ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ОПТИМИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИОННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ В ЦЕЛЯХ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВ тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат наук Кудряшова Алена Игоревна
- Специальность ВАК РФ14.04.03
- Количество страниц 225
Оглавление диссертации кандидат наук Кудряшова Алена Игоревна
СОДЕРЖАНИЕ
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
ВВЕДЕНИЕ
ГЛАВА 1. СИСТЕМА ИНФОРМАЦИИ КАК ОСНОВА 18 РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1.1. Международная идеология и государственная политика Российской 18 Федерации в организации лекарственного обеспечения населения на современном этапе
1.2. Система информации о лекарственных средствах - регулирование 32 в Российской Федерации и позиция международных организаций
1.3. Исторические аспекты развития системы информации и 39 информирования о ЛС в Российской Федерации
1.4. Современные отечественные исследования в области 42 информационной системы о лекарственных средствах в России
Выводы по главе
ГЛАВА 2. ФОРМИРОВАНИЕ ПРОГРАММЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И 47 АНАЛИЗ РЕГУЛИРОВАНИЯ ИНФОРМАЦИОННЫХ ИСТОЧНИКОВ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ
2.1. Выбор и обоснование объектов и методов исследования, и 47 разработка программы исследования
2.2. Сравнительный анализ регулирования информационных 56 источников о ЛС и требований к ним согласно положениям Всемирной Организации Здравоохранения и законодательству России
Выводы по главе
ГЛАВА 3. ИЗУЧЕНИЕ ПРОЦЕССА ИНФОРМИРОВАНИЯ 58 СПЕЦИАЛИСТОВ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ВКЛЮЧАЯ ИСТОЧНИКИ ИНФОРМАЦИИ И ОПРЕДЕЛЕНИЕ ИХ РОЛИ В РАЦИОНАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВ
3.1. Изучение мнения специалистов здравоохранения о системе
информации о лекарственных средствах и ее роли в рациональном использовании лекарств
3.2. Анализ содержания официальных источников информации и их 71 доступности для специалистов
3.3. Изучение рекламных материалов с целью оценки их влияния на 76 рациональное использование лекарств
3.4. Изучение деятельности представителей компаний - производителей 88 лекарственных препаратов по взаимодействию со специалистами системы здравоохранения
Выводы по главе
ГЛАВА 4. РАЗРАБОТКА ПРЕДЛОЖЕНИЙ И ОРГАНИЗАЦИОННЫХ 101 ТЕХНОЛОГИЙ ПО ОПТИМИЗАЦИИ ИНФОРМИРОВАНИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ В ЦЕЛЯХ СОДЕЙСТВИЯ РАЦИОНАЛЬНОМУ ИСПОЛЬЗОВАНИЮ ЛЕКАРСТВ
4.1. Предложения по оптимизации системы информации и 105 регламентированных источников информации
4.1.1. Формирование общих критериев и требований к информации о 105 лекарственных средствах
4.1.2. Предложения по оптимизации правил информирования и 107 рекламирования лекарственных препаратов в целях обеспечения рационального использования лекарств
4.2. Предложения по повышению информированности специалистов 109 сферы здравоохранения по вопросам рационального использования лекарств
4.2.1. Методология разработки информационных источников о 109 лекарственных средствах в целях содействия рациональному использованию лекарств
4.2.2. Организация обучения для специалистов по вопросам 137 рационального использования лекарств
4.3. Предложения по оптимизации иных источников информации
4.3.1. Предложения по оптимизации работы представителей компаний- 146 производителей, направленные на информирование специалистов с позиций рационального выбора и назначения препаратов
4.3.2.Разработка требований к организации и проведению научных и 153 иных мероприятий, направленных на повышение профессиональной квалификации
Выводы по главе
ЗАКЛЮЧЕНИЕ
159
СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ
163
ПРИЛОЖЕНИЕ
182
СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ
А1РМ - Ассоциация международных фармацевтических производителей РС - персональный компьютер АО - аптечная организация
АТХ - классификация групп ЛП - анатомо-терапевтическо-химическая
классификация групп лекарственных препаратов
БАД - биологически активная добавка
ВИБ - Всесоюзное конъюнктурно-информационное бюро
ВОЗ - всемирная организация здравоохранения
ГИСЛС - государственный информационный стандарт лекарственного средства
ДМС - дополнительное медицинское страхование
ДПП - дополнительная профессиональная программа повышения
квалификации
ДХМ - декстрометорфан
ЕЭС - Европейский экономический союз
ЖНВЛП - жизненно-необходимые и важнейшие лекарственные препараты ЗО - Здравоохранение
КФИ - кабинет фармацевтической информации КФС - клинико-фармакологическая статья ЛО - лекарственное обеспечение ЛП - лекарственный препарат ЛС - лекарственное средство МИ - медицинское изделие
МНН - международное непатентованное название МО - медицинская организация
МП - «медицинский представитель» - представитель компании-производителя лекарственных препаратов
МФАФП - международная федерация ассоциаций фармацевтических производителей
НПА - нормативно-правовые акты
НС - наркотические средства
ПВ - психотропные вещества
ПК - профессиональные компетенции
ПСК - профессионально-специализированные компетенции
РИЛС - рациональное использование лекарств
РФ - Российская Федерация
СИФ - справочно-информационный фонд
СМИ - средства массовой информации
ТК - трудовой кодекс
ФТГ - фармако-терапевтическая группа
ФТК - фармако-терапевтический комитет
ЦФИ - центр фармацевтической информации
Рекомендованный список диссертаций по специальности «Организация фармацевтического дела», 14.04.03 шифр ВАК
Обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств2011 год, доктор фармацевтических наук Ростова, Наталья Борисовна
Фармацевтические компании как социальные агенты медикализации2008 год, кандидат социологических наук Басов, Александр Викторович
Разработка методического подхода по рациональному выбору и назначению антиретровирусных препаратов с использованием информационных технологий2018 год, кандидат наук Гудилина, Надежда Александровна
Разработка методических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения пациентов со злокачественными новообразованиями предстательной железы на региональном уровне2023 год, кандидат наук Нигматуллина Юлия Ульфатовна
РАЗРАБОТКА КОНЦЕПЦИИ ДИСТАНЦИОННОГО УПРАВЛЕНИЯ ИНФОРМАЦИЕЙ О БЕЗОПАСНОМ И РАЦИОНАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВ2016 год, кандидат наук Данагулян Грант Геворкович
Введение диссертации (часть автореферата) на тему «ОРГАНИЗАЦИОННЫЕ ТЕХНОЛОГИИ ОПТИМИЗАЦИИ ИНФОРМАЦИОННОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ СПЕЦИАЛИСТОВ В ЦЕЛЯХ РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВ»
Введение
Актуальность. Вопросам рационального использования лекарственных средств (РИЛС), как Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ), так и национальные регулирующие органы в сфере обращения лекарственных средств (ЛС) в Российской Федерации (РФ) в последние годы уделяют особое внимание. Регламентирующим документом Министерства Здравоохранения (ЗО) РФ определена Стратегия лекарственного обеспечения (ЛО) населения до 2025 года. Для достижения целей Стратегии предполагается решение ряда задач, включая построение системы РИЛС для медицинского обеспечения, реализация которых может быть осуществлена внедрением отдельных организационных технологий (современных клинических рекомендаций (протоколов) ведения больных; эффективной системы РИЛС для медицинского применения на основе принципов доказательной медицины и др.) [65,90].
ВОЗ уделяет большое внимание созданию системы РИЛС и рекомендует странам - участникам реализовать 12 ключевых положений, способствующих РИЛС, одним из которых является создание независимой объективной профессиональной информации о ЛС. Анализ всех рекомендованных положений ВОЗ показал, что качественная реализация их невозможна без четко организованной и регламентированной системы информации о ЛС и информирования специалистов и потребителей о ЛС. Вопросы информации о ЛС и организация системы информационной обеспеченности специалистов ЗО о ЛС являются важными факторами, влияющими на компетентность и информированность медицинских специалистов по вопросам использования ЛС [11-13,88-90,95,96,100].
Увеличение числа обращаемых лекарственных препаратов (ЛП) на фармацевтическом рынке; разрушение системы информации о ЛС; отсутствие регламентации о порядке обеспечения специалистов системы ЗО информацией о ЛС; отсутствие в образовательных стандартах, тематических планах и программах профессиональной подготовки медицинских
специалистов вопросов, связанных с информацией о ЛС, приводят к тому, что специалисты системы ЗО в РФ зачастую не владеют объективной профессиональной информацией о ЛС [93,94].
Степень разработанности темы. Различные аспекты системы информации о ЛС изучались отечественными учеными. Так, в научных работах рассматривались законодательные, теоретические и методические основы информационной среды организаций ЗО (Мошкова Л. В., Кирсанова Т. Г., Чубарев В. Н., Коржавых Э. А., Ежова Т. В., Урусова Т. И., Федина Е.
A., Апазов А. Д., Вольская Е. А., Шашкова Г. В. и др.) [3,2527,38,39,123,129]. В работах ряда ученых проанализирована деятельность информационных служб, центров, кабинетов и других структур в рамках оптимизации оказания фармацевтических информационных услуг (Кирсанова Т. Г., Мошкова Л. В., Кудрин А. Н., Кобзарь Л. В., Бродникова Л.
B., Преферанский Н. Г., Шашкова Г. В. и др.) [8,34,36,41,82,129]. Исследования отдельных ученых были посвящены изучению образовательных потребностей медицинских и фармацевтических работников в современных условиях (Лагуткина Т. П., Лобутева Л. А., Урусова Т. И., и др.) [121]. Значимость использования компьютерных технологий, различных баз данных в информационном обеспечении фармацевтического рынка отмечена многими учеными (Парновский Б. Л., Сафиуллин Р. С., Кныш О. И., Алаев М. А., Греченко В. И., Добровольская Т. Ф., Мироненкова Ж. В.) [1,35,52,76,77,105,106]. В последние годы ведутся исследования по изучению деятельности компаний - производителей ЛП в части продвижения ЛП и определения их роли в сфере здравоохранения (Лагуткина Т. П., Бахлол М. М. Х. А., Геллер Л. Н., Дорофеев В. В., Пильникова Е. Г., Новокрещенов И. В., Бударина Т. Н., Гацура О. А., Кострицина Г. К. и др.) [4,7,9,18,23,46,79,85]. Подходами к оптимизации информационной деятельности АО в современных условиях занимались Пасечникова М.А., Спичак И. В. [75].
Однако исследования, направленные на изучение регламентации и функционирования системы информации о ЛС в современных условиях ЗО и сферы обращения ЛС в РФ и определения ее роли для реализации задач государственной политики в части ЛО, не проводились, что, в конечном счете, предопределило выбор темы и определение задач исследования. Таким образом, исследования, направленные на изучение регламентации и функционирования системы информации о ЛС в РФ на современном этапе, её влияния на информированность специалистов о ЛС и роли в РИЛС, включая разработку предложений по оптимизации данного вопроса, являются актуальными и своевременными.
Цель исследования: обоснование и разработка предложений и организационных технологий по оптимизации источников информации и информирования специалистов о ЛС в целях содействия РИЛС.
Для реализации поставленной цели предстояло решить следующие задачи:
• провести анализ нормативно-правовых документов (НПА) в РФ и международных рекомендаций по вопросам информации и информационных источников о ЛС, а также их роли в РИЛС;
• изучить информированность специалистов по вопросам системы информации о ЛС и ее роли в РИЛС;
• проанализировать регламентированные информационные источники о ЛС с позиции их информационной наполненности и влияния на РИЛС;
• систематизировать иные источники информации о ЛС, реально используемые специалистами ЗО в профессиональной деятельности (деятельность представителей компаний - производителей ЛП (МП), включая распространяемые ими рекламные материалы) в части информирования специалистов системы ЗО и оценки влияния этих источников на РИЛС;
• сформировать предложения по оптимизации источников информации и процесса информирования специалистов ЗО о ЛС в целях содействия РИЛС;
• обосновать предложения по оптимизации информационных источников о ЛС;
• предложить методические подходы разработки информационных источников о ЛС, отвечающих принципам РИЛС с учетом современных технологий;
• предложить технологии информационного обеспечения специалистов ЗО о ЛС по вопросам РИЛС;
• предложить организационные технологии оптимизации деятельности производителей ЛП в части информирования специалистов.
Методологическая основа исследования. В основу методологии исследования положены НПА и иные регламентирующие документы в РФ в области системы ЗО, ЛО, обращения ЛС и системы информации о ЛС; концепция ВОЗ в области национальной лекарственной политики и содействия РИЛС; научные труды отечественных и зарубежных ученых в сфере ЗО и обращения ЛС.
Объекты исследования и источники информации. В качестве объектов исследования нами были выбраны информационная система о ЛС и отдельные структурные элементы системы информации.
Эмпирическую базу исследования составили: НПА в сфере ЗО РФ, международные документы ВОЗ по изучаемым вопросам, 300 анкет социологического опроса медицинских специалистов, 92 анкеты по опросу фармацевтических специалистов, 50 типовых клинико-фармакологических статей (КФС), 150 инструкций по медицинскому применению, 439 рекламных объявлений из профессиональных журналов, 120 рекламных брошюр/листовок, 2030 извещений с сайта Росздравнадзора, 130 анкет социологического опроса представителей компаний-производителей ЛП и 100 объявлений с сайта ЬеаёИийег о приеме на работу на должность МП.
Источниками информации служили действующие НПА в сфере ЗО, ЛО, обращения лекарств и системы информации по ЛС; публикации российских и зарубежных авторов; анкеты фармацевтических и медицинских
специалистов, МП; источники информации о ЛС (КФС, инструкции по медицинскому применению ЛП, профессиональные журналы, рекламные материалы компаний-производителей ЛП, извещения о проведении научных мероприятий или иных мероприятий с участием медицинских работников сторонних организаций; официальные информационные ресурсы в сфере ЗО и обращения лекарств (www. grls.rosminzdrav.ru, www.roszdravnadzor.ru), иные информационные ресурсы (www.hh.ru, www.yandex.ru,www.bing.com, www.google.ru).
Методы исследования. Для работы с потребителями информации о ЛС, с элементами информационной структуры были использованы следующие методы: системный подход, логическое моделирование, анкетирование, единовременный и сравнительный анализ.
Обработка результатов осуществлялась с помощью современных математических методов и компьютерных технологий.
Научная новизна исследования. Научно обоснованы и предложены подходы по оптимизации системы информации и информирования специалистов о ЛС в целях содействия РИЛС, включающие в себя предложения по оптимизации системы информации и регламентированных источников информации; направления по повышению информированности специалистов сферы ЗО по вопросам РИЛС, в том числе разработка информационных источников о ЛС и организация специального обучения; предложения по оптимизации иных источников информации о ЛС, реально используемых специалистами системы ЗО.
Сформулированы предложения по оптимизации системы информации и регламентированных источников информации о ЛС: требования к структуре и содержанию информации в любом регламентированном источнике о ЛС, включая рекламные и информационные материалы о ЛС.
С учетом влияния информационных источников на рациональный выбор, назначение и использование ЛП специалистами ЗО предложены методические подходы разработки информационных источников о ЛС,
определяющие источники информации о ЛС, используемые в качестве основы при формировании и наполнении разрабатываемых источников о ЛС, и ключевые разделы (параметры) информационных источников о ЛС в целях обеспечения РИЛС, положенные в основу формирования и наполнения информационного портала по ЛС и моделей информационных источников о ЛС, включая их структуру и содержание.
Сформулированы предложения по оптимизации деятельности МП в целях содействия РИЛС, включающие требования к самим МП; критерии, которым должна соответствовать информация, предоставляемая компанией вне зависимости от используемого информационного канала; требования к организации научных мероприятий и иных мероприятий, направленных на повышение профессионального уровня специалистов; предложения по порядку взаимодействия со специалистами.
Практическая значимость работы. Результаты проведенных исследований целесообразно использовать при организации и регламентации системы информации о ЛС; при формировании содержания источников информации о ЛС и организации процесса информирования специалистов в целях содействия РИЛС (разработка справочно-информационных материалов, организация процесса взаимодействия с компаниями-производителями ЛС); при формировании программ профессиональной подготовки медицинских и фармацевтических специалистов.
По результатам исследований разработаны и внедрены в деятельность медицинских, фармацевтических и образовательных организаций следующие материалы:
• Рабочая программа дисциплины по выбору «Рациональное использование лекарственных средств. Роль системы информации о лекарственных средствах в рациональном выборе, назначении и использовании ЛП» для обучающихся в образовательных организациях по специальности «Фармация». Данная программа внедрена в работу кафедр УЭФ Уральского государственного медицинского университета (акт от
08.04.2015), Казанского государственного медицинского университета (акт от 15.04.2015), Пермской государственной фармацевтической академии (акт от 12.01.2015), Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии (акт от 09.02.2016), Самарского государственного медицинского университета (акт от 15.04.2016); кафедры фармации Бурятского государственного университета (акт от 18.03.2015).
• Учебно-справочное пособие «Регламентация назначения ЛП и особенности выписывания рецептов на латинском языке» для обучающихся в медицинских и фармацевтических образовательных организациях и для работников практического ЗО. Пособие внедрено в работу Министерств ЗО Пермского края (акт от 30.06.2016) и Челябинской области (акт от
04.06.2016); в образовательный процесс кафедр УЭФ Санкт-Петербургской государственной химико-фармацевтической академии (акт от 24.03.2016), Пермской государственной фармацевтической академии (акт от 30.08.2016), Самарского государственного медицинского университета (акт от 15.04.2016), кафедр фармации факультета повышения квалификации и профессиональной переподготовки специалистов и кафедре латинского языка Казанского государственного медицинского университета (акт от 25.03.2016), кафедр фармации Алтайского государственного медицинского университета (акт от 17.11.2016), Иркутской государственной медицинской академии последипломного образования (акт от 24.03.2016), кафедры латинского языка, медицинской и фармацевтической терминологии Тюменского государственного медицинского университета (акт от 14.04.2016), кафедры иностранных языков Уральского государственного медицинского университета (акт от 12.04.2016), кафедры латинского языка Первого Санкт-Петербургского государственного медицинского университета им. акад. И. П. Павлова (акт от 13.05.2016), кафедры фармации Йошкар-Олинского медицинского колледжа (акт от 31.05.2016), в работу Института медицины и естественных наук Марийского государственного университета (акт от 05.06.2016); аптечных организаций (АО):
Государственного предприятия Республики Бурятия «Бурят-Фармация» (акт от 15.06.2016), ООО ППФ «Панатэк» (акт от 12.05.2016), ООО «Альянс 3» (акт от 15.06.2016); медицинских организаций (МО) и подразделений: ГБУЗ ПК «ГКП №4» г. Пермь (акт от 29.02.2016), ГБУЗ ПК «Пермская краевая клиническая больница» (акт от 30.06.2016), ООО Медико-эстетический альянс «Алтей» (акт от 27.05.2016), ГБУЗПК «ГДКП №5» (акт от 02.06.2016), и др. (всего - 41 актов внедрения).
• Учебно-методическое пособие «Комбинированные ЛП, содержащие малые количества наркотических средств (НС), психотропных веществ (ПВ) и их прекурсоров: особенности обращения и порядок выписывания» для обучающихся по специальностям подготовки групп специальностей «Здравоохранение и медицинские науки» и для работников практического ЗО. Пособие внедрено в работу Министерств ЗО Пермского края (акт от 30.06.2016) и Челябинской области (акт от 04.06.2016); в образовательный процесс кафедр фармации и латинского языка Бурятского государственного университета (акт от 02.06.2016), кафедры УЭФ Пермской государственной фармацевтической академии (акт от 22.09.2016), кафедры фармации Алтайского государственного медицинского университета (акт от 17.11.2016); МО: ГБУЗ ПК «ГКП г. Перми» (акт от 30.06.2016), ГБУЗ ПК «ГКП №4» (акт от 01.08.2016), ООО «Дентал» (акт от 30.06.2016), ООО «Поликлиника «Медлайф» (акт от 06.07.2016), ФГБУЗ ПКЦ ФМБА России МСЧ №133 (акт от 30.06.2016); АО: Государственного предприятия Республики Бурятия «Бурят-Фармация» (акт от 15.06.2016), аптеки ГБУЗ ПК «КДКБ» (акт от 17.06.2016) (всего 12 актов внедрения).
• Дополнительная профессиональная программа (ДПП) «Рациональное использование лекарств» для специалистов, имеющих высшее профессиональное (медицинское) образование. Программа внедрена в работу кафедр УЭФ Пермской государственной фармацевтической академии (акт от 25.08.2016), Самарского государственного медицинского университета (акт от 15.04.2016).
• Методические указания к занятию для интернов по дисциплине УЭФ «Информационная система о ЛС. Влияние системы информации о ЛП на их рациональный выбор и использование» внедрены в работу кафедры УЭФ Самарского государственного медицинского университета (акт от 15.04.2016).
• Регламент взаимодействия представителя компании-производителя ЛП со специалистами АО внедрен в работу ООО ППФ «Панатэк» (акт от 08.09.2016), ООО «Альянс-3» (акт от 08.09.2016).
• Регламент взаимодействия представителя компании-производителя ЛП со специалистами МО внедрен в работу ПРО ООО «Российское научное медицинское общество терапевтов» (акт от 08.09.2016), ООО Агенство «КонфференцПрофф» (акт от 06.09.2016), РОО «Медицинская ассоциация специалистов ЗО Пермского края» (акт от 12.09.2016).
• Регламент взаимодействия представителя компании-производителя ЛП со специалистами ЗО в рамках проведения научных мероприятий или иных мероприятий с участием медицинских работников сторонних организаций внедрен в работу следующих предприятий: ПРО ООО «Российское научное медицинское общество терапевтов» (акт от 08.09.2016), ООО Агенство «КонфференцПрофф» (акт от 06.09.2016), РОО «Медицинская ассоциация специалистов ЗО Пермского края» (акт от 12.09.2016).
Апробация работы. Основные результаты работы прозвучали на научно-практической конференции «Роль системы информации в рациональном использовании лекарств» 5 декабря 2014 г. (г. Пермь), на XXII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» 8 апреля 2015 г. (г. Москва), на научно-практической конференции «Эффективная аптека -новые технологии и возможности» 25 июня 2015 г. (г. Пермь), на IV Междисциплинарном медицинском конгрессе «Эффективное здравоохранение - залог здоровья общества» в Год борьбы с сердечнососудистыми заболеваниями 2 декабря 2015 г. (г. Пермь), на XXIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» 12 апреля 2016
г. (г. Москва), на региональном конкурсе инновационных проектов по программе УМНИК 14 ноября 2016 г. (г. Пермь).
Связь задач исследования с проблемным планом фармацевтических наук. Диссертационная работа выполнена в соответствии с планом научно-исследовательских работ ФГБОУ ВО «Пермская государственная фармацевтическая академия» Минздрава России, номер государственной регистрации 01.9.50 007424.
Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положения диссертации соответствуют паспорту специальности 14.04.03 - организация фармацевтического дела, а именно п. 1 «Исследование особенностей маркетинга и менеджмента при осуществлении фармацевтической деятельности», п. 2 «Изучение особенностей организации лекарственного обеспечения населения в условиях ОМС и рынка», п. 6 «Разработка новых информационных технологий в фармации».
Личный вклад автора. Автором самостоятельно проведен комплексный анализ источников литературы, как зарубежных, так и отечественных, международных и регламентирующих в РФ документов в исследуемой области. Предложена и обоснована программа исследования, согласно которой организовано и проведено комплексное изучение и обработка полученных данных по исследуемому вопросу. В работах, выполненных в соавторстве, использованы результаты исследований с долей личного участия автора более 80%. Организовано внедрение полученных результатов и разработанных предложений в деятельность образовательных организаций и практическую деятельность МО и АО.
Публикации. По теме диссертации опубликовано 13 печатных работ, в том числе 8 в перечне изданий, рекомендованных ВАК, РИНЦ; 2 из которых в журналах, входящих в базы цитирования SCOPUS.
Структура и объем диссертации. Диссертационная работа состоит из введения, 4 глав и выводов, изложенных на 181 странице машинописного текста, содержит 15 приложений, иллюстрирована 20 рисунками и 7
таблицами. Библиографический указатель включает 171 источник
литературы, из которых 31 на иностранном языке.
Положения, выдвигаемые на защиту. На защиту выносятся:
> результаты сравнительного анализа источников информации о ЛС, включая требования и критерии согласно документам в РФ и рекомендациям ВОЗ;
> результаты изучения информированности специалистов ЗО о ЛС, включая источники информации и определение их роли в РИЛС;
> результаты анализа содержания и доступности регламентированных источников информации по ЛС;
> методология оптимизации источников информации и информирования специалистов ЗО о ЛП в целях содействия РИЛС;
> методические подходы формирования информационных источников о ЛС, положенные в основу создания информационного портала и моделей информационных источников;
> организационные технологии по повышению информированности специалистов по вопросам РИЛС;
> предложения по оптимизации деятельности компаний-производителей ЛП в целях содействия РИЛС.
ГЛАВА 1. СИСТЕМА ИНФОРМАЦИИ КАК ОСНОВА РАЦИОНАЛЬНОГО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
1.1. Международная идеология и государственная политика Российской Федерации в организации лекарственного обеспечения населения
В последние годы вопросам РИЛС национальными регулирующими органами в сфере обращения лекарств в РФ наряду с ВОЗ уделяется особое внимание [11-13]. Регламентирующим документом МЗ РФ определена стратегия ЛО населения до 2025 года, которая выделяет приоритетные социально-экономические задачи в сфере ЛО населения на долгосрочную перспективу. Целью стратегии является повышение доступности качественных, эффективных и безопасных ЛП для медицинского применения, для удовлетворения потребностей населения и системы ЗО на основе формирования рациональной и сбалансированной с имеющимися ресурсами системы ЛО населения РФ. Согласно данной стратегии, это «система ЛО, основанная на принципах доказательной медицины, которая должна соответствовать потребностям системы ЗО, современным достижениям фундаментальной и прикладной науки, возможностям фармацевтической промышленности». Для построения такой системы предусмотрено решение ряда задач:
1) обеспечение РИЛС для медицинского применения;
2) совершенствование порядка формирования перечней ЛП для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
3) обеспечение безопасности, эффективности и качества ЛП для медицинского применения;
4) совершенствование государственного регулирования цен на ЛП для медицинского применения, обеспечение которыми осуществляется в рамках
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и в рамках оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг;
5) повышение квалификации медицинских и фармацевтических работников.
Для решения задач по созданию системы РИЛС предусмотрено использование следующих технологий:
• внедрение современных клинических рекомендаций (протоколов) ведения больных;
• создание эффективной системы РИЛС для медицинского применения на основе принципов доказательной медицины;
• формирование единого федерального регистра лиц, имеющих право на ЛО бесплатно или со скидкой, при оказании медицинской помощи в амбулаторных условиях;
• совершенствование порядка отпуска ЛП для медицинского применения;
• разработка и внедрение системы электронных назначений ЛП для медицинского применения с возможностью их интеграции с системами поддержки принятия решений в области рациональной фармакотерапии;
• создание механизмов стимулирования РИЛС для медицинского применения и эффективного управления ресурсами;
• развитие "школ пациентов" и осуществление мероприятий по формированию здорового образа жизни населения путем просветительской деятельности в сфере обращения ЛС [65,92,99].
Для реализации первого механизма, направленного на РИЛС в части организации медицинской и лекарственной помощи на основе стандартов лечения предусмотрена регламентация рядом НПА:
1. ФЗ-№323 от 21.11.2011 "Об основах охраны здоровья граждан в РФ» (глава 2, статья 10) определяет необходимость использования стандартов: «Доступность и качество медицинской помощи обеспечивается применением
порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи» [58];
2. ФЗ-№178 от 17.07.1999 «О государственной социальной помощи с изменениями» (глава 2. «Государственная социальная помощь, оказываемая в виде предоставления гражданам набора социальных услуг») подтверждает важность выписывания рецептов на основе стандартов медицинской помощи: «Дополнительная бесплатная медицинская помощь, в том числе предусматривающая обеспечение в соответствие со стандартами медицинской помощи по рецептам врача (фельдшера) необходимыми ЛС, медицинскими изделиями (МИ), а также специализированными продуктами лечебного питания и т.д.» [69];
3. Постановление Правительства РФ от 28.11.2014 №1273 «О программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2015 год и на плановый период 2016 и 2017 годов» закрепляет важность оказания медицинской помощи на основе стандартов медицинской помощи (глава 1. «Общие положения»): «Программа формируется с учетом порядков оказания медицинской помощи и на основе стандартов медицинской помощи, а также с учетом особенностей половозрастного состава населения, уровня и структуры заболеваемости населения РФ, основанных на данных медицинской статистики». Данный документ (глава 8.) фиксирует возможность получения бесплатной медицинской помощи только при соответствии оказанной помощи утвержденным стандартам медицинской помощи «...порядок обеспечения граждан ЛП, а также МИ, включенными в утверждаемый Правительством РФ перечень МИ, имплантируемых в организм человека, лечебным питанием, в том числе специализированными продуктами лечебного питания, по назначению врача, а также донорской кровью и ее компонентами по медицинским показаниям в соответствии со стандартами медицинской помощи с учетом видов, условий и форм оказания медицинской помощи, за исключением лечебного питания, в том числе специализированных продуктов лечебного питания по
желанию пациента...» и «порядок предоставления транспортных услуг при сопровождении медицинским работником пациента, находящегося на лечении в стационарных условиях, в целях выполнения порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи в случае необходимости проведения такому пациенту диагностических исследований - при отсутствии возможности их проведения МО, оказывающей медицинскую помощь пациенту.» [72].
Похожие диссертационные работы по специальности «Организация фармацевтического дела», 14.04.03 шифр ВАК
Разработка интегрированных подходов к оказанию фармацевтических услуг гериатрическим пациентам с позиции безопасности применения лекарственных препаратов: на примере сосудистой коморбидности2018 год, кандидат наук Габдрафикова, Юлия Сергеевна
Оптимизация системы контроля эффективности и безопасности воспроизведенных лекарственных средств отечественного производства2014 год, кандидат наук Хосева, Елена Николаевна
Разработка подходов к оптимизации лекарственного обеспечения детского многопрофильного стационара (на примере Детской республиканской клинической больницы Министерства здравоохранения Республики Татарстан)2020 год, кандидат наук Хаятов Айрат Рустемович
Моделирование процесса взаимодействия медицинских и фармацевтических специалистов при оказании эффективной лекарственной помощи пациентам с заболеваниями костно-мышечной системы2021 год, кандидат наук Хворостянова Ангелина Геннадьевна
МОДЕРНИЗАЦИЯ ФОРМУЛЯРНОЙ СИСТЕМЫ МЕДИЦИНСКОЙ СЛУЖБЫ ВООРУЖЕННЫХ СИЛ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ2016 год, кандидат наук Клочкова Ия Владимировна
Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Кудряшова Алена Игоревна, 2017 год
- 262 с.
80. Пильникова, Е.Г. Особенности деятельности фармацевтических компаний-производителей в современных условиях / Е.Г. Пильникова // Бизнес-образование в экономике знаний. - 2016. - № 1. С. 61-64.
81. Пиняжко, P.M. Вопросы фармацевтической информации : Моногр. / P.M.
Пиняжко, Б.Л. Парновский. - Москва : Медицина, 1979. - 152 с.
82. Поиск вакансий [Электронный ресурс] - Режим доступа : http : //www. headhunter. ru.
83. Преферанский, Н.Г. Теоретические и методические основы построения экспертной системы «Взаимодействие лекарств» : автореф. дис. ... д-ра. фарм. наук: 14.04.03 / Преферанский Николай Георгиевич. - Москва, 1996. -37 с.
84. Профессия медицинского представителя [Электронный ресурс]. - Режим доступа : http : //www.coralmed-corp.ru/about/pharm2 .php (дата обращения 12.11.2015).
85. Рациональный выбор названий лекарственных средств [Электронный ресурс] : метод. рекомендации ; утв. окт. 2005 / Мин-во Здравоохранения и соц. Развития // Консультант Плюс. - Режим доступа : http : //base.consultant.ru/ cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=EXP;n=421001.
86. Региневич, В.А. Статус и направления деятельности медицинского представителя / В.А. Региневич, И.Г. Новокрещенова // Бюллетень медицинских Интернет-конференций / - 2013. - Т. 3. - № 2. - C. 391.
87. Решетников, А.В. Социальный портрет потребителя медицинских услуг в России в период перехода к рыночной экономике / А.В. Решетников // Социологические исследования. - 2003. - № 1. С. 92-102.
88. Решетников, А.В. Технология социологического исследования как методическая основа медико-социологического мониторинга / А.В. Решетников // Социология медицины. - 2011. - № 1. С. 3-15.
89. Ростова, Н.Б. Анализ реализации в Российской федерации мер содействия рациональному использованию лекарств, рекомендованных ВОЗ (начало) / Н.Б. Ростова // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2012. - № 910. - С. 9-13.
90. Ростова, Н.Б. Анализ реализации в Российской федерации мер содействия рациональному использованию лекарств, рекомендованных ВОЗ (продолжение) / Н.Б. Ростова // Проблемы стандартизации в
здравоохранении. - 2012. - № 11-12. - С. 3-11.
91. Ростова, Н.Б. Информация о лекарственных средствах. Национальное регулирование и международные подходы / Н.Б. Ростова, А.И. Кудряшова // Российский медицинский журнал. - 2015. - № 5. - С. 47-52.
92. Ростова, Н.Б. Источники информации для рационального выбора лекарственных средств / Н.Б. Ростова // Новая аптека. - 2009. - № 10. - С. 49-54.
93. Ростова, Н.Б. Обоснование организационно-фармацевтических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения населения на основе рационального использования лекарственных средств : дис. ... д-ра фармац. наук : 14.04.03 / Ростова Наталья Борисовна. - Пермь, 2011. - 400 с.
94. Ростова, Н.Б. О проблемах обеспечения специалистов здравоохранения профессиональной информацией о лекарственных средствах / Н.Б. Ростова, А.В. Солонинина // Проблемы стандартизации в здравоохранении. - 2008. -№ 9. - С. 8-13.
95. Ростова, Н.Б. Оптимизация лекарственного обеспечения населения: проблемы и пути решения информационной обеспеченности медицинских специалистов /Н.Б. Ростова, М.Н. Лазарева, А.И. Кудряшова // Медицинский Альманах. - 2015. - № 3. - С. 205-109.
96. Ростова, Н.Б. О рациональном использовании лекарственных средств / Н.Б. Ростова, А.В. Солонинина // Здравоохранение Российской Федерации. -2008. - № 3. - С. 42-44.
97. Ростова, Н.Б. Организационные аспекты рационального использования лекарственных средств: учеб. -метод. пособие/ Н.Б. Ростова. - изд. 2-е. -Пермь : ПГФА, 2009. - 98 с.
98. Ростова, Н.Б. О целесообразности обучения специалистов системы здравоохранения вопросам рационального использования лекарственных средств в учреждениях здравоохранения / Н.Б. Ростова, А.В. Солонинина, Н.Ф. Арефина // Человек и лекарство: тез. докл. XIV Рос. нац. конгр. (16-20 апр. 2007 г.), Москва. - Москва, 2007. - С. 30.
99. Ростова, Н.Б. Представитель компании-производителя лекарственных препаратов как элемент системы информации о лекарственных препаратах / Н.Б. Ростова, А.И. Кудряшова // Современные проблемы науки и образования. - 2015. - № 2. - Режим доступа : Шр:/А№№^8шепсе-education.ru/129-22844 (дата обращения: 13.11.2015).
100. Ростова, Н.Б. Проблема рационального выбора и использования лекарственных средств / Н.Б. Ростова // Новая аптека. - 2009. - № 7. - С. 4245.
101. Ростова, Н. Б. Рекомендации ВОЗ по рациональному использованию лекарственных препаратов / Н.Б. Ростова, А.И. Кудряшова // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2015. - Т. 23. - № 3. - С. 29-32.
102. Ростова, Н.Б. Роль образовательного компонента в информировании специалистов здравоохранения по вопросам рационального использования лекарств / Н.Б. Ростова // Проблемы стандартизации в здравоохранении. -2012. - № 3-4. - С. 22-27.
103. Ростова, Н.Б. Система информации по лекарственным средствам и ее роль в рациональном использовании лекарств. Мнение медицинских специалистов / Н.Б. Ростова, А.И. Кудряшова // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2016. - Т. 24. - № 2. - С. 106-110.
104. Румшинский Л.З. Математическая обработка результатов эксперимента / Л.З. Румшинский. - Москва : Наука, 1971. - 192 с.
105. Русский медицинский журнал : в 36 вып. - Москва : Доктормедиа, 2012 год. - . - 35 вып.
106. Сафиуллин, Р.С. Информационно-компьютерные технологии для оптимизации системы контроля качества лекарственных средств в Астраханской области / Р.С. Сафиуллин, О.А. Каштанова, Я.В. Грибова, Г.И. Хусаинова // Вестник Росздравнадзора. - 2012. - № 2. - С. 61-65.
107. Сафиуллин, Р.С. Прогнозирование потребности в антигипертензивных
препаратах в республике Татарстан / Р.С. Сафиуллин, Ф.Ф. Яркаева, М.Ф. Бариев // Фармация. - 2016. - № 1. - С. 16-19.
108. Системный подход [Электронный ресурс] - Режим доступа : https: //ru.wikipedia. org/ wiki/%D0%A 1 %D0%B8%D 1 %81 %D 1 %82%D0%B5%D 0%BC%D0%BD%D 1 %8B%D0%B9 %D0%BF%D0%BE%D0%B4%D 1 %85%D 0%BE%D0%B4.
109. Современные лекарственные формы и названия лекарственных препаратов в латинской части рецепта : учеб.-метод. пособие / А.И. Хоменко [и др]. - Минск : БГМУ, 2003. - 22 c.
110. Солонинина А.В. Нормативно - правовые аспекты организации фармацевтической деятельности / А.В. Солонинина. - Пермь : ПГФА, 2015. - 129 с.
111. Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при гриппе легкой степени тяжести [Электронный ресурс] : приказ Мин-ва Здравоохранения от 09.11.2012 №757н // Консультант Плюс. - Режим доступа : http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_141953/e5415996dcbc040c6 1 e 1022aca991674d0d0a46c/.
112. Стандарт первичной медико-санитарной помощи детям при острых назофарингите, ларингите, трахеите и острых инфекциях верхних дыхательных путей легкой степени тяжести [Электронный ресурс] : приказ Мин-ва Здравоохранения от 28.12.2012 №1654н // Консультант Плюс. -Режим доступа : http: //base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc;base=LAW;n=143089;dst=1 00008.
113. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при обострении хронической обструктивной болезни легких [Электронный ресурс] : приказ Мин-ва Здравоохранения от 20.12.2012 №1214н // Консультант Плюс. -Режим доступа : http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_143741/ 4b3f5f717e8de957ea57556cd0b73e29343bca91/.
114. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при остром синусите [Электронный ресурс] : приказ Мин-ва Здравоохранения от 20.12.2012 №1201н // Консультант Плюс. - Режим доступа : http://www.consultant.ru/document/cons_doc_LAW_146056/1a4fbd992445a9b85f 9e05972a6441 f9f0a5c714/.
115. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при остром тонзиллите [Электронный ресурс] : приказ Мин-ва Здравоохранения от 20.12.2012 №1205н // Консультант Плюс. - Режим доступа : http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=145578&fld =134&dst=1000000001,0&rnd=0.18088057089785986.
116. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при пневмонии [Электронный ресурс] : приказ Мин-ва Здравоохранения от 20.12.2012 №1213н // Консультант Плюс. - Режим доступа : http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=144989&fld =134&dst=100001,0&rnd=0.7227566844746037.
117. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при хроническом бронхите [Электронный ресурс] : приказ Мин-ва Здравоохранения от 24.12.2012 №1455н // Консультант Плюс. - Режим доступа : http://base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=145409&fld =134&dst=100001,0&rnd=0.7201146536766595.
118. Стандарт первичной медико-санитарной помощи при хроническом синусите [Электронный ресурс] : приказ Мин-ва Здравоохранения от 24.12.2012 №1395н // Консультант Плюс. - Режим доступа : http: //base.consultant.ru/cons/cgi/online.cgi?req=doc&base=LAW&n=144533&fld =134&dst=1000000001,0&rnd=0.6654912106078893.
119. Тенцова, А.И. Фармация в СССР / А.И. Тенцова, Е.И. Панченко, Т.Д. Семенова. - Москва : Медицина, 1973. - 336 с.
120. Туровский, А.В. Введение в общую рецептуру : учеб.-метод. пособие / А.В. Туровский, В.А. Николаевский, Л.М. Емельянова. - Воронеж : издат.-полигр. центр Воронеж. гос. ун-та, 2013. - 215 с.
121. Тюренков, И.Н. Социальные аспекты рекламы лекарственных средств и биологически активных добавок / И.Н. Тюренков, Е.В. Лузик // Новая аптека. Эффективное управление. - 2013. - № 12. - С. 30-35.
122. Управление мнением: фармацевтическое продвижение [Электронный ресурс]. - Режим доступа : http://healtheconomics.ru/2009-06-10-11-06-10/item/2764 (дата обращения 20.09.2015).
123. Урусова, Т.И. Организационные и методические основы создания справочно-информационного фонда по лекарственным средствам : автореф. дис. ... канд. фарм. наук: 14.04.03 / Урусова Татьяна Ивановна. - Москва, 1985. - 20 с.
124. Федина, Е.А. О необходимости подготовки провизора-консультанта / Е.А. Федина // Новая аптека. - 2001. - № 9. - С. 36-41.
125. Федина, Е.А. Теоретические и методические основы совершенствования качества фармацевтических информационно-консультационных услуг при безрецептурном отпуске : дис. ... д-ра фарм. наук : 15.00.01 / Федина Елена Анатольевна. - М., 2007. - 396 с.
126. Федосеева, Л. В. Система информации в фармацевтическом секторе здравоохранения // Стратегия развития Российской фармации : материалы конф. - Москва, 2008. - С. 186-188.
127. Хабриев, Р.У. Опыт международных организаций по формированию этических критериев продвижения лекарственных препаратов / Р.У. Хабриев, Е.А. Вольская, Н.О. Камаев // Фарматека. - 1997. - № 6. - С. 14-17.
128. Цисык, А.З. Латинский язык для студентов фармацевтического факультета : учеб.-метод. пособие в 2-х частях. Ч.1 / А.З. Цисык, Н.А. Круглик, С.К. Ромашкевичус. - 2-е изд. - Минск: БГМУ, 2012. - 108 c.
129. Чернявский, М.Н. Латинский язык и основы фармацевтической терминологии : Учеб. - 4-е изд., доп. и перераб.- Москва : Медицина, 2007. -448 с.
130. Чубарев, В.Н. Фармацевтическая информация : Учеб. / В.Н. Чубарев ; под ред. А.П. Арзамасцева - Москва : [б. и.], 2000. - 442 с.
131. Шашкова, Г.В. Создание государственной системы информации о лекарственных средствах / Г.В. Шашкова // Фармация. - 1997. - № 2. - С. 1821.
132. Шевченко, Р. Реклама ЛС: три решенные задачи / Р. Шевченко // Фармацевтическое обозрение. - 2012. - № 2. - С. 11-13.
133. Шевченко, Р. Реклама с точки зрения закона / Р. Шевченко // Фармацевтическое обозрение. - 2010. - № 10. - С. 22-25.
134. Шерстнева Е.В. Из истории законодательного регулирования рекламы / Е.В. Шерстнева // Ремедиум. - 2013. - № 6. - С. 46-48.
135. Шишкин И.Ф. Основы метрологии, стандартизации и контроля качества / И.Ф. Шишкин. - Москва : Издательство стандартов, 1987. - 320 с.
136. Этические критерии продвижения лекарственных средств на рынок [Электронный ресурс]. - Женева : Всемир. орг. здравоохранения, 1988. - 19с. - Режим доступа : http: //reftrend.ru/123104. html.
137. Эффективные техники продаж [Электронный ресурс]. - Режим доступа : http://www.delasuper.ru/view post.php?id=69 (дата обращения 20.12.2015).
138. Ягудина, Р.И. Лекарственная информация: результаты социологического опроса потребностей пациентов и позиции врачей и провизоров / Р.И. Ягудина, И.Г. Комиссинская, Е.Е. Аринина, Б.Б. Кондратьева // Ремедиум. - 2015. - № 3. - С. 6-11.
139. Ягудина, Р.И. Тенденции развития аптечной системы за рубежом / Р.И. Ягудина // Российские аптеки : профессиональный журнал для провизоров и фармацевтов России. - 2009. - № 20. - С. 12-16.
140. www.roszdravnadzor.ru
141. Bes, M. Spanish health district tests a new public-private mix [Text] // Bull. World Health Organ. - 2009. - Iss. 87. - P. 892-893.
142. Burnand B. Independent drug bulletins to promote the prescription of appropriate drugs: a necessary but difficult task [Electronic resource] // Bull. World Health Organ. - 2013. - Iss. 91. - P. 391-391A. - Available at : http://www.who.int/bulletin/volumes/91/6/13-122762.pdf.
143. Cavendish, J. Rough roads to better care [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 566-567.
144. Chatterjee, P. India tries to break cycle of health-care debt [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 486-487.
145. Davey S. Unintended consequences of regulating traditional medicine [Text] // WHO South-East Asia Journal of Public Health. - 2013. - Iss. 2. - P. 131-134.
146. Evans, D. B. Health systems financing and the path to universal coverage [Text] / D. B Evans, C. Etienne // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 402.
147. Framework for assessing stewardship of the oral health system in Islamic Republic of Iran [Electronic resource] // B. Tahani [et al.] // Eastern Mediterranean Health Journal. - 2014. - Vol. 20, iss. 2. - 73-81. - Available at : http://www.emro.who.int/emhj-vol-20-2014/volume-20-issue-2/framework-for-assessing-stewardship-of-the-oral-health-system-in-islamic-republic-of-iran.html.
148. Fryatt, R. Taskforce on Innovative International Financing for Health Systems: showing the way forward [Text] / R. Fryatt, A. Mills // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 476-477.
149. Ghent, A. What? No waiting lists? [Text] // Bull. World Health Organ. -2010. - Iss. 88. - P. 249-250.
150. Humphreys, G. Nigerian farmers rejoice in pilot insurance plan [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 329-330.
151. Humpreys, G. Reality check for American dream [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 408-409.
152. Ji-yoon, L. Spectre of ageing population worries economists [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 169-170.
153. Jowett, M. Is there a role for user charges? Thoughts on health system reform in Armenia [Text] / M. Jowett, E. Danielyan // Bull. World Health Organ. -2010. - Iss. 88. - P. 472-473.
154. Jurberg, C. Brazil's march towards universal coverage [Text] / C. Jurberg, G. Humphreys // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 646-647.
155. Keeton, C. Bridging the gap in South Africa [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 803-804.
156. Kelekar U. Fiscal competition in health spending among local governments in the Philippines [Electronic resource] // WHO South-East Asia Journal of Public Health. - 2013. - Iss. 2 (3-4). - P. 198-200. - Available at : http: //www.searo.who .int/publications/j ournal s/seaj ph/seajphv2n(3-4)p 198. pdf.
157. Lancashire, R. New Zeland cuts health spending to control costs [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 723-724.
158. Leatherman, S. Linking health to microfinance to reduce poverty [Text] / S. Leatherman, C. Dunford // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 470471.
159. McCoy, D. Taskforce on Innovative International Financing for Health Systems: what next? [Electronic resource] / D. McCoy, N. Brikci // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 478-480. - Available at : http: //www.who. int/bulletin/health_financing.pdf?ua= 1.
160. Monitoring medicines use to support national medicines policy development and implementation in the Asia Pacific region [Electronic resource] / E. E. Roughead [et al.] // WHO South-East Asia Journal of Public Health. - 2013; Vol. 2, iss. 2. - P. 113-117. - Available at : http://www.searo.who.int/publications/ j ournal s/seaj ph/seaj phv2n2. pdf.
161. Mossialos, E. Data needed for developing and monitoring policies [Text] // E. Mossialos, M. F. Mrazek // International Journal of Risk & Safety in Medicine. - 2002. - Iss. 15. - P. 15-27.
162. Noureldin, E. M. Quality of documentation of electronic medical information systems at primary health care units in Alexandria [Electronic resource] / E. M. Noureldin, R. Mossallam, S. Z. Hassan // Eastern Mediterranean Health Journal. - 2014. - Vol. 20, iss. 2. - P. 105-111. - Available at : http://www.emro.who .int/emhj -vol-20-2014/volume-20-issue-2/quality-of-documentation-of-electronic-medical-information-systems-at-primary-health-care-units-in-alexandria-egypt.html.
163. Promoting rational use of medicines: core components [Electronic resource] // WHO Policy Perspectives on Medicines. - 2002. - Available at : http://www.who.int/medicines/publications/policyperspectives/ppm05en.pdf.
164. Quick, J. D. Managing drug supply. The selection, procurement, distribution, and use of pharmaceuticals in primary health care [Text] / J. D. Ouick, M. L. Hume, R. W. O'Connor // Management Sciences for Health. - 1982. - P. 592.
165. Reform in medical and health sciences educational system: a Delphi study of faculty members' views at Shiraz University of Medical Sciences [Electronic resource] // A. Salehi [et al.] // Eastern Mediterranean Health Journal. - 2014. -Vol. 20, iss. 3. - P. 151-161. - Available at : http://applications.emro.who.int/ emhj/v20/03/EMHJ_2014_20_3_151_161 .pdf.
166. Scope of the problem [Text] / K. de Joncheere, F. M. Haaijer-Ruskamp, A. H. Reitveld, M. N. G. Dukes // International Journal of Risk & Safety in Medicine. - 2002. - Iss. 15. - P. 7-13.
167. Treerutkuarkul, A. Thailand: health care for all, at a price [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 84-85.
168. Ward, M. Regulatory harmonization. The International Generic Drug Regulators Pilot [Electronic resource] // WHO Drug Information. - 2014. - Vol. 28, iss. 1. - P. 3-10. - Available at : http://www.who.int/medicines/publications/ druginformation/DI_28-1_Regulatory-Harmonization.pdf.
169. Weiyuan, C. China's new health plan targets vulnerable [Text] // Bull. World Health Organ. - 2010. - Iss. 88. - P. 5-6.
170. WHO Prequalification of Medicines Programme. WHO launches the PQP Collaborative Registration Procedure [Electronic resource] // WHO Drug Information. - 2013. - Vol. 27, iss.4. - P. 325-331. - Available at : http: //www.who. int/medicines/publications/druginformation/27-4 collaborative-procedure.pdf.
171. Yates, R. Women and children first: an appropriate first step towards universal coverage [Text] // Bull. WHO. - 2010. - Iss. 88. - P. 474-475.
ПРИЛОЖЕНИЯ
№ п/п Виды информационн ых источников Критерии и требования к содержанию информации, определенные ВОЗ Регламентация в РФ Слабые стороны
1. Все виды рекламы, предназначенные для врачей и работников, занятых в сфере ЗО Информационные материалы в рекламе строятся на основе научной информации о медико-биологических свойствах данных конкретного ЛС. Определены обязательные разделы: • название активного компонента с международным непатентованным названием (МНН); • фирменное наименование; • содержание активного компонента в дозе или порядок приема; • названия других компонентов, о которых известно, что они могут вызывать неблагоприятные побочные действия; • утвержденные терапевтические показатели; • дозировка или порядок приема; • побочные эффекты и основные неблагоприятные действия ЛС; • меры предосторожности, противопоказания и предупреждения; • важнейшие взаимодействия между ЛС; • название и адрес изготовителя или предприятия оптовой торговли; • ссылка на научную литературу о данном препарате [136]. ФЗ-№61 «Об обращении ЛС» определены источники информации о ЛС: государственный реестр ЛС; государственная фармакопея; инструкция по применению ЛП для специалистов; упаковка ЛП (маркировка), а также структура и содержание данных источников. Законом прописаны информационные источники о ЛП, отпускаемых по рецепту врача: специализированные издания, предназначенные для медицинских, фармацевтических, ветеринарных работников, включая монографии, справочники, научные статьи, доклады на конгрессах, конференциях, симпозиумах, научных советах, а также в инструкциях по применению ЛП [57]. Ф3-№38 «О рекламе» определены общие требования, предъявляемые к содержанию информации при рекламировании, особенности рекламирования ЛС, а также необходимость содержания информационных материалов на основе инструкции по медицинскому применению ЛС[74]. ГИСЛС регламентированы официальные источники информации о ЛС, а также их содержание [67]. Нет четкого разделения рекламы (требований к содержанию информации) на виды с учетом получателей информации (реклама для населения и для специалистов). Не регламентированы обязательные разделы и содержание информации при рекламировании ЛП.
2. Все формы рекламирования ЛС среди населения Запрет на рекламу рецептурных ЛП. Ограничение рекламы наркотических и психотропных ЛС. Определены требования к информации: она должна быть полной, обоснованной, точной, правдивой, включая информацию о цене, и обращена только к взрослому населению. Запрещено использовать формулировки, вызывающие чувство страха или отчаяния. Содержание информации должно соответствовать одобренным научным данным о медико-биологических свойствах ЛП или другим законодательно определенным научным данным. Определены обязательные разделы рекламных сообщений для населения: • название активного компонента с использованием МНН; • фирменное наименование; • основное показание для использования; • основные меры предосторожности, противопоказания и предупреждения, • название и адрес изготовителя или предприятия оптовой торговли [136]. ФЗ-№38 «О рекламе» определены особенности рекламирования ЛС для населения: • запрет на рекламу ЛП, отпускаемых по рецепту врача; • запрет на использование образов медицинских работников; • запрет рекламы НС и ПВ, их прекурсоров; • запрет на рекламу, обращенную к несовершеннолетним. Рекламные материалы о ЛП, отпускаемом без рецепта врача, должны соответствовать инструкции по медицинскому применению ЛП[74]. В ФЗ-№61 «Об обращении ЛС» указаны информационные источники о ЛП, отпускаемых без рецепта врача: • публикации и объявления средств массовой информации (СМИ), специализированные и общие печатные издания, инструкции по применению ЛП, иные издания субъектов обращения ЛС [57]. Приказом МЗ РФ №88 от 26.03.2001 предусмотрено наличие листка-вкладыша для населения [67]. Не регламентированы обязательные разделы и содержание информации при рекламировании ЛП, а также инструкции по медицинскому применению для населения.
3 МП Регламентированы требования к образованию и этичности работы МП: • обязательность наличия медицинского образования и владение необходимыми техническими знаниями, ФЗ-№323 «Об основах охраны здоровья граждан» ограничено взаимодействие МП со специалистами ЗО. Разрешена работа МП только для предоставления информации, связанной с Не определены требования к уровню и качеству подготовки, наличию профессионального
оо 00
отличаться добросовестностью для предоставления информации о рекламируемом продукте. • должны предоставлять полную объективную информацию, соблюдая точность формулировок. Не должны оказывать побуждающего действия на лиц, назначающих ЛП. За качество их деятельности и заявлений несут ответственность наниматели МП, оплата работы которых не должна зависеть от объемов продаж продвигаемых ими ЛС [136]. осуществлением мониторинга безопасности ЛП, при проведении клинических исследований, собраний медицинских работников, направленных на повышение их профессионального уровня [59]. образования у МП, а также этичности взаимодействия в разрешенных способах работы. Нет установленных правил взаимодействия МП с населением.
4 Бесплатные образцы рецептурных ЛП, распространяемые с целью продвижения их на рынок Могут предоставляться лицам, назначающим ЛП по их запросу в небольших количествах [136]. Запрет на распространение образцов ЛП для медицинских специалистов [57,59]. Назначение и выписка ЛП по МНН, получение пациентом конкретного торгового наименования зависят от множества факторов: решения больного, его финансовой возможности, доступности ЛП в АО, и др. Данная ситуация не всегда позволяет оценить эффективность использования конкретного ЛП в реальной практике.
5 Бесплатные образцы нерецептурных ЛП, Могут предоставляться для лечения отдельных групп населения. Раздача ЛП среди населения с целью продвижения должна быть ограничена Запрет на распространение образцов ЛП для медицинских и фармацевтических специалистов [57,59]. В НПА не регулируется процесс Отсутствие регламентации работы МП приводит к поиску различных путей
оо 4
распространяе мые среди населения с целью продвижения их на рынок [136]. распространения бесплатных образцов нерецептурных ЛП среди населения. взаимодействия, чрезмерному продвижению и бесконтрольному использованию данных ЛП населением.
6 Симпозиумы и другие научные совещания Объективность предоставляемой информации. Факт финансовой поддержки фирм-изготовителей в мероприятиях должен быть четко заявлен заранее. Развлекательная часть и подарки должны иметь вторичное значение. Рекомендовано привлечение научных и профессиональных органов к работе научных симпозиумов, участие независимых ученых и специалистов ЗО, работа которых при этом не должна ставиться в зависимость от каких-либо обязательств содействию продвижения ЛП [136]. Реклама должна быть добросовестной и достоверной [74]. Запрещено принимать подарки и любые материальные вознаграждения, а также участвовать в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств фирм-производителей. [57,59] Определена обязательность извещения организациями, участвующими в производстве, реализации и продвижении ЛС, о проведении научных и иных мероприятий с участием медицинских работников сторонних организаций [57]. Нет четких требований к организации и проведению научных мероприятий. Отсутствуют регламентированные механизмы надзора и контроля над проводимыми мероприятиями со стороны регулирующих органов.
7 Продолже-ние изучения ЛС после их сбыта и распространение информации Информирование национальных органов о проводимых исследованиях. Проводимые исследования должны быть согласованы и обоснованы. Вся получаемая в ходе исследований информация должна передаваться в срок. Исследования не должны использоваться как часть рекламирования. Информация о рисках, связанных с ЛС, должна передаваться в кратчайшие сроки на международном уровне [136]. Согласно ФЗ-№61 «Об обращении ЛС» должен проводиться мониторинг безопасности обращаемых ЛС, регистрация побочного действия, нежелательных серьезных и непредвиденных реакций при применении ЛП. Вся информация об изменениях в инструкции по применению ЛП должна публиковаться в Интернете на сайте уполномоченного федерального органа исполнительной власти. Субъекты обращения ЛС обязаны сообщать в В действующих документах не предусмотрены правила проведения постмаркетинговых исследований, а также отсутствует перечень организаций и компаний, ответственных за их организацию и проведение.
оо ип
установленном порядке обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению ЛП, о серьезных нежелательных реакциях и пр. [57].
8 Упаковка и маркировка Информация о ЛС на упаковочном материале должна соответствовать данным, утвержденным органом контроля в стране, и соответствовать этическим критериям [136]. В ФЗ-№61 «Об обращении ЛС» прописана информация, которая должна быть указана на упаковочном материале [57]. Не регламентировано использование рекламной информации на упаковке.
9 Информация для пациентов: листовки-вкладыши и брошюры. Информация должна быть одобрена органами контроля за ЛС данной страны. Информация должна соответствовать научным данным и этическим критериям рекламирования [136]. ГИСЛС введено понятие «листок-вкладыш» - инструкция для населения [67]. Не регламентировано содержание и разделы информации инструкции по применению для населения.
10 Рекламирование экспортируемых ЛС Информация должна соответствовать этическим критериям рекламирования, разработанным в стране-изготовителе [136]. В регламентирующих документах не прописаны особенности рекламирования экспортируемых ЛС. Нет указаний на обязательность идентичности содержания информации о ЛП в стране-изготовителе и стране-потребителе.
оо 6
Приложение 2
Анкета по аспектам системы информации по ЛС и ее роли в рациональном использовании лекарств.
Сообщите, пожалуйста, некоторые сведения о себе (заполните пустые строки или обведите выбранный пункт ответа) Общие сведения:
1. Место работы:_
2. Специальность_
3. Занимаемая должность_
4. Стаж работы по специальности_
5. Стаж работы в занимаемой должности_
6. Имеете ли Вы квалификационную категорию?
6.1. Имею (нужное подчеркнуть)
• вторую;
• первую;
• высшую
6.2. Не имею
7. Имеете ли Вы ученую степень?
7.1. Имею (нужное подчеркнуть)
• кандидата наук
• доктора наук
7.2. Не имею
8. Имеете ли Вы ученое звание?
8.1. Имею
• доцента
• профессора
8.2. Не имею
9. Знакомы ли Вы с основными положениями «Рационального использования ЛС», регламентированными ВОЗ?
9.1. Да
9.2. Больше Да, чем Нет
9.3. Больше Нет, чем Да
9.4. Затрудняюсь ответить
9.5. Нет
10. Считаете ли Вы, что система информации по ЛС является важным фактором формирования системы рационального использования ЛС?
10.1. Да
10.2. Больше Да, чем Нет
10.3. Больше Нет, чем Да
10.4. Затрудняюсь ответить
10.5. Нет
11. По Вашему мнению, существующая система информации по ЛС в РФ отвечает Вашим профессиональным потребностям?
11.1. Да
11.2. Нет
11.3. Частично отвечает профессиональны потребностям
11.4. Затрудняюсь ответить
12. Какие источники информации о ЛС вы используете в своей практике?
12.1. Справочные издания о ЛС
12.2. Научные статьи и журналы
12.3. Научные симпозиумы
12.4. Медицинские представители
12.5. Бесплатные образцы ЛС
12.6. Инструкция по применению ЛС
12.7. Любые виды рекламы (листовки; брошюры; информация, полученная из рекламных роликов)
13. Какие источники информации наиболее удобны для Вас в использовании?
13.1. Справочные издания о ЛС
13.2. Научные статьи и журналы
13.3. Научные симпозиумы
13.4. Медицинские представители
13.5. Бесплатные образцы ЛС
13.6. Инструкция по применению ЛС
13.7. Любые виды рекламы (листовки; брошюры; информация, полученная из рекламных роликов)
Справочные издания о ЛС:
14. Как часто Вы обращаетесь в своей практике к справочным изданиям о ЛС?
14.1. Ежедневно
14.2. Регулярно
14.3. Иногда
14.4. Крайне редко
14.5. Нет потребности в подобном источнике информации
15. Какие справочные издания Вы используете в своей практике?
15.1. Справочник Видаль
15.2. РЛС
15.3. Справочник М.Д.Машковского
15.4. Государственный реестр ЛС
15.5. Другие
(указать)_
16. Отвечают ли Вашим информационным потребностям данные справочные издания?
16.1. Да
16.2. Больше Да, чем Нет
16.3. Больше Нет, чем Да
16.4. Затрудняюсь ответить
16.5. Нет
17. Считаете ли Вы выбранные Вами справочные издания объективными источниками информации?
17.1. Да
17.2. Чаще Да, чем Нет
17.3. Чаще Нет, чем Да
17.4. Затрудняюсь ответить
17.5. Нет
18. В каких объективных источниках информации по ЛС и источниках информации Вы имеете потребность при осуществлении своей профессиональной деятельности?
18.1. Государственный реестр ЛС;
18.2. Справочник из серии «Доказательная медицина»;
18.3. Формулярное руководство по использованию ЛС;
18.4. Другие (указать)_
19. Какие из них Вы имеете в наличии (указать)?_
Научные статьи и медицинские журналы:
20. Используете в качестве источника информации по ЛС научные статьи в профессиональных журналах?
20.1. Ежедневно
20.2. Регулярно
20.3. Иногда
20.4. Редко
20.5. Нет потребности в подобном источнике информации
21. Укажите наиболее часто используемые профессиональные журналы?
21.1. Consilium
21.2. МРЖ (медицинский российский журнал)
21.3. Медицина и здоровье
21.4. Вестник Российской академии медицинских наук
21.5. Специализированные журналы (по специальности)
21.6. Журналы для фармацевтических работников
21.7. Другое (указать):_
22. Каким образом Вы получаете доступ к данной литературе?
22.1. Покупаете самостоятельно
22.2. Предоставляет работодатель
22.3. Предоставляют производители ЛП
22.4. Посредством интернет источников
22.5. Другое (указать)_
Научные мероприятия (конференции, симпозиумы, семинары)
23.Является ли для Вас полезным источником информации по ЛС научные мероприятия (конференции, симпозиумы, семинары)?
23.1. Да
23.2. Чаще Да, чем Нет
23.3. Чаще Нет, чем Да
23.4. Затрудняюсь ответить
23.5. Нет
24. Как часто Вы посещаете научные мероприятия? 24.1. Регулярно
24.2. По возможности
24.3. Очень редко
24.4. Вообще не посещаю
25. Наиболее удобный для Вас вариант проведения научного симпозиума?
25.1. Живая конференция с участием лекторов и личным присутствием;
25.2. Он-лайн вебинары (интернет-конференции) с участием лектора в онлайн режиме;
25.3. Вебинары (интернет-конференции) с участием лектора в записи;
25.4. Бумажный вариант ключевых аспектов проведенной научной конференции в виде основных выводов, слайдов, комментариев участников.
26. Источник получения информации о проводимых научных симпозимах, совещаниях, семинарах, конференциях?
26.1. Приказ органа исполнительной власти субьекта РФ или города
26.2. Приглашения со стороны фармацевтических компаний
26.3. Распоряжение руководителя организации
27. Считаете ли Вы, что посещая научные мероприятия, Вы повышаете свою профессиональную квалификацию как специалист?
27.1. Да
27.2. Чаще Да, чем Нет
27.3. Чаще Нет, чем Да
27.4. Затрудняюсь ответить
27.5. Нет
28. Кто для Вас является наиболее объективным источником информации на научных конференциях?
28.1. Ученый (специалист)
28.2. Представитель фармацевтической компании Представитель фармацевтической компании:
29. Используете ли Вы общение с МП в качестве источника получения информации по ЛС?
29.1. Да
29.2. Нет
29.3. Затрудняюсь ответить
30. По Вашему мнению, можно ли доверять информации полученной от МП?
30.1. Да
30.2. Чаще Да, чем Нет
30.3. Чаще Нет, чем Да
30.4. Затрудняюсь ответить
30.5. Нет
31.По Вашему мнению, информация, предоставляемая МП, является составляющим элементом системы информации о ЛС?
31.1. Да
31.2. Нет
31.3. Затрудняюсь ответить
32. Укажите наиболее комфортное время и условия общения с МП? 32.1. В рабочее время в перерывах между приемами
32.2. На рабочем месте в нерабочее время - индивидуальное общение
32.3. В определенно отведенное время на территории работодателя - на линейках (несколькими специалистами)
32.4. В свободное время за пределами рабочего места - индивидуально
32.5. В свободное время за пределами рабочего места - на внешних мероприятиях (несколькими специалистами)
32.6. Другое (укажите)_
32.7. Нет потребности в общении с МП
33. Должен ли МП, по Вашему мнению, обладать отдельными личностными и профессиональными характеристиками?
33.1. Да, должен
33.2. Нет, не должен
33.3. Не важно
34. На Ваш взгляд, какими характеристиками (личностными, профессиональными) должен обладать МП фармацевтической компании, чтобы Вы могли доверять информации полученной от него? (указать)_
35. Влияет ли на Ваш выбор в общении с МП наличие у них данных характеристик?
35.1. Да, влияет
35.2. Нет, не влияет
35.3. Затрудняюсь ответить
36. Какое базовое образование на Ваш взгляд обязательно должен иметь МП?
36.1. Медицинское
36.2. Фармацевтическое
36.3. Биологическое
36.4. Экономическое
36.5. Другое (указать)_
37.Считаете ли Вы, что ограничение доступа МП к специалистам, определенное ФЗ№323 «Об основах охраны здоровья граждан», статья 74 благоприятно скажется на Вашей профессиональной деятельности?
37.1. Да, считаю
37.2. Нет, не считаю
37.3. Затрудняюсь ответить
37.4. Другое (указать)_
38. Как Вы считаете, какие требования должны предъявляться к организации деятельности по работе МП с медицинскими специалистами?
38.1. Определение этических критериев по работе МП
38.2. Определение требований к распространяемой информации
38.3. Определение регламентов взаимодействия МП со специалистами
38.4. Определение критериев по уровню образования Бесплатные образцы ЛП:
39.Считаете ли Вы, получение Вами образцов ЛП от представителей фармацевтических компаний неотъемлемой и важной частью для получения наиболее полной информации о ЛП?
39.1. Да, считаю
39.2. Нет, не считаю
39.3. Затрудняюсь ответить на этот вопрос
40. Считаете ли Вы, что запрет на получение бесплатных образцов ЛП медицинскими специалистами, согласно Ф3-№323 (статья 74), будет способствовать рациональному выбору и назначению ЛП?
40.1. Да, запрет образцов необходимая мера
40.2. Данный запрет не влияет на рациональный выбор и назначение ЛП
40.3. Затрудняюсь ответить
41. Какую практическую значимость имеет для Вас выдача бесплатных образцов ЛП?
41.1. Получение собственного клинического опыта, уверенность в использовании пациентом именно назначенного препарата
41.2. Получение оригинальной инструкции
41.3. Получение практической информации (об упаковке, внешнем виде, способе хранения ЛП и др. аспектам)
41.4. Другое (Указать)_
Инструкция по медицинскому применению:
42.Используете ли Вы в своей практической деятельности в качестве источника информации инструкцию по медицинскому применению ЛС?
42.1. Да, использую
42.2. Периодически
42.3. Нет потребности в таком источнике информации
42.4. Нет доступа к оригинальным инструкциям
43. Каким образом Вы получаете инструкцию по применению ЛС?
43.1. В упаковках ЛП
43.2. На сайте Государственного Реестра ЛП
43.3. От производителя ЛС
43.4. Посредством интернет источников
43.5. Другое_
44. Удовлетворяет ли Вашим профессиональным потребностям информация, содержащаяся в инструкции по применению ЛП?
44.1. Да, в полной мере
44.2. Только в некоторых аспектах
44.3. Есть потребность в дополнительной информации о препарате
44.4. Не удовлетворяет потребностям
45. Достаточно ли Вам имеющихся разделов информации в инструкции по применению ЛП?
45.1. Да, достаточно
45.2. Нет, не достаточно
46. Какие разделы информации по ЛП необходимо добавить в инструкцию по медицинскому применению ЛС? (указать)_
47.Считаете ли Вы необходимым наличие в упаковке ЛС инструкций по применению для пациента?
47.1. Да, это необходимо
47.2. Нет
47.3. Затрудняюсь ответить на этот вопрос
Информационные материалы (брошюры, листовки, методические указания, доз-карты)
48. Используете ли Вы в своей профессиональной деятельности в качестве источника информации такие информационные материалы, как брошюры, доз-карты, методические указания, листовки?
48.1. Да, использую, это необходимая информация
48.2. Да, использую, по необходимости
48.3. Нет потребности в данном информационном материале
49. Какие данные о ЛС вы считаете самыми необходимыми для назначения и обязательными для включения в распространяемые среди специалистов материалы?
49.1. Краткая информация о нозологии, при которой применяется ЛП
49.2. Краткая инструкция по ЛП
49.3. МНН и ФТГ с указанием кода (на родном и латинском языках)
49.4. Информация о дженериках, имеющихся на российском фармацевтическом рынке
49.5. Показания к применению
49.6. Противопоказания к назначению препарата
49.7. Режим дозирования, указание четкого расчета доз при всех возможных показаниях и для всех групп пациентов, которым требуется лечение ЛП
49.8. Возрастные ограничения к назначению или их полное отсутствие
49.9. Фармакологические свойства: фармакодинамика и фармакокинетика
49.10. Влияние препарата на лабораторные показатели
49.11. Побочные эффекты
49.12. Совместимость с отдельными продуктами
49.13. Совместимость с другими ЛС
49.14. Условия хранения
49.15. Сравнительные характеристики относительно других ЛП этой ФТГ
49.16. Наличие ЛП в списке ЖНВЛП
49.17. Наличие ЛП в различных регламентированных к назначению списках ЛП (Например: в перечнях региональной и федеральной льготы)
49.18. Наличие ЛП в стандартах медицинской помощи
49.19. Другое_
Вопросы о потребности в информационных ресурсах:
50. Испытываете ли Вы затруднения при выборе МНН ЛС при назначении лекарств пациенту?
50.1. Да
50.2. Чаще Да, чем Нет
50.3. Чаще Нет, чем Да
50.4. Затрудняюсь ответить
50.5. Нет
51.Всегда ли Вы при назначении курса лечения имеете полную информацию о количествах, видах и наименованиях ЛС, находящихся в обращении на территории РФ, и обладающих одинаковым терапевтическим эффектом?
51.1. Да
51.2. Чаще Да, чем Нет
51.3. Чаще Нет, чем Да
51.4. Затрудняюсь ответить
51.5. Нет
52. Согласно действующим правилам (Приказом Минздрава России от 20 декабря 2012 г. № 1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания ЛП, а также рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения») выписка рецептов регламентирована по МНН или по группировочному наименованию на латинском языке. Испытываете ли Вы трудности при поиске МНН или группировочного наименования на латинском языке соответствующего конкретному торговому наименованию?
52.1. Да, испытываю
52.2. Нет, не испытываю
53. В каком источнике информации по ЛС Вы получаете верное МНН ЛС или группировочное наименование? (указать)_
54.Знакомы ли Вы со Стратегией ЛО населения РФ на период до 2025 года и плана ее реализации (Приказ МЗ РФ № 66 от 13 февраля 2013 г.)?
54.1. Да
54.2. Нет
55.Считаете ли Вы полезным для практической деятельности получение полной информации (обучение) о ЛС с позиций рационального выбора и использования?
55.1. Да
55.2. Больше Да, чем Нет
55.3. Больше Нет, чем Да
55.4. Затрудняюсь ответить
55.5. Нет
56.Считаете ли Вы, что формирование четко структурированной системы информации о ЛП с учетом принципов РИЛС способствует повышению профессионального уровня образованности медицинских специалистов?
56.1. Да
56.2. Больше Да, чем Нет
56.3. Больше Нет, чем Да
56.4. Затрудняюсь ответить
56.5. Нет
СПАСИБО ЗА ПОТРАЧЕННОЕ ВРЕМЯ И ПРЕДОСТАВЛЕННУЮ
ИНФОРМАЦИЮ!
АНКЕТА
СИСТЕМА ИНФОРМАЦИИ ПО ЛС И ЕЕ РОЛЬ В РАЦИОНАЛЬНОМ ИСПОЛЬЗОВАНИИ ЛЕКАРСТВ ГЛАЗАМИ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКОГО
СПЕЦИАЛИСТА
Обратите внимание, представленные выше научные тексты размещены для ознакомления и получены посредством распознавания оригинальных текстов диссертаций (OCR). В связи с чем, в них могут содержаться ошибки, связанные с несовершенством алгоритмов распознавания. В PDF файлах диссертаций и авторефератов, которые мы доставляем, подобных ошибок нет.