Организационно-экономические проблемы нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 08.00.05, кандидат экономических наук Рязанцева, Ирина Борисовна

• Рязанцева, Ирина Борисовна
• кандидат экономических наук
• 2004

Оглавление диссертации кандидат экономических наук Рязанцева, Ирина Борисовна

Введение.

Глава 1. Организационно-экономические основы функционирования рынка лекарственных средств

1.1. Оборот лекарственных средств как сектор потребительского рынка.

1.2. Государственная система контроля качества и безопасности лекарственных средств.

Глава 2. Система факторов, обуславливающих фальсификацию лекарственных средств в России

2.1. Общие и специфические экономические причины фальсификации лекарственных средств в России.

2.2. Организационно-правовые факторы, обуславливающие фальсификацию лекарственных средств.

Глава 3. Интегрированная система организационно-экономических форм противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств

3.1. Социологический анализ эффективности деятельности государственных органов по нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств.

3.2. Совершенствование системы организационно-экономических форм нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Организационно-экономические проблемы нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств»

Актуальность темы. Глобальные социально-политические и экономические преобразования в России проявили наряду с позитивными и отрицательные качества, прежде всего связанные с криминализацией экономики. Теневой и криминальный бизнес не обошел вниманием и фармацевтический рынок, особенно в части изготовления и реализации контрафактной (фальсифицированной) продукции.

На фоне неблагоприятных тенденций в показателях общественного здоровья криминализация оборота лекарственных средств приобретает все более угрожающий характер, о чем свидетельствует динамика фальсифицированной продукции: 1997 г. — 1 наименование, 1 серия; 1998 г. — 6 и 9 соответственно; 1999 г.-15 и 29; 2000 г.-42 и 105; 2001 г.-49 и 101; 2002 г.-52 и 131. По разным оценкам, доля поддельных лекарств в России достигает 15% от общего оборота лекарств (для сравнения: в. Западной Европе на фальсификаты приходится 7%, в США - 5-8%) В сегменте дорогостоящих препаратов, продающихся по очень низкой цене, этот процент достигает 7590%! Таким образом, масштабы и положительная динамика процесса даже не указывают на стабилизацию сложившейся ситуации, не говоря уже о возможности обратить ее вспять.

С точки зрения прибыльности лекарственным рынок стоит на третьем месте после продажи оружия и наркотиков. В настоящее время, по мнению экспертов, его объем составляет примерно 300 миллиардов долларов, а уже к 2005 году достигнет 350. В связи с этим он очень привлекателен для криминального бизнеса.

Основной миссией фармацевтического рынка является обеспечение конечного потребителя качественными и доступными по цене лекарственными средствами. Именно на данном рынке реализуются цели и задачи социальной политики государства по обеспечению прав граждан на жизнь и здоровье. В свою очередь, фактор здоровья, являющийся приоритетной социальной ценностью и важнейшим экономическим ресурсом общества, выступает в современном мире индикатором прогресса социально-экономического развития, в котором синтезируются достигнутый уровень качества жизни людей и экономического благополучия страны. Проблема сохранения здоровья, основанная в значительной степени на системе лекарственного обеспечения, занимает особое место в глобальных вопросах национальной безопасности государства.

Фальсифицированные лекарственные средства представляют реальную угрозу экономической и социальной безопасности страны и наносят ущерб здоровью граждан. Жертвами фальсифицированных лекарств являются пациенты, чье здоровье и даже жизни подвергаются риску1; законные фармацевтические производители, которые несут убытки в результате недополучения

•у прибыли и затрат на программы по борьбе с контрафактной продукцией , теряют стимулы для разработки новых лекарств и доверие своих потребителей; правительства, которые теряют доходы в виде налогов и пошлин; общество в целом, теряющее ресурсный потенциал здоровья нации.

Специфические особенности рынка лекарственных средств и лекарственного препарата как товара диктуют необходимость оптимизации баланса его социальной и коммерческой составляющих, нахождения оптимальных способов сочетания рыночного и государственного механизмов координации интересов и решений субъектов фармацевтического рынка с целью реализации социальной политики государства в обеспечении населения качествен

1 По данным ВОЗ, в 1990 году в Нигерии умерло 109 детей, в 1992 году в Бангладеш - 223 ребенка, в 1992 году в Аргентине - 23 пациента, в 1995 г. в Нигерии - 2500 смертей наступило из-за фальсифицированной вакцинации от менингита, в 1996 г., в Гаити 89 детей умерло в результате приема поддельного сиропа от кашля.

2 По результатам исследования, проведенного в 2002 г. Ассоциацией международных фармацевтических производителей (А1РМ) и Коалицией в защиту прав интеллектуальной собственности (ОРИ.) среди ведущих международных и российских фармацевтических компаний, работающих на российском рынке, каждый пятый респондент оценил ежегодный убыток от подделки их продукции в сумму, превышающую 1 млн. дол. ными лекарственными средствами, сохранения жизнеспособности экономики и безопасности страны.

Коммерческая, социальная и наукоемкая составляющие современного российского фармацевтического рынка определяют его огромную привлекательность и дальнейший рост. Отсутствие же эффективной системы, регламентирующей весь комплекс вопросов, связных с оборотом лекарственных средств, делают его еще более привлекательным для криминальных структур, главными мотивами которых являются исключительно экономические, а не социально-этические нормы.

Отмеченные выше обстоятельства требуют совершенствования государственной системы контроля качества и безопасности лекарственных средств и нейтрализации оборота фальсифицированной продукции. Решение же этой задачи предполагает, в свою очередь, учет и анализ социально-экономических и организационно-правовых реальностей функционирования рынка лекарственных средств.

Таким образом, актуальность темы исследования обусловлена следующим:

- экономической и общественной значимостью отношений, возникающих на рынке лекарственных средств;

- устойчивой тенденцией роста оборота фальсифицированных лекарственных средств в России, которая представляет собой реальную угрозу национальной безопастности;

- недостаточной разработкой теоретических и методологических основ, практических рекомендаций по нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств с участием различных субъектов, в том числе и правоохранительных органов.

Степень разработанности темы исследования. Экономические проблемы функционирования фармацевтического рынка рассматриваются в работах: А.Д.Апазова, А.М.Афанасьева, З.В.Вдовеноко, С.В.Кононовой,

С.А.Лагунова, Д.В.Рейхарта и др.1 Основное внимание в них уделяется различным аспектам повышения эффективности и конкурентноспособности российских производителей лекарственных средств.

Теневой экономике и криминализации экономических отношений посвящено множество отечественных и зарубежных научных исследований, авторами которых являются: М.Алле, Г.Беккер, Дж.Бьюкенен, В.М.Есипов, Ю.М.Козлов, А.А.Крылов, Ф.Ларрен, Ю.В.Латов, Л.Л.Попов, П.Рубин, Т.Шеллинг и др.2

Следует отметить, что исследования вышеперечисленных авторов проведены в отличных от сегодняшних экономических и социально-политических условиях, в ином информационном и правовом пространстве и порой не в полном объеме отражают состояние российского фармацевтического рынка, на котором увеличивается оборот фальсифицированных лекарственных средств.

Объектом исследования является рынок лекарственных средств, а предметом - организационно-экономические отношения, связанные с оборотом фальсифицированных лекарственных средств и направленные на его нейтрализацию.

Гипотеза исследования состоит в необходимости приоритета государственного управления системой производства и оборота лекарственных средств как сферы, существенно влияющей на социально-экономическую безопасность субъектов различного уровня.

Вдовеноко З.В. Управление конкурентноспособностью химико-фармацевтических предприятий (на примере Кемеровской области): Дисс. . кан. эк. наук. Кемерово, 2000; Лагунов С.А. Оптовая торговля фармацевтической продукцией в условиях транзитивной экономики: Дисс. . кан. эк. наук. СПб., 2002 и др.

2 Алле М. Условия эффективности в экономике: Пер. с фр. М.: Наука для общества, 1998; Есипов В.М. Криминализация экономических отношений в России: Монография. М., 2001; Латов Ю.В. Экономика вне закона: Очерки по теории и истории теневой экономики. М., 2001 и др.

Цель исследования заключается в разработке теоретических положений и практических рекомендаций по государственному регулированию фармацевтического рынка, направленных на нейтрализацию оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Задачи исследования:

- дать организационно-экономическую характеристику функционирования рынка лекарственных средств в России;

- определить систему факторов, обуславливающих оборот фальсифицированных лекарственных средств в России;

- провести анализ эффективности деятельности государственных органов по нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств;

- разработать предложения по совершенствованию системы организационно-экономических форм нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Методологическая база и методы исследования. Диссертационное исследование базируется на основополагающих методах общенаучного, нормативного, экономико-математического, статистического и социологического анализа. Обработка собранного материала проводилась при помощи приемов сравнения, группировки и классифицирования. Анализ экономических и организационно-правовых явлений основывался на системном методе, который является основой познания сложных динамических целостностей.

Особое значение в методологическом плане имели концепции несовершенства рыночного механизма (теории общественного блага, социально значимых услуг, внешних эффектов), а также теория неоинституционализма "экономика преступлений и наказаний".

Эмпирическая база исследования. В диссертации представлен значительный фактический материал, собранный в ходе наблюдения за деятельностью субъектов фармацевтического рынка, который использовался в обобщенном виде, в частности: отчетные статистические материалы по здравоохранению и обороту лекарственных средств; результаты исследований, опубликованных в научной литературе и периодической печати; данные самостоятельно проведенного социологического исследования.

Научная новизна исследования состоит в том, что в работе с позиций различных теорий проведено комплексное исследование организационных, экономических и правовых проблем развития фармацевтического рынка, связанных с оборотом фальсифицированных лекарственных средств, что позволило разработать ряд научных положений и практических рекомендаций по совершенствованию экономико-правового механизма его нейтрализации.

В частности предложено определение понятия "фальсифицированное лекарственное средство", научно обоснована необходимость приоритета государственного механизма регулирования оборота лекарственных средств по отношению к рыночному, выявлены факторы, обуславливающие оборот фальсифицированных лекарственных, дана их классификация, разработаны предложения по совершенствованию государственного регулирования социально-экономических отношений, направленных на нейтрализацию оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Положения, выносимые на защиту:

1. Определение понятия «фальсифицированное лекарственное средство» как лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией о его составе и/или производителе и имеющее отклонения от нормативного количественного или качественного содержания ингредиентов. Это определение конкретизирует различные представления об ущербе или степени опасности фальсифицированных медикаментов у каждой категории участников фармацевтического рынка (органы государственной власти; потребитель; производитель; товаропроводящая сеть), которые на практике различаются, а в ряде случаев и не совпадают с официальной точкой зрения органов государственной власти. Из-за отсутствия нормативного определения понятия "фальсифицированное лекарственное средство" государство не может регулировать обращение фальсифицированных лекарственных средств и реализовывать меры борьбы с ними, в связи с чем данное понятие предлагается ввести в действующее законодательство, в частности в Федеральный закон "О лекарственных средствах" (дополнить новым абзацем ст.4 гл.1 ФЗ).

2. Классификация факторов, обуславливающих оборот фальсифицированных лекарственных средств и снижающих уровень экономической безопасности данного сегмента потребительского рынка. Система факторов подразделена на две группы (общие и специфические), в каждой из которых выделены и проанализированы экономические, правовые, организационные, социальные и психологические факторы: а) экономические: особенности экономических отношений в сфере оборота лекарственных средств; чрезмерная коммерциализация; рост объемов фармрынка и высокая доходность бизнеса; функционирование российского фармрынка по законам "рынка производителя"; значительный рост ассортимента лекарственных средств и др.; б) правовые: отсутствие понятия "фальсифицированное лекарственное средство" в законодательных актах; неадекватность законодательной базы реальному состоянию сферы оборота лекарственных средств; неадекватность мер наказания за нарушение законодательства и др.; в) организационные: недостатки организации контрольно-надзорной деятельности в сфере оборота лекарственных средств; отсутствие организационной системы информирования работников здравоохранения, сотрудников правоохранительных органов и потребителей о фальсификации лекарственных средств и др.; г) социальные: ослабление роли государства в обеспечении населения качественными и безопасными лекарственными средствами; неудовлетворительная политика льготного обеспечения населения лекарствами и др.; д) психологические: растущая склонность к самолечению, недоверие населения врачам (фармацевтам) и правоохранительным органам и др.

3. Основополагающие принципы формирования интегрированной системы организационно-экономических форм управления поведением субъектов фармрынка с целью противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств. Среди них: взаимодействие рыночного и государственного механизмов регулирования сферы оборота лекарственных средств с определяющей ролью последнего; адекватность организационно-правовой базы реальному состоянию и тенденциям развития данной сферы; приоритетность нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств как одного из важнейших факторов социально-экономической безопасности страны; поиск экономических, рыночно ориентированных мер противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств; создание условий, способствующих перерастанию российского фармрынка из "рынка производителя" в "рынок потребителя"; повышение заинтересованности всех субъектов фармацевтического рынка в противодействии обороту фальсифицированных лекарств.

4. Комплекс основных мероприятий по совершенствованию управления поведением субъектов фармрынка с целью нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств, который включает пересмотр государственных гарантий медицинской помощи и разработку Федеральной программы противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств. Исходным пунктом пересмотра государственных гарантий является научно-методическое обеспечение стратегического планирования развития данной сферы, соответствующее экономическим закономерностям ее развития и социальным целям функционирования. Федеральная программа противодействия обороту фальсифицированных лекарственных средств должна включать следующие основные блоки: законодательно-правовое регулирование; активизация деятельности правоохранительных органов; взаимодействие всех субъектов борьбы с фальсификацией лекарственных средств; структурная перестройка сферы обращения лекарственных средств.

5. Предложения по совершенствованию деятельности правоохранительных органов, направленной на нейтрализацию оборота фальсифицированных лекарственных средств. Развитие предпринимательства, составляющего основу современной сферы оборота лекарственных средств, предопределяет необходимость узкой специализации подразделений правоохранительных органов в сфере борьбы с фальсификацией на данном рынке и повышения эффективности их деятельности на основе совершенствования таких видов обеспечения, как: нормативно-правовое; материально-техническое; социальное; специальное; образовательно-информационное. Значительно повысить эффективность деятельности правоохранительных органов может их тесное взаимодействие по различным направлениям с учреждениями здравоохранения и другими субъектами, заинтересованными в нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств.

Обоснованность и достоверность результатов исследования достигается широким использованием учебной и научной литературы, нормативно-правовой и эмпирической базы, отражающих функционирование и развитие сферы оборота лекарственных средств.

Выводы диссертации базируются также на результатах проведенного социологического исследования среди сотрудников правоохранительных органов, руководителей учреждений здравоохранения и потребителей лекарственных средств.

Теоретическая и практическая значимость. Выполненное исследование носит научно-методический характер. Результаты работы направлены на совершенствование теории и практики нейтрализации оборота фальсифицированных лекарственных средств. Практическая значимость работы заключается в том, что предложенные автором теоретические, методические и практические подходы, воплощающие в себе сочетание рыночных целей хозяйствующих субъектов и выполнения социального заказа общества, позволяют оптимизировать деятельность государства по борьбе с фальсификацией лекарственных средств в России.

Содержащиеся в работе научные положения и выводы могут быть использованы и учтены:

- при совершенствовании государственного регулирования деятельности субъектов фармацевтического рынка;

- при разработке федеральных и региональных программ развития рынка лекарственных средств с учетом противодействия обороту фальсифицированных товаров в данной сфере;

- при подготовке учебных программ и учебно-методической литературы в высших образовательных учреждениях соответствующего профиля и т.д.

Апробация результатов исследования и внедрение. Материалы исследования использовались при подготовке публикаций автора; докладывались на научно-практической конференции в Московском областном филиале Московского университета МВД России (2002). По результатам апробации отдельных положений диссертации в практическую деятельность отделения фармацевтического обеспечения Главного клинического госпиталя МВД России подготовлен акт о внедрении. Ряд теоретических положений диссертационного исследования, подкрепленных практическим опытом подразделений по борьбе с экономической преступностью, используются в учебном процессе Московского областного филиала Московского университета МВД России при изучении курса "Экономика" (тема 13 "Государственное регулирование рыночной экономики" для курсантов очного отделения и тема 3 "Проблемы криминализации российской экономики" для слушателей заочного отделения).

Структура диссертации. Работа состоит из введения, трех глав, заключения, списка использованной литературы и приложений.

Заключение диссертации по теме «Экономика и управление народным хозяйством: теория управления экономическими системами; макроэкономика; экономика, организация и управление предприятиями, отраслями, комплексами; управление инновациями; региональная экономика; логистика; экономика труда», Рязанцева, Ирина Борисовна

Выводы полностью подтвердились результатами проведенного эмпирического исследования среди сотрудников правоохранительных органов, руководителей учреждений здравоохранения и потребителей лекарств.

Основными факторами, благоприятствующими росту оборота фальсифицированных ЛС, являются:

- склонность потребителей приобретать более дешевые лекарства (несмотря на то, что именно среди них чаще всего оказываются подделки) в силу низкой платежеспособности и высокой потребности в ЛС;

- чрезмерное доверие потребителей рекламе, значительно превосходящее доверие врачам при выборе необходимых для лечения лекарств;

- низкая предусмотрительность потребителей, пассивность в обеспечении собственной безопасности при покупке лекарств;

- явно недостаточная информированность как конечного потребителя, так и врачей и сотрудников правоохранительных органов о фальсифицированных лекарствах;

- недоверие со стороны потребителей по отношению к правоохранительным органам;

- недостаточное внимание сотрудников правоохранительных органов к проблеме безопасности потребителей ЛС.

Интегрированная система организационно-экономических форм противодействия обороту фальсифицированных ЛС обязательно должна включать меры государственного воздействия как на субъектов предложения, так и на субъектов спроса. Причем влияние на последних является более результативным, поскольку на основе самого рыночного механизма позволяет осуществлять профилактику преступлений. В настоящее же время деятельность государственных органов в данном направлении является неэффективной по отношению к субъектам предложения, а по отношению к субъектам спроса практически отсутствует.

Интегрированная система организационно-экономических форм противодействия обороту фальсифицированных ЛС должна быть основа на следующих принципах:

- определяющая роль государственного механизма регулирования оборота ЛС как социально значимой сферы, взаимодействующего с рыночным механизмом с целью обеспечения населения качественными и безопасными лекарственными средствами;

- адекватность организационно-правовой базы реальному состоянию и тенденциям развития сферы оборота ЛС;

- приоритетность социально-экономического значения нейтрализации оборота фальсифицированных ЛС;

- поиск экономических, рыночно ориентированных мер нейтрализации оборота фальсифицированных ЛС;

- создание условий, способствующих перерастанию российского фармрынка из "рынка производителя" в "рынок потребителя";

- повышение заинтересованности всех субъектов фармацевтического рынка в противодействии обороту фальсифицированных лекарств.

Комплекс мероприятий по совершенствованию системы организационно-экономических форм нейтрализации оборота фальсифицированных ЛС следует осуществлять по двум основным направлениям: пересмотр государственных гарантий медицинской помощи и разработка Федеральной программы противодействия обороту фальсифицированных ЛС.

Пересмотр государственных гарантий должен основываться на научно-методическом обосновании стратегического планирования развития сферы оборота ЛС в соответствии с экономическим закономерностям ее развития и социальными целями функционирования. Они должны быть не декларируемыми, а реально выполнимыми и конкретно определять гарантии в объемных и стоимостных показателях.

Учитывая реальные тенденции формирования фармрынка в России и его социальную значимость, целесообразно разработать и реализовать целевую комплексную программу развития негосударственного сектора сферы обращения ЛС.

В Федеральную программу противодействия обороту фальсифицированных ЛС следует включить блоки: а) "Законодательно-правовое регулирование", в котором: прежде всего, определить понятие "фальсифицированное ЛС"; определить исчерпывающий перечень всех видов деятельности в сфере обращения ЛС, выделив в нем деятельность государственных органов и деятельность хозяйствующих субъектов; четко определить каждый из них с указанием конкретных задач; исключить смешение и подмену понятий отдельных видов деятельности, как, например, понятие "фармацевтическая деятельность" и "оптовая торговля ЛС".; установить допуск к любым видам деятельности на фармрынке лишь лиц, имеющих специальное медицинское или фармацевтическое образование; активизировать работу по принятию поправок к существующему законодательству, касающихся вопросов борьбы с контрафактной продукцией, а также по разработке и внедрению системы стандартов, регламентирующей деятельность всех хозяйствующих субъектов фармрынка; по разработке этических кодексов врача и фармацевта. б) "Активизация деятельности правоохранительных органов", в котором: детально определить функции и сферу ответственности различных государственных структур на стадии выявления, предупреждения и раскрытия преступлений в сфере оборота лекарственных средств; повысить внимание со стороны правоохранительных органов к проблеме фальсификации ЛС; обеспечить специализацию подразделений правоохранительных органов в борьбе с фльсификацией ЛС, предполагающую овладение соответствующими знаниями; провести мероприятия по укреплению взаимодействия (а в ряде случаев его установление) с другими государственными контролирующими органами и общественными организациями, а также с производителями и потребителями лекарств; проводить регулярный анализ оборота фальсифицированных ЛС, выявлять причины и условия данных преступлений, информировать субъектов фармрынка, органы государственной власти и управления о необходимости и способах их устранения. в) "Взаимодействие всех субъектов борьбы с фальсификацией лекарственных средств", прежде всего предполагает: организацию целостной информационной системы, обеспечивающей оперативную, достоверную и доступную для всех субъектов фармацевтического рынка информацию о ЛС; организацию круглых столов с участием представителей всех субъектов фармацевтического рынка; разработку мер, повышающих инициативу и ответственность сотрудников правоохранительных органов и работников здравоохранения по обеспечению безопасности потребителей при покупке лекарств; налаживание их взаимодействия; разработку и проведение общеобразовательной программы по проблеме фальсификации ЛС; разработку и проведение специальных образовательных программ для сотрудников правоохранительных органов и работников учреждений здравоохранения. г) "Структурная перестройка сферы обращения лекарственных средств", основными направлениями которой должны стать: развитие производства отечественных субстанций и современных оригинальных препаратов; сокращение безрецептурного сегмента рынка и ужесточение его контроля, увеличение больничного сектора сферы обращения лекарственных средств; запрет лоточной торговли и сокращение числа дистрибьюторов. Без создания альтернативы контрафактной продукции в виде качественных, безопасных и доступных по цене лекарств система организационно-экономических форм нейтрализации оборота фальсифицированных ЛС будет потенциально неэффективной.

Основополагающими условиями реализации предлагаемых форм нейтрализации оборота фальсифицированных ЛС являются:

- осознание обществом тех негативных социально-экономических последствий, которые несет в себе оборот фальсифицированных ЛС;

- активное, инициирующее участие органов исполнительной власти, особенно правоохранительных, в борьбе с фальсификацией ЛС;

- активизации деятельности врачей и фармацевтов по формированию спроса населения на лекарства;

- повышение уровня жизни и покупательной способности населения;

- повышение уровня культуры здоровья населения и ответственности за собственную безопасность при покупке лекарств.

Совершенствование государственного управления в сфере оборота ЛС по всем направлениям должно осуществляться в соответствии с объективными закономерностями существования и развития фармрынка и вести к минимизации индивидуальной ожидаемой полезности от нелегального поведения хозяйствующих субъектов и к ее максимизации от поведения легального, что соответствует целям экономической безопасности России.

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

Проведенное автором комплексное исследование современного состояния организации государственной системы управления рынка лекарственных средств с точки зрения нейтрализации оборота фальсифицированных лекарств позволило сделать следующие выводы и предложения.

Специфические особенности оборота ЛС как социально значимой сферы объективно ограничивают действие законов рынка. В связи с этим государственный механизм должен быть определяющим в регулировании данной сферы. Главной негативной тенденцией развития сферы оборота ЛС в России является устойчивый рост фальсифицированных лекарств, что угрожает экономической безопасности страны. В связи с этим противодействие обороту фальсифицированных ЛС становится одной из самых приоритетных задач государственной социально-экономической политики. Существующая в России государственная система контроля качества и безопасности лекарственных средств не способна нейтрализовать оборот фальсифицированных ЛС.

Основными факторами, способствующими обороту фальсифицированных лекарственных средств являются:

1) общие детерминанты экономической преступности в России, порождающие преступность и в сфере оборота лекарственных средств;

2) экономические особенности фармацевтического рынка и его развития в современной России, среди которых:

- специфика экономических отношений, характеризующих сущность фармацевтического рынка: особенности лекарственного средства как жизненно-важного товара, асимметрия информации; невозможность обеспечить суверенитет потребителя; монополия производителя, имеющего возможность искусственно формировать спрос. Данные особенности сферы оборота лекарственных средств, как таковой, усугубляются в России спецификой ее модели, свойственной для "рынка производителя";

- факторы, определяющие предложение: устойчивый рост объемов фармрынка, его высокая доходность; увеличение числа частных компаний и обострение конкуренции между ними; значительное расширение ассортимента ЛС и изменение его структуры, характеризующейся увеличением импортных препаратов, преобладанием в отечественном производстве джене-риков, ростом доли безрецептурных лекарств, снижением больничных продаж; олигополистическая структура, характерная для сферы производства ЛС; огромное количество дистрибьюторов, а также рост аптечных киосков, пунктов, автофургонов, развитие электронного фармбизнеса и фармрекламы;

- факторы, определяющие спрос: разрыв между высокими ценами на лекарства и низкой платежеспособностью населения, низкая ценовая эластичность спроса на лекарства; низкий уровень культуры здоровья населения, растущая склонность к самолечению, явный недостаток личных контактов врача (фармацевта) и пациента, крайне низкая степень информированности населения о состоянии и опасности проблемы фальсификации лекарственных средств.

- непродуманная ценовая политика ЛС со стороны государства, негативными проявлениями которой стали: значительный разброс региональных цен; возможность производителей манипулировать ценами; образование непомерного "ценового пресса" для честного производителя и населения; благоприятная обстановка для процветания криминального бизнеса.

3) недостатки организационно-правового регулирования сферы оборота лекарственных средств, которые проявились в следующем:

- чрезмерной децентрализации системы управления фармацевтическим рынком, значительном ослаблении роли государства в обеспечении населения качественными и безопасными лекарственными средствами; декларативности государственных программ;

- несоответствии методов государственного регулирования фармрынка объективным рыночным законам, что приводит к отсутствию приоритета социальной эффективности по отношению к экономической;

- значительном увеличении контрольно-надзорных органов, который сопровождается параллелизмом и дублированием, отсутствием налаженных контактов и координации их деятельности, законодательным закреплением их компетенции;

- неадекватности законодательной базы реальному состоянию сферы оборота лекарственных средств в России, отсутствии правовых норм, определяющих "правила игры" для всех субъектов фармацевтического рынка. Прежде всего, законодательно не определено само понятие "фальсифицированное лекарственное средство", что декриминализирует деятельность по выпуску и распространению контрафактных лекарств;

- неадекватности мер наказания за нарушение законодательства в сфере оборота лекарственных средств;

Список литературы диссертационного исследования кандидат экономических наук Рязанцева, Ирина Борисовна, 2004 год

1. Официальные документы и нормативные акты

2. Конституция Российской Федерации (принята всенародным голосованием 12 декабря 1993 г.) // Российская газета. 1993. 25 декабря.

3. Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях (КоАП РФ) от 30 декабря 2001 г. № 195-ФЗ.

4. Уголовный кодекс РФ от 13 июня 1996 г. № 63-Ф3.

5. О лицензировании отдельных видов деятельности: Федеральный закон от 8 августа 2001 г. № 128-ФЗ (с изм. и доп. от 13, 21 марта, 9 декабря 2002 г., 10 января, 27 февраля, 11, 26 марта 2003 г.) // СЗ РФ. 2001. № 33 (Часть I). Ст.3430.

6. О лекарственных средствах: Федеральный закон от 22 июня 1998 г. № 86-ФЗ (с изм. и доп. от 2 января 2000 г., 30 декабря 2001 г., 10 января, 30 июня 2003 г.) // СЗ РФ. 1998. № 26. Ст.3006.

7. О государственном прогнозировании и программах социально-экономического развития Российской Федерации: Федеральный закон от 20 июля 1995 г. № 115-ФЗ // СЗ РФ. 1995. № зо. Ст.2871.

8. О товарных знаках, знаках обслуживания и наименованиях мест происхождения товаров: Закон РФ от 23 сентября 1992 г. № 3520-1 (с изм.и доп. от 27 декабря 2000 г., 30 декабря 2001 г.) // Российская газета. 1992. 17 октября.

9. О медицинском страховании граждан в Российской Федерации" (в редакции от 2 апреля 1993 г.): Закон РФ от 28 июня 1991 г. № 1499-1 (с изм. и доп. от 24 декабря 1993 г., 1 июля 1994 г., 29 мая 2002 г.).

10. Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств: Постановление Правительства РФ от 4 июля 2002 г. № 500 (с изм. и доп. от 3 октября 2002 г.) // СЗ РФ. 2002. № 27. Ст.2711.

11. Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности: Постановление Правительства РФ от 1 июля 2002 г. № 489 (с изм. и доп. от 3 октября 2002 г.) // СЗ РФ. 2002. № 27. Ст.2700.

12. Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации: Постановление Правительства РФ от 29 апреля 2002 г. № 284 // СЗ РФ. 2002. № 18. Ст. 1771.

13. О государственном регулировании цен на лекарственные средства: Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2001 г. № 782 // СЗ РФ. 2001. №47. Ст.4448.

14. О федеральной целевой программе "Развитие медицинской промышленности в 1998-2000 годах и на период до 2005 года": Постановление Правительства РФ от 24 июня 1998 г. № 650 // СЗ РФ. 1998. № 27. Ст.3178.

15. О внесении изменения в постановление Правительства Российской Федерации от 30 июля 1994 г. № 890: Постановление Правительства РФ от 3 августа 1998 г. № 882 // СЗ РФ. 1998. № 32. Ст.3917.

16. О Концепции охраны здоровья населения России на период до 2005 г.: Распоряжение Правительства РФ от 31 августа 2000 г. № 1202-р // СЗ РФ. 2000. № 37. Ст.3734.

17. Об утверждении отраслевой программы "Охрана и укрепление здоровья здоровых на 2003-2010 годы": Приказ Минздрава РФ от 21 марта 2003 г. № 114// Здравоохранение. 2003. № 7.

18. Об утверждении Концепции охраны здоровья здоровых в Российской Федерации: Приказ Минздрава РФ от 21 марта 2003 г. № 113.

19. Об утверждении Положения о порядке проведения государственного контроля эффективности и безопасности лекарственных средств на территории Российской Федерации: Приказ Минздрава РФ от 28 мая 2003 г. № 223 // Фармацевтический вестник. 2003. 17 июня.

20. Об утверждении Положения об ускоренной процедуре регистрации лекарственных средств: Приказ Минздрава РФ от 20 ноября 2002 г. № 352 // Здравоохранение. 2003. № 3.

21. Правила государственной регистрации лекарственных средств (утв. Минздравом РФ от 1 декабря 1998 г. № 01/29-14) (с изм. и доп. от 23 февраля 2000 г.).

22. О Государственном докладе "О состоянии здоровья населения Российской Федерации в 2000 году": Решение президиума коллегии Минздрава РФ и Российской академии медицинских наук от 7 августа 2001 г. (протокол № 14).

23. О ходе реализации Концепции развития здравоохранения и медицинской науки, задачах на 2001-2005 годы и на период до 2010 года: Решение Коллегии Минздрава РФ от 20-21 марта 2001 г. (протокол № 6).

24. О качестве лекарственных средств: Письмо Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ от 23 ноября 2001 г. № 293-22/151 // Новая Аптека. 2002. № 3.

25. Об информации потребителей о качестве лекарственных средств, реализуемых в аптечной сети: Письмо Минздрава РФ от 22 марта 2000 г. №2510/2961-32.1. Монографии и статьи

26. Абоймов В.В. Лекарственное обеспечение в системе обязательного медицинского страхования. Проблемы. Решения: Доклад Всероссийскому конгрессу "Фармаэкономика на рубеже третьего тысячелетия" // Экономика здравоохранения. 2001. № 2.

27. Авксентьева М.В., Воробьев П.А., Герасимов В.Б., Горохова С.Г., Ко-бина С.А. Экономическая оценка эффективности лекарственной терапии (фармакоэкономический анализ). М.: Ньюдиамед, 2000.

28. Акопян A.C., Бочкаев P.C., Шиленко Ю.В. Товаропроводящая сеть системы обеспечения населения РФ продукцией медицинского назначения // Экономика здравоохранения. 2002. № 2.

29. Акопян A.C., Дарсигова Р.Б., Шиленко Ю.В. Управление экономикой медико-производственного комплекса // Экономика здравоохранения. 2002. № 7.

30. Антонова В.П. Административно-правовое регулирование в сфере экономики (Пятые "Лазаревские чтения") // Государство и право. 2001. № 12.

31. Апазов А.Д. Основные направления перестройки фармацевтической службы // Фармация. 1998. № 1.

32. Апазов А.Д., Кирсанов Т.Г. Состояние и перспективы развития фармацевтического рынка России // Фармацевтический вестник. 1998. № 7

33. Астахова A.B., Лепахин В.К. Проблемы безопасности лекарственных веществ в России // Фармацевтический мир. 1997. № 2.

34. Афанасьев A.M. Научные основы управления сферой обращения лекарственных средств. СПб, 2000.

35. Басарев Е.Ф. Административные правонарушения в сфере предпринимательской деятельности // Государство и право. 2001. № 12.

36. Башнакова С., Соколова В. Влияние государственного регулирования на развитие фармацевтического рынка // Ремедиум. 1999. № 10.

37. Босхолов С.Б., Заморин А.К. Причины латентной преступности: поиск новых подходов: Материалы международного семинара. ВНИИ МВД России. М., 1993.

38. Быков A.B., Белоусов Ю.Б., Ольбинская Л.И. Клинические и экономические аспекты рационального использования лекарственных средств // Фармация. 1997. № 1.

39. Вассерман Б.А. Социальный портрет пациентов, имеющих право на льготное лекарственное обеспечение // Экономика здравоохранения. 2001. № 11-12.

40. Величковский Б.Т. Реформы и здоровье населения страны (пути преодоления негативных последствий). М., 2001.

41. Волков С.Д., Дощицин Ю.Ф., Корнейчук Б.В. Управление рынком как инструментальной системой решения социально-экономических проблем // Современные аспекты экономики. 2001. № 6.

42. Воробьева И. Таблетка от жадности // Профиль. 2002. 11 февраля.

43. Воробьева И. Фальшивка под язык // Профиль 11 февраля 2002.

44. Гаврилов Б.Я. Способна ли российская статистика о преступности стать реальной? // Государство и право. 2001. № 1.

45. Герасименко Н.Ф., Кузьмина Н.Б., Шиленко Ю.В. Негосударственный сектор здравоохранения: социально-экономические и медико-правовые аспекты // Экономика здравоохранения. 2002. № 5,6.

46. Голиков В., Накарякова Е. Рынок как социальное явление // Социальная сфера. 2002. № 5.

47. Гончаренко В.В. Состояние и перспективы развития медицинской промышленности // Ремедиум. 1998. № 2.

48. Гореньков В.Ф. Проблемы региональной аптечной службы требуют усилий профессиональных, научных и производственных структур фармации стран СНГ // Фармация. 1993. № 1.

49. Готовац С., Денисова М., Горяинова Ю. Рейтинг фармдистрибьюторов на Московском рынке по итогам 1 квартала 2002 года // Ремедиум. 2002. № 6.

50. Данилова А. Полкапли дегтя в бочке меда: Интервью заместителя руководителя Департамента государственного контроля качества, эффективности, безопасности лекарственных средств и медицинской техники Минздрава РФ А.А.Топоркова // Здоровье. 2002. № 9.

51. Данилова А. Русская рулетка или лекарства по-нашенски // Здоровье. 2001. №27.

52. Данилова А. Седьмая вода на киселе // Здоровье. 2001. № 27.

53. Долгопятова Т.Г. Неформальный сектор в российской экономике. М.,1998.

54. Дощицын Ю.Ф. Конкуренция должна быть честной // Фармацевтический вестник. 2002. № 31.

55. Дремова Н.Б. Исследования тенденций потребления лекарственных средств за рубежом // Фармация. 1992. № 4.

56. Дытынченко Т.Г. Фальсификация лекарственных средств: проблемы и решения // Экономический вестник фармации и медицины. 2002. №1.

57. Дюбанкова О. Фальшивые лекарства догоняют водку // Здоровье. 2002. №27.

58. Евросоюз обеспокоен ростом теневого сектора экономики // Финансовые известия. 1998. 9 апреля.

59. Есипов В.М. Криминализация экономических отношений в России: Монография. М., 2001.

60. Жильцов Е.Н. Основы формирования хозяйственного механизма в сфере услуг. М., 1991.

61. Зверева А.А. Методические подходы к совершенствованию системы организации лекарственного обеспечения в лечебно-профилактических учреждениях Москвы // Фармация. 1999. № 6.

62. Кадыров Ф.Н. Экономические основы здравоохранения // Экономист. 1993. №6.

63. Кобзарь J1.B. Особенности развития рынка лекарственных средств в России // Фармация. 1999. № 2.

64. Кононова C.B. Что год текущий нам готовит? // Фармацевтический вестник. 2002. № 3.

65. Кучер Г. Ценообразование на лекарства: рынок отреагирует сам или требуется вмешательство государства // Фармацевтический вестник.1999. №31/147.

66. Марченко C.B. Ценообразование на фармацевтическом рынке // Экономический вестник фармации. 2000. № 1.

67. Мешковский А.П. О фальсификации и сертификации // Экономический вестник фармации. 2002. № 2.

68. Милушин М.И. Государство пока не в состоянии остановить рост цен на лекарственные средства // Экономический вестник фармации. 2000. №9.

69. Милушин М.И. Проблемные вопросы законодательства о лицензировании деятельности в сфере обращения лекарственных средств //Экономика здравоохранения. 2001. № 11-12.

70. Мошечков С. Фармацевту могут дать тюремный срок или Нобелевскую премию // РФ сегодня. 2002. № 12.

71. Мошкова J1., Кульчик Н. Цены под присмотром // Ремедиум. 2000. № 5.

72. Накатис Я.А., Кадыров Ф.Н. Теневая оплата медицинских услуг в здравоохранении: причины и последствия, методы противодействия // Экономика здравоохранения. 2002. № 8.

73. Нарышкина А. Бабушкины рецепты // Компания. 2002. № 210.

74. Нестеренко А. и др. Возможности и методы социального регулирования (зарубежный опыт) // Экономист. 1998. № 7.

75. Новиков E.H. О состоянии борьбы с преступностью в сфере экономики и мерах по ее совершенствованию // Экономика и преступность: Межвузовский сборник научных трудов. М.: МЮИ МВД России. 1996.

76. Оскунда А., Дмитриев М. Социальная политика в период перехода к рынку: проблемы и решения. М.: Центр Карнеги, 1996.

77. Падалкин В.П. Аптечная сеть России: Проблемы и возможные пути реформирования // Экономический вестник фармации. 2001. № 12.

78. Падалкин В.П., Саповский М.М. Современная ценовая политика государства на лекарственные средства в условиях рыночных отношений // Фармация. 1999. № 5.

79. Панюшин Р. Национальный интерес: политика в области лекарственных средств должна напомнить государству о существовании его граждан // Ремедиум. 1998. № 1.

80. Пиляева В.В. Экономико-правовые категории мышления. М.: Экономика, 2002.

81. Подгорбунеких Н.И. Стандартизация в сфере обращения лекарственных средств // Фармацевтических вестник. 2002. №31.

82. Радаев В. Теневая экономики в России: изменение контуров // Pro et Contra. 1999. № 1.

83. Романова С., Захарова В. Если оправдаются прогнозы // Ремедиум. 2000. № 6.

84. Рынсков В., Тазлов П., Ганзен А. Российский фармацевтический рынок: Итоги 1998 года// Фармацевтический вестник. 1999. № 19.

85. Скукалова Р.С., Тельнова Е.А. Характеристика зарубежного опыта совершенствования системы лекарственного обеспечения населения // Фармация. 1998. № 6.

86. Совокупный рейтинг российских фармацевтических дистрибьюторов // Фармацевтический вестник. 2002. № 4.

87. Солонинина А.В. О номенклатуре и нормативно-правовом статусе фармацевтических организаций // Экономический вестник фармации. 2000. Июнь.

88. Стародубов В.И., Гончаренко B.JI., Шиляев Д.Р. Совершенствование лекарственного обеспечения населения и лечебно-профилактических учреждений // Новая аптека. 2000. №1.

89. Степанова B.JI. Современное состояние лекарственного рынка и возможности его регулирования // Фармация. 1994. № 5.

90. Степанова И. И это все о ней // Медицинская газета. 2003. № 33.

91. Студеникина М.С. Административно-правовое регулирование в сфере экономики (Пятые "Лазаревские чтения") // Государство и право. 2001. № 12.

92. Топорков А. Пресечь деяния фальсификаторов // Фармацевтический вестник. 2002. № 2.

93. Фармацевтический рынок в России в I квартале 2002 г. // Аптека. 2002. №31 (352).

94. Чернов В.М. Состояние и развитие фармацевтического рынка в России //Медикофармацевтический вестник. 1997. № 1.

95. Чулок С. Налог на здоровье сограждан // РФ сегодня. 2002. № 12. С.22

96. Швец М. Цивилизованный рынок возможен // Медицинская газета. 2002. №81.

97. Юрьева Т. Неприбыльный сектор в рыночном хозяйстве // РЭЖ. 1994. № 1.

98. Учебники, учебные пособия, диссертации, авторефераты

99. ЮЗ.Албегова И.М., Емцов Р.Г., Хлопов A.B. Государственная экономическая политика: опыт перехода к рынку / Под общ. ред. проф. А.В.Сидоровича. М.: Дело и Сервис, 1998.

100. Алле М. Условия эффективности в экономике: Пер. с фр. М.: Наука для общества, 1998.

101. Аптеки. Нормативно-правовые документы: Справочное пособие. М.: Джангар, 2001.

102. Бабич A.M., Егоров Е.В. Экономика и финансирование социально-культурной сферы. Казань, 1996.

103. Благова З.И. Стратегия реформирования российской экономики: Авто-реф. дисс. . докт. эк. наук. СПб., 1999.

104. Ю8.Болва Н.В. Криминальное государство: реальность или перспектива? / Актуальные проблемы борьбы с коррупцией и организованной преступностью в сфере экономики. М., 1995.

105. Вдовеноко З.В. Управление конкурентноспособностью химико-фармацевтических предприятий (на примере Кемеровской области): Дисс. . кан. эк. наук. Кемерово, 2000.

106. Ю.Волков С.Д. Государственное регулирование здравоохранение региона в рыночной экономике. Автореф. дисс. . докт. эк. наук. СПб., 1997.

107. Государственное регулирование рыночной экономики / Под ред. Н.А.Волгина. М., 1998.

108. Дмитриев М. Бюджетная политика в современной России. М.: Московский центр Карнеги, 1997.

109. Есипов В.М. Теневая экономика: Учеб. пособие. М., 1998.

110. Иванов H.H. Сфера услуг как объект исследования и управления. СПб., 2000.

111. Исправников В.О., Куликов В.В. Теневая экономика в России: иной путь и третья сила. М., 1977.

112. Казиахмедов Г.М. Экономика: государственное регулирование и безопасность. М., 1996.

113. Кареева H.H. Организация и экономические основы перехода аптечной службы к рынку: Автореф. дисс. докт. эк. наук. СПб., 1996.

114. Козлов Ю.М., Попов Л.Л. Административное право: Учебник. М., 1995.

115. Крылов A.A. Социально-экономические проблемы нейтрализации криминальной экономики. М.: Академия МВД России, 1992.

116. Лагунов С.А. Оптовая торговля фармацевтической продукцией в условиях транзитивной экономики. Дисс. . кан. эк. наук. СПб., 2002.

117. Латов Ю.В. Экономика вне закона: Очерки по теории и истории теневой экономики. М., 2001.

118. Лин A.A. Фармацевтический рынок и его особенности. СПб., 1997.

119. Лунев В.В. Преступность XX века: Мировые, региональные и российские тенденции. М.: Норма, 1997.

120. Макконнелл K.P., Брю С.Л. Экономикс: принципы, проблемы и политика: Пер. с англ. М.: ИНФРА-М, 1999.

121. Нуреев P.M. Курс микроэкономики: Учебник. М.: НОРМА, 2001.

122. Организация и экономика фармации: Учебник / Под ред. И.В.Косовой. М.: Академия, Мастерство, 2002.

123. Петров А.Н., Кныш М.И. Государственное регулирование экономики: Учебник. СПб., 1999.

124. Разумов В.В., Соколинский В.М. Неоинституционализм: новая модель экономического анализа. М., 2001.

125. Рейхарт Д.В., Сухинина В.А., Шиленко Ю.В. Фармацевтический рынок: особенности, проблемы и перспективы. М.: Славянский диалог, 1995.

126. Робинсон Дж. Экономическая теория несовершенной конкуренции. М.: 1986.

127. Саповский М.М. Разработка теоретических и методологических основ формирования региональных моделей лекарственного обеспечения населения // Автореф. дисс. . докт. фармац. наук. М., 2000.

128. Селезнев В.Д., Соловьев В.Н., Уваров С.А. и др. Антикризисные меры укрепления системы здравоохранения России / Под ред. Н.В. Полякова. СПб, 2001.

129. Фишер С., Дорнбуш Р., Шмалензи Р. Экономика: Пер. с англ. М.: Дело ЛТД, 1993.

130. Хейне П. Экономический образ мышления. М.: Дело, 1992.

131. Чиркин В.Е. Государственное управление. М.: Юристь, 2002.

132. Экономика фирмы. Словарь-сравочник / Под ред. В.К.Скляренко, О.И.Волкова. М.: ИНФРА-М, 2000.

133. Экономическая теория: Учебник / Под ред. В.Д.Камаева. М.: ВЛАДОС, 2001.

134. Якобсон Л.И. Экономика общественного сектора. Основы теории государственных финансов. М.: Наука, 1995.

135. Яковлев A.M. Социология экономической преступности. М.: Наука, 1998.1. Иностранные источники

136. Ben-Ner A.Nonprofit Organizations: Why do they exist in Market Economics. N.Y. Oxford, 1986.

137. Hancmann H. Economic Theories of Nonprofit Organization. Haven and Z., 1987.

138. Heertje A., Barthelemy Ph. L'econommie souterraine. P.: Economica. 1984. P.7.

139. Prescription drugs: Modernizing medicare for the 21st century: Hearing before the Comm. on commerce, House of representatives, 106th Congr. 2d sess.; June 14,2000. Wash. Gov. print off., 2000.

140. Taggart J. The World Pharmaceutical Industry. London and New York: Routledge, 1993.

141. Weisbord B. A. The Voluntary Nonprofit Economy. Lexington, 1977.156