Санитарно-эпидемиологическая оценка опасности отходов производства диагностических препаратов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.02.01, кандидат биологических наук Гашенко, Татьяна Юрьевна

• Гашенко, Татьяна Юрьевна
• кандидат биологических наук
• 2012

Оглавление диссертации кандидат биологических наук Гашенко, Татьяна Юрьевна

Список сокращений и условных обозначений

Введение.

Глава 1. Обзор литературы: Гигиенические проблемы обращения с 9 отходами производств иммунобиологических препаратов

1.1. Характеристика медицинских отходов

1.2. Характеристика производств иммунобиологических препаратов 17 и особенности их отходов

Глава 2. Собственные исследования

2.1 Объекты исследования

2.2.Методы исследования

Глава 3. Санитарно-гигиеническая оценка условий образования, 42 размещения и удаления отходов производства диагностических препаратов и их морфологический состав

Глава 4. Инфекционная опасность твердых отходов производства 58 диагностических препаратов

Глава 5. Токсиколого-гигиеническая оценка опасности отходов 65 производства диагностических препаратов и определение класса их опасности.

Глава 6. Обсуждение результатов

Выводы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Санитарно-эпидемиологическая оценка опасности отходов производства диагностических препаратов»

Одной из актуальных проблем гигиены является предупреждение неблагоприятного воздействия на окружающую среду и здоровье населения бытовых, промышленных и медицинских отходов. /Г.Г. 0нищенко,2002; Н.В. Русаков, Ю.А. Рахманин, 2004; В.Г. Акимкин, 2004/. Арсенал медицинских учреждений велик и включает клиники, больницы, родильные дома, стационары разного профиля, что обусловливает и специфику образуемых в них медицинских отходов. К организациям медицинского профиля следует относить различные предприятия по производству лечебных и диагностических препаратов, так как сырьем и основой для их приготовления часто служат различные микроорганизмы (бактерии, вирусы и кровь больных доноов). Выпускаемые ими препараты служат для этиологической диагностики инфекций - как учитываемых официальной статистикой, так и не регистрируемых, но широко распространенных, таких как герпесвирусные инфекции, инфекции группы ОРЗ, ОКИ и др. /A.M. Егоров, 1991; R. Edwards, 1999; Т. Tanaka, Т. Matsunaga, 2001/.

Существует значительная опасность прямого или опосредованного воздействия отходов медицинской индустрии на окружающую среду и на здоровье человека с учетом увеличения их объема, внедрения новых методов диагностических исследований, широкого использования одноразового инструментария. /В.Н. Кобрина, 1995; Н.В. Русаков, 2001; М.А.Луцкий, 2003; Т.Ю. Завистяева, 2006/. Однако степень инфекционной, токсикологической опасности отходов производства диагностических препаратов изучена пока крайне недостаточно.

Особенностью медицинских отходов по сравнению со всеми другими является их выраженная эпидемиологическая опасность, связанная с тем, что подавляющее большинство медицинских отходов могут содержать в своем составе возбудителей инфекционных заболеваний различной природы, таких как бактерии, вирусы, грибы и пр./ П.С. Опарин, 2003; В.Г. Акимкин, 2004; Н.В. Русаков, 2010; А.Ю. Орлов, 2010/.

Многочисленные публикации, посвященные производствам диагностических препаратов, содержат главным образом сведения о качестве выпускаемых диагностических препаратов, о способах повышения их чувствительности и специфичности, но в них отсутствуют данные об отходах данных предприятий и их характеристика/ С.Г. Дзагуров, 1984; K.N. Knoll, 1990; J. Trescher, 1993; В.А. Воробьев, 1999; J. Halbauer, D. Wetzel, 2008; В.П. Сергиев, F. Özdemir, 2010; М Askarian, P. Heidarpoor, О. Assadian, 2010 R. Siekmlier/. В странах Европы безопасность производств диагностических препаратов регулируется Европейской директивой по безопасности медицинских изделий для in vitro диагностики (98/79/ЕС). Любое производство неизбежно сопровождается образованием отходов определенного качества и количества. Однако до настоящего времени эти характеристики отходов производства диагностических препаратов изучены недостаточно.

До настоящего времени отсутствуют нормативные и методические документы, регламентирующие порядок обращения с отходами производств диагностических препаратов. Между тем, в результате нарушения правил хранения, транспортировки, удаления и переработки этих отходов могут возникать условия, создающие опасность для здоровья человека и оказывающие неблагоприятное влияние на экологическую ситуацию (Ю. А.Рахманин, Н.В.Русаков, И.А.Крятов, 2004).

Для того, чтобы предотвратить или уменьшить вредное влияние отходов производства диагностических препаратов на окружающую среду и организм человека, необходимо изучить их морфологический и структурный состав, количественные нормы их накопления, разработать санитарно-гигиенические и эпидемиологические требования по безопасному обращению с ними, а также создавать нормативно-правовую базу, регламентирующую безопасное обращение с данной категорией отходов.

На основании вышеизложенного, целью настоящего исследования явилась оценка санитарно-эпидемиологической опасности отходов производства диагностических препаратов.

В соответствии с целью исследования решались следующие задачи:

1. Изучить морфологический состав отходов производства диагностических препаратов и дать санитарно-гигиеническую оценку условий их образования, размещения и удаления.

2. Провести экспериментальные исследования и натурные наблюдения для оценки влияния отходов производства диагностических препаратов по показателям инфекционной опасности и токсичности.

3. Определить классы опасности отходов производства диагностических препаратов.

Научная новизна работы

Впервые проведенная комплексная санитарно-гигиеническая оценка опасности отходов производства диагностических препаратов показала, что их возможная инфекционная опасность может быть связана с наличием в них аэробных бактерий рода Micrococcus, Staphilococcus, плесневых грибов рода Aspergillus, Pénicillium, Mucor, а также вируса гепатита В.

Впервые определены классы опасности данных отходов, что дало возможность обосновать профилактические мероприятия по предупреждению их неблагоприятного воздействия на окружающую среду и опосредованно на здоровье населения.

Теоретическая и практическая значимость работы

Обосновано отнесение отходов производства диагностических препаратов к медицинским отходам ввиду наличия в них микробных компонентов.

Установлена инфекционная и токсикологическая опасность отходов производства диагностических препаратов с целью последующей их классификации.

Разработаны методические рекомендации к комплексной санитарно-гигиенической оценке отходов производства диагностических препаратов, позволяющие установить их инфекционную и токсикологическую опасность информационное письмо Главного государственного санитарного врача по городам Орехово-Зуево, Электрогорск, Орехово-Зуевскому, Павлово-Посадскому районам №1194 от 20.09.12 г).

Разработана инструкция по работе с потенциально-инфицированным материалом в производстве диагностических препаратов (Акт о внедрении 0222/475 от 25.02.11.)

Разработаны и утверждены Методические указания «Требования к сбору, обеззараживанию, хранению и транспортированию отходов производства диагностических препаратов» (утвержденные Генеральным директором ЗАО «ЭКОлаб» 30.05.11, акт внедрения №02-22/495 от 30.05.11).

Методические указания «Требования к сбору, обеззараживанию, хранению и транспортированию отходов производства диагностических препаратов» используются в практике работы предприятия ООО «Амеркард» (Акт внедрения, исх.№20 от 13.12.11). Документ рассмотрен и рекомендован к использованию Главным санитарным врачом по городам Орехово-Зуево, Электрогорск, Орехово-Зуевскому, Павлово-Посадскому районам Московской области (информационное письмо №662 от 02.06.11г.).

Апробация работы. Основные положения диссертации доложены и обсуждены:

1. на Пленуме «Методологические проблемы изучения, оценки и регламентирования физических факторов в гигиене окружающей среды» (Москва, 2008 г.);

2. на Международной конференции: «Проблемы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений» (Москва, 2009 г.).

2. на Региональной конференции: «Актуальные вопросы инфекционной патологии», посвященной 100-летию со дня образования Ростовского научно- исследовательского института микробиологии и паразитологии (Ростов на Дону, 2009 г.).

3. на Международной конференции: «Проблемы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений» (Москва, 2011 г.) письмо ФГБУ НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина Минздравсоцразвития от 24.11.11).

Апробация диссертации состоялась на апрбационном Совете в ФГБУ НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина Минздравсоцразвития РФ 21. 02 2012 г., протокол № 1.

Личный вклада автора составляет более 80% и заключается в формулировании проблемы, постановке цели и задач работы, выборе методов исследования, выполнении экспериментальных и аналитических работ, а также статистической обработке, обобщении и интерпретации полученных результатов исследований и подготовке научных публикаций. Теоретические, экспериментальные и натурные исследования, математические расчеты выполнены в лаборатории эколого-гигиенической оценки отходов совместно с другими научными специалистами ФГБУ НИИ ЭЧ и ГОС им. А.Н. Сысина Минздравсоцразвития РФ в рамках программ и планов НИР № 076, №091.

Публикации по материалам диссертации опубликовано 8 печатных работ, из них 4 в изданиях, рекомендованных ВАК РФ.

Положения, выносимые на защиту:

1. Установленный морфологический состав и наличие микробных компонентов в твердых отходах производства диагностических препаратов позволяют отнести их к медицинским отходам.

2. Отходы производства диагностических препаратов являются источником инфекционной опасности, т.к. содержат грамположительные условно-патогенные микроорганизмы и маркер вируса гепатита В, что позволяет отнести их к медицинским отходам класса Б (опасные в эпидемиологическом отношении).

3. Впервые установлено, что отходы производства диагностических препаратов обладают токсичным действием на гидробионты, фитотоксическим влиянием на проростки овса и индифферентны для млекопитающих и микробных тест-объектов, что позволяет их отнести их по химическому составу к 3-му классу опасности.

Структура и объем диссертации: Диссертация изложена на 117 компьютерной верстки, содержит 21 таблицу, 8 рисунков и состоит из введения, обзора литературы, 6 глав собственных исследований, выводов, списка литературы, 8 приложений. Библиография включает 211 источников, в том числе 159 отечественных и 52 зарубежных.

Заключение диссертации по теме «Гигиена», Гашенко, Татьяна Юрьевна

ВЫВОДЫ

1. Установленный морфологический состав (бумага (25,4%), полимерные материалы (50,0%), текстиль (5,9%), стекло (6,3%), резина (11,3%), металл (1,1%)) и наличие микробных компонентов в твердых промышленных отходах производства диагностических препаратов позволяют отнести их к медицинским отходам.

2. Впервые проведенная оценка инфекционной опасности отходов производства диагностических препаратов показала, что они обсеменены грамположительными кокками рода Micrococcus и рода Staphilocccus, грибами рода Aspergillus, Mucor, Pénicillium, споровой палочкой рода Bacillus, а также маркером вируса гепатита В, что позволяет их отнести к медицинским отходам класса Б (опасные в эпидемиологическом отношении).

3. Совместное влияние цинка в водных вытяжках отходов превышало ПДКв в 2,6 раза, содержание алюминия - в 1,5 раза, содержание железа - в 3,5 раза, что представляет потенциальную химическую опасность для окружающей среды и опосредованно для здоровья людей.

4. Отходы производства диагностических препаратов обладают выраженной биологической активностью по отношению к гидробионтам и оказывают фитотоксическое действие, что позволило установить их 3 й класс опасности (согласно СП 2.1.7.1386-03 «Определение класса опасности токсичных отходов производства и потребления»).

5. Анализ существующей системы обращения с отходами производства диагностических препаратов показал организационные нарушения правил сбора, обеззараживания данных отходов, что позволило рекомендовать систему раздельного сбора отходов по классам и ужесточить мероприятия по дезинфекции, что нашло отражение в Методических указаниях «Требования к сбору, обеззараживанию, хранению и транспортированию отходов производства диагностических препаратов» (утвержденных Генеральным директором ЗАО «ЭКОлаб» 30.05.11, акт внедрения №02-22/495 от 30.05.11). 6. Обращение с отходами производства диагностических препаратов, а конкретно с отходами производства препаратов для диагностики ВИЧ-инфекции, гепатитов, сифилиса и ТОЯСН-инфекций, необходимо осуществлять в соответствии с требованиями СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические правила обращения с медицинскими отходами».

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Рекомендовано дополнить программу контроля производства: -контролем за соблюдением правил раздельного сбора отходов производства диагностических препаратов в местах их образования (потенциально-инфекционные отходы отдельно от отходов от производства и использования химических реагентов);

-контролем качества обеззараживания потенциально-инфекционных отходов перед их удалением к местам захоронения.

Список литературы диссертационного исследования кандидат биологических наук Гашенко, Татьяна Юрьевна, 2012 год

1. Абрамов В.Н. Удаление отходов лечебно-профилактических учреждений.-М.1998.-100с.

2. Акимкин В.Г. Организация обращения с отходами в крупном лечебно-профилактическом учреждении//Сибирь-Восток.-2003 .-№ 11 (71 ).-с.23-30

3. Акимкин В.Г. Организация обращения с отходами в крупном многопрофильном стационаре//Прил. к журн. «Медицинская сестра».-М.: Издательский дом «Русский врач», 2002.-С.86-94.

4. Акимкин В.Г. Санитарно-эпидемиологические требования к организации сбора, обезвреживания, временного хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях (методическое пособие).-М. ¡Издательство РАМН,2004.-84с.

5. Акимкин В.Г. Санитарные правила сбора, хранения и удаления отходов в ЛПУ//Здравоохранение.-2004.-№ 1 .-С. 147-153.

6. Акимкин В.Г. Система профилактики внутрибольничных инфекций в России. Служба госпитальных эпидемиологов: итоги и перспективы развития//Эпидемиология и инфекционные болезни.-2005.-№1.-С.4-8.

7. Акимкин В.Г., Клюжев В.М., Русаков Н.В., Галкин В.В. Организационно -эпидемиологические аспекты обращения с отходами в крупном многопрофильном стационаре// Гигиена и санитария.-2003-№6-С.53-55.

8. А.С. Шевелев, СПИД загадка века; М.,1991г.

9. П.Ананьева Н.Д. Микробиологические аспекты самоочищения и устойчивости почв. М: Наука.2003.223 с.

10. Артамонова В.Г., Свитина H.H., Кузнецов Н.Ф. Ранняя диагностика и профилактика неспецифических болезней легких//- Л., 1987, с. 38-42

11. Б.В. Боравский, Т.В. Боравская, К.С Десяткова. Справочное руководство по обращению с отходами лечебно-профилактических учреждений.-М.,2006.-428с.

12. Н.Базельское соглашение по контролю за трансграничным перемещением опасных отходов. Техническое описание управления охраной окружающей среды от загрязнения опасными отходами здравоохранения.-Женева,2001.-235с.

13. Бактерийные, вирусные и сывороточные лечебно-профилактические препараты. Аллергены. Дезинфекционно-стерилизационные режимы поликлиник. /Под ред. Н.А.Озерецковского, Т.И.Останина СПб: Фолиант. 1998.-512 с.

14. Биргер М.О. Справочник по микробилогогическим и вирусологическим методам исследования.-М., 1982.-461 с.

15. Блюгер А.Ф.,Новицкий И.Н. Вирусные гепатиты. -Рига, 1988.-412с.

16. Бобкова М.Р., Буравцова Е.В., Деткова Н.В. и др. Вирусные гепатиты, цитомегаловирусная инфекция и сифилис в сочетании с ВИЧ-инфекцией у лиц, употреблявших психоактивные препараты внутривенно. ЭиИБ. -1998. №5. с.30-32.

17. Больничная гигиена/Под редакцией В. Войффена, В. Обердекстера, А. Крамера.- Минск, 1984

18. Боровиков, В. Statistlca -искусство анализа данных на компьютере/ В. Боровиков.- СПб.: Питер, 2002,- 686с.

19. Будрейко E.H. Экология городов. Отходы производства и потребления

20. Васильев В.В. Современные научно-практические подходы. http://www.infectology.ru/mnenie/index.asp, 2004.

21. Воронин К., Лабортас Л. Иммуноферментный анализ в клинической лаборатории с.50.

22. Вельтищева, Е.Ю. Иммунитет новорождённого и повышенная чувствительность к некоторым вирусным инфекциям / Е. Ю. Вельтищева // Росвести, перинатологии и педиатрии. 1993. - Т. 38, № 5. - 9 -11.

23. Величковский Б.Т. Главнейшая задача экологии человека в России/Б.Т. Величковский// Гигиена и санитария.-2003.-№3 с.6-8.

24. Вестник инфектологии и паразитологии/ Популярно об инфекционных болезнях. ISSN 1609-9877. http://www.infectology.spb.ru/

25. Герасько Е.В. Проблемы биобезопасности работающих//Материалы научно-практической конференции «Современное состояние российской биотехнологии», М,2003, с. 16

26. Гигиенические требования к устройству и содержанию полигонов для твердых бытовых отходов: санитарные правила (СП 2.1.7.1038-01).М.:2001.

27. Гинцбург A.J1. Генодиагностика инфекционных заболеваний // Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 1998. -№ 3. С. 86-95.

28. Гончарук Е.И., Сидоренко Г.И. Гигиеническое нормирование химических веществ в почве. М.: Медицина, 1986, 320 с.

29. Сергиев В. П., С. Г. Дзагуров. // Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. 1984. -№7 С.29-33.

30. Димитриев Д.А. Современные методы изучения влияния загрязнения окружающей среды на иммунную систему/ Д.А Димитриев, Е.Г. Румянцева // Гигиена и санитария.-2002.-№3.-С.68-70

31. Директива 98/79 ЕС Европейского парламента и Совета от 27.10.98 о медицинских изделиях для диагностики in vitro.

32. Доброхотский О.Н. Гигиеническая оценка безопасности микробиологических производств. //Диссертация на соискание учеой степени кандидата медицинских наук. М., 2004.-277 с.

33. Евсеева И.С. Эколого-гигиеническая оценка термической технологии уничтожения лекарственных средств, подлежащих утилизации.//Диссертация на соискание ученой степени кандидата медицинских наук.-М.,2006.-221с.

34. Ефимова Н.В. Систематизация и идентификация экологическиобусловленных нарушений здоровья населения: автореф. дис.д-ра мед.наук/ Н.В. Ефимова.-Иркутск,2001 .-49с.

35. Иванова Е.Б. // Внутрибольничные инфекции. Матер.VIII Всероссийского съезда эпидемиологов,микробиологов и паразитологов.-М.-2002.-С.24-30

36. Иванская Н.В, Е.Н.Кислых, Е.В. Максименюк, Г.Е. Раевская, В.Г. Пилипенко. Практическое пособие по иммуноферментному анализу. -Киев 2003, 68 с.

37. Идентификация опасности и комплексная оценка аллергенной нагрузки на население промышленного города/ О.В. Музалаева, В.И. Кудрин, В.В. Быстрых и др.//Гигиена и санитария.-2002.-№5.-С.20-21

38. Изучение экологически обусловленной патологии в регионах и населенных пунктах (аналит обзор)/ C.B. Нагорный, В.Г. Маймулов, Е.А. Цибульская и др.//Медицина труда и промышленная экология.-1999.-№2.-С.26-30.

39. Измеров Н.Ф. Концептуальные подходы к сохранению и укреплению здоровья работающего населения России/ Н.Ф. Измеров// Бюл. Научногосовета медико-экологические проблемы работающих.-2003.- №1.-С.4-10.

40. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации в 1999-2000 гг. Информационный сборник статистических и аналитических материалов, ч. 2. М. 2001.

41. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации в 2001-2002 гг. Информационный сборник статистических и аналитических материалов. ч.З.М. 2003.

42. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации в 2006-2007 гг. Информационный сборник статистических и аналитических материалов. М. 2008.

43. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за 2000-2001 гг. Информационный сборник статистических и аналитических материалов. М. 2002.

44. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за 2001-2002 гг. Информационный сборник статистических и аналитических материалов. М. 2003.

45. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за 2004-2005 гг. Информационный сборник статистических и аналитических материалов. М. 2006.

46. Инфекционная заболеваемость в Российской Федерации за 2005-2006 гг. Информационный сборник статистических и аналитических материалов. М. 2007.

47. Инфекционная заболеваемость в субъектах Российской Федерации за 20032004 гг. Информационный сборник статистических и аналитических материалов. ч.З. М. 2005.

48. Каражас Н.В. // Эпидемиологическая характеристика цитомегаловирусной инфекции и пневмоцистоза как оппортунистических инфекций. Автор, дисс.докт. биол. наук. М., 2002.)

49. Карпова Н.И., Сетко Н.П. Медико-биологические и гигиенические проблемы производства белково-витаминных концентратов// Л., 1980, С. 57-59.

50. Ковалева Е.П., Семина H.A., Симоненко Т.А и др. Справочник госпитального эпидемиолога.-М.,1999.-335с.

51. Ксенофонтов Б.С. Проблемы очистки вод.-М.: Знание, 1991.

52. Лабинская A.C. Микробиология с техникой микробиологических исследований. Изд. 4-ое перераб. и допол. - Г.: "Медицина", 1978. - 392 с.

53. Лакин K.M., Крылов Ю.Ф. Биотрансформация лекарственных веществ. Г., 1981.-342 с

54. Лебедев В.В., Никулин Л.А., Александрова O.K., Сивак В.В., Боровикова

55. Е.В. Герпетическая инфeкция.2000//www.infectology.ru/RUKЛleфes/index.asp.

56. Леонтьев Л.И. Отходы. Воздействие на окружающую среду и пути утилизации/ Л.И. Леонтьев,Ю.С. Юсерин, П.И Черноусов // Экология и промышленность России.-2003.-Март.- С.32-35.

57. Ливчан И.Ф., Воронов Ю.Ф. «Охрана окружающей среды» -М.:Колос,1995.

58. Луцкий М.А. О геоэкологических факторах развития рассеянного склероза/М.А. Луцкий, И А Безхмельницына,О.В. Брагина// Факторы рискаи здоровье населения в регионах России: науч.тр.ФНЦГ им. Ф.Ф.Эрисмана.-М., 2003.-С.26-28

59. М.И. Петрухина., Н.В.Старостина. Статистические методы в эпидемиологическом анализе.-М., «Петит-А», 2003 г.,94с

60. Макаров O.A. Опыт экологического нормирования природной среды Московской области/О. А. Макаров, Н.В. Тюменцев, Т. А Кузнецова//Экология и промышленность России.-2001.-июнь.-С.30-32.

61. Марданлы С.Г. "Лабораторная диагностика Сифилиса и современные возможности инструментального учёта различных методов исследований". Доклад. 2008 г.

62. Мерков, A.M. Санитарная статистика: Пособие для врачей/ A.M. Мерков, JI.E. Поляков.- Д.: Медицина, 1974.- 384 с.

63. Меркурьева Р.В. Современные биохимические методы в гигиене окружающей среды // М., 1982, с. 11 -31.

64. Методика определения токсичности воды и водных вытяжек из почв, осадков сточных вод, отходов по смертности и изменению плодовитости дафний» ФР. 1.39.2007.03222.

65. Миронова В.А., Котлярова Е.И. .Международный опыт в области управления медицинскими отходами / Сб. материалов V Международной конференции «Проблемы обращения с отходами лечебно-профилактических учреждений». 2009

66. Мироненко О. В. Эколого-гигиеническое обоснование системы обращения с больничными отходами.//Диссертация на соискание ученой степени доктора медицинских наук.-С-Пб., 2004.-415 с.

67. Монография. В.А. Медик. Заболеваемость населения: история, современное состояние и методология изучения Изд-во Медицина 2003

68. Мудрый И.В. Тяжелые металлы в системе «почва-растение-человек» (обзор)/И.В. Мудрый// Гигиена и санитария.-1997.-№1.-С.14-17.

69. Найнштейн С.Я. Связь между загрязнением почвы токсичными промышленными отходами и здоровьем населения 1С.Я. Найнштейн, А.Д.

70. Определение интегральной токсичности почв с помощью биотеста «Эколюм», Москва, 2007. № 01.019-07

71. Пальцев М.А., Онищенко Г.Г., Зверев В.В и др. Биологическая безопасность.-М.:ОАО «Издательство «Медицина»-2006.-304 стр.:ил.

72. Перцовская М.Я., Васильева О.И. Методы санитарно-бактериологического исследования почвы населенных мест//Методы санитарно-бактериологических исследований внешней среды.-М.,1966-с.240-250.

73. Пивоваров Ю.П., Омельянец Т.Г. Гигиена и санатария//1979, №4, С. 15-18.

74. Покровский В.И., Онищенко Г.Г., Черкасский Б.Л. Эволюция инфекционных болезней в России в XXI веке.-М.: Медицина, 2003.-С.664.

75. Покровский В.А. Гигиена: Учебник для студентов медицинских институтов.- М.: Медицина, 1979.-496 с.

76. Постановление правительства РФ №554 от 24.07.00.(ред.от 15.9.05.) об утверждении положения о государственной санитарно-эпидемиологической службе Российской Федерации и положения о государственном санитарно-эпидемиологическом нормировании.

77. Порядок учета, хранения, передачи и транспортирования микроорганизмов 1-4 групп патогенности. Санитарные правила. СП 1.2.036-95 (Утв. Постановлением Госкомсаэпиднадзора РФ № 14 от 28.08.95

78. Правила сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических учреждений: санитарные правила и нормы. (СанПин 2.1.7.728-99).-М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора МЗ РФ, 1999.-20 с.

79. Профилактика внутрибольничных инфекций / Под ред. Е. П. Ковалевой, Н. А. Семиной. — М., 1993 .-228с.

80. Прохоров Н.И., Дроздова Т.В. Гигиенические аспекты влияния полигона твердых бытовых отходов на среду обитания/ТГигиена и санитария.2001 .-№3 .-С. 10-13.

81. Рахманова А.Г., Неверов В.А., Пригожина В.К. Инфекционные болезни: руководство для врачей общей практики (2-2 изд.).- СПб:Питер, 2001.- 576 с.

82. Ревич Б.А. Загрязнение окружающей среды и здоровье населения. Введение в экологическую эпидемиологию/Б .А. Ревич.-М.: Изд-во МНЭПУ,2001.-263с.

83. ИЗ. Решетилов А.Н. 7-й Международный конгресс "Биосенсоры-2002", Киото, Япония // Прикладная биохимия и микробиология. 2003. Т. 39, №3.-С. 370-375.

84. Руководство по определению методом биотестирования токсичности вод, донных отложений, загрязняющих веществ и буровых растворов», РЭФИА, НИА Природа, Москва, 2002.

85. Русаков Н.В., Авхименко М.М. Эколого-гигиенические проблемы утилизации медицинских отходов за рубежом// Гигиена и санитария.-1993.-№6.-С. 60-63.

86. Русаков H.B. Эколого-гигиенические проблемы опасности отходов производства и потребления/ Н.В. Русаков// 2-ой международный Конгресс по управлению отходами.-М., 2001.-С.360-361.

87. Русаков Н.В. Рахманин Ю.А. Отходы, окружающая среда, человек.-М.: Медицина, 2004.-231с.

88. СакиевК.З. Гигиеническая оценка качества воды р.Иртыш и его влияние на состояние здоровья населения. 14.00.07-гигиена. Автореф. дис. .к.м.н.- Караганда PK, 2005.-23с

89. Санитарные правила. СП 3.3.2.1288-03. Медицинские иммунобиологические препараты. Надлежащая практика производства медицинских иммунобиологических препаратов.

90. Санитарные правила. СП 2.1.7.1386-03 Определение класса опасности токсичных отходов производства и потребления. М: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2003.-28 с.

91. Санитарно-эпидемиологические правила и нормативы СанПиН 2.1.7.2790-10. -М: Министерство здравоохранения Российской Федерации, 2010.-24 с.

92. Санитарные правила при работе с ртутью, ее соединениями и приборами с ртутным заполнением. М., 1988. МЗ СССР.

93. Сборник основных нормативно-методических документов по вопросам государственного санитарного надзора. Ч. 1,2,3 .-М., 1983.-с.79,101. Семина H.A. Новое в профилактике госпитальных инфекций//Информационный бюллетень.- М.,1999.-№2.-с.2-6.

94. Свято И.Е., Кавызина Л.И., Инце С.А. Гигиена труда и состояние здоровья персонала микробиологической промышленности // ЦБНТИ Минмедбиопром, М., 1987, с.12-13.

95. Сердюк A.M., Бардик Ю.В., Кузнец Н.М. Фармацевтические отходы: проблемы обращения и пути решения // Окружающие среда и здоровье. -2004.-№3 (30).-С. 77-80.

96. Соринсон С.Н. Вирусные гепатиты. -СПб.: Теза, 1998.-332с.

97. Состояние вопроса об отходах и современных способах их переработки Текст. : учеб. пособие / Г. К. Лобачева [и др.]. Волгоград: Изд-во ВолГУ, 2005. 176 c.http://www.waste.ru/uploads/library/volsu503.pdf

98. Становление и развитие исследоваий по проблеме гигиены почвы и отходов/Н.В. Русаков, И.А Крятов, Н.И. Тонкопий и др.//Итоги и перспективы научных исследований по проблеме экологии человека и гигиены окружающей среды.-М.,2002.-С.27-33.

99. Тихенко Н.И., Ефременко В.И., Омариева Э.Я. и др. Вспышка туляремии в Республике Дагестан // Журн. микробиол., эпидемиол. и иммунобиол. -2001. № 6 (Приложение). С. 68-72.

100. Теория и практика иммуноферментного анализа./А.М. Егоров, А.П. Осипов, Б.Б. Дзантиев, Е.М. Гаврилова- М.: Высш. шк., 1991-288 с.

101. Угрюмов БЛ. Вирусный гепатит как общемедицинская проблема// Врачебное дело.-1988.-№6.-с. 1-5

102. Учебник Лисицын Ю.П. Общественное здоровье и здравоохранение. Изд-во ГЕОТАР-МЕД 2002

103. Филов В.А. 1990. Вредные химические вещества. Л., Изд-во «Химия», 733 с.

104. Шлейкин А.Г. Патогенетические аспекты диагностики и профилактики патологических состояний, вызываемых продуктами микробиологического синтеза // Гигиена и санитария, 1990, 8, с.45-48.

105. Экологическая токсикология / В.М. Шумейко, И.В. Глуховський, В.М. Овруцкий и др. К.: АО "Издательство "Столица", 1998. - 204 с.J

106. Экспериментально-производственный регламент производства тест-системы иммуноферментной для диагностики сифилиса предприятия «Антиген», инвентарный номер №7-86 от 10.07.86.

107. Экспериментально-производственный регламент производства тест-системы иммуноферментной для диагностики вируса иммунодефицита человека, предприятия «Антиген», инвентарный номер №10-87 от 10.09.87.

108. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-ВИЧ-1,2 Ат» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 037-06 от 01.06г.

109. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-Блот-ВИЧ-1» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 075-07 от 02.07г.

110. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-ВИЧ-Аг-Ат» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 080-07 от 03.07г.

111. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-Лайн-Блот-ВИЧ-1,2» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 040-06 от 02.06г.

112. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-HBsAg» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 072-07 от 02.07г.

113. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА- ВГС» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 038-06 от 02.06г.

114. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-HBcore-IgM» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 039-06 от 02.06г.

115. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-НВсоге» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 042-06 от 02.06г.

116. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-анти ВГА-IgM» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 026-08 от 05.08г.

117. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-Краснуха-IgM» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 048-06 от 04.06г.

118. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-Краснуха-IgG» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 069-07 от 03.07г.

119. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-ЦМВ-IgM» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 028-06 от 02.06г.

120. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-ЦМВ-IgG» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 070-07 от 03.06г.

121. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-ВПГ

122. IgG» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 047-06 от 04.06г.

123. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-ВПГ

124. IgG» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 049-06 от 04.06г.

125. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-ВПГ-l+2-IgM» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 029-06 от 02.06г.

126. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-антипаллидум-одностадийный» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 095-08 от 09.08г.

127. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-антипаллидум-скрин» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 025-06 от 02.06г.

128. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-Хламидия-IgG» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 030-06 от 02.06г.

129. Промышленный регламент производства тест-системы «ИФА-Хламидия-IgA» ЗАО «ЭКОлаб», № ПР- 071-07 от 03.07г.

130. Э.Н Шмехов, А.И. Потапов, Г.В. Меренюк Влияние биологического загрязнения водоемов на инфекционную заболеваемость населения.

131. Angersbach A., Bunin V., Ignatov O. Electro-optical analysis of bacterial cells / Stoilov: Mollecular and colloidal electrooptics. V. Dekker NY, 2006. P. 307 - 326.

132. Askarian M, Heidarpoor P, Assadian O. A total quality management approach to healthcare waste management in Namazi Hospital, Iran. Waste Manag. 2010 Nov;30(l l):2321-6. Epub 2010 Jul 23 PubMed PMID: 20655724

133. Bielou B.,Volkmar K.U. berlegungen zur Erstattung von Hygienegatachten//Z. ges/Hyg.-1989.-№ 6.-S.382-397.

134. Boudou A., Ribeyre F. Aquatic ecotoxicology: from the ecosystem to the cellular and molecular levels // Environ. Health Perspect. 1997. - Vol. 105 (suppl 1).-P. 21-35.

135. Brian H. High-tech biosensor speeds bacteria detection / ASM News. -2001. V. 67, № 9. P. 434-435

136. Briggs, D. Environmental pollution and the global burden of disease/D. Briggs//Br.Med.Bull/-2003-V.68-P.l-24

137. Canadian Life Sciences Overview Электронный pecypc.//http: //www.pharmahorizons.com/LSoverview.html

138. Chanteau S., Rafsifasoanana L., Rasoamanana N., Kahalison L., Randriamberiosoa L., Roux J., Rabeson D. Plague, a reemerging disease in Madagascar//Emerging Infectious Deseases. 1998. V. 4, №31.-P. 101-104.

139. Chaplin C.V. In: The Sources and modes of infection.- Boston: FN Gilson, 1992

140. Chu M.C. Laboratory manual of plague diagnostic tests. World Health Organization, Atlanta, Centers for Desease Control and Prevention USA, 2000. -129 p.

141. Daughton C.G. Chemicals from Pharmaceuticals and Personal Care Products // Water: Science and Issues / E. Julius Dasch (Ed.). New York: Macmillan Reference USA, 2003. - Vol. 1. - P. 158-164.

142. Daughton C.G., Ternes T.A. Pharmaceuticals and Personal Care Products in the Environment: Agents of Subtle Change? // Environ. Health Perspec. -1999.-Vol. 107.-P. 907-938.

143. Environmental hazard assessment of Pharmaceuticals / K.-P. Henschel, A. Wenzel, M. Diedrich, A. Fliedner // Reg. Toxicol. Pharmacol. 1997. - Vol. 25. -P. 220-225.

144. Global in vitro Diagnostic Market Outlook: Description Электронный ресурс. / Frost & Sullivan, Inc. // Frost & Sullivan, Inc.-2005- http: //www.researchandmarkets.com/reportinfo.asp?reportid=364597&t=d&catid

145. Goodman C., Faulkner E., Gould С et al., The Value of Diagnostics Innovation, Adoption and Diffusion into Health Care/ Goodman C., Faulkner E., Gould С et al.- The Lewin Group, Inc.-2005.-230p.

146. Hignite C., Azamoff D.L. Drugs and drug metabolites as environmental contaminants: chlorophenxoyisobutyrate and salicylic acid in sewage water effluent//Life Sci. 1997. - Vol. 20. - P. 337-342.

147. Hutchinson T.H., Brown R., Brugger K.E. Ecological risk assessment of endocrine disruptors // Environ. Health Perspect. 2000. - Vol. 108, № 11. - P. 1007-1014.

148. Immunodiagnostics. A practical approach. Edited by R. Edwards.-Oxford university press 1999.- 281p.

149. Jones O.A., Voulvoulis N., Lester J.N. Aquatic environmental assessment of the top 25 English prescription pharmaceuticals // Water Res. 2002. - Vol. 36,№20.-P. 5013-5022.

150. Karol, M.H. Allergic reaction to indoor air pollutants/ M.H. Karol//Environ. Health Perspect.-1991.-V.95.-P.45-51

151. Knoll K.N. Problematic dez Abfallent-sorgng im Krankenhaus Z. ges. Hyg. 1990.-№ 2. S. 104-105

152. Kummerer K., Steger-Hartmann T., Meyer M. Biodegradability of the anti-tumour agent ifosfamide and its occurrence in hospital effluents and communal sewage // Wat. Res. 1997. - Vol. 31, № 11. - P. 2705-2710.

153. Kummerer K., Al-Ahmad A., Mersch-Sundermann V. Biodegradability of some antibiotics, elimination of the genotoxicity and affection of wastewater bacteria in a sample test // Chemosphere. 2000. - Vol. 40. - P. 701-710.

154. Lichstein, Herman C.; Malcolm H. Soule (1943). «Studies of the Effect of Sodium Azide on Microbic Growth and Respiration». Journal of Bacteriology 47 (3): 221-230.

155. Ozdemir F. Regulation of waste and waste management in Turkey. Waste Manag Res. 2010 Aug 4 Epub ahead of print. PubMed PMID: 20686052

156. Park H., Lee K., Kim M., Lee J., Seong S.Y., Ko G. Detection and hazard assessment of pathogenic microorganisms in medical wastes. J. Environ Sci

157. Health A Tox Hazard Subst Environ Eng. 2009 Aug., 44(10): 995-1003. Pubmed PMID: 19827491.

158. Park R. The evolution of assay development/Park R.-IVD technology.-2006.-V.3.-P.36-40.

159. Putala W.A. Prevention and Control of nosoconial infections/ZBoltimor/-1990.-P. 159-211.

160. Regulatory Hurdles and Reimbursement in European Diagnostics Markets: Summary Электронный ресурс./ Frost & Sullivan, Inc. // Frost & Sullivan, Inc.-2005 <http: //www.frost.com/prod/servlet/report-homepage.pag?repid=B731-01 -00-00-00>

161. Richardson M.L., Bowron J.M. The fate of pharmaceutical chemicals in the aquatic environment // J. Pharm. Pharmacol. 1985. - Vol. 37. - P. 1-12.

162. Rogers H.R. Sources, behaviour and fate of organic contaminants during sewage treatment and in sewage sludges // Sci. Total Environ. 1996. - Vol. 185.-P. 3-26.

163. Rosen S. Market outlook for IVDs/Rosen S.- IVD technology.-2004.-V.9.-P.39-43.

164. Salkin Ira F. Review of Health Impacts from Microbiological Hazards in Health-Care Wastes//World Health Organization, Genewa,2001

165. Simonsen M. The complete guide to the diagnostics Market 2004-2009: Volume 2: Summary/ Simonsen M., Intelab// PJB. Publication Ltd.-2003.-P.l-20.

166. Siekmeier R, Halbauer J, Mientus W, Wetzel D. Safety of laboratory analyzers for infection testing results of the market surveillance by the BfArM until End 2007. Eur J Med Res. 2009 Dec 7; 14 Suppl 4:216-26. PubMed PMID: 20156760

167. Schlatter, C. Environmental pollution and human health/ C. Schlatter// Sci Total Environ.-1994.-V. 143, №1. -P.93-101

168. Stan H.J., Heberer T. Pharmaceuticals in the aquatic environment // Analysis Mag. 1997. - Vol. 25, № 7. - P. 20-23.

169. Steger-Hartmann Т., Kummerer K., Hartmann A. Biological degradationof cyclophosphamide and its occurrence in sewage water // Ecotox. Environ. Safety. 1997. - Vol. 36. - P. 174-179.

170. Tanaka T, Matsunaga T. Detection of HbA(Ic) by boronate affinity immunoassay using bacterial magnetic particles // Biosens Bioelectron.- 2001. V.16 (9-12). P. 1089-1094.

171. Ternes T.A. Occurrence of drugs in German sewage treatment plants and rivers // Water Res. 1998. - Vol. 32, № 11. - P. 3245-3260.

172. The Israeli Life Science Industry Электронный ресурс.// <http:// www.ilsi.org.il/industryprofile.asp>.

173. Thurllier Ph., Guglielmo V., Rajerson M., Chanteau S., Short reportlserodiagnosis of plague in humans and rats using a rapid test // Ann. J. Trop. Med. Hyg. 2003. V. 69, № 4. - P. 450-451.

174. Trescher J. How to consider recycling the hospital waste Adv.Recycl.: Concepts and Techonol: Collec.Pap.Rec 93 int Recycl. Congr. Genewa. 1993. Vol.

175. US Congress, Office of Technologi Assessment, Issues in Medical Wastes Management (JNF-DH-0490).-Washington, 1988.-P.27

176. Velagaleti R. Behavior of pharmaceutical drugs (human and animal health) in the environment // Drug Inform. J. 1997. - Vol. 31. - P. 715-722.

177. Weerasinghe C.A., Towner D. Aerobic degradation of virginiamycin in soil // Environmental Toxicology and Chemistry. 1997. - Vol. 16. - P. 18731876.

178. Генеральныд^р ¡¿тор ЗАО «ЭКОлаб»

179. Борисов.В.Ю. <30» 05 2011 г

180. ТРЕБОВАНИЯ К СБОРУ, ОБЕЗЗАРАЖИВАНИЮ, ХРАНЕНИЮ И ТРАНСПОРТИРОВАНИЮ ОТХОДОВ ПРОИЗВОДСТВА ДИАГНОСТИЧЕСКИХ ПРЕПАРАТОВ1. Методические указания2011 г.1. Предисловие

181. Требования к сбору, обеззараживанию, хранению итранспортированию отходов производства диагностических препаратов. Методические указания.-2011-12с.

182. Порядок сбора, обеззараживания, временного хранения и транспортирования отходов производства диагностических препаратов. .6

183. Требования по технике безопасности при осуществлении персоналом производства диагностических препаратов сбора, обеззараживания,временного хранения отходов.*.10