Основы протезирования клапана аорты бескаркасными биопротезами (экспериментальное исследование) тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.44, доктор медицинских наук Гавриленков, Владимир Иванович

• Гавриленков, Владимир Иванович
• доктор медицинских наук
• 2004

Оглавление диссертации доктор медицинских наук Гавриленков, Владимир Иванович

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

В в е д е н и е.

ГЛАВА 1. Обзор литературы: современные биологические бескаркасные протезы и их место в хирургии пороков аортального клапана.

1.1. Хирургическая анатомия, морфология и биомеханика аортального клапана сердца человека. Анатомия ксеногенного (свиного) клапана аорты.

1.2. Бескаркасные биопротезы аортального клапана сердца, их функциональные характеристики.

1.3. Показания и противопоказания к имплантации бескаркасных биопротезов в аортальную позицию. Варианты техники имплантации.

1.4. Непосредственные и отдаленные результаты применения бескаркасных биопротезов при коррекции пороков аортального клапана.

1.5. Проблемы, перспективы и тенденции в разработке бескаркасных биопротезов аортального клапана.

ГЛАВА 2. Материалы и методы.

2.1. Общая характеристика материала и объем проведенных исследований.

2.2. Методы исследования анатомии клапана аорты.

2.3. Методика исследования биомеханики аортального клапана человека in vivo.

2.4. Методика исследования биомеханики и гидродинамики аортального клапана и его биологических бескаркасных заменителей в условиях ех vivo.

2.4.1. Характеристика гидродинамического стенда и функциональное назначение его составных частей.

2.4.2. Методика проведения стендовых исследований, регистрация и расчет гидродинамических и биомеханических характеристик клапанов аорты.

2.5. Методы оценки структурной стабильности биоткани.

2.6. Методы структурной стабилизации ксеноклапанов.

2.7. Методы оценки бактерицидного эффекта эпоксисоединений, альдегидов и антибактериальных средств.

2.8. Методика экспериментальной имплантации бескаркасных биопротезов.

2.8.1. Техника полной и неполной субаннулярной субкоронарной имплантации традиционной модели ксенографта.

2.8.2. Техника полной интрааннулярной и супрааннулярной субкоронарной имплантации новой модели ксенографта.

2.8.3. Техника протезирования корня аорты новой моделью ксенографта.

2.9. Методы статистической обработки.

ГЛАВА 3. Анатомия и биомеханика человеческого и свиного клапана аорты.

3.1. Особенности строения клапана аорты человека и свиньи.

3.2. Биомеханика клапана аорты человека в исследованиях in vivo.

3.3. Сравнительный анализ биомеханики и гидродинамики клапана аорты человека и свиньи.

3.4.- Возрастная динамика морфометрических, биомеханических и гидродинамических характеристик клапана аорты человека.

ГЛАВА 4. Экспериментальная разработка новой модели бескаркасного биопротеза аортального клапана.

4.1. Влияние физико-химических и физических факторов на результат структурной стабилизации ткани створок свиного аортального клапана

4.2. Изменение анатомо-функциональных характеристик нативных свиных клапанов аорты под влиянием структурной стабилизации в стационарном и динамическом режимах.

4.2.1. Влияние химического агента и режима структурной стабилизации на анатомо-функциональные характеристики ксеноклапанов.

4.2.2. Влияние вариантов динамического режима структурной стабилизации эпоксидами на анатомо-функциональные характеристики ксеноклапанов.

4.3. Бактерицидный эффект эпоксисоединений.

4.4. Новая модель бескаркасного биопротеза аортального клапана сердца.

ГЛАВА 5. Сравнительная оценка биомеханики и гидродинамики различных моделей каркасных и бескаркасных биопротезов аортального клапана.

ГЛАВА 6. Влияния техники имплантации на функцию бескаркасных биопротезов в эксперименте ex vivo.

6.1. Сравнительный анализ функции композитных корней аорты при полной и неполной субаннулярной субкоронарной имплантации традиционной модели ксенографта.

6.2. Влияние вариантов полной субкоронарной имплантации и протезирования корня аорты на изменения анатомо-функциональных характеристик новой модели ксенографта.

6.3. Анализ факторов, определяющих функциональный результат субкоронарной имплантации разработанной модели ксенографта.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Основы протезирования клапана аорты бескаркасными биопротезами (экспериментальное исследование)»

Актуальность проблемы. Протезирование клапана аорты является основным и высокоэффективным видом хирургического лечения органического поражения клапанного аппарата сердца (Цукерман Г.И. и Скопин И.И., 1996; Шевченко Ю.Л. и Черепенин И.М., 1996; Новиков В.К., 2002). Использование механических протезов клапанов сердца требует пожизненного приема антикоагулянтов, не гарантирующего полной защиты от тромбоэмболических осложнений и создающего определенную угрозу возникновения медикаментозного кровотечения. Применение каркасных биологических протезов, не требующих жесткой антикоагулянтной терапии, показало их ограниченную износоустойчивость, достаточно высокое сопротивление в аортальной позиции особенно при малых размерах (Wong К. et al., 1995; Коп N.D. et al., 1995; Van Nooten G. et al., 1999). Износоустойчивость и потоковые характеристики аллографтов (гомографтов) оказались выше, однако доступность их по-прежнему остается крайне ограниченной (Коп N.D. et al., 1995; Dossche К. et al., 1996; Baur L.H.B. et al., 1999). Исторически эти направления в хирургии клапана аорты развивались параллельно, периодически привлекая пристальное внимание исследователей и хирургов к одному из них.

В настоящее время в мировой клинической практике отчетливо прослеживается тенденция к более широкому применению биологических заменителей клапанов сердца (Bessler А., 2003). В 2002 году впервые мировые продажи биологических заменителей превысили продажи механических клапанов на 100 млн. $ (при общей сумме в 800 млн. $). Эта тенденция обусловлена, с одной стороны, неудовлетворенностью хирургов отдаленными результатами применения механических протезов, в частности, количеством осложнений и качеством жизни пациентов, а, с другой стороны, разработкой новых моделей биопротезов и современных технологий их изготовления. К таковым относят бескаркасные биопротезы или ксенографты «третьего» поколения.

Начало применения биологических бескаркасных заменителей клапана аорты датируется 1955 годом, когда Murrey G. впервые успешно имплантировал аортальный гомографт в нисходящую грудную аорту пациента. Первое сообщение об ортотопической имплантации аортального гомографта было сделано Kerwin A.G. и соавторами в 1962 году. С этого года Ross D. и Barratt-Boyes В. регулярно использовали гомографты для имплантации в субкоронарную позицию (Бокерия JI.A. и соавт., 1996; Barratt-Boyes В., 1997). Однако ограниченная доступность аортальных гомографтов и возрастающая потребность в заменителях клапана аорты стимулировали разработку ксеноаортальных бескаркасных и каркасных протезов.

Протезирование клапана аорты бескаркасным биопротезом впервые было выполнено Binet J.P. и соавторами в 1965 году. Однако несовершенная технология изготовления и относительно сложная техника имплантации бескаркасных биопротезов, а также разработка и широкое внедрение в клиническую практику механических и каркасных биологических клапанов в тот период привели к полному отказу от применения ксенографтов (Gross Ch. et al., 1995; O'Brien M., 1995; Sintek C.F. et al., 1995; Baur L.H.B. et al., 1999).

С 1989 года, благодаря разработкам David Т. и соавторов, возродился интерес к применению бескаркасных биопротезов в хирургии клапанных пороков сердца и особенно аортального клапана. Лучшие потоковые характеристики ксенографтов предполагали их большую износоустойчивость относительно каркасных биопротезов (Hvass U. et al., 1995; Jin X.Y. et al., 1995; Kon N.D. et al., 1995; O'Brien M.F. etal., 1995; Westaby S. et al., 1995). Прошло десятилетие клинических исследований, подтверждающее эти предположения (David Т.Е. et al., 1998; Westaby S. et al., 2000; David Т.Е., 2002).

В настоящее время одновременно с ростом числа имплантаций бескаркасных биопротезов в аортальную позицию продолжаются дискуссии относительно выбора модели ксенографта,, методики подбора размера бескаркасного биопротеза и техники имплантации. В частности, разрабатываются варианты и технические детали имплантации ксенографтов в зависимости от этиологических факторов формирования порока, конструктивных особенностей различных моделей бескаркасного биопротеза, а также анатомических изменений корня аорты пациента. Ряд вопросов хирургической тактики остаются нерешенными.

Все это определяет необходимость продолжения разработки более совершенных моделей ксенографта, поиска новых технологий изготовления, новых стабилизаторов биологических тканей взамен глутаральдегиду, а также методик тестирования и критериев функциональной оценки этих биопротезов. В частности, ряд исследователей рассматривают параметры биомеханики как наиболее перспективные критерии оценки функции биопротезов (Yoaganathan А.Р. et al., 1994; Revanna P. et al., 1997; Nagy Z.L. et al., 1999). Однако авторы использовали эти критерии (окружные деформации и растяжимость ксенографта) только при стендовых исследованиях.

Почти неизученной остается нормальная биомеханика клапана аорты человека. Вместе с тем, точные знания биомеханики клапана аорты и её влияния на запирательную функцию створок особенно необходимы при дальнейшей разработке моделей и техники имплантации бескаркасных заменителей клапана аорты, а также наиболее информативных критериев их функциональной оценки. Эта проблема отдельно обсуждалась на международном симпозиуме общества "Heart Valve Disease" в 1999 году (Vesely I., 2000). Такой подход в разработке новых моделей и технологий их изготовления позволит снизить риск отдаленной детериорации (повреждения) створок имплантата и увеличить его износоустойчивость (Dagum P. et al., 1999).

В целом многие теоретические и практические аспекты (анатомо-функциональные, биотехнологические, биомеханические и клинические) проблемы протезирования клапана аорты бескаркасными биопротезами остаются до настоящего времени не решенными и продолжают обсуждаться, преимущественно, в зарубежной литературе. Поиск их решений, нередко проводимый эмпирически на основании тридцатилетнего опыта разработки и применении каркасных биопротезов, пока не дал в полной мере ожидаемых результатов.

Все это явилось поводом к изучению проблемы протезирования клапана аорты бескаркасными биопротезами и проведению многопланового исследования, предусматривающего разработку и изготовление новой модели ксенографта, включая технологию ее структурной стабилизации и техники имплантации.

Цель исследования. На основе изучения анатомо-функциональных особенностей человеческого и свиного клапана аорты обосновать и разработать новую модель бескаркасного ксеноаортального протеза, применение которой позволит улучшить функциональные результаты хирургического лечения больных с пороками аортального клапана.

Задачи исследования:

1. Разработать методику и программу исследования биомеханики клапана аорты человека, и его бескаркасных заменителей для использования в условиях in vivo и ex vivo.

2. Изучить анатомо-функциональные особенности свиного и человеческого клапана аорты.

3. Изучить биомеханику клапана аорты человека на здоровых добровольцах.

4. Изучить в эксперименте возрастную динамику анатомо-функциональных характеристик клапана аорты человека.

5. Разработать и обосновать технологию структурной стабилизации свиных ксеноаортальных клапанов эпоксисоединениями в динамическом режиме.

6. Провести сравнительный анализ биомеханических и гидродинамических характеристик различных биологических заменителей аортального клапана.

7. Разработать новую модель бескаркасного биопротеза клапана аорты и технику ее имплантации.

8. Изучить в эксперименте влияние техники имплантации и типа бескаркасного заменителя на потоковые и биомеханические характеристики композитного корня аорты. Научная новизна и практическая значимость работы.

Впервые в мире на здоровых добровольцах была изучена биомеханика аортального клапана человека методом чреспищеводной эхокардиографии с покадровым количественным и качественным анализом фазовой структуры сердечного цикла. Определены динамика основных геометрических параметров корня аорты, характер движения створок за весь сердечный цикл, уточнен механизм открытия и закрытия клапана аорты. Разработаны качественные и количественные параметры биомеханики клапана аорты здорового человека и определена стандартная кривая площади открытия его створок.

Впервые в РФ разработана методика и комплексная программа стендовых исследований биомеханических и гидродинамических характеристик аллогенных, ксеногенных и композитных корней аорты.

Изучена биомеханика клапана аорты (свиного и человеческого) и его биологических заменителей в эксперименте in vitro путем моделирования их работы на пульсдупликаторе с применением разработанного измерительно-вычислительного комплекса, позволяющего производить синхронный анализ движения створок и элементов корня аорты за весь цикл открытия-закрытия по видео - и эхоизображению. Впервые в мире разработаны количественные критерии оценки радиальных деформаций створок аортального клапана и его биологических заменителей, позволяющие определить их степень и локализацию.

Проведен сравнительный анализ анатомо-функциональных характеристик аллогенных и ксеногенных клапанно-аортальных комплексов. Доказана определяющая роль упруго-эластичных свойств корня аорты в функционировании его створок. Показана возрастная динамика анатомо-функциональных характеристик клапана аорты человека и необходимость их учета при имплантации ксенографтов в аортальную позицию.

Разработана и комплексно обоснована оригинальная технология структурной стабилизации ксенографтов в условиях динамического режима. Проведен сравнительный анализ анатомо-функциональных характеристик ксенографтов, дубленых в различных физических условиях.

Разработана оригинальная модель бескаркасного биопротеза клапана аорты, обладающая высокими биомеханическими и гидродинамическими характеристиками, а также техника её интра-, супрааннулярной субкоронарной имплантации и полного протезирования корня аорты. Впервые в мире изучено влияние техники имплантации на потоковые и биомеханические характеристики аортального ксенографта в эксперименте на модели небальзамированных трупов с последующими стендовыми исследованиями композитных корней аорты.

Разработанная и всесторонне исследованная на доклиническом этапе оригинальная модель бескаркасного биопротеза клапана аорты подготовлена для дальнейшей клинической апробации.

Основные положения, выносимые на защиту:

1. Индивидуальная вариабельность ксеногенных корней аорты, анатомо-функциональные различия человеческого и ксеногенного (свиного) клапанов аорты должны учитываться при разработке, изготовлении и имплантации ксеноаортальных бескаркасных протезов. Анатомо-функциональные особенности корня-акцептора должны учитываться при имплантации ксенографтов в аортальную позицию.

2. Структурная стабилизация ксеноаортальных клапанов должна проводится в условиях оптимального воздействия физико-химических и физических факторов.

3. Разработанная модель бескаркасного биопротеза аортального клапана обладает высокими гидродинамическими и биомеханическими характеристиками, приближающимися к характеристикам клапана аорты человека. Эта модель ксенографта может стать альтернативой применению аллографтов.

4. Разработанная программа эхокардиографического исследования биомеханики клапана аорты может использоваться для оценки и прогнозирования функционирования имплантированных биологических заменителей аортального клапана, а также при их стендовых исследованиях.

5. Модель имплантации ксенографтов в аортальную позицию на небальзамированных трупах с последующей оценкой анатомо-функциональных характеристик композитных клапанно-аортальных комплексов позволяет эффективно и последовательно разрабатывать технические аспекты операции протезирования клапана аорты бескаркасными биопротезами.

6. Имплантация разработанной модели бескаркасного биопротеза в супрааннулярную позицию с полным иссечением его синусов или протезирование в виде цельного корня аорты позволяют практически полностью сохранять исходные потоковые и биомеханические характеристики ксенографта.

7. Функциональный результат операции имплантации бескаркасного биопротеза зависит от многих факторов, в том числе от технологии структурной стабилизации и модели ксенографта, а также выбранной методики и варианта техники имплантации. Любое значительное отклонение параметров изготовленного и/или имплантированного бескаркасного биопротеза от нормальных анатомо-функциональных характеристик может привести к дисторции конструкции, образованию избыточных сгибательных деформаций на створках с последующим развитием дисфункции ксенографта. Операция субкоронарной имплантации ксенографта в определенной степени носит реконструктивный характер.

Апробация и реализация работы. Основные положения диссертации доложены и обсуждены на 111, IV, V и VII Всероссийских съездах сердечнососудистых хирургов (Москва 1996, 1998, 1999 и 2001 гг.), второй - пятой ежегодных сессиях НЦССХ им. А.Н.Бакулева РАМН (Москва 1998 - 2001 гг.),

Всероссийской конференции, посвященной 110-летию со дня рождения акад. П.А.Куприянова (Санкт-Петербург, 2003).

Разработанная программа эхокардиографической оценки биомеханики аортального клапана и его биологических заменителей внедрена в лечебную и научно-исследовательскую работу кафедры и клиники сердечно-сосудистой хирургии им.акад. П.А.Куприянова Военно-медицинской академии им. С.М.Кирова (Санкт-Петербург, Загородный пр., 47), в работу межклинического отделения ультразвуковой диагностики СПбГМУ им.акад. И.П.Павлова (Санкт-Петербург, ул. Л.Толстого, д. 6/8), научно-практическую работу лаборатории физиологии кровообращения НИИ пульмонологии СПбГМУ им.акад. И.П.Павлова (Санкт-Петербург, ул. Рентгена, 12), в работу отделений функциональной диагностики дорожной клинической больницы Октябрьской железной дороги (Санкт-Петербург, пр. Мечникова, 27) и городской Мариинской больницы Санкт-Петербурга (Санкт-Петербург, Литейный пр., 56), а также в научно-исследовательскую работу кафедры гидроаэродинамики Санкт-Петербургского государственного технического университета (Санкт-Петербург, ул. Политехническая, 29). Основные научные положения диссертации используются в лекциях и практических занятиях со студентами, интернами и клиническими ординаторами кафедры госпитальной хирургии № 1 и 2 СПбГМУ им. акад. И.П.Павлова (Санкт-Петербург, ул. Л.Толстого, 6/8).

Публикации и изобретательская деятельность. По теме диссертации опубликовано 24 научные работы, включая 7 журнальных статей, два патента и одно авторское свидетельство. Также получены два положительных решения на изобретения.

Объем и структура работы. Диссертация состоит из введения, 6 глав, обсуждения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы и приложения. Работа изложена на 255 страницах машинописного текста, содержит 34 таблицы и 99 рисунков. Список литературы включает 36 отечественных и 210 зарубежных источников.

Заключение диссертации по теме «Сердечно-сосудистая хирургия», Гавриленков, Владимир Иванович

ВЫВОДЫ

1. Основными отличительными особенностями структуры свиного клапана аорты от клапана человека являются относительно низкий профиль, асимметричность строения синусов и створок вследствие значительного мышечного внедрения аортального конуса левого желудочка в основание правого коронарного синуса и одноименной створки, меньший угол отхождения устьев коронарных артерий, а также отсутствие фиброзного кольца и непосредственных границ между основанием створок и синусов. Отличительными функциональными особенностями свиного клапана аорты от клапана аорты человека являются лишь более высокая растяжимость его створок и корня аорты в целом.

2. Клапан аорты человека является динамической структурой, изменяющейся в течение сердечного цикла. Увеличение радиального угла наклона створки к плоскости основания клапана в фазу изометрического напряжения и образования волн инверсии и реверсии в периоды быстрого открытия и закрытия створок («эффект кнута») являются механизмами, ограничивающими радиальные деформации створок в течение сердечного цикла. Образование окружных деформаций створок находится в обратно пропорциональной зависимости от растяжимости клапана аорты и, прежде всего, его синотубулярного соединения.

3. Изменение геометрических пропорций и снижение растяжимости клапана аорты человека наступает в возрасте старше 50 - 60 лет, что сопровождается уменьшением площади открытия створок и ухудшением функциональных характеристик клапана в целом. Возрастные анатомо-функциональные особенности клапана аорты пациентов должны учитываться при имплантации бескаркасных биопротезов в аортальную позицию.

4. Функциональные характеристики ксеноаортального бескаркасного протеза зависят от свойств химического агента, выбранного для проведения структурной стабилизации ткани ксеноклапана, и технологии её проведения. Эпоксиобработанные ксенографты обладают лучшими функциональными характеристиками относительно ксенографтов, стабилизированных глутаральдегидом.

5. Бактерицидный эффект моноглицидилового эфира этиленгликоля превосходит бактерицидный эффект диглицидилового эфира этиленгликоля. Смесь этих соединений обладает выраженным стабилизирующим эффектом при малых концентрациях, высокой антимикробной активностью, сравнимой с растворами альдегидов в общепринятых концентрациях, и может применяться для структурной стабилизации, стерилизации и консервации эпоксиобработанных биопротезов.

6. Функциональные характеристики бескаркасных биопротезов превышают функциональные характеристики каркасных биопротезов. Разработанная модель ксенографта выгодно отличается своими функциональными характеристиками от других моделей бескаркасных биопротезов, приближаясь к характеристикам нативных клапанов.

7. Имплантация традиционных бескаркасных биопротезов с цилиндрическим основанием в аллоаортальные комплексы приводит к ухудшению их исходных биомеханических и гидродинамических характеристик. Субкоронарная имплантация бескаркасного биопротеза с иссечением всех трех синусов обеспечивает лучшие функциональные характеристики относительно методики имплантации с сохраненным некоронарным синусом и позволяет избежать образования парапротезной «гематомы».

8. Основными факторами, оказывающими влияние на функциональный результат субкоронарной имплантации разработанной модели ксенографта, являются растяжимость корня-акцептора, адекватный выбор размера ксенографта и его позиция относительно фиброзного кольца корня-акцептора.

9. Протезирование корня аорты не влияет на исходные функциональные характеристики разработанной модели ксенографта. Супрааннулярная субкоронарная имплантация в отличие от протезирования корня аорты приводит к образованию умеренных окружных прекомиссуральных деформаций створок ксенографта, а также обеспечивает ему лучшие потоковые характеристики в сравнении с имплантацией в интрааннулярную позицию.

10. Разработанные качественные и количественные эхокардиографические параметры биомеханики клапана аорты у здоровых лиц могут использоваться для оценки адекватности протезирования клапана аорты биологическими заменителями, непосредственных и отдаленных результатов таких операций, прогнозирования износоустойчивости имплантированных бескаркасных заменителей при динамическом наблюдении за пациентами, а также при тестировании и паспортизации биопротезов в лабораторных условиях.

Практические рекомендации

1. При изготовлении ксенографтов целесообразно проводить структурную стабилизацию ксеноаортальных клапанов эпоксисоединениями в динамическом режиме при «нейтральном» положении их створок в потоке дубящего раствора.

2. Комплексную доклиническую оценку бескаркасных биопротезов рекомендуется проводить путем стендовых исследований по геометрическим, биомеханическим и потоковым характеристикам, а также на модели имплантации ксенографта, выполненной на небальзамированных трупах, с последующим стендовым исследованием вновь образованной композитной структуры.

3. При нормальной геометрии растяжимого («молодого») корня-акцептора (Dst/Db = 0,9 - 1,0) предпочтительно выполнять имплантацию разработанной модели ксенографта в супрааннулярную позицию несоразмерно занижено по внутреннему диаметру их оснований в пределах 2 мм (меньше на один стандартный размер протеза) или допустимо выполнять соразмерно. Имплантацию в малорастяжимые («пожилые») корни-акцепторы оптимально выполнять соразмерно или допустимо выполнять несоразмерно завышено в пределах 2 мм (больше на один стандартный размер протеза).

4. При умеренной дилатации синотубулярного соединения растяжимого корня-акцептора (Dst/Db = 1,0 - 1,19) целесообразно выполнять супрааннулярную имплантацию разработанной модели ксенографта соразмерно по наружному диаметру его синотубулярного соединения, равному внутреннему диаметру синотубулярного соединения корня-акцептора. При выраженной дилатации синотубулярного соединения корня-акцептора (Dst/Db > 1,2) вне зависимости от его растяжимости допустимо выполнять супраанулярную имплантацию с реконструкцией синотубулярного соединения или же протезирование корня аорты.

5. При несоответствии размеров одноименных синусов имплантата и корня-акцептора или в случаях, когда устье правой коронарной артерии корня-акцептора расположено близко к его фиброзному кольцу, целесообразно при субкоронарном варианте имплантации выполнять ротацию (на 120°) ксенографта правым коронарным синусом в некоронарный синус корня-акцептора.

Список литературы диссертационного исследования доктор медицинских наук Гавриленков, Владимир Иванович, 2004 год

1. Барбараш JT.C., Барбараш Н.А., Журавлева И.Ю. Биопротезы клапанов сердца: проблемы и перспективы. Кемерово, 1994а. - 400 С.

2. Барбараш JI.C., Новикова С.П., Журавлева И.Ю. и др. Способ консервирования биоткани для протезирования клапанов сердца и сосудов // Патент Российской Федерации № 2008767. 19946.

3. Барбараш Л.С., Моисеенков Г.В., Какорин С.Г. и др. Новые модели бескаркасных биопротезов в хирургии аортального клапана:гидродинамическая оценка и первый опыт клинического применения // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия. 2002. - № 4. - С. 13-17.

4. Барбараш Л.С., Климов И.А., Моисеенков Г.В. и др. Влияние дизайна и методов консервации на функционирование бескаркасных биопротезов // Сердечно-сосудистые заболевания / Бюллетень НЦССХ им.А.Н.Бакулева РАМН. 2003а. - Т. 4, № 11. - С. 347.

5. Барбараш Л.С., Моисеенков Г.В., Сизова И.Н. и др. Бескаркасные эпоксиобработанные ксенобиопротезы в хирургии аортального клапана // Сердечно-сосудистые заболевания / Бюллетень НЦССХ им.А.Н.Бакулева РАМН. 20036. - Т. 4, № 11. - С. 347.

6. Журавлева И.Ю. Патогенетическое обоснование и разработка новых способов консервации ксенобиопротезов клапанов сердца: Автореф. дис. докг. мед. наук: 14.00.44,14.00.41 / НЦХ РАМН. М., 1995. - 39 с.

7. Кондратенко Ж.Е., Костава В.Т., Бакулева Н.П. и др. Физико-механические и функциональные характеристики ксеноткани при различных видах стабилизации и обработки // Мед. техника. 1998. - № 4.-С. 20-23.

8. Константинов Б.А., Прелатов В.А, Иванов В.А., Малиновская Т.Н. Клапаносберегающие реконструктивные операции в хирургии пороков сердца. М.: Медицина, 1989. - 140 с.

9. Константинов Б.А., Сычеников И.А., Сагалевич В.М. и др. Функциональная анатомия аортальных клапанов // Хирургия. -1980. Т. 3, № 2. - С. 11 - 15.

10. Копейкин Н.Г. К анатомии аортальных клапанов.// Учен, записки Горьковского пед. института. Горький, 1967.- Вып. 79. - С. 29 - 34.

11. Лаборатория «НеоКор» по производству биопротезов. Кемеровский кардиологический центр: Описание устройства клапана. http://neocor.kem.ru/abm.htm. и http://neocor.kem.ru/abk.htm. 29.09.03.

12. Малиновский Н.Н., Константинов Б.А., Дземешкевич С.Л. и др. Биологические протезы клапанов сердца. М.: Медицина, 1988. - 256 с.

13. Михайлов С.С. Клиническая анатомия сердца. М.: Медицина, 1987. - 288 с.

14. Муратов P.M., Скопин И.И., Крестинич И.М. и др. Протезирование аортального клапана и корня аорты бескаркасными биопротезами // Сердечно-сосудистые заболевания / Бюллетень НЦССХ им.А.Н.Бакулева РАМН. 2003. - Т. 4, № 11. - С. 35.

15. Мурач A.M. Индивидуальные и возрастные различия размеров восходящей аорты и аортального клапана // Вестник хирургии. 1970. - Т. 105., №.10. -С. 20-22.

16. Новиков В.К. Актуальные вопросы хирургии пороков аортального клапана. Пути улучшения непосредственных и отдаленных результатов: Автореф. дис. докт. мед. наук: 14. 00. 44 / СПбГМУ им.акад. И.П.Павлова. СПб, 2002.-39 с.

17. Родионова А.В. Возрастная и индивидуальная изменчивость строения клапана аорты человека.// Архив анатомии, гистологии и эмбриологии. -1985.- Т.88,№3.-С. 44-51.

18. Цукерман Г.И. и Скопин И.И. Приобретенные пороки сердца //Сердечнососудистая хирургия / Под ред. Бураковского В.И., Бокерия Л.А; М.: Медицина, 1996. С. 385 - 470.

19. Терёхин В.Н. Протезирование аортального клапана ксеноаортальным бескаркасным протезом: Автореф. дис. канд. мед. наук: 14.00.44 / НЦ ССХ им.А.Н.Бакулева РАМН. М., 2002. -18 с.

20. Фатенков В.Н. Биомеханика сердца. М.: Медицина, 1990. - 160 с.

21. Чеснов Ю.М., Станишевский JI.C., Швед М.М. и Островский Ю.П.

22. Экспериментальные биопротезы для сердечно-сосудистой хирургии // Биопротезы в сердечно-сосудистой хирургии: Тез. докл. Всероссийской конф. с междунар. участием (21-23 июня 2001 г., Кемерово, Россия). -Новосибирск: ЦЭРИС, 2001. С. 71 - 72.

23. Шапошников А.Н. Эпоксисоединения в консервации биологических протезов клапанов сердца. (Экспериментальное исследование): Автореф. дис. канд. мед. наук: 14.00.41 / НИИ трансплантологии и искусственных органов. М., 1992. - 20 с.

24. Шевченко Ю.Л. и Черепенин И.М. Двухстворчатый клапан аорты. -СПб.: Наука, 1996.-159 с.

25. Akar A. R., Szafranek A., Alexiou Ch. et al. Use of stentless xenografts in the aortic position: determinants of early and late outcome // Ann. Thorac. Surg. -2002. Vol. 74, № 5. - P. 1450 - 1457.

26. Anderson R.H., Devine W., Ho SY. et al. The myth of the aortic annulus: the anatomy of the subaortic outflow tract // Ann. Thorac. Suig. 1991. - Vol. 52, № 3. - P. 640 -646.

27. Anderson R.H., Lai M., Ho SY. Anatomy of the aortic root with particular emphasis on options for its surgical enlargement // J. Heart Valve Dis. 1996. - Vol. 5, Suppl. 3. - P. S249 - S257.

28. Angell W.W., Pupello D.F., Bessone L.N. et al. Effect of stent mounting on tissue valves for aortic valve replacement. // J. Cardiac Surg. 1991. - Vol. 6, № 4 (Suppl). - P. S595-S599.

29. Bach D.S. Echocardiographic assessment of stentless aortic bioprosthetic valves // J. Am. Soc. Echocardiogr. 2000. - Vol. 13, № 10. - P. 941 - 948.

30. Baur L.H.B., Jin X.Y., Houdas Y. et al. Echocardiographic parameters of the Freestyle stentless bioprosthesis in aortic position: The European experience // J. Am. Soc. Echocardiogr. 1999. - Vol. 12, № 9. - P. 729 - 735.

31. Baur L.H.B., Peels K., Braun J. et al. Echocardiographic imaging of stentless aortic valve prostheses // Echocardiography. 2000. - Vol. 17, № 7. - P. 625 -629.

32. Bellhouse B.J., Talbot L. The fluid mechanics of the aortic valve. // J. Fluid Mech. -1969. Vol. 35, № 4. - P. 721-735.

33. Bessler A. Cardiac Surgery Franchise (Cardiac Surgery 2001 Investors Conference).http://www.edwards.eom/aboutus/investorinformation/events/documents/2.car diacsurgervfranchisewo.ppt. 4.08.03.

34. Bevilacqua S., Gianetti J., Ripoli A. et al. Aortic valve disease with severe ventricular dysfunction: stentless valve for better recovery //Ann. Thorac. Surg. 2002. - Vol. 74, № 6. - P. 2016 - 2021.

35. Bhatnagar G., Christakis G.T., Murphy P.M. et al. Technique for reconstruction of the sinotubular junction // Ann. Thorac. Surg. 1997. - Vol. 63, №2.-P. 559-560.

36. Brever R.J., Deck D., Capati B. and Nolan S. The dynamic aortic rott: Its role in aortic valve function // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1976. - Vol. 72, № 3. - P. 413-417.

37. Broom N.D. and Thomson F.J. Influence of fixation conditions on the performance of glutaraldehyde-treated porcine aortic valves: towards a more scientific basis // Thorax. 1979. - Vol. 34, № 2. - P. 166 -176.

38. Broom N.D. and Marra D. Effect of glutaraldehyde fixation and valve constraint conditions on porcine aortic valve leaflet coaptetion // Thorax. -1982. Vol. 37, № 8. - P. 620 - 626.

39. Butterfield M., Fisher J., Davies G.A., Kearney J.N. Hydrodynamic function of second generation porcine prosthetic heart valves // J. Card. Surg. 1991a. -Vol. 6, №4.-P. 490-498.

40. Butterfield M., Fisher J., Davies GA., Kearney J.M. Leaflet geometry and function in porcine bioprostheses // Eur. J. Cardiothoracic. Suig. 1991b. - Vol. 5, № 1. - P. 27 -33.

41. Carpentier A., Chanard J., Briotet J.M. et al. Replacement of the mitral valve with heterotopic heterografts // Presse Med. 1967. - Vol. 75, № 31. - P. 1603 -1606.

42. Carpentier A., Lemaigre G., Robert L. et al. Biological factors affecting long-term results of valvular heterografts // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1969. -Vol. 58, №4.-P. 467-483.

43. Cartier P. С., Dumesnil G., Me'tras J. et al. Clinical and Hemodynamic Performance of the Freestyle Aortic Root Bioprosthesis // Ann. Thorac. Surg. -1999. Vol. 67, № 2. - P. 345 - 351.

44. Casabona R., De Paulis R., Zattera G.F. et al. Stentless porcine and pericardial valve in aortic position // Ann. Thorac. Surg. 1992. - Vol. 54, № 4. - P. 681 -684.

45. Chan-Myers H.B., Guida S.H., Roberts C.G. et al. Sterilization of a small caliber vascular graft with a polyexpoxy compound // ASAIO J. 1992. - Vol. 38, № 2.-P. 116-119.

46. Chen C.N., Sung H.W., Liang H.F. and Chang W.H. Feasibility study using a natural compound (reuterin) produced by Lactobacillus reuteri in sterilizing and crosslinking biological tissues // J. Biomed. Mater. Res. 2002. - Vol. 61, N3.-P. 360-369.

47. Choo S.J., McRae G., Olomon J.P. et al. Aortic root geometry: pattern of differences between leaflets and sinuses of Valsalva. // J. Heart Valve Dis. 1999. -Vol. 8,№4.-P. 407-415.

48. Christie G.W. Anatomy of aortic heart valve leaflets: the influence of glutaraldehyde fixation on function. // Eur. J. Cardio-thorac. Surg. 1992. - Vol.6, № 1 (Suppl). - P. S25-S33.

49. Christie G. and Eberhardt C. Natural tissue heart valve fixation // U.S. Patent №5,824,060.-1998.

50. Cohen G., Christakis G.T., Joyner C.D. et al. Are Stentless Valves Hemodynamically Superior to Stented Valves? A Prospective Randomized Trial // Ann. Thorac. Surg. 2002. -Vol. 73, № 3. - P. 767 - 778.

51. Collinson J., Henein M., Flather M. et al. Valve replacement for aortic stenosis in patients with poor left ventricular function. Comparison of early changes with stented and stentless valves // Circulation. 1999. - Vol. 100, № 19 (Suppl).-P. IIS1-S5.

52. Connoly H.M., Oh J.K., Schaff H.V. et al. Severe aortic stenosis with low transvalvular gradient and severe left ventricular dysfunction: results of aorticvalve replacement in 52 patients // Circulation. 2000. - Vol. 101, № 16. - P. 1940-1946.

53. Cunanan C.M., Cabiling Ch. M., Dinh T.T. et al. Tissue characterization and calcification potential of commercial bioprosthetic heart valves // Ann. Thorac. Surg. 2001. - Vol. 71, № 5 (Suppl). - P. S417 - S421.

54. Dagum P., Green R., Nistal F.J. et al. Deformational dynamics of the aortic root: modes and physiologic determinants // Circulation. 1999. - Vol. 100, № 19 (Suppl). - P. IIS54 - S62.

55. David Т.Е., Ropchan G.C., Butany J.W. Aortic valve replacement with stentless porcine bioprostheses // J. Card. Surg. 1988. - Vol. 3, № 4. - P. 501 - 505.

56. David T.E, Pollick C., Bos J. Aortic valve replacement with stentless porcine aortic bioprosthesis // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1990. - Vol. 99, № 1. - P. 113-118.

57. David Т.Е., Puschmann R., Ivanov J. Aortic valve replacement with stentless and stented porcine valves: a case-match study // J. Thorac. Cardiovasc. Surg.- 1998a. Vol. 116, № 2. - P. 236 - 240.

58. David Т.Е. Aortic valve replacement with stentless porcine bioprostheses // J. Card. Surg. 1998b. - Vol. 13, № 5. - P. 344 - 351.

59. David Т.Е., Ivanov J., Eriksson M.J. et al. Dilation of the sinotubular junction causes aortic insufficiency after aortic valve replacement with the Toronto SPV bioprosthesis // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2001. - Vol. 122, № 5. - P. 929 - 934.

60. David Т.Е. Aortic Valve Sparing Operations // Ann. Thorac. Surg. 2002a. -Vol. 73, №4-P. 1029-1030.

61. David Т.Е. What have we learned about AVR with stentless xenograft valves? // In: The clinical benefits stentless bioprostheses: from perception to reality. -16 Annual meeting of the EACTS. Monaco, September 22 - 25. - 2002b. -P. 1.

62. De Hart J., Peters G.W.M., Schreurs P.J.G., Baaijens F.P.T. A two-dimensional fluid-structure interaction model of the aortic valve // J. Biomech.- 2000. Vol. 33, № 9. - P. 1079 - 1088.

63. Deeb M.G. Medtronic Freestyle: Multimedia educational software: CD-Rom. -Minneapolis: Medtronic, 1999.

64. Del Rizzo D.F. and Abdoh A. Clinical and hemodynamic comparison of the Medtronic Freestyle and Toronto SPV stentless valves // J. Card. Surg. 1998. - Vol. 13, № 5. - P. 398 - 407.

65. Del Rizzo D.F., Abdoh A., Cartier P. et al. Factors affecting left ventricular mass regression after aortic valve replacement with stentless valves // Semin. Thorac. Cardiovasc. Surg.-1999.-Vol. ll,№4(Suppl 1).-P. S114-S120.

66. Dellgren G., Feindel Ch. M., Ivanov J. et al. Aortic valve replacement with the Toronto SPV: long-term clinical and hemodynamic results // Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2002. - Vol. 21, № 4. - P. 698 -702.

67. Donatelli F., Triggiani M., Mariani M.A. et al. Rest and exercise hemodynamics of stentless porcine bioprostheses in aortic position // Cardiologia 1994. - Vol. 39, № 1. - P. 41 - 47.

68. Doss M., Martens S., Wood J.P. et al. Performance of stentless versus stented aortic valve bioprostheses in the elderly patient: a prospective randomized trial // Eur. J. Cardiothorac. Surg. 2003. - Vol. 23, № 3. - P. 299 - 304.

69. Dossche K., Vanermen H. Experience with the Edwards Prima stentless aortic bioprosthesis: a 2-year review. // J. Heart Valve dis. 1995. - Vol. 4, Suppl 1. - S85-S89.

70. Dossche K., Vanermen H., Wellens F. et al. Free-hand sewn allograft, stentless (Prima Edwards) and stented (CESA) porcine bioprostheses // Eur. J. Cardiothorac. Surg. 1995. - Vol. 9, № 10. - P. 562 - 567.

71. Dossche K., Vanermen H., Daenen W. et al. Hemodynamic performance of the1. TW

72. PRIMA@ @ Edwards stentless aortic xenograft: early results of a multicenter clinical trial // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. -1996. Vol. 44, № 1. -P. 11-14.

73. Doty D. Medtronic Freestyle: Multimedia educational software: CD-Rom. -Minneapolis: Medtronic, 1999.

74. Dreger S.A., Taylor P.M., Chester A.H., Yacoub M.H. Immunohistochemical characterization of the inter-leaflet triangle of the human aortic valve // SHVDcongress2003 P. 7.

75. Duncan A.C., Boughner D., Vesely I. Dynamic glutaraldehyde fixation a porcine aortic valve xenograft. I. Effect of fixation conditions on the final tissue viscoelastic properties // Biomaterials. 1996. - Vol. 17, № 19. - P. 1849-1856.

76. Duncan A.C., Boughner D., Vesely I. Viscoelasticy of dynamically fixed bioprosthetic valves. II. Effect of glutaraldehyde concentration see comments. // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1997. - Vol. 113, № 2. - P. 302 - 310.

77. Ennker J., Rosendahl U., Ennker I.C. et al. Risk in Elderly Patients After Stentless Versus Stented Aortic Valve Surgery // Asian. Cardiovasc. Thorac. Ann.-2003.-Vol. 11,№ l.-P. 37-41.

78. Eriksson M.J., Brodin L.A., Dellgren G.N. and Radegran K. Rest and exercise hemodynamics of an extended stentless aortic bioprosthesis // J. Heart Valve. Dis. 1997. - Vol. 6, № 6. - P. 653 - 660.

79. Ferrans V.J., Boyce S.W., Billingham M.E. et al. Calcific deposits in porcine bioprostheses: structure and pathogenesis // Am. J. Cardiol. 1980. - Vol. 46, №5.-P. 721 -734.

80. Ferrarese S., Mantovani V., Vanoli D. et al. Experience with the Shelhigh No-React stentless bioprosthesess: short term results // J. Cardiovasc. Surg.: Abstracts 51st ESCVS Congress, June 29 -July 1,2002 . Helsinki, 2002. - P. 11.

81. Fleg J.L. Alterations in cardiovascular structure and function with advancing age. // Am. J. Cardiol. 1986. - Vol. 57, № 12. - P. 33 - 44.

82. Foster S. Investment Ensures Continued Leadership in Cardiac Surgery // (Cardiac Surgery 2001 Investors Conference). -«http://www.edwards.eom/aboutus/investorinformation/events/documents/2.cardiacsurgeryfranchisewo.ppt. 4.08.03.»

83. Fries R., Wendler O., Schieffer H., Schafers H. Comparative rest andexercise hemodynamics of 23-mm stentless versus 23-mm stented aortic bioprostheses // Ann. Thorac. Surg. 2000. - Vol. 69, № 3. - P. 817 - 822.

84. Gelsomino S., Frassan R., DaCol P. et al. The CryoLife O'Brien Stentless Porcine Aortic Bioprosthesis: 5-Year Follow-up // Ann. Thorac. Surg. 2001.-Vol. 71, № l.-P. 86-91.

85. Gelsomino S., Frassani R., Porreca L. et al. Early and Midterm Results of Model 300 CryoLife O'Brien Stentless Porcine Aortic Bioprosthesis //Ann. Thorac. Surg. 2001. - Vol. 71, № 5 (Suppl 1). - P. S297 - S301.

86. Gerstenblith G., Renlund D.G., and Lakatta E.G. Cardiovascular responce to exercise in yaunger and older men. // Fed. Proc. 1987. - Vol. 46, №5.-P. 1834-1839.

87. Giddens D.P., Yoganathan A.P., Schoen F.J. Prosthetic cardiac valves // Cardiovasc. Pathol. 1993. - Vol. 2, № 3. - P.167 - 177.

88. Gontijo B.F.; Vrandecic M., Fantini F.A. et al. Porcine stentless aortic valve in re-replacements and acute aortic valve endocarditis // J. Heart Valve Dis. 1995. - Vol. 4, №2.-P. 171 -175.

89. Gott J.P., Pan-Chih, Dorsey L. et al. Calcification of porcine valves: a successful new method of antimineralization // Ann. Thorac. Surg. 1992. -Vol. 53,№ l.-P. 207-216.

90. Graham R., Hunter S. Aortic valve replacement with the Sorin1. TVl

91. Pericarbon freedom stentless prosthesis early results // In.: The clinical benefits stentless bioprostheses: from perception to reality. - 16 Annual meeting of the EACTS. - Monaco, September 22 - 25. - 2002. - P. 4.

92. Grande К.J., Cochran R.P., Reinhall P.G., Kunzelman K.S. Stress variations in the human aortic root and valve: the role of anatomic asymmetry // Ann. Biomed. Eng. -1998. Vol. 26, № 4. - P. 534 - 545.

93. Greve H. H., Farah I., Everlien M. Comparison of three different types of stentless valves: full root or subcoronary // Ann. Thorac. Surg. 2001. - Vol. 71, № 5 (Supple 1).-P. S293-S296.

94. Grobe A.C., Cheung D.T., Luo H.H. et al. A study of the junction between glutaraldehyde-treated allogeneic aorta and host aorta // J. Heart Valve Dis. 2000. - Vol. 9, № 4. - P. 570 - 575.

95. Gross Ch., Harringer W., Maier R. et al. Aortic valve replacement: Is the stentless xenograft an alternative to the homograft? Early results of a randomized study // Ann. Thorac. Surg. -1995. Vol. 60, № 2 (Supple). -S418-S421.

96. Gross Ch., Harringer W., Beran H. Aortic valve replacement: Is the • stentless xenograft an alternative to the homograft? Midterm results // Ann.

97. Thorac. Surg. -1999. Vol. 68, № 3. - P. 919 - 924.

98. Gross J.M. Calcification of bioprosthetic heart valves and its assessment // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 2001. - Vol. 121, № 3. - P. 428 - 430.

99. Hanayama N., Christakis G.T., Nallidis H.R. et al. Patient prosthesis mismatch is rare after aortic valve replacement: valve size may be irrelevant // Ann. Thorac. Surg. 2000. - Vol. 73, № 4. - P. 1822 - 1829.

100. Hansen В., Menkis A.H., Vesely I. Longitudinal and radial distensibility of the porsine aortic root // Ann. Thorac. Surg. 1995. - Vol. 60, № 2. - P. 384 -390.

101. Hasegawa J., Kitamura S., Kawachi K. et al. Rest and exercise performance of allografts, Bicer valves and St. Jude Medical valves in the aortic position // J. Japen. Associa. Thorac. Surg. 1995. - Vol. 43, № 8. - P. 1132 -1137.

102. Hausman В., Nellessen V., Hofig N. et al. Flexible aortic valve prosthesis: long-term functional results with porcine bioprostheses withoutmechanical commissure stent and aortic homografts. // Z. Kardiol. 1991. -Vol. 80, №1.-P. 51-58.

103. Hvass U., Chatel D., Ouroudji M. et al. The O'Brien-Angell stentless valve. Early results of 100 implants // Eur. J. Cardiothorac. Surg. 1994. - Vol. 8, №3.-P. 384-387.

104. Hvass U., Chatel D., Assayag P. et al. The O'Brien-Angell stentless porcine valve: early results with 150 implants.// Ann. Thorac. Surg. 1995. -Vol. 60, Suppl 2. - S414 -S417.

105. Huysmans H. Medtronic Freestyle: Multimedia educational software: CD-Rom. Minneapolis: Medtronic, 1999.

106. Imamura E., Noishiki Y., Koyanagi H. et al. Bioprosthetic valve. U.S. Patent № 5,080,670. - 1992.

107. Infantes C. Approaching the ideal substitute for a native aortic valve // In.: The clinical benefits stentless bioprostheses: from perception to reality. -16 Annual meeting of the EACTS. Monaco, September 22 - 25. - 2002. - P. 2.

108. Jamieson W.R., Allen P., Miyagishima R.T. et al. The Carpentier Edwards standard porcine prosthesis // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1990. -Vol. 99, №3.- P. 543-561.

109. Jin X.Y., Gibson D.G., Yacoub M.H., Pepper J.R. Perioperative assessment of aortic homograft, Toronto stentless valve, and stented valve in the aortic position // Ann. Thorac. Surg. 1995. - Vol. 60, № 2. - P. 395 - 401.

110. Jin X. Y. and Westaby S. Pericardial and Porcine Stentless Aortic Valves: Are They Hemodynamically Different? // Ann. Thorac. Surg. 2001. - Vol. 71, № 5 ( Suppl 1). — P. S311 - S314.

111. Jin X.Y. Physiological perspectives of stentless aortic valve replacement // In.: The clinical benefits stentless bioprostheses: from perception to reality. -16 Annual meeting of the EACTS. Monaco, September 22 - 25. - 2002. - P. 3.

112. Kalangos A., Trigo-Trindade P., Vala D. et al. Aortic valve replacement with the freestyle stentless bioprosthesis with respect to spatial orientation of patient coronary ostia//J. Thorac. Cardiovasc. Suig.-2000. Vol. 119,№ 6.-P 1185 -1193.

113. Kalangos A. Reply//J. Thorac. Cardiovasc. Surg.-2001a.-Vol. 121,№3.-P. 600-601.

114. Kalangos A. Stentless bioprostheses should be properly adjusted according to the disposition of patient coronary ostia at both the inflow and outflow insertion levels //J. Thorac. Cardiovasc. Surg.-2001b.-Vol. 121,№4.-P. 818-819.

115. Kappetein A.P., Braun J., Baur L. et al. Outcome and Follow-up of Aortic Valve Replacement With the Freestyle Stentless Bioprosthesis // Ann.Thorac. Surg. 2001. -Vol. 71, № 2. - P. 601 - 608.

116. Kirsch M., Vermes E., Houel R. and Loisance D. The freestyle stentless aortic bioprosthesis: more about the subcoronary technique // Eur. J. Cardiothorac. Surg. -2001.-Vol. 19.-№3.-P. 369-371.

117. Kon N.D., Westaby S., Amanasena N. et al. Comparison of implantation techniques using Freestyle stentless porcine aortic valve // Ann. Thorac. Surg. 1995. -Vol. 59, №5.-P. 857-862.

118. Konertz W., Weyand M., Sidiropoulos A. et al. Technique of aortic valve replacement with the Edwards stentless aortic bioprosthesis 2500 // Eur. J. Cardio-thorac. Surg. 1992. - Vol. 6, № 5. - P. 274 - 277.

119. Krause A. H. Technique for complete subcoronary implantation of the Medtronic Freestyle porcine bioprosthesis // Ann. Thorac. Surg. 1997. - Vol. 64, №5.-P. 1495-1498.

120. Kunzelman K.S., Grande K.J., David Т.Е. et al. Aortic root and valve relationships. Impact on surgical repair // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1994. -Vol. 107,№ l.-P. 162-170.

121. Lane E. Low-pressure fixation valvular tissue intended for implantation // U.S. Patent № 4,443,895. 1984.

122. Lockie К J., Butterfield M., Fisher J. et al. Geometry of homograft valve leaflets: Effect of dilation of the aorta and the aortic root // Ann. Thorac. Surg.- 1993. Vol. 56, № 1 - P. 125 - 130.

123. Lohre J.M., Bacling L., Sagartz J. et al. Evaluation of two epoxy ether compounds for biocompatible potential // Artif. Organs. 1992. - Vol. 16, № 6.- P.630 633.

124. Lozsadi E., Arvay A. Comparative anatomical investigation on the heterotransplantation of the aortic valve // Acta Chir.Acad. Sci. Hung. 1969. -Vol. 10, №2.-P. 207-214.

125. Luciani G, Bertolini P., Vecchi В., Mazzucco A. Midterm results after aortic valve replacement with freehand stentless xenografts: a comparison of three prostheses //J. Thorac. Cardiovasc. Suig.-1998.-Vol. 115,№6.-P. 1287-1296.

126. Luciani G.B., Santini F., Auriemma S. et al. Long-term results after aortic valve replacement with the Biocor PSB stentless xenograft in the elderly // Ann. Thorac. Surg. 2001. - Vol. 71, № 5 (Suppl 1). - P. S306 - S310.

127. Maselli D., Pizio R., Bruno L. et al. Left ventricular mass reduction after aortic valve replacement: homografts, stentless and stented valves //Ann. Thorac. Suig.1999. Vol. 67, № 4. - P. 966 - 971.

128. Mayne A.S., Christie GW., Smaill B.H. et al. An assessment of the mechanical properties of leaflets from four second-generation porcine bioprostheses with biaxial testing techniques // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1989. - Vol. 98, № 2. - P. 170 -180.

129. Medtronic Freestyle: Multimedia educational software: CD-Rom. -Minneapolis: Medtronic, 1999.

130. Melina G., Rubens M. В., Amrani M. et al. Electron Beam Tomography for Cusp Calcification in Homograft Versus Freestyle Xenografts // Ann. Thorac. Surg. 2001. -Vol. 71, № 5 (Suppl 1). - P. S368 - S370.

131. Mercer J.L. The movement of the aortic annulus // Brit. J. Radiol. -1969. -Vol.42,№500.-P. 623-626.

132. Mercer J.L, Benedicty M. and H.T.Bahnson. The geometry and construction of the aortic leaflet. // J. Thorac and Cardiovasc. Surg. 1973. - Vol. 65, № 4. - P. 515-518.

133. MilanoA. D., Blanzola C., Mecozzi G. et al. Hemodynamic performance of stented and stentless aortic bioprostheses // Ann. Thorac. Surg. 2001. -Vol. 72, №1.-P. 33-38.

134. Mohr F.W., Walther T.,Baryalei M. et al. The Toronto SPV bioprosthesis: one-year results in 100 patients // Ann. Thorac. Surg. 1995. -Vol. 60, №1.-P. 171-175.

135. Muller L. С., Chevtchik О., Bonatti J.O. et al. Treatment of Destructive Aortic Valve Endocarditis With the Freestyle Aortic Root Bioprosthesis // Ann. Thorac. Surg. 2003. - Vol. 75, № 2. - P. 453 - 456.

136. Nagy Z.L., Fisher J., Walker P.G. and Watterson K.G. The influence of sizing on the hydrodynamic characteristics and leaflet motion of the Toronto SPV stentless valve // J. Thorac and Cardiovasc. Surg. 1999. - Vol. 117, № 1. - P. 92 -98.

137. Navia J.A., Liotto D.S., Caivano F.O. Stentless bioprosthetic cardiac valve // United States patent. N. 5156621 - 1992.

138. Navia J.A. Aortic valve replacement with the Unique Suture Line Stentless USL porcine valve: A new, simple, and safe stentless valve implantation technique // J. Card. Sing.-1998.-Vol. 13,№5.-P. 386-391.

139. O'Brien M.F, Claborough J.K. Heterograft aortic valve replacement // Lanset. -1967.-Vol.1. P. 929-930.

140. O'Brien M.F, Claborough J.K. McDonald I.J. et al. Heterograft aortic valve replacement: initial follow-up studies. // Thorax. -1967. Vol. 22, № 5. - P. 387 - 396.

141. O'Brien M.F., Neilson G.H., Galea E.G. at al. Heterograft valves: an analysis of clinical results of valves replacement // Circulation. 1970. - Vol. 41, Suppl 2.-S16-18.

142. O'Brien M.F. Composite stentless xenograft aortic valve replacement: Clinical evaluation of function. // Ann.thorac.surg. 1995a. - V. 60. - (Supple 2).-P. S406-409.

143. O'Brien M.F. The Cryolife-O'Brien composite aortic stentless xenograft: surgical technique of implantation. // Ann. thorac.surg. 1995b. - V. 60. -(Supple 2).-S 410-413.

144. O'Brien M.F., Gardner M.A., Garlick R.B. et al.The Cryolife-O'Brien stentless aortic porcine xenograft valve // J. Card. Suig. -1998. Vol. 13, № 5. - P. 376 - 385.

145. O'Brien M.F. Implantation technique of the Cryolife-O'Brien stentless xenograft aortic valve: the simple, rapid, and correct way to implant and the errors to avoid // Semin. Thorac. Cardiovasc. Suig. 1999a. - Vol. 11, № 4. (Suppl 1). - P. S121 -125.

146. O'Brien M.F. An exceedingly low operative mortality given by stentless autologous, homologous, and heterologous aortic valves for aortic valve replacement // Semin.Thorac.Cardiovasc. Suig.- 1999b.-Vol. ll,№4(Suppl 1).-P.S12-17.

147. Padula R.T., Cowan G., Camishion R.C. Photographic analysis of the active and passive components of cardiac valvular action // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1968. - Vol. 56, № 6. - P. 790 - 798.

148. Pettenazzo E., Thriene G., Gatti A.M. et al. Is the tricuspid position suitable for testing replacement bioprosthetic valves in the sheep model? // J. Heart Valve Dis. 2001. - Vol. 10, № 4. - P. 513 - 519.

149. Pibarot Ph., Dumesnil J. G., Carrier P.C. et al. Patient-Prosthesis Mismatch Can Be Predicted at the Time of Operation // Ann. Thorac. Surg. -2001. Vol. 71, Suppl. - S265 - 268.

150. Pillai R., Spriggins D., Amarasena N. et al. Stentless aortic bioprosthesis? The way forward: early experience with the Edwards valve // Ann. Thorac. Surg. -1993. Vol. 56, № 1. - P. 88 - 91.

151. Quintero L. and Nguyen-Thien-Nhon D. System, apparatus and method for chemical fixation of stentless cardiac valvular bioprostheses // U.S. Patent № 6,027,530. 2000.

152. Rao V., Christakis G.T. Sever J. A novel comparison of stentless versus stented valves in the small aortic root // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1999. -Vol. 117, №3.-P. 431-436.

153. Reid К. The anatomy of the sinus of valsalva // Thorax. 1970. - Vol. 25, № l.-p. 79-85.

154. Revanna P., Fisher J., Watterson K.G. The influence of free hand technique and pressure fixation on the hydrodynamic function of aortic root and aortic valve leaflets. // Eur. J. Cardiothorac. Surg. 1997. - Vol. 11, № 2. - P. 280 - 286.

155. Riley R. D., Hammon J. W., Adair S. M. et al. Stentless Aortic Valve Replacement With Freestyle or Toronto SPV: An Early Comparison // Ann. Thorac. Surg. 2000. - Vol. 70, № 1. - P. 48 - 52.

156. Roberts WC. The congenitally bicuspid aortic valve. A study of 85 autopsy cases // Am. J. Cardiol. 1970. - Vol. 26, № 1. - p. 72 - 83.

157. Rousseau E.P.M., Van Steenhoven A.A., Jansen J.D., Huysmanns H.A. A mechanical analysis of the closed Hancock heart valve prosthesis // J. Biomech. 1988. -Vol. 21, № 7. - P. 545 - 567.1. TW

158. Sabbah H.N., Hamid M.S., Stein P.D. Mechanical stresses on closed cusps of porcine bioprosthetic valve: correlation with sites of calcification // Ann. Thorac. Surg. 1986. - Vol. 42, № 1. - P. 93 - 96.

159. Sakaguchi Т., Sawa Y., Ohtake S. et al. The Freestyle Stentless Bioprosthesis for Prosthetic Valve Endocarditis // Ann. Thorac. Surg. 1999. -Vol. 67, №2.-P. 533-535.

160. Sands M.P., Rittenhouse E.A., Mohri H. and Merendino K.A. An anatomical comparison of human pig, calf, and sheep aortic valves // Ann. Thorac. Surg. 1969. - Vol. 8, № 5. - P. 407 - 414.

161. Santini F; Musazzi A; Bertolini P. et al. Stentless porcine bioprostheses in the treatment of aortic valve infective endocarditis // J. Card. Surg. 1995. -Vol. 10, № 3. - P 205 - 209.

162. Sauren A.A., Kuijpers W, Van Steenhoven A.A., Veldpaus F.E. Aortic valve histology and its relation with mechanics preliminary report. // J. Biomech. - 1980. - Vol. 13, № 2. - P. 97 - 104.

163. Schoen F.J. Cardiac valve prostheses // J. Biomed. Mater. Res. 1987. - Vol. 21,Supple 1.- S91-S117.

164. Schoen F.J., Levy RJ. Bioprosthetic heart valve failure: pathology and pathogenesis // Cardiol. Clin. 1984. - Vol. 2, № 4. - P. 717 - 739.

165. Scott M. and Vesaly I. Aortic valve cusp microstructure: The role of elastin // Ann. Thorac. Surg. 1995. - Vol. 60, Supple 2. - S391 - 394.

166. Shelhigh, Inc. Shelhigh "SuperStentless®" Aortic Bioprosthesis (NR-2000 Plus): Description of the device. -http://www.shelhigh.com/NR20Q0plus.htm. 29.09.03.

167. Sidiropoulos A., Hotz H., Tschesnow J. and Konertz W. Stentless porcine bioprostheses for aortic root patholjgy // Eur. J. Cardiothorac. Surg. -1997. Vol. 11, № 5. - P. 917 - 921.

168. Sievers H.H., Lang P.E., Bernhard A. Implantation of a xenographic stentless aortic bioprosthesis: first experience. // Thorac. Cardiovasc. Surg. -1985. V. 33, № 4. - P. 225 - 226.

169. Sielbermann R.P. Implantetio of the Toronto SPV stentless porcine bioprosthesis in dilated ascending aorta // Ann. Thorac. Surg. 1997. - Vol. 64, №4.-P. 1197- 1200.

170. Silberman Sh., Shaheen J., Fink D. et al. Comparison of exercise hemodynamics among nonstented aortic bioprostheses, mechanical valves, and normal native aortic valves // J.Card. Surg. -1998. Vol. 13, № 5. - P. 412 - 416.

171. Silberman Sh., Shaheen J., Merin O. et al. Exercise hemodynamics of aortic prostheses: comparison between stentless bioprostheses and mechanical valves // Ann. Thorac. Suig. 2001. - Vol. 72, № 4. - P. 1217 -1221.

172. Silver МЛ., Roberts W.C. Detailed anatomy of the normally functioning aortic valve in the hearts of normal and increased weight //Am. J. Cardiol. -1985. Vol. 55, №4.-P.454 - 461.

173. Siniawski H., Lehmkuhl H., Weng Y. Stentless Aortic Valves as an Alternative to Homografts for Valve Replacement in Active Infective Endocarditis Complicated by Ring Abscess // Ann. Thorac. Surg. 2003. -Vol. 75, №3.-P. 803- 808.

174. Sintek C.F., Fletcher A.D. and Khonsari S. Stentless porcine aortic root: valve of choice for the elderly patient with small aortic root? // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1995. - Vol. 109, № 5. - P. 871 - 876.

175. Speer D.P., Chvapil M., Eskelson C.D. et al. Biological effects of residual glutaraldehyde in glutaraldehyde-tanned collagen materials // J. Biomed. Mater. Res. 1980. - Vol. 14, № 6. - P. 753 - 764.

176. St. Jude Medical. Toronto SPV® Valve: Description of the device. -http://www.sim.com/devices/device.aspx?name=Toronto+SPV%26%23174%3 b+Valve&location=in&tvpe= 19. 29.09.03.

177. Sung H.W., Kingsbyry Ch.J., Quintero L.J. et al. In vitro evalution of a stentless porcine aortic bioprosthesis: A preliminary study. // ASAIO Transactions. 1991. - Vol. 37, № 2. - P. 172 - 174.

178. Sung H.W., Shen SH., Tu R. et al. Comparison of the cross-linking characteristics of porcine heart valves fixed with glutaraldehyde or epoxy compounds. // ASAIO J. 1993a. - Vol. 39, № 3. . p. 532 - 536.

179. Sung H.W., Witzel Т.Н., Hata C. et al. Development and evaluation of a pliable biological valved conduit. Part II: Functional and hemodynamic evaluation. // Int. J. Artif. Organs. 1993b. - Vol. 16, № 4. - P. 199 - 204.

180. Sung H.W., Tu R., Shen SH. et al. A newly developed porcine heart valve bioprosthesis fixed with an epoxy compound. An experimental evaluation. // ASAIO J. 1994 - Vol. 40, № 2. - P. 192 - 198.

181. Sung H.W., Le T.N., Kingsbyry Ch.J. et al. In vitro pulsatile flow evalution of a stentless porcine aortic bioprosthesis. // ASAIO Transactions. -1995. Vol. 41, № 1. - P. 89 - 94.

182. Sung H.W., Cheng WH., Chiu I.S. et al. Studies on epoxy compound fixation. // J. Biomed. Mater. Res. 1996a. - Vol. 30, № 3. - P. 177 - 186.

183. Sung HW., Shih JS., Hsu CS. Crosslinking characteristics of porcine tendons: effects of fixation with glutaraldehyde or epoxy. // J. Biomed. Mater. Res. 1996b. - Vol. 30, № 3. - P. 361-367.

184. Sung H.W., Hsu C.S., Lee Y.S. et al. Cross-linking characteristics of an epoxy-fixed porcine tendon: Effects of pH, temperature, and fixative concentration. // J. Biomed. Mater. Res. 1996c. - Vol. 31, № 4. - P. 511 -518.

185. Sung H.W., Hsu HL., Shih CC. et al. Cross-linking characteristics of biological tissues fixed with monofunctional or multifunctional epoxy compounds. // Biomaterials 1996d. - Vol. 17, № 14. - P. 1405 - 1410.

186. Sung H.W., Hsu C.S., Lee Y.S. Physical properties of a porcine internel thoracic artery fixed with an epoxy compound // Biomaterials 1996e. - Vol. 17,№24.-P. 2357-2365.

187. Sung H.W., Hsu H.L., Hsu C.S. Effects of various chemical sterilization methods on the crosslinking and enzymatic degradation characteristics of an epoxy-fixed biological tissue // J. Biomed. Mater. Res. -1997. - Vol. 37, № 3. -P. 376-383.

188. Sung HW., Chang Y., Chiu CT. et al. Mechanical properties of a porcine aortic valve fixed with a naturally occurring crosslinking agent // Biomaterials. 1999. - Vol. 20, № 19. - P. 1759 - 1772.

189. Sutton, J. P., Siew Yen Ho, Anderson, R. H. et al. The Forgotten Interleaflet Triangles: A Review of the Surgical Anatomy of the Aortic Valve

190. Ann. Thorac. Surg. 1995. - Vol. 59, № 2. - P. 419 - 427.

191. Swanson W.M. and Clark R.E. Dimensions and geometric relationships of the human aortic value as a function of pressure. // Circ. Res. 1974. - Vol. 35, № 6.-P. 871 -882.

192. Talman E.A. and Boughner D.R. Glutaraldehyde fixation alters the internal shear properties of porcine aortic heart valve tissue // Ann. Thorac. Surg. 1995. - Vol. 60, № 2 (Suppl). - P. S369 - S373.

193. Tang Z., Yue Y. Crosslinkage of collagen by polyglycidyl ethers // ASAIO J 1995. - Vol. 41, № 1. - P. 72 - 78.

194. Thomson H.L., O'Brien M.F., Almeida A.A. et al. Haemodynamics and left ventricular mass regression: a comparison of the stentless, stented and mechanical aortic valve replacement // Eur. Cardio-Thoracic. Surg. 1998. - Vol. 13, № 5. -P. 572-575.

195. Thubrikar M., Nolan S.P., Bosher L.P., Deck J.D. The cyclic changes and structure of the base of the aortic valve // Am. Heart J. 1980. - Vol. 99, № 2. - P. 217-224.

196. Thubrikar M., Piepgrass W.C., Shaner T.W., and Nolan S.P. The design of the normal aortic valve. // Am. J. Physiol.(Heart Circ. Physiol. 10) 1981. - Vol. 241.-H. 795-801.

197. Thubrikar M.J., Skinner J.R., Aouad J. et al. Analysis of the design of the aortic bioprostheses in vivo // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. 1982. - Vol. 84, № 2. -P. 282-290.

198. Thubrikar M.J., Deek D., Aouad J. et al. Role of mechanical stress in calcification of aortic bioprosthetic valve // J. Thorac. Cardiovasc. Surg. -1986a. Vol. 86, № 1. - P. 115-125.

199. Thubrikar M.J., Nolan S.P., Aouad J. and Deck D. Stress sharing between the sinus and leaflets of canine aortic valve // Ann. Thorac. Surg.1986b. Vol. 42, № 4. - P. 434 - 440.

200. Thubrikar M., Heckman J.L., Nolan S.P. High speed cine-radiographic study of aortic valve leaflet motion // J. Heart Valve Dis. 1993. - Vol. 2. - N. 6. -P. 653-661.

201. Toomes Ch.G Natural tissue valve fixation apparatus and method // United States patent N. 5830239. -1998.

202. Uemura K., Utoh J., Нага M. et al. Transient Dysfunction of the Freestyle Stentless Xenograft // Ann. Thorac. Surg. 1999. - Vol. 68, № 6. -P. 2342-2344.

203. Valente M., Bortolotti U., Thriene G. Ultrastructural substrates of dystrophic calcification in porcine bioprosthetic valve failure // Am. J. Pathol. 1985.-Vol. 119,№ l.-P. 12-21.

204. Valente M., Pettenazzo E., Thriene G. et al. Detoxified glutaraldehude cross-linked pericardium and mineralization in a subcutaneous rat model // J. Heart Valve Dis. 1998. - Vol. 7, № 3. - P. 283 - 291.

205. Van Nooten G., Caes F., Francois K. et al. Stentless or stented aortic valve implants in elderly patients? // Eur. J. Cardiothorac. Surg. 1999a. - Vol. 15, № 1. -P.31-36.

206. Van Steenhoven A.A., Veenstra P.C. and Reneman R.S. The effect of hemodynamic factors on the behaviour of the aortic valve // J. Biomechanics. -1982.-Vol. 15, № 12. P. 941 - 950.

207. Van Steenhoven A.A., Verlaan C.W.J., Veenstra P.C. and Reneman R.S. In vivo cinematographic analysis of behavior of the aortic valve // Am. J. Physiol. 1981. - Vol. 240, № 2. - H286 - H292.

208. Vesely I. The role of elastin in aortic valve mechanics I I J. Biomech. -1998.- Vol.31,№2.-P. 115-123.

209. Vesely I. Aortic root dilation prior to valve opening explained by passive hemodynamics // J. Heart Valve Dis. 2000. - Vol. 9, № 1p. 16 - 20.

210. Vrandecic M., Fantini F.A., Filho B.G. et al. Retrospective clinical analysis of stented vs. stentless porcine aortic bioprostheses // Eur. J. Cardio-thoracic Surg.- 2000. Vol. 18, № 1. - P. 46 - 53.

211. Walter Т., Autschbach R., Falk V. et al. The stenless Toronto SPV bioprosthesis for aortic valve replacement // Cardiovasc. Surg. -1996. Vol. 4, №4.-P. 536-542.

212. Westaby S., Amarasena N., Ormerod O. et al. Aortic valve replacement with the freestyle stentless xenograft // Ann. Thorac. Surg. 1995a. - Vol. 60, № 2. - P. 422 -427.

213. Westaby S. Medtronic Freestyle: Westaby S., Amarasena N., Long V. et al. Time-related hemodynamic changes after aortic replacement with the Freestyle stentless xenograft // Ann. Thorac. Surg. 1995b. - Vol. 60, № 6. -P. 1633 -1639.

214. Westaby S., Huysmans H.A., David Т.Е. Stentless aortic bioprostheses: compelling data from the Second International Symposium // Ann. Thorac. Surg. 1998. Vol. 65, № 1. - P. 235 - 240.

215. Westaby S., Bianco R.W., Katsumata Т., Termin P. The Carbomedics "Oxford" Photofix stentless valve (PSV) // Semin. Thorac. Cardiovasc. Surg. -1999a. Vol. 11, № 4. (Suppl 1). - P. S206 - S209.

216. Westaby S. Medtronic Freestyle: Multimedia educational software: CD-Rom. Minneapolis: Medtronic, 1999b.

217. Westaby S., Horton M., Jin X. et al. Survival advantage of stentless aortic bioprostheses // Ann. Thorac. Surg. 2000. - Vol. 70, № 3. - P. 785 -791.1. G>~J g)

218. Wong К., Shad S., Waterworth P. et al. Early experiei)£e with the Toronto stentless porcine valve // Ann. Thorac. Surg. 1995. - Vol. 60, № 2 (Supple). - P. S402 - S405.

219. Wright J. and Acosta G. Method for preparing tissue heart valve //U.S. Patent № 4,350,492. 1982.

220. Yoganathan A.P., Eberhart C.E. and Walker P.G. Hydrodynamic performance of the Medtronic Freestyle™ aortic root bioprosthesis // J. Heart valve dis. -1994. Vol. 3, № 5. - P. 571 - 580.

221. Zimmerman J. The functional and surgical anatomy of the aortic valve // Isr. J. Med. Sci. 1969. - Vol. 5, № 4. - P. 862 - 866.