Международно-правовые основы сотрудничества государств по противодействию незаконному обороту медицинской продукции тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 12.00.10, кандидат наук Зимина Кристина Ивановна

• Зимина Кристина Ивановна
• кандидат наук
• 2020

Оглавление диссертации кандидат наук Зимина Кристина Ивановна

Введение

Глава 1. Теоретико-правовые аспекты международного сотрудничества по противодействию незаконному обороту медицинской продукции

§ 1.1 Проблемы терминологической унификации предмета незаконного оборота медицинской продукции в нормах внутригосударственного и

международного права

§ 1.2 Разграничение институциональных и договорных форм международного сотрудничества в борьбе с преступлениями, связанными с

незаконным оборотом медицинской продукции

Глава 2. Международно-правовые механизмы сотрудничества государств в борьбе с преступлениями, связанными с незаконным

оборотом медицинской продукции

§ 2.1 Универсальные механизмы противодействия транснациональной преступности, связанной с незаконным оборотом медицинской

продукции

§ 2.2 Региональное международное сотрудничество в борьбе с незаконным

оборотом медицинской продукции

§ 2.3 Международное сотрудничество государств по противодействию незаконному обороту медицинской продукции в рамках международных

полицейских организаций

§ 2.4 Правовое регулирование участия Российской Федерации в международном сотрудничестве в борьбе с преступностью, связанной с

незаконным оборотом медицинской продукции

Заключение

Список сокращений

Список литературы

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Международно-правовые основы сотрудничества государств по противодействию незаконному обороту медицинской продукции»

ВВЕДЕНИЕ

Актуальность темы диссертационного исследования. Проблема качества медицинской продукции возникла вместе с появлением первых лекарственных средств. Записи, датируемые еще 4 веком до нашей эры, содержат предупреждения об опасности поддельных лекарств и

необходимости их выявления1. Промышленная революция XIX в. и развитие

международной торговли позволили фальсификаторам совершенствовать свою деятельность, в то время как появление сети Интернет обеспечило преступникам высокий уровень конфиденциальности, в связи с чем к началу XXI в. теневой фармацевтический рынок достиг глобальных масштабов и стал представлять угрозу для всего мирового сообщества.

Преступления, связанные с незаконным оборотом медицинской продукции (далее НОМП), ставят под угрозу не только здоровье, но и жизни людей, в силу чего данный вид преступности характеризуется повышенной степенью общественной опасности. Это, в свою очередь, обусловило необходимость развития эффективного международного сотрудничества в борьбе с данным асоциальным явлением.

Глобальность проблемы обуславливает повышенное внимание к данному вопросу Организации Объединенных Наций (ООН). Всемирная Организация Здравоохранения (ВОЗ) выступает координирующим органом в области международного сотрудничества государств в сфере здравоохранения в рамках системы ООН.

Практически с самого начала осуществления своей деятельности ВОЗ проводится активная работа по разработке универсального механизма по противодействию НОМП. В то же время, необходимо отметить, что, несмотря на серьезность угрозы, на данном этапе в системе международного

1 Barckley G., Gostin L. Counterfeiting the Problem of Falsified and Substandard Drugs // The National Academies Press. Washington, D.C., 2013. P. 17.

права по-прежнему отсутствует консолидированный универсальный международный договор в рассматриваемой области.

Впервые попытка создания прочной правовой базы для развития международного сотрудничества государств в борьбе с НОМП была предпринята региональной международной организации - Советом Европы. В 2011 г. вступила в силу Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями,

угрожающими здоровью населения2 (Конвенция «Медикрим»), ставшая

первым в истории международно-правовым договором, регулирующим совместную деятельность государств по противодействию НОМП.

Пристальное внимание проблеме НОМП также уделяется Управлением ООН по наркотикам и преступности (ЮНОДК). На 20-ой сессии ЮНОДК в 2011 г. была отмечена серьезность угрозы НОМП для здоровья населения и выражена серьезная озабоченность мирового сообщества по поводу активного участия организованной преступности в функционировании международного теневого фармацевтического рынка. В связи с этим в результате встречи была принята Резолюция 20/6 «О борьбе с поддельными

лекарственными средствами и, в частности, с их незаконным оборотом3».

Резолюция 20/6 указывает на значимую потенциальную пользу

Конвенции ООН против транснациональной организованной преступности4,

гарантом которой является Управление ООН по наркотикам и преступности,

2 Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенция «Медикрим») от 28 октября 2011 г. // Официальный сайт Совета Европы. URL: http://conventions.coe.int/Treaty/EN/Treaties/Html/211/htm (дата обращения 19.10.2018).

3 Резолюция Комиссии Организации Объединенных Наций по предупреждению преступности и уголовному правосудию 20/6 «О борьбе с поддельными лекарственными средствами и, в частности, с их незаконным оборотом» // ЮНОДК. Вена, 2011.

4 Конвенция ООН против транснациональной организованной преступности // Организация Объединенных Наций. Нью-Йорк, 2000.

в укреплении международного сотрудничества в борьбе с НОМП, в частности, закрепленные в ней положения о взаимной правовой помощи, экстрадиции и аресте, замораживании и конфискации инструментов совершения преступлений и доходов от них.

В 2019 г. на 28-ой сессии ЮНОДК вновь особое внимание было уделено проблеме фальсификации медицинской продукции. В целях поддержки государств в деятельности по совершенствованию национального законодательства и обеспечения доступа населения к безопасным и эффективным лекарствам по итогам встречи было разработано «Руководство по надлежащей законодательной практике по борьбе с фальсифицированными преступлениями, связанными с медицинскими

товарами5».

В 2015 г. на 13-ом Конгрессе ООН по предупреждению преступности и уголовному правосудию, НОМП был признан одной из новых и появляющихся форм транснациональной преступности, в связи с чем были предложены специальные меры профилактики и предупреждения таких

преступлений с использованием инновационных технологий6.

Противодействие транснациональному теневому фармацевтическому рынку уже многие годы представляет собой одно из приоритетных направлений деятельности многих международных полицейских организаций таких, как Интерпол, Европол, Америпол, Африпол и других,

5 Руководство по надлежащей законодательной практике по борьбе с фальсифицированными преступлениями, связанными с медицинскими товарами // ЮНОДК. Вена, 2019. URL: http://www.unodc.org/documents/treaties/publications/19-00741_Guide_Falsified_Medical_Products_ebook.pdf (дата обращения 19.10.2018).

6 Всеобъемлющие и сбалансированные подходы в целях предупреждения новых и появляющихся форм транснациональной преступности и надлежащего реагирования на них // 13-й Конгресс Организации Объединённых Наций по предупреждению преступности и уголовному правосудию. Доха, 12-19 апреля 2015 г. URL: https://www.unodc.org/documents/congress/Documentation/A-CONF.222-8MCONF222_8_r_V1500540.pdf (дата обращения 19.10.2018).

что вновь свидетельствует об актуальности рассматриваемой проблемы для всех регионов мира.

Проблема НОМП актуальна и для Российской Федерации, в связи с чем активное участие российской стороны в универсальных и региональных международных механизмах по противодействию НОМП является важнейшим условием для обеспечения качества и безопасности медицинской продукции на отечественном фармацевтическом рынке.

Таким образом, актуальность темы настоящего диссертационного исследования обуславливается определенной новизной института международного сотрудничества в борьбе с НОМП и недостаточностью правового урегулирования данного вопроса на международном уровне. В связи с этим рассмотрение вопросов, связанных с данной проблематикой, носит как теоретическое, так и практическое значение.

Целью исследования является выявление закономерностей функционирования современных международно-правовых механизмов сотрудничества государств в борьбе с незаконным оборотом медицинской продукции, а также имплементации международно-правовых норм, регулирующих данные правоотношения, в законодательство Российской Федерации и зарубежных государств.

Достижение указанной цели связано с разрешением следующих научных задач:

• выявить историко-правовые предпосылки развития международного сотрудничества государств в борьбе с НОМП и определить основные угрозы и тенденции, связанные с современным транснациональным теневым фармацевтическим рынком;

• сформулировать авторское определение понятия «незаконный оборот медицинской продукции» и определить его предмет с учетом множественности доктринальных и правовых подходов к проблеме терминологической унификации в данной сфере;

• определить роль, основные направления деятельности и вклад ВОЗ в части противодействия НОМП на универсальном уровне;

• проанализировать результаты деятельности региональных межправительственных организаций в сфере борьбы с теневым фармацевтическим рынком;

• провести сравнительно-правовой анализ международного полицейского сотрудничества по противодействию НОМП и выявить особенности такого взаимодействия на региональном уровне;

• исследовать отечественный и зарубежный опыт имплементации норм Конвенции Совета Европы «Медикрим» и выявить проблемы правового регулирования в сфере противодействия НОМП;

• определить степень участия Российской Федерации в деятельности международных механизмов по противодействию НОМП.

В качестве объекта настоящего диссертационного исследования выступают международные отношения, складывающиеся в процессе сотрудничества субъектов международного права при осуществлении ими совместной деятельности по противодействию незаконному обороту медицинской продукции.

Предмет исследования охватывает международные договоры и иные международно-правовые документы, регламентирующие вопросы сотрудничества субъектов международного права в борьбе с НОМП, основные принципы и нормы международного права, а также национальное законодательство в сфере противодействия НОМП, отечественную и зарубежную доктрины.

Степень научной разработанности. Специфика НОМП многогранна, в силу чего данная проблема была изучена специалистами из разных областей. Так, за последние годы российскими учеными-правоведами защищен ряд диссертаций, затрагивающий отдельные аспекты международного сотрудничества государств по противодействию НОМП.

К ним относятся работы М.А. Гуркина7, А.В. Ерохиной8, Е.И. Третьяковой9,

Н.Ф. Файзрахманова10, И.В. Фирсова11.

Следует отметить, что по теме настоящего диссертационного исследования было защищено всего две работы по специальности 12.00.10, в которых фундаментально исследованы проблемы, связанные с незаконным оборотом лекарственных средств, а также международно-правовые

механизмы борьбы с данным видом преступности12.

На монографическом уровне вопросы, связанные с незаконным оборотом медицинской продукции, исследованы в трудах А.В. Ерохиной и

В.Д. Ларичева13, С.В. Максимова14, А.А. Топоркова15.

7 Гуркин М.А. Противодействие организованной преступной деятельности в сфере обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств: криминалистические аспекты: дис. ...канд. юрид. наук: 12.00.12 / Гуркин Михаил Анатольевич. Калининград, 2017. 244 с.

8 Ерохина А.В. Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации : дис. ... канд. юрид. наук : 12.00.08 / Ерохина Анна Владимировна. М., 2013. 229 с.

9 Третьякова Е.И. Оборот фальсифицированных лекарственных средств: уголовно-правовые и криминологические проблемы противодействия: дис. . канд. юрид. наук: 12.00.08 / Третьякова Елена Викторовна. Иркутск, 2016. 264 с.

10 Файзрахманов Н.Ф. Расследование оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных добавок: дис. на соискание ученой степени канд. юрид. наук: 12.00.12 / Файзрахманов Наиль Фаильевич. М., 2013. 276 с.

11 Фирсов И.В. Незаконный оборот медицинской продукции: уголовно-правовое исследование: дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.08. / Фирсов Илья Владимирович. М., 2017. 208 с.

12 Маличенко С.В. Международно-правовые механизмы обеспечения безопасности обращение лекарственных средств: дис. .канд. юрид. наук: 12.00.10 / Маличенко Владислав Сергеевич. М., 2015. 196 с.; Терехов А.Ю. Международно-правовые средства предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств: дис. .канд. юрид. наук: 12.00.10 / Терехов Алексей Юрьевич. М., 2011. 132 с.

13 Ерохина А.В., Ларичев В.Д. Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств: монография. М.: Юрлитинформ, 2013. 240 с.

В ходе работы над настоящим диссертационным исследованием соискателем изучены положения, содержащиеся в отдельных научных статьях, посвященных различным аспектам противодействия НОМП: вопросам терминологической унификации в отношении предмета НОМП

(А.П. Горелик16, В.А. Двоеглазов17, Е.С. Иликбаева18, С.Л. Панов19, А. Сейтер20); вопросам правового регулирования отношений в сфере обращения медицинской продукции (Г. Баркли21, А.В. Ерохина22, М.С. Иващенко23, С.В. Максимов24, Т.Ю. Погосян25, А.Ю. Терехов26,

14 Максимов С.В. Фальсификация лекарственных средств в России // М.: ЮРАЙТ, 2008. 63 с.

15 Топорков А.А. Методы борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств: монография / А. А. Топорков. Вологда: ВоГТУ, 2009. 62 с.

16 Горелик А.П., Мазеин В.Т. О совершенствовании терминологии Федерального закона «О лекарственных средствах» // Право и экономика. 2007. № 6. С. 24-30.

17 Двоеглазов В.А. К вопросу соотношения понятий недоброкачественное, фальсифицированное и контрафактное лекарственные средства // Экономика, социология и право. № 2. М., 2011. С. 128-131.

18 Иликбаева Е.С. Фальсифицированные, недоброкачественные и незарегистрированные лекарственные средства как предмет преступления, предусмотренного статьей 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации // Вестник Краснодарского университета МВД России. 2017. № 2. 76-79 с.

19 Панов С.Л. Соотношение понятий «контрафактная», «фальсифицированная», «пиратская» продукция: теоретический аспект // Право и политика. 2008. № 2. С. 28-35.

20 Seiter A. Pharmaceuticals: Counterfeits, Substandard Drugs and Drug Diversion // World bank. Washington D C. 2005.

21 Barckley G., Gostin L. Counterfeiting the Problem of Falsified and Substandard Drugs // The National Academies Press. Washington, D.C., 2013. 17 p.

22 Ерохина А.В. К вопросу об объекте преступления в сфере производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств // Казанский юридический институт МВД России. Казань, 2015. С. 108-113.

23 Иващенко М.С. К вопросу о криминализации деяний, направленных на фальсификацию

лекарственных средств, а также образующих их незаконный оборот // Научные проблемы гуманитарных исследований. 2011. № 11. 164-166.

Н.Ф. Файзрахманов27); вопросам развития международно-правовых механизмов по противодействию НОМП (А.Х. Абашидзе28, К. Акри29, А.Г. Волеводз30, А.Н. Миронов31, Д. Салаам32, Ю.Б. Самойлова33, А.Ю. Терехов34).

Полученным в результате данного диссертационного исследования выводам способствовали труды ученых, исследующих проблемы

24 Максимов С.В. Фальсификация лекарственных средств в России и перспективы ратификации Конвенции Совета Европы «Медикрим» // Труды Института государства и права РAН. № 3. М., 2014. С. 82-89.

25 Погосян Т.Ю. Уголовно-правовые аспекты защиты потребителя от контрафактной и фальсифицированной продукции // Российский юридический журнал. 2012. № 3. С. 6-13.

26 Терехов A^. Aктуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в рамках региональных межправительственных организаций // ЕврAзЮж. № 4. 2011. С. 24-29.

27 Файзрахманов Н.Ф. О совершенствовании международно-правового обеспечения расследования оборота фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции // Вестник МосУ МВД России. № 10. М., 2011. 145-148 с.

28 Aбашидзе A.X., Маличенко В.С. Обеспечение доступа к лекарственны средствам в условиях развития механизмов защиты прав интеллектуальной собственности // Современное право. № 7. М., 2013. С. 155-157.

29 Acri K. Pharmaceutical Counterfeiting: Endangering Public Health, Society and the Economy // Fraser Institute, 2018. 87 p.

30 Волеводз AX. Международно-правовые основы уголовной ответственности за преступления в сфере производства и оборота фальсифицированной медицинской продукции. Библиотека уголовного права и криминологии. 2015. № 1. С. 107-117.

31 Миронов A.K, Сакаева И.В., Матюшин A.A., Шпрах З.С., Косарева Т.В. Система регуляторных органов Европы в сфере обращения лекарственных средств // Ведомости НЦЭСМП. № 2. 2013. С. 24-27.

32 Salaam D. New African-led initiative confronts substandard and falsified medicines across the continent // USP. Tanzania, 2018.

33 Самойлова Ю.Б., Пайков A^. Противодействие незаконному производству

лекарственных средств // Наука и образование: хозяйство и экономика; предпринимательство; право и управление. 2017. № 5. С. 84.

34 Терехов A^. Aктуальные вопросы международно-правового регулирования в области предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ВОЗ // «Современное право», № 4. М., 2011. С. 139-143.

общественного здравоохранения: В.В. Косенко35, В.В. Пирогова36,

Т. Келесидис37, Н. Хамелин38.

При этом, с учетом определенной давности проведенных исследований, в них не нашли отражение такие современные тенденции, как: вопросы правового регулирования в сфере разрешения проблемы терминологической унификации относительно предмета НОМП на универсальном уровне; актуальные международно-правовые механизмы борьбы с теневым фармацевтическом рынком, функционирующие в рамках ВОЗ (к примеру, деятельность Механизма государств - членов); вклад международных неправительственных организаций в сфере противодействия НОМП; предпосылки присоединения Евросоюза к Конвенции СЕ «Медикрим»; выделение фармацевтической преступности в отдельное направление работы Интерпола; деятельность Африканского Союза в сфере борьбы с НОМП с учетом учреждения единой африканской полицейской организации -Африпола и другие.

С учетом вышеизложенного, ряд ключевых аспектов международного сотрудничества государств в борьбе с НОМП по-прежнему не до конца изучены.

Общую методологическую основу диссертации составляет комплексный подход к познанию, при котором подвергаются исследованию все аспекты проблемы с целью получения разностороннего и глубокого ее

35 Косенко В.В., Быков А.В., Мешковский А.П. Фальсифицированные лекарства -глобальная проблема // Вестник Росздравнадзора. № 3. 2009. С. 14-26.

36 Пирогова В.В. «Фальсификация» и «контрафакция» в фармакологии: путь к судебным спорам? // Хозяйство и право. 2010. № 12. С. 12-13.

37 Kelesidis T., Kelesidis I., Rafailidis P., Falagas M. Counterfeit or substandard antimicrobial drugs: a review of the scientific evidence // Journal of Antimicrobial Chemotherapy. N 2. 2007. 214-232 p.

38 Hamelin N., Nwanlwo S., El Hadouchi R. Faking brands: consumer responses to counterfeiting. Journal of Consumer Behavior. Vol. 12. No. 3. 2013. Pp. 159-170.

понимания. Реализация комплексного подхода включает применение частных методов таких, как историко-правовой, формально-логический, системно-структурный, формально-юридический, сравнительно-правовой и эмпирический.

Теоретическую основу настоящего исследования составляет изучение трудов отечественных и зарубежных ученых.

Так, отдельные аспекты проблемы НОМП и межгосударственного взаимодействия в данной сфере нашли отражение в трудах таких отечественных авторов, как: А.Х. Абашидзе, М.М. Бирюков, П.Н. Бирюков, И.П. Блищенко, А.Г. Волеводз, Л.Н. Галенская, М.А. Гуркин, А.В. Егоров, А.В. Ерохина, А.Л. Загорский, И.И. Котляров, И.И. Лукашук, С.В. Максимов, Ф.Ф. Мартенс, А.Ю. Пайков, С.Л. Панов, Г.И. Тункин, М.Л. Энтин и других.

Значимый вклад в разработку проблем международного сотрудничества в борьбе с НОМП внесли следующие зарубежные ученые: К. Акри, Д. Бансал, Г. Баркли, И. Вернер, Т. Келесидис, П. Ньютон, С. Пирс, А. Сайтер, С. Стробл, Н. Уайт, Н. Уолкер и другие.

Нормативно-правовую основу исследования составляют Конвенция ООН против транснациональной организованной преступности 2000 г., Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ, 1988 г., Конвенция Совета Европы «Медикрим» 2011 г., двусторонние международные договоры по вопросам сотрудничества государств в борьбе с НОМП, международные акты мягкого права, принятые в рамках ВОЗ, Интерпола и региональных международных организаций, специальные принципы и нормы международного уголовного права, материалы международных конференций, посвященных рассматриваемой проблеме, национальное законодательство Российской Федерации и ряда других государств.

Научная новизна исследования заключается в том, что настоящая работа совершенствует теоретическую базу исследований в области

международного сотрудничества государств в борьбе с НОМП, раскрывает объективные закономерности функционирования современных международно-правовых механизмов взаимодействия субъектов международного права в данной сфере. Кроме того, в работе сформулированы концептуальные проблемы имплементации международных норм, регулирующих противодействие НОМП, в законодательство Российской Федерации и зарубежных государств.

Новизна исследования выражается в разработке авторского определения понятия «незаконный оборот медицинской продукции» и ключевых элементов предмета данного вида транснациональной преступности, а также научном обосновании необходимости закрепления дефиниции этого термина на международно-правовом уровне.

Новизной работы является также выявление автором наиболее эффективных и перспективных международно-правовых механизмов и стратегий по противодействию НОМП на универсальном и региональном уровнях сотрудничества.

Элементом новизны представляется вклад соискателя в развитие науки международного права посредством перевода аутентичных международного-правовых и доктринальных текстов с иностранного языка на русский, который автором осуществлен впервые.

Научная новизна исследования находит свое выражение в следующих положениях, выносимых на защиту:

1. Под «незаконным оборотом медицинской продукции» понимаются такие умышленные уголовно-наказуемые деяния, как: разработка, изготовление, производство, сбыт, приобретение в целях сбыта, отпуск, передача, поставка на любых условиях, хранение в целях сбыта, перевозка, пересылка, транзит, импорт или экспорт фальсифицированной, недоброкачественной и/или незарегистрированной медицинской продукции, а также покушение, пособничество, подстрекательство к совершению данных

деяний и /или изготовление поддельных документов в целях совершения данных деяний.

2. Предмет НОМП образует фальсифицированная, недоброкачественная и незарегистрированная медицинская продукция. При этом термин «медицинская продукция» следует толковать в широком смысле, включая лекарственные средства, фармацевтические субстанции, вспомогательные вещества, БАД, медицинские изделия, их части, материалы и аксессуары, в том числе ветеринарного и косметического назначения.

3. Установлено, что причиной неудачной попытки разработки универсальной Конвенции по борьбе с НОМП стало отсутствие консенсуса между государствами относительно соотношения интересов обеспечения общественного здравоохранения и института защиты прав интеллектуальной собственности. При этом доказано, что отсутствие универсального правового документа не препятствует развитию международного сотрудничества в данной сфере, которое выражается в деятельности Механизма государств -членов ВОЗ. Обосновано, что основным способствующим этому фактором стала глобальная тенденция квалификации преступлений, связанных с НОМП, с точки зрения угрозы здоровью населения.

4. Доказано, что Конвенция СЕ «Медикрим» 2011 г. является комплексным источником международного уголовного права, регулирующим как материальные, так и процессуальные аспекты международного сотрудничества государств по противодействию НОМП, криминализуя конкретные деяния и юридически закрепляя процедуры совместной деятельности компетентных органов по раскрытию и расследованию преступлений, связанных с НОМП, в целях их унификации и гармонизации в законодательстве государств-участников.

5. Обоснована возможность преодоления проблемы правовой неопределенности в сфере противодействия НОМП посредством подписания Конвенции Совета Европы «Медикрим» в силу ее открытости для всех

заинтересованных сторон. Доказано, что современный практико-ориентированный подход к разрешению вопроса НОМП, основанный на нормах «мягкого права», не создает прочной правовой базы для квалификации в рамках международного уголовного права преступлений, связанных с НОМП, и развития полноценного международного сотрудничества в данной сфере.

6. Установлено, что, несмотря на высокие показатели эффективности деятельности международных полицейских организаций в борьбе с НОМП, на правовом уровне по-прежнему не определен четкий подход относительно данного вида преступности. В рамках Интерпола акцент преимущественно делается на противодействие НОМП с точки зрения угрозы общественному здравоохранению, в то время как Европолом данные деяния рассматриваются с позиции противодействия преступлениям, связанным с нарушением прав интеллектуальной собственности, что противоречит глобальной концепции борьбы с НОМП.

7. В процессе имплементации Российской Федерацией норм Конвенции Совета Европы «Медикрим» была обеспечена реализация универсального подхода к проблеме НОМП с точки зрения угрозы общественному здравоохранению, однако остался неурегулированным ряд вопросов, что может стать причиной возникновения трудностей в ходе правоприменительной практики: 1) предмет НОМП не охватывает фармацевтические субстанции; 2) транспортировка, складирование и экспорт фальсифицированной медицинской продукции по-прежнему не криминализированы; 3) нормами УК РФ не предусмотрено такое отягчающее обстоятельство относительно преступлений, связанных с НОМП, как совершения данных деяний с использованием сети Интернет; 4) отсутствие в уголовном и административном законодательстве дистинктивных дефиниций понятий «оборот» и «обращение» образует юридическую коллизию, затрудняя толкование и правоприменение данных правовых норм.

8. В результате имплементации Российской Федерацией Конвенции Совета Европы «Медикрим» диссертантом обоснована целесообразность передачи уголовных дел, связанных с НОМП, в ведомство Главного управления по контролю за оборотом наркотиков МВД России в силу схожести предмета преступлений, либо учреждения в структуре МВД России специализированного органа по противодействию НОМП.

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Зимина Кристина Ивановна, 2020 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

Международно-правовые документы:

1. Конвенция Организации Объединенных Наций против транснациональной организованной преступности от 15 ноября 2000 года // URL: http://www.un.org/ru/documents/decl_conv/conventions/orgcrime.

2. Конвенция ООН о борьбе против незаконного оборота наркотических средств и психотропных веществ // Вена, 1988 г. URL: http://docs.cntd.ru/document/19005358.

3. Устав Всемирной Организаций Здравоохранения. Нью-Йорк, 1946 г. // URL: https://www.who.int/about/mission/ru.

4. Конвенция Совета Европы о борьбе с фальсификацией медицинской продукции и сходными преступлениями, угрожающими здоровью населения (Конвенция «Медикрим») от 28 октября 2011 г. // Официальный сайт Совета Европы. URL: http : //conventions .coe.int/Treaty/EN/Treaties/Html/211 /htm.

5. Конвенция относительно разработки Европейской фармакопеи ETS N 050 // URL: Страсбург, 1964. https://base.garant.ru/4081295.

6. Соглашение между Европейским Союзом и Советом Европы о создании Европейской сети официальных лабораторий по контролю медикаментов, 1994 // https://www.coe.int/en/web/conventions/search-on-treaties/-/conventions/treaty/219.

7. Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств. Кишинев, 2008 // URL: http://base.garant.ru/2567693.

8. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Азербайджанской Республики о сотрудничестве в области медицины и здравоохранения от 7 октября 1995 г. // Бюллетень международных договоров, N 2, 1996.

9. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Зимбабве о сотрудничестве в области здравоохранения от 21 июля 1997 г. // Бюллетень международных договоров, 1998 г., N 2, С.34.

10. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Гвинейской Республики о сотрудничестве в области здравоохранения, медицинского образования и науки от 28 сентября 2017 г. // Бюллетень международных договоров, январь 2018, №1, стр. 55 - 5.

11. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Кипр о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки от 9 ноября 2008 г. // Бюллетень международных договоров, , 2010, № 11, стр.66

12. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Великого Герцогства Люксембург о сотрудничестве в области здравоохранения, медицинской науки и медицинской промышленности от 27 января 1998 г. // Бюллетень международных договоров, , 1998 Г., № 6, С.81.

13. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Португальской Республики о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки от 22 июля 1994 г. // Бюллетень международных договоров, , 1994 г., № 6, С.76.

14. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Словацкой Республики о сотрудничестве в области здравоохранения и медицинской науки от 5 сентября 1994 г. // Бюллетень международных договоров, , 1994 г., № 6, С.74.

15. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Республики Узбекистан о сотрудничестве в области здравоохранения, медицинского образования и науки от 5 апреля 2017 г. // Бюллетень международных договоров, июнь 2017, №6, стр. 74 - 76.

16. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Королевства Швеция о сотрудничестве в области здравоохранения и социального обеспечения от 9 марта 2010 г. // Бюллетень международных договоров, май 2015, № 5, стр.73-75.

17. Соглашение между Правительством Российской Федерации и Правительством Южно-Африканской Республики о сотрудничестве в области здравоохранения, медицинского образования и науки от 5 сентября 2006 г. // Бюллетень международных договоров, февраль 2007, №2, стр. 63 -65.

18. Меморандум о сотрудничестве ФБУ «ГИЛСиНП» Министерства торговли и промышленности РФ и Департамента лекарственного обеспечения и медицинской техники при Минздраве Киргизской Республики. Киргизия, 2017.

19. Меморандум о сотрудничестве в области оценки производителей лекарственных средств трепаниям правил надлежащей производственной практики между ФБУ «ГИЛСиНП» Министерства торговли и промышленности РФ и Испанским агентством по лекарственным средствам и медицинским изделиям. Москва, 2019.

20. Меморандум о сотрудничестве в области оценки производителей лекарственных средств трепаниям правил надлежащей производственной практики между ФБУ «ГИЛСиНП» Министерства торговли и промышленности РФ и Агентством по регулированию лекарственных средств и продуктов здравоохранения Соединенного Королевства Великобритании и Северной Ирландии. Лондон, 2019.

Документы ООН и ВОЗ:

1. "IDEAS": A global communications framework to help combat the threat s // Seventh meeting of the Member State Mechanism on substandard and falsified medical products. Doc. A/MSM/7/4/ Geneva, 20 November 2018.

2. Assessment of the Scale and Problems of Counterfeit Drugs. Report of an informal consultation. Geneva, WHO, 1995.

3. Counterfeit Drugs Report of a Joint WHO/IFPMA Workshop. Geneva, 1992 (Document WHO/DMP/CFD/92).

4. Fact sheet N 275: Substandard and counterfeit medicines // URL: http://www.who. int/mediacentre/factsheets/2003/fs275/en.

5. Guidelines for the development of measures to combat counterfeit drugs // Department of Essential Drugs and Other Medicines. WHO, Geneva, 1999.

6. Guidelines for the Development of Measures to Combat Counterfeit Drugs // Department of Essential Drugs and Other Medicines. WHO. 1999, Geneva.

7. Information leaflet for National Medicines Regulatory Authorities (NMRAs): Building global capacity for surveillance and monitoring of "substandard/spurious/ falsely-labelled/falsified/counterfeit" medicines. Geneva: WHO6 2012.

8. International Medical Products Anti-Counterfeiting Taskforce // Report by the Secretariat. Doc. A62/14. Geneva, 30 April 2009.

9. Medicines: Frequently asked question // WHO. Geneva, 2009.

10. National implementation guidelines for combating counterfeit drugs. Geneva, WHO, 1995. Counterfeit Drugs, report of the international workshop on counterfeit drugs. Geneva, WHO, 1997 (Doc. WHO/DRS/CFD/98.1).

11. Recommendations for health authorities on criteria for risk assessment and prioritization of cases of unregistered/unlicensed, substandard and falsified medical products // Report of the sixth meeting of the Member State Mechanism on substandard and falsified medical products // Doc. A/MSM/6/4. Geneva, 17 January 2018.

12. Report of the consultation on education and training of drug inspectors and drug analysts involved in the detection and eradication of counterfeit drugs. Geneva, WHO, 1997 (Doc. DRS/QAS/95.1).

13. Report of the Expert Committee on the Unification of Pharmacopoeias. Executive Board resolution EB7.R79, Geneva, WHO, 1951.

14. Report of the seventh meeting of the Member State Mechanism on substandard and falsified medical products // Doc. A/MSM/7/6. Geneva, 21 December 2018.

15. The Globalization of Crime: A Transnational Organized Crime Threat Assessment // United Nations Office on Drugs and Crime. Vienna, 2010. URL: https: //www.unodc.org/documents/data-and-analysis/tocta/TOCTA_Report_2010_low_res.pdf.

16. The rational use of drugs: report of the conference of experts. Nairobi, Kenya, 1985. Geneva: WHO // http://apps.who.int/iris/handle/10665/37174.

17. WHO Counterfeit Drugs Reports. 1999 - October 2002 // URL: www.who .int/medicines/library/newslet/pn300cld.html.

18. Rago D. Counterfeit Drugs: Threat the Public Health // First Global Forum on Pharmaceutical Anticounterfeiting. September 22-25, Geneva.

19. WHO Global Surveillance and Monitoring System for Substandard and Falsified Medical Products. Geneva: WHO, 2017. 73 p.

20. WHO Good Manufacturing practices for pharmaceutical products // Annex 2, WHO Technical Report Series 986. Geneva, 2014.

21. WHO informal consultation on simple test methods and inspection aimed at detection of counterfeit pharmaceutical products. Geneva, WHO, 1995 (Doc. PHARM/97.353).

22. Взаимоотношения ВОЗ с Международной целевой группой по борьбе с контрафактной медицинской продукцией // Доклад Рабочей группы государств-членов по некондиционной/поддельной/ложно маркированной,

фальсифицированной/контрафактной медицинской продукции. Документ A/SSFFC/WG/4. 7 февраля 2011 г.

23. Глобальная рамочная модель ВОЗ по регулированию медицинских изделий, в том числе медицинских изделий для диагностики in vitro // Серия техотчетов ВОЗ по медицинским изделиям. Женева, 2017. http://www.euro.who.int/__data/assets/pdf_file/0003/356484/WHO_GlobalModel RegulatorFramework_2017_ru.pdf.

24. Добавление 3 Приложения к Документу А70/23 Всемирной Ассамблеи Здравоохранения // Резолюции и решения 70-й сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения. Женева, 2017. URL: http://apps.who.int/gb/ebwha/pdf_files/WHA70/A70(21 )-ru.pdf.

25. Доклад Первого совещания Механизма государств-членов по некондиционной/ поддельной/ ложномаркированной/ фальсифицированной /контрафактной медицинской продукции. Приложение к Документу А66/22. 17 мая 2013 г.

26. Документ A64/16 «Некондиционная/ поддельная/ложно маркированная/ фальсифицированная/ контрафактная медицинская продукция» // Резолюции и решения 64-й сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения. Женева, 2011 // URL: http: //apps.who. int/gb/ebwha/pdf_files/WHA64/A64_16-ru.pdf.

27. Контрафактная медицинская продукция // Документ А63/1№\ВОС. /3 по результатам 63 сессии ВАЗ. Женева, 22 апреля 2010 г.

28. Некондиционная и фальсифицированная медицинская продукция // Информационный бюллетень ВОЗ. Ноябрь, 2017. URL: http://www.who. int/mediacentre/factsheets/fs275/ru.

29. Некондиционная/ поддельная/ ложномаркированная/ фальсифицированная/ контрафактная медицинская продукция // Доклад Генерального директора Всемирной Организации Здравоохранения. Документ А64/26, 24 марта 2011 г.

30. Оценка прозрачности государственного фармацевтического сектора отрасли // Женева: ВОЗ, 2009.

31. Программа ВОЗ по переквалификации лекарственных средств // Женева: ВОЗ, 2007.

32. Резолюция 20/6 «О борьбе с поддельными лекарственными средствами и, в частности, с их незаконным оборотом» // ЮНОДК. 2011.

33. Резолюция Всемирной Ассамблеи Здравоохранения WHA 47.13 о рациональном использовании лекарственных средств // ВОЗ. Женева, 1994.

34. Резолюция Всемирной Ассамблеи Здравоохранения WHA 65.19 «Некондиционная/ поддельная/ ложномаркированная/ фальсифицированная/контрафактная медицинская продукция» // Резолюции и решения 65 сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения. Женева, 2012.

35. Резолюция Всемирной Ассамблеи Здравоохранения WHA 70.21 «Механизм государств - членов по недоброкачественной и фальсифицированной медицинской продукции» // Резолюции и решения 70 сессии Всемирной Ассамблеи Здравоохранения. Женева, 2017.

36. Резолюция Всемирной Ассамблеи Здравоохранения WHA 71(8) о разработке дорожной карты в сфере обеспечения лекарственными средствами и вакцинами 2019-2013 // ВОЗ. Женева, 2018.

37. Резолюция Всемирной Ассамблеи Здравоохранения WНА52.19 «Пересмотренная стратегия в области лекарственных средств» // ВОЗ. Женева, 1999.

Документы ЕС, СЕ, международных полицейских организаций и

конференций:

1. Директива Европарламента 2001/83/ЕС от 6 ноября 2001 «О своде законов Сообщества в отношении лекарственных препаратов для человека» // URL: https://www.ema.europa.eu/documents/regulatory-procedural-

guideline/directive-2001/83/ec-european-parliament-council-6-november-2001 -community-code-relating-medicinal-products-human-use_en.pdf.

2. Резолюция ResAP (2001) о роли провизоров в деятельности по обеспечению охраны здоровья населения. Страсбург, 2001 // URL: https://rm.coe.int/168071d3d0.

3. Рекомендации ПАСЕ 1794(2007) «Качество медицинской продукции в Европе», 2007 // URL: https://rm.coe.int/168071d3d0.

4. Рекомендации 1673(2004) «Фальсификация: проблемы и решения», 2004 // URL: https://rm.coe.int/168071d3d0.

5. Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 amending Directive 2001/83/EC on the Community code relating to medicinal products for human use, as regards the prevention of the entry into the legal supply chain of falsified medicinal products // Official Journal of the European Union. 1.7.2011.

6. Delegated Act on the Detailed Rules for a Unique Identifier for Medicinal Products for Human Use, and its Verification // European Commission. Brussels, 18/11/2011.

7. Commission Implementing Regulation on the design of the common logo to identify persons offering medicinal products for sale at a distance to the public and the technical, electronic and cryptographic requirements for verification of its authenticity // EU. No 699/2014 of 24 June 2014.

8. Report from the Commission to the European Parliament and the Council on the Member States' transposition of Article 118a of Directive 2001/83/EC of the European Parliament and the Council of 6 November 2001 on the Community code relating to medicinal products for human use as amended by Directive 2011/62/EU of the European Parliament and of the Council of 8 June 2011 // European Commission. Brussels, 26.1.2018.

9. Annual Report // INTERPOL. Lyon, 2005.

10. Annual Report // INTERPOL, Lyon. 2006.

11. Annual Report // INTERPOL. Lyon, 2008.

12. Annual Report // INTERPOL. Lyon, 2009.

13. Annual Report // INTERPOL. Lyon, 2012.

14. Annual Report // INTERPOL. Lyon, 2012.

15. Annual Report // INTERPOL. Lyon, 2015.

16. Annual Report // INTERPOL. Lyon, 2017.

17. Capacity Building and Training // Fact Sheet. INTERPOL, 2018.

18. International Notices System // Fact Sheet. INTERPOL, 2018.

19. Databases // Fact Sheet. INTERPOL, 2017.

20. I-link: Connecting investigations worldwide // Fact Sheet. INTERPOL, 2015.

21. Trafficking in illicit goods and counterfeiting program // INTERPOL. Lyon, 2015.

22. Criminal Intelligence Analysis // Fact Sheet. INTERPOL, 2014.

23. Pharmaceutical Crime and Organizes Criminal Groups: An analysis of the involvement of organized criminal groups in pharmaceutical crime since 2008 // Report by Pharmaceutical Crime Sub-Directorate. INTERPOL. Lyon, 2014.

24. Pharmaceutical crime on the Darknet: A study of illicit online marketplaces // INTERPOL. Lyon, 2015.

25. New Technologies and Data Protection // Fact Sheet. INTERPOL,

2015.

26. Trafficking in illicit goods and counterfeiting program // INTERPOL. Lyon, 2015.

27. Custom - Police Cooperation Handbook // INTERPOL, WCO. 2018.

28. Addis-Ababa Declaration on Combating Pharmaceutical Crime // Addis-Ababa, 2013.

29. Countering illicit trade in goods: A guide for policymakers // Office of legal affairs. INTERPOL. 2014. 269 p.

30. Global Policing Goals // Results of the 86th General Assembly Session. INTERPOL. Lyon, 2017.

31. Recommendations // Global Conference: 10 years of combating pharmaceutical crime. Dublin, 2014.

32. Europol Review 2016-2017 // Europol. Hague, 2017.

33. Summary Report // First African Forum on Cybercrime. AU, 2018. URL: https://au.int/en/newsevents/20181016/first-african-forum-cybercrime.

34. Декларация «Борьба с пиратством в сфере интеллектуальной собственности и фальсификация», 2006 // URL: https://rm.coe.int/168071d3d0.

Нормативно-правовые акты Российской Федерации:

1. Уголовный Кодекс Российской Федерации // «Собрание законодательства Российской Федерации» от 17 июня 1996 г. N 25.

2. Кодекс об административных правонарушениях Российской Федерации // «Российская газета». 31 декабря 2001 г. N 25.

3. Федеральный закон Российской Федерации от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» // «Собрание законодательства РФ», 19.04.2010, N 16, ст. 1815.

4. Федеральный закон РФ от 21 ноября 2011 г. № З23-Ф3 «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» // «Российская газета». 23 ноября 2011 г. N 263.

5. Федеральный закон от 2 января 2000 г. № 29-ФЗ «О качестве и безопасности пищевых продуктов» // «Российская газета». 10 января 2000 г. N 5.

6. Федеральный закон от 31 декабря 2014 г. N 532-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации в части противодействия обороту фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств,

медицинских изделий и фальсифицированных биологически активных добавок» // «Российская газета». N 1. 12.01.2015.

7. Распоряжение Правительства РФ от 13.11.2008 N 1659-р «О подписании Соглашения о сотрудничестве в борьбе с обращением фальсифицированных лекарственных средств» // «Собрание законодательства РФ», 24.11.2008, N 47, ст. 5486).

8. Приказ Минздрава России от 13 февраля 2013 г. № 66 «Об утверждении Стратегии лекарственного обеспечения населения Российской Федерации на период до 2025 года и плана ее реализации» // Ваше право. № 8. 2013.

9. Уголовный Кодекс РСФСР // Ведомости Верховного Совета РСФСР, 1960, N 40, ст. 591.

Нормативно-правовые акты зарубежных государств:

1. Закон Республики Узбекистан «О лекарственных средствах и фармацевтической деятельности» от 25 апреля 1997 г. N 415-I // Министерство здравоохранения Республики Узбекистан. URL: http s: //www. minzdrav .uz/documentation/detail. php?ID= 1023

2. Royal Decree 1/2015 of 14.07.2015, amending "Law of guarantees and rational use of medicines and health products in Spain" // Official State Bulletin. N 177. 25 July 2015.

3. Republic of Indonesia's Ministry of Health Regulation No. 1010/2008

4. Drug Administration Law of the People's Republic of China. (China). 2001. Chap. V, Art. 48.

5. Ley General de Salud. Mexico, 2013. Tit. 1, Chap. 1, Art. 208 bis.

6. Pakistan manual of drug laws. Lahore: Lahore times Publication,

1987.

7. The Federal Food, Drug and Cosmetic Act, Subchapter II: reproduced in the US Pharmacopoeia, USP23, 1938.

8. Republic Act No. 8203, Republic of the Philippines, Congress of the Philippines, 22 July 1996.

9. Republic Act No. 7394, The Consumer Act of the Philippines. (Philippines). Tit. I, Art. 4 (bt).

Научная и учебная литература:

1. Ерохина А.В., Ларичев В.Д. Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств: монография. М.: Юрлитинформ, 2013. 240 с.

2. Международное право. Учебник. Под ред. А.Н. Вылегжанина. -М.: Юрайт, 2010. 1003 с.

3. Шалягин Д.Д., Пузырева Ю.В. Международное сотрудничество в борьбе с преступностью // М.: МосУ МВД России, 2014. 89 с.

Монографии и научные статьи:

1. Абашидзе А.Х., Маличенко В.С. Обеспечение доступа к лекарственны средствам в условиях развития механизмов защиты прав интеллектуальной собственности // Современное право. № 7. М., 2013. С. 155-157.

2. Абашидзе А.Х., Маличенко В.С. Роль защиты прав интеллектуальной собственности в обеспечении доступа к лекарственным средствам // Правовые вопросы в здравоохранении. № 2. М., 2014. С. 104-111.

3. Бирюков П.Н. Использование коммунитарных механизмов в ЕС в сфере борьбы с преступностью // Правовое регулирование: проблемы эффективности, легитимности, справедливости. Сборник трудов Международной научной конференции. 2016. С. 337-344.

4. Бирюков П.Н. О провале проекта Европейской прокуратуры // Электронное приложение к «Российскому юридическому журналу». №2. 2017. С. 5-10.

5. Бирюков П.Н. О сотрудничестве по внутренним делам между ЕС и США // Современное международное право: теория и практика. 2015. С. 102-108.

6. Бирюков П.Н. Особенности оборота лекарственных средств в Германии // Вестник Российской академии интеллектуальной собственности. № 4. 2018. С. 48-58.

7. Бирюков П.Н. Признание в праве ЕС иностранных судебных решений по уголовным делам (опыт Испании) // Московский журнал международного права. № 4. 2014. С. 63-72.

8. Варданян Г.А. Преступления в сфере теневого фармацевтического рынка как объект криминалистического научного анализа. С. 250-259.

9. Европейский защитный орден // Академический юридический журнал. № 1. 2017. С. 38-45.

10. Волеводз А.Г. Международно-правовые основы уголовной ответственности за преступления в сфере производства и оборота фальсифицированной медицинской продукции. Библиотека уголовного права и криминологии. 2015. № 1. С. 107 - 117.

11. Горелик А.П., Мазеин В.Т. О совершенствовании терминологии Федерального закона «О лекарственных средствах» // Право и экономика. 2007. № 6. С. 24-30.

12. Гуркин М.А. Понятие и особенности правового регулирования обращения фальсифицированных лекарственных средств // Деятельность правоохранительных органов в современных условиях. Иркутск, 2015. С. 28 -33.

13. Двоеглазов В.А. К вопросу соотношения понятий недоброкачественное, фальсифицированное и контрафактное лекарственные средства // Экономика, социология и право. № 2. М., 2011. С. 128-131.

14. Егоров А.В. О совершенствовании мер борьбы с незаконным оборотом лекарственных средств // Труды Института государства и права РАН. 2014. № 4. С. 107-114.

15. Ерохина А.В. К вопросу об объекте преступления в сфере производства и оборота фальсифицированных лекарственных средств // Казанский юридический институт МВД России. Казань, 2015. С. 108-113.

16. Загорский А.Л. Контрафакт и фальсификация. Защитные решения // Партнеры и конкуренты. 2005. № 5.

17. Иващенко М.С. К вопросу о криминализации деяний, направленных на фальсификацию лекарственных средств, а также образующих их незаконный оборот // Научные проблемы гуманитарных исследований. 2011. № 11. 164-166.

18. Иликбаева Е.С. Фальсифицированные, недоброкачественные и незарегистрированные лекарственные средства как предмет преступления, предусмотренного статьей 238.1 Уголовного кодекса Российской Федерации // Вестник Краснодарского университета МВД России. 2017. № 2. 76-79 с.

19. Корабельникова Ю.Л. Значение двусторонних международных договоров в развитии международного сотрудничества в сфере борьбы с преступностью // Труды Академии управления МВД России. № 5. М., 2015. С. 104-108.

20. Косенко В.В., Быков А.В., Мешковский А.П. Фальсифицированные лекарства - глобальная проблема // Вестник Росздравнадзора. № 3. 2009. С. 14-26.

21. Макарова Ю.А., Пустомолотов И.И. Актуальные проблемы противодействия поставкам фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств. С. 170-177.

22. Максимов С.В. Фальсификация лекарственных средств в России // М.: ЮРАЙТ, 2008. 63 с.

23. Максимов С.В. Фальсификация лекарственных средств в России и перспективы ратификации Конвенции Совета Европы «Медикрим» // Труды Института государства и права РАН. № 3. М., 2014. С. 82-89.

24. Максимов С.В. Фальсификация лекарственных средств в Российской Федерации: опыт экспертного мониторинга // Государство и право. 2006. № 12. С. 48-60.

25. Максимов С.В. Фальсификация лекарственных средств в России и перспективы ратификации Конвенции Совета Европы «Медикрим» // Труды Института государства и права РАН. 2014. № 3. С. 75-87.

26. Маличенко В.С, Маличенко С.Б., Явися А.М. Роль международно-правовых механизмов регулирования обращения лекарственных средств в обеспечении эффективной онкологической помощи // Российский Онкологический Журнал. № 1. 2014. С. 48-53.

27. Маличенко В.С. Международно-правовые механизмы обеспечения безопасности обращения лекарственных средств // Евразийский юридический журнал. №10. 2014. С. 71-75.

28. Маличенко В.С. Обеспечение безопасности обращения лекарственных средств в современной демографической ситуации // Успехи геронтологии. Т. 27. № 4. 2014. С. 785-787.

29. Маличенко В.С. Роль гармонизации международных правил регулирования в обеспечении безопасности обращения лекарственных средств. Образование. Наука. Научные кадры. № 6. 2014. С. 113-117.

30. Миронов А.Н., Сакаева И.В., Матюшин А.А., Шпрах З.С., Косарева Т.В. Система регуляторных органов Европы в сфере обращения лекарственных средств // Ведомости НЦЭСМП. № 2. 2013. С. 24-27.

31. Объединяя усилия // Щит и меч. № 36. М., 2017. С. 2.

32. Панов С.Л. Соотношение понятий «контрафактная», «фальсифицированная», «пиратская» продукция: теоретический аспект // Право и политика. 2008. № 2. С. 28-35.

33. Пирогова В.В. «Фальсификация» и «контрафакция» в фармакологии: путь к судебным спорам? // Хозяйство и право. 2010. № 12. С. 12-13.

34. Погосян Т.Ю. Уголовно-правовые аспекты защиты потребителя от контрафактной и фальсифицированной продукции // Российский юридический журнал. 2012. № 3. С. 6-13.

35. Самойлова Ю.Б., Пайков А.Ю. Противодействие незаконному производству лекарственных средств // Наука и образование: хозяйство и экономика; предпринимательство; право и управление. 2017. № 5. С. 84.

36. Сидуллина С.А. Фармацевтика - это фармация? // Медицинская практика. М., 2011. С. 4-9.

37. Соловьев О.Д. Использование специальных знаний при выявлении фальсифицированной и контрафактной продукции на потребительском рынке // Контрафакт как угроза экономической безопасности России: Сб. статей / Под. Ред. В.М. Баранова. Н. Новгород: Нижегородская академия МВД России, 2006. С. 510-519.

38. Терехов А.Ю. Актуальные вопросы международно-правового регулирования в области предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в деятельности ВОЗ // «Современное право», № 4. М., 2011. С. 139-143.

39. Терехов А.Ю. Актуальные вопросы международно-правового регулирования предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных средств в рамках региональных межправительственных организаций // ЕврАзЮж. № 4. 2011. С. 24-29.

40. Топорков А.А. Методы борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств: монография / А. А. Топорков. Вологда: ВоГТУ, 2009. 62 с.

41. Третьякова Е.И. Причины и условия оборота фальсифицированных лекарственных средств на фармацевтическом рынке // Известия Тульского государственного университета. Экономические и юридические науки. № 2. Тула, 2014. С. 125-136.

42. Фадеева М.А. Фармация и уголовное право: конфликт интересов // Криминология: вчера, сегодня, завтра. № 3. Спб., 2016. С. 79-81.

43. Файзрахманов Н.Ф. О совершенствовании международно-правового обеспечения расследования оборота фальсифицированной и недоброкачественной медицинской продукции // Вестник МосУ МВД России. № 10. М., 2011. С. 145-148.

44. Чапкевич Л.Е. Контрафактная и фальсифицированная продукция: проблемы и пути их решения // Право и экономика. 2005. № 6. С. 11-19.

45. Шаповалов В.В., Зброжек С.И., Шаповалова В.А. Судебно-фармацевтическое изучение уровня борьбы с оборотом фальсифицированных лекарственных средств в Украине, России и странах Европейского Союза // Научные ведомости Белгородского государственного университета. 2016. № 26. С. 126-136.

46. Шерстиева Е.В. Проблема фальсификации фармацевтических препаратов и попытки ее решения в России в конце XIX - начале XX века // Клиническая медицина. № 7. 2013. С. 73-75.

47. Юмашева И.П. Фармацевтический рынок: проблема фальсификации лекарственных средств // Вестник ТГУ. Т. 16. Вып. 3. Тамбов, 2011. С. 897-901.

48. «Пангея» как заслон зелью // Щит и меч. № 2. М., 2019. С. 3-16.

49. Барьер для фальсификата // Щит и меч. № 43. М., 2018. С. 10-15.

Диссертации

1. Гуркин М.А. Противодействие организованной преступной деятельности в сфере обращения фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств: криминалистические аспекты: дис. ...канд. юрид. наук: 12.00.12 / Гуркин Михаил Анатольевич. Калининград, 2017. 244 с.

2. Ерохина А.В. Уголовно-правовые и криминологические меры противодействия производству и обороту фальсифицированных лекарственных средств в Российской Федерации: дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.08 / Ерохина Анна Владимировна. М., 2013. 229 с.

3. Козлова А.А. Международно-правовые основы сотрудничества государств в сфере противодействия незаконному обороту человеческих органов: дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.10 / Козлова Анастасия Алексеевна. М., 2018. 164 с.

4. Маличенко В.С. Международно-правовые механизмы обеспечения безопасности обращения лекарственных средств: дис. .канд. юрид. наук: 12.00.10 / Маличенко Владислав Сергеевич. М., 2015. 196 с.

5. Терехов А.Ю. Международно-правовые средства предотвращения оборота фальсифицированных лекарственных препаратов: дис. .канд. юрид. наук: 12.00.10 / Терехов Алексей Юрьевич. М., 2011. 132 с.

6. Третьякова Е.И. Оборот фальсифицированных лекарственных средств: уголовно-правовые и криминологические проблемы противодействия: дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.08 / Третьякова Елена Викторовна. Иркутск, 2016. 264 с.

7. Файзрахманов Н.Ф. Расследование оборота фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств, биологически активных

добавок: дис. на соискание ученой степени канд. юрид. наук: 12.00.12 / Файзрахманов Наиль Фаильевич. М., 2013. 276 с.

8. Фирсов И.В. Незаконный оборот медицинской продукции: уголовно-правовое исследование: дис. ... канд. юрид. наук: 12.00.08. / Фирсов Илья Владимирович. М., 2017. 208 с.

Иные источники: Иностранные источники:

1. Acri K. Pharmaceutical Counterfeiting: Endangering Public Health, Society and the Economy // Fraser Institute, 2018. 87 p.

2. Bansal D., Malla S., Gudala K., Tiwari P. Anti-Counterfeit Technologies: A Pharmaceutical Industry Perspective // Scientia Pharmaceutica. India, 2017.

3. Barckley G., Gostin L. Counterfeiting the Problem of Falsified and Substandard Drugs // The National Academies Press. Washington, D.C., 2013. 17 p.

4. Biryukov P.N. On the legal status of medicinal products in the EU and the UK // Russian Journal of Legal Stadies. N 5. 2018. P. 3-9.

5. Cockburn R., Newton P., Akunyili D., White N. The Global Threat of Counterfeit Drugs; Why Industry and Goverments Must Communicate the Dangers // Policy Forum. V. 2, Issue 4, April 2005. p. 100.

6. Dragon A. Counterfeit pharmaceuticals: A global problem // Science issues, 2015. 8 p.

7. Faking it // Chemistry World. Jan., 2011. 56-59 p.

8. Freeh, Sporkin, Sullivan. Report on the Potential Impact of Drug Importation Proposals on U.S. Law Enforcement // Freeh Group International Solutions. Wilmington, 2017.

9. Hamelin N., Nwanlwo S., El Hadouchi R. Faking brands: consumer responses to counterfeiting. Journal of Consumer Behavior. Vol. 12. No. 3. 2013. Pp. 159-170.

10. Kelesidis T., Kelesidis I., Rafailidis P., Falagas M. Counterfeit or substandard antimicrobial drugs: a review of the scientific evidence // Journal of Antimicrobial Chemotherapy. N 2. 2007. 214-232 p.

11. Salaam D. New African-led initiative confronts substandard and falsified medicines across the continent // USP. Tanzania, 2018.

12. Seiter A. Pharmaceuticals: Counterfeits, Substandard Drugs and Drug Diversion // World bank. Washington D.C. 2005. HNP Brief # 2. 32-47 р.

13. Stock J. Statement to the UN General Assembly - Reviewed Resolution Cooperation between INTERPOL and the United Nations // United Nations. New York, 2018.

14. Strobl. S. Counterfeit drugs in industrialized and developing countries - A comparison // Rheinischen Friedrich Wilhelms Universität Bonn. Bonn, 2011 // URL: http://dgra.de/media/pdf/studium/masterthesis/master_strobl_seb.pdf.

15. The fight against medicine counterfeiting: from the origins to the present day // International Institute of research against counterfeit medicines. URL: http://www.iracm.com/en/historical/.

16. Toscano P. The Dangerous World of Counterfeit Prescription Drugs // CNBC, 2011.

Интернет-ресурсы:

1. Официальный сайт ВОЗ // URL: https://www.who.int.

2. Официальный сайт Совета Европы // URL: https://www.coe.int.

3. Официальный сайт Евросоюза // URL: http://europa.eu.

4. Официальный сайт ЕМА // URL: https://www.ema.europa.eu/en.

5. Интернет-портал Содружества Независимых Государств // URL: http://www.e-cis.info/

6. Официальный сайт Африканского союза // URL: https://au.int.

7. Официальный сайт Интерпола // URL: https://www.interpol.int.

8. Официальный сайт Европола // URL: http s: //www.europol. europa.eu.

9. Официальный сайт Америпола // URL: http://www.ameripol.org.

10. Официальный сайт САРППКО // URL: http://sarpcco.com.

11. Официальный сайт НЕПАД // URL:http://nepad.org.

12. Официальный сайт Международной фармацевтической федерации // URL: https://www.fip.org.

13. Официальный сайт «Оксфам» // URL: https://www.oxfam.org/en.

14. Официальный сайт Института фармацевтической безопасности // http://www.psi-inc.org.

15. Официальный сайт Международной федерации ассоциаций и производителей лекарственных средств // URL: https://www.ifpma.org.

16. Официальный сайт МВД России // URL: мвд.рф.