Применение стентов с лекарственным покрытием у больных ИБС после операции аортокоронарного шунтирования с окклюзирующим поражением нативного русла и шунтов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.44, кандидат медицинских наук Козлов, Геннадий Владимирович

• Козлов, Геннадий Владимирович
• кандидат медицинских наук
• 2009

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Козлов, Геннадий Владимирович

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

1.1. Эндоваскулярное лечение больных ИБС.

1.1.1. ТЛБАП и стентирование коронарных артерий: развитие метода.

1.1.2. Использование стентов с лекарственным покрытием в лечении больных с ИБС.

1.1.3. Проблема поздних тромбозов стентов с лекарственным покрытием на современном этапе.

1.2. Современные подходы к лечению больных ИБС с возвратом стенокардии после операции АКШ.

1.2.1. Особенности атеросклероза нативного русла у оперированных больных.

1.2.2. ТЛБАП и стентирование аорто-коронарных шунтов.

1.2.3. ТЛБАП и стентирование нативных коронарных артерий.

1.2.4. ТЛБАП и стентирование окклюзированных шунтов и нативных коронарных артерий.

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ.

2.1. Клиническая характеристика обследованных больных.

2.2. Протокол исследования результатов эндоваскулярного и медикаментозного лечения у больных с рецидивом стенокардии, после операции АКШ.

2.3. Инструментальные методы обследования больных.

2.3.1. Методика проведения ВЭМ-пробы.

2.3.2. Коронароангиография и вентрикулография.

2.3.3. Коронарошунтография и аортография.

2.4. Протокол проведения коронарного стентирования.

2.5. Протокол выполнения операции коронарного шунтирования. 45 2. б. Статистическая обработка материала.

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ.

3.1. Сравнительный анализ результатов в группах инвазивного лечения нативного коронарного русла и медикаментозной терапии.

3.1.1. Клиническая и морфологическая характеристика больных.

3.1.2. Сопоставление результатов наблюдения через год в группах инвазивного лечения и медикаментозной терапии.

3.1.3 Сопоставление результатов наблюдения через 2 года в группах инвазивного лечения и медикаментозной терапии.

3.2. Сравнительный анализ результатов в группах инвазивного лечения шунтов и медикаментозной терапии.

3.2.1 Клиническая и морфологическая характеристика больных.

3.2.2 Сопоставление результатов наблюдения через год в группах инвазивного лечения и медикаментозной терапии.

3.2.3. Сопоставление результатов наблюдения через 2 года в группах инвазивного лечения и медикаментозной терапии.

3.3. Многофакторный анализ клинических и морфологических предикторов неблагоприятных событий у больных с имплантацией стентов.

ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ РЕЗУЛЬТАТОВ.

4.1. Среднесрочные результаты эндоваскулярного и медикаментозного лечения пациентов с рецидивом стенокардии после АКШ с окклюзирующим пораэюением нативного коронарного русла.

4.2. Среднесрочные результаты эндоваскулярного и медикаментозного лечения пациентов с рецидивом стенокардии после АКШ с окклюзирующим поражением шунтов.

4.3. Среднесрочные результаты эндоваскулярного лечения пациентов с рецидивом стенокардии после АКШ с окклюзирующим поражением нативного русла и шунтов.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Применение стентов с лекарственным покрытием у больных ИБС после операции аортокоронарного шунтирования с окклюзирующим поражением нативного русла и шунтов»

Ишемическая болезнь сердца (ИБС), развивающаяся вследствие атеросклероза коронарных артерий, одна из наиболее актуальных социально-медицинских проблем современности, в связи с ее ролью в инвалидизации , и смертности трудоспособного населения, а также финансовыми затратами, связанными с лечением и реабилитацией пациентов [1, 2]. Несмотря на достигнутые за последнее десятилетие значительные успехи в профилактике и лечении ИБС, она по-прежнему доминирует в структуре заболеваемости и причин смертности. В России распространенность сердечно-сосудистых заболеваний и ИБС растет, а по смертности от них наша страна находится на одном из первых мест в мире. Ежегодно ИБС в России диагностируют у 2,8-5,8 млн. человек, при этом смертность, по данным Европейского кардиологического общества, максимальная в Европе (в среднем 431,5 человек на 100 тыс. в год)[3, 4, 5].

Реваскуляризация миокарда является одним из наиболее эффективных методов лечения больных с различными формами ИБС [6, 7, 8]. Целью выполнения аорто-коронарного шунтирования (АКШ) является устранение симптомов ИБС (стенокардии, аритмии, сердечной недостаточности), предотвращение острого инфаркта миокарда и увеличение продолжительности жизни. Однако наряду с широким применением в клинике операции коронарного шунтирования все более серьезную проблему стал представлять в отдаленные сроки после операции возврат стенокардии у пациентов [9, 10, 11, 12]. До недавнего времени методами лечения больных данной категории являлись медикаментозная терапия и повторная операция аорто-коронарного шунтирования [13]. Лечение таких пациентов представляет значительную проблему в связи с тем, что с течением времени после операции происходит дальнейшее прогрессирование атеросклеротического поражения- коронарного русла и шунтов, снижается сократительная функция миокарда левого желудочка, увеличивается возраст пациентов. Необходимость в повторной операции АКШ колеблется от 2 до 4% через 5лет, от 7 до 15% через 10 лет [12, 14].

Повторная операция является более сложной процедурой. Операционная летальность в этих случаях колеблется от 3 до 11% [15, 16]. Симптоматическое улучшение после повторной операции происходит у 6070% пациентов, в то время как после первого АКШ оно составляет 80-90%. После выполнения повторного оперативного вмешательства 5-летняя выживаемость колеблется от 75 до 86% , против 80-91%- после первичного. Возврат стенокардии Ш-1УФК через 5 лет после повторной операции имеет место практически у половины пациентов [17].

Прогрессирование атеросклероза в коронарных артериях и в аорто-коронарных шунтах побуждает ученых к поиску оптимальной тактики лечения пациентов с возвратом стенокардии, перенесших операцию АКШ. На сегодняшний день применение менее травматичных эндоваскулярных методов лечения (ангиопластика и стентирование шунтов и коронарных артерий) в этих случаях позволяет снизить уровень операционного риска, улучшить качество жизни пациентов. До внедрения стентов баллонная ангиопластика шунтов сопровождалась развитием рестеноза при их стенотических поражениях от 18 до 60%, а при ангиопластике реканализованных шунтов до 100% в течение Збмес. [18, 19, 20, 21]. При этом частота успешной дилатации нативных коронарных артерий достигала 80-90%, однако, необходимость повторной ангиопластики составляла от 6 до 38% [22, 23]. Непосредственные результаты эндоваскулярных процедур были улучшены с внедрением в клиническую практику коронарного стентирования: более чем в 95% случаев процедура была успешной. Хороший непосредственный результат у каждого третьего больного нивелировался из-за возникновения рестеноза внутри стента, а у некоторой категории больных, например при сахарном диабете, частота рестеноза превышала 50% [24]. Различные подходы в лечении и профилактике рестеноза, такие как внутрисосудистое радиационное облучение, повторная ангиопластика и стентирование не были достаточно эффективны. Проблема рестеноза оставалась самой главной в течение десятилетия [25, 26, 27, 28, 29].

В конце 90-х годов появились стенты с полимерным покрытием, наполненным лекарственными веществами с антипролиферативной или цитостатической активностью. После детального анализа и сравнения различных типов полимерного покрытия и лекарственных средств были разработаны стенты, которые в несколько раз уменьшили вероятность рестеноза. Первые сравнительные рандомизированные исследования RAVEL, TAXUS, ELUTES, E-SIRIUS, RESEARCH продемонстрировали достоверное отсутствие различий между покрытыми и непокрытыми стентами по числу таких событий, как тромбозы, инфаркт миокарда, смертность от всех причин, в том числе сердечная смерть. А впечатляющая разность в таких показателях улучшения состояния после лечения, как снижение частоты ишемических событий (TLR и TVR - процент реваскуляризаций в целевом поражении и целевом сосуде соответственно), что в значительной степени (р < 0,001) проявляется уже в первый год наблюдения, несомненно, доказало эффективность стентов с лекарственным покрытием [30, 31, 32, 33, 34, 35, 36, 37]. В настоящее время, стенты с лекарственным покрытием с успехом используются у тяжелой категории больных с многососудистым поражением коронарных артерий, при реканализации окклюзий коронарных артерий, при рестенозах ранее имплантированных стентов, при наличии у пациентов сахарного диабета, при возврате стенокардии после операции АК1П [38, 39, 40, 41].

Однако в последнее время в мировой литературе появились сообщения о снижении эффективности имплантации покрытых стентов, а также стала обсуждаться возможность отрицательного влияния стентов с лекарственным покрытием на прогноз у пациентов с ИБС в связи с более высоким риском развития поздних тромбозов в отдаленном периоде [42, 43, 44]. Впервые этот вопрос был поставлен на Всемирном кардиологическом конгрессе в Барселоне (WC&2006), и по-прежнему он вызывает горячие дискуссии.

У интервенционных кардиологов нет единого мнения и относительно необходимости применения покрытых стентов в венозных шунтах после выполненного АКШ у пациентов с возобновлением приступов стенокардии. Показанные лучшие непосредственные результаты лечения оказываются сопоставимыми в отдаленном периоде с результатами лечения пациентов непокрытыми стентами [45, 46, 47, 48]. Высокая стоимость стентов с лекарственным покрытием и сходные отдаленные клинические результаты с непокрытыми стентами ставят вопрос о целесообразности использования более дорогостоящего материала в подобных случаях.

Таким образом, на наш взгляд, актуальным остается изучение эффективности применения стентов с лекарственным покрытием «Cypher» фирмы «Cordis, Johnson&Johnson» (США) в среднесрочном периоде у пациентов с рецидивом стенокардии после операции АКШ с окклюзирующим поражением нативного русла и шунтов, а также выбор тактики лечения у таких пациентов.

Цель исследования: изучить сравнительную клиническую эффективность медикаментозных и эндоваскулярных методов лечения окклюзирующих поражений нативного коронарного русла и шунтов у больных с рецидивом клиники ИБС после операции АКШ в среднесрочном периоде (1 и 2 года) с спользованием стентов с лекарственным покрытием «Cypher».

Задачи исследования:

1. Изучить среднесрочные результаты медикаментозной терапии у пациентов с рецидивом клиники ИБС после операции АКШ.

2. Оценить среднесрочные результаты эндоваскулярных методов лечения с использованием стентов «Cypher».

3. Провести сравнительный анализ полученных результатов.

4. Провести анализ рентгенморфологических и клинических факторов, влияющих на отдаленный прогноз у больных после имплантации стентов.

Научная новизна

В данной работе впервые в отечественной практике выполнено одноцентровое сравнение среднесрочных результатов эндоваскулярного и медикаментозного лечения пациентов с рецидивом стенокардии после АКШ с окклюзирующим поражением нативного коронарного русла и шунтов. В сравнении с группой консервативного лечения выявлены достоверно лучшие результаты после лечения стентами «Cypher» с лекарственным рапамициновым покрытием окюпозирующих поражений нативного коронарного русла, которые отмечались на протяжении всего срока наблюдения- за больными. Продемонстрированы достоверно лучшие результаты после лечения стентами «Cypher» окюпозирующих поражений шунтов в сравнении > с пациентами, получавших только медикаментозную терапию через 1 год, однако, через 2 года у больных с эндоваскулярным лечением шунтов наблюдается выраженная прогрессия атеросклероза в нестентированных сегментах, что приводит к стиранию достоверных различий между пациентами в исследуемых группах. Выявлено, что у больных, которым имплантированы стенты, давность аортокоронарного шунтирования более 5лет, окклюзии аутоартериальных шунтов, возникновение дистальной эмболизации после стентирования, а также неполное расправление стента являются факторами риска неблагоприятных событий, таких как рецидив стенокардии с развитием инфаркта миокарда и коронарная летальность. По результатам нашей работы показана высокая эффективность использования стентов «Cypher» при окюпозирующих поражениях нативного коронарного русла. Применение стентов в нативных коронарных артериях и шунтах сопровождается развитием рестеноза через 1 год после стентирования в 3.8% и 10% соответственно.

Практическая значимость

Результаты, полученные в исследовании, позволяют дать рекомендации по применению эндоваскулярных методов в лечении пациентов с возвратом стенокардии после операции АКШ с окклюзирующим поражением нативного коронарного русла и шунтов, выявить факторы риска неблагоприятных событий, наличие которых может привести к тяжелым осложнениям:

Анализ результатов эндоваскулярного лечения у больных после АКШ с окклюзирующим поражением нативного коронарного русла позволяет рекомендовать в качестве основного лечения таких больных имплантацию стентов «Cypher». Данный метод лечения нативного коронарного русла эффективно предотвращает пролиферативную реакцию гладкомышечных элементов в месте стентирования в отдаленном периоде. При выборе тактики между реканализацией и стентированием нативного коронарного русла или шунтов у больных, перенесших АКШ, с рецидивом стенокардии, предпочтение следует отдавать стентированию нативного русла, в связи с тем, что у больных после имплантации стентов в шунты наблюдается выраженная прогрессия атеросклероза в нестентированных сегментах, это приводит к стиранию достоверных различий между группой пациентов с инвазивной тактикой и группой консервативного лечения ко 2 году наблюдения.

По результатам проведенного исследования у больных с окклюзирующими поражениями шунтов, обоснована необходимость применения эндоваскулярных микрофильтров для предупреждения эмболии дистального русла, которая по данным многофакторного анализа, является достоверным предиктором неблагоприятного прогноза.

Заключение диссертации по теме «Сердечно-сосудистая хирургия», Козлов, Геннадий Владимирович

выводы

1. У больных ИБС после АКШ с рецидивом клиники ИБС при имплантации стентов с лекарственным покрытием «Cypher» в окклюзированные нативные коронарные артерии через год после эндоваскулярного вмешательства частота рецидивов стенокардии ниже в сравнении с группой консервативного лечения (16.3% и 78.5% соответственно, р < 0.05), меньшая потребность в приеме нитратов (16.3% и 61.5% соответственно, р < 0.05), а основные параметры ВЭМ- пробы достоверно выше.

2. У больных ИБС после АКШ с рецидивом клиники ИБС при имплантации стентов «Cypher» в окклюзированные нативные коронарные артерии через 2 года после эндоваскулярного вмешательства частота рецидивов стенокардии ниже в сравнении с группой консервативного лечения (21% и 75% соответственно, р < 0.05), реже проводилась повторная реваскуляризация (10.5% и 21.2% соответственно, р < 0.05), меньшая потребность в приеме нитратов (21% и 73% соответственно, р < 0.05), а основные параметры ВЭМ-пробы достоверно выше.

3. Использование стентов «Cypher» при окюпозирующих поражениях нативных коронарных артерий у больных ИБС после АКШ с возвратом симптомов стенокардии сопровождается развитием рестеноза в 3.8% случаев, при этом прогрессия атеросклероза в других сегментах коронарного русла составляет 15.4%.

4. У больных ИБС после АКШ с рецидивом клиники ИБС при имплантации стентов с лекарственным покрытием «Cypher» в окклюзированные шунты через год после эндоваскулярного вмешательства частота рецидивов стенокардии ниже в сравнении с группой консервативного лечения (20.8% и 78.5% соответственно, р < 0.05), меньшая потребность в приеме нитратов (29% и 61.5% соответственно, р < 0.05), а основные параметры ВЭМ- пробы достоверно выше.

5. Через 2 года после эндоваскулярного лечения окюпозирующих поражений шунтов с использованием стентов «Cypher» у больных ИБС, перенесших АКШ, частота рецидивов стенокардии составила 60%, а в группе консервативного лечения - 75% (р > 0.05), повторная реваскуляризация выполнена у 25% и 21.2% больных соответственно (р > 0.05). Потребность в приеме нитратов, а также основные параметры ВЭМ- пробы достоверно не отличались в исследуемых группах

6. Эндоваскулярные вмешательства с использованием стентов «Cypher» при окклюзирующих поражениях шунтов у больных ИБС после АКШ с рецидивом клиники ИБС сопровождается развитием рестеноза в 10% случаев, прогрессия атеросклероза в других сегментах коронарного русла составляет 25%.

7. Факторами риска неблагоприятных событий (рецидив стенокардии с развитием инфаркта миокарда и коронарная летальность) у больных с имплантацией стентов «Cypher» в окклюзированные нативные коронарные артерии и шунты являются: давность аортокоронарного шунтирования более 5лет, окклюзии аутоартериальных шунтов, возникновение дистальной эмболизации после стентирования, неполное расправление стента.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Имплантация стентов Cypher в окюпозированные нативные коронарные артерии у больных после АКШ с рецидивом клиники ИБС сопровождается высокой клинической эффективностью и низкой частотой рестеноза, что позволяет использовать стентирование как метод выбора при этом типе поражения коронарных артерий.

2. При имплантации стентов Cypher в окюпозированные шунты у больных после АКШ с рецидивом клиники ИБС наблюдается выраженная прогрессия атеросклероза в нестентированных сегментах, что приводит к стиранию достоверных различий между инвазивной группой и группой консервативного лечения ко 2 году наблюдения. Этот факт необходимо учитывать при выборе тактики лечения.

3. При выборе тактики между реканализацией и стентированием нативного коронарного русла или шунтов у больных, перенесших АКШ, предпочтение следует отдавать стентированию нативного русла.

4. При стентировании шунтов предпочтительно использовать эндоваскулярные микрофильтры, поскольку развитие дистальной эмболии, по данным многофакторного анализа, является достоверным предиктором неблагоприятного прогноза.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Козлов, Геннадий Владимирович, 2009 год

1. Оганов Р.Г. Российские рекомендации: диагностика и лечение стабильной стенокардии. Приложение 4 к журналу "Кардиоваскулярная терапия и профилактика" 2008; 7(6).

2. Оганов Р.Г., Фомина И. Г. Болезни сердца. Москва «Литерра» 2006; 1328с.

3. Бокерия Л. А., Гудкова Р. Г. Сердечно-сосудистая хирургия — 2005. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. — М.: НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН, 2006. С. 4-29.

4. Бокерия Л. А., Ступаков И. Н., Гудкова Р. Г., Самородская И. В. Сердечнососудистая хирургия в России: методы оценки результатов и перспектив развития // Грудная и серд.-сосуд, хир. -2002. -№3. -С. 4-11.

5. Spodick D. Н. Cardiology 1999//Ann.Intern.Med.- 2000.- Vol.133, № 3. Р.244

6. Акчурин Р.С., Ширяев А.А., Галяутдинов Д.М. Показания к операции коронарного шунтирования у больных с различным течением ИБС. Русский медицинский журнал.- Том 10, №19, стр. 871- 873

7. Veterans Administration Coronary Artery Bypass Syrgery Cooperative Study group. Eleven-year survival in the Veterans Administration Randomized Trial of coronary bypass syrgery for stable angina. N Engl J Med 1984; 311: 1333-9.

8. Varnauskas E, European Coronary Syrgery Study Group. Twelve-year follow-up of survival in the randomized European Coronary Surgery Study. N Engl J Med 1988;319:332-7.

9. Марцинкявичюс А., Яблонскене Д., Палющинская M. и др. Оценка отдаленных результатов АКШ у больных ИБС в зависимости от фукционального состояния шунтов //Грудная и сердечно-сосуд.хирургия.-1990.-№ 3.-С. 17-20.

10. Навицкас Р.С, Киндурис Ш.Ю. и др. Оценка ближайших и отдаленных результатов операций АКШ и чрескожной транслюминальной коронарной ангиопластики//Кардиология.-1994.-№8.-С.39-43.

11. Степанова В.Д. Отдаленные результаты АКШ у больных ИБС: Дисс. канд.мед.наук.-М., 1985.

12. Brener S.J., Ellis S.G. Repeat revascularization in patients with prior CABG: angioplasty or surgery? //ACC Curr.J.Review.-1997.-Vol.6.-P.42-44.

13. Жбанов И.В., Батрынак A.A, Шабалкин Б.В. Использование внутренних грудных артерий при повторной реваскуляризации миокарда //Грудная и сердечно-сосуд.хирургия.-1994.-№ 1 .-С. 18-20

14. Fitzgibbon GM, Kafka HP, Leach AJ. Coronary bypass graft fate and patient outcome: angiographic follow-up of 5065 grafts related to survival and reoperation in 1388 patients during 25 years. J Am Coll Cardiol 1996; 28: 616-26.

15. Loop FD, Cosgrove DM. Repeat coronary bypass surgery: selection of cases, surgical risks and long-term outlook. Mod Consepts Cardiov Dis 1986; 55: 31-6.

16. Schaff HV, Orzulak ТА. et al. The morbidity and mortality of re-operation for coronary artery disease and analysis of late results with use of actuarial estimate of event-free interval. J Thorac Cardiovasc Surg- 1983.-Vol.-85- P.508-515.

17. Cameron A, Kemp HG, Green GE. Re-operation for coronary artery disease. Circulation 1988; 78 (suppl I): 1 158-62.

18. Reeder GS, Bresnahan JF, Holmes DR Jr. Angioplasty for aorto-coronary bypass graft stenosis. Mayo Clin Proc 1986; 61: 14-19.

19. Reeves F., Bonan R., Cote H. Long-term angiographic follow-up after angioplasty of venous coronary bypass grafts. Am Heart J 1991; 122: 620-627.

20. Ford WB, Wholey MH, Zikria EA. Percutaneous transluminal dilation of aortocoronary saphenous vein bypass grafts. Chest 1981; 5: 529-35.

21. Douglas JS Jr, Gruentzig AR, King SB III. . Percutaneous transluminal coronary angioplasty in patients with prior coronary bypass surgery. J Am Coll Cardiol 1983; 2: 745-54.

22. Алекян Б.Г. Бузиашвили Ю.И., Власов Г.П. и др. Транслюминальная баллонная ангиопластика у больных с возвратом стенокардии послеоперации аортокоронарного шунтирования //Грудная и сердечно-сосуд.хирургия.-1996.-№ 6.-С.23.

23. Tan К.Н., Henderson R., Sulke N. Et al. Percutaneous transluminal coronary angioplasty in patients with prior coronary artery bypass grafting: Ten years experience// Cath.Cardiovasc.Diagn.-1994.-Vol.32.-P.-l 1-17.

24. De Feuter PJ, Vos J, Rensing BJ. Antirestenosis trials. Curr Interv Cardiol Rep 2000; 2: 326-31.

25. Foley DP., Serruys PW. Provisinal stenting stent-like balloon angioplasty: evidence to define the continuing role of balloon angioplasty for percutaneous coronary revasculariz. Semin Intervent Cardiol 1996; 1: 269-73

26. Teirsten PS, Massullo V, Jani S et al. Catheter based radiotherapy to inhibit retenosis after coronary stenting. N Engl J Med 1997; 336: 1697-703.

27. Teirstein PS, Kuntz RE. New frontiers in interventional cardiology: intravascular radiation to prevent restenosis. Circulation 2001; 104: 2620-6.

28. Waksman R. Vascular brachytherapy: applications in the era of drug-eluting stents. Rev Cardiovasc Med 2002; 3 (Suppl. 5): S23-30:

29. Popma J. Final angiographic results of the SIRIUS Trial. Presented at Transcatheter Cardiovascular Therapeutics, Washington DC, 2002.

30. Waugh J., Wagstaff A.J. The Paclitaxel (TAXUS (trade mark))-Eluting Stent: A review of its use in the management of de novo coronary artery lesions // Amer. J. Cardiovasc. Drugs. 2004. - Vol. 4, № 4. - P. 257-268.

31. Schofer J., Schluter M. Sirolimus-eluting stents for treatment of patients with long atherosclerotic lesions in small coronary arteries: double-blind, randomized controlled trial (E-SIRIUS) // Amer. J. Ther. 2004. - Vol. 11, № 3. - P. 218-228.

32. Holmes D.R. Jr., Leon M.B. Moses: Analysis of 1-year clinical outcomes in the SIRIUS trial // Circulation. 2004. - Vol. 110, № 5. - P. 508-514.

33. Kaluza G.L., Gershlick A.H. Inhibition of restenosis with a paclitaxel-eluting, polymer-free coronary stent: the European evaLUation of pacliTaxel Eluting Stent (ELUTES) trial // Amer. J. Cardiology. 2004. - Vol. 94, № 2. - P. 99-201.

34. Colombo A., Fajadet J., G. Schuler. 365-day follow-up of the RAVEL study: a randomized study with sirolimus-eluting BX Velocity balloon-expandable stent. European Heart Journal 2002; 4: Suppl A (264).

35. Беленков Ю.Н., Савченко А.П., Данилов H.M., Лякишев А.А. Первый опыт применения сиролимус- покрытых стентов Cypher в лечении ишемической болезни сердца. Кардиология 2004; 3: 9-14.

36. Бокерия JI. А., Алекян Б. Г., Бузиашвили Ю. И. и др. Первые результаты применения стентов с лекарственным покрытием «Cypher» у больных ИБС // Грудная и серд.-сосуд. хир.- 2003.- № 6.- С. 34-39.

37. Беленков Ю.Н., Матчин Ю.Г., Горгадзе Т.Г., Лякишев А.А., Савченко А.П. Применение сиролимуспокрытых стентов "Cypher" у больных ИБС с различными типами поражения коронарных артерий "Вестник рентгенологии и радиологии", №3, 2006 г.

38. Тиряки Б., Першуков И.В., Лопухова В.В., Самко А.Н. Госпитальные и отдаленные результаты применения покрытого сиролимусом коронарного стента Cypher. Кардиология 2006; 1: 4-7

39. Мс Fadden Е.Р., Stabile. Е., Regar Е. et al. Late trombosis in DE coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. Lancet 2004; 364: 1519-1521.

40. Moreno R., Fernandez C., Hernandez R. et al. DES trombosis: results from a pooled analysis including 10 randomized studies. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 954-959

41. Ong A.T., Mc Fadden E.P., Regar E. et al. Late angiographic stent trombosis (LAST) events with DES. J Am Coll Cardiol 2005; 45: 2088- 2092

42. Minutello RM, Bhagan S, Sharma A, Slotwiner A J Long-tenn clinical benefit of sirolimus-eluting stents compared to bare metal stents in the treatment of saphenous vein graft disease. J Interv Cardiol. 2007 Dec;20(6):458-65.

43. Bansal D, Muppidi R, Singla S, Sukhija R Percutaneous intervention on the saphenous vein bypass grafts-long-term outcomes. Catheter Cardiovasc Interv. 2008 Jan 1;71(1):58-61

44. Pucelikova T, Mehran R, Kirtane AJ, Kim YH, Short- and long-term outcomes after stent-assisted percutaneous treatment of saphenous vein grafts in the drug-eluting stent era. Am J Cardiol. 2008 Jan l;101(l):63-8.

45. Чазов Е.И.(ред.) Болезни сердца и сосудов. В 4т., т.2.-М.Медицина,1992.-С.-5-136.

46. Gruentzig AR, Senning A, Siengenthaler WE. Nonoperative dilatation of coronary-artery stenosis: percutaneous transluminal coronary angioplasty. N Engl J Med 1979; 301:61-68.

47. Rupprecht HJ, Hamm CW, Ischinger T, et all: Angiographic follow-up of the German Angioplasty vs Bypass-surgery Investigation (GABI-Trial). Circulation 1993; 88: 501 -506.

48. The Bypass Angioplasty Revascularization Investigation (BARI) Investigators: Comparison of coronary bypass surgery with angioplasty in patients with multivessel disease. N Engl J Med 1996; 335: 217-220.

49. Ryan T. J., Faxon D. D., Gunnar R. M. Guidelines for percutaneous transluminal coronary angioplasty. A report of the American College of Cardiology // J Am Coll Cardiol 1988; 12: 529.

50. Foley dp, Serruys PW. Provisinal stenting — stent-like balloon angioplasty: evidence to define the continuing role of balloon angioplasty for percutaneous coronary revascularization. Semin Intervent Cardiol 1996; 1: 269-73

51. Di Mario C, Moses J, Anderson T. Multicenter randomized comparison of early clinical events after primary stenting or balloon angioplasty in 619 patients (abstr). Circulation 1998; 98 Suppl 1:1-228.

52. Sangiorgi G, Taylor A, Farb A. Histopatology of postpercutaneous transluminal coronary angioplasty remodeling in human coronary arteries. Am Heart J 1999; 138:680-87.

53. Sigwart U., Puel J., Mirkovitch V. et al. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty // N. Engl. J. Med. — 1987.-Vol.316.- P. 701-706.

54. Tilli FV, Aliabadi D, Kinn JW. Real life stenting: a comparison of target vessel revascularization in BENESTENT-STRESS lesions to non-BENESTENT-" STRESS lesion (abstr). Circulation 1996; 94 Suppl 1:1 332.

55. Serruys PW, Emanuelsson H, van der Giessen W, et al: Heparin-coated Palmaz-Schatz stents in human coronary arteries: Early out-come of the BENESTENTII Pilot Study. Circulation 1996; 93: 412-422.

56. Betriu A, Masotti M, Serra A. Randomized comparison of stent implantation and balloon angioplasty in the treatment of de novo coronary artery lesions (START). J Am Coll Cardiol 1999; 34: 1498-506.

57. Sawada Y, Nosaka H, Kimura T, et al: Initial and six-month outcome of Ralmaz-Schatz stent implantation: STRESS/BENESTENT equivalent versus nonequivalent lesions. J Am Coll Cardiol 1996; 27 (suppl A): 252 A.

58. Beyar R., Roguin A. The sirolimus coated stent: will the Achilles heel of interventional cardiology finally be cured? // Eur. Heart J. 2001. - Vol. 22. -P. 2054-2057.

59. Holmes D. R. Jr, Savage M., LaBlanche J. M. et al. Results of prevention of REStenosis with Tranilast and its Outcomes (PRESTO) trial // Circulation. — 2002. Vol. 106. - P. 1243-1250.

60. Smith S. С., Dove J. Т., Jakobs A. K. et al. ACC/AHA Guidelines for Percutaneous Coronary Intervention (Revision of the 1993 PTC A Guidelines) // J. Amer. Coll. Cardiol. 2001. -Vol. 37. - P. 2239i-22391xvi.

61. Mehran R, Dangas G, Mintz GS. In-stent restenosis: "the great equalizer" -disappointing clinical outcomes with all interventional strategies (abstr). J Am Coll Cardiol 1999; 33: Suppl: 63A.

62. Grewe PH, Peneke T, Machraoni A. Acute and Chronic Tisssue Response to Coronary Stent Implantation: Pathologic Findings in Human Specimen. J Am Coll Cardiol 2000; 35: 157-164.

63. Lee SG., Lee CW., Cheong SS. Et al. Immediate and long-term outcomes of rotational atherectomy versus balloon angioplasty alone for treatment of diffuse in-stent restenosis. Am J Cardiol. 1998; 82: 142-143.

64. Sharma SK, Kini A, Mehran R, Lansky A, Kobayashi Y, Marmur JD. Randomized trial of Rotational Atherectomy Versus Balloon Angioplasty for Diffuse In-stent Restenosis (ROSTER). Am Heart J. 2004 Jan; 147(1): 16-22.

65. Teirsten PS, Massullo V, Jani S et al. Catheter based radiotherapy to inhibit retenosis after coronary stenting. N Engl J Med 1997; 336: 1697-703.

66. Teirstein PS, Kuntz RE. New frontiers in interventional cardiology: intravascular radiation to prevent restenosis. Circulation 2001; 104: 2620-6.

67. Waksman R. Vascular brachytherapy: applications in the era of drug-eluting stents. Rev Cardiovasc Med 2002; 3 (Suppl. 5): S23-30.

68. Ryden L., Simoons M. L. The European Society of Cardiology into the next decade // Eur. Heart J. — 2000.-Vol. 21, № 15.-P. 1193-1201.

69. Serruys P. W., Kutryk M. J. В., Ong A. T. L. Coronary-artery stents // N. Engl. J. Med. — 2006. Vol. 354. - P. 483-495.

70. Windecker S., Remondino A., Eberli F. et al. Sirolimus-eluting and Paclitaxel-eluting stents for coronary revascularization // N. Engl. J. Med. — 2005. Vol. 353. - P. 653-662.

71. Regar E. Thorax Center, Rotterdam. Стенты с различными видами лекарственного покрытия. "JOMED" информирует. Ежеквартальный бюллетень, Пкв.2003г.,с. 9-11.

72. Ryden L., Simoons М. L. The European Society of Cardiology into the next decade // Eur. Heart J. — 2000.-Vol. 21, № 15.-P. 1193-1201.

73. Leon M. B. An evidence—based medicine appraisal of clinical indications for drag—eluting stents — appropriate use, abuse, and uncertainties. Presentation at TCT October 25,2006.

74. Stone G. W. DES evidensed-based medicine. Perspectives on Emerging Safety Perspectives on Emerging Safety Concerns, Real World Outcomes Concerns, Real World Outcomes and Use Recommendations // Presentation at TCT October 25, 2006.

75. Бокерия JI.А., Алекян Б.Г., Голухова Е. 3. Применение стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием в лечении больных ИБС. Креативная кардиология, № 1-2, 2007, стр.183- 199.

76. Virmani R., Guagliumi G., Farb A. et al. Localized Hypersensitivity and Late Coronary Thrombosis Secondary to a Sirolimus- Eluting Stent: Should WE Be Cautious? Circulation 2004; 109:701-705

77. Honda Y., Fitzgerald P.J. Stent thrombosis- an issue revisited in a changing world. Circulation 2003; 108:2-5

78. Iakovou I., Schmidt Т., Bonizzoni E. At al. Incidence, predictors and outcome of thrombosis after successful implantation of drug- eluting stents JAMA 2005;293:2126-2130.

79. BASKET-LATE: Late Clinical Events Related to Late Stent Thrombosis After

80. Stopping Clopidogrel: Drug- Eluting vs Bare- Metal Stenting. Доклад наежегодной научной сессии АСС 2006. Accessed at http:// www.medscape.com/viewarticle/529648

81. Serruys P.W., Daemen J. Late stent thrombosis: a nuisance in both bare metal and drug- eluting stents. Circulation 2007; 115:1433-1439

82. Selected sessions of Transcatheter Cardiovascular Therapeutics 2006. Accessed at http:// www.medscape.com/viewprogram/6463pnt.

83. Жбанов И. В., Абугов С. А., Саакян Ю. М., Пурецкий М. В., Шабалкин Б. В. Состояние коронарного русла при рецидиве стенокардии * после аортокоронарного шунтирования. Кардиология 2000; 9:4-11.

84. Carrel Т., Tkebuchava Т., Pasic М. Problems et resultats des reoperations coronariennes. Schweiz Med Wschr 1994; 124: 136-145.

85. Frick MH, Valle M, Harjola PT. Progression of coronary artery disease in randomized medical and surgical patients over a 5-year angiographic follow-up. Am J Cardiol 1983; 52: 681-5.

86. Campeau L, Enjalbert M, Lesperance J. The relation of risk factors to the development of atherosclerosis in saphenous-vein bypass grafts and the progression of disease in the native circulation// N.Engl.J.Med.- 1984.- Vol.311.-P.1329-1332.

87. Руденко Б.А. Эндоваскулярное лечение с применением новых технологий (стенты с лекарственным покрытием, микрофильтры) у больных ИБС послеоперации шунтирования с поражением маммарных, венозных и лучевых шунтов. Дис. на соискание уч.ст. д.м.н.-М. 2004г.

88. Osaka S., Barrat-Boyes В., Brandt P. Early and late results of reoperation for coronary artery desease: a 13-year experience. AusNZ J Surg 1988; 58: 537-41.)

89. Cote G., Myler R.K., Stertzer S.H. et al. Percutaneous transluminal angioplasty of stenotic coronary artery bypass grafts: 5 years experience// J. Amer.Coll.Cardiol.-1987.-Vol.9.-P.8-17.

90. Webb J.G., Myler R.K., Shaw R.E. et al. Coronary angioplasty after coronary bypass surgery: Initil results and late outcome in 422 patients // J: Amer.Coll.Cardiol.-1990.-Vol. 16- P.812-820.

91. Акчурин P.C. 50 лекций по хирургии. Хирургическое лечение ишемической болезни сердца- история и современность. MEDIA- MEDICA 2007; 28-35.

92. Brener S.J., Jordan С., Fadjadet J. et al. Repeat revascularization in patients with prior CABG: angioplasty or surgery? ACC Curr.J.Review.- 1997.- V0I.6.-P.-42- 44.

93. Loop F.D., Lytle B.W., Cosgrove D.M. et al. Reoperation for, coronary atherosclerosis: changing practice in 2509 consecutive patients //Ann.Surg.-1990.-Vol.21.- P.-378-386

94. Lytle B.W., Loop F.D., Cosgrove D.M. et al. Fifteen hundred coronary reoperations //J. Thorac.Cardiovasc.Surg.- 1987.-Vol.93 .-P.- 847-859.

95. Практические рекомендации ACC/AHA/SCAI по чрескожным коронарным вмешательствам. Обновление 2005г. Кардиология-2007.- №2-3.-стр.73, стр.85.

96. Corbelli J, Franco I, Hollman J. Percutaneous transluminal1 coronary angioplasty after previous coronary artery bypass surgery. Am J Cardiol 1985; 56: 398-403.

97. Block PC, Cowley MJ, Kaltenbach M. Percutaneous angioplasty of stenoses of bypass grafts or of graft anastomotic sites. Am J Cardiol 1984; 53: 666668.

98. Douglas JS Jr. Angioplasty of saphenous vein and internal mammary artery bypass grafts. In: Topol EJ, ed. Textbook of Interventional Cardiology. Philadelphia: WB Saunders, 1990: 327-343.

99. Plokker H.W., Meester B.H., Serruys P.W. The Dutch experience in percutaneous transluminal angioplasty of narrowed saphenous vein'grafts used for aortocoronary arterial bypass. Amer. J. Cardiol.-1991.-Vol.67.- P.361-366.

100. P. J. de Feyter, R. J. van Suylen, P. P. de Jaegere. Ballon angioplasty for the treatment of lesions in saphenous vein bypass grafts. J Am Coll Cardiol 1993; 21: 1539-1550

101. Walts AE, Fischbein MC, Matloff JM. Thrombosed, ruptured atheromatous plaques in saphenous vein coronary artery bypass grafts: ten years experience. Am.Heart. J.-1987.- Vol.114.- P. 718-723.

102. Pomerantz R, Kuntz R, Carrozza. Treatment of vein graft snenosis by stents or directioanl atherectomy (abstr). Circulation 1991; 84(suppl П): 11-249.

103. De Scheerder ПС, Strauss BH, de Feyter PJ. Stenting of venous bypass grafts: a new treatment modality for patients who are poor candidates for reintervention. Am Heart J 1992; 123: 1046-54.

104. Leon N.B., Ellis S.G., Pichard A.D. et al. Stents may be the preferred treatment for local aortocoronary vein graft disease// Circulation.- 1991,- Vol.17.-P.- 346A

105. Leon NB, Kent KM, Baim DS. Comparison of stent implantation in native coronaries and saphenous vein grafts (abstr). J Am Coll Cardiol 1992; 19 (suppl A): 263 A.

106. Bilodeau L, Iyer S, Cannon AD. Flexible coil stent (Cook Inc.) in saphenous vein grafts: clinical and angiographic follow-up (abstr). J.Am.Coll.Cardiol.-1992.;19:264A.

107. Strumpf R., Mehta S., Heuser R. Palmatz-Schatz stent implantation in stenosed saphenous vein grafts: Clinical and angiographic follow-up// Amer.Heart J.-1992-Vol. 123 ,№3 .-P.-1329-1336.

108. Strauss B.H., Serruys P.W., Bertrand M.E. et al. Quantitative angiographic follow-up of the coronary Wallstent in the native vessels and bypass grafts //Amer. J.Cardiol.-1992.-Vol.69.-P.-475-481.

109. Douglas J., Savage M., Bailey S. Randomized trial of coronary stent and balloon angioplasty in the treatment of saphenous vein graft stenosis. J Am Coll Cardiol 1996; 27 A: 178A.

110. Алекян Б.Г., Бузиашвили Ю.И., Власов Г.П. и др. Транслюминальная баллонная ангиопластика у больных с возвратом стенокардии послеоперации аортокоронариого шунтирования // Грудная и серд,- сосуд.хир.-1996.-№6.- С. 233.

111. Алекян Б.Г., Бузиашвили Ю.И., Янус В.М. и др. Результаты эндоваскулярного лечения больных ишемической болезнью сердца с множественными поражениями коронарных артерий // Грудная и серд.-сосуд.хир.- 1991 №2,- С. 62-63.

112. Wilson W.S., Stoune G.W. Late results of percutaneous transluminal coronary angioplasty of two or more major native coronary arteries// Amer. J. Cardiol.-1994.-Vol.73.- P.1041-1046.

113. Grondin C, Campean L, Lesperance J. Comparison of late changes in internal mammary artery and saphenous vein grafts in two consecutive series of patients 10 years after surgery. Circulation. 1984; 70: 1208-12.

114. Freed M., Grins C. The Manual of interventional cardiology.- Birmengem, 1992,- P.1-335.

115. Mark D.B., Nelson C.L., Califf R.M. et al. Continuing evolution of therapy for coronary artery diesase. Initial results from the era of coronary angioplasty // Circulation.- 1994.- Vol.89.-P.2015-2025.

116. Ellis S.G., Schaw R.E. et al. Rise factors, time cours, and treatment effect for restenosis after successful percutaneous transluminal coronary angioplasty of chronic total occlusion //Ibid.-1989.-Vol.63.-P.897-901.

117. Stephan W.J., Piehler J.M. et al. Coronary angioplasty versus repeat coronary artery bypass grafting for patients with previous bypass surgery // J.Amer.Coll.Cardiol.-1996.-Vol.28.-P.-l 140-1146.

118. Bell M.R., Berger P.B. et al. Initial and long-term outcome of 354 patients after coronary balloon angioplasty of total coronary artery occlusions // Circulation.-1992.-Vol.85 .-P .1003-1011.

119. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А. Коронарная ангиопластика. М. 351с.

120. Violaris A.G. Intravascular ultrasound imaging combined with coronary angioplasty.- Lancet, 1992, June 27, 339(8809); 1571-1572

121. Meier B. Coronary angioplasty.- Grune & Stratton inc., Orlando, Fl, USA, 1989, 279p.

122. Sirnes PA, Golf S, Myreng Y. Stenting in Chronic Coronary Occlusion (SICCO): a randomized controlled trial of adding stent implantation' after successful angioplasty. J Am Coll Cardiol 1996; 28: 1444-51.'

123. Sirnes P. A. et al. Sustained benefit of stenting chronic coronary occlusion: long- term clinical follow- up of the Stenting in Chronic Coronary Occlusion (SICCO) J Am.Coll Cardiol 32: 305-310, 1998.

124. Rau Т., Scofer J. Et al. Stenting of nonacute total coronary occlusions: predictors of late angiographic outcome. J, Am.Coll Cardiol 31:2:275-280, 1998

125. Huher M. et al. A randomized trial of elective stenting after balloon recanalization of chronic total occlusions J Am.Coll Cardiol 34:3: 722-729; 1999

126. Buller C.E., Dzavik V.et al. Primary Stenting Versus Balloon Angioplasty in-Occluded Coronary Arteries The Total Occlusions Study of Canada (TOSCA) Circulation. 1999;100:236-242.

127. Lotan С, Almagor Y, Suttorp MJ et al. Sirolimus-eluting stent in chronic total occlusion: the SICTO study. J Interv Cardiol. 2006 Aug;19(4):307-12.

128. Barlis P., Kaplan S., Dimopoulos K., Taniqawa J. et al. An indeterminate occlusion duration predicts procedural failure in the recanalization of coronary chronic total occlusions. Catheter Cardiovasc. Interv. 2008 Apr 1; 71(5): 621-8

129. Hove A., van Domburg RT., Sonnenschein K., Serruys PW. et. al. Percutaneuos coronary intervention for chronic total occlusions: the Thoraxcenter experience 1992- 2002. Eur. Heart J. 2005 Dec.;26(24):2630-6.

130. Miqliorini A., Moschi G., Vergara R., Parodi G. et al. Drug-eluting stent-supported percutaneuos coronary intervention for chronic total coronary occlusion. Catheter Cardiovasc. Interv. 2006 Mar; 67(3): 344-8.

131. Chu WW, Wang B, Clavijo LC, Suddath WO et al. Efficacy of sirolimus-eluting stents as compared to paclitaxel- eluting stents for saphenous vein graft intervention. J Interv. Cardiol. 2006 Apr; 19(2): 121-5.

132. Ge 1., Iakovou I., Sanqiorqi GM., Chieffo A. et al. Treatment of saphenous vein graft lesions with drug- eluting stents: immediate and midterm outcome. J Am Coll Cardiol. 2005 Apr 5;45(7):989-94.

133. J Am Coll Cardiol. 2006 Dec 19;48(12):2423-31.

134. Gioia G., Benassi A., Masood I., Matthai W. et al. Lack of clinical long- term benefit with the use of a drug-eluting stent compared to use of a bare metal stent in saphenous vein grafts. Catheter Cardiovasc. Interv. 2008 Jul 1; 72(1): 13- 20.

135. Ramana RK., Ronan A., Cohoon K., Steen L. et al. Long- term clinical outcomes of real- world experience using sirolimus-eluting stents in saphenous vein graft disease. Catheter Cardiovasc. Interv. 2008 Jun 1; 71(7): 886-93.