Комбинированные с криолиполизом физиотерапевтические методы в коррекции избыточных локальных жировых отложений тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 00.00.00, кандидат наук Круглик Екатерина Владимировна

• Круглик Екатерина Владимировна
• кандидат наук
• 2023

Оглавление диссертации кандидат наук Круглик Екатерина Владимировна

ВВЕДЕНИЕ

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. История создания криолиполиза

1.1.1. Общие данные по изучению влияния воздействия холода на адипоциты

1.1.2. Доклинические исследования криолиполиза

1.2. Механизм действия криолиполиза

1.2.1. Результаты гистологического исследования после воздействия криолиполиза

1.3. Эффективность метода криолиполиза

1.3.1. Клинические исследования криолиполиза

1.3.2. Клинические исследования криолиполиза в комбинации с другими методами

1.3.3. Критерии отбора пациентов для криолиполиза

1.4. Безопасность криолиполиза

1.4.1. Нежелательные эффекты при криолиполизе

1.4.2. Редкие нежелательные эффекты криолиполиза

1.4.2.1. Парадоксальная жировая гиперплазия

1.4.2.2. Отсроченная боль

1.4.2.3. Холодовой панникулит

1.4.2.4. Узловое уплотнение подкожно-жировой клетчатки

1.4.2.5. Асимметрия тканей

ГЛАВА 2. МАТЕРИАЛ И МЕТОДЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

2.1. Критерии включения, не включения, исключения

2.2. Характеристика пациентов, включенных в исследование

2.3. Дизайн исследования и рандомизация на группы

2.4. Методики терапии

2.4.1. Криолиполиз

2.4.2. Лазерный липолиз Icoone

2.4.3. Электромиостимуляция ^^ш^п

2.5. Оценка качества жизни пациентов

2.5.1. Индекс САН (Самочувствие, Активность, Настроение)

2.5.2. Индекс ДИКЖ (Дерматологический Индекс Качества Жизни)

2.6. Специальные методы исследования

2.6.1. Ультразвуковое исследование

2.6.2. Изучение качественных характеристик кожи

2.6.3. Гистологическое исследование

2.7. Методы статистического анализа

ГЛАВА 3. СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ЭФФЕКТИВНОСТИ МОНОТЕРАПИИ КРИОЛИПОЛИЗА, КРИОЛИПОЛИЗА В СОЧЕТАНИИ С ICOONE, КРИОЛИПОЛИЗА В СОЧЕТАНИИ С VIP LINE TRANSION В КОРРЕКЦИИ ИЗБЫТОЧНЫХ ЛОКАЛЬНЫХ ЖИРОВЫХ ОТЛОЖЕНИЙ ПО ДАННЫМ КЛИНИЧЕСКИХ

МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

3.1. Результаты исследования: динамика индекса САН

3.2. Результаты исследования, согласно динамике индекса ДИКЖ

ГЛАВА 4. АНАЛИЗ ДАННЫХ СПЕЦИАЛЬНЫХ МЕТОДОВ ИССЛЕДОВАНИЯ

4.1. Результаты ультразвукового исследования

4.2. Результаты исследования показателей качественных характеристик кожи

4.3. Результаты гистологического исследования

4.4. Данные по безопасности криолиполиза и комбинированных

методов

КЛИНИЧЕСКИЕ ПРИМЕРЫ

ЗАКЛЮЧЕНИЕ

ВЫВОДЫ

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ПЕРСПЕКТИВЫ ДАЛЬНЕЙШЕЙ РАЗРАБОТКИ ТЕМЫ

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ПРИЛОЖЕНИЕ

ВВЕДЕНИЕ

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Комбинированные с криолиполизом физиотерапевтические методы в коррекции избыточных локальных жировых отложений»

Актуальность исследования

Процедуры по коррекции фигуры с каждым годом становятся все более популярнее. Результаты опроса предпочтений пациентов продемонстрировали, что аппаратные методики являются наиболее предпочтительными, поскольку позволяют быстро вернуться к повседневной жизни и ассоциированы с меньшим риском осложнений в сравнении с инвазивными процедурами [6,93,97,109,116]. Кроме того, одним из самых быстрорастущих сегментов в эстетической косметологии является коррекция локальных жировых отложений.

Для проведения данной процедуры в арсенале врача-косметолога сегодня доступен ряд аппаратных процедур, основанных на методах физического воздействия, которые включают лазерный липолиз, радиочастотный липолиз, ультразвуковое воздействие, инъекционный липолиз и холодовой липолиз (криолиполиз) [11,17,44,45,54,61,69,76,98, 106,118,129].

Среди перечисленных методик криолиполиз представляет особый интерес, так как его механизм действия отличается от радиочастотного, лазерного или ультразвукового воздействия, которые вызывают повреждение и некроз жировой ткани. Локальное холодовое воздействие приводит к значительному уменьшению объема жировой ткани, при этом основным механизмом редукции объема и числа адипоцитов является апоптоз [96, 117].

В области воздействия криолиполиза формируется реакция воспаления, в результате чего происходит фагоцитоз продуктов деградации адипоцитов с последующим снижением толщины подкожно-жировой клетчатки. Сразу после процедуры, по данным гистологического метода исследования, никаких изменений не происходит. Спустя 3 дня в зоне воздействия появляются макрофаги, нейтрофилы, лимфоциты и моноциты. Наиболее значимые изменения происходят спустя месяц. В этом момент изменения

становятся заметными и клинически. Гистологическая реакция полностью стихает лишь через 3 месяца, а клинический эффект достигает своего максимума.

Процедуру криолиполиза можно проводить на любом участке тела, где толщина жирового слоя составляет >1 см: область рук, живота, боков, внешней и внутренней части бедра, коленей, спины (в т.ч. складки под бюстгальтером) и субментальной области.

Для криолиполиза применяется аппарат CoolSculpting, эффективность и безопасность которого подтверждена в клинических исследованиях [33,78,99,122]. Другим аспектом коррекции является влияние криолиполиза на общее состояние и тургор кожи. На сегодняшний момент эти данные представлены лишь на личном опыте авторов, фотографических шкалах и первых данных 3D-визуализации [30,124]. Большое количество публикаций посвящено комбинированной терапии криолиполиза с другими аппаратными методиками, повышающими упругость тканей, что может значительно улучшить результаты коррекции, а также качество кожи [45,47,48,97,103,134].

К настоящему моменту процедура криолиполиза с использованием аппарата CoolSculpting широко применяется в эстетической медицине во всем мире, однако в научной литературе опубликовано недостаточно данных о влиянии холодового воздействия на подкожную жировую клетчатку.

Степень разработанности темы

Криолиполиз является одним из современных неинвазивных методов коррекции нежелательных локальных жировых отложений, при котором используется контролируемое охлаждение тканей для избирательного повреждения адипоцитов [5]. Механизм воздействия холода на жировую ткань впервые был описан еще в семидесятых годах прошлого века Epstein et al. (1970). Авторы привели пример клинического случая развития холодового панникулита, который был ассоциирован с преходящим повреждением

жировой ткани в месте воздействия холода [43]. Дальнейшие исследования по этой теме привели к выводу о том, что ткани, богатые липидами, более восприимчивы к холодовым травмам, чем окружающие ткани, богатые водой [83]. Beacham et al. (1980) также описали случай холодового панникулита у женщин, которые занимались верховой ездой в холодных и сырых условиях [26]. Другие доклинические исследования показали, что локальное воздействие холодом приводит к значительному уменьшению объема жировой ткани, при этом основным механизмом редукции объема и числа адипоцитов является апоптоз, который вызывает воспалительную реакцию и приводит к замедлению пищеварения окружающими макрофагами [96, 107]. В серии ранних клинических исследований подтвердили эффективность криолиполиза для локального уменьшения объема жировой ткани у людей. В работе Dover et al. (2009) с участием 32 добровольцев после процедуры криолиполиза продемонстрировано уменьшение объема жировой ткани, субъективное улучшение внешнего вида, оцениваемое пациентами и исследователем. У 10 пациентов по данным УЗИ участка локального холодового воздействия отмечалось уменьшение толщины ПЖК в среднем на 22,4% [39].

Доказано, что количество адипоцитов окончательно формируется к подростковому возрасту, после чего остается постоянным даже при изменении массы тела. При наборе веса жировые клетки увеличиваются в размере, однако их количество остается неизменным, так же, как и при снижении массы тела. При этом после потери массы тела количество адипоцитов у взрослых не меняется, что и является основным барьером эффективной коррекции визуального объема «проблемных» зон [4,87]. В настоящее время существует множество вариантов методов коррекции локальных жировых отложений, однако пациенты предпочитают именно безоперационные варианты: 67,9% пациентов предпочитают неинвазивную коррекцию хирургическим методам [2,4].

Применение криолиполиза в клинической практике началось более 10 лет назад после одобрения Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (Food and Drug Administration, FDA) США первого устройства CoolSculpting (Zeltiq, США) для контурной пластики жировых отложений в области боковых участков талии в 2010 г и живота в 2012 г [6,46,130]. Далее следовала серия других клинических исследований для определения эффективности использования аппарата CoolSculpting для криолиполиза в разных зонах как в качестве монотерапии, так и в комбинации с другими инвазивными и неинвазивными методиками. В исследованиях было показано, что после одной процедуры криолиполиза происходит уменьшение толщины подкожно-жировой клетчатки в среднем на 25%, а нежелательные явления возникали с частотой 0,1% и разрешались без дополнительных вмешательств. Улучшения в области коррекции отметили 86% пациентов, а уровень удовлетворенности пациентов от результатов процедуры составил 73%. Последний показатель выше, чем при использовании других технологий для неинвазивного липолиза [8,83,122,128].

Таким образом, криолиполиз является неинвазивным методом коррекции локальных жировых отложений с доказанной эффективностью и благоприятным профилем безопасности [38,64,83,92,119], однако в доступной литературе нет исследований, изучающих эффективность комбинации криолиполиза с другими физиотерапевтическими методиками.

Цель исследования

Научное обоснование и разработка алгоритма применения криолиполиза в сочетании с физиотерапевтическими методиками (лазерный липолиз, миостимуляция) у пациентов с избыточными локальными жировыми отложениями с учетом морфофункциональных показателей, данных ультрасонографии и психо-эмоционального статуса.

Задачи исследования

1. Изучить патогенетические механизмы действия криолиполиза и криолиполиза в сочетании с физиотерапевтическими методиками (лазерный липолиз, миостимуляция) на основании данных патоморфологического исследования.

2. В сравнительном аспекте изучить влияние монотерапии криолиполиза и криолиполиза в сочетании с физиотерапевтическими методиками (лазерный липолиз, миостимуляция) на толщину подкожно-жировой клетчатки с учетом данных ультрасонографии.

3. Проанализировать механизмы действия монотерапии криолиполиза и криолиполиза в сочетании с физиотерапевтическими методиками на качественные характеристики кожи.

4. Сравнить эффективность и влияние на психо-эмоциональный статус пациентов монотерапии криолиполиза и криолиполиза в сочетании с физиотерапевтическими методиками по данным динамики индекса качества жизни и индекса САН.

5. Изучить профиль безопасности монотерапии криолиполиза и криолиполиза в сочетании с физиотерапевтическими методиками через 1 и 3 месяца.

Научная новизна

Впервые научно обоснованы терапевтические комплексы, включающие сочетание криолиполиза с лазерным липолизом и криолиполиза с миостимуляцией у пациентов с избыточными локальными жировыми отложениями и доказана высокая эффективность разработанных методов комплексного лечения. Впервые изучено влияние методов на морфологическую картину эпидермально-дермального и гиподермального слоев кожи по данным гистологического исследования и показана сопоставимая эффективность в отношении уменьшения толщины гиподермы. В то же время показано, что терапевтические комплексы позволяют

воздействовать на эпидермально-дермальные структуры кожи, способствуя сокращению кожного лоскута в проекции воздействия криолиполизом, что способствует получению более высокого эстетического результата. Впервые доказано, что применение монотерапии криолиполиза не влияет на качественные характеристики кожи, в то время как использование терапевтических комплексов улучшает эластичность кожи.

Впервые доказано, что включение в терапевтический комплекс наряду с криолиполизом лазерного липолиза или миостимуляции в большей степени положительно влияет на психо-эмоциональный статус (динамика индекса САН составила в 1 группе 69,3%, во 2 группе 80,9%, в 3 группе 82,9%) и позволяет улучшить качество жизни пациентов с избыточным локальным отложением жира, что подтверждается динамикой индекса ДИКЖ: в 1 группе улучшение на 65,7%, во 2 группе - на 85,1%, в 3 группе - на 87,3%.

Впервые в работе доказана высокая безопасность комбинированных методов, включающих криолиполиз в сочетании с лазерным липолизом и криолиполиз с миостимуляцией, о чем свидетельствует транзиторное повышение показателей жирового обмена и С-реактивного белка, не выходящее за пределы референсных значений, и отсутствие статистически значимой отрицательной динамики показателей периферической крови, анализа мочи и биохимических показателей в сроки 3 месяца.

По данным результатов наблюдений (3 месяца) показана более высокая эффективность в отношении эстетического результата в группах комбинированного лечения, что свидетельствует о целесообразности их использования у пациентов с локальными жировыми отложениями.

Теоретическая и практическая значимость работы

Теоретическая значимость настоящего диссертационного исследования заключается в расширении представления о механизмах действия криолиполиза при комбинации с лазерным липолизом или миостимуляцией. В работе дано научное обоснование целесообразности применения

разработанных методов для коррекции локальных жировых отложений. Разработанные комплексные схемы позволяют достичь более высокой эффективности в отношении эстетических результатов и характеризуются высокой безопасностью. Доказано, что применение разработанных комплексных методов оказывает более благоприятное влияние на качество жизни пациентов, чем применение криолиполиза.

Практическому здравоохранению предложены новые высокоэффективные и безопасные комбинированные методы терапии локальных жировых отложений, которые позволяют добиться значимых клинических результатов. Разработанные методы являются не инвазивными, достаточно простыми в исполнении, что позволяет рекомендовать их для широкого применения в различных лечебно-профилактических учреждениях дерматологического, косметологического и физиотерапевтического профиля.

Методология и методы исследования

Диссертационное исследование было открытым, рандомизированным, проспективным. В ходе исследования проверялась гипотеза о том, что комбинация криолиполиза с физиотерапевтическими методиками (лазерный липолиз, миостимуляция) является более эффективной, чем монотерапия криолиполиза.

Для сравнительного изучения эффективности монотерапии криолиполиза и криолиполиза в сочетании с физиотерапевтическими методиками было предусмотрено формирование 3 групп в зависимости от протокола лечения. Анализу были подвергнуты 3 варианта терапии пациентов, каждый из которых имел научное обоснование, исходя из результатов комплексного изучения их эффективности и безопасности.

В диссертационной работе использовались следующие методы исследования: клинические (визуально-аналоговые шкалы, опросники, индексы), специальные (гистологическое исследование, ультразвуковое сканирование эпидермально-дермальных структур и гиподермы,

исследование морфофункциональных характеристик кожи), динамические (проспективное наблюдение). Исследование было одобрено Этическим комитетом ФГБУ ДПО «ЦГМА» (выписка от 24 сентября 2020 года № 0301/2020).

Положения, выносимые на защиту

1. Комбинированное применение криолиполиза и лазерного липолиза, криолиполиза и миостимуляции у пациентов с локальными жировыми отложениями вызывает значительное снижение толщины гиподермы, что подтверждается данными ультразвукового сканирования и гистологического исследования.

2. Комбинированные методы позволяют воздействовать на эпидермально-дермальные слои кожи, что способствует сокращению тканей после криолиполиза, повышению эластичности кожи и улучшению эстетического результата от процедуры и превосходит результаты после монотерапии криолиполизом.

3. Комбинированное применение криолиполиза и лазерного липолиза, криолиполиза и миостимуляции, в большей степени, чем монотерапия криолиполизом улучшает психоэмоциональное состояние пациентов и существенно повышает их качество жизни.

4. Разработанные терапевтические комплексы обеспечивают высокоэффективную и пролонгированную коррекцию локальных жировых отложений. Методы характеризуются хорошим профилем безопасности, что подтверждается отсутствием отрицательной динамики клинического анализа крови и мочи, а также биохимических показателей крови.

Степень достоверности и апробация результатов

Достоверность полученных результатов обусловлена достаточным (п=60) количеством пациентов, которые были включены в исследование, использованием актуальных и рекомендованных методов исследования,

соответствием цели и задач; использованием зарегистрированного оборудования; грамотным выбором методов статистического анализа в зависимости от выборки полученных данных; непротиворечивостью конечных результатов исследования и их сопоставимостью с научными данными; обсуждением результатов исследования на научных конференциях; публикацией основных результатов диссертационной работы в научных рецензируемых журналах.

Результаты проведенных исследований используются в практической деятельности АО «Институт пластической хирургии и косметологии», ООО «VIP Clinic», а также в образовательном процессе кафедры физической и реабилитационной медицины с курсом клинической психологии и педагогики и кафедры дерматовенерологии и косметологии федерального государственного бюджетного учреждения дополнительного профессионального образования «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации.

Апробация диссертации проведена на совместном заседании кафедры физической и реабилитационной медицины с курсом клинической психологии и педагогики и кафедры дерматовенерологии и косметологии федерального государственного бюджетного учреждения дополнительного профессионального образования «Центральная государственная медицинская академия» Управления делами Президента Российской Федерации (протокол № 2 от 27.02.2023г).

Личный вклад автора

Автором лично разработан дизайн исследования, определены задачи и проведен поиск методов решения поставленной цели. Проанализированы отечественные и зарубежные источники литературы по тематике исследования. Автором самостоятельно осуществлено клиническое обследование пациентов, проведена рандомизация в группы исследования. Автор лично проводил все процедуры лазерной и радиочастотной терапии,

участвовал в проведении специальных методов исследования. Полученные результаты были статистически обработаны, сопоставлены и проанализированы, что позволило сделать выводы. Автором сформулированы практические рекомендации в виде алгоритма применения монотерапии криолиполиза и криолиполиза в сочетании с другими физиотерапевтическими методиками у пациентов с избыточными локальными жировыми отложениями. Проведено внедрение разработанных методов, обозначены дальнейшие перспективы разработки тематики.

Публикации

По теме диссертационной работы опубликованы 6 печатных работ в изданиях, рекомендованных ВАК при Минобрнауки РФ для публикации результатов диссертационных исследований.

Структура и объем диссертации

Диссертация изложена на 140 страницах текста и состоит из введения, обзора литературы, главы материала и методов исследования, 2 глав с описанием результатов собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы. Материалы диссертации отражены в 28 таблицах и 49 рисунках. Библиографический указатель включает 137 источников, из них 16 отечественных и 121 зарубежный.

ГЛАВА 1. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1.1. История создания криолиполиза 1.1.1. Общие данные по изучению влияния воздействия холода

на адипоциты

В многочисленных исследованиях показано, что локальное воспаление подкожной жировой клетчатки (ПЖК) может возникать при определенных условиях, когда ткань подвергается воздействию холода. Такое вызванное холодом воспаление ранее чаще всего описывали у новорожденных [25,37,56,59,60,94,114,133]. Первые сообщения о влиянии холода на жировую ткань опубликовал в 1902 г. Hochsinger C, который описал эффект уплотнения тканей в субментальной области у новорожденных, связанного с воздействием холода. У его пациентов развивалось эритематозное, хорошо ограниченное уплотнение ПЖК. Уплотнение постепенно исчезало самопроизвольно через 3 недели. Автор сравнил поражение с некрозом ПЖК у новорожденного и наблюдал подобное поражение после длительного прикладывания мешка со льдом к бедру 8-летнего мальчика [59]. Haxthausen (1941) описал пять случаев локального воздействия холода у четырех детей в возрасте от 6 месяцев до 3 лет и у одной девочки в возрасте 1 год. По результатам гистологического исследования биоптата одного из поражений отметили нормальный эпидермис и дерму, а также некроз, фиброз и лимфоцитарную инфильтрацию ПЖК. Автор также подчеркнул, что подобное состояние напоминает некроз ПЖК новорожденных [56]. Позже несколько подобных сообщений опубликовали на основании педиатрической, дерматологической и отоларингологической практики [25,43,60,94,111]. В двух отчетах о клиническом случае Rotman et al. (1966) и Duncan et al. (1966) описывают возникновение клинически зафиксированного воспаления у двух новорожденных, подтвержденное гистологически после воздействия холода незначительной интенсивности - приложения к

поверхности кожи кубика льда в течение нескольких минут. При гистологической оценке у этих младенцев отметили периваскулярную инфильтрацию гистиоцитов небольшим количеством лимфоцитов, наиболее интенсивную на стыке дермы и ПЖК с расширениями в прилегающую дерму и ПЖК. Инфильтрация начиналась приблизительно через 24 ч после воздействия холода. Через 72 ч изменения стали более выраженными с появлением дополнительных клеток воспаления в ПЖК, разрывом некоторых клеток жировой ткани и агрегацией липидов. Незначительное прогрессирование воспалительного ответа продолжалось еще 3 дня с наличием гистиоцитов, нейтрофилов, лимфоцитов и других мононуклеарных клеток, окружающих клетки жировой ткани. В течение нескольких недель состояние, которому дали определение «холодовой панникулит», разрешилось спонтанно без какого-либо стойкого повреждения тканей. При этом наличия в крови криоглобулинов ни у одного из обследованных новорожденных не зафиксировали [41,114]. ВагисЫп et а1. (1988) представили клинический случай развития холодового панникулита у мальчика в возрасте 14 месяцев. Пациент поступил с жалобой на «припухлость» правой щеки. При физикальном осмотре отметили хорошо развитые жировые отложения на обеих щеках и теплое эритематозное уплотнение примерно 2 см в диаметре на правой щеке. Уплотнение свободно перемещалось по подлежащей ткани без признаков повреждения эпителия. В течение следующей недели уплотнение постепенно уменьшилось, эритема стала более пурпурной, в течение следующих 5 недель уплотнение исчезло, оставив клинически неповрежденную кожу [25]. Подобные случаи с возникновением уплотнений и локального некроза живой ткани у детей после воздействия холода описаны Wiadгowski et а1. (2001) и Diamantis et а1. (2006) [37, 133]. Веа^ат et а1. (1980) также описали случай холодового панникулита у женщин, которые занимались верховой ездой в холодных и сырых условиях. У этих женщин воспалительная реакция в жировой ткани произошла на стыке дермы и ПЖК с инфильтрацией лимфоцитов и

нейтрофилов, а также с редким разбросом тучных клеток. Инфильтрат распространялся из периваскулярного участка в прилегающую жировую ткань, где жировые клетки были разорваны и за счет этого образовались небольшие кистозные пространства [26].

Эти наблюдения привели к появлению концепции о том, что ткани, богатые липидами, более восприимчивы к холодовым травмам, чем окружающие ткани, богатые водой. Известно, что насыщенные жиры являются твердыми при комнатной температуре, тогда как их менее насыщенные аналоги находятся в жидком состоянии при той же температуре. Жировая ткань новорожденных и детей раннего возраста имеет большее количество насыщенных жиров, таких как пальмитиновая и стеариновая кислота [110]. Данная концепция была позднее экспериментально подвержена в ряде доклинических исследований на моделях животных. В частности, в работе Adams et al. (1955) молодые свиньи, получавшие корм с высоким содержанием насыщенных жиров, с большей вероятностью имели липоатрофию, вызванную холодом, чем те, кто получал диету с высоким содержанием ненасыщенных жиров (p < 0,05) [18]. Lidagoster et al. (2000) провели эксперимент, целью которого был оценка функций адипоцитов после охлаждения или заморозки. Образцы жировой ткани были взяты у крыс линии Спрег-Доули, после чего ткань была имплантирована животным обратно сразу после взятия, либо после хранения при температуре 16°C или 1°C в течение 1-2 недель. Гистологический анализ полученных через 2 недель образцов имплантированной жировой ткани показал, что в охлажденной ткани происходили воспаление и некроз жировых клеток, что указывало на токсичность холода для адипоцитов [91]. Wolter et al. (2005) провели эксперимент in vitro, посвященный оценке влияния холода на адипоциты. В рамках исследования анализировали жировые клетки, которые получали у пациентов, подвергшихся плановой процедуре пластической хирургии. Целью исследования было оценить жизнеспособность аутологичных жировых клеток при температуре -20°C без применения

дополнительных средств и влияние на выживаемость клеток снижения температуры хранения с -20°C до -80°C. Клетки собирали с использованием метода Коулмана (n = 24). Тесты проводили через 0, 2, 7, 14 и 30 дней охлаждения до -20 и -80 градусов C и после добавления различных криопротективных агентов. Анализ включал окрашивание клеток, измерение метаболической активности с помощью тестов с тиетразолиевыми красителями и измерение стабильности клеток путем оценки внеклеточного фермента глицерин-3-фосфат-дегидрогеназы. По результатам эксперимента замораживание привело к потере 92,7% метаболической активности, а разрушение клеток было более выраженным при самых низких температурах [135]. Принимая во внимание указанные клинические наблюдения, а также эксперименты на in vitro и in vivo, дальнейшим этапом в разработке методики стали контролируемые доклинические исследования воздействия холода на жировую ткань.

1.1.2. Доклинические исследования криолиполиза

Исследовательская группа Manstein et al. (2008) провела серию экспериментов на животных для оценки возможности избирательного повреждения ПЖК при контролируемом воздействии холода на поверхность кожи [96]. В первом (подготовительном) эксперименте одной Юкатанской свинье (самка, возраст 6 месяцев, масса приблизительно 25 кг) после предварительно осуществленной общей анестезии к поверхности кожи прижимали слегка выпуклую круглую медную пластину, охлажденную до -7°С за счет циркуляции в ней раствора антифриза (Рисунок 1) [96].

a flat b fold

Рисунок 1 - Конфигурация прибора (Zeltiq) для локального холодового воздействия [96]. Примечания: серый цвет - корпус устройства; синий цвет - холодовой элемент с дополнительным встроенным датчиком температуры; темно-коричневый цвет - эпидермис; светло-коричневый цвет - дерма; желтый цвет - подкожно-жировая клетчатка; a «flat» - воздействие одного

холодового элемента; b: «fold» - воздействие двумя охлаждающими элементами, одновременно охлаждающими приподнятый и сжатый объем

ткани.

Воздействие осуществляли на нескольких тестовых участках, на которые предварительно нанесли микротатуировки: на боку, ягодицах и животе. Время воздействия произвольно варьировалось от 5 до 21 минуты. За животным наблюдали в течение 3,5 месяцев на предмет появления и сохранения локального уменьшения объема жировой ткани, а затем умерщвляли для получения общих и гистологических срезов, окрашенных гематоксилином и эозином. Степень уменьшения объема жировой ткани на каждом участке оценивали относительно толщины прилегающего интактного слоя ПЖК на краях каждого участка воздействия холодом (табл.1) [96].

Список литературы диссертационного исследования кандидат наук Круглик Екатерина Владимировна, 2023 год

СПИСОК ЛИТЕРАТУРЫ

1. Гланц, С. Медико-биологическая статистика. - М.: Практика, 1998. - 460 с.

2. Губанова Е.И. Новые комбинированные протоколы нехирургической коррекции лица и шеи: современный взгляд на проблему и личный опыт применения криолиполиза / Е.И. Губанова, Ю.Ю. Чеботарева // Метаморфозы. - 2021. - № 33. - С. 60-65.

3. Кочергин, Н.Г. Индексы шкалы симптомов и качества жизни в дерматологии / Н.Г. Кочергин, С.Н. Кочергин // Материалы VIII Всероссийского съезда дерматовенерологов. - Москва, 2001. - Т. 1. - С. 148-149.

4. Краюшкин П.В. Криолиполиз - новый метод коррекции фигуры / П.В. Краюшкин, Е.В. Федякова, Л.С. Коган, О.В. Шептий // Пластическая хирургия и косметология. - 2011. - № 4. - С. 723-727.

5. Краюшкин П.В. Криолиполиз: настоящее и будущее / П.В. Краюшкин // Аппаратная косметология. - 2016. - № 2. - С. 68-80.

6. Круглик Е.В. Эффективность криолиполиза в субментальной области в комплексной коррекции мягких тканей лица: субъективная и объективная оценка / Е.В. Круглик, Э.Ш. Садретдинова, Д.В. Кохнюк // Пластическая Хирургия И Эстетическая Медицина. - 2020. - № 2. - С.57-61.

7. Круглик Е.В. Применение криолиполиза для контурной пластики тела в виде монотерапии и в комбинации с другими методами эстетической коррекции / Е.В. Круглик [и др.] // Клиническая Дерматология И Венерология. - 2020. - Т. 19, № 5. - С.52-56.

8. Круглик Е.В. Обзор эффективности и безопасности процедуры криолиполиза в мировой практике / Е.В. Круглик // Эффективная фармакотерапия. - 2022. - №18. Т.31. - С. 74-79.

9. Мантурова Н.Е. Клинический случай парадоксальной адипоцитарной гиперплазии / Н.Е. Мантурова, В.В. Гладышева // Пластическая хирургия и эстетическая медицина. - 2022. - №1. - С.73-78.

10.Невропатическая боль: клинические рекомендации по диагностике и лечению Российского общества по изучению боли / О. С. Давыдов, Н. Н. Яхно, М. Л. Кукушкин [и др.] // Российский журнал боли. - 2018. - № 4(58).

- С. 5-41.

11.Сервули Е.А. Неинвазивное моделирование контуров тела или как добиться идеальной фигуры / Е.А. Сервули // Экспериментальная и клиническая дерматокосметология. - 2013. - № 2. - С. 52-59.

12. Раханская Е.М. Аппаратные методы коррекции фигуры: как гибнут жировые клетки / Е.М. Раханская // Аппаратная косметология. - 2015. - № 3. - С. 62-72.

13.Чеботарева Ю.Ю. Новый подход к коррекции подбородка с использованием аппликатора CoolMini CoolSculpting By ZELTIQ / Ю.Ю. Чеботарева, Е.И. Губанова // Аппаратная Косметология. - 2018. - № 1-2. - С.38-44. 14.Чеботарева Ю.Ю. Коррекция жировых отложений субментальной области методом криолиполиза. Личный опыт и авторская классификация, адаптированная для быстрой оценки и предварительного определения количества процедур / Ю.Ю. Чеботарева, Е.И. Губанова // Аппаратная косметология. - 2019. - №3. - С. 206-212. 15.Чеботарева Ю.Ю. Профилактика и коррекция побочных эффектов и нежелательных явлений, развивающихся при проведении криолиполиза / Ю.Ю. Чеботарева, Е.В. Круглик, А.Н. Саромыцкая, Е.Н. Глаголева, Ж.Ю. Юсова, А.Н. Лихтинова // Клиническая дерматология и венерология. - 2021.

- №20. Т.2. - С.114-123.

16.Юсова Ж.Ю. CoolMini аппликатор в комбинированном протоколе эстетической коррекции субментальной области лица / Ж.Ю. Юсова // Пластическая хирургия и эстетическая медицина. - 2020. - № 1. - С. 9499.

17.Abboud S. Heat Shock Lipolysis: Radiofrequency Combined with Cryolipolysis for the Reduction of Localized Subcutaneous Fat / S. Abboud, J.P. Hachem // Dermatol Res Pract. - 2020. - Vol. 2020. - P. 4093907.

18.Adams J.E. Experimental production of subcutaneous fat necrosis by general hypothermia; relation to the chemical composition of fat / J.E. Adams, J.H. Foster, W.H. Faulk, H.W. Scott Jr. // Surg Forum. - 1955. - Vol. 5. - P. 556-563.

19.Alizadeh Z. Review of the Mechanisms and Effects of Noninvasive Body Contouring Devices on Cellulite and Subcutaneous Fat / Z. Alizadeh, F. Halabchi, R. Mazaheri, M. Abolhasani, M. Tabesh // Int J Endocrinol Metab. -2016. - Vol. 14, - № 4.

20.American Psychiatric Association. Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders [Internet]. Fifth Edition. American Psychiatric Association;Accessed January 29, 2021. Available at: URL.http://psychiatryonline.org/doi/book/10.1176/appi.books.9780890425596

21.Atiyeh BS Cryolipolysis (CLL) for Reduction of Localized Subcutaneous Fat: Review of the Literature and an Evidence-Based Analysis / BS Atiyeh, R Fadul Jr, F. Chahine // Aesthetic Plast Surg. - 2020 - Dec. №44(6). - P. 2163-2172.

22.Avram M.M. Cryolipolysis for subcutaneous fat layer reduction / M.M. Avram, R.S. Harry // Lasers Surg Med. - 2009. -Vol.10, №41. - P.703-8.

23.Avram MM. Cryolipolysis: a historical perspective and current clinical practice / MM. Avram, HR. Jalian // Semin Cutan Med Surg. - 2013. - Vol.32, №1. - P. 31-4

24.Baker M. Device, system and method of removing heat from subcutaneous lipid-rich cells / M. Baker, J. Coakley, PW. Martens [et al.] // Pat. US8702774B2. USA; 2014.

25.Baruchin A.M. Cold panniculitis in children (Haxthausen's disease) / A.M. Baruchin, S. Scharf // Burns Incl Therm Inj. - 1988. - Vol. 14, № 1. - P. 51-52.

26.Beacham B.E. Equestrian cold panniculitis in women / B.E. Beacham [et al.] // Arch Dermatol. - 1980. - Vol. 116, № 9. - P. 1025-1027.

27.Bernstein E.F. Longitudinal evaluation of cryolipolysis efficacy: two case studies / EF. Bernstein // J Cosmet Dermatol. - 2013.12(2). - P. 149-152.

28.Bernstein E.F. Safety and Efficacy of Bilateral Submental Cryolipolysis With Quantified 3-Dimensional Imaging of Fat Reduction and Skin Tightening / E.F.

Bernstein, J.D. Bloom // JAMA Facial Plast Surg. - 2017. - Vol. 19, № 5. - P. 350-357.

29.Boey G.E. Fat reduction in the inner thigh using a prototype cryolipolysis applicator / G.E. Boey, J.L. Wasilenchuk // Dermatol Surg. - 2014. - Vol.40, №9. - P.1004-1009.

30.Carruthers JDA. Cryolipolysis and Skin Tightening / JDA. Carruthers, WG. Stevens, A. Carruthers, S. Humphrey // Dermatol Surg. - 2014. - Vol.40. -P.184-189.

31.Cash T. F. (2006). Body image and plastic surgery. In D. B. Sarwer (Ed.), Psychological aspects of reconstructive and cosmetic surgery: Clinical, empirical, and ethical perspectives (pp. 37-59) / T. F. Cash [et al.] // Philadelphia, PA: Lippincott, Williams, &Wilkins Publishers

32.Coleman S.R. Clinical efficacy of noninvasive cryolipolysis and its effects on peripheral nerves / S.R. Coleman, K. Sachdeva, B.M. Egbert, J. Preciado, J. Allison // Aesthetic Plast Surg. - 2009. - Vol. 33, № 4. - P. 482-488.

33.CoolSculpting© Patient Safety Information. Zeltiq Aesthetics. URL.https://www.coolsculpting.com/pdfs/IC02211B_Patient_Safety_Info_proof. pdf. Accessed September 16, 2019.

34. Cox E.A. Characteristics and Treatment of Patients Diagnosed With Paradoxical Adipose Hyperplasia After Cryolipolysis: A Case Series and Scoping Review / E.A. Cox, D.S. Nichols, J.E. Riklan, A. Pomputius, S.D. Mehta, B.A. Mast, H. Furnas, F. Canales, S. Sorice-Virk // Aesthet Surg J. - 2022. - Vol.42, №12. -NP763-NP774

35.de Gusmao P.R. Cryolipolysis for local fat reduction in adults from Brazil: A single-arm intervention study / P.R. de Gusmao, C. Canella, B.R. de Gusmao, A.A. Filippo, G.R.Filippo // J Cosmet Dermatol. - 2020. - Vol. 19, № 11. - P. 2898-2905.

36.Derrick C.D. The Safety and Efficacy of Cryolipolysis: A Systematic Review of Available Literature / CD. Derrick, SM. Shridharani, JM. Broyles // Aesthetic Surgery Journal. - 2015. - Vol.35, №7. - P.830-836.

37.Diamantis S. Subcutaneous fat necrosis in a newborn following icebag application for treatment of supraventricular tachycardia / S. Diamantis, T. Bastek, P. Groben, D. Morrell // J Perinatol. Nature Publishing Group, - 2006. -Vol. 26, № 8. - P. 518-520.

38.Dierickx C.C. Safety, tolerance, and patient satisfaction with noninvasive cryolipolysis / C.C. Dierickx, J.M. Mazer, M. Sand, S. Koenig, V. Arigon // Dermatol Surg. - 2013. - Vol. 39, № 8. - P. 1209-1216.

39.Dover J. A prospective clinical study of noninvasive cryolipolysis for subcutaneous fat layer reduction—Interim report of available subject data / J. Dover, J. Burns, S. Coleman [et al.] // Annual Meeting of the American Society for Laser Medicine and Surgery, 2009; National Harbor, MD.

40.Dover J. Side effects and risks associated with cryolipolysis / J. Dover, N. Saedi, M. Kaminer [et al.] // Annual Meeting of the American Society for Laser Medicine and Surgery, 2011; Grapevine, TX.

41.Duncan W.C. Cold panniculitis / W.C. Duncan, R.G. Freeman, C.L. Heaton // Arch Dermatol. - 1966. - Vol. 94, № 6. - P. 722-724.

42.Elsaie M.L. Psychological approach in cosmetic dermatology for optimum patient satisfaction / M.L. Elsaie // Indian J Dermatol. - 2010. - Vol. 55. P. 127-129.

43.Epstein E.H. Popsicle panniculitis / E.H Epstein, M.E. Oren // N Engl J Med. -1970. - Vol.282, №17. - P. 966-967.

44.Fakhouri T.M. et al. Laser-assisted lipolysis: a review / T.M. Fakhouri // Dermatol Surg. - 2012. - Vol. 38, № 2. - P. 155-169.

45.Faulhaber J. Effective noninvasive body contouring by using a combination of cryolipolysis, injection lipolysis, and shock waves / J. Faulhaber, M. Sandhofer, C. Weiss, G. Sattler, N.S.Sadick // J Cosmet Dermatol. - 2019. - P. 1014-1019.

46.FDA. ZELTIQ CoolSculpting System 510(k) // Public Health Service. - 2015.

47.Ferraro G.A. Synergistic effects of cryolipolysis and shock waves for noninvasive body contouring / G.A. Ferraro, F. De Francesco, C. Cataldo, F. Rossano, G. Nicoletti, F. D'Andrea // Aesthetic Plast Surg. - 2012. - Vol.36, №3. -P.666-679.

48.Few J. Prospective Internally Controlled Blind Reviewed Clinical Evaluation of Cryolipolysis Combined With Multipolar Radiofrequency and Varipulse Technology for Enhanced Subject Results in Circumferential Fat Reduction and Skin Laxity of the Flanks / J. Few, M. Gold, N. Sadick // J Drugs Dermatol. -

2016. - Vol.15, №11. - P.1354-1358.

49.Few J. Cryolipolysis: Clinical Best Practices and Other Nonclinical Considerations / J. Few, R. Saltz, M. Beaty, M. Kelly, K. Movassaghi, K.A. Marcus, D. Sieber, A.J. Burns, S. Sangha // Aesthet Surg J Open Forum. - 2020. - Vol.2, №2. Published 2020 Mar 17.

50.Friedmann D.P. An evaluation of the patient population for aesthetic treatments targeting abdominal subcutaneous adipose tissue / D.P. Friedmann, M.M. Avram, S.R. Cohen D.I. Duncan, M.P. Goldman, E.T. Weiss, V.L.Young // J Cosmet Dermatol. - 2014. - Vol.13, №2. -P.119-124.

51. Friedmann D.P. Cryolipolysis for Noninvasive Contouring of the Periumbilical Abdomen With a Nonvacuum Conformable-Surface Applicator / D.P. Friedmann //Dermatol Surg. - 2019. - Vol.45, №9. - P. 1185-1190.

52.Garibyan L. Three-dimensional volumetric quantification of fat loss following cryolipolysis / L. Garibyan, W.H. Sipprell 3rd, H.R. Jalian, F.H. Sakamoto, M/ Avram, R.R.Anderson // Lasers Surg Med. - 2014. - Vol. 46, № 2. - P. 75-80.

53. Garibyan L. Transient Alterations of Cutaneous Sensory Nerve Function by Noninvasive Cryolipolysis / L. Garibyan, L. Cornelissen, W. Sipprell, J. Pruessner, S. Elmariah, T. Luo, E.A. Lerner, Y. Jung, C. Evans, D. Zurakowski, C.B. Berde, R. Rox Anderson // J Invest Dermatol. - 2015. - Vol.135, №11. -P.2623-2631.

54.Georgesen C. The development, evidence, and current use of ATX-101 for the treatment of submental fat / C. Georgesen, S.R. Lipner // J Cosmet Dermatol. -

2017. - Vol.16, № 2. - P. 174-179.

55.Gregory A. Atypical Pain Developing Subsequent to Cryolipolysis for Noninvasive Reduction of Submental Fat / A. Gregory, S. Humphrey, G. Varas, C. Zachary, J. Carruthers // Dermatol Surg. - 2019. - Vol.45, № 3. - P.487-489.

56.Haxthausen H. Adiponecrosis and frigore / H. Haxthausen // Br. J. Dermatol. 53, 83. 1941.

57.Hedayati B. Adverse Events Associated With Cryolipolysis: A Systematic Review of the Literature / B. Hedayati, M. Juhasz, S. Chu, N.A.Mesinkovska // Dermatol Surg. - 2020. - Vol. 46, Suppl 1. - P. S8-S13.

58.Ho D. A Systematic Review of Paradoxical Adipose Hyperplasia (PAH) Post-Cryolipolysis / D. Ho, J. Jagdeo // J Drugs Dermatol. - 2017. - Vol.16, №1. - P. 62-67.

59.Hochsinger C. Uber eine akute konselative Zellgewebsverhartung in der submentalregion bei kindern / C. Hochsinger // Mschr Kinderheilk. 1, 323, 1902.

60.Hultcrantz E. Haxthausen's disease. Cold panniculitis in children / E. Hultcrantz // J Laryngol Otol. - 1986. - Vol.100, № 11. - P. 1329-1332.

61.Humphrey S. ATX-101 for reduction of submental fat: A phase III randomized controlled trial / S. Humphrey, J. Sykes, J. Kantor, V. Bertucci, P. Walker, D.R. Lee, P.F. Lizzul, T.M. Gross, F.C. Beddingfield 3rd. // J Am Acad Dermatol. -2016. - Vol.7, № 4. - P. 788-797.

62.Hurst E.A. Nonsurgical Treatment of Submental Fullness / E.A. Hurst, J.B. Dietert // Advances in Cosmetic Surgery. - 2018. - Vol.1, Issue 1. - P. 1-15.

63.Hwang I.C. Cryolipolysis-induced abdominal fat change: Split-body trials / I.C. Hwang, K.K., Kim, K.K., Lee K.R. // PLoS One. - 2020. - Vol. 15, № 12. - P. e0242782.

64.Ingargiola M.J. Cryolipolysis for fat reduction and body contouring: safety and efficacy of current treatment paradigms / M.J. Ingargiola, S. Motakef, M.T. Chung, H.C. Vasconez, G.H.Sasaki // Plast. Reconstr. Surg. - 2015. - Vol. 135, № 6. - P. 1581-1590. 65.Jain M. A 3-Dimensional Quantitative Analysis of Volume Loss Following Submental Cryolipolysis / M. Jain, N.E. Savage, K. Spiteri, B.J.Snell // Aesthet Surg J. - 2020. - Vol. 40, № 2. - P. 123-132.

66.Jalian HR. Cryolipolysis: a historical perspective and current clinical practice / HR. Jalian, MM. Avram // Semin Cutan Med Surg. - 2013. - Vol.32, №1. - P.31-4.

67.Jalian H.R. Paradoxical adipose hyperplasia after cryolipolysis / H.R. Jalian, M.M. Avram, L. Garibyan, M.C. Mihm, R.R. Anderson // JAMA Dermatol. -2014. - Vol. 150, № 3. - P. 317-319.

68.Jeong S.Y. Non-invasive tumescent cryolipolysis using a new 4D handpiece: a comparative study with a porcine model / S.Y. Jeong, T.R. Kwon, J. Seok, K.Y. Park, B.J. Kim // Skin Res Technol. - 2017. - Vol. 23, № 1. - P. 79-87.

69.Jones D.H. REFINE-1, a Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial With ATX-101, an Injectable Drug for Submental Fat Reduction / D.H. Jones, J. Carruthers, J.H. Joseph, V.D. Callender, P. Walker, D.R. Lee, M. Subramanian, P.F. Lizzul, T.M. Gross, F.C. Beddingfield 3rd.// Dermatol Surg. - 2016. - Vol. 42, № 1. - P. 38-49.

70.Juhász MLW. Cold Panniculitis after Cryolipolysis Treatment of the Abdomen / M.L.W. Juhász, E.S Marmur // Dermatologie Surgery. - 2018. - Vol. 44, №10. -P. 1357-1359.

71.Kaminer M. Visible cosmetic improvement with cryolipolysis: Photographic evidence / M. Kaminer, R.A. Weiss, J. Newman [et al.] // Annual Meeting of the American Society for Dermatologic Surgery, 2009.

72. Karcher C. Paradoxical Hyperplasia Post Cryolipolysis and Management / C. Karcher, B. Katz, N. Sadick // Dermatol Surg. 2017. - Vol.43, №3. - P. 467-470.

73. Keaney T.C. Delayed Onset Pain Associated with Cryolipolysis Treatment: A Retrospective Study with Treatment Recommendations / T.C. Keaney, A.T. Gudas, T.S. Alster // Dermatologic Surgery. - 2015. - Vol.41, №11. - P. 12961299.

74.Kelly M.E. Treatment of Paradoxical Adipose Hyperplasia following Cryolipolysis: A Single-Center Experience / M.E. Kelly, J. Rodríguez-Feliz, C. Torres, E. Kelly //Plastic and Reconstructive Surgery. - 2018. - Vol.142, №1. -P. 17-22.

75. Kelly E. Paradoxical Adipose Hyperplasia after Cryolipolysis: A Report on Incidence and Common Factors Identified in 510 Patients / E. Kelly, J. Rodriguez-Feliz, M.E. Kelly // Plast Reconstr Surg. - 2016. - Vol.137, №3. - P. 639e-640e.

76.Keramidas E. Radiofrequency-assisted Liposuction for Neck and Lower Face Adipodermal Remodeling and Contouring / E. Keramidas, S. Rodopoulou // Plast Reconstr Surg Glob Open. - 2016. - Vol. 4, № 8. - P. e850.

77.Khan M. Complications of Cryolipolysis: Paradoxical Adipose Hyperplasia (PAH) and Beyond / M. Khan // Aesthet Surg J. - 2019. - Vol. 39, № 8. - P. NP334-NP342.

78.Kilmer SL. Prototype CoolCup cryolipolysis applicator with over 40% reduced treatment time demonstrates equivalent safety and efficacy with greater patient preference / SL. Kilmer // Lasers Surg Med. - 2017. - Vol.49, №1. - P.63-68.

79.Kilmer S.L. Safety and efficacy of cryolipolysis for non-invasive reduction of submental fat / S.L. Kilmer, A.J. Burns, B.D. Zelickson // Lasers Surg Med. -2016. - Vol. 48, № 1. - P. 3-13.

80.Klein K.B. Multiple same day cryolipolysis treatments for the reduction of subcutaneous fat are safe and do not affect serum lipid levels or liver function tests / K.B. Klein, B. Zelickson, J.G. Riopelle, E. Okamoto, E.P. Bachelor, R.S. Harry, J.A.Preciado // Lasers Surg Med. - 2017. - Vol. 49, № 7. - P. 640-644.

81.Klein K.B. Non-invasive cryolipolysis for subcutaneous fat reduction does not affect serum lipid levels or liver function tests / K.B. Klein [et al.] // Lasers Surg Med. - 2009. - Vol. 41. № 10. - P. 785-790.

82.Ko E.J. High-intensity focused ultrasound treatment after cryolipolysis may be used to reduce pain: Two case report / E.J. Ko, H.J. Kwon, Y.R. Kwon, S.Y. Choi, K.H. Yoo, B.J. Kim // Dermatol Ther. - 2018. - Vol.31, №4. e12604.

83.Krueger N. Cryolipolysis for noninvasive body contouring: clinical efficacy and patient satisfaction / N. Kruege, S.V. Mai, S. Luebberding, N.S..Sadick // Clin Cosmet Investig Dermatol. - 2014. - Vol. 7. - P. 201-205.

84.Kwon T.R. Improved methods for selective cryolipolysis results in subcutaneous fat layer reduction in a porcine model / T.R. Kwon, K.H. Yoo, C.T. Oh, D.H. Shin, E.J. Choi, S.J. Jung, H. Hong, Y.S. Choi, B.J. Kim // Skin Res Technol. -2015. - Vol. 21, № 2. - P. 192-200.

85.Ladha M. Cryolipolysis-induced morphea / M. Ladha, S. Poelman // JAAD Case Rep. - 2019. - Vol. 5, № 4. - P. 300-302.

86.Leal Silva H. Noninvasive submental fat reduction using colder cryolipolysis / H. Leal Silva, E. Carmona Hernandez, M. Grijalva Vazquez, S. Leal Delgado, A. Perez Blanco // J Cosmet Dermatol. - 2017. - Vol. 16, № 4. - P. 460-465.

87.Lear S.A. Visceral adipose tissue accumulation differs according to ethnic background: results of the Multicultural Community Health Assessment Trial (M-CHAT) / S.A. Lear, K.H. Humphries, S. Kohli, A. Chockalingam, J.J. Frohlich, C.L. Birmingham // Am J Clin Nutr. - 2007. - Vol.86, №2. - P. 353-359.

88.Lee S.J. A case of motor neuropathy after cryolipolysis of the arm / S.J. Lee [et al.] // J Cosmet Laser Ther. - 2016. - Vol. 18. № 7. - P. 403-404.

89. Levinson M.E. Monitoring the cooling of subcutaneous lipid-rich cells, such as the cooling of adipose tissue / M.E. Levinson // Pat. US8285390B2. USA; 2012.

90. Li M.K. Use of 3-Dimensional Imaging in Submental Fat Reduction After Cryolipolysis / M.K. Li, C. Mazur, D. DaSilva, D. Canfield, D.H. McDaniel // Dermatol Surg. - 2018. - Vol. 44, № 6. - P. 889-892.

91. Lidagoster M.I. Comparison of autologous fat transfer in fresh, refrigerated, and frozen specimens: an animal model / M.I. Lidagoster, P.B. Cinelli, E.M. Levee, C.S.Sian // Ann Plast Surg. - 2000. - Vol. 44, № 5. - P. 512-515.

92. Lim T. Enhancing the Appearance of the "Six-Pack" Muscles Using Cryolipolysis: A Safe and Effective Method / T. Lim, S.W. Ding, C.H. Chua, H.X.Moey // Plast Reconstr Surg. - 2021. - Vol.148, №4. - P.775-779.

93. Lipner S.R. Cryolipolysis for the treatment of submental fat: Review of the literature / S.R. Lipner // J Cosmet Dermatol. - 2018. - Vol. 17, Issue 2. - P.145-151.

94. Lowe L.B. Cold panniculitis in children / L.B. Lowe // Am J Dis Child. - 1968. -Vol. 115, № 6. - P. 709-713.

95. Lozano J. Assessment of Subcutaneous Fat Injury, Depth of Injury, and Temperature Threshold After Cryolipolysis. Presented at the 139th Annual Conference of the American Society for Laser Medicine and Surgery (ASLMS), Inc. March 27-31, 2019.

96. Manstein D. Selective cryolysis: a novel method of non-invasive fat removal / D. Manstein, H. Laubach, K. Watanabe, W. Farinelli, D. Zurakowski, R.R. Anderson // Lasers Surg Med. - 2008. - Vol. 40, № 9. - P. 595-604.

97. Mazzoni D. Review of non-invasive body contouring devices for fat reduction, skin tightening and muscle definition / D. Mazzoni, M.J. Lin, D.P. Dubin, H. Khorasani // Australas J Dermatol. - 2019. - Vol.60, №4. - P.278-283.

98. McBean J.C. Laser Lipolysis: An Update / J.C. McBean, B.E. Katz // J Clin Aesthet Dermatol. - 2011. - Vol. 4, № 7. - P. 25-34.

99. McKeown D.J. Significant improvement in body contour with multiple cycles of CoolSculpting: Results of a prospective study / D.J. McKeown, J. Payne // Dermatol Ther. - 2021. - Vol. 34. № 2.:e14850.

100. Meyer P.F. Effects of cryolipolysis on abdominal adiposity / PF. Meyer, RM. da Silva, G. Oliveira, R,M, da Silva, G, Oliveira, M.A. Tavares, M.L. Medeiros, C.P. Andrada, L.G. Neto // Case Rep Dermatol Med. - 2016. - P. 2016:1-7

101. Meyer P.F. Effects of cryolipolysis on abdominal adiposity of women / P.F. Meyer, A.C.G. Furtado, S.F.T. Morais, L.G. de Araujo Neto, R.M. Valentim da Silva, R. Marcel, M.L. Medeiros, C.A. Maciel de Queiroz // Cryo Letters. - 2017. - Vol. 38, № 5. - P. 379-386.

102. Meyer P.F. Cryolipolysis: patient selection and special considerations / P.F. Meyer, E. Silva J. Davi Costa, L. Santos de Vasconcellos, E. de Morais Carreiro, R.M. Valentim da Silva // Clin Cosmet Investig Dermatol. - 2018. - №11. -P.499-503.

103. Moradi A. A randomized double-blind trial evaluating the efficacy and tolerability of topical body treatment with TriHex Technology® combined with

abdomen cryolipolysis or radiofrequency procedures / A. Moradi, J. Poehler, M. Bell // J Cosmet Dermatol. - 2020. - Vol.19, №3. - P. 677-681.

104. Mostafa M.S. Cryolipolysis versus laser lipolysis on adolescent abdominal adiposity / M.S. Mostafa, M.A. Elshafey // Lasers Surg Med. - 2016. - Vol.48, №4. -P. 365-370.

105. Nikolis A. A Multicenter Evaluation of Paradoxical Adipose Hyperplasia Following Cryolipolysis for Fat Reduction and Body Contouring: A Review of 8658 Cycles in 2114 Patients / A. Nikolis, K.M.Enright // Aesthet Surg J. - 2021.

- Vol.41, №8. - P.932-941.

106. Ortiz AE. Noninvasive body contouring: cryolipolysis and ultrasound / A.E. Ortiz, M.M.Avram // Semin Cutan Med Surg. - 2015. - Vol.34, №3. - P. 129133.

107. Preciado J. The Effect of Cold Exposure on Adipocytes: Examining a Novel Method for the Noninvasive Removal of Fat / J. Preciado, J. Allison // Cryobiology -2008. - Vol. 57. - P. 327.

108. Pusic A.L. Development and psychometric evaluation of the FACE-Q satisfaction with appearance scale: A new patient-reported outcome instrument for facial aesthetics patients / A.L Pusic, A.F Klassen, A.M Scott, S.J Cano // Clin Plast Surg. - 2013. - Vol. 40. -P. 249-260.

109. Putra. Utilisation of Cryolipolysis among Asians: A Review on Efficacy and Safety / Putra IB, Jusuf NK, Dewi NK. // Open Access Maced J Med Sci. - 2019.

- Vol.7, №9. - P. 1548-1554.

110. Quesada-Cortés A. Cold panniculitis / A. Quesada-Cortés, L. Campos-Muñoz, R.M. Díaz-Díaz, M. Casado-Jiménez // Dermatol Clin. - 2008. - Vol. 26, № 4. -P. 485-489.

111. Rajkumar S.V. Popsicle panniculitis of the cheeks. A diagnostic entity caused by sucking on cold objects / S.V. Rajkumar, T.A. Laude, R.M. Russo, V.J.Gururaj // Clin Pediatr (Phila). - 1976. - Vol. 15, № 7. - P. 619-621.

112. Rivers J.K. A customized approach for arm fat reduction using cryolipolysis / J.K. Rivers, M. Ulmer, B. Vestvik, S. Santos // Lasers Surg Med. 2018 Mar 22.

113. Rodopoulou S. Three-dimensional Cryolipolysis for Submental and Lateral Neck Fat Reduction / S. Rodopoulou, M.-I. Gavala, E. Keramidas //Plast Reconstr Surg Glob Open. - 2020. - Vol. 8, № 4. - e2789.

114. Rotman H. Cold panniculitis in children. Adiponecrosis E frigore of Haxthausen / H. Rotman // Arch Dermatol. - 1966. - Vol. 94, № 6. - P. 720-721.

115. Sasaki G.H. Noninvasive selective cryolipolysis and reperfusion recovery for localized natural fat reduction and contouring / G.H. Sasaki, N. Abelev, A. Tevez-Ortiz // Aesthet Surg J. - 2014. - Vol34, № 3 - P. 420-431.

116. Schlessinger J. Perceptions and practices in submental fat treatment: a survey of physicians and patients / J. Schlessinger, S.R. Weiss, M. Jewell, V. Narukar, S. Weinkle, M.H. Gold, E. Bazerkanian // Skinmed. - 2013. - Vol.11, № 1. -P. 2731

117. Seaman S.A. Paradoxical Adipose Hyperplasia and Cellular Effects After Cryolipolysis: A Case Report / S.A. Seaman, S.C. Tannan, Y. Cao, S.M. Peirce, T.J. Gampper // Aesthet Surg J. - 2016. - Vol.36, №1. - NP6-NP13.

118. Shah G.M. Noninvasive approach to treatment of submental fullness / G.M. Shah, J.N. Greenberg, E.L. Tanzi, G.D. Monheit // Semin Cutan Med Surg. -2017. - Vol. 36, № 4. - P. 164-169.

119. Shek SY. Non-invasive cryolipolysis for body contouring in Chinese — a first commercial experience / S.Y. Shek, N.P.Y. Chan, H.H. Chan // Lasers Surg Med. - 2012. - Vol. 44, №2. - P. 125-30.

120. Singh S.M. Paradoxical adipose hyperplasia secondary to cryolipolysis: An underreported entity? / S.M. Singh, E.R. Geddes, S.G. Boutrous, R.D. Galiano, P.M. Friedman // Lasers in Surgery and Medicine. - 2015. - Vol.47, №6. - P. 476-478.

121. Stefani W.A. Adipose Hypertrophy Following Cryolipolysis / W. A. Stefani // Aesthet Surg J. - 2015. - Vol.35, №7. - NP218-NP220.

122. Stevens W.G. Broad overview of a clinical and commercial experience with CoolSculpting / W.G. Stevens, L.K. Pietrzak, M.A. Spring // Aesthet Surg J. -2013. - Vol. 33, №6. -P. 835-846.

123. Stevens W.G. Cryolipolysis conformable-surface applicator for nonsurgical fat reduction in lateral thighs / W.G. Stevens, E.P. Bachelor // Aesthet Surg J. -2015. - Vol.35, №1. -P. 66-71.

124. Stevens W.G. Does Cryolipolysis Lead to Skin Tightening? A First Report of Cryodermadstringo / W.G. Stevens //Aesthetic Surgery Journal. - 2014. - Vol.34, №6. - P. 32-34.

125. Stroumza N. Paradoxical Adipose Hypertrophy (PAH) After Cryolipolysis / N. Stroumza, N. Gauthier, P. Senet, P. Moguelet, R. Nail Barthelemy, M. Atlan // Aesthet Surg J. - 2018. - Vol. 38, № 4. - P. 411-417.

126. Suh D.H. Double stacking cryolipolysis treatment of the abdominal fat with use of a novel contoured applicator / D.H. Suh, J.H. Park, B.Y. Kim, S.J. Lee, J.H. Moon, H.J.Ryu // J Cosmet Laser Ther. - 2019. - Vol.21, №4. - P. 238-242.

127. Tagliolatto S. Cryolipolysis — Literature review and analysis of complications / S. Tagliolatto, A. Toschi, T.M.H. Benemond, S.C. Wu, V.M.F. Yokomizo // Surgical & Cosmetic Dermatology. - 2017 - Vol. 9, №4. - P. 324-327.

128. Tan T. High Participant Satisfaction Achieved Using Cryolipolysis for Fat Reduction of the Abdomen and Flanks / T. Tan, B. Snell, M. Braun, S. Mohan, E. Jo, V. Patel, S. Zheng, S. Manson Brown, M. Hickling // Aesthet Surg J. - 2022. - Vol.42, №. - P.760-770.

129. Thomas M.K. Injection Lipolysis: A Systematic Review of Literature and Our Experience with a Combination of Phosphatidylcholine and Deoxycholate over a Period of 14 Years in 1269 Patients of Indian and South East Asian Origin / M.K. Thomas, J.A. D'Silva, A.J. Borole // J Cutan Aesthet Surg. - 2018. - Vol. 11, № 4. - P. 222-228.

130. US Patent for System for treating lipid-rich regions Patent (Patent 9,655,770 issued May 23, 2017) — Justia Patents Search [Electronic resource]. Accessed 19.02.20. https://patents.justia.com/patent/9655770

131. Vanaman M. Neck Rejuvenation Using a Combination Approach: Our Experience and a Review of the Literature / M. Vanaman, S.G. Fabi, S. E. Cox // Dermatol Surg. - 2016. - Vol. 42, Suppl 2. - P. S94-S100.

132. Wanitphakdeedecha R. The efficacy of cryolipolysis treatment on arms and inner thighs / R. Wanitphakdeedecha, A. Sathaworawong, W. Manuskiatti // Lasers Med Sci. - 2015. - Vol. 30, №8. - P. 2165-2169.

133. Wiadrowski T.P. Subcutaneous fat necrosis of the newborn following hypothermia and complicated by pain and hypercalcaemia / T.P. Wiadrowski, G. Marshman // Australas J Dermatol. - 2001. - Vol. 42, № 3. - P. 207-210.

134. Widgerow A.D. A Double-Blind Randomized Controlled Trial Evaluating the Efficacy and Tolerability of a Topical Body Treatment in Combination With Cryolipolysis Procedures / A.D. Widgerow, A.Moradi, J. Poehler // J Drugs Dermatol. - 2019. - Vol.18, №4. - P.342-348

135. Wolter T.P. Cryopreservation of mature human adipocytes: in vitro measurement of viability / T.P. Wolter, D. von Heimburg, I. Stoffels, A. Groeger, N. Pallua // Ann Plast Surg. - 2005. - Vol. 55, № 4. - P. 408-413.

136. Zelickson B. Cryolipolysis for noninvasive fat cell destruction: initial results from a pig model / B. Zelickson, BM. Egbert, J. Preciado, J. Allison, K. Springer, R.W. Rhoades, D. Manstein / Dermatol Surg. - 2009. - Vol.35, №10. - P.1462-70.

137. Zelickson B.D. Cryolipolisis for safe and effective inner thigh fat reduction / B.D. Zelickson, A.J. Burns, S.L. Kilmer // Larers Surg Med. - 2015. - Vol. 47, №2. - P.120-127.

Приложение 1.

Таблица 6 - Опросник САН.

3 2 1 0

1 Самочувствие хорошее Самочувствие плохое

2 Чувствую себя сильным Чувствую себя слабым

3 Пассивный Активный

4 Малоподвижный Подвижный

5 Веселый Грустный

6 Хорошее настроение Плохое настроение

7 Работоспособный Разбитый

8 Полный сил Обессиленный

9 Медлительный Быстрый

10 Бездеятельный Деятельный

11 Счастливый Несчастный

12 Жизнерадостный Мрачный

13 Напряженный Расслабленный

14 Здоровый Больной

15 Безучастный Увлеченный

16 Равнодушный Взволнованный

17 Восторженный Унылый

18 Радостный Печальный

19 Отдохнувший Усталый

20 Свежий Изнуренный

21 Сонливый Возбужденный

22 Желание отдохнуть Желание работать

23 Спокойный Озабоченный

24 Оптимистичный Пессимистичный

25 Выносливый Утомляемый

26 Бодрый Вялый

27 Соображать трудно Соображать легко

28 Рассеянный Внимательный

29 Полный надежд Разочарованный

30 Довольный Недовольный

Приложение 2.

Таблица 7 - Опросник ДИКЖ.

1 Беспокоило ли Вас за последнюю неделю состояние кожи в области живота?

2 Присутствовало ли у Вас за последнюю неделю чувство неуверенности из-за состояния кожи живота?

3 Испытывали ли Вы затруднения при выборе косметических продуктов для тела за последнюю неделю?

4 Насколько сильно состояние кожи живота влияло на выбор носимой Вами одежды за последнюю неделю?

5 Испытывали ли Вы за последнюю неделю стеснение при контакте с окружающими или при активном отдыхе?

6 Испытывали ли Вы за последнюю неделю стеснение при занятиях спортом?

7 Испытывали ли Вы за последнюю неделю стеснение при работе?

8 Испытывали ли Вы за последнюю неделю стеснение в отношениях с друзьями, близкими, родственниками, партнерами?

9 Испытывали ли Вы за последнюю неделю стеснение в интимных отношениях?

10 Изменился ли за последнюю неделю порядок Вашей жизни из-за необходимости поддержания кожи в области живота в удовлетворительном состоянии?