Совершенствование методов контроля качества микробиологической диагностики инфекций, передаваемых преимущественно половым путем тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.46, кандидат медицинских наук Криворучко, Александр Борисович

• Криворучко, Александр Борисович
• кандидат медицинских наук
• 2008

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Криворучко, Александр Борисович

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ОГЛАВЛЕНИЕ.

ВВЕДЕНИЕ.

Глава 1 .ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

1.1. Актуальность системы обеспечения качества лабораторных исследований.

1.2. Основные этапы лабораторного анализа и сопряженные с ними проблемы.

1.3. Примеры циклов проведения ВОК микробиологических исследований.

1.4. Способы контроля качества количественных методов лабораторной диагностики.

1.5. Проблемы стандартизации и унификации исследований.

1.6. Автоматизация субъективных исследований.

1.7. Качество в микробиологии и инфекционной иммунологии.

1.8. Современное состояние проблемы качества диагностики урогенитальных инфекций.

1.9 Микробиологическая диагностика инфекций, передаваемых преимущественно половым путем.

Глава 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.

2.1. Общая характеристика пациентов.

2.1.1. Пациенты с урогенитальными инфекциями.

2.1.2. Пациенты с установленным диагнозом сифилис.

2.2. Методы отбора биологического материала.

2.3. Методы хранения и транспортировки биологического материала.

2.4. Методы микробиологической диагностики.

2.4.1. Методы диагностики трихомониаза.

2.4.1.1. Методы микроскопической диагностики.

2.4.1.2. Культуральный метод диагностики.

2.4.1.3. Диагностика методом ПЦР.

2.4.2. Методы диагностики микоплазмоза.

2.4.3. Методы серологической диагностики сифилиса.

2.5. Методы статистической обработки результатов исследований.

Глава 3. МЕТОДОЛОГИЧЕСКИЕ ПОДХОДЫ К ПРОЦЕДУРЕ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МЕТОДОВ МИКРОБИОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ. ОПТИМИЗАЦИЯ ПРОЦЕДУРЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА МИКРОСКОПИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ ТРИХОМОНИАЗА.

3.1 Понятие об иерархичности методов диагностики ИПППП.

3.2 Обоснование принципиальной схемы процедуры контроля качества

3.3 Обоснование общей структуры исследования.

3.4. Результаты микроскопической диагностики трихомониаза.

3.5. Подходы к стандартизации микроскопической диагностики.

3.6. Обоснование микроскопической диагностики с использованием систем цифровой обработки изображений.

3.7. Подготовка контрольных материалов для оценки качества микроскопической диагностики трихомониаза.

Глава 4. ОПТИМИЗАЦИЯ ПРОЦЕДУРЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА КУЛЬТУРАЛЬНОЙ ДИАГНОСТИКИ МИКОПЛАЗМОЗА.

4.1. Результаты культуральной диагностики с использованием различных питательных сред.

4.2. Данные исследований по культуральной диагностике урогениталь-ного микоплазмоза.

4.3. Результаты контроля питательных сред Liophilm.

Глава 5. ОПТИМИЗАЦИЯ ПРОЦЕДУРЫ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА СЕРОЛОГИЧЕСКОЙ ДИАГНОСТИКИ СИФИЛИСА.

5.1. Результаты изучения специфического гуморального иммунитета при си филисе.

5.2. Оценка тест-систем существующих на рынке.

5.3. Обоснование схемы контроля качества скрининговых тест-систем.

5.4. Разработка контрольной панели сывороток.

5.5. Оценка эффективности скринингового агглютинационного метода серологической диагностики сифилиса на примере ТРРА.

5.6. Результаты испытания иммуноблоттинга.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Совершенствование методов контроля качества микробиологической диагностики инфекций, передаваемых преимущественно половым путем»

Актуальность проблемы. Интерес к методам этиологической лабораторной диагностики инфекций, передаваемых преимущественно половым путем (ИГШ1Ш), в последние годы неуклонно возрастает. Это связано с широким распространением, ростом заболеваемости, а также с социальным и экономическим ущербом, которые всегда сопутствуют данной группе инфекционной патологии (Савичева A.M., 2004; Дмитриев Г.А., 2005; Иванов A.M., 2005; Borïsenko К.К. et al., 1999; Majeroni B.A., 2007).

Микробиологическая диагностика И111ШП вышедшая в последнее десятилетие на качественно более высокий уровень, позволила перенести основную массу исследований из специализированных научно-исследовательских центров в лаборатории практического здравоохранения (Никулин Н.К., 1999; Аковбян В.А. и др., 2007). Вместе с тем, сложилась парадоксальная ситуация: с одной стороны появились перспективные, доступные и воспроизводимые методы, позволяющие подтвердить этиологию заболевания, с другой — возникли трудности с регламентацией проведения исследований и отсутствием способов управления процессом лабораторной диагностики путем выявления и предотвращения возможных ошибок (Меньшиков В.В., 2003; Рищук C.B., Костючек Д.Ф., 2005; Хоровская J1.A., 2007).

В дерматовенерологической службе России в силу разноплановости методологических подходов, разнообразия проводимых исследований, различного уровня квалификации исследователей, отсутствия необходимого контроля на разных стадиях процесса анализа высока вероятность получения недостоверных результатов, что негативно отражается на выборе средств и схем лечения ИШ11111 (Бойцов А.Г. и др., 2000).

При выборе метода этиологической диагностики урогенитальной инфекции, оптимального для применения в условиях конкретной диагностической лаборатории на первый план выдвигаются проблемы технического и экономического характера, а вопросы организации контроля качества, как правило, считаются второстепенными (Васильев М.М., 1998; Дмитриев Г.А., 2003).

Однако в настоящее время систематическая оценка качества выполняемых лабораторных исследований признана неотъемлемой составляющей диагностического процесса (Приказ МЗ РФ №45, 2000; Назаренко Г.И., Кишкун А.А, 2001; Мош-кин A.B., Долгов В.В., 2004, Manual of Clinical Microbiology, 7 ed., 1999). Для большинства методов, используемых в лабораторной диагностике, требования к аналитическому качеству регламентированы руководящими документами (Гаранина E.H., 1997; Заикин Е.В. и др., 2000; Карпищенко А.И., Грашин P.A., 2001; Кишкун A.A., 2004).

Несмотря на то, что лаборатории принадлежит одна из ведущих ролей в установлении диагноза ИПППП, обеспечение качества исследований, подразумевающее широкий спектр процедур, начиная с контроля качества оборудования и реагентов, ведения внутрилабораторного контроля и заканчивая проверкой клинической значимости результатов анализов на сегодняшний день, не осуществляется в полном объеме (Кудрявцева М.Б., 2000; Дмитриев Г.А., 2005).

В условиях сохранения неблагоприятной эпидемиологической обстановки по заболеваемости ИПППП в Российской Федерации приоритетной задачей является проведение качественной диагностики этих заболеваний, что подразумевает разработку стандартизованной системы контроля качества работы лабораторий, занимающихся диагностикой ИПППП (Фриго Н.В. и др., 2004).

Существующая на данный момент система мониторинга качества диагностики урогенитальных инфекций предполагает обязательное участие КДЛ в программах федеральной системе внешней оценки качества ФСВОК, а также проведение внутрилабораторного контроля (Залесских Н.В., и др., 2004). Оценка качества диагностики ИПППП микроскопическим и серологическим методами осуществляется путем применения набора контрольных образцов - панельного тестирования.

В качестве контрольных образцов для оценки микроскопического метода диагностики ИПППП используются наборы микрофотографий, просматривая которые микроскопист должен сделать вывод о наличии или отсутствии в них возбудителя инфекции. Результаты данной диагностики сравниваются с заключением экспертной группы (Малахов В.Н., и др., 2002). Существующие на данный момент контрольные образцы, по мнению многих авторов, обладают рядом недостатков (Зурочка A.B., Чукичев A.B., 2000; Егорова О.В., 2004). Коллекции не включают все описанные морфологические формы возбудителей, не используются все методики окраски, применяющиеся на практике. Также недостатком является возможность контроля только метода микроскопии в проходящем свете. Отсутствует алгоритм позволяющий использовать новую микроскопическую технику, обладающую дополнительными средствами визуализации изображения, в качестве средства для улучшения и контроля качества микроскопической диагностики И11111111 (Колупаев В.Е., 2000).

Контроль качества серологических методов диагностики ИПППП осуществляется посредством использования наборов (панелей) сывороток. В настоящее время отсутствуют официально утвержденные панели сывороток для контроля диагностики урогенитальных инфекций. Имеющиеся наборы представляют высокотит-ражные сыворотки с неизвестными критериями подбора, которые не охарактеризованы по наличию антител к наиболее иммуногенным антигенам возбудителя (Фри-го Н.В., и др., 2004).

Для контроля бактериологических методов диагностики урогенитальных инфекций метод панельного тестирования не применяется. Основными задачами системы мониторинга качества в этом случае является оценка качества питательных сред, и совершенствование интерпретации полученных исследований. Наименее отработаны данные принципы в культуральной диагностике условно-патогенных ИПППП требующих полуколичественного учета (Дмитриев Г.А., 2005). Поэтому требуется создание и внедрение в практику правил внутрилабораторного контроля качества бактериологических методов, предполагающих определение количества возбудителя в исследуемой пробе.

В этой связи возникает настоятельная необходимость совершенствования и внедрения в практику методов контроля качества ИПППП.

Все вышеизложенное и предопределило цель и задачи настоящего диссертационного исследования.

Цель работы: усовершенствовать методы контроля качества микробиологической диагностики инфекций, передаваемых преимущественно половым путем.

Задачи исследования.

1. Оценить состояние контроля качества внутрилабораторного этапа микробиологической диагностики ИПППП в современных условиях.

2. Оценить возможности стандартизации микроскопической диагностики уро-генитального трихомониаза и обосновать основные требования к контролю качества.

3. Определить возможные источники ошибок при проведении культуральной диагностики урогенитального микоплазмоза и обосновать методические подходы к повышению эффективности контроля качества при выявлении Mycoplasma hominis.

4. На примере сифилиса обосновать методы контроля качества серологической диагностики ИПППП.

5. Обосновать алгоритмы проведения внутрилабораторного контроля качества микробиологической диагностики ИПППП.

Научная новизна исследования.

Показаны преимущества микроскопической диагностики трихомониаза с помощью принципиально новых оптических приборов - микровизоров, основанных на получении цифрового микроизображения. Впервые предложена серия микропрепаратов, с помощью которых возможно проведение контроля качества микроскопической диагностики трихомониаза с учетом всех, используемых на практике методов, наиболее значимых биологических материалов и атипичных морфологических вариантов возбудителя.

Продемонстрирована взаимосвязь между данными культуральной диагностики урогенитального микоплазмоза при использовании жидких и плотных питательных сред. Обоснована процедура внутрилабораторной оценки диагностической эффективности питательных сред, повышающая точность выявления этиологически значимых концентраций возбудителя.

На примере сифилиса показано, что разработке панелей сывороток, для контроля серологической диагностики, должны предшествовать исследования особенностей образования и динамики специфических антител. Установлено, что контрольные материалы должны быть охарактеризованы по содержанию антител ко всему спектру видоспецифичных микробных антигенов.

Практическая значимость.

Обоснованы предложения по разработке контрольных материалов и к самой процедуре оценки качества микробиологической диагностики ИПППП.

Систематизированы и предложены комплексы организационных мер в виде алгоритмов, позволяющих выявлять диагностические ошибки, и проводить целенаправленные действия, сводящие их возникновение к минимуму.

Разработанные контрольные материалы, в том числе, для оценки микроскопической и серологической диагностики, могут использоваться в условиях практических лабораторий.

Личное участие автора в получении результатов. Автором научно обоснована методология исследования, проанализированы результаты микроскопических, культуральных и серологических тестов, разработаны контрольные материалы для оценки качества микробиологической диагностики ИПППП, создан алгоритм поиска и устранения внутрилабораторных причин дефектов лабораторной диагностики

Автор лично планировал исследования, принимал непосредственное участие в микробиологическом обследовании больных, организовывал и участвовал в проведении всех видов анализа, а также осуществлял контроль качества методов диагностики. Автором лично формировалась база данных, проводилась их статистическая обработка и обобщение полученных результатов.

Основные положения, выносимые на защиту.

1. Применение стандартных, всесторонне охарактеризованных контрольных материалов - важное условие эффективной и достоверной микробиологической диагностики ИПППП.

2. Разработанные материалы для контроля качества микроскопического, куль-турального и серологического методов позволяют повысить эффективность и достоверность диагностики ИПППП.

Реализация и внедрение результатов исследования. Результаты исследования внедрены в научную, учебную и лечебно-диагностическую работу кафедры и клиники кожных и венерических болезней, кафедры микробиологии, научно-исследовательского отдела передовых медико-биологических технологий ВМедА им. С.М. Кирова, СПб ГУЗ «КВД №4» и ГУЗ «Областного КВД» (С.-Петербург).

Апробация и публикация материалов исследования. Материалы диссертации доложены и обсуждены на заседаниях Санкт-Петербургского общества дерматовенерологов им. В.М. Тарновского (С.-Петербург, 2006, 2008) и Санкт-Петербургского отделения Всероссийского научно-практического общества эпидемиологов, микробиологов и паразитологов им И.И. Мечникова (С.-Петербург, 2007); 40-й научно-практической конференции дерматовенерологов и врачей смежных специальностей Санкт-Петербурга «Актуальные проблемы дерматовенерологии. Контроль и профилактика инфекций, передающихся половым путем» (С.Петербург, 2005); научно-практической конференции «Актуальные вопросы дерматовенерологии» (С.-Петербург, 2006); социальном форуме «Югра - территория здоровья» (Ханты-Мансийск, 2007); 2-ой Российской конференции «Иммунология репродукции: теоретические и клинические аспекты» (Сочи, 2007); 1-ой Национальной конференции с международным участием «Нейроинфекции» (Москва, 2007); XI Всероссийском научном форуме «Дни иммунологии в Санкт-Петербурге» (С.-Петербург, 2007); V Европейском конгрессе по протистологии и XI Европейской конференции по биологии беспозвоночных (С.-Петербург, 2007); научно-практической конференции «Актуальные вопросы этиологической диагностики инфекционных заболеваний» (Екатеринбург, 2008).

По материалам исследования опубликовано 27 печатных работ, из которых 9 в реферируемых журналах.

Объем и структура работы. Диссертация изложена на 226 страницах компьютерного набора, состоит из введения, 5 глав (обзора литературы, описания материалов и методов исследования, 3 глав результатов собственных исследований), заключения, выводов, практических рекомендаций, приложения и указателя литературы, включающего 258 источников, в том числе 167 отечественных и 91 зарубежных. Текст содержит 42 таблицы и 14 рисунков.

Заключение диссертации по теме «Клиническая лабораторная диагностика», Криворучко, Александр Борисович

ВЫВОДЫ

1. Современное состояние контроля качества внутрилабораторного этапа микробиологической диагностики ИПППП характеризуется отсутствием общепринятой стандартизации основных этапов и методов, в том числе микроскопического, культурального и серологического.

2. Одним из путей стандартизации микроскопической диагностики урогени-тального трихомониаза является использование нового поколения микроскопических приборов, основанных на получении оцифрованных изображений (микровизо-ры). Контрольные материалы для оценки качества микроскопической диагностики трихомониаза должны представлять все морфологические формы возбудителя.

3. Одним из источников ошибок при количественной оценке результатов культивирования М. hominis является несоответствие между реальным содержанием возбудителя в исследуемом материале и рекомендациями по интерпретации этих данных, использующимися на практике. Адекватная оценка этиологически значимых концентраций возбудителя возможна только при предварительной внутрила-бораторной характеристике ростовых свойств питательных сред с использованием типовых штаммов микроорганизмов.

4. Инфекционно-иммунологическими особенностями сифилиса является отличие спектра и антигенной направленности антител в зависимости от длительности заболевания и этапа специфического лечения. Панели сывороток, для контроля качества серологической диагностики сифилиса, должны быть охарактеризованы по содержанию и уровням антител к антигенам 15, 17, 41 и 47 кД.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Для контроля качества микроскопической диагностики трихомониаза целесообразно использовать базы цифровых микрофотографий, содержащих изображения всех возможных морфологических форм Т. vaginalis.

2. Культуральной диагностике урогенитального микоплазмоза должно предшествовать внутрилабораторное определение ростовых свойств питательных сред с использованием типовых охарактеризованных штаммов М. hominis.

3. Для культуральной диагностики с определением диагностически информативного количества возбудителя необходимо использовать схемы посева, предполагающие исследование не менее трех последовательных разведений биологического материала.

4. Оценка качества серологической диагностики сифилиса должна проводиться наборами контрольных сывороток, в которых определены уровни подклассов иммуноглобулина G и иммуноглобулинов класса М специфичных трепонем-ным антигенам с молекулярной массой 15, 17, 41 и 47 кД.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Криворучко, Александр Борисович, 2008 год

1. Автандилов Г.Г. Перспективы развития диагностической медицинской морфометрии / Г.Г. Автандилов // Клинико-лабораторный консилиум. 2004. - №2. - С. 39-42.

2. Автандилов Г.Г. Компьютерная микротелефотометрия в диагностической гистоцитопатологии / Г.Г. Автандилов. М.: РМАПО, 1996. - С. 137-151.

3. Автушенко С.С. Идентификация микоплазм, выделенных из мочеполового тракта женщин / Автушенко С.С. // Лабораторное дело. 1975. - № 5. - С. 310312.

4. Адаскевич В.П. Заболевания, передаваемые половым путем. — 2 изд / В.П. Адаскевич. Витебск.: Издательство Витебского мед. института, 1997. - С. 98104.

5. Арефьева И.А. Можно ли использовать аттестованные контрольные материалы для оценки правильности клинических лабораторных исследований / И.А. Арефьева, Е.А. Кондрашева, A.B. Мошкин // Клин. лаб. диагностика. 2005. -№5. - С. 55-56.

6. Азизов Д. Получение и серологическая оценка контрольных сывороток для лабораторной диагностики сифилиса: Автореф. дис. . канд.мед.наук / Д. Азизов.-М., 1989. 13 с.

7. Балаховский И.С. О рекомендациях Американского национального совета стандартизации в клинических лабораториях (NCCLS) / И.С. Балаховский // Клин. лаб. диагностика. 2002. - №3. - С. 53-54.

8. Балаховский И.С. Количественная оценка воспроизводимости результатов клинических лабораторных анализов изо дня в день / И.С. Балаховский // Клин. лаб. диагностика. 2003. - №3. - С. 50-54.

9. Берковский А.Л. Некоторые вопросы стандартизации коагулологиче-ских лабораторных исследований / А.Л. Берковский, A.B. Суворов // Клин. лаб. диагностика. 2003. - №2. - С. 19-24.

10. Беднова В.Н. Иммунолюминесцентный анализ в диагностике сифилиса / В.Н. Беднова // Иммунолюминисценция в медицине. М.: Мед., 1977. - С. 72-79.

11. Беднова В.Н. Новая тест-система иммуноферментного анализа для серодиагностики сифилиса / В.Н. Беднова, Г.А. Дмитриев, A.B. Бабий // Вестн. дерматологии и венерологии. 1995. - №1. - С. 19-20.

12. Белокрысенко С.С. Стандарты и ошибки при определении чувствительности бактерий к антимикробным препаратам диско-диффузионным методом / С.С. Белокрысенко // Клин. лаб. диагностика. 2003 - №8. - С. 49-51.

13. Бойцов А.Г. Анонимное анкетирование как метод сбора информации о деятельности лабораторной службы / А.Г. Бойцов, О.Н. Ластовка // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №10. - С. 22.

14. Бойцов А.Г. Вопросы качества при лабораторной диагностике урогени-тальных инфекций / А.Г. Бойцов, О.Н. Ластовка, A.A. Порин // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №2. - С. 37-38.

15. Вагорас А. Основы микроскопии мазков мочеполового тракта / А. Ва-горас, А. Савичева, А. Гален и др. — Каунас.: Издательство студия КАТА, 2001. — 42 с.

16. Васильев М.М. Современные проблемы диагностики и лечения гонорейной и трихомонадной инфекции / М.М. Васильев // Вестн. Дерматологии. -1998. -№4.-С. 39-42.

17. Венерические болезни / Под ред. О.К.Шапошникова. М.: Медицина, 1991.-544 с.

18. Веревочкин C.B. Программа контроля качества скрининга на антитела к ВИЧ в России: 3 года работы / C.B. Веревочкин, A.B. Глебов, В.М. Скадова // Иммунология,- 1997. №2. - С. 18-20.

19. Воробьев В.Г. Унификация способов приготовления, фиксации и окрашивания цитологического препарата / В.Г. Воробьев // Клин. лаб. диагностика. -2000.-№11.-С. 13-14.

20. Гаранина E.H. Качество лабораторного анализа: факторы, критерии и методы оценки / E.H. Гаранина. М.: Лабинформ, 1997. - 192 с.

21. Горина Л.Г. Лабораторная диагностика микоплазмозов человека / Л.Г. Горина, С.А. Гончарова, A.B. Игумнов // Вестник АМН СССР. 1991. - № 6. - С. 4447.

22. Государственная система обеспечения единства измерений. Метрология. Термины и определения / ГОСТ 16263-70. М. 1970. - С. 3-14.

23. Грищенко Д.А. Экспертиза качества лабораторной службы в лечебно-профилактических учреждениях Красноярского края / Д.А. Грищенко, Т.И. Удови-цина // Методические рекомендации. Красноярск. - 2001. - 19 с.

24. Делекторский В.В. Смешанные трихомонадно-микоплазменные инфекции у женщин / В.В. Делекторский, Г.Н. Яшкова, Д.Х. Джалилов // Вестн. дерматологии и венерологии. 1985. - № 8. - С.28-32.

25. Диагностика, лечение и профилактика инфекций, передающихся половым путем в армии и на флоте: Учебно-метод. пособие / М-во обороны РФ. Главн. воен.-мед. упр.; Подгот.: Самцов A.B. и др. М.: Б. и, 2003. - С.46-53.

26. Дмитриев Г.А. Инфекции передаваемые половым путем. Качество лабораторной диагностики инфекций передаваемых половым путем / Г.А. Дмитриев // CONSILIUM medicum. 2005. -Т7. - №3. - С. 36-40

27. Дмитриев Г.А. Лабораторная диагностика бактериальных урогениталь-ных инфекций / Г.А. Дмитриев. Н. Новгород: Издательство НГМА, 2003. - 332 с.

28. Дмитриев Г.А. Лабораторная диагностика урогенитального трихомо-ниаза / Г.А. Дмитриев, Н.И. Сюч, М.Ф. Латыпова и др. // ИППП. 2001. - № 6. - С. 22-25.

29. Дмитриев Г.А. Мочеполовой трихомониаз / Г.А. Дмитриев, Н.И. Сюч.

30. М.: Медицинская книга, 2005. 128 с.

31. Дмитриев Г.А. Наиболее распространенные урогенитальные инфекции: диагностика и терапия / Г.А. Дмитриев // CONSILIUM medicum. 2003. -Т5. - №7. - С. 57-59

32. Дмитриев Г.А. Современные методы лабораторной диагностики сифилиса: Часть 1 / Г.А. Дмитриев, Е.Е. Брагина // Вестн. дерматологии и венерологии. -1996. №2.-С. 29-32.

33. Дмитриев Г.А. Современные методы лабораторной диагностики сифилиса: Часть 2 / Г.А. Дмитриев, Е.Е. Брагина // Вестн. дерматологии и венерологии.1996. -№3. -С.33-38.

34. Долгов В.В. Обеспечение качества в лабораторной медицине / В.В. Долгов, A.B. Мошкин, В.Н. Малахов и др. // Учебное пособие. М.: Медицина,1997.-90 с.

35. Дьяченко JI.A. Специфичность и чувствительность микрореакции с кардиолипиновым антигеном на сифилис / JI.A. Дьяченко, О.В. Оловянишников, O.A. Шпикина // Вестн. дерматологии и венерологии. 1988. - №12. - С. 61-63.

36. Европейские стандарты диагностики и лечения заболеваний, передаваемых половым путем. М.: Мед. лит. - 2004. - 272 с.

37. Егорова О.В. Комплектация современных лабораторий медико-биологической направленности / О.В. Егорова // Клинико-лабораторный консилиум. 2004. - №2. - С. 43-44.

38. Егорова О.В. С микроскопом на "ты" / О.В. Егорова. СПб.: Интермедика, 2000. - 328 с.

39. Ефремова И.И. Микоплазмы и микоплазмозы / И.И. Ефремова, О.В. Козлова, Г.П. Якоби // Сб. научн. тр. НИИЭМ им. Гамалеи АМН СССР. М., 1985. -С. 35-44.

40. Загорулько A.M. Методология формирования механизма повышения социально-экономической эффективности и качества услуг в организации здравоохранения: Автореф. дис. . д-ра. мед. наук / А.М. Загорулько. Санкт-Петербург, 2006. - 26 с.

41. Заикин Е.В. Современные основы внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследования / Е.В. Заикин, О.Г. Кадашева, Е.А.

42. Кондрашева и др. //Клин. лаб. диагностика. 2000. - №9 - с. 29-30.

43. Залесских Н.В. Система внешнего и внутреннего контроля качества в иммуноферментном анализе / Н.В. Залесских, М.Н. Кокорева, Т.В. Сивилева // Информационные материалы. Н. Новгород.: НПО Диагностические системы, 2004. -45 с.

44. Злыдников Д.М. Микоплазмоз человека / Д.М. Злыдников, А.П. Казанцев, М.Г. Шаманова. Л.: Мед., 1975. - 232 с.

45. Зурочка A.B. Некоторые особенности и подходы к контролю качества в микробиологической диагностике / A.B. Зурочка, A.B. Чукичев // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №11. - С. 14.

46. Иванов A.M. Оптимизация серологической диагностики сифилиса : дис. . докт. мед. наук/A.M. Иванов. Санкт-Петербург, 2005. - 371 с.

47. Ильин И.И. Урогенитальный трихомониаз / И.И. Ильин // Негонококковые уретриты у мужчин. М.: Медицина, 1991. - С. 177-199

48. Иммуноферментный анализ для диагностики сифилиса (пособие для врачей-серологов) / Г.А. Дмитриев, В.Н. Беднова, Г.А. Киселева и др. М., 1998. - 16 с.

49. Инфекции, передаваемые половым путем / Под ред. В.А. Аковбяна, В.И. Прохоренкова, Е.В. Соколовского М.: Медиа Сфера, 2007. - 744 с.

50. Каллнер А. Установление и мониторинг аналитического качества в медицинской лаборатории / А. Калнер, Л. Хоровская, Т. Грот // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №9. - С. 6.

51. Карпищенко А.И. Внутрилабораторный контроль качества лабораторных исследований / А.И. Карпищенко, P.A. Грашин // Методические указания / Утверждены начальником ГВМУ МО РФ. М.: ГВМУ, 2001. - 74 с.

52. Качество клинических лабораторных исследований. Новые горизонты и ориентиры / Под ред. В.В. Меньшикова. М.: Аналитика, 2002. - 304 с.

53. Кишкун A.A. Современные технологии повышения качества и эффективности в лабораторной медицине / A.A. Кишкун. М.: Медицина, 2004. - 163 с.

54. Кишкун A.A. Теоретические и прикладные аспекты разработки медицинских технологий повышения качества и эффективности клинической лабораторной диагностики: Автореф. дис. . д-ра.мед.наук / A.A. Кишкун. М., 2003. - 17 с.

55. Клименко Б.В. Трихомониаз мужчин, женщин и детей / Б.В. Клименко, Э.Р. Авазов, В.Б. Барановская. СПб.: Сюжет, 2001. - 183 с.

56. Климович В.Б. Моноклональные антитела против иммуноглобулинов человека: дис. докт. мед. наук / В.Б. Климович. СПб, 1996. - 296 с.

57. Козлова В.И. Вирусные, хламидийные и микоплазменные заболевания гениталий: Руководство для врача / В.И. Козлова, А.Ф. Пухнер. М.: Авицена, ЮНИТИ, 1995.-317с.

58. Колупаев В.Е. Стратегические направления в автоматизации этапов исследования внутрибольничных инфекций / В.Е. Колупаев. М.: Медицина, 2000. -С.54-55.

59. Костюкова H.H. Опыт проведения внешней оценки качества идентификации видов рода Corynebacterium / H.H. Костюкова, B.C. Михайлова, В.Н. Малахов, И.Л. Хайдукова // Клин. лаб. диагностика. 2002. - №12. - С. 37-38.

60. Контроль качества клинических лабораторных исследований / Методические разработки к практическим занятиям. М.: Изд-во 1 Моск. мед. института им. И.М. Сеченова, 1981. - 63 с.

61. Контроль качества клинических лабораторных исследований. Принципы и методы. Научно-методический центр по клинической лабораторной диагностики Минздравмедпрома РФ. М.: Лабинформ, 1994. - 152 с.

62. Кудрявцева М.Б. Общие результаты внешней оценки качества лабораторной диагностики сифилиса в Новосибирской области / М.Б. Кудрявцева // Информационный бюллетень "Новости Вектор-Бест". 2000. -№3(17). - С. 13-17.

63. Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник / Под ред. В.В. Меньшикова. М.: Медицина. - 1987. - 364 с.

64. Лисин В.В. Лабораторная диагностика микоплазмоза у людей: методические рекомендации МЗ СССР / В.В. Лисин, Л.Б. Потащенко, Н.Б. Румель и др. -М.- 1988. -36 с.

65. Малахов В.Н. Федеральная система внешней оценки качества клинических лабораторных исследований / В.Н. Малахов, В.В. Меньшиков, Е.В. Заикин, И.Н. Каринова и др. // Клин. лаб. диагностика. 2002. - №7. - С. 21-36.

66. Малахов В.Н. Роль и место внешней оценки качества клинических лабораторных исследований / В.Н. Малахов // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №9. -С. 29.

67. Масяго A.B. Некоторые ошибки при постановке ИФА. Кольцово.: Вектор-Бест, 2004. - 32 с.

68. Медовый B.C. Методики автоматизированной микроскопии биоматериалов (обзор литературы) / B.C. Медовый, A.A. Парпара, A.M. Пятницкий и др. // Клин. лаб. диагностика. 2006. - №7. - С. 15-19.

69. Медуницын Н.В. Пути совершенствования государственного надзора за качеством МИБП / Н.В. Медуницын, Т.А. Бектемиров, JI.B. Салмин и др. // Тез. докл. VII съезда Всерос. о-ва эпидемиологов, микробиологов и паразитологов. М., 1997. -Т.2-С. 117-119.

70. Меньшиков В.В. Внелабораторные причины ошибочных результатов лабораторных исследований / В.В. Меньшиков // Клин. лаб. диагностика. 1999. -№1.-С. 21-26.

71. Меньшиков В.В. Качество лабораторных исследований и современные подходы к его оценке / В.В. Меньшиков, О.Г. Кадашева // Клиническая лабораторная диагностика. 2000. - №6. - С. 25-32.

72. Меньшиков В.В. Качество лабораторного анализа: поиск ориентиров оценки ( заметки с международной конференции ) / В.В. Меньшиков // Клин. лаб. диагностика. 1999. - №12.- С. 34-38.

73. Меньшиков В.В. Концепция управления качеством клинических лабораторных исследований: принципы и реализация /В.В. Меньшиков // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №9. - С. 28-29.

74. Меньшиков В.В. О международных стандартах, регламентирующих деятельность медицинских лабораторий / В.В. Меньшиков // Клин. лаб. диагностика.-2005. №4. - С. 49-50.

75. Меньшиков В.В. О стоимости лабораторного анализа / В.В. Меньшиков, Т.И. Лукичева, Л.М. Пименова и др. // Клин. лаб. диагностика. 1994. - №6.1. С. 8-11.

76. Меньшиков В.В. Размышления о путях развития лабораторной службы / В.В. Меньшиков // Клин. лаб. диагностика. 2003. - №1. - С. 47-55.

77. Меньшиков В.В. Система обеспечения качества клинико-лабораторных исследований / В.В. Меньшиков, О.Г. Кадашева, JI.M. Пименова // Клин. лаб. диагностика. 1998. - №12. - С. 9-15.

78. Меньшиков В.В. Стандартизация в лабораторной медицине: предполагаемая программа работы / В.В. Меньшиков // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №5. - С. 50-53.

79. Меньшиков В.В. Принципы и практика менеджмента в лабораторной клинико-диагностической службе /В.В. Меньшиков, JI.M. Пименова // Клин. лаб. диагностика. 2003. - №5. - С. 25-33.

80. Меньшиков В.В. Российская лабораторная медицина 90-х: проблемы и пути решения / В.В. Меньшиков // Клин. лаб. диагностика. 1995. - №6. — С. 5-10.

81. Меньшиков В.В. Экономическое обоснование затрат на проведение внутрилабораторного контроля качества /В.В. Меньшиков, И.М. Прудник, О.Г. Кадашева // Клин. лаб. диагностика. 2004. - №10. - С. 49-51.

82. Меньшиков Д.Д. Задачи и возможности бактериологических лабораторий при компьютерном контроле внутрибольничных инфекций / Д.Д. Меньшиков, Р.Ф. Астафьева, Г.В. Залогуева и др. // Клин. лаб. диагностика. 1998. - №3. - С. 3442.

83. Медовый B.C. Автоматизированная микроскопия биоматериалов / B.C. Медовый, A.M. Пятницкий, Б.З. Соколинский и др. // Здравоохранение и медицинская техника. 2005. - №4. - С. 42-43.

84. Медовый B.C. Информационные автоматизированные системы микроскопии для анализа биоматериалов /B.C. Медовый // Врач и информационные технологии. 2004. - №6. - С. 32-37.

85. Медовый B.C. Обзор методик автоматизированной микроскопии биоматериалов / B.C. Медовый, А.А. Парпара, A.M. Пятницкий // Клин. лаб. диагностика. 2006. - №7. - С. 15 - 20.

86. Медовый B.C. Точность и надежность автоматизированных методик микроскопических анализов крови / B.C. Медовый // Медицинский алфавит. 2006.- №2. — С. 12-13.

87. Микробиологическая диагностика урогенитальных микоплазмозов в вооруженных силах РФ / Методические рекомендации / М.: ГВМУ., 2003. 29 с.

88. Милич М.В. Эволюция сифилиса / М.В. Милич. М.: Мед., 1987. - 157с.

89. Михайлова B.C. Пятилетний опыт проведения внешней оценки качества (ВОК) микробиологических исследовании / B.C. Михайлова, И.Л. Хайдукова, В.Н. Малахов // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №9. - С. 32-33.

90. Михайлова B.C. Внутрилабораторный контроль качества работы оборудования микробиологических лабораториях лечебно-профилактических учреждений здравоохранения / B.C. Михайлова, Т.И. Лукичева, И.М. Абрамова // Пособие для врачей. М.: Агат, 2004. - 32 с.

91. Мошкин A.B. Обеспечение качества в клинической лабораторной диагностике / A.B. Мошкин, В.В. Долгов. М.: Медиздат, 2004. - 216 с.

92. Мошкин A.B. Обеспечение качества количественных клинических лабораторных исследований в клинико-диагностической лаборатории / A.B. Мошкин // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №9. - С. 30.

93. Мошкин A.B. Проблема контроля состояния преаналитического этапа в централизованной лаборатории / A.B. Мошкин // Клин. лаб. диагностика. 2002. -№11.-С. 37-40.

94. Назаренко Г.И. Современные технологии повышения эффективности использования возможностей лаборатории / Г.И. Назаренко, Е.И. Полубенцева, В.В. Долгов и др. // Клин. лаб. диагностика. 2004. - №1. - С. 53-54.

95. Назаренко Г.И. Формирование единого технологического процесса производства лабораторных анализов. Опыт медицинского центра ЦБ РФ / Г.И. Назаренко, A.A. Кишкун // Клин. лаб. диагностика. 2001. - №5. - С. 46-49.

96. Назаренко Г.И. Управление качеством лабораторных исследований /

97. Г.И. Назаренко, A.A. Кишкун. М.: Мед., 2001. - 360 с.

98. Назарова Е.К. Возможности применения систем анализа изображения для обнаружения и регистрации хламидийной инфекции при использовании метода иммунофлуоресценции / Е.К. Назарова, О.В. Егорова, М.Н. Зенина // Лаборатория. 2002. - №4. - С. 8-9.

99. Нерсисян A.A. Методические основы управления качеством амбулаторной медицинской помощи в войсковом звене и военных поликлинниках: Авто-реф. дис. . канд. мед. наук/ A.A. Нерсисян. Санкт-Петербург, 2007. - 20 с.

100. Нетесова И.Г. Результаты проведения программы внешней оценки качества исследований на HbsAg ЗАО "Вектор-Бест" в 68 лабораториях России / И.Г. Нетесова, O.A. Ярославцева, A.B. Шустов и др. // Клин. лаб. диагностика. — 2005. -№12. С. 48-51.

101. О введении в действие отраслевого стандарта "термины и определения системы стандартизации в здравоохранении" / Приказ МЗ РФ №12 от 22 января 2001 г. -М.: МЗ РФ, 2001. С. 6-11.

102. О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований / Приказ МЗ СССР №545 от 23 апреля 1985 г. М.: МЗ СССР, 1985.- 15 с.

103. О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований / Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 №60 от 19 февраля 1996 г. М.: МЗ и МП РФ, 1996. - 37 с.

104. О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации / Приказ МЗ РФ №45 от 7 февраля 2000 г. М.: МЗ РФ, 2000. - 37 с.

105. О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований / Приказ МЗ РФ №9 от 26 января 1994 г. М.: МЗРФ, 1994.-6 с.

106. О совершенствовании серологической диагностики сифилиса / Приказ

107. МЗ РФ №87 от 26 мая 2001 г. М.: МЗ РФ, 2001. - 63 с.

108. Об организации лабораторий клинической иммунологии / Приказ МЗ №539 от 18 апреля 1986г. М.: Б.и. - 1986. - 120 с.

109. Об участии клинико-диагностических лабораторий России в федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований / Приказ МЗ РФ № 117 от 3 мая 1996 г. М.: МЗ РФ, 1996. - 11 с.

110. Обеспечение качества лабораторных исследований. Преаналитический этап / Справочное пособие // Под ред. В.В. Меньшикова. М.: Юнимед - пресс, 2003.-311 с.

111. Овчинников Н.М. Лабораторная диагностика заболеваний, передающихся половым путем / Н.М. Овчинников, В.Н. Беднова, В.В. Делекторский М.: Медицина, 1987. - С. 255-267.

112. Пантелеев В.Г. Компьютерная микроскопия: серия мир материалов /

113. B.Г. Пантелеев, О.В. Егорова, Е.И. Клыкова. М.: Техносфера, 2005. - 304 с.

114. Парпара A.A. Навигация по мазку крови при автоматическом подсчете лейкоцитарной формулы и эритроцитометрии / A.A. Парпара, A.M. Пятницкий, Б.З. Соколинский и др. // Здравоохранение и медицинская техника. 2005. - №7(21).1. C. 37-38.

115. Петрова Н.Г. Автоматизированные системы управления качеством лабораторного анализа для учреждений здравоохранения регионального уровня / Н.Г. Петрова, Н.И. Вишняков, Л.А. Хоровская и др. // Проблемы управления здравоохранением. 2006. - №3. - С. 33-37.

116. Петухова И.И. Возможности полимеразной цепной реакции в детекции бледной трепонемы у больных сифилисом: Автореф. дис. . канд. мед. наук / И.И. Петухова. М. - 2002. - 18 с.

117. Поташова A.M. Принципы оценки качества деятельности клинико -диагностических лабораторий в условиях рыночной экономики / A.M. Поташова, В.А. Курылов // Клин. лаб. диагностика. 1999. - №3. - С. 41-43.

118. Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов / Приказ МЗ РФ № 220 от 26 мая 2003 г. М.: МЗ РФ, 2003 -18 с.

119. Правила лабораторной практики в Российской Федерации / Приказ МЗ РФ №267 от 19 июня 2003 г. М.: МЗ РФ, 2003. - 23 с.

120. Прищепа М.И. Основы статистики и методы ведения внутрилаборатор-ного контроля качества / М.И. Прищепа, С.П. Петров // Методические рекомендации. М.: ЗАО Аналитика, 2002 - С. 4-12.

121. Прозоровский C.B. Медицинская микоплазмология / C.B. Прозоровский, И.В. Раковская, Ю.В. Вульфович. -М.: Медицина, 1995 С. 185-191.

122. Протокол ведения больных «Урогенитальный трихомониаз» // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2005. - Т.2. - С. 130-145.

123. Раковская И.В. Микоплазмы и микоплазмозы человека / И.В. Раковская // Руководство для врачей. М.: Медицина, 1999. - 38 с.

124. Раковская И.В. Микоплазменные инфекции урогенитального тракта / И.В. Раковская, Ю.В. Вульфович. М.: Ассоциация САНАМ, 1995. - 68 с.

125. Рищук C.B. Половые пары и половые инфекции / C.B. Рищук, Д.Ф. Костючек. СПб.: Медицинская пресса, 2005. - С. 61-66.

126. Рока В.В. Разработка тест-систем для идентификации и определения антибиотикочувствительности возбудителей микоплазмоза: Mycoplasma hominis и Ureaplasma urealyticum: Автореф. дис. . канд. мед. наук / В.В. Рока. Санкт-Петербург, 2005. - 19 с.

127. Савичева A.M. Краткое руководство по микроскопической диагностике инфекций, передаваемых половым путем / A.M. Савичева, Е.В. Соколовский, М. Домейка. СПб.: ООО Издательство Фолиант, 2004. - 128 с.

128. Савичева A.M. Специфические особенности и возможности оптимизации диагностики ИППП: перспективы в России / A.M. Савичева // Журнал акушерства и женских болезней. 2004. - Т.53, Спец. вып. - С.86-87.

129. Саламова Р.Э. Разработка и сравнительная оценка микрометодов лабораторной диагностики микоплазмозов человека: Автореф. дис. . канд. мед. наук / Р.Э. Саламова. М. 1986. - 26 с.

130. Сафьянников Н.М. Стандартизация, критерии аналитической точности и обеспечение систематического контроля качества иммуноферментных и биохимических анализаторов / Н.М. Сафьянников // Клин. лаб. диагностика. 2000. -№10. - С. 26.

131. Сбойчаков В.Б., Вербов В.Н. Применение иммуноферментного анализа для диагностики инфекционных заболеваний / В.Б. Сбойчаков, В.Н. Вербов. СПб., 1997.-24 с.

132. Свещинский M.J1. Эффективная работа лаборатории: мнения и оценки клиницистов / M.JI. Свещинский // Клин. лаб. диагностика. 1998. - №2. - С. 46-47.

133. Семенов Н.В. Урогенитальный Микоплазмоз / Н.В. Семенов, И.Г. Мардалейшвили, А.И. Банников. СПб. - 2001. - 18 с.

134. Система внешнего и внутреннего контроля качества в иммунофер-ментном анализе / Информационные материалы // НПО Диагностические системы. Н. Новгород, 2003. - 42 с.

135. Сифилис / В.А. Аковбян, В.И. Прохоренков, А.И. Новиков, Т.Н. Гузей, Д.Н. Мисенко // Иллюстрированное руководство. М.: Медицинская книга, 2002. -298 с.

136. Скала JT.3. Практические аспекты современной клинической микробиологии / JI.3. Скала, C.B. Сидоренко, А.Г. Нехорошева и др. Тверь.: ООО Издательство "Триада" , 2004. - С. 217-226.

137. Скрипко JI.E. Экономические аспекты качества: к истории вопроса / Л.Е. Скрипко // Вестн. СПбГУ. 2005. - №3. - 17 - 24.

138. Славинский A.A. Компьютерный анализ изображения нейтрофильных лейкоцитов: миелопероксидаза / A.A. Славинский, Г.В. Никитина // Клин. Лаб. диагностика. 1998. - №1. - С. 21 - 23.

139. Страчунский Л.С. Клиническое значение контроля качества бактериологических исследований / Л.С. Страчунский, О.У. Стецюк // Клин. лаб. диагностика. -2000. №9. - С. 32.

140. Сюч Н.И. Актуальные вопросы лабораторной диагностики мочеполового трихомониаза / Н.И. Сюч // Вестн. дерматологии и венерологии. 2000. - №3. -С.4-6.

141. Танрыбердыева М.О. К вопросу об использовании метода иммуноф-луоресценции в диагностике трихомониаза у мужчин: Автореф. дис.канд. мед. наук / М.О. Танрыбердыева. Москва, 1976. - 25с.

142. Теличко И.Н. Диагностика и лечение трихомониаза: микробиологические и иммунологические аспекты: Автореф. дис. .докт. мед. наук / И.Н. Теличко -СПб, 2007. 45с.

143. Тец В.В. Лабораторная диагностика урогенитального трихомониаза / В.В. Тец // Микроорганизмы и антибиотики. Заболевания, передающиеся половым путем.- СПб.: Левша, 2004.-С.225-233.

144. Тимаков В.Д. L-формы бактерий и семейство Mycoplasmataceae в по-тологии / В.Д. Тимаков, Г.Я. Каган. М.: Медицина.- 1973. - 147 с.

145. Тимченко Г.Ф. Реакция пассивной гемагглютинадии в серодиагностике-; сифилиса: Автореф. дис. д-ра мед. наук / Г.Ф. Тимченко. М., 1991. - 16 с.

146. Ткачев В.К. ИФА-диагностика сифилиса / В.К. Ткачев // Информационно-методическое пособие. Кольцово, 1998. - 31 с.

147. Тотолян A.A. Особенности контроля качества иммунологических исследований / A.A. Тотолян // Клин. лаб. диагностика. 2000. - №9 - С. 33.

148. Тотолян A.A. Внешний контроль качества иммунологических исследований / A.A. Тотолян // Клин. лаб. диагностика. 2001. - №3. - С. 53-56.

149. Тотолян A.A. Программа внешнего контроля качества определения общего иммуноглобулина Е / A.A. Тотолян, М.П. Самойлович, Л.А. Алешина // Клин. лаб. диагностика. 2002. - №3. - С. 34-37.

150. Точность (правильность и прецизионность) методов и результатов измерений / ГОСТ РИСО 5725-2002. М., 2002. - С. 6-14.

151. Тэйлор-Робинсон Д. Какие тесты для диагностики инфекций, передаваемых половым путем, следует использовать в индустриально развитых странах / Д. Тэйлор-Робинсон, А. Рентой // ЗГШП. 1998. - №5. - С.23-26.

152. Управление качеством клинических лабораторных исследований /

153. Нормативные документы. M.: Лабпрес, 2000. — 151 с.

154. Фриго Н.В. Проведение внутрилабораторного контроля качества серодиагностики сифилиса методом иммуноферментного анализа / Н.В. Фриго, C.B. Ро-танов, A.A. Кубанов // Медицинская технология. М.: ФГУ ЦНИКВИ Росздрава-2004.-22 с.

155. Фришман М.П. Ошибки в диагностике сифилиса. Киев: Здоров'я, 1983 -134 с.

156. Хаитов P.M. Иммунология / P.M. Хаитов, Г.А. Игнатьева, И.Г. Сидоро-вич // Учебник. М.: Медицина, 2000. - 432 с.

157. Хоровская Л.А. Научное обоснование региональной системы управления качеством клинических лабораторных исследований: Автореф. дис.докт. мед. наук / Л.А. Хоровская СПб, 2007. - 38с.

158. Черненькая Т.В. Современные проблемы и задачи микробиологической лаборатории / Т.В. Черненькая, М.Б. Богданов // Клин. лаб. диагностика. 2000. -№2. - С. 33 - 36.

159. Чиликина Г.В. Аналитический этап: методы выявления и коррекции преаналитических ошибок / Г.В. Чиликина // Клин. лаб. диагностика. 2005. - №6. -С. 21 -24.

160. Шабалова И.П. Внешняя оценка качества цитологических исследований в лабораториях / И.П. Шабалова // Клин. лаб. диагностика. 2002. - №4. - С. 5153.

161. Шульгина М.В. Обеспечение качества лабораторных исследований в противотуберкулезных программах международные рекомендации / М.В. Шульгина // Клин. лаб. диагностика. - 2005. - №12. - С. 25-31.

162. Эмануэль В.Л. Лабораторная медицина как составная часть медицины доказательной / В.Л. Эмануэль, В.Г. Пантелеев // Клинико-лабораторный консилиум. 2004. - №2. - С. 36-38.

163. Юнкеров В.И. Основы математико-статистического моделирования и применения вычислительной техники в научных исследованиях: лекции для адъюнктов и аспирантов / В.И. Юнкеров // Под ред. В.И. Кувакина. СПб, 2000. - 140 с.

164. Baczynska A. Development of real time PCR for detection of Mycoplasma hominis / A. Baczynska, H.F. Svenstrup, J. Fedder et al. // BMC Microbiol. - 2004. - V. 4, №1. - P. 35.

165. Bailey M.J. Monoclonal antibodies directed against surface-associated polypeptides of Treponema pallidum define a biologically active antigen / M J; , Bailey, A. Cockayne, C.W. Penn//J. Gen. Microbiol. 1987. - Vol.133, Pt.7. - P. 1793-1803.

166. Baker-Zander S.A. Antigens of Trponema pallidum recognised by IgG and IgM antibodies during syphilis in humans / S.A. Baker-Zander, E.W. Hook, P. Bonin et al. //'J. Infect. Dis. 1985. - Vol.151, №2. - P. 264-272.

167. Baseman J.B. Diagnostic assessment of Mycoplasma genitalium in culture-positive women / J.B. Baseman, M. Cagle, J.E. Körte et al. // J. Clin. Microbiol. 2004. -Vol.42,№l.-P. 203-211.

168. Baughn R.E. Ig class and IgG subclass responses to Treponema pallidum in patients with syphilis / R.E. Baughn, JiL. Jorizzo, C.B. Adams, D.M. Musher // J. Clin. Immunol. 1988. - Vol.8, №2. - P. 128-139.

169. Benchimol M. Trichomonads under microscopy / M. Benchimol// Microsc. Microanal., 2004, V.10, P. 528-550.

170. Blanco D.R. Isolation of the outer membranes from Treponema pallidum and Treponema vincentii / D.R. Blanco, K. Reimann, J. Skare et al. // J. Bacteriol. 1994. - Vol.176, №19. - P. 6088-6099.

171. Borisenko K.K. Syphilis and other sexually transmitted infections in the

172. Russian Federation / K.K. Borisenko, L.I. Tichonova, A.M. Renton // Int. J. STD. AIDS. -1999. Vol.10, №10. - P. 665-668.

173. Borobio M.V. Specificity of three serological test for syphilis: VDRL, FTA-abs and TPHA in healthy people, pregnant women and diabetics / M.V. Borobio, E. Martin, E.J. Perea // Eur. J. Sex. Transmit. Dis. 1984. - Vol.1, №3-4. - P. 155-158.

174. Broitman N.L. Comparison of commercially available media for detection and isolation of Ureaplasma urealyticum and Mycoplasma hominis / N.L. Broitman, C.M. Floyd, C.A. Johnson et al. // J. Clin. Microbiol. 1992. - Vol.30, №5. - P. 1335-1337.

175. Byrne R.E. Evaluation of a Treponema pallidum western immunoblot assay as a confirmatory test for syphilis / R.E. Byrne, S. Laska, M. Bell et al. // J. Clin. Microbiol. 1992. - Vol.30, №1.-P. 115-122.

176. Carlsson B. Evaluation of the fluorescent antibody-absorption (FTA-Abs) test specificity / B. Carlsson, H.S. Hanson, J. Wassermann, A. Brauner // Acta Derma-tovenerol. 1991. - Vol.71, №4. - P. 306-311.

177. Cembrowski G.S. Quality control procedures employing data / Ed. By G.S. Cembrowski, R.N. Carey. Laboratory quality management. ASCP Press. Chicago, IL. -1989.-P. 133-164.

178. Chung K.Y. Detection of Treponema pallidum by polymerase chain reaction in the cerebrospinal fluid of syphilis patient / K.Y. Chung, M.G. Lee, I.B. Lee // Yonci. Med. J. 1994. - Vol.35, №2. - P. 190-197.

179. Clyne B. Syphilis testing / B. Clyne, D.A. Jerrard // J. Emerg. Med. 2000. -Vol.18, №3.-P. 361-367.

180. Cooper W.G Basic Lesson in Quality Control / Ed. By G.S. Cembrowski. Bio-rad laboratories. 1998. - 51 p.

181. Coutts W.E. Vital staining of Trichomonas vaginalis with fluorescein / W.E. Coutts, E. Silva-Inzunza // Br. J. Vener. Dis. 1954. - Vol.30. - P.43-46.

182. Dettori G. Evaluation of Western immunoblotting technique in the serological diagnosis of human syphilitic infections / G. Dettori, R. Gillo, G. Mara et al. // Eur. J.

183. Epidemiol. 1989. - Vol.5, №1. - P. 22-30.

184. Ebel A. Validation of the INNO-LIA syphilis kit as a confirmatory assay for Treponema pallidum antibodies / A. Ebel, L. Vanneste, M. Cardinaeis et al. // J. Clin. Microbiol. 2000. - Vol.38, №1. - P. 215-219.

185. Fears M.B. Syphilis fast latex agglutination test, a rapid confirmatory test / M.B. Fears, V. Pope // Clin. Diagn. Lab. Immunol. 2001. - Vol.8, №4. - P. 841-842.

186. Fisher G.S. Evaluation of NCS rapid plasma reagin card test a new screening kit for syphilis / G.S. Fisher, M.T. Colavita, W.I. Sweimler, B. Kleger // J. Clin. Microbiol. 1989. - Vol.27, №1. - P. 188-189.

187. George R. An analysis of the value of some antigen-antibody interactions used as diagnostic indicators in a treponemal Western blot (TWB) test for syphilis / R. George, V. Pope, M. Fears et al. // J. Clin. Lab. Immunol. 1998. - Vol.50, №1. - P. 27-44.

188. Green T. The control of syphilis, a contemporary problem: a historical perspective / T. Green, M.D. Talbot, R.S. Morton // Sex. Transm. Infect. 2001. - Vol.77, №3.-P. 214-217.

189. Griffin III C.W. Five years of experience with a national external Quality Control Program for the culture and identification of Neisseria gonorhoeae / C.W. Griffin III, A.M. Mary, C.C. Ellen // J. Clin. Microbiol. 1983. - Vol.18, №5. - P. 1150-1159.

190. Gil-Juarez C. Detection of Mycoplasma hominis and Ureaplasma ureslyti-cum in women sexually active or not / C. Gil-Juarez, B. A. Calderon, J. Montero et al. // Rev. Latinoam. Microbiol. 1996. - Vol. 38. - №2.- P. 81-88.

191. Harasawa R. Differentiation of two biovars of Ureaplasma urealiticum based on the 16S 23 S rRNA intergenic spacer region / R. Harasawa, Y. Kanamoto // J. Clin. Microb. - 1999. - V. 37, №12. - P. 4135-4138.

192. Honingberg B.M. Trichomonads parasitic in human. Springer. Berlin: Heidelberg, 1990.-680 p.

193. Hudson M.M.T. Ureaplasma urealyticum / M.M.T. Hudson, M.D. Talbot. -STD and AIDS. 1997.-№8.-P. 546-551.

194. Ito F. Specific immunofluorescent staining of pathogenic treponemes with a monoclonal antibody / F. Ito, E.F. Hunter, R.W. George et al. // J. Clin. Microbiol. 1992. -Vol.30, №4. -P. 831-838.

195. Kudlak J. Development of quality control procedures for the human immunodeficiency virus type 1 antibody en2yme-linked immunosorbent assay / J. Kudlak, S. Hanan, G.L. McKee// J. Clin. Microbiol. 1989. - Vol.27, №6. - P. 1303-1306.

196. Laboratory methods for the diagnosis of sexually transmitted diseases / Ed. By B.B. Wentworth, F.N. Judson, M.J.R. Gilchrist. APHA, St.Mary's Press, USA, 1991.-340 p.

197. Larsen S.A. Laboratory diagnosis and interpretation of test for syphilis / S.A. Larsen, B.M. Steiner, and A.H. Rudolph // Clin. Microbiol. Rev. 1995. - Vol. 8, №1. - P. 1-21.

198. Levett P.N. A comparison of five methods for the detection of Trichomonas vaginalis in clinical specimens / P.N. Levett // Medical Laboratory Sciences. 1980. -Vol.37. - P.85-88.

199. Lewis L.L. Evaluation of immunoglobulin M Western blot analysis in the diagnosis of congenital syphilis / L.L. Lewis, L.H. Taber, R.E. Bauglin // J. Clin. Microbiol.- 1990. Vol.28, №2. - P. 296-302.

200. Libeer G.C. Role of external quality assurance schemes in assessing, improving quality in medical laboratories / G.C. Libeer // Clin. Chim. Acta. 2001. -Vol.309.-P. 173-177.

201. Manual of Clinical Microbiology, 7 ed. / editor in chief, P.R. Murray, E.J. Baron, M.A. Pfaller et al. ASM Press, Washington, D.C., 1999. - P. 782-794.

202. Mathai E. Audit of management of pregnant women with positive VDRL tests / E. Mathai, M. Mathai, J.A. Prakash, S. Bergstrom // Natl. Med. J. India. 2001. -Vol.14, №4. - P. 202-204.

203. Matsumoto M. Latex agglutination test for detecting antibodies to Treponema pallidum / M. Matsumoto, F. Ishikawa, T. Matsubayashi et al. // Clin. Chem.1993. Vol.39, №8. - P. 1700-1705.

204. McMillan A. Laboratory diagnostic methods and cryopreservation of tri-chomonads / A. McMillan // Trichomonads parasitic in humans / Ed. by B.M. Honigberg.- New York.: Springer-Verlag, 1990. P.297-300.

205. Mehaffey M.A. Preparation and Stability of Freeze-Dried Neisseria gonor-hoeae Cultures Used for External Quality Control / M.A. Mehaffey, E.C. Cook, C.W. Griffin ni // J. Clin. Microbiol. 1984. - Vol.20, №6. - P. 1126-1129.

206. Meyer M.P. Analysis of western blotting (immunoblotting) technique in diagnosis of congenital syphilis / M.P. Meyer, T. Eddy, R.E. Baughn // J. Clin. Microbiol.1994. Vol.32, №3. - P. 629-633.

207. Moskophidis M. Analysis of the humoral immune response to Treponema pallidum in the different stages of untreated human syphilis / M. Moskophidis // Zen- ; tralbl. Bakteriol. 1989. - Vol.271, №2. - P. 171-179. *

208. Muller F. Detection of immunoglobulin M antibodies to Treponema pallidum in a modified enzyme-linked immunosorbent assay / F. Muller, M. Moskophidis, H.L. Barkhardt // Eur. J. Clin. Microbiol. 1987. - Vol.6, №1. - P. 35-39.

209. Musher P.M. Sexually Transmitted Diseases / P.M. Musher // Ed. By King K.H. et al., McGraw-Hill, inc. 1990. - Ch.18. - P. 205-210.

210. Norris S.J. Polypeptides of Treponema pallidum: progress toward understanding their structural, functional and immunologic roles / S.J. Norris // Microbiol. Rev.- 1993. Vol.57, №3. - P. 750-779.

211. Pearl G. Errors in the diagnosis of Trichomonas vaginalis infections as observed among 1199 patients / G. Pearl // Obstet. Gynaecol. 1972. - Vol.39. - P. 7-9.

212. Petersen P. Proposed guidelines for the Internal Quality control of Analytical results in the medical laboratory / P. Petersen, C. Ricos, D. Stockl et al. // Eur. J. Clin. Chem. Clin. Biochem. 1996. - Vol.34. - P. 983-999

213. Petrin D. Clinical and microbiological aspects of Trichomonas vaginalis / D. Petrin, K. Delgaty, R. Bhatt // Clin. Microbiol. Rev. 1998. - Vol.11, №2. - P. 300-317.

214. Poch F. Modified thioglycolate medium: a simple and reliable means for detection of Trichomonas vaginalis / F.Poch, D.Levin, S.Levin et al. // J. Clin. Microbiol. -1996. Vol. 34, №10. - P. 2630-2631.

215. Razin S. Molecular biology and pathogenicity of mycoplasmas / S. Razin, D. Yogev, Y. Naot // Microbiol. Mol. Biol. Rev. 1998. - Vol.62. - P. 1094-1156.

216. Robertson D.H.H. Simultaneous isolation of Trichomonas vaginalis and collection of vaginal exudates / D.H.H. Robertson, W.H.R. Lumsden, K.F. Fraser // Br. J. Vener. Dis. 1971. - Vol.47. - P.289-292.

217. Rodwell A.W. Nutrition, Growth and reproduction Mycoplasmas / The Mycoplasmas Vol. 1 // A.W. Rodwell, A. Mitchell. ACADEMIC PRESS, INT. (LONDON) . LTD. - London, 1979. - P. 67-78.

218. Sambri V. Evaluation of recomWell Treponema, a novel recombinant anti- -4 gen-based enzyme-linked immunosorbent assay for the diagnosis of syphilis / V. Sambri,

219. A. Marangoni, M.A. Simone, A. D'Antuono, M. Negosanti // Clin. Microbiol. Infect. -2001. Vol.7, №4. - P. 200-205.

220. Sambri V. Western immunoblotting with five Treponema pallidum recombinant antigens for serologic diagnosis of syphilis / V. Sambri, A. Marangoni, C. Eyer et al. // Clin. Diagn. Lab. Immunol. 2001. - Vol.8, №3. - P. 534-539.

221. Sato N.S. Analysis of Treponema pallidum recombinant antigens for diagnosis of syphilis by western blotting technique / N.S. Sato, M.H. Hirata, R.D. Hirata et al. // Rev. Inst. Med. Trop. Sao. Paulo. 1999. - Vol.41, №2. - P. 115-118.

222. Sato T. Treponema pallidum specific IgM haemagglutination test for serodi-agnosis of syphilis / T. Sato, E. Kubo, M. Yokota et al. // Br. J. Vener. Dis. 1984. -Vol.60, №6. - P. 364-370.

223. Schmidt B.L. Specific IgM tests in syphilis diagnosis / B.L. Schmidt, A. Luger, P. Duschet et al. // Hautarzt. 1994. - Vol.45, №10. - P. 685-689.

224. Schmid G.P. Evaluation of six media for the growth of Trichomonas vaginalis from vaginal secretions / G.P.Schmid, L.C.Matheny, A.A. Zaidi et al. // J. Clin. Microbiol. 1989. - Vol. 27, №6. - P. 1230-1233.

225. Schwebke J.R. Improved detection by DNA amplification of Trichomonas vaginalis In males / J.R. Schwebke, L.F. Lawing // J. Clin. Microbiol. 2002. - Vol.40, N 10.-P.3681-3683.

226. Shepard M.C. Special features of Ureaplasmas / The Mycoplasmas Vol. 1 // M.C. Shepard, G.K. Masover. ACADEMIC PRESS, INT. (LONDON) LTD. - London, 1979.-P. 583-589.

227. Shwebke J.R. Trichomoniasis / J.R. Shwebke, D. Burgess // Clin. Microbiol. Rev. 2004. - Vol.17, №4. - P. 794-803.

228. Singh A.E. Syphilis: rewiew with emphasis on clinical, epidemiologic, and some biologic featurs / A.E. Singh, B. Romanowski // Clin. Microbiol. Rev. 1999. -Vol.12, №2. -P. 187-209.

229. Soper D. Trichomoniasis: Under control or undercontrolled? / D. Soper // Am J Obstet Gynaecol. 2004. - Vol.190. - P.281-290.

230. Stary A. Detection of Trichomonas vaginalis on modified Columbia agar in the routine laboratory / A.Stary, A.Kuchinka-Koch ., L.Teodorowicz // J. Clin. Microbiol. 2002. - Vol. 40, №9. - P. 3277-3280.

231. Tarr P.I. Comparison of methods for the isolation of genital mycoplasmas from men / P.I. Tarr, Y. H. Lee, S. Alpert et al. // J. Infect. Dis. 1976. - №133. - P. 419 -423.

232. Taylor-Robinson D. Comparison of techniques for the isolation of T-strain mycoplasmas / D. Taylor-Robinson, J.P. Addey, C.S. Goodwin // Nature (London). -1969. №222. - P. 274 - 275.

233. Taylor-Robinson D. Genital mycoplasma infections / D. Taylor-Robinson //

234. Clin. Lab. Med. 1989. - Vol.9. - P. 501-523.

235. Taylor-Robinson D. Genital mycoplasmas / D. Taylor-Robinson, J.G. Ains-worth, W.M. McCormack // Sexually transmitted diseases, 3rd ed. McGraw Hill, New York, N.Y., 1999.-P. 533-548.

236. Taylor-Robinson D. Infections due to species of Mycoplasma and Ureaplasma: an update / D. Taylor-Robinson // Clin. Infect. Dis. 1996. - Vol.23. - P. 671-684.

237. Taylor-Robinson D. Recovery and identification of human genital tract mycoplasmas // D. Taylor-Robinson, P.M. Furr // Isr. J. Med. Sc. 1981. - №17. - P. 648653.

238. Tully Joseph G. Methods in Mycoplasmology: In 2 Volumes / Vol. 1: Mycoplasma Characterization // G. Tully Joseph, S. Razin. New York: ACADEMIC PRESS, 1983.-504 p.

239. Van Dick E. Laboratory diagnosis of sexually transmitted diseases / E. Van Dick, A.Z. Meheus, P. Piot. WHO, 1999. - 135 p.

240. Vrazquez F. Comparison of 3 culture methods for genital mycoplasmas / F. Vrazquez, F. Carreno, A.F. Prerez et al. // Enferm. Infecc. Microbiol. Clin. 1995. - Vol. 13, №8.-P. 460-463.

241. Waites K.B. Mycoplasmas and Ureaplasmas as Neonatal Pathogenes / K.B. Waites, B. Katz, R.L. Schelonka// Clin. Microb. Rev. 2005. - Vol.18. - P. 757-789.

242. Westgard J.O. Basic Planning for Quality / Westgard J.O. WI: Westgard JO Inc., Madison, 2000. - P. 32-48.

243. Wicher K. Laboratory methods of diagnosis of syphilis for the beginning of the third millennium / K. Wicher, H.W. Horowitz, V. Wicher // Microbes Infect. 1999.1. Vol.1, №12. P. 1035-1049.

244. Winkel P. Quality assessment in microbiological assays. In Clinical Diagnosis and Management in Laboratory Methods, 17 ed. / P. Winkel, B. Statland // Ed. By J. H. Henry. 1984.-P. 96-131.

245. Winceslaus S.J. Screening for syphilis / S.J. Winceslaus // Lancet. 1999. -Vol.353, №9162.-P. 1441.

246. Young H. A new recombinant antigen latex agglutination test (Syphilis Fast) for the rapid serological diagnosis of syphilis / H. Young, A. Moyes, I. de Ste Croix, A. McMillan // Int. J. STD AIDS. 1998. - Vol.9, №4. - P. 196-200.

247. Young H. Syphilis serology / H. Young // Dermatol. Clin. 1998. - Vol.16, №4.-P. 691-698.

248. Модель аналитического качества