Отдаленные результаты использования полимерных фиксаторов при реконструкции передней крестообразной связки тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.15, кандидат наук Джамбинова Екатерина Александровна

• Джамбинова Екатерина Александровна
• кандидат наук
• 2019

Оглавление диссертации кандидат наук Джамбинова Екатерина Александровна

Список сокращений

Глава 1. Введение

Глава 2. Обзор литературы

2.1. История применения биодеградируемых фиксаторов

2.2. Ультраструктура биодеградируемых имплантов

2.3. Поведение аутотрансплантата в коленном суставе в послеоперационном периоде

Глава 3. Материалы и методы

3.1. Материалы

3.1.1. Критерии включения пациентов в исследование

3.1.2. Техника операции

3.2. Методы обследования

3.2.1. Анамнестический

3.2.2. Клинический

3.2.3. Рентгенологический, магнитно-резонансная томография и компьютерная томография

3.2.4. Субъективная оценка коленного сустава по шкалам

Глава 4. Результаты исследования

4.1 Клинические результаты

4.1.1 Основная группа

4.1.2 Контрольная группа

4.2. Статистический анализ результатов

4.2.1 Статистический анализ клинических результатов

4.2.1.1 Сравнение групп по возрасту

4.2.1.2. Сравнение основной и контрольной групп по полу

4.2.1.3. Сравнение основной и контрольной групп по ИМТ

4.2.1.4. Сравнение основной и контрольной групп по механизму

травмы

4.2.2 Сравнение основной и контрольной групп по опросникам

4.3. Процесс ремоделирования аутотрансплантата

4.4. Состояние биодеградирующего винта и окружающей костной ткани

4.4.1. Состояние биодеградирующего винта и окружающей костной ткани

4.4.2. Состояние большеберцового костного канала

4.4.3. Костная ассимиляция винта

Глава 5. Заключение и обсуждение

Выводы

Практические рекомендации

Список литературы

Список сокращений

ЗВЯ - тест заднего выдвижного ящика

ПВЯ - тест переднего выдвижного ящика ПКС - передняя крестообразная связка ЗКС - задняя крестообразная связка ЛМ - латеральный мениск ММ - медиальный мениск ЗНПКС - задненаружный пучок ПКС ПВПКС - передневнутренний пучок ПКС МРТ - магнитно-резонансная томография КТ - компьютерная томография

STGR - аутотрансплантат из сухожилий полусухожильной и нежной мышц

PGA - полимер, состоящий из полигликолевой кислоты

PLLA - полимер, состоящий из полимолочной кислоты

TCP - трикальций фосфат

PEEK - полиэфирэфиркетон

HU - единица Хаунсфилда

Глава 1. Введение

Из всех связок коленного сустава повреждения передней крестообразной связки (ПКС) наиболее часто требуют хирургического лечения [Gianotti S.M. et al., 2009]. Пластика передней крестообразной связки стала очень распространенной методикой в ортопедии из-за хороших клинических результатов, возвращающих пациентам прежний уровень физической активности. Так, по разным оценкам частота реконструктивных операций при разрыве ПКС составляет от 14 до 52 случаев на 100 000 населения ежегодно [Карасева Т.Ю. et al., 2013; Королев А.В. et al., 2004; Лазишвили Г.Д. et al., 2005; Лисицын М.П. et al., 2012; Фоменко С.М. et al., 2005], 1 из 3000 случаев в Соединенных Штатах Америки, более 120 000 случаев в год [Kiapour A.M. et al., 2014; Gonzalo Samitier et al., 2015]. Несмотря на то, что артроскопическая пластика ПКС является одной из самых распространённых ортопедических операций [Jameson S.S. et al., 2012], на сегодняшний день нет единых критериев оценки состояния трансплантата. По литературным данным, частота неправильной установки трансплантата при пластике ПКС составляет 37,3%, что приводит к неудовлетворительным результатам операции у 27,8% пациентов [Lyman S. et al., 2009]. Успешная реконструкция ПКС требует понимания нескольких факторов: анатомического размещения трансплантата, механических свойств выбранного трансплантата, а также биологических процессов, происходящих во время перестройки трансплантата. Эти факторы влияют на биомеханические свойства коленного сустава после реконструкции ПКС, и, следовательно, определяют время и протокол реабилитации [Amiel D. et al., 1986; Claes S. et al., 2011; Falconiero R.P. et al., 1998; Janssen R.P. et al., 2011; Lane J.G. et al., 1993; McFarland E.G. et al., 1993; Marumo K. et al., 2005; Mayr H.O. et al., 2012; Papalia R. et al., 2012]. Изменения трансплантата происходят на двух уровнях: внутри костных каналов и внутри сустава [Sanchez M. et al., 2010; Scheffler S.U. et al., 2008].

На данный момент существует множество различных техник операции, при этом многие авторы рекомендуют как можно более ранний протокол реабилитации, направленный на укрепление мышц и восстановление полного объема движений. Важным условием является надежная фиксация трансплантата, в связи с чем были разработаны различные фиксирующие устройства. Несмотря на это на сегодняшний день проведено множество лабораторных и клинических исследований, не доказавших существенного преимущества тех или иных фиксаторов.

Важнейшим вопросом является обеспечение стабильности трансплантата в течение всего периода, необходимого для ассимиляции с костным каналом. По истечении этого срока фиксирующее устройство больше не требуется и может быть удалено. Однако повторное оперативное вмешательство несет в себе риск дополнительной травматизации и ухудшает клинические результаты.

Во всем мире роль артроскопических методов лечения и диагностики повреждений коленного сустава значительно выросла [Bigony L. et al., 2008]. В тоже время, существует много разногласий по установлению показаний к оперативному лечению при повреждениях коленного сустава и по выбору хирургической тактики. Выбор трансплантата при реконструкции передней крестообразной связки, сроки оперативного лечения - все это зачастую остается предметом предпочтений каждого конкретного хирурга [Bruce D. et al., 2005; Chang S.K. et al., 2003].

Одним из основных вопросов в технике артроскопической реконструкции ПКС остается выбор метода фиксации трансплантата. В настоящее время существует большое количество типов имплантатов для фиксации трансплантата ПКС, при этом в литературе нет четких данных о преимуществах тех или иных способов фиксации в зависимости от типа трансплантата [Alejandro Espejo-Baena et al., 2014; Colombet P. et al., 2005].

В то же время, растет доля используемых имплантатов, выполненных из различных полимерных или биополимерных - рассасывающихся

материалов («bioabsorbable implants», Pertti T., 2004), которые должны в разные сроки, в зависимости от их состава, замещаться костной тканью [Achtnich A. et al., 2014]. При этом в мировой литературе нет единого научного мнения об отдаленных результатах использования подобных рассасывающихся имплантатов в травматологии и ортопедии: от мнения о невозможности замещения имплантата костной тканью [Bergsma E. et al., 1995; Park M.C., Tibone J.E., 2006], до выводов о замещении имплантата костной тканью в короткие сроки - до 36 недель [Bourke H.E. et al., 2013].

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Отдаленные результаты использования полимерных фиксаторов при реконструкции передней крестообразной связки»

Цель работы

Улучшить результаты хирургического лечения пациентов с повреждением передней крестообразной связки.

Задачи исследования

1. Проанализировать отдаленные результаты первичной артроскопической пластики передней крестообразной связки сухожилиями полусухожильной и нежной мышц с применением биодеградируемых винтов

2. Оценить влияние материала фиксатора на ближайшие и отдаленные результаты артроскопической пластики передней крестообразной связки

3. Дать качественную и количественную оценку процессу остеоиндукции при использовании биоактивных имплантатов, выполненных из различных композиций материалов

4. Дать качественную и количественную оценку процессу трансформации биоактивных имплантатов, выполненных из различных композиций материалов

5. Определить варианты влияния имплантатов на костную ткань в отдаленные сроки послеоперационного периода в зависимости от материала изделия

6. Определить сроки окончания ремоделирования аутотрансплантата.

Научная новизна

1. Проведена комплексная оценка послеоперационных результатов пациентов после артроскопической пластики передней крестообразной связки аутотрансплантатом сухожилий полусухожильной и нежной мышц с применением биодеградируемых интерферентных винтов при сроке наблюдения более 7 лет

2. Произведена оценка степени биодеградации имплантатов в различные временные интервалы

3. Показаны и оценены процессы остеолиза, остеоиндукции и остеоинтеграции различных имплантатов

4. Впервые в Российской Федерации показаны процессы влияния материала имплантата на трансплантат

5. Проведен анализ на границе между комплексами аутотрансплант/ кость/имплантат

Практическое значение результатов

Применение в клинической практике предложенных диагностических и лечебных методик позволяет повысить эффективность результатов хирургического лечения пациентов с повреждением ПКС. Полученные результаты внедрены и используются в работе клинических баз кафедры (ГКБ № 31, ФГБУ ФНКЦ ФМБА России).

Положения, выносимые на защиту

1. Артроскопическая пластика ПКС с применением биодеградируемых фиксаторов позволяет достичь отличных и хороших клинических результатов при правильной технике операции и предварительной подготовке к операции.

2. Использование биодеградируемых винтов в артроскопической хирургии коленного сустава не влияет на расширение костных каналов в отдалённом послеоперационном периоде.

3. Состав биодеградируемых винтов влияет на его трансформацию, при этом нет убедительных данных, что это оказывает значительное влияние на клинические результаты.

Апробация диссертации

Основные положения и результаты диссертационного исследования доложены на заседании кафедры травматологии и ортопедии Российского университета Дружбы Народов.

Материалы диссертации были доложены на следующих научных мероприятиях:

1. «Лигаментизация ПКС», III Международный конгресс травматологов-ортопедов, ATOM 2016.

2. «Отдаленные результаты применения биодеградируемых фиксаторов», Артромост 2016.

3. «Лигаментизация ПКС», V Евразийский Конгресс травматологов-ортопедов и III Съезд травматологов-ортопедов Кыргызстана 2016.

4. «Отдаленные результаты применения биодеградируемых фиксаторов», V Евразийский Конгресс травматологов-ортопедов и III Съезд травматологов-ортопедов Кыргызстана 2016.

5. «Лигаментизация ПКС», XII конгресс российского артроскопического общества с международным участием 2016.

6. «Лигаментизация ПКС», II всероссийский конгресс по травматологии с международным участием «Медицинская помощь при травмах: новое в организации и технологии», 2017.

7. «Отдаленные результаты применения биодеградируемых фиксаторов», II всероссийский конгресс по травматологии с международным участием «Медицинская помощь при травмах: новое в организации и технологии», 2017.

8. «Лигаментизация транспплантата передней крестообразной связки», Евразийский ортопедический форум, 29-30 июня 2017 года, Москва.

9. «Оценка состояния биорезорбируемых винтов и костной ткани в отделенном период после реконструкции передней крестообразной связки», Евразийский ортопедический форум, 29-30 июня 2017 года, Москва.

10. «Выбор метода лечения при повреждениях менисков», VI Евразийский Конгресс травматологов-ортопедов 24-25 августа 2017 года, Казань.

11. «Функция коленного сустава при разрыве передней крестобразной связки в остром периоде», 1-й Съезд травматологов-ортопедов ЦФО РФ, Смоленск. 15 сентября 2017 года.

12. «Современные принципы реконструкции передней крестообразной связки», IX съезд травматологов-ортопедов Республики Узбекистан, «Актуальные проблемы травматологии и ортопедии», 20-21 октября 2017 года. Ташкент.

13. «Оценка состояния биорезорбируемых винтов и костной ткани в отделенном период после реконструкции передней крестообразной связки», Международная конференции «ТРАВМА 2017: Мультидисциплинарный подход». Москва, Крокус-Экспо, 04 ноября 2017 года.

14. «Функция коленного сустава при острых разрывах ПКС», Конгресс «Медицинская помощь при травмах мирного и военного времени», 17 февраля 2018 года, Санкт-Петербург.

Объем и структура диссертации

Диссертация изложена на 114 страницах машинописного текста и состоит из введения, 5 глав собственных исследований, обсуждения, заключения и выводов.

Библиографический указатель литературы включает в себя 124 источника, из них 25 на русском и 99 на иностранных языках.

Диссертация иллюстрирована 64 рисунками, 17 таблицами.

Публикации

По теме диссертации опубликовано 13 научных работ, среди которых 3 статьи в ведущих рецензируемых научных журналах, определенных ВАК, 10 тезисов в различных сборниках научных трудов.

Глава 2. Обзор литературы

2.1. История применения биодеградируемых фиксаторов.

Первым описал медицинское использование поли-Ь-молочной кислоты (PLLA) Kulkarni для швов и стержней при лечении переломов нижней челюсти у собак [Kulkarni R. et al., 1966]. Впервые биодеградирующие имплантаты из полимолочной кислоты для внутренней фиксации были использованы в эксперименте рядом исследователей [

Schmitt E. E. et al., 1967; Cutright D.E. et al., 1971; Kulkarni R.K. et al., 1971]. В начале 80-х годов прошлого столетия были применены имплантаты из полигликолевой кислоты, но была отмечена низкая механическая прочность данных имплантатов (40-70 МРа) при хорошей гистологической совместимости [Christel P. et al., 1982; Kilpikari J. et al., 1983; Vert M. et al.,

1984]. Некоторое время спустя, в производстве фиксаторов была применена техника усиления механической прочности имплантатов, и стало возможным получать имплантаты для фиксации переломов с прочностью на излом до 250-370 МРа [Rokkanen P. et al., 1996; Tormala P. et al., 1987; Vainionpaa S. et al., 1987].

Впервые имплантаты из смеси полимеров (сплав полигликолевой и полимолочной кислот) были использованы в 1984 году [Rokkanen P. et al.,

1985]. Последующие работы доказали, что использование биорезорбируемых материалов обеспечивает достаточную прочность фиксации, позволяющей выдерживать осевые смещения не хуже, а иногда превосходя титановые интерферентные винты [Brand J. et al., 2005].

По данным литературы высокие показатели успешной артроскопической пластики ПКС привели к увеличению количества операций, в результате чего увеличилось количество ревизионных оперативных вмещательств [Kartus J. et al., 1999; Li S. et al., 2012; Safran M.R. et al., 2006; Tjoumakaris F.P. et al., 2012]. Кроме того, ряд пациентов с разрывами аутотрансплантата ПКС, нуждались в полной артропластике

11

коленного сустава [Hoxie S.C. et al., 2008; Magnussen R.A. et al., 2012], таким образом, существовала вероятность некоторого типа повторной операции для такой категории пациентов. Обследование пациентов с разрывами аутотрансплантата ПКС включает в себя необходимость проведения компьютерной томографии (КТ) или магнитно-резонансной томографии (МРТ). Биодеградируемые импланты имели ряд преимуществ: отсутствие артефактов по данным МРТ, нет необходимости удаления фиксатора и не вызывали расширения костного канала [Kamath G.V. et al., 2011; Cheatham S.A., Johnson D.L., 2013]. Расширение костного канала, связанно с фиксацией имплантата и явлением остеолиза. Данное явление описано как серьезная проблема при ревизии коленного сустава и может потребовать поэтапный подход к оперативному лечению [Thomas N.P. et al., 2005; Coats A.C., Johnson D.L. 2012]. Традиционное использование металлических имплантов для фиксации аутотрансплантата ПКС включало в себя все эти показатели [Johnston M. et al., 2011; Barber E. et al., 2008; Drogset J.O. et al., 2006; Emond C.E. et al., 2011; Lind M. et al., 2009].

Стремясь решить эти потенциальные проблемы в ортопедии были представлены биоабсорбируемые винты [Emond C.E. et al., 2011; Lind M. et al., 2009]. Первоначально биоабсорбируемые винты были преимущественно из поли-Ь-молочной кислоты (PLLA), а позднее присоединилось использование полигликолевой кислоты (PGA), а также полипарадиоксанона, сополимеров полигликолевой кислоты и полимолочной кислоты (PGA / PLLA) и поли-О-молочная кислота (PDLA) [Emond C.E. et al., 2011; Konan S. et al., 2009]. Оценка монокомпозитных биоабсорбируемых винтов показала отличные клинические результаты и чрезвычайно медленную скорость абсорбции, возможность аллергической реакции и отсутствие остеоиндуктивности в послеоперационном периоде при анализе МРТ -данных [Barber F.A. et al., 2006; Warden W.H. et al., 2008; Mastrokalos D.S. et al., 2008]. Именно после этого пришла идея добавить второе соединение, которое увеличивало бы скорость абсорбции, в то же время облегчая

остеоиндукцию. Был обеспечен последующий ввод в матрицу имплантов из PLLA остеокондуктивного материала, таких как Р-трикальцийфосфат (Р-TCP) или гидроксиапатит (HA).

В настоящее время наиболее широкое применение нашли импланты, выполненные из полигликолевой кислоты (PGA) и полимолочной кислоты (PLLA), которые являются частично кристаллизованными полимерами с линейной структурой. Для улучшения ассимиляции с костной тканью предлагаются композитные материалы с добавлением трикальцийфосфата. Несмотря на то, что производители уверяют в полной биоабсорбции и индифирентности фиксаторов, наличие их может привести к ряду проблем, а именно к перелому винта, миграции его в полость сустава, чрезмерной воспалительной реакции с формированием костных кист (рис. 1), остеолитическим изменениям костных каналов, замедленной абсорбции и костной ассимиляции [Bostman O., 1991; Sanchis-Alfonso V. et al., 2004; Scioscia T. et al., 2001; Shafer B. et al., 2002].

Рис. 1. Пациентка Н., 47 лет. Киста области большеберцового канала, 5 лет после операции. А - рентгенограмма коленного сустава, Б - МРТ коленного сустава, В - этап операции по удалению кисты, Г - внешний вид кисты.

Материалы, применяемые для изготовления имплантатов, могут быть разделены на разные группы материалов: природные материалы, керамические материалы, различные металлы, композитные материалы, полимеры [Tormala P. et al., 1998]. Полимеры разделяют на органические и неорганические, синтетические и несинтетические полимеры. Полимеры также разделяют на биостабильные (инертные), биодеградирующие и частично биодеградирующие полимеры.

Основоположником применения PLLA при пластике передней крестообразной связки был Barber F. et al. в 1995г.

Существует ряд характеристик, которые должны быть присущи биодеградирующим имплантатам, это: высокая первичная жесткость имплантата (имплантат не должен быть слишком жестким или слишком гибким), ожидаемые сроки сохранения показателей жесткости имплантата in vivo с течением времени [Tormala P et al., 1998]. Данным условиям соответствуют 29 типов полимеров, которые потенциально могут быть использованы в клинической практике. Чаще всего используется винты из полигликолевой кислоты и полимолочной кислоты, которые являются частично кристаллизованными с линейной структурой полимерами. Данные полимеры различаются друг от друга.

Полимер полигликолевой кислоты использовали для изготовления первого класса биологически разлагаемых полимерных материалов, изученных для таких применений. PGA — это гидрофильный и высококристаллический полимер, который деградирует через 3-6 месяцев (50%-ная потеря наступает через 2 недели и 100%-ная - через 4 недели) [Suchenski M. et al., 2010]. Использование PGA было связано с быстрой скоростью резорбции, и часто это приводило к потере фиксации и возникновению нестабильности. Кроме того, часто сообщалось о воспалительной реакции, синовитах и выпотах [Ramsingh V. et al., 2014].

PLLA - высоко кристаллизованный линейный полимер с молекулярной массой 180000 - 530000 с L- (PLLA) или D- (PDLA) пространственной конфигурацией [Eling et al. 1982]. Данный полимер, который имеет хорошую прочность и длительный период деградации (2-5 лет). С точки зрения прочности фиксации и силы натяжения результаты были очень хорошими, но были опубликованы осложнения, связанные с их поведением в раннем и позднем послеоперационном периодах. Среди них наиболее цитируемые -расширение костных каналов, остеолиз и образование кист.

if1 •

1 1

Рис. 2. Фазы деградации биодеградируемого винта. А - фаза абсорбции воды. Далее происходит фаза отека (Б), при этом винт увеличивается в размерах. Фаза гидролиза (В) цепей молочной кислоты, (рН кислой среды). Затем происходит катаболизм молочной кислоты через цикл Кребса, с выведением воды и углекислого газа (Г). И в конце винт фрагментируется, распадается и остатки материала фагоцитируются (Д).

Деградация биополимеров в целом происходит следующим образом: полигликолевая кислота расщепляется до гликолевой кислоты, полимолочная кислота - до молочной кислоты, и в конечном итоге - до пировиноградной кислоты с соответствующей формой ацетила коэнзима А, затем продукты деградации проходят через цикл Кребса с образованием Н2О и СО2 и небольшого количества энергии (рис. 2А—Д). Конечные продукты деградации выделяются из организма при помощи внешнего дыхания и в небольшом количестве с мочой [Hollinger J.O. et al., 1986].

Сроки полного расщепления и замещения имплантата костной тканью сильно отличаются в зависимости от типа полимера. Так, имплантаты из PGA полностью расщепляются в сроки до 36 недель [Bostman О. et al., 1992],

в тоже время, имплантаты из полимолочной кислоты расщепляются и замещаются костной тканью по данным разных авторов не ранее, чем 7 лет после имплантации [Nordstrom P. et al., 2001; Jukkala-Partio K. et al., 2002].

Из класса биоинертных полимеров наиболее часто используется полиэфирэфиркетон (PEEK) - жесткий, полукристаллический полимер, обладающий высокой устойчивостью к химической и термической деградации и превосходным механическим свойством. Винты, выполненные из PEEK обладают хорошей стабильной фиксациией, не имеют осложнений, связанных с деградацией полимера [Kurtz S.M. et al., 2013].

Целью фиксации трансплантата ПКС является обеспечение хорошего натяжения его до биологического приживления ткани в костных каналах [Ferretti A. et al., 2002; Stener S. et al., 2010; Rhee P.C. et al., 2011].

Новые биокомпозитные винты обеспечивают достаточную фиксацию, как в раннем, так и в послеоперационном периоде, при этом в то же время подвергаются резорбции и остеоиндукции [Barber E. et al., 2008; Weimann A. et al., 2005]. Литературные данные показали, что биокомпозитные винты приводят к ранней и сильной инкорпорации трансплантата, замещению губчатой костью [Barber F. et al., 1995; Johnston M. et al., 2011; Barber E. et al., 2008; Weimann A. et al., 2005]. При сравнении монокомпозитных винтов, состоящих только из PLLA, биокомпозитные винты обеспечивают превосходные результаты с точки зрения первичной стабильности, остеоиндукции и биосовместимости [Johnston M. et al., 2011; Barber E. et al., 2008; Emond C.E. et al., 2011; Weimann A. et al., 2005; Macarini L. et al., 2008].

С одной стороны, имеются данные в пользу более раннего начала биодеградации композитного винта и большая остеоиндукция по сравнению с винтами, состоящими только из PLLA, которые менее причастны к расширению костного канала по сравнению с металлическими винтами [Stener S. et al., 2012; Tecklenburg K. et al., 2006; Lind M. et al., 2009; Hunt J.A. et al., 2008; Laxdal G. et al., 2006]. С другой стороны, биокомпозитные винты являются более дорогими и, по сообщению некоторых авторов имеют

17

некоторые риски [Emond C.E. et al., 2011] интраоперационных осложнений таких как, поломка винтов и воспалительная реакция (PLLA-HA) в послеоперационном периоде из-за присутствия частиц деградации, которые могут привести к асептическому синовиту, выпоту или образованию кисты [Johnston M. et al., 2011; Barber E. et al., 2008; Nyland J. et al., 2004]. Но что более важно, точное время, необходимое для полной биодеградии и замещения костной тканью биокомпозитных винтов не ясны [Tecklenburg K. et al., 2006; Johnston M. et al., 2011; Emond C.E. et al., 2011; Shen C. et al., 2010]. Последнее может также зависеть от условий организма и концентрации дополнительных соединений (например, ß-TCP или HA) в биокомпозиционном винте [Johnston M. et al., 2011; Macarini L. et al., 2008; Agrawal C.M. et al., 1997; Aunoble S. et al., 2006; Homaeigohar S. et al., 2008].

Panagiotis G. и соавторы в своем исследовали показали, что в течение 7 лет после операции интерферентный винт, состоящий из 30% ß-TCP, деградировал медленнее, чем винт, состоящий на 60% из трикальцийфосфата. Винт 30%-TCP имел значительно более низкую плотность по данным КТ, чем винт 60%-TCP, с одинаковыми интервалами времени, при этом следует учитывать, что начальная плотность винта 60%-TCP почти вдвое превышает неиспользованный 30%-TCP. Кроме того, они применяли разную хирургическую технику. В первом случае винт 30%-TCP был полностью окружен костной тканью в большеберцовом канале при артроскопической пластике ПКС с сухожилием BTB. Во втором случае винт 60%-TCP не был окружен полностью костной тканью, так как он использовался для фиксации аутотрансплантата из сухожилий подколенных мышц. Это может также сыграть роль в различии, наблюдаемом при остеокондукции между двумя винтами. Период наблюдения в среднем составил 37 месяцев, начальная плотность винта 60%-TCP была уменьшена на 62%, начальная плотность 30%-TCP составила 52%. Оба типа винтов имели значительно меньший уровень плотности, чем неиспользуемый винт, и имели плотность ближе к плотности окружающей кости. Анализ изменения

плотности в единицах Хаунсфилда (HU) во времени показал, что скорость резорбции выше в течение 24-36 месяцев после операции (в среднем 13 HU / месяц для винта 30%-TCP и 30 HU / месяц для винта 60%-TCP), чем в течение периода 37-48 месяцев после операции (в среднем 3 HU / месяц для винта 30%-TCP и 9 HU / месяц для винта 60%-TCP).

Barber и Dockery зарегистрировали плотность 118 HU в области большеберцового канала через 50 месяцев с винтом, состоящим из 25% Р-TCP [McFarland E.G., 1993]. Начальная плотность неиспользуемого винта для этого исследования составляла 680 HU. В более позднем исследовании Johnston et al. измеряли плотность тибиального винта через 50 месяцев после операции с помощью винта, состоящего на 25% из гидроксиапатита [Papalia R. et al., 2012]. Через пять лет они зафиксировали среднее значение 190 HU, но через два и три года они зарегистрировали соответственно 390 HU и 320 HU. В исследовании Panagiotis G было зарегистрировано 360 HU через 37-48 месяцев для винта 30%-TCP и 541 HU для винта 60%-TCP. Barber et al. сообщили, что через 24 месяца все винты были частично абсорбированы и не замещены костной тканью. Panagiotis G и соавторы показали благоприятный результат в 96% случаев остеоиндуктивности (типы 2, 3 и 4 по классификации Barber и Dockery) через три года с типами винтов, состоящих на 30 % из трикальцийфосфата и полимолочной кислоты и на 60 % из трикальцийфосфата и полимолочной кислоты. Полная остеоиндукция (тип 4) была зафиксирована в 39% винтов 30% - TCP и 12% от винтов 60% - TCP. Barber и Dockery утверждают, что 25% P-TCP-винтов начинают разрушаться через 24 месяца после операции, и полное остеоиндукция происходит через три года [McFarland E.G., 1993]. Johnston et al. также зарегистрировали, что 80% винтов, состоящих на 25% из гидроксиапатита, в большеберцовом канале были резорбированы через четыре года и 100% из них через пять лет. Johnston et al., также сообщают о 94% остеоиндуктивности (типы 2, 3 и 4) и 50% от 4 до 25% винта из гидроксиапатита через 50 месяцев в среднем. Через четыре года они сообщали о 40% и 70% случаев случаев

остеоиндуктивности. Однако используемая оценка плотности HU официально не подтвердила наличие новой кости в костном канале, а только ткани с плотностью HU, подобно той, что окружает костную ткань.

Процессу биодеградации и остеоиндукции посвящено много исследований, но их трудно сравнивать напрямую из-за различных типов винтов, хирургической техники и периода наблюдения.

2.2. Ультраструктура биодеградируемых имплантов

Королев А.В. и соавторы [6] в своем исследовании выяснили характер изменений биодеградирующих имплантатов, находившихся в костной ткани в течение различного срока, на ультраструктуральном уровне.

В ходе работы им удалось изучить несколько имплантатов, которые были извлечены в ходе ревизионной операции по поводу разрыва аутотрансплантата (табл. 1).

Имплантаты изучали в лаборатории экспериментальной патологии клетки ГУ НИИ морфологии человека (зав. лабораторией В.П. Черников). Предварительная подготовка образцов осуществлялась методом ионной бомбардировки золотом на напылительной установке «Eiko IB-3» (Япония) в условиях вакуума (0,2 Torr) и ионном токе - 7 mA. Просмотр препаратов производили с помощью сканирующего электронного микроскопа «Hitachi S-500» при ускоряющем напряжении 25 kV на разных увеличениях.

При исследовании контрольного винта (PLLA, Smith&Nephew) при различных увеличениях отчетливо видно, что поверхность винта не является гладкой, а представляет собой абсолютно неровную структуру, причем в разных участках структура винта различная (рис. 3-7), отдаленно напоминающая фотографии лунной поверхности. Очевидно, что подобный характер поверхности винта значительно увеличивает площадь соприкосновения его с окружающими тканями.

имплантат Материал имплантата время, проведенное в кости

рассасывающийся интерферентный винт arthrex 1-изомер полимолочной кислоты (р11а) 4 года

винт biointrafix (depuy mitek) 1-изомер полимолочной кислоты + трикальцийфосфат 1 год

гильза biointrafix (depuy mitek) 1-изомер полимолочной кислоты + трикальцийфосфат 1 год

рассасывающийся интерферентный винт 1-изомер полимолочной кислоты 2 года

рассасывающийся интерферентный винт arthrex 1-изомер полимолочной кислоты Новый контрольный винт

Таблица 1. Типы изученных имплантатов

Рис. 3 Винт PLLA при увеличении х100.

Рис. 4. Винт РЬЬА при увеличении х5000, различные участки.

Рис. 5. Винт РЬЬЛ при увеличении х5000, различные участки.

Рис. 6. Винт РЬЬЛ при увеличении х5000, различные участки.

11626 25KU 30U

Рис. 7. Винт Biolntrafix через 1 год нахождения в живой кости (увеличение х1000).

Также следует отметить, что структура материала визуально близка к аморфной.

Следующим имплантатом, который исследовали, был винт Biolntrafix, представляющий собой смесь полимолочной кислоты и трикальцийфосфата. По замыслу разработчиков данного материла, трикальцийфосфат должен стать остеокондуктивным субстратом данного винта, а полимолочная кислота - обеспечить достаточные прочностные свойства имплантата.

На рис. 7 можно разглядеть поверхность винта, которая представляет собой также неровную поверхность, но явных признаков разложения материала не отмечено.

Винт Biolntrafix использовали вместе с гильзой (Tibial Sheath, TCP/PLLA, DePuy Mitek). Данные имплантаты находились в кости в течение 1 года.

На рисунках 8 - 10 при различных увеличениях можно отметить неоднородность и неровность структуры, при этом, при большем увеличении определяются зоны вспучивания материала, что было расценено как признаки деградации материала.

Следует обратить внимание, что материал, из которого изготовлены данные имплантаты, представляет собой слоистую структуру.

1 1^22 25Ки 50и

Рис. 8. Гильза БюШгайх через 1 год после имплантации (увеличение х1000).

11624 2"ки — и

Рис. 9. Гильза БюШгайх через 1 год после имплантации (увеличение х5000).

1 1 & 2 5 К и 5и

Рис. 10. Гильза БюШгайх через 1 год после имплантации (увеличение х5000).

В данной работе Королевым А.В. и соавторами был исследован интерферентный винт Бйукег (рис. 11, 12), также выполненный из полимолочной кислоты. Данный винт существовал в костной ткани 2 года, прежде чем был исследован. При электронной микроскопии отчетливо видно, что поверхность винта сглажена, как будто оплавлена. Трещин и дефектов поверхности не отмечено.

Рис. 11. Биодеградирующий винт Бйукег через 2 года после имплантации (увеличение х5000).

ч

Рис. 12. Биодеградирующий винт Stryker через 2 года после имплантации (увеличение х5000).

Еще один исследованный имплантат - интерферентный винт Arthrex, выполненный из полимолочной кислоты и находившийся в костной ткани 4 года. На рисунках можно отметить выраженное различие материала имплантата с контрольным винтом: более сглаженная поверхность имплантата (рис. 13), трещины в материале (рис. 14-16). Данные изменения были расценены как признаки деградации материала имплантата, при этом макроскопически винт выглядит практически без изменений (рис. 17).

Рис. 13. Биодеградирующий винт Arthrex через 4 года после имплантации (увеличение х1000).

11630 23KU SU

Рис. 14. Биодеградирующий винт Arthrex через 4 года после имплантации (увеличение х5000).

11632 23KU SU

Рис. 15. Биодеградирующий винт Arthrex через 4 года после имплантации (увеличение х5000).

11633 2зки seu

Рис. 16. Биодеградирующий винт Arthrex через 4 года после имплантации (увеличение х1000).

Рис. 17. Биодеградирующий винт Arthrex через 4 года после имплантации (макрофото)

Таким образом, в результате исследования сделаны определенные выводы. Исследованные имплантаты из полимолочной кислоты, которые находились в кости in vivo в течение одного, двух и четырех лет, претерпевают выраженные изменения на ультраструктруном уровне, что выражается в изменении рельефа поверхности материала в ранние сроки и появлении глубоких трещин на поверхности в более поздние. Данные признаки свидетельствуют о биологической активности имплантатов в течение всего времени нахождения в живой костной ткани, при этом макроскопически они не изменились. Данные факты должны убедить

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Джамбинова Екатерина Александровна, 2019 год

Список литературы

1. Абдулхабиров М.А., Калашников С.А., Лазко Ф.Л. Применение рассасывающегося интерферентного винта при пластике передней крестообразной связки коленного сустава // Сборник материалов третьего конгресса Российского Артроскопического общества. - М., 1999. - 36 с.

2. Ахпашев, А. А. Выбор оптимального метода фиксации трансплантата при артроскопической пластике передней крестообразной связки : дис. ... канд. мед. наук : 14.00.22 / Ахпашев Александр Анатольевич. - М., 2008. - 174 с.

3. Дедов С.Ю. Анализ отдаленных результатов артроскопической пластики передней крестообразной связки коленного сустава аутотрансплантатом из связки надколенника с фиксацией титановыми винтами: Дисс. ... канд. мед. наук. - М., 2006. - 165 с.

4. Дедов С.Ю., Королев А.В., Кузьмина Ю.О., Федорук Г.В. Реконструкция передней крестообразной связки аллотрансплантатом из связки надколенника. // Скорая медицинская помощь, специальный выпуск. -СПб., 2003. - С.44-45.

5. Загородний Н.В., Королев А.В., Закирова А.Р., Гнелица Н.Н., Федорук Г.В. Изучение болевого синдрома в раннем послеоперационном периоде после пластики передней крестообразной связки аутотрансплантатами из связки надколенника и подколенных сухожилий // Центрально-азиатский медицинский журнал, том XII, приложение 3. -Иссык-Куль, с. Бостери, 14-16 сентября 2006. - 132 с.

6. Канаев А.С., Ахпашев А.А., Джамбинова Е.А., Агзамов Д.С., «Ультраструктура биодеградируемых имплантатов: изменения во времени» // Журнал «Клиническая практика», №1, 2015. С. 17-26.

7. Канаев А.С., Джамбинова Е.А., Ахпашев А.А., Зведкина Е.А., Ткалин А.Н. «Лигаментизация трансплантата передней крестообразной связки» // Журнал «Клиническая практика», №3, 2016. С. 3-7.

8. Канаев А.С., Джамбинова Е.А., Звездкина Е.А., Лесняк В.Н., Ахпашев А.А., «Оценка состояния биорезорбируемых винтов и костной ткани в отдаленном периоде после пластики передней крестоообразной связки» // Сборник научных трудов, посвященный 25-летию кафедры травматологии и ортопедии Российского университета дружбы народов. 25 марта 2017 года. / под ред. Н.В.Загороднего. - Москва: РУДН, 2017. - 431 с.

9. Карасева Т.Ю., Карасев Е.А. Артроскопические технологии лечения больных с нестабильностью коленного сустава // Гений ортопедии. -Курган., 2013. - N4. - С. 38-43.

10. Королев А.В. Комплексное восстановительное лечение пациентов с повреждениями менисков и связок коленного сустава с использованием артроскопических методик: Дисс. ... д-ра мед. наук. - М., 2004. - 364 с.

11. Королев А.В., Ахмеджанов Ф.М. Магнитно-резонансная томография при травматических повреждениях коленного сустава, сопоставления с данными артроскопии // Сборник материалов Зимнего Всероссийского симпозиума «Коленный и плечевой суставы - XXI век». -М., 2000. - С. 14-15.

12. Королев А.В., Ахпашев А. А., Загородний Н.В. Рассасывающиеся имплантаты: структура и изменения во времени // Периодический научно-практический журнал «Здравоохранение и медицинские технологии». Москва. 2008. - №1. - С. 15-16.

13. Королев А.В., Голубев В.В., Голубев В.Г., Федорук Г.В., Дыдыкин С. С. Смещение аутотрансплантата из сухожилия полусухожильной мышцы в канале бедренной кости при пластике передней крестообразной связки // Сборник материалов Зимнего Всероссийского симпозиума «Коленный и плечевой суставы - XXI век». - М., 2000. - С. 206-207.

14. Королев А.В., Загородний Н.В., Гнелица Н.Н., Дедов С.Ю., Федорук Г.В., Ахпашев А.А. Артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки аутотрансплантатом из связки надколенника. // Методические рекомендации. Издательство Наука. - М., 2004. - С. 1- 63 с.

15. Королев А.В., Загородний Н.В., Федорук Г.В., Результаты лечения пациентов после артроскопической пластики передней крестообразной связки коленного сустава аутосухожилием полусухожильной мышцы // Материалы Международного Конгресса «Травматология и ортопедия: современность и будущее». - М., 2003. - 344 с.

16. Королев А.В., Загородний Н.В., Федорук Г.В., Епифанов В. А., Загородний Н.В. Реабилитация пациентов после артроскопической пластики передней крестообразной связки аутотрансплантатом из связки надколенника // Материалы Международного Конгресса «Травматология и ортопедия: современность и будущее», М., 2003. - 405 с.

17. Королев А.В., Кузьмина Ю.О., Головская В.В.., Дедов С.Ю. , Федорук Г.В. Физическая реабилитация пациентов после артроскопических операций на коленном суставе // Российский научно-практический журнал «Скорая медицинская помощь». Спец. выпуск. - СПб., 2003. -. 48 с.

18. Королев А.В., Федорук Г.В. Артроскопическая хирургия с стационаре одного дня: звено реабилитации. // Материалы Пятого Конгресса Российского артроскопического общества. - СПб., 2003. - 56 с.

19. Королев А.В., Федорук Г.В., Голубев В.Г., Лазишвили Г.Д. Одномоментная артроскопия обоих коленных суставов // Сборник материалов 2-го Конгресса Российского Артроскопического общества. - М., 1997. - 77 с.

20. Лазко Ф.Л., Абдулхабиров М.А., Калашников С.А. Применение рассасывающегося интерферентного винта при пластике передней крестообразной связке коленного сустава. // Сборник материалов 3-го Конгресса Российского Артроскопического Общества. - М., 1999. - 36 с.

21. Лазишвили Г.Д. Оперативное лечение повреждений связочно-капсульного аппарата коленного сустава: Автореферат дисс. ... канд. мед. наук. - М., 2005. - 22 с.

22. Лазишвили Г.Д., Гиршин С.Г., Дубров В.Э., Лишанский А.Д. Анализ ошибок и осложнений при артроскопической реконструкции передней крестообразной связки коленного сустава // Тезисы научно-практической конференции, посвященной 45-летию клиники спортивной и балетной травмы «Современные проблемы спортивной травматологии и ортопедии». - М., 1997. - С.109 - 110.

23. Лазишвили Г.Д., Кузьменко В.В., Гиршин В.Э., Дубров В.Э., Гришин С.М., Новиков О.Е. Артроскопическая реконструкция передней крестообразной связки коленного сустава // Вестник травматологии и ортопедии им. Приорова Н.Н. - М., 1997. - N1. - С. 23-27.

24. Лисицын М.П. Артроскопическая реконструкция повреждений передней крестообразной связки коленного сустава с использованием компьютерной навигации и перспективы ее морфофункционального восстановления: Автореферат дисс. ... д-ра мед. наук. - М., 2012. - 48 с.

25. Фоменко С.М. Артроскопическое лечение сочетанных разрывов передней крестообразной связки (ПКС) коленного сустава (КС): Автореферат дисс. ... канд. мед. наук. - Новосибирск., 2005. - 138.

26. Agrawal C.M., Athanasiou K.A. Technique to control pH in vicinity of biodegrading PLA-PGA implants // J Biomed Mater Res. 1997; 38(2):105-114.

27. Amiel D., Frank C., Harwood F., Fronek J., Akeson W. Tendons and ligaments: a morphological and biochemical comparison // J Orthop Res. 1984; 1(3): 257-65.

28. Amiel D., Kleiner J.B., Roux R.D. The phenomenon of ''ligamentization'': anterior cruciate ligament reconstruction with autogenous patellar tendon // J Orthop Res. 1986; 4: 162-172.

29. Aunoble S., Clement D., Frayssinet P., Harmand M.F., Le Huec J.C. Biological performance of a new beta-TCP/PLLA composite material for

applications in spine surgery: in vitro and in vivo studies // J Biomedical Mater Res Part A. 2006; 78(2): 416-422.

30. Barber F., Elrod B., McGuire D., Paulos L. Preliminary results of an absorbable interference screw // Arthroscopy. 1995; 11: 573-588.

31. Bourke H., Salmon L., Waller A. Randomized controlled trial of osteoconductive fixation screws for anterior cruciate ligament reconstruction: a comparison of the Calaxo and Milagro screws // Arthroscopy. 2013; 29: 74-82.

32. Barth J., Akritopoulos P., Graveleau N., Barthelemy R. Efficacy of osteoconductive ceramics in bioresorbable screws for anterior cruciate ligament reconstruction // Orthopaedic Journal of Sports Medicine. 2016; 4: 720-724.

33. Barber F.A., Dockery W.D. Long-term absorption of poly-L-lactic Acid interference screws // Arthroscopy. 2006; 22(8): 820-826.

34. Barber F.A., Dockery W.D. Long-term absorbtion of poly-L-lactic acid interference screws after anterior cruciate ligament reconstraction // Arthroscopy. 2008; 2: 370-373.

35. Bellelli A., Adriani E., Margheritini F., Camillieri G., Della Rocca C., Mariani P.P. Synovial healing in reconstructed cruciate ligaments. Our personal experience compared in single interventions and combined reconstructions. Article in Italian // Radiol Med. 1999; Dec. 98(6): 454-61.

36. Benjaminse A., Gokeler A., Van Der Schans C.P. Clinical diagnosis of an anterior cruciate ligament rupture: a meta-analysis // J Orthop Sports Phys Ther. 2006; 36: 267-288.

37. Bostman O. Osteolytic changes accompanying degradation of absorbable fracture fixation implants // J Bone Joint Surg Br. 1991; 73: 679-68.

38. Brand J., Nyland J., Caborn D., Johnson D. Softtissue interference fixation: bioabsorbable screw versus metal screw // Arthroscopy. 2005; 21(8): 911916.

39. Claes S., Verdonk P., Forsyth R. The ''ligamentization'' process in anterior cruciate ligament reconstruction: what happens to the human graft? A systematic review of the literature // Am J Sports Med. 2011; 39: 2476-2483.

40. Cheatham S.A., Johnson D.L. Anticipating problems unique to revision ACL surgery // Sports Med Arthrosc. 2013; 21(2): 129-134.

41. Coats A.C., Johnson D.L. Two-stage revision anterior cruciate ligament reconstruction: indications, review, and technique demonstration // Orthopedics. 2012; 35(11): 958-960.

42. Drogset J.O., Grontvedt T., Myhr G. Magnetic resonance imaging analysis of bioabsorbable interference screws used for fixation of bone-patellar tendon-bone autografts in endoscopic reconstruction of the anterior cruciate ligament // Am J Sports Med. 2006; 34(7): 1164-1169.

43. Emond C.E., Woelber E.B., Kurd S.K., Ciccotti M.G., Cohen S.B. A comparison of the results of anterior cruciate ligament reconstruction using bioabsorbable versus metal interference screws: a meta-analysis // J Bone Joint Surg Am. 2011; 93(6): 572-580.

44. Falconiero R.P., Distefano V.J., Cook T.M. Revascularization and ligamentization of autogenous anterior cruciate ligament grafts in humans // Arthroscopy. 1998; 14:197-205.

45. Feller J.A., Urban J., Murray D. Proliferation and collagen synthesis of human anterior cruciate ligament cells in vitro: effects of ascor-bate-2-phosphate, dexamethasone and oxygen tension // Cell Biol. Int. 2001; 22: 635-640.

46. Fitzgerald G.K., Lephart S.M., Hwang J.H. Hop tests as predictors of dynamic knee stability // J. Orthop. Sports Phys. Ther. 2001; 31: 588-597.

47. Gianotti S.M. Incidence of anterior cruciate ligament injury and other knee ligament injuries: a national population-based study // Journal of Science and Medicine in Sport. 2009; N6 (12): 622-627.

48. Gimino F., Volk B.S., Setter D. Anterior cruciate ligament injury: diagnosis, management, and prevention. Am Fam Physician. Oct. 2010; 15; 82 (8): 917-922.

49. Grassi A., Bailey J.R., Signorelli C., Carbone G., Wakam A.T., Lucidi G.A., Zaffagnini S. Magnetic resonance imaging after anterior cruciate ligament reconstruction: a practical guide // World J Orthop. 18 Oct. 2016; 7(10): 638-649.

50. Kiapour A.M., Murray M.M. Basic science of anterior cruciate ligament injury and repair // Bone Joint Res. Feb.2014; 3(2): 20-31.

51. Hong S.H., Choi J.Y., Lee G.K., Choi J.A., Chung H.W., Kang H.S. Grading of anterior cruciate ligament injury. Diagnostic efficacy of oblique coronal magnetic resonance imaging of the knee // J Comput Assist Tomogr. 2003; 27: 814-819.

52. Homaeigohar S., Shokrgozar M.A., Khavandi A., Sadi A.Y. In vitro biological evaluation of beta-TCP/HDPE-A novel orthopedic composite: a survey using human osteoblast and fibroblast bone cells // J Biomedical Mater Res Part A. 2008; 84(2): 491-499.

53. Hoxie S.C., Dobbs R.E., Dahm D.L., Trousdale R.T. Total knee arthroplasty after anterior cruciate ligament reconstruction //J Arthroplasty. 2008; 23(7): 1005-1008.

54. Hunt J.A., Callaghan J.T. Polymer-hydroxyapatite composite versus polymer interference screws in anterior cruciate ligament reconstruction in a large animal model. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008; 16(7):655-660.

55. Janssen R.P., Van er Wijk J., Fiedler A. Remodelling of human hamstring autografts after anterior cruciate ligament reconstruction // Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2011; 19: 1299-1306.

56. Jameson S.S., Dowen D., James P., Serrano-Pedraza I., Reed M.R., Deehan D. Complications following anterior cruciate ligament reconstruction in the English NHS // Knee. 2012; 19(1): 14-19.

57. Johnston M., Morse A., Arrington J., Pliner M., Gasser S. Resorption and remodeling of hydroxyapatite-poly-L-lactic acid composite anterior cruciate ligament interference screws // Arthroscopy. 2011; 27:1671-1678.

58. Kamath G.V., Redfern J.C., Greis P.E., Burks R.T. Revision anterior cruciate ligament reconstruction // Am J Sports Med. 2011; 39(1): 199-217.

59. Kartus J., Magnusson L., Stener S., Brandsson S., Eriksson B.I., Karlsson J. Complications following arthroscopic anterior cruciate ligament

reconstruction. A 2-5-year follow-up of 604 patients with special emphasis on anterior knee pain // Knee Surg Sports Traumatol Arthrose. 1999; 7(1): 2-8.

60. Katahira K., Yamashita Y., Takahashi M., Otsuka N., Koga Y., Fukumoto T. MR imaging of the anterior cruciate ligament: value of thin slice direct oblique coronal technique // Radiat Med. 2001; 19: 1-7.

61. Kennet D., Brandt M. Diagnosis and non surgical management of osteoarthritis // Published by professional communications. 2000;

62. Kieser C. Eugen Bircher- Schweizer Pionier der Arthroskopie (18831956). // Arthroskopie. 2004; Vol.17, N4: 272-276.

63. Kieser C., Jackson R., Eugen Bircher (1882-1956) the firstiknee surgeon to use diagnostic arthroscopy //Arthroscopy. 2003; 19(7): 771-6.

64. Kocher M.S., Steadman R.J., Briggs K., Zurakovski D., Sterett W., Hawkins R. Determinants of patient satisfaction with outcome after anterior cruciate ligament reconstruction // J Bone Joint Surg. 2002; 84A: 1560-1572.

65. Konan S., Haddad F.S. A clinical review of bioabsorbable interference screws and their adverse effects in anterior cruciate ligament reconstruction surgery // Knee. 2009; 16(1): 6-13.

66. Kontakis G., Pagkalos J., Tosounidis I. Bioabsorbable materials in orthopaedics // Acta Orthop Belg. 2007; 73: 159-169.

67. Kousa P., Järvinen T.L.N., Kannus P., Ahvenjärvi P., Kaikkonen A., Järvinen M. Abioabsorbable plug in bone-tendon-bone reconstruction of the anterior cruciate ligament: introduction of a novel fixation technique // Arthroscopy. 2001; 12: 144-150.

68. Kulkarni R., Pani K., Neuman C. Polylactic acid for surgical implants // Arch Surg. 1966; 93: 839-84.

69. Kurtz S.M., Lanman T.H., Higgs G., Macdonald D.W., Berven S.H., Isaza J.E., Phillips E., Steinbeck M.J. Retrieval analysis of PEEK rodsfor posterior fusion and motion preservation // Eur Spine J. Dec. 2013; 22(12): 2752-9.

70. Lane J.G., McFadden P., Bowden K. The ligamentization process: a 4 year case study following ACL reconstruction with a semitendinosis graft // Arthroscopy. 1993; 9: 149-153.

71. Laxdal G., Kartus J., Eriksson B.I., Faxen E., Sernert N., Karlsson J. Biodegradable and metallic interference screws in anterior cruciate ligament reconstruction surgery using hamstring tendon grafts: prospective randomized study of radiographic results and clinical outcome // Am J Sports Med. 2006; 34(10): 1574-1580.

72. Levangie P.K. Joint structure and function: a comprehensive analysis // P.K. Levangie, C.C. Norkin, F.A. Davis Philadelphia, PA. 2001.

73. Lee B.I., Kim B.M., Kho D.H., Kwon S.W., Kim H.J., Hwang H.R. Does the tibial remnant of the anterior cruciate ligament promote ligamentization? // Knee. Dec.2016; 23(6): 1133-1142. doi: 10.1016/j.knee.2016.09.008.

74. Li S., Chen Y., Lin Z., Cui W., Zhao J., Su W. A systematic review of randomized controlled clinical trials comparing hamstring autografts versus bone-patellar tendon-bone autografts for the reconstruction of the anterior cruciate ligament // Arch Orthop Trauma Surg. 2012; 132(9) :1287-1297.

75. Lind M., Feller J., Webster K.E. Tibial bone tunnel widening is reduced by polylactate/hydroxyapatite interference screws compared to metal screws after ACL reconstruction with hamstring grafts // Knee. 2009; 16(6): 447451.

76. Lioyd D.G. Rationale for training programs to reduce anterior cruciate ligament injuries in Australian football // J. Orthop. Sports Phys. Ther. 2001; 31: 645-654.

77. Liu W. The effect of hamstring muscle compensation for anterior laxity in the ACL-deficient knee during gait // Journal of biomechanics. 2000; N7, 33: 871-879.

78. Lopes Jr O.V. Femoral tunnel enlargement after anterior cruciate ligament reconstruction using RigidFix compared with extracortical fixation // Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy. 2015; 1-7.

79. Lyman S., Koulouvaris P., Sherman S., Do H., Mandl L.A., Marx R.G. Epidemiology of anterior cruciate ligament reconstruction // J Bone Joint Surg. 2009; 91(10): 2321-2328.

80. Macarini L., Milillo P., Mocci A., Vinci R., Ettorre G.C. Poly-L-lactic acid-hydroxyapatite (PLLA-HA) bioabsorbable interference screws for tibial graft fixation in anterior cruciate ligament (ACL) reconstruction surgery: MR evaluation of osteointegration and degradation features // Radiol Med. 2008; 113(8): 11851197.

81. Magnussen R., Binzel K., Zhang J., Wei W., Knopp M., Flanigan D.C., Hewett T.E., Kaeding C.C., Knopp M.V. ACL graft metabolic activity assessed by 18 FDG PET-MRI // Knee. May. 2017; 24(4): 792-797. doi: 10.1016/j.knee.2017.04.008.

82. Magnussen R.A., Demey G., Lustig S., Servien E., Neyret P. Total knee arthroplasty for secondary osteoarthritis following ACL reconstruction: a matchedpair comparative study of intra-operative and early post-operative complications // Knee. 2012; 19(4): 275-278.

83. Mascarenhas R. Bone-patellar tendon-bone autograft versus hamstring autograft anterior cruciate ligament reconstruction in the young athlete: a retrospective matched analysis with 2-10 year follow-up // Knee Surgery, Sports Traumatology, Arthroscopy. 2012; N8, (20):1520-1527.

84. Mastantuono M., Bassetti E., Manganaro F. MRI versus diagnostic arthroscopy for the assessment of symptomatic meniscal degeneration and medial meniscal cystic involutions // 12th European Congress of Radiology, 5-10 March. 2000; Vienna, Austria: Final Programme. - Berlin: Springer, 2000; 287.

85. Mastrokalos D.S., Paessler H.H. Allergic reaction to biodegradable interference poly-L-lactic acid screws after anterior cruciate ligament reconstruction with bone-patellar tendon-bone graf // Arthroscopy. 2008; 24(6): 732-733.

86. Marumo K., Saito M., Yamagishi T. The ''ligamentization'' process in human anterior cruciate ligament reconstruction with autogenous patellar and hamstring tendons // Am J Sports Med. 2005; 33: 1166-1173.

87. Mayr H.O., Stoehr A., Dietrich M. Graft-dependent differences in the ligamentization process of anterior cruciate ligament grafts in a sheep trial // Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012; 20: 947-956.

88. McCullough K. Return to Sport following ACL Reconstruction: The MOON Experience Springer. 2017; P. 427-432.

89. McFarland E.G. The biology of anterior cruciate ligament reconstructions // Orthopedics. 1993; 16: 403-410.

90. Morgan C.D., Gehrmann R.M., Jayo M.J., Johnson C.S. Histologic findings with a bio-absorbable anterior cruciate ligament interference screw explant after 2.5 years in vivo. Arthroscopy. 2002; 18: E47.

91. Murata Y., Yoshida D., Nishioka A. MRI of meniscal bucket handle tear: the double PCL versus the double ACL // 12th European Congress of Radiology. 5-10 March. 2000; Vienna, Austria: Final Programme. - Berlin: Springer, 2000; 395 p.

92. Ntagiopoulos P., Demey G., Tavernier T., Dejour D. Comparison of.resorption and remodeling of bioabsorbable interference screws in anterior cruciate ligament reconstruction // Int Orthop. 2015; 3: 697-706.

93. Nyland J., Kocabey Y., Caborn D.N. Insertion torque pullout strength relationship of soft tissue tendon graft tibia tunnel fixation with a bioabsorbable interference screw // Arthroscopy. 2004; 20(4) :379-384.

94. Papalia R., Franceschi F., Vasta S. Sparing the anterior cruciate ligament remnant: is it worth the hassle? // Br Med Bull. 2012; 104: 91-111.

95. Petersen W. Anatomy of the anterior cruciate ligament with regard to its two bundles. // Clinical orthopaedics and related research. 2007; (454): 35-47.

96. Puddu G., Giombini A., Selvanetti A. Rehabilitation of Sport Injures // Springer Verlag, 2002; 5 p.

97. Ramsingh V., Prasad N., Lewis M. Pre-tibial reaction tobiointerference screw in anterior cruciate ligament reconstruction. // Knee. Jan.2014; 21(1): 91-4.

98. Ruiz A.L., Kelly M., Nutton R.W. Arthroscopic ACL reconstruction: a 5-9 year follow-up. Knee. 2002; 9: 197-200.

99. Safran M.R., Greene H.S. Avoidance and management of intraarticular complications of anterior cruciate ligament reconstruction. // Instr Course Lect. 2006; 55:475-488.

100. Samitier G., Marcano A.I., Alentorn-Geli E., Cugat R., Farmer K.W., Moser M.W. Failure of Anterior Cruciate Ligament Reconstruction // Arch Bone Jt Surg. Oct. 2015; 3(4): 220-240.

101. Sanchez M., Anitua E., Azofra J. Ligamentization of tendon grafts treated with an endogenous preparation rich in growth factors: gross morphology and histology // Arthroscopy. 2010; 26: 470-480.

102. Sanchis-Alfonso V., Tinto-Pedrerol M. Femoral interference screw divergence after anterior cruciate ligament reconstruction provoking severe anterior knee pain // Arthroscopy. 2004; 20(5): 528-531.

103. Scheffler S.U., Unterhauser F.N., Weiler A. Graft remodeling and ligamentization after cruciate ligament reconstruction // Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2008; 16: 834-842.

104. Scioscia T., Giffin J. Potential complication of bioabsorbable screw fixation for osteochondritis dissecans of the knee // Arthroscopy. 2001; 17(2): 711.

105. Shen C., Jiang S.D., Jiang L.S., Dai L.Y. Bioabsorbable versus metallic interference screw fixation in anterior cruciate ligament reconstruction: a metaanalysis of randomized controlled trials // Arthroscopy. 2010; 26(5): 705-713.

106. Shafer B., Simonian P. Broken poly-L-lactic acid interference screw after ligament reconstruction //Arthroscopy. 2002; 18(7): 35-37.

107. Shaieb M.D., Kan D.M., Chang S.K. A prospective randomized comparison of patellar tendon versus semitendinosus and gracilis tendon autografts

for anterior cruciate ligament reconstruction //Am. J. Sports Med. 2002; 30: 214220.

108. Sieg D.J., Hauck C.R., Illic D. FAK integrates growth-factor and integrin signals to promote cell migration // Nature Cell Biol. 2000; 2: 249- 256.

109. Stener S., Ejerhed L., Movin T. The reharvested patellar tendon has the potential for ligamentization when used for anterior cruciate ligament revision surgery // Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2012; 20:1168-1174.

110. Suchenski M., McCarthy M.B., Chowaniec D., Hansen D., Mckinnon W., Apostolakos J., Arciero R., Mazzocca A. Material Properties and Composition of Soft-Tissue Fixation, Arthroscopy // The Journal of Arthroscopic and Related Surgery. Jun. 2010; Vol26, N6: 821-831.

111. Tecklenburg K., Burkart P., Hoser C., Rieger M., Fink C. Prospective evaluation of patellar tendon graft fixation in anterior cruciate ligament reconstruction comparing composite bioabsorbable and allograft interference screws // Arthroscopy. 2006; 22: 993-999.

112. Teske W., Anastisiadis A., Lichtinger T., von Schulze Pellengahr C., von Engelhardt L.V., Theodoridis T. Rupture of the anterior cruciate ligament. Diagnostics and therapy.// Orthopäde. Sep. 2010; 39(9): 883-898, quiz 899.

113. Thomas N.P., Kankate R., Wandless F., Pandit H. Revision anterior cruciate ligament reconstruction using a 2-stage technique with bone grafting of the tibial tunnel // Am J Sports Med. 2005; 33(11): 1701-1709.

114. Tjoumakaris F.P., Herz-Brown A.L., Bowers A.L., Sennett B.J., Bernstein J. Complications in brief: Anterior cruciate ligament reconstruction // Clin Orthop Relat Res. 2012; 470(2): 630-636.

115. Umans H., Wimpfheimer O., Haramati N. Diagnosis of partial tears of the anterior cruciate ligament of the knee: value of MR imaging // AJR Am J Roentgenol. 1995; 165: 893-897.

116. Uzumcugil O., Yalcinkaya M., Ozturkmen Y., Dikmen G., Caniklioglu M. Effect of PEEK polymer on tunnel widening after hamstring ACL

reconstruction // Orthopedics. May 2012; 35(5): 654-9. doi: 10.3928/0147744720120426-18.

117. Vlychou M., Hantes M., Michalitsis S., Tsezou A., Fezoulidis I.V., Malizos K. Chronic anterior cruciate ligament tears and associated meniscal and traumatic cartilage lesions: evaluation with morphological sequences at 3.0 T // Skeletal Radiol. 27 Oct. 2010.

118. Vogrin M., Rupreht M., Dinevski D. Effects of a platelet gel on early graft revascularization after anterior cruciate ligament reconstruction: a prospective randomized, double-blind, clinical trial // Eur Surg Res. 2010; 45: 77-85.

119. Warden W.H., Chooljian D., Jackson D.W. Ten-year magnetic resonance imaging follow-up of bioabsorbable poly-L-lactic acid interference screws after anterior cruciate ligament reconstruction // Arthroscopy. 2008; 24(3): 370-371-373.

120. Weiler A., Hoffmann R.F., Bail H.J. Tendon healing in a bone tunnel. P art II: histological analysis after biodegradable interference fit fixation in a model of anterior cruciate ligament reconstruction in sheep // Arthroscopy. 2010; 18: 124-135.

121. Weiler A., Hoffman R.F.G., Stahelin A.C., Helling H.J., Sudkamp N.P. Biodegradable implants in sports medicine - The biological base. Arthroscopy. 2000; 16: 305-321.

122. Weiler A., Peine R., Pahminez-Azar A. Tendon healing ina bone tunnel. Part I: biomechanical results after biodegradable interference fit fixation in a model of anterior cruciate ligament reconstruction in sheep // Arthroscopy. 2002; 18: 113-12.

123. Weimann A., Rodieck M., Zantop T., Hassenpflug J., Petersen W. Primary stability of hamstring graft fixation with biodegradable suspension versus interference screw // Arthroscopy. 2005; 21(3): 266-274.

124. Zantop T. Anterior cruciate ligament anatomy and function relating to anatomical reconstruction // Knee surgery, sports traumatology, arthroscopy. 2006; N10 (14): 982-992.