Непосредственные и отдаленные клинико-ангиографические результаты стентирования коронарных артерий биодеградируемыми скаффолдами при хронической ИБС тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Фоменко Виктория Владимировна

• Фоменко Виктория Владимировна
• кандидат наук
• 2024

Оглавление диссертации кандидат наук Фоменко Виктория Владимировна

ОГЛАВЛЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. Значимость и этапы становления эндоваскулярного лечения

в ишемической болезни сердца

1.2. Роль биодеградируемых скаффолдов в лечении

патологии коронарных артерий и их основные характеристики

1.2.1. Физико-химические и структурные характеристики

1.2.2. Характеристики поэтапной деградации и биосовместимость

1.2.3. Основные принципы работы и потенциальные преимущества скаффолдов

1.3. Типы скаффолдов

1.3.1. Биодеградируемые металлические каркасы

1.3.2. Биодеградируемые полимерные каркасы

1.4. Особенности биодеградируемых скаффолдов и возможные

осложнения, возникающие при их установке

1.4.1. Факторы риска неудовлетворительной имплантации скаффолдов, связанные непосредственно с каркасом

1.4.2. Факторы риска неудовлетворительной имплантации скаффолдов, связанные с особенностями состояния здоровья пациента

и его венечного русла

1.4.3. Факторы риска неудовлетворительной имплантации скаффолдов, связанные с технической неполноценностью процедуры имплантации

1.5. Необходимость приема антитромбоцитарной терапии

в период после имплантации биодеградируемых скаффолдов

1.6. Разработка новых эффективных устройств, в основе

которых заложена постепенная деградация после имплантации

1.7. Заключение

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ЛЕЧЕНИЯ

2.1. Критерии включения в исследование

2.1.1. Клинико-анамнестическая характеристика пациентов

2.1.2. Клинико-лабораторные данные изученных больных

2.1.3. Исходное состояние венечных артерий по данным

селективной коронарографии

2.1.4. Анатомо-морфологическая оценка исходного состояния атеросклеротических бляшек по данным оптической когерентной томографии

2.1.5. Характерные особенности эндоваскулярной процедуры стентирования биодеградируемыми скаффолдами

2.2. Методы исследования

2.2.1. Электрокардиографическое исследование

2.2.2. Суточное мониторирование электрокардиографии

2.2.3. Велоэргометрия

2.2.4. Ультразвуковое исследование сердца (эхокардиография)

2.2.5. Мультиспиральная компьютерная томография венечных артерий

2.2.6. Методика проведения и оценка селективной коронарографии

2.2.7. Методика проведения и оценка оптической когерентной томографии

2.3. Техника и особенности стентирования при использовании скаффолда

Absorb, критерии оценки результатов чрескожного коронарного вмешательства

2.3.1. Техника стентирования коронарных артерий с использованием скаффолдов и медикаментозная поддержка при проведении

эндоваскулярной процедуры

2.3.2. Оценка результатов эндоваскулярных вмешательств

2.4. Статистическая обработка данных

ГЛАВА 3. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

3.1. Госпитальные послеоперационные коронароангиографические и оптические когерентные томографические результаты

стентирования скаффолда Absorb

3.2. Коронароангиографические и оптические когерентные томографические результаты стентирования скаффолда Absorb спустя 6 месяцев

3.3. Коронароангиографические и оптические когерентные томографические результаты стентирования скаффолда Absorb

в средне-отдаленные сроки после имплантации (3 года)

3.4. Коронароангиографические и оптические когерентные томографические результаты стентирования скаффолда Absorb

в отдаленные сроки после имплантации (7 лет)

3.5. Факторы риска неудовлетворительных результатов после имплантации скаффолда Absorb

3.6. Клинические исходы и их взаимосвязь с основными факторами риска

после имплантации скаффолда Absorb

3.7. Клинические примеры

ГЛАВА 4. ОБСУЖДЕНИЕ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И УСЛОВНЫХ ОБОЗНАЧЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Непосредственные и отдаленные клинико-ангиографические результаты стентирования коронарных артерий биодеградируемыми скаффолдами при хронической ИБС»

ВВЕДЕНИЕ Актуальность темы исследования

Стентирование коронарных артерий занимает ведущее место в мире в лечении ишемической болезни сердца (ИБС). В настоящее время стенты значимо сократили частоту рестенозов - повторного сужения просвета артерии после ранее проведенной ангиопластики, которое в дальнейшем может привести к повторному инфаркту миокарда [19]. Но стент - это инородное тело, которое вызывает воспалительную реакцию в месте имплантации, что впоследствии так же приводит к рестенозу. Гистопатология рестеноза после чрескожных коронарных вмешательств различна, и, в целом, характеризуется пролиферацией неоинтимальной ткани. Степень пролиферации неоинтимы напрямую зависит от выраженности повреждения эндотелия при чрескожных коронарных вмешательствах, интенсивности воспалительного ответа, биосовместимости самого импланта. Функция стентов временна и ограничена коротким периодом времени-от момента вмешательства до завершения процесса реэндотелизации в месте повреждения. Внедрение в клиническую практику стентов, выделяющих лекарственные вещества, позволило значительно снизить частоту рестенозов и потребность повторных интервенционных вмешательств [2,20]. Однако, несмотря на длительную двойную антитромботическую терапию, вплоть до 12 месяцев, процент подострого и позднего тромбоза остается достаточно высоким. К тому же полимер, используемый в качестве основы для локальной доставки лекарств, может вызывать раздражение сосуда, эндотелиальную дисфункцию, гиперреактивность сосуда и хроническое воспаление в месте имплантации [22, 23]. Избыточная имплантация стентов в коронарном русле с образованием протяженных металлических конструкций может затруднять проведение последующих необходимых хирургических вмешательств. Кроме того, металлические стенты создают артефакты для современных неинвазивных технологий визуализации, таких как магнитно-резонансная томография и мультиспиральная рентгеновская

компьютерная томография, которые хорошо зарекомендовали себя в неинвазивной диагностике коронарного атеросклероза.

Совместно с модернизацией металлических стентов начали разрабатываться идеи о биосовместимых каркасах, которые, выполнив свою основную функцию -поддержание внутреннего просвета артерии, исчезают, сохранив вазомоторную функцию. Такие каркасы не оставляют субстрата для воспалительной реакции, способствующей пролиферации неоинтимы. В противоположность металлическим стентам, биодеградируемые каркасы после того, как полностью исчезают из сосуда, оставляют после себя только расширенный его просвет, позволяя восстановиться вазореактивности с потенциальным сосудистым ремоделированием. Поздний тромбоз стента в ситуации исчезновения этих каркасов из просвета сосуда также исключен, что не требует продолжительной антитромботической терапии [25].

Первой, воплощенной в жизнь идеей биосовместимого внутрисосудистого каркаса стал Igaki-Tamai. Igaki-Tamai состоит из пол-Ь-молочной кислоты (PLLA), участвующей в цикле трикарбоновых кислот. В последующем был создан целый ряд моделей из разных материалов и составов. Наибольшую популярность в семействе этих каркасов приобрел биодеградируемый скаффолд (BVS) Absorb, разработкой которого занималась компания Abbott Vascular, имеющая одну из лидирующих позиций по производству голометаллических стентов и стентов с лекарственным покрытием [1, 135].

Биодеградируемый сосудистый скаффолд Absorb является временным эндопротезом, предназначенным для расширения диаметра просвета коронарных сосудов, который с течением времени рассасывается и способствует нормализации сосудистой функции у пациентов с ИБС. Однако, длина пораженного участка не должна превышать номинальную длину скаффолда при должном диаметре сосуда >2,5 мм и <3,5 мм. В отличие от постоянных металлических стентов, Absorb полностью растворяется в организме пациента в результате обычных метаболических процессов. Кроме того, Absorb обеспечивает естественный ответ сосудов на физиологические стимулы в связи с отсутствием структуры, механически сдерживающей сосуд. Однако, существуют особенности

имплантации данного каркаса. В частности, тщательная подготовка зоны имплантации (реканализация, ангиопластика) с максимально точным определением референсного диаметра. Сосуд анатомически должен имеет линейный ход, а также максимально исключены боковые ветви. Повторная попытка введения и позиционирования после контакта с кровью крайне нежелательна, поскольку PLLA, как любое высокомолекулярное вещество обладает свойством накопления жидкости и разбухания. После имплантации даже в случаях полного раскрытия скаффолда желательно выполнение постдилатации баллоном высокого давления одного с ним диаметром [134,135].

Было проведено несколько крупных исследований, показавших высокую эффективность скаффолдов Absorb, однако, в тоже самое время и большую частоту неблагоприятных сердечно-сосудистых событий у Absorb, чем у Xience (11% против 7,9%) в средне-отдаленные сроки после имплантации (Absorb II, III, IV) [102, 136-139]. Не смотря на негативные результаты крупных исследований, послужившие временному запрету использования данного скаффолда, продолжают появляться новые биодеградируемые каркасы (различные составы, структуры) [74, 140-142].

В Научно-практическом Центре интервенционной кардиоангиологии существует большой опыт применения биодеградируемых каркасов (на примере скаффолда Absorb) у пациентов со стабильными формами ИБС [3,4]. Из-за отсутствия рекомендаций для их установки, нами была выбрана определенная стратегия, основанная на предыдущих всемирно-известных исследованиях и инструкции по применению [5-7]. Большинству пациентам выполняли внутрисосудистую визуализацию, как до, так и после установки биодеградируемого скаффолда, а результаты оценивались посредством селективной коронарографии и мультиспиральной компьютерной томографии коронарных артерий (МСКТ КА) [8]. Необходимы четкие рекомендации для качественной имплантации биодеградируемых скаффолдов, чтобы избежать прежних осложнений.

Из-за возникшей популярности применения биодеградируемых каркасов в лечении ИБС возрастает актуальность изучения применения биодеградируемых скаффолдов в реальной клинической практике, особенно в отдаленные сроки после стентирования.

Степень разработанности темы исследования

Несмотря на доказанную эффективность применения биодеградируемых скаффолдов при проведении чрескожного коронарного вмешательства у пациентов с хронической ишемической болезнью сердца, на сегодняшний день отсутствуют четкие рекомендации для их установки. Кроме того, по данным литературы, не в полном объёме показана важность применения оптической когерентной томографии при имплантации этого вида каркаса. В связи с возникшей популярностью применения биодеградируемых скаффолдов в лечении ИБС возрастает актуальность изучения их использования в реальной клинической практике, особенно в отдаленные сроки после стентирования, и выявления факторов риска, чтобы избежать прежних осложнений.

Цель и задачи

Цель исследования: изучить непосредственные и отдаленные клинические и ангиографические результаты применения биодеградируемых скаффолдов у пациентов с хроническими формами ИБС, и на основании полученных данных уточнить показания для их имплантации. Задачи:

1. Оценить непосредственные и ближайшие (полгода) клинико-ангиографические результаты стентирования с применением биодеградируемых скаффолдов Absorb.

2. Изучить средне-отдаленные (3 года) и отдаленные (7 лет) клинико-ангиографические результаты стентирования с применением биодеградируемых скаффолдов Absorb.

3. Изучить роль оптической когерентной томографии в оптимизации и оценке результатов стентирования биодеградируемыми скаффолдами.

4. Выявить факторы риска неудовлетворительных результатов и разного рода осложнений при стентировании биодеградируемыми скаффолдами.

Научная новизна

Исследований, в том числе крупных, в которых был изучен как непосредственный, так и отдаленный результат имплантации биодеградируемых каркасов много, однако, большинство из них имеют негативные результаты. При более глубоком изучении особенностей имплантации было выявлено, что большинству пациентов, вошедшим в эти исследования, не выполнялись все рекомендации производителя, а также постдилятация в скаффолде, кроме того целевое поражение определялось рандомно. В настоящем исследовании мы хотим уделить особое внимание техническим аспектам имплантации биодеградируемых скаффолдов, и показать необходимость внутрисосудистой визуализации при их использовании. Кроме того, это первая диссертационная работа, где четко показаны семилетние результаты имплантации биодеградируемых скаффолдов у пациентов с хронической ИБС, изучен процесс их резорбции в разные сроки после установки, а также сформулированы показания для имплантации именно такого типа каркасов. Несмотря на то, что в настоящий момент BVS Absorb не используется на территории США, история биодеградируемых скаффолдов продолжается. В настоящее время уже зарегистрированы такие каркасы, как Magmaris (на основе магния), и уже есть их трехлетние результаты, а также на рынке появляются скаффолды MeRes100. Они так же, как Absorb, состоят из молочной кислоты, однако, имеют балки меньшей толщины (100цт) и являются гибридными, имея в своем составе как отрытые, так и закрытые ячейки. Это еще

раз убеждает нас в том, что эра биодеградируемых скаффолдов не закончена, и эта работа поможет достигнуть удовлетворительных результатов в отдаленном периоде при имплантации этих типов каркасов.

Теоретическая и практическая значимость работы

Теоретическая значимость представленного исследования состоит в проведенном на большом материале научном анализе, который позволяет оценить результаты имплантации BVS в разные сроки и разобраться в причине их неудовлетворительных исходов. В настоящий момент четких рекомендаций, как технических (особенности имплантации), так и морфологических (определение зоны имплантации в коронарной артерии) при использовании данного типа каркаса нет, что может повлечь за собой повторение истории.

Практическая значимость представленного исследования состоит в изучении всех нюансов и выявлении рекомендаций для улучшения отдаленных результатов при использовании биодеградируемых скаффолдов (на примере Absorb) и внедрения их в практику.

Методология и методы исследования

Объектом диссертационного исследования стали 114 пациентов, поступивших в период с июня 2014 по декабрь 2015 г. в плановом порядке в ГБУЗ НПЦ интервенционной кардиоангиологии с диагнозом ХИБС, которым было имплантировано 199 биодеградируемых скаффолдов Absorb. Предметом научного исследования стали результаты имплантации BVS Absorb в отдаленном периоде наблюдения, а также выявления факторов риска неблагоприятно влияющих на эти результаты, и определение важности применения оптической когерентной томографии при использовании скаффолдов.

Положения, выносимые на защиту

1. Для достижения оптимальных результатов при имплантации биодеградируемых скаффолдов Absorb необходимым условием является неукоснительное соблюдения всех требований производителя к процедуре имплантации этих каркасов и тщательная оценка исходного состояния коронарных артерий.

2. Показана важная роль применения оптической когерентной томографии на исход эндоваскулярной процедуры с использованием биодеградируемых скаффолдов Absorb и ее положительное влияние на результаты.

3. Важным условием достижения оптимальных результатов стентирования при имплантации биодеградируемых скаффолдов Absorb является выполнение процедуры постдилятации.

4. Необходимым условием получения оптимальных отдаленных результатов имплантации биодеградируемых скаффолдов Absorb является назначение больным антитромбоцитарной терапии, как минимум, в течение 36 месяцев после эндоваскулярной процедуры.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности

Диссертация полностью соответствует паспорту научной специальности 3.1.1. Рентгенэндоваскулярная хирургия. Результаты работы соответствуют области исследования специальности, пункту 4 паспорта специальности Рентгенэндоваскулярная хирургия.

Степень достоверности и апробация результатов

Достоверность полученных результатов обусловлена чёткостью формулирования цели и задач исследования, достаточным объёмом выборки пациентов, использованием современных клинических, инструментальных и

лабораторных методов исследований, а также корректным применением методов статистического анализа данных.

Материалы диссертации были представлены и обсуждены на Десятом ежегодном трансрадиальном эндоваскулярном курсе (Самара, 2023 г.), Ежегодной всероссийской научно-практической конференции «Кардиология на Марше» ФГБУ «НМИЦК им. ак. Е.И. Чазова» Минздрава России (Москва, 2023 г.).

Апробация результатов диссертационного исследования состоялась на заседании научно-практической конференции Кафедры интервенционной кардиоангиологии Института профессионального образования и Научно-практического центра интервенционной кардиоангиологии ФГАОУ ВО Первый МГМУ имени И.М. Сеченова Минздрава Российской Федерации (Сеченовский университет) № 8 от 10 сентября 2024 г.

Личный вклад

Автор выполнял большинство оперативных вмешательств самостоятельно, участвовал в проведении опроса пациентов в госпитальном периоде и проводил контрольные точки исследования. Описание результатов исследования, практических рекомендаций и создание алгоритма выполнены диссертантом лично. Автором создана база данных для статистической обработки материала, проведен анализ и научная интерпретация полученных данных, опубликованы печатные работы по теме диссертации, полученные разработки внедрены в клиническую и образовательную практику.

Публикации по теме диссертации

Всего по теме диссертации опубликовано 6 печатных работ, из них 2 статьи опубликованы в авторитетных научных изданиях, индексируемых в международной базе данных Scopus, 1 научная статья в журнале, включенном в

Перечень рецензируемых научных изданий Сеченовского Университета/ Перечень ВАК при Минобрнауки России, 1 - иная, 2 статьи - в сборниках материалов научно-практических конференций.

Структура и объем диссертации

Диссертация состоит из 132 страниц машинописного текста, содержит 14 таблиц, 34 рисунка и 6 диаграмм, и включает в себя следующие разделы: введение, обзор литературы, материалы и методы, результаты исследования, заключение, выводы, практические рекомендации, список используемой литературы. В диссертационную работу включены 2 клинических наблюдения. Список литературы включает в себя 148 источника (18 отечественных и 130 зарубежных).

Заключение диссертации по теме «Другие cпециальности», Фоменко Виктория Владимировна

ВЫВОДЫ

1. При имплантации биодеградируемых скаффолдов Absorb в подавляющем большинстве случаев удается получить оптимальные непосредственные ангиографические результаты. Однако, в 1,8% случаев во время процедуры или в ближайшие часы после нее мы наблюдали острый тромбоз скаффолдов. Этот показатель, по данным литературы, существенно не отличается от таковых при имплантации стентов с постоянным каркасом.

2. Через 6 месяцев после имплантации биодеградируемых скаффолдов Absorb в подавляющем большинстве случаев (94,2%) сохранялся оптимальный результат процедуры. Между тем, в 4,1% случаев наблюдали инстент стеноз и еще в 1,7% - полную окклюзию в скаффолде, так же за это время не наблюдали каких-либо ОКТ признаков деградации скаффолдов.

3. Через 3 года после имплантации биодеградируемых скаффолдов Absorb удовлетворительный результат стентирования составил 87%, частота инстент стеноза составила 9,9%, а окклюзии скаффолдов- 3,1%. К этому сроку каркас Absorb был сохранен практически во всех случаях, однако, уже появились четкие признаки начавшейся деградации скаффолдов.

4. Спустя 7 лет удовлетворительный результат стентирования скаффолдами Absorb составил 87,2%, в 12,8% отмечали рестеноз, и ни в одном случае не наблюдалась полная окклюзия. Этот показатель, по данным литературы, существенно не отличается от таковых при имплантации стентов с постоянным каркасом. По данным ОКТ выявлена полная резорбция структур скаффолдов.

5. Исследование выявило ряд причин, которые могли служить факторами риска неудачных результатов в ближайшие и отдаленные сроки. Среди них наиболее важными были: стенозирующие поражения атеросклеротическими бляшками типа С; атеросклеротическими бляшками с липидным и кальцинированным составом; невыполнение процедуры постдилятации в процессе имплантации скаффолдов.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Использование биодеградируемых скаффолдов целесообразно в первую очередь у пациентов с совокупностью следующих признаков: стабильная стенокардия напряжения, молодой возраст, наличие липидно-фиброзных бляшек в месте планируемого стентирования при диаметре сосуда более 2,5 мм и длиной менее 28 мм, локализации поражения в проксимальных и средних сегментах венечных артерий.

2. Важным условием следует считать использование при процедуре имплантации скаффолдов применение оптической когерентной томографии с целью уточнения размеров и состава бляшки, а также для оценки конечных результатов процедуры.

3. Для достижения оптимальных непосредственных и отдаленных результатов следует, как обязательное условие, выполнять постдилятацию.

4. После имплантации скаффолда двойная антитромбоцитарная терапия должна проводится, как минимум 36 месяцев.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Фоменко Виктория Владимировна, 2024 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Иоселиани, Д. Г. Коронарное стентирование и стенты / Д.Г. Иоселиани, Д.А. Асадов, А.М. Бабунашвили - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2021.

2. Чрескожные коронарные вмешательства с использованием лекарственных стентов: прошлое, настоящее и будущее (обзор данных литературы) / И.Э. Кузнецова, Н.В. Церетели, О.Е. Сухоруков, Д.А. Асадов // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2013. -№ 32. - С.45-50.

3. Фоменко, В.В. Влияние технических аспектов и выбора зоны имплантации на непосредственные и средне-отдаленные результаты стентирования биодеградируемыми коронарными стентами BVS Absorb у пациентов с хроническими формами ИБС / В.В. Фоменко, Д.Г. Иоселиани, Д.А. Асадов // Современная наука: актуальные проблемы теории и практики. Серия: Естественные и технические науки. - 2023. - №04 - С.215-221.

4. Влияние технических аспектов и выбора зоны имплантации на непосредственные и средне-отдаленные результаты стентирования биодеградируемыми коронарными стентами BVS Absorb у пациентов с хроническими формами ИБС / В.В. Фоменко, Д.Г. Иоселиани, С.П. Семитко, Д.А. Асадов // Российский кардиологический журнал. - 2022. - № S7 - С.30.

5. Непосредственные и средне-отдаленные (6 месяцев) результаты стентирования биодеградируемыми коронарными скаффолдами BVS Absorb у пациентов с хроническими формами ишемической болезни сердца/ В.В. Фоменко, Д.Г. Иоселиани, Д.А. Асадов, С.П. Семитко // Russian Sklifosovsky Journal of Emergency Medical Care. - 2022. - Т.11 - №3 - С.427-435.

6. Фоменко, В.В. Отдаленные результаты имплантации биодеградируемых коронарных стентов больным с ХИБС (на примере BVS Absorb) / Фоменко В.В. // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии - материалы конференций. - 2024. - № S1-1 - С. 31.

7. Пятилетний результат имплантации биодеградируемых стентов Absorb по методике бифуркационного стентирования / Д.Г. Иоселиани, Д.А. Асадов, В.В. Фоменко, А.В. Азаров, С.П. Семитко // Кардиоваскулярная терапия и профилактика. - 2021. - Т.20 - №4 - C.87-95.

8. Фоменко, В.В. Диагностическая значимость метода оптической когерентной томографии в оценке результатов стентирования коронарных артерий биодеградируемыми скаффолдами BVS Absorb / В.В. Фоменко, Д.А. Асадов, Д.Г. Иоселиани // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2022. - №71 - С.26-43.

9. Мустафина, И.А. Оптическая когерентная томография в диагностике структуры коронарной бляшки / И.А. Мустафина, Н.Ш. Загидуллин, В.Н. Павлов // Клиническая медицина. - 2017. - Т.95 - №8 - С.687- 692.

10. Асадов, Д.А. Сравнительная оценка методов внутрисосудистого ультразвука и оптической когерентной томографии при визуализации внутрисосудистых структур / Д.А. Асадов // Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. - 2014. - №36 - С.42-47.

11. Азаров, А.В. Прогноз и тактика ведения больных с острым инфарктом миокарда с подъемом сегмента ST, обусловленным массивным тромбозом инфаркт-связанной коронарной артерии : дис. ... док. мед. наук : 3.1.15.; 3.1.20. / Азаров Алексей Викторович; Национальный медико-хирургический Центр им. Н.И. Пирогова. - Москва, 2024. - 262 с.

12. Коронарная ангиопластика: взгляд через 30 лет / Ю.Н. Беленков, А.Н. Самко, Т.А. Батыралиев, И.В. Першуков // Кардиология. -2007. - Т. 47. - №9. - С.4-14.

13. Асадов, Д. А. Международный опыт и результаты собственных исследований по применению стентов с противопролиферативными свойствами и стентов без покрытия : дис. ... канд. мед. наук: 14.00.44 / Асадов Джамиль Ариф оглы; науч. рук. Л.А. Бокерия; Научный центр сердечно-сосудистой хирургии РАМН. -Москва, 2009. - 117 с.

14. Матини, М. Ближайшие и средне-отдаленные результаты эндопротезирования коронарных артерий стентами Xience V с лекарственным антипролиферативным покрытием Everolimus : дис. ... канд. мед. наук : 14.01.05 / Матини Мохамад ; науч. рук. А.Г. Колединский; Научно-практический центр интервенционной кардиологии». - Москва, 2013. - 131 с.

15. Зейналов, Р.В. Стенты с биодеградируемым полимерным покрытием в лечении ишемической болезни сердца: ближайшие и средне-отдаленные результаты : дис. ... канд. мед. наук : 14.01.05 / Зейналов Руфат Вагиф оглы; науч. рук. Д.Г. Иоселиани; Научно-практический центр интервенционной кардиологии. - Москва, 2012. - 115 с.

16. Панков, А.Н. Влияние анатомо-топографического состояния коронарных артерий на функцию маммарных шунтов после операции прямой реваскуляризации миокарда : дис. ... канд. мед. наук : 14.01.26 / Панков Андрей Николаевич; науч.рук. И.Р. Рафаели; Научно-практический центр интервенционной кардиологии. -Москва, 2016. - 108 с.

17. Бокерия, Л.А. Селективная коронарография /Л.А. Бокерия, Б.Г. Алекян, А.В. Стаферов // Руководство по рентгенэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов. -2008. - Т.3 - С. 18-62.

18. Компьютеризированный комплекс «ДИМОЛ-ИК» для автоматизации лечебно-диагностического процесса в кардиологии и кардиохирургии / Е. П. Велихов, Д.Г. Иоселиани, В.Г. Гнеденко, Е.М. Файнберг // Специализированный медицинский журнал Главный врач Юга России. - 2005. - №3 - С.26-35.

19. Gruntzig, А. Nonoperative dilatation of coronary artery stenosis: percutaneous transluminal coronary angioplasty / A. Gruntzig, A. Senning, W. Siegenthaler. // The New England Journal of Medicine. - 1979. - Vol. 301 - P.61-68.

20. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty / U. Sigwart, J. Puel, V. Mirkovitch, F. Joffre, [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 1987. - Vol. 316 - №12 - P.701-706.

21. Comparison of coronary-artery bypass surgery and stenting for the treatment of multivessel disease / P.W. Serruys, F. Unger, J.E. Sousa, [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 2001. - Vol. 344 - №15 - P. 1117-1124.

22. Sustained suppression of neointimal proliferation by sirolimuseluting stents: one-year angiographic and intravascular ultrasound follow-up / J.E. Sousa, M.A. Costa, A.C. Abizaid, [et al.] // Circulation. - 2001. - Vol. 104 - №17 - P. 2007-2011.

23. Controlled slow-release drug-eluting stents for the prevention of coronary restenosis: recent progress and future prospects / T. Hu, J. Yang, K. Cui, [et al.] // ACS Applied Materials & Interfaces. - 2015. - Vol. 7 - № 22 - P. 695-712.

24. Macro- and microscale variables regulate stent haemodynamics, fibrin deposition and thrombomodulin expression / J.M. Jiménez, V. Prasad, M.D. Yu, C.P. Kampmeyer, [et al.] // Journal of the Royal Society Interface. - 2014. - Vol. 11 - № 94 - 20131079.

25. Bioresorbable scaffold: the emerging reality and future directions / Y. Sotomi, Y. Onuma, C. Collet, [et al.] // Circulation Research. - 2017. - Vol. 120 - №8 - P. 13411352.

26. Current perspectives on bioresorbable scaffolds in coronary intervention and other fields / X. Wu, S. Wu, H. Kawashima, [et al.] // Expert Review of Medical Devices. -2021. Vol. 18 - №4 - P. 351-365.

27. PROGRESS-AMS (Clinical Performance and Angiographic Results of Coronary Stenting with Absorbable Metal Stents) Investigators, Temporary scaffolding of coronary arteries with bioabsorbable magnesium stents: a prospective, non-randomised multicentre trial / R. Erbel, C. Di Mario, J. Bartunek, [et al.] // Lancet. - 2007. - Vol. 369 - P. 18691875.

28. Waksman, R. Update on bioabsorbable stents: from bench to clinical / R.Waksman // Journal of Interventional Cardiology. - 2006. - Vol.19 - №5 - P. 414-421.

29. Indolfi, C. Bioresorbable vascular scaffolds - basic concepts and clinical outcome / C. Indolfi, S. De Rosa, A. Colombo // Nature Reviews Cardiology. - 2016. - Vol. 13 - №12 - P. 719-729.

30. Effectiveness of biodegradable magnesium alloy stents in coronary artery and femoral artery / Y. Yue, L. Wang, N. Yang, [et al.] // Journal of Interventional Cardiology. - 2015.

- Vol. 28 - №4 - P. 358-364.

31. Biodegradable stent. /D.Y. Kwon, J.I. Kim, Y.K. Da, [et al.] // Journal of Biomedical Science. - 2012. - Vol. 5 - №4 - P. 208-216.

32. Pauck, R. Computational analysis of the radial mechanical performance of PLLA coronary artery stents /R.G. Pauck, B.D. Reddy // Medical Engineering & Physics. -2015. - Vol. 37 - №1 - P. 7-12.

33. Collapse pressures of biodegradable stents / S. Venkatraman, T.L. Poh, T. Vinalia, [et al.] // Biomaterials. - 2003. - Vol. 24 - № 12 - P. 2105-2011.

34. Biodegradable stents with elastic memory / S.S. Venkatraman, L.P. Tan, J.F. Joso, [et al.] // Biomaterials. - 2006. - Vol. 27 - №8 - P. 1573-1578.

35. Mechanical features of the duke biodegradable intravascular stent /R.S. Gammon, G.D. Chapman, G.M. Agrawal, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology.

- 1991. - Vol. 17 - A235.

36. Soares, J. Biomechanical challenges to polymeric biodegradable stents / J.S. Soares, J.E. Moore Jr. // Annals of Biomedical Engineering. - 2016. Vol. 44 - P. 560-579.

37. Goonoo, N. Biodegradable polymer blends: miscibility, physicochemical properties and biological response of scaffolds / N. Goonoo, A. Bhaw-Luximon, D. Jhurry // Polymer International. - Vol. 64 - № 10 - P. 1289-1302.

38. Bioresorbable polymeric stents: current status and future promise / R.C. Eberhart, S.H. Su, K.T. Nguyen, [et al.] // Journal of Biomaterials Science. - 2003. - Vol. 14 - №4 - P. 299-312.

39. Onuma, Y. Bioresorbable scaffold technologies / Y. Onuma, J. Ormiston, P.W. Serruys. // Circulation. - 2011.- Vol. 75 - №3 - P. 509-520.

40. Nondegradable and biodegradable polymer particles-preparation and some selected biomedical applications, in: A.M. Usmani, N. Akmal (Eds.) Diagnostic Biosensor Polymers / E. Piskin, A. Tuncel, A. Denizli, [et al.] // ACS Symposium Series. - 1994. -P. 222-223.

41. Toxicity, biodegradation and elimination of polyanhydrides / D.S. Katti, S. Lakshmi, R. Langer, [et.al.] // Advanced Drug Delivery Reviews. - 2002. - Vol. 54 - №7 - P. 933961.

42. Mechanical study of PLA-PCL fibers during in vitro degradation /A.C. Vieira, J.C. Vieira, J.M. Ferra, [et.al.] // Journal of the mechanical behavior of biomedical materials. - 2011. - Vol. 4 - №3 - P.451-460

43. Wiebe, J. Current status of bioresorbable scaffolds in the treatment of coronaryartery disease / J. Wiebe, H.M. Nef, C.W. Hamm // Journal of the American College of Cardiology. - 2014. - Vol. 64 - №23 - P. 2541-51

44. A bioabsorbable everolimus-eluting coronary stent system for patients with single de-novo coronary artery lesions (ABSORB): a prospective open-label trial / J.A. Ormiston, P.W. Serruys, E. Regar, [et.al.] // Lancet. - 2008. - Vol. 371 - P. 899-907.

45. Preparation and characterization of biodegradable PLA polymeric blends / C.C. Chen, J.Y. Chueh, H. Tseng, [et.al.] // Biomaterials. - 2003. - Vol. - № 7 - P.1167-1173.

46. Hydrolytic degradation of PLLA/PCL microporous membranes prepared by freeze extraction /L.A. Gaona, J.L.G. Ribelles, J.E. Perilla, [et.al.] // Polymer Degradation and Stability. - 2012. - Vol. 97 - № 9 - P. 1621-1632.

47. A nontoxic additive to introduce X-ray contrast into poly (lactic acid). Implications for transient medical implants such as ioresorbable coronary vascular scaffolds / Y. Wang, N.M. van den Akker, D.G. Molin, [et.al.] // Advanced Healthcare Materials. - 2014. -Vol. 3 - P. 290-299.

48. Mueller, R. Biological degradation of synthetic polyesters—enzymes as potential catalysts for polyester recycling, / R.J. Mueller // Process Biochemistry. - 2006. - Vol. 41 -№ 10 - P. 2124-2128.

49. Effect of electrospun fiber diameter and alignment on macrophage activation and secretion of proinflammatory cytokines and chemokines / E. Saino, M.L. Focarete, C. Gualandi, [et.al.] // Biomacromolecules. - 2011. - Vol. 12 - № 5 - P. 1900-1911.

50. In vitro biocompatibility of schwann cells on surfaces of biocompatible polymeric electrospun fibrous and solution-cast film scaffolds / P. Sangsanoh, S.

Waleetorncheepsawat, O. Suwantong, [et.al.] // Biomacromolecules. - 2007. - Vol. 8 -№ 5 - P. 1587-1594.

51. Preparation, characterization and in vitro cytotoxicity of indomethacin-loaded PLLA/PLGA microparticles using supercritical CO2 technique / Y. Kang, J. Wu, G. Yin, [et.al.] // European Journal of Pharmaceutics and Biopharmaceutics. - 2008. - Vol. 70 -№ 1 - P. 85-97.

52. Fe-Mn alloys for metallic biodegradable stents: degradation and cell viability studies / H. Hermawan, A. Purnama, D. Dube, [et.al.] // Acta Biomaterialia. - 2010. - Vol. 6 - № 5 - P. 1852-1860.

53. Update on in-stent restenosis / M.M. El-Omar, G. Dangas, I. Iakovou, [et.al.] // Current interventional cardiology reports. - 2001. - Vol. 3 - № 4 - P. 296-305.

54. 6-month clinical outcomes following implantation of the bioresorbable everolimus-eluting vascular scaffold in vessels smaller or larger than 2.5 mm / R. Diletti, Y. Onuma, V. Farooq, [et.al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2011. - Vol. 58 -№3 - P. 258-264.

55. Evaluation of the second generation of a bioresorbable everolimuseluting vascular scaffold for the treatment of de novo coronary artery stenosis: 12-month clinical and imaging outcomes / P.W. Serruys, Y. Onuma, D. Dudek, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2011. - Vol. 58.- №15 - P. 1578-1588.

56. Initial evidence for the return of coronary vasoreactivity following the absorption of bioabsorbable magnesium alloy coronary stents / G. Ghimire, J. Spiro, R. Kharbanda, [et al.] // Eurointervention. - 2009. - Vol. 4 - № 4 - P. (2009) 481-484.

57. Panaich, S. Bioresorbable scaffolds / S. Panaich, T. Schreiber, C. Grines // Journal of Interventional Cardiology. - 2014. - Vol. 9 - № 3 - P. 175-179.

58. Onuma, Y. Bioresorbable scaffold: the advent of a new era in percutaneous coronary and peripheral revascularization? / Y. Onuma, P.W. Serruys // Circulation. - 2011. - Vol. 123 - № - P. 779-797.

59. Magmaris preliminary recommendation upon commercial launch: a consensus from the expert panel on 14 April 2016 / J.Fajadet, M. Haude, M. Joner, [et al.] // Eurolntervention. - 2016. - Vol. 12 - № 7 - P. 828-833.

60. SICI-GISE position document on the use of the Magmaris Resorbable magnesium scaffold in clinical practice / S. Galli, L. Testa, P. Montorsi, [et al.] // Cardiovascular revascularization medicine. - 2022. - Vol. 34 - P. 11-16.

61. Safety and performance of the secondgeneration drug-eluting absorbable metal scaffold in patients with de-novo coronary artery lesions (BIOSOLVE-II): 6 month results of a prospective, multicentre, non-randomised, first-in-man trial / M. Haude, H. Ince, A. Abizaid, [et al.] // Lancet. - 2016. - Vol. 387 - P. 31-39.

62. Sustained safety and performance of the second-generation Sirolimus-eluting absorbable metal scaffold: pooled outcomes of the BIOSOLVE-II and -III trials at 3 years / M. Haude, H. Ince, S. Kische, [et al.] // Cardiovascular revascularization medicine. -2020. - Vol. 21 - P. 1150-1154.

63. Magnesium-based resorbable scaffold versus permanent metallic Sirolimus-eluting stent in patients with ST-segment elevation myocardial infarction: the MAGSTEMI randomized clinical trial / M. Sabat'e, F. Alfonso, A. Cequier, [et al.] // Circulation. -2019. - Vol. 140 - № 23 - P. 1904-1916.

64. A perspective on polylactic acidbased polymers use for nanoparticles synthesis and applications / T. Casalini, F. Rossi, A. Castrovinci, [et al.] // Frontiers in Bioengineering and Biotechnology. - 2019. - Vol. 7 - № 11 - P.259.

65. Drug loaded nanoparticle coating on totally bioresorbable PLLA stents to prevent in-stent restenosis / J. Zhao, Z. Mo, F. Guo, [et al.] // Journal of biomedical materials research. - 2018. - Vol. 106 - № 1 - P. 88-95.

66. Initial and 6-month results of biodegradable poly-l-lactic acid coronary stents in humans / H Tamai 1, K Igaki, E Kyo, [et al.] // Circulation. - 2000. - Vol. 102 - № 4 - P. 399-404.

67. Evaluation of the biodegradable peripheral Igaki-Tamai stent in the treatment of de novo lesions in the superficial femoral artery: the GAIA study / Werner M, Micari A,

Cioppa A, [et al.] // JACC: Cardiovascular Interventions. - 2014. - Vol. 7 № 3 - P. 30512.

68. Clinical Outcomes of Bioresorbable Scaffold in Coronary Artery Disease: A Systematic Literature Review /Keh YS, Yap J, Yeo KK, [et.al.] // Journal of Interventional Cardiology. - 2016. - Vol. 29 - № 1 - P. 57-69.

69. Five-year clinical and functional multislice computed tomography angiographic results after coronary implantation of the fully resorbable polymeric everolimus-eluting scaffold in patients with de novo coronary artery disease: the ABSORB cohort a trial / Y. Onuma, D. Dudek, L. Thuesen, [et al.] // JACC: Cardiovascular Interventions. - 2013. -Vol. 6 - P. 999-1009.

70. A polylactide bioresorbable scaffold eluting everolimus for treatment of coronary stenosis: 5-year follow-up / P.W. Serruys, J. Ormiston, R.J. van Geuns, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2016. - Vol. 67 - № 7 - P. 766-776.

71. A bioresorbable everolimus-eluting scaffold versus a metallic everolimus-eluting stent for ischaemic heart disease caused by de-novo native coronary artery lesions (ABSORB II): an interim 1-year analysis of clinical and procedural secondary outcomes from a randomised controlled trial / P.W. Serruys, B. Chevalier, D. Dudek, [et al.] // Lancet. - 2015. - Vol. 385 - P. 43-54.

72. Everolimus-eluting bioresorbable scaffolds for coronary artery disease /S.G. Ellis, D.J. Kereiakes, D.C. Metzger, [et al.] // The New England Journal of Medicine. - 2015. - Vol. 373 - P. 1905-1915.

73. Bioresorbable vascular scaffolds versus metallic stents in patients with coronary artery disease: ABSORB China trial / R. Gao, Y. Yang, Y. Han, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2015. - Vol. 66 - P. 2298-2309.

74. A randomized trial evaluating everolimuseluting absorb bioresorbable scaffolds vs. everolimus-eluting metallic stents in patients with coronary artery disease: ABSORB Japan / T. Kimura, K. Kozuma, K. Tanabe, [et al.] // European Heart Journal. - 2015. -Vol. 36 - № 47 - P. 3332-3342.

75. Comparison of everolimus- and biolimuseluting coronary stents with everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds / S. Puricel, D. Arroyo, N. Corpataux, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2015. - Vol. 65 - P. 791-801.

76. Clinical outcomes at 2 years of the Absorb bioresorbable vascular scaffold versus the Xience drug-eluting metallic stent in patients presenting with acute coronary syndrome versus stable coronary disease-AIDA trial substudy / Tijssen R., Schaaf R., Kraak R. [et al.] // JACC: Cardiovascular Interventions. - 2020. - Vol. 95 - №1 - P. 89-96.

77. 2-year outcomes with the absorb bioresorbable scaffold for treatment of coronary artery disease: a systematic review and meta-analysis of seven randomised trials with an individual patient data substudy /Z.A. Ali, P.W. Serruys, T. Kimura, [et al.] // Lancet. -2017. - Vol. 390 - P. 760-772.

78. Three-year outcomes with the absorb Bioresorbable scaffold: individual-patient-data Meta-analysis from the ABSORB randomized trials / Z.A. Ali, R. Gao, T. Kimura, [et al.] // Circulation. - 2018. - Vol. 137 - №5 - P. 464-479.

79. Three-year clinical outcomes of patients treated with everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds: final results of the ABSORB EXTEND trial / J.R. Costa Jr., A. Abizaid, R. Whitbourn, [et al.] // Catheterization and cardiovascular interventions.

- 2019. - Vol. 93 - № 1 - P. E1-E7.

80. Danzi, G. Outcomes of optimised implantation technique with Bioresorbable scaffolds: a pooled analysis of ABSORB-IV and COMPARE ABSORB trials / G.B. Danzi, C. Bernelli, E. Cerrato // Cardiovascular Revascularization Medicine. - 2020.-Vol. 21 - № 4 - P. 559-561.

81. Long-term clinical outcomes of everolimus-eluting bioresorbable scaffolds versus everolimus-eluting stents: final five-year results of the AIDA randomised clinical trial / Kerkmeijer L., Renkens M., Tijssen R. [et al.] // EuroIntervention. - 2022. - Vol. 18 - № 16 - P. 1340-1347.

82. Percutaneous Coronary Intervention for Vulnerable Coronary Atherosclerotic Plaque / Stone G., Maehara A., Ali Z. [et al.] // Journal of the American College of Cardiology.

- 2020. - Vol. 76 - № 20 - P. 2289-2301.

83. Clinical and multimodality imaging results at 6 months of a bioresorbable sirolimus-eluting scaffold for patients with single de novo coronary artery lesions: the NeoVas first-in-man trial / Y.J. Zhang, X.Z. Wang, G. Fu, [et al.] // EuroIntervention. - 2016. - Vol. 12 - № 10 - P.1279-1287.

84. Safety and efficacy of the novel sirolimus-eluting bioresorbable scaffold for the treatment of de novo coronary artery disease: one year results from a prospective patientlevel pooled analysis of NeoVas trials / K. Xu, G. Fu, B. Xu, [et al.] // Catheterization and cardiovascular interventions. - 2019. - Vol. 93 - P. 832-838.

85. A randomized trial comparing the NeoVas Sirolimuseluting Bioresorbable scaffold and metallic Everolimus-eluting stents / Y. Han, B. Xu, G. Fu, [et al.] // JACC: Cardiovascular Interventions. - 2018. - Vol. 11 - P. 260-272.

86. First-in-human evaluation of a novel poly-L-lactide based sirolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold for the treatment of de novo native coronary artery lesions: MeRes-1 trial Clinical Trial / Ashok Seth 1, Yoshinobu Onuma, Ricardo Costa, [et. al.] //EuroIntervention. - 2017. - Vol. 13 - № 4 - P. 415-423.

87. Abizaid A, Kedev S, Ali RBM, [et. al.] Imaging and 2-year clinical outcomes of thin strut sirolimus-eluting bioresorbable vascular scaffold: The MeRes-1 extend trial. /Abizaid A, Kedev S, Ali RBM, [et. al.] // Catheterization and cardiovascular interventions. - 2021. - Vol. 98 - №6 - P. 1102-1110.

88. Percutaneous coronary intervention with everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds in routine clinical practice: early and midterm outcomes from the European multicentre GHOST-EU registry / D. Capodanno, T. Gori, H. Nef, [et al.] // EuroIntervention. - 2015. - Vol. 10 - P. 1144-1153.

89. Initial experience and clinical evaluation of the absorb bioresorbable vascular scaffold (BVS) in real-world practice: the AMC single Centre real world PCI registry / R.P. Kraak, M.E. Hassell, M.J. Grundeken, [et al.] // EuroIntervention. - 2015. - Vol. 10 - P.1160-1168.

90. Long-term clinical outcomes of everolimus-eluting bioresorbable scaffolds versus everolimus-eluting stents: final five-year results of the AIDA randomised clinical trial /

L.S.M. Kerkmeijer, M.P.L. Renkens, R.Y.G. Tijssen, [et al.] // Eurointervention. - 2022.

- Vol. 17 - P.1340-1347.

91. Treatment of bioresorbable scaffold failure / C. Felix, B. Everaert, N. Jepson, [et al.] // Eurointervention. - 2015. - Vol. 11 - P. 175-180.

92. Coronary artery stenting Affects Wall shear stress topological skeleton / C. Chiastra, V. Mazzi, M. Lodi Rizzini, [et al.] // Journal of Biomechanical Engineering-Transactions.

- 2022. Vol. 144 - № 6.

93. Risk of myocardial infarction based on endothelial shear stress analysis using coronary angiography / A. Candreva, M. Pagnoni, M.L. Rizzini, [et al.] // Atherosclerosis.

- 2022. - Vol. 342 - P. 28-35.

94. Very late scaffold thrombosis: intracoronary imaging and histopathological and spectroscopic findings / L. Raber, S. Brugaletta, K. Yamaji, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2015. - Vol. 66 - P. 1901-1914.

95. The role of superficial wall stress and mechanical factors in scaffold failure: protocol of the RANSOMED study / J.L. Gutierrez-Chico, L. Liu, M. Chu, [et al.] // Cardiology Journal. - 2022. - Vol.29 - № 2 - P. 319-323.

96. Clinical outcomes of patients with diabetes mellitus treated with absorb bioresorbable vascular scaffolds: a subanalysis of the European multicentre GHOST-EU registry / P. Capranzano, D. Capodanno, S. Brugaletta, [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2018. - Vol. 91 - P. 444-453.

97. Microvascular dysfunction in patients with type II diabetes mellitus: invasive assessment of absolute coronary blood flow and microvascular resistance reserve / E. Gallinoro, P. Paolisso, A. Candreva, [et al.] // Frontiers in Cardiovascular Medicine. -2021. - Vol. 8 - P 1-10.

98. Incidence and predictors of stent thrombosis: a single-Centre study of 5,833 consecutive patients undergoing coronary artery stenting / J. Iqbal, W. Sumaya, V. Tatman, [et al.] // EuroIntervention. - 2013. - Vol. 9 - P. 62-69.

99. Three-year clinical outcomes of the absorb bioresorbable vascular scaffold compared to Xience everolimus-eluting stent in routine PCI in patients with diabetes mellitus-AIDA

sub-study / Kerkmeijer L., Tijssen R., Hofma S. [et al.] // Cardiovascular Intervention. -2021. - Vol. 98 - № 4 - P. 713-720.

100. Predictors of coronary stent thrombosis: the Dutch stent thrombosis registry / J.W. van Werkum, A.A. Heestermans, A.C. Zomer, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2009. - Vol. 53 - P. 1399-1409.

101. Optimal dual antiplatelet therapy duration for bioresorbable scaffolds: an individual patient data pooled analysis of the ABSORB trials / L. Azzalini, S.G. Ellis, D.J. Kereiakes, [et al.] // Eurointervention. - 2021. - Vol. 17 - P. e981-e988.

102. 3-year clinical outcomes with Everolimus-eluting Bioresorbable coronary scaffolds: the ABSORB III trial / D.J. Kereiakes, S.G. Ellis, C. Metzger, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2017. - Vol.70 - P. 2852-2862.

103. Bioresorbable magnesium scaffold in the treatment of simple coronary bifurcation lesions: the BIFSORB pilot II study / T. Barkholt, O. Neghabat, E.N. Holck, [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2021. - Vol. 99 - № 10 - P. 10751083.

104. The future of BRS in bifurcations / R.P. Kraak, M.J. Grundeken, Y. Onuma, [et al.] // EuroIntervention. - 2015. - Vol. 11 - P. 188-192.

105. Physiological and angiographic outcomes of PCI in calcified lesions after rotational atherectomy or intravascular lithotripsy / E. Gallinoro, G. Monizzi, J. Sonck, [et al.] // International Journal of Cardiology. - 2022. - Vol. 352 - P. 27-32.

106. Procedural outcomes of patients with calcified lesions treated with bioresorbable vascular scaffolds / V.F. Panoulas, T. Miyazaki, K. Sato, [et al.] // EuroIntervention. -2016. - Vol. 11 - P. 355-1362.

107. Predilation, sizing and post-dilation scoring in patients undergoing everolimus-eluting bioresorbable scaffold implantation for prediction of cardiac adverse events: development and internal validation of the PSP score / L. Ortega-Paz, D. Capodanno, T. Gori, [et al.]// EuroIntervention. - 2017. - Vol. 12 - P. 2110-2117.

108. Lorenz, R. Understanding the Bioresorbable Vascular Scaffold Achilles Heel: Insights From ABSORB Japan Serial Intracoronary Imaging / R. Lorenz, U. Yasushi // JACC: Cardiovascular Interventions. - 2020. - Vol. 13 - № 1 - P. 128-131.

109. ABSORB Japan Investigators. A randomized trial evaluating everolimus-eluting Absorb bioresorbable scaffolds vs. everolimus-eluting metallic stents in patients with coronary artery disease: ABSORB Japan / Kimura T., Kozuma K., Tanabe K. et al. // European Heart Journal. - 2015. - Vol. 36 - P. 3332-3342.

110. Quantitative multi-modality imaging analysis of a fully bioresorbable stent: a head-to-head comparison between QCA, IVUS and OCT / J.L. Gutierrez-Chico, P.W. Serruys, C. Girasis, [et al.] // International journal of cardiac imaging. - 2012. - Vol. 28 - P. 467478.

111. Optical coherence tomography guidance for percutaneous coronary intervention with bioresorbable scaffolds / G. Caiazzo, G. Longo, A. Giavarini, [et al.] // International Journal of Cardiology. - 2016. - Vol. 221 - P. 352-358.

112. Optical coherence tomography-guided percutaneous coronary intervention: a review of current clinical applications / Kazumasa K., Masanobu I., Nobuyasu Y. [et al.] // Cardiovascular Interventional Therapy. - 2021. - Vol. 36 - № 2 - P. 169-177.

113. Bioresorbable Vascular Scaffold With Optimized Implantation Technique: Long-Term Outcomes From a Single-Center Experience / Stefano A., Francesco G., Satoru M. [et al.] // Journal of invasive cardiology. - 2021. - Vol. 33 - № 2 - P. 115-122.

114. Secco, G. Optical coherence tomography guidance during bioresorbable vascular scaffold implantation / G. Secco // Journal of Thoracic Disease. - 2017. - Vol. 9 - P. 986993.

115. Optical Coherence Tomography for Coronary Bioresorbable Vascular Scaffold Implantation: A Randomized Controlled Trial / S. Lee, D. Kang, S. Hong, [et al.] // Circulation Cardiovascular Interventions. - 2020. Vol. 13

116. 2019 ESC guidelines for the diagnosis and management of chronic coronary syndromes / J. Knuuti, W. Wijns, A. Saraste, [et al.] // European Heart Journal. - 2020. -Vol. 41 - P. 407-477.

117. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization / F.J. Neumann, M. Sousa-Uva, A. Ahlsson, [et al.] // European Heart Journal. - 2019. - Vol. 40 - P. 87-165.

118. Prospective, randomized trial of bioresorbable scaffolds vs. everolimus-eluting stents in patients undergoing coronary stenting for myocardial infarction: the intracoronary scaffold assessment a randomized evaluation of absorb in myocardial infarction (ISAR-absorb MI) trial / R.A. Byrne, F. Alfonso, S. Schneider, [et al.] // European Heart Journal. - 2019. - Vol. 40 - P. 167-176.

119. Clinical outcomes of everolimus-eluting bioresorbable scaffolds or everolimus-eluting stents in patients with acute myocardial infarction: two-year results of the randomised ISAR-absorb MI trial / J. Wiebe, R.A. Byrne, F. Alfonso, [et al.] // EuroIntervention. - 2022. - Vol. 17 - P. 1348-1351.

120. Capodanno, D. Antiplatelet therapy after implantation of Bioresorbable vascular scaffolds: a review of the published data, practical recommendations, and future directions / D. Capodanno, D.J. Angiolillo. // JACC: Cardiovascular Interventions. -2017. - Vol. 10 - P. 425-437.

121. Contemporary practice and technical aspects in coronary intervention with bioresorbable scaffolds: a European perspective / C. Tamburino, A. Latib, R.J. van Geuns, [et al.] // EuroIntervention. - 2015. - Vol. 11 - P. 45-52.

122. Antiplatelet therapy in acute coronary syndromes. Lights and shadows of platelet function tests to guide the best therapeutic approach / G. Cimmino, E. Gallinoro, L. Di Serafino, [et al.] // Current Vascular Pharmacology. - 2020. - Vol. 18 - P. 262-272.

123. Guided de-escalation of DAPT in acute coronary syndrome patients undergoing percutaneous coronary intervention with BVS implantation: a post-hoc analysis from the randomized TROPICAL-ACS trial / L. Koltowski, M. Tomaniak, L. Gross, [et al.] // Journal of Thrombosis and Thrombolysis. - 2019. - Vol. 47 - P. 427-435.

124. First-in-human evaluation of a novel sirolimus-eluting ultra-high molecular weight APTITUDE bioresorbable scaffold: 9- and 24-month imaging and clinical results of the RENASCENT II trial / A. Chieffo, S.A. Khawaja, A. Latib, [et al.] // EuroIntervention. -2020. - Vol. 16 - P. 133-140.

125. Mechanical properties and degradation of drug eluted bioresorbable vascular scaffolds prepared by three-dimensional printing technology / Y. Zhang, J. Zhao, G. Yang, [et al.] // Journal of Biomaterials Science, Polymer Edition. - 2019. - Vol. 30 - P. 547-560.

126. Three-year clinical outcomes of a sirolimus-eluting bioresorbable scaffold (XINSORB) and a metallic stent to treat coronary artery stenosis / Y. Wu, Z. Yao, J. Yin, [et al.]// Annals of Translational Medicine. - 2020. - Vol. P. 1489.

127. First-in-man study of a thinner-strut sirolimuseluting bioresorbable scaffold (FUTURE-I): three-year clinical and imaging outcomes / L. Song, Z. Sun, C. Guan, [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2020. - Vol. 95 - № 1 - P. 648657.

128. Thinner strut Sirolimus-eluting BRS versus EES in patients with coronary artery disease: FUTURE-II trial / L. Song, B. Xu, Y. Chen, [et al.] // JACC: Cardiovascular Interventions. - 2021. - Vol. 14 - P. 1450-1462.

129. Hemodynamic analysis of a novel bioresorbable scaffold in porcine coronary artery model / E. Tenekecioglu, R. Torii, C.V. Bourantas, [et al.] // Catheterization and Cardiovascular Interventions. - 2018. - Vol. 91 - P.1084-1091.

130. Randomized comparison of absorb Bioresorbable vascular scaffold and Mirage microfiber Sirolimus-eluting scaffold using multimodality imaging / E. Tenekecioglu, P.W. Serruys, Y. Onuma, [et al.] // JACC: Cardiovascular Interventions. - 2017. - Vol.10 - P. 1115-1130.

131. Time-varying outcomes with the absorb Bioresorbable vascular scaffold during 5-year follow-up: a systematic Meta-analysis and individual patient data pooled study / G.W. Stone, T. Kimura, R. Gao, [et al.] // JAMA Cardiology. - 2019. - Vol. 4 - P. 12611269.

132. Long-term safety of an everolimuseluting bioresorbable vascular scaffold and the cobalt-chromium XIENCE V stent in a porcine coronary artery model / F. Otsuka, E. Pacheco, L.E. Perkins, [et al.] // Circulation Cardiovascular Interventions. - 2014. - Vol. 7 - P. 330-342.

133. Intracoronary optical coherence tomography and histology at 1 month and 2, 3, and 4 years after implantation of everolimus-eluting bioresorbable vascular scaffolds in a porcine coronary artery model: an attempt to decipher the human optical coherence tomography images in the ABSORB trial. / Y. Onuma, P.W. Serruys, L.E. Perkins, [et al.] // Circulation. - 2010. - Vol. 122 - P. 2288-2300.

134. Omar, W. The Current Literature on Bioabsorbable Stents: a Review / Omar WA, Kumbhani DJ. // Current Atherosclerosis Reports. -2019. - Vol. 21 -№ 12 - P. 54.

135. Bioresorbable vascular scaffolds technology: current use and future developments / Giacchi G, Ortega-Paz L, Brugaletta S, [et al.] // Med Devices (Auckl). - 2016. - Vol.9 - P.185-198.

136. Poly (l-lactic acid) bioresorbable scaffolds versus metallic drug-eluting stents for the treatment of coronary artery disease: A meta-analysis of 11 randomized trials / Verdoia M, Kedhi E, Suryapranata H, [et al.] // Catheter Cardiovascular Intervention. - 2020. -Vol. 96 - № 4 - P. 813-824.

137. Bioresorbable vascular scaffold versus metallic drug-eluting stent in patients at high risk of restenosis: the COMPARE-ABSORB randomised clinical trial / Smits PC, Chang CC, Chevalier B, [et al.] // EuroIntervention. - 2020. - Vol. 16 - № 8 - P. 645-653.

138. Outcomes of bioresorbable vascular scaffolds versus everolimus-eluting stents by coronary complexity: a sub-analysis of the AIDA trial / Kraak R.P, Tijssen R.YG, van Dongen I.M, [et al.] // EuroIntervention. - 2020. - Vol.16 - №11 - P.904-912.

139. Blinded outcomes and angina assessment of coronary bioresorbable scaffolds: 30-day and 1-year results from the ABSORB IV randomised trial / Stone G.W, Ellis S.G, Gori T, [et al.] // Lancet. - 2018. Vol. 392 - P. 1530-1540.

140. Bioresorbable vascular scaffolds versus everolimus-eluting stents: a biomechanical analysis of the ABSORB III Imaging substudy / Kumar A, Gogas B.D, Thompson E.W, [et al.] // EuroIntervention. - 2020. - Vol. 16 - № 12 - P. 989-996.

141. Incidental Finding of Strut Malapposition Is a Predictor of Late and Very Late Thrombosis in Coronary Bioresorbable Scaffolds / Boeder NF, Weissner M, Blachutzik F, et al. // Journal of Clinical Medicine. - 2019. - Vol.8 - № 5 - P.580.

142. Ortega-Paz, L. Impact of PSP Technique on Clinical Outcomes Following Bioresorbable Scaffolds Implantation / Ortega-Paz L, Brugaletta S, Sabaté M. // Journal of Clinical Medicine. - 2018. - Vol. 7 - № 2 - P. 27.

143. Prognostic value of the modified American College of Cardiology/American Heart Association stenosis morphology classification for long-term angiographic and clinical outcome after coronary stent placement / Kastrati A., Schomig A., Elezi S., [et al.]// Circulation. -1999. Vol. 100 - P. 1285-90.

144. ACC/AHA Guidelines for coronary angiography / Scalton P.J., Faxon D.P., Aduet E.M. [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 1999. - Vol. 33 - P. 1756-1823.

145. Clinical significance of lipid-rich plaque detected by optical coherence tomography: a 4-year follow-up study / Xing L, Higuma T, Wang Z, [et al.] // Journal of the American College of Cardiology. - 2017. - Vol. 69 - № 20 - P. 2502-2513.

146. Judkins M.P. Selective coronary arteriography: A percutaneus transfemoral technique / Judkins M.P. // Radiology. - 1967. Vol. 89 - P. 815-824.

147. The affect of intravenous thrombolytic therapy on left ventricular function: a report on tissue-type plasminogen activator and streptokinase from the Thrombolysis in Myocardial Infarction (TIMI phase I) Trial. / Sheehan F.H., Braunwald E., Canner P. [at al.] // Circulation. - 1987. Vol. 75 - P. 817-829.

148. Seldinger S.I. Catheter replacement of the needle in percutaneus angiography: a new technique / Seldinger S.I.// Acta Radiologica. - 1953. - Vol. 39 - P. 368-76.