Международный опыт и результаты собственных исследований по применению стентов с противопролиферативными свойствами и стентов без покрытия тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.44, кандидат медицинских наук Асадов, Джамиль Ариф оглы

• Асадов, Джамиль Ариф оглы
• кандидат медицинских наук
• 2009

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Асадов, Джамиль Ариф оглы

Список сокращений.

Введение.

Глава 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

1.1. Эпидемиология и социально-медицинская значимость ИБС.

1.2. Коронарная баллонная ангиопластика и стентирование.

1.3. Рестеноз.

1.4. Стенты с антипролиферативным лекарственным покрытием.

1.5. Исследования по использованию стентов с лекарственным покрытием

1.6. Осложнения применения стентов с лекарственным покрытием.

1.7. Перспективы развития эндоваскулярного лечения ИБС.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Международный опыт и результаты собственных исследований по применению стентов с противопролиферативными свойствами и стентов без покрытия»

Чрескожная коронарная баллонная ангиопластика, выполненная впервые A. Gruentzig в 1977 году, очень быстро получила признание как эффективный метод реваскуляризации миокарда [19, 187, 167], после чего развитие эндоваскулярной хирургии пошло бурными темпами. Создание внутрисосудистого эндопротеза j стента) для поддержки сосудистой стенки после ТЛБАП открыло совершенно новую эру лечения сердечно-сосудистых заболеваний. К 2004 году стентирование составляло более 90% эндоваскулярных вмешательств при ИБС и, в настоящее время, под термином «коронарная ангиопластика» (дословно «чрескожное коронарное вмешательство» - percutaneous coronary intervention, PCI) подразумевают «по умолчанию» именно стентирование [15, 169].

В период становления методики, более 25 лет назад, показания к проведению ТЛБАП носили узкоспецифический характер - выполнялись больным не в остром периоде ИМ, без сопутствующей кардиальной патологии, при однососудистых поражениях без признаков кальциноза и т.д. В 90-е годы показания к 4KB начали повсеместно расширяться. Вмешательство стало гораздо более безопасным, а результат более предсказуемым и эффективным, что позволило проводить эндоваскулярное лечение более широкому контингенту больных [142, 82].

Распространение 4KB выявило ограничения и недостатки метода, среди которых основным оказался рестеноз [47]. Проблема рестеноза оставалась самой главной в течение десятилетия. В конце 90-х годов появились стенты с полимерным покрытием, наполненным лекарственными веществами с антипролиферативной или цитостатической активностью, которые в несколько раз уменьшили вероятность рестеноза [18, 19]. Широкое внедрение в клиническую практику в начале XXI века стентов с лекарственным покрытием открыло новые долгосрочные перспективы в 5 лечении больных с атеросклерозом КА и, особенно, в сочетании с сопутствующими некардиальными заболеваниями системного влияния (диабет и пр.) [19, 36, 130].

На сегодняшний день проведено несколько ключевых рандомизированных исследований по применению стентов с различными антипролиферативными свойствами. Благодаря СЛП удалось значительно снизить частоту рестеноза у больных с СД, с распространенными поражениями КА [16, 129, 132]. В рандомизированных исследованиях проводился тщательный подбор больных, в них, как правило, не включались больные со сложными, протяженными стенозами, с факторами риска и сопутствующими заболеваниями [19]. Известно, что вероятность рестеноза после стентирования у таких больных очень высока, хотя техническое совершенство стентов и опыт интервенционных кардиологов позволяют выполнять подобные сложные вмешательства [182].

Однако, помимо большого количества исследований, свидетельствующих о высокой эффективности СЛП, в последнее время отмечено появление сообщений о случаях тромбоза и иных осложнений после их имплантации на отдаленных сроках наблюдения [146, 196]. Подобные сообщения требуют внимания специалистов, поскольку эффективность лечения не может конкурировать с его безопасностью.

В отделении РХЭФМИЛиАНТ и АКГ РДО НЦССХ им. Бакулева А.Н. РАМН проводится исследование по применению коронарных стентов (как СЛП, так и МС) в «реальной клинической практике» - группах больных со сложными поражениями КА, с сопутствующими заболеваниями (такими, как диабет, васкулиты и пр.), мультифокальным атеросклерозом. Поскольку лечение кардиологических пациентов требует внушительных финансовых затрат, следует учитывать и социально-экономические условия пациентов, страдающих сердечно-сосудистыми заболеваниями в Российской Федерации.

В связи с узкой направленностью проведенных международных рандомизированных исследований, влиянием маркетинговой активности компаний-производителей, а также фактами участившихся осложнений имплантации СЛП, мы посчитали актуальным проведение данного исследования, основанного на обобщении мирового опыта и анализе накопленного в НЦССХ РАМН им. А.Н. Бакулева опыта эндоваскулярного лечения пациентов с ИБС.

Учитывая вышесказанное, нами была сформулирована цель и поставлены следующие задачи исследования:

Цель исследования.

Целью настоящего исследования является сравнительная оценка результатов эндоваскулярного лечения ИБС с использованием стентов с антипролиферативным лекарственным покрытием и стентов без покрытия на основании обобщенного мирового опыта и результатов собственных исследований в реальной клинической практике.

Задачи исследования.

1. Оценить отдаленную эффективность стентов с лекарственным* покрытием в отношении различных анатомических и клинических подгрупп пациентов с атеросклеротическим поражением коронарных артерий.

2. Определить возможность получения приемлемых отдаленных результатов имплантации голометаллических стентов у различных анатомических и клинических подгрупп пациентов с атеросклеротическим поражением коронарных артерий.

3. Сравнить отдаленную клиническую эффективность имплантации стентов с лекарственным покрытием и стентов без покрытия.

4. Оценить безопасность стентов с лекарственным покрытием и влияющие на нее факторы.

Научная новизна.

В представленной работе впервые в отечественной литературе проведен глубокий анализ мирового опыта по применению различных стентов с антипролиферативными свойствами и голометаллических матричных стентов в лечении пациентов с ИБС. На различных группах пациентов проведен сравнительный анализ показаний, эффективности, непосредственных и отдаленных результатов процедуры ТЛБАП с установкой СЛП и МС. Данная научная работа содержит решение актуальной научной задачи - определение показаний к использованию различных типов стентов в лечении пациентов, страдающих различными анатомическими вариантами атеросклероза КА при ИБС.

Практическая значимость.

Проведенный научный анализ позволяет улучшить алгоритм лечения пациентов с ИБС, в особенности, с сопутствующими факторами, влияющими на успех эндоваскулярных вмешательств. Изучение технических и медицинских свойств коронарных стентов позволит более детально прогнозировать непосредственный успех, эффективность и отдаленные результаты применения, в особенности у пациентов с высоким риском рестеноза. Изученные опытным путем и на практике преимущества и недостатки стентов с лекарственным покрытием и стентов без покрытия создают предпосылки для разработки более совершенных и эффективных конструкций коронарных эндопротезов.

Положения, выносимые на защиту.

1. Эффективность стентов с антипролиферативным лекарственным покрытием в отношении рестеноза и повторных вмешательств при протяженных поражениях, стентировании сосудов малого диаметра и у пациентов с сахарным диабетом.

2. Эффективность МС в отношении рестеноза и повторных вмешательств у пациентов с низким анатомическим и клиническим риском рестеноза.

3. Не выявлено достоверных различий в общей отдаленной выживаемости, частоте развития кардиальных осложнений и инфарктов миокарда между использованием СЛП и МС.

4. Избыточный риск поздних тромбозов, некардиальных осложнений и смертей стентов с лекарственным покрытием, связанных с приемом дезагрегантных препаратов.

Заключение диссертации по теме «Сердечно-сосудистая хирургия», Асадов, Джамиль Ариф оглы

Выводы.

1. Имплантация стентов с антипролиферативными свойствами с впервые выявленными стенозами коронарных артерий уменьшает риск ангиографического рестеноза и вероятность повторных реваскуляризаций целевого стеноза по сравнению с голометаллическими стентами, в особенности при протяженных поражениях, стентировании сосудов малого диаметра и у пациентов с сахарным диабетом.

2. У пациентов с низким анатомическим или клиническим риском рестеноза приемлемые результаты могут быть получены при имплантации непокрытых металлических стентов, поскольку выживаемость без повторных реваскуляризаций в этом случае остается достаточно высокой.

3. Применение стентов с лекарственным покрытием не оказывает значимого положительного эффекта на общую выживаемость, частоту развития кардиальных осложнений и инфарктов миокарда, но увеличивает вероятность некардиальных осложнений и летальных исходов по сравнению с МС, связанных с приемом дезагрегантных препаратов.

4. Использование стентов с антипролиферативным покрытием связано с повышенным риском позднего тромбоза при несоблюдении режима двойной антиагрегантной терапии по сравнению с голометаллическими стентами.

Практические рекомендации.

1. Использование стентов с лекарственным покрытием целесообразно у отобранных больных с высоким риском рестеноза, в частности, при морфологически неблагоприятных типах стенозов, при стентировании сосудов диаметром менее 3,5 мм или длиной более 23 мм, а также у больных с сопутствующим сахарным диабетом.

2. Для достижения оптимальных непосредственных и отдаленных результатов следует уделять особое внимание правильному подбору типа стента, его размера, а также технике стентирования, чтобы максимально улучшить зависящие от оператора результаты.

3. Возможность имплантации стента без лекарственного покрытия обязательно следует рассмотреть в каждом конкретном случае с учетом всех ангиографических и клинических данных. , •< .

4. После имплантации покрытого лекарством стента двойная антитромбоцитарная терапия должна проводиться не менее 12 месяцев, но после тщательного взвешивания ее эффективности и риска с учетом вероятности кровотечений, повышенной чувствительности к аспирину или клопидогрелю, возможных экстренных операций и любых иных состояний, обусловленных нарушением иммунной системы.

5. В случае имплантации стента с лекарственным покрытием, врач в доступной форме должен обсудить с пациентом возможность полноценной двойной антитромбоцитарной терапии и, если ожидается, что больной по любым причинам преждевременно прекратит прием клопидогреля, это должно рассматриваться как серьезный аргумент в пользу отказа от применения стента, выделяющего лекарства.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Асадов, Джамиль Ариф оглы, 2009 год

1. Бабунашвили A.M., Иванов В.А. Применение коронарного стентирования в зависимости от клинической картины ИБС и типа атеросклеротического поражения коронарного русла.// Москва, 2000, 77 сс.

2. Бабунашвили A.M., Юдин И.Е., Дундуа Д.П., Карташов Д.С., Кавтеладзе З.А. Стенты с лекарственным покрытием при лечении диффузных атеросклеротических поражений коронарных артерий. // Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов. 2007. № 4. Стр. 57-63.

3. Батыралиев Т.А., Беленков Ю.Н. Инвазивная кардиология: возможности и перспективы. // Кардиология, том 41; 2001, №9. Стр. 4-10.

4. Батыралиев Т.А., Першуков И.В. Обзор клинических исследований по ишемической болезни сердца и ее инвазивному лечению (по материалам XXIII конгресса европейского общества кардиологов). // Кардиология том 42, №5, С. 68-70.

5. Беленков Ю.Н. Дисфункция левого желудочка у больных ИБС: современные методы диагностики, медикаментозной и немедикаментозной коррекции. // Русский Медицинский Журнал 2000 г., №17, Стр. 68-93.

6. Беленков Ю.Н., Батыралиев Т.А., Першуков И.В., Самко А.Н. Инвазивная кардиология фокус на рестеноз. Часть II. // Кардиология, том.42, 2002, № 11, С. 68-72.

7. Беленков Ю.Н., Мареев В.Ю., Агеев Ф.Т. Эпидемиологические исследования сердечной недостаточности: состояние вопроса. // Сердечная Недостаточность 2002, № 2. Стр. 57-58.

8. Беленков Ю.Н., Руденко Б.А. и соав. Результаты повторной баллонной ангиопластики рестоноза ранее имплантированного стента по даннымкоронарной ангиографии и внутрисосудистого ультразвукового исследования. // Кардиология 2001; № 8; Стр. 26-30.

9. Бокерия Л .А, Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия 2000 год. // М.: НЦ ССХ им. А.Н.Бакулева РАМН, 2001. Стр. 3-5.

10. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Коломбо А., Бузиашвили Ю.И. Интервенционные методы лечения ишемической болезни сердца. // Редакция НЦССХ РАМН, 2002, 417с.

11. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Стаферов А.В. Селективная коронарография. // Руководство по рентгенэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов. 2008. Том 3. Стр. 18-62.

12. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Стаферов А.В. Стенты с антипролиферативным лекарственным покрытием. // Руководство по рентгенэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов, том 3. 2008. Стр. 232-260.

13. Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Сердечно-сосудистая хирургия 2004. Болезни и врожденные аномалии системы кровообращения. // М.: НЦССХ им. А.Н. Бакулева РАМН 2005; 118 с.

14. Бокерия Л.А., Гудкова Р.Г. Хирургия сердца и сосудов в Российской Федерации (1996 1997 годы) // Анналы хирургии. 1998. № 6. Стр. 5-13.

15. Бокерия Л.А., Ступаков И.Н., Гудкова Р.Г., Самородская И.В. Сердечнососудистая хирургия в России: методы оценки результатов и перспектив развития. // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 2002, №3. Стр. 4-11.

16. Доррос Т., Штерцер С., Кент К., Блок П. Результаты первых 1500 случаев проведения чрескожной транслюминальной ангиопластики. // Тер., арх., 1982, том 54, № 11, Стр. 15-17.

17. Дундуа Д.П., Бабунашвили A.M., Карташов Д.С., Травин Г.Ю., Артамонова Ю.В., Кавтеладзе З.А. Стенты с лекарственным покрытием эволюция или революция? //Диагностическая и интервенционная радиология. Том 1, № 1. Стр. 84 - 87.

18. Интервенционные методы лечения ишемической болезни сердца. // Под редакцией Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Коломбо А., Бузиашвили Ю.И., 2002; 417с.

19. К здоровой России. Политика укрепления здоровья и профилактики заболеваний. Приоритет — основные неинфекционные заболевания. // Москва, 1994.

20. Карпов Ю.А., Сорокин Е.В. Медикаментозное лечение стенокардии: надежды и разочарования. // Русский Медицинский Журнал, Том 10, №19, 2002.

21. Константинова Е.В., Скворцова В.И., Шурдумова М.Х. Различия и общность механизмов формирования атеротромбоза и ишемического повреждения при атеротромботическом инсульте и инфаркте миокарда. // Болезни системы кровообращения 2007, № 3. Стр. 33-39.

22. Осиев А.Г., Гражданкин И.О. Чрескожные коронарные вмешательства у больных сахарным диабетом: нельзя игнорировать очевидное. // Актуальные вопросы болезней сердца и сосудов. 2007. № 2. Стр. 40-44.

23. Петровский Б.В., Рабкин И.Х., Матевосов А.Л., Рентгеноэндоваскулярная дилятация коронарных артерий. // М.: Хирургия, 1983 г., № 12, Стр. 8-12.

24. Петросян Ю.С., Зингерман Л.С. Коронарография. // М.:Медицина,1974 г. 150 с.

25. Рабкин И.Х., Матевосов А.Л., Готман Л.Н. Рентгеноэндоваскулярная хирургия. // М.: Медицина, 1987 г. Стр. 35-67.

26. Рыбкина Т.В Стресс-эхокардиография в дифференциальной диагностике и оценке степени коронарной недостаточности. // Дисс к.м.н. Санкт-Петербург, 1996 г.

27. Самко А.Н., Батыралиев Т.А., Першуков И.В., и др. Предикторы повторных вмешательств после успешной транслюминальной коронарной реваскуляризации у больных с рестенозом внутри стента. // Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2003; 2; №3: прил: 283.

28. Самко А.Н., Батыралиев Т.А., Першуков И.В., и др. Предикторы повторных вмешательств после успешной транслюминальной коронарной ь реваскуляризации у больных с рестенозом внутри стента. // Кардиоваскулярная терапия и профилактика 2003; 2; №3: прил. 283.

29. Самко А.Н., Буза В.В., Карпов Ю.А. Место коронарного стентирования в лечении ишемической болезни сердца. // Русский Медицинский Журнал Том 10, № 19, 2002, Стр. 851-854.

30. ACC/AHA Paclitaxel-eluting stents for diabetics. // J Am Coll Cardiol 2003; 14; 2: 881-1061.

31. ACC/AHA Percutaneous Coronary Intervention in United States. // J Am Coll Cardiol 2002; 23; 2: 1881-2137.

32. Ako J., Morino Y., Honda Y., et al. Late incomplete stent apposition following sirolimus eluting stent: serial quantitative intravascular ultrasound analysis from the SIRIUS trial. //J Am Coll Cardiol 2003; 41(Suppl A): 33A.

33. Al Suwaidi J., Berger P., Holmes D.R., Coronary artery stents. // JAMA 2000; 284: 1828-1836.

34. Alt E., Haehnel I., Beilharz C. et al. Inhibition of neointima formation after experimental coronary stenting. // Circulation 2000; 101: 1453-1458.

35. Bauters C., Lablanche j., MacFadden E. et al. Clinical characteristics and angiographic follow-up of patients undergoing early or late repeat dilation for a first restenosis. // J Am Coll Cardiol 1992; 20; 4: 845-848.

36. Bauters C., Lablanche J.M., McFadden E.P., et al. Clinical characteristics and angiographic follow-up of patients undergoing early or late repeat dilation for a first restenosis. //J Am Coll Cardiol 1992; 20: 845-848.

37. Bauters C., Meurice Т., Hamon M., et al. Mechanisms and prevention of restenosis: from experimental models to clinical practice. // Cardiovasc Res 1996; 31: 835-846.

38. Beatt K., Serruys P., Rensing В., Restenosis after coronary angioplasty: New standarts of clinical studies. // J Am Coll Cardiol 1990; 15; 2: 491-498.

39. Befeyter P.J. Percutaneous coronary intervention for unstable coronary artery disease. In: Topol EJ, ed. Textbook of interventional cardiology, 4th ed. // Philadelphia: WB Saunders 2003: 183-199.

40. Beyar R., Roguin A. The sirolimus-coated stent will the Achilles heel of interventional cardiology finally be cured? // Eur Heart J 2001; 22: 2054-2057.

41. Bittl J.A. Advances in Coronary Angioplasty. // New Engl J Med; 1996: 335: 12901302.

42. Blindt R., Hoffmeister K.M., Bienert H., et al. Development of a new biodegradable intravascular polymer stent with simultaneous incorporation of bioactive substances. // Int J Artif Organs 1999; 22: 843-853.

43. Block P., Petch M.C., Letouzey J.P. Manpower in cardiology in Europe // Eur Heart J 2000; 21; 14: 1135-1140.

44. Bruke S.E., Labbers N.L., Chen Y.W. et al. Neointimal formation after ballon-induced vascular injury in Yucatan minipigs is reduced by oral rapamycin. // О Cardiovasc Pharm 1999; 33: 829-835.

45. Camenzind E. et al. WCC 2006 // abstracts.

46. Campeau L. Grading of angina pectoris letter., // Circulation 1976; 54: 522-523.

47. Chan A.W., Moliterno D.J. Restenosis: the clinical issues. In: Topol EJ, ed. Textbook of interventional cardiology, 4th ed. // Philadelphia: WB Saunders, 2003: 415-454.

48. Chesbro J., Badimon L., Fuster V. Importance of antithrombotic therapy during coronary angioplasty. //J Am Coll Cardiol 1991; 17; 6 (suppl. B): 96-100.

49. Chevalier B. et al. Randomized controlled trial between biolimus-eluted Nobori and paclitaxel-eluted Taxus coronary stents. // Eurointervention 2007; 2: 426-424.

50. Clowes A., Reidy M., Clowes M. Kinetics of cellular proliferation after arterial injury smooth muscle growth in absence of endothelium. // Lab Invest 1983; 49; 3: 327-333.

51. Cohen D.J., Bakhai A., Shi C., et al. Cost-effectiveness of sirolimus drug-eluting stents for the treatment of complex coronary stenoses: results from the randomized SIRIUS trial. //J Am Coll Cardiol 2003; 41(Suppl A): 32A.

52. Colombo A., Drzewiecki J., Banning A., et al. Randomized study to assess the effectiveness of slow- and moderate-release polymer-based Paclitaxel-eluting stents for coronary artery lesions. // Circulation 2003; 108 (7): 788-794.

53. Colombo A., Tobis J. Techniques in Coronary Artery Stenting. // Martin Dunitz Ltd. 2000; 422.

54. Cultip D.E., Chhabra A.G., Bairn D.S. et al. Beyond Restenosis: Five-Year Outcomes From Second-Generation Coronary Stent Trials. // Circulation 2004; 110: 1226-1230.

55. Dangas G., Mehran R., Lansky A.J., et al. Acute and long-term results of treatment of diffuse in-stent restenosis in aortocoronary saphenous vein grafts. // Am J Cardiol 2000; 86: 777-779.

56. Drachman D.E., Edelman E.R., Seifert P., et al. Neointimal thickening after stent delivery of paclitaxel: change in composition and arrest of growth over six months. // J Am Coll Cardiol 2000; 36: 2325-2332.

57. Dussaillant G., Mintz G., Pichard A. et al. Small stent size and intimal hyperplasia contribute to restenosis: a volumetric intravascular ultrasound analysis. // J Am Coll Cardiol 1995; 26; 3: 720-724.

58. Eisenstein E.L., Anstrom K.J., Kong D.F., Shaw L.K., Tuttle R.H., Mark D.B., Kramer J.M., Harrington R.A. et al. Clopidogrel use and long-term clinical outcomes after drug-eluting stent implantation. // JAMA 2006; Dec 5: E1-E10 E pub ahead of print.

59. Elezi S., Kastrati A., Neumann F.J., Hadamitzky M., Dirshinger J., Schomig A. Vessel size and long-term outcome after coronary stent placement. // Circulation 1998; 98: 1875-1880.

60. Ellis S., Popma J., Lasala J., et al. Relationship between angiographic late loss and target lesion revascularization after coronary stent implantation: analysis from the TAXUS-IV trial. J Am Coll Cardiol 2005;45(8): 1193-2000.

61. Erbel R., Haude M., Hopp H. et al. Coronary-artery stenting compared with balloon angioplasty for restenosis after initial balloon angioplasty. Restenosis Stent Study Group. // N Engl J Med 1998; 339; 23: 1672-1678.

62. Fajedet J., Wijns W., Laarman G., Kuck K., Ormiston J. et al. Clinical and angiographic results of the ENDEAVOR II Trial. // Circulation 2006; 114: 798-806.

63. FDA Clinical Overview for Panel Packet DES Thrombosis Panel December 7-8, 2006.

64. FDA Public Health Web Notification: Information for Physicians on Sub-acute Thromboses (SAT) and Hypersensitivity Reactions with Usa of the Cordis CYPHER™ Coronary Stent. // Issued 10/29/2003.

65. Fitzgerald P.J., Oshima A., Hayase M., et al. Final results of the Can Routine Ultrasound Influence Stent Expansion (CRUISE) study. // Circulation 2000; 201: 523530.

66. Fuster V., Badimon L., Badimon J. et al. The pathogenesis of coronary artery disease and the acute coronary syndromes (1). // N Engl J Med 1992; 326; 4: 242-250. 173

67. Gensini G.G., editor. Coronary Angiography. Mount Kisco. // NY: Futura Publishing, 1996.

68. Glazier J., Varriochione Т., Ryan T. et al. Factors predicting recurrent restenosis after percutaneous transluminal coronary balloon angioplasty. // Am J Cardiol 1989; 63; 13: 902-905.

69. Goldberg S.L., Loussararian A., De Gregorio J., Di Mario C., Albiero R., Colombo A. Predictors of diffuse and aggressive intrastent restenosis. // J Am Coll Cardiol 2001; 37: 1019-1025.

70. Goy J., Stauffer J., Siegenthaler M., et al. A prospective randomized comparison between paclitaxel and sirolimus stents in the real world interventional cardiology: the ISAR-Diabetes trial. // J Am Coll Cardiol 2005; 45(2): 308-311.

71. Grenadier E., Roguin A., Hertz I., et al. Stenting very small coronary narrowings (< 2 mm) using the biocompatible phosphoryl-choline-coated coronary stent. // Catheter Cardiovasc Interv 2002; 55: 303-308.

72. Grossman W., Baim D. Coronary angiography In: Cardiac Catheterization, Angiography and Intervention. // Fourth edition. Ed Grossman W, Baim D. Lea&Febiger, 1991: 185-214.

73. Grube E., Silber S., Hauptmann K., et al. TAXUS I: six- and twelvemonth results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions. // Circulation 2003; 107: 38-42.

74. Gruberg L. STENT: Strategic Transcatheter Evaluation of New Therapies -Paclitaxel-vs Sirolimus-Eluting Stents in Diabetic Patients. // J Am Coll Cardiol 2006; 21: 888892.

75. Gruentzig A. Transluminal dilatation of coronary-artery stenosis. // Lancet 1978; 1:263.

76. Gunn J., Cumberland D. Stent coatings and local drug delivery: state of the art. // Eur Heart J 1999; 20: 1693-1700.

77. Haudenschild C.C. Pathobiology of restenosis after angioplasty // Am J Med 1993; 94: 40-44.

78. Heidland U.E., Heintzen M.P., Michel C.J., Strauer B.E. Risk factors for the development of restenosis following stent implantation of venous bypass grafts. // Heart 2001; 85: 312-317.

79. Heldman A., Cheng L., Jenkins G., et al. Paclitaxel stent coating inhibits neointimal hyperplasia at 4 weeks in a porcine model of coronary restenosis. // Circulation 2001; 103: 2289-2295.

80. Heldman G.P. Internal testing of DES. // Circulation 2001; 103: 2289-2295.

81. Herdeg C., Oberhoff M., Baumbach A., et al. Local Paclitaxel delivery for the prevention of restenosis: biological effects and efficacy in vivo. // J Am Coll Cardiol 2000; 35: 1969-1976.

82. Hermans WM Rensing В., Kelder C. et al. Postangioplasty restenosis rate between segments of the major coronary artery. //Am J Cardiol 1992; 69; 3: 194-200.

83. Herrmann H.C, Buchbinder M., Clemen M.W., et al. Emergent use of balloon-expandable coronary artery stenting for failed percutaneous transluminal coronary angioplasty. // Circulation 1992; 86: 812-819.

84. Heublein В., Rohde R., Kaese V., et al. Biocorrosion of magnesium alloys: A new principle in cardiovascular implant technology? // Heart 2003; 89: 651-656.

85. Hoffmann R., Mintz G.S. Coronary instent restenosis predictors, treatment and prevention // Eur Heart J 2000; 21:1739-1749.

86. Hoffmann R., Mintz G.S., Dussaillant G.R. et al. Patterns and mechanisms of in-stent restenosis. A serial intravascular ultrasound study. // Circulation 1996; 94: 12471254.

87. Hofma S.H., van Beusekom H.M., Serruys P.W., van der Giessen W.J. Recent developments in coated stents. // Curr Intervent Cardiol Rep 2001; 3: 28-36.

88. Holmes D., Fitzgerald P., Goldberg S. et al. The PRESTO (Prevention of restenosis with tranilast and its outcomes) protocol: a double-blind, placebo-controlled trial // Am Heart J 2000; 139: 23-31.

89. Isner J.M. Vascular remodeling: honey, I think I shrunk the artery. // Circulation 1994; 89: 2937-2941.

90. James H.F. Rudd, John R. Davies, Peter L. Weissberg. Atherosclerotic Biology and Epidemiology of Disease // Topol Eric J. Textbook of cardiovascular medicine. Chapter 1.

91. Judkins M.P. Selective coronary arteriography: A percutaneus transfemoral technique. //Radiology 1967; 89: 815-824.

92. Karvouni E. 17 mo after SES implantation despite ASA continuation (clopidogrel stoped at 12 mo). // Heart 2005; 8: 64-71.

93. Kastrati A., Dibra A., Eberle S., et al. Sirolimus-eluting stents vs paclitaxel-eluting stents in patients with coronary artery disease: meta-analysis of randomized trials. // JAMA 2005; 294(7): 819-825.

94. Kastrati A., Dirschinger J., Schomig A. Genetic risk factors and restenosis after percutaneous coronary interventions. // Herz 2000; 25: 34-46.

95. Kastrati A., Jul inda Mehilli, Pache J., Kaiser C. et al. Analysis of 14 Trials Comparing Sirolimus-Eluting Stents with Bare-Metal Stents. // N Engl J Med 2007; 356: 10301039.

96. Kastrati A., Schomig A., Elezi S., et al. Predictive factors of restenosis after coronary stent placement. // J Am Coll Cardiol 1997; 30: 1428-1436.

97. Kim H.S., Yazdi H.A., Dangas G., et al. Local delivery of thirdgeneration antisense drug inhibits neointimal formation after stent implantation in the porcine coronary artery. // J Am Coll Cardiol 2001; 37: 44A.

98. King S. Ten-year completed follow-up of percutaneous transluminal coronary angioplasty: the early Zurich experience. // J Am Coll Cardiol 1993; 22; 2: 353-360.

99. Kipshidze N., Dangas G., Capenko M., Moses J., Martin В., Kattrik M., Serrise P. Endothelium in modulation of neointima formation. // J Am Coll Cardiol 2004; 44; 4: 733-739.

100. Komatsu R., Ueda M., Naruko T. ct al. Neointimal tissue response at sites of coronary stenting in humans: macroscopic, histological, and immunohistochemical analyse. // Circulation. 1998; 98; 3: 224-233.

101. Kosokabe Т., Okumura K., Sone Т., et al. Relation of a common methylenetetrahydrofolate reductase mutation and plasma homocysteine with intimal hyperplasia after coronary stenting. // Circulation 2001; 103: 2048-2054.

102. Koster R., Vieluf D., Kiehn M., et al. Nickel and molybdenum contact allergies in patients with coronary in-stent restenosis. // Lancet 2000; 356: 1895-1897.

103. Lee S.G., Lee C.W., Hong M.K., et al. Predictors of diffuse-type in-stent restenosis after coronary stent implantation. // Catheter Cardiovascular Intervention 1999; 47: 1866-1873.

104. Lefkovits J., Topol E.J. Pharmacological approaches for the prevention of restenosis after percutaneous coronary intervention. // Prog Cardiovasc Dis 1997; 40: 141-158.

105. Leon M.B., Popma J.J., Yakubov S., et al. The effects of sirolimus-eluting stents on in-stent and peri-stent restenosis: an angiographic subanalysis from the SIRIUS trial. // J Am Coll Cardiol 2003; 41(Suppl A): 14A.

106. Mach F. Toward new therapeutic strategies against neointimal formation in restenosis. // Atheroscler Thromb Vase Biol 2000; 20: 1699-1700.

107. Malik N., Gunn J., Shepherd L., et al. Phosphorylcholine-coated stents in porcine coronary arteries: in vivo assessment of biocompatibility. // J Invasive Cardiol 2001; 13: 193-201.

108. McBride W., Lange R., Hillis L. Restenosis after successful coronary angioplasty: Pathophisiology and prevention. // N Engl J Med 1988; 318; 26: 1734-1737.

109. McGovern P.G., Pankow J.S., Shahar E., et al. Recent trends in acute coronary heart disease mortality, morbidity, medical care, and risk factors: the Minnesota Heart Survey Investigators. // N Engl J Med 1996; 334: 884 890.

110. Mehran R., Mintz G.S., Popma J., et al. Mechanisms and results of balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis. // Am J Cardiol 1996; 78: 618622.

111. Meredith K.G., Anderson J.L., May H.T., Home B.D., Pearson R.R., Bair T.L., Muhlestein J.B. Extended Follow-up for Outcomes of Drug-Eluting Stents in "Real-World" Practice: Is Caution Indicated? //AHA Scientific Sessions 2006, Abstr. 2225.

112. Meyer Т., Schmidt Т., Buchwald A., Wiegand V. Stent wire cutting during coronary directional atherectomy. // Clin Cardiol 1993; 16: 450-452.

113. Mintz G.S., Popma J.J., Pichard A.D. et al. Arterial remodeling after coronary angioplasty: a serial intravascular ultrasound study. // Circulation 1996; 94: 35-43.

114. Mittal S., Weiss D.L., Hirshfeld J.W.J., et al. Comparison of outcome after stenting for de novo versus restenotic narrowings in native coronary arteries. // Am J Cardiol 1997; 80: 711-715.

115. Morice M., Serruys P., Souea J., et al. A randomized comparison of a sirolimus-eluting stent with a standart stent for coronary revascularization // N Engl J Med 2002;346:1773-1780.

116. Morice M., Serruys P., Sousa J., et al. The RAVEL study: a randomized study with the sirolimus-coated Bx-velocity balloon-expandable stent in the treatment of patients with de novo native coronary artery lesions. // Eur Heart J 2001: (Abstract).

117. Morris M., Colombo A., Meier В., et al. Sirolimus vs Paclitaxel-eluting stents in de novo coronary artery lesions: the REALITY trial: a randomized controlled trial. // JAMA 2006; 295(8): 895-904.

118. Moses J., O'Schaughnesey C., Caputo R. et al. The U.S. multicenter, randomized, double-blind study of the sirolimus-eluting stent In coronary lesions // Eur Heart J 2002; 232-264.

119. Moses J.W., Stone G.W., Nikolskiy E. et al. //J Am Coll Cardiol 2006; 47; 11: 21642171.

120. Mudra H., Regar E., Klauss V., et al. Serial follow-up after optimized ultrasound guided deployment of Palmaz-Schatz stents. // Circulation 1997; 95: 363-370.

121. Muller D.W., Topol E.J., Abrams G.D., et al. Intramural methotrexate therapy for the prevention of neointimal thickening after balloon angioplasty. // J Am Coll Cardiol 1992; 20: 460-466.

122. Murphy J.G. A monk's prayer: О Lord what is the answer to in-stent restenosis? Commentary on the TRAPIST Study. // Eur Heart J 2001; 22: 1847-1849.

123. Murray C., Lopez A. The Global Burden of Disease. A Comprehensive Assessment of Mortality and Disability from Diseases, Injuries, and Risk Factors in 1990 and Projected to 2020. //World Health Organization 1990; P. 147-221.

124. Myler R. Coronary and peripheral angioplasty: historical perspective // In: «Textbook of interventional cardiology». W.B. Saunders, 1999; P. 127-141.

125. National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI). NHLBI fact book fiscal year 1997. Bethesda, MD: NHBLI, 1998.

126. Nobuyoshi M., Kimura Т., Nosaka H., Mioka S. Restenosis after successful percutaneous transluminal coronary angioplasty: serial angiographic follow-up of 229 patients //J Am Coll Cardiol 1988; 12; 3: 616-623.

127. Nordmann A.J. WCC 2006 // abstracts.

128. O'Keefe J.H., Rutherford B.D., McConahay D.R. et al. Multivessel coronary angioplasty from 1980 to 1989 procedural results and long-term outcome // J Am Coll Cardiol 1990; 16: 1097-1202.

129. Osier W. The principles and practice of medicine. // New York, Appleton; 1892.

130. Park D.W., Park S.W., Park K.H., Lee B.K., Kim Y.H., Lee C.W., Hong M.K., Kim J.J., Park S.J. Frequency of and risk factors for stent thrombosis after drug-eluting stent implantation during long-term follow-up. // Am J Cardiol 2006; 98: 352-356.

131. Patit C.V.,' Nikolsky E., Boulos E. et al. Muitivessel coronary artery disease: current revascularization strategies. // Eur Heart J 2001; 22: 1183-1197.

132. Peter J. Fitzgerald et al. Is angiographic late loss still a worthwhile surrogate endpoint in DES trials?//TCT 2006.

133. Quigley P., Hlatky M., Hinohara T. et al. Repeat percutaneous transluminal coronary angioplasty and predictors of recurrent restenosis. // Am J Cardiol 1989; 63; 7: 409413.

134. Rappoport E. Percutaneous transluminal coronary angioplasty. // Circulation 1979; 60: 969-971.

135. Reddy K.S., Yusuf S. Emerging epidemic of cardiovascular disease in developing countries. // Circulation 1998; 97: 596 601.

136. Rodriguez A., Ayala F., Bernardi V. et al. Optimal Coronary Balloon Angioplasty with provisional Stenting versus primary stent (OCBAS): immediate and long-term follow-up results // J Am Coll Cardiol 1998; 32; 5: 1351-1357.

137. Roguin A. The sirolimus coated stent versus paclitaxel coated stents. // Eur Heart J 2001; 22: 2054-2057.

138. Ryan T.J., Axon D.P., Gunnar R.M., et al. Guidelines for percutaneous transluminal coronary angioplasty — A report of the ACC/AHA task force on assessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures. II J Am Coll Cardiol 1988; 12: 529.

139. Ryan T.J., Bauman W.B., Kennedy J.W., et al. Guidelines for percutaneous transluminal coronary angioplasty — A report of the AHA/ACC task force onassessment of diagnostic and therapeutic cardiovascular procedures. // Curculation 1993; 88: 2997-3007.

140. Scalton P.J., Faxon D.P., Aduet E.M. et al. ACC/AHA Guidelines for coronary angiography. // J Am Coll Cardiol 1999; 33: 1756-1823.

141. Schiff P.В., Fant J., Horwitz S.B. Promotion of microtubule assembly in vitro by taxol. // Nature 1979; 277: 665 667.

142. Schwartz R.S., Topol E.J., Serruys P.W. et al. Artery size, neointima, and remodeling: time for some standards. // J Am Coll Cardiol 1998; 32: 2087-2094. 121

143. Sehgal S.N., Baker H., Vezina C. Rapamycin (AY-22, 989) a new antifungal antibiotic. Fermentation, isolation and characterization. // J Antibiot (Tokyo) 1975; 28: 727-735.

144. Seldinger S.I. Catheter replacement of the needle in percutaneus angiography: a new technique. //Acta Radiol 1953; 39: 368.

145. Serruys P., Luijten H., Beatt K. et al. Incidence of restenosis after successful coronary angioplasty: A time related phenomenon. // Circulation 1988; 77; 2: 361377.

146. Serruys P.W. ARTS I the rapamycin eluting stent; ARTS It - the rosy prophecy. // Eur Heart J 2002; 23: 757-759.

147. Serruys P.W., de Jaegere P., Kiemeneij F., et al. A comparison of balloon-expandable stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease: BENESTENT study group. // N Engl J Med 1994; 331: 489-509.

148. Serruys P.W., Kay I.P., Disco C., et al. Periprocedural quantitative coronary angiography after Palmaz-Schatz stent implantation predicts the restenosis at six months. //J Am Coll Cardiol 1999; 34: 1067-1074.

149. Sharma S.K., Kini A., King Т., Dangas G., Cocke T.P. Randomised Trial of Rotational Atherectomy versus Balloon Angioplasty for In-Stent Restenosis (ROSTER): interim analysis of 150 cases (abstr). // Eur Heart J 1999; 20: 281 A.

150. Sigwart U., Puel J., Mirkovitch V., Joffre F., Kappenberger L. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty // N Engl J Med 1987; 316: 701-706.

151. Sigwart U., Urban P., Golf S., et al. Emergency stenting for acute occlusion after coronary balloon angioplasty. //Circulation 1988; 78: 1121-1127.

152. Silber S., Albertsson P., Aviles F. et al. Guidelines for percutaneous coronary interventions // Eur Heart J 2005: 1-44.

153. Sirnes P.A., Golf S., Myreng Y., et al. Stenting In Chronic Coronary Occlusion (SICCO): a randomised, controlled trial of adding stent implantation after successful angioplasty. //J Am Coll Cardiol 1996; 28: 1444-1451.

154. Sondhi M., Jagannath A., John B. Wong, et al. A Meta-Analysis Of Randomized Controlled Trials With Coronary Drug-Eluting Stents Compared With Bare-Metal Stents. // The I J of Cardiol 2006; V. 3; N. 2.

155. Sousa J.E., Costa M.A., Abizaid A.C., et al. Sustained suppression of neointimal proliferation by sirolimus-eluting stents: one-year angiographic and intravascular ultrasound follow-up. //Circulation 2001; 104: 2007-2011.

156. Stabile E., Escolar E., Weigold G., et al. Marked malposition and aneurysm formation after sirolimus-eluting coronary stent implantation. // Circulation 2004; 110(5): 47-48.

157. Stone G., Ellis S., Cannon L., et al. Comparison of a polymer-based paclitaxel-eluting stent with a bare metal stent in patients with complex coronary artery disease: a randomized controlled trial. // JAMA 2005; 294(10): 1215-1223.

158. Stone G., Ellis S., Cox D., et al. One-year clinical results with the slow-release, polymer-based, paclitaxel-eluting TAXUS stent: the TAXUS-IV trial. // Circulation 2004; 109 (16): 1942-1947.

159. Stone G.W., Ellis S.G., Cox D.A. et at. A polymer-based, paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease. // New Eng J of Med 2004; 350: 221-231.

160. Stone G.W., Leon M. 15 cases stent underexpansion is an independent predictor. // J Am Coll Cardiol 2005; 28: 229-284.

161. Strandness D.E., A surgeon's opinion of transluminal angioplasty. // Am J Roentgenol 1980; 135: 998-1000.

162. Suzuki T, Kopia G. Hayashi S, et al. Stent-based delivery of sirolimus reduces neointimal formation in a porcine coronary model. // Circulation 2001; 104: 11881193.

163. Takagi Т., Akasaka Т., Yamamuro A., et al. Troglitazone reduces neointimal tissue proliferation after coronary stent implantation in patients with noninsulin dependent diabetes mellitus. // J Am Coll Cardiol 2000; 36: 1529-1535.

164. Tanabe K., Serruys P.W., Grube E, et al. TAXUS III Trial: in-stent restenosis treated with stent-based delivery of paclitaxel incorporated in a slow-release polymer formulation. II Circulation 2003; 107: 559-564.

165. Tardiff J.C., Cote G., Lesperance J., et al. Probucol and multivitamins in the prevention of restenosis after coronary angioplasty. II N Engl J Med 1997; 337: 365372.

166. Tsuji Т., Tamai H., Igaki K., et al. Biodegradable stents as a platform to drug loading. // Int J Cardiovasc Intervent 2003; 5: 13-16.

167. USFDA. FDA Approves Drug-EIuting Stent for Clogged Heart Arteries. 2003.

168. Van der Giesen W.J., Lincoff M., Schwartz R.S., et al. Marked inflammatory sequelae to implantation of biodegradable and nonbiodegradable polymers in porcine coronary arteries. //Circulation 1996; 94: 1690-1697.

169. Van der Giessen W.J., Lincoff A.M., Schwartz R.S., et al. Marked inflammatory sequelae to implantation of biodegradable and nonbiodegradable polymers in porcine coronary arteries. //Circulation 1996; 94: 1690-1697.

170. Varnauskas E. Twelve-year follow-up of survival in the randomized European Coronary Surgery Study. // N Engl J Med 1988; 319: 332-337.

171. Vik-Mo H., Wiseth R., Hegbom K. Coronary aneurysm after implantation of a paclitaxel-eluting stent. // Scand Cardiovasc J 2004; 38(6): 349-352.

172. Virmani R., Farb A. Pathology of in-stent restenosis. // Curr Opin Lipidol 1999; 10: 499-506.

173. Virmani R., Farb A., Guagliumi G., Kolodgie F. Drug-eluting stents: Caution and concerns for long-term outcome. // Coron Artery Dis 2004; 15: 313-318.

174. Waksman R. Biodegradable Stents: They do their job and disappear. // J Invasive Cardiol 2006; 18(2): 70-74.

175. Waksman R., Bhargava В., Taafe M., et al. Prolonged antiplatelet therapy to reduce late thrombosis after intracoronary gamma radiation in patients with in-stent restenosis: "plavix-wrist" (abstr). // Circulation 2000; 102: II; 570.

176. Waksman R., White R.L., Chan R.C., et al. Intracoronary gammaradiation therapy after angioplasty inhibits recurrence of in-patients with in-stent restenosis. Circulation 2000;101: 2165-2171.

177. Waters R.E. 3 cases following DES for in-stent-restenosis (at 16, 20, 43 mo) shortlyafter interruption of antiplatelet Tx. // Catheter Cardiovasc Interv // 2005; 4: 107-115.

178. Wenaweser P. et al. WCC 2006 // abstracts.

179. Whelan D.M., Van der Giessen W.J., Krabbendam S.C., et al. Biocompatibilrty of phosphorylcholine coated stents in normal porcine coronary arteries. // Heart 2000; 83: 338-345.

180. Williams D., Joelson J., Most A. Angiographic findings when chest pain reoccurs after successful percutaneous transluminal coronary angioplasty // Am J Cardiol 1987; 60; 10: 792-795.

181. Windecker S., Remondino A., Eberli F., et al. Sirolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents for coronary revascularization. // N Engl J Med 2005; 353(7): 653-662.

182. Wong N.D., Wilson P.W., Kannel W.B. Serum cholesterol as a prognostic factor after myocardial infarction: the Framingham Study. //Ann Intern Med 1991; 115: 687-693.

183. Wood S. Day 1: FDA panel accepts stent thrombosis but rejects increased death/Ml risk for on-label DES use.t