Научное обоснование, разработка, комплексная оценка клинической эффективности и безопасности «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.07, доктор наук Мухамадеев Тимур Рафаэльевич

• Мухамадеев Тимур Рафаэльевич
• доктор наук
• 2016

Оглавление диссертации доктор наук Мухамадеев Тимур Рафаэльевич

ВВЕДЕНИЕ

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

ГЛАВА I. СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ РАЗРАБОТКИ, КОМПЛЕКСНОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАТАРАКТАЛЬНОЙ И ВИТРЕОРЕТИНАЛЬНОЙ ХИРУРГИИ (обзор литературы)

1.1. Актуальные вопросы разработки микрохирургического оборудования и концепция «Технологической платформы» для катарактальных и витреоретинальных операций

1.2. Анализ основных направлений разработки и усовершенствования оборудования для катарактальной хирургии

1.3. Основные подходы в разработке и усовершенствовании оборудования для витреоретинальных операций

1.4. Актуальные проблемы разработки и усовершенствования инструментария и расходных материалов

1.5. Базовые понятия и принципы оценки безопасности и клинической эффективности офтальмологического оборудования

ГЛАВА II. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Общая характеристика дизайна и методов исследования

2.2. Методы комплексной оценки безопасности и эффективности «Офтальмохирургической платформы»

2.2.1. Методы исследования медико-технических параметров офтальмохирургических систем

2.2.2. Экспериментальные методы исследования безопасности расходных материалов

2.2.3. Морфологические методы исследования

2.3. Методы клинической, медико-технической и медико-экономической

оценки эффективности «Офтальмохирургической платформы»

ГЛАВА III. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ И ИХ ОБСУЖДЕНИЕ

3.1. Организационные принципы разработки «Офтальмохирургической платформы» для катарактальной и витреоретинальной хирургии

3.2. Результаты комплексной оценки безопасности и эффективности базовых элементов «Офтальмохирургической платформы»

3.2.1. Итоги оценки гидродинамического контура факоэмульсификатора

3.2.2. Результаты исследования факоэмульсификатора с трехмерными ультразвуковыми колебаниями

3.2.3. Данные анализа эффективности витрэктомического модуля

с оригинальным алгоритмом управления

3.2.4. Характеристика офтальмохирургических инструментов, изготовленных методом электрохимического формообразования

3.2.5. Электрофизиологические и морфологические результаты оценки воздействия витальных красителей на сетчатку

3.2.6. Данные комплексной оценки воздействия тампонады перфтор-1,3-диметилциклогексаном на сетчатку

3.3. Результаты комплексной оценки клинической эффективности «Офтальмохирургической платформы»

3.3.1. Клинико-функциональные результаты факоэмульсификации

3.3.2. Клинико-функциональные результаты витреоретинальных операций

3.3.3. Итоги сравнительной оценки «качества жизни» пациентов и

степени их удовлетворенности хирургическим лечением

3.4. Результаты экспертной, медико-технической и медико-экономической оценки эффективности «Офтальмохирургической платформы» относительно зарубежных аналогов

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1 - Методика проведения факоэмульсификации катаракты на основе «Офтальмохирургической платформы»

Приложение 2 - Методика проведения витрэктомии на основе «Офтальмохирургической платформы»

Приложение 3 - Методика оценки медико-технической эффективности и безопасности разработанной гидродинамической схемы факоэмульсификатора

Приложение 4 - Методика оценки медико-технической эффективности и безопасности факоэмульсификации с разработанными трехмерными ультразвуковыми колебаниями

Приложение 5 - Методика оценки эффективности и безопасности витреотома с оригинальным алгоритмом управления

Приложение 6 - Методика оценки режущих свойств калиброванных кератомов

Приложение 7 - Техническая схема аспирационного перистальтического насоса (патент РФ на изобретение № 2434608 от 27.11.2011 г.)

Приложение 8 - Техническая схема аспирационной магистрали факоэмульсификатора (патент РФ на полезную модель № 112035 от 10.01.2012 г.)

Приложение 9 - Техническое решение, позволяющее получить непродольные колебания на рабочем торце факоиглы ультразвукового инструмента (патент РФ на изобретение № 2469688 от 20.12.2012)

Приложение 10 - Трёхмерные колебания ультразвуковой факоиглы

Приложение 11 - Рабочий цикл при стандартной и модернизированной схеме управления пневматическим витреотомом

Приложение 12 - Технология электрохимического формообразования для изготовления офтальмохирургических скальпелей

(патент РФ на изобретение № 2412789 от 27.02.2011)

Приложение 13 - Электронно-микроскопические изображения поверхности и режущей кромки кератомов

Приложение 14 - Устройство для имплантации линзы интраокулярной (ИОЛ) гибкой акриловой заднекамерной моноблочной корригирующей (патент РФ на изобретение № 2538643 от 10.01.2015)

Приложение 15 - Сравнительная техническая характеристика офтальмохирургических скальпелей, изготовленных методом электрохимического формообразования, по сравнению с зарубежными аналогами, изготовленными традиционными методами металлообработки

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Научное обоснование, разработка, комплексная оценка клинической эффективности и безопасности «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств»

Актуальность и степень разработанности темы

Необходимость дальнейшего повышения эффективности и безопасности катарактальной и витреоретинальной хирургии подтверждается авторами многих отечественных (Федоров С.Н., 2000; Захаров В.Д., 2003; Бойко Э.В. с соавт., 2006; Шишкин М.М. с соавт., 2009; Иошин И.Э. с соавт., 2014; Копаев С.Ю., 2014; Малюгин Б.Э., 2014, Белый Ю.А. с соавт., 2015) и зарубежных (Buratto L., 2003; Charles S., 2008; Alio J.L., 2010; Fine I.H., 2010; Steinert R.F., 2010; Fabian I.D., 2011; Han Y.K., 2014) публикаций. Весьма показательно также практически единодушное признание специалистами и экспертами прямой зависимости современной офтальмохирургии от ее научно-технической поддержки, качественного операционного оборудования, инструментария и расходных материалов (Куликов А.Н., 2005; Тахчиди Х.П., 2010; Трубилин В.Н., 2012; Чухраев А.М., 2013).

Убедительным подтверждением этому служат положения резолюции 10-го Съезда офтальмологов России (2015 г.), согласно которым: «...метод факоэмульсификации стал стандартом хирургии катаракты в большинстве офтальмологических клиник России, что обеспечивалось оснащением медицинских учреждений современным оборудованием», «использование инструментов 25 и 27 G при витрэктомии позволяет минимизировать операционную травму, снизить риск развития послеоперационных осложнений, а также сократить время операции и продолжительность реабилитационного периода.».

Современная офтальмология в общем, и катарактальная и витреоретинальная хирургия - в особенности, достигли того уровня, когда дальнейшее их развитие без активного применения наиболее прогрессивных научно-технических разработок и высоких технологий невозможно. Изучение отечественных и зарубежных публикаций по наиболее актуальным вопросам

катарактальной и витреоретинальной хирургии раскрыло целый ряд подходов к дальнейшему совершенствованию технических и конструктивных особенностей офтальмохирургического оборудования, инструментов и расходных материалов, предназначенных для минимизации операционной травмы глаза, снижения вероятности интра- и постоперационных осложнений, достижения стабильных функциональных результатов и высокого реабилитационного потенциала (Азнабаев Б.М., 2005; Трубилин В.Н., 2012).

Наиболее показательными примерами таких медико-технических разработок в современной катарактальной и витреоретинальной хирургии служат системы создания и контроля вакуума, генерации ультразвуковых колебаний, алгоритмы управления рабочим циклом высокоскоростной витрэктомии (Diniz B. et al., 2013; Bissen-Miyajima H. et al., 2014; Fernandes R.B. et al., 2015; Mamalis N., 2015; Zacharias J., 2015; Solomon K.D. et al., 2016). Тем не менее, исследования, показывающие необходимость комплексного подхода в разработке, создании и оценке клинической эффективности всего диапазона оборудования, микрохирургического инструментария и расходных материалов, предназначенных для офтальмохирургических вмешательств, единичны и носят фрагментарный характер (Дидковский В.П., 2007; Steinert R.F., 2010).

Обращает внимание, что в настоящее время отечественные офтальмологи в своей профессиональной деятельности практически повсеместно используют офтальмохирургическую продукцию зарубежных компаний. Более того, практика замены отечественной аппаратуры на импортную, проводимая в последние десятилетия, привела к большим трудностям в техническом обслуживании офтальмологического оборудования, зависимости от дорогостоящих расходных материалов и запасных частей. При сохранении такой тенденции здоровье граждан, как важнейшая составляющая национальной безопасности Российской Федерации, практически полностью будет зависеть от внешней экономической конъюнктуры (Приказ Минпромторга России от 31.01.2013 №118 «Об утверждении «Стратегии

развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 года»).

Таким образом, необходимость разработки и усовершенствования медицинского оборудования, предназначенного для катарактальных и витреоретинальных офтальмохирургических вмешательств, в качестве актуальной научной проблемы, имеющей важное медицинское и социально-экономическое значение, определила цель и задачи настоящего исследования. Цель работы

Научное обоснование, организация, разработка, комплексная клинико-функциональная, субъективная, морфологическая, экспертная, медико-техническая, медико-экономическая оценка безопасности и клинической эффективности «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных операций. Основные задачи работы:

1. Научно обосновать организационные подходы и медико-технические требования к разработке «Офтальмохирургической платформы», предназначенной для проведения катарактальных и витреоретинальных операций.

2. Оценить уровень безопасности и эффективности базовых элементов «Офтальмохирургической платформы» в моделируемых экспериментальных условиях с применением медико-технических, гистологических, электронно-микроскопических и электрофизиологических методов исследования.

3. Выполнить сравнительный клинический анализ эффективности операций факоэмульсификации катаракты, проведенных на «Офтальмохирургической платформе» и аналогичном зарубежном оборудовании.

4. Сравнить клинико-функциональные результаты витреоретинальных операций, проведенных на «Офтальмохирургической платформе» и аналогичном зарубежном оборудовании.

5. Исследовать показатели «качества жизни» и субъективной удовлетворенности пациентов после катарактальных и витреоретинальных вмешательств на «Офтальмохирургической платформе» и зарубежном оборудовании.

6. Провести сравнительный клинический, морфофункциональный и медико-технический анализ используемых в офтальмохирургии режущих инструментов, витальных красителей и тампонирующих веществ отечественного и зарубежного производства.

7. Изучить экспертную оценку уровня комфортности и профессиональной надежности «Офтальмохирургической платформы», проведенную высококвалифицированными офтальмохирургами.

8. Сравнить медико-техническую и медико-экономическую эффективность «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных операций с зарубежными аналогами.

Основные положения, выносимые на защиту диссертационной работы:

1. Научное обоснование концепции «Офтальмохирургической платформы» базируется на системе организационных, медико-технических и клинических мероприятий, направленных на разработку, экспериментальную оценку безопасности и клиническую апробацию оригинального оборудования и расходных материалов отечественного производства для проведения катарактальных и витреоретинальных вмешательств.

2. Безопасность базовых элементов «Офтальмохирургической платформы» обеспечена техническими решениями, позволившими улучшить параметры работы гидродинамического, ультразвукового, витрэктомического блоков, эксплуатационные свойства режущих инструментов и расходных материалов и подтверждена моделируемыми патоморфологическими и патофизиологическими экспериментами.

3. Клиническая эффективность «Офтальмохирургической платформы» основана на разработанных медико-технических решениях, обеспечивших принципиально новые подходы к выполнению катарактальных и витреоретинальных вмешательств, и подтверждена достигнутыми высокими клинико-функциональными результатами операций, показателями «качества жизни» и субъективной удовлетворенности пациентов.

4. Применение «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств является экономически целесообразным при аналогичных зарубежному оборудованию уровнях комфортности и профессиональной надежности по результатам сравнительной экспертной, медико-технической и медико-экономической оценки.

Научная новизна работы

Впервые разработана и реализована концепция «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств с комплексным организационным, медико-техническим, экспериментальным и клиническим подходом, позволившим повысить эффективность и безопасность офтальмологических операций.

Впервые научно обоснованы и разработаны медико-технические требования к «Офтальмохирургической платформе» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств, базовыми элементами которой являются аспирационный насос для офтальмохирургических систем, алгоритмы управления рабочим циклом высокоскоростной витрэктомической системы на основе пневматического привода, ультразвуковые инструменты с непродольными колебаниями, а также режущие инструменты и расходные материалы.

Доказано, что проведение факоэмульсификации катаракты и витрэктомии на «Офтальмохирургической платформе» сопровождается минимальным (6,7%; 6,5%) уровнем интраоперационных осложнений, сопоставимым с соответствующими показателями (7,7%; 5,6%), полученными при проведении

операций на аналогичном зарубежном оборудовании («Alcon Infiniti», США, и «Alcon Constellation», США, соответственно).

Достигнуты высокие клинические результаты оперативных вмешательств, проведенных на «Офтальмохирургической платформе», по показателям некорригированной остроты зрения вдаль 0,88±0,16 (после факоэмульсификации) и максимальной корригированной остроты зрения вдаль 0,56±0,28 (после витрэктомии), сходные с результатами, полученными на зарубежных аналогах (0,86±0,14 и 0,52±0,26, p>0,05, соответственно), на 12-й месяц после операции.

Усовершенствовано устройство для имплантации эластичных интраокулярных линз, позволяющее исключить прямой контакт с ИОЛ в процессе подготовки к имплантации, снизить риск осложнений и добиться рефракции цели (Ет±0,5дптр - 58,3%; Ет±1,0дптр - 85,2%).

Новыми являются результаты анкетного исследования (по опроснику «VFQ-25»), подтверждающие значимое повышение «качества жизни - КЖ» пациентов после проведенных на «Офтальмохирургической платформе» катарактальных (рост КЖ на 32,6%, p<0,01) и витреоретинальных (увеличение КЖ на 37,4%, p<0,01) вмешательств, сопоставимое с результатами при использовании зарубежных аналогов (31,1%; 38,9%, p<0,01, соответственно).

Впервые получены сравнительные данные о сходстве показателей субъективного состояния «полной удовлетворенности» пациентов результатами хирургических вмешательств, проведенных как на «Офтальмохирургической платформе», так и на зарубежном оборудовании (после факоэмульсификации катаракты - 91,4% и 90,6%, соответственно, и витрэктомии - 82,6% и 84,2%, соответственно).

Сравнение основных медико-технических параметров (средние значения времени разрушения фрагментов хрусталика, мощности ультразвука, производительности витрэктомического модуля и ряд других), впервые

проведенное между «Офтальмохирургической платформой» и зарубежными аналогами, статистически значимых различий не выявило.

Метод спектральной оптической когерентной томографии высокого разрешения показал минимальную травматизацию роговицы в зоне тоннельных разрезов, выполненных как разработанным калиброванным кератомом, так и его аналогом.

Сопоставление данных гистологических, электронно-микроскопических и электрофизиологических методов исследования структур переднего отрезка глаза и сетчатки экспериментальных животных после факоэмульсификации и витрэктомии, выполненных с помощью оборудования и расходных материалов «Офтальмохирургической платформы» и зарубежных аналогов, существенных различий не выявило.

Экспертная оценка уровня комфортности показала соответствие результатов, полученных при использовании как «Офтальмохирургической платформы», так и ее зарубежных аналогов.

Теоретическая значимость работы состоит в обосновании организационных принципов и медико-технических требований к базовым элементам «Офтальмохирургической платформы», предназначенной для проведения катарактальных и витреоретинальных вмешательств.

Практическая значимость работы заключается в обосновании алгоритмов управления базовыми элементами «Офтальмохирургической платформы», предназначенной для проведения катарактальных и витреоретинальных вмешательств.

Методология и методы исследования

В работе применен комплексный подход, включающий разработку медико-технических параметров «Офтальмохирургической платформы» для катарактальных и витреоретинальных вмешательств, изучение ее безопасности с применением гистологических, электронно-микроскопических и электрофизиологических методов в моделируемых экспериментах, а также

экспертные, медико-технические и медико-экономические методы оценки клинической эффективности базовых элементов разработанного оборудования, инструментов и расходных материалов. Степень достоверности результатов

Достоверность результатов исследования обеспечена принципами доказательной медицины, в соответствии с которыми был проведен сбор и анализ требуемого объема клинического материала (1645 операций у 1316 пациентов), результатами морфологических (420 микропрепаратов глаз лабораторных животных) и нейрофизиологических (288 электроретинограмм) исследований, а также медико-технических (п=564) измерений; применением методов описательной, параметрической и непараметрической статистической обработки полученных результатов в зависимости от объема выборки и характера распределения данных. Внедрение работы

Результаты диссертационной работы включены в рабочие программы циклов тематического усовершенствования врачей на кафедре офтальмологии с курсом ИДПО Башкирского государственного медицинского университета. Результаты работы внедрены в офтальмологические отделения Чебоксарского филиала ФГБУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» (г.Чебоксары), ГБУЗ «Городская клиническая больница № 2» (г.Астрахань), БУЗ ВО «Вологодская областная офтальмологическая больница» (г.Вологда), МУЗ г.Кировска Мурманской области «Кировская центральная городская больница» (г.Кировск), МУЗ «Гусь-Хрустальная Городская больница № 1» (г.Гусь-Хрустальный), ГБУЗ РБ «Городская клиническая больница № 10» (г.Уфа), Центры лазерного восстановления зрения «Оптимед» (гг.Уфа, Стерлитамак, Октябрьский) и другие. Апробация и публикация материалов исследования

Основные материалы диссертационной работы были доложены и обсуждены на следующих научно-практических конференциях и симпозиумах:

«ASCRS Symposium on Cataract, IOL and Refractive Surgery» (Сан-Франциско,

2009), 75-й Юбилейной Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых «Вопросы теоретической и практической медицины» (Уфа,

2010), XI научно-практической конференции с международным участием «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2010» (Москва, 2010), ASCRS Symposium on Cataract, IOL and Refractive Surgery (Сан-Диего, 2011), 76-й Республиканской научной конференции студентов и молодых ученых «Вопросы теоретической и практической медицины» (Уфа,

2011), научно-практической конференции «Современные методы диагностики в офтальмологии» (Уфа, 2011), Joint Congress of SOE AAO (Женева, 2011), VII научно-практической конференции «Современные методы лечения патологии органа зрения» (Уфа, 2013), Congress of the European Society of Ophthalmology (SOE) 2013 (Копенгаген, 2013), XIV научно-практической конференции с международным участием «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2013» (Москва, 2013), Межрегиональной научно-практической конференции «Актуальные вопросы офтальмологии» (Оренбург, 2013), II Поволжской молодежной научно-практической офтальмологической конференции «0К0-2014» (Уфа, 2014), ASCRS-ASOA Symposium & Congress (Бостон, 2014), IV Центрально-Азиатской конференции по офтальмологии (Чолпон-Ата, 2015), XVI научно-практической конференции с международным участием «Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии-2015» (Москва, 2015), IV Всероссийской молодежной научно-практической офтальмологической конференции «0К0-2016» (Уфа, 2016).

Материалы диссертации представлены в 75 научных работах, в том числе в 24 статьях, опубликованных в определенных ВАК РФ ведущих рецензируемых научных журналах. Основные положения диссертации защищены 14 патентами РФ на изобретения и полезные модели и 6 регистрационными удостоверениями МЗ РФ.

Структура диссертации

Диссертация изложена на 229 страницах машинописного текста и состоит из введения, основной части («Обзор литературы», «Материалы и методы исследования», «Результаты исследования и их обсуждение»), заключения, выводов, списка сокращений, списка литературы и 15 приложений. Диссертация содержит 13 таблиц, иллюстрирована 77 рисунками. Библиографический указатель включает 334 источника, из которых 96 отечественных и 238 зарубежных авторов.

ОСНОВНАЯ ЧАСТЬ

ГЛАВА I. СОВРЕМЕННЫЕ ПРОБЛЕМЫ РАЗРАБОТКИ, КОМПЛЕКСНОЙ ОЦЕНКИ ЭФФЕКТИВНОСТИ И БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИКО-ТЕХНИЧЕСКОГО ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАТАРАКТАЛЬНОЙ И ВИТРЕОРЕТИНАЛЬНОЙ ХИРУРГИИ (обзор литературы)

1.1. Актуальные вопросы разработки микрохирургического оборудования и концепция «Технологической платформы» для катарактальных и витреоретинальных операций

Публикации отечественных и зарубежных авторов показывают, что генеральным направлением в современной офтальмохирургии остается совершенствование имеющихся и поиск новых технологий при лечении глазных заболеваний. В катарактальной и витреоретинальной хирургии такими актуальными и приоритетными направлениями являются расширение показаний для оперативного лечения заболеваний хрусталика, сетчатки и стекловидного тела; снижение вероятности интра- и постоперационных осложнений, достижение стабильных функциональных результатов и обеспечение потенциала для сохранения и восстановления зрительных функций после оперативного вмешательства [15, 31, 39, 58, 77, 87, 91, 100, 122, 134, 168].

Мнение авторов работ по самым разным медико-техническим аспектам катарактальной и витреоретинальной хирургии практически полностью совпадает в том, что эффективность и безопасность современной офтальмохирургии напрямую зависят от качества операционного оборудования, инструментария и расходных материалов [28, 51, 58, 77, 87].

Научно-технические достижения в катарактальной и витреоретинальной хирургии, разработка и применение в клинике высокотехнологичных систем, микрохирургического инструментария и расходных материалов позволили

качественно улучшить, а в ряде случаев - создать принципиально новые возможности для хирургического лечения глазных болезней [16, 23, 41, 46, 75, 84, 90, 129, 164, 178, 191, 213, 234, 256].

В контексте настоящей работы принципиально важно отметить, что, по крайней мере, в течение последних двух десятилетий технические достижения в офтальмохирургии были практически полностью осуществлены ведущими иностранными компаниями. Доля отечественных технологий, по общеизвестным экономическим обстоятельствам, оказалась ничтожно малой. Отечественные офтальмологи в настоящее время в своей профессиональной деятельности практически полностью пользуются офтальмохирургической продукцией зарубежных компаний. Более того, тотальная практика замены отечественной аппаратуры на импортную вызвала серьезные проблемы в ее обслуживании, зависимости от дорогостоящих расходных материалов и запасных частей. В итоге около четверти всех импортируемых медицинских изделий не имеют конкурентоспособных российских аналогов («Евразийская биомедицинская технологическая платформа», официальный сайт).

Сложившаяся в нашей стране экономическая ситуация привела к выработке концепции импортозамещающих и наукоемких технологий в различных медицинских отраслях, что отмечено как на экспертном, так и самом высоком правительственном уровне [71, 72, 73].

Таким образом, изложенные положения определяют необходимость и приоритетность отечественных разработок и усовершенствований медицинского оборудования для катарактальной и витреоретинальной хирургии как актуальной научной проблемы, имеющей важное медико-техническое и социально-экономическое значение.

При разработке и совершенствовании таких сложных систем как микрохирургическое и офтальмологическое оборудование важным моментом являются вопросы организации медико-технического комплекса. В соответствии с принятыми представлениями, медико-технический комплекс

включает научные организации и предприятия различных отраслей, реализующие научно-технические и инновационные проекты, программы и мероприятия по разработке медицинских технологий, производству оборудования и изделий медицинского назначения, лекарственных средств, организации фармации, общественные организации, государственные и муниципальные органы исполнительной власти в сфере охраны здоровья, организации практического здравоохранения, связанные отношениями, возникающими в связи с организацией и осуществлением деятельности по обращению лекарственных средств, обеспечением санитарно-эпидемиологического благополучия и повышению здоровья населения [68].

Инновационная деятельность в медико-техническом комплексе - это деятельность, охватывающая все научные, технологические, организационные, финансовые и коммерческие мероприятия, ведущие к появлению технологически новых или усовершенствованных продуктов и процессов, обеспечивающих повышение уровня развития здравоохранения.

Инновационная политика Российской Федерации в 2010 году пополнилась еще одним инструментом, успешно и давно реализуемым за рубежом - технологическими платформами. В «Стратегии инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года», утвержденной распоряжением Правительства РФ, технологическая платформа определяется как коммуникационный инструмент, направленный на активизацию усилий по созданию перспективных коммерческих технологий, новых продуктов (услуг), привлечение дополнительных ресурсов для проведения исследований и разработок на основе участия всех заинтересованных сторон (бизнеса, науки, государства и гражданского общества), а также на совершенствование нормативной правовой базы в области научно-технологического и инновационного развития.

В «Стратегии развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года», также утвержденной распоряжением Правительства РФ,

технологическая (научная) платформа определена как интегрированная программа исследований по приоритетным направлениям и критическим технологиям развития медицинской науки, направленная на создание инновационных продуктов и технологий, реализуемая ведущими научными коллективами и исследователями. Технологические платформы как инструмент стимулирования связей и взаимодействия участников научно-инновационной деятельности весьма актуален для Российской Федерации. Как показывают международные сопоставления, Россия сильнее всего отстает именно по параметрам, характеризующим взаимосвязи участников инновационной системы [27].

Итак, в настоящее время разработаны и реализуются технологические платформы в таких отраслях отечественного здравоохранения как кардиология, неврология, педиатрия, эндокринология, онкология и некоторых других [20]. Применительно к офтальмологии, работы в России носят незавершенный и фрагментарный характер, что и определяет приоритетность таких разработок как в практической офтальмологии, так и при производстве современного офтальмологического оборудования.

1.2. Анализ основных направлений разработки и усовершенствования оборудования для катарактальной хирургии

Удаление хрусталика через малый разрез с помощью низкочастотного ультразвука впервые было предложено С^. Ке1тап в 1967 году, и в последующем хирургия катаракты непрерывно совершенствовалась. Важным этапом развития катарактальной хирургии стала разработка ультразвуковых факофрагментаторов и факоэмульсификаторов [3, 43, 48, 187, 213].

Принципиально новым этапом явилось использование в лечении катаракты лазерной энергии. Под руководством академика С.Н.Федорова была предложена новая микроинвазивная технология лазерной экстракции катаракты

с использованием Nd-YAG лазера с длиной волны 1,44 мкм в качестве эндодиссектора хрусталика [6, 46], которую в последующем было рекомендовано сочетать с низкоинтенсивным излучением He-Ne лазера 0,63 мкм, купирующим послеоперационный посттравматический воспалительный процесс в начальной фазе его возникновения, для предотвращения развития патологических изменений тканей глаза [45]. Несмотря на то, что авторы приводят доказательства эффективности и минимального травмирующего действия лазерной энергии на эндотелий роговицы и другие интраокулярные структуры, на данный момент эта технология широкого распространения не получила.

С учетом преимуществ и недостатков ультразвуковых и лазерных технологий в катарактальной хирургии, в последние годы наметилась тенденция к их комбинированному использованию. Фемтосекундный лазер имеет ультракороткий световой импульс и способен фокусировать энергию в определенной точке с нанометрической точностью, без побочного влияния на соседние структуры. Впервые фемтосекундный лазер был применен в 2000-е годы для рефракционных операций на роговице (кератомилёза in situ) [115, 214]. Применительно к катарактальной хирургии использование фемтосекудных лазеров обозначило переход на более высокий, чем любая механическая манипуляция, проводимая рукой хирурга, уровень надежности и точности [139]. Данное положение объясняется тем, что путем заранее запрограммированного дозированного воздействия фемтосекундный лазер позволяет провести отдельные этапы факоэмульсификации - разрезы, капсулорексис и фрагментацию хрусталика, которые ранее выполняли только вручную (с помощью скальпелей и микрохирургического инструментария). Это особенно подчеркивает преимущества фемтолазерного компонента, так как именно эти этапы всегда считались наиболее ответственными при традиционной факоэмульсификации. Ряд авторов отмечают уменьшение дозы ультразвука при применении фемтосекундного лазера в ходе такой хирургии [7,

Список литературы диссертационного исследования доктор наук Мухамадеев Тимур Рафаэльевич, 2016 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Аветисов, К.С. Дифференцированная техника гибридной факоэмульсификации при узком зрачке / К.С. Аветисов // Вестник офтальмологии. - 2015. - № 3. - С. 61-63.

2. Азнабаев, Б.М. Ультразвуковая хирургия катаракты -факоэмульсификация / Б.М. Азнабаев // М.: Август Борг, 2005. - 136 с.

3. Азнабаев, М.Т. Опыт работы с отечественным ультразвуковым офтальмологическим аппаратом УЗХФ-04 при хирургическом лечении катаракты у детей // Вестник офтальмологии. - 1983. - С. 21.

4. Алпатов, С.А. Возможности трансконъюнктивальной витрэктомии 27G / С.А. Алпатов, А.Г. Щуко, В.В. Малышев // Современные технологии лечения витреоретинальной патологии: тезисы докладов. - М, 2011. - С. 25-27.

5. Альбиттер, Д. Очерки истории хирургических инструментов / Д. Альбиттер // Новый хирургический архив. - 2001. - № 1. - С.18-26.

6. Андреев, Ю.В. Лазерная экстракция катаракты: автореф. дисс. ... д.м.н. / Ю.В. Андреев. - Москва, 2007. - 51 с.

7. Анисимова, С.Ю. Результаты факоэмульсификации катаракты с фемтолазерным сопровождением / С.Ю. Анисимова [и др.] // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии: Сб. науч. статей. - М, 2013. - С. 31-35.

8. Анисимова, С.Ю. Факоэмульсификация катаракты с фемтолазерным сопровождением. Первый отечественный опыт / С.Ю. Анисимова [и др.] // Катарактальная и рефракционная хирургия. - М., 2012. - Т. 12, № 3. - С. 7-10.

9. Анисимова, С.Ю. Функциональные результаты имплантации мультифокальных интраокулярных линз и методы коррекции полученной аметропии / С.Ю. Анисимова, С.И. Анисимов, Л.В. Загребельная, Е.И. Беликова // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии - 2011: сборник научных статей. - М., 2011. - С. 17-22.

10. Ахмадеев, Р.Р. Электро- и психофизиологическая экспресс-оценка зрительных функций при краткосрочной гипоксии: дис. ... д-ра мед. наук / Р.Р. Ахмадеев. - Москва, 2006. - 250 с.

11. Багаутдинова, Н.Г. Инновационный потенциал высшей школы: анализ и оценка / Н.Г. Багаутдинова. - М.: Экономика, 2002. - С. 79-20.

12. Балашевич, Л.И., Качество зрения после панретинальной коагуляции / Л.И.Балашевич [и др.] // Лазерная рефракционная и интраокулярная хирургия: тез. докл. - Санкт-Петербург, 2002. - С.58-59.

13. Белый, Ю.А. Хирургическое лечение больших идиопатических макулярных разрывов / Ю.А. Белый [и др.] // Практическая медицина. - 2015. -№ 2-1 (87). - С. 119-123.

14. Бойко, К.В. Структурные и температурные изменения операционной раны при микрокоаксиальной факоэмульсификации катаракт различной степени плотности и их влияние на оптические свойства роговицы: автореф. дис. ... канд. мед. наук / К.В. Бойко. - СПб., 2013. - 18 с.

15. Бойко, Э.В. Витреоретинальная хирургия в лечении боевой открытой травмы глаза / Э.В. Бойко, М.М. Шишкин, С.В. Чурашов // Вестник Российской военно-медицинской академии. - 2006. - № 2 (16). - С. 48-52.

16. Бойко, Э.В. Сравнительная оценка применения отечественных перфтороктилбромида и перфтордекалина в витреоретинальной хирургии последствий открытой травмы глаза / Э.В. Бойко [и др.] // Вестник Российской военно-медицинской академии. - 2007. - № 3 (19). - С. 77-80.

17. Буратто, Л. Хирургия катаракты: переход от экстракапсулярной экстракции катаракты к факоэмульсификации / Л. Буратто // Fabiano Editore, 1999. - 474 с.

18. Бурий, В.В. 27G витреоретинальная хирургия - расширение показаний / В.В. Бурий, А.И. Новолодский, А.П. Якимов // Современные технологии лечения витреоретинальной патологии: сб. тезисов. - М., 2012. - С. 49-51.

19. Волостнов, Б.И. Технологические платформы - инструмент технологической модернизации и инновационного развития экономики: мировой опыт и пилотные проекты России / Б.И. Волостнов, А.А. Кузьмицкий,

B.В. Поляков // Проблемы машиностроения и автоматизации. - 2011. - № 4. -

C. 21-39.

20. Гадаборшев, М.И. Организация, оценка эффективности и результативности оказания медицинской помощи / М.И. Гадаборшев, М.М. Левкевич, Н.В. Рудлицкая // М.: ИНФРА-М, 2013. - 424 с.

21. Галоян, Н.С. Анализ возможностей современных морфофункциональных методов исследования сетчатки в хирургии катаракты / Н.С. Галоян, В.М. Шелудченко // Вестник офтальмологии. - 2004. - № 2. - С. 45-47.

22. Глинчук, Я.И. Роль витрэктомии в лечении заболеваний глаз травматической, дегенеративной и воспалительной этиологии. Дис. ... д-ра мед. наук. / Я.И. Глинчук. - М., 1987. - 378 с.

23. Глинчук, Я.И. Комбинированное лечение отслоек сетчатки, осложненных гигантскими разрывами и отрывами от зубчатой линии, с применением перфторорганических соединений. Хирургическая техника и клинические результаты / Я.И. Глинчук, Д.О. Шкворченко, В.Г. Сидоренко [и др.] // Офтальмохирургия. - 1992. - №4. - С. 39-44.

24. Глинчук, Я.И. Применение перфторуглеродистых соединений при удалении вывихнутых хрусталиков из стекловидного тела / Я.И. Глинчук, В.Г. Сидоренко, С.И. Воробьев [и др.] // Офтальмохирургия. - 1991. - №4. - С. 1520.

25. Горбань А.И., Джалиашвили О.А. Микрохирургия глаза: Руководство для врачей. - Л.: Медицина, 1982. - 248 с.

26. Горшков, И.М. Бимануальная техника эндовитреальной хирургии 27-29G в лечении регматогенной отслойки сетчатки / И.М. Горшков [и др.] // Офтальмохирургия. - 2012. - № 2. - С. 6-10.

27. Дежина, И.Г. Технологические платформы и инновационные кластеры: вместе или порознь? / И.Г. Дежина // М.: Издательство Института Гайдара, 2013. - 124 с.

28. Дидковский, В.П. Перспективы развития хирургического офтальмологического инструментария / В.П. Дидковский, И.В. Шаргородская // Укр. Мед. Часопис. - 2007. - № 5. - С. 125-129.

29. Журавлева, Л.В. Оценка качества жизни больных возрастной макулярной дегенерацией по результатам их лечения препаратом Лютеин форте / Л.В.Журавлева // Русский медицинский журнал. - 2012. - №1. - С. 11-14.

30. Западнюк, И.П. Лабораторные животные, их разведение, содержание и использование в эксперименте / И.П. Западнюк, В.И. Западнюк, Е.А. Захария // Киев. - 1984. - 56 с.

31. Захаров, В.Д. Витреоретинальная хирургия / В.Д. Захаров // М., 2003. -102 с.

32. Зуев, В.К. Качественная характеристика клеток заднего эпителия роговицы при факоэмульсификации / В.К. Зуев, А.Р. Туманян, Аль Джумаа Сухейль // Офтальмохирургия. - 1994. - № 3. - С. 8-13.

33. Зуева, М.В. Структурно-функциональная организация клеток Мюллера: роль в развитии и патологии сетчатки / М.В. Зуева, И.В. Цапенко // «Клиническая физиология зрения. Очерки». Под ред. А.М. Шамшиновой. - М.: МБН, 2006. - С. 128-191.

34. Зуева, М.В. Фундаментальная офтальмология: роль электрофизиологических исследований / М.В. Зуева // Вестник офтальмологии. - 2014. - № 6. - С. 28-36.

35. Иомдина, Е.Н. Биомеханика глаза: теоретические аспекты и клинические приложения / Е.Н. Иомдина, С. М. Бауэр, К.Е. Котляр // М.: Реальное время, 2015.- 208 с.

36. Иошин, И.Э. Анализ результатов применения технологии OZil IP при факоэмульсификации катаракт высокой плотности / И.Э. Иошин, Г.Т. Хачатрян, А.А. Оздербаева // Офтальмохирургия. - 2011. - № 2. - С. 59-63.

37. Иошин, И.Э. Имплантация различных ИОЛ с помощью «preloaded» инжекторов / И.Э. Иошин, Г.Т. Хачатрян, А.И. Толчинская // Восток-Запад: сб. научн. тр. - Уфа, 2012. - С. 136-137.

38. Иошин, И.Э. Интраокулярная коррекция афакии / И.Э. Иошин. - М.: Апрель, 2014. - 118 с.

39. Иошин, И.Э. Профилактика макулярного отека при факоэмульсификации катаракты / И.Э. Иошин [и др.] // Российский офтальмологический журнал. -2014. - Т. 7, № 2. - С. 21-26.

40. Исмаил, А.А. Удаление вывихнутого хрусталика из полости стекловидного тела с помощью жидких перфторорганических соединений (ПФОС): дис. канд. мед. наук / А.А. Исмаил. - М., 1994. - 129 с.

41. Казайкин, В.Н. Тампонада витреальной полости силиконовым маслом в комплексном лечении отслойки сетчатки / В.Н. Казайкин. - М., 2009. - 277 с.

42. Казанцев, А.К. Основы инновационного менеджмента. Теория и практика / А.К. Казанцев, Л.Э. Миндели // М.: Экономика, 2005. - 518 с.

43. Колесниченко, Ю.В. Использование витреотома нашей модификации для экстракции катаракты / Ю.В. Колесниченко // Офтальмол. журн. 1981, № 3. - С. 185-186.

44. Коновалов, М.Е. Фемтолазерная факоэмульсификация. Первый отечественный опыт на системе LenSx / М.Е. Коновалов [и др.] // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии: сб. науч. ст. - М., 2013. - С. 97-101.

45. Копаев, С.Ю. Клинико-экспериментальное обоснование комбинированного использования неодимового ИАГ 1,44 мкм и гелий -неонового 0,63 мкм лазеров в хирургии катаракты. Дисс. ... д.м.н./ С.Ю. Копаев. - М., 2014. - 338 с.

46. Копаева, В.Г. Лазерная экстракция катаракты / В.Г. Копаева, Ю.В. Андреев // М.: Офтальмология, 2011. - 262 с.

47. Коростелева, Н.Ф. Ультразвуковая факоэмульсификация и ее влияние на эндотелий роговой оболочки / Н.Ф. Коростелева, Т.Е. Марченкова // Офтальмохирургия. - 1991. - № 2. - С. 21-26.

48. Коссовский, Л.В. Применение отечественного ультразвукового факофрагментатора в глазной хирургии (сообщение 1) / Л.В. Коссовский, И.Л. Коссовская // Вестник офтальмологии. - 1983. - № 3. - С. 25-29.

49. Костенев, С.В. Фемтосекундная лазерная офтальмохирургия - вектор развития - катарактальная хирургия / С.В. Костенев // Вестник новых медицинских технологий. - 2012. - Т. 12. - № 3. - С. 112-114.

50. Краснов, М.Л. Руководство по глазной хирургии / М.Л. Краснов, В.С. Беляев. - М.: Медицина, 1988. - 624 с.

51. Куликов, А.Н. Отечественные перфторорганические соединения для системы реконструктивной офтальмохирургии (экспериментальное исследование): дис. ... д-ра мед. наук / А.Н. Куликов. - Санкт-Петербург, 2005. - 275 с.

52. Кумар, В. Оценка безопасности и эффективности применения низких параметров вакуума и потока жидкости при факоэмульсификации катаракт разной плотности / В. Кумар, М.А. Фролов, И.Е. Маковецкая // Катарактальная и рефракционная хирургия. - 2012. - Т. 12, № 2. - С. 13-16.

53. Куроедов, А.В. Морфо-функциональное обоснование комплексного лечения больных глаукомой: автореф. дис. ... д-ра мед.наук: / А.В. Куроедов. -Москва, 2011.- 50 с.

54. Лившиц, С.А. Разработка оптимальных параметров ультразвукового воздействия при проведении операции факоэмульсификации катаракты с имплантацией ИОЛ: Дисс. ... канд. мед. наук / С.А. Лившиц. - М., 1998. - 152 с.

55. Малышев, А.В. Комплексная система персонализированных мероприятий по повышению клинико-функциональной эффективности хирургического

лечения витреоретинальной патологии: Дисс. ... д-ра мед. наук / А.В. Малышев. - М., 2015. - 212 с.

56. Малышев, А.В. Современные методы исследования качества жизни при оперативном лечении глазных заболеваний / А.В. Малышев [и др.] // Фундаментальные исследования. - 2014. - № 7. - С. 743-747.

57. Малюгин, Б.Э. Медико-технологическая система хирургической реабилитации пациентов с катарактой на основе ультразвуковой факоэмульсификации с имплантацией интраокулярной линзы: Дис. ... д-ра мед. наук / Б.Э. Малюгин. - М., 2002. - 418 с.

58. Малюгин, Б.Э. Хирургия катаракты и интраокулярная коррекция на современном этапе развития офтальмохирургии / Б.Э. Малюгин // Вестник офтальмологии, 2014. - Т. 130. - № 6. - С. 80-88.

59. Медынский, В.Г. Инновационное предпринимательство / В.Г. Медынский // М.: ЮНИТИ, 2002. - 184 с.

60. Назарян, М.Г. Экспериментально-клиническое исследование травматичности удаления кортикальных слоев стекловидного тела механическим и гидроделаминационным методами: Дис. ... канд. мед. наук / М.Г. Назарян. - М., 2009. - 119 с.

61. Нероев, В.В. Динамика функциональной активности сетчатки при хирургическом закрытии идиопатических макулярных разрывов / В.В. Нероев [и др.] // Офтальмологические ведомости. - 2013. - Т. 6, № 4. - С. 21-27.

62. Першин, К.Б. Занимательная факоэмульсификация. Записки катарактального хирурга / К.Б. Першин // С-Пб: Издательство «Борей Арт», 2007. - 133 с.

63. Ронкина, Т.И. Активация пролиферации эндотелия роговицы человека / Т.И. Ронкина, А.В. Золотаревский, С.Н. Багров // Офтальмохирургия. - 1995. -№ 4. - С. 36-42.

64. Саркисов, Д.С. Микроскопическая техника. Руководство для врачей и лаборантов / Д.С. Саркисов, Ю.Л. Перов // М.: Медицина, 1996. - 548 с.

65. Сдобникова, С.В. Влияние витрэктомии на гемодинамические и гидродинамические показатели глаза при пролиферативной диабетической ретинопатии и патологии, не связанной с сосудистыми нарушениями / С.В. Сдобникова [и др.] // Катарактальная и рефракционная хирургия. - 2012. - Т. 12. - № 3. - С. 42-48.

66. Семенов, Г.М. Современные хирургические инструменты / Г.М. Семенов // СПб.: Питер, 2006. - 352 с.

67. Сметанкин, И.Г. Температурные и структурные изменения операционной раны после факоэмульсификации, выполненной бимануальными и коаксиальными методами / И.Г. Сметанкин // Медицинский альманах. - 2009. -№ 3. - С. 126-129.

68. Стародубов, В.И. Тенденции развития глобальной медицинской науки: роль и место РФ / В.И. Стародубов, И.Г. Куракова // Общественное здоровье и здравоохранение. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2013.

69. Стебнев, С.Д. Наш опыт имплантации «pre-loaded» интраокулярных линз «AcrySof IQ» с использованием системы «AcrySert С» / С.Д. Стебнев // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии: сб. науч. статей. - М., 2013. - С. 161-164.

70. Столяренко, Г.Е. Центральные ретиношизисы (фовеошизисы, макулошизисы): развитие, исходы, лечение / Г.Е. Столяренко // Поле зрения. -2013. - № 4. - С. 39-41.

71. Стратегия инновационного развития Российской Федерации на период до 2020 года (утверждена Распоряжением Правительства РФ от 8 декабря 2011 года №2227-р.).

72. Стратегия развития медицинской науки в Российской Федерации на период до 2025 года (утверждена Распоряжением Правительства РФ от 28.12.2012 № 2580-р).

73. Стратегия развития медицинской промышленности Российской Федерации на период до 2020 г. М., 2010.

74. Тахчиди, Х.П. Состояние эндовитреальной хирургии - реальности времени / Х.П. Тахчиди // Съезд офтальмологов России, 9-й: тез. докл. - М., 2010. - С. 232-233.

75. Темиров, Н.Э. Гидромониторная офтальмохирургия: автореф. дис. ... д-ра мед.наук. - М., 1984. - 35 с.

76. Трубилин, В.Н. Интраокулярная коррекция роговичного астигматизма в процессе хирургического лечения катаракты. Обзор / В.Н. Трубилин, И.А. Ильинская, А.В. Трубилин // Катарактальная и рефракционная хирургия. -2014. - Т. 14, № 3. - С. 4-10.

77. Трубилин, В.Н. Современные возможности аппаратно-технологического обеспечения хирургии катаракты / В.Н. Трубилин // Eyeworld Россия, 2012. - Т. 5, № 2. - С. 10-11.

78. Уикли, Б. Электронная микроскопия для начинающих / Б. Уикли // М.: «Мир», 1975. - 324 с.

79. Федеральные клинические рекомендации по оказанию офтальмологической помощи пациентам с возрастной катарактой. Экспертный совет по проблеме хирургического лечения катаракты / ООО «Межрегиональная ассоциация врачей-офтальмологов». - М.: Офтальмология. - 2015. - 32 с.

80. Фёдоров, И.В. Инструменты и оборудование для эндоскопической хирургии / И.В. Федоров. - Казань: Папирус, 2011.- 144 с.

81. Федоров, С.Н. Основные тенденции современной хирургии катаракты. /Съезд офтальмологов России, 7-й: тез. докл. М., 2000. - Ч.1. - С. 11-14.

82. Федоров, С.Н. Лечение отслоек сетчатки с разрывами в заднем полюсе глаза, осложненных пролиферативной витреоретинопатией с применением жидких перфторорганических соединений / С.Н. Федоров [и др.] // Офтальмохирургия. - 1994. - №4. - С. 18-24.

83. Федоров, С.Н. Изменения заднего эпителия роговой оболочки после факоэмульсификации / С.Н. Федоров [и др.] // Вестник офтальмологии. - 1981. -№ 1. - С. 428-431.

84. Федоров, С.Н. Удаление и замена стекловидного тела физиологическим раствором при помощи витреотома / С.Н. Федоров [и др.] // Вестник Офтальмологии. - 1974. - № 3. - С. 24-27.

85. Чарльз, С. Микрохирургия стекловидного тела и сетчатки / С. Чарльз, Х. Кальсада, Б. Вуд // М.: МЕДпресс-информ, 2012. - 400 с.

86. Черняков, Л.А. «Crack and Cram» - техника, упрощающая факоэмульсификацию и снижающая риск потенциальных осложнений / Л.А. Черняков, К.Б. Першин // Современные технологии хирургии катаракты: сб. науч. статей. - М., 2000. - С. 183-193.

87. Чухраев, А.М. Развитие витреоретинальной хирургии в рамках высокотехнологичной медицинской помощи: опыт и перспективы / А.М. Чухраев [и др.] // Современные технологии лечения витреоретинальной патологии: Сб. тезисов. - М., 2013. - С. 13-16.

88. Шамшинова, А.М. К вопросу о регистрации локальной электроретинограммы / А.М. Шамшинова, В.И. Говардовский, К.В. Голубцов // Вестник офтальмологии. - 1989. - № 6. - С. 47-49.

89. Шантурова, М.А. «Preloaded» ИОЛ HOYA - легкая и безопасная имплантация через разрез 2,2 мм / М.А. Шантурова [и др.] // Современные технологии катарактальной и рефракционной хирургии: сб. науч. статей. - М., 2012. - С. 165-168.

90. Шишкин, М.М. Перфторуглеродные соединения в комбинированной хирургии передней пролиферативной витреоретинопатии / М.М. Шишкин [и др.] // Перфторорганические соединения в биологии и медицине: сб.тезисов. -Пущино, 1997. - С. 215-219.

91. Шишкин, М.М. Щадящая витреоретинальная хирургия при далекозашедшей пролиферативной диабетической ретинопатии: обоснование,

техника, отдаленные результаты / М.М. Шишкин [и др.] // Вестник Национального медико-хирургического Центра им. Н.И. Пирогова. - 2009. - Т. 4, № 2. - С. 23-28.

92. Шкворченко, Д.О. Комплексное хирургическое лечение отслоек сетчатки, осложненных гигантскими разрывами и отрывами от зубчатой линии, с применением жидких перфторорганических соединений: дис. ... канд. мед. наук / Д.О. Шкворченко. - М., - 1995. - 131 с.

93. Юсеф, С.Н. Сравнительное исследование состояния заднего эпителия роговицы при применении различных технологий факоэмульсификации при катаракте / С.Н. Юсеф // Вестник офтальмологии. - 2012. - № 6. - С. 34-37.

94. Юсупов, Р.Г. Взаимосвязь амплитудно-временных показателей ЭРГ и аксиальной длины глаза в норме / Р.Г. Юсупов, Д.И. Кошелев // Офтальмохирургия и терапия. - 2004. - № 3. - С. 55-60.

95. Явишева, Т.М. Некоторые закономерности организации эндотелиального пласта роговицы человека в норме и патологии / Т.М. Явишева, А.С. Ягубов, А.А. Ногинов // Архив патологии. - 1994. - Т. 56, № 3. - С. 72-76.

96. Ягудина, Р.И. Методология анализа «затраты-эффективность» при проведении фармакоэкономических исследований / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, И.А. Метелкин // Фармакоэкономика. - 2012. - Т. 5, № 4. - С. 3-8.

97. Abell, R.G. Effect of femtosecond laser-assisted cataract surgery on the corneal endothelium / R.G. Abell [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2014. - Vol. 40. - № 11. - P. 1777-1783.

98. Adams, W. Phacodynamics: an aspiration flow vs vacuum comparison / W. Adams [et al.] // Am. J. Ophthalmol. - 2006. - Vol. 142, №2 - P. 320-322.

99. Alió, J. Outcomes of microincision cataract surgery versus coaxial phacoemulsification / J. Alió [et al.] // Ophthalmology. - 2005. - Vol. 112, № 11. -P. 1997-2003.

100. Alió, J.L. Minimizing incision and maximizing outcomes in cataract surgery / J.L. Alió, I.H. Fine. - Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 2010. - 319 p.

101. Allen D. Phacoemulsification. In: Ophthalmology, 3rd ed. Eds. Yanoff M., Duker J.S.- Mosby, 2008. - Chapter 5.7.

102. Alonso, J. International applicability of the VF-14. An index of visual function in patients with cataracts / J. Alonso [et al.] // Ophthalmology. - 1997. - Vol.104, №5.

- P.799-807.

103. Angunawela, R. A new age of cataract surgery / R. Angunawela, C.W. Von Mohrenfels, J.A. Marshall // Cataract & Refractive Surgery Today. - 2005. - № 5. -P. 36-38.

104. Antao, S.F. Increased cutting efficiency in phacoemulsification with Sovereign WhiteStar ICE technology / S.F. Antao, H. Kasaby // J. Cataract Refract. Surg. -2008. - Vol. 34, №1. - P. 173-174.

105. Arima, M. Changes in the electroretinogram of eyes with diabetic retinopathy treated by vitrectomy / M. Arima // Nippon Ganka Gakkai Zasshi. - Vol. 101. - № 7.

- P. 575-583.

106. Au Eong, K.G. A new three-port cannular system for closed pars plana vitrectomy / K.G. Au Eong [et al.] // Retina. - 2002. - Vol. 22, № 1. - P. 130-132.

107. Aust, S.D. Hydroxyl free radical production during torsional phacoemulsification / S.D. Aust [et al]. // J. Cataract Refract. Surg. - 2010. - P. 21462149.

108. Badoza, D. Phacoemulsification using the burst mode / D. Badoza, J. Fernandes Mendy, M. Ganly // J. Cataract Refract. Surg. - 2003. -Vol. 29, № 6. - P. 1101-1105.

109. Bali, S.J. Early experience with the femtosecond laser for cataract surgery / S.J. Bali [et al.] // Ophthalmology. - 2012. - Vol. 119, №5. - P. 891-899.

110. Baradan-Rafii, A. Effect of hydrodynamic parameters on corneal endothelial cell loss after phacoemulsification / A. Baradan-Rafii [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2009. - Vol. 35, № 4. - P. 732-737.

111. Beesley, R.D. The effects of prolonged phacoemulsification time on the corneal epithelium / R.D. Beesley, R.J. Olson, S.E. Brady // Ann. Ophthalmol. -1986. - Vol. 18, №2 - P. 216-222.

112. Berdahl, J.P. Comparison of torsional handpiece through microincision versus standart clear corneal cataract wounds / J.P. Berdahl [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2008. - Vol. 34. - P. 2091-2095.

113. Berglin, L. Retinal detachment and degeneration in response to subretinal perfluorodecalin in rabbit eyes / L. Berglin, J. Ren, P.V. Algvere // Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology. - 1993. - Vol. 231, №4. - P. 233-237.

114. Berrocal, M.H. Perfluorocarbon liquids in vitreous surgery / M.H. Berrocal, S. Chang // Ophthalmology Clinics of North America. - 1994. - Vol. 7, № 1. - P. 6776.

115. Binder, P. Flap dimensions created with the IntraLase FS laser / P. Binder // Journal of Refractive Surgery. - 2004. - Vol. 30, №1.- P. 26-32.

116. Bissen-Miyajima, H. Cataract surgery: maximizing outcomes through research / H. Bissen-Miyajima, D.D. Koch, M.P. Weikert // Springer, 2014. - 211 p.

117. Bissen-Miyajima, H. Thermal effect on corneal incisions with different phacoemulsification ultrasonic tips / H. Bissen-Miyajima, S. Shimmura, K. Tsubota // J. Cataract Refract. Surg. - 1999. - Vol. 25, №1. - P. 60-64.

118. Borkenstein, A.F.M. Evaluation of the preloaded Acrysert System for Acrysof IOLs / A.F.M. Borkenstein [et al.] // ASCRS-ASOA Congress, Chicago, Illinois. -2008. - P.82-86.

119. Bourne, W.M. Continued endothelial cell loss ten years after lens implantation / W.M. Bourne, L.R. Nelson, D.O. Hodge // Ophthalmology. -1994. - Vol. 101, № 6.

- P. 1014-1022.

120. Braga-Mele, R. Feasibility of sleeveless bimanual phacoemulsification with the Millennium microsurgical system / R. Braga-Mele, E. Liu // J. Cataract Refract. Surg.

- 2003. - Vol. 29, № 8. - P. 2199-2203.

121. Brinton, J.P. Comparison of thermal features associated with 2 phacoemulsification machines / J.P. Brinton [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. -2006. - Vol. 32, №2 - P. 288-293.

122. Buratto, L. Phacoemulsification Principles and Techniques. Second Edition / L. Buratto [et al.] // Milano: Fabiano, 2003. - 754 p.

123. Calladine, D. Clear corneal incision architecture in the immediate postoperative period evaluated using optical coherence tomography / D. Calladine, R. Packard // J. Cataract Refract. Surg. - 2007. - Vol. 33, № 8. - P. 1429-1435.

124. Cameron, M.D. Identification of free radicals produced during phacoemulsification / M.D. Cameron, J.F. Poyer, S.D. Aust // J. Cataract Refract. Surg. - 2001. - Vol. 27, №3. - P. 463-470.

125. Can, I. Comparison of Nagahara phaco-chop and stop-and-chop phacoemulsification nucleotomy techniques / I. Can [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2004. - Vol. 30, №5. - P. 663-668.

126. Chang, D.F. 400 mm Hg high-vacuum bimanual phaco attainable with the Staar Cruise Control device [letter] / D.F. Chang // J. Cataract Refract. Surg. - 2004. - Vol. 30, №8. - P. 932-933.

127. Chang, D.F. Phaco Chop: Mastering Techniques, Optimizing Technology, and Avoiding Complications / D.F. Chang. - Slack Inc, 2004. - 288 p.

128. Chang, S. Experimental studies of tolerance to intravitreal perfluoro-n-octane liquid / S. Chang [et al.] // Retina. - 1991. - Vol. 11, № 4. - P. 367-374.

129. Chang, S. Experimental vitreous replacement with perfluorotributylamine / S. Chang [et al.] // Am. J. Ophthalmol. - 1987. - Vol. 103, № 1. - P. 29-37.

130. Chang, S. Giant retinal tears. Surgical techniques and results using perfluorocarbon liquids / S. Chang [et al.] // Arch. Ophthalmol. - 1989. - Vol. 107, № 5. - P. 761-766.

131. Chang, S. Intraoperative perfluorocarbon liquids in the management of proliferative vitreoretinopathy / S. Chang, E. Ozmert, N.J. Zimmerman // Am. J. Ophthalmol. - 1988. - Vol. 106, № 6. - P. 668-674.

132. Chang, S. Low viscosity liquid fluorochemicals in vitreous surgery / S. Chang // American Journal of Ophthalmology. - 1987. - Vol. 103, №1. - P. 38-43.

133. Chang, S. Perfluorocarbon liquids in the management of traumatic retinal detachments / S. Chang [et al.] // Ophthalmology. - 1989. - Vol. 96, №6. - P. 785792.

134. Charles, S. The physics of vitrectomy and advanced fluidics / S. Charles // Retina Today. - 2008. - Vol. 9. - P. 2-4.

135. Charles S., Calzada J., Wood B. Vitreous microsurgery. 4th ed. Philadelphia, PA: Lippincott Williams & Wilkins, 2007. - 304 p.

136. Charles, S. Vitrectomy techniques for complex retinal detahments / S. Charles // Taiwan Journal of Ophthalmology. - 2012. - Vol. 2, № 3. - P. 81-84.

137. Chee, S.P. Anterior segment optical coherence tomography evaluation of the integrity of clear corneal incisions: a comparison between 2.2-mm and 2.65-mm main incisions / S.P. Chee [et al.] // Am. J. Ophthalmol. - 2010. - Vol. 149, № 5. - P. 768776.

138. Cionni, R.J. Length and frequency of intraoperative occlusive events with new torsional phacoemulsification software / R.J. Cionni, A.S. Crandall, D. Felsted // J. Cataract Refract. Surg. - 2011. - Vol. 37, № 10. - P. 1785-1790.

139. Cochener, B. Femto-phaco has potential for revolution in ophthalmology / B. Cochener // Ocular Surgery News Europe. - 2012. - Vol. 23, № 3. - P. 3.

140. Comaratta, M.R. Perfluorocarbon liquids in the management of complicated retinal detachments / M.R. Comaratta, S. Chang // Curr. Opin. Ophthalmol. - 1991. -Vol. 2, № 3. - P. 291-298.

141. Conrad-Hengerer, I. Corneal endothelial cell loss and corneal thickness in conventional with femtosecond laser-assisted cataract surgery: three-month follow-up / I. Conrad-Hengerer [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2013. - Vol. 39, № 9. - P. 1307-1313.

142. Crema, A.S. Comparative study of coaxial phacoemulsification and microincision cataract surgery. On-year follow-up / A.S. Crema [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2007. - Vol. 33, № 6. - P. 1014-1018.

143. Culjat, M. Medical Devices: Surgical and Image-Guided Technologies / M. Culjat, R. Singh, H. Lee // Wiley, 2013. - 456 p.

144. Daly, R. Disposable blade dominance grows / R. Daly // EyeWorld. - 2010. -Vol. 15, № 3. - P. 94.

145. Davis, P.L. Phaco transducers: basic principles and corneal thermal injury / P.L. Davis // Eur. J. Implant. Refract. Surg. - 1993. - Vol. 5. - P. 109-112.

146. Davison, J.A. Performance comparison of the Alcon Legacy 20000 straight and flared 0.9 mm Aspiration Bypass System tips / J.A. Davison // J. Cataract Refract. Surg. - 2002. - Vol. 28, № 1. - P. 76-80.

147. Davison, J.A. Comparison of ultrasonic energy expenditures and corneal endothelial cell density reductions during modulated and non-modulated phacoemulsification / J.A. Davison // Ophthalmic Surg Lasers Imaging, 2007. - Vol. 38. - P. 209-218.

148. Davison, J.A. Cumulative tip travel and implied followability of longitudinal and torsional phacoemulsification / J.A. Davison // J. Cataract Refract. Surg. - 2008. - Vol. 34, № 6. - P. 986-990.

149. Davison, J.A. Ultrasonic power reduction during phacoemulsification using adjunctive NeoSonix technology / J.A. Davison // J. Cataract Refract. Surg. - 2005. -Vol. 31. - P. 1015-1019.

150. De Juan, E. Jr. Refinements in microinstrumentation for vitreous surgery / E.Jr. De Juan, D. Hickingbotham // American Journal of Ophthalmology. - 1990. - Vol. 109, № 2. - P. 218-220.

151. De Mill, D.L. Objective comparison of 4 nonlongitudinal ultrasound modalities regarding efficiency and chatter / D. De Mill [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. -2012. - Vol. 38, № 6. - P. 1065-1071.

152. Desai, U.R. Perfluorocarbon liquid in traumatic vitreous hemorrhage and retinal detachment / U.R. Desai, G.A. Peyman, C.A. Harper // Ophthalmic Surgery. -1993. - Vol. 24, № 8. - P. 537-541.

153. Desai, U.R. Use of perfluoroperhydrophenanthrene in the management of suprachoroidal hemorrhages / U.R. Desai [et al.] // Ophthalmology. - 1992. - Vol. 99, №10. - P. 1542-1547.

154. Devin, F. Experimental tolerance to perfluorodecalin used in prolonged intraocular tamponade / F. Devin [et al.] // Ophthalmologica. - 1995. - Vol. 209, № 6. - P. 306-314.

155. Devine, T. Comparison of fluidics systems of phacoemulsification machines / T. Devine // J. Cataract Refract. Surg. - 2010. - Vol. 36, № 2. - P. 364-365.

156. Diaz-Valle, D. Endothelial damage with cataract surgery techniques / D. Diaz-Valle [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 1998. - Vol. 24, №8. - P. 951-955.

157. Dick, H.B. Long-term endothelial cell loss following phacoemulsification through a temporal clear corneal incision / H.B. Dick [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 1996. - Vol. 22, № 1. - P. 63-71.

158. Diniz, B. Analysis of a 23-gauge ultra high-speed cutter with duty cycle control / B. Diniz [et al.] // Retina. - 2013. - Vol. 33, № 5. - P. 933-938.

159. Donnenfeld, E.D. Techniques to improve phaco after laser cataract surgery / E.D. Donnenfeld // J. Cataract Refract. Surg. Today. - 2013. - № 3. - P. 57-59.

160. Drury, B. Short-term intraocular tamponade with perfluorocarbon heavy liquid / B. Drury, R.D. Bourke // British Journal of Ophthalmology. - 2011. - Vol. 95, № 5.

- P. 694-698.

161. Dugel, P.U. Comparison of attraction capabilities associated with high-speed, dual-pneumatic vitrectomy probes / P.U. Dugel, D.J.K. Abulon, R. Dimalanta // Retina. - 2015. - Vol. 35, № 5. - P. 915-920.

162. Dugel, P.U. Tissue attraction associated with 20-gauge, 23-gauge, and enhanced 25-gauge dual-pneumatic vitrectomy probes / P.U. Dugel [et al.] // Retina.

- 2012. - Vol. 32, № 9. - P. 1761-1766.

163. Dupont-Monod, S. In vivo architectural analysis of clear corneal incisions using anterior segment optical coherence tomography / S. Dupont-Monod [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2009. - Vol. 35, № 3. - P. 444-450.

164. Eckardt, C. Transconjunctival sutureless 23-gauge vitrectomy / C. Eckardt // Retina. - 2005. - Vol. 25, № 2. - P. 208-211.

165. Fabian, I.D. Sutureless vitrectomy: evolution and current practices / I.D. Fabian, J. Moisseiev // Br. J. Ophthalmol. - 2011. - Vol. 95. - P. 318-324.

166. Fakhry, M.A. Torsional ultrasound mode versus combined torsional and conventional ultrasound mode phacoemulsification for eyes with hard cataract / M.A. Fakhry, M.I. El Shazly // Clin. Ophthalmol. - 2011. - Vol. 5, №8. - P. 973-978.

167. Farah, M.E. Dyes in ocular surgery: principles for use in chromovitrecomy / M.E. Farah, M. Maia, E.B. Rodrigues // Am. J. Ophthalmol. - 2009. - Vol. 148, № 2. - P. 332-340.

168. Fine I.H. Minimally Invasive Ophthalmic Surgery / I.H. Fine, D.S. Mojon // Springer. - New York, 2010. - 241 p.

169. Fine, I.H. New phacoemulsification technologies / I.H. Fine, M. Packer, R.S. Hoffman // J. Cataract Refract. Surg. - 2002. - Vol. 28, №10. - P. 1054-1060.

170. Fine, I.H. Power modulations in new phacoemulsification technology: improved outcomes / I.H. Fine, M. Packer, R.S. Hoffman // J. Cataract Refract. Surg. - 2004. - Vol. 30. - P.1014-1019.

171. Fine, I.H. Profile of clear corneal cataract incisions demonstrated by ocular coherence tomography / I.H. Fine, R.S. Hoffman, M. Packer // J. Cataract Refract. Surg. - 2007. - Vol. 33, № 1. - P. 94-97.

172. Fine, I.H. Use of power modulations in phacoemulsification: choo-choo chop and flip phacoemulsification / I.H. Fine, M. Packer, R.S. Hoffman // J. Cataract Refract. Surg. - 2001. - Vol. 27. - P.188-197.

173. Finger R.P. The impact of the severity of vision loss on vision-related quality of life in India: an evaluation of the IND-VFQ-33 / R.P. Finger [et al.] // Invest Ophthalmol Vis Sci. - 2011. - Vol. 52, № 9. - P. 6081-6088.

174. Fishkind, W.J. Evolution of ultrasound pumps and fluidics and ultrasound power: from standard coaxial towards the minimal incision possible in cataract surgery. In: Minimizing Incisions and Maximizing Outcomes in Cataract Surgery. Eds. Alio J. L., Fine I. H. - Springer-Verlag Berlin Heidelberg, 2010. - 319 p.

175. Flores-Aguilar, M. Intraocular tolerance of perfluorooctylbromide (perflubron) / M. Flores-Aguilar [et al.] // Retina. - 1995. - Vol. 15, № 1. - P. 3-13.

176. Floyd, M.S. Fluidics and heat generation of Alcon Infiniti and Legacy, Bausch and Lomb Millennium, and Advanced Medical Optics Sovereign phacoemulsification systems / M.S. Floyd, J.R. Valentine, R.J. Olson // Am. J. Ophthalmol. - 2006. - Vol. 142, №2. - P. 387-392.

177. Frumar, K.D. Electrophysiological responses after vitrectomy and intraocular tamponade / K.D. Frumar [et al.] // Trans. Ophthalmol. Soc. UK. - 1985. - Vol. 104, № 2. - P. 129-132.

178. Fujii, G.Y. Initial experience using the transconjunctival sutureless vitrectomy system for vitreoretinal surgery / G.Y. Fujii [et al.] // Ophthalmology. - 2002. -Vol. 109, № 10. - P. 1814-1820.

179. Fujii, G.Y. A new 25-gauge instrument system for transconjunctival sutureless vitrectomy surgery / G.Y. Fujii [et al.] // Ophthalmology. - 2002. - Vol. 109, № 10. -P. 1807-1813.

180. Garff, K. Impact of micropulsed ultrasound power settings on the efficacy and chatter associated with lens-fragment removal / K. Garff [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2015. - Vol. 41, № 6. - P. 1264-1267.

181. Geffen, N. Phacoemulsification-induced injury in corneal endothelial cells mediated by apoptosis: In vitro model / N. Geffen [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2008. - Vol. 34, №12. - P.2146-2152.

182. Georgalas, I. Perfluorocarbon liquids in vitreoretinal surgery: a review of applications and toxicity / I. Georgalas [et al.] // Cutaneous and Ocular Toxicology. -2011. - Vol. 30, № 4. - P. 251-262.

183. Georgescu, D. A fluidics comparison of Alcon Infiniti, Bausch & Lomb Stellaris, and Advanced Medical Optics Signature phacoemulsification machines / D. Georgescu [et al.] // Am. J. Ophthalmol. - 2008. - Vol. 145, № 6. - P. 1014-1017.

184. Georgescu, D. Objective measurement of postocclusion surge during phacoemulsification in human eye-bank eyes / D. Georgescu, M. Payne, R.J. Olson // Am. J. Ophthalmol. - 2007. - Vol. 143, № 3. - P. 437-440.

185. Gimbel, H.V. Divide and conquer nucleofractis phacoemulsification: development and variations / H.V. Gimbel // J. Cataract Refract. Surg. - 1991. - Vol. 17, № 3. - P. 281-291.

186. Gimbel, H.V. Intraoperative management of posterior capsule tears in phacoemulsification and intraocular lens implantation / H.V. Gimbel, R. Sun, M. Ferensowicz // Ophthalmology. - 2001. - Vol. 108, № 9. - P. 2186-2189.

187. Girard, L.J. Cataract extraction by ultrasonic aspiration / L.J. Girard, R.S. Hawkins // Trans. Americ. Acad. Ophthalmol. - 1974. - Vol. 78, № 1. - P. 50-59.

188. Gonen, T. Endothelial cell loss: Biaxial small-incision torsional phacoemulsification versus biaxial small-incision longitudinal phacoemulsification / T. Gonen [et al.] // J. Cataract Refract Surg. - 2012. - Vol. 38, № 11. - P. 1918-1924.

189. Gopal, L. Update on vitreo retinal surgery / L. Gopal // JIMSA. - 2010. - Vol.

21, № 3. - P. 165-168.

190. Gupta, I. Effect of increased vacuum and aspiration rates on phacoemulsification efficiency / I. Gupta [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2015. -Vol. 41, № 4. - P. 836-841.

191. Haidt, S.J. Liquid perfluorocarbon replacement in the eye / S.J. Haidt, L.C. Clark, J. Ginsberg // Investigative Ophthalmology & Visual Science. - 1982. - Vol.

22. - P. 233.

192. Han Y.K. Fluidics of phacoemulsification systems / Y.K. Han // Cataract Surgery: Maximizing Outcomes through Research. Eds. H. Bissen-Miyajima, D.D. Koch, M.P. Weikert. Springer, 2014. P. 113-126.

193. Han, Y.K. Comparison of vacuum rise time, vacuum limit accuracy, and occlusion break surge of 3 new phacoemulsification systems / Y.K. Han, K.M. Miller // J. Cataract Refract. Surg. - 2009. - Vol. 35, № 8. - P. 1424-1429.

194. Han, Y.K. Heat production: Longitudinal versus torsional phacoemulsification / Y.K. Han, K.M. Miller // J. Cataract Refract. Surg. - 2009. - Vol. 35, № 10. - P. 1799-1805.

195. Hayashi, K. Risk factors for corneal endothelial injury during phacoemulsification / K. Hayashi [et al.]// J. Cataract Refract. Surg. - 1996. - Vol. 22, №10. - P. 1079-1084.

196. Heilweil, G. Normal physiological and pathophysiological effects of trypan blue on the retinas of albino rabbits / G. Heilweil [et al.] // Invest. Ophthalmol. Vis. Sci. - 2010. - Vol. 51, №8. - P. 4187-4194.

197. Helvacioglu, F. Comparison of two different ultrasound methods of phacoemulsification / F. Helvacioglu [et al.] // Am. J. Ophthalmol. - 2014. - Vol. 158, № 2. - P. 221-226.

198. Hilton, G.F. Office-based sutureless transconjunctival pars plana vitrectomy / G.F. Hilton [et al.] // Retina. - 2002. - Vol. 22, № 6. - P. 725-732.

199. Holst, A. Formation of free radicals during phacoemulsification / A. Holst [et al.] // Curr. Eye. Res. - 1993. - Vol. 12, №2. - P. 359-365.

200. Holzer, M.P. Effect of Healon5 and 4 other viscoelastic substances on intraocular pressure and endothelium after cataract surgery / M.P. Holzer [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2001. - Vol. 27, № 2. - P. 213-218.

201. Hubschman, J.P. Effect of cutting phases on flow rate in 20-, 23-, and 25-gauge vitreous cutters / J.P. Hubschman [et al.] // Retina. - 2009. - Vol. 29, № 9. - P. 12891293.

202. Hubschman, J.P. 20-, 23-, and 25-gauge vitreous cutters: performance and characteristics evaluation / J.P. Hubschman [et al.] // Retina. - 2008. - Vol. 28, № 2. -P. 249-257.

203. Ianchulev, T. Office-based cataract surgery: population health outcomes study of more than 21000 cases in the United States / T. Ianchulev [et al.] // Ophthalmology. - 2016. - Vol. 123, № 4. - P. 723-728.

204. Imaizumi, A. Efficacy of short-term postoperative perfluoro-n-octane tamponade for pediatric complex retinal detachment / A. Imaizumi [et al.] // American Journal of Ophthalmology. - 2014. - Vol. 157, № 2. - P. 384-389.

205. Imamura, Y. Use of perfluorocarbon liquid during vitrectomy for severe proliferative diabetic retinopathy / Y. Imamura [et al.] // British Journal of Ophthalmology. - 2003. - Vol. 87, № 5. - P. 563-566.

206. Iwamoto, T. Histopathology of rabbit and pig retina in eyes with intravitreal perfluorochemicals, with special reference to pdd (photoreceptor drop down) and mep (moath eaten phenomenon) / T. Iwamoto // Nippon Ganka Gakkai Zasshi. -1990. - Vol. 94, №1. - P. 88-89.

207. Jang, H.D. Phacoemulsification with perfluorocarbon liquid using a 23-gauge transconjunctival sutureless vitrectomy for the management of dislocated crystalline lenses / H.D. Jang, S.J. Lee, J.M. Park // Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology. - 2013. - Vol. 251, № 5. - P.1267-1272.

208. Jensen, J. Determining optimal ultrasound off time with micropulse longitudinal phacoemulsification / J. Jensen [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. -2015. - Vol. 41, №3. - P. 433-436.

209. Jiraskova, N. Comparison of the effect of AquaLase and NeoSoniX phacoemulsification on the corneal endothelium / N. Jiraskova [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2008. - Vol. 34, №2. - P. 377-382.

210. Jonas, J.B. Perfluorohexyloctane endotamponade for treatment of subfoveal hemorrhage / J.B. Jonas, M. Jäger // European Journal of Ophthalmology. - 2002. -Vol. 12, № 6. - P. 534-536.

211. Jun, B. Thermal study of longitudinal and torsional ultrasound phacoemulsification / B. Jun, J.P. Berdahl, T. Kim // J. Cataract Refract. Surg. -2010. - Vol. 36. - № 5. - P. 832-837.

212. Kaushik, S. Comparison of the thermal effect on clear corneal incisions during phacoemulsification with different generation machines / S. Kaushik [et al.] // Ophthalmic Surg. Lasers Imaging. - 2004. - Vol. 35, №3. - P. 364-370.

213. Kelman, C.D. Phacoemulsification and aspiration. A new technique of cataract removal. A preliminary report / C.D. Kelman // Am. J. Ophthalmol. - 1967. - Vol. 64, № 1. - P. 23-35.

214. Kezirian, G. Comparison of the IntraLase femtosecond laser and mechanical keratomes for laser in situ keratomileusis / G. Kezirian, K. Stonecipher // Journal of Refractive Surgery. - 2004. - Vol. 30. - P. 804-811.

215. Kim, D.-H. The comparison between torsional and conventional mode phacoemulsification in moderate and hard cataracts / D.-H. Kim [et al.] // Korean J. Ophthalmol. - 2010. - Vol. 24, № 6. - P. 336-340.

216. Kim, E.K. Viscoelastic protection from endothelial damage air bubbles / E.K. Kim [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2002. - Vol. 28, № 10. - P. 1047-1053.

217. Kim, E.K. Corneal endothelial damage by air bubbles / E.K. Kim [et al.] // Arch. Ophthalmol. - 1997. - Vol. 115, № 1. - P. - 81-88.

218. Kirkup, J. The evolution of surgical instruments: an illustrated history from ancient times to the twentieth century / J. Kirkup // Norman Surgery Series, №13. -2005. - 517 p.

219. Kishimoto, F. Comparison of VF-14 scores among different ophthalmic surgical interventions / F. Kishimoto, H. Ohtsuki // Acta Med Okayama. - 2012. -Vol. 66, № 2. - P.101-110.

220. Koch, D. The use of OCT-guided femtosecond laser to facilitate cataract nuclear disassembly and aspiration / D. Koch [et al.] // XXVIII Congress of the European Society of Cataract and Refractive Surgeons. - Paris, 2010.

221. Kretz, F.T. Corneal endothelial cell coating during phacoemulsification using a new dispersive hyaluronic acid ophthalmic viscosurgical device / F.T. Kretz, I.J. Limberger, G.U. Auffarth // J. Cataract Refract. Surg. - 2014. - Vol. 40, № 11. - P. 1879-1884.

222. Kunikata, H. Management of giant retinal tears using microincision vitrectomy surgery / H. Kunikata // Dev. Ophthalmol. - 2014. - Vol. 54. - P. 182-187.

223. Kwok, A.K. The effects of indocyanine green and endoillumination on rabbit retina: an electroretinographic and histological study / A.K. Kwok [et al.] // Br. J. Ophthalmol. - 2005. - Vol. 89. - P. 897-900.

224. Kwok, A.K.H. Epiretinal membrane surgery with or without internal limiting membrane peeling / A.K. Kwok [et al.] // Clinical & Experimental Ophthalmology. -2005. - Vol. 33, № 4. - P. 379-385.

225. Kylstra, J.A. Pulmonary gas exchange in dogs ventilated with hyperbarically oxygenated liquid / J.A. Kylstra, C.V. Paganelli, E.H. Lanphier // J Appl Physiol. -1966. - Vol. 21, № 1. - P. 177-184.

226. Labiris, G. Cohesive versus dispersive-cohesive ophthalmic viscosurgical device in torsional intelligent phaco / G. Labiris [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. -2015. - Vol. 41, № 3. - P. 681-682.

227. Lazar, N. Experimental investigation of preservation injury in animal kidneys after reperfusion with Euro-Collins / N. Lazar, G. Dallos, B. Nemes // Acta Chir. Hung. - 1997. - Vol. 36, № 1-4. - P. 192-194.

228. Lemal, D.M. Perspective on fluorocarbon chemistry / D.M. Lemal // J. Org. Chem. - 2004. - Vol. 69, № 1. - P. 1-11.

229. Lesiewska-Junk, H. Long-term evaluation of endothelial cell loss after phacoemulsification / H. Lesiewska-Junk, J. Kaluzny, G. Malukiewicz-Wisniewska // Eur. J. Ophthalmol. - 2002. - Vol. 12, № 1. - P. 30-33.

230. Liang, C. Tolerance of extended-term vitreous replacement with perfluoro-n-octane and perfluoroperhydrophenanthrene mixture (phenoctane) / C. Liang, G.A. Peyman // Retina. - 1999. - Vol. 19, № 3. - P. 230-237.

231. Liu, Y. Torsional mode versus conventional ultrasound mode phacoemulsification: randomized comparative study / Y. Liu [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2007. - Vol. 33, №2. - P. 287-292.

232. Lundstrom, M. Questionnaires for measuring cataract surgery outcomes / M. Lundstrom, K.J. Pesudovs // J. Cataract Refract. Surg. - 2011. - Vol. 37, № 5. - P. 945-959.

233. Maalej, A. OZil versus conventional ultrasound phacoemulsification: a randomized comparative study / A. Maalej [et al.] // Int. Ophthalmol. - 2015. - Vol. 35, № 4. - P. 565-568.

234. Machemer, R. A new concept for vitreous surgery. 2. Surgucal technique and complications / R. Machemer // American Journal of Ophthalmology. - 1972. - Vol. 74, № 6. - P. 1022-1033.

235. Machemer, R. A new concept for vitreous surgery. 3. Indications and results / R. Machemer, E.W. Norton // American Journal of Ophthalmology. - 1972. - Vol. 74, № 6. - P. 1034-1056.

236. Mackiewicz, J. Effect of gravity in long-term vitreous tamponade: in vivo investigation using perfluorocarbon liquids and semi-fluorinated alkanes / J. Mackiewicz [et al.] // Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology. - 2007. - Vol. 245, № 5. - P. 665-675.

237. Mackool, R.J. Preventing incision burns during phacoemulsification / R.J. Mackool // J. Cataract Refract. Surg. - 1994. - Vol. 20, №3. - P. 367-368.

238. Magalhaes, O. Jr. Vitreous dynamics: vitreous flow analysis in 20-, 23-, and 25-gauge cutters / O. Jr. Magalhaes [et al.] // Retina. - 2008. - Vol. 28, № 2. - P. 236241.

239. Majid, M. Corneoscleral burn during phacoemulsification surgery / M. Majid, M.K. Sharma, S.P. Harding // J. Cataract Refract. Surg. - 1998. - Vol. 24, № 10. - P. 1413-1415.

240. Mamalis, N. Which phacoemulsification modalities are the best? Comparing apples to apples / N. Mamalis // J. Cataract Refract. Surg. - 2015. - Vol. 41, № 2. -P. 255-256.

241. Marmor, M.F. Standard for clinical electroretinography (1999 update) / M.F. Marmor, E. Zrenner // Doc. Ophthalmol. - 1999. - Vol. 97, №1. - P. 143-156.

242. Matsumoto, C.S. Electroretinographic changes in eyes with idiopathic macular hole treated by vitrectomy / C.S. Matsumoto [et al.] // Doc. Ophthalmol. - 19971998. - Vol. 94, № 4. - P. 341-354.

243. McAlinden, C. A head-to-head comparison of 16 cataract surgery outcome questionnaires / C. McAlinden [et al.] // Ophthalmology. - 2011. - Vol. 118, № 12. -P. 2374-2381.

244. McCarthy, C.T. On the sharpness of straight edge blades in cutting soft solids: Part II - Analysis of blade geometry / C.T. McCarthy, A. Ni. Annaidh, M.D. Gilchrist // Engineering Fracture Mechanics. - 2010. - Vol. 77, № 3. - P. 437-451.

245. McCulloch, D.L. ISCEV Standard for full-field clinical electroretinography (2015 update) / D.L. McCulloch [et al.] // Doc. Ophthalmol. - 2015. - Vol. 130, № 1.

- P. 1-12.

246. McDermott, G. Maintaining diamond blades / G. McDermott // Cataract & Refractive Surgery Today. - 2007. - № 6. - P. 89, 92.

247. McGannon, P. HP Metal Blades: A review of the ClearCut HP and DupliCut HP models / P. McGannon, J.B. Rubenstein // Cataract & Refractive Surgery Today.

- 2007. - № 6 - P. 85-88, 92.

248. Melles, G.R. Trypan blue capsule staining to visualize the capsulorhexis in cataract surgery / G.R. Melles [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 1999. - Vol. 25, №1. - P. 7-9.

249. Mencucci, R. Corneal endothelial damage after cataract surgery: Microincision versus standard technique / R. Mencucci [ et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2006.

- Vol. 32, № 8. - P. 1351-1354.

250. Mimura, T. Development of Surgical Treatment for Vitreous Disease / T. Mimura, H. Noma, H. Funatsu // Surgical Science. - 2012. - № 3. - P. 507-513.

251. Miyamoto, K. Perfluoroether liquid as a long-term vitreous substitute. An experimental study / K. Miyamoto [et al.] // Retina. - 1984. - Vol. 4, № 4. - P. 264268.

252. Miyata, K. Efficacy and safety of the soft-shell technique in cases with a hard lens nucleus / K. Miyata [et al.] // J. Cataract Refract Surg. - 2002. - Vol. 28, № 3. -P. 1546-1550.

253. Miyoshi, T. Emulsification action of longitudinal and torsional ultrasound tips and the effect on treatment of the nucleus during phacoemulsification / T. Miyoshi, H. Yoshida // J. Cataract Refract. Surg. - 2010. -Vol. 36, № 7. - P. 1201-1206.

254. Montezuma, S.R. Differential recovery of the electroretinogram, visually evoked cortical potential, and electrically evoked cortical potential following vitrectomy: Implications for acute testing of an implanted retinal prosthesis / S.R. Montezuma, J.F. Rizzo, O.R. Ziv // J. Rehabil. Res. Dev. - 2004. - Vol. 41, № 2. - P. 113-120.

255. Moreira, H. Corneal toxicity study of two perfluorocarbon liquids in rabbit eyes / H. Moreira [et al.] // Cornea. - 1992. - Vol. 11, № 5. - P. 376-379.

256. Nabih, M. Experimental evaluation of perfluorophenanthrene as a high specific gravity vitreous substitute: a preliminary report / M. Nabih [et al.] // Ophthalmic Surgery. - 1989. - Vol. 20, № 4. - P. 286-293.

257. Nagpal, M. Advances in small-gauge vitrectomy / M. Nagpal [et al.] // Taiwan Journal of Ophthalmology. - 2012. - № 2. - P. 6-12.

258. Nagy, Z.Z. Complications of femtosecond laser-assisted cataract surgery / Z. Nagy [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2014. - Vol. 40. - № 1. - P. 20-28.

259. Nayak, B. Effect on corneal endothelial cell loss during phacoemulsification: fortified balanced salt solution versus ringer lactate / B. Nayak, R. Shukla // J. Cataract Refract. Surg. - 2012. - Vol. 38, № 12. - P. 1552-1558.

260. Nejad, M. Laboratory analysis of phacoemulsifier compliance and capacity / M. Nejad, V.P. Injev, K.M. Miller // J. Cataract Refract. Surg. - 2012. - Vol. 38, № 11. - P. 2019-2028.

261. O'Brien, P.D. Risk factors for endothelial cell loss after phacoemulsification surgery by a junior resident ]/ P.D. O'Brien [et al.] // J. Cataract Refract Surg. - 2004. - Vol. 30, № 4. - P. 839-843.

262. O'Malley, C. Vitrectomy with an alternative instrument system /C. O'Malley, R.M. Heintz Sr. // American Journal of Ophthalmology. - 1975. - Vol. 7, № 4. - P. 585-594.

263. Oakey, Z.B. Porcine lens nuclei as a model for comparison of 3 ultrasound modalities regarding efficiency and chatter / Z.B. Oakey [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2013. - Vol. 39, №11. - P. 1248-1253.

264. Olson, M.D. In-air thermal imaging comparison of Legacy AdvanTec, Millennium, and Sovereign WhiteStar phacoemulsification systems / M.D. Olson, K.M. Miller // J. Cataract Refract. Surg. - 2005. - Vol. 31, №11. - P. 1640-1647.

265. Ong, H.S. Intraocular Lens Delivery Characteristics of the Preloaded AcrySof IQ SN60WS/AcrySert Injectable Lens System / H.S. Ong [et al.] // American Journal of Ophthalmology. - 2013. - Vol. 156, № 1. - P. 77-81.

266. Orzalesi, N. Experimental short-term tolerance to perfluorodecalin in the rabbit eye: a histopathological study / N. Orzalesi, L. Migliavacca, F. Bottoni // Curr. Eye Res. - 1998. - Vol. 17, № 8. - P. 828-835.

267. Osher, R.H. Thermal study of bare tips with various system parameters and incision sizes / R.H. Osher, V.P. Injev // J. Cataract Refract. Surg. - 2006. - Vol. 32, №7. - P. 867-872.

268. Oshima, Y. Self-retaining 27-gauge transconjunctival chandelier endoillumination for panoramic viewing during vitreous surgery / Y. Oshima, C.C. Awh, Y. Tano // American Journal of Ophthalmology. - 2007. - Vol. 143, № 1. - P. 166-167.

269. Oshima, Y. A 27-gauge instrument system for transconjunctival sutureless microincision vitrectomy surgery / Y. Oshima [et al.] // Ophthalmology. - 2010. -Vol. 117, № 1. - P. 93-102.

270. Packard, R. Comparison of a torsional handpiece through microincision versus standard clear corneal cataract wounds / R. Packard // J. Cataract Refract. Surg. -2009. - Vol. 35, №6. - P. 797-798.

271. Packer, M. The physics of phaco: A review / M. Packer [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2005. - Vol. 31, №3. - P. 424-431.

272. Park, J. Comparison of phaco-chop, divide-and-conquer, and stop-and-chop phaco techniques in microincision coaxial cataract surgery / J. Park [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2013. - Vol. 39, № 10. - P. 1463-1469.

273. Perlman, I. Relationship between the amplitude of the b wave and the a wave as a useful index for evaluating the electroretinogram / I. Perlman // Br. J. Ophthalmol. - 1983. - Vol. 67, №4. - P. 443-448.

274. Peyman, G.A. A miniaturized vitrectomy system for vitreous and retinal biopsy / G.A. Peyman // Can. J. Ophthalmol. - 1990. - Vol. 25, № 6. - P. 285-286.

275. Peyman, G.A. Intravitreal tolerance of a new perfluorocarbon vitreous replacement, Multifluor APF-144 / G.A. Peyman [et al.] // Can. J. Ophthalmol. -1996. - Vol. 31, № 7. - P. 345-349.

276. Peyman, G.A. Perfluorocarbon liquids in ophthalmology / G.A. Peyman, J.A. Schulman, B. Sullivan // Survey of Ophthalmology. - 1995. - Vol. 39, № 5. - P.375-395.

277. Ponce, A. Role of short-range protein interactions in lens opacifications / A. Ponce, C. Sorensen, L. Takemoto // Mol. Vis. - 2006. - Vol. 12, №7. - P. 879-884.

278. Queiros, A. Quality of life of myopic subjects with different methods of visual correction using the NEI RQL-42 questionnaire / A. Queiros [et al.] // Eye Contact Lens. - 2012. - Vol. 38, № 2. - P. 116-121.

279. Rabea, M. The comparison between torsional and conventional mode phacoemulsification in different cataract densities / M. Rabea // J. Am. Sci. - 2013. -Vol. 9, № 5. - P. 390-393.

280. Raj, S. M. Phacoemulsification in brunescent and black cataracts / S.M. Raj [et al.] // Proc. 60th Annual Conference of All India Ophthalmological Society. - 2002. -P. 133-135.

281. Rekas, M. Comparison of torsional and longitudinal modes using phacoemulsification parameters / M. Rekas [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. -2009. - Vol. 35, №12. - P. 1719-1724.

282. Reynolds, E.S. The use of lead citrate at high pH as an electron-opaque stain in electron microscopy / E.S. Reynolds // J. Cell Biology. - 1963. - № 17. - P. 208-212.

283. Reuschel, A. Comparison of endothelial changes and power settings between torsional and longitudinal phacoemulsification / A. Reuschel [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2010. - Vol. 36, № 11. - P. 1855-1861.

284. Richard, J. Corneal endothelial cell loss after cataract extraction by using ultrasound phacoemulsification versus a fluid-based system / J. Richard [et al.] // Cornea. - 2008. - Vol. 27, № 1. - P. 17-21.

285. Rizzo, S. Vitreous substitute and tamponade substances for micro incision vitreoretinal surgery / S. Rizzo, F. Barca // Dev. Ophthalmol. - 2014. - Vol. 54,№1. -P. 92-101.

286. Robin, G. Femtosecond laser-assisted cataract surgery compared with conventional cataract surgery / G. Robin [et al.] // Clinical & Experimental Ophthalmology. - 2013. - Vol. 41, №2. - P. 455-462.

287. Rodrigues, E.B. The use of vital dyes in ocular surgery / E.B. Rodrigues [et al.] // Surv. Ophthalmol. - 2009. - Vol. 54, №4. - P. 576-617.

288. Rodrigues, E.B. Ability of new vital dyes to stain intraocular membranes and tissues in ocular surgery / E.B. Rodrigues [et al.] // Am. J. Ophthalmol. - 2010. - Vol. 149, № 2. - P. 265-277.

289. Ryoo, N.K. Thermal imaging comparison of Signature, Infiniti, and Stellaris phacoemulsification systems / N.K. Ryoo [et al.] // BMC Ophthalmology. - 2013. -Vol. 13, №1. - P. 53.

290. Sakaguchi, H. 27-gauge transconjunctival nonvitrectomizing surgery of epiretinal membrane removal / H. Sakaguchi, Y. Oshima, Y. Tano // Retina - 2007. -Vol. 27, №11. - P. 1131-1132.

291. Sato, T. Analyses of cutting and aspirating properties of vitreous cutters with high-speed camera / T. Sato [et al.] // Retina. - 2008. - Vol. 28, № 5. - P. 749-754.

292. Saxena, S. Vitreoretinal surgery / S. Saxena [et al.]. Jaypee medical publishers, 2012. - 456 p.

293. Schmutz, J.S. Thermal comparison of Infiniti Ozil and Signature Ellips Phacoemulsification Systems / J.S. Schmutz, R.J. Olson // Am. J. Ophthalmol. -2010. - Vol. 149, №6. - P.762-767.

294. Seibel, B. Phacodynamics: mastering the tools and techniques of phacoemulsification surgery / B. Seibel // 4th ed. Thorofare, New Jersey: SLACK Incorporated. - 2005. - 377 p.

295. Shah, P.A. Innovations in phacoemulsification technology / P.A. Shah, S. Yoo // Curr. Opin. Ophthalmol. - 2007. - Vol. 18, №1. - P. 23-26.

296. Shepherd, J.R. In situ fracture / J.R. Shepherd // J. Cataract Refract. Surg. -1990. - Vol. 16, № 4. - P. 436-440.

297. Sippel, K.C. Phacoemulsification and thermal wound injury / K.C. Sippel, R. Pineda // Semin. Ophthalmol. - 2002. - Vol. 17, №2 - P. 102-109.

298. Skiadaresi, E. The Italian Catquest-9SF cataract questionnaire: translation, validation and application / E. Skiadaresi [et al.] // Eye and Vision. - 2016. - Vol. 3:12.

299. Solomon, K.D. Clinical study using a new phacoemulsification system with surgical intraocular pressure control / K.D. Solomon [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2016. - Vol. 42, № 4. - P. 542-549.

300. Sorensen, T. Ultrasound-induced corneal incision contracture survey in the United States and Canada / T. Sorensen [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2012. -Vol. 38, № 2. - P. 227-233.

301. Soscia, W. Microphacoemulsification with WhiteStar: a wound temperature study / W. Soscia, J.G. Howard, R.J. Olson // J. Cataract Refract. Surg. - 2002. - Vol. 28, № 6. - P. 1044-1046.

302. Sparrow, J.R. Experimental studies of the combined use of vitreous substitutes of high and low specific gravity / J.R. Sparrow [et al.] // Retina. - 1992. - Vol. 12, № 2. - P. 134-140.

303. Sparrow, J.R. Retinal tolerance to intravitreal perfluoroethylcyclohexane liquid in the rabbit / J.R. Sparrow [et al.] // Retina. - 1993. - Vol. 13, № 1. - P. 56-62.

304. Steinert, R.F. Cataract surgery, Third Edition / R.F. Steinert // Elsevier Health Sciences. - 2010. - 711 p.

305. Stolba, U. Anterior segment changes in rabbits after experimental aqueous replacement with various amounts of different perfluorocarbon liquids / U. Stolba [et al.] // Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology. - 1999. - Vol. 237, № 6. - P. 501-507.

306. Stolba, U. Use of perfluorocarbon liquids in proliferative vitreoretinopathy: results and complications / U. Stolba [et al.] // British Journal of Ophthalmology. -1995. - Vol. 79, № 12. - P. 1106-1110.

307. Storr-Paulsen, A. Endothelial cell damage after cataract surgery: divide-and-conquer versus phaco-chop technique / A. Storr-Paulsen [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2008. - Vol. 34, № 6. - P. 996-1000.

308. Sudhalkar, H.A. Perfluorocarbon liquid manipulation of high-density intraocular foreign bodies / H.A. Sudhalkar, M.W. Johnson // Retina. - 1998. - Vol. 18, № 5. - P. 460-465.

309. Sugar, A. Clinical course of phacoemulsification wound burns / A. Sugar, R.M. Schertze // J. Cataract Refract. Surg. - 1999. - Vol. 25, №5. - P. 688-692.

310. Takahashi, T. Free radical development in phacoemulsification cataract surgery / T. Takahashi // J. Nippon. Med. Sch. - 2005. - Vol. 72, №1. - P. 4-12.

311. Teixeira, A. Vitreoretinal traction created by conventional cutters during vitrectomy / A. Teixeira [et al.] // Ophthalmology. - 2010. - Vol. 117, № 7. - P. 1387-1392.

312. Terauchi, H. Experimental study on the effects of a replacement of the vitreous body with perfluorotributylamine on the rabbit eye / H. Terauchi [et al.] // Nippon Ganka Gakkai Zasshi. - 1989. - Vol. 93, № 3. - P. 294-301.

313. Tjia, K.F. A low fluidics strategy for micro-coaxial torsional phaco for dense cataracts. In: The Science & Art: Microincision Cataract Surgery (BIMICS & COMICS) / K.F. Tjia // Ed.: A. Perez-Arteaga. New Dehli: JP Medical Ltd, 2012. -P. 24.

314. Topaz, M. Acoustic cavitation in phacoemulsification: chemical effects, modes of action and cavitation index / M. Topaz [et al.] // Ultrasound Med. Biol. - 2002. -Vol. 28, №6. - P. 775-784.

315. Topaz, M. Acoustic cavitation in phacoemulsification and the role of antioxidants / M. Topaz [et al.] // Ultrasound Med. Biol. - 2005. - Vol. 31, №10. - P. 1123-1129.

316. Toso, A. Dual-pump transversal phaco for MICS / A. Toso, S. Morselli // Cataract & Refractive Surgery Today Europe. - 2013. - № 1. - P. 19-23.

317. Van Vreeswijk, H. Inducing cataract in postmortem pig eyes for cataract surgery training purposes / H. Van Vreeswijk, J.H. Pameyer // J. Cataract Refract. Surg. - 1998. - Vol. 24, №1. - P. 17-18.

318. Vargas, L.G. Endothelial cell integrity after phacoemulsification with 2 different handpieces / L.G. Vargas [et al.] // J. Cataract Refract. Surg. - 2004. - Vol. 30, №3. - P. 478-482.

319. Veckeneer, M. Ocular toxicity study of trypan blue injected into the vitreous cavity of rabbit eyes / M. Veckeneer [et al.] // Graefes Arch. Clin. Exp. Ophthalmol. - 2001. - Vol. 239, №6. - P. 698-704.

320. Velikay, M. Experimental long-term vitreous replacement with purified and nonpurified perfluorodecalin / M. Velikay [et al.] // American Journal of Ophthalmology. - 1993. - Vol. 116, № 5. - P. 565-570.

321. Velikay, M. The effect of chemical stability and purification of perfluorocarbon liquids in experimental extended-term vitreous substitution / M.

Velikay [et al.] // Graefe's Archive for Clinical and Experimental Ophthalmology. -1995. - Vol. 233, № 1. - P. 26-30.

322. Wade, M. Efficacy of Cruise Control in controlling postocclusion surge with Legacy and Millennium venture phacoemulsification machines / M. Wade, R. Isom, D. Georgescu, R.J. Olson // J. Cataract Refract. Surg. - 2007. - Vol. 33, № 6. - P. 1071-1075.

323. Walkow, T. Endothelial cell loss after phacoemulsification: relation to preoperative and intraoperative parameters / T. Walkow, N. Anders, S. Klebe // J. Cataract Refract. Surg. - 2000. - Vol. 26, №6. - P. 727-732.

324. Ward, M.S. Effect of bottle height and aspiration rate on postocclusion surge in Infiniti and Millennium peristaltic phacoemulsification machines / M.S. Ward, D. Georgescu, R.J. Olson // J. Cataract Refract. Surg. - 2008. - Vol. 34, №10. - P. 1400-1402.

325. Wollensak, G. Biomechanical changes in the anterior lens capsule after trypan blue staining / G. Wollensak, E. Sporl, D.-T. Pham // J. Cataract Refract. Surg. -2004. - Vol. 30, №12. - P. 1526-1530.

326. Wong, T. Phacoemulsification time and power requirements in phaco chop and divide and conquer nucleofractis techniques / T. Wong, M. Hingorani, V. Lee // J. Cataract Refract. Surg. - 2000. - Vol. 26,№11. - P.1374-1378.

327. Yanoff, M. Ophthalmology, Fourth Edition / M. Yanoff, J.S. Duker. - Elsevier Inc. - 2014. - 1432 p.

328. Yanoff, M. Ocular pathology, 6th ed / M. Yanoff, J.W. Sassani // Edinburgh: Mosby/Elsevier. - 2009. - P. 23.

329. Yu, Q. Perfluorocarbon liquid: its application in vitreoretinal surgery and related ocular inflammation / Q. Yu [et al.] // Biomed. Res. Int. - 2014. - Article ID 250323. - 6 p.

330. Zacharias, J. Thermal characterization of phacoemulsification probes operated in axial and torsional modes / J. Zacharias // J. Cataract Refract. Surg. - 2015. - Vol. 41, № 1. - P. 208-216.

331. Zacharias, J. Volume-based characterization of postocclusion surge / J. Zacharias, S. Zacharias // J. Cataract Refract. Surg. - 2005. - Vol. 31, №11 - P. 1976-1982.

332. Zeana, D. Perfluorohexyloctane as a long-term vitreous tamponade in the experimental animal / D. Zeana [et al.] // International Ophthalmology. - 1999. -Vol. 23, № 1. - P. 17-24.

333. Zeng, M. Torsional ultrasound modality for hard nucleus phacoemulsification cataract extraction / M. Zeng [et al.] // Br. J. Ophthalmology. - 2008. - Vol. 92, №10. - P. 1092-1096.

334. Zimmerman, N.J. The use of N-perfluorocarbon amines in complicated retinal detachments / N.J. Zimmerman, D. Farris // Investigative Ophthalmology & Visual Science. - 1984. - Vol. 25, № 3. - P. 258.

ПРИЛОЖЕНИЯ

Приложение 1 - Методика проведения факоэмульсификации катаракты на основе «Офтальмохирургической платформы»

При ультразвуковой факоэмульсификации катаракты применяли разработанное в рамках настоящего исследования аппаратно-технологическое обеспечение «Офтальмохирургической платформы»:

- универсальная офтальмологическая хирургическая система «Оптимед Профи» (РУ № ФСР 2011/11396 от 11.11.2013);

- факоэмульсификатор «Оптимед» (РУ № P3H2013/961 от 06.08.2013);

- скальпели офтальмологические микрохирургические «Оптимед» (РУ № ФСР 2009/04347 от 23.07.2013);

- офтальмологический раствор трипанового синего 0,05 % «Оптимед» (РУ № ФСР 2009/05994 от 03.11.2009);

- гель «Оптимед» для замещения жидких сред глаза (РУ № ФСР 2011/10751 от 06.05.2011);

- гибкие интраокулярные линзы «Оптимед» (РУ № ФСР 2011/12623 от 20.12.2011).

Путем трехкратной инстилляции раствора проксиметакаина гидрохлорида 0,5% осуществляли местную анестезию. Операции выполняли под офтальмологическим микроскопом Carl Zeiss OPMI Lumera T с функцией коаксиального освещения. Стальным калиброванным кератомом «Оптимед» выполняли роговичный тоннельный самогерметизирующийся разрез 2,2 мм с височной стороны, т.е. на меридиане 9 часов для правого глаза, на меридиане 3 часов - для левого. Затем выполняли 2 парацентеза роговицы на меридианах 2 и 11 часов копьем «Оптимед». Переднюю капсулу хрусталика вскрывали методом непрерывного кругового капсулорексиса следующим образом. Сначала в переднюю камеру глаза вводили пузырек стерильного воздуха, а

затем 0,1 мл 0,05% раствора трипанового синего «Оптимед». Через несколько секунд краситель вымывали ирригационным раствором, добиваясь хорошего прокрашивания передней капсулы. После этого вводили в переднюю камеру адгезивный вискоэластик «Оптимед». Выполняли капсулорексис с использованием канюлированного минипинцета с острыми зубцами. В некоторых случаях, при сочетании перезрелой, набухающей катаракты и тонкой, хрупкой капсулы, применяли двухэтапную методику капсулорексиса: для начального надрыва капсулы использовали микроцистотом С.Н. Федорова, затем захватывали лоскут и выполняли вскрытие капсулы капсулорексисным пинцетом с тупоконечными браншами.

При операциях с фемтолазерным сопровождением вышеуказанные этапы выполняли при помощи программируемого дозированного воздействия фемтосекундным лазером LenSx (А1соп, США). Парацентезы выполняли шириной 1,3 мм. Роговичный тоннель - на 10 или 9 часах, шириной от 2,2 до 3,0 мм, в зависимости от размера используемого факонаконечника. Диаметр капсулорексиса составил в среднем 4,96±0,13 (минимум - 4,7; максимум - 5,1 мм), при этом энергия фемтолазерного излучения, затрачиваемая для проведения капсулорексиса, во всех случаях была одинаковой (14,0 мкДж). Энергия для фрагментации хрусталика колебалась от 12,0 до 15,0 на разных уровнях глубины (5 уровней: 4-5, 6-7, 7-8, 8-9 мм). При выборе энергии учитывали размер и степень плотности ядра, но наиболее часто использовали энергию в 13,0 мкДж (на всех пяти уровнях). Количество радиальных дробных разрезов равнялось 3 во всех случаях. При более плотном и крупном ядре делали дополнительные круговые разрезы в количестве 1-3.

Гидродиссекцию и гидроделинеацию выполняли при помощи изогнутой тупоконечной канюли калибра 27 G. Вначале канюлю направляли за край капсулорексиса между капсулой и кортикальным слоем. Затем вводили канюлю в слои ядра слегка парацентрально, при этом критерием достаточности

гидроделинеации считали появление кольца золотистого цвета, очерчивающего границу между наружной и внутренней частью ядра.

Операции проводили на факоэмульсификаторе «Оптимед» и офтальмохирургической системе «Оптимед Профи» при следующих параметрах: высота емкости с ирригационным раствором 90-110 см над уровнем операционного поля, скорость аспирации - 34 мл/мин., предел вакуума при работе ультразвуком 350 мм рт. ст., при ирригации-аспирации - 500 мм рт. ст. Параметры мощности ультразвука выбирались индивидуально (от 10 до 90), в зависимости от плотности катаракты. Наиболее часто применяли режимы «гиперпульс» и «вспышечный». Вводили в переднюю камеру факоиглу и удаляли свободный кортекс. Разлом ядра хрусталика осуществляли по модифицированной технике - комбинации Phaco Quick Chop и Crack and Cram. В качестве вспомогательного инструмента применяли факошпатель Koch. Активируя ультразвук, внедряли факоиглу в центр ядра хрусталика, добиваясь окклюзии. Кончиком шпателя, расположенным вблизи иглы, надавливали вниз и, ощутив, что начинается разлом, слегка разводили инструменты в стороны, разделяя ядро на две половины. Фрагмент ядра, оставшийся зафиксированным на факоигле, подтягивали на себя и слегка вверх, а затем, заводя факошпатель под этот фрагмент, осуществляли его разлом изнутри. В последующем все отдельные фрагменты хрусталика захватывали факоэмульсификационной иглой посредством окклюзии, перемещали к центру в наиболее безопасную зону и эмульсифицировали короткими импульсами.

Следующим этапом выполняли аспирацию кортикальных масс, используя бимануальную систему ирригации-аспирации. Массы, оставшиеся в зоне первоначального введения аспирационной канюли, удаляли, предварительно поменяв местами наконечники ирригационно-аспирационной системы. Эвакуация содержимого хрусталиковой сумки на всех этапах не сопровождалась микроколлапсами передней камеры.

Перед имплантацией интраокулярной линзы освободившийся от всех кортикальных масс капсульный мешок заполняли вискоэластиком. Пациентам имплантировали следующие модели интраокулярных линз: «Оптимед-3» - 329 глаз, «Оптимед Preloaded» - 259 глаз («Оптимедсервис», Россия), AcrySof Natural - 630 глаз, AcrySof Restor - 22 глаза, AcrySof IQ Toric - 46 глаз (Alcon, США), US Optics Anterior - 4 глаза (Украина).

Интраокулярную линзу «Оптимед» в системе «preloaded» (регистрационное удостоверение № ФСР 2011/12623) имплантировали предложенным нами способом (патент РФ на изобретение № 2538643 от 10.09.2013). Система «preloaded» представляет собой инжекторное устройство с предварительно установленной в системе подачи (глайдере) интраокулярной линзой и картриджем. При использовании данной системы вначале удаляли защитный колпачок (фиксатор) и в глайдер вводили вискоэластик, затем посредством перемещения глайдера вниз до упора линзу помещали в картридж. Далее удаляли глайдер, и плавным нажатием плунжера перемещали ИОЛ до рабочего отверстия картриджа. После этого носик картриджа вводили в роговичный разрез и проводили имплантацию ИОЛ в капсульный мешок.

После имплантации ИОЛ в капсульный мешок визуально контролировали правильность положения и центрации линзы. После этого тщательно аспирировали вискоэластик при помощи бимануальной аспирационно-ирригационной системы. Швы на роговичный тоннель и парацентезы не накладывали. При необходимости проводили гидратацию операционных доступов. Их герметичность проверяли с помощью микротупфера. С профилактической целью выполняли субконъюнктивальную инъекцию стероидного препарата и антибиотика.

Приложение 2 - Методика проведения витрэктомии на основе «Офтальмохирургической платформы»

Анестезиологическое пособие включало в себя трёхкратную местную инсталляцию раствора проксиметакаина 0,5% (препарат «Алкаин») с последующим выполнением ретробульбарной инъекции раствора артикаина 2% (препарат «Ультракаин») и 0,5% бупивакаина (препарат «Маркаин»). В ряде случаев пациентам дополнительно выполняли внутримышечные и внутривенные инъекции атропина 0,5% 0,5 мл и нестероидных противовоспалительных препаратов. Мидриаз обеспечивали инстилляциями препарата «Мидримакс».

Операции выполняли под операционными микроскопами Carl Zeiss OPMI Lumera T и OPMI Lumera 700 с интегрированным модулем интраоперационной ОКТ RESCAN 700. Для эндоиллюминации использовали встроенные ксеноновые источники света микрохирургических систем «Оптимед Профи» и «Alcon Constellation». Для панорамной визуализации глазного дна использовали контактную линзу L-130 («Поиск ТР», Россия) в сочетании с инвертором. Для выполнения манипуляций на макулярной области применяли плоские и призматические контактные линзы Ocular OLV-4 HRI Wide Field Vitrectomy lens и Ocular OLV-6 HRI 20° Prism Vitrectomy lens.

Использовали троакарную систему для трансконъюнктивального трехпортового бесшовного доступа через плоскую часть цилиарного тела. При вмешательствах на правом глазу порты располагали на меридианах 8, 10 и 14 часов, на левом глазу - на меридианах 10, 14 и 16 часов. После разметки планируемых точек установки портов на указанных меридианах на расстоянии 3,5 мм от лимба (в случае, если пациент ранее перенес экстракцию катаракты с имплантацией ИОЛ - в 3 мм от лимба) пинцетом выполняли смещение конъюнктивы, затем выполняли склеротомию, располагая троакар слегка косо по отношению к поверхности склеры, формируя таким образом

самогерметизирующийся тоннельный разрез. Первый порт устанавливали на меридиане 8 часов (для правого глаза) или 16 часов (для левого), подключая в него ирригационную магистраль для обеспечения офтальмотонуса, достаточного для проведения двух последующих склеротомий.

Витрэктомию выполняли по традиционной методике, используя дифференцированный подход к настройке параметров микрохирургической системы в зависимости от этапа операции и особенностей патологических изменений в конкретном глазу. При отсутствии выраженных изменений стекловидного тела на первом этапе проводили удаление центральных отделов стекловидного тела. Для быстрой и эффективной витрэктомии на данном этапе устанавливали частоту реза 2000-2500 рез/мин в сочетании с максимальным временем открытого состояния окна витреотома и высокими значениями скорости аспирации (50-60 мл/мин) и вакуума (до 600 мм рт.ст.).

Проводили окрашивание стекловидного тела раствором triamcinolone acetonide, затем осуществляли аспирационно-тракционное отделение задней гиалоидной мембраны от макулы и диска зрительного нерва наконечником витреотома. После этого выполняли максимально полное удаление стекловидного тела в периферических отделах.

При хирургии макулярной патологии (идиопатическое макулярное отверстие, эпимакулярный фиброз, витреомакулярный тракционный синдром) окрашивали внутреннюю пограничную мембрану и/или эпиретинальные мембраны эндовитреальным красителем (Dorc Membrane Blue Dual), после чего проводили пилинг данных структур с использованием скрейпера Тано и эндовитреального пинцета. Адаптацию краев макулярного отверстия осуществляли при помощи рефлюксного инструмента.

При операциях по поводу регматогенной отслойки сетчатки (РОС) проводили локализацию основного разрыва сетчатки и ревизию периферии с целью поиска возможных разрывов, которые не были диагностированы ранее. Тщательно и в полном объеме выполненное удаление периферических отделов

стекловидного тела во время хирургии РОС является одним из основных факторов, определяющих успех и стабильность результата оперативного лечения. Для периферической витрэктомии применяли высокие частоты резов витреотома (5000-6000 рез/мин), линейно регулируемую скорость аспирации, контролируемый вакуум в сочетании с уменьшением времени закрытого состояния окна витреотома. Такие настройки позволяли удалять стекловидное тело малыми порциями, это заметно уменьшало тракционное «колыхание» сетчатки вблизи работающего витреотома и давало возможность проводить витрэктомию в непосредственной близости от сетчатки без риска ее ятрогенного повреждения. Введением в полость стекловидного тела перфторорганических соединений Oktaline, Dekaline (Bausch+Lomb) добивались иммобилизации сетчатки во время операции. Использование ПФОС, ввиду разности удельной плотности между ними и субретинальной жидкостью (СРЖ), позволяло механически «отдавливать» последнюю к зоне периферического разрыва сетчатки, где выполняли дренирование СРЖ. Убедившись, что достигнуто анатомическое прилегание сетчатки, выполняли эндолазеркоагуляцию зоны периферического разрыва.

Хирургическая техника несколько отличалась при операциях на глазах с диабетической пролиферативной ретинопатией, осложненной кровоизлияниями в полость стекловидного тела и тракциями на сетчатку со стороны фиброваскулярной эпиретинальной ткани. При отсутствии должной визуализации сетчатки витрэктомию начинали с периферических отделов стекловидного тела, постепенно приближаясь к центру и макуле. Последовательно рассекали и по возможности удаляли обнаруживаемые фиброваскулярные сращения, освобождая сетчатку от тракций. Выбор настроек микрохирургической системы в подобных случаях определялся плотностью удаляемой ткани и риском повреждения сетчатки. Так, при обширных гемофтальмах или значительных пролиферативных изменениях стекловидного тела эффективным было применение режима максимального открытия окна

витреотома в сочетании с низкой частотой резов (1000-1500 рез/мин), высокой скоростью аспирации и вакуумом. При удалении фиброваскулярной ткани и рассечении тракций в непосредственной близости от сетчатки использовали высокую частоту резов, а скорость аспирации и вакуум снижали. Это позволяло осуществлять деликатное и безопасное разрезание патологических структур очень малыми порциями, без тракционного воздействия на сетчатку со стороны витреотома. Для устранения витреоретинальных тракций также использовали эндовитреальные пинцеты и скрейпер Тано. В некоторых случаях отделение патологических тканей от сетчатки выполняли «под прикрытием» небольшой капли ПФОС, которую помещали в рабочую зону для создания механического противовеса усилию хирурга и предотвращению ятрогенной травмы.

Выбор тампонирующего агента и сроки тампонады определялись хирургом после всесторонней оценки обнаруженных патологических изменений, объема проведенного вмешательства, а также дальнейшей тактики лечения каждого конкретного пациента. При операциях по поводу заболеваний витреомакулярного интерфейса, не осложненных сквозным макулярным отверстием, как правило, применяли тампонаду физиологическим раствором или стерильным воздухом. У пациентов с диагнозом «Сквозное макулярное отверстие» применяли газовоздушную смесь (смесь воздуха с гексафторэтаном (C2F6, Acreole (ARCAD) в концентрации 15%), при этом пациенты выдерживали положение головы «вниз лицом» в течение 3-х суток. У пациентов с РОС перечень применяемых тампонирующих веществ был более широким. Так, при свежих РОС с локализацией разрыва сетчатки в верхних отделах применяли 20% газовоздушную смесь с соблюдением вертикального положения головы пациента. При лечении РОС, осложненных ПВР, выбор между газовоздушной смесью и силиконовым маслом определялся особенностями каждого конкретного случая на основании опыта хирурга. При локализации разрыва в нижних отделах в качестве вещества для тампонады применяли ПФОС, которое удаляли в срок 7-14 дней с заменой на газовоздушную смесь или силиконовое

масло. В глазах с диабетической пролиферативной ретинопатией использовали газовоздушную смесь, силиконовое масло или ПФОС в зависимости от тяжести процесса, степени компенсации гликемии, прогноза зрительных функций, интраоперационных особенностей и осложнений.

Распределение пациентов в зависимости от использованных тампонирующих веществ представлено в таблице 1.

Таблица 1 - Распределение пациентов основной и контрольной групп в зависимости от использованных тампонирующих веществ

Тампонирующее вещество Группы

Основная (п=92) Контрольная (п=36)

Физиологический раствор 12 (13,0%) 2 (5,5%)

Силиконовое масло* 10 (10,9%) 6 (16,7%)

ПФОС** 22 (23,9%) 10 (27,8%)

Газовоздушная смесь (15%) 32 (34,8%) 13 (36,1%)

Газовоздушная смесь (20%) 10 (10,9%) 4 (11,1%)

Стерильный воздух 6 (6,5%) 1 (2,8%)

* использовали силиконовое масло марки ВашсЬ+ЬошЬ Охапе 1300, сроки удаления

составили 3-6 месяцев. ** сроки удаления ПФОС - 7-14 дней.

Приложение 3 - Методика оценки медико-технической эффективности и безопасности разработанной гидродинамической схемы

факоэмульсификатора

В целях оценки медико-технической эффективности и безопасности разработанной гидродинамической схемы факоэмульсификатора использовали систему регистрации давления и уровня вакуума, состоящую из интегрального кремниевого датчика давления MPX 5010 DP, Motorola (Япония), подсоединенного к двухканальному цифровому запоминающему осциллографу АКИП-4108, Pico Technology (Великобритания). Данные с осциллографа передавались в персональный компьютер (программное обеспечение PicoLog, PicoScope). С помощью указанной системы выполнялись измерения уровня давления в тестовой среде и вакуума в аспирационной магистрали с интервалом 200 мс (рисунок 1).

Рисунок 1 - Схема эксперимента по анализу характеристик постокклюзионной волны при коаксиальной и микрокоаксиальной факоэмульсификации.