Протезирование аортального клапана биологическим протезом "БиоЛАБ КА/ПТ" у больных пожилого и старческого возраста тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.26, кандидат наук Исаян, Михаил Владимирович

• Исаян, Михаил Владимирович
• кандидат наук
• 2014

Оглавление диссертации кандидат наук Исаян, Михаил Владимирович

Оглавление

■Mi» г, -&S*

Список терминологических сокращений

Введение

är

Глава I. Становление и развитие протезирования аортального

клапана биологическими протезами (обзор литературы).

ji-P

g -i

1.1 Аортальное биопротезирование. Исторический экскурс

"Л,

1.2 Становление и развитие биопротезирования в России

1.3 Современное состояние проблемы протезирования аортального клапана у больныхСстарше 60 лет

ш

Глава II. Материалы и методы исследования

2.1 Клиническая характеристика пациентов

2.2 Методы исследования

2.3 Общая характеристика хирургических вмешательств

/у

2.4 Статистическаягобработка материала

Глава III. Оценка непосредственных результатов протезирования ^ аортального клапана каркасными ^

биопротезами «БиоЛАБ КА/ПТ».

57

3.1 Летальность и осложнения госпитального периода

'.л

3.2 Клиническая и^емодинамическая оценка каркасных биопротезов

«БиоЛАБ КА/ПТ» :йа госпитальном этапе ^

Щ

Глава IV. Оценка^тдаленных результатов протезирования

|

аортального клапана каркасными биопротезами

АО

«БиоЛАБ КА/ПТ»: w

S Л

' i

4.1 Летальность и осложнения в отдаленном периоде после операции

4.2 Клиническая и гемодинамическая оценка каркасных

I

ксенобиопротезовЧБиоЛАБ КА/ПТ» в отдаленном

•

послеоперационнойг'периоде

I

Глава V. Сравнительная оценка результатов протезирования

К\

аортального клапана биопротезами «БиоЛАБ КА/ПТ» и

«Кемерово-АБ-Н^о» у больных пожилого и старческого

Я-.

гх>

1 л&'

т

ш?

возраста.

Ш'

5.1 Осложнения, ^послеоперационного периода, клинические и гемодинамические||результаты имплантации биопротезов «БиоЛАБ КА/ПТ» и «Кемеровр-АБ-Композит-Нео» в аортальную позицию Обсуждение результатов исследования. Выводы.

Практические рекомендации. Список литературы.

¿к**

Ф

ы

V"*

ш ш

ш

л-!?*"

щ &

& ,<5

V" *Х

*хг>

кь

5-

сдГТ

дЗ>>г

Список терминологических сокращений

2HD - индекс относительной толщины стенок левого желудочка

NYHA - New York Heart Association

AoK - аортальный клапан

AoH - аортальная недостаточность

АоСт - аортальный стеноз

ЗСЛЖ - задняя стенка левого желудочка

ИБС - ишемическая болезнь сердца

ИКДО - индекс конечного диастолического объема

ИММЛЖ - индекс массы миокарда левого желудочка

ИМТ - индекс массы тела

ИКС - искусственный клапан сердца

КДО - конечный диастолический объем

КДР - конечный диастолический размер

КСО - конечный состолический объем

ЛЖ - левый желудочек

МЖП - межжелудочковая перегородка

ММЛЖ - масса миокарда левого желудочка

MHO - международное нормализованное отношение

IV1CKT - мультиспиральная компьютерная томография

НК - недостаточность кровообращения

ОНМК - острое нарушение мозгового кровообращения

iiliC - приобретенный порок сердца

ППТ - площадь поверхности тела

ПЧГД (ПТГД) - пиковый чреспротезный (транпротезный) градиент давления

СЛК - сердечно-легочный коэффициент

СН - сердечная недостаточность

СЧГД - средний чреспротезный градиент давления

ТИАК - трансапикальная имплантация аортального клапана УО - ударный объем ФВ - фракция выброса

ФГБУ - Федеральное государственное бюджетное учреждение

ФК - функциональный класс

ХСН - хроническая сердечная недостаточность

ЭКГ - электрокардиография

ЭКС - электрокардиостимулятор

ЭхоКГ - эхокардиография

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Протезирование аортального клапана биологическим протезом "БиоЛАБ КА/ПТ" у больных пожилого и старческого возраста»

Введение

Увеличение продолжительности жизни населения сопровождается ростом числа сердечно-сосудистых заболеваний и увеличением смертности от них. В 2004 году болезни системы кровообращения стали причиной смерти в 56,1% от числа всех умерших [14]. Число пациентов с аортальными пороками в кардиохирургических клиниках неуклонно возрастает (Л.А. Бокерия, 2010). Одна из объективных причин этого заключается в существенном увеличении возможностей сердечной хирургии, когда обычными стали вмешательства на открытом сердце у пациентов старше 60-летнего возраста. В Российской Федерации 20% населения составляют люди пожилого возраста, что обусловлено как увеличением лиц старше 65-летнего возраста, так и значительным уменьшением рождаемости [12,37].

В то же время пожилой возраст становится неблагоприятным фоном, который утяжеляет проявления других факторов риска в следствие как дегенеративных изменений стареющего организма, так и груза

I

ассоциированных и сопутствующих заболеваний. Основная масса проводимых исследований патологии сердечно-сосудистой системы у больных пожилого и старческого возраста ориентированы в основном на АГ и ИБС. Тем не менее, у больных старше 60 лет аортальные пороки занимают 3-е место (после ишемической болезни сердца и артериальной гипертензии)

I

по частоте встречаемости среди сердечно-сосудистых заболеваний, и 15-20% от всех приобретенных пороков сердца [45]. Больные с пороками аортального 1 клапана отличаются, как правило, тяжестью состояния, зависимы от приема сердечных гликозидов и диуретиков. Прогноз «естественного» течения заболевания у этих пациентов неблагоприятен, а летальность к 10 годам составляет при аортальном стенозе 100% при недостаточности аортального клапана 40% (Л.А. Бокерия, 1997).

I

Многие вопросы, связанные с хирургическим лечением аортального порока у пожилых больных, не нашли решения и широкого отражения в

научных исследованиях, в том числе и в немногочисленных отечественных (Шахвердиев H.H., Хубулава Г.Г. и соавт., 2002; Шумаков В.И., Семеновский М.Л. и соавт., 2006).

В настоящее время не существует единого мнения по поводу объема оперативного вмешательства и особенно остро стоит вопрос о выборе типа искусственного клапана сердца при оперативном лечении аортальных пороков у лиц старше 60 лет. Достаточно высокий риск тромбоэмболических осложнений, акустический дискомфорт, необходимость пожизненного приема антикоагулянтов и осложнений связанных с ними, опасность острых дисфункций, тяжелое течение протезного эндокардита и гемолиза существенно ограничивают применение механических протезов клапанов

I

сердца, особенно у пожилых пациентов. Кроме того, нельзя забывать, что не во всех регионах нашей страны возможен адекватный контроль свертывающей системы крови. С этих позиций биологические протезы, характеризующиеся ламинарным током крови^ большей эффективной площадью, меньшим транспротезным градиентом при равном диаметре, бесшумностью работы, низкой тромбогенностью и возможным отказом от антикоагулянтной терапии, являются более привлекательными для имплантации в любую позицию. Стремление избежать или снизить риск возникновения этих осложнений определили 1 необходимость развития проблемы аортального биопротезирования. В нашей стране в 2010 г. только 50 из 87 учреждений, занимающихся хирургией приобретенных пороков сёрдца, осуществили имплантацию биологических протезов. При этом 57% всех ксеноклапанов были имплантированы в шести клиниках - ФГБУ «ННИИПК им. акад. E.H. Мешалкина» (224 протеза), Астраханском ФЦССХ (140), НЦССХ им. А.Н. Бакулева (101), НИИСП им. Н.В. Склифосовского (94), ККБ №2 «Институт сердца» г. Перми (82) и ФЦСКЭ им. В.А. Алмазова (70). Соотношение биологических и Механических клапанов имплантируемых в клиниках России составляет примерно 1:10 [15]. В то

I

время как в странах Европы и в США эта цифра достигает 40-60%. (ASCTS Cardiac Surgery Database 2008).

С 2008 года в клинике ФГУ «Новосибирский НИИПК имени академика E.H. Мешалкина» применяется качественно новый биопротез «БиоЛАБ КА/ПТ» производства «НЦССХ имени А.Н. Бакулева РАМН» (г. Москва), отличительной особенностью которого является низкопрофильный каркас. До сих пор в доступной литературе отсутствуют данные исследований, основанных на большом клиническом материале, посвященных изучению эффективности применения низкопрофильных биопротезов «БиоЛАБ КА/ПТ» при коррекции аортальных пороков сердца у больных пожилого и старческого возраста. Обладая большим опытом клинического использования этих биопротезов, нам предоставляется возможность дать им комплексную клинико-функциональную оценку и определить перспективы их дальнейшего использования при хирургическом лечении аортальных пороков сердца. 1

Решение выше перечисленных вопросов и определяют актуальность настоящего исследования.

Цель исследования:

Обосновать клиническую эффективность и целесообразность применения низкопрофильного каркасного биологического протеза «БиоЛАБ

I •

КА/ПТ» при хирургическом лечении аортальных пороков сердца у больных пожилого и старческого возраста.

Задачи исследования:

1. Изучить непосредственные результаты протезирования аортального , клапана биопротезами «БиоЛАБ КА/ПТ».

2. Оценить гемодинамические и клинические результаты

• I I

протезирования аортального клапана ксенопротезами «БиоЛАБ КА/ПТ» в процессе динамического наблюдения.

3. Выявить факторы, формирующие транспротезный градиент на разных этапах послеоперационного периода.

4. Изучить динамику процессов ремоделирования полостей сердца в раннем и отдаленном периодах после операции и выявить факторы, оказывающие наибольшее влияние на эти процессы.

5. На основании полученных данных разработать тактико-технические рекомендации по имплантации биологических ксеноперикардиальных протезов «БиоЛАБ КА/ПТ» в аортальную позицию больным пожилого и старческого возраста.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА

!

Дана оценка клиническим и гемодинамическим результатам использования биопротезов «БиоЛАБ КА/ПТ» в хирургии аортального клапана у пациентов пожилого и старческого возраста.

Выявлены факторы, влияющие на формирование систолического

I

градиента на низкопрофильном каркасном биопротезе «БиоЛАБ КА/ПТ» в аортальной позиции.

Выявлены факторы, оказывающие наибольшее влияние на динамику

процессов ремоделирования левого желудочка в раннем и отдаленном

1 ! 1

послеоперационном периоде после имплантации низкопрофильных каркасных биопротезов «БиоЛАБ КА/ПТ».

Выявлены и оценены факторы, влияющие на клиническое и функциональное состояние пациентов пожилого и старческого возраста после 'протезирования аортального клапана низкопрофильными каркасными биологическими протезами «БиоЛАБ КА/ПТ». 1

Практическая значимость работы

Полученные в ходе исследования результаты комплексной оценки клинических и гемодинамических показателей в непосредственном и отдаленном периодах после имплантации ксеноклапанов «БиоЛАБ КА/ПТ», способствуют более широкому применению низкопрофильных каркасных биопротезов в практическом здравоохранении при хирургическом лечении аортальных пороков сердца у лиц старше 60 летнего возраста.

Низкопрофильные биопротезы «БиоЛАБ КА/ПТ», адекватно кЬрригируя внутрисердечную гемодинамику, обеспечивают предсказуемость и стабильность результатов в отдаленном периоде после операции у пациентов пожилого возраста с незначительным риском развития клапанобусловленных осложнений.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Имплантация низкопрофильных биопротезов «БиоЛАБ КА/ПТ»,

I

позволяет адекватно корригировать внутрисердечную гемодинамику и способствует улучшению клинического статуса, больных с аортальным пороком, как в раннем послеоперационном периоде, так и при динамическом наблюдении.

2. Систолический градиент на низкопрофильном каркасном биологическом протезе «БиоЛАБ КА/ПТ» зависит от ударного объема левого желудочка, индекса массы тела (ИМТ), а размер имплантированного протеза

I |

оказывает обратное влияние без тенденции к снижению либо к возрастанию в

I

отдаленном периоде.

3. Выраженность регресса гипертрофии миокарда левого желудочка в отдаленном периоде после протезирования низкопрофильными каркасными биопротезами «БиоЛАБ КА/ПТ» у пациентов старшей возрастной группы не зависит от диаметра используемого протеза, что позволяет отказаться от

операций расширения корня аорты. Наиболее активны процессы обратного ремоделирования ЛЖ в течение первого года после операции. 4. Клиническое и функциональное состояние пациентов пожилого и старческого возраста после протезирования аортального клапана низкопрофильными каркасными биологическими протезами «БиоЛАБ КА/ПТ» зависит от этиологии порока, тяжести изменений гемодинамики и выраженности нарушения насосной функции сердца в дооперационном периоде.

Реализация и внедрение результатов исследования

Основные положения диссертации внедрены в повседневную

практику центра приобретенных пороков сердца и биотехнологий ФГБУ

1

«ННИИПК имени академика Е.Н.Мешалкина» Минздрава РФ.

I

Достоверность выводов и рекомендаций

Большое количество клинических наблюдений (166), проведение научного анализа с применением современных методов диагностики является свидетельством высокой достоверности выводов и рекомендаций, сформулированных в диссертационной работе.

I

Основные положения диссертации доложены на:

1. XVI, Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов (Москва , 2010)- |

2. Euro Caucasian Congress of Cardiology (Erevan, 2011)

3. XVIII, Всероссийском съезде сердечно-сосудистых хирургов (Москва 2012).

Личный вклад

Автор данного исследования принимал непосредственное участие в обследовании, хирургическом лечении и ведении послеоперационного периода у прооперированных пациентов. Провел анализ 166 историй болезни, на основании которых создал компьютерную базу данных.

Объем и структура диссертации

Диссертационная работа изложена на 137 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, описания материала и методов исследования, двух глав собственного материала, обсуждения, выводов, практических рекомендаций и указателя литературы, содержит 21 рисунок и 201 таблиц. Указатель литературы содержит перечень 159 работ отечественных и зарубежных авторов.

Публикации по теме исследования

| По теме диссертации опубликовано 13 печатных работ, в том числе 4 в центральной печати. ,

ГЛАВА I

СТАНОВЛЕНИЕ И РАЗВИТИЕ ПРОТЕЗИРОВАНИЯ АОРТАЛЬНОГО КЛАПАНА БИОЛОГИЧЕСКИМИ ПРОТЕЗАМИ

(обзор литературы)

1.1. Аортальное биопротезирование. Исторический экскурс.

Внедрение в клиническую практику метода протезирования клапанов открыло новые перспективы в лечении больных с тяжелыми пороками клапанов сердца.

С 50-х годов прошлого столетия началось становление

i

хирургического лечения аортальных пороков, которое связано с разработкой различных методов «закрытых» операций. Первые попытки хирургического вмешательства на аортальном клапане были осуществлены A. Smitny (1947), С. Beily (1950). В 1952 году С. Beily выполнил первую операцию чрезжелудочковой комиссуротомии при аортальном стенозе с помощью специального дилататора, который проводил в аорту через верхушку левого желудочка, а в 1953 году он же произвел трансаортальную комиссуротомию. Изучение нескольких сотен операций показало, что все виды закрытых операций недостаточно эффективны и в большинстве случаев осложняются развитием недостаточности аортального клапана. Впервые подлинно радикальная коррекция аортального стеноза (вальвулотомия) под контролем зрения с выключением сердца из кровообращения в условиях гипотермии была выполнена С. Clovis и P. Neville в 1955 году, а уже в 1956 С. Lillehei предложил выполнить эту операцию в условиях искусственного кровообращения. D. Harken в 1960 году впервые в мире произвел протезирование аортального клапана протезом с эластичным шариком и металлической сеткой, а в 1964 году С. Duran и A. Gunning в Англии выполнили протезирование аортального клапана биологическим протезом, представляющим собой аортальный клапан свиньи [61]. В нашей стране

первая успешная операция протезирования аортального клапана

i 1

трехстворчатым тканевым протезом из тефлона выполнена С. А. Колесниковым в 1964 году [17].

Вскоре после первых операций протезирования клапанов сердца начался поиск новых, более совершенных искусственных протезов, в том числе и из биологических тканей [118].

В последующие годы в связи с успешным применением механических протезов и неудовлетворительных отдаленных результатов при имплантации биологических клапанов, применение механических протезов заняло

доминирующее положение в кардиохирургии. По мере накопления опыта

I

использования механических протезов, выявились определенные преимущества

I '

биопротезов. Близкий к физиологическому центральный кровоток через протез, низкий трансклапанный градиент, минимальная турбулентность в зоне протеза и

I

за ее пределами обусловили необходимость дальнейшего изучения результатов и разработки новых моделей в области трансплантации биологических клапанов сердца [2,16,28,54,82,148].

!

Многочисленные экспериментальные и клинические наблюдения позволили выявить преимущества и недостатки биологических протезов, определить новые направления и пути решения возникающих в процессе

I 1 I

исследования, вопросов.

Это способствовало расширению исследований по использованию различных биологических тканей для формирования протезов. M. Silen et al. (1956г.), W. Ryan et al., (1957г.), M. Baily et al., (1960г.) пытались создать клапаны из стенки аорты пациента, Baket et al. (1958г.), A. Senning и Tsakivis (1964г.), R. Sauvage et al. (1962г.), P. Clarke et al. (1968г.) - из аутопериакрда,

I (

A. Sisteron et al. (1957г.), Vollagrane et al. (1957г.) - из интимы сосудов, M. Ionescu et al. (1970г.), C. Lincoln et al. (1971г.) - из широкой фасции бедра, В. Puig et al. (1977г.) - из аллогенной твердой мозговой оболочки. Однако, все эти способы не получили распространения из-за трудностей моделирования

клапанов и неспособности тканей длительно выполнять гемодинамическую нагрузку. Наиболее широкое распространение получили клапаны из широкой фасции бедра (Марцинкявичус A.M., 1971г., Ionescu et al., 1970г., Lincoln et al., 1970,1971гг.). Период увлечения подобного рода операциями был непродолжительным, так как в ближайшие годы после имплантации возникала дисфункция имплантированных клапанов, потребовавшая их замены. Мультицентровые исследования позволили прийти к выводу о нецелесообразности использования клапанов из широкой фасции бедра. (Silver M. et al., 1975г.).

После серии экспериментальных исследований, проведенных С. Duran

и A. Gunning (1965г.), J. Binet с сотрудниками в 1965 году впервые в мире

i

имплантировали ксеноаортальный протез, в субкоронарную позицию с

i

последующей серией операций у 40 пациентов с хорошими непосредственными результатами. Техника имплантации оставалась

довольно сложной, что приводило к большому числу неудач, из-за развития

i

ранней послеоперационной недостаточности имплантированного клапана, которая в первом клиническом опыте D. Ross достигала 70% (1967г.), а В. Barratt-Boyes - 52% (1965г.) [1,38,52,58,141].

Первое клиническое применение ксеноперикардиальных клапанов

характеризовалось большим количеством неудач, вследствие развития

i i

ранней послеоперационной недостаточности имплантированного протеза.

Усовершенствование техники имплантации и конструкции протезов

i

позволили снизить процент неудовлетворительных результатов.

I I

С целью упрощения техники имплантации аортальных клапанов в субкоронарную позицию A. Gela et al. (1967г.) предложил фиксировать клапаны на опорном каркасе, покрытом синтетической тканью. Точная фиксация ксеноткани с хорошим смыканием створок предотвращала

возникновение центральной регургитации в раннем послеоперационном

i :

15 1

периоде, уменьшала вероятность их раннего износа вследствие равномерного распределения нагрузки на все створки [6,32,44,29,102].

Дальнейшее усовершенствование конструкции опорных каркасов и методов моделирования позволили более активно применять биологические протезы для замещения аортального и атриовентрикулярных клапанов сердца [6,11,40].

В некоторых кардиохирургических центрах были созданы лаборатории по изготовлению биопротезов, во многих странах организованно промышленное производство биоклапанов («Angell-Shiley», «Ionescu-Shiley», «Hancock», «Liotta»).

Согласно сообщениям разных авторов (Цукерман Г.И., 1971т., А. Carpentier et al., 1968г.; М. Ionescu et al., 1968-1972гг.; J. Wheatley et al., 1987r.', A. Ebert, 1992г.) непосредственные результаты биопротезирования клапанов сердца были вполне удовлетворительными. Обнаруженные впоследствии новые осложнения заметно уменьшили первоначальный энтузиазм. В целом, применение ранних моделей протезов клапанов сердца было все-таки малоэффективным: у пациентов в отдаленные сроки часто развивалась дисфункция протеза, приводя зачастую к жизнеугрожающим осложнениям [6,19,114]. Основными причинами неудовлетворительных исходов оказались структурная дегенерация и кальцификация ткани клапанов, отрыв створок от опорного кольца [48,49,76,151]. Анализ отдаленных ' результатов позволил выявить основные факторы, определяющие судьбу имплантированного клапана и признать аутогенные перикард и широкую фасцию бедра материалами, непригодными для использования в конструкции биопротезов. Причиной дисфункции клапанов становились укорочение и уплотнение их створок, а при микроскопическом исследовании - соединительнотканная пролиферация, гиалиноз и обызвествление [22,96,132,136].

Как показал опыт, длительность и полноценность функционирования протеза во многом связаны с выбором биологической ткани, конструкцией каркаса, методикой моделирования, способом стерилизации и хранения, позицией имплантации, а также иммунобиологической реакцией организма на пересаженный клапан.

Практически одновременно была выявлена зависимость между механической надежностью биопротезов и конструктивными особенностями искусственных опорных каркасов различных моделей [32]. Была отмечена негативная роль жестких каркасов в возникновении разрывов в местах

' I

крепления комиссур к стойкам каркаса.

При тщательном исследовании эксплантированных биологических протезов обнаружено, что их разрушения, как правило, однотипны, и проявляются в отрыве клапана в месте фиксации его к жесткому опорному каркасу и перфорации створок. Причинами возникновения данных изменений являются [27]:

I ,

1) механические факторы и развитие усталости ткани;

2) несоответствие исходных упругих свойств и прочности материала протезов большим нагрузкам, которые испытывает клапан в организме;

3) концентрация деформирующих сил в месте фиксации створок к опорному каркасу.

Создание цельного металлического каркаса требуемой гибкости

I

практически невозможно в связи с ограниченной номенклатурой металлов. Возможным вариантом изготовления металлического каркаса требуемой

I

жесткости, с заданной пространственной конфигураций пришивной манжеты является использование проволоки различных марок, но это требует создания сварочных соединений, которые чувствительны к циклическим нагрузкам. Для изготовления гибких опорных каркасов оптимальным является материал с низким модулем упругости (полимер). Выбор подобных материалов, отвечающих по

износоустойчивости и прочности, невелик. К таким материалам относится лавсан, полиэтилен, полибутил-тетрафталат, полипропилен.

В целях уменьшения нагрузки на створки клапана W. Hancock предложил гибкий каркас, выполненный из полипропилена с жестким кольцом в основании, так как в то время считалось, что гибкое основание каркаса при имплантации в узкий корень аорты могло привести к деформированию конструкции ксеноклапана и как следствие дисфункции протеза.

Напряжение в створках таких биопротезов уменьшилось за счет появления осевых и радиальных перемещений стоек на 90% в экспериментах in vitro, по сравнению с жестким каркасом. Основное

I I

назначение гибкого опорного каркаса, по мнению большинства исследователей, заключается в снижении механической нагрузки на створки протеза [6,53,59], а

I

также в снижении величины концентрации напряжений и деформаций в зоне

I

прикрепления створок к стойкам [6,19,42,77,137,138]. Исследованиями A. Ries 1971г. и A. Carpentier 1974г. было доказано, что гибкие опорные каркасы

! I

могут обеспечить снижение нагрузок, приходящихся на створки на 90% по сравнению с показателями жестких опорных каркасов. Это уменьшает «усталость» ткани и увеличивает долговечность клапана.

Немаловажное значение в развитии дисфункций биопротезов принадлежит иммунологической реакции. На экспериментальном материале было показано, что имплантация нативных клапанов животных

| I

сопровождается иммуно-клеточной реакцией, приводящей к нарушению структуры имплантируемой ткани [19,38].

I

Гидродинамические и кинематографические исследования показали, что неточность моделирования клапанов на опорном каркасе может поставить под угрозу его функцию из-за неравномерного, неполного, отсроченного раскрытия створок. При этом неравномерное распределение нагрузки между створками приводит к турбулентности потока крови, может

вызвать клеточную пролиферацию в неправильно функционирующей створке с последующим ее утолщением и кальцификацией [6,11,105].

В различных клиниках были апробированы разные методы стерилизации и консервации биологических материалов. Судьба этих методов была определена результатами клинических наблюдений и морфологических исследований клапанов, функционировавших в организме больного и эксплантированных на повторных операциях или аутопсии. Исследование структуры этих клапанов выявило прогрессирующую дегенерацию ткани. Консерванты лишали ткань жизнеспособности, поэтому обработанный материал представляет собой «биологический пластик», который должен был обладать достаточным запасом прочности, чтобы длительно выдерживать гемодинамическую нагрузку.

Предложенные методы стерилизации: бета-пропиолактон, гамма-

I

облучение, лиофилизация, обработка окисью этилена, препаратами ртути,

!

формалином и т.д. оказались непригодными из-за неэффективного воздействия на иммунологические свойства ткани [18,38,41,42].

Также были предложены методики фотофиксации, консервации генипином Hi реутерином, но они не получили широкого клинического применения [75,97,146,157].

Наиболее широкое распространение в конце 60-х годов получил метод консервации биологических клапанов формальдегидом (O'Brien, 1967г.).

Обработанная формальдегидом биологическая ткань полностью сохраняла

I

свою структуру, повышая ее прочностные качества, значительно снижая ее антигенность [39,130,131]. Вскоре выяснилось, что надежды, возлагаемые на данный метод обработки, не оправдали себя. Через два - три года наступала дисфункция протеза, связанная с истончением створок, разрывом и отрывом их от комиссур, вследствие дегенерации и снижении прочности ткани [41,110].

Исследование причин, способствующих ранней дисфункции биологических клапанов, показало, что формальдегид не вызывает длительной стабилизации тканевых структур и не способствует полной нейтрализации ее антигенных свойств [60,68].

В сообщении, опубликованном в 1969 г., группой ученных под руководством A. Carpentier и С. Dubost [69] описали свой опыт применения бескаркасных и стендовых ксенобиопротезов. В этой работе протезирование бескаркасными и стендовыми ксенобиопротезами разделено нечетко. По результатам исследования был сделан вывод, что глютаральдегид должен стать реагентом выбора для фиксации биоткани (вместо формальдегида).

По результатам исследований A. Carpentier (1968г.) по проблеме

химической консервации биоматериала, при которой основным

i

действующим агентом являлся глутаровый альдегид. Им же в 1969 году были разработаны наиболее значительные теоретические положение и экспериментальное их обоснование в создании биопротезов клапанов. Это открытие сделало новый виток в развитии биологического протезирования

клапанов сердца.

' 1 . !

Вместе с развитием биологических протезов определялись показания для имплантации ксеноклапанов. Как отечественные, так и зарубежные авторы отмечают, что основным параметром, ограничивающим срок действия ксеноклапанов, является возраст пациента. В 1979 J. Bachet

публикует результаты 200 случаев имплантации биологических протезов и

i

отмечает, что в 2% наблюдений в течение 2 лет развилась структурная

i

дисфункция клапанов. Все случаи были отмечены у пациентов моложе 20 лет [56]. 1

До настоящего времени, несмотря на современные методики дополнительной антикальциевой обработки, ' проблема структурного разрушения биопротезов (особенно в левых отделах сердца) у больных молодого и среднего возрастов не нашла решения. Например, T. David,

публикуя информацию о 25-летнем опыте применения протеза «Hancock-II», отмечает свободу от структурной дисфункции у больных моложе 60 лет на уровне 29%, 60-70 лет - 85%, старше 70 лет - 98% [83]. Автор рекомендует рассматривать имплантацию ксенопротезов в качестве «золотого стандарта» у пациентов старшей возрастной группы.

Dellgren G. и коллеги уделили внимание клиническим и гидродинамическим данным ксеноперикардиального клапана «Carpentier-Edwards Perimount». В период с 1984 по 1995 годы 254 пациентам было выполнено протезирование аортального клапана. Средний возраст больных составил 71 год (25 - 87 лет). До операции у 216 пациентов наблюдалась сердечная недостаточность (СН) 3-4 ФК по NYHA. Гемодинамика порока была представлена аортальным стенозом у 219 (86%) пациентов. 130 (51%) пациентам совместно с протезированием аортального клапана выполнено шунтирование коронарных артерии. В течение 60±31 месяцев было обследовано 100% больных. Ранняя госпитальная летальность составила 11% (4 пациента) и 58 пациентов погибло в отдаленном периоде. В течение 12 лет свобода от кардиальной смерти составила 73%±7%, свобода от клапанозависимой смерти - 84%±11%, свобода от реоперации - 83%±9%, от дегенерации протеза - 86% ± 9%, и от тромбоэмболии - 67%±13%, свобода от эндокардита - 98%±1%. Эхокардиографически трансклапанный пиковый градиент составил 23,2±9,6 и 12,3± 4,8 мм рт. ст. Регургитация на аортальном клапане была незначительная. Средний индекс массы миокарда составил 107,2±35,3 г/м2 у мужчин - 118,9 ± 40,2 г/м2, у женщин 98.8± 28.8 г/м2. Результаты этого исследования показывают удовлетворительные гемодинамические и клинические параметры у ксеноперикардиальных протезов в непосредственные и отдаленные сроки наблюдения [87].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Исаян, Михаил Владимирович, 2014 год

Библиографический список

1. Аминов В.В. Применение бескаркасных эпоксиобработанных биопротезов при хирургической коррекции пороков аортального клапана.: // Дис. ... канд. мед. наук. Новосибирск. 2004. - 169 с.

2. Абалмасов В.Г. Клинико-ультразвуковое исследование ксенобиоопротезов аортального клапана сердца в митральной позиции. Дисс... д-ра мед наук. М .,-1997.-257,157 с.

3. Астапов Д.А. Диэпоксиобработанные биопротезы при хирургический коррекции многоклапанных пороков сердца.: Дисс. ... канд. мед. наук. -Новосибирск, 2007. - 152 с.

4. Бабенко С.И., Соболева H.H., Бакулева Н.П. и др. Ксеногенные протезы в хирургии митрального клапана // Сердечно - сосудистые заболевания. -Бюл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. - 2005. - Т. 5. - № 11. - С. 338.

5. Барбараш J1.C. Экспериментально-клиническое обоснование применения новых моделей ксенобиопротезов в хирургии митрального порока сердца. Дисс... д-ра мед. наук. - М., - 1986.

6. Барбараш JI.C., Барбараш H.A., Журавлева И.Ю. Биопротезы клапанов сердца. Проблемы и перспективы. - Кемерово. - 1995. - с.399.

7. Барбараш JI.C., Журавлева И. Ю., Кокорин С.Г и др. Новый биопротез «Перикор» с антибактериальными свойствами // Сердечнососудистые заболевания. - Бюл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева Р АМН.-2005.-Т.5-№ 11.-С.341.

8. Барбараш JI.C., Моисеенков Г.В., Кокорин С.Г и др. Новые модели бескаркасных биопротезов в хирургии аортального клапана: гидродинамическая оценка и первый опыт клинического применения // Грудная и сердечно-сосудистая хир. - 2002.-№4.-С. 13-16.

9. Барбараш Л.С., Моисеенков Г.В., Сизова И.Н и др. Бескаркасные эпоксиобработанные ксенобиопротезы в хирургии аортального клапана // Сердечно - сосудистые заболевания. - Бюл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН.-2003.-Т. 4-№11.-С. 347. Ю.Богачев-Прокофьев A.B. Реконструкция корня аорты в хирургии пороков аортального клапана при узком фиброзном кольце. // Дисс. ... канд. мед. наук. - Новосибирск, 2005. - 163, 135 с. П.Бокерия Л.А., Каграманов И.И., Кокшенов И.В. Новые биологические

материалы и методы лечения в кардиохирургии. - М. - 2002 12. Бокерия Л. А. Особенности хирургического лечения заболеваний сердца у пожилых больных. /Л.А. Бокерия, И.И. Скопин, С.Ф. Никонов, Л.С. Багиян, И.Е. Олофинская // Бюл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. - 2002. - Т. 3. -№3. - С.37-38.

П.Бокерия Л.А. Подзолков В.П., Малашенков А.И., и др. Биопротезы в сердечно-сосудистой хирургии. Современное состояния проблемы // Грудная и сердечно-сосудистая хир. - 2002. - № 1. - С. 4-12.

14.Бокерия Л.А Сердечно-сосудистая хирургия - 2004 / Л.А. Бокерия, Р.Г

Гудкова // Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения.-

i

М.:НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН, 2005. - 118с.

15.Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия 2010. Болезни и

I

врожденные аномалии системы кровообращения. - М., 2011. - 192 с.

16.Бондаренко A.B. Гемодинамическая оценка функции биопротезов клапанов сердца нового поколения до и после имплантации. Дисс...канд. мед. наук. 1999.

17.Бураковский В.И., Бокерия Л.А. Сердечно-сосудистая хирургия: Руководство. - М., Медицина - 1996 - с.415.

18.Быкова В.А., Фролова М.А., Ярошинский Ю.Н. и др. Алло- и ксенотрансплантация клапанов сердца. - Тезисы X междунарожного конгресса по сердечно-сосудистым заболеваниям. - М., - 1971., - с.117-118.

19.Дземешкевич С. JI. Экспериментальные и клинические основы биопротезирования митрального клапана сердца. Дисс...д-рамед.наук.-М.,-1984.

20.Дземешкевич C.JL, Стивенсон Л.У. Болезни митрального клапана.

i

Функция,диагностика,лечение. -М.: Гэотар Медицина, 2000.

21.Журавлёва И.Ю., Глушкова Т.В., Веремеев О.Н. и др. Применение аминодифосфоната для профилактики кальцификации эпоксиобработанных биопротезов. // Патология кровообращения и кардиохирургия. - 2010. - №2. - С. 18-21. 1 1

22.Зубарев Р.П. Применение клапанов из аутофасции бедра при коррекции трикуспидального порока сердца. // Грудная хир. - 1974. - №5. - С. 30-36.

23.Камолов С.Р. Непосредственные и отдаленные результаты протезирования аортального клапана каркасными биопротезами серии «БиоЛАБ». // Дисс.. .канд. мед. наук. - Москва, 2009 - 35с.

24.Караськов А. М., Железнев С. И., Назаров В. М. и др. Причины развития дисфункций биологических клапанов и непосредственные результаты хирургической коррекции // Сердечнососудистые заболевания. — Бюл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. — 2005. — Т. 6. — № 5. — С. 43.

25.Караськов А.М., барбараш Л.С, Семенов И.И.^ и др. Тактические и технические аспекты имплантации ксеноаортального бескаркасного биопр'отеза «КЕМЕРОВО-АБ-КОМПОЗИТ NEO». // Патология кровообращения и кардиохирургия. - 2007. - №3. - С. 15-19.

26.Клинические рекомендации Европейского общества кардиологов 2007. // М.-2008.-186 с.

27.Кокорин С.Г. Экспериментально-клиническое обоснование новой модели ксеноаортального биопротеза в хирургии митрального клапана. Дисс...канд. мед. наук. - Новосибирск, - 1997.

28.Константинов Б.А. Дземешкевич C.JI. Кудрина JI.M. Биологические протезы клапанов сердца: П-летний опыт клинического применения. // I Всесоюзный съезд сердечно-сосудистых хирургов.- М., 1990,-с 404-405.

29.Константинов Б.А., Шилов A.M. Хирургическая тактика протезирования аортальных клапанов с применением армированных гетеропротезов // Грудная хир. - 1971. -№ 5. - С. 16-19.

30.Костава В.Т., Бакулева Н.П., Лютова И.Г., и др. Разработка альтернативного метода стерилизации биологических протезов «БиоЛАБ» раствором формальдегида. // Сердечно-сосудистые заболевания. - Бюл. НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН. - 2004. - Т. 5. - № 11. - С. 342.

31 .Красовская С.М. Экспериментальное обоснование применения клапанных ксенобиопротезов нового типа. Дисс...канд. мед. наук. - М., - 1981.

32.Малиновский H.H., Константинов Б. А., Дземешкевич С. Л. Биологические протезы клапанов сердца.-М., Медицина 1988.-С.236. 1 1

33.Малиновский H.H., Константинов Б.А., Дземешкевич С.Л. Биологические протезы клапанов сердца. - М.: Медицина, 1988.

34.Маслевцов Д.В. Обработка биологических протезов клапанов сердца эпоксйсоединениями (экспериментальное исследование).: Дис. ... канд. мед. наук. - Санкт-Петербург. 2005. - 125 с.

35. Протез клапана сердца ксеноперикардиальный биологический

!

консервированный монтированный на гибком опорном каркасе "ЮниЛайн" по ТУ 9444-010-57628698-2008. // № РУ 02797. - ФСР 2008/02797. - 2008.

36.Рындина Н.И. Исследование механизма инициации кальциноза трансплантатов клапанов сердца и разработка способов его предотвращения: автореф. дис____канд. Биол. Наук. Пущино, 2006 - 22 с.

37.Сафарова Г.Л., Клецин A.A., Чистякова Н.Е. Семья в Санкт-Петербурге. Демографические, социологические, социально-психологические аспекты. СПб: Изд-во СПбГПУ, 2002 - 88 с.

38.Сванидзе О.Г. Клинико-гемодинамическая оценка биопротезов типа «Бионике» в митральной позиции. Дисс... канд. мед. наук. -М., - 1990.

39.Соловьев Г.М., Ловицына Г.М., Киене С.Н. и др. Изучение антигенности сердечных клапанов. // Иммунологические аспекты трансплантации. - М., -1971.-c.5-12.

40.Фурсов Б.А., Зайцев В.А., Быкова Б.П. и др. Биопротезы клапанов сердца «Бионике». 6-летний опыт замещения митрального клапана. // Грудная хирургия. - 1991. -№10.-с.11-16.

41.Цукерман Г.И., Быкова В.А., Фурсов Б.А и др. Отдаленные результаты имплантации алло-и ксенотрансплантантов аортального клапана в митральную позицию. - Эксп. хирургия и анест., - 1972. - Номер 4. - с4-8.

42.Цукерман Г.И. Семеновский М.Л., Ильина В.Е. и др. Отдаленные результаты и перспективы протезирования клапанов сердца А\кардиология.-1974,-т. 14.-№8.-с.З 6-41.

43.Шапошников А.Н. Эпоксисоединения в консервации биологических протезов (экспериментальное исследование).: Автореф. дисс. ... канд. мед. наук.-М., 1992.-22 с.

44.Шматов Д.В. Хирургическая коррекция приобретенных митральных пороков с использованием диэпоксиобработанных ксенобиопротезов. Дисс.. канн.мед.наук. Новосибирск,-2004.

45.Шостак H.A., Карпова Н.Ю., Рашид М.А. и др. Кальцинированный аортальный стеноз дегенеративного генеза - клинико-инструментальные показатели. Рос. кардиол. журн. 2006; 5 (61): 40-4.

I

46.Эльгудин Я.JI. ксеноаортальные биопротезы в хирургии клапанных пороках

/

сердца. Дисс... д-pà мед. наук.- Кемерово,-1995.

t * _

47.Юрлов И.А., Ильин В.Н., Костава В. Т., Биопротезы в сердечно-сосудистой

хирургии // Грудная и сердечно-сосудистая хир. - 2002. - № 1. - С. 4-12.

48.Ярошинский Ю.Н., Цукерман Г.И., Артюхина Т.В. и др. Судьба

h "

биологических протезов клапанов сердца. - Вестник АМН СССР.- 1974. -№ 6. - с.135-138.

49.Alexion Ch., Langley S.M., Monro J.L. Surgery for infective endocarditis in children. // Eur. J. Cardiovasc. Surg. - 1999. - V.16. - p.653-659.

50.AH A, Halstead JC, Cafferty F. Are stentless valves superior to modern stented valves? A prospective randomized trial. // Ciculation. - 2006. - V. 114. - P. 535540. ; 1

51.АП A., Halstead J.C., Cafferty F. Early clinical and hemodynamic outcomes after stented and stentless aortic valve replacement: results from a randomized controlled trial. // Ann. Thorac. Surg. - 2007. - V. 83. - P. 2162-2168.

52.Ambler, G., Chaitow, J., Rogers, M., McDonald, D., Ouvrier, R. Rapid

f j

improvement of calcinosis in juvenile dermatomyositis with alendronate therapy. The Journal of rheumatology. 2005; 32:1837.

53.Angell W. W., Angell J. D., Sywak A. The Angell-Shiley porcine xenograft // An. Thorac. Surg. -¿1979. - Vol. 28, № 6. - P. 537-553.

54.Aupart M.R., Mirzà A, Meurisse YA, Sirinelli AL, Neville PH, Marchand MA. Perimount pericardial bioprosthesis for aortic calcified stenosis: 18-year experience with 1133 patients. Ш Heart Valve Dis. 2006 Nov;15(6):768-75;).

55.Bach D.S., Cartier P:C., Kon N.D. et al. Freestyle Valve Study Group Impact of implant technique following freestyle stentless aortic valve replacement. // Ann. Thorac. Surg. - 20Ô2. - V. 74. - P. 1107-1113.

56.Bachet J., Bical O., Coudoy B. et al. Early structural failure of porcine xenografts in young patients. // Proc. Of the Symp.1 On bioprosthetic cardiac valves. - Munich, 1979. - P. 341-351.

57.Banbüry M., MD§ Delos M. Cosgrove, III, MD et all// Ann Thorac Surg 2001;72:753-757. ff

58.Barratt-Boyes B.C. Late results of aortic valvular transplantation. // Brit. Heart J. - 1971. - V.33.(Sup|)l 2). -p.60-65.

59.Barrat-Boyes B.G. Cardiothoracic sugery in the antipodes: including a report of a randomized trial of medical and surgical treatment of asymptomatic patient with

• '-¡r

severe coronary artery disease; a long term follow up of both fresh and antibiotic-treated Hömograft valves; and some observation on gluteraldehedy-preserved valve tissue.// J.Thorac. Cardiovasc. Surg.-1979.-v.-78.-N6.-p.-804.-822.

60.Binet J.P. Long-term results heterografts. // Abstr. X Intern. Cardiovasc. Congr. -M.,-p.5733-34.|j

61.Binet JP, Planche G- Weiss M: Heterograft replacement of the aortic valve, in Ionescu MI, Ross 'DN, Wooler GH (eds): Biological Tissue in Heart Valve Replacement. London, Butterworth, 1971; p 409. 1

62.Bleiziffer S, Eichinger WB, Wagner I. et al. The Toronto root stentless valve in

s'

the subcoronary position is hemodynamically superior to the mosaic stented completely supra-annular bioprosthesis. // J. Heart Valve Dis. - 2005. - V. 14. P. 814-821. -;V

63.Ëonow R.O., Carabello B.A., Chatterjee K. et ai. 2008 Focused Update Incorporated Into the AC C/AHA 2006 Guidelines for The Management of

-i-V

Patients With Valvular Heart Disease. // Circulation. - 2008. 118. - P. 523-661.

64.Bortolotti U., Sciöti G., Milano A. et al. Performance of 21-mm size Carpentier-Edwards Perimount aortic bioprosthesis in the elderly // An. Thorac. Surg. 2OOO.V0I. 69f№ l.P. 47-50 Rizzoli G., Thiene G. et al. Hemodynamic and

clinical outcomes with the Biocor valve in the aortic position: an 8-year experience

i

// J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2004.Vol. 127, Jfe 6. P. 1616-1623.

65.Bottio;T., Rizzoli G., Gerosa G., Thiene G., Casarotto D. Mid-term follow-up in patiens with Biocor porcine bioprostheses. // Cardiovascular Surgery. - 2002 -Y. 10-P. 238-244/

66.Browii M.L., Park S.J., Sundt T.M. et al. Early thrombosis risk in patients with biologic valves in the aortic position. // J. thorac. Cardiovasc. Surg. - 2011. -Aug. 22. - Epub ahead of print.

67.Burr L.. Jamison W., Munro A. et all Pocine bioprostheses in the eldery: clinical performance by age grups and valve positions..// Ann Thorac Surg 1995.-V.60.-p.264-269.

68.Bush W.S., Kosek J.C., Angell W.W., Shumway N.E. The role of rejection and mechanical trauma on valve viability. // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1971. -V.162. - p.696.

69.Carpentier A., Lemaigre C.G., Robert L., Carpentier S., Dubost C. Biological factors affecting long-term results of valvular heterografts.1 // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1969. - v.58. - p.467-483.

70.Carpentier A. From valvular xenograft to valvular bioprosthesis (1965-1977). // Med. Instrum. - 1977. -V. 11. - P. 98-101.

71.Carpentier A. From xenograft valve to valvular xenobioprosthesis. // Proc. Symp.lOn Bioprosthetic Cardiac Valve. - Munich, 1979. - P. 1-17.

72.Carpentier A. The concept of bioprosthesis. // Thoraxchirurgie. - 1971. - Bd. 19. -S. 379-383. '

73.Casali G., Auriemma S., Santini F. Survival after stentless and stènted xenograft aortic valve replacement: a concurrent, case-match trial. // Ital. Heart J. - 2004. -V. 5. P. 282-289. ^

74.Chambers J, Rimington H, Hodson F. The subcoronary Toronto stentless versus

V

supra-annular Perimbunt stented replacement aortic valve: early clinical and hemodynamic results of a randomized comparison in 160 patients. // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. ^Ib06. - V. 131. - P. 878-882.

75.Chen C.N., Sung H.W., Liang H.W. et al. Feasibility study using a natural compound (reuterin) produced by Lactobacillus reuteri in sterilizing and

A- ,

crosslinking biological tissues. // J. Biomed. Mater. Res. - 2002. - V. 5. — P. 360-369. ^

76.Choudhary S.K., Saxena A., Dubey B., Kumar A.S. Pulmonary homograft should it used in the aortic position. // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 2000. -

V.120. — p.148-155^:

1

77.Christie G.W. Computer modeling of boiprosthetic heat valves. // Eur J Cardiothorac Surg.-l992.-v6.-p.95-l 01.

78.Clavel MA, Webbs JG, Pibarot P et al. Comparison of the hemodynamic performance of percutaneous and surgical bioprostheses for the treatment of severe aortic stenosis. J Am Coll Cardiol 2009; 53: 1883-91.

79.Cohen G., Christakis G.T., Buth K.J. et al. Early experience with stentless versus stented valves. // Circulation. - 1997. - V. 96. - P. 76-82.

80.Cosgrove D> M., Lytle BW, Taylor PC, Camacho MT, Stewart RW, McCarthy

PM, Miller DP, Loop FD. The Carpentier-Edwards pericardial aortic valve. Ten-

tl,

year results. //J Thorac Cardiovasc Surg. 1995 Sep;110(3):651-62. 1 81 .Cosgrove D. M., Thomas J. D. et al. Hemodynamic stability during 17 years of the

A. s.

Carpentier-Edwards aortic pericardial bioprosthesis // An. Thorac. Surg. 2002.VoL 73,№5. p,l460-1465.

82.David T.E., Armstrong S., Sun Z. The Hancock II bioprosthesis at 12 year. //

f

Annals of Thoracic Sugeiy. 1998..-v66.-p.S95-S98.

83.David T.E., Ivanov J., Armstrong S. et al. Late results of heart valve, replacement with the Hancoc II bioprothesis // J. thorac. Cardiovasc. Surg. -

2001.-Vol. 121, №*2. - P. 268-277.

tfi

84.David T.E., Armstrong S., Maganti M. Hancock II bioprosthesis for aortic valve

v i* *

replacement: the gold standard of bioprosthetic valves durability? // Ann. Thorac. Surg. - 20 Î0. - V. 90. - P. 775-781.

1-,-t

s

5* *

85.Del Rizzo D.F., Abdoh A., Cartier P. The effect of prosthetic valve type on survival after aorticivalve surgery. // Semin. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1999. -

v. il.-p. i-8.

"if'

86.Deleuze PH, Fromes Y, Khoung W. Eight-year results of Freestyle stentless bioprosthesis in the-aortic position: a single-center study of 500 patients. // J.

Heart Valve Dis. -2006. - V. 15. - P. 247-252.

' ' ' r

87.Dellgren G.; Davia TE, Armstrong S, Ivanov J, Rakowski H., et all. Late hemodynamic and ¿ clinical outcomes of aortic valve replacement with the Carpentier-Edwards ' Perimount pericardial bioprosthesis. // J Thorac Cardiovasc Surg. 2002 Jul;124(Î):'l46-154.

88.Doss M., Martens S:, Wood J.P. et al. Performance of stentless versus stented aortic valve bioprostheses in the elderly patient: a prospective randomized trial.

II Eur. J. Cardiothorac. Surg. - 2003. - V. 23. - P. 299-304.

i*

89.Duncan A.C., Boughner D., Vesely I. Dynamic glutaraldehyde fixation a porcine aortic valve xenograft.I. Effect of fixation conditions on the final tissue viscoelastic properties // Biomaterials. - 1996. - Vol. il, 219/ - P. 1849 - 1856.

90.Dunning J, Graham RJ, Thambyrajah J, Stewart MJ, Kendall SW, Hunter S.

•v. y

h. t

Stentless vs stented aortic valve bioprostheses: a prospective randomized controlled trial. // Eur. Heart J. - 2007. V. 28. - P. 2369-2374.

91.Fassl X Augoustides JGT. Transcatheter aortic valve implantation - part i:

¿J

development and status of the procedure. J Cardiothoracic Vase Anesthbsia. 2009; 45 (15): 824^-7.

92.Flanagan T. C, Panttit A. Living artificial heart valve alternatives.// European Calls and Materials?- 2003 . - Vol. 6 , № 1 . -P .28 - 45.

93.Foster, A.H., Greenberg G.J., Underhill D.J., Mcintosh C.L., Clark R.E. Intrinsic failure of Hancock s mitral bioprostheses: 10- to 15-year experience. // Ann. Thorac. Surg. - 198'7. - Dec;44(6). P.568-577.

94.Fries R., Wendler ©• v Schieffer H. Comparative rest and exercise hemodynamics of 23-mm stentles#ersus 23-mm stented aortic bioprostheses. // Ann. Thorac.

Surg. - 2000. - V.ij6?: - P. 817-822.

95.Gareia-BengocheaVJB., Alvares J.R., Gil de la Pena M. Clinical results with the

- ; "iSJf'-

Ionescu-Shiley pericardial xenograft valve: eight years follow-up. // Cardiac

Prostheses symposium III, Montreux, Swizerland. - 1987. - p.41-50.

; ...

96.Gerbach Ph.; Wegmânn W. Aortic valve replacement using autologus fascia lata transplants. Late morphological changes. An electron microscopic study. //

Virch/ Arch. Abt. 1974. - Bd. 364. - P. 235-247.

: ' :

97.Girard'ot J.M., Girardot M.N. Amide cross-linking: an alternative to glutaraldehyde fixation. // J. Heart Valve Dis. - 1996. ^ V. 5. - P. 518-525.

98. Gonzalez-Juanatey^f.R., Garcia-Bengoechea J.B., Garcia-Acuna J.M., Vega Fernandez :M., Amàro Cendon A., Varela Roman A., Gil de là Pena M. The

V* "j-w1,

influence of the defign on the medium to long-term hemodynamic behavior of 19 mm pericardial;J|ortic valve prostheses. // J. Heart Valve Dis. - 1996. - Vol. 5 (Suppl. 3) - P. 317^323. 1

'iJ"

99. Gonzaiez-Lavin CHi^TC Blair, JY Jung, AG Fabaz, PM McFadden, B Lewis and

■

G Daughters. Five-year experience with the lonescu-Shiley bovine pericardial valve in the aorticposition. // The Annals of Thoracic Surgery 1983, Vol 36, 270280. ■ ''„ 'M:>

100.Gribier A, Eltchaninoff H, Bash A et al. Percutaneous transcatheter implantation of an ■ aortic valve.¿prosthesis for calcific aortic stenosis, first human case description: Circuiflpn 2002; 106 (24): 3006-8. 1

101.Gulbins H., Florath|I., Ennker J. Cerebrovascular events after stentless aortic valve replacementJquring a 9-year follow-up period. // Ann. Thorac. Surg. -2009.-V. 86.-P:§69-773.

102.Hancock W. D.,;fSattler F.P. Arrangement for preparing natural tissue for implantation. - U&Pat. № 4.050.893. - 1977.

■v.2. 132

103.He G.W., Grunkëmeier G.L., Gately H.L., et al. Up to thirty-year survival after

aortic valve replacement in the small aortic root. // Ann. Thorac Surg

; iifc-'V?/ Ä

2001;71:609-613.

' : -

104. Heath C . A?||Cells for tissue engineering // Trends Biotechnol. - 2000. Vol. 18, Vol. 18, jfe-P. 17-19.

xX^S'j

105.Hilbert S.Lv- FerranJ|V.J., McAllister H.A., Cooley D.A. Ionescu-Shiley bovine pericardial bioprostheses. Histologic and ultrastructural studies. // Am. J. Pathol.

- 1992.-V.140. p. 1195-1204.

-jir- is," •

106.Hiromitsu Takakiïbâ;, Tatsuumi Sasaki, MDa, Kazuhiro Hashimoto, MDa, Takashi Hachiya,- MDa, Katsuhisa Onoguchi, MDa, Motohiro Oshiumi, MDa, Shigeyuki Takeucjii, MDa . Hemodynamic evaluation of 19-mm Carperitier-Edwards pericardial: bioprosthesis in aortic position. // Ann. Thorac Surg 2001;71:609-613.

7'ifxi:

107. Hoerstrup Si|P., Zund G ., Schoeberlein A. et al. Fluorescence activated cell sorting:. A reliable method in tissue engineering of a bioprosthetic heart valve // An- ThorallfSurg. - 1998. - Vol.66, №11. -P. 1653-1657.

i-X&V-

.• ».«st---

108.Holper K., WottkevM., Lewe Th., Baumer L., Meisner H., Paek S.U., Sebening F. Bioprosthetic anB|mechanical valve in the elderly: benefits and risks. // Ann.

Thorac. Surg. - 199|J- v.(suppl). - p.443-446.

' ; - '4:' I:, ■ 1

109. http ://www.bibareäeäi-ch.com/services/bibaresearch—services/european-

/¿¡S*-'. '

cardiovascular-monitor

llO.Ionescu M.I., Tandon A.P., Silverton N.P. et al. Long-term duradility of the pericardial valve. /^(Sardiac Prostheses symposium III, Montreux, Swizerland. -

1987.-p.lll-120.iK

lll.Ius P., Biffis C., Valfre C. Acute dysfunction of Liotta mitral bioprosthesis 8 years after implantation // Ital. Heart J. Suppl. - 2002. Vol. 3, № 7. - P. 776-

112.1zzat M., Kadir I. et al. Patient-prosthesis mismatch is negligible with modem small - size aortic valve prosthesis. // Ann. Thorac. Surg. - 1999. - Vol.11. -

p.443-446 /

( ^

113.James M , Sean M.'et al. Isolated aortic valve replacement in North America comprising -:108,687. patients in 10 years: Changes in risks, valve types, and outcomes in-the Society of Thoracic Surgeons National Database // J.Thorac. Cardiovasc, Surg.- 2009.-V.-137.-p.-82-90.

114.Jamieson W.R.E. Modren cardiac valve devices - bioprostheses and mechanical prostheses instate of the art. J. Cardiovasc. Surg. - 1993. - V.8. - N 1. - p. 8998. 1 >f: : / 1

115.Jamieson W:R, Eva.Germann, MSc, Michel R Aupart, MD1, Paul H Neville, MD1, Michel A Marchand, MD1, Guy J Fradet, MD . 15-Year Comparison of Supra-Annular Porcine and PERIMOUNT Aortic Bioprostheses // Asian Cardiovasc Thorac Ann 2006; 1*4:200-205. 1

116.Jasinski M.J., HaytonJ., Kadziola Z. Hemodynamic performance after stented vs stentless aortic valve replacement. // J. Cardiovasc. Surg. - 2002. -V. 43. - P. 313-317.

117.Jin X.Y., Westaby S. Pericardial stentless aortic valves: effects of sizing on hemodynamics and root geometry. // Semin. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 2001. -v.13. - p.55-59. ' ^

118.Jin X:Y., ;Pepper 'J.R. Do stentless valves make a difference. // Eur. J. Cardiothoràc. Surg." - 2002. - v.22. - p.95-100. 1

119.Konertz W., Weyànd M., Sidiropoulos A., Schwammenthal E., Breithardt G., Scheld H.H; Technique of aortic valve replacement with the Edwards stentless aortic bioprosthesis. 'II Eur. J. Cardiothorac. Surg. - 1992. - v.6. — p.274-277.

120.Konertz W,, Dohmen P.M., liu J. et al. Hemodynamic characteristics of the Matrix P decellularized xenograft for pulmonary valve replacement during the Ross dperation // J. Heart Valve Dis.- 2005 - Vol. 14 ,№ 1. - P. 78-81.

• .•■ • v

: 't -ïsë

i I „.

121.Kunadian B:, Vijayâlakshmi K., Thornley A.R. et al. Meta-analysis of valve hemodynamics aria^Jeft ventricular mass regression for stentless versus stented aortic val vis. // AimfThorac. Surg. - 2007. - V. 84. - P. 73-78.

122.Late results; with autogenous tissue heart valves. Edwards W.S. // Ann. Thorac. Surg. - 1971.- v|lj| - P. 385-390.

123.Le Tourrieau T.^Sàvoye C, McFadden EP, Grandmougin D, Carton HF, HennequinJL, DuBar A, Fayad G, Warembourg H. Mid-term comparative follow-up after aortic valve replacement with Carpéntier-Edwards and Pericarbon pericardial prostheses; II Ann Thorac Surg. 1999 Nov 9; 100(19 Suppl).

124.Lillehei CAM., Dëwâll R.A., Gott V.L. // The direct vision correction of calcific

i i j

aortic stenosis by means of a pump-oxygenator and retrograde coronary sinus perfusion. // Dis. Chest. - 1956. -V. 30. - P. 123-132.1

125.Mattila S., Harjula A., Kupari M., Kyllonen K.E.J. Combined multiple-valve procedures.'^/ Scand.J. Thor. Cardiovasc. Surg. - 1985 - V. 19 - P. 33-37.

126.Morsy; S., Zahran M , Usama M. Hemodynamic performance of stentless porcine

tS.

bioprosthesis and mechanical bileaflet prosthesis using dobutamine stress echocardiography // Semin. Thorac. Cardiovasc. Surg: - 2001. - V. 13. - P 129135. ' ' f

127.Mykeri P., ;Caidahl K., Larsson P., Larsson S., Wallentin I., Berggren H.

I ,

Mechanical<versus*biological valve prosthesis: a ten year comparison regarding

; 'Vj t

function and quality of life. // Ann.Thorac. Surg. - 1995. - v.60(suppl). - p.447-452.

128.Noera' G., r'PensavPv, lamarra M., Mascagni R., Cremonesi A., Balestra G.

i

Hemodynamic evaluation of the Carbomedics R, St. Jude Medical HP and Sorin-Bicarbon valve in-patients with small aortic annulus. // Eur. J. Cardiothôrac. Surg. - 199^7. - VoBm . - P.473-475.

129.Nugent H. M., Edëlman E. R. Tissue Engineering Therapy for Cardiovascular

i "j '

Disease // Cire. Ref#2003- Vol.92 , № 11.-P. 1068-1078.

i ^ ■ .

V" 135

-i ■

■ I

i - s- ' •.

130.0'Brien M;F. HeterÔgraft aortic valves for human use. // J. Thorac. Cardiovasc.

¿■•it'ÄW

Surg. - 196,7. - VP! - p.392-397. 131.O'Brien M|F.., Neiison G.H., Galea E.G. et al. Heterograft valves. // Circulation.

- 1970. - Vv53(Suppl II). - p.16.

132.Parker D.J?Late results of cardiac valve replacement with autologus fascia lata. // The current status of cardiac surgery. - London. - 1975. - P. 272-277.

133.Pate G.E., Chanda||mol M., Naiman S.C. et al. Heyde's syndrome: a review. //

J. Heart VaSe DiSÜ2004. -V. 13.-P. 701-712.

•i. ' f^f-

134.Peels C.H., Baur|£.H., Hazekamp N.G., van Straaten B., Huysmans H.A. Hemodynamics oiÄhe Freestyle bioprosthesis in young patients. // Semin.

Thorac. Cäidiova^Surg. - 2001. - v. 13(suppl). - p.7-11.

"lif'

135.Pupellö D.F., Bessone L.N., Hiro S.P., Lopez-CuencaE., Glatterer M.S., Angell W.A.,1 Brock J.C.^Alkire M.J., Izzo E.G., Sanabria G., Ebra G. Bioprosthesis

• V- ' • 1-5

j . I ' v'v'.c

longevity in the elderly: an 18 year longitudinal study. // Ann. Thorac. Surg. 1995. - v.6|i(suppj|%- p.270-275. 1

136.Rabago Gi^Earlyfand late results with fascia lata valves in aortic and mitral

position. //j: Cardg^asc. Surg. -1972. -V. 13. - P. 296-301.

137.Reis R.L., ;Hancocll|W.D. The flexible stent. A new consept in the fabrication of tissUe vaive prostheses. // J.Thorac. Cardiovasc. Surg.- 1971.-V.-62.-p.-683-689. • MS

138.Ren.C.Y. ïfong-tërm results of bioprosthetic valves mounted on flexible stent.//

: i'fEci

Chung Hua.;Wai Kf§f sa Chin.-1992.-v.-p.757-758. :

139.Robert S.F. ;MD.,. PhD Lawrence H., Cohn MD. Hepercholesterolemia is a risk factor for bioprosthetic valve calcification and explanation.// J Thorac

; L -$u

CardiovasctSurg. 2003.-V.126. №4.-p.969-973.

te

140.Rodés-Cabàu J, £W:ebb JG, Cheung A et al. Transcatheter aortic valve

i , •-V-: if

implantation' for tfrejttreatment of severe symptomatic aortic stenosis in patients at very high or prohibitive surgical risk. J Am Coll Cardiol 2010; 55 (11): 1080-

141.Ross D.N Homotransplantation of the aortic valve in the subcoronary position. // J. Thorac Cardiovâsc. Surg. - 1964. - V.47. - N.6. - p.713-719.

142.Ruel M., Kulik Ai, Lam B.K., Rubens F.D. et al. Long-term outcomes of valve

replacement with modern prostheses in young adults. // Eur. J. Cardiothorac.

>■ »

Surg.-2005 -V. 27. -P. 425-433. 143.Santini F, Bertolini P., Montalbano G. et al. Hancock versus stentless

s

: ■ ;-7.1

bioprosthesis for aortic valve replacement in patients older than 75 years. // Ann. Thorac. Surg. - ] 998. - V. 66. - P. 99-103. 144.Schoen F.jjpLevyJU. // Ann. Thorac. Surg. - 2005. - V.79, - N.3. - p. 10721080. : % ' " ?!

145.Shinoka T^Breuér C. K., Tanel R. E. et al.Tissue engineering of heart valves :

. ; -^f'i

Valve!leaflet replacement study in a lamb model //An Thorac.!Surg.- 1995. -Vol.60, № Ï- P. 513L516. 146.Sung H.W^Huang R.N., Huang L.L. Feasibility study of a natural crosslinking reagent for^piological tissue fixation. // J. Biomed. Mater. Res. - 1998. - V. 15. -P. 560r567É i ' '

147.Totaro Degno N., Zeidi A. Carpentier-Edwards Perimount Magna bioprosthesis: a stented valve with a stentless performance? // J. Thorac. CardiovasllSurg. ^2005. - V. 130. - P. 1668-1674.

148.Turina J.,/fHessO. M., Turina M., Cardiac bioprosthesis in the 1990 s.

¿r

Circulatoin|i993.-y.88.-N2.-p.775-781. ' 1

< IS w

149.Tyers! G.F|0., Jarnieson W.R.E., Munro A.I., Germann E., Burr L.H.,

,-K.e- ■f

Miyagishima R.T>. ~ Ling H. Reoperation in biological and mechanical valve populations^ fate of the reoperative patient. // Ann. Thorac. Surg. - 1995. -v.60(suppl H~ p.464-469.

' ij-V"'

150.Valente M?, Mirîarini M., Maizza A.F . et al. Heart valvé bioprosthesis durability:^ challenge to the new generation of porcine valves// Eur. J. Cardiothoràë. Surg.-'l992.-Vol.6 (Suppi.l) P.82-90.

151.Vogt P.R.,Brunner - LaRocca H., Sidler P. Reoperative surgery for degenerated

l§ •>**

aortic biop|ostheses^predictors for emergency surgery and reoperative mortality.

liflj»;

//Eur. J. C|fdiov|||Surg. - 2000. -V. 17. - p. 134-139.

■ . ^

152.Vrandçcic ¡M., Fàntini F.A., Filho B.G. et al. Retrospective clinical analysis of stented vs. stentless- porcine aortic bioprostheses. // Eur. J. Cardiothorac. Surg. -2000. - V.fl8. P. ¿853.

-'v.:

153.Walther TpFalk Langebartels G. Prospectively randomized evaluation of stentless vérsus conventional biological aortic valves: impact on early regression of left ventricular hypertrophy. - Circulation. - 1999. - V.100. - 6-10.

154.Walther Falkv|y., Langebartels G. et al. Regression of left ventricular

1 "it* »-¡^

hypertrophy? afterpstentless versus conventional aortic valve replacement. //

•life

Semin. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1999. - V. 11. - P. 18-21.

155.Wagner Iï&M., fEichinger WB, Bleiziffer S, Botzenhardt F, Gebauër I, Guenzingei|R,Baiiêrhschmitt R, Lange R. Influence of completely supra-annular placement of bioprostheses on exercise hemodynamics in patients with a small aortic annulus. // J Thorac Cardiovasc Surg. 2007 May; 133(5): 1234-41.

Ô Ip

156.Walley V.JM., Keon C. A., Khalili M. et al. Ionescu-Shiley valve failure: I.

: -ft

Experience; with standard profile expiants // An. Thorac. Surg. - 1992. - Vol.

54, № 1. - P. 111-^16. !

-J?";.

157.Westaby JônsôniA., Payne N. et al. Does the use of stentless bioprostheses

.K!

increase surgical risk? // Semin. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 2001. - V. 13. - V.

; i

143-147. > ! ;

158.Westaby S£ Bianco R.W., Katsumata T. et al. The Carbomedics «Oxford» Photophix stentlesslyalve (PSV). // Semin. Thorac. Cardiovasc. Surg. - 1999. -

V. Il.!-Pll06-20||

1 liC' . B'-'i

159.Yun K.L.,}fJamiesori W.R., Khonsari S. et al. Prosthesis-patient mismatch: hemodynamic comparison of stented and stentless aortic valves. // Semin. Thorac. Cardiovalf'Surg. - 1999. - V. 11. - P. 98-102.