Мониторинг неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов в амбулаторно-поликлиническом учреждении на современном этапе тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.25, кандидат медицинских наук Цветов, Виталий Михайлович

• Цветов, Виталий Михайлович
• кандидат медицинских наук
• 2007

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Цветов, Виталий Михайлович

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

1.1 Проблемы побочных действий лекарств и фармаконадзора на современном этапе.

1.2 Фармакоэпидемиология и мониторинг неблагоприятных побочных реакций.

1.3 проблемы взаимодействия лекарственных препаратов на примере кардиологической группы.

1.4 мониторинг НПР в амбулаторно-поликлиническом учреждении.

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.

2.1 характеристика материала.

2.2 классификации и методы выявления неблагоприятных побочных реакций.

ГЛАВА 3. МАТЕРИАЛЫ СОБСТВЕННЫХ ИССЛЕДОВАНИЙ.

3.1 Уровень информированности о неблагоприятных побочных реакциях.

3.1.1 Уровень информированности фармацевтических работников.

3.1.2. Уровень информированности врачей.

3.1.3. Уровень информированности студентов медицинского вуза.

3.2 Адресное выявление ожидаемых неблагоприятных побочных реакций.

3.3 Ретроспективный мониторинг НПР вследствие взаимодействий лекарственных препаратов.

3.4 Спектр НПР, выявленных методом спонтанных сообщений (инновация метода).

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Мониторинг неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов в амбулаторно-поликлиническом учреждении на современном этапе»

Актуальность темы. Проблемы, возникающие при использовании лекарственных средств (JIC), могут быть весьма разнообразными. Они отличаются фармакологическими и патогенетическими механизмами развития в эпидемиологическом и юридическом отношении, а также могут иметь различные последствия. Развитая система фармаконадзора заинтересована в изучении неблагоприятных побочных эффектов и лекарственных взаимодействий как проблем, касающихся неэффективности лекарств, их фальсификации, развития пристрастия или передозировки, так и нерационального использования. В России система фармаконадзора только формируется. В этих условиях чрезвычайно актуальным является использование рациональных методологических приемов и классификаций при оценке побочных эффектов. Оценка безопасности лекарственных средств является чрезвычайно важной проблемой для практической медицины (Ушкалова Е.А, 2001). Своевременное выявление неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств и проведение соответствующих мероприятий, направленных на их предупреждение, в значительной степени будут способствовать повышению качества проводимого лечения и позволят избежать развития тяжелых, иногда фатальных, побочных реакций лекарственной терапии (Астахова А.В., Лепахин В.К., 2004). Углубляет проблему постоянное внедрение в медицинскую практику большого числа лекарственных препаратов. Так же актуальность проблемы связана с появлением на фармацевтическом рынке лекарственных препаратов, обладающих высокой биологической активностью, сенсибилизацией населения биологическими и химическими веществами, нерациональным использованием JIC, медицинскими ошибками и применением некачественных препаратов. Количество смертей, связанных с применением лекарств во всем мире исчисляется сотнями тысяч, в высокоразвитых странах побочные действия лекарств занимают 4-6-е место в структуре причин смертности (Lazarou J., Pomeranz В., 1998). Статистика свидетельствует о том, что миллионы людей получают тяжелые, подчас необратимые, осложнения лекарственной терапии. Анализ проведенных в последние годы фарма-коэпидемиологических исследований убедительно свидетельствует о том, что безопасность лекарств становится не только проблемой национальной безопасности отдельных стран, но перерастает в серьезную глобальную проблему (Мелихов О.Г., 2003). Побочные действия могут возникать при приеме любых ЛС. Проблема побочных действий JTC является не только медицинской проблемой, но и серьезной экономической. Так, затраты, связанные с лекарственными осложнениями, составляют в разных странах от 5 до 17% от общих затрат на здравоохранение (Kelly М at al, 2006). Больные, поступающие в стационары в связи с возникшими НИР, составляют 2,5-28% от общего числа госпитализированных пациентов (Герасимов В.Б., Ягудина Р.И., 2006). Считается, что 2-3% в общей популяции людей страдают от побочных эффектов лекарств (Shear N.H., Del Rosso J.Q., Phillips E. et al., 2000). В связи с лекарственными осложнениями госпитализируются 15-30% больных в США (Kane-Gill S at al, 2006), а причиной продления сроков госпитализации побочные реакции являются у 10% больных (Alan J., Forster et al, 2004). Всемирная организация здравоохранения (ВОЗ) постоянно уделяет большое внимание этой чрезвычайно актуальной проблеме. ВОЗ координирует и поддерживает деятельность национальных центров по контролю безопасности лекарств 65 различных стран, участвующих в Международной программе по мониторингу лекарств (Wiholm В.Е., Olsson S., 2000). В декабре 1997 года Российская Федерация стала полноправным участником этой программы. Федеральный центр по изучению побочных действий лекарств Министерства здравоохранения Российской Федерации начал активное сотрудничество с центром ВОЗ, в базе данных которого имеется более трех миллионов сообщений о побочных действиях лекарств (Астахова А.В., Лепахин В.К., 2004).

Цель исследования

Изучить уровень распространенности неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в амбулаторно-поликлиническом учреждении и разработать методики их мониторинга на современном этапе.

Задачи исследования

1. Изучить уровень информированности о нежелательных побочных реакциях на лекарственные средства медицинских, фармацевтических работников и студентов медицинского вуза.

2. Разработать алгоритм адресного выявления ожидаемых неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств на примере антигипертензив-ной группы у пациентов амбулаторно-поликлинического учреждения.

3. Создать алгоритм и компьютерную программу анализа наличия неблагоприятных побочных реакций вследствие взаимодействий лекарственных средств и апробировать данную методику на примере антигипертензивных препаратов.

4. Разработать и апробировать универсальную систему управления базами данных для сбора информации о побочном действии лекарств методом спонтанных сообщений.

5. Разработать систему мониторинга неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства в амбулаторно-поликлиническом учреждении.

Научная новизна

Впервые проанализирован уровень информированности медицинских и фармацевтических работников о неблагоприятных побочных реакциях на лекарственные средства. Создан, апробирован алгоритм и компьютерная программа мониторинга неблагоприятных побочных реакций (HI IP) вследствие взаимодействия лекарственных препаратов. Проведен анализ и выявлено наличие влияния неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств вследствие взаимодействия на частоту госпитализаций пациентов. Разработана и внедрена методика адресного мониторинга ожидаемых неблагоприятных побочных реакций в условиях амбулаторно-поликлинического звена. Апробирована инновация метода спонтанных сообщений с использованием современных компьютерных технологий. Проанализировано положительное влияние внедрения инновации метода спонтанных сообщений на сбор и анализ данных о неблагоприятных побочных реакций лекарственных средств.

Практическая значимость

На основании исследования проведен анализ знаний медицинских и фармацевтических работников, разработаны и внедрены новые методики мониторинга неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства с использованием современных технологий в амбулаторно-поликлинической службе. Разработан и апробирован метод адресного выявления неблагоприятных побочных реакций у пациентов поликлиники. Впервые предложен относительный коэффициент вероятности возникновения неблагоприятных побочных реакций на лекарственные средства при адресном анкетировании. Показана эффективность мониторинга неблагоприятных побочных реакций вследствие взаимодействия лекарственных препаратов в виде снижения госпитализаций пациентов, у которых было наличие ожидаемых побочных реакций. Внедрение компьютерной программы по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях методом спонтанных сообщений позволило оптимизировать метод и использовать его для ускорения отправки информации в областной, федеральный центры и создания собственной региональной базы данных побочных реакций. Все данные о мониторинге неблагоприятных побочных реакций, полученные в настоящем исследовании, могут лечь в основу оптимизации рациональной фармакотерапии в амбулаторно-поликлиническом звене Российской Федерации. Создание единой унифицированной базы данных неблагоприятных побочных реакций позволит использовать опыт врачей других регионов для снижения частоты неблагоприятных побочных реакций лекарств.

Положения, выносимые на защиту

1. Анкетирование медицинских и фармацевтических работников выявило низкий уровень информированности по проблемам неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов.

2. Метод адресного анкетирования позволяет выявить препараты, характеризующиеся наибольшим коэффициентом вероятности возникновения неблагоприятных побочных реакций внутри фармакологических групп.

3. Созданная компьютерная программа по выявлению ожидаемых неблагоприятных побочных реакций вследствие взаимодействия позволяет предотвратить назначение нерациональных комбинаций ЛС и как следствие уменьшить частоту госпитализаций.

4. Разработанные методы мониторинга неблагоприятных побочных реакций позволяют улучшить систему фармаконадзора в амбулаторно-поликлиническом учреждении.

Апробация работы

Положения диссертации доложены и обсуждены на конференции «Безопасность лекарственных средств», г. Челябинск 2005; XIII Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство», г. Москва, 2006 год; V международном конгрессе «Доказательная медицина — основа современного здравоохранения», г. Хабаровск, 2006 г.; Медфармконвенции-2006, г. Челябинск; Медфармконвенции-2007, г. Самара.

Внедрение результатов в исследовательскую практику

Основные результаты исследования, полученные при выполнении настоящей работы, послужили основанием для создания авторских компьютерных программ по мониторингу неблагоприятных побочных реакций следствие взаимодействия лекарственных препаратов и по ABC-VEN анализу. Авторская компьютерная программа по мониторингу неблагоприятных побочных реакций вследствие взаимодействия лекарственных препаратов используется в работе аптеки ООО ТФК «Бизнес Сфера» г. Н.Тагил, поликлинике № 1 Клиники ГОУ ВПО «ЧелГМА Росздрава», Курганской областной детской больницы имени Красного Креста. Адресное анкетирование используется в работе Челябинского регионального центра по изучению побочных действий лекарств, поликлинике № 1 Клиники ГОУ ВПО «ЧелГМА Росздрава». Результаты настоящего исследования внедрены в учебную работу на кафедре проф. патологии и клинической фармакологии ГОУ ВПО «ЧелГМА Росздрава», кафедре клинической фармакологии ГОУ ВПО «ТюмГМА Росздрава», кафедре фармации ФПК и ППС ГОУ ВПО «ТюмГМА Росздрава».

Публикации. По теме диссертации опубликовано 15 работ.

Структура и объем диссертации. Диссертационная работа изложена на 148 листах печатного текста и состоит из введения, обзора литературы, материалов и методов исследования, результатов собственных исследований, выводов, практических рекомендаций и списка использованной литературы. Диссертация иллюстрирована 35 таблицами и 35 рисунками. Список литературы содержит 229 источников, из которых 69 опубликовано в отечественных и 160 - в зарубежных изданиях.

Заключение диссертации по теме «Фармакология, клиническая фармакология», Цветов, Виталий Михайлович

Выводы.

1. Выявлен низкий уровень информированности о неблагоприятных побочных реакциях у медицинских и фармацевтических работников и студентов старших курсов медицинского вуза.

2. Разработан и апробирован алгоритм адресного выявления ожидаемых неблагоприятных побочных реакций лекарственных препаратов у пациентов амбулаторно-поликлинического звена.

3. Алгоритм и авторская компьютерная программа анализа наличия НПР вследствие взаимодействий лекарственных препаратов позволяют предвидеть возникновения ожидаемых НПР и выявить статистически достоверно снижение госпитализации пациентов за счет предупреждения нерациональных клинически значимых взаимодействий (доверительный интервал от 9,6% до 20,3%).

4. Разработанная и апробированная универсальная система управления базами данных для сбора информации о побочном действии лекарственных средств позволяет ускорить сбор и анализ данных, а также создать собственную базу данных на областном, региональном и федеральных уровнях.

5. Разработанная и внедренная система мониторинга неблагоприятных побочных реакций (изучение уровня информированности участников системы, адресное анкетирование пациентов, компьютерный мониторинг неблагоприятных побочных реакций вследствие взаимодействия лекарственных препаратов, инновация метода спонтанных сообщений) позволяет оптимизировать фармаконадзор амбулаторно-поликлинических учреждений.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

1. Полученные в ходе работы данные позволяют рекомендовать высшим медицинским и фармацевтическим учебным заведениям включить в учебную программу преподавания вопросы по фармаконадзору.

2. Для оценки безопасности лекарственной терапии рекомендовать органам фармаконадзора использовать дополнительно, к имеющимся методам изучения НПР, метод адресного выявления ожидаемых неблагоприятных побочных реакций.

3. Рекомендовать использовать в практике врачей и фармацевтических работников мониторинг взаимодействия одновременно назначенных препаратов с использованием компьютерной программы собственной разработки (распространяемой бесплатно на сайте http://tabletka.umi.ru), что позволит повысить рациональность фармакотерапии амбулаторно-поликлинического учреждения.

4. При составлении базы данных HI1P на лекарственные препараты методом спонтанных сообщений рекомендуется использовать апробированную систему управления базами данных, основанную на MySQL сервере, что позволит иметь в своем распоряжении собственный спектр и проявления НПР своего региона, а также обмен этими данными между всеми участниками системы.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Цветов, Виталий Михайлович, 2007 год

1. Астахова, А.В. Ингибиторы АПФ: кашель / А.В. Астахова // Безопасность лекарств. 1996. - № 10. - С. 17.

2. Астахова, А.В. Агранулоцитоз и нейтропения лекарственного происхождения / А.В. Астахова // Безопасность лекарств. 2000. - № 1. - С. 5-9.

3. Астахова, А.В. Контроль безопасности лекарственных средств / А.В. Астахова, Е.В. Брайцева, В.К. Лепахин // Фармация. 2000. - № 4. - С. 38^0.

4. Астахова, А.В. Методы выявления неблагоприятных побочных реакций (НПР) лекарств / А.В. Астахова, В.К. Лепахи, Е.В. Брайцева // Безопасность лекарств. 2000. - № 2. - С. 5-16.

5. Астахова, А.В. Мониторинг лекарственных средств в России / А.В. Астахова, В.К. Лепахин, В.В. Чельцов // Вестн. научного центра экспертизы средств медицинского применения. М., 2003. - 142 с.

6. Астахова, А.В. Неблагоприятные побочные реакции и контроль безопасности лекарств: руководство по фармаконадзору / А.В. Астахова, В.К. Лепахин. М.: Когито-Центр, 2004. - 200 с.

7. Астахова, А.В. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС): спектр побочных реакций / А.В. Астахова // Безопасность лекарств. -2000.-№ 1.-С. 26-30.

8. Астахова, А.В. Острая почечная недостаточность лекарственного происхождения / А.В. Астахова // Безопасность лекарств. 2000. - № 1. — С. 31-38.

9. Астахова, А.В. Побочные реакции, вызываемые нестероидными противовоспалительными средствами / А.В. Астахова // Безопасность лекарств. 1998. - № 2. - С. 3-8.

10. Астахова, А.В. Поражения слуха под влиянием ототоксинов / А.В. Астахова //Безопасность лекарств. -1998.-№ 1.-С. 14-16.

11. Астахова, А.В. Проблемы безопасности лекарственных средств в России / А.В. Астахова, В.К. Лепахин // Фармацевтический мир. 1997. - № 2. -С. 10-12.

12. Безопасность лекарств. М., 1996. - № 10. - С. 45^46.

13. Белоусов, Ю.Б. Клиническая фармакология болезней органов дыхания / Ю.Б. Белоусов, В.В. Омельяновский. -М.: Универсум паблишинг, 1996. -176 с.

14. Белоусов, Ю.Б. Клиническая фармакология и фармакотерапия / Ю.Б. Белоусов, B.C. Моисеев, В.К. Лепахин. М.: Универсум паблишинг, 1997.-539 с.

15. Белоусов, Ю.Б. Общая и частная клиническая фармакокинетика / Ю.Б. Белоусов, К.Г. Гуревич. М.: Ремедиум, 2006. - 807 с.

16. Викулова, С. Биоэквивалентность и дженерики: созданы друг для друга / С. Викулова // Ремедиум. 1999. - № 12. - С. 30-32.

17. Герасимов, В.Б. Характеристика существующих методов выявления и регистрации неблагоприятных реакций лекарственных средств: аналитический обзор / В.Б. Герасимов, Р.И. Ягудина. М., 2006. - С. 6-10.

18. Гланц, С. Медико-биологическая статистика: пер.с англ. / С. Гланц. -М.: Практика, 1999. 459 с.

19. Государственный доклад о состоянии здоровья населения Российской Федерации в 2002 год // Здравоохранение РФ. 2004. - № 2. - С. 3-23.

20. Государственный контроль качества лекарственных средств: состояние и проблемы // Фармацевтический вестник. 1999. - № 3. - С. 4.

21. Государственный реестр лекарственных средств. Министерство Здравоохранения РФ. М., 2006. - Т. 2. - 1126 с.

22. Грацианский, Н.А. О применении диуретинов в лечении артериальной гипертензии / Н.А. Грацианский // Фарматека. 2006. - № 20. - С. 17-27.

23. Грэхам-Смит, Д.Г. Оксфордский справочник по клинической фармакологии и фармакотерапии: пер. с англ. / Д.Г. Грэхам-Смит, Дж.К. Аронсон. -М.: Медицина, 2000. 744 с.

24. Дополнительное лекарственное обеспечение- место в осуществлении государственной поддержки отдельных категорий граждан: лекция Электронный ресурс. / сост. Рейхтман Т.В. М., 2006. - Режим доступа: http://www.mzsrrf.ru.

25. Дьюкс, М.Н.Г. Контроль лекарств профессиональная и юридическая ответственность / М.Н.Г. Дьюкс // V Российский национальный конгресс «Человек и лекарство»: тезисы докл. - М., 1998. - С. 549.

26. Дюбуа, П. MySQL: пер. с англ. М.: Вильяме, 2004. - 1056 с.

27. Зайцева З.И. Савельева З.А. Тезисы докладов IV Российского национального конгресса «Человек и лекарство», 1997. — С 145.

28. Захарочкина, Е.Р. Рынок антагонистов кальция / Е.Р. Захарочкина, A.M. Битерякова// Ремедиум. 1998. -№ 11-12. - С. 106-108.

29. Змушко, Е.И. Медикаментозные осложнения / Е.И. Змушко, Е.С. Бело-зеров. СПб.: Питер, 2001. - 425 с.

30. Инструкция по сбору информации о неблагоприятных побочных реакциях лекарственных средств, средств традиционной медицины и биологически активных добавок. Министерство здравоохранения РФ. М., 2001.

31. Истратов, С.Ю. Взаимодействие лекарственных средств / С.Ю. Истратов, Е.В. Брайцева, И.Р. Вартанян // Новая аптека. 2000. - № 9. - С. 3438.

32. Кабалава, Ж.Д. Антагонисты кальция, артериальная гипертония и сахарный диабет: новые вопросы / Ж.Д. Кабалава, B.C. Моисеев // Клинич. фармакология и терапия. 1999. - № 3. - С. 8-11.

33. Клиническая фармакогенетика: учебное пособие / под ред. В.Г. Кукес, Д.А. Сычев, Г.В. Раменская и др. М.: ГЭОТАР-Медиа, 2007. - 248 с.

34. Кобалава, Ж.Д. Артериальная гипертония: ключи к диагностике и лечению / Ж.Д. Кобалава, Ю.В. Котовская. М., 2007. - 432 с.

35. Комитет экспертов ACTION HF. Международные рекомендации по лечению сердечной недостаточности // Клинич. фармакология и терапии. -1999.-№4.-С. 10-18.

36. Константинов, В.В. Распространенность артериальной гипертонии и ее связь со смертностью и факторами риска мужского населения в городах разных регионов / В.В. Константинов, Г.С. Жуковский, Т.Н. Тимофеева // Кардиология. 2001. - Т. 41, № 4. - С. 39-43.

37. Лазюк, Д.Г. Применение контрастных средств в эхокардиографии / Д.Г. Лазюк, Е.Д. Лазюк // Новости лучевой диагностики. 1999. - № 2. - С. 16-17.

38. Леви, Дж.Хю. Анафилактические реакции при анестезии и интенсивной терапии: пер. с англ. / Дж.Хю. Леви. М.: Медицина, 1990. 176 с.

39. Мартынов, А.И. Результаты многоцентровых исследований по эффективности и безопасности гипотензивных препаратов у больных с артериальной гипертензией / А.И. Мартынов, О.Д. Остроумова, В.И. Мамаев // Кардиология. 2000. - Т. 40, № 3. - С. 61-67.

40. Мелихов, О.Г. Клинические исследования / О.Г. Мелихов. М.: Атмосфера, 2003. №2. - С. 13-14.

41. Метелица В.И. Препараты нитратов в кардиологии / В.И.Метелица, А.Б.Давыдов. М.: Медицина, - 1989.- 256 с.

42. Моисеев, B.C. Врачебные ошибки. Факторы объективные и субъективные. Когда возможна юридическая ответственность врача / B.C. Моисеев // Практикующий врач. 1996. - Т. 4, № 2. - С. 54-55.

43. Моисеев, B.C. Проблема лекарственной болезни сегодня / B.C. Моисеев // Клинич. фармакология и терапия. 1995. - № 2. - С. 52-53.

44. Моисеев, С.В. Производные сульфонилмочевины и сердечно-сосудистая система / С.В. Моисеев // Клинич. фармакология и терапия. 2000. - № 2.-С. 74-76.

45. Нестероидные противовоспалительные средства (НПВС) сравнительная оценка безопасности семи НПВС // Current Problems in Pharmacovigi-lance. - 1994. - № 20.

46. Овчинникова, E.A. Изучение безопасности лекарственных средств в общеклинической практике по данным спонтанных сообщений : дис. канд.мед.наук / Е.А. Овчинникова. М., 2004. - 205 с.

47. Оганов, Р.Г. Новое в лечении сердечно-сосудистых заболеваний и тромбозов / Р.Г. Оганов // Кардиология. 1999. - Т. 39, № 4. - С. 86.

48. Оганов, Р.Г. Эпидемиология артериальной гипертонии в россии, возможности профилактики / Р.Г. Оганов // Терапевт, арх. 1997. - Т. 69, № 8. - С. 3-6.

49. Основные направления повышения качества лекарственной помощи: по материалам докладов IV Российского национального конгресса «Человек и лекарство» // Фармация. 1997. - № 2. - С. 7-16.

50. Петров, В.И. Фармакоэпидемиология и фармакоэкономика в России: состояние проблемы и перспективы развития / В.И. Петров // Клинические исследования лекарственных средств в России: материалы междунар. конф. М., 2001. - С. 37-40.

51. Правила проведения качественных клинических испытаний в Российской Федерации: стандарт отрасли ОСТ 42-511-99, утв. Минздравом РФ от 29 декабря 1998 года.

52. Практическое руководство по антиинфекционной химиотерапии / под ред. JI.C. Страчунского, Ю.Б. Белоусова, С.Н. Козлова. Смоленск: МАКМАХ, 2007. - 464 с.

53. Приоритеты развития здравоохранения: лекция Электронный ресурс. / сост. В.И. Стародубов. М., 2006. - Режим доступа: http://www.mzsrrf.ru.

54. Симпозиум «Побочные действия лекарств и биологически активных добавок». VII Всероссийский национальный конгресс «Человек и лекарство» // Безопасность лекарств. 2000. - № 2. - С. 2-5.

55. Спиркин, А.Г. Основы философии: учеб. пособие для вузов / А.Г. Спир-кин. М.: Политиздат, 1988. - 592 с.

56. Страчунский, JI.C. Состояние антибиотикорезистентности в России / JI.C. Страчунский, Т.Н. Богданович // Практич. Руководство по антиинфекционной химиотерапии. М., 2002. - С 32-40.

57. Страчунский, JI.C. Аллергические реакции на антибиотики / JI.C. Страчунский, В.В. Рафальский // Терапевт, арх. 2000. - Т. 72, № 10. - С. 36-43.

58. Суматриптан новый агонист серотонина для лечения мигрени // Безопасность лекарств. - 1995. - № 5. - С. 5.

59. Сычев, Д.А. Клиническая фармакогенетика системы биотрансформации и транспортеров лекарственных средств: дань моде или прикладное направление / Д.А. Сычев, И.В. Игнатьев, Н.А. Гасанов и др. // Тихоокеанский медицинский журн. 2006. - № 4. - С. 21-26.

60. Ушкалова, Е.А. Оптимизация использования лекарственных средств при внедрении формулярной системы (в ЛПУ Рязанской, Новгородской и Псковской областей) //Автореф. дисс. д. м. н. М., 2001. 36 с.

61. Фитилев, С.Б. Служба безопасности лекарств в российской Федерации / С.Б. Фитилев // Новая аптека. 1998. № 8. - С. 13-19.

62. Чекалаева, И.И. Фальсификация лекарственных средств проблема решаемая / И.И. Чекалаева // Новая аптека. - 2001. - № 6. - С. 48 -51.

63. Шалаев, С.В. Лечение стабильной стенокардии: классическое и новое: лекции для практикующих врачей / С.В. Шалаев // Актуальные вопросы кардиологии, неврологии и психиатрии: XII Рос. нац. конгр. М., 2005. -С. 110-130.

64. Шухов, B.C. Анальгетики в России: проблемные вопросы / B.C. Шухов, Дж. Харпер // Клинич. фармакология и терапия. 1999. - № 6. - С. 10— 18.

65. Яглов, В.В. Некоторые аспекты применения гормональных оральных контрацептивов / В.В. Яглов // Consilium provisorum. 2001. - № 4. — С. 34-35.

66. Adverse Reaction Terminology Электронный ресурс. / сост. / The Uppsala Monitoring Centre. Geneva, 2000. - Режим доступа: http://www. who-umc.org

67. Ajayi, F.O. Adverse drug reactions: a review of relevant factors / F.O. Ajayi, H. Sun, J. Perry // J. Clin. Pharmacol. 2000. - Vol. 40, № 10. - P. 10931101.

68. Alan, J.F. Pharmacist surveillance of adverse drug events / J.F. Alan, B.H. Roland // Am. J. Health-Syst Pharm. 2004. - Vol 6. - P. 1466-1471.

69. Aparasu, R.R. Utilization of ambulatory care services caused by adverse effects of medications in the United States / R.R. Aparasu, D.L. Helgeland // Manag Care Interface. 2000. - Vol. 13, № 4. - P. 68-75.

70. Armstrong, C.P. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and life threatening complications of peptic ulceration / C.P. Armstrong, A.L. Blower // Gut. -1987.-Vol. 28.-P. 527-532.

71. Attitudes and Beliefs About the Use of Over-the-Counter Medications: A Dose of Reality. Bethesda, Md: National Council on Patient Information and Education, Accessed January 2003. 73 p.

72. Bagian, J.P. Developing a culture of patient safety at the VA / J.P. Bagian, J.W. Gosbee // Ambul. Outreach. 2000. - Spring. - P. 25-29.

73. Barclay, L. Penicillin Allergy Better Predictor Than Sulfonamide Antibiotic Allergy of Sulfonamide / L. Barclay, C. Vega // N. Engl. J. Med. 2003. -Vol. 349.-P. 1592-1635.

74. Barriere, S.L. Cost-containment of antimicrobial therapy / S.L. Barriere // Drag Intell ClinPharm. 1985. - Vol. 19. - P. 278-281.

75. Bate, A. A Bayesian neural network method for adverse drug reaction signal generation / A. Bate, M. Lindqvist, I.R. Edwards et al. // Eur. J. Clin. Pharmacol. 1998. - Vol. 54. - P. 315-321.

76. Bates, D.W. Drugs and adverse drug reactions. How worried should we be? / D.W. Bates//JAMA.- 1998.-Vol. 279.-P. 1216-1217.

77. Bates, D.W. Effect of computerized physician order entry and a team intervention on prevention of serious medication errors / D.W. Bates, L.L. Leape, D.J. Cullen et al. //JAMA. 1998. - Vol. 280. - P. 1311-1316.

78. Bates, D.W. The costs of adverse drug events in hospitalized patients / D.W. Bates, N.Spell, D.J. Cullen et al. // JAMA. 1997. - Vol. 277. - P. 307-311.

79. Bates, D.W. The Impact of Computerized Physician Order Entry on Medication Error Prevention / D.W. Bates, J.M. Teich, J. Lee et al. // J. Am. Med. Inform. Assoc. 1999. - Vol. 6, № 4. - P. 313-321.

80. Beard, K. Nonsteroidal anti-inflammatory drugs and hospitalization for gastroesophageal bleeding in the elderly / K. Beard, A.M. Walker, D.R. Perera et al. // Arch Intern Med. 1987. - Vol. 47. - P. 1621-1623.

81. Beringer, P.M. Economic aspects of antibacterial adverse effects / P.M. Beringer, A. Wong-Beringer, J.P. Rho // Pharmacoeconomics. 1998. - Vol. 13, № 1.-P. 35-49.

82. Boettiger LE, Westerholm B. Drug-induced blood dyscrasia in Sweden. Br.med. J. 1973, Vol III. - P. 339-343.

83. Bombardier, C. Research challenges; overview of epidemiological study design / C. Bombardier // J. Reumatol. 1998. - Vol. 15, № 17. - P. 5-8. -Suppl.

84. Bonnetblanc, J.M. Cutaneous drug reactions: diagnosis and etiology / J.M. Bonnetblanc, Y. Nouaille // Rev. Prat. 2000. - Vol. 50, № 12. - P. 13001304.

85. Brennan, T.A. Incidence of adverse events and negligence in hospitalized patients: results from the Harvard Medical Practice Study / T.A. Brennan, L.L. Leape, N. Laird et al. //1. N. Engl. J. Med. 1991. - Vol. 324. - P. 370-376.

86. Brett, A.S. Simultaneous pancreatitis and hepatitis associated with trimethoprim-sulfamethoxazole / A.S. Brett, S.V. Shaw // Am. J. Gastroenterol. 1999.-Vol. 94, № 1.-P. 267.

87. Brooks, P.M. Treatment of rheumatoid arthritis: from symptomatic relief to potential cure / P.M. Brooks // Br. Rheumatol. 1998. - Vol. 37. - P. 12651271.

88. Brown, R.W. Errors in medicine / R.W. Brown // J. Qual. Clin. Pract. 1997. -Vol. 17, № 1.-P. 21-25.

89. Cathomas, G. The economic efficiency of amlodipine in the treatment of coronary atherosclerosis: an analysis based on the PREVENT study / G. Cathomas, P. Erne, M. Schwenkglenks et al. // Cardiovascular Drugs & Therapy. 2002. - Vol. 16, № 1. - P. 61-66.

90. Carson, J.L. The association of nonsteroidal anti-inflammatory drugs with upper gastrointestinal tract bleeding / J.L. Carson, B.L. Strom, K.A. Soper et al. // Arch Intern Med. 1987. - Vol. 147. - P. 85-88.

91. Classen, D.C. Adverse drug events in hospitalized patients: Excess length of stay, extra costs, and attributable mortality / D.C. Classen, S.L. Pestotnik, S. Evans et al. // JAMA. 1997. - Vol. 277. - P. 301-306.

92. Clements, C. Mass psychogenic illness after vaccination / C. Clements // Drug Saf. 2003. - Vol. 26, № 9. - P. 599-604.

93. Cohen M.R. Medication errors: prevention and management issues. Platform presentation of the American Pharmaceutical Association Annual Meeting, March 10-14, 2000, Washington, DC.

94. Cohen, M.R. Prescription for Safety in Health Care / M.R. Cohen // Am. J. Health-Syst Pharm. 2002. - Vol. 59, № 16. - P. 1511-1517.100101102103104105106,107,108,109.110,111.112.113.

95. Davies, H. Что такое мета-анализ? / H. Davies, I. Crombie // Клиническая фармакология и терапия. 1999. - № 8 (6). - С. 52-56. Davies, D.M. History in Davies's Textbook of ADRs / D.M. Davies. - Fifth edition. - Oxford, 1998. P. 4-9.

96. Edvards, I.R. Harmonization in pharmacovigilance / I.R. Edvards, C. Biriell // Drag safety. 1994. - Vol. 10. - P. 93-102.

97. Edwards, I.R. Adverse drug reactions: definitions, diagnosis, and management / I.R. Edwards, J.K. Aronson // Lancet. 2000. - Vol. 356, № 9237. - P. 1255-1259.

98. Edwards, R. Harmonisation in Pharmacovigilance / Reprint collection. -2001.-P. 93-102.

99. Edwards, R. Concepts in risk-benefit assessment / Reprint collection. 2001. -P. 1-7.

100. Finney, D. Statistical logic in the monitoring of reactions to therapeutic drugs / D. Finney // Monitoring for drug safety / ed. by W.H.W. Inmann- 2nd' ~ Lancaster: MTP Press, 1996. P. 423-442.

101. Fletcher, A.P. Spontaneous adverse drug reaction reporting vs. event reporting vs. event monitoring: a comparison / A.P. Fletcher // J. Roy Soc. Med. -1991.-Vol. 84.-P. 341-344.

102. Gleckman, R.A. Adverse reactions to antibiotics: Clues for recognizing, understanding, and avoiding them / R.A. Gleckman, F. Borrego // Postgrad Med. 1997.-Vol. 101.-P. 97-108.

103. Harrison's principles of internal medicine / ed. by K.J. Isselbacher Thirteenth edition, 1994. 606 p.

104. Hauben, M. Quantitative methods in pharmacovigilance: focus on signal detection / M. Hauben, X. Zhou // Drug safety. 2003. - Vol. 26, № 3. - P. 159-186.

105. Hoffman, J.M. Madication errors caused by confusion of drug names / J.M. Hoffman, S.M. Proulx // Drug safety. 2003. - Vol. 26, № 7. - P. 445-452.

106. Holmberg, L. Adverse reactions to nitrofurantoin: Analysis of 921 reports / L. Holmberg, G. Boman, L.T. Borriger et al. // Am. J. Med. 1980. - Vol. 69. -P. 733-738.

107. Hughes, M.L. Review of national spontaneous reporting schemes. Strengths and weaknesses / M.L. Hughes, C.M. Whittlesea, D.K. Luscombe // Adverse Drug React Toxicol Rev. 2002. - Vol. 21, № 4. - P. 231-241.

108. Inman, W.H.W. Requirements for risk benefit assessment of drugs before withdrawal / W.H.W. Inman // B.I.R.A. J. 1986. - Vol. 5, № 2. - P. 11-15.

109. Jankovic, S.M. Stimulating spontaneous reporting of adverse drug reactions by a patient / S.M. Jankovic // Drug safety. 2003. - Vol. 26, № 10. - P. 741-742.

110. Jewesson, P. Cost-effectiveness and value of an IV Switch / P. Jewesson // Pharmaco Economics. 1994. - Vol. 5, № 2. - P. 2-26.

111. Jewesson, P. Pharmaceutical, pharmacokinetic and other considerations for intravenous to oral sterdown therapy / P. Jewesson // Can. Infect. Dis. S. -1995.-Vol. 6 (A).-P. 11-24.

112. Jonathan, R. Clarifying Adverse Drug Events: A Clinician's Guide to Terminology, Documentation, and Reporting / R. N. Jonathan, B. Paul, H.S. Matthew // Ann. Intern Med. 2004. Vol. 140, №10 - P. 795-801.

113. Kanjanarat, P. Nature of Preventable Adverse Drug Events in Hospitals: A Literature Review / P. Kanjanarat, A.G. Winterstein, Т.Е. Johns et al. // Am. J. of Health-System Pharmacy. 2003. - Vol. 60, № 17. - P. 1750-1759.

114. Kanjanarat, P. Nature of Preventable Adverse Drug Events in Hospitals: A Literature Review / P. Kanjanarat, A.G. Winterstein, Т.Е. Johns et al. // Am. J. Health-Syst Pharm. 2003. - Vol. 60, № 14. - P. 1750-1759.

115. Karch, F.E. Toward the operational identification of adverse drug reactions / F.E. Karch, L. Lassagna // Clin. Farmacol. Ther. 1977. - Vol. 21. - P. 247254.

116. Karch, F.E. Adverse drug reactions: a critical review / F.E. Karch, L. Lasagna // JAMA. 1975. - Vol. 234. - P. 1236-1241.

117. Kelly, M.S. Effect of internal reporting criteria on suspected adverse drug resctions submitted to MedWatch / M.S. Kelly, A.P. Smith, L. Tuteja, S. Tuteja // Am J Health-Syst Pharm 2006. - Vol. 63. - P. 949-952.

118. Kramer, M.S. An algoritm for the operational assessment of adverse drug reaction / M.S. Kramer, J.M. Leventhal, T.A. Hutchinson et. al. // J. Am. Med. Assoc. 1979. - Vol. 24. - P. 623-632.

119. Kubota, K. Prescription-event monitoring in Japan (J-PEM) / K. Kubota // Drug Saf. 2002. - Vol. 25, № 6. - P .441-444.

120. Kubynin, A. A comparative evaluation of the chronobiological organization of the pain-relieving action of analgetics / A. Kubynin, Iu. Ignatov // Vestn. Ross. Akad. Med. Nauk. 1998. - Vol. 11. - P. 21-24.

121. Kvasz, M. Adverse drug reactions in hospitalized patients: a critique of a meta-analysis / M. Kvasz, I.E. Allen, M.J. Gordon et al. // Med Gen Med. -2000. Vol. 27, № 2. - P. E3.

122. Lanctot, K.L. Computer-assisted evaluation of adverse events using a Bayes-ian approach / K.L. Lanctot, C.A. Naranjo // J. Clin. Pharmacol. 1994. -Vol. 34.-P. 142-147.

123. Lazarou, J. Incidence of adverse drug reactions in hospitalized patients / J. Lazarou, B.H. Pomeranz, P.N. Corey // JAMA. 1998. - Vol. 279. - P. 1200-1205.

124. Law, M.R. Value of low dose combination treatment with blood pressure lowering drugs: analysis of 354 randomized trials / M.R. Law, N.J. Wald, J.K. Morris et al. // BMG. 2003. - Vol. 326. - P. 1427-1434.

125. Leape, L. Systems analysis of adverse drug events / L. Leape, D.W. Bates, D.J. Cullen et al. // JAMA. 1995. - Vol. 274. - P. 35-43.

126. Leape, L.L. The nature of adverse events in hospitalized patients. Results of the Harvard Medical Practice Study II / L.L. Leape, T.A. Brennan, N. Laird // N. Engl. J. Med. 1991. - Vol. 324. - P. 377-384.

127. Leape, L.L. Pharmacist Participation on Physician Rounds and Adverse Drug Events in the Intensive Cure Unit / L.L. Leap, D.J. Cullen, M.D. Clapp et al. // JAMA. 1999. - Vol. 21. - P. 267-282.

128. Lepori, V. Adverse internal medicine drug effects at hospital admission / V. Lepori, A. Perren, C. Marone // Schweiz Med Wochenschr. 1999. - Vol. 129, №24.-P. 915-922.

129. Lesar, T.S. Factors related to errors in medication prescribing / T.S. Lesar, L. Briceland, D.S. Stein // JAMA. 1997. - Vol. 277. - P. 312-317.

130. Lin, R.Y. A perspective on penicillin allergy / R.Y. Lin // Arch Intern Med. -1992. Vol. 152. - P. 930-937.

131. Lindquist, R. Understanding and preventing adverse drug events / R. Lindquist, L.M. Gersema // AACN Clin. Issues. 1998. - Vol. 9, № 1. - P. 119-128.

132. Linton, A.L. Acute enterstitial nephritis due to drugs / A.L. Linton, W.F. Clark, A.A. Driedger et al. // Ann. Intern Med. 1980. - Vol. 93. - P. 735741.

133. Lipsky, B.A. Fluoroquinolone toxicity profiles: A review focusing on newer agents / B.A. Lipsky, C.A. Baker // Clinical Infectious Diseases. 1999. -Vol. 28, № 2. - P. 352-364.

134. Lloyd, E. Adverse Drug Reactions and Dermatologist / E. Lloyd // The Symposium «Drug Actions, Interactions, Reactions». Toronto, 2000.

135. Louie, A.K. Use of low-dose fluoxetine in major depression and panic disorder / A.K. Louie, T.B. Lewis, M.D. Lannon // J. Clin. Psychiatry. 1993. -Vol. 54, №1.-P. 435-438.

136. Louik, C. A study of adverse reaction algorithms in a drug surveilland program / C. Louik, P.G. Lacouture, A.A. Mitchell et al. // Clin. Pharmacol. Ther.- 1985.-Vol. 38.-P. 183-187.

137. Mannesse, C.K. Contribution of adverse drug reactions to hospital admission of older patients / C.K. Mannesse, F.H. Derkx, M.A. de Ridder // Age Ageing. 2000. - Vol. 29, № 1. - P. 35-39.

138. Marshall, J.D. Developmental pharmacodynamics of cyclosporine / J.D. Marshall, G.L. Kearns // Clin. Pharmacol Ther. 1999. - Vol. 66. - P. 66-75.

139. Maxwell, C.J. Differences between males and females in risk of NSAID-related severe gastrointestinal events / C.J. Maxwell // Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 1999. - Vol. 4. - P. 501-507.

140. Mc Bride, W.G. Thalidomide and congenital abnormalities / W.G. Mc Bride //Lancet.-1961.-Vol. 2.-P. 1358.

141. Meyboom, R. Causal or casuas? The role of causality assessment in pharma-covigilance / R. Meyboom et al. // Drug safety, Reprint collection. 2001. -P. 374-389.

142. Meyboom, R. Principles of signal detection in pharmacovigilance / R. Meyboom et al. // Drug safety, Reprint collection. — 2001. P. 355-365.

143. Meyboom, R. An ABC of Drug-Related problems / R. Meyboom, M. Lindquist, A. Egberts // Drug safety, Reprint collection. 2001. - P. 415^23.167168169170,171,172,173,174,175,176,177,178,179,

144. Mintez, U. Drug-induced agranulocytosis. A survey of twenty-three episodes / U. Mintez, M. Shaklai, J. Pinkhas et al. // Med. Interne. 1975. - Vol. 13, № 13.-P. 205-208.

145. Mitchell, A. Adverse Drug Reactions: Can consumers provide early warning? / A. Mitchell, D. Henry, D. Hennrikus et al. // Pharmacoepidemiology and Drug Safety. 1994. - Vol. 3. - P. 257-264.

146. Moore, N.D. Serious ADR in a department of internal medicine / N.D. Moore, D. Lecaintre, C. Nobet // Pharmacoepidemiology and Drug Safety. — 1995.-Vol. 4.-P. 74.

147. Morrison-Griffiths, S. Reporting of adverse drug reactions by nurses / S. Morrison-Griffiths, T.J. Walley, B.K. Park et al. // Lancet. 2003. - Vol. 361, № 9366. - P. 1347-1348.

148. Naranjo, C. A metod of estimating the probability of adverse drug reaction / C. Naranjo, E.M. Busto, P. Seller // Clin. Farmacol. Ther. 1981. - Vol. 30. -P. 239-245.

149. National Pharmacovigilance Systems Электронный ресурс. / сост. S. Ols-son. / The Uppsala Monitoring Centre. Geneva, 1998. - Режим доступа: http://www.who-umc.org

150. New guidelines prevent costly adverse drug reactions Healthc // Demand. Dis. Manag. 2000. - Vol. 6, № 4. - P. 59-63.

151. Newby, D. An introduction to ADRs / D. Newby // Curr. Therap. 1995. - P. 95-97.

152. Oliver, I. Hospital visits caused by adverse drug reactions / I. Oliver et al. // Drug safety. 2003. - Vol. 26, № 2. - P. 133-134.

153. Olivier, P. Assessing the feasibility of using an adverse drug reaction prevent-ability scale in clinical practice: a study in a French emergency department / P. Olivier, O. Boulbes, M. Tubery et al. // Drug Saf. 2002. - Vol. 25, № 14. -P. 1035-1044.

154. Olsen, P.M. Medication errors in a pediatric department / P.M. Olsen, H. Lorentzen, K. Thomsen et al. // Ugeskr. Laeger. 1997. - Vol. 159, № 16. -P. 2392-2395.

155. Olsson, S. The role of the WHO programme on International drug monitoring in coordinating Worldwide drug safety efforts / S. Olsson // Drug safety, Reprint collection. 2001.-P. 1-10.

156. Pellock, J.M. Felbamate / J.M. Pellock // Epilepsia. 1999. - Vol. 40. - P. 57-62.

157. Pere, J.C. Computer ized comparison of six adverse drug reaction assessment procedures / J.C. Pere, B. Begaud, F. Haramburu et al. // Clin. Farmacol. Ther. 1986. - Vol. 40. - P. 451-461.

158. Porter, J. Drug-related deaths among medical inpatients / J. Porter, H. Jick // JAMA. 1977. - Vol. 237. - P. 879-881.

159. Quality Interagency Coordination Task Force. Doing What Counts for Patient Safety: Federal Actions to Reduce Medical Errors and Their Impact. Washington, DC. 2000, February.

160. Rawlins, M.D. Pathogenesis of adverse drug reactions / M.D. Rawlins, Thompson J.W. // Textbook of adverse drug reactions / ed. by D.M. Davies. -Oxford: Oxford University Press, 1977 p.

161. Requirements for adverse reaction reporting. Электронный ресурс. / сост. World Health Organization. Geneva, 1975. - Режим доступа: http://www.who.org

162. Roger, C.W. Reducing Adverse Drug Reactions / C.W. Roger, A. Cabcenell // Cost Engineering Report. 1999. - P. 85-89.

163. Rood, J.P. Adverse reaction to dental local anaesthetic injection—'allergy' is not the cause / J.P. Rood // Br. Dent J. 2000. - Vol. 189, № 7. - P. 380384.

164. Rothman, K.J. Causal inference in epidemiology / K.J. Rothman // Modern Epidemiology. Boston: Little, Brown and Company, 1986. - P. 7-21.

165. Roujeau, J.C. Medication use and the risk of Stevens-Johnson syndrome or toxic epidermal necrolysis / J.C. Roujeau, J.P. Kelly, L. Naldi et al. // N. Engl. J. Med. 1995. - Vol. 333. - P. 1600-1607.

166. Royer, R.J. Mechanism of Adverse Drug Reactions: An Overview / R.J. Royer // Pharmacoepidemiology and drug safety. 1997. - Vol. 3. - P. 4350.

167. Sachs, R.M. An evaluation of spontaneous adverse drug reaction monitoring systems / R.M. Sachs, E. Bortnichak // Am. J. Med. 1986. - Vol. 81, № 5B. -P. 49-55.

168. Shadreka T. Using data from automated dispensing units to identify adverse drug reactions / T. Shadreka, Mcintosh And Jerilyn B. Petropoulos // Am J Health-Syst Pharm 2005. -Vol. 62. P. 2397-2400.

169. Schoenemann, J. Unwanted drug effects in clinical practice / J. Schoene-mann, K.H. Munter, S. Enayati-Kashani // Dtsch. Med. Wochenschr. 1998. - Vol. 123, № 15. - P. 448^452.

170. Schousboe, L.P. Correct documentation of drug prescriptions, Ugeskr / L.P. Schousboe, O. Tandrup // Laeger. 1999. - Vol. 161, № 31. - P. 4389^1392.

171. Seeger, J.D. Characteristics associated with ability to prevent adverse drug reactions in hospitalized patients / J.D. Seeger, S.X. Kong, G.T. Schumock // Pharmacotherapy. 1998. - Vol. 18, № 6. - P. 1284-1289.

172. Shashindran, C.H. Продвижение лекарств на рынок: проталкивать, продвигать или обучать? / C.H. Shashindran, K.R. Sethuraman // Монитор основных лекарств. 1995. - № 4. - С. 24.

173. Shear, N.H. Drug Actions, Interactions, Reactions / N.H. Shear, J.Q. Del Rosso, E. Phillips et al. // Program of the American Academy of Dermatology. 2000. - № 5. - P. 45-48.

174. Slang, M.F. Impotens in medical clinic outpeations / M.F. Slang, J.E. Morley etal.// JAMA. 1983. -Vol. 249.-P. 1736-1740.

175. Snavely, S.R. The neurotoxicity of antibacterial agents / S.R. Snavely, G.R. Hodges // Ann Intern Med. 1984. - Vol. 101. - P. 92-104.

176. Spath, P. How Case Managers Can Help Reduce Medical Errors / P. Spath // Hosp. Case. Manag. 1999. - Vol. 7, № 6. - P. 101-103.

177. Stahlmann, R. Safety overview: Toxicity, adverse effects and drug interactions / R. Stahlmann, H. Lode // The Quinolones / ed. by V.T. Andriole. San Diego: Academic Press, 1998. - P. 369-414.

178. Stahlmann, R. Safety profile of the quinolones / R. Stahlmann // J. Antimicrob Chemother. 1990. - Vol. 26. - P. 31-44. - Suppl. D.

179. Stephens, M.D.B. Definitions and classifications of adverse reaction terms. / M.D.B. Stephens // The detection of new adverse reactions / ed. by M.D.B. Stephens, J.C.C. Talbot, P.A. Routledge. 4th edn. - London: Macmillan Reference, 1998.-32 p.

180. Strom, B.L. What is pharmacoepidemiology? / B.L. Strom // Pharmacoepidemiology / ed. by B.L. Strom. 2nd ed. - New York: John Wiley & Sons, Inc., 1994.-P. 3-15.

181. Suh, D.C. Clinical and economic impact of adverse drug reactions in hospitalized patients / D.C. Suh, B.S. Woodall, S.K. Shin // Ann. Pharmacother. -2000. Vol. 34, № 12. - P. 1373-1379.

182. Temkin, N.R. Valproate therapy for prevention of posttraumatic seizures: a randomized trial / N.R. Temkin, S.S. Dikmen, G.D. Anderson et al. // J. Neu-rosurg. 1999. - Vol. 91. - P. 593-600.

183. The Institute for Healthcare Improvement, The Quest for Error-Proof Medicine // Drug Benefit. Trends. 1997. - Vol. 9, № 6. - P. 27-29.

184. The Institute of Medicine Report on Medical Errors: Misunderstanding Can Do Harm Quality of Health Care in America Committee // Med. Gen. 2000. -№ 19.-P. 12-16.

185. The International Agranulocetosis and Aplastic Anemia Study. Risk of agranulocytosis and aplastic anemia. A first report of their relation to drugs with special reference to analgesics // J. Am. Med. Assoc. 1986. - Vol. 256. -P. 1749-1757.

186. United States Pharmacopeias. 19 edition. - Washington, 2002. - Vol. 1. -1532 p.

187. Waller, P. Measuring the frequency of adverse drug reactions / P. Waller // Br. J. Clin. Pharmacol. 1992. - Vol. 33. - P. 249-252.

188. Wade, O.L. Adverse reaction to drugs. / O.L. Wade, L. Beeley. 2nd ed. -London, 1976. - 156 p.

189. West, E. Organisational sources of safety and danger: sociological contributions to the study of adverse events / E. West // Qual. Health Care. 2000. -Vol. 9, №2.-P. 120-126.

190. WHO Collaborating Centre for International Drug Monitoring Электронный ресурс. / сост. Upsala. Sweden, - 1991. - Режим доступа: http://www.who.org

191. Wiholm, B.E. Spontaneous Reporting Systems Outside the US / B.E. Wiholm, S. Olsson, N. Moore et al. // Pharmacoepidemiology / et. by B.L. Edition. Third Strom. - 2000. - P. 175-192.

192. Wilkes, M.S. Direct-to-consumer prescription drug advertising: trends, impact, and implications /M.S. Wilkes, R.A. Bell, R.L. Kravitz // Health Aff ( Millwood).-2000.-Vol. 19, №2.-P. 110-128.

193. Williams, D. Drug interactions avoided-a useful indicator of good prescribing practice / D. Williams, A. Kelly, J. Feely // Br. J. Clin. Pharmacol. 2000. -Vol. 49, №4.-P. 369-372.

194. Wolfson, J.S. Overview of fluoroquinolone safety / J.S. Wolfson, D.C. Hooper // Am. J. Med. 1991. - Vol. 9 (6A). - P. 153S-161.

195. Wolthers, O.D. Systemic activity versus systemic adverse effects of glucocorticoids / O.D. Wolthers // Acta Paediatr. 2000. - Vol. 89, № 10. - P. 11581161.

196. Woods D. Adverse Events and Preventable Adverse Events in Children / D. Woods,E. Thomas, J. Holl at al // Pediatrics. 2005. -Vol. 115. №1. - P. 155160.

197. Woosley, R.L. Mechanism of the cardiotoxic actions of terfenadine / R.L. Woosley, Y. Chen, J.P. Freiman et al. // JAMA. 1993. - Vol. 269, № 12. -P. 1532-1536.