62-65.

85. Сабанов В.И., Ивашева В.В. Концептуальные подходы к проблеме обеспечения качества медицинской помощи // Бюл. НИИ СГЭ и УЗ им. H.A. Семашко. 1996. Вып. 3. С. 17-18.

86. Садовой М.А., Бедорева И.Ю. Система менеджмента качества в учреждении здравоохранения. Новосибирск, 2007. 320 с.

87. Сиест Ж. Важность качества в клинических лабораториях // Клиническая лабораторная диагностика. 1997. № 11. С. 49—50.

88. Столяров B.JL Современные медицинские информационные системы // Компьютерные технологии в медицине. 1997. № 3. С. 54-56.

89. Тиллингаст С.Дж. Руководство по повышению качества клинической работы в рамках преобразования российской системы здравоохранения // Здравреформа: Программа Российской Федерации. Новосибирск, 1996. 95 с.

90. Титов В.Н. Автоматизация в клинической биохимии // Клиническая лабораторная диагностика. 1997. № 3. С. 25-32.

91. Титов В.Н. Контроль качества в клинической биохимии // Клиническая лабораторная диагностика. 1994. № 3. С. 44-47.

92. Титов В.Н. Критерии выбора метода исследования // Клиническая лабораторная диагностика. 1995. №3. С. 54-57.

93. Тэгай И.Д., Колосов И.В. Контроль качества медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования // Здравоохранение. 1996. №3. С. 7-32.

94. Федосеев В.В., Гармаш А.Н., Дайитбегов Д.М. и др. Экономико-математические методы и прикладные модели. М., 2002.

95. Хабриев Р.У., Юрьев A.C., Николаев E.JI. Система добровольной сертификации услуг как элементы системы обеспечения качества медицинской помощи // Клиническая лабораторная диагностика. 2006. № 7. С. 25—27.

96. Чавпецов В.Ф., Павлов В.В., Гридасов Г.Н. Перспективы дальнейшего развития системы экспертизы качества медицинской помощи на территории Самарской области // Бюл. НИИ СГЭ и УЗ им. H.A. Семашко. 1996: Вып. 3. С. 130-134.

97. Шипунов Д.А., Задорин В.Ф., Савинов В.И. и др. Стандартизация качества медицинской помощи как целевой метод управления в здравоохранении //Главврач. 2005. № 11. С. 33-37.

98. Ширякин И.А. Стандартизационные показатели одна из гарантий исключения ошибок в выводах врачей врачей-экспертов // Актуальные вопросы обязательного медицинского страхования. Владивосток, 1995. 71 с.

99. Шитова В.М., Пахомова H.F. Оптимизация деятельности лабораторной службы ЛПУ// Главврач: 2001. № 4. С. 44-51.

100. Штерн П. Исследуемые показатели эффективности биохимических лабораторий в ЧСР // Лабораторное дело. 1990. № 2. С. 69-71.

101. Штерн П., Кратохвила И., Фридеску Б. Экономика контроля качества в клинических лабораториях // Клиническая лабораторная диагностика. 1997. № 7. С. 48-49.

102. Экономические аспекты лабораторной диагностики при модернизации здравоохранения/Под ред. ВШ: Меньшикова/М., 2006.

103. Эль-Hare М.М., Камун М., Вайлдинг ПГ Руководство по эффективному использованию клинических лабораторных тестов / Пёр. с: англ. H.A. Макаровой; под ред. В.В. Меньшикова. М., 2001.

104. Ярохно В.И. Оценка эффективности стационарного и стационар-зам ещающего уровней лечения в одном учреждений // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины: 2005. № 3. С. 32—35.

105. Dixon N. Medical audit primer. Hampshire, 1991.

106. Handbook of clinical automation, robotic, and optimization / Ed. by G.J. Kost. N. Y., 1996.

107. Boon DJ. Governmental perspective on evaluating laboratory performance // Clin. Chem. 1993. Vol. 39. P. 1461-1467.

108. Coile R.C. Transformation of American healthcare in the post-reform era // Healthcare Executive. 1994. Jul/Aug. P. 9-12.

109. Davies K.W. Quality assurance in clinical chemistry laboratories in the UK // Accred. Qual. Assur. 1999. Vol. 4. P. 18-26.

110. Davis B.G., Mass D., Bishop M.L. Principles of clinical laboratory utilization and consultation. Philadelphia, 1999.

111. DuVerlie E. Trends in quality assurance activities in France // Qual. Rev. Bull. 1998. June. P. 258-263.

112. Donabedian A. Evaluating the quality of medical care // Millbank Memorial Fund Quart. 1966. Vol. 44. P. 166-206.

113. Ehrmeyer S.S., Laessig R.H. Quality revolution — guidelines and practical implementation of quality management: the U.S. perspective // J. Accred. Qual. Assur. 1996. Vol. l.P. 171-175.

114. Godolphin W., Bodtker K., Wilson L. Simulation modeling: a tool to help predict the impact of automation in clinic laboratories // Lab. Robot Autom. 1992. Vol. 4. P. 249-255.

115. Henry J.B. Clinical diagnosis and management by laboratory methods 19. ed. // Philadelphia, 1996.

116. NCCLS, document NRSCL8-A, Terminology and Definitions for Use in NCCLS // Documents, 3rd Ed, Approved Standard, NCCLS, 1998.

117. Plebani M., Carraro P. Mistakes in stat laboratory: types and frequency//Clin. Chem. 1997. P. 1348-1351.

118. Smits H.L. Quality management and consumer protection under the President's Health Reform Plan // Qual. Letter., 1993-1994. Dec./Jan. P. 2-6.