Разработка отечественного силиконового материала холодной полимеризации для мягких подкладок зубных протезов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.14, кандидат наук Насуев, Гамид Магомедсаидович

  • Насуев, Гамид Магомедсаидович
  • кандидат науккандидат наук
  • 2013, Москва
  • Специальность ВАК РФ14.01.14
  • Количество страниц 127
Насуев, Гамид Магомедсаидович. Разработка отечественного силиконового материала холодной полимеризации для мягких подкладок зубных протезов: дис. кандидат наук: 14.01.14 - Стоматология. Москва. 2013. 127 с.

Оглавление диссертации кандидат наук Насуев, Гамид Магомедсаидович

Введение ..............................................................................................................................................................................................................................4

Глава I. Обзор литературы ....................................................................................................................................................................9

1.1. Потребность в съёмном протезировании и клинические

аспекты качества съёмных пластиночных протезов ........................................10

1.2. Классификация базисных материалов ......................................................................................15

1.3. Основные виды современных базисных полимеров

и направления их совершенствования ......................................................................................16

1.4. Совершенствование технологии лабораторного

изготовления протезов ..........................................................................................................................................20

1.5. Сополимеры ............................................................................................................................................................................22

1.6. Армирование и наполнение акриловых базисов ....................................................23

1.7. Эластичные базисные полимеры ........................................................................................................25

1.8. Оценка качества и безопасности базисных материалов

и зубных протезов ........................................................................................................................................................28

Глава II. Материалы и методы исследования ..................................................................................................31

2.1. Характеристика материала «Силаст-М» ................................................................................31

2.2. Методы физико-механических исследований ..............................................................32

2.2.1. Определение твёрдости ....................................................................................................................32

2.2.2. Определение упруго-прочностных свойств ................................................33

2.2.3. Определение сопротивления раздиру ......................................................................35

2.2.4. Определение прочности связи подкладки

с акриловым базисом ..........................................................................................................................36

2.2.5. Определение водопоглощения ............................................................................................37

2.3. Исследования санитарно-химических свойств материала ....................37

2.4. Токсикологические исследования материала ................................................................39

2.5. Фотографический метод .......................... ................................................................................44

2.6. Статистический метод ..........................................................................................................................................45

2.7. Материалы и методы клинических исследований ................................................45

2.7.1. Общая характеристика пациентов ................................................................................45

2.7.2. Методика клинических исследований ....................................................................47

2.7.3. Методика определения фиксации съёмных протезов ..................48

Глава III. Результаты исследований ................................................................................................................................51

3.1. Результаты физико-механических исследований ..................................................51

3.2. Рецептура покрывного лака для мягкой подкладки

«Силаст-М» ..........................................................................................................................................................................66

3.3. Результаты санитарно-химических исследований

композиции «Силаст-М» ..................................................................................................................................68

3.4. Результаты токсикологических исследований композиции «Силаст-М» ............................................................................................................................................................................70

3.5. Методика клинического изготовления протеза

с двуслойным базисом из материала «Силаст-М» ..............................................73

3.6. Результаты клинических исследований ..................................................................................76

Заключение ................................................................................................................................................................................................................86

Выводы ..............................................................................................................................................................................................................................92

Практические рекомендации ..................................................................................................................................................93

Список литературы ....................................................................................................................................................................................94

Приложение:

• Токсикологическое заключение ............................................................................................................120

• Патент на изобретение № 2491909 - Съёмный зубной протез ... 123

Рекомендованный список диссертаций по специальности «Стоматология», 14.01.14 шифр ВАК

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка отечественного силиконового материала холодной полимеризации для мягких подкладок зубных протезов»

ВВЕДЕНИЕ Актуальность работы

В современной ортопедической стоматологии при протезировании больных с полным отсутствием зубов при наличии тонкой атрофичной слизистой оболочки протезного ложа и неравномерной её податливости, наличии костных выступов, экзостозов, поднутрений и других неблагоприятных морфологических факторах протезного ложа успешно применяются зубные протезы с мягкой подкладкой. Особенно они показаны для изготовления иммедиат-протезов после удаления большого количества зубов и изготовления челюстно-лицевых протезов. Наибольшее распространение получили подкладки из силикона [48, 76].

Достоинствами этих материалов являются: высокая и стойкая эластичность, биоинертность, плохая смачиваемость водой и низкое поверхностное натяжение. Серьёзной проблемой использования силиконовых материалов является неудовлетворительная прочность соединения с базисом протеза. Однако применение современных адгезивов позволяет повысить как начальную прочность соединения с акриловым базисом, так и прочность адгезии после воздействия различных жидкостей, включая дезинфицирующие средства, дистиллированную воду, кофе, чай и искусственную слюну [120, 190, 191, 257].

Сотрудниками Кафедры госпитальной ортопедической стоматологии МГМСУ (Лебеденко И.Ю., Воронов А. П. с соавторами) совместно с ЗАО «МедСил» в 2002 году разработан и внедрён в практику отечественный стоматологический материал «ГосСил» на основе силикона горячей полимеризации для эластичных подкладок съёмных зубных протезов.

Неоднократно предпринимались попытки разработать отечественный силиконовый подкладочный материал холодной вулканизации, однако до настоящего времени в России нет серийного выпуска отечественных силиконовых подкладочных материалов холодного отвердения.

Цель исследования

Целью настоящей работы является повышение эффективности ортопедического лечения больных с дефектами зубных рядов и полной утратой зубов путём разработки и внедрения нового отечественного силиконового материала холодной вулканизации для эластичных подкладок съёмных зубных протезов.

Задачи исследования

1. Исследовать физико-механические свойства образцов нового отечественного силиконового материала холодной вулканизации для мягкой подкладки съёмных зубных протезов.

2. Подобрать оптимальную рецептуру мягкой подкладки и покрывного лака для создания гладкой поверхности мягкой подкладки.

3. Исследовать биосовместимость образцов нового отечественного силиконового материала холодной вулканизации для мягкой подкладки съёмных зубных протезов.

4. Изучить клинические результаты практического применения нового отечественного силиконового материала холодной вулканизации для мягкой подкладки съёмных зубных протезов.

Научная новизна

В результате проведённых экспериментальных исследований разработана композиция «Силаст-М», особенности состава которой (винилсилоксановый каучук, модифицированный наполнитель, функциональная система отвердения) обусловили уникальные свойства получаемого материала: низкую твёрдость, высокую механическую прочность и высокую скорость отвердения при комнатной температуре. Разработан отечественный покрывной лак для создания гладкой поверхности мягких подкладок съёмных зубных протезов. Получены данные о физико-механических свойствах нового отечественного силиконового материала. Клиническими методами исследования доказана эффективность перебазирования

зубных протезов, имеющих аминные группы (нейлоновые протезы), с использованием силиконовой композиции «Силаст-М» и праймера 0-790. Проведены исследования биосовместимости материала.

Клиническими методами исследования изучено функциональное состояние органов и тканей полости рта у лиц, пользующихся двухслойными съёмными зубными протезами из материала «Силаст-М». Научная новизна исследования подтверждена патентом на полезную модель и изобретение нового силиконового материала холодной полимеризации для мягких подкладок съёмных зубных протезов [Патент РФ на полезную модель № 120871, решение о выдаче патента на изобретение по заявке № 2012118009/15 (027161)], с приоритетом от 03.05.2012.

Практическая значимость

Разработан отечественный силиконовый материал холодной полимеризации, получивший название «Силаст-М», для изготовления съёмных зубных протезов с двухслойным базисом. Разработан покрывной лак для создания гладкой поверхности мягкой подкладки. Практическое значение имеют данные, полученные в ходе клинических исследований, доказывающие эффективность перебазирования протезов с акриловым базисом, а так же протезов, имеющих аминные группы (нейлоновые протезы), с использованием силиконовой композиции «Силаст-М» и праймера С-790. Использование модифицированного съёмного протеза способствует решению проблемы фиксации и уменьшению болевых ощущений, что повышает качество ортопедического лечения больных с полным отсутствием зубов и их социальную адаптацию.

Положения, выносимые на защиту

1. Ортопедическое лечение пациентов съёмными зубными протезами с использованием нового эластичного полимера отечественного производства позволяет повысить клиническую эффективность.

2. Совершенствование технологического процесса изготовления съёмного комбинированного протеза, основанного на оптимизации режимов формирова-

ния модифицированного эластичного полимера, позволяет улучшить основные физико-механические и химические свойства материала.

3. Проведена сравнительная оценка пользования протезами различных модификаций и доказана эффективность применения комбинированных конструкций съёмных протезов с использованием модифицированного эластичного полимера.

Внедрение

Результаты настоящего исследования и практические рекомендации по диссертации внедрены в клиническую практику и в учебный процесс Кафедры комплексного зубопротезирования ГБОУ ВПО МГМСУ им. А. И. Евдокимова Минздрава РФ. Работа выполнена по проблеме 30.05 («Ортопедическое лечение и протезирование дефектов и деформаций зубочелюстной системы») и была включена в план НИР МГМСУ им. А. И. Евдокимова, номер гос. регистрации: 01200906312.

Апробация работы

Основные положения диссертационной работы доложены, обсуждены и одобрены на научной конференции молодых учёных стоматологов-ортопедов г. Москвы, посвящённой памяти проф. А.И.Дойникова (Москва, 21 марта 2013 года), на научной конференции молодых учёных ЦНИИС и ЧЛХ (Москва, 24 мая 2013 года) и совместном заседании Кафедры комплексного зубопротезирования стоматологии и лаборатории материаловедения НИМСИ при МГМСУ (29 мая 2013 года).

Публикации работы

1. Применение эластичных подкладок в съёмном протезировании / А. П. Воронов; И.Ю. Лебеденко; Д. В. Серебров; Г. М. Насуев // Современная ортопедическая стоматология. - 2011. — № 16. - С. 4-7.

2. Съёмный зубной протез // Патент РФ на изобретение № 2491909 (2012118009) от 03.05.2012. -БИМП. № 25 (Горшков A.B., Насуев Г.М., Воронов А.П., Лебе-денко И. Ю., Сурина Л. В., Козлова Е. М., Воронов И. А.).

3. Съёмный зубной протез // Патент на полезную модель № 120871 (2012118011) от 03.05.2012. - БИМП. № 28 (Горшков A.B., Лебеденко И.Ю., Насуев Г.М., Воронов А. П., Воронов И. А., Сурина Л. В., Козлова Е. М.).

4. Разработка и клиническое применение нового отечественного силиконового материала холодной полимеризации «Силаст-М» для двуслойных протезов / И.Ю.Лебеденко, А.П.Воронов, И.А.Воронов, Г.М.Насуев // Dental Forum. -2013,-№4.-С. 47.

5. Исследования санитарно-химических и токсикологических свойств отечественного силиконового материала холодной полимеризации «Силаст-М» для съёмных зубных протезов / И.Ю.Лебеденко, А.П.Воронов, И.А.Воронов, Г.М.Насуев // Саратовский медицинский журнал. - 2013. - Т. 9, № 3. - С. 422-425.

Объём и структура диссертации

Диссертационная работа изложена на 127 страницах машинописного текста, состоит из введения, трёх глав, заключения, выводов, практических рекомендаций и списка литературы. Работа иллюстрирована 16 таблицами и 21 рисунками. Указатель литературы содержит 262 источника, из них: 86 работ отечественных и 176 зарубежных авторов.

Глава I ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

Протезирование в случае полного отсутствия зубов - это одна из наиболее сложных проблем ортопедической стоматологии, которая с течением времени не теряет своей актуальности [18]. Во всём мире наблюдается рост потребности в протезировании зубов, включая экономически развитые страны [2, 28].

При ортопедическом лечении пациентов с полным отсутствием зубов остаётся много нерешённых проблем, в том числе: повышение эстетики, функциональной эффективности и надёжности съёмных протезов, сохранение опорных тканей протезного ложа. В настоящее время стоматология располагает широким спектром материалов и методов лечения пациентов с полным отсутствием зубов. Однако к конструкционным материалам предъявляются всё более жёсткие требования, так как от их качественных характеристик и от точного соответствия внутренней поверхности базиса протеза макро- и микрорельефу слизистой оболочки тканей протезного ложа во многом зависит функциональная ценность зубных протезов [58].

Специалисты признают, что идеального материала, который удовлетворял бы всем требованиям, предъявляемым к базисным полимерам, пока не существует. Поэтому продолжается поиск новых соединений, оптимальных врачебных методик и зубоврачебных технологий для повышения эффективности этого вида лечения с учётом конъюнктуры российского рынка. Хотя отечественные материалы зачастую уступают зарубежным аналогам, за последние годы в этом направлении наметился положительный сдвиг [52]. Вместе с тем, перед широким внедрением в стоматологическую практику любой новый материал и технология должны пройти всестороннюю оценку в клинических исследованиях, которые должны подтвердить безопасность и эффективность инновации с позиций доказательной медицины [96].

1.1. Потребность в съёмном протезировании и клинические аспекты качества съёмных пластиночных протезов

В России сохраняется тенденция к росту масштабов поражённости населения основными стоматологическими заболеваниями. Результаты последнего мониторинга стоматологических заболеваний населения России (2007-2008 гг.) свидетельствуют о том, что распространённость кариеса среди взрослого населения составляет 99-100%, здоровый пародонт имеют 17% лиц в возрасте 35-44 лет и всего 6% людей старше 65 лет [42]. В итоге, удельный вес стоматологических заболеваний на фоне общей картины заболеваний населения достигает 20-25%, занимая третье место по количеству обращений и составляет 345-550 случаев на 1000 жителей стоматологическая помощь относится к наиболее массовым видам медицинской помощи [2, 20, 25].

Распространённость дефектов зубных рядов приводит к высокой потребности в ортопедическом лечении и, в частности, в съёмном протезировании. Среди работающего населения среднего возраста потребность в съёмных протезах составляет 9-45% [35, 39], а среди людей старше 65 лет возрастает до 45-85% [6, 80, 148, 151, 155, 188, 194, 235], включая 20-38% лиц с полными съёмными протезами [13, 194, 244]. Даже в экономических развитых странах, таких как США, где наблюдается постепенное снижение распространения вторичной адентии, прогнозируется рост потребности на ближайшие 10 лет в полных протезах зубных рядов [121].

Современная стоматология обладает широким спектром материалов и методов реабилитации пациентов с обширными дефектами зубных рядов и полной потерей зубов. Однако наряду с совершенствованием технологий протезирования растут и требования пациентов к функциональным и эстетическим результатам ортопедического лечения [90, 182]. Неслучайно в последнее время появляется всё больше исследований, посвящённых оценке качества зубных протезов [36, 37, 41].

Согласно этим исследованиям, положительную оценку ортопедической работы дают немногим более половины посетителей стоматологических клиник (54%), тогда как 12-14% пациентов остаются неудовлетворёнными протезированием

[16]. В первый период использования съёмных пластиночных протезов отмечаются: гиперемия и отёк слизистой (до 90% случаев), боль в области протезного ложа (до 60% пациентов), чувство жжения под протезом (до 85%), дефекты речи, связанные с привыканием к протезу (76%), боль и покраснение в области кончика языка (33%), гиперсаливация (90%) [40].

Среди причин претензий у пациентов указываются две основные: 1) использование несовершенных материалов и методов лечения и 2) применение современных технологий специалистами, не прошедшими предварительной подготовки [3,22,41, 75]. В результате, повторная коррекция базисов протезов может составлять 35-87% [165, 255], среднее число коррекций может достигать 3-5 раз [144], а доля пациентов, отказывающихся от ношения полных съёмных пластиночных протезов, по данным разных авторов, достигает высокого показателя 25-42,6% [64, 67, 134].

Съёмный пластиночный протез можно рассматривать как инородное тело, помещённое в полость рта, на которое организм реагирует адаптивными изменениями структуры и метаболизма тканей протезного ложа, сдвигами в функции слюнных желёз, тактильной, вкусовой и температурной чувствительности [11]. К числу факторов, способствующих развитию патологических реакций, относят:

• механическую травму слизистой оболочки полости рта;

• воздействие микроорганизмов, содержащихся в налёте на протезах;

• аллергическое и токсико-химическое действие веществ, входящих в состав протезов;

• термоизолирующее воздействие базиса протеза на подлежащие ткани;

• заболевания внутренних органов (анемию, диабет, атеросклероз и др.) и гормональные расстройства;

. психогенные факторы [1, 18, 43, 48, 54, 84, 90, 108, 124].

Результатом действия этих факторов является развитие протезного стоматита, атрофия альвеолярного гребня и дисфункция височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС).

Протезный стоматит является одним из самых распространённых нежелательных последствий ношения съёмных пластиночных протезов. По данным

Э. Эмами, полные съёмные пластиночные протезы нижней челюсти в 5 раз чаще вызывают протезный стоматит, чем аналогичные протезы с опорой на имплан-таты [127]. Распространённость протезного стоматита среди пациентов с полными съёмными протезами может варьироваться от 18 до 60% [195, 227]. По данным Пономарёва С. А. [64], Семенюк В.М. и др. [74], хроническое воспаление слизистой десны (гингивит, локализованный пародонтит, пролежни на слизистой оболочке альвеолярного края) обнаруживаются у 66,7% пациентов. Главным этиологическим фактором развития протезного стоматита многие исследователи считают механическую травму, нарушающую барьерные функции эпителия [48, 87, 133].

Атрофия альвеолярного гребня является другим следствием перегрузки тканей протезного ложа, о чём убедительно свидетельствуют многочисленные исследования [50, 102, 113, 154, 203]. Например, при 5-летнем наблюдении за пациентами с полным протезами для нижней челюсти снижение высоты альвеолярного гребня было более чем в 2 раза выше при съёмных пластиночных протезах, чем при протезах с опорой на 2 имплантата - 1,63 мм и 0,69 мм, соответственно [170].

Одним из путей устранения неблагоприятного воздействия механического фактора является максимально равномерное распределение давления по всей площади протезного ложа за счёт применения эластичных подкладок для базиса протеза [10, 28, 30, 32, 33, 38, 68, 69].

Показаниями для использования двухслойного базиса могут служить:

• резкая и неравномерная атрофия альвеолярного отростка;

• острые костные выступы, экзостозы, выраженные торусы;

• сухая малоподатливая слизистая оболочка;

• значительная резорбция альвеолярных отростков;

• обширные участки истончённой слизистой оболочки со сниженной податливостью;

• заболевания слизистой оболочки полости рта;

• непереносимость акриловых материалов и повышенная чувствительность слизистой оболочки [9, 15, 30, 73, 233].

Например, Лесных Н.И. сравнивал степень атрофии альвеолярного гребня верхней и нижней челюстей у пациентов после 12-месячного использования протезов с жёстким базисом, с мягкой подкладкой или с внутрибазисным демпфирующим слоем из эластичной пластмассы [50]. Протезы последней конструкции на верхней челюсти вызывали в 2 и в 1,3 раза меньшую атрофию, чем протезы с жёстким базисом и мягкой подкладкой, соответственно. На нижней челюсти атрофия аналогично уменьшилась в 1,7 и 1,2 раза. В исследовании Н. С. Рузудди-нова при ортопедическом лечении непереносимости акрилатов мягкая подкладка обеспечила полное выздоровление в 57,9% случаях, в 26,3% случаев - определённое улучшение, и только в 15,8% оказалась неэффективной [69]. Использование мягких подкладок имело положительный результат в 60% случаев даже при заболеваниях слизистой полости рта.

Развитию протезного стоматита способствует накопление микроорганизмов на базисе съёмных пластинчатых протезов. Шероховатость и пористость поверхности протеза, плохой уход за протезами ведёт к образованию налёта, содержащего углеводы, клетки слущенного эпителия, лейкоциты и остатки пищи. Это создаёт благоприятные условия для жизнедеятельности патогенной микрофлоры, в первую очередь Candida albicans [48, 101, 204, 224]. При этом механическая очистка протеза не всегда бывает успешной [171, 243]. По данным Н.В.Косорукова [41], у 80% пациентов наблюдалось неудовлетворительное гигиеническое состояние зубных протезов. Лечение протезного стоматита требует комплексных мероприятий, которые нередко дают лишь временный эффект. В.Биссел [97] отмечает рецидивы стоматита в 50% случаев после проведения противогрибковой терапии. Для решения этой проблемы разные исследователи предлагают включать в материал базиса противогрибковые средства [128, 208, 232], отрицательно заряженные фосфаты, которые могут подавлять адгезию С. albicans к поверхности протеза [117], а также фотокатализаторы, которые под действием ультрафиолетового излучения создают свободные радикалы, разлагающие органические вещества и способствующие тем самым самоочистке базиса протеза [105].

Ненадёжность фиксации съёмного пластиночного протеза на челюсти также является одной из самых распространённых причин неудовлетворитель-

ного качества протезирования [29, 67, 81, 114, 122, 172]. Согласно современным представлениям, основную роль в надёжной фиксации и стабилизации протеза играет качество прилегания базиса протеза и его границ к слизистой Оболочке в различных функциональных состояниях с учётом движения нижней челюсти и языка [57, 112]. Надёжная ретенция, в свою очередь, позволяет повысить эффективность жевательной функции. Показано, что перебазировка протезов с плохой фиксацией приводит к улучшению жевательной функции [140].

Использование протезов с мягкой подкладкой также достоверно повышает ок-клюзионные силы и жевательную эффективность [145, 240]. В рандомизированном исследовании с контролем одним и тем же пациентам изготовляли сначала полный съёмный протез с силиконовой подкладкой, а затем обычный акриловый протез, либо наоборот [163]. Протезы с мягкой подкладкой обеспечивали достоверно большую жевательную эффективность, чем акриловые протезы, хотя максимальная окклюзионная сила и электромиографическая активность при разных протезах не различались.

Некачественный съёмный протез может быть причиной дисфункций височно-нижнечелюстного сустава (ВНЧС) [149, 231, 234]. Распространённость признаков и дисфункции ВНЧС и жевательных мышц у пациентов с полными съёмными протезами, по данным разных авторов, варьируется от 17 до 70% [29, 88, 114, 258]. Причинами дисфункции ВНЧС могут быть изменения соотношения челюстей, высоты нижней трети лица, чрезмерное стирание искусственных зубов, парафункции, отсутствие физиологического смыкания зубов и множественных контактов между зубами-антагонистами [41, 149, 187, 231]. Хотя в некоторых исследованиях не обнаружено корреляции между длительностью ношения протеза, числом перебазировок и дисфункцией ВНЧС [132, 166, 187], специалисты подчёркивают важность регулярного контроля состояния функции ВНЧС для оценки качества и функциональности протеза [37, 238].

Таким образом, клиническое качество и эффективность съёмных пластиночных протезов во многом зависит от используемых материалов и конструктивных особенностей протеза, учёта его влияния как на ткани и органы зубочелюстной системы, так и на весь организм в целом [33].

1.2. Классификация базисных материалов

Применяемые в ортопедической стоматологии базисные полимеры можно классифицировать по общепринятым признакам:

• по степени жёсткости - жёсткие пластмассы (для базисов протезов и их реставрации) и эластичные, которые применяются в качестве самостоятельного базиса или в качестве мягкой подкладки под жёсткий базис;

• по температурному режиму полимеризации - пластмассы «горячего» и «холодного» отвердения («самотвердеющие», «быстротвердеющие»);

• по наличию красителей - «пластмассы «розовые» и «бесцветные» [77].

В то же время, пластмассы как полимерные материалы делятся на две основные группы:

• термопластические - при затвердевании в них не протекают химические реакции, и материалы не утрачивают способности размягчаться при повторном нагревании;

• термореактивные - при переработке в изделия в них происходят химические реакции, приводящие к отвердению, при этом материал теряет способность размягчаться при повторном нагревании.

В идеале базисные материалы должны соответствовать следующим медико-техническим требованиям:

• прочность, достаточная для обеспечения целостности протеза, и необходимая эластичность, исключающая при этом деформацию протеза под воздействием жевательных сил;

• высокое усталостное сопротивление изгибу, так как в условиях эксплуатации протез испытывает знакопеременные нагрузки;

• высокая степень ударного сопротивления;

• небольшая плотность и достаточная теплопроводность;

• достаточная твёрдость и низкая стираемость;

• химическая стойкость, индифферентность к действию слюны и различных пищевых веществ;

• цветостойкость к воздействию солнечной радиации, воздуха и других факторов окружающей среды;

• биоинертность, безвредность для тканей полости рта;

• отсутствие адсорбирующей способности к пищевым веществам и микрофлоре полости рта [18, 48, 219].

Кроме того, базисные материалы должны:

• легко подвергаться починке, быть технологичными, т. е. легко перерабатываться в изделие высокой точности;

• окрашиваться и хорошо воспроизводить естественный цвет десны;

• не вызывать неприятных вкусовых ощущений и не иметь запаха;

• легко дезинфицироваться;

• прочно соединяться с фарфором, металлами, жёсткой и мягкой пластмассами.

Однако до сих пор не найдены базисные материалы, которые полностью отвечали бы всем перечисленным медико-техническим требованиям [48].

1.3 Основные виды современных базисных полимеров и направления их совершенствования

Совершенствование технологий съёмного протезирования связано, в первую очередь, с развитием стоматологического материаловедения. По мнению И. А. Воронова, за последние 50 лет в результате появления более совершенных материалов в стоматологии достигнут прогресс, больший чем за всю её многовековую историю [18]. Прогресс в области материалов, предназначенных для замещения дефектов зубных рядов, продвигался от использования всевозможных природных материалов к попыткам применения фарфора и сплавов благородных металлов. Историю развития базисов для съёмных протезов отсчитывают от открытия вулканизации каучука и изготовления на его основе зубных протезов в середине XIX века [44]. Неудачными альтернативами каучуку были целлулоид и материалы на основе фенолформальдегидных смол, предложенные в конце XIX - начале XX веков. Основными недостатками этих соединений были: химическая неустойчивость, хрупкость и сложная технология изготовления [18].

Полимерные материалы на основе акриловой и метакриловой кислот, появившиеся в середине 1940-х годов, довольно быстро вытеснили каучук и до сих пор сохраняют лидирующее место среди базисных пластмасс. Этим успехом они были

обязаны своим главным свойствам: относительно низкой токсичности, удобству переработки, химической стойкости и эстетическим качествам [76]. В настоящее время большинство акриловых базисных материалов содержит в качестве основного ингредиента полиметилметакрилат (ПММА).

В нашей стране первая акриловая пластмасса «Стомакс» для зубного протезирования была создана в 1940 году в Горьковском медицинском институте, затем появились пластмассы «Стомакс-1», «Стомакс-2» и АКР-7 [86]. В середине 1950-х годов отечественные учёные предложили метод сополимеризации, на основе которого был получен сополимер метилметакрилата, этилметакрилата и метилакри-лата, получивший название АКР-15 («Этакрил») [19].

До сегодняшнего дня на долю акриловых пластмасс приходится больше 90% изготавливаемых пластиночных протезов [59, 213, 236], хотя акрилаты имеют ряд существенных недостатков, в том числе:

• недостаточную прочность при статическом изгибе и низкую удельную ударную вязкость, приводящих к частым поломкам протезов,

• довольно большую усадку при полимеризации;

• наличие остаточного мономера [27, 180, 181].

Механическая прочность. Для традиционных акриловых протезов частота поломок может варьироваться, в целом, от 10 до 35% [26, 64, 74, 182, 251]. Анализ характера и относительной частоты переломов базисов акриловых протезов показывает (С. Хасавни и Я. Араб), что поломки протезов для верхней челюсти регистрируются в два или в три раза чаще, чем для нижней челюсти [160, 199]. Для анализа распределения переломов во времени авторы используют различные интервалы. В публикации Эль-Шейха A.M. и Аль-Захрани С.Б. [126] отмечается, что на первый год использования протезов приходилось 20% от всех зарегистрированных переломов конструкций для верхней и нижней челюстей, а 40-60% протезов верхней и нижней челюстей ломались в сроки от 1 до 3-х лет. Т. Я. Огюнрайнд зарегистрировал 13,4% переломов протезов, используемых пациентами меньше года, 42% - от 1 до 5 лет, и около 45% - свыше 5-ти лет [202]. В работе С. Хасавни и Я. Араба отмечается, что около 20% переломов протезов приходилось на первые 3 года эксплуатации, а наибольшая частота переломов (примерно 30%) регистрируется в период от 4 до 6 лет [160].

Похожие диссертационные работы по специальности «Стоматология», 14.01.14 шифр ВАК

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Насуев, Гамид Магомедсаидович, 2013 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Абаджян В.Н. Влияние полных съёмных протезов на слизистую оболочку протезного ложа: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / В.Н.Абаджян. - Тверь, 2003.- 18 с.

2. Алимский А. В. Динамика стоматологической заболеваемости у лиц пожилого и преклонного возраста, пребывающих в учреждениях социальной защиты населения Москвы / А.В.Алимский // Стоматолог. - 2007. - № 2. - С.2-6.

3. Алимский A.B. Качественные показатели в стоматологии: действительно ли они отражают качество? / А.В.Алимский // Новое в стоматологии. - 1998. -№ 3. - С.3-5.

4. Альтер Ю.М. Базисный материал на основе полиуретана «Денталур» для съёмных зубных протезов (учебное пособие для врачей-стоматологов-ортопедов и зубных техников) / Ю.М.Альтер, М.Ю.Огородников. - М., 2007. - 32 с.

5. Альтер Ю.М. Новые материалы на основе полиуретана для изготовления съёмных зубных протезов / Ю.М.Альтер, Б.П.Марков, М.Ю.Огородников, В.Ш.Пастернак // XI Всеросс. научно-практическая конф.: Материалы. - М., 2003. - С.398-400.

6. Апресян Г.Н. Нуждаемость в ортопедической стоматологической помощи населения пожилого и старческого возраста и особенности её оказания в условиях бесплатного (льготного) зубного протезирования: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / Г.Н.Апресян. - М., 2005. - 21 с.

7. Арутюнов С. Д. Микробиологическое обоснование выбора базисной пластмассы съёмных зубных протезов / С.Д.Арутюнов, Т.И.Ибрагимов, В.Н.Царёв, и др. // Стоматология. - 2002. - № 3. - С.4-8.

8. Бабаян. Э. А. Сборник руководствующих методических материалов по токсикологическим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения / Э.А.Бабаян // Всесоюзный НИИ медицинской техники.-М., 1987.- 178 с.

9. Баландина А. С. Изменения тканей протезного ложа при ортопедическом лечении концевых дефектов зубных рядов нижней челюсти съёмными конструкциями: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / А.С.Баландина. - Новосибирск, 2009. - 24 с.

10. Баландина A.C. Использование эластических подкладок при концевых дефектах зубного ряда нижней челюсти / А.С.Баландина // Молодёжь - Барнаулу: Мат-лы IX городской науч.-практ. конф. молодых учёных. - Барнаул, 2008. -Т.2. -С.161-162.

11. Белоусова М.А. Патогенетическое обоснование коррекции микроцирку-ляторных нарушений в слизистой оболочке протезного ложа: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / М.А.Белоусова. - Чита, 1998. - 19 с.

12. Бойко Л.П. Усовершенствованная технология изготовления съёмных пластиночных зубных протезов с эластичной пластмассой: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / Л.П.Бойко. - Киев, 1985. - 20 с.

13. Борисенко Л. Г. Распространённость кариеса зубов и болезней периодонта, нуждаемость в стоматологической помощи пожилого населения Республики Беларусь / Л.Г.Борисенко // Белорус, мед. журн. - 2005. - № 2. - С.45^48.

14. Варес Э.Я. Штампование и прессование пластмассы при изготовлении зубных протезов / Э.Я.Варес, Л.П.Бойко, А.А.Гаврилюк и др. - Л.: Медицина, 1986.- 159 с.

15. Величко Л. С. Методика изготовления комбинированного базиса съёмного пластиночного протеза на основе бесцветной пластмассы / Л.С.Величко // Сб. науч. тр. Минск, гос. мед. ин-та - Минск, 1982. - Вып. 2. - С. 52-54

16. Вишняков Н. И. Изучение качества ортопедической помощи по результатам социологического опроса пациентов / Н.И.Вишняков, Е.О.Данилов, И.В.Михайлов // Ин-т стоматологии. - 2001. - № 1. - С.6-10.

17. Воронов А. П. Протезирование больных при полной вторичной адентии со сложными топографическими условиями полости рта и непереносимости к акриловым пластмассам / А.П.Воронов, Ю.К.Кузнецов, А.И.Абдурахманов // Реакции тканей парод онта и слизистой полости рта на стоматологические материалы: Науч. тр. - М.: ММСИ, 1990. - С.15-17.

18. Воронов И. А. Ортопедическое лечение больных с полным отсутствием зубов / И.А.Воронов, И.Ю.Лебеденко, А.П.Воронов. - М.: МЕДпресс-информ, 2006. - 320 с.

19. Выгодская М.Б. Препараты пластмасс на основе сополимеров / М.Б.Выгодская // Вопросы применения препаратов пластмасс в медицине. - М, 1956. - С.207-217.

20. Гайдаров Г.М. Организация и экономика стоматологической службы / Г.М.Гайдаров, И.С.Кицул, В.С.Васюкова, В.В.Степанов. - М.: Грантъ, 2001.- 182 с.

21. Гернер М.М. Основы материаловедения по стоматологии / М.М.Гернер, В.Н.Батовский, В.Н.Шарчилев, М.А.Нападов. - М.: 1969.

22. Гожий А. Г. Недостатки технологических процессов изготовления несъемных зубных протезов / А.Г.Гожий, Г.Р.Сагателян, Л.Д.Гожая // Стоматология. -2001. - № 3. - С.46-50.

23. Голубев H.A. Повышение эффективности ортопедического лечения больных с протезами полного зубного ряда: Автореф. дис.... канд. мед. наук / Н.А.Го-лубев. - Воронеж, 1997. - 21 с.

24. Горюнов В. В., Литвинова М.И. Прецизионные технологии изготовления съёмных протезов / В.В.Горюнов., М.И.Литвинова // Панорама ортопед, стоматологии. - 2007. - № 4. - С. 18-22.

25. Губин М.А. Деятельность стоматологической службы Воронежской области в 2005 году и приоритетные направления её развития / М.А.Губин, Ю.А.Ипполитов, Е.В.Вусатая, Г.Я.Клименко // Прикладные информационные аспекты медицины. — 2006. - Т. 9, № 1. - Эл. выпуск.

26. Едемский Ю. К. Поломка базисов съёмных зубных протезов / Ю.К.Едем-ский, В.Э.Янковский, А.Х.Абдуллаев и др. // http://www.sanfarm.ru/polomka-bazisov-semnih-zubnih-protezov (дата обращения: 1.12.2009).

27. Жолудев С.Е. Влияние повторной полимеризации на уровень остаточного мономера в базисах пластиночных протезов на основе акрилатов / С.Е.Жолудев // Аномалии и деформации зубочелюстной системы. - М., 1992. - С. 17-18.

28. Зоткина М. А. Клинико-экспериментальное обоснование применения эластичной пластмассы холодного отвердения «Дентасил-Р» для формирования двухслойных базисов пластиночных протезов: Дис. ... канд. мед. наук / М.А.Зот-кина.-М., 1999.- 132 с.

29. Ирошникова Е. С. Совершенствование методов диагностики и лечения при полном отсутствии зубов / Е.С.Ирошникова, Т.П.Тимофеева-Кольцова, Н.П.Берд-никова, Т.А.Куприянова // Росс, стоматология. - 2009. - № 2. - С.45-48.

30. Каливраджиян Э. С. Исследование биосовместимости эластичной акриловой композиции «Эластакрил-Р» для базисов съёмных пластиночных протезов /

Э.С.Каливраджиян, Н.А.Голубев, Е.А.Лещева, Н.В.Чиркова // Ин-т стоматологии. - 2003. - № 4. - С.94-97.

31. Каливраджиян Э.С. Повышение эффективности протезирования при полной утрате зубов / Э.С.Каливраджиян // Зубной техник. - 2002. - № 1. - С18.

32. Каливраджиян Э.С. Применение эластичного акрилового полимера в комбинированных базисах съёмных пластиночных протезов / Э.С.Каливраджиян, Н.А.Голубев, Е.А.Лещева, Н.В.Чиркова // Ин-т стоматологии. - 2004. - № 1. -С. 84-85.

33. Каливраджиян Э.С. Проблемы ортопедической стоматологии на современном этапе развития и пути совершенствования зубного протезирования при полной потере зубов / Э.С.Каливраджиян, Е.А.Лещева, Н.А.Голубев и др. // Соврем, ортопед, стоматология. - 2005. - № 3. - С.2-25.

34. Каливраджиян Э.С. Разработка пористых эластичных композиций для двухслойных пластиночных протезов / Э.С.Каливраджиян, Н.А.Голубев // Актуальные вопросы стоматологии. - Воронеж, 2000. - С.28-29.

35. Калининская A.A. Потребность в стоматологической ортопедической помощи / А.А.Калининская, В.Н.Сорокин, Б.В.Трифонов // Росс, стоматол. журн. -2006. - № 6. - С.47—49.

36. Кисин Г. Б. Совершенствование деятельности зуботехнических лабораторий различных форм собственности: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / Г.Б. Кисин.-М., 2003.-24 с.

37. Климов А. Г. Клинические подходы к оценке качества съёмных зубных и челюстных протезов: Дис. ... канд. мед. наук / А.Г.Климов. - СПб., 2006. - 197 с.

38. Клюев О. В. Результаты клинического применения силиконового материала горячей полимеризации «ГосСил» при изготовлении двухслойных базисов полных съёмных протезов / О.В.Клюев, К.Г.Налбандян // Актуальные проблемы стоматологии: Сб. трудов под ред. проф. И.Ю.Лебеденко. - М., 2002. - С.113-114.

39. Кобзева С. А. Систематизация ошибок при ортопедическом лечении частичными съёмными протезами: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / С.А.Кобзева. -СПб., 2007. - 24 с.

40. Косова М. М. Применение электромагнитных полей крайне высокой частоты для профилактики осложнений после протезирования съёмными протезами

у лиц с частичной адентией: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / М.М.Косова. - М., 2006. - 28 с.

41. Косоруков Н.В. Оценка качества, конструктивных особенностей, гигиенического состояния и пути оптимизации съёмных зубных протезов: Дис. ... канд. мед. наук / Н.В.Косоруков. - Омск, 2007. - 127 с.

42. Кузьмина Э. М. Некоторые показатели мониторинга стоматологической заболеваемости населения России: Фрагменты из докладов на симпозиуме «Организация стоматологической помощи детям в образовательных учреждениях» / Э.М.Кузьмина // Стоматология сегодня. - 2008. - № 9. // www.dentoday.ru

43. Кусевицкий Л. Я. Сравнительная характеристика побочного действия различных конструкций зубных протезов: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / Л.Я.Ку-севицкий. - СПб., 2007. - 24 с.

44. Кутуева К. Н. Сравнительная оценка каучука и пластмассы по степени бактериального загрязнения / К.Н.Кутуева // Стоматология. - 1951. - № 4. - С.54.

45. Лазебник А. И. Причины перелома базиса в первый год пользования съёмными пластиночными протезами / А.И.Лазебник // Казанский вестн. стоматол. -1996.-№2.-С. 105-106.

46. Лебеденко И.Ю. Микробиологическое исследование базисных пластмасс/ И.Ю.Лебеденко, Е.С.Севина // Актуальные проблемы ортопедической стоматологии и ортодонтии: Научно-практическая конференция памяти проф. Х.А.Ка-ламкарова. - М., 2002. - С. 186.

47. Лебеденко И.Ю. Новый отечественный силиконовый материал горячей полимеризации «ГосСил» для изготовления двухслойных базисов съёмных протезов / И.Ю.Лебеденко, А.П.Воронов, А.Б.Перегудов и др. - 2002.

www.infodent.ru/science/2002/gossil_l.pdf (дата обращения: 1.12.2009).

48. Лебеденко И.Ю. Руководство по ортопедической стоматологии. Протезирование при полном отсутствии зубов / Под ред. И.Ю.Лебеденко, Э.С.Каливра-джияна, Т.И.Ибрагимова. - М.: Мединформ, 2005. - 400 с.

49. Леонтьев В. К. Биохимические методы исследования в клинической и экспериментальной стоматологии: Метод, пособие / В.К.Леонтьев, Ю.Н.Петрович. -Омск, 1976.-95 с.

50. Лесных Н. И. Снижение атрофических процессов при пользовании съёмными протезами на беззубых челюстях: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / Н.И.Лесных. -М., 1990.-23 с.

51. Макаров К. А. Сополимеры в стоматологии / К.А.Макаров, М.З.Штейн-гарт.- М: Медицина, 1982. - 248 с.

52. Мальгинов H.H. Лабораторно-экспериментальное обоснование применения базисной пластмассы «СтомАкрил»: Дис. ... канд. мед. наук / Н.Н.Мальги-нов.-М., 2000,- 107 с.

53. Мальгинов H.H. Санитарно-химические свойства базисных пластмасс в зависимости от режимов полимеризации / Н.Н.Мальгинов, А.А.Подползин, И.Ю.Лебеденко // Российский стоматологический журнал. - 2000. - №1. - С. 1215.

54. Маренкова М. Л. Особенности ортопедического лечения пациентов с явлениями непереносимости зубных протезов на фоне микробного дисбаланса полости рта: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / М.Л.Маренкова. - Екатеринбург, 2007. - 29 с.

55. Марков Б. П. Изготовление базисов съёмных зубных протезов методом микроволновой полимеризации / Б.П.Марков, А.И.Дойников, С.В.Корнеев и др. // Наука — практике. Научная сессия ЦНИИС, посвященная 35-летию института: Материалы. - М, 1998. - С.210-214.

56. Марков Б. П. Микроволновая технология изготовления базисов пластиночных протезов / Б.П.Марков, Е.Г.Пан, С.В.Корнеев и др. // Стоматология. - 1997. -№ 6. - С.41-45.

57. Марков Б. П. Фиксация протезов на беззубых челюстях / Б.П.Марков // Зубной техник. - 2001. - № 4. - С.29.

58. Марков Б. П. Основные направления по улучшению свойств базисных материалов / Б.П.Марков, М.Ю.Огородников // Актуальные проблемы ортопедической стоматологии и ортодонтии: Научно-практическая конференция памяти проф. Х.А.Каламкарова. - М., 2002. - С. 201-202.

59. Огородников М.Ю. Улучшение свойств базисных материалов, использующихся в ортопедической стоматологии: этапы развития, совершенствования

и перспективные направления / М.Ю.Огородников // Стоматология. - 2004. -№ 6. - С.56-59.

60. Огородников М. Ю. Новые базисные материалы на основе полиуретана для съёмных зубных протезов — исследование химической и биологической безопасности / М.Ю.Огородников // Ин-т стоматологии. - 2004. - № 1. - С.87-90.

61. Павленко A.B. Реставрация и реконструкция съёмных пластиночных протезов методом литьевого прессования. Комплексная профилактика стоматологических заболеваний / А.В.Павленко, В.И.Тищенко // IV съезд стоматологов УССР: Тезисы докладов. - Киев, 1984. - 188 с.

62. Пан Е.Г. Клинико-экспериментальное обоснование применения эластичных пластмасс в пластиночных протезах при концевых дефектах зубных рядов: Дис. ... канд. мед. наук / Е.Г.Пан. - М, 1992. - 138 с.

63. Перзашкевич Л.И. Эффективность применения нового базисного материала «Акронил» / Л.И.Перзашкевич, М.З.Штейнгардт, Б.К.Костур, Е.Ю.Бобин // Стоматология. - 1979. - № 1. - С.45-47.

64. Пономарёв С. А. Осложнения, клинические и технологические ошибки при ортопедическом лечении больных съёмными зубными протезами и их профилактика: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / С.А.Пономарёв. - Омск, 2004. - 19 с.

65. Пшеничников И. А. Клинико-экспериментальное обоснование применения сополимера метилметакрилата «Дакрил-4Б» для литьевого прессования базисов пластиночных протезов: Дис. ... канд. мед. наук / И.А.Пшеничников. - Воронеж, 1994.- 126 с.

66. Ревзин И. И. Применение пластмасс в зубном и челюстно-лицевом протезировании / И.И.Ревзин. - М, 1955. - С.4-27.

67. Рединов И. С. Подготовка тканей протезного поля при ортопедическом лечении больных с беззубой нижней челюстью: Автореф. дис. ... докт. мед. наук / И.С.Рединов. - М., 2000. - 24 с.

68. Рузуддинов Н. С. Использование материала «ГосСил» в качестве мягкой подкладки при изготовлении съёмных пластиночных протезов / Н.С.Рузуддинов // Вестник Южно-Казахстанской медицинской академии. - 2007. - № 4. - С.114-116.

69. Рузуддинов Н. С. Клинико-лабораторное обоснование к применению мягких подкладок в съёмном протезировании: Автореф. дис. ... канд. мед. наук / Н.С.Рузуддинов. - Алма-Ата, 2008. - 24 с.

70. Рузудцинов Н.С. Применение двухслойного базиса в клинике ортопедической стоматологии / Н.С.Рузуддинов // Среднеазиат. науч.-практ. журн. Stomatologiya. - 2004. - № 3/4. - С.88-90.

71. Ряховский А.Н. Метод укрепления базисов съёмных пластиночных протезов сеткой из арамидных нитей и клиническая оценка его эффективности / А.Н.Ряховский, Н.А.Грязева // Ин-т стоматологии. - 2002. - № 2. - С.28-29.

72. Свердлов Э.Ю. Съёмные пластмассовые протезы, армированные металлом / Э.Ю.Свердлов // Стоматология. - 1960. - № 1. - С.65-67.

73. Свирин Б. В. Клинико-функциональное обоснование ортопедического лечения больных после утраты зубов на нижней челюсти с резко выраженной атрофией альвеолярной части: Автореф. дис. ... докт. мед. наук / Б.В.Свирин. - М., 1998.-38 с.

74. Семенюк В. М. Стоматология ортопедическая в вопросах и ответах / В.М.Се-менюк, В.Д.Вагнер, А.П.Онгоев. - М.: Мед. кн.; Н.-Новгород, 2000. - 108 с.

75. Семенюк В.М. Технологические ошибки при конструировании несъёмных и съёмных зубных протезов / В.М.Семенюк, Е.Л.Костикова, С.А.Пономарёв // Труды VII Всерос. съезда стоматологов. - М., 2001. - С.29-32.

76. Трезубов В.Н. Ортопедическая стоматология. Прикладное материаловедение: Учебник для мед. вузов / В.Н.Трезубов, М.З.Штейнгарт, Л.М.Мишнев. -СПб.: Специальная литература, 1999. - 324 с.

77. Трезубов В.Н. Особенности взаимодействия съёмных протезов с организмом больного / В.Н.Трезубов, Л.М.Мишнев // Материалы Всероссийской научно-практической конференции. - М.: ЦНИИ стоматологии, 2002. - С.335-337.

78. Тренкеншу Р. Базисные пластмассы и методы паковки / Р.Тренкеншу // Клин. - Стоматология. - 1999. - № 2. - С.64-69

79. Тулатова Н. А. Повышение эффективности ортопедического лечения больных путём совершенствования базисных акриловых материалов: Дис. ... канд. мед. наук / Н.А.Тулатова. - М., 1997. - 112 с.

80. Уланова О. П. Потребность по обращаемости населения пожилого и старческого возраста в ортопедическом лечении при полном отсутствии зубов / О.П.Уланова, П.П.Бедненко // Актуальные вопросы современной стоматологии:

Материалы международного стомат. симпозиума, посвящ. 45-летию Самарской области. - Самара, 2000. - С.10-13.

81. Файдер Е. Полный съёмный протез / Е.Файдер // Dental Market. - 2002. -№ 3. - С.6-11.

82. Харченко С.В. Влияние различных видов полимеризации на качество акриловых пластмасс / С.В.Харченко // Эксперим и клин стоматол. - М: ЦНИИС, 1977.-Т. 7, № 1. - С.33-34.

83. Харченко Т.Ф. Методические подходы к токсиколого-гигиенической оценке материалов и изделий медицинского назначения / Т.Ф.Харченко, В.М.Левицкая // Провизор. - 1998. - Вып. 24. // www.provisor.com.ua

84. Шевченко О.В. Состояние слизистой оболочки полости рта под влиянием частичных съёмных пластиночных протезов: Автореф. Дис. ... канд. мед. наук / О.В.Шевченко. - Тверь, 2004. - 17 с.

85. Шестаков А.С. Физические методы исследования полимеров: Учеб. пособие / А.С.Шестаков. - Воронеж, 2003. - 88 с.

86. Шефтель В.О. Полимерные материалы (токсические свойства): Справочник / В.О.Шефтель. - Л.: Химия, 1982. - 232 с.

87. Al-Dwairi Z.N. Prevalence and risk factors associated with denture-related stomatitis in healthy subjects attending a dental teaching hospital in North Jordan / Z.N.Al-Dwairi // J. Ir. Dent. Assoc. - 2008. - Vol. 54, N 2. - P.80-83.

88. Al-Jabrah O.A. Prevalence of temporomandibular disorder signs in patients with complete versus partial dentures / O.A.Al-Jabrah, Y.R.Al-Shumailan // Clin. Oral In-vestig. - 2006. - Vol. 10, N 3. - P. 167-173.

89. Alkhatib M.B. Comparison of microwave-polymerized denture base resins / M.B.Alkhatib, C.J.Goodacre, M.L.Swartz et al. // Int. J. Prosthodont. - 1990. - Vol. 3, N 3. - P.249-255.

90. Allen P.F. A review of the functional and psychosocial outcomes of edentulous-ness treated with complete replacement dentures / P.F.Allen, A.S.McMillan // J. Can. Dent. Assoc. - 2003. - Vol. 69, N 10. - P.662.

91. Allen P.F. Association between diet, social resources and oral health related quality of life in edentulous patients / P.F.Allen // J. Oral Rehabil. - 2005. - Vol. 32. -P.623-628.

92. Atai M. Shrinkage strain-rates of dental resin-monomer and composite systems / M.Atai, D.C.Watts, Z.Atai // Biomaterials. - 2005. - Vol. 26, N 24. - P.5015-5020.

93. Azevedo A. Hardness of denture base and hard chair-side reline acrylic resins / A. Azevedo, A.L.Machado, C.E.Vergani et al. // J. Appl. Oral Sci. - 2005. - Vol. 13, N3. - P.291-295.

94. Azzari M.J., Cortizo M.S., Alessandrini J.L. Effect of the curing condition on the properties of an acrylic denture base resin microwave polymerized / J. Dent - 2003; 31:463-8.

95. Balgojevic V. Microwave polymerization of denture base materials. A comparative study / V.Balgojevic, V.M. Murphy // J. Oral Reahbil. - 1999. - Vol.26. - P.804-808.

96. Benjamin P., DPBRN Collaborative Group. Promoting evidenced-based dentistry through «the dental practice-based research network» / P.Benjamin // J. Evid. Based Dent. Pract. - 2009. - Vol. 9, N 4. - P. 194-196.

97. Bissell V. Comparative trial of fluconazole and amphotericin in the treatment of denture stomatitis / V.Bissell, D.H.Felix, D.Wray // Oral Surg. Oral Med. Oral Pathol. -1993.-Vol. 76. - P.35-39.

98. Bonatti M.R. The effect of polymerization cycles on color stability of microwave-processed denture base resin / M.R.Bonatti, T.R.Cunha, R.R.Regis et al. // J. Prosthodont. - 2009. - Vol. 18, N 5. - P.432-437.

99. Botega D.M. Effects of thermocycling on the tensile bond strength of three permanent soft denture liners / D.M.Botega, J.L.Sanchez, M.F.Mesquita et al. // J. Prosthodont. - 2008. - Vol. 17, N 7. - P. 550-554.

100. Braden M. Soft lining materials: A review / M.Braden, P.S.Wright, S.Parker // Eur. J. Prosthodont. Rest. Dent. - 1995. - Vol. 3. - P. 163-174.

101. Budtz-Jorgensen E. Clinical aspects of Candida infection in denture wearers / E.Budtz-Jorgensen // J. Am. Dent. Assoc. - 1978. - Vol. 96. - P.474-479.

102. Carlsson G.E. Responses of jawbone to pressure / G.E.Carlsson // Gerodonto-logy. - 2004. - Vol. 21, N 2. - P.65-70.

103. Chen J.C. Effect of denture thickness and curing cycle on the dimensional stability of acrylic resin denture bases / J.C.Chen, W.R.Lacefield, D.J.Castleberry // Dent. Mater. - 1988. - Vol. 4. - P.20-24.

104. Chen S.Y. Reinforcement of acrylic denture base resin by incorporation of various fibers / S.Y.Chen, W.M.Liang, P.S.Yen // J. Biomed. Mater. Res. - 2001. - Vol. 58, N 2. - C.203-208.

105. Cheng Y. Self-cleaning ability of a photocatalyst-containing denture base material / Y.Cheng, T.Sakai, R.Moroi et al. // Dental Mater. J. - 2008. - Vol. 27, N 2. -P.179-186.

106. Chow T.W. A study of the reinforcement of dental polymers with ultra high modulus polyethylene fibers: PhD thesis. - London, 1996.

107. Cimpan M.R. Patterns of cell death induced by eluates from denture base acrylic resins in U-937 human monoblastoid cells / M.R.Cimpan, L.I.Cressey, N.Scaug et al. // Eur. J. Oral Sci. - 2000. - Vol. 108, № 1. - C.59-69.

108. Coelho C.M. Denture-related oral mucosal lesions in a Brazilian school of dentistry / C.M.Coelho, Y.T.Sousa, A.M.Dare // J. Oral Rehabil. - 2004. - Vol. 31, N 2. -P.135-139.

109. Collis J. Assessment of a recently introduced fluoroelastomeric soft lining material / J.Collis // Int. J. Prosthodont. - 1993. - Vol. 6, N 5. - P.440-445.

110. Consani R.L. Effect of commercial acrylic resins on dimensional accuracy of the maxillary denture base / R.L.Consani, S.S.Domitti, C.M.Rizzatti Barbosa, S.Con-sani // Braz. Dent. J. - 2002. - Vol. 13, N 1. - P.57-60.

111. Cucci A.L. Unrestricted linear dimensional changes of two hard chairside reline resins and one heat-curing acrylic resin / A.L.Cucci, E.T.Giampaolo, P.Leonardi, C.E.Vergani // J. Prosthet. Dent. - 1996. - Vol. 76, N 4. - P.414-417.

112. Darvell B.W., Clark R.K. The physical mechanisms of complete denture retention / B.W.Darvell, R.K.Clark // Br. Dent J. - 2000. - Vol. 189, N 5. - P.248-252.

113. De Baat C. Factors connected with alveolar bone resorption among institutionalized elderly people / C. de Baat, W.Kalk, M. van't Hof// Community Dent. Oral Epidemiol. - 1993. - Vol. 21, N 5. - P.317-320.

114. Dervis E. Changes in temporomandibular disorders after treatment with new complete dentures / E.Dervis // J. Oral Rehabil. - 2004. - Vol. 31, N 4. - P.320-326.

115. Dervis E. Clinical assessment of common patient complaints with complete dentures / E.Dervis // Eur J Prosthodont Restor Dent. - 2002. - Vol. 10, N 3. -P. 113—117.

116. Dhiman R.K. Midline fractures in single maxillary complete acrylic vs flexible dentures / R.K.Dhiman, R.Chowdhury // MJAFI. - 2009. - Vol. 65. - P.141-145.

117. Dhir G. Physical properties of denture base resins potentially resistant to Candida adhesion / G.Dhir, D.W.Berzins, V.B.Dhuru et al. // J. Prosthodont. - 2007. -Vol. 16, N 6. - P.465-472.

118. Dixon D.L. Microwave disinfection of denture base materials colonized with Candida albicans / D.L.Dixon, L.C.Breeding, T.A.Faler // J. Prosthet. Dent. - 1999. -Vol. 81, N 2. - P.207-214.

119. Dogan A. The effect of preparation conditions of acrylic denture base materials on the level of residual monomer, mechanical properties and water absorption // A.Do-gan, B.Bek, N.N.Cevik, A.Usanmaz // J. Dent. - 1995. - Vol. 23. - P.313-318.

120. Dogan O.M. Structure-property relation of a soft liner material used in denture applications / O.M.Dogan, M.Keskin, A.Dogan et al. // Dent. Mater. J. - 2007. -Vol. 26, N3.-P. 329-334.

121. Douglass C.W. Will there be a need for complete dentures in the United States in 2020? / C.W.Douglass, A.Shih, L.Ostry // J. Prosthet Dent. - 2002. - Vol. 87, N 1. -P. 5-8.

122. Doundoulakis J.H. The implant-supported overdenture as an alternative to the complete mandibular denture / J.H.Doundoulakis, S.E.Eckert, C.C.Lindquist, M.K.Jeff-coat // J. Am Dent Assoc. - 2003. - Vol. 134. - P. 1455-1458.

123. Eisenburger M. Load-bearing capacity of direct four unit provisional composite bridges with fibre reinforcement / M.Eisenburger, J.Riechers, L.Borchers, M.Stiesch-Scholz // J. Oral Rehabil. - 2008. - Vol. 35, N 5. - P.375-381.

124. Eitner S. Clinical study on the correlation between psychogenic dental prosthesis incompatibility, oral stereognosis, and the psychologic diagnostic tools SCL-90-R and CES-D / S.Eitner, M.Wichmann, A.Schlegel, S.Holst // Int. J. Prosthodont. -2007. - Vol. 20, N 5. - P.538-545.

125. El-Hadary A. Comparative study of water sorption, solubility, and t ensile bond strength of two soft lining materials / A.El-Hadary, J.L.J.Drummond // Prosthet. Dent. -2000. - Vol. 83. - P.356-361.

126. El-Sheikh A.M. Causes of dental fracture: a survey / A.M.El-Sheikh, S.B. Al-Zah-rani // Saudi Dent. J. - 2006. - Vol. 18, N 3. - P.149-154.

127. Emami E. Favoring trauma as an etiological factor in denture stomatitis / E.Emami, P. de Grandmont, P.H.Rompré et al. // J. Dent. Res. - 2008. - Vol. 87, N 5. -P.440—444.

128. Etienne O. Antifungal coating by biofunctionalized polyelectrolyte multilay-ered films / O.Etienne, C.Gasniér, C.Taddei et al. // Biomaterials. - 2005. - Vol. 26. -P.6704-6712.

129. Faot F. Fractographic analysis, accuracy of fit and impact strength of acrylic resin / F.Faot, R.C.Garcia, A.A.Del Bel Cury // Braz. Oral Res. - 2008. - Vol. 22, N 4. - P.334-339.

130. Faot F. Strength of denture base resins repaired with auto- and visible light-polymerized materials / F.Faot, W.J. da Silva, R.S. da Rosa et al. // J. Prosthodont. -2009. - Vol. 18, N 6. - P.496-502.

131. Faot F., Costa M.A., Del Bel Cury A.A., Rodrigues Garcia R.C. Impact strength and fracture morphology of denture acrylic resins // J Prosthet Dent. - 2006; 96 (5): 367-73.

132. Faulkner K.D. Aetiological factors of craniomandibular disorders in completely edentulous denture-wearing patients / K.D.Faulkner, M.D.Mercado // J. Oral Reha-bil. - 1991. - Vol. 18, N 3. - P.243-251.

133. Fenlon M.R. Factors associated with the presence of denture related stomatitis in complete denture wearers: a preliminary investigation / M.R.Fenlon, M.Sherriff, J.D.Walter // Eur. J. Prosthodont. Restor. Dent. - 1998. - Vol. 6, N 4. - P. 145-147.

134. Ferreira R.C. Tooth loss, denture wearing and associated factors among an elderly institutionalised Brazilian population / R.C.Ferreira, C.S. de Magalhâes, A.N.Morei-ra // Gerodontology. - 2008. - Vol. 25, N 3. - P. 168-178.

135. Figueiral M.H. Denture-related stomatitis: identification of aetiological and predisposing factors - a large cohort / M.H.Figueiral, A.Azul, E.Pinto et al. // J. Oral Rehabil. - 2007. - Vol. 34, N 6. - P.448^155.

136. Foo S.H. Effect of polyaramid fiber reinforcement on the strength of 3 denture base polymethyl methacrylate resins / S.H.Foo, T.J.Lindquist, S.A.Aquilino et al. // J. Prosthodont. - 2001. - Vol. 10, N 3. - P.148-153.

137. Ganzarolli S.M. Internal adaptation and some physical properties of methacry-late-based denture base resins polymerized by different techniques / S.M.Ganzarolli,

J.A. de Mello, R.S.Shinkai et al. // J. Biomed. Mater. Res. B Appl. Biomater. - 2007. -Vol. 82, N 1. - P.169-173.

138. Garcia A. Composite resins. A review of the materials and clinical indications / A.Garcia, M.A.Lozano, J.C.Cabanes-Vila et al. // Med. Oral Patol. Oral Cir. Bucal. -2006.-Vol. 11.-P.215-20.

139. Garcia L.T. Soft liners / L.T.Garcia, J.D.Jones // Dent. Clin. North Am. - 2004. -Vol. 48. - P.709-720.

140. Garrett N.R. Effects of improvements of poorly fitting dentures and new dentures on patient satisfaction / N.R.Garrett, K.K.Kapur, P.Perez // J. Prosthet. Dent. -1996. - Vol. 76, N 4. - P.403-413.

141. Gettleman L. Polypohosphazene fluoroelastomer for denture liners and facial prosthetics / L. Gettleman // Phosphorus, Sulfur, and Silicon and the Related Elements. - 1999. - Vol. 144. -P.205-208. //http://www.informaworld.com/smpp/title~d-b=all~content=t713618290~tab=issueslist~branches= 144 - v!44

142. Goguta L. Impact strength of acrylic heat curing denture base resin reinforced with e-glass fibers / L.Goguta, L.Marsavina, D.Bratu, F.Topala // TMJ. - 2006. -Vol. 56, N 1. -P.88-92.

143. Gomes P.N. Influence of chopped carbon fiber on acrylic resins / P.N.Gomes, A.A.Del Bel Cury, M.R.MoySes et al. // Proc. IADR/AADR/CADR 87th General Session (April 1-4, 2009):- Miami, 2009. - Abtr.1052.

144. Hanji Y. Study on the number of denture adjustments in complete denture wearers - relationship to mandibular ridge shape / Y.Hanji, K.Suzuki, N.Shiina // Nihon Hotetsu Shika Gakkai Zasshi. - 2006. - Vol. 50, N 1. - P54-63.

145. Hayakawa I. Changes in the masticatory function of complete denture wearers after relining the mandibular denture with a soft denture liner / I.Hayakawa, S.Hirano, Y.Takahashi, E.S.Keh // Int. J. Prosthodont. - 2000. - Vol. 13, N 3. - P.227-231

146. Hedzelek W. Mechanical strength of an acrylic resin palatal denture base reinforced with a mesh or bundle of glass fibers / W.Hedzelek, P.Gajdus // Int. J. Prosthodont. - 2007. - Vol. 20, N 3. - P.311-312.

147. Hegde V. Comparative evaluation of the effect of palatal vault configuration on dimensional changes in complete denture during processing as well as after water immersion / V.Hegde, N.Patil // Indian J. Dent. Res. - 2004. - Vol. 15, N 2. - P.62-65.

148. Henriksen B.M. Geographic differences in tooth loss and denture-wearing among the elderly in Norway / B.M.Henriksen, T.Axéll, K.Laake // Community Dent. Oral Epidemiol. - 2003. - Vol. 31, N 6. - P.403-411.

149. Hotta P.T.H. Bite force in temporomandibular dysfunction (TMD) and healthy complete denture wearers / P.T.H.Hotta, T.H.Hotta, C.Bataglion et al. // Braz. Dent. J. -2008. - Vol. 19, N. 4. - P.354-357.

150. Ikeda T. Effects of polymerization shrinkage on the interfacial stress at resin-metal joint in denture-base: a non-linear FE stress analysis / T.Ikeda, N.Wakaba-yashi, M.Ona, T.Ohyama // Dent. Mater. - 2006. - Vol. 22, N 5. - P.413-419.

151. Jainkittivong A. Oral mucosal conditions in elderly dental patients / A. Jainkitti-vong, V.Aneksuk, R.P.Langlais // J. Oral Dis. - 2002. - Vol. 8, N 4. - P.218-223.

152. Kanie T. Mechanical properties and cytotoxicity of experimental soft lining materials based on urethane acrylate oligomers /T. Kanie, K. Tomita, M. Tokuda et al. // Dent. Mater. J. - 2009. - Vol.28, N4. - P.501-506.

153. Kanie T. Mechanical properties of an experimental soft lining material based on urethane oligomer / T.Kanie, A.Kadokawa, H.Arikawa et al. // Dent Mater J. - 2005. -Vol. 24, N 3. - P.433^139.

154. Karkazis H.C. Cephalometric evaluation of the changes in mandibular symphysis after 7 years of denture wearing / H.C.Karkazis, J.Lambadakis, K.Tsichlakis // Gerodontology. - 1997. - Vol. 14, N 2. - P.101-105.

155. Katsoulis J. Gerodontic consultation service for hospitalized geriatric patients: diagnosis and therapy (II) / J.Katsoulis, S.Huber, P.Zumsteg et al. // Schweiz. Mo-natsschr. Zahnmed. - 2009. - Vol. 119, N 7. - P.688-694.

156. Kawano F. Impact absorption of four processed soft denture liners as influenced by accelerated aging / F.Kawano, A.Koran, A.Nuryanti, S.Inoue // Int. J. Prosthodont. -1997.-Vol. 10. - P.55-60.

157. Kawano F. Sorption and solubility of 12 soft denture liners / F.Kawano, E.R.Dootz, III A.Koran, R.G.Craig // J. Prosthet. Dent. - 1994. - Vol. 72. - P.393-398.

158. Kawara M. Distortion behavior of heat-activated acrylic denture-base resin in conventional and long, low-temperature processing methods / M.Kawara, O.Komiya-ma, S.Kimoto et al. // J. Dent. Res. - 1998. - Vol. 77, N 6. - P.1446-1453.

159. Khan S.B. Determining the dimensional stability, fracture toughness and flex-ural strength of light-cured acrylic resin custom tray material / S.B.Khan, G.Geerts // Eur. J. Prosthodont. Restor. Dent. - 2009. - Vol. 17, N 2. - P.67-72.

160. Khasawneh S.F. A clinical study of complete denture fractures at four military hospitals in Jordan / S.F.Khasawneh, J.M.Arab // JRMS. - 2003. - Vol. 10, N 2. -P.27-31.

161. Kiat-Amnuay S. The influence of water storage on durometer hardness of 5 soft denture liners over time / S.Kiat-Amnuay, L.Gettleman, T.Mekayarajjananonth et al. // J. Prosthodont. - 2005. - Vol. 14, N 1. - P. 19-24. •

162. Kim S.H. The effect of reinforcement with woven E-glass fibers on the impact strength of complete dentures fabricated with high-impact acrylic resin / S.H.Kim, D.C.Watts // J. Prosthet. Dent. - 2004. - Vol. 91, N 3. - P.274-280.

163. Kimoto S. Randomized controlled clinical trial for verifying the effect of sil-icone-based resilient denture liner on the masticatory function of complete denture wearers / S.Kimoto, K.So, S.Yamamoto, Y.Ohno et al. // Int. J. Prosthodont. - 2006. -Vol. 19, N 6. - P.593-600.

164. Kircheldorf H.R. Silicon in polymer synthesis. - Springer: Berlin, 1996. -P. 122-129.

165. Kivovics P. Frequency and location of traumatic ulcerations following placement of complete dentures / P.Kivovics, M.Jahn, J.Borbely, K. Marton // Int. J. Prosthodont. - 2007. - Vol. 20, N 4. - P.397-401.

166. Klemetti E. Signs of temporomandibular dysfunction related to edentulousness and complete dentures: an anamnestic study / E.Klemetti // Cranio. - 1996. - Vol. 14, N2.-P. 154-157.

167. Kleverlaan C.J. Polymerization shrinkage and contraction stress of dental resin composites / C.J.Kleverlaan, A.J.Feilzer // Dent. Mater. - 2005. - Vol. 21, N 12. -P. 1150-1157.

168. Klotzer W.T. Biocompatibility of dental materials: Part 2. Materials with mucosal contact / W.T.Klotzer, N.Reuling // Dtsch. Zahnarztl. Z. - 1990. - Vol. 45. -P.437—442.

169. Kobayashi N. Reduction of shrinkage on heat-activated acrylic denture base resin obtaining gradual cooling after processing / N.Kobayashi, O.Komiyama, S.Kimoto, M.Kawara // J. Oral Rehabil. - 2004. - Vol. 31, N 7. - P.710-716.

170. Kordatzis K. Posterior mandibular residual ridge resorption in patients with conventional dentures and implant overdentures / K.Kordatzis, P.S.Wright, H.J.Mei-jer // Int. J. Oral Maxillofac. Implants. - 2003. - Vol. 18, N 3. - P.447^52.

171. Kulak-Ozkan Y. Oral hygiene habits, denture cleanliness, presence of yeasts and stomatitis in elderly people / Y.Kulak-Ozkan, E.Kazazoglu, A.Arikan // J. Oral Rehabil. - 2002. - Vol. 29. - P.300-304.

172. LaBarre E. Addressing problems in complete dentures / E.LaBarre, L.Giusti, G.Piti-goi-Aron // Compend. Contin. Educ. Dent. - 2007. - Vol. 28, N 10. - P.538-540, 542.

173. Lamb D.J. The effects of process variables on levels of residual monomer in autopolymerizing dental acrylic resin / D.J.Lamb, B.Ellis, D.Priestley // J. Dent. -1983.-Vol. 11. - P.80-88.

174. Larsen H.D. Resilient denture linings / H.D.Larsen, G.T.McDonald, J.P.Pur-cell // J. La Dent. Assoc. - 1977. - Vol. 35, N 2. - P.9-11.

175. Laughlin G.A. A comparison of palatal adaptation in acrylic resin denture bases using conventional and anchored polymerization techniques / G.A.Laughlin, J.D.Eick, A.G.Glaros et al. // J. Prosthodont. - 2001. - Vol. 10, N 4. - P.204-211.

176. Lee S.Y., Lai Y.L., Hsu T.S. Influence of polymerization conditions on monomer elution and microhardness of autopolymerized polymethyl methacrylate resin // Eur. J. Oral Sci. 2002; 110, 179-183.

177. Levine E., Xu H.H.K., Moreau J.L., StrasslerH. Dental Nanocomposites: Mechanical Properties in Long-Term Water-Aging // Proc. IADR/AADR /CADR 87th General Session (April 1-4, 2009) - Miami, 2009. - Abtr. 588.

178. Li Zhi-An. Using organic montormollontrite to reinforce the structure and flex-ural property of denture base nanocomposites / Li Zhi-An, Lijian Liu; Qun Xiao // J.Appl. Polymer Sci. - 2009. - Vol. 112, N 6. - P.3548-3553.

179. Loney R.W. Finishing and polishing of a poly (fluoroalkoxyphosphazene) resilient denture liner / R.W.Loney, M.B.Moulding, C.H.Hacker, R.G.Ritsco // Int. J. Prosthodont. - 1994. - Vol. 7, N 4. - P.362-367.

180. Lung C.Y. Methyl methacrylate monomer-polymer equilibrium in solid polymer / C.Y.Lung, B.W.Darvell // Dent. Mater. - 2007. - Vol. 23, N 1. - P.88-94.

181. Lung C.Y. Minimization of the inevitable residual monomer in denture base acrylic / C.Y.Lung, B.W.Darvell // Dent. Mater. - 2005. - Vol. 21, N 12. - P. 1119-1128.

182. MacEntee M.L Oral health concerns of an elderly population in England / M.I.MacEntee, J.B.Dowell, C.Scully // Community Dent. Oral Epidemiol. - 1988. -Vol. 16, N 2. - P.72-74.

183. Mansour S. Flexural-strength and E-modulus of hypo-allergic denture base materials / S.Mansour, M.I.Jarkas, J.M.Setz et al. // Int. Poster J. Dent. Oral Med. -2009. - Vol. 11, N 1. - Post. 433.

184. Mansour S. Flexural-strength and E-modulus of hypo-allergic denture base materials / S.Mansour, M.I.Jarkas, J.M.Setz // Int. Poster J. Dent. Oral Med. - 2009. - o Vol. 11, N 1,- Post. 433.

185. Marei M.K. Reinforcement of denture base resin with glass fillers / M.K.Ma-rei // J. Prosthodont. - 1999. - Vol. 8, N 1. - P. 18-26.

186. Meng T.R. Jr. Physical properties of four acrylic denture base resins / T.R. Jr.Meng, M.A.Latta // J. Contemp. Dent. Pract. - 2005. - Vol. 6, N 4. - P.93-100.

187. Mercado M.D. The prevalence and aetiology of craniomandibular disorders among completely edentulous patients / M.D.Mercado // Aust. Prosthodont. J. - 1993. -Vol. 7. - P.27-29.

188. Mersel A. Immediate or transitional complete dentures: gerodontic considerations / A.Mersel // Int. Dent. J. - 2002. - Vol. 52, N 4. - P.298-303.

189. Me§e A. Bond strength of soft denture liners following immersion of denture cleanser / A.Me§e // Biotechnol. & Biotechnol. Eq. - 2006. - Vol. 20, N 3. - P. 184-191.

190. Me§e A. Effect of storage duration on tensile bond strength of acrylic or sili-cone-based soft denture liners to a processed denture base polymer / A.Me§e, K.G.Gii-zel, E.Uysal // Acta Odontol. Scand. - 2005. - Vol. 63. - P. 31-35. // http://www.infor-maworld.com/smpp/title~db^all~content=t713394069~tab=issueslist~branches=63 - v63

191. Mese A. Effect of storage duration on the hardness and tensile bond strength of silicone-and acrylic resin-based resilient denture liners to a processed denture base acrylic resin / A.Mese, K.G.Guzel // J. Prosthet. Dent. - 2008. - Vol. 99, N 2. -P.153-159.

192. Miessi A.C. Influence of storage period and effect of different brands of acrylic resin on the dimensional accuracy of the maxillary denture base / A.C.Miessi, M.C.Goia-to, D.M. dos Santos et al. // Braz. Dent. J. - 2008. - Vol. 19, N 3. - P. 204-208.

193. Minami H. Flexural strengths of denture base resin repaired with autopoly-merizing resin and reinforcements after thermocycle stressing / H.Minami, S.Suzuki, H.Kurashige et al. // J. Prosthodont. - 2005. - Vol. 14, N 1. - P. 12-18.

194. Moreira Rda S. Oral health conditions among the elderly in Southeastern Sao Paulo State / S.Moreira Rda, L.S.Nico, N.E.Tomita // J. Appl. Oral Sci. - 2009. -Vol. 17, N 3. -P.170-178.

195. Moskona D. Oral lesions in elderly denture wearers / D.Moskona, I.Kaplan // Clin. Prev. Dent. - 1992. - Vol. 14. - P.ll-14.

196. Murata H. Dynamic viscoelastic properties and the age changes of long-term soft denture liners / H.Murata, N.Taguchi, T.Hamada, J.F.McCabe // Biomaterials. -2000.-Vol. 21.-P. 1421-1427.

197. Mutluay M.M. Evaluation of bond strength of soft relining materials to denture base polymers / M.M.Mutluay, I.E.Ruyter // Dent. Mater. - 2007. - Vol.23, N11. -P. 1373-1381.

198. Nagai E. Repair of denture base resin using woven metall and glass fiber: effect of methylene chloride pretreatment / E.Nagai, K.Otani, Y.Satoh, S.Suzuki // J. Prosthet. Dent. - 2001. - Vol. 85, N 5. - P.496-500.

199. Naik A. Complete denture fractures: A clinical study / A.Naik // J. Indian Prost-hodontic. Soc. - 2009. - Vol. 9, N 3. - P. 148.

200. Nakamura M. Reinforcement of denture base resin with short-rod glass fiber / M.Nakamura, H.Takahashi, I.Hayakawa // Dent. Mater. J. - 2007. - Vol. 26, N 5. -P.733-738.

201. Nevalainen M.J. Prosthetic rehabilitation in the elderly inhabitants of Helsinki, Finland / M.J.Nevalainen, T.O.Narhi, P.Siukosaari et al. // J. Oral Rehabil. - 1996. -Vol. 23, N 11. -P.722-728.

202. Ogunrinde T.J. Causes and pattern of fracture of acrylic dentures among patients seen in a Nigerian teaching hospital / T.J.Ogunrinde, D.M.Ajayi, O.O.Dosumu // Afr. J. Med. Sci. - 2007. - Vol. 36, N 4. - P.365-369.

203. Ohara K. Histomorphometric analysis on bone dynamics in denture supporting tissue under masticatory pressure in rat / K.Ohara, T.Sato, Y.Imai, T.Hara // J. Oral Rehabil. - 2001. - Vol. 28, N 7. - P.695-701.

204. Olsen I. Denture stomatitis-yeast occurrence and the pH of saliva and denture plaque / I.Olsen, J.M.Birkeland // Scand. J. Dent. Res. - 1977. - Vol. 85. - P. 130-134.

205. Omori K. Reinforcing effectiveness of stainless steel wire to denture base resin / K. Omori, R. Aibara, D. Kurihara et al. // Proc. IADR /AADR /CADR 87th General Session (April 1-4, 2009) - Miami, 2009. - Abtr.1049.

206. Patil P.S. Effect of microwave postpolymerization treatment on residual monomer content and the flexural strength of autopolymerizing reline resin / P.S.Patil, R.Chowdhary, R.B.Mandokar // Indian J. Dent. Res. - 2009. - Vol. 20. - P.293-297.

207. Pero A.C. Influence of microwave polymerization method and thickness on porosity of acrylic resin / A.C.Pero, D.B.Barbosa, J.Marra et al. // J. Prosthodont. -2008.-Vol. 17, N2.-P. 125-129.

208. Pesci-Bardon C. In vitro new dialysis protocol to assay the antiseptic properties of a quartenary ammonium compound polymerized with denture acrylic resin / C.Pesci-Bardon, T.Fosse, I.Madinier et al. // Lett. Appl. Microbiol. - 2004. - Vol. 39. -P.226-231.

209. Pfeiffer P. Repair strength of hypoallergenic denture base materials / P.Pfeiffer, N.An, P.Schmage // J. Prosthet. Dent. - 2008. - Vol. 100. - P.292-301.

210. Pfeiffer P. Residual methyl methacrylate monomer, water sorption, and water solubility of hypoallergenic denture base materials / P. Pfeiffer // J. Prosthet. Dent. -2004. - Vol. 92, N 1. - P.72-78.

211. Phoenix R.D. Denture base materials / R.D.Phoenix // Dent. Clin. North Am. -1996.-Vol. 40.-P. 113-120.

212. Phoenix R.D. Evaluation of mechanical and thermal properties of commonly used denture base resins / R.D.Phoenix, M.A.Mansueto, N.A.Ackerman, R.E.Jones // J. Prosthodont. - 2004. - Vol. 13, N 1. - P. 17-27.

213. Phoenix R.D. Introduction of a denture injection system for use with micro-waveable acrylic resins / R.D.Phoenix // J. Prosthodont. - 1997. - Vol. 6, N 4. - P.286-291.

214. Pisani M.X. Bond strength and degree of infiltration between acrylic resin denture liner after immersion in effervescent denture cleanser / M.X.Pisani, C.H.Sil-va-Lovato, L.Malheiros-Segundo Ade et al. // J. Prosthodont. - 2009. - Vol. 18, N 2. -P. 123-129.

215. Polat T.N., Karacaer O., Tezvergil A. et al. Water sorption, solubility and dimensional changes of denture base polymers reinforced with short glass fibers // J. Biomater. - 2003, Appl 17: P.321-335.

216. Polychronakis N. A clinical 5-year longitudinal study on the dimensional changes of complete maxillary dentures / N. Polychronakis, S.Yannikakis, A.Zissis // Int. J.Prosthodont. - 2003. - Vol. 16, N 1. - P.78-81.

217. Polyzois G.L. Bonding of synthetic resin teeth to microwave or heat activated denture base resin / G.L.Polyzois, J.E.Dahl // Eur. J. Prosthodont. Restor. Dent. -1993.-Vol. 2, N 1. - P.41-44.

218. Polyzois G.L. Influence of curing method, sealer, and water storage on the hardness of a soft lining material over time / G.L.Polyzois, M.J.Frangou // J. Prosthodont. - 2001. - Vol. 10. - P.42-45.

219. Power J.M. Craig's restorative dental materials / Ed. by J.M.Power, R.L.Saka-guchi. - 12th ed. - St. Louis: Mosby, 2006. - 632 p.

220. Powers J.M. Dental materials. Properties and manipulations / Ed. by J.M.Powers, J.C.Watana. - 9th ed. - Mosby, 2008. - 373 p.

221. Pronych G.J. Dimensional stability and dehydration of a thermoplastic polycarbonate-based and two PMMA-based denture resins / G.J.Pronych, E.J.Sutow, O.Syko-ra // J. Oral Rehabil. - 2003. - Vol. 30, N 12. - P. 1157-1161.

222. Qudah S. Soft lining materials in prosthetic dentistry: A review / S.Qudah, A.Harrison, R.Huggett // Int. J. Prosthodont. - 1990. - Vol. 3. - P.477-483.

223. Rached R.N., Head-cured acrylic resin repaired with microwave-cured one: bond strength and surface texture / R.N.Rached, A.A.Del-Bel-Cury // J. Oral Reha-bil. - 2001. - Vol. 28, N 4. - P.370-375.

224. Radford D.R. Denture plaque and adherence of Candida albicans to denture-base materials in vivo and in vitro / D.R.Radford, S.J.Challacombe, J.D.Walter // Crit. Rev. Oral Biol. Med. - 1999,-Vol. 10, N 1.-P.99-116.

225. Rahamneh A. Impact strength of acrylic resin denture base material after the addition of different fibres / A.Rahamneh // Pakistan Oral, Dent. J. - 2009. - Vol. 29, N 1. — P. 181—183.

226. Rahamneh A. Impact strength of acrylic resin denture base material after the addition of different fibres / A.Rahamneh // Pakistan Oral Dent. J. - 2009. - Vol. 29, N 1. — P. 181—183.

227. Reichart RA. Oral mucosal lesions in a representative cross-sectional study of aging Germans / P.A.Reichart // Community Dent. Oral Epidemiol. - 2000. - Vol. 28. -P.390-398.

228. Roessler D.M. Complete denture success for patients and dentists // Int. Dental J. - 2003. - Vol. 53. - P.340-345.

229. Rudo D.N. Physical behaviors of fiber reinforcement as applied to tooth stabilization /D.N.Rudo, V.M.Karbhari // Dent. Clin. North Amer. - 1999. - Vol. 43, N 1. -P. 7-3 5.

230. Sakurai T. Reinforcement of various denture base resins using stainless steel wire / T.Sakurai, Y.Sato, J.Kawanishi // Proc. TADR /AADR /CADR 87th General Session (April 1-4, 2009) - Miami, 2009. - Abtr. 1051

231. Santos J.F.F. Symptoms of craniomandibular disorders in elderly Brazilian wearers of complete dentures / J.F.F.Santos, L.Marchini, M.S.Campos et al. // Gero-dontology. - 2004. - Vol. 21. - P.51-52.

232. Schneid TR. An in vitro analysis of a sustained release system for the treatment of denture stomatitis / T.R.Schneid // Spec. Care Dentist. - 1992. - Vol. 12. - P.245-250.

233. Sennerby L. Mandibular bone resorption in patients treated with tissue-integrated prostheses and in complete-denture wearers / L.Sennerby //Acta odontol. Scand. -1988. - Vol. 46, N 3. - P. 135-140.

234. Shi C.S. Proportionality of mean voltage of masseter muscle to maximum bite force applied for diagnosing temporomandibular joint disturbance syndrome / C.S.Shi // J. Prosthet. Dent. - 1989. - Vol. 62. - P.682-684.

235. Srisilapanan P. Assessing prosthodontic dental treatment needs in older adults in Thailand: normative vs. sociodental approaches / P.Srisilapanan, N.Korwanich, A.Sheiham // Spec Care Dentist. - 2003. - Vol. 23, N 4. - P.131-134.

236. Strang R. Dental materials: 1996 literature review / R.Strang, C.J.Whitters, D.Brown et al. //J. Dent. - 1998. - Vol. 26, N 3. - P.191-207.

237. Tacir I.H. Flexural properties of glass fibre reinforced acrylic resin polymers / I.H.Tacir, .T.D.Kama, M.Zortuk, S.Eskimez // Aust. Dent. J. - 2006. - Vol. 51, N 1. -P. 52-56.

238. Taddei C. Effects of complete denture wearing on temporomandibular joints: a histomorphometric study / C.Taddei, R.M.Frank, RM.Cahen // J. Prosthet. Dent. -1991.-Vol. 65, N 5. - P.692-698.

239. Takahashi Y. Equilibrium strengths of denture polymers subjected to long-term water immersion / Y.Takahashi, J.Chai, M.Kawaguchi // Int. J. Prosthodont. - 1999. -Vol. 12. - P.348-352.

240. Takahashi Y. The effects of soft denture liners applied to complete dentures on masticatory functions / Y.Takahashi // Kokubyo Gakkai Zasshi. - 1997. - Vol. 64, N 4.-P.518-533.

241. Tang R.Y. Polyurethane elastomer as a possible resilient material for denture protheses: a microbiological evaluation / R.Y.Tang, J.B.Gonzalez, G.D.Roberts // J.Dent. Res. - 1975.-Vol. 54, N 5. - P. 1039-1045.

242. Teraoka F. Controlled polymerization system for fabricating precise dentures / F.Teraoka, .T.Takahashi // J. Prosthet Dent. - 2000. - Vol. 83, N 5. - P.514-20.

243. Theilade E. Predominant cultivable microflora of plaque on removable dentures in patients with healthy oral mucosa / E.Theilade, E.Budtz-Jorgensen, J.Thei-lade // Arch. Oral Biol. - 1983. - Vol. 28, N 8. - P.675-680.

244. Tomar S. Total tooth loss among persons aged greater than or equal to 65 years: selected states, 1995-1997 / S.Tomar // Morb. Mortal. Wkly Rep. - 1997. - Vol. 48. -P.206-210.

245. Urban V.M. Effect of water-bath post-polymerization on the mechanical properties, degree of conversion, and leaching of residual compounds of hard chairside reline resins / V.M.Urban, A.L.Machado, C.E.Vergani et al. // Dent. Mater. - 2009. -Vol. 25, N 5. - P.662-671.

246. Uzun G. The effect of woven, chopped and longitudinal glass fibers reinforcement on the transverse strength of a repair resin / G.Uzun // J. Biomater. Appl. - 2001. -Vol. 15, N4. -P.351-358.

247. Vallittu P.K. Compositional and weave pattern analyses of glass fibers in dental polymer fiber composites / P.K.Vallittu //J. Prosthodont. - 1998. - Vol. 7, N 3. -P. 170-176.

248. Vallittu P.K. Effect of polymerization temperature and time on the residual monomer of denture base polymers / P.K.Vallittu, I.E.Ruyter, S.Buykuilmaz // Eur. J. Oral Sci.- 1998.-Vol. 106. - P.588-593.

249. Vallittu P.K. Flexural properties of acrylic polymers reinforced with unidirectional and woven glass fibers / P.K.Vallittu // J. Prosthet. Dent. - 1999. - Vol. 81. -P.318-326.

250. Vojvodic D. Influence of different glass fiber reinforcements on denture base polymer strength (Fiber reinforcements of dental polymer) / D.Vojvodic, D.Komar, Z.Schauperl et al. // Med. Glas. - 2009. - Vol. 6, N 2. - P.227-234.

251. Walton J.N. Problems with prostheses on implants: A retrospective study / J.N.Walton, M.I.MacEntee // J. Prothet. Dent. - 1994. - Vol. 71. - P.283-288.

252. Woelfel J.B. Method of evaluating the clinical effect of warping a denture: report of a case / J.B.Woelfel, G.C.Paffenbarger // J. Am. Dent. Assoc. - 1959. - Vol. 59. -P.250-260.

253. Wolfaardt J. The influence of processing variables on dimensional changes of heat-cured poly (methyl methacrylate) / J.Wolfaardt, P.Cleaton-Jones, P.Fatti // J. Prosthet. Dent. - 1986. - Vol. 55. - P.518-525.

254. Wong D.M. Effect of processing method on the dimensional accuracy and water sorption of acrylic resin dentures / D.M.Wong, L.Y.Cheng, T.W.Chow, R.K.Clark // J. Prosthet. Dent. - 1999. - Vol. 81, N 3. - P.300-304.

255. Wöstmann B. Long-term analysis of telescopic crown retained removable partial dentures: survival and need for maintenance / B.Wöstmann, M.Balkenhol, A.Weber // J. Dent. - 2007. - Vol. 35, N 1. - P.939-945.

256. Xu H.H. Strong and macroporous calcium phosphate cement: Effects of porosity and fiber reinforcement on mechanical properties / H.H.Xu, J.B.Quinn, S.Takagi et al. // J. Biomater. Res. - 2001. - Vol. 57, N 3. - P.457-466.

257. Yanikogtlu N. The effect of different solutions on the bond strength of soft lining materials to acrylic resin / N. Yanikogtlu, S.Denizoglu // Dental Mater. J. - 2006. -Vol. 25, N 1. - P.39^44.

258. Yannikakis S. The prevalence of temporomandibular disorders among two different denture-wearing populations / S.Yannikakis, A.Zissis, A.Harrison // Eur. J. Prosthodont. Restor. Dent. - 2009. - Vol. 17, N 1. - P.35^10.

259. Zappini G. Comparison of fracture tests of denture base materials / G.Zappini, A.Kammann, W.Wächter // J. Prosthet. Dent. - 2003. - Vol. 90, N 6. - P.578-585.

260. Zissis A. A long term study on residual monomer release from denture materials / A.Zissis, S.Yannikakis, G.Polyzois, A.Harrison // Eur. J. Prosthodont. Restor. Dent. - 2008. - Vol. 16, N 2. - P.81-84.

261. Zissis A. Wettability of denture materials / A.Zissis, S.Yannikakis, R.G.Jagger, M.G.Waters // Quintessence Int. - 2001. - Vol. 32, N 6. - P.457^162.

262. Zitzmann N.U. Changes in oral health over a 10-yr period in Switzerland / N.U.Zitzmann, K.Staehelin, A.W.Walls et al. // Eur. J. Oral Sci. - 2008. - Vol. 116, N 1. -P.52-59.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение № 1

ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР) ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России АТТЕСТАТ № РОСС 1311.0001.21ИМЗЗ Действителен до 14 июля 2015 г.

" УТВЕРЖДАЮ"

Руководитель испытательного лабораторного центра ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России ■уРАМН, профессор

В. И. Сергиенко 16Р$Уя 2012 г.

j Результаты исследования и протокол действительны

ЗАКЛЮЧЕНИЕ № 4231.012

ый к испытаниям образец.

12 г.

Токсикологических испытаний, местнораздражающего действия и гемолитической активности медицинских изделий (материалов), устанавливающих их биологическую безопасность.

1. Наименование изделия (материала):

«Мягкая силиконовая подкладка «Силаст-М» под съемные зубные протезы», ТУ 9398-07718037666-2012

2. Изготовитель:

ЗАО «МедСил», Россия

3. Назначение изделия (материала):

Изделие медицинского назначения

4. Изделие (материал) предоставлено на испытание:

ЗАО «МедСил»

5. Материал:

- низкомолекулярный силиконовый каучук фирмы «Wacker», Германия; - кремнеземный наполнитель по ГОСТ 1492; - продукт 136-41 по ГОСТ 10834-76; -_платиновый катализатор на основе ПХВК._

6. Испытания проведены на основании:

Испытания проведены в соответствии с:

Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993

«Оценка биологического действия медицинских изделий» (см. приложение) «Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения», М3 СССР, 1987 ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность.» ГН 2.3.3972-00 «ПДК химических веществ выделяющихся из материалов,

контактирующих с пищевыми продуктами.» МУ 1.1.037-95 «Биотестирование продукции из полимерных и других материалов»,

Утв. ГСЭН 20.12.95 ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.»

_7. Краткое изложение результатов испытаний:

Проведены санитарно-химические и токсикологические испытания.

- При санитарно-химическом исследовании установлено:

* Содержание восстановительных примесей в водных вытяжках из образцов, найденное по расходу 0,04Н раствора тиосульфата натрия составило 0 , при допустимом значении критерия не более 1,0 мл,

* Изменение значения рН вытяжки по сравнению с контролем составило 0,43, при допустимом значении критерия не более 1,0,

* Содержание органических примесей в водных вытяжках из образцов, определяемое спектрофото-метрически по величине оптической плотности в диапазоне 230 - 360 нм , составило 0,127, при допустимом значении критерия не более 0,300,

* Содержание меди, определяемое методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии в водных вытяжках из образцов, составило 0,01 мг/л, при допустимом значении критерия до 1,0 мг/л ,

* Содержание свинца, определяемое методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии в водных вытяжках из образцов, составило 0,01 мг/л, при допустимом значении критерия до 0,03 мг/л ,

* Содержание хрома, определяемое методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии в водных вытяжках из образцов, составило 0,01 мг/л, при допустимом значении критерия до 0,1 мг/л ,

* Содержание кадмия, определяемое методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии в водных вытяжках из образцов, составило 0,0001 мг/л, при допустимом значении критерия до 0,001 мг/л ,

* Содержание бария, определяемое методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии в водных вытяжках из образцов, составило 0,01 мг/л, при допустимом значении критерия до 0,1 мг/л ,

* Содержание олова, определяемое методом атомно-абсорбционной спектрофотометрии в водных вытяжках из образцов, составило 0,01 мг/л, при допустимом значении критерия до 0,1 мг/л ,

* Содержание формальдегида составило 0 мг/л, при допустимом значении критерия до 0,1 мг/л ,

- При токсикологическом исследовании установлено:

* В остром опыте на белых беспородных мышах (самцах) при внутрибрюшинном введении вытяжек в дозе 50 мл/кг массы тела не наблюдалось гибели животных,

У животных не выявлено клинических признаков интоксикации общее состояние, поведенческие реакции, состояние шерстного покрова, поедание корма в опытной группе не отличалось от контроля,

На вскрытии ткани в месте введения вытяжки, регионарные лимфатические узлы, внутренние органы у животных, подвергавшихся воздействию вытяжек, не имели признаков патологии ,

Весовые коэффициенты внутренних органов (печень, почки, селезенка) у опытных мышей в пределах физиологической нормы и аналогичных показателей контроля,

* В опытах in vitro с изолированными и отмытыми эритроцитами кролика не отмечено гемолитического эффекта вытяжек,

* В экспериментах на крысах и кроликах показано отсутствие местнораздражающего действия вытяжек на кожу и слизистые оболочки,

* Испытания образца на стерильность - полученный результат ----,

* Испытания образца на пирогенность - полученный результат -----,

* Значение индекса токсичности составило 80,5%, при допустимом значении критерия от 70 до 120% ,

_8. Выводы по результатам испытаний:_

Изученные образцы отвечают требованиям предъявляемым к изделиям медицинского назначения, имеющим контакт с тканями организма: в условиях эксперимента материалы изделий проявили достаточную химическую стабильность, вытяжки из них не оказали неблагоприятного воздействия на биологические объекты.

9. ЗАКЛЮЧЕНИЕ:

Изделие: «Мягкая силиконовая подкладка «Силаст-М» под съемные зубные протезы», ТУ 9398-077

18037666-2012, Производства: ЗАО «МедСил», Россия РЕКОМЕНДУЕТСЯ К ПРИМЕНЕНИЮ^

_по показателю токсичность//_

А К Мартынов И В Артемкина

Исполнители испытаний:

Зав лаб ЭГиОМД Младший научный сотрудник

ИСПЫТАТЕЛЬНАЯ ЛАБОРАТОРИЯ (ЦЕНТР) ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России АТТЕСТАТ № РОСС 1Чи.0001.21ИМЗЗ Действителен до 14 июля 2015 г.

Результаты исследования и протокол действительны

ПРОТОКОЛ № 4231.012 й^Ж&йГ2012 г.

" УТВЕРЖДАЮ "

Руководитель испытательного лабораторного центра ФГУ "НИИ ФХМ" ФМБА России РАМН, профессор

В. И. Сергиенко §Ця 2012 г.

'ный к испытаниям образец.

Токсикологических испытаний, местнораздражающего действия и гемолитической активности медицинских изделий (материалов), устанавливающих их биологическую безопасность.

Наименование изделия (материала):

«Мягкая силиконовая подкладка «Силаст-М» под съемные зубные протезы», ТУ 9398-07718037666-2012

Наименование фирмы изготовителя:

ЗАО «МедСнл», Россия

Материалы:

- низкомолекулярный силиконовый каучук фирмы «Wacker», Германия; - кремнеземный наполнитель по ГОСТ 1492; - продукт 136-41 по ГОСТ 10834-76; -платиновый катализатор на основе ПХВК.

Испытания проведены в соответствии с:

Стандарты серии ГОСТ Р ИСО 10993

«Оценка биологического действия медицинских изделий» (см. приложение)

«Сборник руководящих методических материалов по токсиколого-гигиеническим исследованиям полимерных материалов и изделий на их основе медицинского назначения», M3 СССР, 1987

ГОСТ Р 51148-98 «Изделия медицинские. Требования к образцам и документации, представляемым на токсикологические, санитарно-химические испытания, испытания на стерильность и пирогенность.»

ГН 2.3.3.972-00 «ПДК химических веществ выделяющихся из материалов, контактирующих с пищевыми продуктами.»

ГОСТ Р 52770-2007 «Изделия медицинские. Требования безопасности. Методы санитарно-химических и токсикологических испытаний.»

Приложение № 2

ртсшШежлш фвдвравдмк

Ш А^® ш^ш

и.о. ли. П. Па до. 33.

НА ИЗОБРЕТЕНИЕ

№2491909

СЪЕМНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ

Патентообладатель(ли): Закрытое акционерное общество "МедСил " (Ш)

Автор(ы): см. на обороте

Заявка №2012118009

Приоритет изобретения 03 мая 2012 г.

Зарегистрировано в Государственном реестре изобретений Российской Федерации 10 сентября 2013 г. Срок действия патента истекает 03 мая 2032 г.

Руководитель Федеральной службы по интеллектуальной собственности

Б.11. Симонов

РОССИЙСКАЯ ФЕДЕРАЦИЯ

О

<т> о о>

то> тГ см

(.9) ни (") 2 (51) МПК

А61К 6/08 (2006 01) А61К 6/093 (2006 01) А61С 13/007 (2006 01)

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО ИНТЕЛЛЕКТУАЛЬНОЙ СОБСТВЕННОСТИ

(12) ОПИСАНИЕ ИЗОБРЕТЕНИЯ К ПАТЕНТУ

(И)

С1

(21)(22) Заявка 2012118009/15, 03 05 2012

(24) Дата начала отсчета срока действия патента 03 05 2012

Приоритет(ы)

(22) Дата подачи заявки 03 05 2012

(45) Опубликовано 10 09 2013Бюл №25

(56) Список документов цитированных в отчете о

поиске яи 2261698 С1, 10 10 2005 ЯЦ 92324 Ш, 20 03 2010 1Ш 2198648 С1, 20 02 2003 СК 201005797 У, 16 01 2008 П12144036 А5, 09 02 1973 ОЕ 202009012512 111, 29 04 2010

Адрес для переписки

142002, Московская обл , г Мытищи, ул Ядреевская, 4, ЗАО МедСил

(72) Автор(ы)

Горшков Александр Владимирович (Ии) Нусаев Габид Магомедсаидович (1Ш) Воронов Анатолий Петрович (Ки) Лебеденко Игорь Юльевич (1111) Сурина Лариса Викторовна (1Ш) Козлова Елена Михайловна (1Ш) Воронов Игорь Анатольевич (Яи)

(73) Патентообладатель(и)

Закрытое акционерное общество "МедСил"

(яи)

(54) СЪЕМНЫЙ ЗУБНОЙ ПРОТЕЗ

(57) Реферат

Изобретение относится к химико-фармацевтической промышленности и представляет собой съемный зубной протез содержащий акриловый базис и подкладочный спой под базис сформированный из композиции на основе сиюксанового кауч>ка отличающийся тем что композиция для формирования подкладочного слоя под базис включает масс ч

попидиметилметилвинилсилоксановый каучук - 100 наполнитель - 16 2-25 8

кремнегидрид 1-3 платиновый

катализатор - 5 10 4 5 10 6 хлоргексидин - 1-3 Изобретение обеспечивает создание подкладочного слоя обпадающего высокой эластичностью и высокой адгезией к базису протеза проюнгированным антибактериальным эффектом при

обеспечении высокой скорости отверждения композиции и снижении количества платинового катализатора 1 з п ф-лы 1 пр 2 табл

Я с

¿ь

о со

Обратите внимание, представленные выше научные тексты размещены для ознакомления и получены посредством распознавания оригинальных текстов диссертаций (OCR). В связи с чем, в них могут содержаться ошибки, связанные с несовершенством алгоритмов распознавания. В PDF файлах диссертаций и авторефератов, которые мы доставляем, подобных ошибок нет.