Методический подход к оценке фармакоэкономической эффективности антикоагулянтных препаратов тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.04.03, кандидат фармацевтических наук Дзанаева, Алана Викторовна

• Дзанаева, Алана Викторовна
• кандидат фармацевтических наук
• 2013

Оглавление диссертации кандидат фармацевтических наук Дзанаева, Алана Викторовна

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ.

1. СОВРЕМЕННЫЕ ТЕНДЕНЦИИ И ПРОБЛЕМЫ ИСПОЛЬЗОВОВАНИЯ КЛИНИКО-ЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

1.1. Предпосылки развития кпинико-экономического анализа.

1.2. Принципы проведения фармакоэкономических исследований в международной и российской практике.

1.3. Проблема формализации процедуры фармакоэкономического анализа в России.

2. РАЗРАБОТКА ПРОЦЕДУРЫ ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОГО АНАЛИЗА

2.1. Тенденции использования клинико-экономического анализа в отечественных и зарубежных исследованиях

2.2. Систематизация требований к проведению клинико-экономической экспертизы

3. СРАВНИТЕЛЬНАЯ ОЦЕНКА ФАРМАКОЭКОНОМИЧЕСКОЙ ЭФФЕКТИВНОСТИ АНТИКОАГУЛЯНТНЫХ ПРЕПАРАТОВ

3.1. Фармакоэпидемиологическая проблематика тромбоэмболических осложнений.

3.2. Методология сравнительного клинико-экономического анализа.

3.3. Клиническая характеристика пациентов.

3.4. Результаты клинической эффективности и безопасности дабигатрана этексилата в сравнении с другими антикоагулянтами.

3.5. Результаты сравнительного анализа дабигатрана этексилата и других антикоагулянтов по количеству выполненных лабораторных и инструментальных исследований, проведенных консультаций специалистов, длительности пребывания в стационаре.

3.6. Результаты сравнительного клинико-экономического анализа дабигатрана этексилата и других антикоагулянтов для первичной тромбопрофилактики после ортопедических операций.

ВЫВОДЫ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Методический подход к оценке фармакоэкономической эффективности антикоагулянтных препаратов»

Для современного развития системы здравоохранения в большинстве стран мира характерно смещение приоритетов от экономии расходов на оказание медицинской помощи к разработке и внедрению более эффективных способов использования ресурсов [52]. Оценка технологий здравоохранения стала своевременным ответом на необходимость принятия управленческих решений, направленных на оптимизацию методов оказания медицинской помощи [51]. В последние годы увеличилось число публикаций, посвященных поиску методов оценки медицинских технологий [124]. При этом в качестве научно обоснованных подходов к принятию рациональных управленческих решений в области экономики здравоохранения все чаще признаются методы фармакоэкономического анализа.

В России проблема рационального использования ресурсов и оптимизации системы лекарственного обеспечения населения на основе результатов фармакоэкономических исследований, решалась в ряде работ, выполненных под руководством М.В. Авксентьевой, Е.Е. Лоскутовой, B.JI. Багировой, Л.Б. Васьковой, Г.Т. Глембоцкой, Л.В. Мошковой, С.А. Парфейникова, P.C. Скулковой, Р.И. Ягудиной, С.Г. Сбоевой и др.

Вместе с тем, несмотря на широкое использование и формализацию методов клинико-экономической оценки, проблема совершенствования методологии фармакоэкономического анализа в части выбора критериев, альтернатив сравнения, дизайна и т.д., остается актуальной и свидетельствует о целесообразности принятия более жестких требований к качеству проведения клинико-экономических исследований и использованию системного подхода к оценке фармакоэкономической эффективности.

Анализ результатов отечественных клинико-экономических исследований свидетельствует о том, что в большинстве своем они посвящены разработке рациональных схем лечения и профилактики заболеваний в области кардиологии, онкологии, фтизиатрии, пульмонологии, аллергологии, эндокринологии и др. Наряду с этим отдельные нозологии и фармакотерапевтические группы лекарственных препаратов (ЛП) с позиции фармакоэкономической эффективности не оценивались.

К числу малоизученных, с точки зрения обоснования оптимального выбора, относится группа антикоагулянтных лекарственных препаратов (АКЛП), которые назначаются пациентам, перенесшим сложные ортопедические операции с целью снижения риска развития венозных тромбоэмболических осложнений (ВТЭО). В этих условиях рациональный выбор тромбопрофилактики необходим с целью снижения показателей смертности и инвалидизации, а также для сокращения затрат на дальнейшую реабилитацию пациентов. Актуальность таких разработок обусловила цель и задачи исследования.

Цель н задачи исследования. Основной целью явилась разработка методического подхода к оценке фармакоэкономической эффективности антикоагулянтной лекарственной терапии.

Для достижения поставленной цели планировалось решить следующие задачи:

- на основе контент-анализа данных литературы и интернет-ресурсов изучить распространенность, основные принципы и формализацию методов клинико-экономического анализа;

- провести сравнительный анализ выполнения клинико-экономических исследований в России и за рубежом;

- разработать методический подход к оценке фармакоэкономической эффективности антикоагулянтной терапии;

- апробировать разработанный методический подход в процессе оценки:

• фармакоэпидемиологии развития тромбоэмболических осложнений;

• первичной тромбопрофилактики при ортопедических операциях у пациентов в условиях сложившейся клинической практики;

• клинической эффективности и безопасности различных схем антикоагулянтной терапии, применяемой для профилактики тромботических осложнений;

• экономических (финансовых) затрат на проведение послеоперационной профилактики тромботических осложнений с применением различных схем антикоагулянтной терапии в условиях реальной клинической практики.

Научная новнзна. Систематизированы основные принципы проведения клинико-экономического анализа, описанные в международных фармакоэкономических руководствах. Проведено сравнение отечественных и зарубежных методов анализа при выполнении клинико-экономических исследований.

С целью оптимизации выбора наиболее рациональной схемы профилактики различных тромбоэмболических осложнений у пациентов, перенесших эндопротезирование тазобедренного и коленного суставов, обоснован методический подход к оценке фармакоэкономической эффективности антикоагулянтной терапии.

Проанализирован опыт стационарного и амбулаторного ведения пациентов с высоким риском развития тромботических осложнений в процессе проведения ортопедического оперативного вмешательства на крупных суставах.

На основе сравнительного анализа и результатов фармакоэкономического метода «минимизации затрат» выявлена экономически более целесообразная стратегия терапии тромбопрофилактики эндопротезирования, включающая использование нового антикоагулянта — дабигатрана этексилата в виде моно- и комбинированной терапии и способствующая повышению качества лекарственного обеспечения больных, имеющих высокий риск развития тромбоэмболических осложнений, а также снижению финансовых затрат лечебно-профилактических учреждений.

Методы и объекты исследования. В ходе исследования использовали методы системного подхода, графический, маркетинговый (ценовой), фармакоэкономического («минимизация затрат»), сравнительного и логического анализа, а также общенаучные методы (группировка, классификация). Математическую обработку результатов исследования проводили с использованием пакета прикладных программ Statistica 6.1 (StatSoft, Inc., США).

Объектами исследования была система лекарственного обеспечения пациентов, перенесших сложные ортопедические операции, прейскуранты цен на оказание медицинских услуг и АКЛП.

Практическая значимость проведенного исследования. Результаты научных разработок, полученные в ходе сравнительных исследований, положены в основу разработки и внедрения следующих методических рекомендаций:

1. «Методические рекомендации по проведению оценки фармакоэкономической эффективности антикоагулянтных препаратов у пациентов, перенесших тотальное эндопротезирование коленного и тазобедренного сустава», которые были внедрены в практическую работу ГКБ № 12 ДЗМ г. Москва (акт внедрения от 15.06.2012г), РДКБ ГУЗ г. Владикавказ (акт внедрения от 21.05.2012г).

2. «Методические рекомендации проведения клинической и экономической экспертизы при формировании проектов перечней лекарственных препаратов, отпуск которых финансируется за счет бюджета здравоохранения», которые были внедрены в практическую работу РДКБ ГУЗ г. Владикавказ (акт внедрения от 05.02.2012г).

Апробация результатов исследования. Основные результаты исследования доложены на VIII Дальневосточном региональном конгрессе «Человек и лекарство» (Владивосток, 2011), XIX Российском национальном конгрессе «Человек и лекарство» (Москва, 2012), XIII Европейском конгрессе ISPOR «Оценка медицинских технологий: Европейское сотрудничество» (Прага, 2010), XIV Европейском конгрессе ¡БРОЯ «Как рационализировать принятие управленческих решений в здравоохранении в жестких экономических условиях» (Мадрид, 2011), XV Европейском конгрессе КРСЖ «Выбор управленческих решений в здравоохранении Европейских стран в период экономических трудностей, в условиях, смены моделей ОТЗ и референтного ценообразования, возрастания важности учета социальных факторов» (Берлин, 2012).

Личный вклад автора. Вклад автора заключается в непосредственном участии на всех этапах исследования: от постановки задач до их решения. Автору принадлежит ведущая роль в выборе направления исследования, анализе, научном обосновании и обобщении полученных результатов. Лично автором проводился сбор необходимых материалов, обработка и анализ экспериментальных данных, формулировка выводов, оформление документов для внедрения, написание статей и докладов.

Соответствие диссертации паспорту научной специальности. Научные положения диссертации соответствуют формуле специальности 14.04.03 - «Организация фармацевтического дела». Результаты проведенного исследования соответствуют области исследования специальности, конкретно пунктам 3 и 10 паспорта специальности организация фармацевтического дела.

Связь темы диссертационной работы с планом научных работ учреждения. Диссертационная работа выполнена в рамках отраслевой научно-исследовательской программы ГБОУ ВПО Первый МГМУ им. И.М. Сеченова Минздрава России и является фрагментом исследования по теме «Разработка научных основ технологии, стандартизации, производства и фармакоэкономики лекарственных средств» (номер государственной регистрации 01.2.006.06352).

Основные положения, выносимые на защиту. На защиту выносятся следующие положения и результаты исследований:

• основные принципы проведения фармакоэкономических исследований, выявленные в результате анализа данных литературы;

• результаты сравнительного анализа при проведении и использовании данных клинико-экономических исследований в отечественной и зарубежной практике;

• методический подход к проведению фармакоэкономического анализа АКЛП;

• результаты анализа эффективности и безопасности применения АКЛП при ортопедических вмешательствах в условиях реальной клинической практики;

• данные сравнительного клинико-экономического анализа при проведении первичной профилактики тромботических осложнений с применением различных схем антикоагулянтной терапии.

Публикации. По результатам работы опубликовано 10 печатных работ, в том числе 3 статьи в изданиях, рекомендованных ВАК Минобрнауки РФ, в которых отражено основное содержание диссертации:

1. Омельяновский В.В. Загородний Н.В., Маргиева A.B., Цфасман Ф.М. Клинико-экономический анализ эффективности и безопасности методов профилактики тромбоэмболических осложнений при ортопедических вмешательствах // Хирургия.2010.-№5.- С.72-81

2. Омельяновский В.В., Крысанов И.С., Малыгина М.А., Ломтатидзе Е.Ш., Загородний Н.В., Маргиева A.B. Фармакоэкономический анализ тромбопрофилактики после тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов // Клиническая фармакология и терапия.2010.-№19(2).-С.1-6

3. Krysanov I, Margieva A, Omelyanovsky V, Malygina М. Budget impact model of venous thromboembolism prevention after total hip and knee replacement // Value in health, volume 13, number 7, November 2010.-P.347

4. Маргиева A.B., Хайлов П.М., Крысанов И.С., Корсунская И.М., Авксентьева M.B. Фармакоэкономический анализ применения метилпреднизолона ацепоната (адвантан) при лечении атопического дерматита и экземы // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2011.-№1(3). - С. 14-21

5. Максимкина Е.А., Маргиева А.В. Особенности дизайна фармакоэкономического анализа антикоагулянтной терапии при обширных ортопедических вмешательствах // Тезисы VIII Дальневосточного регионального конгресса «Человек и лекарство», Владивосток.-2011- С.64-67

6. Omelyanovsky V., Avxentyeva М., Krysanov I., Margieva A., Hajlov P., Korsunskaja I. Pharmacoeconomic analysis of methylprednisolone aceponate for treatment of atopic dermatitis and eczema // Value in health, volume 14, number 7, November 2011.-P.495

7. Крысанов И.О., Маргиева A.B., Андреева H.C., Омельяновский В.В., Авксентьева М.В. Сравнительный фармакоэкономический анализ применения рофлумиласта в составе комплексной терапии при хирургической обструктивной болезни легких// Атмосфера. Пульмонология и аллергология. 2012-№2. - С.37-44

8. Маргиева А.В., Максимкина Е.А., Омельяновский В.В., Крысанов И.С., Ломтатидзе Е.Ш. Сравнительный клинико-экономический фармакопрофилактики тромботических осложнений при крупных ортопедических операциях // Материалы. XIX Росс.нац.конгр. «Человек и лекарство», М. 2012. - С.533

9. Margieva A.,Omelyanovsky V., Avxentyeva М., Krysanov I., Zorin N., Andreyeva N. Pharmacoeconomic analysis of roflumilast for treatment of adult patients with severe-to-very severe chronic obstructive pulmonary disease (COPD) // Value in health, volume 15, number 7, November 2012.- P.563.

10. Кулинчик T.B., Реброва О.Ю., Маргиева А.В. Авксентьева М.В., Воскресенский О.Ю., Петрова Н.В., Рейно Е.В. Клиническая эффективность и безопасность первичной профилактики тромботических осложнений после ортопедических операций // Вестник травматологии и ортопедии им. Н.Н. Приорова. 2012-№3.-С.39-46

Структура и объем диссертации. Диссертация изложена на 120 страницах основного текста, содержит 40 таблица и 9 рисунков. Работа состоит из введения, 3 глав, выводов, списка литературы, включающего 172 источника, из них 83 зарубежных, и приложений.

Заключение диссертации по теме «Организация фармацевтического дела», Дзанаева, Алана Викторовна

ВЫВОДЫ

1. В результате изучения, систематизации и анализа отечественных и зарубежных данных установлены современные подходы, принципы и особенности процедуры проведения фармакоэкономических исследований. Установлено, что основными принципами проведения клинико-экономического анализа являются: определение позиции, альтернативность, доказательность, количественный анализ и комплексность. Выявлено отсутствие в РФ единых утвержденных правил проведения фармакоэкономического анализа, системы рассмотрения и внедрения результатов клинико-экономических исследований.

2. На основе сравнительного анализа отечественных и зарубежных клинико-экономических исследований выявлено, что в 37% отечественных исследований авторами используется только один метод, в 34% - два и три в 29%. В 60% анализируемых зарубежных исследованиях авторы используют методы моделирования. Показана необходимость в более жестких требованиях и разработке системного подхода к оценке фармакоэкономической эффективности и безопасности.

3. Научно обоснован методический подход к оценке фармакоэкономической эффективности, который практически реализован при использовании первичной тромбопрофилактики после тотального эндопротезирования коленного и тазобедренного суставов у больных. Методический подход базируется на принципах изучения рынка АКЛП, состоянии медико-эпидемиологической ситуации и реальной практике ведения данной категории больных на стационарном и амбулаторном этапах.

4. На основании изучения типичной практики применения антикоагулянтной терапии при проведении ортопедических операций установлено следующее: достаточно высокая частота неверного применения АКЛП (11,9%); недостаточная частота проведения предоперационной профилактики (52,05%); преимущественное применение двух низкомолекулярных гепаринов - эноксапарина натрия и надропарина кальция (в монотерапии и в комбинациях); сохраняющееся достаточно частое применение гепарина натрия; большое разнообразие комбинаций АКЛП, включающих 2-3 препарата; низкая частота тромботических осложнений (3,99%); довольно высокая частота неблагоприятных явлений (19,2%), однако большинство из них представлено минимальными интраоперационными кровотечениями по дренажу.

5. В результате анализа эффективности и безопасности применения антикоагулянтных препаратов в условиях реальной клинической практики при ортопедических вмешательствах показано, что клиническая эффективность и безопасность дабигатрана этексилата и широко применяемых на практике антикоагулянтов одинакова. Частота тромботических осложнений и кровотечений в послеоперационном периоде сравнительно низкая.

6. В результате проведенного фармакоэкономического анализа на основе использования метода «минимизация затрат», установлено, что применение дабигатрана этексилат (моно- или комбинированная терапия) в сравнении с другими АКЛП (также в монотерапии и в комбинациях) является более эффективным. Установлено, что затраты в группе дабигатрана этексилат на лекарственную тромбопрофилактику и общие затраты в среднем на одного пациента меньше на 1196,66 руб. и 109,61 руб. соответственно, чем в подгруппе пациентов, получавших другие АКЛП при эндопротезировании крупных суставов.

Список литературы диссертационного исследования кандидат фармацевтических наук Дзанаева, Алана Викторовна, 2013 год

1. Авксентьева, М.В. Методологические основы организации, проведения и применения клинико-экономических исследований в управлении качеством медицинской помощи : автореф. дис. . д-ра. мед. наук : 14.00.33 / Авксентьева Мария Владимировна. -М., 2003. 48 с.

2. Авксентьева, М.В. Международный опыт оценки технологий в здравоохранении / М.В. Авксентьева, В.В. Омельяновский // Медицинские технологии. Оценка и выбор.- 2010.- №1. С. 52-58.

3. Авксентьева, М.В. Международный опыт оценки технологий в здравоохранении / М.В. Авксентьева, В.В. Омельяновский // Педиатрическая фармакология.- 2011. № 2. - С. 6-12.

4. Авксентьева, М.В. Оценка технологий в здравоохранении: зарубежный опыт и российские перспективы / М.В. Авксентьева, В.В. Омельяновский //Менеджмент качества в сфере здравоохранения и социального развития.- 2011.- №1. С.154-159.

5. Багирова, B.JI. Управление и экономика фармации / В.Л. Багирова. М.: Медицина, 2004 - 720 с.

6. Багирова, B.JI. Актуальность фармакоэкономических исследований для оптимизации рынка лекарственных препаратов / В. Л. Багирова, Н. А. Колганова, К. А. Раздобарин // Российский биомедицинский журнал. 2005. - Т. 6, № 2.- С. 157-159.

7. Бат, Н.М. Теоретические основы формирования системы управления на региональном уровне качеством лекарственной помощи больным туберкулезом: дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 /БатНафисет Масхудовна. Пятигорск, 2004. - 312 с.

8. Белоусов, Д.Ю. Фармакоэкономика: зачем, где и как проводить фармакоэкономические исследования? /Д.Ю. Белоусов, А.Ю. Куликов, A.C. Колбин, О.И. Карпов, A.B. Быков, А.Г. Толкушин // Фармакоэкономика. -2010. -№2(3). С. 19-21.

9. Белякова, О.В. Фармакоэкономические подходы к оценке потребительского поведения на рынке психофармакологических средств : дис. канд. фарм. наук : 15.00.01 / Белякова Олеся Викторовна. М., 2003.- 187 с.

10. Богатырев, И.Д. Изучение экономической эффективности ликвидации полиомиелита и резкого снижения заболеваемости дифтерией в СССР/ Богатырев И.Д., Ройтман М.П., Минакова И.Г. // Советское здравоохранение. 1969. - №8. - С. 3-9.

11. Быстрова, C.B. Фармакоэкономика антигипертензивных лекарственных средств в формулярной системе лечения заболеваний : дис. канд. фарм. наук : 15.00.01 / Быстрова Светлана Валерьевна. -Курск, 2004.-133с.

12. Васькова, JI. Б. Фармакоэкономические исследования затрат на лекарственную терапию больных психическими заболеваниями : автореф. дис. . канд. фарм. наук: 15.00.01 / ВаськоваЛарисаБорисовна. М, 1999.-24 с.

13. Воробьев, П.А. Клинико-экономический анализ (оценка, выбор медицинских технологий и управление качеством медицинской помощи) / П.А. Воробьев, М.В. Авксентьева, М.В. Сура М.: Ньюдиамед, 2004. - 404 с.

14. Воронович, И. В. Ценовые механизмы управления лекарственным обеспечением (на примере Сахалинской области) / И. В. Воронович, Л. В. Мошкова // Новая аптека. Эффективное управление. -2008. -№5.-С. 22-26.

15. Гареева, Е.Р. Разработка эффективных методов рационирования и стандартизации фармакотерапии сердечно-сосудистых заболеваний : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Гареева Елена Ринатовна. -М., 2005. -152 с.

16. Глембоцкая, Г.Т. Концепция фармацевтической помощи: реалии и перспективы Текст. / Г.Т. Глембоцкая, А.Р. Маскаева // Новая аптека. -2000. №5. - С. 44-45.

17. Гущина, Ю.Ш. Фармакоэпидемиологические и фармакоэкономические аспекты профилактики сердечно-сосудистых заболеваний у больных сахарным диабетом II типа : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Гущина Юлия Шамилевна. М., 2009. - 131 с.

18. Дорофеева, Н.Д. Фармакоэкономическое обоснование выбора лекарственной терапии в онкогинекологии (на примере рака яичников): дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Дорофеева Наталья Дмитриевна. -М., 2007. 190 с.

19. Желткевич, О.В. Методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения больных артериальной гипертонией на региональном уровне : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Желткевич Ольга Валерьевна. Пермь, 2006. - 193 с.

20. Загородний, Н.В. Профилактика тромбоэмболических осложнений у ортопедических больных при эндопротезировании крупных суставов //симпозиум «Профилактика тромбоэмболических осложнений в травматологии и ортопедии». 2002.

21. Кант, В. И. Математические методы и моделирование в здравоохранении / В.И. Кант. М.: Медицина, 1987. - 223 с.

22. Клинико-экономический анализ / Под ред. П. А. Воробьева.— М.: Ныодиамед, 2008.— 707 с.

23. Кобзарь, Л.В. Современная концепция фармакоэкономических исследований / Л.В. Кобзарь, Е.Г. Алещенкова // Фармация. 2000. -Т.49. - № 5. - С. 10-12.

24. Колбин, A.C. Клинико-экономические и фармако-эпидемиологические аспекты противогрибковых средств у детей с инвазивным микозом : дис. . д-ра мед. наук : 14.00.25 / Колбин Алексей Сергеевич. СПб., 2006. - 356 с.

25. Концевая, A.B. Оценка экономической эффективности медицинских технологий / A.B. Концевая, А.М. Калинина // Заместитель главного врача. 2008. № 2. - С. 90-94.

26. Котельникова, И.Г. Фармакоэкономические аспекты оптимизации использования противотуберкулезных лекарственных препаратов в условиях стационара : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Котельникова Ирина Геннадьевна. М., 2003. - 150 с.

27. Крысанов, И.С. Введение в фармакоэкономическое моделирование / И.С. Крысанов // Фармакоэкономика. 2008. - №1. - С. 7-9.

28. Кузьмин, И.И. Анализ тромбоэмболических осложнений после эндопротезирования крупных суставов / И.И. Кузьмин, М.А. Кислицын, A.B. Бабихин, К.А. Шрейберг // Эндопротезирование крупных суставов: Тезисы Всерос. конф. -М., 2009. С. 69-70.

29. Линденбратен, А. Л. Контроль качества организации медпомощи: современные подходы / А. Л. Линденбратен, В.В. Ковалева // Здравоохранение. 2011. - № 6.- С.50-56.

30. Лоскутова, Е.Е. Теоретические и методологические основы фармацевтической экономики и обоснование принципов оказания лекарственной помощи населению : автореф. дис. . докт. фарм. наук : 15.00.01 / Лоскутова Екатерина Ефимовна. М., 1999. - 48 с.

31. Малыгин А.Ю. Фармакоэкономическое исследование применения аторвастатина в комплексной терапии острого инфарктамиокарда : дис. . канд. мед.наук : 14.00.25 / Малыгин Александр Юрьевич. М., 2005. - 186 с.

32. Маркетинговые исследования DSMgroup Электронный ресурс.- Режим доступа: http://www.dsm.ru/analytics/

33. Международные фармакоэкономические руководства. Официальный сайт International Society for Pharmacoeconomics and Outcomes Research Электронный ресурс. Режим доступа: http ://www. isp or. or g/PEguidelines

34. Мирзоян, C.B. Исследование регионального рынка противоастматических лекарственных средств : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Мирзоян Стэлла Вазгеновна. Пятигорск, 2009. - 179с.

35. Моргунов, В.А. Оптимизация лекарственной помощи при аллергических заболеваниях в лечебно-профилактических учреждениях : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Моргунов Всеволод Анатольевич.- СПб., 2004. 176с.

36. Морозов, В.А. Разработка методических подходов к оптимизации лекарственного обеспечения больных сахарным диабетом Республики Северная Осетия-Алания : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 /Морозов Вячеслав Алексеевич. Курск, 2006. - 186 с.

37. Мусина, Н.Э. Фармакоэкономическое исследование эффективности использования мелатонина пациентами с гипертонической болезнью I стадии : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01/Мусина Нурия Загитовна. М., 2006. - 172 с.

38. Назаренко, Г. И. Качество медицинской помощи / Г.И. Назаренко, Е.И. Полубенцева. М.: Медицина XXI, 2004. - 431 с.

39. Научный центр экспертизы средств медицинского применения. Официальный сайт Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.regmed.ru

40. Овчинникова, О. А. Фармакоэкономическое обоснование применения антигипертензивных лекарственных средств в традиционной и хронотерапии : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Овчинникова Оксана Анатольевна. -М., 2009 177 с.

41. Омельяновский, В.В. Клиническое и фармакоэкономическое обоснование снижения стоимости антибактериальной терапии : дис. . д-ра мед.наук : 14.00.25 / Омельяновский Виталий Владимирович. — М., 2001.-326 с.

42. Омельяновский, В.В. Предпосылки и перспективы формирования национальной институциональной системы оценки медицинских технологий в России / В.В.Омельяновский, М.В Авксентьева // Медицинские технологии. Оценка и выбор. 2012,- №7. -С. 54-61.

43. Омельяновский, В.В. Что такое фармакоэкономика. Методы экономической оценки стоимости и затрат на лечение / В.В.Омельяновский, Ю.Б. Белоусов, Ю.Н. Попова // Инфекция и антимикробная терапия. 1999.- № 3. С. 19 - 23.

44. Основы экономики и системы учета в фармации: Учеб.пособие для студентов высших учебных заведений / A.C. Немченко, A.JI. Панфилова, В.Н. Чернуха; под. ред. А. С. Немченко. Винница: НОВА КНИГА, 2008.-480 с.

45. ОСТ 91500.14.0001-2002 Приложение к Приказу Минздрава России от 27 мая 2002 г. N 163 «Клинико-экономические исследования. Общие положения».

46. ОСТ 91500.05.0004-2002 Приложение к Приказу Минздрава России от 21 октября 2002 г. N 321 "Порядок организации работы по формированию Перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств".

47. Пархоменко, Е.В. Фармакоэкономическое исследование лекарственной терапии помощи больным в условиях хосписа: автореф. дис. . канд. фарм. наук : М., 1999.- 24 с.

48. Подлужная, А.А. Маркетинговые исследования лекарственных средств, используемых в дерматологии (на примере Республики Северная Осетия Алания) : дис. . канд. фарм. наук :15.00.01 / Подлужная Анна Александровна. - Пятигорск, 2005. - 353 с.

49. Поиск лекарств в аптеках России «Аптечка.Ру» Электронный ресурс. Режим доступа: http://www.aptechka.ru/

50. Положение «Порядок проведения клинической и экономической экспертизы при формировании проектов перечней лекарственных препаратов, отпуск которых финансируется за счет бюджета здравоохранения. Критерии принятия решений» (проект). -М., 2010

51. Полубенцева, Е.И. Управление качеством медицинской помощи / Е.И. Полубенцева. М.: Медицина, 2000. - 367 с.

52. Постановление Правительства Российской Федерации от 5 декабря 2008 г. № 913 «О Программе государственных гарантий оказания гражданам Российской Федерации бесплатной медицинской помощи на 2009 год».

53. Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации (Минздравсоцразвития России) от 27.05.2009 г. №276н «О порядке формирования проекта перечня жизненно необходимых и важнейших лекарственных средств».

54. Раздобарин, К.А. Разработка методических подходов к фармакоэкономической оценке отечественного оригинального препарата "Рузам" : дис. канд. фарм. наук : 15.00.01 / Раздобарин Кирилл Андреевич. М., 2006.-203 с.

55. Российские клинические рекомендации по диагностике, лечению и профилактике венозных тромбоэмболических осложнений // Флебология. 2010. - Т. 4. - № 2(1). - 37 с.

56. Сведения о деятельности стационара 2010 год (форма №14). Федеральное государственное бюджетное учреждение "Центральный научно-исследовательский институт организации и информатизации здравоохранения" МЗРФ.

57. Сергеев, C.B. Профилактика тромбоэмболических осложнений у больных с повреждениями опорно-двигательного аппарата / С.В. Сергеев, И.Н. Бокарев, А.Б. Футрык. М.: ИД Медпрактика М., 2004. -20 с.

58. Синцов, К.Г. Фармакоэкономический анализ использования антибиотиков цефалоспоринового ряда в условиях многоуровневой системы оказания медицинской помощи : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Синцов Константин Григорьевич. Пермь, 2004. - 149с.

59. Смирнов, А.И. Применение принципов фармакоэкономики для разработки стратегии лекарственной помощи инкурабельным онкологическим больным : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Смирнов Алексей Иванович. М., 2004. - 126 с.

60. Стойко, Ю.М. Современные возможности профилактики тромбоэмболических осложнений у пациентов с высоким и очень высоким риском / Ю.М. Стойко, М.Н. Замятин // Consilium medicum. Хирургия. 2007. - № 2. - С. 40-43.

61. Тавакалян, Р.В. Совершенствование лекарственного обеспечения больных, страдающих цереброваскулярными патологиями, на региональном уровне : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Тавакалян Роза Вячеславовна. Пятигорск, 2009. - 202 с.

62. ФармАналитик «Оптовый рынок» Электронный ресурс. Режим доступа: http://fbr.info/db/pr/pagel62300.html

63. Федеральный закон от 12 апреля 2010 года № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

64. Федорова, Н. В. Фармакоэкономическое обоснование рациональной антибактериальной терапии при гнойно-септических заболеваниях у детей : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Федорова Наталья Владимировна. М., 2005. - 137 с.

65. Флетчер, Р. Клиническая эпидемиология. Основы доказательной медицины / Р. Флетчер, С. Флетчер, Э. Вагнер. М.: Медиа Сфера, 1998. -345 с.

66. Хубиева, М.Ю. Методические подходы к оптимизации лекарственного обеспечения населения в условиях модернизации первичной медико-санитарной помощи : автореф. дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Хубиева Марьям Юнусовна. М., 2007. - 129 с.

67. Цахилова, Е.Н. Совершенствование лекарственного обеспечения больных раком молочной железы в Республике Северная Осетия -Алания : дис. . канд. фарм. наук : 15.00.01 / Цахилова Елена Николаевна. СПб., 2006. -143 с.

68. Шашкова, Г.В. Основные подходы к решеншо проблемы рационального использования лекарственных средств // Фармация. -1995. -№5.-С. 11-14.

69. Ягудина, Р.И. Фармакоэкономика сахарного диабета второго типа / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, Е.Е. Аринина. М.: Медицинское Информационное Агентство (МИА), 2011. - 352 с.

70. Ягудина, Р.И. Современная методология анализа чувствительности в фармакоэкономических исследованиях / Р.И. Ягудина, А.Ю. Куликов, И.В. Новиков // Фармакоэкономика. 2010. - № 4(3).- С.8-12.

71. Amin Е., Amin М. Comparison of the Cost-Effectiveness of Various Therapies for Common Prostatic Disorders. Pharmacoeconomics. 1992 May;l(5):357-369.

72. An Introduction to Health Economics. Ed. by S. Witter and T. Ensor. 1997.

73. Annemans L., Remy V., Oyee J., Largeron N. Cost-Effectiveness Evaluation of a Quadrivalent Human Papillomavirus Vaccine in Belgium. Pharmacoeconomics. 2009 March; 27(3):231-245.

74. Antonanzas F., Garuz R., Rovira J. et al. Cost-Effectiveness Analysis of Hepatitis В Vaccination Strategies in Catalonia, Spain. Pharmacoeconomics. 1995May; 7(5):428-443.

75. Avorn J. Balancing Costs, Efficacy, and Side Effects. Pharmacoeconomics. 1994; 6:63-66.

76. Badia X., Segú J. et al. Cost-Effectiveness Analysis of Different Strategies for Treating Duodenal Ulcer: Helicobacter pylori eradication versus antisecretory treatment. Pharmacoeconomics. 1997April; ll(4):367-376.

77. Balen R., Marra C. et al. Cost-Effectiveness Analysis of Enoxaparin versus Unfractionated Heparin for Acute Coronary Syndromes: A Canadian Hospital Perspective. Pharmacoeconomics. 1999; 16(5):533-542.

78. Ballatori E., Roila F., Berto P. et al. Cost and Cost-Effectiveness Analysis of Ondansetron Versus Metoclopramide Regimens : A Hospital Perspective from Italy. Pharmacoeconomics. 1994 March ; 5(3):227-237.

79. Bansback N., Ara R., Ward S., Anis A., Choi H. Statin Therapy in Rheumatoid Arthritis: A Cost-Effectiveness and Value-of-Information Analysis. Pharmacoeconomics. 2009January; 27(l):25-37.

80. Berto P., Tinuper P., Viaggi S. The Episcreen Group. Cost-of-Illness of Epilepsy in Italy: Data from a Multicentre Observational Study (Episcreen). Pharmacoeconomics. 2000 ;17(2): 197-208.

81. Bodger K. Cost of Illness of Crohn's Disease. Pharmacoeconomics. 2002; 20(10):639-652.

82. Bodger K. Cost Effectiveness of Treatments for Inflammatory Bowel Disease. Pharmacoeconomics. 2011May; 29(5):387-401.

83. Bongers M., Coupé V. et al. Cost Effectiveness of Treatment with New Agents in Advanced Non-Small-Cell Lung Cancer: A Systematic Review. Pharmacoeconomics. 2012 January ; 30(l):17-34.

84. Bosanquet N., Yeates A. Modelling the Cost Effectiveness of Cholinesterase Inhibitors in the Management of Mild to Moderately Severe Alzheimer's Disease. Pharmacoeconomics. 2006; 24(6):623-625.

85. Brennan A., Akehurst R. Modelling in Health Economic Evaluation. What is its place? What is its value? Pharmacoeconomics 2000; 17(5): 445459.

86. Briggs A, Sculpher M. An Introduction to markow modeling for economic evaluation. Pharmacoeconomics 1998;13(4) : 397-409.

87. Busschbach J., Brouwer W. et al. An outline for a cost-effectiveness analysis of a drug for patients with Alzheimer's disease. Pharmacoeconomics. 1998 ;13(l):21-34.

88. Buxton M., Drummond M., Van H., Prince R., Sheldon T., Szucs T., Vray M. Modelling in economic evaluation: an unavoidable fact of life. Health Economics 1997; 217-227.

89. Chrisp P., Lewis N., Milne R. Simvastatin: A Pharmacoeconomic Evaluation of its Cost-Effectiveness in Hypercholesterolaemia and Prevention of Coronary Heart Disease. Pharmacoeconomics. 1992February; 1(2): 124145.

90. Clive K. Natural History of Venous Thromboembolism. Circulation. 2003; 107:122-130.

91. Crowley S., Tognarini D., Desmond P., Lees M. Cost-Effectiveness Analysis of Lamivudine for the Treatment of Chronic Hepatitis B. Pharmacoeconomics. 2000; 17(5):409-427.

92. Dams J., Bornschein B. et al. Modelling the Cost Effectiveness of Treatments for Parkinson's Disease: A Methodological Review. Pharmacoeconomics. 2011 December; 29(12): 1025-1049.

93. Drummond M. Comparing Cost-Effectiveness Across Countries: The Model of Acid-Related Disease. Pharmacoeconomics. 1994;5:60-67.

94. Drummond M., CTBrien B., Stoddart G.L., Torrance G.W., Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programes. Oxford university press. 1999.

95. Drummond M., Sculpher M., Torrance G., O'Brien B., Stoddart G. Methods for the Economic Evaluation of Health Care Programmes. Oxford: Oxford University Press. 2005; 277 -322.

96. Economics of Mental Illness: A Report to the Staff Director. Ed. by Rashi Fein. New York: Basic Books. 1958; 188p.

97. Edwards N., Rupnow M. et al. Cost-Effectiveness Model of Long-Acting Risperidone in Schizophrenia in the US. Pharmacoeconomics. 2005; 23(3):299-314.

98. Fiscella R.G., Lee J., Davis E., Walt J. Cost of Illness of Glaucoma: A Critical and Systematic Review. Pharmacoeconomics. 2009 March; 27(3):189-198.

99. French Guidelines for the Economic Evaluation of Health Care Technologies. France. 2004 September.

100. Freund D.A., Dittus R.S. et al. Principles of Pharmacoeconomic Analysis of Drug Therapy. Pharmacoeconomics. 1992 January; l(l):20-32.

101. Eriksson В., Dahl O., Rosencher N. et al. Dabigatran etexilate versus enoxaparin for prevention of venous thromboembolism after total hip replacement: a randomised, double-blind, non-inferiority trial. Lancet 2007; 370(9591):949-56.

102. Eriksson В., Dahl O., Rosencher N. et al. Oral dabigatran etexilate vs. subcutaneous enoxaparin for the prevention of venous thromboembolism after total knee replacement: the RE-MODEL randomized trial. J Thromb Haemost 2007;5(ll):2178-85.

103. Eriksson В., Friedman R. Dabigatran etexilate: pivotal trials for venous thromboembolism prophylaxis after hip or knee arthroplasty. Clin Appl Thromb Hemost. 2009 Jul 31.

104. Geerts W.H., Bergqvist D., Pineo G.F., Heit J.A., Samama C.M., Lassen M.R. & Colwell, C.W. Prevention of venous thromboembolism: American College of Chest Physicians Evidence-Based Clinical Practice Guidelines (8th Edition). Chest. 2008; 133:381-453.

105. Geerts W.H., Heit J.A., Clagett G.P. et al. Prevention of venous thromboembolism. Chest 2001; 119:132-175.

106. General Methods for the Assessment of the Relation of Benefits to Cost Germany (Version 1.0 dated 19/11/2009).

107. Gold M.R., Siegel J.E., Russell L.B. et al. Cost-effectiveness in health and medicine. New York: Oxford University. 1996.

108. Guide to the Methods of Technology Appraisals. England&Wales. 2008 June.

109. Guidelines for Preparing Submissions to the Pharmaceutical Benefits Advisory Committee. Australia. 2008 December.

110. Guidelines for the Economic Evaluation of Health Technologies. Canada. 3rd Edition, 2006.

111. Haycox A. Pharmacoeconomics of Long-acting Risperidone: Results and Validity of Cost-effectiveness Models. Pharmacoeconomics. 2005; 23:316.

112. Hill J., Treasure T. Reducing the risk of venous thromboembolism (deep vein thrombosis and pulmonary embolism) in inpatients having surgery: summary of NICE guidance. BMJ. 2007 May; 19:1053-4.

113. Hjalte K., Lindgren B., Persson U. Cost-Effectiveness of Simvastatin VersusCholestyramine: Results for Sweden. Pharmacoeconomics. 1992 March; 1(3):213-216.

114. Hodgson T.A. Costs of Illness in Cost-Effectiveness Analysis: A Review of the Methodology. Pharmacoeconomics. 1994 December; 6(6):536-552.

115. Hood S.C., Annemans L., Rutten-van Molken M. A short term cost-effectiveness model for oral antidiabetic medicines in Europe. Pharmacoeconomics. 1998; 13(3):317-326.

116. Hutton J., Brown R., Borowitz M. et al. A New Decision Model for Cost-Utility Comparisons of Chemotherapy in Recurrent Metastatic Breast Cancer. Pharmacoeconomics. 1996; 9(6):8-22.

117. Iskedjian M., Trakas K. et al. Quality Assessment of Economic Evaluations Published in Pharmacoeconomics: The First Four Years (1992 to 1995). Pharmacoeconomics. 1997 December; 12(6):685-694.

118. Jefferson T., Demicheli V., Mugford M. Elementary Economic Evaluation in Health Care. -BMJ books, 2000.

119. Jerry A., Wolfgang C. W. Comparing the Costs, Risks, and Benefits of Competing Strategies for the Primary Prevention of Venous Thromboembolism; Circulation. 2004; 110 supplIV.: 25-32.

120. Johannesson M., Jonsson B. A Review of Cost-Effectiveness Analyses of Hypertension Treatment. Pharmacoeconomics. 1992 April; l(4):250-264.

121. Karlsson G., Johannesson M. The Decision Rules of Cost-Effectiveness Analysis. Pharmacoeconomics. 1996February; 9(2): 113-120.

122. Kenneth J. Uncertainty and the Welfare Economics of Medical Care. American Economic Review. 1963; 941-973.

123. Kim S., Goldie S. Cost-Effectiveness Analyses of Vaccination Programmes: A Focused Review of Modelling Approaches. Pharmacoeconomics. 2008 March; 26(3): 191-215.

124. Leclerc J.R. et al. The incidence of symptomatic venous thromboembolism during and after prophylaxis with enoxaparin a multi-institutional cohort study of patients who underwent hip or knee arthroplasty. Arch Intern Med. 1998;158:873-878.

125. Liljas B., Stáhl E., Pauwels R. Cost-effectiveness analysis of a dry powder Inhaler (Turbuhaler(R)) versus a pressurised metered dose inhaler in patients with asthma. Pharmacoeconomics. 1997August; 12(2):267-277.

126. Lindblad B., Eriksson A., Bergquist D. Autopsy-verified pulmonary embolism in a surgical department: analysis of the period from 1951 to 1968. Br J Surg 1991; 78:849-852.

127. Lindgren P., Jónsson B., Redaelli A., Radice D. Cost-Effectiveness Analysis of Exemestane Compared with Megestrol in Advanced Breast Cancer: A Model for Europe and Australia. Pharmacoeconomics. 2002; 20(2):101-108.

128. Lothgren M, Zethraeus N. On the interpretation of cost-effectiveness acceptability curves. Working paper series in economics and finance. Stockholm: Stockholm School of Economics, 1999; 323 p.

129. MacKeigan L.D. A short term cost-effectiveness model for oral antidiabetic medicines in Europe. Pharmacoeconomics. 1998; 14(6):709-714.

130. Martin S.C., Gagnon D. et al. Cost-Utility Analysis of Survival with Epoetin-Alfa versus Placebo in Stage IV Breast Cancer. Pharmacoeconomics. 2003; 21(16):1153-1169.

131. Mauskopf J.A., Richter A., Annemans L., Maclaine G. Cost-Effectiveness Model of Cytomegalovirus Management Strategies in Renal Transplantation: Comparing Valaciclovir Prophylaxis with Current Practice. Pharmacoeconomics. 2000; 18(3):239-251.

132. Merx H., Dreinhofer K., Schrader P., Sturmer T., Puhl W., Gunther K.P., Brenner H. International variation in hip replacement rates. Ann Rheum Dis 2003; 62(3): 222-6.

133. Military P., Warren T., Finder, Steven F. et al. A Cost-Effectiveness Analysis of Typhoid Fever Vaccines in US. Pharmacoeconomics. 1996 November; 10(5):475-483.

134. Norwegian Guidelines for Pharmacoeconomic Analysis in Connection with Applications for Reimbursement. Norway. 2005.

135. Paladino J.A. Cost-Effectiveness Comparison of Cefepime and Ceftazidime Using Decision Analysis. Pharmacoeconomics. 1994June; 5(6):505-512.

136. Pathania V.S. et al. Cost-benefit analysis of BCG revaccination in the Czech Republic. Vaccine 1999; 17:1926-1935.

137. Pechlivanoglou P., Vries R. et al. Benefit and Cost Effectiveness of Antifungal Prophylaxis in Immunocompromised Patients Treated for

138. Haematological Malignancies: Reviewing the Available Evidence. Pharmacoeconomics. 2011 September; 29(9):737-751.

139. Pharmacoeconomic Evaluations in Belgium. Belgium. 2008.

140. Renee J.G. Pharmacoeconomics: From Theory to Practice (Drug Discovery) Boca Raton, FL: CRC Press. 2009; 263-273.

141. Rice D.P., Cooper B.S. The economic value of human life. Am J Public Health Nations Health. 1967 Nov;57(ll): 1954-1966.

142. Rushton D.N., Lloyd A.C., Anderson P.M. Cost-Effectiveness Comparison of Tizanidine and Baclofen in the Management of Spasticity. Pharmacoeconomics. 2002; 20(12):827-837.

143. Saint S., Veenstra D.L., Sullivan S.D. The Use of Meta-Analysis in Cost-Effectiveness Analysis: Issues and Recommendations. Pharmacoeconomics. 1999; 15(l):l-8.

144. Samana C.M., Samana M.M. Prevention of Venoes Thromboembolism Congress of Eur. Soc. Of Anaest. Amsterdam, 1999; P. 39-43.

145. Schellong S.M., Bounameaux H., Buller H. Venous Thromboembolism. In The ESC Textbook of Cardiovascular Medicine. Blackwell Publishing 2006; 1067-1092.

146. Shearer A.T., Bagust A. et al. Cost-effectiveness of Rosiglitazone Oral Combination for the Treatment of Type 2 Diabetes in Germany. Pharmacoeconomics. 2006; 24:35-48.

147. Sheth K., Borker R. et al. Cost-Effectiveness Comparison of Salmeterol/Fluticasone Propionate versus Montelukast in the Treatment of Adults with Persistent Asthma. Pharmacoeconomics. 2002; 20(13):909-918.

148. Tarride J., Hopkins R. et al. A Review of Methods Used in Long-Term Cost-Effectiveness Models of Diabetes Mellitus Treatment. Pharmacoeconomics. 2010April; 28(4):255-277.

149. Valuing health care. Ed. by F.A. Sloan. Cambridge university press. 1998.

150. White R.H., Romano P.S., Zhou H. et al. Incidence and time course of thromboembolic outcomes following total hip or knee arthroplasty. ArchlnternMed. 1998 Jul; 158(14): 1525-31.