Разработка структур и технологических процессов получения сетчатых основовязаных эндопротезов с противоспаечными свойствами тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 05.19.02, кандидат наук Едомина, Надежда Андреевна

• Едомина, Надежда Андреевна
• кандидат наук
• 2014

Оглавление диссертации кандидат наук Едомина, Надежда Андреевна

Содержание

Введение

1 Анализ состояния в области разработки и применения эндопротезов с противоспаечными свойствами

1.1 Направления в разработке и производстве сетчатых эндопротезов для герниопластики

1.2 Проблемы спайкообразования и методы профилактики и борьбы со спаечной болезнью

1.3 Растворы, применяющиеся в качестве противоспаечных «барьеров»

1.4 Механические «барьеры»

1.4.1 Мембраны с противоспаечными свойствами

1.4.2 Противоспаечные пленочно-пористые эндопротезы

1.5 Вязаные эндопротезы с противоспаечными свойствами

Выводы по главе

2 Проектирование рельефной структуры основовязаных полотен для

эндопротезов с противоспаечными свойствами

2.1 Принципы получения рельефной структуры на базе основовязаных жаккардовых нерегулярных переплетений

2.2 Принципы получения рельефной структуры на базе основовязаных прессовых переплетений

2.3 Принципы получения рельефных структур на базе основовязаных плюшевых переплетений

2.4 Получение рельефной структуры основовязаного полотна

2.5 Проектирование технологических параметров структуры основовязаного переплетения с удлиненными протяжками

2.6 Определение влияния режима термофиксации на величину удлиненной протяжки и ее расположение в структуре полотна

Выводы по главе

3 Оценка свойств спроектированных основовязаных полотен

Выводы по главе

4 Разработка укрепляющих элементов для фиксации эндопротезов

4.1 Проектирование структуры полотна для укрепляющего элемента

4.2 Определение влияния термофиксации на свойства ПЭТФ комплексных нитей

4.3 Исследование физико-механических свойств полотна

4.4 Предэксплуатационная обработка укрепляющего элемента

4.5 Исследование влияния укрепляющего элемента на устойчивость края эндопротеза к разрыву нитью

Выводы по главе

5 Разработка процесса изготовления мембран и режима производства

сетчатых эндопротезов с противоспаечными свойствами

5.1 Повышение водостойкости противоспаечных пленочных мембран на основе Ыа-КМЦ

5.2 Разработка режима производства эндопротезов с противоспаечными свойствами

5.3 Токсикологические, санитарно-химические испытания и контроль стерильности сетчатых эндопротезов с противоспаечными свойствами

5.4 Медико-биологические испытания

5.5 Разработка нормативно-технической документации

Выводы по главе

Выводы по работе

Словарь медицинских терминов

Список использованных источников

Приложение А. Медико-технические требования на разработку

сетчатых эндопротезов с противоспаечными свойствами

Приложение Б. Копии патентов на изобретения

Приложение В. Копии акта отбора образцов медицинских изделий и протокола испытаний по определению остаточного содержания оксида

этилена в мембранах для эндопротезов с противоспаечными свойствами

Приложение Г. Копии заключения о токсикологических, санитарно-

химических и биологических испытаниях и протокола контроля

стерильности

Приложение Д. Копии проектов нормативно-технической документации

Приложение Е. Копия акта о результатах внедрения законченных научно-

исследовательских, опытно-конструкторских и опытно-технологических

работ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка структур и технологических процессов получения сетчатых основовязаных эндопротезов с противоспаечными свойствами»

Введение

В настоящее время в связи с интенсивным развитием новых медицинских технологий пластических операций в реконструктивно-восстановительной хирургии возникла необходимость создания современных имплантатов, применяемых при замещении или восстановлении органов и тканей, пораженных в результате патологических процессов и травм. Наиболее распространенными в хирургической практике являются основовязаные сетчатые эндопротезы из полипропиленовых (1III) мононитей, характеризующиеся высокой биосовместимостыо, стабильностью размеров, прочностью, нераспускаемостью, устойчивостью к инфицированию и другими необходимыми эксплуатационными свойствами.

Однако, сетчатые эндопротезы из ПП мононитей обладают определенной жесткостью и при контакте с органами брюшной полости травмируют их серозный покров, в результате чего происходит образование спаек как между эндопротезом и содержимым брюшной полости, так и между внутренними органами.

Актуальным направлением совершенствования эндопротезов является придание им противоспаечных свойств.

Чаще всего такие эндопротезы являются двухслойными - сетчатая основа с присоединенным к ней противоспаечным пленочным компонентом. Поскольку противоспаечную мембрану невозможно закрепить на эндопротезе с помощью швов, необходимо разработать способ ее фиксации на сетчатом полотне. При этом противоспаечный компонент не должен препятствовать интеграции эндопротеза в ткани брюшной стенки.

На сегодняшний день основовязаные эндопротезы с противоспаечными свойствами выпускаются только зарубежными производителями и обладают существенными недостатками, поэтому вопрос о производстве подобных отечественных аналогов стоит достаточно остро.

Актуальность исследований связана с разработкой рельефных структур сетчатых основовязаных полотен, обеспечивающих надежное закрепление на одной из сторон противоспаечной мембраны и беспрепятственную инкорпорацию самого эндопротеза в соединительнотканный рубец.

Цель работы заключается в создании сетчатых основовязаных эндопротезов с противоспаечными свойствами для реконструктивно-восстановительной хирургии и разработке технологических процессов их получения.

Для достижения поставленной цели решались следующие научно-исследовательские и практические задачи:

- анализ ассортимента современных эндопротезов для предотвращения спаечной болезни, разработка медико-технических требований;

- проектирование рельефных структур сетчатых трикотажных полотен из 1111 мононитей для закрепления противоспаечного компонента;

- исследование свойств основовязаных полотен разработанных структур;

- разработка метода надежной фиксации эндопротезов с противоспаечными свойствами при герниопластике;

- модификация пленок на основе карбоксиметилцеллюлозы с целью придания повышенной водостойкости;

- формирование противоспаечной пленочной мембраны на сетчатом эндопротезе;

- изучение условий предэксплуатационной обработки эндопротезов;

- проведение медико-технических испытаний разработанных эндопротезов, оценка их пригодности по назначению.

Научная новизна работы состоит в следующем:

- разработаны теоретические положения в области создания и проектирования сетчатых основовязаных полотен с рельефной поверхностью на базе плюшевых переплетений способом периодического сбрасывании петель и образования удлиненных протяжек;

- предложена методика расчета высоты удлиненной протяжки для определения максимальной толщины слоя раствора при изготовлении противоспаечной мембраны;

- установлена зависимость сроков рассасывания противоспаечной мембраны от параметров ее термической обработки и содержания соляной кислоты в растворе полимера;

- в результате проведенного двухфакторного эксперимента получены

математические уравнения, устанавливающие характер и степень зависимости величины усадки и прочности полиэтилентерефталатных нитей от режима термофиксации, для изготовления укрепляющего элемента.

Практическая значимость заключается в разработке основовязаного полотна двухгребеночного переплетения с удлиненными протяжками и получения на его основе эндопротезов, позволяющих предотвратить образование спаек при контакте с органами брюшной полости.

Определено влияние отделочных операций на размер и положение удлиненной протяжки в структуре полотна.

Совместно с сотрудниками НИИ Спецматериалов разработана противоспа-ечная мембрана и способ ее нанесения на поверхность эндопротеза.

Полученные эндопротезы соответствуют медико-техническим требованиям, что подтверждается результатами медико-технических испытаний.

Проведена оценка прочности края сетчатого основовязаного эндопротеза. Разработан укрепляющий элемент для надежной фиксации «легких» эндопротезов к тканям организма.

По результатам диссертации разработаны проекты нормативно-технической документации (заправочные и технологические карты, комплект технологической документации, технические условия и технологический регламент) на эндопротезы сетчатые с противоспаечными свойствами, стерильные.

Разработанные методики и другие материалы диссертации используются в учебном процессе на кафедрах технологии и художественного проектирования трикотажа и наноструктурных, волокнистых и композиционных материалов им. А. И. Меоса.

Достоверность полученных результатов и выводов обеспечена применением современных методов исследований, использованием сертифицированного оборудования, тарировкой средств испытаний, обоснованным объемом выборок и применением методов математической статистики, экспериментальной проверкой основных положений работы и апробацией результатов. Обработка опытных данных осуществлялась с использованием статистических методов при 95,0 % доверительной вероятности.

Апробация результатов. Исследования проводились в рамках Федеральной аналитической ведомственной целевой программы «Развитие научного потенциала высшей школы» по следующим проектам: 2010 г. «Научные основы создания полимерных противоспаечных хирургических материалов»; 2011 г. «Научные основы создания медицинских полимерных имплантатов нового поколения»; 2012-2013 г. г. «Научные основы создания полимерных материалов медицинского назначения», поддержаны Фондом содействия развитию малых форм предприятий в научно-технической сфере (гос. контракт № 7162р/9951) и реализованы в соответствии с Федеральной целевой программой «Развитие фармацевтической и медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. и дальнейшую перспективу» (гос. контракт № 12411.1008799.13.052).

Основные положения и результаты по теме диссертации доложены и обсуждены на III международной конференции «Современные технологии и возможности реконструктивно-восстановительной и эстетической хирургии» (М., 2012 г.); Международной научной конференции и IX Всероссийской олимпиаде молодых ученых «Наноструктурные, волокнистые и композиционные материалы» (С-Пб., 2013 г.); Международной научной конференции и X Всероссийской олимпиаде молодых ученых «Наноструктурные, волокнистые и композиционные материалы» (С-Пб., 2014 г.); студенческой конференции «Дни науки -2010» (С-Пб., 2010 г.).

Публикации. По материалам диссертации опубликовано 14 печатных работ, из них 3 в изданиях из «Перечня... ВАК» и 2 патента РФ.

Структура и объем работы. Работа состоит из введения, 5 глав, общих выводов по работе, списка литературы и приложений. Работа изложена на 146 страницах, имеет 64 рисунка, 35 таблиц, 6 приложений, список литературы включает 121 наименование.

1 Анализ состояния в области разработки и применения эндопротезов с противоспаечными свойствами

Последние десятилетия отмечены значительно возросшим интересом к текстильным материалам медицинского назначения. Большое количество работ относится к созданию и исследованию трикотажных изделий, предназначенных для использования в хирургии, при лечении грыж различной локализации (герниопластике), урологических и гинекологических патологий (стрессового недержания мочи, опущения и выпадения органов малого таза) и в других рекон-структивно-восстановительных операциях [1, 2, 3, 4].

В настоящее время пластика мягких тканей при грыжесечениях занимает второе место по частоте среди всех хирургических вмешательств после аппендэктомии (аппендицит). Грыжи живота традиционно относят к заболеваниям хирургического профиля, исходя из того, что дефекты в тканях брюшной стенки практически не способны к регенерации и восстановлению, а устранить их может только хирургическая пластика [5].

На протяжении предыдущего столетия операции по устранению грыжевого дефекта выполнялось «под натяжением», путем усиления слабых мест апоневротическими дупликатурами, мышцами, кожными трансплантатами и т. п. При этом частота рецидивов достигала 10,0 %, а при сложных грыжах — 30,0 % и более. Причиной этого являлось сшивание разнородных, рубцовоизмененных тканей, соединенных зачастую с натяжением для их плотного соприкосновения, что противоречит биологическим закономерностям заживления ран [6].

В поисках путей уменьшения количества рецидивов в последние десятилетия была разработана концепция «ненатяжной» пластики грыж с использованием эндопротезов из синтетических материалов [7]. При этом грыжевые ворота закрывает эндопротез, который удерживает в фиксированном положении укрепляемые поверхности и служит каркасом для соединительной ткани, которая, прорастая в ячейки имплантата, практически вовлекает его в толщу формирующегося рубца.

На сегодняшний день применяется оперативное лечение грыж с индивидуальным, дифференцированным подходом к выбору методики, учитывающей форму грыжи, патогенетические условия ее развития, состояние тканей брюшной стенки, величину грыжевого дефекта и состояние пациента [6].

Эндопротезы для герниопластики можно разделить по следующим признакам:

- способу производства - текстильная или химическая технология;

- строению - вязаные, нетканые, пленочно-пористые;

- устойчивости к действию биологических сред - биорезистентные, биоде-структируемые и частично биодеструктируемые;

- структуре нити — мононити, комплексные, комплексные с полимерным покрытием;

- конструкции - плоские, объемные.

Наиболее приемлемыми материалами для пластики грыж являются сетчатые трикотажные эндопротезы из полимерных нитей, используемых в качестве шовных хирургических материалов. Особенностью структуры трикотажа является наличие одинаковых или различных по форме и размерам петель, что оказывает большое влияние на его свойства: толщину, пористость, материалоёмкость, прочность, стабильность размеров и др. Из всего разнообразия трикотажа для изготовления эндопротезов чаще всего используют основовязаный, так как ему присущи такие свойства, как формоустойчивость, нераспускаемость и неосыпаемость краев при раскрое [8].

По мнению авторов работ [3, 6], первое поколение эндопротезов представляли тяжелые эндопротезы в основном из полипропиленовых (1111) мононитей, второе поколение - облегченные на той же основе, а следующим поколением будут эндопротезы со специальными свойствами (противоспаечными, антимикробными и др.).

1.1 Направления в разработке и производстве сетчатых эндопротезов для герниопластики

Накопленные и обобщенные клинические данные показали, что эндопротезы из 1111 мононитей «стандартной» и «тяжелой» групп, обладают излишней

прочностью и массой, что приводит к возникновению таких имплантат-ассоциированных осложнений как: проявление воспалительного процесса (серома, эрозии и др.), инфекционные осложнения (нагноение, свище-образование), болевой синдром в раннем и отдаленном послеоперационном периоде, дискомфорт пациента (чувство инородного тела). Поэтому в современной герниопластике одной из ведущих тенденций стало «облегчение» полимерных эндопротезов [9-11].

Принципиально существует два направления получения облегченных эндопротезов для герниопластики.

Первое направление заключается в создании композитных сетчатых эндопротезов [12, 13], при производстве которых, кроме нерассасывающихся (чаще полипропиленовых), используются рассасывающиеся (полиглактиновые, полиглекапроновые, полилактидные) моно- и комплексные нити.

Результатом введения в состав эндопротезов синтетических резор-бируемых нитей является повышенный перипротезный фиброз, сопровождающий их рассасывание. Формирующаяся в результате этого процесса мощная соединительнотканная пластина призвана, в данном случае, компенсировать выраженную потерю прочности эндопротеза в отдаленные сроки после операции, вызванную разряжением его структуры.

При проектировании структуры переплетения для композитных эндопротезов следует учитывать следующие факторы: на момент имплантации эндопротез должен обладать достаточной жесткостью и формоустойчивостью, обеспечивающими имплантату необходимые манипуляционные свойства, а после деструкции рассасывающихся мононитей должен остаться «каркас» из нерассасывающихся нитей, обладающий минимальной материалоемкостью при достаточной прочности. В противном случае, низкая прочность «каркасного» нерассасывающегося эндопротеза и, соответственно, «протезной фасции» может стать причиной рецидива.

Основные представители композитных эндопротезов, выпускаемых зару-

бежными фирмами являются: Vypro, Vypro II, Ultrapro («Ethicon», США), Sersmesh («Serag Wiessner KG», Германия), Proflex («Samyang», Корея) [14-18]. Эндопротезы различаются по способу введения биодеструктируемого компонента.

Американская фирма «Ethicon» разработала композиционные сетчатые эндопротезы из нерассасывающихся ПП комплексных и рассасывающихся полиглактиновых нитей (Викрил), коммерческое название VIPRO и VIPRO II. Рассасывание полиглактиновых волокон происходит в течение 56-70 дней, после этого в зоне операции остается только полипропиленовый эндопротез [19]. Эндопротезы отличаются способом введения в структуру рассасывающихся нитей. Для изготовления VIPRO используется скрученная (трощеная) нить, состоящая из комплексных полипропиленовой и полиглактиновой (ПГА), используемое переплетение — филейное. Для эндопротеза VIPRO II характерно введение рассасывающихся нитей в структуру филейного переплетения в виде уточных [20]. Данные эндопротезы изготовлены из комплексных нитей и поэтому им присущи характерные для таких структур недостатки: капиллярность, фитильность и возможность инфицирования [3].

Композитный эндопротез ULTRAPRO состоит из нерассасывающихся ПП мононитей Prolene и рассасывающихся полиглекапроновых (ПГКЛ) мононитей Monocryl [21]. Способ введения биодеструктируемой нити аналогичен структуре переплетения эндопротеза VIPRO II.

В результате исследовании физико-механических свойств перечисленных выше частично рассасывающихся эндопротезов было установлено [22], что они обладают ярко выраженной анизотропией прочностных свойств в продольном (вдоль петельного столбика) и поперечном (вдоль петельного ряда) направлениях. Разрывная нагрузка при одноосном растяжении в продольном направлении более чем в 5 раз превышает этот показатель в поперечном, что объясняется структурой филейного переплетения, позволяющей обеспечить необходимую прочность и жесткость эндопротеза в исходном состоянии только в направлении петельного столбика. Вдоль петельного ряда прочность слишком мала по причине

недостаточного количества точек контакта между соседними петельными столбиками, а также остовов петель, состоящих только из одной нити. При деструкции мононити Monocryl, введенной в структуру в виде уточной, переплетение представляет собой простое филейное с отсутствием связей между петельными столбиками на протяжении 6 рядов через один [20].

Фирма «Serag Wiessner KG» (Германия) создала частично деструктируе-мый сетчатый эндопротез Sersmesh из бикомпонентных псевдомононитей, в которых несколько тонких ПП мононитей находятся внутри рассасывающейся оболочки из полиглекапрона [17].

Аналогичный частично рассасывающийся сетчатый эндопротез Proflex выпустила корейская фирма «Samyang» [18].

ООО «Линтекс» (Россия) разработан композитный имплантат Ультрафлекс [23], в котором в качестве нерассасывающегося компонента использованы поливинилиденфторидные (ГТВДФ) мононити (d = 0,09 мм), обладающие более высокой эластичностью, биологической инертностью и биорезистентностью, чем полипропиленовые, при аналогичной прочности и устойчивости к инфицированию (рисунок 1.1).

а б

Рисунок 1.1— Фотография структуры эндопротеза Ультрафлекс до

деструкции рассасывающегося компонента(а) и после (б)

Введение рассасывающихся полиглекапроновых (ПГКЛ) мононитей в структуру эндопротеза приводит к ее уплотнению за счет изменения структурных

характеристик. После их рассасывания происходит изменение конфигурации петель «каркасного» переплетения и плотности вязания, но не меняется длина нити в петле. На момент имплантации прочностные свойства эндопротезов в 1,3 раза больше по сравнению со «стандартной» структурой, а жесткость - в 5 раз. После гидролиза ПГКЛ мононитей растяжимость эндопротезов за счет деформированной структуры «каркасного» переплетения возрастает примерно в 3,5 раза [20].

Американской компанией «Covidien» [3, 24] выпущен на рынок новый сетчатый эндопротез серии Parietex ProGrip Mesh, который, с одной стороны, можно отнести к облегченным частично рассасывающимся, а с другой — к самофиксирующимся. Он представляет собой комбинированный эндопротез (рисунок 1.2), связанный из мононитей на основе полиэтилентерефталата (ПЭТФ) (нерассасывающаяся часть) и полимолочной кислоты (рассасывающихся за 15 месяцев). Разрезание двухслойного полотна термическим способом после процесса вязания позволяет получить по всей поверхности имплантата «крючки» из рассасывающихся нитей, с помощью которых он прикрепляется к тканям. В большинстве случаев не требуется дополнительной фиксации швами.

j 1 т и Гм Я ^Ж л « LvS . f^J k|l

fPfffi^ У1^jpJf \ЯЛ .шштщштл 1 шш

а б в

Рисунок 1.2 - Эндопротез Parietex ProGrip Mesh до деструкции (а, б) и после (в)

После рассасывания «крючков» в организме остается легкий ПЭТФ эндопротез (40 г/м2), а срок рассасывания значительно превосходит сроки полного прорастания эндопротеза соединительной тканью [3].

Основная проблема, как отмечают авторы [25], заключается в его правильной раскладке в области отсепарированной брюшины, поскольку при

неправильной установке в момент имплантации отделить эндопротез от подлежащих тканей достаточно сложно.

Второе направление для разработки «легких» эндопротезов заключается в создании однородной по химическому составу структуры, снижение материалоемкости которой достигнуто за счет уменьшения диаметра нерассасывающихся мононитей, при этом необходимо обеспечить использование минимума полимерного материала и оптимальные манипуляционные и прочностные свойства.

Основные представители данного направления: Prolene Soft («Ethicon», США), Optilene Mesh LP («B.Braun», США), ProLite Ultra («Atrium Medical», США), DynaMesh L («FEG Textiltechnik», Германия), Эсфил легкий («Линтекс», Россия) [3, 26-30].

В таблице 1.1 представлены три вида облегченных хирургических эндопротезов последнего поколения.

Из таблицы видно, что поверхностная плотность представленных хирургических имплантатов варьируется в достаточно узком диапазоне: от 30,0 до 38,0 г/м2, что не позволяет выявить явного лидера по данному показателю. Для сравнения, материалоемкость большинства коммерческих полипропиленовых герниопротезов составляет порядка 85,0-95,0 г/м2.

Таблица 1.1— Облегченные сетчатые эндопротезы на основе полипропилена

Торговое название (фирма-производитель) Biomesh Soft Р9 «Cousin» Optilene Mesh LP «B.Braun» Эсфил легкий «Линтекс»

Состав однородный однородный однородный

Сырье ПП мононити ПП мононити ПП мононити

Поверхностная плотность полипропиленовой составляющей, г/м2 38,0 36,0 30,0-34,0

Толщина, мкм 400 390 340

Принимая во внимание также то, что производство композитных эндопротезов значительно сложнее, а стоимость их в несколько раз выше, очевидны преимущества концепции производства однородных «легких» сетчатых эндопротезов из ПП мононитей [3].

Для того, чтобы эндопротезы нового поколения могли непосредственно влиять на скорость восстановления брюшной стенки и послеоперационные

осложнения, необходимо не только снижение материалоемкости, но и придание им специальных свойств.

1.2 Проблемы спанкообразования и методы профилактики и борьбы со спаечной болезнью

Спаечная болезнь (morbus adhaesivus) — термин, употребляемый для обозначения состояний, связанных с образованием спаек в брюшной полости при ряде заболеваний (чаще воспалительного характера), после травматических повреждений и оперативных вмешательств.

Спаечный процесс как результат операций на органах брюшной полости привлекает неослабевающее внимание абдоминальных хирургов. Это связано с большой частотой развития спаечной болезни (67,0-93,0 %). Болезнь поражает преимущественно пациентов трудоспособного возраста, вызывая инвалидизацию, социальную дезадаптацию и обусловливает большие материальные затраты на малоэффективное консервативное лечение [31].

Развитию спаечного процесса способствуют травматизация тканей при выполнении обширных продолжительных операций, сопровождающихся кровотечением и инфицированием брюшной полости, особенно если оперативное вмешательство протекает на фоне острых деструктивных воспалительных процессов в органах брюшной полости. Считается, что выполнение операции с минимальной травматизацией тканей, тщательный гемостаз и санация брюшной полости - необходимые, но не достаточные компоненты профилактики спаечного процесса [32].

Известно [33-36], что послеоперационная спаечная болезнь брюшной полости значительно снижает эффект оперативных вмешательств, а также становится одной из причин послеоперационной летальности. Наиболее частое и грозное осложнение - острая спаечная кишечная непроходимость, составляющая более 40,0 % среди различных видов приобретенной непроходимости кишечника [37], при этом летальность достигает 8,0-19,0 % [38]. Со спаечной болезнью также связано около 20,0 % случаев бесплодия [39]. Кроме того, спайки относят к

наиболее вероятной причине послеоперационных болей в животе и дисфункции пищеварения, что отмечают до 40,0 % пациентов, оперированных на органах брюшной полости [32, 40]. Спайки могут изменять нормальное расположение органов брюшной полости, чем объясняется растущая частота осложнений при повторных операциях - повреждения кишки, мочевого пузыря и т.д. [41].

В настоящее время предложено множество способов борьбы со спайкообразованием в брюшной полости. Из хирургических методов наиболее эффективно лапароскопическое разделение спаек [42, 43]. Однако использование малоинвазивных методик не исключает возможность рецидива спаечного процесса [44]. Данный способ применяется для лечения уже резвившейся болезни, хотя наиболее эффективно предупреждать ее возникновение.

Современный способ предотвращения возникновения спаечной болезни заключается во введении интраоперационно в брюшную полость различных противоспаечных средств, которые можно разделить на лекарственные препараты и, так называемые, «барьеры» [32].

Лекарственное воздействие может быть направлено против различных причин и компонентов воспалительного процесса (инфекции, экссудации, эндотоксина) [32] и спайкообразования (гемокоагуляции, отложения фибрина, пролиферации), которые могут возникать в брюшной полости [45].

Анализ опыта применения фармакологических средств (нестероидных противовоспалительных, антигистаминных препаратов, антикоагулянтов, фибри-нолитических препаратов, антибиотиков) на процесс спайкообразования при клинических испытаниях на животных дает основание утверждать, что указанные препараты имеют лишь ограниченное действие при множестве побочных эффектов и не снимают проблему послеоперационного спайкообразования [32].

Разделение травмированных серозных поверхностей в течение 5-7 дней, которые требуются для восстановления брюшинного покрова, должно теоретически помочь нормальному заживлению, независимо от изменяющихся биохимических процессов [46]. Наибольшее распространение получило применение во время операции искусственных «барьеров». Идея «барьера» заклю-

чается в том, что он размещается между поврежденными серозными поверхностями и тем самым не дает появляться сращениям [32].

Хотя концепция «барьера» проста, он должен соответствовать ряду следующих требований:

- быть биосовместимым, т.е. не являться очагом воспаления, инфекции, фиброза;

- не инкапсулироваться;

- полностью рассасываться;

- иметь хорошие манипуляционные свойства (в том числе при лапароскопии);

- не нуждаться в креплении с помощью швов;

- быть эффективным в присутствии крови и раневого экссудата [47, 48].

Противоспаечные «барьеры» кроме экспериментальных исследований

подверглись обширной клинической оценке в течение ряда лет [49]. Было испытано огромное количество различных материалов.

Барьерные средства можно разделить на две группы: растворы, в том числе на основе высокомолекулярных соединений (в медицине иногда называемые гели) и механические «барьеры».

1.3 Растворы, применяющиеся в качестве противоспаечных «барьеров»

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Едомина, Надежда Андреевна, 2014 год

Список использованных источников

1 Гензер, М. С. Лечебный трикотаж [Текст] / М. С. Гензер. - М.: Легкая индустрия, 1973. -264 с.

2 Гензер, М. С. Трикотаж для хирургии [Текст] / М. С. Гензер. - М.: Легкая промышленность, 1981. - 144 с.

3 Жуковский, В. А. Полимерные эндопротезы для герниопластики [Текст] / В. А. Жуковский. - СПб.: Эскулап, 2011. -104 с.

4 Едомина, Н. А. Проектирование и исследование сетчатых основовяза-ных полотен рельефных структур для композиционных хирургических эндопро-тезов с противоспаечными свойствами [Текст] / Н. А. Едомина, Л. П. Ровинская, Т. С. Филипенко, И. В. Кочеткова, В. А. Жуковский // Технология легкой промышленности. -2013. -№ 2. - С. 46-48.

5 Егиев, В. Н. Ненатяжная герниопластика [Текст] / В. Н. Егиев. — М.: Медпрактика, 2002. - 148 с.

6 Федоров, И. В. Протезы в хирургии грыж: столетняя эволюция [Текст] / И. В. Федоров, А. Н. Чугунов // Герниология. - 2004. - № 2. - С. 45-52.

7 Рагимов, В. А. Сравнительный анализ результатов аллопластических методов в хирургическом лечении вентральных грыж [Текст] / В. А. Рагимов // Вестник экспериментальной и клинической хирургии. - 2012. - Том V, No3. — С. 574-577.

8 Goldstein, Н. S. Selecting of right mesh [Текст] / H. S. Goldstein // Hernia. - 1999.-Vol. 3,№ l.-P. 23-26.

9 Klinge, U. Alteration of abdominal wall mechanics after mesh implantation. Experimental alteration of mesh stability [Текст] / U. Klinge, J. Conze, B. Klosterhalfen // Langenbecks Arch. Chir. - 1996. - Vol. 381, № 6. - P. 323-332.

10 Klinge, U. A modified mesh for hernia repair adapted to abdominal wall physiology [Текст] / U. Klinge, J. Conze, B. Klosterhalfen et al. // Europ. J.Surg. -1998.-Vol. 164. - P. 951-960.

11 Klosterhalfen, B. Morphologishe Korrelation der funktionellen Bauchwandmechanik nach Mesh-Implantation [Текст]/ В. Klosterhalfen, U. Henze, U. Klinge et al. // Langenbecks Arch. Chir. - 1997. - Vol. 382. - P. 87-94.

12 ShumpeIick,V. Mesh in der Bauchwand [Текст]/ V. Shumpelick, U. Klinge, G. Welty, B. Klosterhalfen // Der Chirurg. - 1999. - № 70. - P. 876-887.

13 Klosterhalfen, В. The lightweight and large porous mesh concept for hernia repair [Текст] / В. Klosterhalfen, U. Klinge, К. Jungle // Expert Rev. Med. Devices. -2005.-Vol. 2, № 1. - P. 103-117.

14 «VYPRO Netz» - официальный сайт портала «Ethicon» [Электронный ресурс].URL:http://de.ethicon.com/healthcare-professionals/Unsere-Produkte/ Hernien-versorgung/Netze-teilresorbierbar/VYPRO-Netz (дата обращения 21.03.2011).

15 «VYPRO II Netz» - официальный сайт портала «Ethicon» [Электронный ресурс].URL:http://de.ethicon.com/healthcare-professionals/Unsere-Produkte/ Hernien-versorgung/Netze-teilresorbierbar/VYPRO-II-Netz (дата обращения 21.03.2011).

16 «Ultrapro Netz» - официальный сайт портала «Ethicon» [Электронный ресурс].URL:http://de.ethicon.com/healthcare-professionals/Unsere-Produkte/ Hernien-versorgung/Netze-teilresorbierbar/ULTRAPRO-Netz (дата обращения 21.03.2011).

17 «Seramesh®. Qualität ffir jeden Anspruch» - официальный сайт портала «Serag-wiessner» [Электронный ресурс]. URL: http://www.serag-wiessner.de/textile-implantate/seramesh/ (дата обращения 20.03.2011).

18 «Absorbable Suture Products» - официальный сайт портала «Samyang» [Электронный ресурс]. URL: http://www.samyangbiopharm.com/eng/Product Introduce/medical_device01 (дата обращения 20.03.2011).

19 Патент 6162962 США, МКПО А 61 F 2/02. Areal implant / В. Hinsch, С. Walther; заявитель «Ethicon CmbH & Co.». - № 19613730; заявл. 25.03.1996, опубл. 19.12.2000.

20 Зайцев, А. В. Разработка структур и технологических процессов получения основовязаных эндопротезов из биодеструктируемых и биорезистентных синтетических нитей: автореф. дис. ...канд. техн. наук: 05.19.02, 05.17.06/Зайцев Антон Викторович. - СПб. 2010. - 16 с.

21 Holzheimer, RG. First results of Lichtenstein hernia repair with ultrapro-mesh as a cost saving procedure - quality control combined with a modified quality of life questionnaire in a series of ambulatory operated patients [Текст] / RG. Holzheimer // Europ. J. Med. - 2004. - Vol. 9. - P. 323-327.

22 Филипенко, Т. С. Разработка сетчатых эндопротезов для реконструк-тивно-восстановительной хирургии: автореф. дис. ... канд. техн. наук: 05.19.02, 05.17.06 / Филипенко Татьяна Сергеевна. - СПб. 2009. - 16 с.

23 Жуковский, В. А. Научное обоснование и разработка технологии волокнистых хирургических материалов со специальными свойствами: автореф. дис. ... докт. техн. наук: 05.17.06 / Жуковский Валерий Анатольевич. - СПб. 2013. - 32 с.

24 «Leading the Future of Fixation» - официальный сайт портала «Covidien» [Электронный ресурс]. URL: http://surgical.covidien.com/products/heinia -repair/progrip-laparoscopic-self-fixating-mesh (дата обращения 20.03.2011).

25 Протасов, А. В. Герниопластика с имплантатом Parietene ProGrip [Текст]/ А. В. Протасов, Д. Ю. Богданов, Г. А. Кривцов, А. В. Айгузов // В сб.: Матер. XIII Съезда Общества эндоскопических хирургов России. Альманах Института хирургии им. А. В. Вишневского. - 2010. - Т. 5, № 1. - С. 159-160.

26 «PROLENE® Soft Polypropylene Mesh» - официальный сайт портала «Ethicon» [Электронный ресурс]. URL: http://www.ethicon.com/healthcare-professionals/products/tissue-hernia/mesh/prolene-soft-polypropylene-mesh (дата обращения 13.01.2011).

27 Optilene® Mesh LP. Сверхлегкая, тонкая и абсолютно прозрачная.» -официальный сайт портала «B.Braun» [Электронный ресурс]. URL: http://www.bbraun.ru/cps/rde/xchg/cw-bbraun-ru-ru/hs.xsl/products.html?id=00020742 600000000409&prid=PRID00003022 (дата обращения 13.01.2011).

28 «ProLite™ Ultra™ Mesh» - официальный сайт портала «Atrium Medical» [Электронный ресурс]. URL: http://www.atriummed.com/EN/Biosurgery/ prolite-ultra.asp (дата обращения 13.01.2011).

29 «DynaMesh®» - официальный сайт портала «FEG Textiltechnik» [Элект-ронный ресурс]. URL: http://en.dyna-mesh.com/aplprod/hernia/pp-gb/ (дата обращения 15.01.2011).

30 «Эсфил легкий. Эндопротез-сетка легкий полипропиленовый для восстановительной хирургии» - официальный сайт портала «Линтекс» [Электронный ресурс]. URL: http://www.lintex.ru/page34.html (дата обращения 13.01.2011).

31 Симонян, К. С. Спаечная болезнь [Текст] / К. С. Симонян. - М., 1966. -С. 117-118.

32 Вербицкий, Д. А. Применение геля карбоксиметилцеллюлозы для профилактики спайкообразования в брюшной полости: дис. ... канд. мед. наук: 14.00.35 / Вербицкий Дмитрий Александрович. - СПб. 2004. - 134 с.

33 Бова, Л. С. Спаечная болезнь [Текст] / Л. С. Бова, H. М. Семенюта, M. М. Фулынес // Клин. Хирургия. - 1989. - № 6. - С. 57-59.

34 Осипов, В. И. Патогенетическое лечение и профилактика спаечной болезни органов брюшной полости: автореф. дис. ... док. мед. наук: 14.00.27 / Осипов Валерий Иванович. - Саратов, 1994. - 19 с.

35 Chen, Y. Surgical adhesions: evidence for adsorption of surfactant to peritoneal mesothelium [Текст] / Y. Chen, В. A. Hills // Aust. N. Z. J. Surg. - 2000. -№70(6).-P. 443-447.

36 Tulandi, T. Introduction-prevention of adhesion formation: the journey continues [Текст] / T. Tulandi // Human Reproduction Update - 2001. - № 7(6). -P. 545-546.

37 Menzies, D. Postoperative adhesions: their treatment and relevance in clinical practice [Текст] / D. Menzies // Ann. R. Coil. Surg. Engi. - 1993. - № 75. -P. 147-153.

38 Женчевский, P. А. Спаечная болезнь [Текст] / P. А. Женчевский -2 изд., переработанное и дополненное. -М.: Медицина, 1989. - 192 с.

39 Diamond, M. P. Adhesion formation/ reformation [Текст] / M. P. Diamond, A. Hershlag // Prog. Clin. Biol. Res. - 1990. - № 358. - P. 23-33.

40 Воробьев, А. А. Хирургическая анатомия оперированного живота и лапароскопическая хирургия спаек [Текст] / А. А. Воробьев, А. Г. Бебурашвили. -Волгоград.: гос. учреждение «Издатель», 2001. - С. 11-12.

41 DiZerega, G. S. Biochemical events in peritoneal tissue repair [Текст] / G. S. DiZerega // Eur. J. Surg. Suppl. - 1997. - № 577. - P. 10-16.

42 Дронов, А. Ф. Лапароскопия в лечении острой спаечной кишечной непроходимости у детей [Текст] / А. Ф. Дронов, И. В. Поддубный, О. И. Блинников // Эндоскопическая хирургия. - 1997. - № 2. - С. 5-6.

43 Suter, M. Laparoscopic management of mechanical small bowel obstruction: are there predictors of success or failure? [Текст] / M. Suter, P. Zermatten, N. Halkic et al. // Surg. Endosc. - 2000. - 14(5). - P. 478-483.

44 Ray, N. Abdominal Adhesiolysis: inpatient care and expenditures in the United states in 1994 [Текст] / N. Ray, W. Denton, M. Thamer, S. Henderson, S. Perry//J. Am. Coll. Surg. - 1998.-№ 186(1).-P. 1-9.

45 Матвеев, H. JI. Внутрибрюшные спайки - недооцененная проблема [Текст] / Н. Л. Матвеев // Эндоскопическая хирургия. - 2007. - № 6. - С. 62-68.

46 Raftery, А. Т. Regeneration of Parietal and Visceral Peritoneum [Текст] / A.T. Raftery // British Journal of Surgery. - 1973. - № 60. - P. 293-299.

47 Wiseman, D. Polymers for the prevention of surgical adhesions [Текст] / D. Wiseman // In: Domb AJ, ed. Polymeric site-specific pharmacotherapy. New York, John Wiley. - 1994. - P. 370-421.

48 Panay, N. New directions in the prevention of adhesion in laparoscopic surgery [Текст] / N. Panay, A. M. Lower // Curr. Opin. Obstet. Gynecol. - 1999. -№ 11.-P. 379-385.

49 Ellis, H. Prevention and treatment of adhesions [Текст] / H. Ellis // Infect, in Surg. - 1983.-№ 11.-P. 803-817.

50 «Adept. Adhesion Reduction Solution.» - официальный сайт портала «Baxter» [Электронный ресурс]. URL: http://www.baxterbiosurgery.com/us/ resources/pdfs/adept/ADEPT_Instructions_For_Use.pdf (дата обращения 23.03.2011).

51 Патент 2352584 РФ, МПК A61L С08В Способ получения геля на основе карбоксиметилцеллюлозы / Д. А. Вербицкий, В. А. Жуковский, В. Е. Немилов и др.; заявитель ООО «Линтекс».- № 2007133376/04; заявл. 06.09.2007; опубл. 20.04.2009.

52 Вербицкий, Д. А. Профилактика послеоперационного спаечного процесса в брюшной полости [Текст] / Д. А. Вербицкий // Современные подходы к разработке и клиническому применению эффективных перевязочных средств, шовных материалов и полимерных имплантатов: материалы V международной конференции. - М.: Химия, 2006. - С. 94-95.

53 Липатов, В. А. Экспериментальные исследования геля Мезогель [Текст]/ В.А. Липатов // Микробиологическое исследование эфиров целлюлозы,

применяемых для профилактики послеоперационного спайкообразования: сб. трудов IV научно-практической конференции врачей Приволжско-Уральского военного округа. - Оренбург: 2003. — С. 217-219.

54 «INTERCEED® Absorbable Adhesion Barrier» - официальный сайт портала «Ethicon» [Электронный ресурс]. URL: http://il.ethicon.com/healthcare-professionals/products/gynecology-solutions/gynecare-interceed-absorbable-adhesion-barrier (дата обращения 21.03.2012).

55 «Sepra® Technology. It begins with a hydrogel barrier.» - официальный сайт портала «C.R. Bard, Inc.» [Электронныйресурс]. URL: http://www.davol.com/ products/soft-tissue-reconstmction/hernia-repair/ ventral-hernia-repair/st-landingl/ (дата обращения 23.12.2011).

56 «Pioneering Biomaterials to Improve Patients' Lives.» - официальный сайт портала «FzioMed, Inc.» [Электронный ресурс]. URL: http://www.fziomed. com/core-science/ (дата обращения 23.12.2011).

57 «Противоспаечная система Prevadh» - официальный сайт портала «Covidien» [Электронный ресурс]. URL: http://www.autosuture.net/as_asp/pdfi' BioSurg_AutoSuture_Covidien.pdf (дата обращения 08.04.2012).

58 Гасанов, Н. Г. Профилактика спаечной болезни при хирургическом лечении злокачественных опухолей органов живота: автореф. дис. ...канд. мед. наук: 14.01.17 / Гасанов Нуцалхан Гаджиевич - М., 2012 - 45 с.

59 Жуковский, В. А. Новые направления и возможности совершенствования полимерных имплантатов для реконструктивно-восстановительной хирургии [Текст] / В. А. Жуковский // В сб.: Матер. II Междунар. науч. конф. «Современные технологии и возможности реконструктивно-восстановительной и эстетической хирургии». -М.: 2010. - С. 90-93.

60 Chester, С. Comparison of Antiadhesive Treatments Using an Objective Rat Model [Текст] / С. Chester, M. D. III. Buckenmaier, A. E. Pusateri et al. // Southeastern Surgical Congress. - Atlanta: 1999. -28 p.

61 Burns, J. W. Preclinical evaluation of Seprafilm bioresorbable membrane [Текст] / J. W. Burns, M. J. Colt, L. S. Burgees, К. C. Skinner // European Journal of Surgery suppl. - 1997. -№ 577. - P. 40-48.

62 Патент 5906997 США, МПК А 61 К 031/715, 047/00. Bioresorbable compositions of carboxypolysaccharide polyether intermacromolecular complexes and methods for their use in reducing surgical adhesions / H. E. Schwartz, J. M. Blackmore; заявитель «Fzio Med, Inc.».-№ 877649; заявл. 17.06.1997; опубл. 25.05.1999.

63 Rodgers, К. E. Effect of oxiplex films (PEO/CMC) on adhesion formation and reformation in rabbit models and on peritoneal infection in a rat model [Текст] / K.E. Rodgers, H. E. Schwartz, N. Roda et al. // Fertil. Steril. - 2000. - № 73(4). -P. 831-838.

64 Becker, J. M. Prevention of postoperative abdominal adhesions by a sodium hyaluronate-based bioresorbable membrane: a prospective, randomized, double-blind multicenter study [Текст] / J. M. Becker, M. T. Dayton, V. W. Fazio et al. // J. Am. Coil. Surg. - 1996. - № 183(4). - P. 297-306.

65 «Covidien Introduces the SprayShield(TM) Adhesion Barrier System to the European Marketplace» - официальный сайт портала «Covidien» [Электронный ресурс]. URL: http://www.covidien.com/investor/phoenix.zhtml?c=207592&p=irol-newsArticle&ID= 1204887&highlight= (дата обращения 08.04.2012).

66 «DuraSeal» - официальный сайт портала «Covidien» [Электронный ресурс]. URL: http://www.covidien.com/durasealcranial/pages.aspx?page==Home (дата обращения 08.04.2012).

67 Аюшинова, Н. И. Современные подходы к профилактике спаечного процесса в брюшной полости [Текст] / Н. И. Аюшинова, И. А. Шурыгина, М. Г. Шурыгин, А. И. Панасюк // Сибирский медицинский журнал. - 2011. - № 6.-С. 16-20.

68 «GORE® DUALMESH® PLUS Biomaterial» - официальный сайт портала «W.L. Gore and Associate» [Электронный ресурс]. URL: http://www. goremedical. com/ dualmeshplus/ (дата обращения 15.04.2011).

69 «Enabling rapid tissue fixation and incorporation in hernia and soft tissue repair. Mycromesh.» - официальный сайт портала «W.L. Gore and Associate» [Элект-ронный ресурс]. URL: http://www.goremedical.com/mycromesh/ (дата обращения 15.01.2011).

70 «DULEX™ Mesh» - официальный сайт портала «C.R. Bard, Inc.» [Электронный pecypc].URL:http://vvAvw.davol.corn/products/soft-tissue-reconstruction/ hernia-repair/ventral-hernia-repair/laparoscopic-repair-options/dulex-mesh/ (дата обращения 15.01.2011).

71 «Prevention means comfort — reducing adhesions, impairing bacterial growth» - официальный сайт портала «В.Вгаип» [Электронный ресурс]. URL: http://www.bbraun.com/cps/rde/xchg/bbraun-com/hs.xsl/9094.html (дата обращения

13.01.2011).

72 «Пленки пористые политетрафторэтиленовые для хирургического лечения грыж различной локализации лапароскопическим и традиционным способ» - официальный сайт портала «Экофлон» [Электронный ресурс]. URL: http://www.ecoflone.net/prod/obshaya.html (дата обращения 23.03.2011).

73 Нетяга, А. А. Обоснование применения новых синтетических материалов для пластики брюшной стенки: автореф. дис. ... канд. мед. наук: 14.01.17 / Нетяга Андрей Алексеевич. - Курск, 2002. - 40 с.

74 «DynaMesh®-IPOM. For the intraperitoneal onlay mesh technique in hernia surgery. Optimal handling in laparoscopic and open techniques» -официальный сайт портала «FEG Textiltechnik» [Электронный ресурс]. URL: http://en.dyna-mesh.com/aplprod/hernia/ipom-gb/ (дата обращения 01.04.2011).

75 «Parietex™Composite (РСО) Mesh.» - официальный сайт портала «Covidien» [Электронный ресурс]. URL: http://surgical.covidien.com/content/dam/ covidien/library/global/english/product/hernia-repair/mesh-products/parietexoptimized-composite-pcox-mesh/parietex-composite-pco-mesh-vac-pack.pd (дата обращения

08.04.2012).

76 Hutchinson, R. W. Pre-clinical abdominal adhesion studies with surgical mesh [Текст] / R. W. Hutchinson, M. Chagnon, L. T. Divilon // In: Busines briefing: Global surgery. - 2004. - P. 29-33.

77 «PROLENE. Redefining Ventral Hernia Repair» - официальный сайт портала «Ethicon» [Электронный ресурс]. URL: http://www.ethicon360emea.com /products/PROCEED (дата обращения 08.04.2012).

78 «C-QUR™ Mesh »»-официальный сайт портала «Atrium Medical Corp.» [Электронный ресурс]. URL: http://www.atriummed.com/EN/Biosurgery/cqur.asp (дата обращения 01.04.2011).

79 Ахметшина, О. 3. Хирургические противоспаечные материалы на основе карбоксиметилцеллюлозы [Текст] / О. 3. Ахметшина, В. А. Жуковский, В.Е. Немилов, В.А. Хохлова / Дизайн. Материалы. Технология. - 2012. - № 5(25).

- 102-106 с.

80 Шалов, И. И. Технология трикотажа: учеб. для вузов [Текст] / И. И. Шалов, А. С. Далидович, JL А. Кудрявин. — М.: Легпромбытиздат, 1986. -376 с.

81 Каценеленбоген, А. М. Машины и технология основовязального производства [Текст] / А. М. Каценеленбоген, О. Д. Галанина. - М.: Легкая индустрия, 1966.-381 с.

82 Копяс, К. Технология основовязаного трикотажа: Пер. с польск. [Текст] / К. Копяс-М.: Легпромбытиздат, 1991.- 192 с.

83 Марисова, О. И. Трикотажные рисунчатые переплетения [Текст] / О. И. Марисова. -М.: Легкая индустрия, 1970. - 255 с.

84 Далидович, А. С. Основы теории вязания [Текст] / А. С. Далидович. -М.: Легкая индустрия, 1970. -432 с.

85 Гриднева, А. В. Разработка технологии получения и исследование свойств нерассасывающихся хирургических нитей на основе синтетических полимеров: автореф. дис. ... канд. техн. наук: 05.17.06 / Гриднева Анна Владимировна. - СПб, 2010. - 16 с.

86 А. с. 138402 СССР Прибор для определения жесткости нитей, тканей и других текстильных материалов [Текст] / В. М. Лазаренко, H. Е. Фрейдман. -Бюл. № 10; заявл. 04.11.1960; опубл. 1961.

87 Труевцев, А. В. Определение жесткости нити при изгибе с целью нахождения геометрических параметров петли кулирного трикотажа [Текст] / А. В. Труевцев, В. Г. Кивипелто // Изв. вузов. Технол. текстил. промышленности.

- 1991.-№ 6.-С. 71-77.

88 Виленкин, Н. Я. Метод последовательных приближений [Текст] / Н. Я. Виленкин. -М.: Наука, 1968. - 108 с.

89 ГОСТ Р 15.013-94. Система разработки и постановки продукции на производство. Медицинские изделия - М.: Госстандарт России: Изд-во стандартов, 1994.

90 Симон, Я. Отделка трикотажных изделий: Пер. с чеш. [Текст] / Я. Симон, М. Квапиль. - М.: Легкая и пищевая промышленность, 1982. - 352 с.

91 Кобляков, А. И. Структура и механические свойства трикотажа [Текст]/ А. И. Кобляков. - М.: Легкая индустрия, 1973. - 240 с.

92 ГОСТ 8845-87 Изделия трикотажные. Методы определения влажности, массы и поверхностной плотности - М.: Министерство легкой промышленности СССР, 1987.

93 ГОСТ 8847-85 Полотна трикотажные. Методы определения разрывных характеристик и растяжимости при нагрузках, меньше разрывных - М.: Министерством легкой промышленности СССР, 1985.

94 Труевцев, А. В. Теоретические основы проектирования параметров кулирного трикотажа и разработки технологических режимов его производства с учетом деформационных свойств нитей и полотен: автореф. дис. ... докт. техн. наук: 05.19.03 / Труевцев Алексей Викторович - СПб., 1997.-38 с.

95 Зайцев, А. В. Оценка прочностных характеристик краев основовязаных полотен из полимерных мононитей [Текст] / А. В Зайцев, Л. П. Ровинская, В. А. Жуковский, О. Н. Столяров // Технология легкой промышленности. - 2010. -Том 8 №2.-С. 6-11.

96 Слепцов, И. В. Узлы в хирургии [Текст] / И. В. Слепцов, Р. А. Черников - СПб.: Салит-Медкнига, 2000. - 112 с.

97 Митин, С. Е. Использование различных способов фиксации импланта-та при лапароскопической герниопластике [Текст] / С. Е. Митин, Д. Б. Чистяков, Г. Т. Камилов // Герниология. - 2004. - №2. - с. 33-35.

98 Попов, В. А. Гемостаз и герметизация швов. Операции на внутренних органах [Текст] / В. А. Попов - М.: Изд-во «ГЭОТАР-Медиа», 2008. - 320 с.

99 Патент 2293542 РФ Политетрафторэтиленовый имплантат для достижения гемостаза при операциях на паренхиматозных органах / В.Е. Дьяков, Ю. А. Кортунов, Л. М. Федотова, С. Б. Петров и др.; заявитель ЗАО «Экофлон». -№ 2005135029/04; заявл. 03.11.2005; опубл. 20.02.2007.

100 Патент № 2454958 РФ Устройство для наложения лигатуры на кровеносные сосуды при операциях на паренхиматозных органах/ Д. Д. Шкарупа, В. А. Жуковский, С. Б. Петров, И. И. Жуковская и др.; заявитель ООО «Линтекс». -№2011 105113/05; заявл. 08.02.2011; опубл. 10.07.2011.

101 Корягнна, Л. П. Производство полиэфирных волокон [Текст] / Л. П. Корягина. - Минск: Высшая школа, 1983. - 234 с.

102 Исаева, В. И. Исследование процесса получения полипропиленового моноволокна: дис. ... канд. техн. наук / Исаева Валентина Ивановна - Калинин, 1972.- 137 с.

103 Севостьянов, А. Г. Оптимизация механико-технологических процессов текстильной промышленности [Текст] / А. Г. Севостьянов, П. А. Севостьянов. - М.: Легпромбытиздат, 1991.- 256 с.

104 Адлер, Ю. П. Планирование эксперимента при поиске оптимальных условий: 2-е изд. [Текст] / Ю. П. Адлер, Е. В. Маркова, Ю. В. Грановский. - М.: Изд-во «Наука», 1976.-280 с.

105 Тихомиров, В. Б. Математическое планирование эксперимента [Текст] / В. Б. Тихомиров. - М.: Легкая индустрия, 1974. - 262 с.

106 Соболев, Н. Н. Газовые лазеры [Текст] / Н. Н. Соболев. - М.: Изд-во «Мир», 1978.-341 с.

107 Байбородин, Ю. В. Основы лазерной техники: учеб. пособие для вузов [Текст] / Ю. В. Байбородин. - К.: Изд-во «Киев», 1988. - 383 с.

108 Патент № 2352584 РФ Способ получения геля на основе карбоксиме-тилцеллюлозы / Д.А.Вербицкий, В.А. Жуковский, В.Е. Немилов, и др.; заявитель ООО «Линтекс». -№ 2007133376; заявл. 06.09.2007; опубл. 20.04.2009.

109 Тагер, А. А. Физикохимия полимеров [Текст] / А. А. Тагер - М.: Химия, 1978.-544с.

110 Патент № 2509784 РФ Способ получения пористых, пленочных материалов на основе карбоксиметилцеллюлозы / В. А.Жуковский, В. Е. Немилов, О. 3. Ахметшина и др.в; заявитель ООО «Линтекс». - №2012114744; заявл. 10.04.2012; опубл. 20.03.2014.

111 ГОСТ Р ИСО 11607-2003 Упаковка для медицинских изделий, подлежащих финишной стерилизации. - М.: Госстандарт России: Изд-во

стандартов, 2003.

112 Манабу, С. В. Полимеры медицинского назначения [Текст] / С. В. Манабу. -М.: Изд-во «Медицина», 1981.-248 с.

113 ГОСТ Р ИСО 11137-2000. Стерилизация медицинской продукции. Требования к валидации и текущему контролю. - М.: Госстандарт России: Изд-во стандартов, 2000.

114 ОСТ 42-21-2-85. Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения. Методы, средства и режимы. - М.: Госстандарт России, 1985.

115 Корпев, И. И. Стерилизация изделий медицинского назначения в лечебно-профилактических учреждениях [Текст] / И. И. Корнев. - М.: Изд-во АНМИ, 2000.- 175с.

116 Абрамова, И. М. Методические указания по дезинфекции, предсте-рилизационнной очистке и стерилизации [Текст] / И. М. Абрамова, J1. Г. Пантелеева, JT. С. Федорова и др. // методич. пособие. - М.: ФГПУ «Интерсен», 2000. - 67 с.

117 Туманян, Н. А. Радиационная стерилизация [Текст] / Н. А. Туманян, Д. А. Каушанский. -М.: Медицина, 1974. - 304 с.

118 Лаппо, В. Г. Токсикологический контроль полимеров и изделий медицинского назначения [Текст] / В. Г. Лаппо, С. Я. Ланина, В. И. Тимохина / Журнал ВХО им. Д. И. Менделеева. - 1985. - Т. 30, № 4. - С. 461-464.

119 МИ 2548-99. ГСИ. Рекомендация. Установки радиационно-техно-логические с радионуклидными источниками излучения для стерилизации изделий медицинского назначения. Методика аттестации. - 1999.

120 «3 М™ Steri-Vac™ Sterilizer/Aerator 8XL, 1 Door.» - официальный сайт портала «3 М» [Электронный ресурс]. URL: http://solutions.3m.com/ wps/portal/3M/en_US/IPD-NA/3M-Infection-revention/products/catalog/~/3M-Steri-Vac-Sterilizer-Aerator-8XL-1 -Door?N=429495 7460+5543 862&rt=d (дата обращения 01.06.2013).

121 ГОСТ ISO 10993-7-2011 Оценка биологического действия медицинских изделий. Часть 7. Остаточное содержание оксида этилена после стерилизации. -М.: Стандартиформ, 2012.