Разработка способа количественного определения общего билирубина в сыворотке крови на фоне лекарственной терапии натрия n-аминосалицилатом, месалазином, парацетамолом тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.02, кандидат фармацевтических наук Ледянкина, Ольга Васильевна

• Ледянкина, Ольга Васильевна
• кандидат фармацевтических наук
• 0

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Ледянкина, Ольга Васильевна

ИСПОЛЬЗУЕМЫЕ СОКРАЩЕНИЯ.

ВВЕДЕНИЕ.

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

ГЛАВА 1. ОБОСНОВАНИЕ НЕОБХОДИМОСТИ ЛАБОРАТОРНОГО ИССЛЕДОВАНИЯ БИЛИРУБИНА.

1.1. Значение лабораторных исследований в лечебной практике.

1.2. Характеристика билирубина, как биохимического показателя крови.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

ГЛАВА 2. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1.Характеристика лекарственных препаратов натрия пара-аминосалицилата, месалазина и парацетамола.

2.2. Оценка качества объектов.

2.3. Апробация методики количественного определения общего билирубина метода Иендрашика на стандартизованных сыворотках.

ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА СПОСОБА ОПРЕДЕЛЕНИЯ ОБЩЕГО БИЛИРУБИНА КРОВИ НА ФОНЕ НАТРИЯ П - АМИНОСАЛИЦИ-ЛАТА, 5-АМИНОСАЛИЦИЛОВОЙ КИСЛОТЫ И П - АМИНОФЕ-НОЛА.

3.1. Изучение поведения натрия п- аминосалицилата, 5 -амииносалициловой кислоты и и-аминофенола в условиях метода Иендрашика.

3.2. Количественное определение билирубин - стандарта в присутствии натрия «-аминосалицилата, 5-аминосалициловой кислоты и и-аминофенола.

3.3. Количественное определение исследуемых веществ фотометрическим методом на основе реакции с ПДМАБА.

ЗАОбоснование, принцип и этапы способа количественного определения общего билирубина крови на фоне исследуемых веществ.

3.4.1. Методика предлагаемого способа.

3.4.2.Применение предлагаемого способа к стандартизованным сывороткам.

3.4.3. Применение предлагаемого способа к сывороткам крови больных на фоне лекарственной терапии.

3.5. Документальное оформление запроса на лабораторное исследование.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка способа количественного определения общего билирубина в сыворотке крови на фоне лекарственной терапии натрия n-аминосалицилатом, месалазином, парацетамолом»

Актуальность проблемы. Клиническая лабораторная диагностика -это медицинская наука, изучающая комплекс методов, используемых для получения объективных данных о состоянии организма человека.

Целью лабораторных исследований является обеспечение врачей наиболее точной, надежной и своевременной информацией о состоянии внутренней среды организма пациента и протекании процессов жизнедеятельности для адекватного суждения о наличии или отсутствии патологии обследуемого, о динамике болезни и эффекте лечения.

Главная задача лабораторной службы - полноценно удовлетворить потребность клинического специалиста в лабораторной информации на уровне современных возможностей аналитических испытаний.

На сегодняшний день уровень и качество лабораторных исследований отстают от развития фармацевтического рынка. Назначая новые лекарственные препараты, врач желает помочь больному победить болезнь, а, назначая ряд лабораторных исследований, узнать, эффективно ли данное лекарственное вещество и не вызывает ли оно побочных эффектов. Однако методики, применяемые к анализу биоматериалов, не могут зачастую выдать объективные результаты на фоне лекарственной терапии, т. к. разработаны давно и не содержат сведений о селективности методик и влиянии лекарственных средств на результат лабораторного исследования.

В практике клинических лабораторных исследований выявлены факты соответствия норме результатов количественного определения общего билирубина при ярко выраженной картине заболеваний.

В биохимической лаборатории учреждения практического здравоохранения «Центральная городская больница» МО «город Североуральск» возникла необходимость в изучении причин искажения истинного значения концентрации общего билирубина, определяемого методом Иендрашика -Клеггорна - Грофа в сыворотке крови больных, принимающих таблетки са-лофальк (месалазин). У таких больных, наблюдался побочный эффект в виде признаков поражения печени, в то время как концентрация общего билирубина в сыворотке крови, определяемая данной лабораторией, оставалась в пределах нормы.

Согласно Приказу МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ» . обеспечить качество исследований на уровне отдельного учреждения возможно лишь при разработке и осуществлении персоналом клинических подразделений мер, предупреждающих отрицательное влияние на качество результатов лабораторных исследований диагностических и лечебных процедур, создающих помехи правильному отражению в результатах исследований состояния внутренней среды обследуемых пациентов.

Все более расширяющейся сферой забот специалистов лабораторной службы является повышение качества проводимых лабораторных исследований на фоне лекарственной терапии с целью получения правильных результатов, необходимых для принятия врачами важных клинических решений, что и представляет актуальность данной работы.

В связи с этим современные тенденции в лабораторной диагностике, направлены на разработку и применение наиболее избирательных методов, способствующих уменьшению возможных влияний лекарственных веществ -аналитической интерференции на течение и результат процесса лабораторного исследования.

Цель и задачи работы Целью работы явилась разработка способа количественного определения общего билирубина в сыворотке крови, исключающего аналитическую интерференцию, возможную при лекарственной терапии натрия и-аминосалицилатом, месалазином, парацетамолом.

Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие задачи:

• Изучить влияние натрия и-аминосалицилата (ПАСК-Na), 5-аминосалициловой кислоты (5-АСК) и и-аминофенола - метаболита парацетамола на результаты количественного определения общего билирубина в сыворотке крови, получаемые по нормативной методике.

• Установить причину аналитической интерференции ПАСК-Na, 5-АСК и я-аминофенола при определении общего билирубина в сыворотке крови методом Иендрашика и предложить способ ее устранения.

• Выбрать селективные методики для количественного определения ПАСК-Na, 5-АСК и я-аминофенола в сыворотке крови.

• Апробировать способ количественного определения общего билирубина в сыворотке крови пациентов с учетом аналитической интерференции ПАСК-Na, 5-АСК и и-аминофенола.

• Разработать форму запроса лабораторного исследования.

Научная новизна работы Впервые показана возможность количественного определения 5-АСК и и-аминофенола в сыворотке крови фотометрическим методом на основе реакции с и-диметиламинобензальдегидом (ПДМАБА).

Установлено, что в результате аналитической интерференции ПАСК-Na, 5-АСК и я-аминофенола результат количественного определения общего билирубина методом Иендрашика получается заниженным на величину, соответствующую значению оптической плотности интерферирующего вещества, определяемого тем же методом.

Разработан способ количественного определения общего билирубина крови на фоне ПАСК-Na, 5-АСК и я-аминофенола, основой которого является методика используемого на практике унифицированного метода Иендрашика, и исследуемых веществ на основе реакции с ПДМАБА. Расчет концентрации билирубина предложено проводить по фактору среднему. Экспериментально доказана правильность получаемых данным способом результатов.

Практическая значимость и внедрение результатов исследования

Разработанный способ количественного определения общего билирубина крови методом Иендрашика на фоне лекарственной терапии натрия п-аминосалицилатом, месалазином и парацетамолом рекомендован для использования при биохимических исследованиях в клинико-диагностических лабораториях лечебных учреждений, а также в учебном процессе кафедр лабораторной диагностики средних специальных учебных заведений.

Способ используется в практической деятельности биохимического отдела отделения лабораторной диагностики ГУЗ «Свердловская областная клиническая больница № 1», отдела лабораторной диагностики МУ «Екатеринбургский консультативно-диагностический центр», в работе Центральной научно-исследовательской лаборатории Уральской государственной медицинской академии Росздрава.

Материалы диссертационного исследования использованы при разработке пособия «Определение билирубина на фоне лекарственной терапии» для специалистов лабораторной службы учреждений практического здравоохранения, которое утверждено ученым советом Пермской государственной фармацевтической академии, а также методических указаний к практическим занятиям по теме: «Способ определения общего билирубина в сыворотке на фоне лекарственной терапии» для студентов, обучающихся по специальности «Лабораторная диагностика», утвержденных методическим советом Свердловского областного медицинского колледжа.

Фрагменты диссертационных исследований введены в программу учебной дисциплины «Клиническая химия» повышенного уровня образования специальности «Лабораторная диагностика» и в программы циклов повышения квалификации специалистов лабораторной службы со средним медицинским образованием Свердловского областного медицинского колледжа.

Разработана и предложена форма запроса лабораторного исследования, позволяющая специалистам лабораторной службы иметь представление о преаналитическом этапе подготовки пациента, в том числе его фармакотера-певтическом фоне.

Апробация работы Результаты и основные положения диссертационной работы доложены на областной научной конференции молодых ученых, студентов, аспирантов «Молодежная наука Прикамья» (Пермь, 2002г.), межвузовской научно-практической • конференции профессорско-преподавательского состава «Вузы и регион» (Пермь, 2003 г.), втором Съезде медицинских работников со средним образованием Свердловской области (Екатеринбург, 2006 г.).

Публикации По теме диссертации опубликовано 9 научных работ, в числе которых 3 статьи и 6 тезисов.

1. Ледянкина, О.В. К вопросу обеспечения качества лабораторных исследований/ О.В. Ледянкина, Н.Ф. Арефина // Молодежная наука Прикамья, тез. докл. обл. науч. конф. молодых ученых, студентов, аспирантов - Пермь, 2002.-С. 161.

2. Ледянкина, О.В. Количественное определение 5 - аминосалициловой кислоты на основе реакции с п — диметиламинобензальдегидом / О.В. Ледянкина, Н.Ф. Арефина // Вузы и регион. Актуальные проблемы фармацевтической науки и образования: итоги и перспективы : материалы межвуз. науч. — практ. конф. профессорско - преподавательского, состава - Пермь, 2003. - С. 84.

3. Ледянкина, О.В. Лекарственная терапия и лабораторные исследования / О.В. Ледянкина, Н.Ф. Арефина // Рациональное использование лекарств : материалы Рос. науч. - практ. конф - Пермь, 2004. - С. 61.

4. Ледянкина, О.В. Роль лекарственных веществ в эффективности проведения лабораторных исследований / О.В. Ледянкина, Н.Ф. Арефина // Фармация и здоровье : материалы Междунар. науч. - практ. конф. - Пермь, 2005. -С. 108- 112.

5. Ледянкина, О.В. Лабораторные исследования. За что отвечает медицинская сестра / О.В. Ледянкина, Н.Ф. Арефина // Сестринское дело. - 2005 . -№ 5.-С. 30-31.

6. Ледянкина, О.В. Особенности лабораторного исследования общего билирубина крови на фоне лекарственной терапии / О.В. Ледянкина, Н.Ф. Арефина // Второй съезд медицинских работников со средним образованием Свердловской области. - Екатеринбург, 2006. - С. 53 - 56.

7. Ледянкина, О.В., Количественное определение общего билирубина в сыворотке крови методом Иендрашика на фоне 5 - аминосалициловой кислоты / О.В. Ледянкина, Е.Е. Мелехина, Н.Ф. Арефина // Наука, творчество, молодежь - СПО 2006 : сборник тезисов областной студенческой науч. - практ. конф.- Екатеринбург, 2006. - С. 174 - 175.

8. Ледянкина, О.В. Влияние 5 - АСК на определение общего билирубина в сыворотке крови методом Иендрашика / О.В. Ледянкина, Е.Е. Мелехина, Н.Ф. Арефина // Научный олимп : материалы X конкурса научно - исследовательских работ студентов Свердловской области - Екатеринбург, 2006, - С. 130-131.

9. Ледянкина, О.В. Повышение качества лабораторных исследований общего билирубина крови на фоне лекарственной терапии таблетками сало-фальк, натрия п — аминосалицилата и парацетамола / О.В. Ледянкина, Н.Ф. Арефина // Фармация. - 2007. - № 1. - С. 17-18.

Объем и структура диссертации Диссертационная работа состоит из введения, обзора литературы (первая глава), экспериментальной части (две главы), в которых изложены результаты исследований, общих выводов, списка литературы и приложений. Материалы диссертации изложены на 125 страницах машинописного текста, включающего 42 таблицы, 8 рисунков, 3 схемы. Библиографический указатель содержит 113 источников, из них 17 на иностранных языках.

Заключение диссертации по теме «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», Ледянкина, Ольга Васильевна

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. Изучено влияние ПАСК-Na, 5-АСК, и-аминофенола на результаты количественного определения общего билирубина в сыворотке крови методом Иендрашика. Установлено, что они реагируют с основным реактивом, использующимся при определении содержания билирубина. Данные соединения вызывают аналитическую интерференцию, что приводит к занижению результатов количественного определения общего билирубина в сыворотке крови в присутствии исследуемых веществ.

2. Разработана селективная методика количественного определения ПАСК-Na, 5-АСК, и-аминофенола в сыворотке крови фотоколориметрическим методом на основе реакции конденсации с ПДМАБА.

3. Предложен способ учета влияния ПАСК-Na, 5-АСК, и-аминофенола на результаты определения концентрации билирубина в сыворотке крови.

4. Разработан способ количественного определения общего билирубина в сыворотке крови на фоне ПАСК-Na, 5-АСК, и-аминофенола. Относительная ошибка способа не превышает ±2,00 %.

5. Проведен сравнительный анализ результатов количественного определения общего билирубина методом Иендрашика и предлагаемым способом на стандартизованных сыворотках. Разработанный способ позволяет выявить аналитическую интерференцию, вызываемую ПАСК-Na, 5-АСК и л-аминофенолом и устранить ее при проведении лабораторного исследования.

6. Разработана методика, которая позволяет количественно определять содержание билирубина в сыворотке крови пациентов, принимающих натрия я-аминосалицилат, салофальк и парацетамол. Получаемые при этом результаты дают возможность более объективно судить о ходе протекания патологического процесса в организме.

7. Разработана и предложена для использования в практике лечебных учреждений форма запроса лабораторного исследования, отражающая факторы преаналитического этапа.

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Ледянкина, Ольга Васильевна, 0 год

1. Автоматизированный заказ лабораторных исследований / Е.В. Никушкин, В.В. Тарасов, Р.В. Антонов, О.В. Дзюбин // Кремлевская медицина.— 1998. — Т. 32, № 4. с. 83-87.

2. Анализ лекарственных веществ по функциональным группам : учебное пособие / Л.А. Чекрышкина, Ю.А. Хомов, Н.Ф. Арефина и др. 6-е изд., перераб. И доп. - Пермь, 2006 - 60с.

3. Антонов, B.C. К вопросу об обеспечении достоверности результатов лабораторных исследований / B.C. Антонов // Клин, лабора-тор. диагностика. — 1997. — № 5. С. 46-47.

4. Берштейн, И.Л. Спектрофотометрический анализ в органической химии / И.Л. Берштейн, Ю.Л. Каминский М.: Наука, 1978. - 240 с.

5. Буркина, А .Я. Количественное определение ПАСК в растворах методом ЖХВР / А.Я. Буркина, И.Б. Грундас, Н.Б. Гусева // Хим.-фармац. журн. 1976. - Т. 10, № 12. - С. 112 - 125.

6. Бьем, Х.Р. О влиянии лекарственных веществ на результаты лабораторно — диагностических исследований / Х.Р.Бьем // Лабораторное дело. 1985.-Т.12, № 8.-С. 479-481.

7. Взятие и доставка биоматериалов для лабораторных исследований в клинико диагностические лаборатории : метод, рекомендации / под ред. В.В.Меньшикова.- М. : Лабпресс, 1989. - 82 с.

8. Влияние лекарственных препаратов на результаты лабораторных исследований / под ред. А.А. Спасова М.: РЦ Фармединфо, 1995. —80 с.

9. Влияние лекарственных средств на результаты клинико — лабораторных тестов : краткие метод, рекомендации в помощь врачам и провизорам информаторам / под ред. Е.Ф. Селезнева - Рязань, 1986. -76 с.

10. Гаранина, Е.Н. Качество лабораторного анализа / Е.Н. Гараг ■'нина -М; : Лабинформ, 1997.— 192 с.

11. Государственная фармакопея СССР / МЗ СССР. X изд. -' М.: Медицина, 1968. - 1079 с.

12. Государственная фармакопея СССР / МЗ СССР. XI изд. -М.: Медицина, 1987.-Вып. 1.-336 с.13; Государственный реестр лекарственных средств (По состоянию на 1 января 2000 т.) / МЗ РФ. -М. : 2000. 1202 с.

13. Данилова, Л.А. Справочник по лабораторным методам исследования / Л.А. Данилова М^: Лабпресс, 2003. — 546 с.

14. Делеторская, Л.Н. Унификация и стандартизация методов клинической биохимии. Теоретические и организационные основы: ав-тореф. дис. . д-ра мед. наук/Л.Н. Делеторская—М., 1981. 17 с.

15. Дементьева, И.И. Лаборатория экспресс-диагностики (обоснование, задачи, процесс анализа) / И.И. Дементьева// Клин, лаборатор. ' диагностика. 1998. - № 10. - С. 25-33.

16. Денисова, • О.В. Внутрилабораторный контроль качества, клинических лабораторных исследований : учеб. пособие / О.В. Денисова М.: Лабинформ, 1998. - 29 с.

17. Доронин, С. Ю. Фотометрический анализ парацетамола на содержание примеси п аминофенола / С. Ю. Доронин, Н.Н. Гусакова, Р.К. Чернова // Фармация.-2001. - Т. 144, № 3 .- С. 35-37.

18. Дочев, Д. Оценка деятельности клинико-диагностической лаборатории / Д. Дочев // Лаборатор. дело. 1990: - Т. 49, № 2. - С.71 -72.

19. Инструкция по применению унифицированных клинических ^ лабораторныхметодов исследования/МЗ СССР- М., 1986. 184 с.

20. Камышников, B.C. Справочник по клинико биохимическим исследованиям и лабораторной диагностике / B.C. Камышников

21. М.: Медицина, 2004. 492 с.

22. Клиническая биохимия / под ред. В.А. Ткачук. М: ГЭОТАР -МЕД, 2002.-360 с.

23. Клиническая лабораторная аналитика: В 4 т.- Т.З: Частные аналитические технологии в клинической лаборатории / под ред. В.В. Меньшикова — М.: Лабпресс, 2000. — 384 с.

24. Клиническая лабораторная аналитика: В 5 т. — Т. 1: Основы клинического лабораторного анализа / под ред. В. В.Меньшикова М.: Агат-Мед, 2002. — 860 с.

25. Комаров, Ф.И. Биохимические показатели в клинике внутренних болезней / Ф.И. Комаров, Б.Ф. Коровкин- М.: Медицина, 2002. -218 с.

26. Коренман, И.М. Фотометрический анализ. Методы определения органических соединений / И.М. Коренман М.: Химия, 1970. -212 с.

27. Кулешова, М.И. Анализ лекарственных форм, изготовленных в аптеке / М.И. Кулешова, Л.Г.Гусева, О.К.Савицкая 2-е изд., пе-рераб. и доп.-М.: Медицина, 1989.-228 с.

28. Ледянкина, О.В. К вопросу обеспечения качества лабораторных исследований / О.В. Ледянкина // Молодежная наука Прикамья: Обл. науч. конф. молодых ученых (6 -9 декабря 2002 г.) Пермь, Перм. гос. техн. у-т. - 2002 - С. 161.

29. Лифшиц, В.М. Биохимические анализы в клинике / В.М Лифшиц., В.И. Сидельникова-М.: Лабинформ, 2001. 247 с.

30. Машковский, М.Д. Лекарственные средства: в 2 т. / М.Д; Машковский Изд. 14 е. - М:: ООО Новая волна, 2000. - Т.1. - 536 е., Т.2.-521 с.

31. Медицинская лабораторная? диагностика (программы и алгоритмы): Справочник / под ред. А.И. Карпищенко СПб; : Интермедика, 2001. — 544 с.

32. Меньшиков, В.В Лабораторные методы исследования в клинике: Справочник/ В.В. Меньшиков, Л.Н. Делекторская, Р.П. Золотниц-кая-М.: Медицина, 1987. -368 с:

33. Меньшиков, В.В. Справочник лабораторные методы исследования в клинике / В:В. Меньшиков М.: Медицина, 1987. - 352 с.

34. Меньшиков, В.В. Управление качеством- клинических лабораторных исследований/ В.В. Меньшиков М:: Лабпресс, 2000. - 206 с.

35. Методы анализа / Н.П. Максютина, Ф.Е.Каган, Л.А.Кириченко, Ф.А. Митченко. Киев: Здоровья, 1984 .-240 с.

36. Методы титриметрического анализа лекарственных веществ : учеб. пособие / Л.А. Чекрышкина, Н.Ф.Арефина^ Н.И! Эвич и др. -Пермь, 2006 -78 с.

37. Мусил, Л. Современная биохимия в схемах / Л. Мусил, О. Новакова, К. Кунц. Mi: Мир, 1984. - 197 с.

38. НД 42-2970-00 Салофальк суспензия для ректального введения. Гос. инспекция за качеством лекарств. Средств и изделий мед. Техники, Фармакопейный комитет. — Впервые ; Введ. 2000 -6 с.

39. НД 42-2971-01ир Салофальк суппозитории 250,500 мг. Гос. инспекция за качеством лекарств. Средств и изделий мед. Техники, Фармакопейный комитет. Впервые ; Введ. 2001 -7 с.

40. НД 42-2972-00 Салофальк таблетки покрытые кишечнорас-творимой оболочкой 250, 500 мг. Гос. инспекция за качеством лекарств. Средств и изделий мед. Техники, Фармакопейный комитет. Впервые ; Введ. 2000 -8 с.

41. Нексо, Э. Рациональное применение измерений и наблюдений в клинической лабораторной диагностике / Э.Нексо (Е. Nexo), // Клин, лаборатор. диагностика. —■ 1998. — №1. — С. 46-47.

42. Обеспечение качества в лабораторной медицине: учеб. пособие / В.В. Долгов, А. В. Мошкин, В.Н. Малахов и др. М.: Лабинформ, 1997.-74 с.

43. Обеспечение качества лабораторных исследований: преана-литический этап: справ, пособие / под ред. В.В. Меньшикова М.: Лабинформ, 1999. — 315 с.

44. Основы клинической фармакологии и рациональной фармакотерапии: руководство для практикующих врачей / Ю. В. Белоусов, М.В. Леонова, Д.Ю. Белоусов и др. М.: Бионика, 2002. - 368 с.

45. Ошибки в лабораторной диагностике / под ред. Л.Л. Грома-шевской. Киев: Здоровье, 1990.- 264 с.

46. Падейская, Е.Н. Новые сульфаниламидные препараты и их аналоги для лечения инфекционно-воспалительных заболеваний / Е.Н. Падейская, Л.М. Полухина М.: Медицина, 1974. - 108 с.

47. Пание, Л.Е. Нарушение обмена билирубина и развитие ги-пербилирубинемий у новорожденных крысят под влиянием нессимет-ричного диметилгидразина (гетила) / Л.Е. Пание, Н.Е.Костина, Л.В. Шестопалова // Бюл. СО РАМН, 2005 № 34 (116), - С. 73-78.

48. Першин, Г.Н. Методы экспериментальной химиотерапии:практ. рук. / Г.Н. Першин М.: Медицина, 1971 -539 с.

49. Плавунов, Н.Ф. Современное состояние, проблемы и перспективы развития лабораторной службы. / Н.Ф. Плавунов, К.М. Ти-тельман // Клин, лаборатор. диагностика. — 1997. № 9. -С.3-6.

50. Полюдек Фабини Р. Органический анализ / Р. Полюдек -Фабини, Т. Бейрих ; пер. с нем. - Л.: Химия, 1981.-624 с.

51. Поташова, A.M. Принципы оценки качества деятельности клинико-диагностических лабораторий в условиях рыночной экономики/ A.M. Поташова, В.А. Курылев // Клин, лаборатор. диагностика. -1999.-№3.-С. 41-43.

52. Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР. ОСТ 42-2-21-71 Введен 01.04.71 - Б.м., 1071. - 19 с.

53. Приказ МЗ РФ № 109 от 21.03.2003.г. «О совершенствовании протвотуберкулезных мероприятий в РФ».57. , Приказ МЗ РФ № 277 от 23.02.92 г. «О создании системы медицинских стандартов (нормативов) по оказанию медицинской помощи населению РФ».

54. Приказ МЗ РФ № 64 от 21.02.2000. г.«Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных тестов».

55. Приказ МЗ РФ №117 от 03.05.95 г.«Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».

56. Приказ МЗ РФ №125 от 17.04.98 г.«0 стандартах (протоколах) диагностики и лечения больных с заболеваниями органов пищеварения».

57. Приказ МЗ РФ №151 от 07.05.98 г.«0 временных отраслевыхстандартах объема медицинской помощи детям».

58. Приказ МЗ РФ №33 от 02.02.98 г.«Об утверждении стандартов (модели протоколов) лечения больных туберкулезом».

59. Приказ МЗ РФ №363/77 от 24.10.96 г.«0 совершенствовании контроля качества медицинской помощи населению Российской Федерации».

60. Приказ МЗ РФ №380 от 25:12.97 г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях Российской Федерации».

61. Приказ МЗ РФ №45 от 07.02.2000 г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных, исследований в-учреждениях здравоохранения РФ».

62. Приказ МЗ РФ №60 от 19.02.96 г. «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней' оценки качества клинических лабораторных исследований».

63. Приказ МЗ РФ №9 от 26.01.94 г. «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».

64. Приказ МЗ СССР № 290 от 11.04.72 г. «Об унификации клинических лабораторных методов исследований».

65. Приказ МЗ СССР №1030 от 04.10.80 г. «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».

66. Приказ МЗ СССР №545 от 23.04.85 г. «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».

67. Приказ МЗ СССР № 505 от 24.12.90 г. «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».

68. Пробы: от пациента до лаборатории. Влияние факторов преаналитического этапа на качество результатов лабораторных исследований / В.Г Гудер, С. Нарайана, Г. Вислер, Б. Цавта; пер. с англ. GIT VERLAG, 2003. 105 с.

69. Проценко, В.П. О проекте методических указаний «Основы обеспечения качества лабораторных исследований» / В.П. Проценко, В.А. Деев // Клин, лаборатор. диагностика. — 1998. — №2. — С. 58-65.

70. Регистр лекарственных средств России : энциклопедия лекарств : ежегодный сб. / Ю. Ф Крылов, Е.Г Лобанова, В.В. Абрамов ; ред. Г.Л. Вышковский. -11-е изд. М. : РЛС, 2004. - 1503 с.

71. Российские клинические лаборатории вчера, сегодня, завтра: сборник статей / под ред. В.В.Меньшикова М.: Лабпресс, 2001. - 125 с.

72. Садивский, В.М. Спектрофотометрическое определение некоторых первичных ароматических аминов в заводских лекарственных формах. / В.М. Садивский, В.В. Петренко // Фармация. 1993. - Т.96, № З.-С. 53-54.

73. Селезнев, Е.Ф. Изменение биохимических показателей под влиянием лекарственных препаратов / Е.Ф. Селезнев // Фармация. -1987.-Т.58,№1.-С. 86-91.

74. Сиест, Ж. Важность качества в клинических лабораториях / Ж. Сиест//Клин, лаборатор. диагностика. 1997. - № 11. - С. 49-50.

75. Спектрофотометрическое и хроматографическое определение п аминофенола в парацетамоле/ И.И.Евгеньев, С.Ю. Гармонов, Л.Ш Шакиров и др. // Хим. - фармац. - журнал. -2000. - Т. 39, № 5.-С. 52-54.

76. Справочник биохимика / Р. Досон, Д. Элиот, У. Элиот, К. Джонс.- М.: Медицина, 1991. 631с.

77. Справочник Видаль. Лекарственные препараты в России: справочник. -М.: OVPEE-Астра Фарм Сервис, 2000. 1408 с.

78. Сыропятов, Б.Я. Медицинская терминология для провизоров

79. Б.Я. Сыропятов— Сыктывкар : Коми кн. из-во ,1992. 457с.

80. Титов, В.Н. Контроль качества в клинической биохимии /

81. B.Н. Титов // Клин, лаборатор. диагностика. 1994. - № 3. - С. 44-47.

82. Титов, В.Н. Критерии выбора метода исследования: (Обзор лит.) / В.Н. Титов // Клин, лаборатор. диагностика. 1995. - № 3. - С. 5457.

83. Фотометрическое определение лекарственных препаратов, содержащих первичную ароматическую аминогруппу / П.Н. Ивахненко, Г.М. Килякова, Н.Н. Ляшева и др. // Фармация. 1982 . - Т. 29, № 2.1. C. 38-42

84. Фролькис, А.В. Лечение воспалительных заболеваний кишечника препаратами 5 АСК / А.В. Фролькис // Терапевтический архив. - 1996. - Т. 51, № 2. - С. 75-77;

85. Хейль, В. Референтные пределы у взрослых и детей. Преана-литические предосторожности / В. Хейль, Р. Кобершейн, Б. Цавта М.: Лабинформ, 2001. - 63с.

86. Холодов, Л.Е. Клиническая фармакокинетика / Л.Е. Холодов, В.П. Яковлев. М.: Медицина, 1985. -464 с.

87. Хомов, Ю.А. Рациональные приемы доказательства подлинности и количественного определения лекарственных веществ в смесях учеб. метод, пособие / Ю.А. Хомов, Н.Ф. Арефина- Пермь,. 2003. — 55 с.

88. Чилкина, Г.В. Аналитический этап: методы выявления и коррекции преаналитических ошибок. / Г.В. Чилкина // Клин, лаборатор. диагностика. 2005. - № 4. - С. 21-33.

89. Шаршукова, Н. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии / Н. Шаршукова, В. Шварц, И. Михалец. М.: Мир, 1980 .- 103 с.

90. Шилова, В.М. Оптимизация деятельности лабораторнойслужбы ЛПУ/ В.М. Шилова, И.Г. Пахомова // Гл. врач. 2001. - Т.42, № 4.-С. 44-51.

91. Штерн, П. Экономика контроля качества в клинических лабораториях / П. Штерн, И. Кратохвила, Б. Фридеску // Клин, лаборатор. диагностика. — 1997. — №7. — С. 48-49.

92. Эдельштейн, Е.А. Побочные действия лекарственных средств / Е.А. Эдельштейн, А. Амудсен М.: Медицина, 1983.-213 с.

93. Эль-Hare, М.М. Руководство по эффективному использованию клинических лабораторных тестов: учеб. пособие / М.М. Эль-Наге, М. Камун, П.Вайлдинг; пер. с англ.Н.А. Макаровой; под ред. В.В. Меньшикова. — М.: Агат-Мед: Лабпресс, 2001. — 122 с.

94. Энциклопедия клинических лабораторных тестов / под ред. Н. Тица ; пер с англ. М.: Медицина, 1997.- 942 с.

95. Altshuler, C.H.: Building a database for monitoring and facilitating health саге/ C.H Altshuler // Clin. Lab. Med. 1983. -Vol.3, № 1. - p. 179.

96. Aspling, D.L, Development and implementation of a program to reduce hospital stays and manage resources on a community-wide basis / D.L Aspling , R.J Lagoe //Nurs. Adm. Q. — 1995. — Vol.20, l.-P. 111.

97. Baer, D.M. Patient records: What to save, how to save, how long to save it / D.M. Baer Л Med. Lab. Observ. 1993. - Vol.25. - P. 22-27.1031 Banks, J. Principles of quality control./ J. Banks//New York: Wiley, 1989.- 152 p.

98. Barnet, D: Understanding accreditation in laboratory medicine / D. Barnet // AC Venture Publ., 1996.- 93 p.

99. Barr, J. T. The total testing process/ J; T. Barr, G.E. Schumacher // Therapeutic drug monitoring/G.E. Schumacher (ed.). Baltimore: Appleton Lange, 1995-79 p.

100. Basics of quality assurance for intermediate and peripheral laboratories // World Health Organization Regional Publ., Series №2. — Geneva: WHO, 1992-51 p.

101. Bednar, B. Developing clinical practice guidelines: an interview with Ada Jacox/B. Bedna//ANNA J. 1993. - Vol.20, N2. - P. 121-126.

102. Beizer, В; The frozen keyboard, living with bad software./ B. Beizer // Philadelphia: Van Nostrand Reinhold, 1986 105 p.

103. Berwick, D:M. Curing health care./ D.Mr Berwick., A.B. Godfrey and J Roesnner //San Francisco: Jossey-Bass, 1990 97 p.

104. Rand RN di Pasgua Anew diazomethod for Ure determination of bilirubin // Clin Cytm. 1962. № 6 - C. 570 - 578.