Качество жизни и оптимизация тактики лечения детей с сахарным диабетом 1 типа тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.08, кандидат медицинских наук Компаниец, Ольга Викторовна

• Компаниец, Ольга Викторовна
• кандидат медицинских наук
• 2010

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Компаниец, Ольга Викторовна

Список сокращений

Введение

Глава 1. Современный взгляд на проблему сахарного 10 диабета 1 типа у детей (обзор литературы)

Глава 2. Материалы и методы исследования

2.1. Материалы исследования

2.2. Методы исследования

2.3. Статистическая обработка результатов исследования

Глава 3. Клинические особенности течения сахарного диабета 1 типа у обследованных детей

Глава 4. Создание русскоязычной версии опросника

PedsQL™ 3.0 Diabetes Module

4.1. Культурно- языковая адаптация

4.2. Оценка психометрических свойств русскоязычной 54 версии опросника

4.2.1. Оценка надёжности

4.2.2. Характеристика валидности

4.2.3. Оценка чувствительности

Глава 5. Показатели качества жизни детей и подростков с ^ сахарным диабетом 1 типа

Глава 6. Оценка эффективности различных режимов ^ инсулинотерапии, применяемых у детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

6.1. Клиническая оценка эффективности различных 83 режимов инсулинотерапии

6.2. Влияние современных технологий (помповой 99 инсулинотерапии) на показатели качества жизни детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Качество жизни и оптимизация тактики лечения детей с сахарным диабетом 1 типа»

Актуальность проблемы

Сахарный диабет 1 типа (СД) является одним из наиболее распространенных эндокринных заболеваний в детском возрасте. Высокая распространенность, неуклонный рост заболеваемости, увеличение числа детей с СД 1 типа в младшей возрастной группе, развитие диабетических осложнений, приводящих к инвалидизации и ранней смертности, обуславливают медико-социальную значимость данного заболевания (Дедов И.И., 2002). В соответствии с «Сент - Винсентской декларацией» основные направления медико-социальной политики в отношении СД должны быть направлены на минимизацию осложнений и кризисов заболевания, а также на улучшение качества жизни (КЖ) больных (Анциферов М.Б., 2003).

Исследование только соматического статуса детей с СД 1 типа в современных условиях становится явно недостаточным. В комплексной оценке состояния больного ребёнка всё большее значение приобретает изучение КЖ, особенностей его личностной реакции на болезнь и лечение. Ранее с этой целью отечественными исследователями использовались различные психологические методики: опросник Minnesota Multyphasic Personality Inventory (MMPI), тест Люшера, тест Кэттела, рисуночные тесты и ряд других (Довжанская О.С., 2002; Петряйкина Е.Е. , 2006). Однако они ориентированы на изучение только одного аспекта жизнедеятельности (психологического или эмоционального) и не могут быть использованы для оценки КЖ как интегрального показателя.

В ряде исследовательских работ, проведённых в европейских странах, было показано, что КЖ жизни детей с СД 1 типа зависит от многих составляющих, в том числе от возраста, пола, внутрисемейных взаимоотношений, длительности заболевания (Eiser С., 2001; Wagner J., 2004). Однако вопрос о взаимосвязи показателей КЖ жизни детей с уровнем метаболического контроля, видом получаемых инсулинов, способом их доставки остается дискутабельным.

Постоянный технический прогресс в области диабетологии привел к появлению новых возможностей в контроле и лечении этого сложного заболевания, одной из которых является помповая инсулинотерапия (ПИТ) или постоянная подкожная инфузия инсулина (ППИИ). Клиническая эффективность данного способа доставки инсулина на примере улучшения гликемического профиля и оптимизации метаболического контроля была показана в ряде исследований (Емельянов А.О., 2005; Аметов А.С., 2009; Kaufman F.R., 2000). Однако алгоритм режимов ПИТ применительно к использованию у детей разного возраста до конца чётко не отработан, в частности, отсутствует единый подход к стратегии расчёта уровня базального инсулина у детей и подростков (Емельянов А.О., 2005; Bode B.W., 2002; Conrad S., MacGrath M., et al., 2002).

В России национальных инструментов (опросников), соответствующих современным методологическим стандартам изучения КЖ, в настоящее время не существует. В связи с этим оптимальным является использование зарубежных опросников, прошедших процедуры лингвистической ратификации и валидации (Баранов А.А., Альбицкий В.Ю., Винярская И.В., 2008; Новик А.А., 2008).

Все вышеперечисленное определило цель и задачи настоящего исследования.

Цель исследования

Повысить качество жизни детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа на основании оптимизации тактики лечения.

Задачи исследования

1. Изучить клинические особенности течения сахарного диабета 1 типа у детей и подростков.

2. Провести культурно-языковую адаптацию и создать русскоязычный вариант диабетического модуля опросника PedsQL™, оценить психометрические свойства (надёжность, валидность и чувствительность) новой языковой версии модуля.

3. Провести комплексную оценку качества жизни детей и подростков с сахарным диабетом 1 типа с использованием опросника PedsQL™ (общего и диабетического модулей).

4. Оценить эффективность различных схем инсулинотерапии и способов доставки инсулина.

Научная новизна

Впервые проведена культурная и языковая адаптация русскоязычной версии диабетического модуля опросника PedsQL™, оценены его психометрические свойства.

Впервые в отечественной клинической практике проведена комплексная оценка качества жизни детей различного возраста с сахарным диабетом 1 типа с использованием общего и специализированного модулей (русскоязычных версий) стандартизированного опросника PedsQL™. Выявлены факторы, влияющие на данный показатель.

Впервые для определения эффективности различных схем инсулинотерапии и способов доставки инсулина был использован комплексный подход с оценкой общего и связанного с диабетом качества жизни детей с сахарным диабетом 1 типа.

Основные положения, выносимые на защиту

1. Русскоязычная версия опросника качества жизни PedsQL™ 3.0 Diabetes Module соответствует современным методологическим стандартам инструментов изучения КЖ, обладает удовлетворительными психометрическими свойствами.

2. Качество жизни - интегральный показатель оценки тяжести состояния и эффективности лечения детей с СД 1 типа. Использование в лечении помповой инсулинотерапии улучшает показатели КЖ детей и подростков, больных сахарным диабетом 1 типа.

3. Моделирование базальной инсулинемии посредством постоянной подкожной инфузии инсулина у детей с СД 1 типа необходимо проводить в соответствии с возрастными особенностями (циркадным ритмом) секреции инсулина.

Практическая значимость

Практическому здравоохранению предложены адаптированные русскоязычные версии опросника КЖ детей 5-18 лет с СД 1 типа (PedsQL™ 3.0 Diabetes Module). Доказанные удовлетворительные психометрические свойства опросника позволяют использовать его в клинических исследованиях и практическом здравоохранении.

Показана необходимость определения показателей качества жизни, связанного со здоровьем, для оценки эффективности терапии СД 1 типа у детей и подростков.

Предложен алгоритм применения ПИТ у детей и подростков с СД 1 типа, дифференцированный в возрастном аспекте.

Апробация работы

Материалы диссертации доложены и обсуждены на 68-й и 70-й научных конференциях молодых учёных Саратовского государственного медицинского университета (Саратов, 2007; 2009); на XII и XIII конгрессах педиатров России (Москва, 2008; 2009); VI и VII Всероссийских научно-практических конференциях «Задачи детской эндокринологии в реализации национального проекта «Здоровье» (Уфа, 2008; Санкт-Петербург, 2009); в рамках работы 13-й Зимней Школы Европейского Общества детских эндокринологов (ESPE Winter

School, 2009) (Москва, 2009); VTII Российском конгрессе «Современные технологии в педиатрии и детской хирургии (Москва, 2009); научно-практической конференции педиатров России «Актуальные проблемы педиатрии» (Калуга, 2009); III Международном молодежном медицинском конгрессе «Санкт- Петербургские чтения-2009»; XIV конгрессе педиатров России с международным участием «Актуальные проблемы педиатрии» (Москва, 2010).

Публикация результатов исследования.

По теме диссертации опубликовано 9 печатных работ, в том числе 2 статьи в журналах, рецензируемых ВАК Минобрнауки РФ.

Личное участие диссертанта

Автор принимал непосредственное участие в создании русскоязычной версии диабетического модуля Детского опросника качества жизни - PedsQL™ 3.0 Diabetes Module на этапах адаптации (перевод англоязычной версии, организация и проведение пилотного тестирования) и изучения психометрических свойств, клиническом обследовании и лечении больных. Диссертантом лично проведены анализ медицинской документации, формирование базы данных, анализ и обобщение полученных результатов.

Объем и структура диссертации.

Диссертация изложена на 137 страницах машинописного текста и состоит из введения, обзора литературы, описания материала и методов исследования, 4 глав собственных исследований, заключения, выводов, практических рекомендаций, библиографии. Работа иллюстрирована 15 таблицами, 14 рисунками и диаграммами. Указатель литературы включает 150 источников, из них 70 отечественных и 80 зарубежных.

Заключение диссертации по теме «Педиатрия», Компаниец, Ольга Викторовна

ВЫВОДЫ:

1. Установлено, что 75% обследованных детей с сахарным диабетом 1 типа, использующих традиционный инъекционный способ инсулинотерапии, находятся в состоянии декомпенсации обменных процессов; уровень гликированного гемоглобина НЬА]С составляет 9,7 (7,6; 11,8)%. У 74 пациентов (77,1%) выявлены хронические диабетические осложнения, из которых наиболее распространены диабетическая периферическая полинейропатия (60,4%), жировой гепатоз (27,1%), диабетическая нефропатия (16,7%).

2. Создана русскоязычная версия опросника PedsQL™ Diabetes Module. Подтверждены удовлетворительные психометрические свойства (надёжность, валидность и чувствительность) и высокая информативность опросника, что позволяет использовать данный инструмент в клинических исследованиях для оценки качества жизни детей и подростков с. сахарным диабетом 1 типа.

3. У дошкольников качество жизни не отличается от аналогичного показателя здоровых детей. У детей школьного возраста и подростков, больных сахарным диабетом 1 типа, выявлено достоверное снижение общих показателей качества жизни (физического, эмоционального и школьного функционирования) по сравнению со здоровыми сверстниками.

4. Применение помповой инсулинотерапии позволило улучшить показатели гликемического контроля на 30% и снизить уровень гликированного гемоглобина HbAic на 14 % от исходного.

5. На фоне применения помповой инсулинотерапии у детей с СД 1 типа было достигнуто увеличение физического функционирования: в возрастной подгруппе 5-7 лет с 69,0 до 80,5 балла (р=0,002), в подгруппе 8-12 лет - с 72,0 до 92,5 балла (р=0,0002), в подгруппе 13-18 лет - с 72,0 до 94,0 балла (р=0,002).

6. Использование в лечении СД 1 типа инсулиновой помпы способствует снижению выраженности болевого синдрома у дошкольников (93,0 и 82,0, р=0,002), совершенствованию в вопросах самоконтроля детей 8-12 лет (100,0 и 64,0, р=0,002), снижению обеспокоенности развитием осложнений диабета среди подростков (87,5 и 75,0, р=0,007).

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ:

1. У детей с СД 1 типа для улучшения клинико-метаболических показателей необходимо использовать помповую инсулинотерапию с учётом возрастных особенностей (циркадного ритма) секреции инсулина.

2. В алгоритм оценки состояния пациентов с сахарным диабетом 1 типа наравне с традиционными критериями рекомендовано включить определение показателей качества жизни.

3. Для оптимальной оценки качества жизни необходимо использовать модульный подход с применением общего и диабетического модулей русскоязычной версии опросника PedsQL™ - Детского опросника качества жизни.

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Компаниец, Ольга Викторовна, 2010 год

1. Аметов, А.С. Избранные лекции по эндокринологии/ А.С. Аметов.- М.: ООО «Медицинское информационное агентство», 2009.- С.91-129.

2. Аметов, А.С. Комплексный подход к ведению пациентов, получающих помповую инсулинотерапию/ А.С. Аметов, К.А. Авакова // Российский медицинский журнал. 2007. - Т. 15. - №27. - С. 2050-2053.

3. Аметов, А.С. Комплексный подход к оценке компенсации сахарного диабета 1 типа и качества жизни у пациентов, получающих помповую инсулинотерапию/ А.С. Аметов, К.А. Авакова, Е.В. Доскина // Сахарный диабет. 2008. - №4. - С.80-84.

4. Аметов, А.С. Перспективы лечения сахарного диабета в ближайшие 10 лет/ А.С. Аметов // Российский Медицинский журнал. 2005. - Т. 13.-№16.- С. 288-294.

5. Аметов, А.С. Управление сахарным диабетом: роль постпрандиальной гипергликемии и возможности её коррекции/ А.С. Аметов, А.В. Мельник // Российский медицинский журнал.- 2007. Т. 15. - №27.- С. 2072-2076.

6. Анциферов М.Б., Ростовцева Я.Г. Сахарный диабет: принципы медико-социальной защиты больных. М., 1997. - 148 с.

7. Анциферов, М.Б. Аналог инсулина Левемир (Детемир) и новые возможности инсулинотерапии сахарного диабета/ М.Б. Анциферов // Фарматека. 2006. - №3 . - С. 42-46.

8. Анциферов, М.Б. Критерии качества жизни при лечении больных сахарным диабетом/ М.Б. Анциферов, Е.В. Суркова, А.Ю. Майоров // Качество жизни. Медицина. 2003. - С. 69-71.

9. Анциферов, М.Б. Применение аналогов инсулина инсулина Гларгин (Лантус) и Глузилин (Апидра) у больных с сахарным диабетом: оптимальная комбинация для достижения целей / М.Б. Анциферов // Фарматека.- 2008. №3. - С. 22-28.

10. Ю.Балаболкин, М.И. Современные вопросы классификации, диагностики и критерии компенсации сахарного диабета / М.И. Балаболкин, Е.М.

11. Клебанов, В.М. Креминская // Качество жизни. Медицина. 2003. - С. 10-11.11 .Баранов, А.А Изучение качества жизни в медицине и педиатрии// А.А. Баранов, В.Ю. Альбицкий, И.В. Винярская // Вопросы современной педиатрии. -2005.- Т.4. №2.- С. 7-12.

12. Башнина, Е.Б. Применение аналогов инсулина в лечении сахарного диабета/ Е.Б. Башнина, Н.В. Ворохобина, М.М. Шарипова // Российский семейный врач.- 2005.- Т.4.- С. 43-50.

13. Бредер, В.В. Качество жизни, обусловленное здоровьем. Изучение качества жизни в онкологии/В.В. Бредер// Проблемы стандартизации в здравоохранении. 1999. - №3. - С . 48-52.

14. Бримкулов, Н.Н. Валидизация русской версии краткого опросника AQ20 для исследования качества жизни у больных астмой/ Н.Н. Бримкулов // Пульмонология. 1999. -№3. - С. 14-20.

15. Винярская, И.В. Качество жизни как критерий оценки состояния здоровья и эффективности медицинских технологий (комплексное медико-социальное исследование): Автореф. дис. . докт. мед. наук / И.В. Винярская. М., 2008. - 45 с.

16. Гирлявский, С.Р. Оценка качества жизни больных ревматическими митральными пороками сердца: методические подходы/ С.Р. Гирлявский, В.А. Орлов // Кардиология.- 1992. №6.- С. 49-53.

17. Дедов, И.И. Аналоги инсулина/ И.И. Дедов, М.В.Шестакова, С.В.Моисеев // Клиническая фармакология и терапия.- 2005.- №14(2).-С. 49-55.

18. Дедов, И.И. Возможности и проблемы трансплантологии В-клеток поджелудочной железы при сахарном диабете / И.И. Дедов, М.И. Балаболкин // Сахарный диабет. 2005. - №2. - С. 54-60.

19. Дедов, И.И. Российский консенсус по терапии сахарного диабета у детей и подростков/ И.И. Дедов, В.А. Петеркова, Т.Л.Кураева// Фарматека. -2010. -№3.- С. 7-14.

20. Дедов, И.И. Современные аспекты трансплантации островков поджелудочной железы при сахарном диабете/ И.И. Дедов, М.И. Балаболкин, Е.М. Клебанова // Сахарный диабет.- 2004. №2.- С. 34-42.

21. Диабет: Вы и Ваш ребёнок / Т.Д. Шапошникова, Э.А.Войчик, С.Б. Гнедова и др. М.: Арт-Бизнес - Центр, 2002. - 109 с. и прил. 11с.

22. Динамика исследования качества жизни на фоне лечения инфликсимабом детей 2-4 лет, страдающих ювенильным ревматоидным артритом/ Р.В. Денисова, Е.И Алексеева, В.Ю. Альбицкий и др.//Вопросы современной педиатрии. 2008. - Т.7. - №6. - С. 30-38.

23. Добровольский, А.С. Клинические особенности ишемической болезни сердца и внутренняя картина болезни (психологические и психопатологические проявления): Автореф. дис. . канд. мед. наук / А.С. Добровольский. М., 1999. - 27 с.

24. Довжанская, О.С. Особенности вегетативного гомеостаза и психологического статуса в течении сахарного у детей: Автореф. дис. . канд. мед. наук / О.С.Довжанская. Саратов, 2002. - 25 с. j

25. Емельянов, А.О. Инсулин лизпро и помповая терапия у детей и подростков/ А.О. Емельянов, Т.Д. Кураева, В.А. Петеркова // Русский медицинский журнал. 2007.- Т. 15. - №11. - С. 929- 931.

26. Емельянов, А.О. Новые технологии и оптимизация самоконтроля у детей, больных сахарным диабетом 1 типа: Автореф. дис. . канд. мед. наук / А.О. Емельянов. М., 2005. - 24 с.

27. Изучение качества жизни детей важнейшая задача современной педиатрии / А.А. Баранов, В.Ю. Альбицкий, С.А. Валиуллина, И.В. Винярская // Российский педиатрический журнал. - 2005. - №5. - С. 3034.

28. Инсулиновая помпа в лечении сахарного диабета у детей и подростков: Метод, пособие для врачей / Под ред. академика РАН и РАМН И.И. Дедова.- М, 2008. 39 с.

29. Исаев, Д.Н. Детская медицинская психология: Психологическая педиатрия / Д.Н. Исаев.- М., 2004.

30. Итоги, задачи и перспективы изучения качества жизни в отечественной педиатрии /А.А. Баранов, В.Ю. Альбицкий, И.В. Винярская, С.А. Валлиулина // Вопросы современной педиатрии. 2007.- Т.6. - №3. - С. 6-8.

31. Касаткина, Э.П. Современные тенденции в инсулинотерапии сахарного диабета 1 типа / Э.П. Касаткина // Фарматека. 2003. - № 16. - С. 11-16.

32. Кулагина, И.Ю. Возрастная психология: Полный жизненный цикл развития человека / И.Ю. Кулагина, В.Н. Колюцкий. М.: ТЦ Сфера, 2004. - 464 с.

33. Лурия, Р.А. Внутренняя картина болезней и атрогенные заболевания / Р.А. Лурия. М, 1977.- 38 с.

34. Майоров, А.Ю. Комментарии к Руководству Международной Диабетической Федерации по контролю постпрандиальной гликемии / А.Ю. Майоров // Сахарный диабет. 2008. - №3. - С. 84-85.

35. Майоров, А.Ю. Принципы инсулинотерапии у больных сахарным диабетом 1 типа /А.Ю. Майоров // Русский Медицинский журнал. 2000. -Т.8.-№17.-С. 14-20.

36. Методология изучения качества жизни в педиатрии: Учеб. пособие / А.А. Баранов, В.Ю. Альбицкий, И.В. Винярская и др. М.: Союз педиатров России, 2008. - 16 с.

37. Методы определения и показатели качества жизни детей подросткового возраста: Пособие для врачей / А.А Баранов, В.Ю Альбицкий. С.А. Валиуллина и др. М., 2005. - 30 с.

38. Минаев, С.В. Изучение качества жизни детей со злокачественными новообразованиями / С.В. Минаев // Педиатрия. 2004. - №4. - С. 76-79.

39. Мочалова, Е. К. Медико-социальная характеристика и качество жизни подростков-инвалидов: Автореф. дис.канд. мед. наук / Е. К.Мочалова -М., 2006. 26 с.

40. Николаева, В.В. Влияние хронической болезни на психику/ В.В. Николаева. М., 1987.

41. Новик, А.А Исследования качества жизни в клинической медицине/ А.А. Новик, Т.И.Иванова // Вестник национального медико-хирургического центра им. Н.И. Пирогова. 2006. - Т. 1. - №1. - С. 91-99.

42. Новик, А.А. Исследование качества жизни в педиатрии / А.А.Новик, Т.И. Ионова. М.: РАЕН, 2008. - 108 с.

43. Обучение больных сахарным диабетом / И.И. Дедов, М.Б. Анциферов, Г.Р. Галстян и др. М.: 1999. - 304 с.

44. Петеркова, В.А. Опыт применения аналога человеческого инсулина ультракороткого действия НовоРапид (Аспарт) у детей/ В.А. Петеркова, Т.Л.Кураева, Е.А. Андриянова // Сахарный диабет.- 2003. №4. - С. 2227.

45. Петеркова, В.А. Особенности инсулинотерапии у детей и подростков, больных сахарным диабетом 1 типа / В.А. Петеркова, Е.А. Андриянова // Педиатрия. 2002. - №1. - С. 22-23.

46. Петеркова, В.А. Помповая инсулинотерапия в педиатрической практике/ В.А. Петеркова, Т.Л. Кураева, А.О. Емельянов // Педиатрия. 2008. -Т. 87. - №5. - С. 46-50.

47. Петеркова, В.А. Современная инсулинотерапия сахарного диабета 1 типа у детей и подростков// В.А. Петеркова, Т.Л. Кураева, Е.В. Титович // Лечащий врач. 2003. - № 10. - С. 16-25.

48. Пузикова, О.З Нарушения психоэмоциональной сферы у подростков, больных сахарным диабетом 1 типа / О.З. Пузикова, А.А. Афонин, Е.В. Вербицкий // Педиатрия. 2006,- №4. - С. 18-22.

49. Раствор инсулина для перорального введения / JI.K. Старосельцева, Л.И. Валуев, Г.А. Сытов и др. // Химико-фармацевтический журнал.- 2006,-Т.40. №4. - С. 47-50.

50. Сахарный диабет у детей и подростков / И.И. Дедов, Т.Д. Кураева, В.А. Петеркова, JI.H. Щербачёва. М.: Универсум Паблишинг, 2002. - 392 с.

51. Сенкевич, Н.Ю. Качество жизни и кооперативность больных бронхиальной астмой: Автореф. дис. . докт. мед. наук / Н.Ю. Сенкевич Москва, 2000. - 65 с.

52. Смирнова, О.М. Лечение сахарного диабета 1 типа / О.М. Смиронова, Т.В. Никонова. М.- 2003.- С. 55-65.

53. Суховская, О.А. Качество жизни, связанное со здоровьем / О.А. Суховская // Тюменский медицинский журнал. 2000. - №2. - С. 3-6.

54. Татькова, А.Ю. Оценка качества жизни и состояния здоровья подростков с помощью TACQOL: Автореф. дис. .канд. мед. наук/ А.Ю. Татькова — М., 2003.-24 с.

55. Чередник, М.А. Оценка качества жизни как критерия здоровья городской семьи и социально-экономический портрет потребителя лечебно-оздоровительных услуг: Автореф. дис. .канд. мед. наук / М.А. Чередник. СПб., 2002. - 26 с.

56. Черников, В.В. Разработка и оценка эффективности русской версии опросника QUALIN для изучения качества жизни детей раннеговозраста: Автореф. дис. канд. мед. наук / В.В. Черников.- М, 2009. 25 с.

57. Шпирна, А.И. К вопросу об использовании показателей качества жизни в современной медицине/ А.И. Шпирна, Е.В. Капорина // Бюллетень НИИ социальной гигиены, экономики и управления здравоохранением им. Н.А.Семашко. 2000. - №3. - С. 22-26.

58. Lys(B28), Pro(B29).-human insulin: a rapidly absorbed analogue of human insulin/ D.C. Howey, R.R. Bowsher, R.L. Brunelle, J.R. Woodworth // Diabetes. 1994. - № 43. - P. 396-402.

59. A randomized, controlled study of insulin pump therapy in diabetic preschoolers/ L.A. DiMeglio, Т. M. Pottorff, S.R. Boyd// Journal of Pediatrics. 2004. - N.145. - P. 380-384.

60. Ahern, J. Insulin pump therapy in pediatrics: a therapeutic alternative to safely lower therapy HbAic levels across all age groups / J. Ahern, E. Boland, R. Doane et al. // Pediatric Diabetes. 2002. -N.3. - P. 10-15.

61. American Diabetes Association: Standards of Medical Care in Diabetes // Diabetes Care. 2007. - 30 (Suppl.l).- P. 4-41.

62. Bober, E. Hypoglycemia and its effects on the brain in children with type 1 diabetes mellitus / E. Bober, A. Buyukgebiz // Pediatric Endocrinology Rev.-2005. N.2. - P. 378-382.

63. Bode, B.W. Insulin pump therapy in the 21st century / B.W. Bode, W. Tamborlane, P. Davidson // Postgraduate Medicine.- 2002b.- 111. P. 69-77.

64. Chapman, T. Insulin aspart / T. Chapman // Drugs.- 2002.- Vol.62 (13).- P. 1945-1981.

65. Chase, H. Reduced hypoglycemic episodes and improved glycaemic control in children with type 1 diabetes using insulin glargine and neutral protamine Hagedorn insulin / H. Chase, B. Dixon, J. Pearson et al. // Pediatrics. 2003. -143 (6).- P. 737-740.

66. Chase, H. The impact of the diabetes control and complications trial and humalog insulin on glycohemoglobin levels and sever hypoglycemia in type 1 diabetes / H. Chase, T. Lockspeiser, B. Peery et. al. // Diabetes Care . 2001 .-Vol.24.-№3.-P. 430-431.

67. Comparison of continuous subcutaneous insulin infusion and multiple daily injection regimens in children with type 1 diabetes: a randomized open crossover trial / N. Weintrob, H. Benzaquen, A. Galatzer et al. // Pediatrics.-2003.- Vol.112.- P. 559-564.

68. Conrad, S. Transition from multiple daily injection to continuous subcutaneous insulin infusion in type 1 diabetes mellitus/ S. Conrad, M. MacGrath, S. Gitelman // Journal of Pediatrics.- 2002. №140. - P. 235-240.

69. Da Mota Falcao, D. Translation and cultural adaptation of quality of life questionnaires: an evaluation of methodology/ D. Da Mota Falcao, R.M. Ciconelli, M.B. Ferraz // The Journal of Rheumatology. 2003. - Vol.30. -№2. - P. 379-385.

70. Deed, L.J. Insulin lispro lowers postprandial glucose in prepubertal children with diabetes / L.J. Deed, J.H. Holcomb, R. Brunelle // Pediatrics. 2001.-Vol.l08.-N.5 .-P. 1175-1179.

71. Delamater, A. M. Quality of life in youths with diabetes/ A. M. Delamater // Diabetes Spectrum. 2000.- N.13. - P. 23-27.

72. Diabetes care and research in Europe: the St. Vincent Declaration action programmer. WHO, 1995. - P. 84.

73. Dunn, C. Insulin Glargin. An updated of review of its in the management of diabetes mellitus / C. Dunn, G. Plosker, K. McKeage et al.// Drugs.- 2003. -Vol.63. -N.16. -P. 1743-1778.

74. Efficacy of inhaled human insulin in type 1 diabetes mellitus: a randomised proof-of-concept study / J. Skyler, W.Cefalu, I. Kourides et al.// Lancet.-2001.- 357 (9253).-P. 331-355.

75. Eiser, C. A review of measures of quality of life for children with chronic illness / C. Eiser, R. Morse // Archives of Disease in Childhood. 2001. -N.84. - P. 205-211.

76. Fairclough, D.L. Design and Analysis of Quality of Life Studies in Clinical Trials: InterdisciplinaryStatistics / D.L Fairclough. New York: Chapman & Hall/CRC. - 2002.

77. Forth Annual Conference of the International Society for QOL Research: (Abstracts)// Quality of Life Research. 1997.- N.7/8.- P. 613-747.

78. Freemark, M. Insulin pump therapy in toddlers and preschool children with type 1 diabetes mellitus/ M. Freemark // Journal of Pediatrics. 2002. - N.14. -P. 490-495.

79. Gerich, J. Insulin glargine: long-acting basal insulin analog for improved metabolic control / J. Gerich // Current Medical Research and Opinion.2004.-N.20(l).-P. 31-37.

80. Graham, P. New measure of quality of life for children: preliminary findings / P. Graham, J.Stevenson, D.A. Flynn // Psychology & Health. 1996. - Vol. 12(5).-P. 655-665.

81. Hesketh, K. D. Health-related quality of life and metabolic control in children with type 1 diabetes: A prospective cohort study/ K. D. Hesketh, M. A. Wake, F. J. Cameron/ZDiabetes Care. 2004. - N.27. - P. 415-420.

82. Hirsch, I. Insulin analogues/ I. Hirsch //New England Journal of Medicine.2005. 352,-P. 174-183.

83. Hirsch, I.B. Should minimal blood glucose variability become gold standard of glycaemic control / I.B. Hirsch, M. Brownlee // Diabetes Complications. -2005. -N. 19. P. 178-181.

84. Holstein, A. Incidence and costs of severe hypoglycemia/ A. Holstein, A. Plaschke, E.H. Egberts // Diabetes Care. 2002. - Vol. 25. - P. 2109.102. http:// www.dawnstudy.com103. http:// www.proqolid.org

85. Insulin aspart safe in the long-term treatment / S. Amiel, P. Home, A. Lindholm et al.// Diabetology. 2001. - N.4. - P. 209.

86. Insulin aspart vs. human insulin in the management of long-term blood glucose control in Type 1 diabetes mellitus: a randomized control trial/ P. Home, A.Lindholm, A. Riis et al.// Diabetes.- 2000.- N.17.- P. 762-770.

87. Insulin Pump Therapy and Health-Related Quality of Life in Children and Adolescents with Type 1 Diabetes/ J. M. Valenzuela, A. M. Patino, J. McCullough et al.// Journal of Pediatric Psychology. 2005.-Vol. 31.- N.6.- P. 650-660.

88. Insulin pump therapy in children and adolescents: improvement in key parameters of diabetes management including quality of life/ S.K. MacMahon, F.L. Airey, D.A. Marangou et.al. // Diabetic Medicine. 2005. -N.22. - P. 92-96.

89. Insulin pump therapy in children: a cautionare tale/ N. Celona-Jacobs, S.A. Weinzimmer, M. Rearson et. al.// Diabetes. 2001. - Suppl. 2.- A67.

90. Insulin pump therapy in preschool children with type 1 diabetes mellitus improves glycaemic control and decrease glucose excursion and the risk hypoglycemia. // Diabetes Technology& Therapeutics. 2005.- N.7.- P. 876884.

91. Is there a place for Insulin pump therapy in Your Practice/J. S. Skyler, S. Ponder, D.A. Kruder et al.// Clinical Diabetes.- 2007.- N.2.- Vol. 25.- P. 50-56.

92. ISP AD Clinical Practice Consensus Guidelines 2009 Compendium // Pediatric Diabetes. 2009. - Vol.10. (Suppl. 12)

93. Kaplan, R. Health-related quality of life for evaluation research and policy analyses/ R. Kaplan, J. Bush // Health Psychology. 1982. - N.l. - P. 61-80.

94. Karnofsky, D.F. The clinical evaluation of chemotherapeutic agents in Cancer/ D.F. Karnofsky, J.H. Burchenal. Evaluation of chemotherapeutic agents. - USA: Columbia University Press, 1947. - P. 107-134.

95. Katsching, H. How useful the concept quality of life in psychiatry/ H. Katsching // Current Opinion in psychiatry. 1997.- Vol. 10 (5).- P. 337-345.

96. Kilpatric, E.S. The effect of glucose variability on the risk of microvascular complications in type 1 diabetes /E.S. Kilpatric, A.S. Rigby, S.L. Atkin // Diabetes Care. 2006. - N.29. - P. 1486-1490.

97. Landgraf, J.M. The CHQ User's Manual / J.M. Landgraf, L. Abetz, J.E.Ware Boston, The Health Institute, New England Medical Center. -1996.

98. Lindholm, A. New insulins in the treatment of diabetes mellitus/ A. Lindholm // Best Practical & Research Clinical. 2002. - Vol.16 - N.3 - P. 475-492.

99. Lory, M. General quality-of-life in youth with type 1 diabetes: Relationship to patient management and diabetes-specific family conflicts/ M. Lory, B. Laffel, A. Connell, L. Vangness// Diabetes Care. 2003. - Vol.26. -P. 3067-3073.

100. MacLeod, K.M. Frequency and morbidity of severe hypoglycemia in insulin-treated diabetic patients / К. M. MacLeod, D.A. Hepburn, B.M. Frier // Diabetic Medicine. 1993. - N. 10. - P. 238-245.

101. Maniatis, A.K. Continuous subcutaneous insulin infusion therapy for children and adolescents: an option for routine diabetes care/ A.K. Maniatis, G.J. Klingensmith, R.H. Slover et al. // Pediatrics. 2001. -N.107.- P. 351356.

102. Measuring health-related quality of life in a child population/ E.G.Verrips, T. Vogels, H.M. Koopman et al. // The European Journal of Public Health. 1999. - Vol. 9. - P. 188-193.

103. Nunnally, J.C. Psychometric Theory/ J.C. Nunnally, I.R. Bernstein. -3th Edition.- New- York, 1994. 243 p.

104. Oral modified insulin (ШМ2) in patients with type 1 diabetes mellitus: results from a phase I/II clinical trial/ S. Clement, P. Dandona, J. Stil., G. Kosutic // Metabolism.- 2004.-Vol. 53 (1).- P. 54-58.

105. Parent's reflections on managing their children's diabetes with insulin pumps/ S. Sullivan-Bolyai, K. Knafl, W. Tamborlane, M. Grey//Journal Nurs. Scholarsh. 2005.- N.36.- P. 316-322.

106. Pharmacodynamics and pharmacokinetics of a new, rapidly-acting insulin analog, insulin glulisine / R. Becker, A. Frick, F. Burger et al.// Diabetes. 2003.- 52 (Suppl. 1):A110.

107. Prandial blood glucose control with pre- and post-meal insulin glulisine versus regular human insulin / L. Nosek, R. Becker, A. Frick et al.// Diabetes.-2004. -53(Suppl. 2):A 139.

108. Quality of life in school-aged children with type 1 diabetes on intensive treatment and their parents/ R. Whittemore, A. D. Urban, W. V. Tamborlane, M. Grey// Diabetes Educator.- 2003.- N.29. P. 847-854.

109. Regional and urban Victorian diabetic young: clinical and quality- of -life outcomes// F.J. Cameron, C. Clarke, K. Hesketh//Journal of Paediatric and Child Health. 2002. - N.38.- P. 593-596.

110. Russell-Jones, D. Insulin detemir: improving the predictability of glycaemic control/ D. Russell-Jones // International Journal of Obesity.-2004.-№ 28 (Suppl.2): S29.

111. Safety and effectiveness of insulin pump therapy in children and adolescents with Type 1 diabetes / L.P. Plotnick, L. M. Clark, F. L. Brancati, T. Erlinger // Diabetes Care.- 2003.- N.26.- P. 1142-1146,

112. Short acting insulin analogues versus regular human insulin in patients with diabetes mellitus/ A. Siebenhofer, J. Plank, A. Berghold et al.// Cochrane Database Syst. Rev., 2004, 4, CD003287.pub3.

113. Studies of illness in the aged/ S. Katz, B. Ford, R.W. Moskowitz et al. // Journal of American Medical Association. 1963. - Vol. 185. - P. 914-919.

114. The PedsQL in type 1 and type 2 diabetes: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory General Core Scales and type 1 Diabetes Model/ J.W. Varni, T.M. Burwinkle, J.R. Jacobs et al // Diabetes Care. 2003. -N. 26.-P. 631-637.

115. Use of insulin pump therapy at nighttime only for children 7-10 years of age with type 1 diabetes/ F.R. Kaufman, M. Halvorson, C. Kim, P. Pitukcheewanont // Diabetes Care. 2000. - Vol. 23(5). - P. 579-582.

116. Validation of the Pediatric Voice-Related Quality-of-Life survey/ M.E. Boseley, M.J. Cunningham, M.S. Volk et al. // Archives of Otolaryngology• Head Neck Surgery, 2006. - Vol. 132. - N.7. - P. 717-720.J

117. Varni, J.W. The PedsQL 4.0: reliability and validity of the Pediatric Quality of Life Inventory version 4,0 generic Core Scales in healthy and patient population / J.W. Varni., M. Seid., P.S. Kurtin // Medical Care. 2001. -N.39.-P. 800-812.

118. Varshavsky, S. Linguistic Validation of Quality of Life Questionnaires in to Russian/ S. Varshavsky, O. Sheinina // Quality of Life News Letter,

119. Verrips, G.H.W. TACQOL Manual. Parents Form and Child Form. Leiden Center for Child Heals Pediatrics LUMS-TNO/ G.H.W. Verrips, A.G.C. Vogels, H.M. Koopman.- Leiden, 2000, publ. nr.; LCCHR-01.

120. Wagner, J. A. Age related differences in individual quality of life domains in youth with type 1 diabetes/ J. A. Wagner, G. Abbott & S. Lett// Health and Quality of Life Outcomes. 2004. - N.2.- P. 54.

121. Wake, M. The Child Health Questionnaire in children with diabetes: cross-section survey of parent and adolescents-reported functional Health status// M. Wake, K. Hesketh, F. Cameron// Diabetic Medicine. 2000. -N.17. - P. 700-707.

122. Weissberg-Benchell, J. Insulin pump therapy: a recta-analysis/ J. Weissberg-Benchell, J. Antisdel-Lomaglio, R. Seshadri // Diabetes Care. -2003.- N. 26.- P. 1079-1087.

123. World Health Organization Constitution. Geneva: Basic Document,2000.1948.