Клинико-ангиографическая оценка эффективности нового интракоронарного стента Ephesos у больных ИБС с коронарным атеросклерозом тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.00.06, кандидат медицинских наук Арфуль, Фади Даниан

• Арфуль, Фади Даниан
• кандидат медицинских наук
• 2004

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Арфуль, Фади Даниан

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА I. ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

1-1. ЭВОЛЮЦИЯ МЕТОДА АНГИОПЛАСТИКИ.10

1-2. ИССЛЕДОВАНИЯ ПО СРАВНИТЕЛЬНОЙ ОЦЕНКЕ РАЗЛИЧНЫХ МОДЕЛЕЙ

СТЕНТОВ.12

1-3. ЭКСПЕРИМЕНТЫ НА ЖИВОТНЫХ МОДЕЛЯХ.16

1-4. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ПО СРАВНЕНИЮ СТЕНТОВ.

1-4-1. ИССЛЕДОВАНИЯ ЭКВИВАЛЕНТНОСТИ СТЕНТОВ 19

1-5. ТИПЫ СТЕНТОВ И ИХ КЛАССИФИКАЦИЯ.20

1-5-1. ДИЗАЙН И КОНСТРУКЦИЯ СТЕНТА. 20

1-5-2. МАТЕРИАЛ СТЕНТА.22

1-5-3. СТЕНТЫ С ЛЕКАРСТВЕННЫМ ПОКРЫТИЕМ. 24

1-6. ХАРАКТЕРИСТИКИ СТЕНТОВ. 27

1 -6-1. МЕТАЛЛОНАСЫЩЕННОСТЬ. 27

1-6-2. ПРОФИЛЬ СТЕНТА.28

1-6-3. ДЛИНА И ДИАМЕТР СТЕНТА.

1-6-4. ФЕРРОМАГНЕТИЗМ.29

ГЛАВА II. МАТЕРИАЛЫ И МЕТОДЫ.31

2-1. ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ.32

2-1-1. ПОКАЗАНИЯ К ВКЛЮЧЕНИЮ

2-1 -2. КЛИНИЧЕСКАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА БОЛЬНЫХ .34

2-1-3. ХАРАКТЕР АТЕРОСКЛЕРОТИЧЕСКИХ ПОРАЖЕНИЙ . 37

2-1-4. ОБСЛЕДОВАНИЕ ПАЦИЕНТОВ В ОТДАЛЕННОМ ПЕРИОДЕ (ЧЕРЕЗ 6 МЕСЯЦЕВ ПОСЛЕ СТЕНТИРОВАНИЯ)

2-2. МЕТОДЫ КЛИНИЧЕСКИХ ОБСЛЕДОВАНИЙ.

2-2-1. АППАРАТУРА.41

2-2-2. СРАВНИТЕЛЬНЫЙ АНАЛИЗ ИЗУЧАЕМЫХ МОДЕЛЕЙ КОРОНАРНЫХ СТЕНТОВ И ИХ ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ СТЕНТ " BxVelocity" (Cordis, J&J США) И

EPHESOS" (Nemed, Турция) .44

2-3. ПРОТОКОЛ ИССЛЕДОВАНИЯ

2-4. СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОБРАБОТКА РЕЗУЛЬТАТОВ .51

ГЛАВА Ш. РЕЗУЛЬТАТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ.52

3 НЕПОСРЕДСТВЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ СТЕНТИРОВАНИЯ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ

3-1. АНГИОГРАФИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ СТЕНТИРОВАНИЯ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ 52

3-2. ОСЛОЖНЕНИЯ ПРИ СТЕНТИРОВАНИИ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ . 57

3-2-1. ТРОМБОЗ СТЕНТА .59

3-2-2. ДИСТАЛЬНАЯ ЭМБОЛИЗАЦИЯ КОРОНАРНОГО РУСЛА .60

3-4-2. ДИССЕКЦИЯ СТЕНКИ АРТЕРИИ

3-4-3.ОККЛЮЗИЯ БОКОВОЙ ВЕТВИ

3-4-4. СПАЗМ КОРОНАРНОЙ АРТЕРИИ .62

3-5. ОТДАЛЕННЫЕ РЕЗУЛЬТАТЫ СТЕНТИРОВАНИЯ КОРОНАРНЫХ АРТЕРИЙ (ЧЕРЕЗ

МЕСЯЦЕВ)

3-5-1. ДИНАМИКА КЛИНИЧЕСКОГО СОСТОЯНИЯ У БОЛЬНЫХ ИБС ПОСЛЕ ТБКА .63

3-5-2. АНГИОГРАФИЧЕСКИЕ РЕЗУЛЬТАТЫ .66

ГЛАВА IV. ОБСУЖДЕНИЕ.73

ВЫВОДЫ.80

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Клинико-ангиографическая оценка эффективности нового интракоронарного стента Ephesos у больных ИБС с коронарным атеросклерозом»

Атеросклероз и ишемическая болезнь сердца (ИБС), начиная с середины 90-х годов, уступили первенство по количеству смертности среди населения развитых стран онкологическим заболеваниям [18, 19]. Во многом это произошло благодаря прогрессирующему увеличению количества проводимых транслюминальных баллонных коронарных ангиопластик (ТБКА) со стентированием коронарных артерий, а также расширению возможностей данного метода [27].

В экономически развитых странах около 5-7% населения страдает ИБС, из них около 20% приходится на наиболее активный возраст 40-60 лет. В США почти 80% внебольничных случаев клинической смерти обусловлено патологией коронарных артерий [27, 28]. Около 15% пациентов умирает в течение двух-трёх лет с момента выявления ИБС [25, 26, 28].

В последнее десятилетие, благодаря успехам консервативного лечения, в результате появления новых эффективных сердечно-сосудистых препаратов удаётся поддерживать необходимое пациенту качество жизни. Однако в тех случаях, когда консервативная терапия оказывается недостаточной либо малоэффективной, например, в период нестабильного течения ИБС возникает необходимость использования инвазивных методов лечения, в частности операции аортокоронарного шунтирования (АКШ) [15, 21, 23]. Однако при всех достоинствах данного метода, существуют значительные ограничения: у пациентов в старческом возрасте, с сопутствующими заболеваниями, либо, наоборот, в молодом возрасте, с одно - или двух- сосудистым поражением коронарных артерий. В этой связи возникает необходимость в альтернативном АКШ хирургическом вмешательстве - баллонной ангиопластике со стептированием коронарных артерий. Большинство кардиохирургов благосклонно относятся к развитию метода, что способствует его более широкому внедрению. После АКШ в случаях появления тромбоза шунтов, рентгенохирурги могут "малоинвазивно" исправить положение с помощью той же ТБКА со стентированием шунтов и нативных артерий.

У многих пациентов ИБС ангиопластика является методом выбора, а по отдаленным результатам выживаемости, качеству жизни может быть сопоставима с другими методами лечения ИБС [29].

С начала использования метода в 1977 году A.Gruentzig (Швейцария), когда впервые была проведена ангиопластика передней нисходящей артерии, популярность баллонной ангиопластики продолжает увеличиваться [22, 30].

Большая заслуга в этом видится в появлении новых инструментальных методик, обеспечивающих расширение возможностей для проведения ангиопластики, таких как прямой атерэктомии, применение лазера, ротаблатора [10]. Однако большинство методик не оправдали тех надежд, которые на них возлагались. В настоящее время удельный вес ангиопластик проводимых с такими дополнительными методами составляет около 5% [31], а частота использования коронарного стентирования (с момента первого в мире применения U.Sigwart (1987) в Лозанне (Швейцария) [11], в России

И.Х. Рабкин и соавт. (27 октября 1993) стремительно продолжает увеличиваться [22]. В настоящее время в мире используется около 50 моделей различных стентов выпускаемых в 14 странах мира. Идёт постоянное совершенствование технологии их изготовления, изменяется дизайн, появляются низкопрофильные стенты (Cordis, Medtronic, Guidant, Nemed и др.), стенты с радиоактивным покрытием (Boston Scientific, Guidant), стентов покрытых цитостатиками (Cypher-Cordis; Taxol-COOK).

Однако, мало проведено работ по оценке эффективности нового интракоронарного стента на баллоне EPHESOS для лечения больных ИБС [29]. Наряду с большими преимуществами использования ангиопластики со стентированием, существуют и проблемы ограничивающие использование метода. Основной проблемой является развитие рестеноза коронарных артерий внутри стента в отдаленном периоде после успешной имплантации стента и по краям стента - в сегменте артерий. Около 30% пациентов с рестенозом в стенте становятся в дальнейшем кандидатами на хирургическое вмешательство (операции АКШ). Причина рестеноза коронарных артерий в течение последующих 3-6 месяцев после ангиопластикия кроется, в том числе и в дизайне самого коронарного стента [94]. Для решения данных вопросов необходим анализ первичных результатов стентирования и результаты повторных ангиографических исследований в отдаленном периоде после ангиопластики через 6 месяцев. В клинике Института клинической кардиологии им. А.Л.Мясникова РКНПК МЗ РФ накоплен значительный опыт применения различных типов интракоронарных стентов для лечения больных ИБС [7, 33, 93].

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ.

Оценка эффективности интракоронарного стента на баллоне EPHESOS для лечения больных ИБС, обусловленной коронарным атеросклерозом. ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ.

1 .Провести сравнительную оценку двух типов интракоронарных стентов нового "EPHESOS" и общеизвестного "Вх- Velocity"; сравнить их эффективность при интракоронарном стентировании в госпитальном периоде.

2. Оценить отдалённые результаты (через 6 месяцев) после успешно проведённого коронарного стентирования по данным повторной коронарографии в зависимости от типа стента и характера поражения коронарного русла.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА.

Проведена сравнительная оценка двух различных типов стентов - "EPHESOS" и "Вх- Velocity". Комплексная оценка эффективности стентирования в зависимости от типа коронарного стента и анализ первичных и отдаленных результатов (через 6 месяцев), включая результаты повторной коронарографии.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ.

В результате исследования определена эффективность применения двух типов коронарных стентов при лечении атеросклеротичёских поражений коронарного русла у больных ИБС. Результаты работы позволяют выбрать оптимальный тип коронарного стента, уменьшить частоту осложнений и процент рестеноза внутри стента у пациентов с ИБС, подвергшихся коронарному стентированию.

Заключение диссертации по теме «Кардиология», Арфуль, Фади Даниан

ВЫВОДЫ:

1. Коронарное стентирование улучшает непосредственный ангиографический результат баллонной ангиопластики. Ангиографический успех был достигнут в 95,8% всех случаев, процент остаточного стеноза равнялся < 10 %; между двумя применявшимися моделями стентов Bx-Velocity и Ephesos не отмечено статистически достоверных различий.

2. При коронарном стентировании, несмотря на высокие показатели непосредственного ангиографического успеха, может возникать острая окклюзия стента, чаще всего в результате развития его тромбоза. Острые и подострые тромбозы стентов развивались в 4% и 2% соответственно, без достоверных различий между применявшимися моделями стентов.

3. Ангиографические признаки рестеноза в отдаленном периоде наблюдения (через 6 месяцев после коронарного стентирования) отмечались в 20,1% случаев. Частота рестенозов при применении стентов BxVelocity и EPHESOS, равнялась 19,8% и 20,9% соответственно и достоверно не различалась.

4. При расчете средней степени сужения просвета артерии при рестенозах в группах больных с установкой стентов BxVelocity и EPHESOS достоверных различий по этому показателю не отмечено (62% и 64%, соответственно).

5. При 6-месячном наблюдении за больными ИБС, подвергшихся ангиопластике и коронарному стентированию, рецидив стенокардии

составил: в группе больных с имплантированным стентом "EPHESOS" -21,3%, в группе больных с имплантированным стентом Вх-Velocity - 20,7%. (т.е. различия были недостоверны). ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

1. По результатам отдаленного периода наблюдения (через 6 месяцев после ангиопластики и коронарного стентирования) не было выявлено достоверного различия в проценте рестеноза и степени сужения стентированного участка в сравниваемых группах больных при применении стентов BxVelocity (Cordis, J&J, США) и Ephesos (NEMED, Турция).

2. Учитывая хорошие отдаленные результаты, полученные в нашем исследовании, можно рекомендовать использование стента Ephesos, для лечения стенозирующего атеросклероза 1-2 сосудов наравне с уже известными стентами, такими как Вх-Velocity.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Арфуль, Фади Даниан, 2004 год

1. Алекян Б.Г., Бузиашвили Ю.Г., Янус В.М., Сигаев И.Ю. Наш первый опыт стентирования коронарных артерий у пациентов с ИБС. // Материалы IV Всероссийского съезда сердечно-сосудистых хирургов, М., 8-11 дек. 1998г.: стр.193.

2. Mercado N, Boersma Е, Wijns W, et al. Clinical and quantitative coronary angiographic predictors of coronary restenosis. A comparative analysis from the balloon to stent era. J Am Coll Cardiol 2001;38: 647-652.

3. Беленков Ю.Н., Руденко Б.А. и соавт. Результаты повторной баллонной ангиопластики рестеноза ранее имплантированного стента по данным коронарной ангиографии и внутрисосудистого ультразвукового исследования. // Кардиология, 2001; №8: с.26-30.

4. Беленков Ю.Н. Дисфункция левого желудочка у больных ИБС: современные методы диагностики, медикаментозной и немедикаментозной коррекции // Русский медицинский журнал. 2000; № 17: С.68-93.

5. Беленков Ю.Н., Агеев Ф.Т. Эпидемиология и прогноз хронической сердечной недостаточности. Русский Медицинский журнал. 1999; Том 7, №2: С.124-128.

6. Беленков Ю.Н., Самко А.Н., Батыралиев Т.А. и др. Ближайшие и отдаленные исходы после имплантации коронарного стента «Ephesos» у больных со стабильной или нестабильной стенокардией. Тер. архив 2002; №9: стр. 36 39.

7. Самко А.Н., Павлов Н.А. Коронарное стентирование. Москва, 2001; С.28.

8. Самко А.Н., Савченко А.П. Некоторые современные направления коронарной ангиопластики. Кардиология 1993; №9: с.62-27.

9. Сигаев И.Ю., Бокерия JI.A., Алекян Б.Г. и др. Результаты баллонной ангиопластики и стентирования маммарокоронарных и аутовенозных шунтов у больных ИБС. //Материалы IV ежегодной научной сессии НЦССХ им. Бакулева, Москва, 14-16 мая, 2000г: стр.97.

10. Саньков О.С., Абугов С.А., Пурецкий М.В. и др. Результаты эндоваскулярного стентирования бифуркационных стенозов у больных ишемической болезнью сердца. Кардиология 1998; №8: стр.9-17.

11. Babapulle M.N, Eisenberg M.J. Coated Stents for the Prevention of Restenosis: Part I; Circulation 2002;106;2734-2740.

12. Mehran R., Abizaid AS., Mintz GS. и др. Mechanisms and results of additional stent implantation to treat focal in-stent restenosis . Am Journal Cardiol., 1998; №31 (Suppl.): p.455A.

13. Williams DO., Joelson JM., Most As. Angiographic findings when chest pain reoccurs after successful coronary angioplasty. Am J Cardiol., 1987; №60: p.361-371.

14. Бабунашвили A.M., Иванов В.А., Бирюков С.А. Эндопротезирование (стентирование) венечных артерий сердца. М.: Изд-во АСВ, 2001. 704с.

15. Грацианский Н.А. Нестабильная стенокардия, некоторые вопросы патогенеза и лечения. Кардиология, 1989; №10: С. 26-51.

16. Интервенционные методы лечения ишемической болезни сердца. // Под редакцией Бокерия JI.A., Алекяна Б.Г., Коломбо А., Бузиашвили Ю.И., 2000; 417с.

17. Иоселиани Д.Г., Араблинский А.В., Роган С.В. и др. Первый опыт применения проволочного коронарного протеза Кроссфлекс в лечении больных с разными формами ишемической болезни сердца. Кардиология, 1999; №4: стр.26-32.

18. Liu MB., Roubin GS. et al. Restenosis after stent implantation. Potential biologic determinants and the role of intimal heperplasia. Circulation, 1989; №79: p. 13741387.

19. Кухарчук В.В., Грацианский Н.А. и соавт. Клинико-ангиографическая характеристика нестабильной стенокардии.

20. Бюлл. ВКНЦ АМН, 1979, том 2, 11; С. 22-27.

21. Ikari Y., Нага К., Saeki F. Luminal lost and site of restenosis after coronary stent implantation. Am J Cardiol., 1995; №76: p. 117-120.

22. Foley JB., White J. et al. Late angiographic follow-up after stent placement. Am J Cardiol., 1995; 90(part2): p. 301-323.

23. Нацвлишвили З.Г., Бабунашвили A.M. Восстановление просвета коронарной артерии путём эндоваскулярного протезирования после осложнённой коронарной ангиопластики. // Грудная и сердечно-сосудистая хирургия, 1995, №4, стр.77-79.

24. Badimon L., FusterV. et al. Importance of Antithrombotic therapy during coronary angioplasty. Am J Cardiol., 1991; 17: P.491-498.

25. Чазов Е.И., Вихерт A.M., Оганов Р.Г. Эпидемиология основных сердечнососудистых заболеваний в СССР. Труды АМН СССР. 1985; Т.1 М., с.36 - 52.

26. Чазов Е.И. Проблема лечения больных ишемической болезнью сердца. Терапевтический архив 2000; № 9: стр. 59-67.

27. Рабкин И.Х., Матевосов A.JL, Готман JI.H. Рентгеноэндоваскулярная хирургия. Москва, Изд-во «Медицина», 1987; С.408-413.

28. Surgical stent sales projected to skyrocket. In: "Hospital and Health Networks", 1994; 686: pp. 19-24.

29. Loop F.D. Progression of coronary atherosclerosis. N Engl J Med, 1984; 311; pp.851853. Textbook of Interventional Cardiology. Topol E.J. (Author), Philadelphia, 1990.

30. R. Balcon, R. Beyar, S. Chierchia, I. De Schcerder, P. G. Hugenholtz, J. Meyer et al.

31. Recommendation on stent manufacture, implantation and utilization. Eur. Heart Journal 1997; 18: pp. 1526-1547.

32. Endovascular therapy course coronary and peripheral (eight complex Coronary Angioplasty Course). (Edited by J.Marco, J. Fajadet, M-C. Morice, A.Pichard, N.Reifart,) Paris, May 20-23 1997: p.64.

33. Sigwart U., Puel J., Mirkovitch V., Joffre F., Kappenberger L. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal coronary angioplasty. N Engl J of Med., 1987; 316: pp. 701-706.

34. Лечение острого коронарного синдрома без стойких подъёмов ST на ЭКГ. Российские рекомендации. Кардиология (приложение к журналу), 2001; №10, С. 54-75.

35. Maas D.Zollikofer CL, Largiader F, et, al. Radiological follow up of transluminally inserted Vascular Endoprosthesis: An experimental study using expanding spirals, Radiology 1984; 152:639-663.

36. Gianturco С. Wright КС, Wallace S, et al. Percutaneous endovascular stents: an experimental evaluation. Radiology 1982;156:69-72.

37. Fox RA. Proposal for a gamma-emitting stent for the prevention and treatment of coronary artery restenosis. Australas Phys Eng Sci Med 2001 Sep; 24(3): 153-9.

38. Fan P, Chiu-Tsao S, Patel NS, Shih A, Ravi K, Sherman W, Tsao H, Pisch J, Harrison LB. Effect of stent on radiation dosimetry in an in-stent restenosis model. Elsevier Science FULL-TEXT ARTICLE. 1522-1865 2001 Jan 1; 2(1): 18-25.

39. Serruys PW, de Jaegere P, Kiemeneij C, et al A comparison of balloon-expandable stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease (The BENESTENT study), N Engl J Med 1994; 331: 489-495.

40. Fischman DL, Leon MB, Baim DS, et al. A randomized comparison coronary stent placement and balloon angioplasty in the treatment of coronary artery disease (The STRESS trial). N. Engl J Med 1994; 331:496-501.

41. Goldberg S., Rensing BJ. et al., "A Meta-Analysis on the Clinical and Angiographic Outcomes of Stents vs. PTC A in the Different Coronary Vessels in the BENESTENT-I and STRESS-1 and 2 Trials, J Am Coll Cardiol 27, no. 2 (1996): (supp A) 80A.

42. George C, Baim D, Brinker J, et al. One year follow-up of the stent restenosis (STRESS-I) study .Am J Cardiol 1998; 81:860-865.

43. Schomig A, Neumann FJ, Kastrati A, Schuhlen H, Blasini R, Hadamitzky, et al. A randomized comparison of antiplatelet and anticoagulant therapy after the placement of coronary-artery stents. New England Journal of Medicine 1996; 334:1084-1089.

44. Leon MD., Baim DS., Gordon P., Popma JJ. Et al. Clinical and angiographic results from Stent anticoagulation Regimer. Study (STARS). Circulation 1996; 94 (Suppl I): 1685.

45. Serruys, P. W., Emanuelsson, H., Van der Giessen, et al. Heparin-Coated Palmaz-Schatz Stents in Human Coronary Arteries: Early Outcome of the BENESTENT-II Pilot Study. Circulation 1996; 93: pp.412-422.

46. Dangas G., Kuepper F. et al. Restenosis: Repeat Narrowing of a Coronary Artery: Prevention and Treatment. Circulation 2002; 105: pp.2586-2587.

47. King SB III, Williams DO., Chougule P. et al. Endovascular beta-radiation to reduce restenosis after coronary ballon angioplasty: result of the beta energy restenosis trial (BERT). Circulation 1998; 97: pp.2025-2030.

48. Colombo A, Hall P, Nakamura S, et al. Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance. Circulation 1995; 91:1676-88.

49. Hall P, Nakamura S, Maiello L, et al. A randomized comparison of combined ticlopidine and aspirin therapy versus aspirin therapy alone after successful intravascular ultrasound-guided stent implantation. Circulation 1996; 93:215-23.

50. Kuntz RE., Gihson СМ., Nobuyoshi M., Baim DS. Generalized model of restenosis after conventional ballon angioplasty, stenting and directional atherectomy. J Am Coll Cardiol 1993;21:15-25.

51. Colombo A., Hall P., Nakamura S., Almagor Y., Tobis JM. Et al. Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with Intravascular ultrasound guidance. Circulation 1995; 91:1676-1688.

52. Hardhammar PA, van Beusekom HMM, Emanuelsson HU. Reduction in thrombotic events with heparin-coated Palmaz-Schatz stents in normal porcine coronary arteries. Circulation. 1996; 93:423-430.

53. Rogers C, Edelman ER. Endovascular stent design dictates experimental restenosis and thrombosis. Circulation. 1995; 91:2995-3001.

54. Rogers C, Edelman ER. Endovascular stent design dictates experimental restenosis and thrombosis. Circulation 1995; 91:2995-3001.

55. Tominaga R, Kambic HE, Emoto H, Harasaki H, Sutton C, Hollman J. Effects of design geometry of intravascular endoprostheses on stenosis rate in normal rabbits. Am Heart J 1992; 123:21-8.

56. Fontaine AB, Spigos DG, Eaton G, Das Passos S, Christo-Foridis G, Khabiri H, et al. Stent-induced intimal hyperplasia: are there fundamental differences between flexible and rigid stent designs? J Vase Interv Radiol 1994; 5: 739-44.

57. Bonan R., Bhat K., Lefevre Т., Lemarbre L., Paiement P., Wolff R., Leung T. Coronary artery stenting after angioplasty with self-expanding parallel wire metallic stents. Am Heart J. 1991; 121:1522-1530.

58. Murphy JG, Schwarts RS, Edwards WD, Camrud AR, Vlietstra RE, Holmes DR. Percutaneous polymeric stents in porcine coronary arteries. Circulation. 1992; 86:1596-1604.

59. Rogers C, Karnovsky MJ, Edelman ER. Inhibition of experimental neointimal hyperplasia and thrombosis depends on the type of vascular injury and the site of drug administration. Circulation. 1993; 88:1215—1221.

60. De Scheerder I, Wang K, Wilczek K, Meuleman D, Van Amsterdam R, Vogel G, Piessens J, Van de Werf F. Experimental study of thrombogenicity and foreign body reaction induced by heparin-coated coronary stents. Circulation. 1997; 95:1549-1553.

61. Hardhammar PA, van Beusekom HMM, Emanuelsson HU, Hofma SH, Albertsoni

62. PA, Verdouw PD, Boersma E, Serruys PW, van der Giessen WJ. Reduction in thrombotic events with heparin-coated Palmaz-Schatz stents in normal porcine coronary arteries. Circulation. 1996; 93:423-430.

63. Heuser RR, Kuntz RE, Lansky AJ, Whitlow PL, Safian RD, Yeung AC, Senershia C, Cutlip DE, Pino-Mauch B, Pedan A. The SMART trial: acute outcome indicates superior efficacy with the AVE stent. Circulation. 1997; 96(Suppl I):I-593. Abstract.

64. Leon MB, Popma JJ, O'Shaughnessy C, Dean LS, Lansky AJ, Fry ETA, Curran MJ. Quantitative angiographic outcomes after Gianturco-Roubin stent implantation in complex lesion subsets. Circulation. 1997; 96(Suppl I):I-653. Abstract.

65. Baim DS. Acute and 30-day results of the NIRVANA trial. Circulation. 1997; 96(suppl I):I-594. Abstract.

66. Baim DS, Cutlip DE, Midei M, Linnemeier TJ, Schreiber TL, Cox D, Saucedo JF, Ho KKI, Zhang Y, Robertson LK, Kuntz RE, Kereiakes D. Acute 30-day and late clinical events in the randomized parallel-group comparison of the ACS MULTI

67. NK coronary stent system and the Palmaz-Schatz stent. Circulation. 1997; 96(suppl I): 1-593. Abstract.

68. Kimura Т., Fry E., Nobuyoshi M. Long-term clinical and angiographic follow up after placement of coronary stent. J Intervent Cardiol. 1994; 7: pp.189-195.

69. Van Beusekom HM. Serrus PW, bander Giessen WJ, Coronary stent coatings, Coronary Artery Dis 1994; 5(7): 590-596.

70. Patrick W. Serruys, Michael J.B. Kutryk. Handbook of coronary stenting. Second edition/ Rotterdam Thoraxcenter Interventional Cardiology Group, 1997; 11: p.343-358.

71. Rollins N, Wright КС, Charnsangavej C, Wallace S, Gianturco C. Self-expanding metallic stents: preliminary evaluation in an atherosclerosis model. Radiology, 1987; 163: pp.739-742.

72. M. Freed, C. Grines, R. Safian. // The new manual of interventional cardiology. Physician's press, Birmingham, Michigan, 1996; pp. 80-85.

73. Snath S., Litvack F. Dev V. Fishbein MC., Forrester JS., Eigler N. Subacute thrombosis and vascular injury resulting from slotted-tube nitinol and stainlees steel stents in a rabbit carotid artery model. Circulation 1996 ; 94: 1733-1740.

74. Versaci F., Gaspardone A., Tumai F. A Comparison of coronary artery stenting with angioplasty for isolated stenosis of the proximal left artery descending coronary artery. N.Engl J Med 1997; 336: 817 - 822.

75. Savage MP., Douglas JS Jr. Fischman DL. Stent placement compaired with ballon angioplasty for obstructed coronary artery bypass grafts. N Engl J Med 1997; 337: 740 -747.

76. Hoffmann R., Mintz GS., Dussaillant GR. Patterns and mechanisms of in -stent restenosis: a serial intravascular ultrasound study. Circulation 1996; 94: 1247 1254.

77. Mudra H., Regar E., Kiauss V. Serial follow up after optimized ultrasound -guided deployment of Palmaz — Schatz stents: in — stents neontimal proliferation without significant reference segment response. Circulation. 1997; 95: 363 - 370.

78. Fscaned J., Goicolca J., Alfonso F. Propensity and mechanisms of restenosis in different coronary stent designs: complementary value of the analysis of the luminal gain loss relationship. J Am Coll Cardiol 1999; 34: 1490 - 1499.

79. Kornowski R., Hong MK., Tio FO. In stent restenosis: contributions of inflammatory responses and arterial injury to neontimal hyperplasia. J Am Coll Cardiol 1998; 31: 224-230.

80. Hofma SH., Whelan DM., van Beusekom HM. Increasing arterial wall injury after long term implantation of two types of stent in a porcine coronary model. Eur Heart J 1998; 19: 601 -609.

81. Hehrlein C., Zimmermann M., Metz J. Influence of surface texture and charge on the biocompatibility of endovascular stents. Coron. Artery Dis 1995; 6: 581 586.

82. De Scheerder I., Wang K., Sohler J. et al. Mettalic surface treatment using electrochemical polishing decreases thrombogenicity and neontimal hyperplasia after coronary stent implantation in a porcine model. J Am Coll Cardiol 1998; 31: 277A.

83. ACC/AHA Guidelines for Coronary Angiography-Part II JACC Vol. 33, No. 6, May 1999;1756-1816.

84. FUSTER ET AL., ACC/AHA/ESC Guidelines for the management of patients with atrial fibrillation. J Am Coll Cardiol 2001; 38:1266i-lxx.

85. Y.N.Belenkov, ТА Batyraliev, AN Samko, et al. Evaluation of the TAIS Stent in Short De Novo Coronary Lesions. European Radiology, February 2002, Vol.12, Suppl.l, p.296, / Proceeding of the European Congress of Radiology, March 1-5, 2002; B-0854.

86. A. kastrati et al. Circulation, 2001, 103:

87. Magid D., Calonge В., Rumsfeld J. et al. Relation between hospital primary angioplasty volume and mortality for patients with acute MI treated with primary angioplasty vs thrombolytic therapy. JAMA, 2000; 284, 3131-3138.

88. Chan A., Bhatt D., Chew D. et al. Early and sustained survival benefit associated with statin therapy at the time of percutaneous coronary intervention. Circulation, 2002; 105 (6): 691-696.

89. Zellweger M., Wainbacher т., Zulter A. et al. Long-term outcome of patients with silent versus symptomatic ischemia six months after percutaneous coronary intervention and stenting. ACC 2003; 42: 33-40.

90. Flugelman M., Merdler A., Nalon D. et al. Long-term outcome in patients with unstable angina pectoris treated by coronary ballon angioplasty. ACC 1998; 32, 6, 1603-1609.

91. Jacks J., Muhlestein J., Bunch T. et al. (^-blockers reduce the incidence of clinical restenosis: prospective study of 4840 patients undergoing percutaneous coronary revascularization. AHJ 2003; 145,: 875-881.

92. Ellis S. et al. Strategic approaches in coronary intervention. Second edition Philadelphia: Lippincott Williams L.2000; 622-631.

93. Gunn J., Cumberland D. et al. Does stent design influence restenosis. Eur. Heart Journal 1999; 14, 1009-1010.

94. Filardo G., Maggioni A., Mura G. et al. The consequences of under-use of coronary revascularization; Results of a cohort study in Northern Italy. Eur Heart J 2001; 22: 654-62.

95. The RITA-2 (Randomised Intervention Treatment of Angina) trial participants. Coronary angioplasty versus medical therapy for angina. Lancet 1997; 350: 461-8.

96. Pocock S., Henderson R., Clayton t. et al. Quality of life after coronary angioplasty or continued medical treatment for angina: three-year follow-up in the

97. RITA-2 trial. Randomized Intervention treatment of Angina. T. Am. Coll. Cardiol., 2000; 35 (4), 907-914.

98. Kiemeneij F., serruys P., Macaya C. et al. Continued benefit of coronary stenting versus balloon angioplasty; five-year clinical follow-up. J. Am. Coll. Cariol., 2001; 37 (6), 1598-1603.

99. Walters D., Harding S., Walsh C. et al. Acute coronary syndrome is a common clinical presentations of in-stent restenosis. Am. J. Cardiol., 2002; 89(5): 491-494.

100. Knight c., curzen N., Groves P. et al. Stent implantation reduces restenosis in patients with suboptimal results following coronary angioplasty. Eur. Heart J. 1999; №20: 1783-1790.

101. Legrand V., Raskinet В., Laarman G. et al. Diagnostic value of exercise electrocardiography and angina after coronary artery stenting. Am. Heart J. 1997; 133: 240-248.

102. Carrie D. "T" Shaped stent placement: a technique for the treatment of coronary bifurcation lesions. J. Am. Coll. Cardiol 1997; 29: 16A.

103. Bouters C., Banos J., Van Belle E. et al. Six month angiographic outcome after successful repeat percutaneous intervention for in-stent restenosis. Circulation 1998; 97: 318-321.

104. Bernhard reiners В., Isabella C., Cortina R. Long-term clinical follow-up after succsseful repeat percutaneous intervention for stent restenosis. J. Am. Coll. Cardiol. 1997; 30: 186-192.

105. Bourassa M., Hong L., Hubert E. Long-term outcome of patients with Incomplete vs complete revascularization after multivessel PTCA ( a report from NHLBI PTCA Registary). European Heart Journal 1998; 19: 103-11