Разработка технологии получения и исследование свойств нерассасывающихся хирургических нитей на основе синтетических полимеров тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 05.17.06, кандидат технических наук Гриднева, Анна Владимировна

• Гриднева, Анна Владимировна
• кандидат технических наук
• 2010

Оглавление диссертации кандидат технических наук Гриднева, Анна Владимировна

Введение.

1 Современное состояние и проблемы разработки нерассасывающихся хирургических шовных материалов.

2 Объекты и методы исследования.

2.1 Объекты исследования.

2.2 Методики исследований хирургических шовных нитей.

2.2.1 Определение линейной плотности.

2.2.2 Определение диаметра.

2.2.3 Определение разрывной нагрузки и удлинения при разрыве.

2.2.4 Определение надёжности хирургического узла.

2.2.5 Определение фитильности.

2.2.6 Определение жесткости.

2.2.7 Определение количества полимерного покрытия на нити.

2.2.8 Определение антимикробной активности.

3 Разработка технологических процессов получения нерассасывающихся хирургических нитей.

3.1 Разработка технологических процессов получения ПП хирургических мононитей.

3.1.1 Особенности технологического процесса производства хирургических ПП мононитей.

3.1.2 Физическая модификация ПП хирургических мононитей.

3.2 Разработка технологических процессов получения хирургических лавсановых и капроновых нитей с полимерными покрытиями.

3.2.1 Общие принципы технологического процесса.

3.2.2 Сравнительные исследования влияния различных полимерных покрытий на свойства хирургических нитей.

3.2.3 Изучение основных закономерностей процесса получения хирургических нитей с полимерным покрытием СКФ-26 и определение технологических параметров.

3.2.3.1 Исследование влияния растворителей СКФ-26 на свойства нитей < полимерным покрытием.

3.2.3.2 Исследование влияния концентрации полимерной композиции СКФ-26 и количества циклов нанесения покрытия на свойства хирургических нитей.

3.2.3.3 Исследование влияния добавок в полимерное покрытие на свойства хирургических нитей.

3.2.4 Нанесение фторкаучукового покрытия на опытной установке, изучение физико-механических свойств нитей и корректировка технологических параметров.

4 Исследование влияния методов стерилизации на свойства разработанных хирургических нитей.

4.1 Стерилизация 1111 хирургических мононитей.

4.1.1 Стерилизация паром.

4.1.2 Радиационная стерилизация.

4.1.3 Газовая стерилизация.

4.2 Стерилизация лавсановых и капроновых хирургических нитей с фторполимерным покрытием.

5 Медико-биологические и клинические испытания разработанных хирургических нитей.

5.1 Токсикологические испытания.

5.2 Исследование биосовместимости.

5.3 Клинические испытания.

5.4 Разработка и утверждение нормативно-технической документации на разработанную продукцию.

Выводы.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка технологии получения и исследование свойств нерассасывающихся хирургических нитей на основе синтетических полимеров»

Актуальность темы. Промышленное производство синтетических волокон значительно расширило ассортимент химических волокон и, главное, появилась возможность для массового выпуска волокон с новыми, не присущими натуральным и искусственным волокнам, свойствами [1,2].

Синтетические волокна, обладающие лучшими физико-механическими свойствами и биосовместимостью по сравнению с природными материалами, нашли широкое применение в качестве шовных материалов и эндопротезов в клинической практике [3-5].

Хирургические шовные материалы, являясь временными или постоянными имплантатами, должны отвечать классическим требованиям в отношении биологической инертности или, наоборот, биологической активности для целенаправленного воздействия, например, на окружающую микрофлору, минимальной материалоёмкости, учета условий функционирования в организме. Кроме того, хирургические шовные материалы должны обладать прочностью, особенно в узле, атравматичностью, гибкостью и эластичностью, отсутствием капиллярности, способностью хорошо вязаться и держать узел [6]. Качество, химический состав и структура шовного материала, а также реакция на него окружающих тканей в существенной степени влияют на исход операции.

На рынке шовных хирургических материалов представлен широкий выбор хирургических нитей, отличающихся по способности к биодеструкции в организме, структуре, химическому составу, в первую очередь предопределяющему биологическую инертность, типоразмерам и другим свойствам [3,7,8].

По биологической инертности хирургические синтетические материалы располагаются в порядке возрастания: полиамидные, полиэфирные, полипропиленовые и фторсодержащие [8,9].

По структуре хирургические нити могут быть мононитями и комплексными (кручёными или плетёными) нитями.

Хирургические мононити монолитны и атравматичны, но обладают, как правило, высокой жесткостью и "памятью" о намотке, ухудшающих манипуля-ционные свойства, а также недостаточной надежностью узлов [3,6,7]. Для улучшения потребительских качеств мононитей можно воспользоваться методами их структурной модификации.

Кручёные и плетёные шовные нити являются мягкими и гибкими, обладают хорошими манипуляционными свойствами. Вместе с тем кручёные нити склонны к разволокнению, образованию сукрутин, затрудняющих манипуляции с ними. Отрезанные концы таких нитей раскручиваются, образуя "зонтики", увеличивающие поверхность контакта с тканями организма и ослабляющие наложенный узел. Неровная, извилистая поверхность нитей оказывает "пилящее" действие при проведении через ткани, нити имеют очень высокие капиллярные и фитильные свойства, что увеличивает риск инфицирования швов. Плетеные нити, к сожалению, также не лишены недостатков, связанных с образованием внутренних полостей даже при использовании сердечника. Это повышает капиллярность и растяжимость изделий, является причиной более низкой прочности [6,7,10,11].

Достоинства указанных шовных материалов в значительной степени могут быть совмещены в, так называемых, "псевдомононитях", то есть крученых или плетеных комплексных нитях с полимерными покрытиями. Для формирования покрытия необходимо применять биологически инертные, гидрофобные и эластичные полимеры с высокой адгезией к нитям. При этом поверхность нитей должна становиться гладкой, атравматичной и в то же время обеспечивать надежность хирургического узла [3,6,7].

Одним из перспективных направлений в профилактике гнойно-воспалительных раневых осложнений, является применение хирургических нитей с антимикробным действием [1,2,6,7]. Такие материалы наряду с выполнением функции обычного шовного материала одновременно оказывают помощь защитным силам организма в борьбе с инфекцией [12,13].

Таким образом, разработка способов получения и исследование свойств современных хирургических нитей с улучшенными эксплуатационными показателями является актуальной задачей, решение которой может способствовать организации производства отечественных высококачественных и доступных по стоимости шовных материалов. Работа выполнена по заданию ООО «Линтекс» г. Санкт-Петербург, являющегося ведущим предприятием по производству шовных материалов в Северо-Западном регионе.

Объекты исследования. В данной работе для получения хирургических мононитей выбран биологически инертный полипропропилен (1111), мононити из которого имеют достаточно высокую прочность, гладкую атравматичную поверхность, обеспечивают хороший косметический эффект, уменьшают степень болевых ощущений при удалении швов, не впитывают экссудат раны и не являются проводником или источником инфекции. Однако, характерная жесткость мононитей создаёт риск прорезания тканей при образовании раневого отёка и затрудняет манипуляции с ними в процессе оперативного вмешательства.

Выпускаемая отечественной промышленностью мононить техническая полипропиленовая не может быть использована в качестве хирургического шовного материала из-за её низкой эластичности [6,14].

Потребности медицины в шовном материале, а также высокие требования, предъявляемые к физико-механическим свойствам хирургических нитей [14-16] обусловили необходимость разработки специальной технологии получения полипропиленовых мононитей с улучшенными манипуляционными свойствами.

Для получения «псевдомононитей» использованы кручёные и плетёные нити на основе поликапроамида (ПКА) и полиэтилентерефталата (ПЭТФ), на которые наносится плёнка фторкаучука СКФ-26, обеспечивающая им повышение биосовместимости, атравматичность, снижение фитильности и увеличение надежности хирургического узла. Кроме того, в полимерное покрытие можно вводить различные добавки, такие как красители, лекарственные препараты и другие, что позволяет придать нитям лучшую контрастность на раневой поверхности, а также способность проявлять терапевтическое воздействие. На сегодняшний день это наиболее простой и приемлемый способ придания пролонгированной антимикробной активности шовным материалам [12-13].

Цель работы заключалась в разработке технологии получения нерасса-сывающихся хирургических нитей на основе синтетических полимеров с улучшенными эксплуатационными характеристиками.

Основными задачами исследования являлись:

- анализ свойств современных нерассасывающихся хирургических нитей и способов их получения;

- изучение зависимостей влияния параметров технологического процесса получения и физической модификации полипропиленовых хирургических мононитей на их эксплуатационные свойства;

- выявление закономерностей формирования фторполимерного покрытия на лавсановых и капроновых хирургических нитях, разработка технологического процесса и опытно-промышленного оборудования;

- исследование влияния методов стерилизации на свойства разработанных хирургических нитей;

- проведение технических, медико-биологических и клинических испытаний опытных образцов хирургических нитей;

- разработка нормативно-технической документации на производство шовных хирургических материалов.

Методы исследования. Контроль свойств хирургических нитей осуществляли по стандартным методикам в соответствии с ГОСТ 53005-2008.В некоторых случаях (определение фитильности, надёжности узла, жёсткости, антимикробной активности и других медико-технических показателей) применялись нестандартные методы испытаний, адаптированные к данному ассортименту. Для выбора способа определения диаметра хирургических нитей,- являющегося одним из определяющих показателей, на который ориентируются хирурги при выборе типоразмера шовного материала для конкретного хирургического вмешательства, проведена оценка различных способов измерения толщины, с точки зрения быстроты и точности снятия показаний.

Научная новизна состоит в:

- изучении процессов формования, ориентационного вытягивания и физической модификации полипропиленовых мононитей, позволивших установить закономерности влияния параметров технологического процесса на эксплуатационные свойства хирургических шовных материалов;

- определении закономерностей процесса формирования гидрофобного фторполимерного покрытия на хирургических крученых лавсановых и капроновых нитях и их влиянии на функциональные свойства разработанных шовных материалов;

- установлении зависимости изменения свойств разработанных хирургических нитей от методов и режимов стерилизации.

Практическая значимость и реализация результатов работы. Разработаны технологический процесс формования полипропиленовых хирургических мононитей и способы их физической модификации.

Разработаны технологический процесс и опытно-промышленная установка для получения капроновых и лавсановых хирургических нитей с фторполи-мерным покрытием.

Получено разрешение Минздравсоцразвития РФ на производство, реализацию и применение разработанных шовных материалов — Регистрационное удостоверение № ФСР 2008/02206 от 17.03.2008 г. и Сертификат соответствия № РОСС БЩ.ИМ09.В01967 от 22.04.2008 г.

Полипропиленовые хирургические мононити, капроновые и лавсановые хирургические нити с фторполимерным покрытием внедрены в производство шовных хирургических материалов ООО «Линтекс», Санкт-Петербург.

Разработанные хирургические нити нашли широкое применение в клинической практике. По данным ООО «Линтекс» в 2009 году было реализовано в лечебно-профилактические учреждения РФ и стран СНГ 258 000 стерильных упаковок шовного материала Монофил, 41 000 упаковок шовного материала Фторлин и 230 000 упаковок шовного материала Фторэкс, изготовленных соответственно из полипропиленовых мононитей, капроновых и лавсановых комплексных нитей с полимерным покрытием.

Апробация результатов работы проводилась в процессе выполнения экспериментальных работ в ООО «Линтекс» и исследований по теме «Разработка технологических процессов получения хирургических полимерных им-плантатов с комплексом новых биологических свойств» (Ведомственная программа Рособразования — «Развитие научного потенциала высшей школы»). Основные положения работы доложены и обсуждены на Международном конгрессе «Человек и его здоровье. Травматология, ортопедия, протезирование, биомеханика, реабилитация инвалидов» (Санкт-Петербург, 1997), на III Международной конференции «Современные подходы к разработке эффективых перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантатов» (Москва, 1998), на научно-технической конференции студентов и аспирантов «Дни нау-ки-98» (Санкт-Петербург, 1998), научно-технической конференции студентов и аспирантов «Дни науки-2000» (Санкт-Петербург,2000), на юбилейной научно-технической межвузовской конференции (Санкт-Петербург,2000), на межрегиональной научно-практической конференции «Актуальные вопросы современной хирургии» (Курск, 2005), Международной научной конференции «Современные тенденции развития химии и технологии полимерных материалов» (Санкт-Петербург, 2008).

Публикации. По теме диссертации опубликовано 11 работ, в том числе 3 статьи в журналах, входящих в перечень ВАК.

Диссертация состоит из введения, 5 глав, выводов, списка использованных источников (116 наименований) и 8 приложений. Основное содержание диссертации изложено на 164 страницах машинописного текста, иллюстрировано 15 рисунками и содержит 40 таблиц.

Заключение диссертации по теме «Технология и переработка полимеров и композитов», Гриднева, Анна Владимировна

Выводы

1. Разработаны технологические процессы получения отечественных высококачественных нерассасывающихся хирургических шовных материалов на основе полипропиленовых мононитей и комплексных капроновых и лавсановых хирургических нитей с гидрофобным фторполимерным покрытием.

2. Изучено влияние параметров формования, ориентационного вытягивания и релаксации, а также дополнительной физической модификации путём термообработки с заданной усадкой на эксплуатационные свойства полипропиленовых мононитей. Установлены оптимальные технологические режимы получения полипропиленовых хирургических мононитей с улучшенными мани-пуляционными (снижение жёсткости в зависимости от типоразмера достигает 30,2-65,5%) и прочностными (прочность в узле увеличивается на 29,5-62,8%) свойствами.

3. На лабораторной установке разработан и на опытно-промышленной установке откорректирован технологический процесс получения лавсановых и капроновых комплексных хирургических нитей с полимерным покрытием из фторкаучука СКФ-26, позволяющий полностью устранить фитильность, придать им атравматичность и повысить надежность хирургического узла до 8085%. Показано, что лучшие результаты по фитильности и надёжности хирургического узла даёт нанесение трёх последовательных покрытий на нить: первое из 5% раствора СКФ-26 в ацетоне, второе из 25%, третье из 5%.

4. Исследовано влияние добавок во второе полимерное покрытие на свойства хирургических нитей. Установлено, что введение фталоцианиновых красителей в концентрации до 12% не ухудшает показатели фитильности, повышает надёжность хирургического узла до 85-90% и делает нить контрастной на раневом фоне. На примере антимикробных препаратов диоксидина и катамина АБ, введённых в полимерное покрытие, показана принципиальная возможность придания антимикробных свойств хирургическим нитям на основе полика-проамида и полиэтилентерефталата.

5. Исследовано влияние методов стерилизации на свойства разработанных хирургических нитей. Установлено, что для хирургических полипропиленовых мононитей может быть рекомендована стерилизация оксидом этилена, а для хирургических капроновых и лавсановых нитей с фторполимерным покрытием - как радиационный так и газовый методы стерилизации.

6. Полученные результаты использованы при разработке технических условий на производство хирургических нитей диаметрами 0,1-0,4 мм, которые применяются при изготовлении атравматических шовных материалов и лигатур по ТУ 9398-003-5625679-2006 «Нити хирургические с иглами атравматически-ми и нити хирургические в отрезках, стерильные, «Линтекс».

7. Наработана установочная партия шовных хирургических материалов Монофил, Фторэкс и Фторлин из разработанных хирургических нитей. В результате проведенных медико-биологических испытаний показано, что шовные материалы по токсикологическим, санитарно-химическим свойствам и биосовместимости отвечают требованиям, предъявляемым к материалам, длительно контактирующим с мягкими тканями организма и кровью, и рекомендуются к применению по назначению.

8. Результаты технических и клинических испытаний шовных хирургических материалов Монофил, Фторэкс и Фторлин позволили Минздравсоцразви-тия РФ рекомендовать их к серийному производству и широкому применению в хирургической практике. В настоящее время ООО «Линтекс» серийно производит эти шовные материалы и поставляет их в лечебные учреждения РФ и страны СНГ.

Список литературы диссертационного исследования кандидат технических наук Гриднева, Анна Владимировна, 2010 год

1. Вольф, JLA. Волокна специального назначения Текст. / JI.A. Вольф, А.И. Меос. -М.: Химия, 1971. -224с.

2. Вольф, JI.A. Волокна с особыми свойствами Текст. / JI.A. Вольф, JI.B. Емец, Ю.А. Кострова, Л.П. Перепечкин, И.И. Шамолина; Под общ. ред. Л.А. Вольфа.- М.: Химия, 1980.- 240с.

3. Жуковский, В. А. Проблемы и перспективы разработки и производства хирургических шовных материалов Текст. / В.А. Жуковский // Химические волокна. — 2008. № 3 — С. 31— 38.

4. Жуковский, В. А. Деформационные свойства синтетических мононитей медицинского назначения Текст. / В.А. Жуковский, А.Г. Макаров, Н.Г. Ростовцева, О.Н Слуцкер, О.Н. Столяров, О.Б. Терушкина, А.В. Гриднева // Химические волокна. 2008. - № 4 - С. 25 - 28.

5. Кузьмина, Н.Л. Химические и натуральные нити для хирургических шовных материалов Текст. / Н.Л. Кузьмина, Б.Л. Бибер, Г.Л. Абакумова и др. -М: НИИТЭХИМ, 1988.-79с.

6. Кузьмина, Н.Л. Проблемы получения и применения хирургических шовных нитей Текст. / Н.Л. Кузьмина, Б.Л. Бибер, Г.Л. Абакумова, Э.Н.Бершадская. М: НИИТЭХИМ, 1989.- 77с.

7. Штильман, М.И. Полимеры медико-биологического назначения Текст. / М.И. Штильман М.: ИКЦ «Академкнига», 2006. - 400с.

8. Жуковский, В.А. Хирургические материалы с антимикробными свойствами / В.А. Жуковский, В.А. Хохлова, С.Ю. Коровичева // Химические волокна. 2007. - № 2. - С. 37-43.

9. Жуковский, В.А. Современное состояние и перспективы разработки и производства биологически активных волокнистых материалов медицинского назначения Текст. / В.А. Жуковский // Химические волокна. 2005. - №5. - С. 32-35.

10. Жуковский, В.А. Разработка хирургических шовных материалов и промышленных технологий их получения Текст. / В.А. Жуковский // Химические волокна. — 1992.- № 5. С. 6-8.

11. Егиев, В.Н. Хирургический шов Текст. / В.Н. Егиев, В.М. Буянов, О.А.Удотов. М.: Медпрактика, 2001. - 112 с.

12. Семенов, Г.М. Хирургический шов Текст. / Г.М. Семенов, В.Л.Петришин, М.В.Ковтова. СПб.: Питер, 2002. — 256 с.

13. Пирогов, Н.И. Собрание сочинений Текст. / Н.И. Пирогов — М., 1961.-Т.6.- С.187.

14. Жуковский, В. А. Полипропиленовые хирургические нити с комплексной биологической активностью Текст. / В. А. Жуковский // Химические волокна. 1996.- № 6. - С. 12-16.

15. Слепцов, И. В. Узлы в хирургии Текст. / И. В. Слепцов, Р.А. Черников. СПб.: Салит - Медкнига, 2004. - 112с.

16. Жуковский, B.A. Разработка технологических процессов получения полипропиленовых хирургических мононитей Текст. / В.А. Жуковский, И.Г. Воронова, В.А. Хохлова, А.В. Гриднева, Т. С. Филипенко // Химические волокна. 2008.- № 4. - С. 28-34.

17. Пат. 4911165 США, МПК7 А 61 L 017/00. Эластичные хирургические нити из полипропилена Текст. / Lennard; David J.; Menezes etal.; заявитель Ethicon, Inc, № 285317; заявл. 12.12.1988; опубл. 27.03.1990.

18. Жуковский, B.A. Особенности технологии получения полипропиленовой хирургической мононити Текст. / В.А Жуковский, В.А. Хохлова, А.В. Гриднева, С.Ю. Коровичева // Межвуз. сб. научн. тр. Пластмассы со специальными свойствами. —2006. С. 122-124.

19. Пат. 4557264 США, А 61 I 017/00. Хирургическая нить из полипропилена смешанного с полиэтиленомТекст. / Hinsch;Bernhard; заявитель Ethicon, Inc, № 597857; заявл. 09.04.1984; опубл. 10.12.1985.

20. Тец, В.В. Микроорганизмы и антибиотики. Сепсис. Текст. / В.В. Тец. СПб: Эскулап, 2003.- 154 с.

21. Deysine М. Pathophysiology, prevention and management of prosthetic infection in surgery Text. / M. Deysine // Surgical Clinics of North America. 1998. -V. 78. -№6.-P. 1105-1115.

22. Вольф, Л.А. Хирургические шовные материалы с биологической активностью. Текст. / Л.А. Вольф, В.А. Жуковский, Ю.А. Заикин, Б.И. Бессмертнов, С.Ю. Коровичева // Биологически активные шовные материалы: сб. научн. тр. ВОНЦ. Москва, 1984. - вып.1. -147с.

23. Vlasenko V. Получение нитей с антимикробными свойствами. Design of polycaproamide threads with extended antimicrobical properties Text. / V.Vlasenko, O. Gudz, N. Berezenko, O. Lukashevich, L. Rybakova // Vlakna a text. 1994. 1, № 3. — C.134-136.

24. Заявка 1270776 ЕВП, МПК7 D 01F 6/90. Антибактериальное полиамидное волокно и способ его получения Текст. / Nishimura М. и др.; заявитель Uniko Fibers Ltd, № 60970057.6; заявл. 25.10.2000; опубл. 02.01.2003.

25. Marcincin А. Биологически активные полипропиленовые волокна. Bioactive polypropylene fibers Text. / A. Marcincin, A. Ujhelyiova, J. Legen, V. Kabatova, P. Jambrich // Vlakna a text. 1997. - 4, № 2 - C. 38-43.

26. Серегина, Т.Н. Получение и исследование полипропиленовых нитей для медицинских целей. Текст.: канд. дис., Калинин., ВНИИСВ, 1976. 129 с.

27. Витульская Н.В. Получение и исследование синтетических волокон, с включенными при формовании антимикробными и рентгеноконтрастными препаратами. Текст.: канд. дис., JL, ЛИТЛП, 1969. -169 с.

28. Не Jikui Получение и свойства антибактериальных полипропиленовых волокон Текст. / Не Jikui, Na Wenshi, Tan Snaozoo, Zhao Jianging China Synthetic // Fibers Ind. 2004. - 27. - № 6 - C. 24-27.

29. Stefano R. Новые антибактериальные акриловые волокна. New antibacterial acrylic fiber / Stefano R., Tedesco R. // Chem. Fiber. Int. 1998. - 48, № 6.-С 480, 482, 485.

30. Антибактериальное волокно. Terital Sanitar. Mittex: Schweizerische fur. die Textilewirtschaft. 2000.- № 6. - C.5.

31. Пат. 6436420 США, МПК7 A 01 N 25/34. Антимикробные средства для текстильных материалов на основе окисла одно- и трехвалентного серебра. Antelmfti Marvin S; заявитель Marantech Holding, LLC, № 09/477883; заявл. 05.01.200; опубл. 20.08.2002.

32. Филатов, В.Н. Биологически активные текстильные материалы Текст. / В.Н. Филатов, В.В. Рыльцев // —М.: Информэлектро, 2002. 248с.о

33. Вольф, JI.A. Йодная реакция растворов поливинилового спирта и волокон и пленок на его основе Текст. / JI.A. Вольф, А.И. Меос // Химические волокна. 1960. - № 3. - С. 21 - 22.

34. Вольф, JI.A. Некоторые проблемы модификации поливинил спиртовых волокон и придания им специальных свойств Текст.: дис. . докт. техн. наук / Вольф Леонард Абрамович. JI. 1966.-561с.

35. Котецкий, В.В. Получение и исследование антимикробных волокон и изделий, содержащих препараты 5-нитрофуранового ряда Текст.: дис. . канд. техн. наук / Котецкий Валентин Владимирович. — Л., 1967. 204 с

36. Хохлова, В.А. Получение и исследование антимикробных волокон с ионносвязанными препаратами Текст.: дис. . канд. техн. наук / Хохлова Валентина Александровна. — Л., 1969. 167с.

37. Панарин, Е.Ф. Синтез и исследование водорастворимых реакционноспособных и биологически активных полимеров, действующих на клеточные системы Текст.: дис. . докт. техн. наук / Панарин Евгений Фёдорович. Л., 1979. - 292 с.

38. Котецкий, В.В. Исследование в области получения волокон со специальными свойствами для медицины и медицинской техники Текст.: дис. . докт. техн. наук / Котецкий Валентин Владимирович. Л., 1974. - 204 с.

39. Жуковский, В. А. Полипропиленовые хирургические нити с комплексной биологической активностью Текст. / В. А. Жуковский // Химические волокна. 1996. - № 6. - С. 12-16.

40. Saihi D. Антибактериальная активность модифицированного полиамидного волокна / D. Saihi, A. Eh Achari, J. Vroman, A. Perichauol // J. Appl. Polym. Sci. - 2005. - 98. - № 3 - C. 997 - 1000.

41. Вольф, JI.A. Новые аспекты исследования и применения биологически активных волокон Текст. / JLA. Вольф, И.И. Шамолина, В.А. Хохлова // Химические волокна. 1979. - № 2. - С. 14-19.

42. Вольф, J1.A. Получение антимикробных полимерных материалов на основе ионообменных реакций с препаратами-антисептиками Текст. / JI.A. Вольф, В .В. Котецкий, В.А. Хохлова, Ю.Е. Конев, А.И. Меос // ЖПХ. 1966. -№ 11.-С. 2606-2609.

43. Вольф, JI.A. Придание антимикробных свойств волокнам с катионообменными группировками Текст. / JI.A. Вольф, В.В. Котецкий, В.А. Хохлова, Ю.Е. Конев, А.И. Меос // Текстильная промыш. 1967. - № 7. - С. 15 -16.

44. Кощеев, B.C. Антимикробные материалы в медицине Текст./ B.C. Кощеев, Н.Н. Клемпарская, А.В. Седов и др.; под ред.JI.A. Ильина. М.: Медицина, 1987. - 192 с.

45. Li Xia — Lan Адсорбция канамицина на карбоксилсодержащем ионообменном волокне / Li Xia Lan, Wen Lian Jin // Chin. J. Process Eng. - 2005. - № 4. — C. 442-445.

46. Buchenska J. Полиэфирные нити с антимикробными свойствами. Polyester fibers (PET) with antibacterial properties / Buchenska J. II Fibres and Text. East. Eur. 1995. - 3, № 2. - C. 56-57.

47. Емец, JI.B. Исследование процесса ионообменного взаимодействия карбоксилсодержащих волокон с лекарственными препаратами и придание им биологической активности Текст.: дисс. . канд техн. наук. / Емец Людмила Владимировна. — Л., 1970. — 232 с.

48. Хорунжина, С.И. Получение и исследование ферментсодержащих волокон Текст.: дис. . канд. техн. наук / Хорунжина Светлана Ивановна. — Л., 1977.-196 с.

49. Buchenska, J. Полиамидные волокна (ПА 6) с антибактериальными свойствами. Poliamide fibers (PA 6) with antibacterial properties / Bucheska J. // J. Appl. Polym. Sci. 1996. - 61, № 3. - C. 567 - 576.

50. Zhukovsky, V.A. Bioaktive surgical sutiresText. / V.A. Zhukovsky , // IV International Textile conference «Medtex 2002». Lodz, Oktober 7-8, 2002. - P. 81-85.

51. Зайцева, Е.И. Разработка и исследование процесса получения химических волокон медицинского назначения с нанесенным полимерным покрытием Текст.: дис. . канд. техн. наук / Зайцева Елена Исидоровна. — Л., 1982.-264 с.

52. Пат. 3424164 США. Шелковая хирургическая нить Текст. / Alfred Bloch, A.S. Messores; заявитель и патентообладатель Ethicon 1пс;опубл.28.01.69

53. Биосовместимый шовный материал Текст. // Plast. Reconstr. Surg. -1967.-№3.-P. 413-414.

54. Пат. 1281592 Великобритания. Пропитка многофиламентных хирургических нитей Текст. / Robert Blosch; заявитель GMBH; № 02016449.7;опубл .23.07.02.

55. Заявка 56-123474 Япония, МКИ D 06 V 11/00, А 61 L 15/00. Волокна с устойчивой стерилизующей способностью Текст. / Иноуэ Цусэй, Танака Хисао ; № 55-24313; заявл. 25.02.80; опубл. 28.09.81.

56. Заявка 55-107575 Япония. Гермицидные волокна, медленно выделяющие активные компоненты Текст. /Ямаути Масаси; опубл. 1980.

57. Пат. 3987797 США, МКИ А 61 L 17/00 Антимикробные шовные материалы Текст. / М. Stephenson. ; заявитель Ethicon; заявл. 11.12.74; опубл. 26.10.76.

58. Пат. 1500409 Великобритания, МКИ А 61 N 17/08. Хирургические материалы с полимерным покрытием Текст. / М. Stephenson.; заявитель Ethicon; -№50610175; заявл. 10.12.1975; опубл. 08.02.1978.

59. Ковтун, Е.А. Создание шовной нити с антимикробными свойствами Текст. / Е.А. Ковтун, Е.П. Плыгань, О.В. Гудзь, В.П. Сергеев // Химические волокна. 2000. - № 4 - С. 47 - 52.

60. Ковтун, Е.А. Исследование кинетики выделения декаметоксина из модифицированных хирургических нитей в водной среде Текст. / Е.А. Ковтун, Н.Н. Баглей, Е.П. Плыгань, В.П. Сергеев // Химические волокна. 1999. - № 5 -С. 33-37.

61. Шкуренко, С.И. Биологически активные синтетически волокна и материалы нового поколоения / С.И. Шкуренко // Химические волокна. 2005. -№ 6. - С.43 - 46.

62. Машковский, М.Д. Лекарственные средства Текст. / М.Д. Машковский М.: ООО «Издательство новая волна». - 2005. - 1200с.

63. Винокурова, Т.И. Разработка методов оценки и исследование показателей назначения и надежности хирургических нитей Текст.: дис. . канд. техн. наук / Винокурова Татьяна Ивановна. — М., 1995. -243с.

64. ГОСТ 396 — 84. Нити хирургические шелковые крученые нестерелизованные Текст. / Введ. 1985-01-07. — М.: Изд. стандартов, 1985. 8 с.

65. ГОСТ 3816 81. Ткани текстильные. Методы определения гигроскопических и водоотталкивающих свойств Текст. / Введ. 1982-01-07. -М.: Изд. стандартов, 2008. — 13 с.

66. Садыков, Ф.Х. Текстильное материаловедение и основы тексильных производств Текст. / Ф.Х. Садыков, Д.М. Садыкова, Н.И. Кудрявцева — М.: Ленпромбытиздат, 1989.- 288 с.

67. А.с. 138402 СССР. Прибор для определения жёсткости нитей, тканей и других текстильных материалов Текст. / В.М. Лазаренко, Н.Е. Фрейдман (СССР). -Бюл. № 10, 1963

68. Труевцев, А.В. Кивипелто, В.Г.//Изв. Вузов. Технолог. Лег. Промышленности 1991. №6 С.71-77

69. Справочник по микробиологическим и вирусологическим методам исследования Текст. / под. ред. М.О. Биргера. -М.: Медицина, 1982. 180 с.

70. Исаева, В.И. Исследование процесса получения полипропиленового моноволокна Текст.: дис. . канд. техн. наук. / Исаева Валентина Ивановна. — Калинин, 1972. — 137 с.

71. Конкин, А.А. Полиолефиновые волокна Текст. / А.А. Конкин, М.П. Зверев. М.: Химия, 1966. - 280 с.

72. Разумова, JLJL Некоторые физико-механические и структурные характеристики катионообменных нитей на основе полипропилена Текст. / JLJL Разумова, А.Н. Крючков, JI.B. Кампаннец и др. // Химические волокна. 1989. -№ 5. - С. 30-32.

73. Навицкая, С.П. Фторэластомеры Текст. / С.П. Навицкая, З.Н. Нудельман, А.А. Донцов. — М.: Химия, 1988. 240 с.

74. Твин 80.( Полисорбат 80).ТУ 6-14-938-7993 ГКЖ 94.ТУ 6-02-694-76

75. Корнев, И.И. Стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждения Текст. / И.И. Корнев М.: АНМИ, 2000.- 175 с.

76. ОСТ 42 21 - 2 - 85. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы Текст. / - Введ. 1986 -01-01 -М.: Изд. стандартов, 1985. - 25 с.

77. Абрамова, И.М. Методические указания по дезинфекции,предстерилизационной очистке и стерилизации изделий медицинского назначения Текст. / — И.М. Абрамова, Л.Г. Пантелеева, Л.С. Фёдорова и др. // методич. пособие / М.: ФГПУ «Интерсен», 2000. — 67 с.

78. ГОСТ Р 50766 95. Помещения чистые. Классификация. Методы аттестации. Текст. / Введ. 1996 -01-01 - М.: Изд. стандартов, 1995. - 30с.

79. Перепелкин, К.Е. Карбоцепные синтетически волокна Текст. / К.Е. Перепелкин М.: Химия, 1973. - 345 с.

80. Туманян, Н.А. Радиационная стерилизация Текст. / Н.А. Туманян, Д.А. Клушанский М.: Медицина, 1974. - 304 с.

81. Лаппо, В.Г. Токсикологический контроль полимеров и изделий медицинского назначения Текст. / В.Г. Лаппо, С.Я. Ланина, В.И. Тимохина // Журнал ВХО им. Д.И. Менделеева, 1985. ТЗО. - № 4. - С. 461 - 464.

82. Чарлзби, А. Ядерные излучения и полимеры Текст. / А. Чарлзби -М.: Иностранная литература, 1962. 522 с.

83. Малахис, Ф.А. Радиационная физика и химия полимеров Текст. /

84. Ф.А. Малахис М.: Атомиздат, 1972. - 326 с.

85. Эмануэль, Н.М. Химическая физика стабилизации и старения полимеров Текст. / Н.М. Эмануэль, А.Л. Бугаченко М.: Наука, 1982. - 360 с.

86. МИ 2548 — 99 ГСИ. Рекомендации. Установки радиационно-технологические с радионуклидными источниками излучения для стерилизации изделий медицинского назначения. Методика аттестации. Введ. 1999-07-15. — М.: ГНМЦ «ВНИИФТРИ», 1999. 17 с.

87. МИ 2549 99 ГСИ. Рекомендации. Установки радиационно — технологические с ускорителями электронов для стерилизации изделий медицинского назначения. Методика аттестации. Введ. 1999-07-15. — М.: ГНМЦ «ВНИИФТРИ», 1999. - 19 с.

88. ГОСТ Р ИСО 11137 2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. Радиационная стерилизация. Текст. / Введ. 2000-014-08. - М.: Изд. стандартов, 2001. - 45 с.

89. ГОСТ Р ИСО 11135 2000. Медицинские изделия. Валидация и текущий контроль стерилизации оксидом этилена Текст. / Введ. 2001-01-01. -М.: Изд. стандартов, 2001. - 24 с.

90. ГОСТ 51148 1998. Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, предъявляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность. Текст. / Введ. 1999-0101. - М.: Изд. стандартов, 1999. - 24 с.

91. ГОСТ Р ИСО 10993 1999. Изделия медицинские. Оценка биологического воздействия медицинских изделий Текст. / Введ. 2002-01-01. -М.: Изд. стандартов, 2002. - 24 с.

92. Нетяга, А. А. Обоснование применения новых синтетических материалов для пластики брюшной стенки Текст.: дис. . канд. мед. наук. / Нетяга Андрей Алексеевич. Курск, 2002. - 137 с.

93. Ромашкин Тиманов, М.В. Морфофункциональное обоснование хирургических методов лечения послеоперационных вентральных грыж брюшной стенки. Текст. автореф. докт. дисс. мед. наук. / Ромашкин — Тиманов М.В.- СПб, 2007.-33 с.