Разработка и экспериментальное исследование нового сетчатого эндопротеза для экстракардиального моделирования сердца тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.24, кандидат медицинских наук Тимербаев, Артём Владимирович

• Тимербаев, Артём Владимирович
• кандидат медицинских наук
• 2010

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Тимербаев, Артём Владимирович

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА I. Современные методы хирургического лечения хронической сердечной недостаточности (обзор литературы)

1.1. Состояние проблемы лечения хронической сердечной недостаточности

1.2. Основные направления хирургического лечения дилатационной кардиомиопатии

1.3. Требования, предъявляемые к эндопротезам

1.4. Применение биоматериалов в качестве компонентов композитного эндопротеза для экстракардиального ремоделирования

1.5. Обоснование разработки нового композитного материала на основе биодеградируемой полимерной мембраны «ЭластоПОБ»®, армированной лавсановым эндопротезом, для экстракардиального ремоделирования сердца

ГЛАВА II. Материалы и методы экспериментального исследования

2.1. Механические критерии оценки новых сетчатых эндопротезов, выполненных по принципу вязания основы из полиэфирной комплексной нити

2.2. Материалы, использованные в эксперименте

2.3. Описание эксперимента

2.4. Методы исследования

2.4.1. Эхокардиографическое исследование

2.4.2. Оценка показателей центральной гемодинамики

2.4.3. Макроскопическая оценка сердца

2.4.4. Гистологическое исследование

2.4.5. Статистический анализ

ГЛАВА III. Результаты исследований

3.1. Разработка и экспериментальное использование нового сетчатого эндопротеза

3.1.1. Разработка эндопротеза и результаты исследования его механических свойств

3.1.2. Операция экстракардиальной имплантации сетчатого эндопротеза на сердце собак в эксперименте

3.1.3. Показатели центральной гемодинамики экспериментальных животных в период имплантации эндопротеза

3.2. Экспериментальные исследования эндопротеза «Эслан»

3.2.1. Результаты эхокардиографического исследования собак до и на 20-е сутки после имплантации сетчатого эндопротеза

Эслан»

3.2.2. Морфологические изменения тканей сердца в зоне имплантации лавсанового эндопротеза «Эслан», 20-е сутки эксперимента

3.2.3. Результаты эхокардиографического исследования собак до и на 30-е сутки после имплантации сетчатого эндопротеза

Эслан»

3.2.4. Результаты исследования тканевой реакции в зоне имплантации эндопротеза «Эслан» на сердца экспериментальных животных, 30-е сутки эксперимента

3.3. Экспериментальные исследования эндопротеза «Фторэкс»

3.3.1. Результаты эхокардиографического исследования собак до и на 20-е сутки после имплантации сетчатого эндопротеза «Фторэкс»

3.3.2. Результаты исследования тканевой реакции в зоне имплантации эндопротеза «Фторэкс» на сердца экспериментальных животных, 20-е сутки эксперимента

3.3.3. Результаты эхокардиографического исследования собак до и на 30-е сутки после имплантации сетчатого эндопротеза «Фторэкс»

3.3.4. Результаты исследования тканевой реакции в зоне имплантации эндопротеза «Фторэкс» на сердца экспериментальных животных, 30-е сутки эксперимента

3.4. Экспериментальные исследования композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ®»

3.4.1. Результаты эхокардиографического исследования собак до и на 20-е сутки после имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ®»

3.4.2. Морфологические изменения тканей сердца в зоне имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ®»,

20-е сутки эксперимента

3.4.3. Результаты эхокардиографического исследования собак до и на 30-е сутки после имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ®»

3.4.4. Морфологические изменения тканей сердца в зоне имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ®»,

30-е сутки эксперимента

3.4.5. Результаты эхокардиографического исследования собак до и на 60-е сутки после имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ®»

3.4.6. Морфологические изменения тканей сердца в зоне имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ®»,

60-е сутки эксперимента

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Разработка и экспериментальное исследование нового сетчатого эндопротеза для экстракардиального моделирования сердца»

Актуальность проблемы

Многие заболевания, такие как ишемическая кардиомиопатия, дилатационная идиопатическая кардиомиопатия, клапанная, метаболическая и воспалительная патологии могут приводить к развитию хронической сердечной недостаточности. Конечным итогом этих процессов является ремоделирование сердца, проявляющееся гибелью кардиомиоцитов, дилатацией полостей и снижением насосной функции. «Золотым стандартом» лечения пациентов с терминальной стадией хронической сердечной недостаточности на сегодняшний день является трансплантация сердца. Однако этот метод лечения пока не может получить достаточно широкого распространения из-за дефицита донорских органов и весьма значительных затрат, связанных с обеспечением самой операции и послеоперационного периода.

На протяжении последних десятилетий с целью улучшения функции сердца и обратного моделирования левого желудочка были предложены несколько хирургических методик (Ильинский И.М., 2001; Шумаков В.И. и соавт., 2003; Шумаков В.И. и соавт., 1990). К ним относятся парциальная вентрикулэктомия левого желудочка (операция Batista), динамическая кардиомиопластика (миовентрикулопластика), методы вспомогательного кровообращения и протезирование митрального клапана для уменьшения митральной регургитации.

Опыт применения данных методик дал толчок к развитию нового поколения приспособлений, направленных на предотвращение прогрессивной дилатации и восстановление формы левого желудочка путём пассивного механического сдерживания его слабости, адинамической кардиомиопластики (Labrousse L. et al., 2007; Livi U. et al., 2005). Одним из немногих подобных приспособлений является экстракардиальный сетчатый каркас «СогСар» американской компании «Acorn Cardiovascular, St. Paul,

MN», изготовленный из полиэтилена терефталата. Экспериментальные и клинические испытания по имплантации экстракардиального сетчатого каркаса «СогСар» показали отсутствие констриктивного процесса и хорошие отдалённые результаты. На сегодняшний день экстракардиальный каркас «СогСар» до сих пор проходит этап клинических исследований. Тем не менее, экстракардиальное моделирование сердца остаётся одним из перспективных направлений органосохраняющих методов лечения заболеваний сердца с синдромом застойной сердечной недостаточности (Sabbah H.N., 2005).

В РНЦХ им. акад. Б.В. Петровского РАМН группой учёных во главе с акад. Б.А. Константиновым и д.м.н. A.B. Коротеевым был разработан и применён в клинике экстракардиальный сетчатый каркас, изготовленный из протеза Gelweave («Vascutek», Великобритания). Имплантация данного экстракардиального сетчатого каркаса позволила увеличить продолжительность жизни больных, улучшить их функциональное состояние более чем на один класс по классификации сердечной недостаточности Нью-Йоркской кардиологической ассоциации, предотвратить прогрессирование дилатации сердца, повысить насосную функцию левого желудочка (Константинов Б.А. и соавт., 2006; Коротеев A.B. и соавт., 2008). Однако необходимо отметить, что методика изготовления выше указанного эндопротеза является достаточно трудоёмкой и не получила пока широкого распространения. Поэтому, исследования, направленные на создание новых видов эндопротезов, еще длительное время будут актуальны.

Цель исследования

Разработать новый сетчатый эндопротез для экстракардиального моделирования сердца и провести его испытания в эксперименте.

Задачи исследования

1. Создать сетчатый эндопротез для экстракардиального моделирования сердца.

2. Разработать и применить в эксперименте методику операции по имплантации данного экстракардиального эндопротеза на сердце животных.

3. Провести прижизненную оценку влияния вновь образованной в зоне имплантации соединительной ткани на сократительную функцию миокарда.

4. Определить площадь спаечного процесса в зоне имплантации эндопротеза при использовании различных вариантов его покрытия («Фторэкс» и «ЭластоПОБ®») и провести сравнительную оценку морфологических характеристик вновь образованной соединительной ткани в различные сроки с момента имплантации.

Научная новизна

Впервые в отечественной практике создан по принципу вязания основы сетчатый эндопротез для экстракардиального моделирования сердца. Разработана и успешно апробирована в эксперименте методика имплантации данного экстракардиального эндопротеза на лабораторных животных.

Проведена прижизненная оценка сократительной функции миокарда экспериментальных животных и подтверждено отсутствие негативного влияния эндопротеза и вновь образованной в зоне имплантации соединительной ткани на систолическую и диастолическую функцию сердца.

Доказано, что лавсановые эндопротезы обладают биологической совместимостью с организмом экспериментального животного. Об этом свидетельствуют отсутствие послеоперационных осложнений, миграции и смещения эндопротезов из зон фиксации, а также образование зрелой соединительной ткани, прорастающей в структуру эндопротеза.

Доказано, что при использовании эндопротезов, покрытых биодеградируемой мембраной «ЭластоПОБ»®, распространённость спаечного процесса в полости перикарда статистически достоверно меньше.

Практическая значимость

В результате проведенной работы получены данные, подтверждающие возможность дальнейшего использования разработанных эндопротезов в клинических условиях.

Положения, выносимые на защиту

1. Созданный по принципу вязания основы сетчатый экстракардиальный эндопротез по своим структурно-механическим характеристикам соответствует основным медико-техническим требованиям, предъявляемым к имплантируемым синтетическим материалам.

2. Разработанная методика имплантации сетчатого эндопротеза в эксперименте позволяет максимально эффективно моделировать эндопротез и минимизировать интраоперационную травму.

3. Лавсановый эндопротез является биосовместимым медицинским изделием, способствующим образованию соединительно-тканного каркаса в зоне имплантации, не оказывающего негативного влияния на сократительную функцию сердца.

4. Применение в качестве покрытия эндопротеза биодеградируемой мембраны «ЭластоПОБ»® значительно уменьшает распространенность спаечного процесса в зоне имплантации синтетического материала.

Апробация работы

Апробация работы состоялась 25 марта 2010 года на заседании научной конференции клинических и лабораторных подразделений ФГУ «ФНЦТ и ИО им. академика В.И. Шумакова» Минздравсоцразвития РФ, г. Москва.

Материалы доложены и обсуждены на XIV Ежегодной сессии НЦ ССХ им. А.Н. Бакулева РАМН с Всероссийской конференцией молодых ученых, г. Москва, 2010г.

Структура и объем диссертации

Диссертация изложена на 121 странице машинописного текста, состоит из списка сокращений, введения, 3 глав, заключения, выводов, списка литературы. Работа содержит 39 рисунков, 20 таблиц. Список литературы включает 102 источника, из них 31 отечественных и 71 иностранных работ.

Публикации

По теме проведенного исследования опубликовано 6 работ в виде статей и тезисов в журналах и сборниках конференций, 2 работы в журнале, рекомендованным ВАК Минобразования РФ.

Заключение диссертации по теме «Трансплантология и искусственные органы», Тимербаев, Артём Владимирович

109 ВЫВОДЫ

1. Созданные по принципу вязания основы сетчатые лавсановые экстракардиальные эндопротезы с различными вариантами композитного покрытия обладают оптимальными структурно-механическими характеристиками, которые соответствуют основным медико-техническим требованиям.

2. Разработанная методика операции имплантации сетчатого экстракардиального эндопротеза на сердце лабораторного животного позволяет минимизировать интраоперационную травму и максимально эффективно моделировать экстракардиальный синтетический материал.

3. Вновь образованный соединительно-тканный каркас в зоне имплантации эндопротеза достоверно не влияет на сократительную функцию сердца экспериментальных животных.

4. При использовании сетчатого лавсанового эндопротеза, покрытого биодеградируемым покрытием «ЭластоПОБ»®, отмечается меньшая интенсивность и ранняя регрессия воспалительной тканевой реакции, заметно ускоренное формирование и созревание соединительной ткани, а также значительно меньшая распространенность спаечного процесса в зоне имплантации, по сравнению с однородными лавсановым эндопротезом и эндопротезом с фторполимерным покрытием.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Достаточно обширный круг заболеваний может приводить к развитию хронической сердечной недостаточности, к ним относятся ишемическая кардиомиопатия, дилатационная идиопатическая кардиомиопатия, клапанная патология, метаболические и воспалительные заболевания. Конечным итогом большинства этих заболеваний является ремоделирование сердца, характеризующееся гипертрофией кардиомиоцитов и дилатацией полостей, приводящих к более сферической форме левого желудочка и снижению насосной функции сердца. Несмотря на значительный успех в медикаментозном лечении сердечной недостаточности она остаётся малоэффективной в предотвращении фатальных осложнений и в отсрочке развития критического состояния таких пациентов. "Золотым стандартом" лечения пациентов с терминальной стадией хронической сердечной недостаточности на сегодняшний день является трансплантация сердца. Однако этот метод лечения не может получить широкого распространения во-первых, в связи с дефицитом донорских органов, снижением уровня отдалённой выживаемости в результате васкулопатии трансплантата, инфекционных осложнений, возникновения злокачественных новообразований, а во-вторых в связи с весьма значительными затратами, связанными с обеспечением самой операции и послеоперационного периода.

В последние годы внимание исследователей привлекло новое поколение приспособлений, направленных на предотвращение прогрессирующей дилатации и восстановление формы ЛЖ путём пассивного механического сдерживания его слабости. Это так называемая адинамическая кардиомиопластика. Одним из таких приспособлений является экстракардиальный сетчатый каркас «СогСар» американской компании «Acorn Cardiovascular, St. Paul, MN», изготовленный из полиэтилена терефталата. Экспериментальные и клинические испытания имплантации экстракардиального сетчатого каркаса «СогСар» показали отсутствие констриктивного процесса и хорошие отдалённые результаты. Тем не менее применение экстракардиального сетчатого каркаса «СогСар» до сих пор находится на стадии исследования и поэтому не имеет широкого применения в клинике. Адинамическая кардиомиопластика остаётся одним из перспективных направлений органосохраняющих методов лечения заболеваний сердца с синдромом ХСН.

Целью настоящей работы было создание нового отечественного композитного эндопротеза для экстракардиального ремоделирования сердца и проведение его испытания в эксперименте.

Учеными ФГУ «ФНЦТ и ИО им. академика В.И. Шумакова» Минздравсоцразвития РФ, г. Москва совместно с сотрудниками ООО «ЛИНТЕКС» г. Санкт-Петербург был разработан и изготовлен новый сетчатый эндопротез, предназначенный для экстракардиального ремоделирования сердца. В качестве искусственных материалов при изготовлении эндопротеза были использованы сетки, выполненные на основе полиэфирных (лавсановых) нитей: «Линтекс - Эслан», «Линтекс - Фторэкс». Сетчатый эндопротез был изготовлен по принципу вязания основы в виде мешка, формой максимально приспособленной к анатомическому строению сердца человека. У эндопротеза можно выделить верхушку и основание. На основании эндопротеза располагался кисетный шнурок, предназначенный для фиксации эндопротеза по атриовентрикулярной борозде сердца. Всего было предложено пять различных размеров эндопротеза.

Разработанные экстракардиальные сетчатые эндопротезы «Эслан» и «Фторэкс» обладают хорошей биосовместимостью, соответствуют основным медико-техническим требованиям, предъявляемым к подобного рода изделиям. Эндопротезы прочны и эластичны, не теряют свои физические характеристики в тканях организма. Они легко моделируются, устойчивы к роспуску петельной структуры, их края не закручиваются. При моделировании сетчатых эндопротезов при помощи ножниц, они не распускаются и не осыпаются, полиэфирная комплексная нить не разделяется на отдельные филаменты. Механические и динамические свойства сетчатых эндопротезов, выполненных на основе полиэфирной комплексной нити, близки по параметрам, характеризующим прочность материалов, их эластичность. Механические и динамические свойства сетчатых эндопротезов «Эслан» и «Фторэкс» достоверно не отличаются (р > 0,05), и полученные результаты не позволяют отдать предпочтение какому-либо из исследованных материалов.

С целью защиты сетчатого эндопротеза как "инородного тела" от реактивного воздействия организма и улучшения его свойств биосовместимости в отделе по исследованию биоматериалов ФГУ «ФНЦТ и ИО им. академика В.И. Шумакова» Минздравсоцразвития РФ, г. Москва, возглавляемом д.б.н., профессором В.И. Севастьяновым, часть сетчатых эндопротезов «Эслан» была покрыта биодеградируемым материалом «ЭластоПОБ»®. При визуальном осмотре образцы нового материала практически не отличались от стандартных лавсановых сеток. Под микроскопом каждый филамент сетки был погружен в «муфту» из биодеградируемого материала «ЭластоПОБ»®.

Предполагалось, что преимущества вновь созданного образца должны основываться на сочетании высокой прочности и эластичности лавсанового армирующего каркаса, которые сохраняются в течение всей дальнейшей жизни реципиента, и исключительной биосовместимости покрытия из «ЭластоПОБ»®. Подобная композиция своим присутствием «маскирует» синтетический материал, тем самым, позволяя минимизировать ответ организма на операционную и антигенную агрессию.

В проводимом экспериментальном исследовании в сравнительном аспекте изучались свойства биосовместимости новых отечественных сетчатых экстракардиальных эндопротезов «Эслан», «Фторэкс» и «Эслан» композитным покрытием «ЭластоПОБ®».

Экспериментальное исследование производили на 20 беспородных собаках обоего пола, возрастом 4-5 лет, средний вес которых составил 20±1,5 кг, объединённых в три группы. 1-ю группу составили 6 особей, которым был имплантирован сетчатый эндопротез «Эслан» сроком на 20 и 30 суток. Во 2-ю группу вошли 6 собак, которым был имплантирован сетчатый эндопротез «Фторэкс» сроком на 20 и 30 суток. И 3-ю группу — составили 8 собак, которым был имплантирован композитный эндопротез «Эслан+ЭластоПОБ»® сроком на 20, 30 и 60 суток (на 20 суток - трём собакам, на 30 суток - трём собакам, на 60 суток — двум собакам).

Одной из задач исследования была разработка и внедрение в экспериментальную практику операции имплантации сетчатого эндопротеза на сердце животных. Сотрудниками лаборатории подготовки и проведения экспериментальных исследований на базе экспериментального корпуса ФГУ «ФНЦТ и ИО им. академика В.И. Шумакова» Минздравсоцразвития РФ были разработаны и впоследствии выполнены 20 подобных операций. Техника оперативного вмешательства заключалась в следующем. В условиях общей анестезии подопытным животным выполнялась левосторонняя торакотомия в 4-м межреберье, вскрытие перикарда и ревизия сердца. На работающем сердце осуществлялась экстракардиальная имплантация стерильных эндопротезов путём дозированного выведения сердца в рану и натягивания эндопротеза на сердце от верхушки "по типу чулка" (размер 120 х 100мм).

Эндопротезы фиксировались несколькими узловыми швами нитью «Surgipro 4/0»: 4-6 узлов по атриовентрикулярной борозде с захватом эндопротеза по периметру, и один - узловой в области бессосудистого участка миокарда верхушки сердца. Осуществлялся тщательный гемостаз, дренажи устанавливались в полость перикарда и переднего средостения, перикард ушивался двумя узловыми швами толстой лавсановой нитью, и затем выполнялось послойное ушивание раны. Животные экстубировались на операционном столе. Дренажи из полости перикарда и переднего средостения удалялись через 2 часа после окончания хирургического вмешательства. Течение послеоперационного периода было гладким, каких-либо послеоперационных осложнений, связанных с имплантацией лавсановых эндопротезов, выявлено не было (у одной собаки на 5-е сутки выявлено нарушение целостности послеоперационной раны и было выполнено повторное ее ушивание).

Интраоперационные исследования центральной гемодинамики при помощи катетера Сван-Ганс показали, что у всех животных на первоначальных этапах операции до момента имплантации эндопротеза показатели гемодинамики были стабильными в нормальных пределах. Обращали внимание характерные для данного вида экспериментальных животных тахикардия и умеренная артериальная гипертензия. В период имплантации эндопротеза регистрировались достоверное снижение среднего артериального давления и сердечного выброса. Причиной изменений данных показателей центральной гемодинамики являлось выведение сердца в рану, его «вертикализация», что сопровождалось снижением кровенаполнения камер сердца и падением сердечного выброса. Возвращение сердца в рану приводило к приближению данных показателей к исходным значениям. Эпизоды гемодинамической нестабильности удовлетворительно переносились животными, не требовали назначения симпатомиметиков или какой-либо дополнительной инфузионной терапии.

Методы прижизненной оценки биосовместимости исследованных сетчатых эндопротезов, включающие ЭхоКГ на 20-е и 30-е сутки эксперимента (для эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ»® и 60-е сутки), показали хорошую их приживляемость. Так, ни в одном случае не было обнаружено следов жидкости в полости перикарда животных. Размеры ЛЖ практически не изменялись. Имплантация эндопротезов не оказала значительного влияния на систолическую функцию ЛЖ собак: ФВ ЛЖ сохранялась стабильной. Не было существенной динамики Peak Е и Peak А и их соотношения РЕ/РА, что свидетельствовало об отсутствии серьезного влияния эндопротезов на диастолическую функцию ЛЖ.

При выводе животных из эксперимента в разные сроки после имплантации на сердце всех сетчатых эндопротезов визуально у собак не было обнаружено признаков их миграции относительно первоначального расположения, жидкости в полости перикарда также выявлено не было. Во всех случаях были отмечены множественные спайки между имплантированным эндопротезом и перикардом, локализованные преимущественно в области верхушки и ЛЖ сердца. Средняя суммарная площадь спаек зависела от вида сетчатого эндопротеза и сроков вывода животных из эксперимента. При визуальном осмотре сердец во всех случаях была выявлена инкапсуляция эндопротезов, предположительно соединительной тканью желто-розового цвета.

Анализируя гистологические данные особенностей приживления исследованных видов эндопротезов на сердце собак, можно отметить, что во всех наблюдениях часто регистрировались близкие по своим характеристикам тканевые реакции.

После имплантации всех исследованных эндопротезов на 20-е сутки с момента операции развивалась тканевая реакция в виде острого неспецифического воспаления с отёком и разобщением волокон окружающих имплантат тканей, нейтрофильной инфильтрацией, признаками перифокального воспаления с тромботическими изменениями кровеносных сосудов, сопровождающихся их полнокровием и очаговыми кровоизлияниями. Но в случаях использования эндопротезов «Фторекс» и «Эслан» вокруг элементов наблюдалось формирование рыхлой соединительной ткани с разнонаправленной ориентацией образующих её коллагеновых волокон, а в наблюдениях с применением «Эслан», обработанного биополимерным покрытием «ЭластоПОБ»®, ориентация коллагеновых волокон была четкой, что свидетельствовало о большей степени «зрелости» данной соединительной ткани (сравнение групп по качественным признакам с использованием теста Хи-квадрат). Т.е. степень интенсивности воспалительной реакции на 20-е сутки в зоне имплантации эндопротезов была отчетливо выражена в случаях использования «Фторекс» и «Эслан» и умеренно выражена — в зонах имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ»®.

На 30-е сутки с момента имплантации эндопротезов «Фторекс» и «Эслан» отмечено прогрессирующее созревание ранее незрелой соединительной ткани, что проявлялось различной степенью упорядочевания волокон и циркулярной их ориентацией вокруг филаментов. Это сопровождалось уменьшением интенсивности воспалительной реакции. О биологической совместимости исследуемых материалов свидетельствовали отсутствие миграции и смещения эндопротезов из зон фиксации, отсутствие послеоперационных осложнений и образование соединительно-тканной капсулы, прорастающей в структуру эндопротеза, что вызывало его редукцию. В случаях использования эндопротеза «Эслан» с покрытием «ЭластоПОБ®» уже на данном этапе эксперимента отмечалась значительная степень зрелости соединительной ткани и стихание воспалительной реакции. Площадь спаечного процесса между эндопротезом и листками перикарда в случаях использования сетчатого композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ»® в сравнении с эндопротезами «Фторэкс» и «Эслан» была достоверно меньше (площадь спаечного процесса на 30-е сутки после имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ»® - 421,3±103,1 мм2, «Фторэкс» - 1038±76,7 мм2, «Эслан» - 1467.6±200.9 мм2, (mean+Std.Dev.) (р<0.05)).

Таким образом, не отдавая предпочтения какому-либо эндопротезу, необходимо отметить меньшую интенсивность и более раннюю регрессию воспалительной тканевой реакции (проявления отёка, выраженность лейкоцитарной инфильтрации), более раннее формирование и созревание соединительной ткани и значительно меньшую распространенность спаечного процесса в зоне имплантации композитного эндопротеза «Эслан+ЭластоПОБ»® по сравнению с однородными эндопротезами «Эслан» и «Фторекс».

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Тимербаев, Артём Владимирович, 2010 год

1. Беленков, Ю.Н. Перспектива в лечении хронической сердечной недостаточности / Ю.Н. Беленков, В.Ю. Мареев // Сердечная недостаточность.- 2002.- № 3.- С. 17-20.

2. Беленков, Ю.Н. Эпидемиологическое исследование сердечной недостаточности, состояние вопроса / Ю.Н. Беленков, В.Ю. Мареев, Ф.Т. Агеев // Сердечная недостаточность.- 2002.- № 2.- С. 13-17.

3. Беленков, Ю.Н. Современные подходы к лечению ХСН / Ю.Н. Беленков // Сердечная недостаточность.- 2001.- Т.2.- № 1 — URL.

4. Биодеградируемый биополимерный материал ЭластоПОБ™ для клеточной трансплантации / В.И. Севастьянов и др. // Перспективные материалы.- 2004.- № 3.- С. 35-41.

5. Винокурова, Т.И. Исследование прочностных свойств эндопротезов для герниопластики / Т.И. Винокурова // АЛЬМАНАХ Института хирургии им. А. В. Вишневского.- 2008.- № 2(1).- С. 22-24.

6. Егорова В.А. Физико-химические и биологические свойства матрикса на основе бактериального полимера для биоискусственных органов и тканей Рукопись.: дис. . канд. физико-матем. наук / Егорова В.А. 03.00.02, 14.00.41 М., 2005 150 с.

7. Ильинский, И.М. Патология коронарных артерийаллотрансплантированного сердца / И.М. Ильинский // Вестник трансплантологии и искусственных органов.- 2001.- №3-4.- С. 41-45.

8. Ю.Константинов, Б. А. Хирургическое лечение дилатационной кардиомиопатии / Б.А. Константинов, A.B. Коротеев, И.Э. Белянко // Хирургия.- 2006.- № 9.- С. 4-10.

9. Коротеев, A.B. Имплантация экстракардиального сетчатого каркаса: новая хирургическая технология в лечении сердечной недостаточности / A.B. Коротеев, И.Э. Белянко, В.К. Долотов // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии.- 2008.- № 14.

10. Медико-биологические свойства полиоксиалканоатов — биодеградируемых бактериальных полимеров / В.И. Севастьянов и др. // Перспективные материалы.- 2001.- № 5.- С. 46-55.

11. Медико-биологические свойства биодеградируемого материала ЭластоПОБ™ / В.И. Севастьянов и др. // Вестник трансплантологии и искусственных органов,- 2004.- № 2.- С. 47-52.

12. Породиков A.A. Ограничительная наружная эластическая сетка как способ лечения хронической сердечной недостаточности / A.A. Породиков, П.А. Кожевников // Материалы Международной 66-й научной студенческой конференции им. Н.И. Пирогова 2007.

13. Реброва, О.Ю. Статистический анализ медицинских данных. Применение пакета прикладных программ STATISTICA / О.Ю. Реброва.- М.: МедиаСфера,- 2002.- 312с.

14. Современные гемосовместимые материалы для сердечнососудистой хирургии / В.И. Севастьянов и др.;- М.,- 1987.

15. Севастьянов, В.И. Биосовместимые материалы медицинского назначения / В.И. Севастьянов // Перспективные материалы.- 1995.- № 5.- С. 41-55.

16. Севастьянов, В.И. Новое поколение материалов медицинского назначения / В.И. Севастьянов // Перспективные материалы.- 1997.- № 4.-С. 56-60.

17. Севастьянов В.И. Биосовместимость / В.И. Севастьянов.- М.: ИЦ ВНИИ геосистем, 1999.- 368с

18. Севастьянов, В.И. Биодеградируемый биополимерный материал ЭластоПОБ для клеточной трансплантации / В.И. Севастьянов, В.А. Егорова, Е.А. Немец // Перспективные материалы.- 2004.- № 3.- С. 35-41.

19. Стакан, И.Н. Поддерживающее устройство желудочков сердца. Предварительные результаты экспериментального исследования / И.Н. Стакан, С.А. Курганович, А.Ю. Островский // Вестник трансплантологии и искусственных органов.- 2007.- № 3.- С. 31-38.

20. Тимошин А.Д. Хирургическое лечение паховых и послеоперационных грыж брюшной стенки/ А.Д. Тимошин, A.B. Юрасов, A.JI. Шестаков;- М.: «Триада-Х», 2003.- С. 144.

21. Труевцев, A.B. Определение жесткости нити при изгибе с целью нахождения геометрических параметров петли кулирного трикотажа /

22. A.В. Труевцев, В.Г. Кивипелто // Изв. вузов. Технол. текстил. пром-сти.-1991.- № 6.- С. 71-77.

23. Хубутия, М.Ш. Дилатационная кардиомиопатия / М.Ш. Хубутия // Вестник трансплантологии и искусственных органов.- 2001.- № 3-4.- С. 32-40.

24. Шумаков, В.И. Дилатационная кардиомиопатия / В.И. Шумаков, М.Ш. Хубутия, И.М. Ильинский.- М.: 2003.- 448 с.

25. Шумаков, В.И. Биополимерные матриксы для искусственных органов и тканей / В.И. Шумаков, В.И. Севастьянов // Здравоохранение и медицинская техника.- 2003.- № 4.- С. 30-33.

26. Шумаков, В.И. Трансплантация сердца. Итоги работы с 1986 по 1999 г. /

27. B.И. Шумаков, Э.Н. Казаков, М.Ш. Хубутия // Вестник трансплантологии и искусственных органов.- 1999.- № 1.- С. 8-12.

28. Шумаков, Д.В. Механическая поддержка кровообращения в клинике: автореф. дис. . д-ра мед. наук.- М., 2000.- 48с.

29. Abe, Н. Physical properties and enzymatic degradability of polymer blends of bacterial poly(R)-3-hydroxybutyrate. stereoisomers / H. Abe, I. Marsubara, Y. Do // Macromol.- 1995.- № 28.- P. 844-853.

30. Аскег, M.A. Clinical results with the Acorn cardiac restraint device with and without mitral valve surgery / M.A. Acker // Semin Thorac Cardiovasc Surg.-2005.- 17(4).- P. 361-363.

31. Acker, M.A. Mitral valve surgery in heart failure: insights from the Acorn Clinical Trial / M.A. Acker, S. Boiling, R. Shemin // J Thorac Cardiovasc Surg.- 2006.- 132.- P. 568-577.

32. Batista, R.J. Partial left ventriculectomy to treat end-stage heart disease / R.J. Batista, J. Verde, P. Nery // Ann Thorac Surg.- 1997.- №64.- P. 634-638.

33. Batista, R.J. Partial left ventriculectomy the Batista Procedure / R.J. Batista // Eur J Cardiothorac Surg.- 1999.- №15.- P. 12-19.

34. Boeree, R. Development of a degradable composite for orthopedic use: mechanical evaluation of a hydroxyapatite polyhydroxybutyrate compositematerial / R. Boeree, J. Dove, J. Knowles // Biomaterials.- 1993.- №14.- P. 793-796.

35. Blom, A.S. Cardiac support device modifies left ventricular geometry and myocardial structure after myocardial infarction / A.S. Blom, R. Mukherjee, J.J Pilla// Circulation.- 2005.- 112,- P. 1274-1283.

36. Bredin, F. Midterm results of passive containment surgery using the Acorn CorCap Cardiac Support Device in dilated cardiomyopathy / F. Bredin, A. Franco-Cereceda // J Card Surg.- 2009.- Jun 15.

37. Bredin, F. No additive effect of passive containment surgery in patients with aortic regurgitation and left ventricular dilation / F. Bredin, A. Olsson, A. Franco-Cereceda // Ann Thorac. Surg.- 2007.- 84.- P. 510-514.

38. Chachques, J.C. Cardiomyoplasty: is it still a viable option in patients with end-stage heart failure? / J.C. Chachques // Eur J Cardio-Thoracic Surg.-2009.- №35.- P. 201-203.

39. Charles, T. Worldwide surgical experience with the Paracor HeartNet cardiac restraint device / T. Charles, Jr. Klodell, M. Juan // J Thorac. Cardiovasc. Surg.- 2008.- 135.- P. 188-195.

40. Chaudhry, P. Passive epicardial containment prevents ventricular remodeling in heart failure / P. Chaudhry, T. Mishima, V. Sharov // Ann Thorac. Surg.-2000.- 70.- P. 1275-1280.

41. Combined open-heart valve surgery and elective abdominal operations / A. Pellegrini et al. // G. Ital. Cardiol.- 1986.- №16.- P. 67-70.

42. Cowie, M.R. Survival of patient with a new diagnosis of heart failure: a population based study / M.R. Cowie, D.A. Wood, A.J. Coats // Heart.- 2000.-№83.- P. 505-510.

43. Cox, M. Properties and applications of polyhydroxyalkanoates in Biodegradable plastics and polymers / M. Cox, Y. Doi, K. Fukuda // Amsterdam: Elsevier.-1994.- P. 120-135.

44. Cumberland, V.H. Discussion on metals and synthetic materials in relation to soft tissues: tissue reaction to synthetic materials / V.H. Cumberland, J.T. Scales // Proc R Soc Med.-1953.- №46.- P. 647.

45. Cytological evaluation of the tissue-implant reaction associated with subcutaneous implantation of polymers coated with titaniumcarboxonitride in vivo / K. Lehle et al. // Biomaterials/- 2004.- №25.- P. 5457-5466.

46. Dawes E. Novel biodegradable microbial polymers / E. Dawes // Kluwer Academic, Dordrecht, the Netherlands 1990. - P. 287. 3

47. DeH'Amore, A. Postmortem examination of the CorCap device: macroscopic and microscopic findings / A. Dell'Amore, L. Botta, S. Asioli, O. Leone, G. Arpesella // Cardiovasc. Pathol.- 2007.-16(1).- P. 61-62.

48. Duvernoy, O. A biodegradable patch used as pericardial substitute after cardiac surgery: 6- and 24- month evaluation with CT / O. Duvernoy, T. Malm, J. Ramstróm //J. Thorac. Cardiovasc. Surg.- 1995.- №43(5).- P. 271-274.

49. Einecke, D. Progressive heart failure. A "CorCap" to control myocardial dilatation / D. Einecke // MMW Fortschr Med.- 2004.-146(49).- P. 4-5.

50. Elami, A. CorCap device in addition to mitral surgery in heart failure: Is it truly beneficial? / A. Elamin // J Thorac. Cardiovasc. Surg.- 2007.- 133(2).- P. 590.

51. Engelberg, I. Physico-chemical properties of degradable polymers used in medical application: a comparative study / I. Engelberg, J. Kohn // Biomaterials.-1991.- №12.- P. 292-304.

52. Franco-Cereceda, A. Early results with cardiac support device implant in patients with ischemic and non-ischemic cardiomyopathy / A. Franco-Cereceda, U. Lockowandt, A. Olsson // Scand. Cardiovasc. J.- 2004.- 38(3).- P. 159-163.

53. Fukamachi, K. Initial safety and feasibility clinical trial of myosplint device / K. Fukamachi, P.M. McCarthy //J Card Surg.- 2005.- №20.- P. 43-47.

54. Galvao, S.S. Ventricular resynchronization through biventricular cardiac pacing for the treatment of refractory heart failure in dilated cardiomyopathy / S.S. Galvao, C.M. Barcellos, J.T. Vasconcelos // Arq. Bras. Cardiol.- 2002.- V. 78.-№1.- P. 39-50.

55. Garrido, L. Nondestructive evaluation of biodegradable porous material for tissue engineering, In: Methods in molecular medicine: Tissue engineering methods and protocols / L. Garrido, J. Morgan, M. Yarmushi // Humana Press.-1999.- №8.- P. 35-45.

56. Global surgical experience with the Acorn cardiac support device / M.C. Oz et al. // J Thorac Cardiovasc Surg. 2003.-126.- P. 983-991.

57. Grassie, N. The thermal degradation of poly(-D-)-|3-hydroxybutyric acid: Part I Identification and quantitative analysis of products / N. Grassie, E. Murray // Polym. Degrad. and Stability.- 1984.- Vol. 6.- P. 47-61.

58. Gummert, J.F. Socks for the dilated heart. Does passive cardiomyoplasty have a role in long-term care for heart failure patients? / J.F. Gummert, A. Rahmel, T. Bossert // Z Kardiol.- 2004.- 93(11).- P. 849-854.

59. Hasircii V. Biodegradable biomedical polymers/ V. Hasircii, D. Wase // In: Biomaterials and Bioengineering Handbook / Marcel Dekker: N.- 2000.- P. 141-155.

60. Ho, K.K. The epidemiology of heart failure: The Framingham Study / K.K. Hoi, J.L. Pinsky, W.B. Kannel // J. Am. Coll. Cardiol.- 1993.- V.22.- №4.-Suppl A.- P. 6A-13A.

61. Jendrossek, D. Biodégradation of polyhydroxyalkanoic acids / D. Jendrossek, A. Schirmer, H. Schlegel // Appl. Microbiol. Biotechnol.- 1996.- №46.- P. 451463.

62. Konertz, W.F. Safety and feasibility of a cardiac support device / W.F. Konertz, S. Dushe, J.P. Braun //J Card. Surg.- 2001.-16.- P. 113-117.

63. Konertz, W.F. Passive containment and reverse remodeling by a novel textile cardiac support device / W.F. Konertz, J.E. Shapland, H. Hotz // Circulation.-2001.- 104.- P. 270-275.

64. Konertz, W.F. Berlin experiences with the "CorCap". "Hearts have become smaller, pump function is improved / W.F. Konertz // MMW Fortschr Med.-2004.- 146(49).- P. 5.

65. Kôse, G. Poly(3-hydroxybutyric acid-co-3-hydroxyvaleric acid) based tissue engineering matrices / G. Kôse, S. Ber, V. Hasirci // J. Mater. Sci. Mater. Med.- 2003.- №14.- P. 121-126.

66. Labrousse, L. Parachute-like technique for off-pump implantation of cardiac support device in isolated and combined procedure / L. Labrousse, L. Barandon, F. Numis // Eur. J Cardiothorac. Surg.- 2007.- 32(5).- P. 807-809.

67. Langenbach, M. Comparison of biomaterials in the early postoperative period / M. Langenbach, J. Schmidt, H. Zirngibl // Surg. Endosc.- 2003.- №7.- P. 11051109.

68. Livi, U. One-year clinical experience with the Acorn CorCap cardiac support device: results of a limited market release safety study in Italy and Sweden / U. Livi, O. Alfieri, E. Vitali // Ital Heart J.- 2005.- 6(1).- P. 59-65.

69. Madison, L.L. Metabolic engineering of poly(3-hydroxyalcanoates): From DNA to plastic / L.L. Madison, G.W. Huisman // Microbiol. Mol. Biol. Rev.-1999.- Vol. 63.- P. 21-53.

70. Mann, D.L. Clinical evaluation of the CorCap Cardiac Support Device in patients with dilated cardiomyopathy / D.L. Mann, M.A. Acker, M. Jessup // Ann Thorac Silrg.- 2007.- 84(4).- P. 1226-1235.

71. Maquet, V. Design of macroporous biodegradable polymer scaffolds for cell transplantation, porous materials for tissue engineering / V. Maquet, R. Jerome // Materials Science Forum/- 1997.- №250.- P. 15-42.

72. McCarthy, P.M. Device based change in left ventricular shape: a new concept for the treatment of dilated cardiomyopathy / P.M. McCarthy, M. Takagaki, Y. Ochiai // J Thorac Cardiovasc Surg.- 2001.-122.- P. 482-490.

73. Microbial degradation of poly(3-hydroxybutyrate) and poly(3-hydroxybutyrate-co-3-hydroxyvalerate) in soils / J. Mergaert et al. // Appl. Environ. Microbiol.- 1993.- №59.- P. 3233-3238.

74. Oz, M.C. Passive ventricular constraint for the treatment of congestive heart failure / M.C. Oz // Ann Thorac Surg.- 2001.- 71.- P. 185-187.

75. Oz, M.C. Reverse remodeling of the failing ventricle: surgical intervention with the Acorn Cardiac Support Device / M.C. Oz, W.F. Konertz, J. Raman // Congest Heart Fail.- 2004.-10(2).- P. 96-104.

76. Pi§kin, E. Biomaterials in different forms for tissue engineering: an overview, Porous materials for tissue engineering / E. Pi§kin // Materials Science Forum.-1997.- № 250.- P. 1-14.

77. Poirer, Y. Production of polyhydroxyalkanoates, a family of biodegradable plastics and elastomer in bacteria and plants / Y. Poirer, C. Nawrath, C. Somerville // Bio-Technol.- 1995.- №13.- P. 142-150.

78. Rubino, A. Neurohormonal and echocardiographic results after CorCap and mitral annuloplasty for dilated cardiomyopathy / A. Rubino, F. Onorati, G. Santarpino // Ann Thorac Surg.- 2009.- 88.- P. 719-725.

79. Sabbah, H.N. The cardiac support device and the myosplint: treating heart failure by targeting left ventricular size and shape / H.N. Sabbah // Ann Thorac Surg.- 2003.- 75(6).- P. 13-19.

80. Sabbah, H.N. Global left ventricular remodeling with the Acorn Cardiac Support Device: hemodynamic and angiographic findings in dogs with heart failure / H.N. Sabbah // Heart Fail Rev.- 2005.-10(2).- P. 109-115.

81. Salmons, S. Cardiac assistance from skeletal muscle: a reappraisal / S. Salmons // Eur J Cardio-Thoracic Surg.- 2009.- №35.- P. 204-213.

82. Schenk, S. Ventricular reshaping with devices / S. Schenk, H. Reichenspurner // Heart Surg Forum.- 2003.- 6(4).- P. 237-243.

83. Schroder, J.N. Cardiac transplantation following ACORN CorCap device implantation / J.N. Schroder, B. Lima, J.G. Rogers // Eur J Cardiothorac Surg.-2006.- 29(5).- P. 848-850.

84. Starling, R.C. Worldwide clinical experience with the CorCap cardiac support device / R.C. Starling, M. Jessup // J Card Fail.- 2004.- 10.- P. 225233.

85. Starling, R.C. Sustained benefits of the CorCap cardiac support device on left ventricular remodelling: three year follow-up results from the Acorn clinical trial / R.C. Starling, M. Jessup, J.K. Oh // Ann Thorac Surg.- 2007,- 84,- P. 1236-1242.fy

86. Steinbüchel, A. Diversity of bacterial polyhydroxyalkanoic acids / A. Steinbüchel, H. Valentin // FEMS Microbiol. Lett.- 1995.- №128.- P. 219-228.

87. Sudesh, K. Synthesis, structure and properties of polyhydroxyalcanoates: biological polyesters / K. Sudesh, H. Abe, Y. Doi // Prog. Polym. Sei.- 2000.-№25.- P. 1503-1555.

88. Synthesis and degradation of poly hydroxyalkanoates / Y. Doi et al. // FEMS Microbiol. Rev.- 1992.- № 1-3.- P. 103-108.

89. Taramasso, M. Reverse remodeling effect of the CorCap despite the presence of severe mitral regurgitation / M. Taramasso, M. De Bonis, E. Lapenna // Ann Thorac Surg.- 2009.- 87.- P. 23-24.

90. Tonnessen, T. Surgical left ventricular remodeling in heart failure / T. Tonnessen, C.W. Knudsen // Eur J Heart Fail.- 2005.- 7(5).- P. 704-709.

91. Toyama, M. Mitral valve surgery for dilated cardiomyopathy with mitral regurgitation / M. Toyama, A. Usui, T. Abe // Asian Cardiovasc Thorac Ann.-2006.- 14.- P. 371-376.

92. Walsh, R.G. Design and features of the Acorn CorCap Cardiac Support Device: the concept of passive mechanical diastolic support / R.G. Walsh // Heart Fail Rev.- 2005.-10(2).- P. 101-107.