Разработка основных принципов стандартизации лекарственных средств в Монголии тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.01, доктор фармацевтических наук Дашбалын, Цэндээхуу

• Дашбалын, Цэндээхуу
• доктор фармацевтических наук
• 2004

Оглавление диссертации доктор фармацевтических наук Дашбалын, Цэндээхуу

ВВЕДЕНИЕ

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Глава 1. ОБЪЕКТЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Глава 2. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

2.1. Лекарственные растения в традиционной медицине Монголии. Политика ВОЗ в отношении традиционных лекарств. Сборы и их стандартизация

2.2. Современное состояние фитохимического изучения и применения в медицине сбора Марбо-3 и его компонентов

2.3. Заменители импортного сырья в Марбо

2.4. Современное состояние фитохимического изучения и применения в медицине сбора Сороол-4.

Глава 3. СТАНДАРТИЗАЦИЯ СБОРОВ МАРБО-3 И СОРООЛ

3.1 Фармакогностическое изучение лекарственных растений, входящих в состав сбора Марбо

3.2 Фитохимическое изучение лекарственных растений, входящих в сбор Марбо

3.3 Стандартизация сбора Марбо

3.4 Стандартизация сбора Сороол

3.5 Фармакологическое исследование стереолензина и сборов Марбо-3, Сороол

3.6 Содержание тяжелых металлов в сборах Марбо-3 и Сороол-4 и в лекарственных растениях, входящих в их состав

3.7 Определение микробиологической чистоты сбора Марбо-3, Сороол-4 и лекарственных растений, входящих в их состав

3.8 Определение радиационной безопасности лекарственного растительного сырья, наиболее часто применяемых при изготовлении традиционных лекарств

3.9. Изучение микроэлементного состава сборов Марбо

Сороол-4 и лекарственных растений, входящих в их состав

Выводы к главе

Глава 4. АНАЛИЗ И РЕЗУЛЬТАТЫ ИЗУЧЕНИЯ ДЕЙСТВУЮЩИХ СТАНДАРТОВ НА ЛЕКАРСТВЕННОЕ РАСТИТЕЛЬНОЕ СЫРЬЁ И ЖИДКИЕ СПИРТОСОДЕРЖАЩИЕ ФИТОПРЕПАРАТЫ

4.1 Современное состояние стандартизации лекарственного растительного сырья в Монголии

4.2 Опыт ГФ-XI и других зарубежных фармакопей по стандартизации лекарственного растительного сырья

4.3 Стандартизация жидких спиртосодержащих фитопрепаратов в Российской и других зарубежных фармакопеях Выводы к главе

Глава 5 ГАРМОНИЗАЦИЯ СИСТЕМЫ СТАНДАРТИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

5.1. Международный опыт разработки и внедрения стандартов в

Здравоохранении 5. 2. Разработка варианта структуры Фармакопеи Монголии Выводы к главе

Глава 6 РАЗРАБОТКА ОБЩИХ ФАРМАКОПЕЙНЫХ СТАТЕЙ ДЛЯ ВКЛЮЧЕНИЯ В ФАРМАКОПЕЮ МОНГОЛИИ

6.1. Общая фармакопейная статья "Таблетки" и его приложение тест "Растворение".

6.2. "Бактериальные эндотоксины" (LAL - тест)

6.3. Разработка и стандартизация инъекционных лекарственных форм

Выводы к главе

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка основных принципов стандартизации лекарственных средств в Монголии»

Качество лекарственных средств гарантируется соблюдением стандартов на всех этапах их создания и обеспечения населения. Поэтому стандартизация лекарственных средств является основным гарантом их высокого качества при производстве, обеспечивает эффективность и безопасность их применения.

Монголия впервые в 1992 году при участии экспертов ВОЗ разработала национальную лекарственную политику. За этот срок были проведены 4 конференции по национальной лекарственной политике и утверждены 4 Перечня жизненнонеобходимых лекарств. Четвёртый Перечень жизненнонеобходимых лекарств утвержден в 2001 году и включает 319 наименований на 5 уровнях.

В 1998 году парламентом Монголии утверждён "Закон о лекарственных средствах", который регулирует отношения возникающих в связи с производством, изготовлением, импортом, экспортом, снабжением, контролем их качества, эффективностью и безопасностью лекарств в условиях рыночной экономики при различных формах собственности.

До 1990 года фармацевтический сектор Монголии был полностью государственным, с 1991 года началась его приватизация. Если к 1990 году в стране был один государственный фармацевтический завод, одно предприятие по производству препаратов крови и биопрепаратов, один энзимологический центр, то сейчас в стране 28 фармацевтических предприятий по производству лекарств, более 800 аптек и 36 оптовых организаций. Эти 28 фармацевтических предприятия производят около 24.7 % всех лекарств, потребляемых населением.

Главными направлениями национальной лекарственной политики являются снабжение населения и медицинских учреждений высокоэффективными и безопасными лекарствами, повышение уровня стандартизации, разработка национальных стандартов с учётом достижений науки в области анализа и гармонизации стандартов с международными, региональными и национальными стандартами других стран.

Монголия пока не имеет национальной Фармакопеи, контрольные органы используют в своей работе Британскую Фармакопею ВР-1998; 2000, 2001;, Американскую Фармакопею USP-XXII, XXIII, XXIV; Государственную Фармакопею ГФ-Х, XI; Китайскую Фармакопею 1997, 2000 гг. В настоящее время разрабатываются, утверждаются и применяются национальные стандарты MNS. Планируется издание Фармакопеи Монголии и поэтому разработка общих фармакопейных статей является актуальным.

Флора Монголии насчитывает около 2823 видов растений относящихся к 662 родам и 128 семействам. Из них около 300 относятся к лекарственным растениям. В настоящее время в нашей стране функционируют около 40 больших и малых фармацевтических предприятий, на которых производят традиционные лекарства. Ежегодно они выпускают свыше 270 наименований традиционных лекарств, обеспечивают внутренние потребности населения, а также ежегодно экспортируют около 4.8-5.2 тн традиционных лекарств. В будущем намечается увеличение потребления традиционных лекарств и вследствие этого увеличение их производства.

Отсутствие фундаментальных работ по стандартизации и разработке методов анализа традиционных лекарств не дает возможности объективно оценивать качество производимых традиционных лекарств и ограничивает возможности увеличения экспорта.

Монголия страна с резкоконтинентальным климатом, площадью 1566500 кв. км. Население составляет 2420.5 тыс. человек, средняя плотность 1.5 человека на 1 кв. км. Более 60% территории занимают горы и пустыни. Монголия административно разделяется на 21 аймаков. Каждый аймак имеет центральную больницу, которая имеет больничную аптеку, где изготовляются в основном иньекционные растворы. В Улан-Баторе работают 29 больничных аптек, которые снабжают больницы иньекционными растворами. Это растворы глюкозы 5%; натрия хлорида 0.9% и 10%; новокаина 0.25%, 0.5%, 1%, 2%; соды 4%; фурациллина 0.02%; изотонический раствор калиевой смеси 0.5% и

1%; раствор Рингера; раствор анальгина 50%; раствор дибазола 2% и т.д.

Остальные плазмозамещающие, парентеральные растворы полностью импортируются из других стран.

Ограниченный бюджет больниц, большие расстояния между аймаками обуславливают, что некоторые наименования иньекционных растворов будут ещё долгое время изготовляться в больничных аптеках.

Довольно большая разница в зарплате между бюджетными работниками государственных больничных аптек, большая нагрузка и ответственность провизоров и фармацевтов, занятых в производстве стерильных растворов, приводит к частой смене работников, переходу опытных квалифицированных работников в частный сектор.

Контроль качества этой группы иньекционных растворов по BP- 1998; 2000; 2001; USP-XXII, XXIII, XXIV; ГФ-Х, XI не возможен в связи с различием в подходах к методам стерилизации, стабилизации, применению консервантов и т.д.

С другой стороны, широкое применение этих иньекционных растворов в медицине как индивидуальных лекарственных средств так и в качестве растворителя для других лекарственных средств, способ введения и показания к применению обуславливают необходимость высокого уровня требований и объективных методов их анализа.

Поэтому разработка рекомендаций, методических указаний, теоретических положений по стандартизации традиционных лекарств и иньекционных растворов изготовляемых в аптеках являются актуальными.

Цели и задачи исследования

1. Изучение и анализ общих требований зарубежных Фармакопей, разработка некоторых общих фармакопейных статей, для включения их в будущее издание фармакопеи Монголии.

2. Разработка общих принципов стандартизации традиционных лекарств из растительного с ырья, применяемых в народной медицине Монголии.

3. Разработка и утверждение государственных стандартов (MNS) и методических указаний по иньекционными растворам, изготовляемым в условиях аптек.

Для выполнения поставленной цели необходимо было решить следующие задачи.

• Изучить теоретические и экспериментальные положения по стандартизации лекарственных средств из растительного сырья в России и других зарубежных Фармакопеях и провести анализ и оценку показателей качества, уровня требований и методов исследования.

• Изучить все стандарты MNS. на лекарственное растительное сырье, находящиеся в библиотеке фонда Центра стандартизации и метрологии Монголии, провести анализ и оценку показателей качества, уровня требований и методов исследования. Разработать общую фармакопейную статью "Лекарственное растительное сырье"

• С использованием современных физико-химических методов анализа изучить химический состав традиционных лекарств Марбо-3 и Сороол-4.

• Провести морфолого-анатомическое изучение лекарственных растений, входящих в состав сборов Марбо-3 и Сороол-4 с целью выявления основных диагностических особенностей для определения их подлинности.

• Разработать методики количественного определения некоторых действующих веществ в Марбо-3 и Сороол-4, и определить товароведческие показатели качества сборов.

• Определить степень микробной загрязненности и количество тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье, входящем в состав Марбо-3 и Сороол-4 и сравнить их с нормативами ВОЗ и требованиями -ГФ-Х1.

• Провести фармакологическое изучение традиционного лекарства Марбо-3 и вещества, выделенного из отечественного заменителя импортного сырья грушанки красной. Определить токсичность сбора Сороол-4.

• Разработать нормативные документы на традиционные лекарства Марбо-3 и Сороол-4.

• Изучить радиционную безопасность основных представителей лекарственного растительного сырья применяемых в традиционной медицине.

• Разработать нормативную документацию на иньекционные растворы, изготовляемые в условиях больничных аптек.

• Разработать и утвердить общие фармакопейные статьи на лекарственные формы, производимые в Монголии. "Иньекционные лекарственные формы", "Микробиологическая чистота лекарственных средств. Общие требования". "Определение бактериальных эндотоксинов". "Таблетки" и его приложение тест Растворимость.

Научная новизна. В результате проведенных исследований были определены научно-методологические подходы к разработке и стандартизации традиционных лекарств из лекарственного растительного сырья в Монголии.

- Для оценки качества были разработаны или модифицированы методики качественного и количественного определения антраценопроизводных, полисахаридов, сапонинов и флавоноидных соединений в сборах Марбо-3 и Сороол-4.

- Впервые проведено фармакогностическое изучение 9 лекарственных растений, входящих в состав Марбо-3 и Сороол-4 и разработаны методики определения подлинности этих сборов по анатомическим признакам.

- Определён уровень микробной загрязненности и содержание тяжелых металлов в сборах Марбо-3 в и Сороол-4, а также в лекарственном растительном сырье входящем в их состав.

- Изучен элементный состав лекарственного растительного сырья, входящего в состав сбора Марбо-3 и Сороол-4.

- Изучен химический состав отечественного заменителя импортного растительного сырья, применяемого в Марбо-3 и впервые выделен флавоноидный гликозид стереолензин из грушанки красной.

- Проведено фармакологическое изучение сбора Марбо-3 и флавоноидного гликозида стереолензина. Показаны перспективы его медицинского применения.

- Изучено содержание Sr90, Cs 137 в 16 видах лекарственных растений

- Разработана единая форма по стандартизации иньекционных растворов, изготовляемых в условиях аптек.

- Разработаны общие фармакопейные статьи "Лекарственное растительное сырьё", "Иньекционные лекарственные формы", "Бактериальные эндотоксины", "Микробиологическая чистота лекарственных средств. Общие требования", "Таблетки. Общие требования к лекарственной форме" и его приложение тест "Растворимость".

Практическая значимость: Разработанные характеристики подлинности, критерии, показатели и методы определения качества использованы при разработке нормативных документов.

Разработаны и утверждены Государственные Национальные Стандарты

MNS) на лекарственное растительное сырье:

Корни и корневища марены сердцевидной MNS-4921:2000 "Листья мушмулы японской" MNS 4922:2000 "Зажиг Шеллак" MNS 4923:2000 "Листья грушанки красной" MNS 4929:2000.

- Разработаны и утверждены Государственные стандарты MNS на традиционные лекарства.

Марбо-3" Сбор MNS 4924:2000 "Сороол-4" Сбор MNS 5117:2002

- Разработаны и утверждены общие фармакопейные статьи 'Таблетки. Общие требования к лекарственной форме" MNS 4567:98

- "Инъекционные лекарственные формы. Общие требования к лекарственной форме" MNS 5193:2002

- "Микробиологическая чистота лекарственных средств. Общие требования" MNS 5189:2002

- "Правила организации производства и контроль качества инъекционных растворов в больничных аптеках". MNS 5187:2002.

Технология изготовления и контроль качества раствора глюкозы 5%, 10%, 20% для инъекций ". MNS 5181:2002.

Технология изготовления и контроль качества 0.9% раствора натрия хлорида для инъекций ". MNS 5184:2002.

Технология изготовления и контроль качества раствора прокаина гидрохлорида 0.25%, 0.5%, 1% и 2% для инъекций MNS 5182:2002. "Технология изготовления и контроль качества 50% раствора анальгина для инъекций MNS 5183:2002.

Технология изготовления и контроль качества раствора дибазола 1%, 2% для инъекций ". MNS 5185:2002.

Технология изготовления и контроль качества раствора калиевой смеси 0.5%, 1% для инъекций MNS 5186:2002.

Технология изготовления и контроль качества раствора Рингера для инъекций ".В стадии утверждения.

Технология изготовления и контроль качества раствора фурацилина 0.02% изотонический. В стадии утверждения.

- Разработанные научно-методологические принципы изучения химического состава, методов стандартизации и оценки качества открывают новые возможности для стандартизации традиционных лекарств в Монголии.

- Разработан проекты общей фармакопейной статьи "Бактериальные эндотоксины" и теста "Растворение"

Апробация работы: Основные положения диссертационной работы докладывались и обсуждались:

- на ежегодных научных конференциях преподавателей Монгольского Государственного Медицинского Университета (Улан-Батор 1998-2002 гг.).

- на научно-практической конференции "Актуальные вопросы контроля качества лекарств и биопрепаратов" (Улан-Батор 1999 г.).

- на первой международной научной конференции химии природных соединений (Улан-Батор 1999 г.).

- на первом международном симпозиуме ученых Монголии и Иркутска (Улан-Батор 2000 г.).

-ю

- на научно-практической конференции, посвященной 70 летию Государственного Фармацевтического завода (Улан-Батор 1999 г.).

- На научно-практической конференции посвещенной 80 летию образования фармецевтической службы Монголии.

- на международном симпозиуме "Человек и лекарство" (Москва 2001,2002 гг).

- на 4 международной научно-практической конференции "Здоровье и образование в XXI веке" (Москва 2003 г.)

- материалы исследований используются в учебном процессе на курсах повышения квалификации последипломного образования провизоров Монгольского Национального Медицинского Университета.

- Разработанные методики оценки качества сборов Марбо-3 и Сороол -4 используются в работе аналитических лабораторий Агентства Специализированной Государственной Инспекции.

- по материалом диссертации опубликовано 35 работ, в том числе 1 патент на изобретение, 6 Государственных стандартов на лекарственное растительное сырье и традиционные лекарства, 9 государственных стандартов по иньекционным лекарственным формам, 3 общие фармакопейные статьи.

На защиту выносятся-методологические подходы и основные принципы стандартизации традиционных лекарств в Монголии.

- Результаты фармакогностического и фитохимического исследования традиционных лекарств Марбо-3 и Сороол-4, и лекарственных растений, входящих в их состав.

- Результаты изучения фармакологических свойств Марбо-3 и стереолензина, вещества впервые выделенного из Грушанки красной.

- Материалы по изучению микробной загрязненности радиационной безопасности содержанию тяжелых металлов в сборах Марбо-3, Сороол-4 и в лекарственном растительном сырье, входящих в их состав.

- Нормативная документация по технологии и контролю качества иньекционных растворов, приготовляемых в условиях аптек.

- Материалы по общим статьям лекарственных форм, которые предлагаются для включения в фармакопею Монголии.

-п

ОСНОВНОЕ СОДЕРЖАНИЕ РАБОТЫ

Заключение диссертации по теме «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», Дашбалын, Цэндээхуу

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. Проведено фармакогностическое изучение корней и корневищ марены сердцевидной, листьев мушмулы японской, подмаренника настоящего, грушанки красной, выявлены диагностические признаки и разработаны методики микроскопического определения сборов Марбо-3 и Сороол-4.

2. Качественными цветными реакциями доказаны наличие основных биологически активных веществ в сборах, разработаны методики идентификации и установления подлинности сборов Марбо-3 и Сороол-4 методом тонкослойной хроматографии. Разработаны методики количественного определения основных действующих биологически активных веществ и установлены нормы их содержания в сборах.

3. Исследованы микробиологическая чистота и содержание тяжелых металлов в лекарственном растительном сырье и сборах. Установлено, что микробиологическая чистота лекарственного растительного сырья и сборов находится в пределах, указанных в Дополнениях к общей статье ГФ-XI «Определение микробиологической чистоты лекарственных средств. Микробиологическая чистота готовых лекарственных средств (ГЛС)». Содержание тяжелых металлов, значительно ниже, указанных в нормативах региональных требований ВОЗ.

4. Определены содержание радионуклидов стронция-90 и цезия-137 в 16 видах лекарственного растительного сырья, широко применяемых в народной медицине и установлено, что их содержание от 0 до 20 Бк, т.е. отсутствие радиации.

5. Проведено химическое изучение грушанки красной, отечественного заменителя мушмулы японской. Впервые выделен флавоноидный

-221гликозид стереолензин, химическая структура, которого установлены ИК, ЯМР, ПМР- спектроскопией и масс-спектрометрией,.

6. Проведены фармакологические исследования сборов Марбо-3, Сороол-4 и стереолензина. Установлено, что сбор Марбо-3 обладает высоким мочегонным действием и гистоморфологическими исследованиями установлено его противовоспалительное действие при лечении заболеваний почек. При определении токсичности сухого экстракта из Сороол-4 установлено, что сбор относится к классу практически нетоксичных. При изучении фармакологических свойств стереолензина установлена его противовоспалительная активность в опытах ex vivo и in vitro.

7. Определены методические подходы и разработаны основные принципы стандартизации традиционных лекарств в Монголии. На основании полученных результатов разработаны и утверждены 2 стандарта на традиционные сборы и 4 стандарта на лекарственное растительное сырье.

8. Впервые в Монголии проведена критическая оценка показателей качества, уровня требований и методов исследования, включенных в нормативные документы на лекарственное растительное сырье и лекарственные препараты из растительного сырья в сравнительном аспекте с зарубежными Фармакопеями и с учетом достижений науки в области анализа и стандартизации. Разработан проект общей фармакопейной статьи «Лекарственное растительное сырьё».

9. Изучен международный опыт организации системы стандартизации в Здравоохранении, в частности опыт Российской Федерации. Показана необходимость совершенствование государственной системы стандартизации путем систематического повышения уровня нормативных документов на лекарственные препараты. Проведенные исследования являлись основой для разработки проектов общих фармакопейных статей теста «Растворение» и «Бактериальные эндотоксины». Сформулированы предположения и рекомендации по структуре, показателям качества и методам контроля лекарственных средств и составлен перечень общих

-222фармакопейных статей для включения в Государственную Фармакопею Монголии. Разработаны и утверждены общие фармакопейные статьи «Таблетки. Общие требования к лекарственной форме», «Микробиологическая чистота лекарственных средств. Общие требования», «Инъекционные лекарственные формы».

Разработаны, утверждены и введены девять стандартов, регламентирующих качество инъекционных растворов, изготовляемых в условиях аптек и правила работы больничных аптек по созданию асептических условий, по технологии изготовления, контролю качества.

Список литературы диссертационного исследования доктор фармацевтических наук Дашбалын, Цэндээхуу, 2004 год

1. На монгольском языке

2. Анагаах ухааны 4 ундэс.-Улаанбаатар. -1991.:-Т.10,86,94.

3. Баавгай Ч., Болдсайхан Б. Монголын уламжлалт анагаах ухаан. -УБ.: -1990.-Т.70,146,491,510.

4. Байнга хэрэглэх монгол эмийн судар жор. ввер Монголын ардын хэвлэлийн хороо.: -1998.-Т.149.

5. Батчулуун Д. Монгол уламжлалт эмнэлгийн ажилтны лавлах бичиг. -УБ.: -1992. -Т. 27,47.

6. Батменх С. Шинжааны монгол эмэнд хэрэглэх эмт бодис. Шинжааны ардын эруул хамгаалалын хэвлэлийн газар. -Шанхай.: -1989. -Т. 780.

7. Баясгалан Б., Дунгэрдорж Д., Цэцэгмаа С., Одонтуяа Г. Дорно дахины анагаах ухаанд хэрэглэгддэг зарим зуйлийн ургамлын судалгааны тухай асуудалд // Эрдмийн чуулган-42. -УБ.: 2000. -Т.339-341.

8. Дорж Д. Оточ Манла бурханы зарлигаар (Чума жудийн хэсэг.;Жуд-ши судраас орчуулсан). -УБ. : -1991. -Т.15.

9. Дамдин -Да , Аюулгуйн Дамдинсурэн " Эруул мэндийн тусламж , уйлчилгээний чанарын хегжил".2003 он.341 х

10. Дундад улсын анагаах ухааны нэвтэрхий толь. Монгол анагаах ухаан. -Т.276,321.

11. Лигаа У. Монголын уламжлалт эмнэлэгт эмийн ургамлыг хэрэглэх арга ба жор. -УБ.: -1996. -1 боть. -Т. 177.

12. Лигаа У. Монголын уламжлалт эмнэлэгт эмийн ургамлыг хэрэглэх арга ба жор. Дэд дэвтэр. -УБ.: -1997. -1 боть. -Т.57,102,122,254,259-306,132-133.

13. Монгол анагаах ухааны эм найрлагын судлал. ввер Монголын ардын хэвлэлийн хороо. -1986. Т 218.

14. Монгол орны ашигт ургамлын зурагт лавлах. БОЯ, JICA. -УБ.: -2003. -258 х.

15. Монгол Улсын Эмийн Ундэсний бодлого. / 1 бага хурлын материал. ЭМЯ. ДЭМБ. -УБ.: -1993. -68 х.

16. Монгол Улсын Эмийн Ундэсний бодлого. / 2 бага хурлын материал. ЭМЯ. ДЭМБ. -УБ.: -1995. -35 х.

17. Монгол Улсын Эмийн Ундэсний бодлого. / 3 бага хурлын материал. ЭМЯ. ДЭМБ. -УБ.: -1997. -43 х.

18. Монгол эмийн гар дэвтэр. ©вер Монголын ардын хэвлэлийн хороо. -1995. -Т.75-76,361,520-521.

19. Монгол эмийн судлал. ©вер Монголын ундэсний хэвлэлийн хороо. -1989. -Т. 349-350, 462-463, 467-470, 472-473.

20. Монголын эм уйлдвэрлэл енеедер, маргааш. // Монголын эм уйлдвэрлэгчдийн III чуулганы материал. -УБ.: -1999. -58х.

21. Монгол, орос, латин, хятад ургамлын нэрс. ©МАХХ.21. ©вер Монголын монгол эм найрлагын судлал. -УБ.: -1990. -Т. 4, 85.22. ©лзийхутаг Н. Улсын нэр томъёоны комиссын мэдээ № 129-133. Латин-монгол-орос хэлээр. -УБ.: -1983.

22. Пурэвсурэн Б., Мэндсайхан 3. Нандин эрдэнийн шимийн хураангуй. -УБ.: -1993. -Т. 47.

23. Саранцэцэг Б., Болд Ш., Амбага М. Дан болон нийлмэл уламжлалт эмийн жагсаалт, тэдгээрийн зохистой хэрэглээ. -УБ.: -1999. -Т. 39-42 75-78.

24. Содномдаржаа Г., Дуламжав С., Цэнджав М. ©вер Монголын монгол эм найрлагын лавлах. -УБ.: -1990. -Т. 4,85.

25. Тегсбилэг У., Гэрбиш Ш., Цэцэгмаа С. Тегрег навчит Унаган турууны микроэлементийн дунгээс. // Эрдмийн чуулган-39. -УБ.: -1977. -Т. 311-313.

26. Темербаатар М. Халуун евчин. -УБ.: -1998. -Т. 4-7, 72-75, 102.

27. Тумбаа X., Болдсайхан Б., Ганболд Б., Мягмар Ж. Монгол орны эмийн ургамлын товч толь./ тевд-латин-монгол хэлээр/. -УБ.: -1996.

28. Тумбэдэмид Шилжи Мэлон (Ургах улгэр хиргуй болор толь). -1995. -Т. 152.

29. Уранчимэг М. Эмийн чанарын хяналт ЭМУХА. -УБ.: -2002. -88х.

30. Узэмчний эмт бодисын товчоо, ©М ШУ техник мэргэжлийн хороо, тевд-латин-монгол хэлээр.

31. Урт ургамлын зурант толь, ©вер Монголын сурган хумуужуулэх хэвлэлийн хороо. -1977. -Т. 713.

32. Хайдав Ц., Темербаатар Н., Цэнд-Аюуш Г. Монгол тевд анагаах ухаанд хэрэглэгддэг мод, урийн эмийн зуйл. -УБ.:-1996. -Т. 124.

33. Хайдав Ц., Чойжамц Д. Улсын нэр томъёоны комиссын мэдээ. №61, -У Б.: 1965. Орос-латин-монгол-тевд хэлээр.

34. Хишигжаргал С. Беерний улаан тангийн клиник ажиллагааны ур дун. Анагаах ухааны магистрын зэрэг горилж бичсэн дипломын тесел. -УБ.: -1997.-Т. 48.

35. Хурэлтогтох ©. Уламжлалт эмнэлгийн ургамлын увидас. -УБ.: -1991. -Т.5.

36. Чигчит. Монгол анагаах ухааны товч найруулга. ©вер Монголын ардын хэвлэлийн хороо. -1983. -Т. 286,424.

37. Чултэмсурэн М. Фармакогнози. -УБ.: -1977. -Т. 209-212, 253.

38. Шин Бургэд. Монгол жорын туувэр. ©вер Монголын унДэсний хэвлэлийн хороо. -1985. -Т. 10.

39. Эм биобэлдмэл, эмчилгээний чанарын хяналтын албаны 1998-1999 оны жилийн ажлын тайлан.

40. Эмийн тухай хууль. -УБ.: -1998. -12 х.

41. Эмийн тухай хууль. -УБ.: -2002. -13 х.

42. Юйчин Шиян. Монгол эмийн жор. -УБ. -1990. -Т. 90, 183.1. На русском языке

43. Акашкина Л.В. Теоретические и прикладные аспекты стандартизации некоторых лекарственных средств (субстанции и препараты, получаемые из лекарственного растительного сырья). Автореф. дисс. докт. фарм: наук. -СПб.: -2000. -48 с.

44. Алексеев Ю.В. Тяжелые металлы в почвах и растениях. -Л.; Агропромиздат. Ленинградское отд-ие: -1987.-С. 30-31, 142.

45. Алюшин М.Г., Российская Г.Ш., Кашенская М.В. Опыт работы Болгарии по созданию и стандартизации фитопрепаратов. // Фармация, -1990. -№4. -С. 70-77.

46. Аносова О.Г., Колпакова М.В., Минникова Н.И., Мухамеджанова Д.М., Попов Д.М., Приступа Е.А., Халимова Д.Р. Совершенствование анализа и технологии настоев и отваров, содержащих флавоноиды. // Фармация, -1994. -№1. -С. 30-34.

47. Ареалы лекарственных и родственных им растений СССР. (Атлас). -2-е изд.; Ленинградский университет. -1991. -224 с.

48. Асеева Т.А., Блинова К.Ф., Яковлев Г.П. Лекарственные растения тибетской медицины. -Новосибирск.: Наука, -1985. -С. 136, 143-149; -160 с.

49. Бабенко Г.А., Решеткина А.П. Применение микроэлементов в медицине. Здоровье. -Киев.: -1979. -С. 45.

50. Багирова В.Л. Государственная экспертиза нормативных документов как основа совершенствования системы стандартизации лекарственных средств.Дисс. на соиск. доктора фарм. наук.- М.:-1997.-51с.

51. Базарон Э.Г., Асеева Т.А. "Вандурья-онбо"-трактат индо-тибетской медицины. -Новосибирск.: Наука,-1984. -117 с.

52. Базарон Э.Г. Очерки тибетской медицины. -Улан-Удэ.: Бурят. Книж. Изд-во. -1987. -224 с.

53. Бандюкова В.А. Применение цветных реакций для обнаружения флавоноидов путем хроматографирования на бумаге. // Растит, ресурсы, -1965. -т. 1, №4. -С. 591-597.

54. Бандюкова В.А., Земцова Г.Н.„ Сергеева Н.В., Фролова В.И. Фенолокислоты некоторых растений флоры Северного Кавказа. // Химия природных соединений. -1970. -№3. -С. 388.

55. Бандюкова В.А., Лигай Л.В. Изучение кинетики экстракции флавоноидов из растительного сырья. // Химия природных соединений, -1987. -№5. -С. 665-667.

56. Барнаулов О.Д. Влияние присыпок и отваров из некоторых растений флоры Монгольской Народной Республики на заживление ран у мышей.// Растит, ресурсы, -1981. -т. 17. -вып. 3. -с. 462-469.

57. Баторова С.М. Фармакогностическое изучение лекарственных растений трактата " Дзейцхар Мигчжан".// Автореф. канд. дисс. -П.: -1986.-25 с.

58. Баторова С.М., Яковлев Г.П., Николаев С.Н., Самбуева З.Г. Растения тибетской медицины. Опыт фармакогностического исследования. -Новосибирск.: Наука, Сиб. Отделение, -1982. -С. 47-52.

59. Беленовская Л.М., Маркова J1.П., Капранова Т.И. Фенольные соединения Artemisia frigida // Химия прир. соед., -1980. -№6. -С.834-835.

60. Беликов В.В., Точкова Т.В. Реакции комплексообразования в анализе флавоноидов. Фенольные соединения и их физиологические свойства. -Алма-Ата.: -1973. -С. 168-172.

61. Беликов В.А., Запесочная Г.Г., Курксен В.А., Авдеева Е.В., Цыбулько Н.С. Новая концепция создания лекарственных препаратов на основе корней солодки. Матер. Ill Рос. нац. конг. // Человек и лекарство. -М.: -1996. -С. 12.

62. Биохимия фенольных соединений. / Под ред. Д.Хаборна.; Пер. с англ. под ред. Н.М. Эммануэля. -М.: Мир, -1968. -452 с.

63. Боброва М.Н. Качественные исследования некоторых Забайкальских растений на содержание флавоновых веществ.// Вопросы фармакогнозии. -Л.: -1961. Вып.1., -С.157-163.

64. Борисов М.И. Иридоиды отечественных растений семейства мареновых. // Современные проблемы фармацевтической науки и практики . -Киев.: -1972. -С. 679-681.

65. Борисов М.И., Ковалев В.Н., Зайцев В.Е. Химический состав Galium verum .// Химия природных соединений. -1972. №3. -С. 281-285.

66. Борисов М.И., Журавлев Н.С., Иванова Г.А. Количественное содержание антрахинонов в некоторых видах ясменника и подмаренника. // Растит, ресурсы. Том XII. Вып.4. -1976. -С. 537538.

67. Брутко Л.И., Гриценко С.В. Руководство по количественному анализу лекарственных препаратов. -М.: Медицина. -1978. -С. 10-13.

68. Брюханов В.И., Зверев Е.М. и др. Влияние отваров листьев из трех видов сем. Pyrolaceae на развитие экспериментального воспаления.// Раст. Ресурсы, вып.4. -1996. -т.32. -С. 320-322.

69. Вайсберг А. Установление структуры органических соединений физическими и химическими методами. -М.: Химия.-1967. -532 с.

70. Всемирная Организация Здравоохранения. Народная медицина: пути содействия и развития.// Серия тех. Докл. 622./ Докл. Сов. ВОЗ, Женева, 28 ноября-2 декабря 1977. -М.: Медицина.-1980. -46 с.

71. Гаммерман А.Ф. Применение солодки в медицине народов Востока.// Вопросы изучения и использования солодки в СССР. -М.: -1966. -С. 15-18.

72. Гаммерман А.Ф., Кадаев Г.Н., Яценко-Хмелевский. Лекарственные растения. -Москва.: -1990. -С. 246, 271-272.

73. Гаммерман А.Ф., Семичев Б.В. Словарь тибетско-латино-русских названий лекарственного растительного сырья, применяемого в тибетской медицине. -Улан-Удэ.: -1963. -80 с.

74. Ганболд Э. Флора Северной Монголии (Систематика, экология, география, история развития и хозяйственное значение). Автореф. дисс. докт. биол. наук. -СПб. -2000. -67 с.

75. Георгиевский В.П., Комиссаренко Н.Ф., Дмитрук С.Е. Биологически активные вещества лекарственных растений. -Новосибирск.: Наука, Сибирское отд-ие. -1990. -333с.

76. Георгиевский В.П. , Рыбаченко А.И., Казаков А.Л. Физико-химические и аналитические характеристики флавоноидных соединений. -Ростов-на-Дону.: Изд-во Ростовского Ун-та. -1988. -С.87-100.

77. Государственная фармакопея СССР 10-е издание. -1968. -М.: Медицина. -1080 с.

78. Государственная фармакопея СССР 11-е издание. -1987. -М.: Медицина, -вып. 1. -336 с.

79. Государственная фармакопея СССР 11-е издание. -1989. -М.: Медицина, -вып. 2. -400 с.

80. Государственный реестр лекарственных средств . Изд-ие официальное ( по сост. на 1 янв. 2002). -М.: -2002. -1875 с.

81. Гребнева Н.Ю. Разработка и стандартизация многокомпонентного сбора для лечения легочных заболеваний: Автореф. дисс. канд. фарм.наук. -СПб. -1998. -25 с.

82. Гринкевич Н.И., Сафронич Л.Н. Химический анализ лекарственных растений. -Москва.: Высшая школа. -1983. -С. 46, 76.

83. Грубов В.И. Определитель сосудистых растений Монголии. -Ленинград.: -1982. -С. 229.

84. Даргаева Т.Д. Теоретическое и экспериментальное обоснование технологии и стандартизации многокомпонентных растительных лекарственных препаратов, применяемых при заболеваниях пищеварительной системы. // Автореф. дисс. докт. фарм. наук. -М.: -1994.-48 с.

85. Даргаева Т.Д., Глызин В.И., Зевакова В.А. Разработка показателей качества сухого экстракта зверобоя.// Сб.науч. трудов ВНИИФ. -1991.-Т. 29.-С. 200-204.

86. Доржбал Энхжаргал. Фармакогностическое изучение антимикробного сбора и сухого экстракта. Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -М.: -2001.-20 с.

87. Ермакова В.А. Фармакогностическое изучение и стандартизация сборов, брикетов, растительных порошков: Автореф. дисс. докт. фарм. наук. -М.: -1999. -46 с.

88. Ермакова В.А. Фармакогностическое изучение и стандартизация новых растительных сборов. // Актуальн. пробл. созд. нов. лек. преп. природного происхожд./ Матер. II Междунар. Съезда , -СПб-Валаам. 29 июня- 2 июля 1998 г. -СПб.: -1998. -С. 20-23.

89. Ермакова В.А., Самылина И.А. Разработка и стандартизация антимикробного сбора. // Актуальн. пробл. созд. нов. лек. преп. природного происхожд./ Матер. Ill Междунар. Съезда , -СПб-Пушкин. 29 июня-1 июля 1999 г. -СПб.: -1999. -С. 115-121.

90. Ермакова В.А., Самылина И.А., Баландина И.А. Вопросы стандартизации лекарственного растительного сырья. // Матер, тез.-230науч. конф., посвящ. 50 летию ботан. сада ММА им. И.М. Сеченова. -М.: Издат. Дом "Русский врач", -1996. -С. 18-22.

91. Ильин В.Б. Химические элементы в системе почва-растение. Новосибирск.: -1982. -С. 73.95. "Информационная листовка ВОЗ о системе сертификации качества фармацевтических продуктов, обращающхся в международной торговле.// Фарматека. -2000. -№2. -С. 44-45.

92. Камаев М.О., Мешковский А.П. Национальная лекарственная политика и система контроля лекарственных средств в ЮАР.// Фарматека. -1998. -№5. -С. 12-21.

93. Керимова Г.А. Разработка составов и технологии таблеток с сухим экстрактом яндака. Автореф. на соиск. уч. степ. канд. фарм. наук. -Харьков.: №1993.-26 с.

94. Киселева Т.П. Разработка методологических подходов к созданию лекарственных средств природного происхождения на основе опыта традиционной медицины России. // Автореф. дисс. докт. фарм.наук. -М.: -2000. -45 с.

95. Киселева Т.П., Фролова Л.Н., Баратова Л.А. и др. Изучение жирнокислотного состава экстракта мумиё сухого методом ГЖХ.// ХФЖ. -1996. -Т. 30. -№6. -С. 62-64.

96. Киселева Т.Л., Чаузова А.В., Мельникова Н.Н. Эликсиры и бальзамы: некоторые вопросы терминологии и стандартизации (обзор).// Фарматека. -1997. -№5 (23). -С. 51-57.

97. Киселева Т.П., Чаузова А.В., Мельникова Н.Н., Ребров В.Г.

98. Стандартизация сбора "Трезлевтон": Определение подлинности.// Фармац. Наука в решении вопросов лекарственного обеспечения. /Научн. труды ВНИИФ. -1998. -Т. XXXVII.-4.il. -С. 165-173.

99. Киянцев Г.Н. Кобальт при воспалении легких. // Микроэлементы в биосфере и применение их в сельском хозяйстве и медицине Сибири и Дальнего Востока. Доклады III сибирской конференции 1-4 июля 1969 г. Омск.

100. Комарова М.Н., Николаева Л.А., Регир В.Г. Фитохимический анализ лекарственного растительного сырья. -СПб.: -СПХФИ. -1993. -59 с.

101. Котуков Г.Н. Культивируемые и дикорастущие лекарственные растения. -1985. -С.49.

102. Краснов К.А., Тюкавкина Н.А., Пименов А.И. Аналитические методыисследования и стандартизации эликсиров. // Эликсиры./ Ред. В.Г.Макаров./ -СПб.: -1999. -С. 58-86.

103. Куляш Н.П., Максинов П.Г. Особенности химического состава двух видов Pyrola L. на северных границах ареалов. // Растит, ресурсы. -Т. XXIV. Вып.З. -1988. -С.420-423.

104. Ладыгина Е.Я., Сафронич А.Н., Отряшенкова В.А. и др. Химическийанализ лекарственных растений. // Уч. Пособие для фарм. вузов. -М.: Высшая школа. -1983. -176 с.

105. Лазурьевский Г.В., Терентьева И.В., Шамшурин А.А. Практическиеработы по химии природных соединений. -М.: Высшая школа. -1966. -С. 324-325.

106. Листов С.А., Непесов Г.А., Сахатов Э.Г. Содержание тяжелыхметаллов в настоях и отварах из лек.раст. сырья. // Фармация. -1992. -№4. -С.37-41.

107. Лекарственные растения Государственной фармакопеи. / Под ред.

108. И.А. Самылиной и В.А. Северцева /. -М.: АНМИ, -2001.-488 с.

109. Лесиовская Е.Е., Пастушенков Л.В. Фармакотерапия с основамифитотерапии. Уч. пособие для вузов. -М.: 2003. -591с.

110. Лобанова И.В. Исследования по стандартизации сбора, настоя исухого экстракта Мирфазин. // Автореф. диссер.канд. фарм. наук.: -Москва.-2001.-21с.

111. Лоренс Д.Р., Бенитт П.Н Клиническая фармакология -l,ll том. -1993.

112. С. 669 (I т), -С. 638(П т).

113. Люлина Н.В. Методы обучения и аттестации персонала всоответствии с требованиями GMP // Медицинский бизнес. Лекарства по GMP. -№2. -2003. -С. 32-33.

114. Ляпунов Н.А., Георгиевский В.П., Кричевская Е.Я. Законодательство и стандарты Европейского Союза основа создания межгосударственных стандартов СНГ. // Медицинский бизнес. Лекарства по GMP. -2003. -№2. -С. 37-40.

115. Ляпунов Н.А. Инспектирование производителей и дистрибьюторов лекарственных средств". // Фарматека . -1998. -№6. -С. 3-9.

116. Макаров В.Г., Краснов К.А., Андреев А.С. и др. Аналитические пути стандартизации спиртосодержащих жидких лекарственных форм фитопрепаратов 2. Исследование фенольных соединений препарата "Эликсир Демидовский". // Фармация. -1996. -№6. -С. 37-41.

117. Маркова Л.П., Беленовская Л.М., Надёжина Т.П. и др. Обследование растений флоры МНР на содержание биологически активных веществ.// Структура и динамика основных экосистем МНР. -Л.: -С. 157-158.

118. Маркова Л.П., Надёжина Т.П. Изучение дикорастущих полезных растений флоры МНР. -М.: Наука, -1980. -110 с.

119. Материалы по изучению источников традиционной системы индо-тибетской медицины. -1982. -С.53.

120. Машковский М.Д. Лекарственные растения в 2-х томах. -10-е изд. стер. -М.: Медицина, 1986-622 е.,520 с.

121. Менссен Г.Г. (Menssen G.G.) Фитостандарт и его значение.// Фитотерапевтический мир. (Phytotherapeutische welt) Franfurt am Main: Pmi-pharm. Medical inform Verlags-GmbH. -1981. -S.51-59.

122. Мешковский А.П. Испытание стабильности и установление сроков годности лекарственных препаратов. // Фарматека. -2000. -№2. -С. 25-38.

123. Мешковский А.П. Китайские правила GMP.// Фарматека. -2000. -№3. -С.40-41.

124. Мешковский А.П. Ключевые термины и понятия в сфере обеспечения качества лекарств.// Фарматека. -1997. -№5. -С. 36-40.

125. Мешковский А.П. Надлежащая практика хранения медикаментов. // Фарматека. -2000. -№3. -С. 27-30.

126. Мешковский А.П. Насущные проблемы лекарственного обеспечения России на страницах журнала "Фарматека" за истекшие 5 лет: Что сделано. // Фарматека. -2000. -№1. -С. 3-8.

127. Мешковский А.П. Регистрация фармацевтических препаратов: зарубежный опыт и российская практика. // Фарматека. -2000. -№3. -С. 3-8.

128. Мешковский А.П. Обеспечение качества фармацевтических субстанций за рубежом.-сегодня и завтра. // Фарматека. -2000. -№1. -С. 29-34.

129. Мешковский А.П. Проблемы контроля качество лекарств в Украине.// Фарматека. -2001. -№8. -С. 20-21

130. Мешковский А.П., Плетень А.П. Регистрация дженериков. Рекомендации ВОЗ и практика Евросоюза. // Фарматека. -1998. -№4. -С. 32-38

131. Мешковский А.П. Новый Российский перечень важнейших лекарств.// Фарматека. -1998. -№4. -С. 3-5.

132. Мешковский А.П. Надлежающая практика хранения медикаментов.// Фарматека. -1999. -3. -С. 27-30.

133. Моисеева Е.В., Валевко С.А., Шилова С.В., Мешковский А.П. Обеспечение качества лекарственных средств для парентеральногоприменение по показателю "механические включения " и внедрение правил GMP.// Фарматека. -2001. -№8. -С. 14-19.

134. МЗ РФ: Отраслевой стандарт. Лекарственные средства . Испытания стабильности и установление сроков годности.// Фарматека. -2000. -№2. -С. 34-37.

135. МЗ РФ: Система стандартизации в Здравоохранении. Осн. Положения . ОСТ 91500.01.007-2001. Дата введения 01.07.2001./ Утв. приказом МЗ РФ от 04.06. 2001. №181. -М.: / Проблемы стандартизации в Здравоохранении №3. 2001. -С. 58-68.

136. МЗ РФ: Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения. ОСТ-91500.05.001-001. Дата введения 01.03.2001. / Утв. приказом МЗ РФ от 29.02.2000. №82. -М.: 2000. -54с.

137. Миназова Г.И. Разработка и стандартизация многокомпонентного сбора Гепафит. // Автореферат дисс. канд. фарм. наук. -Москва.: -1997.-23 с.

138. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. М.: Медицина. -1978. 389с.

139. Michael Scholtz. Роль ВОЗ в обеспечении доступности основных лекарств.// Фарматека. -2000. -№2. -С. 3-6.

140. Муравьева Д.А. Тропические и субтропические растения. М.: Медицина. -1987. -384с.

141. Непесов Г.А. Изучение микроэлементного состава отдельных видов лекарственного растительного сырья и фитопрепаратовтехнологические и аналитические аспекты). Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -М.: -1992. -21 с.

142. Николаева Г.Г. Фитохимическое исследование растений семейства горечавковых флоры Сибири. // Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -М.: -2000. -45 с.

143. Никонов Г.К., Jloy-Чжи-Цин, Чи Чин де и др. Материалы к изучению средств китайской народной медицины, используемых для леченич рака, нефритац диабета.// Аптечное дело. -1961. -№2. -С. 71-83.

144. Орехов А.П. Химия алкалоидов. -М.: Изд. АН СССР. -1956. -С. 1330.

145. Основы стандартизациии в Здравоохранении. Под ред. Вялкова А.И. Изд-во Ньюадимед. -М.: -2002. -320 с.

146. Панченко Е.Л., Михайлова И.Л. Обмен кальция при болезнях почек у детей.// Педиатрия. №11. -М.: Медицина. -1986. -С. 22.

147. Паук А.У. Содержание К, Na, Са, Р, Мд в сыворотке крови при хронической пневмонии у детей.// Педиатрия. №10. -М.: Медицина. -1971.-С. 88.

148. Петров Е.В. Разработка и стандартизация противодиабетического средства растительного происхождения. Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -У.У.: -1999. -24 с.

149. Пименов А.И. Анализ и стандартизация эликсиров с применением физико-химических методов. // Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -СПб.: -2000. -24 с.

150. Пономарев В.Д. Экстрагирование лекарственного сырья. -М.: Медицина. -1976. -204 с.

151. Правила надлежащей практики оптовой реализации лекарственных препаратов для человека /94/с63/03/ // Фарматека . -1998. -№5. -С. 8-11.

152. Ревина Т.А., Шустова Т.Н. Изучение видов подмаренника в связи с перспективами их медицинского использования. Растит, ресурсы Южной Сибири, их рациональное использование и охрана. -Томск.: 1982.-С. 91-94.

153. Российская Г.И., Даргаева Т.Д., Брутко Л.И., Николаев С.М. Изучение процесса и количественное определение суммы биологически активных веществ в суммарном препарате желчегонного действия.// Фармация. -1985. -Т. 34. -№1. -С. 38-41.

154. Саканян Е.И. Разработка составов, технологии, методов анализа лекарственных препаратов из растительного сырья: Автореф. дисс. д-ра. фарм. наук. -СПб.: -1996. -48с.

155. Самылина И.А. Фармакогностическое изучение, стандартизация сырья, лекарственных средств боярышника и тыквы.: Автореф. дисс. на соиск. уч. степ, доктора фарм. наук. -М.: -1992. -86 с.

156. Самылина И.А., Ермакова В.А. О новых лекарственных растительных сборах.// Фармацевтич. вестник. -1998. -№7. -С. 26.

157. Самылина И.А., Ермакова В.А. Современное состояние и перспективы стандартизации лекарственного растительного сырья.// Медико-фармацевтический вестник. -1996. -№5. -С. 19-22.

158. Самылина И.А., Киселева Т.Л. Количественное определение суммы флавоноидов в плодах боярышника. // Фармация. -1990. -№2. -С.

159. Самылина И.А., Киселева Т.Л., Евдокимова О.В. Разработка показателей качества настоя цветков боярышника.// Хим. Фарм. журнал, -1990. -№1. -С. 52-53.

160. Сарапанюк М.И. Желчегонное действие препаратов из растений льнянка и подмаренник. // Мат. 8-ой конференции Днепропетровского фарм. института. -1941. -С. 22-23.

161. Сахатов Э.С. Исследования в области разработки новых лекарственных препаратов растительного происхождения. Автореф. дисс. на соиск. уч. степени доктора фарм. наук. -М.: -1994. -45 с.

162. Северцева О.В. Исследование состава облепихового масла и разработка новой лекарственной формы облепихового масла и его-237заменителя-препарата аекол. Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -СПб.:-1997.-24 с.

163. Сергеева H.B.t Бандюкова Идентификация некоторых настоек методом хроматографирования на бумаге. // Фармация, -1982. -Т.31. -Вып. 4. -С. 70-71.

164. Ситников А.Г., Травина J1.А., Багирова В.Л. / ЛАЛ-тест. Современные подходы к определению пирогенности. -М.: -1997. -268с.

165. Система стнандартизации в Здравоохранении Российской Федерации. Нормативные документы. Часть 1. -М.: 2000. -326 с.

166. Ситникова В.П. и др. Влияние отвара трав змееголовника молдавского и подмаренника настоящего на состояние функции адсорбции тонкой кишки у детей с пиелонефритом. 1-ая респ. конфер. по мед. ботанике. -Киев.: -1984. -С. 183-184.

167. Соколов П.Д. "Грушанка". // Растительные ресурсы.// -1986.

168. Соколов С.Я. Фитотерапия и фитофармакология МИА. -М.: -2000. -970 с.

169. Стихин В.А. Химическое изучение состава антраценопроизводных корней марены грузинской. Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -Львов.: -1972. -26 с.

170. Стихин В.А., Баньковский А.И. Химическое изучение антрахинонов и антрагликозидов марены грузинской. // Поиск и химическое изучение биологически активных веществ. Сб. научн. работ. Выпуск 8. -М.: -1973.

171. Технология и стандартизация лекарств. Под ред. Акад. В.П. Георгиевского и проф. Ф.А. Конева. -Харьков.: Puper, -1996. -784 с.

172. Титова И.Ф., Безручечко И.М., Сорокина А.А., Григорьева О.Н. Влияние способа настаивания на качество водных извлечений из лекарственного растительного сырья. // Фармация. №1. -1993. -С. 75-76.

173. Турова А.Д., Сапожникова Э.М. Марена красильная и грузинская. Лекарственные растения СССР и их применение. -М.: Медицина. -1984. -С. 214-215.

174. Урбанович З.И. Исследование по разработке и стандартизации лекарственных средств на основе сбора Нормавит: Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -Пермь. -2000. -23 с.

175. Федеральный закон от 22.06.98 г. №86-93 " О лекарственных средствах".

176. Фролова Л.Н. Изучение химического состава и разработка методов стандартизации лекарственных средств из органо-минерального комплекса мумие: Автореф. дисс.канд. фарм. наук. -М.: -1999. -24 с.

177. Фролова Л.Н., Киселева Т.Л. Химический состав, методы определения подлинности и доброкачественности мумие. Обзор II ХФЖ. -1996. -Т. 30. -№8. -С. 49-53.

178. Хайдав Ц., Аптанчимэг Б., Варламова Т.С. "Лекарственные растения в Монгольской медицине. 2-ое изд. -УБ.: -1985. -С. 86, 93-95, 390.

179. Хайдав Ц., Меньшикова Г.А. Лекарственные растения в Монгольской Медицине. 2-ое изд. Улаанбаатар. -1978. -С. 155-192.

180. Цэрэнлхагва Р. Маркетинговые исследования потребления лекарств, применяемых для стационарного лечения острой пневмонии. Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -УБ. -2002. -23 с.

181. Чаузова А.В., Хренова Д.Х., Даргаева Т.Д., Николаев С.К и др. Качественное фитохимическое исследование противоязвенного средства растительного происхождения. // Фармация, 1986. -Т. 35. -№3. -С. 46-48.

182. Челесова И.И. Фенольные соединения представителей рода полынь Artemisia L. флоры Монгольской Народной Республики.// Автореф. канд. фарм. наук. -Л.: -1987. -23 с.

183. Чехирова Г.В. Разработка и стандартизация гепатопротекторного средства растительного происхождения.// Автореф. дисс. канд. фарм. наук. -У.У.: -2000. -24 с.

184. Шинкаренко А.П., Бандюкова В.А., Казаков А.П. Методы исследования природных флавоноидов. -Пятигорск. -1977. -177 с.

185. Шипова С.В. Валидация на фармацевтических предприятиях России: Анализ и перспективы.// Медиц. бизнесе. Лекарства по GMP. -2003. -№2. -С. 26-27.

186. Шретер А.И. Лекарственная флора Советсткого Дальнего Востока. -М.: -1975. -С.328.

187. Юрова Н.Г. Количественное определение рутина в таблетках аскорутина.// Фармация, -1970. -№6. -С. 80-83.1. На английском языке

188. Adwankar, Manohar К., Chitnis, Manik P. In vivo anticancer activity of RS-18 a plant isolate from Rubia cordifolia agains spectrum of experimental tumor models.// Chemotherapy (1982), 28 (4), 291-3.

189. AFRO Technical Report Series. №1. 1976. (WHO African traditional medicine. Report of the Regional Expert committee.), p.3-4.

190. Agrawal P., Rastogi R.P. 13C NMR spectroscopy of flavonoids, Hetrocycles, 1981, № 12, p.2181-2236.

191. Akarele O. Traditional Medicine, Updating from the World Health Organization, Geneva.// American Journal of Chinese Medicine. -Vol.XI. №1-4.-p.1-4/-1983.

192. Akarele O. WHO Traditional Medicine Programme. Progress and perspectives.// WHO chronicle. -Vol. 38. -P. 78-81.-1984.

193. Akarele O. Towards the Utilization of Traditional Medicine in national healts Services.// American Journal of Chinese Medicine. -Vol.XIV. -№1-2.-P. 2-10.-1986.

194. British Pharmacopolia. London: 1980.-P. 39.

195. Burwood R., Read, Gordon; Schofield, Wright. The pigments of stick Lac. II. The structure of Laccaic acid.// J. English chem. Soc. с (1967), (a), 842-51.

196. Bonte, Frederie; Dumas, Marc. Use of Eriobotrya japonica extract in cosmetics for stimulating glycosaminoglycan synthesis. Patent French.

197. Bate-Smith E.C. The phenolic constituents of plants and their taxonomic significance. Bot. Soc., 1962. Vol. 58. №37. P. 95-173.

198. Banthorpe, Derek J.; White, John S. Novel anthraquinones from undifferentiated cell cultures of Galium verum.// Phytochemistry (1995), glucosides from Galium verum.// Phytochemistry. Vol. 21 (12), P. 2917-2909,-1982.

199. Chinese research Group of Medicinal Plants: Report on preliminary survey of medicinal plants in Tanzania.-Dar-es-Salaam: Ministry of Health and social welfare. -1975. -14 p.

200. Chopra R.N., Nayar S.L., Chopra T.C. Glassary of Indian medicinal plants. New Delhi. -1956. -P. 330.

201. Chakravarty, Indira; Chosh, Ajanta; Roy B.R. A study on hepatic biochemistry to evaluabe las dye as a future food coloring agent.// J. Eng. J. Appl. Nutr. (1982), -34 (1). 24-8.

202. Dastur J.F.Medicinal plants of India and Pakistan. Isolation novel quinones from Rubia cordiofolia. Bombay. -1955. -p. 317.

203. Ding, Chang-Kui, Chachin, Kazuo, Ueda, Joshinori. Purification and properties of Polyphenol oxidase from Loguat fruit.// four Eng. Agric. Food chem. -1998. 46 (10).

204. Dosseh Ch., A.M. Tessier et P. Delaveau. Nouvelles Quinones des Racines de Rubria cordiofolia. III.// Journal of medicinal plant research . -1981, Vol. 41. Pp. 337-343.

205. Dosseh Ch., Tessier A.M. and Delaveau P. (1981). Planta Med. 43, 141.

206. E-mail us at lnfo@ vegansociety.com. 1997 the vegan society ux Registered chariby № 279228 made with Macintosh.

207. Geissman T.A. The chemistry of flavonoid compounds. London: Pergamon Press. -1962.-666 p.

208. Gray D.O., Fowden L. Isolation of 4-methylene-DL-proline from Eriobotrya japonica. Phytochemistry. -1973. vol. 1211,1775 to 1782.

209. Guidelines for the assessment of Herbal Medicines.// Programme on Traditional Medicines.-Genewa: World Health Organization. -1991.-4p.

210. Harada, Kiyoshu, Higuchi, Ryoichu, Ohwa, Akiniro, Tanabe Seiyaku co.ltd. Japan. Stabilizing pigment containing Laccaic acid.// Japanese patent. Tanabe seiyaku со. Ltd. Japan.

211. Harbor J.В., Mabry T.Y., Mabry H. The Flavonoids. London. New York: Pergamon Press. -1975.-1204 p.

212. Harbor J.В., Mabry T.Y. The Flavonoids. Advances in research. London. New York: Pergamon Press. -1982.-744 p.

213. Mabry T.J. Analysis of Flavonoids.// Perspective in phytochemistry. London. New York: Pergamon Press. -1975.-1204 p.

214. Hidebert Wagner, Sabina Bladt. Plant drug analysis. -1999. P. 24, 354.

215. Harborne J.B., Mabry T.J., Mabry H. ' The flavonoids'// New York, San Francisco. -1975. -P. 42, 46.

216. Hideji Itokawa, Kazuhiko Mihara and Koichi Takeya. Studies on a novel anthraquinone and its glycosides isolated from Rubia cordiofolia and R. akane.// Chem. Pharm. Bull. Vol. 72353. -1983.

217. Hiroshi Morita, Takashi Kayashita, Akira Shishido. Dichotomins A-E, New cyclic peptides from Stellaria dichotoma L.// Tetrahendron. Vol. 52. -p. 1165. -1996.

218. Hiroshi Morita, Tetsuo Yamamiya, Koichi Takeya and Hideji Itokawa. New antitumor bicyclic hexapeptides. RA-XI, -XII, -XIII and XIV from Rubia cordiofolia.// Chem. Pharm. Bull. 40 (5). 1352-1354. -1992. vol.4

219. Hideji Itokawa, Zedan Z. et al. Anthraquinones, naphthohydroquinones and naphthohydroquinone dimers from Rubia cordifolia and their cytotoxic activity.// Chem. Pharm. Bull. 41 (10), 1889-1872. -1993.

220. Hideji Itokawa, Koichi Takeya, Toshinori Hamanaka. Studies on the antitumor cyclic hexapeptides obtained from Rubia Radix.// Chem. Pharm. Bull. 31(4). 1424-1427. -1983.

221. Ikotawa H., Qiao Y. and Takeyo K. Phytochemistry. 30, 637. -1991.

222. Ikotawa H., Mihara K. And Takeyo K. Chem. Pharm. Bull. 31, 2353.1983.

223. Inouye H. Constituents of Pyrola japonica-pharm. Bull., Tokyo. -1954. vol.2, p.359-367. Chem. Abst., 1956. Vol. 50, №11985.

224. Inouye H. Constituents of pyrola incarnata-pharm.bull., Tokyo. -2956, vol.4, p. 251-283.

225. Inouye H. Naphthochinon farbstoff Pyrola incarnata Fisch -yakugaku zusshi, 1959, vol.8, p.976-977.

226. Joseph C. Touchstone Murrel F. Dobbins. Practice of thin layer chromotography. P.75.-1983.

227. Lunko Kayama, Tamaki Ocura, Kiyoshi Tagahara Kanashima and Mutsuo Kozuka. Two naphthoquinones from Rubia cordiofolia.// Phytochemistry. Vol. 31. №8. pp.2907-2908, 1992.

228. Kabelitz L. Herbal Medicinal products.// The European Journal о herbal medicine. Vol. 4. Issue 1. p.23-25.

229. Kataoka M., and Takagaki J. Nat. Med. 49, 316. -1995.

230. Katti M.R, Kaur, Ramnik, Shrihari N. Dyeing of silk with mixture of natural dyes. // Colourage. -1996, 43 (12), 37-38, 40.

231. Kazufumi Yazaki, Shoko Shida, Takuo Okuda.// Phytochemistry, 1989. vol. 28 (2). P. 607-609.

232. Kiparenko T.N., Tsckodze D.M.; Turkiya M.A. Polyphenols of Eryobotrya japonica.// Biol.chem. 1976. Abstr. №17. kh. 393.

233. Kitai, Sanji. Nitrile glycoside containing medicinal plant extract as neoplasm inhibitors. Patent Japanese.

234. Khan A.N. and Burney A. Рак. J. Med. Res. 2, 100. -1962.

235. Kojima N. et al. Phytochemistry. 25, 729. -1995.

236. Ligaa U. Medicinal plants of Mongolia used in Mongolian Traditional Medicine. P.327.-1994.

237. Li-kang Ho, Ming-Jawdon, Hua-chien and Sheau-Farn-Yeh Yau-Ming Chen. Inhibition of hepatity surface antigen secretion on human hepatoma cells components from Rubia cordiofolia.// Nat/ prod. 54, 330333. -1996.

238. Medicinal plants in China Manilla. C. 227. -1997.

239. Medicinal Plants in the Republic of Korea, Series №21. Manila. P.115.-1998.

240. Menssen H.G. Moderne aspecte der phytotherapie. Frankfurt, -1984. -52 P

241. Menssen H.G. Phytotherapeutishe Welt-Frankfurt am Main: Pmipharm. Medical inform verlags-GmbH. -361s. -1981.

242. Mineo Shimizu, Nobuo Uemitsu. A new triterpene ester from Eriobotrya Japonica.// Chem. Pharm. Bull. (44), (11), 2181-2182.-1996

243. Mongolia. Health sector rewiew. Government of Mongolia. WHO. UB. Mongolia. June 1999. -93 p.

244. Murti V.V.S., Seshadri T.R. and Sivakumaran S. Anthraquinones of Rubia cordiofolia .// Phytochemistry. Vol.11, p. 1524. -1972.

245. Nair A.G., Kotiyal J.P. Indian Chem. 18B: 188-189. -1979.

246. Nunziatina De Tommasi, Francesco De Simone, Rita Aguino, Cosro Rizza. Plant Meta Balites. New sesquitrpene Glycosides from Eryobotrya Japonica.// Nat. Prod. Vol. 53. № 4.pp. 810-815. Jul-Aug. -1990.

247. Nunziatina de Tommasi, Francesco De Simone, Ginseppe Cirino. Hypoglycemic effects of sesquiterpene glycosides and polyhydroxylated triterpenoids of eriobotrya japonica.// Planta Med. 57. -1991.

248. Okamota, Koichiro, sato, Kenii. Method for dyeing of textiles by using pigments from natural products. Patent Japanese.

249. Raynaud J., Mnajed H. Les. Glycosides flavoniques de Galium verum L (Rubiaceae).//с/s/Acad. Sei. D. T.274. №11. p. 1746-1748.-1972.

250. Raggi M.A., Casamenti G., Sabioni C. HPLC Analyses of pharmacologically active components of Glycyrrhiza gleabra.// Nat/ products. Amsterdam. P. 102. -1999.

251. Report of the Consultation to rewiew the draft Guidelines for the Assessment of herbal medicines.// Munich, Germany, 19-21 June 1991./ WHO/TRM/91,3-28 p.

252. Singh, Seema, Jahan S., Gupta K.C. Optimization of procedure of dyeing of silk with natural dye-madder roots (Rubia cordiofolia).// Colourage 40 (8), 33-6. -1993.

253. Shimizu M. Et al. Chem. Pharm. Bull. 84, 2614. -1986.

254. Singh K.V. and Pathak R.K. Fitotherapia 55, 318. -1984.

255. Strobel J., Hieke M. The influence of organic and inorganic chemical factors on ell growth and anthraquinone formation in suspension cultures of Galium verum.// Biochem. Physiol. Pflanz. 186 (2).-1990.

256. Talapatra, Suniek, Sarkar, Abinas V. Two pentacyclic triterpene from Rubia cordiofolia.// Phytochemistry. 20(8), 1923-7. -1981.

257. Temizer, Aytekin, Sayin et al., Determination of total flavonoid in various Galium species by differential pulse polorography.// pharm. 13(1), 97-103.-1996.

258. The Foreword by Dalailama Translated by Barry dark.// The quintessence Tantras of Tibeian medicine. New York.P. 173.-1985.

259. The United States Pharmacopeia USP XXII. The National formulary. NF XVII. P.2298. -1990.

260. Thieme, Heint. Phytochemical studies on Mongolian medical plants. Phenol glucosides of Pyrola rotundifolia.// German Pharmazie. 25(2), 129. -1970.

261. Tommasi De, Nunzitina, De Simone, Francesco. Constituents of Eriobotrya japonica. A study of their antiviral properties.// Nat. Prod. 55(8).-1992.

262. Tripathi, Yamini В., Sharma, Mukta. Comparison of the antioxidant action of the alcoholic extracts of Rubia cordiofolia with rubiadin.// Indian biochem. Biophys. 35(5). -1998.

263. Villar A., Gasco M.A., Alcaraz M.J., Manez S. Hypolaetin-8-0-glucoside, an anti-inflammatory flavonoid from sideritis mugronensis.// Planta Medica. №1. p. 70. -1985.

264. Wang Hogxia, Wang Bingii, Ma Baipind. Isolation purification and structure investigation of glycoprotein from Rubia cordiofolia.// Junshi yixue kexueyuan yuankan. 22(4), 277-280. -1988.

265. Winsma R„ Verpoorte R., Mulder-Krieger. Phytochemistry 23, 2307.1984.

266. Wu ligun, Wang Sukain, Hua Huiming, Li Lian , Zhu tigru. 6-methoxygeniporosidic acid and iridoid glycoside from Rubia cordiofolia.// Phytochemistry. 30(5), 1710-11.-1991.

267. WHO. Regional publications. Western pacific series. № 3. Medicinal plants in Vietnam. P.171. -1998.

268. Who guideiness on good agricultural gnd collection practices (GACP) for medicinal plants "2003.19

269. Wakakuwa, Takeo, Yamashita, Hiromich. Eczema-teratment agents containing Eriobotrya japonica leaf extracts.Patent Japanese.

270. Wang, Yinghua, Xing et al. Constituents of Stellaria dichotoma cultivated in Ningxia area.// Shenyang Yao xueyan. 8(4), 269-271 .-1991.

271. Wadnee Gritsanapan. Quality assestment of phytopharmaceutical products. Thailand. P.49, 264.-1996.

272. Yamada Sadaji, Noda Naoki, Mikami Eiichi, Hayakawa Yunko. Analysis Natural coloring matters in food. Lll.//Anal. Chem. 72(1), 48-51.-1989.

273. Young, Han-suk, Lee, Chung -kyu. Nat.med. 49(2), 190-2. -1995.

274. Young Kun-Ho Liste of crude drugs in the republic of Corea. Annex 17 to Report, Seminar on the use of medicinal plants in health care, JCP/DPM/001, Tokyo, 13-117 Sept, 1977, Manila: WHO Regional Office for Western Pacific, 1977.