Разработка методических подходов в организации нового фармацевтического производства по стандарту GMP (на примере фармацевтической промышленности Тюменской обл.) тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.01, кандидат фармацевтических наук Жоров, Борис Михайлович

• Жоров, Борис Михайлович
• кандидат фармацевтических наук
• 2006

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Жоров, Борис Михайлович

Введение.

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

Глава 1. МИРОВОЙ И РОССИЙСКИЙ РЫНОК ПРОИЗВОДИТЕЛЕЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ: ХАРАКТЕРИСТИКА И ОСНОВНЫЕ ТЕНДЕНЦИИ РАЗВИТИЯ (ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ)

1.1. Общий обзор мирового фармацевтического рынка.

1.2. Общий обзор фармацевтического рынка производителей лекарственных средств Российской Федерации.

1.3. Проблемы перехода российских фармацевтических производственных предприятий на стандарт вМР.

Выводы по главе.

СОБСТВЕННЫЕ ИССЛЕДОВАНИЯ

Глава 2. РАЗРАБОТКА ОРГАНИЗАЦИОННОЙ МОДЕЛИ СТРАТЕГИЧЕСКОГО УПРАВЛЕНИЯ ПРИ СОЗДАНИИ НОВОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА, ОТВЕЧАЮЩЕГО ТРЕБОВАНИЯМ вМР.

2.1. Анализ компонентов внедрения стандарта вМР фармацевтической отрасли и формирование основных принципов его внедрения.

2.2. Разработка концепции управления качеством на новом фармацевтическом производстве.

2.3. Организационные аспекты управления персоналом на новом фармацевтическом производстве.

Выводы по главе.

Глава 3. РАЗРАБОТКА СТРАТЕГИИ МАРКЕТИНГОВОГО ПЛАНИРОВАНИЯ ДЕЯТЕЛЬНОСТИ НОВОГО ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО ПРОИЗВОДСТВА.

3.1. Анализ и оценка отраслевых рисков, присущих деятельности российских фармацевтических производителей лекарственных средств.

3.2. Анализ состояния фармацевтического рынка Тюменской области.

3.3. Разработка ассортиментного портфеля нового фармацевтического производства.

3.4. Методические подходы к планированию промышленного ассортимента продукции нового фармацевтического производства.

3.5. Анализ сильных и слабых сторон предприятия в конкурентной борьбе.

3.6. Оценки экономической эффективности инвестиционного проекта функционирования нового фармацевтического производства.

Выводы по главе.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка методических подходов в организации нового фармацевтического производства по стандарту GMP (на примере фармацевтической промышленности Тюменской обл.)»

Актуальность темы. В условиях реформирования здравоохранения и становления новой по сути рыночной экономики в государстве обозначились острые проблемы в лекарственном обеспечении населения и особенно в производственном его секторе.

Несовершенство правовой базы ведения бизнеса, деформация в структуре экономики и экономической политики государства поставили производителей лекарственных средств в условия среды, характеризующейся высокой нестабильностью.

Российская фармацевтическая промышленность представлена большим количеством предприятий и при этом незначительными объемами продаж. Это обусловлено тем, что российское фармацевтическое производство развивалось не путем поступательного органического роста компаний и строительства новых заводов, а формировалось в результате приватизации производственных активов. Это привело к довольно хаотичному производству на избыточных мощностях узкого ассортимента продукции, состоящей из устаревших или устаревающих лекарственных препаратов (ЛП).

В этих условиях внедрение национального стандарта вМР является приоритетной задачей в развитии российской фармацевтической промышленности. Введение этого стандарта следует рассматривать как основу подъема промышленности до мирового уровня, обеспечения конкурентоспособности, безопасности и качества лекарственных средств и как условие выживания на рынке более эффективных производств. Основной проблемой большинства фармпроизводств является нехватка финансовых средств на реконструкцию помещений в соответствии со стандартами качества и на закупку необходимого оборудования, а также проведение полномасштабных НИР и ОКР по разработке оригинальных лекарственных средств. Кроме того, большая часть российских фармацевтических производств принципиально непереводима на стандарт вМР.

В связи с этим рассматривается вопрос о строительстве новых фармацевтических заводов, которое осуществляется с привлечением государственного и иностранного капитала.

Вопросам оптимизации и стратегического управления фармацевтической промышленностью уделяли внимание в своих исследованиях ряд отечественных ученых (Л.В. Мошкова, М.М. Саповский, С.А. Парфейников, Л.М. Кузякова, Е.А. Мак-симкина, A.B. Гришин). В работах этих ученых рассмотрены проблемы функционирования фармацевтического производства в условиях рыночных отношений, социально-экономические основы ассортиментной и ценовой политики. Вопросы бизнес-планирования внедрения стандарта GMP на фармацевтических производствах отражены в работах Л.И. Громовой, A.A. Лин, Д.М. Слепнева. Этими учеными показаны реальные пути повышения конкурентоспособности предприятия при правильном бизнес-планировании внедрения стандарта GMP.

Однако, несмотря на то, что «Правила производства и контроля качества лекарственных средств» в России утверждены, отрасль не готова работать по-новому с 1 января 2005 г, поскольку не разработана законодательная база, отсутствуют программы и планы реализации концепции GMP на практике. Многочисленные концептуальные подходы зачастую не связаны друг с другом.

Таким образом, несомненная актуальность и в то же время недостаточная научная разработанность проблемы стратегического управления предприятием Фарминдустрии в условиях широкомасштабного введения стандарта GMP предопределили выбор темы и цели диссертационной работы.

Цель и задачи исследования. Целью диссертационного исследования явилась разработка теоретических и методологических положений, подходов, практических рекомендаций по созданию нового фармацевтического производства в соответствии со стандартом GMP и обеспечению его конкурентоспособности на рынке.

Для достижения поставленной цели предстояло решить следующие задачи:

• провести анализ и обобщение основных тенденций мирового и отечественного рынка производителей ЛС;

• проанализировать методологические и нормативные основы функционирования фармацевтического предприятия в соответствии со стандартом GMP;

• разработать и обосновать функциональную модель механизма стратегического управления фармацевтическим предприятием, вновь создающимся в соответствии со стандартами качества;

• разработать методические подходы к управлению качеством, в том числе к совершенствованию системы подготовки кадров;

• показать специфические особенности рынка производителей фармацевтической продукции, проанализировать отраслевые риски;

• разработать модель маркетингового планирования деятельности нового фармацевтического предприятия;

• проанализировать стратегическое положение фармацевтического предприятия ОАО «ЮГРАФАРМ»;

• разработать методические рекомендации по использованию основных элементов разработанной организационно-функциональной модели на практике и продемонстрировать результаты их практической реализации на ОАО «ЮГРАФАРМ».

Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук: диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научных исследований в ГОУ ВПО «Пятигорская государственная фармацевтическая академия Росз-драва» (номер государственной регистрации 01.2.001.00.455).

Методологической основой исследования являлись основные положения теории менеджмента и маркетинга, а также принципы экономического анализа, контроллинга, теории принятия решений.

Объектами исследования являлось фармацевтическое предприятие как сложная социотехническая система и открытое акционерное общество «ЮГРАФАРМ» и ФГУП «Тюменский ХФЗ» как производственные бизнес-единицы фармацевтической отрасли.

Исходной информацией являлись законодательные и нормативные акты Российской Федерации, материалы Госкомстата и Минздравсоцразвития РФ, статистические данные, опубликованные в периодических и специальных изданиях, а также собранные автором материалы, использованные в бизнес-плане развития Тюменского завода готовых лекарственных препаратов (после 2001 г. ОАО «ЮГРАФАРМ») за период с 1999 по 2004 годы.

Основными методами исследования являлись системный и логической анализ, методы стратегического анализа, аналитико-прогностический метод, методы стратегического маркетинга.

Обработка информации и результатов исследования выполнена на 1ВМ-РС-совместимом компьютере с использованием современных компьютерных технологий.

Научная новизна исследования. Обоснована и предложена методическая основа поэтапного создания нового фармацевтического производства в соответствии с требованиями международных стандартов качества.

С помощью комплексной оценки процесса внедрения системы «Правил правильного производства» на отечественных фармацевтических производствах выявлены доминантные проблемы, сдерживающие процесс перехода российской фармацевтической отрасли на международный стандарт вМР, среди которых прежде всего отмечается отсутствие инвестиций.

Впервые на основе системно-логического подхода создана иерархия ключевых проблем организации нового промышленного фармацевтического предприятия в условиях модернизации отрасли. На ее основе обоснованы целевые концептуальные подходы к процессу перехода фармацевтического предприятия на международные стандарты производства лекарственных средств при участии государственного капитала.

Впервые с использованием методов стратегического маркетинга разработан методический подход к комплексной системе управления ассортиментным портфелем таблеточного производства и производства инфузионных растворов. Этот метод призван обеспечить его конкурентоспособность в условиях рынка с учетом спроса, медико-демографической ситуации в регионе и при фокусировке на инновационную деятельность. С помощью финансово-экономического анализа дана оценка конкурентоспособности предприятия, влияния инновационной и маркетинговой деятельности на эффективность инвестиций.

Практическая значимость результатов исследования. На основании результатов проведенных исследований была разработана комплексная концептуальная модель нового фармацевтического производства и определен поливалентный перечень мероприятий по организации производства в соответствии с требованиями стандарта ОМР. Показана перспективность долевого участия государства в акционерных обществах при формировании фармацевтического производственного бизнеса. Предложенная организационно-функциональная модель фармацевтического промышленного предприятия может быть использована при создании новых, а так же модернизации действующих фармацевтических производств.

Внедрение результатов исследований в практику. Разработанная организационно-функциональная комплексная модель внедрения стандарта ОМР оформлена в виде методических рекомендаций: «Разработка стратегии создания нового фармацевтического производства по стандарту ОМР», «Оценка экономической эффективности инвестиционного проекта на новые фармацевтические производства», которые внедрены в деятельность ОАО «ЮГРАФАРМ» (акт внедрения от 08.04.2005 г.), ООО «Завод Медсинтез» (акт внедрения от 05.03.2005 г.), а также в учебный процесс на фармацевтическом факультете Уральской и Тюменской государственных медицинских академий (акт внедрения от 10.10.2005 г. и 02.03.2006 г.).

Основные положения, выдвигаемые на защиту:

• характеристика основных тенденций развития мирового и отечественного фармацевтического производства ЛС;

• итоги мониторинга по внедрению стандарта ОМР на российских фармацевтических производственных предприятиях;

• результаты исследования основных доминантных проблем, возникающих при создании нового фармацевтического производства в соответствии со стандартом ОМР;

• основные принципы создания организационно-функциональной модели нового производственного фармацевтического предприятия и оценки эффективности инвестиционного проекта;

• структурно-логическая модель профессиональной трехуровневой подготовки персонала фармпроизводства, работающего в соответствии с основами стандарта GMP;

• концепция формирования ассортиментного портфеля нового фармацевтического производства и анализа стратегического положения фармацевтического предприятия ОАО «ЮГРАФАРМ» на рынке.

Апробация работы. Основные результаты исследований были доложены на: Международном симпозиуме «Медицина и охрана здоровья» (Тюмень, 2002), XV Международной конференции АСИНКОМ (Москва, 2004), 61-й межрегиональной конференции «Разработка, исследование и маркетинг новой фармацевтической продукции» (Пятигорск, 2006), XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2006).

Публикации материалов исследований. По теме диссертации опубликовано 4 печатные работы.

Объем и структура диссертации. Диссертация состоит из введения, 3-х глав, выводов по главам, общих выводов, списка библиографических источников, приложения. Диссертация изложена на 169 страницах машинописного текста в компьютерном наборе. Содержит 23 таблицы, 39 рисунков. Список литературы включает 170 источников, в том числе 18 зарубежных авторов.

Заключение диссертации по теме «Технология лекарств и организация фармацевтического дела», Жоров, Борис Михайлович

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

1. На основании обобщения данных отечественной и зарубежной литературы обоснована необходимость реализации следующих ключевых направлений повышения конкурентоспособности российской фармпромышленности: разработка стратегии модернизации в соответствии с международными требованиями (GMP, ISO 9000, 9001), создание системы управления качеством, совершенствование кадрового потенциала, разработка продуктовой и функциональной стратегии.

2. В результате проведенных исследований выявлены особенности функционирования Фарминдустрии в РФ: низкая степень концентрации, специализации и интеграции, изношенная и низкотехнологическая материально-техническая база, устаревший ассортимент продукции, недостаток оборотных средств, отсутствие инвестиционных ресурсов для модернизации производства.

3. Сформирована концепция организации нового производства J1C, состоящая из трех этапов: прединвестиционного, инвестиционного и эксплуатационного. Основными ключевыми направлениями модернизации фармацевтической отрасли являются проектирование, поиск инвестиционных кредитов, строительство помещений по требованиям «чистых технологий», оснащение предприятия оборудованием, организация производства ЛС и системы управления качеством, профессиональная подготовка и переподготовка персонала и выход с продукцией на рынок.

4. Проведенная оценка отраслевых перспектив и основных факторов конкуренции, характерных для фармацевтической отрасли, позволила установить возрастающий уровень конкуренции, являющейся важным фактором отраслевого риска. Наиболее устойчивы позиции на рынке крупных компаний. Вместе с тем средние по масштабам предприятия демонстрируют высокую эффективность, прежде всего за счет умелой продуктовой специализации дженериковой направленности.

5. Обоснована продуктовая стратегия и разработан ассортиментный портфель нового фармацевтического производства ЛС с учетом заболеваемости в регионе, анализа ассортимента конкурирующих фирм-производителей, изучения спроса на лекарственные средства и расчета потребности на ряд лекарственных препаратов. Ассортиментная политика нового производства направлена на выпуск пользующихся спросом ЛС: 41% из лекарственных средств запланированного ассортимента имеют высокий спрос, 35% - умеренный и только 3% — пониженный.

6. С целью повышения конкурентоспособности продукции фармацевтического предприятия обосновано участие в инновационных разработках принципиально новых лекарственных средств: раствора аминокислот для инфузий - новамина, противовирусного отечественного препарата - азитромицина. Политика ценообразования основана на концепции «высокое качество» при более низкой цене, чем у конкурентов.

7. С учётом географического расположения нового предприятия был обоснован выбор рынка сбыта продукции завода на территории Тюменской области и Ханты-Мансийского автономного округа: лечебным учреждениям (80% инфузион-ных растворов и 30% твердых ЛФ), а также оптовым фирмам в Центральном, Приволжском и Уральском федеральных округах.

8. С использованием ранжирования по шкале 5-ти уровней результатов хозяйственной деятельности проведено стратегическое позиционирование предприятия «ЮГРАФАРМ». Экспертная оценка основных показателей, характеризующих систему организации и управления производством, показала, что предприятие претендует на роль лидера отрасли.

9. С помощью расчетно-аналитических методов определена экономическая эффективность инвестиционного проекта ОАО «ЮГРАФАРМ», установлено, что значения абсолютных показателей инвестиций, дохода и затрат за все 5 лет финансирования проекта с учетом ценовой и продуктовой политики предприятия свидетельствует об эффективном использовании привлеченных средств. Срок окупаемости проекта 5,7 лет.

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Жоров, Борис Михайлович, 2006 год

1. Ансофф, И. Стратегическое управление: пер. с англ. / И. Ансофф - М: Экономика, 1989.-519 с.

2. Архипов, Б. Мечты и реалии: иностранные инвестиции в СНГ / Б. Архипов // Стратегическое планирование. 1995. - № 5-6. - С. 3-4.

3. Ассонов, Г.Ф. Опыт организации и управления НИР и ОКР в зарубежных странах / Г.Ф. Ансофф, Л.Ф. Радзиевская Киев: УкрИНТЭИ, 1992. - 40 с.

4. Афонин, А.Ю. Проблема производства лекарств и анализ посткризисных тенденций / А.Ю. Афонин // Экон. вестн. фармации. 2001. - № 11 (45). - С. 55-59.

5. Божук, С.Г. Маркетинговые исследования / С.Г. Божук, JI.H. Ковалик. СПб.: Питер, 2004. - 304 с.

6. Болт, Г. Дж. Практическое руководство по управлению сбытом: пер. с англ. / Г. Дж. Болт М.: Экономика, 1991.-271 с.

7. Быстрые изменения в фармацевтическом секторе Центральной и Восточной Европы // Фарматека. 1998. - № 2. - С.21-23.

8. Валидация как первый этап сертификации фармацевтических производств / C.B. Шилова и др. // Сб. докл. 4-й конференции Ассоциации инженеров по контролю за микрозагрязиениями СПб, 1994. - С. 41-47.

9. Варпаховская, И. Австралия и Новая Зеландия / И. Варпаховская // Провизор. -1998.-№ 10. -С.28-29.

10. Варпаховская, И. Дженерики. Мировые тенденции и российская действительность / И. Варпаховская // Ремедиум. 2000. - № 7-8. - С.12-16.

11. И.Варпаховская, И. На рынке медикаментов Великобритании / И. Варпаховская, В. Мефодовский // Ремедиум. 1997. - № 8. - С. 40-43.

12. Варпаховская, И. На рынке медикаментов Дании / И. Варпаховская // Провизор. -1998-№9.-С. 30-32.

13. Варпаховская, И. На рынке медикаментов США / И. Варпаховская // Провизор. -1997. -№ 18.-С. 36-39.

14. М.Варпаховская, И. На рынке медикаментов Франции / И. Варпаховская // Ремедиум. 1997. -№ 3. - С. 56-57.

15. Варпаховская, И. Рынок медикаментов Японии / И. Варпаховская // Провизор. -1997. -№ 19.-С. 31-33.

16. Варпаховская, И. Фармацевтические рынки стран Центральной и Восточной Европы / И. Варпаховская // Ремедиум. 1998. - № 8. - С. 6-19.

17. Великий, Ю. Проблемы оценки эффективности инвестиций / Ю.Великий, М.Онищенко // Бизнесинформ. 1998. - № 13-14. - С. 90-92.

18. Возможности маркетингового планирования в продвижении новых изделий медицинского назначения / Н.Б. Дремова и др. // Экон. вестн. фармации. 2000. -№ 3. - С. 47-61.

19. Винд, Й. Сегментирование рынка / Й. Винд // Маркетинг. СПб.: Питер, 2002. -С. 396-393.

20. Власова, И. Общественное здоровье: новые тенденции ресурсы / И. Власова // Ремедиум. 2003. - № 1. - С. 97-98.

21. Вольская, Е. Особенности коммуникационного маркетинга лекарственных средств / Е. Вольская // Ремедиум. 2002. - № 12. - С. 317-335.

22. Вылкова, Е.С. Организационно-экономические основы деятельности совместных предприятий / Е.С. Вылкова, A.A. Кайсаров JL: Изд-во ЛФЭИ, 1990. - 47 с.

23. Гельман, М.А. Общественный институт уполномоченных лиц и его роль в обеспечении качества лекарственных средств / М.А. Гельман // Правила GMP и техника чистых помещений: тез докл. 15 Междунар. конф. АСИКОМ 23-30 июня 2004 г. М.: АСИКОМ, 2004. - С. 7-8.

24. Глембоцкая, Г.Т. Анализ ассортимента лекарственных препаратов по скорости их реализации / Г.Т. Глембоцкая, A.A. Теодорович // Фармация. 1993. - № 3. - С. 39-41.

25. Голубков, Е.П. Маркетинг: словарь-справочник / Е.П. Голубков М.: Дело, 2001. -440 с.

26. Голубков, Е.П. Основы маркетинга: учебник / Е.П. Голубков М.: Финпресс, 1999.-656 с.

27. Горлачев, М.Г. Перспективы развития Фарминдустрии Тюменской области / М.Г. Горлачёв, Б.И. Бекетов, Б.М. Жоров // Медицина и охрана здоровья 2002 г. Материалы междунар. симпозиума. Тюмень. 2002 г. - С. 121.

28. Гороховская, О. Инвестиции и облигации фармкомпаний: мировой опыт и российская практика / О. Гороховская // Ремедиум. 2003. - № 9. - С.4-7.

29. ГОСТ Р 2249-2004. Правила производства и контроля качества лекарственных средств. Введ. 2005-01-01 - М.: Изд-во стандартов, 2004. - 209 с.

30. Государственный доклад о состоянии здоровья населения Российской Федерации в 1998 году // Здравоохранение Рос. Федерации. 2000. - № 4. - С. 3-15.

31. Гришко, С. Исследование потребительских предпочтений / С. Гришко // Бизне-синформ. 1997. - № 23. - С. 72-75.

32. Громакова, А.И. Особенности инновационного развития номенклатуры лекарственных средств в России / А.И. Громакова, Т.А. Солонская // Эконом, вестн. фармации. 2003. - № 2 (60). - С. 45-47.

33. Громовик, Б.П. Особливост1, проблеми та перспективи вггчизняного фармацев-тичного шдприемства / Б.П. Громовик // Фармац. журн. 1997. - № 4. -С.3-11.

34. Данилов, И. Инновация как инструмент повышения конкурентоспособности предприятия / И. Данилов, Н. Царегородцев // Стандарты и качество. 2004. -№ 1.-С. 70-72.

35. Деренская, Я. Финансовое состояние предприятий / Я. Деренская // Бизнесин-форм. 1997. - № 19. - С. 43-46.

36. Джоунз, Г. Торговый бизнес: как организовать и управлять: пер с англ. / Г. Джоунз М.: ИНФРА, 1996. - 304 с.

37. Дибб, С. Практическое руководство по маркетинговому планированию / С. Дибб, Л. Симкин, Дж. Бредли СПб.: Питер, 2001. - 256 с.

38. Дмитриев, В.А. Задачи предприятий фармпромышленности по внедрению правил вМР / В.А. Дмитриев // Правила вМР и техника чистых помещений: тез докл. 15 Междунар. конф. АСИКОМ 23-30 июня 2004 г. М.: АСИКОМ, 2004. - С. 8-12.

39. Дремова, Н.Б. Компьютерные технологии маркетинговых исследований в медицинских и фармацевтических организациях / Н.Б. Дремова, C.B. Соломка Курск: КГМУ, 1999.- 147 г.

40. Дремова, Н.Б. Концепция маркетинговых исследований по анализу и прогнозированию рынка лекарственных средств / Н.Б. Дремова, Е.В. Лазарева // Фармация. 1996.-№1.-С.27-29.

41. Дремова, Н.Б. Маркетинговое планирование в фармации (практическое руководство по разработке плана маркетинга для фармацевтической организации / Н.Б. Дремова М.: Профессионал-центр, 1999. - 50 с.

42. Дремова, Н.Б. Практика маркетингового планирования в фармации / Н.Б. Дремова Курс: КГМУ, 2001. - 80 с.

43. Дремова, Н.Б. Система маркетинговых исследований лекарственных средств как товара / Н.Б. Дремова, Е.В. Лазарева // Фармация. 1996. - № 1. -С. 27-29.

44. Дремова, Н.Б. Система маркетинговых исследований рынка лекарственных средств / Н.Б. Дремова, Е.В. Лазарева // Фармация. 1996. - № 6. - С. 26-30.

45. Дремова, Н.Б. Ситуационный анализ российского рынка фитосредств / Н.Б. Дремова, Т.Г. Афанасьева // Эконом, вестн. фармации. 2001. - № 1. - С. 15-17.

46. Дугин, И. Мировой фармрынок в 2006 г., прогноз IMS Heal / И. Дугин // Фармац. вестн. 2005. - № 38 (401). - С. 14.

47. Захарова, В. Медицинская промышленность в 1 кв. 2002 г. / В. Захарова, Д. Жу-ров, С. Романова // Ремедиум. 2002. - № 7-8. - С.54-64.

48. Захарова, В. Медицинская промышленность за 2002 г. / В. Захарова, Д. Журов, С. Романова // Ремедиум. 2003. - № 5. - С.48-55.

49. Захарова, В. Фармацевтическая промышленность в I кв. 2003 г. / В. Захарова, Д. Журов, С. Романова // Ремедиум. 2003. - № 7-8. - С.72-79.

50. Здоровье населения и деятельность учреждений здравоохранения в 2000 г.: справочник МЗ РФ. М., 2001. - 210 с.

51. Значение правил GMP для развития фармацевтической промышленности России. Технология чистоты / JI.K. Граковская и др. // Антибиотики. 1993. - № 2. — С. 12-14.

52. Идрисов, А.Б. Планирование и анализ эффективности инвестиции. Проблемы инвестирования в России / А.Б. Идрисов // Аудит и финансовый анализ. 1996. -№ 2. - С. 37-80.

53. Каминская, Т. Теория жизненного цикла товара и практика современного здравоохранения / Т. Каминская // Бизнесинформ. 1997. - № 20. - С. 52-54.

54. Кант, В. И. Математические методы и моделирование в здравоохранении / В.И. Кант. М.: Медицина, 1987. - 223 с.

55. Каракай, I.O. Особливост1 використання засоб!в маркетингу у д1яльносп шдприемств-посередник1в на фармацевтичному ринку УкраТни / I.O. Каракай, Ю.В. Каракай // Фармацевтич. журн. 1997. - № 1. - С. 3-14.

56. Карева, H.H. Актуальные проблемы подготовки провизоров и инженеров технологов / H.H. Карева // Материалы Междунар. науч.-практ. конф., посвящ. 85-летию академии. СПб.: СПХФА, 2004. - С. 5-7.

57. Карпова, Н. Правовая охрана и лицензирование ИС в России / Н. Карпова // Интеллектуальная собственность. 2000. - № 9. - С. 44-57.

58. Качурина, О В. Методика проведения анализа удовлетворенности потребителей ассортиментом товаров торгового предприятия / О.В. Качурина, М.А. Смалюшок // Маркетинг и реклама. 1998. - № 5. - С. 32-35.

59. Колосов, А. Диверсификация инвестиционной деятельности / А. Колосов // Биз-несинформ. 1997. - № 15. - С. 47-49.

60. Колышкин, В.М. Стандарты ИСО 9000 как составная часть внедрения GMP на предприятия по производству МИБП / В.М. Колышкин // Правила GMP и техника чистых помещений: тез докл. 15 Междунар. конф. АСИКОМ 23-30 июня 2004 г. -М.: АСИКОМ, 2004. С. 16-20.

61. Кольцова, Э. Растет производство устаревших препаратов // Э. Кольцова, Е. Пронина // Ремедиум. 2001. - № 10. - С.78-83.

62. Корчагин, А. Системный анализ патентования иностранных изобретения в России / А. Корчагин, Н. Орлова, О. Нарумова // Интеллектуальная собственность. -2000.-№9.-С. 16-25.

63. Коршунов В. Маркетинговая стратегия управления сбытом / В. Коршунов, К. Курбатов // Бизнесинформ. 1997. - № 3. - С. 51-54.

64. Костромин, С. Оценка современного состояния проблемы сертификации лекарственных средств в России / С.А. Костромин, З.И. Зайцева, O.A. Васнецова // Фармация. 1999. - № 4. - С. 22-25.

65. Костылева, Ю. Рейтинг иностранных производителей, осуществляющих поставки медикаментов в Россию, по итогам 9 мес. 2005 г. / Ю. Костылева // Фармац. вестн. 2005. - № 38 (401). - С. 16.

66. Краснокутский, А. Фармакоэкономика / А. Краснокутский, И. Лагунова // М., 1998.-330 с.

67. Лагунова, И. Фармацевтический рынок России. 2000 год / И. Лагунова, А. Краснокутский // Эконом, вестн. фармации. 1999. - № 6. - С. 77.

68. Лазебник, Л. Противоречия использования иностранного капитала в Украине / Л. Лазебник // Экономика Украины. 1997. - № 1. - С. 37-42.

69. Ланская, Е. Качество создается в процессе производства / Е. Ланская // Фармац. вестн. 2005. - № 38 (401). - С. 28.

70. Лившиц, К.А. Информационные возможности в улучшении качества медицинских услуг / К.А. Лившиц // Мир Медицины. 2000. -№ 7-8. - С. 39.

71. Логистика/ под ред. Б.А. Аникина. М.: ИНФРА, 1999. - С. 177-180.

72. Мак-Дональд, М. Разработка и осуществление плана маркетинга / М. Мак-Дональд // Маркетинг СПб: Питер, 2002. - С. 772-792.

73. Мак-Дональд, М. Стратегическое планирование маркетинга / М. Мак-Дональд -СПб: Питер, 2000. 320 с.

74. Маккормик, К. Аудит предприятий на соответствие правилам GMP / К. Маккор-мик // Правила GMP и техника чистых помещений: тез докл. 15 Междунар. конф. АСИКОМ 23-30 июня 2004 г. М.: АСИКОМ, 2004. - С. 12-16.

75. Максимкииа, Е.А. Выбор стратегии поведения на фармацевтическом рынке отечественных производителей (все еще только начинается.) / Е.А. Максимкина, И.Г. Турянская // Новая аптека. Директор. 2002. - № 1. - С. 20-38.

76. Максимкина, Е.А. Конкурентоспособность фармацевтической организации в условиях рынка / Е.А. Максимкина,.Е.Е. Лоскутова, В.В. Дорофеева. М.: МЦФЭР, 1999.-255 с.

77. Марченко, C.B. Ценообразование на фармацевтическом рынке // Экон. вести, фармации. 2000. - № 1 (30). - С. 81-95.

78. Методические рекомендации по оценке эффективности инвестиционных проектов и их отбору для финансирования // Аудит и финансовый анализ. 1996. - № 2. - С. 80-110.

79. Мешковский, А.П. GMP идеология современного фармацевтического производства / А.П. Мешковский // Внедрение в практику ОСТа 42-510-98-GMP: тез. докл. семинара Минэкономики и Минздрава РФ (16-18 декабря 1999 г.). - М., 1999.-С. 5-9.

80. Мешковский, А.П. Правила организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP), ОСТ 42-510-98: сравнение с международными стандартами GMP / А.П. Мешковский // Фарматека. 1998. - № 5. - С. 39-41.

81. Мнушко, З.М. Дослщження шовацшних процесшв на вггчизняних фармацевтич-них шдприемствах / З.М. Мнушко, О.Ю. Вшник, В.В. Страшний // Вюн. фар-мацп. 1998. - № 2 (18). - С. 92-96.

82. Мнушко, З.М. Комплекс маркетинга в формировании фармацевтического рынка за рубежом / З.М. Мнушко, Н.М. Мусиенко, E.H. Ткаченко // BicH. фармацп. -2001. -№3-4. С. 76-80.

83. Москаленко, А. Концептуальная модель смешанных каналов инвестирования АПК / А. Москаленко // Бизнесинформ. 2000 г. - № 7. - С. 29-33.

84. Мышко, С. Мировой рынок лекарственных препаратов (структура и тенденции развития) / С. Мышко // Бизнесинформ. 2001. - Т.8, № 13-14. - С. 35-36.

85. Надлежащая производственная практика лекарственных средств. Киев: Марион, 1999.-118 с.

86. Направления развития менеджмента фармацевтических услуг/ З.Н Мнушко и др. //Провизор -1998. № 16. - С. 8-9.

87. Настоящее и будущее фармацевтической России // Эконом, вестн. фармации. -2000. №5. - С. 59-63.

88. Натрадзе, А.Г. Очерк развития химико-фармацевтической промышленности СССР / А.Г. Натрадзе М.: Медицина, 1977. - 348 с.

89. Новолодский, В.М. Роль уполномоченных по качеству в здравоохранении в период модернизации отрасли / В.М. Новолодский, Ю.С. Юрьев // Проблемы стандартизации в здравоохранении. 2004. - № 9. - С. 28-30.

90. Новые формы организации медицинской помощи жителям северных районов Сибири / Т.В. Соломатина и др. // Здоровье и образование в XXI веке: тез. докл. 3 Междунар. науч.- практ. конф. 29-31 марта 2002 г. М., 2002. - С. 375.

91. Нормирование фармацевтического производства. Обеспечение качества продукции // Ремедиум. 2001. - № 9. - С.61-72.990 государственном регулировании цен на лекарственные средства: постановление Правительства РФ № 782 от 9.11.2001 г М., 2001 - С. 5.

92. О концепции развития здравоохранения и медицинской науки в России: постановление Правительства РФ № 1387 от 05.11.1997 г. Электронный вариант. -Режим доступа: yandex.ru http: www. black, inforus. nnov.su/infobase. Загл. с экрана.

93. О лекарственных средствах: закон Рос. Федерации № 86 от 22.06.1998г. // Экол. ежемесячник 2001. - № 6. - С. 8-10.

94. Овсянников, Г.С. Проектирование и реконструкция действующего фармацевтического предприятия / Г.С. Овсянников // Внедрение в практику ОСТа 42-510-98-GMP: тез. докл. семинара Минэкономики и Минздрава РФ (16-18 дек. 1999 г.). -М., 1999.-С. 16.

95. Организация производства лекарственных средств с учетом правил GMP / C.B. Шилова и др. // Хим.-фарм. производство: обзор, информ. / ВНИИСЭНТИ М., 1990.-Вып. 2.-С. 1-26.

96. Орлов, Д. Патентная статистика. На инновационном фронте без перемен / Д. Орлов // Ремедиум. 2002. - № 9. - С.58-61.

97. Орлов, П. Оценка эффективности инвестиций // Экономика Украины. 1997. -№ 1. - С. 30-36.

98. Осис, И.В., Андрюшкова Ю А. Дженериковые лекарственные препараты знакомые незнакомцы / И.В. Осис, Ю.А. Андрюшкова / Фармация. - 1997. - № 2. - С. 44-46.

99. Оспищев, В. Методы оценки эффективности инвестиций / В. Оспищев, Е. Горошанская, Т. Мельник // Бизнесинформ. 1998. - № 5. - С. 37-39.

100. Оценка эффективности инвестиционного капитала фармацевтических предприятий / З.Н. Мнушко и др. // Провизор. 1998. - № 17. - С. 18-19.

101. Падалкин, В.П. Аптечная сеть России: Проблемы и возможные пути реформирования / В.П. Падалкин // Экон. вестн. фармации. 2001. - № 9. - С.15-20.

102. Панасюк, Б. Концептуальные основы экономического прогнозирования и планирования / Б. Панасюк, И. Сергиенко, JI. Гуляницкий // Экономика Украины. 1996. -№ 5. - С. 7-17.

103. Панасюк, Б. Прогнозирование развития экономики Украины / Б. Панасюк, И. Сергиенко, JI. Гуляницкий // Экономика Украины 1996. - № 1. - С. 20-31.

104. Парфейников, С.А. Совершенствование системы ценообразования на лекарственные средства в Южном федеральном округе / С.А. Парфейников // Фармация. -2003.-№2.-С. 3-6.

105. Парфейников, С.А. Технология финансового анализа фармацевтического предприятия / С.А. Парфейников, В.В. Кулик, Т.Н. Кабакова // Ятрос Вестник фармакологии и фармации Северного Кавказа. - 2001. - № 1. - С.21-22.

106. Пащенко, Т. Оценка инвестиционного потенциала предприятия / Т. Пащенко // Бизнесинформ 1998. - № 6. - С. 75-77.

107. Пестов, Т.Т. Перспективы роста и развития инноваций в фармацевтической промышленности / Т.Т. Пестов // Экон. вестн. фармации. 2000. - № 1. -С.109-115.

108. Портер, М. Конкуренция: пер.с англ. / М. Портер М.: Вильяме, 2000. - 389 с.

109. Разработка стратегии управления фармацевтическим производством лекарственных средств в период модернизации отрасли / С.А. Парфейников, Б.М. Жоров // «Человек и лекарство»: тез. докл. 13 Рос. нац. конгр. апр. 2006 г. -М., 2006.-С. 760.

110. Романова, С. Рейтинг предприятий фармацевтической промышленности за I кв. 2003 г. / С. Романова, В. Захарова // Ремедиум. 2003. - № 6. - С.52-59.

111. Российский фармацевтический рынок. Итоги октября 2005 г. // Фармац. вестн. 2006. - № 2 (407). - С. 17.

112. Российское здравоохранение: состояние и перспективы // Мед. картотека.2003. -№ 1.-С. 2-10.

113. Российское производство сегодня и завтра: итоги 2004 г. // Фармац. вестн.2004.-№3.-С. 29-30.

114. Рудыка, В. Эффективность инвестиций и технологическое перевооружение предприятий / В. Рудыка // Бизнесинформ. 1997. - № 21. - С.67-68.

115. Рыжкова, М. Международным языком бизнеса о состоянии аптечпых предприятий / М. Рыжкова // Фармац. вестн. 1997. - № 17. - С. 16-18.

116. Рынок генериков в странах Западной Европы // Аптека. 1998. - № 23. - С. 6.

117. Рябов, В.П. Проблемы, возникающие с внедрением системы вМР в медицинской промышленности на современном этапе / В.П. Рябов // Правила вМР и техника чистых помещений: тез докл. 15 Междунар. конф. АСИКОМ 23-30 июня 2004 г. М.: АСИКОМ, 2004. - С. 39-40.

118. Северцев, В.А. О состоянии медицинской промышленности / В.А. Северцев, Т.О. Жепсцкий // Эконом, вестн. фармации. 1999. - № 5. - С. 105-206.

119. Скляр, Ю. Национальные особенности иностранного инвестирования / Ю. Скляр // Бизнесинформ. 1998. - № 7. - С.64-66.

120. Слуцкая, Р.Я. Основные требования к технологическому оборудованию при его изготовлении / Р.Я. Слуцкая // Правила GMP и техника чистых помещений: тез докл. 15 Междунар. конф. АСИКОМ 23-30 июня 2004 г. М.: АСИКОМ, 2004. - С. 22-30.

121. Современные тенденции и проблемы внешнеторговой деятельности в фармации/Н.М. Дихтярова и др. //Провизор.-2002. № 15. - С. 28-30.

122. Стабильный рост продаж на мировом фармацевтическом рынке // Фарматека. -2003. № 2. - С. 24-26.

123. Стандартизация в фармации / B.JI. Багирова и др. // Новая аптека. Аптека и рынок. 2002. - № 9. -С. 26-28.

124. Стофорандов, Д.В. Разработка путей совершенствования лекарственного обеспечения населения на региональном уровне: автореф. дис. . канд. фармац. наук / Д.В. Стофорандов. Пятигорск, 2002. - 23 с.

125. Стукалов, А. Иностранные инвестиции в российскую фармацевтическую промышленность: мечты или реальность? / А. Стукалов // Фармац. вестн. 1997. -№ 15.-С.6-8.

126. Тазлов, П.Я. Российский фармацевтический рынок: расстановка сил // П.Я. Тазлов // Эконом, вестн. фармации. 2002. - № 4 (50). - С. 33-38.

127. Томпсон, A.A. мл. Стратегический менеджмент / A.A. Томпсон мл., А.Дж.Стрикленд М.: ИНФРА-М, 2000. - 249 с.

128. Уилсон, О. Маркетинговый аудит / О. Уилсон // Маркетинг СПб.: Питер,2002.-С. 336-350.

129. Уорд, М. 50 методик менеджмента: пер. с англ. М.: Финансы и статистика,2003.-200 с.

130. Усенко, В. Теория брэнда / В. Усенко // Ремедиум. 2000. - № 1-2. - С. 79-81.

131. Уэст, К. Маркетинговые исследования / К. Уэст // Маркетинг СПб.: Питер, 2002.-С. 317-335.

132. Фармацевтический рынок России. Аналитический обзор. Итоги 2004 г. GROUP DSM. Электронный ресурс. М., 2005. - 44 с. - Режим доступа: http.://WWW.dsm.ru. — Загл. с экрана.

133. Хабриев, Р.У. Качество лекарственных средств, поступающих на Российский фармацевтический рынок. / Р.У. Хабриев // Фармация. 2003. - № 5 - С. 39.

134. Хабриев, Р.У. Оптимизация ассортимента лекарственных средств, выпускаемых отечественной фармацевтической промышленность / Р.У .Хабриев, В.Н. Колесников // Человек и лекарство: тез докл. 9 Рос. нац. конгр. 8-12 апр. 2002 г. -М., 2002. С. 777.

135. Хабриев, Р.У. Развитие нормативно-правовой базы обеспечения качества и техническое регулирование в сфере обращения лекарственных средств/ Р.У. Хабриев // Экон. вестн. фармации. 2004. - № 3 - С. 25-29.

136. Хвичия, J1. Обеспечение конкурентоспособности фирмы / JI. Хвичия // Бизне-синформ. 1998. - № 5. - С. 79-81.

137. Хойер, В. Как делать бизнес в Европе / В. Хойер М.: Прогресс, 1992. - 189с.

138. Холл, Д. Новые требования Правил GMP ЕС к мониторингу чистых помещений в фармацевтической промышленности / Д. Холл // Правила GMP и техника чистых помещений: тез докл. 15 Междунар. конф. АСИКОМ 23-30 июня 2004 г. -М.: АСИКОМ, 2004. С. 46-58.

139. Хохлов, Н. Современные тенденции прямых иностранных инвестиций / Н. Хохлов // Бизнесинформ. 1998. - № 7. - С.42-45.

140. Цзе, К.К. Методы эффективной торговли: Опыт лучшей торговой фирмы года / К.К. Цзе М.: Экономика, 2000. - 236 с.

141. Эволюция и методология современного фармацевтического маркетинга / С.Г. Сбоева и др. // Экон. вестн. фармации. 2001. - № 5. - С. 17-18.

142. Юданов, А.Ю. Конкуренция: теория и практика // А.Ю. Юданов М.: ГНОМ ПРЕСС, 1998.-241 с.

143. Юданов, А.Ю. Оптовая торговля 2001: перелом в конкурентной борьбе / А.Ю. Юданов // Экон. вестн. фармации. 2001. - № 5 (39). - С.34-39.

144. Borchert, S.J. Particulate matter in parenteral products : a review. J. / S.J. Borchert, A. Abe, D.S. Aldrich // Parent. Sci. Technol. 1986. - Vol. 40, № 5. - P. 212-237.

145. British National Formulary // British Medical Assotiation and Royal Pharmaceutical Society of Great Britain. 1997. - № 34. - 722 p.

146. Busy, F. Marketing in a Goal-Oriented organization / F. Busy // Business horizons. -1998.-Vol.29, №4.-P. 11-18.

147. Cloussee, J. Application of healthcare intervention economic evaluations in health care decisionmaking / J. Cloussee, J. Gagnon // Value in Health. 1999. - Vol. 2, № 2. -P. 92-102.

148. Cloussee, J. Application of healthcare intervention economic evaluations in health care decisionmaking / J. Cloussee, J. Gagnon // Value in Health. 1999. - Vol. 2, № 2. -P. 92-102.

149. Current GMP in manufacturing, processing, packing and holding of drugs. Current GMP for finished pharmaceuticals // Code of Federal Regulations. 1998. - Vol. 21. --P. 75-96.

150. Dean, D.A. Sources of particulate contamination in sterile packing. / D.A Dean // Pharm. Technol. 1985. - Vol. 9, № 8. - P. 32-36.

151. Good manufacturing practice in the pharmaceutical industry. Proceedings of symposium heid in Geneva, Switzerland. Septem. 1971. Geneva, 1971. - P. 104.

152. Hesse, G.H. Will the structure of the pharmaceutical Industry change in the common market? / Hesse G.H. // Drugs made in Germany. 1992. -Vol.35, № 2. - P. 33-38.

153. Industry Trends and Emerging Paradigms in the infornatics Space, Drug & Marketing Development Newsletter, Septem. 2000. Westborough, 2000. - P. 311-317.

154. Jagadeesh, G. Software programs and the Web in pharmaceutical education and research / G. Jagadeesh // Andian J. Pharm. Educ. 1997. -Vol. 31, № 4. - P. 144-154.

155. Methods for the economic evaluation of health care programmes / M. Drummond et al. Oxford: Oxford Univer. Press, 1997. - P. 35-42.

156. Richard Herzog, F.E. Management in der Pharm Industrie von / Richard Herzog F.E. // Kosten und Controlling, K.Brockhoff Pharmaooko-nomie. Editio Cantor Verlag Aulendorf, 1995. - P. 284-286.

157. Safiullin, R.S. Economic aspects of rational of medications / R.S. Safiullin, T.I. Nuzhova // Papers of The 10-th International Social Pharmacy Workshop. Leuven, 1998. - P. 163-166.

158. Taylor, K. The future of pharmacy: you couldn't make it up / K. Taylor, G. Harding // The Pharmaceutical J. 1999. - Vol. 263. - P.235.

159. The rules governing medicinal products in the European Community. Vol. EEC guide to good manufacturing practice for medicinal products. Luxembourg, 1989. -P. 231-232.