Научное обоснование организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основе единых методологических и организационных принципов в условиях реализации Национального проекта "Здравоохранение" тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.02.03, доктор наук Иванов Игорь Владимирович

• Иванов Игорь Владимирович
• доктор наук
• 2021

Оглавление диссертации доктор наук Иванов Игорь Владимирович

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность исследования

Степень разработанности темы

Цель исследования

Задачи исследования

Научная новизна исследования

Практическая значимость работы

Внедрение результатов исследования в практику

Методология и методы диссертационного исследования

Основные положения, выносимые на защиту

Степень достоверности

Апробация материалов исследования

Соответствие паспорту специальности

Личный вклад автора

Публикации автора

Объем и структура диссертации

ГЛАВА 1. Теоретические и практические аспекты контроля качества и безопасности медицинской деятельности

1.1. Нормативное правовое регулирование контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации

1.2. Регулирование качества и безопасности медицинской деятельности в Российской Федерации

1.3. Опыт регулирования качества и безопасности медицинской деятельности в странах организации экономического сотрудничества и развития (ОЭСР)

1.3.1. Великобритания

1.3.2. Канада

1.3.3. Австралия

1.3.4. Франция

1.3.5. Норвегия

1.4. Обобщенная характеристика подходов к контролю качества и безопасности медицинской деятельности в странах ОЭСР

ГЛАВА 2. Программа, материалы и методы исследования

2.1. Гипотеза исследования

2.2. Понятийный аппарат

2.3. Программа и основные этапы исследования

2.4. Характеристика баз исследования

2.5. Методы исследования

ГЛАВА 3. Экспертная оценка контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации

3.1. Качество и безопасность медицинской деятельности сквозь призму национального проекта «Здравоохранение»

3.2. SWOT-анализ реализации системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях

3.3. Аудит нормативного правового регулирования контроля качества и безопасности медицинской деятельности в субъектах Российской Федерации

3.3.1. Аудит эффективности региональных моделей

3.3.2. Сравнение результатов первичного аудита в МО, имеющих в своей структуре службы (отделы) качества и не имеющих самостоятельной структуры

3.3.3. Результаты повторных аудитов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

3.4. Безопасность медицинской деятельности с позиции врачей и пациентов

ГЛАВА 4. Унифицированная система организации внутреннего контроля и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации: методологические и организационные принципы

4.1. Методологические и организационные принципы унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

4.2. Формирование в медицинской организации корпоративной культуры по обеспечению безопасности пациентов

4.3. Эффективное взаимодействие с пациентами

4.4. Стандартные операционные процедуры для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации

4.5. Организация учета нежелательных событий при осуществлении медицинской деятельности

4.6. Методологические и методические основы оценки (аудита) качества и безопасности медицинской деятельности

4.7. Риск-ориентированный подход к управлению качеством и безопасностью медицинской деятельности

4.8. Методические подходы к планированию проверок в системе внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

4.9. Методические подходы к формированию требований и критериев для проведения плановых и целевых (внеплановых) аудитов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

ГЛАВА 5. Особенности организации и инструментарий оценки качества и безопасности по разделам (направлениям) медицинской деятельности

5.1. Проведение оценки по разделу «Управление персоналом. Медицинские кадры. Компетентность и компетенции»

5.2. Проведение оценки по разделу «Идентификация личности пациента»

5.3. Проведение оценки по разделу «Эпидемиологическая безопасность (профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи)»

5.4. Проведение оценки по разделу «Безопасность обращения лекарственных препаратов. Фармаконадзор»

5.5. Проведение оценки по разделу «Безопасность обращения медицинских изделий»

5.6. Проведение оценки по разделу «Организация работы приемного отделения. Организация экстренной и неотложной помощи в стационаре»

5.7. Проведение оценки по разделу «Преемственность медицинской помощи. Передача клинической ответственности за пациента. Организация перевода пациентов в рамках одной медицинской организации и трансфер в другие медицинские организации»

5.8. Проведение оценки по разделу «Хирургическая безопасность. Профилактика рисков, связанных с оперативными вмешательствами»

5.9. Проведение оценки по разделу «Профилактика рисков, связанных с переливанием донорской крови и ее компонентов, препаратов из донорской крови»

5.10. Проведение оценки по разделу «Безопасность среды в медицинской организации. Организация ухода за пациентами. Профилактика пролежней. Профилактика падений»

5.11. Проведение оценки по разделу «Организация оказания медицинской помощи на основании данных доказательной медицины. Соответствие клиническим рекомендациям»

4

ГЛАВА 6. Особенности организации и инструментарий внедрения унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

6.1. Формирование локальной нормативной базы по оценке качества и безопасности медицинской деятельности в медицинской организации

6.2. Рекомендации по разработке внутреннего Положения о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества

6.2.1. Цель, задачи и сроки проведения внутреннего контроля

6.2.2. Основания для проведения внутреннего контроля

6.2.3. Права и обязанности лиц, участвующих в организации и проведении внутреннего контроля

6.2.4. Функции и порядок взаимодействия комиссии (службы) по внутреннему контролю и (или) уполномоченного по качеству, руководителей и (или) уполномоченных работников структурных подразделений медицинской организации, врачебной комиссии медицинской организации в рамках организации и проведения внутреннего контроля

6.2.5. Порядок регистрации и анализа результатов внутреннего контроля

6.2.6. Порядок использования результатов внутреннего контроля в целях управления качеством и безопасностью медицинской деятельности

6.3. Организационные основы внедрения унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях (проект внедрения унифицированной системы внутреннего контроля)

6.4. Методические подходы к организации рабочих групп (примерный перечень, состав, задачи)

6.5. Методические подходы к организации деятельности рабочей группы (проект программы деятельности)

ГЛАВА 7. Особенности организации и инструментарий мониторинга унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

7.1. Организация и инструментарий для мониторинга качества и безопасности медицинской деятельности в унифицированной системе внутреннего контроля

7.2. Источники информации и методы проведения оценки с учетом особенностей источника информации

7.3. Критерии оценки эффективности внутреннего контроля качества и безопасности по отдельным направлениям деятельности

7.4. Организация мероприятий по устранению выявленных нарушений

7.4.1. Методические подходы к трактовке результатов проведения оценки

7.4.2. Особенности организации и инструментарий для планирования мероприятий по устранению выявленных нарушений

ГЛАВА 8. Особенности внедрения и реализации унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, оказывающих стационарную помощь детскому населению, и в перинатальных центрах

8.1. Обоснование единства методологических и организационных принципов, требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в детских и взрослых медицинских организациях

8.2. Особенности реализации унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в детских медицинских учреждениях

8.3. Особенности внедрения унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь детскому населению

8.4. Особенности реализации унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждениях родовспоможения

8.5. Особенности внедрения унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в учреждениях родовспоможения

8.6. Результаты внедрения унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Научное обоснование организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основе единых методологических и организационных принципов в условиях реализации Национального проекта "Здравоохранение"»

Актуальность исследования

Организация оказания качественной медицинской помощи населению является глобальным вызовом системам здравоохранения. В существующей общемировой практике здравоохранения понятие «качество» получило дополнение - «безопасность медицинской деятельности». Отражением данного процесса служит издание Всемирной организацией здравоохранения (далее - ВОЗ) технических докладов о ключевых проблемах в области обеспечения безопасности оказываемой медицинской помощи, внедрение международных стандартов серии ISO 9000 «Системы менеджмента качества» в сфере здравоохранения и др.

Система здравоохранения Российской Федерации реагирует на глобальные вызовы по обеспечению качества и безопасности медицинской деятельности. Совершенствуется законодательная база: внесены изменения в Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЭ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (далее - Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЭ), устанавливающие обязательное применение клинических рекомендаций и наделяющие Министерство здравоохранения Российской Федерации (далее - Минздрав России) полномочиями по установлению требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности [4].

С учетом требований нормативных и правовых актов в сфере здравоохранения медицинскими организациями Российской Федерации внедряются международные стандарты ISO 9000 «Системы менеджмента качества», доказавшие свою эффективность [12, 13, 33, 60].

Важной составляющей обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности служат стандартизированные операционные процедуры [22, 23, 24, 17].

Вместе с тем анализ отечественного и зарубежного опыта свидетельствует о значительных предотвратимых потерях на различных этапах оказания медицинской помощи. Так, по данным ряда исследований, проведенных в странах Организации экономического сотрудничества и развития (далее - ОЭСР), в 8-12% случаев госпитализации при оказании медицинской помощи допускаются предотвратимые медицинские ошибки, и развиваются неблагоприятные события. Ежегодно в мире происходит более 4,8 млн случаев смерти, которые можно было предотвратить, а их суммарные потери достигают почти 28 млн лет трудоспособности. Расходы на борьбу с последствиями некачественной и небезопасной медицинской помощи составляют 15% от бюджетов здравоохранения стран ОЭСР [11, 35, 59].

Определенную роль в развитии национальных систем качества и безопасности медицинской деятельности сыграли работы А. Donabedian (1990), который отмечал, что различные субъекты медицинской деятельности (пациенты, врачи, администраторы) вкладывают разный смысл в понятие «качество медицинской помощи» (далее - КМП). А. Donabedian предлагал три подхода к оценке КМП (структурный, процессный и результативный) и доказал, что:

- качество структуры отражает организационно-техническое качество применяющихся ресурсов: материально-технической базы, оснащения, обеспеченности кадрами и т.д.;

- качество процесса свидетельствует о правильности диагностики, выборе адекватной технологии лечения, соблюдении норм и стандартов, верно принятой тактике лечения;

- качество результата говорит о степени приближения к максимально возможному результату лечения.

Теоретические основы качества медицинской помощи в Российской Федерации отражены во многих научных публикациях [25, 26, 115, 118]. В последние годы активно ведется диссертационная научная деятельность по

обоснованию и разработке различных аспектов КМП и критериев его оценки [35, 37, 59, 99, 149].

С 2019 года в России реализуется национальный проект «Здравоохранение». Паспорт проекта разработан Минздравом России во исполнение Указа Президента Российской Федерации от 07.05.2018 № 204 «О национальных целях и стратегических задачах развития Российской Федерации на период до 2024 года» и включает в себя восемь федеральных проектов: «Развитие системы оказания первичной медико-санитарной помощи», «Борьба с сердечно-сосудистыми заболеваниями», «Борьба с онкологическими заболеваниями», «Развитие детского здравоохранения, включая создание современной инфраструктуры оказания медицинской помощи детям», «Обеспечение медицинских организаций системы здравоохранения квалифицированными кадрами», «Развитие сети национальных медицинских исследовательских центров и внедрение инновационных медицинских технологий», «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы здравоохранения (ЕГИСЗ)» и «Развитие экспорта медицинских услуг». Установлены целевые показатели, которые предполагается достичь к 2024 году. Среди них: снижение смертности населения трудоспособного возраста; снижение младенческой смертности; охват всех граждан профилактическими медицинскими осмотрами; формирование системы защиты прав пациентов, оказание медицинской помощи в соответствии с клиническими рекомендациями и др.1

Платформой для достижения целевых показателей, по мнению Грин С.И., Крюковой К.К., Иванова И.В., МатыцинаН.О., Щесюль А.Г., Берсеневой Е.А. [38], является:

1 Паспорт национального проекта «Здравоохранение» (утв. президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и национальным проектам, протокол от 24 декабря 2018 г. № 16). URL: https://base.garant.ru/72185920/

- создание современной системы повышения качества и безопасности медицинской деятельности (далее - СПКБМД) в медицинских организациях различного уровня;

- совершенствование инструментария деятельности надзорных органов, обеспечивающего контроль и оценку достижений медицинских организаций на уровне Российской Федерации и ее субъектов;

- использование СПКБМД в части организации экспорта медицинских

услуг.

В разных странах установлены национальные разрешительные процедуры, которые содержат требования к медицинским организациям и специалистам: к помещениям, оборудованию, уровню квалификации и подготовки, медицинским процессам [168, 21].

Так, в Российской Федерации создана трехуровневая система контроля и надзора за деятельностью медицинских организаций, функционирование которой регулируется статьей 12 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности», Постановлением Правительства Российской Федерации от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности...». При этом надзорные органы сталкиваются с такой особенностью лицензирования, как «статичность». В начале своей деятельности все медицинские организации соответствуют лицензионным требованиям к помещениям и оборудованию, так как они прописаны в нормативных правовых актах. Однако в дальнейшем, по различным причинам, выявляются несоответствия/нарушения, что подтверждается результатами контрольных мероприятий Росздравнадзора.

Кроме помещений и оборудования, важно управлять расходными материалами (медицинскими изделиями, лекарственными препаратами), приобретение которых составляет весьма существенную долю затрат медицинской организации. Однако унифицированных требований к управлению ресурсами медицинских изделий и лекарственных препаратов для

медицинских организаций нет, и каждый руководитель организует контроль по-своему.

Следует отметить, что медицинская деятельность имеет динамический характер: возможен выход из строя медицинского оборудования, увольнение персонала, обладающего необходимыми компетенциями, соответствующими установленным лицензионным требованиям, или иные факторы текущей деятельности. В определенной степени этот нюанс учтен в государственной программе Российской Федерации «Развитие здравоохранения»2, где говорится о необходимости создания системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности, а также эффективной системы управления качеством в здравоохранении.

Опыт внешних оценок, проводимых специалистами ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, показывает, что в большинстве случаев медицинские организации сталкиваются с проблемами управления ресурсами, что, с одной стороны, создает дополнительные трудности с точки зрения финансовых затрат, с другой стороны, несет реальную угрозу и риск для безопасности пациентов [103].

Вопросы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности требуют мультидисциплинарного подхода. Однако требование наличия компетенций в области качества и безопасности оказания медицинских услуг присутствуют лишь в квалификационных требованиях к сотрудникам по специальности «Организация здравоохранения и общественное здоровье». Такие факторы, как недостаточные знания, отсутствие компетенций, навыков, мотивации применения современных инструментов управления качеством отрицательно сказываются на системе менеджмента медицинских организаций в целом и не позволяют выстроить эффективную систему управления, ориентированную на результат.

2 Утверждена Постановлением Правительства Российской Федерации от 26.12.2017 № 1640 «Об утверждении государственной программы Российской Федерации «Развитие здравоохранения».

Медицинская деятельность состоит из множества взаимоувязанных процессов, которые составляют основу работы медицинской организации. Требования к процессам при оказании медицинской помощи закреплены в порядках оказания медицинской помощи и клинических рекомендациях, однако риски, сопряженные с выполнением манипуляций, неуправляемы и способны создать угрозу для жизни и здоровья как пациентов, так и персонала. Данная проблема решается разработкой локальной документации медицинской организации - стандартных операционных процедур (далее -СОП) [152].

Важнейшим путем развития контроля качества и безопасности медицинской деятельности является создание динамической модели управления рисками для предотвращения нежелательных событий при оказании медицинской помощи (инцидентов). Разработка риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности осуществляется Росздравнадзором в соответствии с Паспортом приоритетной программы «Реформа контрольной и надзорной деятельности», утвержденным президиумом Совета при Президенте Российской Федерации по стратегическому развитию и приоритетным проектам. Распоряжением Правительства РФ от 01.04.2016 № 559-р утвержден план мероприятий («дорожная карта») по совершенствованию контрольно-надзорной деятельности в Российской Федерации на 2016-2017 годы. Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.08.2016 № 806 «О применении риск-ориентированного подхода при организации отдельных видов государственного контроля (надзора) и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации» установлен порядок отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей к определенной категории риска или классу опасности.

Два указанных документа послужили основой разработки и внедрения дифференцированного риск-подхода организации и проведения государственного контроля качества и безопасности медицинской

деятельности, что должно сопровождаться отказом от всеобъемлющего внешнего контроля, при котором контрольным мероприятиям подлежат все субъекты.

Развитие системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности в России в значительной степени связано с расширением спектра деятельности медицинских организаций, а именно: с развитием высокотехнологических видов медицинской помощи, персонализированной и персонифицированной медициной, цифровизацией здравоохранения [85]. В этой связи от надзорных органов требуется качественное изменение полномочий, ориентированное на новые вызовы профессиональной деятельности медицинских организаций.

Первый этап разработки и внедрения системы государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности завершен. Он включал создание эффективной системы контроля качества, основанной на риск-подходе, и позволил медицинским организациям страны успешно взять старт исполнения национального проекта «Здравоохранение» в 2019 году.

Степень разработанности темы

Существующая практика показывает, что государственного контроля (плановых или внеплановых проверок) зачастую бывает недостаточно. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, являясь обязательным лицензионным требованием, должен служить инструментом для самоконтроля, управления качеством и безопасностью медицинской деятельности и способствовать непрерывному развитию и совершенствованию медицинской организации.

Необходимо формирование национальной системы обеспечения

качества и безопасности медицинской деятельности. Ее создание требует не

только реализации целого комплекса мероприятий, направленных на

улучшение материально-технической базы медицинских организаций, на

повышение квалификации медицинского персонала, на внедрение новых

методов диагностики и лечения, но и создания соответствующей нормативной

13

правовой базы - системы взаимоувязанных нормативных правовых актов, обязательных к исполнению всеми медицинскими организациями, независимо от формы собственности, и регламентирующих правовые основы оказания медицинской помощи и управления ее качеством [19].

Данная задача может быть реализована путем создания унифицированной системы контроля качества и безопасности медицинской деятельности, единой для контрольно-надзорных органов, региональных органов управления здравоохранением, взрослых и детских медицинских организаций страны на основе единых методологических и организационных принципов. Вышеизложенное определило цель и задачи настоящего исследования.

Цель исследования

Разработка научно обоснованной унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на основе единых методологических и организационных принципов во взрослых и детских медицинских учреждениях.

Задачи исследования

1. Определить основные направления развития обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в Российской Федерации и странах Организации экономического сотрудничества и развития в 21 веке.

2. Провести анализ и выявить основные проблемы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях Российской Федерации.

3. Разработать единые методологические, методические и организационные принципы унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских учреждениях.

4. Разработать основной и дополнительный перечень мероприятий для внедрения и реализации унифицированной системы внутреннего контроля

качества и безопасности медицинской деятельности для взрослых и детских медицинских организаций.

5. Обосновать единство методологических и организационных принципов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в детских и взрослых медицинских учреждениях.

6. Провести пилотное внедрение и оценить результаты унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.

Научная новизна исследования

Впервые разработаны, апробированы и внедрены единые методологические и организационные принципы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности медицинских организаций Российской Федерации.

Впервые разработана система требований, критериев, индикаторов качества и безопасности медицинской деятельности как основа для механизма поощрений и стимулов к улучшению качества и безопасности медицинской деятельности контрольно-надзорными органами.

Проведен социологический опрос медицинского персонала и пациентов взрослых и детских медицинских организаций на основе результатов которого впервые сформулирована технология информационного взаимодействия персонала и пациентов для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

Впервые разработана программа краткосрочного повышения квалификации на основе унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, которая лицензирована и аккредитована в системе НМО.

Разработан инструментарий оценки качества и безопасности медицинской деятельности, который может быть использован региональными органами управления здравоохранением и контрольно-надзорными органами.

Впервые разработана унифицированная система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности для взрослых и детских медицинских организаций по единым формализованным принципам с использованием статистических оценок, которые также могут использоваться для улучшения показателей медицинской деятельности и достижения результатов реализации национального проекта «Здравоохранение».

Практическая значимость работы

Разработанная и внедренная в практику деятельности отдельных медицинских организаций унифицированная система внутреннего контроля позволила повысить качество и безопасность медицинской деятельности, что доказано в процессе данного исследования.

Утверждение основных положений разработанной унифицированной системы в качестве обязательных требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности на уровне федерального нормативного акта обеспечило единство подходов по организации внутреннего контроля качества во всех медицинских организациях, включая детские, что, в свою очередь, обеспечит повышение качества и безопасности медицинской деятельности в системе российского здравоохранения в целом, реализацию национального проекта «Здравоохранение», повышение качества оказания медицинской помощи населению и рост продолжительности жизни.

Единство требований по организации внутреннего контроля качества в системе российского здравоохранения позволило обеспечить единый подход к работе по повышению качества и безопасности медицинской деятельности на уровне исполнительных органов власти на федеральном и региональном уровне (уровне субъекта Российской Федерации) и медицинских организаций.

Единые требования к организации внутреннего контроля качества как

для медицинских организаций, так и для контрольно-надзорных органов

позволит оптимизировать систему контроля, повысить ее эффективность,

снизить напряженность при проведении контрольно-надзорных мероприятий

16

(проверок) за счет наличия объективной утвержденной основы для проведения контроля.

Внедрение результатов исследования в практику

На основе опыта внедрения в различных медицинских организациях субъектов Российской Федерации разработаны и утверждены обязательные требования к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (подготовлен приказ Минздрава России от 07.06.2019 № 381н «Об обязательных требованиях к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»).

Результаты проведенного исследования используются в практическом здравоохранении Российской Федерации и субъектов, в том числе Минздравом России, Росздравнадзором, органами управления здравоохранением Республики Бурятия, Республики Татарстан, Липецкой области, Тюменской области, Приморского края, в медицинских организациях Астраханской области, Белгородской области, Красноярского края, Иркутской области, Тюменской области, г. Москвы, г. Санкт-Петербурга, Липецкой области, Пензенской области, Приморского края, Свердловской области, Республики Марий Эл, Республики Татарстан, Республики Бурятия, Челябинской области, что подтверждено актами внедрения и соответствующими отзывами.

Материалы исследования и результаты работы использованы при разработке Предложений (Практических рекомендаций) Росздравнадзора по организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в стационаре.

Результаты исследования применяются в учебном процессе последипломного медицинского образования в ФГБУ «Национальный институт качества» Росздравнадзора, в ФГБОУ ВО «Российский университет

дружбы народов», в ООО «Высшая школа организации и управления здравоохранением», ФГБОУ ДПО РМАНПО Минздрава России.

Методология и методы диссертационного исследования

Настоящая работа представляет собой комплексное социально-гигиеническое исследование с использованием системного анализа, SWOT-анализа, организационно-правового анализа, современных социологических, статистических, библиосемантического и иных методов.

Организационно-правовой анализ позволил дать оценку состояния правового обеспечения контроля качества и безопасности медицинской деятельности, выявить его проблемы и определить пути их решения.

SWOT (TOWS)-aHanro был применен для изучения возможностей и угроз при проведении внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях. Проведено анкетирование 123 экспертов.

Для консультаций по научной обоснованности и практической применимости разработанной в процессе данного исследования унифицированной системы внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности была создана Межведомственная рабочая группа.

В работе были применены методы математической статистики: однофакторный дисперсионный анализ, критерий Вилкоксона-Манна-Уитни, Т-критерий Вилкоксона, угловое преобразование Фишера для долей (процентов) вариант. Для автоматизации статистической обработки использован статистический пакет Statistica for Windows (version 10.0).

Работа основана на проведении собственного исследования и анализе полученных данных, а также на анализе нормативных правовых документов в сфере контроля качества федерального, регионального (субъект Российской Федерации) и локального (медицинская организация) уровня.

Собственное исследование включало:

• сбор информации по Российской Федерации о состоянии контроля качества в медицинских организациях и его правовом регулировании на уровне субъекта Российской Федерации. Сбор проведен путем направления письменного запроса в органы исполнительной власти субъектов Российской Федерации (83 субъекта);

• анкетирование пациентов и медицинских работников (3946 респондентов: 1747 пациентов и 2199 медицинских работников);

• проведение аудита (первичного) контроля качества в 31 медицинской организации из 19 субъектов Российской Федерации;

• внедрение унифицированной системы внутреннего контроля качества в 10 медицинских организациях (из числа медицинских организаций, в которых был проведен первичный аудит);

• проведение вторичного аудита в 10 медицинских организациях, в которых была внедрена (апробирована) унифицированная система внутреннего контроля качества.

Материалы собственного исследования позволили:

• дать оценку состоянию внутреннего контроля качества в медицинских организациях, активности участия в них медицинского персонала и пациентов;

• проанализировать уровень активности и проблемы в деятельности органов исполнительной власти в части правового регулирования и контроля качества и безопасности медицинской деятельности;

• сформировать унифицированную систему внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, провести ее внедрение (апробацию), оценить результативность и эффективность, практическую применимость;

• сформировать рекомендации для органов исполнительной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья в части правового регулирования внедрения унифицированной системы внутреннего контроля

качества и безопасности медицинской деятельности.

19

Основные положения, выносимые на защиту

1. Проведенный анализ выявленных проблем обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности подтвердил целесообразность разработки единых методологических и организационных принципов организации и проведения внутреннего контроля в медицинских организациях.

2. Результаты проведенного социологического исследования медицинского персонала и пациентов подтвердили необходимость научного обоснования и формулирования методологических и организационных принципов внутреннего контроля для решения проблемных вопросов межличностного, информационного, технологического характера для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности.

3. Разработан и исследован инструментарий внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, единый для всех медицинских организаций, региональных органов управления здравоохранением и контрольно-надзорных органов.

4. Оценка результатов пилотного внедрения в медицинских организациях показала, что унифицированная система внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанная в ходе данного исследования, может стать основой национальной системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности, как ключевого элемента реализации национального проекта «Здравоохранение».

Степень достоверности

Список литературы диссертационного исследования доктор наук Иванов Игорь Владимирович, 2021 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Абдрахманов, А.Р. Медико-социальная характеристика и удовлетворенность пациентов качеством медицинской помощи / А.Р. Абдрахманов, Н.Ю. Препелкина, Е.А. Калинина // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 3. - Москва, 2012. - С. 10-12.

2. Авксентьева, М.В. Анализ потребления лекарственных препаратов как элемент управления качеством медицинской помощи в стационаре / М.В. Авксентьева, М.В. Сура // Здравоохранение. - 2011. - № 12. - С. 66-72.

3. Алалыкин, А.Е., Оценка качества оказания стоматологической помощи по данным анкетирования стоматологов г. Уфы / А.Е. Алалыкин, С.Г. Ахмерова, С.Г. Шамгулова // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 3. -Москва, 2012.-С. 13-15.

4. Александрова, О.Ю. Основные положения нового законодательства, регламентирующего контроль качества и безопасности медицинской деятельности при оказании медицинской помощи лицам с инфекционными заболеваниями, представляющими опасность для окружающих / О.Ю. Александрова, Е.А Боговская. // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 65-67.

5. Александрова, О.Ю. Оценка качества медицинской помощи в свете нового законодательства / О.Ю. Александрова, И.Ю. Григорьев, О.М. Аржанцева // Здравоохранение. - 2012. - № 1. - С. 64—71.

6. Алексеева, Н.Ю. Влияние системы оплаты труда медицинских работников на качество и эффективность медицинской помощи / Н.Ю. Алексеева, Л.П. Пчела, C.B. Макаров // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2011. - № 5. - С. 44-46.

7. Алексеева, Н.Ю. Оценка эффективности деятельности многопрофильного ЛПУ в условиях внедрения новой системы оплаты труда медицинского персонала / Н.Ю. Алексеева, Г.М. Гайдаров, C.B. Макаров [и др.] // Главврач. - 2012. - № 4. - С. 56-64.

8. Андреева, И.И. Современные подходы к повышению качества управления санаторно-курортной организацией / И.И. Андреева // Экономист лечебного учреждения. - 2012. -№ 5.

9. Артамонова, Г.В. Опыт использования современных принципов управления в повышении качества оказания высокотехнологичной медицинской помощи / Г.В. Артамонова, Я.В. Данильченко, Т.С. Костомарова [и др.] // Заместитель главного врача. - 2015. - № 1. - С. 36-47.

10. Артамонова, Г.В. Современные принципы управления в научно-исследовательской медицинской организации / Г.В. Артамонова, Т.С. Баженова, Д.В. Карась [и др.] // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 7. -С. 41-47.

11. Арустамян, Г.Н. Опыт Франции по реформе системы управления качеством медицинской помощи / Г.Н. Арустамян // Управление здравоохранением. - 2011. - № 2. - С. 58-70.

12. Ахмерова, С.Г. Обеспечение контроля качества медицинской помощи в рамках реализации международных и национальных стандартов / С.Г. Ахмерова, Ф.Б. Шамигулов, С.Ф. Шамигулова [и др.] // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 85-86.

13. Баринов, Е.Х. Качество оказания медицинской помощи и предмет судебно-медицинской экспертизы / Е.Х. Баринов, П.О. Ромодановский // Правовые вопросы в здравоохранении. - 2012. - № 4. - С. 78-84.

14. Баютин, A.M. Совершенствование оценки качества помощи при неотложных состояниях в условиях учреждений скорой помощи на основе комплексированного подхода / A.M. Баютин, М.А. Курбанов, Б.А. Поляков [и др.] // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 105-106.

15. Баютин, A.M. Состояние и пути улучшения качества медицинской помощи при неотложных состояниях / A.M. Баютин, М.А. Курбанов Б.А. Поляков [и др.] // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). -Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 3. - Москва, 2012.-С. 27-29.

16. Безопасность пациента / пер. с англ. под ред. E.JI. Никонова. - М.: ГЭОТАР-Медиа, 2010.-184 с.

17. Беликова, Т.В. Организация внутреннего контроля качества медицинской помощи в ФГБУ «МНТК «Микрохирургия глаза» им. акад. С.Н. Федорова» Минздрава России» / Т.В. Беликова, Н.Т. Тимошина // Вестник Росздравнадзора. - 2014. - № 6. - С. 12-20.

18. Беляев, A.JI. Профилактика инфекций, связанных с оказанием медицинской помощи / A.JI. Беляев, E.JI. Феодоритова // Здравоохранение. -2012. -№3.- С. 80-83.

19. Бравве, Ю.И. Эффективность использования медицинского оборудования и производительность труда как важнейший критерий в оценке деятельности лечебно-профилактического учреждения / Ю.И. Бравве, A.M. Оробей, А.Б. Масленников [и др.] // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2011. - № 5. - С. 49-53.

20. Брико, Н.И. Эпидемиологическая безопасность - важнейшая составляющая обеспечения качества и безопасности медицинской помощи / Н.И. Брико, Е.Б. Брусина, Л.П. Зуева [и др.] // Вестник Росздравнадзора. -2014.-№3.-С. 27-32.

21. Ван Веерт, Н. Модель развития международного сотрудничества в области обеспечения качества медицинской помощи, основанная на опыте системы здравоохранения Нидерландов и Российской больницы / Н Ван Веерт, Е.Е. Корчагин, И.В. Иванов, Х.Я. Дрессен // Менеджмент качества в медицине. - 2020. -№ 1.-С. 72-78.

22. Васильева, Т.П. Методика оценки и состояние личного потенциала беременных женщин как потребительского ресурса качества перинатальных услуг [Электронный ресурс] / Т.П. Васильева, С.А. Линовицкая, A.C. Чумаков [и др.] // Социальные аспекты здоровья населения. - 2012. - № 3. - Режим доступа: htpp: //ve stnik. теdnet. ru.

23. Власов, B.B. Обязаны ли ЛПУ применять только лекарства из перечня ЖНВЛП? / В.В. Власов, Л.Е. Зиганшина // Здравоохранение. - 2012. -№ 2. - С. 68-79.

24. Воробьева, В.Н. Укрепление профилактических мер и улучшение качества медицинской помощи детям [Электронный ресурс] / В.Н. Воробьева // Медсестра. - 2012. - № 6. - С. 5-6. - Режим доступа: https://panor.ru/.

25. Вялков, А.И. Проектирование Системы менеджмента качества научной медицинской деятельности: единая технология улучшения процессов / А.И. Вялков, Е.А. Глухова // Здравоохранение РФ. - 2012. - №3. - С. 3-6.

26. Вялков, А.И. Управление качеством медицинской помощи и клинико-экономический анализ в ЛПУ [Электронный ресурс] / А.И. Вялков, П. А. Воробьев // Экономист лечебного учреждения. -2012.-№ 9.-С. 3-20. -Режим доступа: https://panor.ru/.

27. Габибулаев, Ф.А. Изучение мнения городского населения об организации и качестве оказания скорой медицинской помощи / Ф.А. Габибулаев // Здравоохранение РФ. -2012. - № 2. - С. 33-34.

28. Гайфуллин, Р.Ф. Модернизация внутреннего контроля качества оказания медицинской помощи в системе оперативного управления крупной многопрофильной организацией / Р.Ф. Гайфуллин, Р.Х. Ягудин, Л.И. Рыбкин // Практическая медицина. - 2013. - № 1-2 (69). - С. 26-31.

29. Гарипов, Р.К. Критерии удовлетворенности сельских жителей организацией медицинской помощи / Р.К. Гарипов, Н.Х. Шарафутдинов // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 3. - Москва, 2012. - С. 35-37.

30. Гоглова, О.О. Хоспис как альтернатива эвтаназии [Электронный ресурс] / О.О. Гоглова // Правовые вопросы в здравоохранении. - 2012. - № 1. - Режим доступа: https://www.zdrav.ru/articles/77446-hospis-kak-alteniativa-evtanazii.

31. Гончаров, Н.Г. Практика внедрения системы внутреннего контроля качества в ЦКБ РАН / Н.Г. Гончаров, Ю.Я. Бойченко, О.В. Оранская // Вестник Росздравнадзора. - 2013. - № 6. - С. 47-59.

32. Горбунков, В.Я. Результаты вневедомственной экспертизы качества медицинской помощи детям с травмами опорно-двигательного аппарата / В.Я. Горбунков, Д.А. Бугаев // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11— 12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 3. - Москва, 2012. - С. 38-40.

33. Горбунова, И.Б. Опыт внедрения системы менеджмента качества в ГБОУ ВПО «Первый Московский государственный медицинский университет им. И. М. Сеченова» Минздравсоцразвития России [Электронный ресурс] / И.Б. Горбунова // ГлавВрач. - 2012. - № 7. - Режим доступа: https://panor.ru/.

34. Горбунова, И.Б., Разработка системы оценивания качества деятельности преподавателей вуза [Электронный ресурс] / И.Б. Горбунова,

М.А. Лямзин, A.C. Кузнецова // Врач скорой помощи. - 2012. - № 8 - Режим доступа: https://panor.ru/.

35. Горохова, И.В. Новые подходы к управлению качеством в многопрофильной городской поликлинике: Автореф. дис. ...канд. мед. наук. -Москва, 2016.

36. Григорьева, В.К. Анализ экспертной оценки качества оказания медицинской помощи пациентам с ревматическими заболеваниями / В.К. Григорьева, А.Ю. Макарова, Н.В. Саввина // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3—4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 144-145.

37. Гриднев, О.В. Научное обоснование повышения качества организации первичной медико-санитарной помощи в г. Москве: Автореф. дис. ...докт. мед. наук. - Москва, 2015.

3 8. Грин, С .И. Экспорт медицинских услуг как драйвер формирования национальной системы управления качеством и безопасностью медицинской деятельности / Грин С.И., Крюкова К.К., Иванов И.В. [и др.] // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2020. — Т. 28. — № 3. - С. 459-463.

39. Гроздова, Т.Ю. Качество организации лечебного питания в медицинских учреждениях при оказании стационарной помощи [Электронный ресурс] / Т.Ю. Гроздова // ГлавВрач. - 2012. - № 12. - С. 12-19. - Режим доступа: https://panor.ru/.

40. Гуров, А.Н. Организация системы мониторинга для оценки качества и эффективности работы здравоохранения в процессе модернизации (на примере Московской области) [Электронный ресурс] / А.Н. Гуров, С.Е. Круглов, Е.Ю. Огнева // ГлавВрач. - 2012. - № 3. - С. 40-45. - Режим доступа: https://panor.ru/.

41. Гуслякова, Р.П. Возможности использования принципов менеджмента качества и стандартных операционных процедур в многопрофильном стационаре / Р.П. Гуслякова, Р.Х. Ягудин, Л.И. Рыбкин // Практическая медицина. - 2017. - № 8 (109). - С. 59-61.

42. Дагбаева, С.Д.-Н. Медицинский подход в исследованиях проблем качества жизни населения / Дагбаева С.Д.-Н. // Актуальные проблемы социальной медицины и психологии: Мат. Междунар. научно-практ. конф. (г. Махачкала, 19 февраля 2011 г.). - Махачкала, 2011. - С. 22-26.

43. Дмитриев, В. А. Оптимизация экспертизы качества стационарзамещающей медицинской помощи в системе обязательного медицинского страхования: Автореф. дис. ... канд. мед. наук. - Рязань, 2012. -26 с.

44. Дмитриенко, И.А. Анализ повторных вызовов как средство влияния на качество оказания скорой медицинской помощи [Электронный ресурс] / И.А. Дмитриенко, С.П. Тихенко // Врач скорой помощи. - 2012. - № 7. - С. 19-23. - Режим доступа: https://panor.ru/.

45. Дмитроченков, А.В. К вопросу контроля качества организации и эффективности диспансеризации военнослужащих / А.В. Дмитроченков, А.С. Вавилычев // Актуальные проблемы управления здоровьем населения: Тематич. сб. науч. тр. Всероссийской научно-практ. конф. Вып. 5. / Под общ. ред. И.А. Камаева. - Н. Новгород: Изд-во ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, 2012. - С. 39-41.

46. Дьяченко, В.Г. Качество в современной медицине / В.Г. Дьяченко. - Хабаровск: Изд-во Дальневосточного государственного медицинского университета. -2015.-415 с.

47. Дьяченко, В.Г. Экспертиза качества медицинской помощи [Электронный ресурс] / В.Г. Дьяченко. - 2015. - Режим доступа: http://www.medlinks. ru/sections. php?op=listarticles&secid=95.

48. Жарова М.Н. Жизнь человека - основополагающая моральная ценность медицинской деятельности / М.Н. Жарова // ГлавВрач. - 2012. - № 1.-С. 39-41.

49. Загоруйченко, A.A. Совершенствование качества и эффективности планирования деятельности лаборатории как отдельного структурного подразделения медицинского учреждения / A.A. Загоруйченко, Н.В. Иванец // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). -Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 1. - Москва, 2012.-С. 60-62.

50. Зиганшина, JI.E. Ограничительные списки лекарственных средств, действующих на территории Республики Татарстан / Зиганшина Л.Е., Хазиахметова В.Н., Абакумова Т.Р. // Здравоохранение. - 2012. - № 2. - С. 6879.

51. Измалков, Н.С. Особенности работы врачебной комиссии многопрофильной медицинской организации федерального уровня в условиях изменившегося законодательства / Н.С. Измалков, А.Г Додонов // Заместитель главного врача. - 2013. - № 2.

52. Камруззаман, С. К вопросу о мониторинге доступности медицинской помощи населению / С. Камруззаман // Экономика здравоохранения. - 2011. - № 5-6. - С. 19-22.

53. Карсанов, A.M. Безопасность пациентов в хирургии. Часть 1: концептуальные основы проблемы / A.M. Карсанов, Н.В. Полунина, Т.К. Гогичаев // Медицинские технологии. Оценка и выбор. - 2018. - № 4 (34). - С. 47-55.

54. Кицул, И.С. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности [Электронный ресурс] / И.С. Кицул // Контроль в ЛПУ Электронная справочная система. - М.: Актион, 2014. - Режим доступа: https://vip. lelpu.ru/.

55. Кицул, И.С. О контроле качества и безопасности медицинской деятельности в современных условиях / И.С. Кицул, Д.В. Пивень // Заместитель главного врача. - 2013. - № 2.

56. Князюк, Н.Ф. Совершенствование деятельности медицинской организации на основе интегрированной системы менеджмента качества /

H.Ф. Князюк // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). -Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 4. - Москва, 2012.-С. 65-68.

57. Козырев, В.М. Социально-экономические и групповые аспекты дифференциации качества жизни на основе доходов населения России [Электронный ресурс] / В.М. Козырев // Экономист лечебного учреждения. -2012. - № 3. - Режим доступа: https://panor.ru/.

5 8. Комаров, Ю .М. Как нам дальше развивать здравоохранение? Часть

I. О конвергенции разных систем здравоохранения / Ю.М. Комаров // Медицина. - 2015. - Т. 3. - № 4 (12). - С. 30-40.

59. Кондратова, Н.В. Научное обоснование обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности на основе внедрения комплексной системы стандартизации в медицинской организации: Автореф. дис. ...докт. мед. наук. - Москва, 2017.

60. Корчагин, Е.Е. Практика разработки и внедрения системы менеджмента качества в медицинской организации // Всероссийская научно-практическая конференция с международным участием, посвящ. 75-летию Краевого государственного бюджетного учреждения здравоохранения «Краевая клиническая больница». - Красноярск, 2017.

61. Котельников, Г.П. Система внедрения и реализации принципов доказательной медицины - необходимый и обязательный компонент повышения качества образования в условиях модернизации здравоохранения / Г.П. Котельников, А.С. Шпигель // Медицинское образование и профессиональное развитие. - 2012. - № 1. - С. 43-50.

62. Кухарчик, Г.А. Состояние качества медицинской помощи при остром коронарном синдроме / Кухарчик ГА., Воронина У.В., Политов К.Г. [и др.] // Здравоохранение РФ. - 2012. - № 1. - С. 34-39.

63. Кучеренко, В.З. Организационно-управленческие проблемы рисков в здравоохранении и безопасности медицинской практики / В.З. Кучеренко, Н.В. Эккерт // Вестник Академии медицинских наук. - 2012. - № 3.-С.4-9.

64. Лавлинская, Л.И. Пути повышения качества и эффективности медико-социальной помощи детям / Л.И. Лавлинская, М.А. Малютина // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 239-240.

65. Лактионов, Л.В. Оценка врачами стационара качества восстановительного лечения / Л.В. Лактионов // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2012. - № 1. — С. 43-44.

66. Лапина, Л.М. Совершенствование информационного обеспечения управления качеством организации медицинской помощи: Автореф. дис. .. .канд. мед. наук. - Москва, 2018.

67. Ледяева, Н.П. Основные подходы к совершенствованию управления и организации контроля качества медицинской помощи в многопрофильном ЛПУ / Н.П. Ледяева, Г.М. Гайдаров, Н.Г. Сафонова [и др.] // Вестник Росздравнадзора. - 2013 - № 1. С. 43-54.

68. Линденбратен, А.Л. Вопросы качества медицинской помощи в Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» / А.Л. Линденбратен // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 1112 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 1. - Москва, 2012. - С. 74-77.

69. Линденбратен, А.Л. Один из подходов к статистической оценке качества медицинской помощи» / А.Л. Линденбратен // Управление качеством в здравоохранении. -2014,-№3.-С. 35-37.

70. Линденбратен, А.Л. Улучшение качества оказания экстренной стационарной помощи в условиях ЦРБ на основе внедрения новых организационных технологий / А.Л. Линденбратен, В.И. Филиппова, С.М. Голобурдин // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3^ октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 250252.

71. Луговкина, Т.К. Системный подход к управлению качеством лекарственной помощи в лечебно-профилактической организации / Т.К. Луговкина, H.A. Тютикова//Заместитель главного врача. — 2012. — № 10.-С.

60-67.

72. Лудупова, Е.Ю. Внутренний аудит как один из инструментов управления медицинской организацией / Е.Ю. Лудупова, М.А. Денисова // Вестник Росздравнадзора. - 2014. - № 6. - С. 9-11.

73. Лучкевич, B.C. Качество жизни как критерий эффективности реализации лечебно-оздоровительных программ / B.C. Лучкевич // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 3. - Москва, 2012. - С. 85-88.

74. Маевская, И.В. Усиление кадрового потенциала в сфере здравоохранения субъекта Российской Федерации как важнейшая составляющая повышения доступности и качества медицинской помощи населению / И.В. Маевская, Н.Ю. Алексеева // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11— 12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 4. - Москва, 2012. - С. 95-98.

75. Максимов, И.Б. О содержании и организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности / Максимов И.Б., A.B. Есипов, В.В. Абушинов // Вопросы экспертизы и качества медицинской помощи. - 2013. - № 5.

76. Максимова, Т.М. Оценка удовлетворенности качеством жизни в разных группах населения / Т.М. Максимова, Н.П. Лушкина // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 2. - Москва, 2012. - С. 68-72.

77. Мартынчик, С .А. Индикаторы качества и эффективности расходов стационара в системе бюджетирования, ориентированного на результат / С.А. Мартынчик, О.В. Соколова, С.В. Филатенкова// Здравоохранение РФ. - 2012. -№ 1.-С. 5-9.

78. Махотин, А.Е. Приоритетные направления улучшения доступности офтальмологической помощи при различных организационно-правовых формах ее оказания / А.Е. Махотин, Н.К. Гришина // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 2. - Москва, 2012. - С. 73-76.

79. Медико-юридические конфликты как индикатор качества медицинской услуги [Электронный ресурс] // Правовые вопросы в здравоохранении. - 2017. - № 3. - Режим доступа: https://www.zdrav.m/articles/77450-vbr-mediko-yuridicheskie-konflikty-kak-indikator-kachestva-meditsinskoy-uslugi

80. Мелянченко, Н. Качество медицинской помощи. Уточним смысл привычного понятия / Н. Мелянченко // Медицинская газета. - 2010. - № 92, 3 дек.

81. Методические подходы к формированию риск-ориентированной модели контрольно-надзорной деятельности в сфере здравоохранения / И.В.

Иванов, Д.Т. Шарикадзе, Е.А. Берсенева, Ю.В. Мирошникова // Вестник Росздравнадзора. - 2017. - № 1. - С. 34-36.

82. Методические рекомендации по изучению заболеваемости детского населения: Учеб. пособие / В.Ю. Альбицкий, Е.В. Антонова, A.A. Баранов [и др.]. - М.: ПедиатрЪ, 2009. - 50 с.

83. Михайлова, Ю.В. Внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности в медицинских организациях: презентация [Электронный ресурс] / Ю.В. Михайлова. - Режим доступа: http://www.myshared.ru/slide/483829/ (дата обращения: 14.05.2020).

84. Михайловский, В.В. Оценка качества жизни больных с сердечнососудистой патологией / В.В. Михайловский // Проблемы управления здравоохранением. - 2011. - № 6. - С. 27.

85. Модестов, A.A. Развитие сестринских компетенций в педиатрии / A.A. Модестов, А.П. Фисенко, Е.Г. Бирюкова // Российский педиатрический журнал. - 2020. - Т. 23. - №2. - С. 106-116.

86. Модестов, A.A. Центры здоровья для детей: проблемы и перспективы развития / A.A. Модестов, С.А. Косова, Ю.С. Неволин [и др.] // Социальные аспекты здоровья населения. - 2013. - № 3 (31). - С. 6-21.

87. Мороз, М.Ю. Опыт организации внутреннего контроля качества медицинской помощи в городской поликлинике / М.Ю. Мороз // Заместитель главного врача. - 2012. - № 10. - С. 48-59.

88. Морозов, A.B. Внутриведомственная система экспертизы качества медицинской помощи в г. Москве / A.B. Морозов // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 1. - Москва, 2012. - С. 83-86.

89. Морозов, С.Н. Личный архиватор данных о состоянии здоровья пациента - важный фактор качества догоспитальной медицинской помощи [Электронный ресурс] / С.Н. Морозов, Е.А. Морозова, A.A. Донская // Врач скорой помощи. - 2012. - № 6. - Режим доступа: https://panor.ru/.

90. Мурашко, М.А. Безопасность пациента: мировые тенденции и отечественный опыт / М.А. Мурашко, И.В. Иванов, А.И. Панин // Управление качеством в здравоохранении. - 2018. - № 2. - С. 35-41.

91. Мурашко, М.А. Качество медицинской помощи: пора меняться / М.А. Мурашко // Вестник Росздравнадзора. - 2017. —№ 1. — С. 10-21.

92. Мурашко, М.А. Основы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности / М.А. Мурашко, И.В. Иванов, Н.Ф. Князюк. - М.: РИА Стандарты и качество, 2020. - 500 с.

93. Мустафаев, P.P. Удовлетворенность населения качеством стоматологической помощи в клиниках г. Казани / P.P. Мустафаев // Проблемы управления здравоохранением. - 2011. - № 5. - С. 47-49.

94. Национальный проект «Здравоохранение» [Электронный ресурс] // Оргздрав: новости, мнения, обучение. Вестник ВШОУЗ. - 2018. - № 3. - С. 7-20. - Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/n/natsionalnyy-proekt-zdravoohranenie.

95. Нестерова, Е.В. О некоторых вопросах оценки качества оказания санаторно-курортных услуг /Е.В. Нестерова, О.Ю. Александрова, Н.В. Эккерт [и др.] // Проблемы управления здравоохранением. - 2011. - № 6. - С. 73-83.

96. Нуженкова, М.В. Анализ удовлетворенности пациентов медицинской помощью в городских поликлиниках [Электронный ресурс] / М.В. Нуженкова, С.С. Москвина // ГлавВрач. - 2012. - № 3. - Режим доступа: https://panor.ru/.

97. Окунев, П.Ю. Центр записи граждан на прием к врачу по телефону как инструмент управления доступностью медицинской помощи / П.Ю. Окунев, О.Б. Строганова, В.Н. Поспелова // Проблемы управления здравоохранением. - 2011. - № 6. - С. 17-21.

98. Ополченова, Е.В. Технология проведения аудита в процессе сертификации системы менеджмента качества в медицинской и туристской организациях [Электронный ресурс] / Е.В. Ополченова // Экономист лечебного учреждения. - 2012. - № 3. - Режим доступа: https://panor.ru/.

99. Орлов, А.Е. Научное обоснование системы обеспечения качества в условиях городской многопрофильной больницы: Автореф. дис... .докт. мед. наук. - Самара, 2016.

100. Павлов, В.В. Совершенствование управления качеством медицинской помощи как аспект модернизации здравоохранения / В.В. Павлов, С.А. Суслин, А.К. Каширин [и др.] // Экономика здравоохранения. -

2011.-№ 7.-С. 29-31.

101. Перминов, В .А. Оценка качества предоставления государственной услуги по проведению медико-социальной экспертизы в Томской области / В.А. Перминов, С.К. Куликов // Здравоохранение РФ. - 2011. - № 6. - С. 5253.

102. Петросов, С.Н. Оказание консультативно-диагностической помощи больным ревматоидным артритом / С.Н. Петросов // Здравоохранение. - 2012. - № 3. - С. 80-83.

103. Пивень, Д.В. Требования к внутреннему контролю качества и безопасности медицинской деятельности по приказу Минздрава России от 07.06.2019 № 381н: как обеспечить координацию работы службы по внутреннему контролю и врачебной комиссии / Д.В. Пивень, И.С. Кицул, И.В. Иванов // Менеджер здравоохранения. - 2019. - № 10. - С. 7-11.

104. Попов, Л.Д. Обеспечение качества амбулаторно-поликлинической помощи: лекарственное страхование / Л.Д. Попов // Здравоохранение. - 2012. -№ 5. - С. 68-79.

105. Редюков, A.B. Изучение мнения населения по удовлетворенности качеством медицинской помощи муниципального городского округа / A.B. Редюков A.B. // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). -Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 4. - Москва,

2012.-С. 122-124.

106. Резванцев, М.В. Основные критерии удовлетворенности медицинскими услугами пациентов лечебных учреждений Министерства

обороны РФ / М.В. Резванцев, В.Ю. Тегза, В.В. Ващенков [и др.] // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 4. - Москва, 2012. - С. 125-127.

107. Рогачева, Е.Р. Использование педиатрических протоколов лечения острого лимфобластного лейкоза у взрослых / Е.Р. Рогачева // Здравоохранение. - 2011. - № 12. - С. 58-64.

108. Родин, Н.В. Методические подходы к контролю качества медицинской помощи в системе негосударственных учреждений здравоохранения ОАО «РЖД» / Н.В. Родин, Е.А. Кудрина, Е.И. Камалова // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 4. - Москва, 2012. - С. 128-130.

109. Рожкова, Е.В. Качество медицинской услуги и его оценка [Электронный ресурс] / Е.В. Рожкова // Социальные аспекты здоровья населения. - 2012. - № 1. - Режим доступа: htpp://vestnik.mednet.ru.

110. Саурина, О.С. Организационно-клинические аспекты повышения качества амбулаторно-поликлинической помощи пациентам с хроническими диффузными заболеваниями печени / О.С. Саурина, А.Б. Бочкарев // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3^ октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 432-435.

111. Сенина, JI.B. Оценка знания функциональных обязанностей как инструмент обеспечения качества стоматологической помощи [Электронный ресурс] / JI.B. Сенина // ГлавВрач. - 2012. - № 2. - Режим доступа: https://panor.ru/.

112. Сенченко, И.К. Повышение качества и доступности офтальмологической медицинской помощи пожилым в рамках программы модернизации здравоохранения Саратовской области / И.К. Сенченко, И.Г.

Новокрещенова, В.Ю. Максимов [и др.] // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 443-445.

113. Смайловская, М.С. Основные цели и задачи финансово-экономического учета в медицинских организациях [Электронный ресурс] / М.С. Смайловская // Экономист лечебного учреждения. - 2012. - № 3. - Режим доступа: https://panor.ru/.

114. Смольянинов, О.Л. Управление качеством медицинской помощи в анестезиологии [Электронный ресурс] / О.Л. Смольянинов, O.A. Ливенцева // ГлавВрач. - 2012. - № 8. - Режим доступа: medizdat press.ru.

115. Современные подходы к управлению качеством медицинской помощи на различных иерархических уровнях / Под общей ред. академика РАМН О.П. Щепина. - М., 2012. - 162 с.

116. Сон, И.М. Индикаторы оценки качества во фтизиатрии / И.М. Сон, О.Б. Нечаева, А.В Гажева // Заместитель главного врача. - 2014. - № 12. - С. 32-39.

117. Спиридонов, A.B. Анализ мнения пациентов стационара о качестве услуг с использованием усовершенствованного метода SERVQUAL / A.B. Спиридонов // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 5. - С. 32-37.

118. Стародубов, В.И. Методологические технологии и руководство по управлению качеством медицинской помощи / В.И. Стародубов, Г.И. Галанова. - Москва: ИД «Менеджер здравоохранения», 2012. - 208 с.

119. Старченко, A.A. Авторитеты в здравоохранении: рядовому врачу необходима независимая оценка качества медицинской помощи / A.A. Старченко // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 2. - С. 50-65.

120. Старченко, A.A. Проблемы экспертизы качества медицинской помощи в условиях модернизации здравоохранения / A.A. Старченко //

Заместитель главного врача: лечебная работа и медицинская экспертиза. -2012.-№ 1.-С. 8-10.

121. Старченко, A.A. Экспертиза медицинской помощи в свете нового законодательства об охране здоровья граждан / A.A. Старченко, И.Г. Макарова, С .Я. Яковлева [и др.] // Менеджер здравоохранения. - 2012. - № 6. -С. 53-63.

122. Стафорандова, Н.В. Управление качеством оказания сестринской помощи в условиях курорта [Электронный ресурс] / Н.В. Стафорандова, Г.А. Прядченко // Главная медицинская сестра. - 2012. - № 11. — Режим доступа: https : //е. glavmeds.ru/.

123. Суслин, С. А. Совершенствование управления качеством медицинской помощи городскому населению как аспект модернизации здравоохранения / С.А. Суслин, В.В. Павлов, C.B. Шешунова // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 456-458.

124. Таевский, А.Б. Как организовать работу врачебной комиссии по контролю качества и безопасности медицинской деятельности в небольшой многопрофильной медицинской клинике» [Электронный ресурс] / А.Б. Таевский // Информационно-образовательный портал для врачей. - 2014. -Режим доступа: https://www.evrika.ru/.

125. Таевский, А.Б. Проблемы организации работы врачебной комиссии по контролю качества в частных медицинских организациях [Электронный ресурс] / А.Б. Таевский // Информационно-образовательный портал для врачей. - 2014. - Режим доступа: https://www.evrika.ru/.

126. Тарасова, Ю.Г. Характеристика показателей качества жизни у пациентов с хроническим генерализованным пародонтитом различной степени тяжести / Ю.Г. Тарасова, М.В. Мосеева // Проблемы управления здравоохранением. - 2011. - № 5. - С. 85-87.

127. Татарников, М.А. Управление качеством медицинской помощи / М.А. Татарников. - Москва: ГЭОТАР-Медиа, 2016. - 292 с.

128. Тищенко, Т.А., Сабирова З.Э. Особенности государственного управления сферой здравоохранения на современном этапе в России [Электронный ресурс] / Т.А. Тищенко, З.Э. Сабирова // Вестник УГУЭС. Наука, образование, экономика. (Серия: Экономика). - 2015. - № 4 (14). -Режим доступа: https://cyberleninka.ru/article/v/osobennosti-gosudarstvennogo-upravleniya-sferoy-zdravoohraneniya-na-sovremennom-etape-v-rossii/.

129. Томпсон, A.A. Стратегический менеджмент. Искусство разработки и реализации стратегии: Учебник для вузов / A.A. Томпсон, А.Д. Стрикланд. - Пер. с англ. под ред. Л.Г. Зайцева, М.И. Соколовой. - М.: Банки и биржи, ЮНИТИ, 1998. - 576 с.

130. Трепель, В.Г. Правовые основы структуры внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности / В.Г. Трепель, М.А. Шишов // Вестник Росздравнадзора. - 2014. - № 6. - С. 5-8.

131. Трепель, В.Г. Правовые составляющие мероприятий по контролю качества медицинской помощи в акушерской практике / В.Г. Трепель, Т.А. Полинская, М.А. Шишов [и др.] // Здравоохранение РФ. - 2012. - № 1. - С. 1821.

132. Трещутин, В.А. Актуальные вопросы организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности / В.А. Трещутин, В.И. Зайцев, И.В. Москвитина // Заместитель главного врача. -2013,-№9.-С. 54-63.

133. Трифонова, Н.Ю. Современные подходы к оценке качества медицинской помощи в ЛПУ / Н.Ю. Трифонова, С.Н. Петросов, Э.Я. Немсцверидзе // Здравоохранение. - 2011. - № 12. - С. 52-56.

134. Трофимов, В.В. Факторная обусловленность качества медицинских услуг, прогноз на индивидуальном и общественном уровнях / В.В. Трофимов, Т.П. Васильева, И.Г. Халецкий [и др.] // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф.

(Москва, 11-12 апреля 2012 г.). - Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 4. - Москва, 2012. - С. 147-149.

135. Умаров, С.З. Управление качеством медицинской помощи: внедрение программно-аппаратных комплексов / С.З. Умаров, Ю.В. Мирошниченко // Здравоохранение. - 2012. - № 7. - С. 70-73.

136. Фаршатов P.C. Проблема безопасности медицинской деятельности: термины и определения / P.C. Фаршатов // Молодой ученый. -2014,-№4.-С. 380-382.

137. Федосеева, Л.С. Управление качеством медицинской помощи при артериальной гипертензии: амбулаторно-поликлинический этап / Л.С. Федосеева, И.М. Назаркина, Т.А. Ларина // Здравоохранение. - 2012. - № 6. -2012.-С. 68-74.

138. Филиппов, Ю.Н. Значение анализа обращений населения в определении путей повышения качества акушерско-гинекологической помощи / Ю.Н. Филиппов, О.П. Абаева // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3—4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 479-481.

139. Хабриев, Р.У. Стратегия охраны здоровья населения как основа социальной политики государства / Р.У. Хабриев, А.Л. Линденбратен, Ю.М. Комаров // Проблемы социальной гигиены, здравоохранения и истории медицины. - 2014. - Т. 22. - № 3. - С 3-5.

140. Хафизов, М.Г. Современные подходы к формированию системы менеджмента качества и стандартизации процессного подхода в управлении медицинскими организациями / М.Г. Хафизов // Сибирская финансовая школа. -2017.-№4(123).-С. 112-117.

141. Цыганова, O.A. Характеристика действующей системы обеспечения и защиты прав граждан на получение доступной и качественной медицинской помощи / O.A. Цыганова // Общественное здоровье и

здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3—4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 496-497.

142. Черникова, О.М. Комплексная оценка качества медицинской помощи в многопрофильной клинике / О.М. Черникова, Г.В. Сидорова, М.Э. Пусева [и др.] // Здравоохранение РФ. - 2012. - № 3. - С. 12-16.

143. Чесноков, П.Е. Проблемы качества стоматологической помощи в условиях муниципального образования и управление социально-экономическими результатами / П.Е. Чесноков, В.Б. Ермаков, Ю.Е. Антоненков // Роль здравоохранения в охране общественного здоровья: Матер. Междунар. научно-практ. конф. (Москва, 11-12 апреля 2012 г.). -Бюлл. Национального НИИ общественного здоровья РАМН. Вып. 3. - Москва, 2012.-С. 142-144.

144. Чумаков, A.C. Модель интегральной экспертизы качества медицинских услуг / A.C. Чумаков, В.В. Трофимов, М.Ю. Осипов // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3^1 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 505-507.

145. Шамигулов, Ф.Б. Проблемы организации контроля качества медицинской помощи в Российской Федерации / Ф.Б. Шамигулов, С.Г. Ахмерова, С.Ф. Шамигулова [и др.] // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, Ъ-А октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 511-513.

146. Шигаев, H.H. Сравнительный анализ качества оказания медицинской помощи при дневном и круглосуточном пребывании в

стационаре / H.H. Шигаев, M.B. Еругина // Экономика здравоохранения. -2011.-№9-10.-С. 32-36.

147. Шишов М.А. Совершенствование организации внутреннего контроля качества медицинской деятельности в условиях стационара (на примере атрезии тонкой кишки): Автореф. дис... .канд. мед. наук. - Ростов-на-Дону, 2009.

148. Шишов, М.А. Актуальные аспекты правового регулирования контроля качества медицинской помощи [Электронный ресурс] / М.А. Шишов // Правовые вопросы в здравоохранении. -2012. - № 11.- Режим доступа: https://www.zdrav.ru/articles/81159-vbr-aktualnye-aspekty-pravovogo-regulirovaniya-kontrolya-kachestva-meditsinskoy-pomoshchi-.

149. Шкитин С.О. Научное обоснование совершенствования организации и оценки качества медицинской помощи при сердечнососудистой патологии: Автореф. дис. ...канд. мед. наук. - Москва, 2018.

150. Шурупова, Р.В. Высшее медицинское образование: качество подготовки будущих врачей / Р.В. Шурупова, В.В. Куршев // Общественное здоровье и здравоохранение XXI века: проблемы, пути решения, подготовка кадров: Сб. тезисов конф., посвящ. 90-летию кафедры общественного здоровья и здравоохранения Первого МГМУ им. И.М. Сеченова (Москва, 3-4 октября 2012 г.). - Москва, 2012. - С. 531-534.

151. Щепанская, JI.B. Медико-правовые аспекты врачебных ошибок и ятрогении в системе качества медицинской помощи / Л.В. Щепанская, E.H. Мурысева, A.A. Кузин [и др.] // Актуальные проблемы управления здоровьем населения: Тематич. сб. науч. тр. Всероссийской научно-практ. конф. Вып. 5. / Под общ. ред. И.А. Камаева. - Н. Новгород: Изд-во ФГБОУ ВО «Приволжский исследовательский медицинский университет» Минздрава России, 2012. - С. 124-126.

152. Эмануэль, A.B. Разработка и внедрение СОПов в КДЛ. Распространенные ошибки / A.B. Эмануэль, Е.В. Аверьянова, И.В. Иванов // Справочник заведующего КДЛ. - 2019. - № 3. - С. 59-84.

153. About health indicators [Electronic Resource] / Statistics Canada. -Access mode: https://www. 150.statcan.gc.ca/nl/pub/82-221-x/2013001/abhi-eng.htm (date of request: 13.05.2020).

154. About the NHS website [Electronic Resource] / HNS. - Access mode: https://www.nhs.uk/about-us/about-the-nhs-website/ (date of request: 13.05.2020).

155. Accreditation Overview [Electronic Resource] / Accreditation Canada. -Access mode: https://accreditation.ca/accreditation/ (date of request: 13.05.2020).

156. Boyd, A. Are inspectors' assessments reliable? Ratings of NHS acute hospital trust services in England [Electronic Resource] / A. Boyd, R. Addicott, R. Robertson [et al.] // Journal of Health Services Research & Policy. - 2017 Jan; 22(1): 28-36. - Access mode: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pmc/articles/PMC5207299/

157. Campagnes nationales, développements et expérimentations des indicateurs de qualité et de sécurité des soins (IQSS) [Electronic Resource] // Haute Autorite de Santé. - 2020. - № 10. - Access mode: https://www.has-sante.fr/jcms/c_970481/fr/campagnes-nationales-developpements-et-experimentations-des-indicateurs-de-qualite-et-de-securite-des-soins-iqss

158. Canada Health Act. R. S.C. 1985. P. C-6 [Electronic Resource] / Justice Laws Website. - Access mode: https://laws-lois.justice.gc.ca/eng/acts/c-6/fulltext.html (date of request: 13.05.2020).

159. Canada's health care system [Electronic Resource] / Government of Canada. - Access mode: https://www.canada.ca/en/health-canada/services/canada-health-care-system.html (date of request: 13.05.2020).

160. Certification V2014 - Parcours du patient en V2014 [Electronic Resource] / Haute Autorité de Santé. - Access mode: https://www.has-sante.fr/jcms/pprd_297454 l/en/certification-v2014-parcours-du-patient-en-v2014 (date of request: 07.05.2018).

161. Chevreul, K. France: Health System Review [Electronic Resource] / K. Chevreul, K. Berg Brigham, I. Durand-Zaleski, C. Hernandez-Quevedo // Health Systems Transit. - 2015;17(3): 1-218, xvii. - Access mode:

https://pubmed.ncbi. nlm.nih.gov/26766545/#:~:text=The%20French%20populatio n%20has%20a,satisfaction%20with%20the%20health%20system

162. Chevreul, K. France: Health system review [Electronic Resource] / K. Chevreul, I. Durand-Zaleski, S. Bahrami [et al.] // Health Systems in Transition. -2010; 12(6): 1-291.-Access mode:

http://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0008/135809/E94856.pdf (date of request: 07.05.2020).

163. CIHI's Strategic Plan, 2016 to 2021 [Electronic Resource] / Canadian Institute for Health Information. - Access mode: https://www. cihi. ca/sites/default/files/document/strategicplan2016-2021 -enweb.pdf (date of request: 13.05.2020).

164. Code de la santé publique, vers. 2020 [Electronic Resource] / Le service public de la diffusion du droit. - Access mode:

https://www.legifrance.gouv.fr/affichCode.do?cidTexte=LEGITEXT00000607266 5 (date of request: 07.05.2018).

165. Comprendre les indicateurs [Electronic Resource] / Haute Autorité de santé. - Access mode: https://www.has-sante.fr/jcms/r_1456737/en/comprendre-les-indicateurs (date of request: 07.05.2020).

166. Cylus, J. Health Systems in Transition. United Kingdom: Health System Review 2015 [Electronic Resource] / J. Cylus, E. Richardson, L. Findley [et al.]. - World Health Organization, 2015. - Vol. 17. - № 5. - 155 p. - Access mode: https://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0006/302001/UK-HiT.pdf

167. Delivering quality health services: A global imperative for universal health coverage [Electronic Resource] // WHO - OECD - World Bank. - WHO, 2019. - 100 p. - Access mode: https://www.who.int/servicedeliverysafety/quality-report/publication/en/

https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/312003/9789244513903-rus.pdf?ua=l

168. Hampton, P. Reducing administrative burdens: effective inspection and enforcement [Electronic Resource] / P. Hampton // HM Treasury. - 2005. - Access

mode:

http://news.bbc.co.uk/nol/shared/bsp/hi/pdfs/bud05hampton_150305_640.pdf (date of request: 13.05.2020).

169. HAS Mission [Electronic Resource] / Haute Autorité de santé. - Access mode: https://www.has-sante.fr/jcms/c_415958/en/about (date of request: 07.05.2020).

170. Health Act 2006 [Electronic Resource] / UK Public General Acts. 2006, Table of contents. - Access mode:

http://www.legislation.gov.uk/ukpga/2006/28/contents (date of request: 13.05.2020).

171. Inspection reports [Electronic Resource] / The independent regulator of health and social care in England. - Access mode: https://www.cqc.org.uk/what-we-do/how-we-do-our-job/inspection-reports (date of request: 13.05.2020).

172. Investing in Health: Key to the Successful Economic Development of Eastern Europe and Central Asia [Electronic Resource] / M. Suhrcke, M. McKee, L. Rocco. - WHO, 2008. - 249 p. - Access mode: https://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0004/74740/E90569R.pdf.

173. Investment in General Practice, 2010/11 to 2014/15, England, Wales, Northern Ireland and Scotland [Electronic Resource] // NHS Digital. 2015. -Access mode: https://digital.nhs.uk/data-and-

information/publications/statistical/investment-in-general-practice/investment-in-general-practice-2010-11 -to-2014-15-england-wales-northern-ireland-and-scotland (date of request: 30.07.2018).

174. Marchildon, G.P. Canada: Health system review [Electronic Resource] / G.P. Marchildon // Health Systems Transit. - 2013;15:1-179. - Access mode: https : //pubmed. ncbi. nlm. nih. gov/23628429/

175. Marchildon, G.P. Health Systems in Transition. Canada: Health System Review 2013 [Electronic Resource] / G.P. Marchildon. - World Health Organization, 2013. - № 1.-211 p. - Access mode: https://www. euro. who. int/_data/assets/pdf_file/0011/181955/e96759.pdf

176. National Safety and Quality Health Service Standards. 2nd ed. // Australian Commission on Safety and Quality in Health Care. - Sydney: ACSQHC. -2017. - Access mode:

https://www. safety andquality. gov. au/sites/default/files/migrated/National-Safety-and-Quality-Health-Service-Standards-second-edition.pdf (date of request: 07.05.2020).

177. NHS statistics, facts and figures. [Electronic Resource] / NHS Confederation. - 2017. - Access mode: https://www.nhsconfed.org/resources/key-statistics-on-the-nhs (date of request: 13.05.2020).

178. Oliver, D. Risk factors and risk assessment tools for falls in hospital inpatients: a systematic review [Electronic Resource] / D. Oliver, F. Daly, F.C. Martin, M.E. McMurdo // Age Ageing. - 2004. - Mar;33(2): 122-30. - Access mode: https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/14960426/ (date of request: 13.05.2020).

179. Organisation Patient Safety Incident Reports [Electronic Resource] / NHS Improvements. - Access mode: https://report.nrls.nhs.uk/ExplorerTool/ (date of request: 13.05.2020)

180. Our goals and tasks [Electronic Resource] / Statens legemiddelverk. -Access mode: https://legemiddelverket.no/english/about-us/our-goals-and-tasks (date of request: 07.05.2020).

181. Our role [Electronic Resource] / National Institute for Health and Care Excellence. - Access mode: https://www.nice.org.uk/about/what-we-do (date of request: 13.05.2020)

182. Our work [Electronic Resource] /Australian Commission on Safety and Quality in Health Care. - Access mode: https://www.safetyandquality.gov.au/our-work (date of request: 14.05.2020).

183. Patient safety [Electronic Resource] / Global action on patient safety // Seventy-second World Health Assembly. - WHO, 2020. - 12 p. - Access mode: https: //apps. who. int/gb/eb wha/pdf_files/WHA72/A72_26-en. pdf

https: //apps. who. int/gb/eb wha/pdf_files/WHA72/A72_26-ru. pdf

184. Priorities for health systems strengthening in the WHO European Region 2015-2020: Walking the talk on people centredness [Electronic Resource] // World Health Organization, Regional Committee for Europe: 65th session (Vilnius, Lithuania, 14-17 September 2015). - WHO, Regional Office for Europe, 2015. - 24 p. - Access mode: https://www.euro.who.int/ data/assets/pdf file/0006/283848/65wdl3r_HealthSys temsStrengtheningl 50494.pdf.

185. Ratings [Electronic Resource] // The independent regulator of health and social care in England. - Access mode: https://www.cqc.org.uk/what-we-do/how-we-do-our-job/ratings (date of request: 13.05.2020).

186. Registering and monitoring services [Electronic Resource] // The independent regulator of health and social care in England. - Access mode: https://www.cqc.org.uk/what-we-do/how-we-do-our-job/registering-monitoring-services (date of request: 13.05.2020).

187. Ringard, Â. Norway: Health system review [Electronic Resource] / Â. Ringard, A. Sagan, I. Sperre Saunes [et al.] // HST. - 2013;15(8): 1-162. - Access mode:

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/24434287/#:~:text=Overall%2C%20Norways%2 0population%20enjoys%20good,care%20system%20is%20semi%20decentralized

188. Ringard, Â. Norway: Health system review [Electronic Resource] / Â. Ringard, A.K. Lindahl [et al.] // Health Systems in Transition. - 2013. - 195 p. -

Access mode: http://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0018/237204/HiT-

Norway.pdf (date of request: 07.05.2020).

189. SCRGSP (Steering Committee for the Review of Government Service Provision) 2011 [Electronic Resource] / National Agreement Performance Information 2011-2012: National Healthcare Agreement, Productivity Commission, Canberra. - Access mode: https://www.pc.gov.au/research/supporting/national-agreements/healthcare/healthcare-agreement-201 l-12.pdf (date of request: 14.05.2020).

190. Service we regulate [Electronic Resource] // The independent regulator of health and social care in England. - Access mode: https://www.cqc.org.uk/what-we-do/services-we-regulate/services-we-regulate (date of request: 13.05.2020).

191. Services we haven't rated [Electronic Resource] // The independent regulator of health and social care in England. - Access mode: https://www.cqc.org.uk/what-we-do/how-we-do-our-job/services-we-havent-rated (date of request: 13.05.2020).

192. Standards [Electronic Resource] / Australian Commission on Safety and Quality in Healthcare - Access mode: https://www.safetyandquality.gov.au/standards (date of request: 07.05.2020).

193. Suhrcke, M. The economic costs of ill health in the European Region [Electronic Resource] / M. Suhrcke, R.S. Arce, M. McKee, L.Rocco. - WHO Regional Office for Europe. Copenhagen / European Observatory on Healh Systems and Policies, 2008. - 24 p. - Access mode: https://www. euro. who.int/_data/assets/pdf_file/0004/83443/E93695.pdf https://www.euro.who.int/_data/assets/pdf_file/0009/83484/E93695R. pdf?ua=l

194. Takin action [Electronic Resource] // The independent regulator of health and social care in England. - Access mode: https://www.cqc.org.uk/what-we-do/how-we-do-our-j ob/taking-action (date of request: 13.05.2020).

195. Ten facts on patient safety [Electronic Resource] // WHO media centre, 2019. - Access mode: https://www.who.int/features/factfiles/patient_safety/en/

196. The Australian health system [Electronic Resource] / Australian Government. Department of Health. - Access mode: https://www.health.gov.au/about-us/the-australian-health-system (date of request: 13.05.2020).

197. The Canadian Health Care System [Electronic Resource] // International Health Care System Profiles. Country Profiles. - Access mode: https://international.commonwealthfund.org/countries/canada/ (date of request: 13.05.2020).

198. The English Health Care System [Electronic Resource] / International Health Care System Profiles - Access mode:

https://international.commonwealthfund.org/countries/england/ (date of request: 13.05.2020).

199. The five key questions we ask [Electronic Resource] // The independent regulator of health and social care in England. - Access mode: https://www.cqc.org.uk/what-we-do/how-we-do-our-job/five-key-questions-we-ask_(date of request: 13.05.2020).

200. Universal health coverage [Electronic Resource] / Primary health care towards universal health coverage // 146th session of the Executive Board. -WHO, 2020. -9c.- Access mode:

https: //apps. who. int/gb/eb wha/pdf_files/EB 146/B146 5-en. pdf https: //apps. who. int/gb/eb wha/pdf_files/EB 146/B 146 5-ru. pdf

201. What we do on an inspection [Electronic Resource] // The independent regulator of health and social care in England. - Access mode: https://www.cqc.org.uk/what-we-do/how-we-do-our-job/what-we-do-inspection#core-services (date of request: 13.05.2020).

ПРИЛОЖЕНИЕ 1

Эксперты, принявшие участие в экспертной оценке для 8\¥ОТ-анализа

№ Должность эксперта Стаж работы по

эксперта специальности

1. Заместитель главного врача 25

2. Заместитель главного врача 15

3. Заведующий отделением 23

4. Заведующий отделением 14

5. Заведующий отделением 31

6. Главная сестра 25

7. Старшая сестра отделения 15

8. Врач-ординатор 12

9. Главный врач 27

10. Главный врач 32

11. Главный врач 18

12. Главный врач 21

13. Главный врач 32

14. Главный врач 43

15. Главный врач 15

16. Главный врач 22

17. Заместитель главного врача 14

18. Главный врач 30

19. Заместитель главного врача 15

20. Главный врач 25

21. Заместитель главного врача по медчасти 14

22. Заместитель главного врача 28

23. Главный врач 32

24. Заместитель главного врача 28

25. Главный врач 25

26. Заместитель главного врача 15

27. Заведующий отделением 12

28. Руководитель Научно-исследовательского отдела 32

29. Преподаватель 18

30. Заместитель главного врача 35

31. Главный врач 34

32. Заместитель главного врача 32

33. Заведующий отделением 25

34. Заведующий отделением 24

35. Главная сестра 31

36. заместитель главного врача по КЭР 35

37. Заведующий отделением 21

38. Заместитель главного врача 25

39. Заместитель главного врача 21

40. Главный врач 38

41. Преподаватель 12

42. Главный врач 18

43. Заместитель главного врача 14

44. Главный врач 25

45. Заместитель главного врача 14

46. Главная сестра 22

47. Заведующий отделением 19

48. Заместитель главного врача 15

49. Заместитель главного врача 24

50. Главный врач 24

51. Главный врач 32

52. Главный врач 21

53. Заместитель главного врача 18

54. Заместитель главного врача 28

55. Главный врач 26

56. Главный врач 24

57. Главный врач 24

58. Заместитель главного врача 34

59. Главный врач 23

60. Заместитель главного врача 20

61. Заместитель главного врача 15

62. Главный врач 19

63. Заместитель главного врача 15

64. Заместитель главного врача 12

65. Заместитель главного врача 18

66. Заместитель главного врача 25

67. Главный врач 20

68. Заместитель главного врача по медицинской части 18

69. Заместитель главного врача 15

70. Главный врач 22

71. Заместитель главного врача 28

72. Главный врач 32

73. Главный врач 20

74. Заместитель главного врача 19

75. Главный врач 22

76. Главный врач 21

77. Заместитель главного врача 17

78. Главный врач 18

79. Главный врач 24

80. Заместитель главного врача 18

81. Главный врач 36

82. Заместитель главного врача 24

83. Главный врач 32

84. Главный врач 28

85. Заместитель главного врача 19

86. Заместитель главного врача 24

87. Главный врач 29

88. Главный врач 22

89. Главный врач 14

90. Главный врач 26

91. Заместитель главного врача 20

92. Главный врач 22

93. Главный врач 24

94. Заместитель главного врача 18

95. Главный врач 24

96. Главный врач 22

97. Заместитель главного врача 23

98. Главный врач 28

99. Заведующий отделением 22

100. Заместитель главного врача 26

101. Главный врач 38

102. Заведующий отделением 24

103. Заместитель главного врача 29

104. Главный врач 25

105. Главный врач 28

106. Заместитель главного врача 19

107. Главный врач 27

108. Заместитель главного врача 35

109. Главная сестра 26

110. Главный врач 28

111. Заместитель главного врача 21

112. Главный врач 32

113. Заместитель главного врача 17

114. Главный врач 25

115. Заместитель главного врача 24

116. Главный врач 31

117. Заместитель главного врача 21

118. Главный врач 22

119. Заместитель главного врача 31

120. Главный врач 22

121. Заместитель главного врача 16

122. Главный врач 20

123. Главный врач 22

ПРИЛОЖЕНИЕ 2

АНКЕТА ДЛЯ ЭКСПЕРТОВ Анализ обеспечения качества и безопасности деятельности медицинской организации

1. Перечислите угрозы обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в МО.

2. Присвойте каждой сформулированной угрозе уровень значимости от О до 10, где 0 - отсутствие значимости, 10 - максимальная значимость.

3. Присвойте каждой сформулированной угрозе вероятность ее реализации, выбрав одно из трех значений (низкая/средняя/высокая).

№ Угрозы Значимость (0-10) Вероятность (низкая, средняя, высокая)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

4. Перечислите возможности для обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности в МО.

5. Присвойте каждой сформулированной возможности уровень значимости от 0 до 10, где 0 - отсутствие значимости, 10 - максимальная значимость.

6. Присвойте каждой сформулированной возможности вероятность ее реализации, выбрав одно из трех значений (низкая/средняя/высокая).

№ Возможность Значимость (0-10) Вероятность (низкая, средняя, высокая)

1

2

3

4

5

6

7

8

9

10

7. Сформулируйте слабые стороны обеспечения качества и безопасности медицинской деятельности (далее - КиБМД).

8. Присвойте каждой сформулированной слабой стороне уровень значимости от 0 до 10, где 0 - отсутствие значимости, 10 - максимальная значимость.

9. Присвойте каждой сформулированной слабой стороне вероятность ее реализации, выбрав одно из трех значений (низкая/средняя/высокая).

№ Слабая сторона Значимость Вероятность

(0-10) (низкая, средняя,

высокая)

1

2

3

4

5

6

7