Обеспечение качества продукции методом валидации процесса аутсорсинга тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 05.02.23, кандидат технических наук Барменков, Евгений Юрьевич

• Барменков, Евгений Юрьевич
• кандидат технических наук
• 2012

Оглавление диссертации кандидат технических наук Барменков, Евгений Юрьевич

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. АНАЛИЗ СОВРЕМЕННОГО СОСТОЯНИЯ И ПРОБЛЕМ ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА В ПРОЦЕССЕ АУТСОРСИНГА

1.1. Аудит в современных системах менеджмента качества

1.2. Проведение оценки производственной деятельности аутсорсера

1.3. Оценка качества производственной деятельности аутсорсера

1.4. Особенности валидации процессов предприятия

1.5. Статистическая управляемость производственных процессов

Выводы по главе 1

ГЛАВА 2. РАЗРАБОТКА МОДЕЛИ ВАЛИДАЦИИ ПРОЦЕССА АУТСОРСИНГА

2.1. Научное обоснование и формирование критерия возможности на этапе предварительной оценки аутсорсеров

2.2. Особенности проведения сквозного аудита аутсорсера

2.3. Разработка критериев сквозного аудита аутсорсера

2.4. Модель валидации процесса аутсорсинга

Выводы по главе 2

ГЛАВА 3. РАЗРАБОТКА МЕТОДА ВАЛИДАЦИИ ПРОЦЕССА АУТСОРСИНГА

3.1. Алгоритм проведения сквозного аудита аутсорсера

3.2. Оценка уровня развития системы менеджмента качества аутсорсера

3.3. Статистический анализ и управление технологическим процессом в условиях выпуска продукции широкой номенклатуры

3.4. Разработка метода валидации процесса аутсорсинга

Выводы по главе 3

ГЛАВА 4. РЕЗУЛЬТАТЫ АПРОБАЦИИ РАЗРАБОТАННОГО МЕТОДА

ВАЛИДАЦИИ ПРОЦЕССА АУТСОРСИНГА

4.1 Разработка плана проведения валидации процесса аутсорсинга

4.2 Проведение предварительной оценки аутсорсера

4.3 Проведение сквозного аудита аутсорсера

4.4 Оценка статистической стабильности процессов аутсорсера

4.5 Оценка результатов применения метода валидации процесса

аутсорсинга в ОАО «ММЗ «Авангард»

Выводы по главе 4

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Классификация видов услуг по их близости к

основной деятельности организации

ПРИЛОЖЕНИЕ 2. Акт внедрения

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Обеспечение качества продукции методом валидации процесса аутсорсинга»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы исследования. Высокий темп роста требований потребителей и развитие конкурентной среды требуют от руководителей российских предприятий быстроты принятия управленческих решений, что приводит к постоянному изменению структуры компании, появлению новых возможностей повышения результативности системы менеджмента качества (СМК). Для обеспечения динамичного развития предприятиям необходимо сконцентрироваться на направлениях с высоким уровнем компетенции, а это возможно только при активном применении процессов аутсорсинга, поэтому в настоящее время в области менеджмента качества наблюдается особая потребность в совершенствовании методов и развитии теории управления качеством процессов аутсорсинга.

На данный момент аутсорсинг рассматривается как одна из возможностей создания эффективных организаций в условиях жесткой конкуренции мировых производственных центров. Применение механизмов аутсорсинга поможет обеспечить предприятиям устойчивое конкурентное преимущество на рынке за счет повышения качества продукции, снижения издержек на выполнение функций с низкой результативностью, снижения числа работающих, снижения рисков и повышения ответственности за результат.

В соответствии с руководящими указаниями по применению процессов аутсорсинга ISO/ТС 176/SC №630, в контексте ISO 9000:2008 «процесс аутсорсинга» - процесс, который организация идентифицировала как необходимый для системы менеджмента качества, но который будет выполняться силами сторонней организации (вне рамок рассматриваемого предприятия).

О возрастающей практической и научной роли аутсорсинга в процессе совершенствования систем менеджмента качества современными

зарубежными предприятиями говорит тот факт, что более 85% предприятий в мире передали на аутсорсинг хотя бы один процесс, но, как правило, это вспомогательные процессы жизненного цикла продукции.

Аутсорсинг в России только зарождается, однако число успешных проектов, связанных с привлечением аутсорсеров, растет из года в год. Положительная тенденция в области аутсорсинга связана с увеличением предложений услуг на рынке, примером отечественных и зарубежных компаний, а так же развитием самого рынка.

Сложность осуществления проектов передачи процессов на аутсорсинг связана с необходимостью реструктуризации процессов предприятия, отсутствием четко проработанной схемы аутсорсинга, проблемами статистического управления процессами производства аутсорсера и законодательных основ. Однако необходимость в развитии аутсорсинга для повышения результативности системы менеджмента качества и конкурентоспособности промышленных предприятий является очевидной.

Вопрос аутсорсинга в научных исследованиях недостаточно раскрыт в области функционирования систем менеджмента качества промышленных предприятий, в связи с чем вопросы о последствиях применения и возможностях аутсорсинга остаются не затронутыми. С развитием систем менеджмента качества на предприятиях возникает вопрос о сохранении целостности данной системы при аутсорсинге. Анализ проведенных исследований показал, что все еще недостаточно полно изученными остаются вопросы обеспечение качества и валидации процесса аутсорсинга применительно к промышленным предприятиям.

Недостаточная степень научной проработки проблемы, ее высокое практическое значение для повышения конкурентоспособности предприятий Российской Федерации и актуальность в условиях вступления в ВТО обусловили выбор темы диссертационного исследования и определили его цель.

Целью работы является разработка метода оценки аутсорсеров для обеспечения заданного уровня качества продукции.

Анализ состояния проблемы и сформулированная цель определили наиболее важные задачи исследования:

1. Провести анализ современных подходов, методов и инструментов менеджмента качества, предназначенных для реализации процессов аутсорсинга в отечественной промышленности, производственной деятельности предприятий, технологических процессов и определения направления постоянного улучшения.

2. Разработать дополнительные критерии качества при проведении детализированной проверки системы менеджмента качества аутсорсера, необходимые для валидации процесса аутсорсинга.

3. Сформировать базу вероятных свидетельств аудита аутсорсера применительно к дополнительным критериям.

4. Провести практическую апробацию разработанных теоретических предложений и методов на примере конкретного промышленного предприятия.

Объектом исследования является система менеджмента качества промышленного предприятия.

Предметом исследованияявпяются научно-методические и организационно-технические методы и подходы по подтверждению соответствия посредством предоставления объективных свидетельств выполнения установленных требований для предполагаемого применения.

Научная новизна работы:

1. Разработан метод оценки аутсорсеров, отличающийся применением комплексных критериев, базирующихся на рейтинговых оценках с учетом возможностей аутсорсера.

2. Разработан метод проведения аудита аутсорсера, отличающийся применением сквозного подхода при формировании критериев и

свидетельств аудита, а так же учитывающий уровень развития системы менеджмента качества аутсорсера.

3. Разработан новый тип контрольной карты для анализа стабильности технологических процессов, основанный на применении численных методов, который позволит предприятию отслеживать вариабельность производственных процессов аутсорсера при выпуске продукции разной номенклатуры.

Практическая значимость работы.

Разработанный метод валидации процесса аутсорсинга может быть применен для построения, внедрения и улучшения СМК промышленного предприятия, а также для аудитов системы менеджмента качества аутсорсеров.

Разработанные критерии аудита в дополнение к требованиям стандарта ГОСТ Р ИСО 9001-2008 позволяют более детально провести оценку СМК аутсорсера.

Наличие и последующее дополнение критериев аудита и свидетельств аудита системы менеджмента качества аутсорсера позволяют создать информационно-методическую базу предприятия, направленную на сохранение и увеличение организационно-технических знаний, обеспечение преемственности, совершенствование системы менеджмента качества.

Результаты исследований являются методической основой для разработки на промышленном предприятии документированной процедуры «Управление процессом аутсорсинга», обеспечивающей результативное взаимодействие между предприятием и аутсорсером.

Разработанная динамическая контрольная карта является основой для статистического анализа и управления качеством процессов аутсорсера, что позволяет инициировать корректирующие действия для последующего совершенствования системы менеджмента качества.

Результаты исследования внедрены в учебный процесс на кафедре «Управление качеством и сертификация» в Федеральном государственном

бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «МАТИ - Российский государственный технологический университет имени К.Э. Циолковского».

Методы исследования, достоверность, обоснованность.

При проведении диссертационного исследования использовались современные принципы и методы менеджмента качества, методы математической статистики, процессный подход, системный анализ, логические и эмпирические методы.

Достоверность научных результатов и выводов диссертационной работы подтверждается большим объемом экспериментальных исследований и практической реализацией.

Реализация результатов работы. Результаты исследований используются в ОАО «ММЗ «Авангард», г. Москва, при проведении комплексной оценки системы менеджмента качества, а также при статистической оценке стабильности процессов. Материалы диссертации использовались также в учебном процессе МАТИ.

Апробация результатов работы. Основные положения и результаты диссертационной работы докладывались и получили положительную оценку на 11 научных конференциях. В их числе XXXIII Международная молодежная научная конференция Гагаринские чтения (Москва, 2007 г.), Всероссийская научно-практическая конференция «Применение ИПИ-технологий в производстве» (Москва 2007, 2009 г.г.), Всероссийская научно-техническая конференция «Новые материалы и технологии» (Москва, 2006, 2008 г.г.), Шестой международный аэрокосмический конгресс (Москва, 2009 г.), Всероссийская научно-практическая конференция «Управление качеством» (Москва, 2008-2012 г.г.)

Публикации. Основные положения диссертационного исследования опубликованы в 17 научных трудах.

1. Барменков Е.Ю., Борисова E.B. Применение инструментов концепции "Бережливое производство" на предприятиях машиностроительной отрасли // Технология металлов, №8, 2010, с.40-44.

2. Барменков Е.Ю., Бобрышев Е.Б., Варавин И.А. Внедрение интегрированных информационных технологий в управление системы менеджмента качества, основанных на принципах ИЛИ - технологий // Технология металлов, №7, 2009, с.38-45.

3. Барменков Е.Ю., Богданов A.B., Одиноков С.А. Разработка контрольной карты, основанной на численном моделировании нестабильного технологического процесса // Современные проблемы науки и образования. -2012. - № 2; URL: http://www.science-education.ru/102-6010

4. Барменков Е.Ю. Реализация процессного подхода в рамках системы менеджмента качества // XXXIII Гагаринские чтения. Тезисы докладов - М.: МАТИ, 2007, с.125-127.

5. Барменков Е.Ю., Васильев В.А. Сертификация как наивысший этап развития системы менеджмента качества // Научные труды МАТИ. Вып. 12(84) - М..-МАТИ, 2007, с.310-314.

6. Барменков Е.Ю., Борисова Е.В. Применение методики определения качества функционирования процесса на промышленных предприятиях // Научные труды МАТИ. Вып. 13(85) - М.:МАТИ, 2007, с.ЗОО-ЗОЗ.

7. Барменков Е.Ю., Борисова Е.В. Применение ИПИ-технологий в машиностроительной отрасли / Пятая Всероссийская научно-практическая конференция «Применение ИПИ-технологий в производстве»: труды конференции, Москва, М.: МАТИ, 2007, с.81-82.

8. Барменков Е.Ю., Борисова Е.В. Роль предупреждающих действий в повышении качества технологических процессов // Сборник материалов Седьмой Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» / М.:МАТИ, 2008, с.35-36.

9. Барменков Е.Ю., Борисова Е.В., Ерошина O.A. Система менеджмента качества на малом предприятии / Сборник материалов Седьмой

Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» / М.:МАТИ, 2008, с.37-38.

10. Барменков Е.Ю., Борисова Е.В. Методы анализа пригодности процесса / Новые материалы и технологии НМТ- 2008. Материалы Всероссийской научно-технической конференции, Москва, 11-12 ноября 2008 г. В 3 томах. Т.З. -М.: МАТИ, 2008, с. 135-136.

11. Барменков Е.Ю., Борзов В.И. Стратегия повышения качества в компаниях//Сборник материалов Восьмой Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» / М.:МАТИ, 2009, с.89-91.

12. Барменков Е.Ю., Борзов В.И. Стандартизация управленческих процессов организации // Сборник материалов Восьмой Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» / М.:МАТИ, 2009, с.86-88.

13. Барменков Е.Ю., Варавин И.А. Применение информационных технологий в управлении качеством продукции / Шестой международный аэрокосмический конгресс. Тезисы докладов. - Юбилейный М.О., 2009, с. 133.

14. Барменков Е.Ю., Борисова Е.В., Варавин И.А. Развитие производственных систем на базе бережливого производства // Труды седьмой Всероссийской научно-практической конференции «Применение ИПИ-технологий в производстве» /М.:МАТИ, 2009, с.123-124.

15. Барменков Е.Ю. Противоречия между системой «бережливого производства» и контролем качества технологических операций // Сборник материалов Девятой Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» /М.:МАТИ, 2010, с.42-44.

16. Барменков Е.Ю., Богданов A.B., Серов М.М. Методика анализа стабильности технологических процессов ВЗР в условиях постоянной переналадки оборудования // Сборник материалов Десятой Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» / М.:МАТИ, 2011, с.58-60.

17. Барменков Е.Ю. Управление качеством процессов аутсорсинга // Сборник материалов Одиннадцатой Всероссийской научно-практической конференции «Управление качеством» / М.:МАТИ, 2012, с.42-44. Структура и объем работы. Диссертация состоит из введения, четырех глав, общих выводов по работе, списка литературы, включающего 101 источник, двух приложений. Общий объем работы составляет 142 стр., в том числе 14 рисунков и 15 таблиц.

Заключение диссертации по теме «Стандартизация и управление качеством продукции», Барменков, Евгений Юрьевич

7. Результаты исследования используются на кафедре «Управление качеством и сертификация» в Федеральном государственном бюджетном образовательном учреждении высшего профессионального образования «МАТИ - Российский государственный технологический университет имени К.Э. Циолковского» при преподавании дисциплин «Управление качеством» и «Системы качества».

Список литературы диссертационного исследования кандидат технических наук Барменков, Евгений Юрьевич, 2012 год

СПИСОК ИСПОЛЬЗОВАННЫХ ИСТОЧНИКОВ

1. ГОСТ Р ИСО 9000-2008. Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь. М. :Стандартинформ, 2008.

2. ГОСТ Р ИСО 9001-2008. Системы менеджмента качества. Требования. М. :Стандартинформ, 2008.

3. ГОСТ Р ИСО 19011-2003. Руководящие указания по аудиту систем менеджмента качества и/или систем экологического менеджмента.

4. ГОСТ Р ИСО 9004-2010. Рекомендации по улучшению деятельности.

5. Всеобщее управление качеством: Учебник для вузов / О.П. Глудкин, Н.М. Горбунов, Ю.В. Зорин и др.; Под ред. О.П. Глудкина. - М.: Радио и связь, 1999. - 600с.

6. Клячкин В.Н. - Статистические методы в управлении качеством: компьютерные технологии: учеб. Пособие / В.Н. Клячкин - М.: Финансы и статистика, 2007. - 304 с.

7. ГОСТ Р ИСО 10017-2005 Статистические методы. Руководство по применению в соответствии с ГОСТ Р ИСО 9001. М.: Стандартинформ, 2005.

8. Миттаг X., Ринне X. Статистические методы обеспечения качества : пер. с нем. - М.: Машиностроение, 1995. - 616 с.

9. Ноулер Л. Статистические методы контроля качества продукции : пер. с англ.; под ред. Бендерского A.M. - М.: Изд-во стандартов, 1989.-96 с.

10. Р 50.601.19-91 Рекомендации. Применение статистических методов регулирования технологических процессов. - М.: ВНИИС, 1997.

11. Р 50.601.20-91. Рекомендации по оценке точности и стабильности технологических процессов (оборудования). - М.: ВНИИС, 1994, -27с.

12. ГОСТ Р 50779.10-2000 Статистические методы. Вероятность и основы статистики. Термины и определения.

13. ГОСТ Р 50779.44-2001. Статистические методы. Показатели возможностей процессов. Основные методы расчета.

14. Методическое пособие по статистическим методам управления качеством продукции. - М.: ВНИИС, 1995. -92с.

15. Ефимов В.В. Статистические методы в управлении качеством продукции. - Ульяновск: УлГТУ, 2003. - 138 с.

16. Лапидус В.А., Розно М.И., Глазунов A.B. Статистический контроль качества продукции на основе принципа распределения приоритетов. — М.: Финансы и статистика, 1991. - 224 с.

17. Стандартизация и управление качеством продукции: Учебник для вузов / В.А. Швандар, В.П. Панов, Е.М. Купряков и др./ Под ред. проф. В.А. Швандара. - М.: ЮНИТИ-ДАНА, 1999. - 487 с.

18. ГОСТ 14.004-83. Технологическая подготовка производства. Термины и определения основных понятий.

19. ГОСТ 15895-77. Статистические методы управления качеством продукции. Термины и определения.

20. Альперин JI. Освоение стандартов ИСО серии 9000 на российских предприятиях: трудности и пути их преодоления // Стандарты и качество. - 1998. - №8.

21. Аронов И.З., Мирющенко Е.Е., Мирющенко К.Е. Управление проектами и всеобщее управление качеством // Стандарты и качество, 1996.

22. Артемьева М.Н. Опыт разработки, внедрения и подготовки к сертификации системы менеджмента качества. - Все о качестве. Отечественные разработки. - Вып. 20. - М.: НТК "Трек", 2002.;

23. Глудкин О.П., Горбунов Н. М., Гуров А.И., Зорин Ю.В. Всеобщее управление качеством / Учеб.пособие - М.: Радио и связь, 1999.

24. Гличев A.B. Управление качеством продукции. - М.: АМН, 1998.

25. Гиссин В.И. Управление качеством продукции: Учебное пособие. -Ростов-на-Дону: Феникс, 2000. 356 с.

26. Якушев В.И. Внутренние аудиты системы менеджмента качества (http://quality.eup.ru/DOClJM/auditl.litml)

27. Шичков H.A. Внутренний аудит системы менеджмента: Учебное пособие. - Санкт-Петербург: УМЦ Бизнес Класс, 2011. 39 с.

28. Введение в аудиты и стандарты ИСО 10011 И ИСО 19011 (http://quality.eup.ni/SERTIFIC/audl9011 .htm)

29. Виды аудита, определяемые по интересам действующих сторон (http://www.kpms.ru/Audit/Audit_Form.htm)

30. http://www.iksystems.ru/articles.php?id=87

31. Горбунов A.B. Аудит процессов или аудит подразделений?//Методы менеджмента качества. - 2007. - №1. -С.15-18.

32. Калита П. От процессов управления качеством - к целостной технологии непрерывного совершенствования организации. // Стандарты и качество. - 2001. - №1.

33. Колесников A.A., И.Ф. Козин, С.А. Кожевников, B.C. Соболев, С.А. Степанов, А.Ю. Щербаков. Всеобщий менеджмент качества/Под общ. Ред. С.А. Степанова. СПб.: Изд-во СПбГЭТУ «ЛЭТИ», 2001. 200 с.

34. Никитин В.А., Филончева В.В. Управление качеством на базе стандартов ИСО 9000:2000. - СПб.: Питер, 2004. 127 с.

35. Никифоров А.Д. Управление качеством. - М.: Дрофа, 2004.

36. Ревенков А.Н. Внедрение стандартов ИСО серии 9000 как фактор обеспечения конкурентоспособности продукции на внутреннем рынке // Стандарты и качество. - 1997. - №6.

37. Стивенсон В. Д. Управление производством / Пер. с англ. - М.: ЗАО «Издательство БИНОМ». Лаборатория базовых знаний. - 1999. - С. 927.

38. Управление качеством продукции. Введение в системы менеджмента качества: Учебное пособие. Пономарёв C.B., Мищенко C.B., Белобрагин В.Я. - М.: РИА «Стандарты и качество», 2004. - 245 с.

39. Трофимов A.B. Аудит качества: учебное пособие. - Тамбов : Изд-во Тамб. гос. техн. ун-та, 2009. - 96 с.

40. Управление качеством / Под ред. В.Н. Азарова. Том 2. Принципы и методы всеобщего руководства качеством. - М.: МГИЭМ, 2000. -356с.

41. AIAA Guide for the Verification and Validation of Computational Fluid Dynamics Simulations (G-077-1998e). - Reston, VA, USA, AIAA, 1998.

42. Дубкин A.A., Жарков В.П., Николаев A.H. Основные положения концепции верификации - валидации в задачах расчета защиты от излучения // Сб. докл. сем. «Нейтроника-92: Алгоритмы и программы для нейтронно-физических расчетов ядерных реакторов», Обнинск, Россия, 27 - 29 окт. 1992 г. Обнинск, Россия, 1994.

43. Verification and Validation of Software Related to Nuclear Power Plant Instrumentation and Control. - Vienna, IAEA, 1999.

44. John S. Carson, II. Model Verification and Validation // Proc. of the 2002 Winter Simulation Conf., 8-11 Dec, 2002, San Diego, California, USA. -Naval.

45. Морозова E. Валидация — хорошо организованный и правильно задокументированный здравый смысл (http://www.provisor.com.ua/archive).

46. Качалов В.А. Как валидировать процессы производства продукции и насколько важно выделять из них «специальные»? (http://www.klubok.net/reviews288.html)

47. http://www.certicom.kiev.ua/wsp.html

48. http://sixsigmaonline.ru/load/31-l-0-l 15

49. Калита П.Я. Система всеобщего управления качеством. / П.Я. Калита, Т.И. Сарнавская - К.: МЦ «Прирост», 1997. - 38 с.

50. Качалов В.А. Сертификация систем менеджмента качества как основа для перехода к TQM // Стандарты и качество, 1997. № 8, с. 46-53.

51. Мусихин Г.П. Аудит систем менеджмента качества и экологии: Курс лекций. - Йошкар-Ола: МарГТУ, 2006. - 156 с.

52. Мхитарян Ю.И., Петросян Е.Р. Мировые тенденции сертификации систем менеджмента качества и систем экологического менеджмента // Вестник технического регулирования 2004.- № 2(3).

53. Палкин C.B. Аудит системы менеджмента качества предприятий транспортного машиностроения//Техника железных дорог. - 2008. -№2. -С.45-47.

54. Сельский JI.E. Упущенные возможности или о практике аудита второй стороны//Методы менеджмента качества. - 2006. -№11. -С.19-21.

55. Смирнов Э. А. Стандартизация ключевых элементов управленческой деятельности в компании // Консультант директора. -1999.-№10(94).-С. 11-21.

56. Робертсон Б. Лекции об аудите качества. 2-е изд. исправ.-М.;Ред. -информ. агенство «Стандарты и качество», 2000г.-264с.-ил.

57. Ю.П.Зубков Использование самооценки для повышения конкурентоспособности предприятий и организаций// Республиканский конкурс на соискание премии Правительства Республики Татарстан «За качество», Информационный бюллетень №2(6), 2005, стр.45-52.

58. Ставышенко А.С. Сертификация и аудит качества. Учебное пособие. - Тюмень, 2003.

59. Сонин A.M.. Зачем компании нужен внутренний аудит? // Управление компанией. - 2004. - № 10. - С. 51-54.

60. Круглов М.Г., Шишков Г.М. «Менеджмент качества как он есть» Москва, Эксмо, 2007 г. - 544с.

61.Кобаяси И. 20 ключей совершенствования бизнеса. Практическая программа революционных преобразований на предприятиях. - М: РИА

62. Спарроу, Э. Успешный IT-аутсорсинг Текст. / Э.Спарроу / Пер. с англ. -М.: КУДИЦ-ОБРАЗ, 2004. 344 с.

63. Хейвуд, Дж. Брайан. Аутсорсинг: в поисках конкурентных преимуществ Текст. / Дж.БрайанХейвуд.: Пер.с англ. М.: «Вильяме», 2004. С. 176.

64. З.Аникин, Б.А. Аутсорсинг и аутстаффинг: высокие технологиименеджмента Текст.: Учеб.пособие / Б.А. Аникин, И.Л. Рудая. М.: Инфра-М, 2006. - 288с.

65. ГОСТ 3.1105-84. Единая система технологической документации. Формы и правила оформления документов общего назначения.

66. ГОСТ 14.301-83. Единая система технологической подготовки производства. Общие правила разработки технологических процессов.

67. ГОСТ Р 40.003-2008. Система сертификации ГОСТ Р. регистр систем качества, порядок сертификации систем менеджмента качества на соответствие ГОСТ Р

68. http://www.mybntu.com/techno/production/statisticheskij-i-vxodnoj-kontrol-kachestva-produkcii.html.

69. ГОСТ 3.1201-85. Единая система технологической документации. Система обозначения технологической документации.

70. ГОСТ Р 54293-2010. Анализ состояния производства при подтверждении соответствия.

71. РД 50-532-85. Методические указания. ЕСТПП. Аттестация технологических процессов.

72. Р 50-54-93-88. Рекомендации. Классификация, разработка и применение технологических процессов.

73. http://www.spc-consulting.ru/app/statmet.htm

74. ГОСТ Р 52537-2006 Производство лекарственных средств. Система обеспечения качества. Общие требования. Стандартинформ, 2006.

75. ГОСТ 3.1119-83. Единая система технологической документации. Общие требования к комплектности и оформлению комплектов документов на единичные технологические процессы.

76. РД ЭО 0017-2004. Техническое обслуживание и ремонт систем оборудования АС. Технологическая документация на ремонт. Виды и комплектность, требования к построению, содержанию и оформлению.

77. B.B. Ефимов, A.H. Туманова. Внутренний аудит качества и самооценка организации: учебное пособие. — Ульяновск: УлГТУ, 2007. — 123 с.

78. Васильев В.А. Управление качеством // Технология металлов, 2002. № 10.

79. Васильев В.А., Каландаришвили Ш.Н., Чайка И.И. Системный подход к качеству. М.: Изд-во «ЛАТМЭС», 2001. - 84 с.

80. Гатауллин P.M. Организация конкурентоспособного производства. Средства и методы. М.: «ЛАТМЭС», 2001, 365 с.

81. Владимирцев A.B., Марцинковский O.A., Шеханов Ю.Ф. Внедрение процессной модели на предприятиях // Методы менеджмента качества. 2002. №8.

82. Барабанова O.A., Васильев В.А., Москалёв П.В. Семь инструментов управления качеством. Бенчмаркинг. Развёртывание функции качества. М.: Изд-во «МАТИ» - РГТУ им. К.Э. Циолковского, 2003.

83. Лапидус В.А. Всеобщее качество (TQM) в российских компаниях. М. : Типография новости, 2000. - 432 с.

84. http://www.basegroup.ru/solutions/case/quality/

85. Денисов A.A. Современные проблемы системного анализа: Учебное пособие. СПб: СПбГТУ, 2005.

86. Настольная книга внутреннего аудитора. Свиткин М.З., Рахлин K.M., Мацута В.Д., Дымкина О.Д. - СПб.: Изд-во картфабрика ВСЕГЕИ, 2001. - 99 с.

87. Овсийчук В.Я., Кондратьев K.M., Драчена И.П. Внутренний аудит: Учеб.пособие. - М.: Издательско-торговая корпорация «Дашков и Ко», 2004. - 108 с.

88. Управление качеством: Учебник для вузов. / Под ред. В.Н. Азарова. Том 1. Основы обеспечения качества. - М.: МГИЭМ, 1999. 326 с.

89. Семушкин M.А. Разработка методики статистического анализа и управления качеством технологического процесса высокоскоростного затвердевания расплава//диссертация кандидата технических наук: 05.02.23. — Москва, 2008. — 147 с.

90. Харрингтон Ч.Дж., Харрингтон Дж.С. Бенчмаркинг в лучшем виде!/Пер. с англ. Под ред. Б.Резниченко. -СПб.:Питер, 2004. -176с.

91.Чекмарёв А.Н., Барвинок В.А., Шалавин В.В. Статистические методы управления качеством. - М.: Машиностроение, 1999. - 320 с.

92. Юдина Г.А. Теоретические, организационно-правовые и методические основы аудита: Учеб.пособие/ Г.А. Юдина, М.Н. Черных; Красноярск, гос. ун-т. - Красноярск, 2005. - 128 с.

93. Управление качеством и сертификация: учеб. Пособие / В.А. Васильев, Ш.Н. Каландаришвили, В.А. Новиков, С.А. Одиноков; под ред. В.А. Васильева. М. :Интермет Инжиниринг, 2002.

94. Адлер Ю.П., Липкина В.В. Лидерство как механизм постоянного обеспечения конкурентоспособности // Стандарты и качество. - 2000. -№10.

95. Афонин А.Ю., Васильев В.А., Васильева C.B., Москалёв П.В., Одиноков С.А., Родионов B.C., Скворцов М.А.. Современное управление качеством на предприятиях: методы, инструменты, рекомендации. / Под ред. проф. В.А. Васильева. М. : Издательско-типографский центр «МАТИ» - РГТУ им. К.Э. Циолковского, 2002.

96. Басовский Л.Е., Протасьев В.Б. Управление качеством: Учебник. М. : ИНФА - М, 2001.

97. Гличев А.В. Основы управления качеством продукции. М. : РИА «Стандарты и качество», 2001.

98. Пономарев С.В., Мищенко С.В., Белобрагин В .Я. Управление качеством продукции: Введение в системы менеджмента качества. М.

:Стандартыикачество, 2004.

99. Roozenburg N.F. М., Eekels J. Product Design, Structures and Methods. NewYork: JohnWiley&Sons, 1995.

100. Люлина H.B. Рекомендации по проведению валидации на предприятии. / Производство лекарств по GMP, сборник статей, М. : изд. дом «Медицинский бизнес», 2005.

101. Туровец О.Г., Бухалков М.И., Родинов В.Б. Организация производства и управление предприятием: Учебник / Под ред. О.Г. Туровца. - 2-е изд. М.: ИНФРА-М, 2005.

ПРИЛОЖЕНИЕ 1. Классификация видов услуг по их близости к основной деятельности организации

И_

Эле: .обра«

ая

Лошетижа

Буеталтерсжий учет

Озфяиа.

окружающей

среды

Маркетинговые иесжедевания

Управление персоналом

Шешечшие безопасности

Управление

, недвижимостью^

Сервисное

Обслуживание основных Снабавкнне \1 фондов

[ Т|жншарти|Х)и

Склащроваше

низкий

Уровень ноу-хау

высокий

О