Исследование возможности применения окислительно-восстановительных реакций гидроксиламина в фармацевтическом анализе тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 15.00.02, доктор фармацевтических наук Кувырченкова, Ирина Сергеевна

• Кувырченкова, Ирина Сергеевна
• доктор фармацевтических наук
• 2007

Оглавление диссертации доктор фармацевтических наук Кувырченкова, Ирина Сергеевна

СПИСОК СОКРАЩЕНИЙ И ОБОЗНАЧЕНИЙ.

ТЕРМИНОЛОГИЯ.

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ.

СВОЙСТВА И РЕАКЦИОННАЯ СПОСОБНОСТЬ ГИДРОКСИЛАМИНА ГИДРОХЛОРИДА.

1.1. Физико-химические свойства гидроксиламина как реагента.

1.2. Химические свойства гидроксиламина.

1.2.1. Получение комплексных соединений.

1.2.2. Получение оксимов.

1.2.3. Получение гидроксамовых кислот и гидроксаматов.

1.2.4. Реакции окислительно-восстановительного характера с гидрокси ламином.

1.2.5. Примеры окислительного разложения гидроксиламина.

1.3. Гидроксиламин и его аналоги - примеры доноров оксида азота в медицине.

1.4. Окислительно-восстановительное преимущество реагента гидроксиламина перед другими типами химических реакций.

1.5. Выявление фальсифицированных лекарственных средств с использованием современных аналитических методов.

1.5.1. Проблема фальсификации лекарственных средств.

1.5.2. Подходы к обнаружению фальсификатов.

ВЫВОДЫ ПО ЛИТЕРАТУРНЫМ ДАННЫМ.

ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ ЧАСТЬ.

ГЛАВА

ИССЛЕДОВАНИЕ ОКИСЛИТЕЛЬНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫХ

РЕАКЦИЙ ПРОИЗВОДНЫХ ФЕНОТИАЗИНА.

2.1. Химические свойства лекарственных веществ, производных фенотиазина.

2.2. Сравнение предлагаемых химических реакций окислительно-восстановительного характера с прототипом и аналогом.

2.3. Спектроскопия в видимой области спектра в исследовании лекарственных средств, производных фенотиазина.

2.4. Применение математического планирования эксперимента -метода латинских квадратов в исследовании производных фенотиазинов.

2.4.1. Влияние 10% щелочного раствора гидроксиламина на интенсивность окраски продуктов реакции.

2.4.2.Влияние 16% раствора кислоты азотной на интенсивность окраски продуктов реакции.

2.4.3.Составление плана эксперимента.

2.5. Проверка соблюдения основного закона светопоглощения. Применение методик количественного фотометрического определения в исследовании 10-алкилпроизводных фенотиазина.

2.5.1.Количественное определение хлорпромазина.

2.5.2.Количественное определение прометазина.

2.5.3.Количественное определение промазина.

2.5.4.Количественное определение диэтазина.

2.5.5.Количественное определение перфеназипа.

2.5.6.Количественное определение тиоридазина.

2.6. Применение методик количественного фотометрического определения в исследовании 10-ацилпроизводных фенотиазина.

2.6.1. Количественное определение флуацизина.

2.6.2. Количественное определение азаклорзина.

2.6.3. Количественное определение морацизина.

2.7. Применение хроматографических методов в исследовании производных фенотиазина.

2.7.1. Применение ТСХ-метода в исследовании производных фенотиазина.

2.7.2. Применение ВЭЖХ-метода в исследовании производных фенотиазина.

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ

ГЛАВА

ИССЛЕДОВАНИЕ ОКИСЛИТЕЛЬНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, ПРОИЗВОДНЫХ МНОГОАТОМНЫХ ФЕНОЛОВ, С ПРИМЕНЕНИЕМ ЩЕЛОЧНОГО РАСТВОРА ГИДРОКСИЛАМИНА. ПРИМЕНЕНИЕ НОВЫХ РЕАКЦИЙ ДЛЯ КОНДЕНСИРОВАННЫХ ОДНОАТОМНЫХ ФЕНОЛОВ.

3.1. Исследование лекарственных средств, производных многоатомных фенолов, включая двух- и трех- атомные фенолы

3.1.1. Общая характеристика производных фенолов.

3.1.2. Реакции идентификации и предел обнаружения изучаемых соединений.

3.1.3. Проверка соблюдения основного закона светопоглощения.

Применение методик количественного фотометрического определения для резорцина, гидрохинона, танина.

3.1.4. Применение хроматографических методов в исследовании производных фенолов.

3.2. Исследование лекарственных средств, производных конденсированных одноатомных фенолов.

3.2.1. Реакции идентификации и предел обнаружения изучаемых соединений.

3.2.2. Проверка соблюдения основного закона светопоглощения. Применение методик количественного фотометрического определения для хинозола.

3.3. Применение ТСХ-метода в анализе лекарственных средств, производных многоатомных и конденсированных одноатомных фенолов.

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 3.

ГЛАВА

ОКИСЛИТЕЛЬНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ ГИДРОКСИЛАМИНА С ПРОИЗВОДНЫМИ ПИРИДИН-4-КАРБОНОВОЙ КИСЛОТЫ.

4.1. Общая характеристика производных пиридин-4-карбоновой кислоты.

4.2. Реакции идентификации и предел обнаружения изучаемых соединений.

4.3. Проверка соблюдения основного закона светопоглощения.

Применение методик количественного фотометрического определения в исследовании изониазида.

4.4. Применение хроматографических методов в анализе изучаемых соединений.

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ

ГЛАВА

ИССЛЕДОВАНИЕ ОКИСЛИТЕЛЬНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ГИДРОКСИЛАМИНА С ПРОИЗВОДНЫМИ АМИДА ХЛОРБЕНЗОЛСУЛЬФОНОВОЙ КИСЛОТЫ.

5.1. Общая характеристика хлораминов.

5.2. Общая характеристика производных амида хлорбензолсульфоновой кислоты.

5.3. Реакции идентификации и предел обнаружения изучаемых соединений.

5.4. Проверка соблюдения основного закона светопоглощения.

Применение количественного фотометрического определения в исследовании хлорамина «Б».

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 5.

ГЛАВА

ПРИМЕНЕНИЕ ГИДРОКСИЛАМИНА В ОКИСЛИТЕЛЬНО-ВОССТАНОВИТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЯХ С ЛЕКАРСТВЕННЫМИ ВЕЩЕСТВАМИ НЕОРГАНИЧЕСКОЙ ПРИРОДЫ.

6.1. Профессиональная значимость темы в области изучения неорганических лекарственных средств.

6.2. Реакции неорганических лекарственных веществ с гидроксиламином как окислителем.

6.2.1. Реакции идентификаии и предел обнаружения изучаемых соединений.

6.2.2. Проверка соблюдения основного закона светопоглощения. Применение методик количественного фотометрического определения в исследовании железа закисного сульфата и железа закисного лактата.

6.3. Реакции неорганических лекарственных веществ с гидроксиламином как восстановителем.

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 6.

ГЛАВА

ЭКСПРЕСС-АНАЛИЗ С ЦЕЛЬЮ ВЫЯВЛЕНИЯ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ СРЕДСТВА, ПРОИЗВОДНЫЕ ФЕНОТИАЗИНА).

7.1. Общие подходы к анализу и общие правила работы.

7.2. Химические реакции.

7.3. Тонкослойная хроматография.

7.4. Ультрафиолетовая спектроскопия.

7.5. Инфракрасная спектроскопия.

ВЫВОДЫ ПО ГЛАВЕ 7.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Исследование возможности применения окислительно-восстановительных реакций гидроксиламина в фармацевтическом анализе»

АКТУАЛЬНОСТЬ ТЕМЫ

В последнее десятилетие проблемы обеспечения качества лекарственных средств на международном, региональном и национальном уровне приобрели особенное значение (М. Машковский, 2005; ICH, 2003; Р. Хабриев, 2005) (16, 159, 218, 219, 268, 270, 278). Внимание к качеству лекарственных средств объясняется постоянным расширением их s номенклатуры, и в первую очередь - за счет увеличения числа воспроизведенных лекарств (дженериков), а также - за счет их доступности в сфере обращения (18, 27, 41, 60, 207, 209, 298) . Этому способствовала в значительной степени концепция Международной конференции по гармонизации требований к ■ регистрации лекарственных средств, используемых в медицине (ICH), в которой сформулирована взаимосвязь следующих факторов: эффективность, безопасность и качество лекарственных средств, которые, как известно, определяют целевое назначение лекарственных средств (272,275,277,279,281,284). S

Это относится как к оригинальным, так и воспроизведенным лекарственным средствам, к частному и государственному секторам и к импортируемой и производимой на местном рынке продукции (291). Под качеством лекарственного средства понимают его соответствие предполагаемому использованию (277).

Принятый в России закон « О техническом регулировании », 2003 г., призван, в целом, регулировать отношения, возникающие при применении и исполнении требований к продукции, процессам производства, эксплуатации, хранения, перевозки, реализации и утилизации (26, 27, 161, 216). Этот закон подразумевает создание в РФ системы стандартизации, аналогично той, что применяется на международном уровне, с разработкой технических регламентов, устанавливающих требования к объектам регулирования (26, 215, 216).

Указанное выше полностью относится к области стандартизации лекарственных средств; а также к оценке соответствия продукции. Последнее обычно устанавливается в процессе контроле качества лекарственных средств (31, 58, 194, 213, 215, 219) . В настоящее время значительно повысился уровень технического развития фармацевтической отрасли, расширилась номенклатура лекарственных средств, изменились требования к их качеству и методам контроля (58). Следствием этого явилось обсуждение вопросов, непосредственно связанных с разработкой новых унифицированных подходов к стандартизации и контролю качества лекарственных средств (268 — 286).

Современные требования к качеству лекарств характеризуются тенденцией к получению новых или дополнительных объективных данных о свойствах и химических превращениях лекарственных соединений (16, 25, 27, 51, 60, 214). Предлагаемые для совершенствования существующих и разработки новых, методики анализа должны быть универсальными, то есть - применимыми к большинству объектов исследования, характеризоваться высокой чувствительностью и другими показателями, в соответствии с общей фармакопейной статьей «Валидация аналитических методов» (6, 7, 190, 282, 286). Под валидацией методик подразумевают документируемую программу, обеспечивающую высокую степень уверенности в том, что определенный процесс, метод или система оценивают именно те критерии качества, которые были заложены в спецификацию (270). Валидация аналитического метода предполагает его оценку по следующим характеристикам: точность (правильность); прецизионность (повторяемость, сходимость, промежуточная точность, воспроизводимость); специфичность селективность); предел обнаружения; предел количественного определения; линейная и аналитическая область методики (6, 7).

К числу немногих универсальных реагентов, изученных пока недостаточно, следует отнести гидроксиламин, используемый обычно в виде гидрохлорида (35, 82, 131, 206, 221, 223). При этом сама тематика поиска и выявления оптимальных условий универсального реагента -гидроксиламина, для совершенствования существующих и разработки новых унифицированных методик анализа лекарственных средств представляется весьма актуальной (9, 10, 12,35,36, 102, 103, 107, 117, 131).

В результате впервые проведенного системного изучения химических свойств применяемого реагента гидроксиламина предложена оптимальная на современном этапе система комплексного использования методов контроля качества ряда лекарственных средств органической и неорганической природы. На основе комплекса химических и инструментальных методов с применением реагента гидроксиламина, в определенных условиях, разработаны методики контроля качества, позволяющие обеспечить эффективность и безопасность лекарственных средств. Теоретически обоснованы и экспериментально найдены оптимальные условия определения подлинности и количественного содержания ряда лекарственных веществ с применением гидроксиламина как реагента окислительно-восстановительного характера. Предложены унифицированные методики анализа лекарственных средств, производных фенотиазина, многоатомных и конденсированных одноатомных фенолов, производных пиридин-4-карбоновой кислоты, бензолсульфохлорамида и соединений неорганической природы.

ЦЕЛЬ И ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

ЦЕЛЬ - исследование возможности применения окислительно-восстановительных реакций гидроксиламина в фармацевтическом анализе для различных групп лекарственных веществ.

ЗАДАЧИ - изучение оптимальных условий протекания реакций окислительно-восстановительного характера - щелочного раствора гидроксиламина с около 50 лекарственными веществами. Для этого необходимо было:

1) Провести критический анализ отдельных, разрозненных сведений по обобщению изучения свойств и реакционной способности гидроксиламина.

2) Изучить оптимальные условия взаимодействия со щелочным раствором гидроксиламина, учитывая его окислительно-восстановительный потенциал.

3) Определить основные оптические характеристики продуктов . реакций.

4) Разработать для лекарственных веществ: производных фенотиазина, многоатомных и ряда одноатомных фенолов, производных пиридин-4-карбоновой кислоты, амида хлорбензолсульфоновой кислоты, а также для лекарственных средств неорганической природы методики идентификации и количественного фотометрического определения, с учетом параметров валидации.

5) Изучить возможность для использования новых цветных реакций в тонкослойной хроматографии, для выявления фальсифицированных лекарственных средств.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА ИССЛЕДОВАНИЯ

- Предложена новая, не описанная ранее в литературе, цветная реакция производных фенотиазина со щелочным раствором гидроксиламина, с последующим подкислением, позволяющая дифференцировать соединения фенотиазинового ряда (АС № 911261).

- Предложена, также впервые, новая цветная реакция на многоатомные фенолы со свежеприготовленным щелочным раствором гидроксиламина, позволяющая обнаружить фенолы по варианту получения индофеноловых красителей и отличить многоатомные фенолы от одноатомных фенолов (АС № 1789846).

- Предложен впервые способ идентификации изониазида путем обработки свежеприготовленным щелочным раствором гидроксиламина с фиксированием окраски. (Патент на изобретение № 2249200 от 2005 г.).

- Установлено, что гидроксиламин реагирует с многоатомными фенолами, предложены разнообразные варианты последовательности добавления реагентов и образования окрашенных соединений. Разработаны методики идентификации и количественного определения.

- Выяснены условия взаимодействия гидроксиламина с лекарственными веществами неорганической природы (соединениям иода, гипохлоритами, марганца, висмута, серебра и железа).

- Показана возможность количественного фотометрического определения для лекарственных форм хлорпромазина, прометазина, промазина, диэтазина, перфеназина, тиоридазина, флуацизина, азаклорзина, морацизина, резорцина, танина, гидрохинона, хинозола, изониазида, хлорамина «Б», железа (П) лактата, железа (П) сульфата.

- Показана возможность применения щелочного раствора гидроксиламина в качестве детектирующего агента для тонкослойной хроматографии (ТСХ) ряда лекарственных веществ.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Предложены и апробированы методики качественного определения около 50 лекарственных веществ, также разработано около 40 методик количественного фотометрического определения исследуемых групп лекарственных веществ, как лекарственных форм заводского, так и аптечного производства, включая лекарственные смеси многокомпонентного состава. Сопутствующие компоненты не мешают определению основных веществ. Методики анализа позволяют исключить расход дорогостоящих, труднодоступных реагентов, сократить время анализа за счет применения универсального реагента.

Методики установления подлинности субстанций и препаратов, производных фенотиазина, относящихся к списку жизненно необходимых лекарственных средств, методами ИК- и УФ- спектроскопии, и - ТСХ, а также с применением предлагаемых нами качественных реакций, могут быть использованы для выявления фальсифицированных лекарственных средств.

Материалы о практической значимости подтверждены Главным Комитетом ВДНХ СССР; актами о внедрении в учебный процесс Российского Университета Дружбы Народов медицинского факультета, на кафедре фармацевтической и токсикологической химии; и - в учебный процесс в Пермской государственной фармацевтической академии кафедрой фармацевтической химии очного факультета; и также - кафедрой фармацевтической химии с курсом токсикологической химии Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова в виде учебно-методической разработки для студентов 5 курса дневного отделения и слушателей ФУП «Применение щелочного раствора гидроксиламина гидрохлорида в окислительно-восстановительных реакциях на лекарственные средства», - (М.,: « Русский врач» , - 1998г. - 27 стр.); книгой «Применение гидроксиламина гидрохлорида в анализе лекарственных средств», - (М.; Художественно-полиграфический салон «Ьеоп-ХХ1», - 2002г . - 101стр.) (131); актом о внедрении в отдел экспертизы (химико-токсикологической) 111-го Центра судебно -медицинских и криминалистических экспертиз Министерства обороны Российской Федерации; актами о внедрении в аналитические кабинеты аптек ГУП «Столичные аптеки» № 8/222; 4/113; 4/109; 1/33; 10/261 г. Москвы, и - МПО «Фармация» аптеки № 9 г. Рыбинска Ярославской области.

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ

Результаты работы, включенные в диссертацию, докладывались и представлялись на следующих конференциях и совещаниях: \

- конференции молодых ученых (Москва, 1980 г.);

- ВДНХ СССР (Москва, 1980 г., свидетельство № 39066); на IV съезде фармацевтов РСФСР (Воронеж, 1981 г.);

- на научных сессиях НИИФ (Москва, 1984 г., 1996 г., 1997 г., 1998 г., 1999 г.); на научно-практической конференции, посвященной 25-летию фармацевтического факультета Курского медицинского института (Курск, 1991 г.);

- на юбилейной научной конференции, посвященной'' 30-летию фармацевтического факультета Тюменского медицинского института (Тюмень, 1994 г.);

- на юбилейной конференции, посвященной 20-летию фармацевтического факультета Казанского медицинского университета (Казань, 1995 г.);

- на Российской национальной конференции «Формирование приоритетов лекарственной политики» (Москва, 1995 г.);

- на юбилейной конференции, посвященной 20-летию фармацевтического факультета Алтайского государственного медицинского университета (Барнаул, 1995 г.);

- на научно-практической конференции, посвященной 25-летию фармацевтического факультета Самарского государственного медицинского университета (Самара, 1996 г.); ^

- на Международной конференции «Фармацевтическая биоэтика», посвященной 850-летию г. Москвы и 60-летию фармацевтического факультета (Москва, 1997 г.);

- на IV - XIV Российских национальных конгрессах «Человек и лекарство» (Москва, 1997 - 2007 г.г.); на научных сессиях Московской медицинской академии им. И.М. Сеченова с 1980 года по настоящее время.

Апробация работы проведена на научной конференции кафедры фармацевтической химии с курсом токсикологической химии фармацевтического факультета ММА им. И.М. Сеченова 20 декабря 2006 г.

СВЯЗЬ ИССЛЕДОВАНИЯ С ПРОБЛЕМНЫМ ПЛАНОМ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИХ НАУК

Диссертационная работа выполнена в рамках комплексной темы кафедры фармацевтической химии ММА им. И.М. Сеченова «Совершенствование контроля качества лекарственных ^ средств», (№ гос. регистрации 01.200.110545).

ОБЪЕКТЫ ИССЛЕДОВАНИЯ

Объектами исследования являлись лекарственные средства органической и неорганической природы.

I) Лекарственные средства органической природы.

1) Производные фенотиазина: хлорпромазин, прометазин, промазин, диэтазин, перфеназин, трифлуоперазин, флуфеназин, тиоридазин, флуацизин, азаклорзин, морацизин, этацизин.

2) Производные многоатомных и конденсированных одноатомных фенолов: резорцин, соли адреналина и норадреналина, рутин, танин, гидрохинон, пирогаллол, флороглюцин, хинозол, токоферол.

3) Производные пиридин- 4- карбоновой кислоты: изониазид, фтивазид, салюзид, метазид.

4) Производные амида хлорбензолсульфоновой кислоты: хлорамин «Б», пантоцид.

II) Лекарственные средства неорганической природы.

Иод, калия и натрия иодиды, калия перманганат, кальция гипохлорит, соединения висмута, серебра и железа. ^

ОБЗОР ЛИТЕРАТУРЫ

Заключение диссертации по теме «Фармацевтическая химия и фармакогнозия», Кувырченкова, Ирина Сергеевна

ОБЩИЕ ВЫВОДЫ ^

1. Проведены детальные экспериментальные и теоретические исследования реакций окислительно - восстановительного характера на разнообразные группы лекарственных веществ с реагентом -гидроксиламином, учитывая его разнообразный окислительно -восстановительный потенциал. Показано и подтверждено, что гидроксиламина гидрохлорид в определенных условиях является донором оксидов азота.

2. Впервые изучены, разработаны и предложены новые цветные реакции для идентификации и показана возможность количественного определения в лекарственных формах среди соединений органической и смешанной природы, с применением щелочного раствора гидроксиламина, а именно: для производных фенотиазина; для многоатомных и некоторых одноатомных фенолов; для производных пиридин-4-карбоновой кислоты; для производных амида хлорбензолсульфоновой кислоты и т.д.

3. На основании предложенной цветной реакции на 10-алкилпроизводные и 10-ацилпроизводные фенотиазина для 12 лекарственных средств разработан новый способ качественного определения. Показано, что процесс окисления проходит в 2 стадии. Применен метод латинских квадратов как метод математического планирования эксперимента при выборе оптимальных условий определения. Для аминазина, дипразина, пропазина, этаперазина, динезина, фторацизина, нонахлазина, этмозина показана возможность количественного фотометрического определения в лекарственных формах.

Разработанные методики определения просты, доступны, отличаются быстротой, высокой чувствительностью и групповой специфичностью определения, также могут быть использованы в тонкослойной хроматографии и количественном определении.

4. Впервые доказана возможность получения индофеноловых красителей для 10 лекарственных средств, с применением в качестве реагента щелочного раствора гидроксиламина. Разработаны методики идентификации с применением тонкослойной хроматографии для лекарственных средств, производных многоатомных фенолов также в лекарственном арбутин- и рутин-содержащем растительном сырье. Показана возможность количественного фотометрического определения в лекарственных формах для резорцина, гидрохинона, танина.

5. Изучены условия образования продуктов нитрозирования и нитрования для многоатомных фенолов. Показано, что течение реакций зависит от условий предварительного распада гидроксиламина, ряда физико-химических факторов: рН реакционной смеси, химического строения исследуемых соединений.

6. Разработаны методики идентификации и показана возможность количественного фотометрического определения для лекарственных форм хинозола. В основе химических процессов предложено образование полиметинового красителя, связанного с \частичным распадом и окислением препарата, применяемого реагента и последующей конденсацией до получения окрашенного соединения.

7. На основании впервые разработанной цветной реакции на изониазид и другие производные пиридин-4-карбоновой кислоты предложены доступные и высокочувствительные методики идентификации с применением щелочного раствора гидроксиламина (без последующего подкисления). Для изониазида показана возможность количественного фотометрического определения в лекарственных формах. ^

8. Разработаны и изучены методики идентификации и количественного определения производных бензолсульфохлорамида, а именно - хлорамина «Б» и пантоцида. Предложенные методики анализа отличаются экономичностью, простотой и быстротой выполнения.

9. Разработаны методики идентификации и количественного определения для лекарственного средства - железа (II) лактата. Методики определения отличаются доступностью и экономичностью. ^

10. Изучены условия взаимодействия гидроксиламина с лекарственными средствами неорганической природы. Предложены оптимальные условия определения иода, натрия и калия иодидов, кальция гипохлорита, калия перманганата, висмута нитрата основного, железа (II) сульфата. Показано, что определяющим фактором в подобных окислительно- восстановительных реакциях является последовательность добавления применяемых реагентов.

Для железа (II) сульфата показана возможность для количественного фотометрического определения в лекарственных формах.

11 .Разработаны унифицированные методики идентификации лекарственных средств неорганической природы, имеющих комплексное строение, с применением в качестве реагента гидроксиламина гидрохлорида, а именно — для растворов Люголя, Несслера, протаргола, колларгола, натрия нитропрубсида, где, вероятно, имеют место твердофазные явления осаждения, наряду с окислительно- восстановительными процессами.

12.Предложен комплекс химических реакций и физико-химических характеристик производных фенотиазина для выявления возможных фальсифицированных лекарственных средств, соединений данной группы.

Список литературы диссертационного исследования доктор фармацевтических наук Кувырченкова, Ирина Сергеевна, 2007 год

1. Арзамасцев А.П. Ультрафиолетовые и инфракрасные спектры лекарственных веществ: Вып. IL- М.: Медицина, 1981. 176 с.

2. Арзамасцев А.П., Кувырченкова И.С., Прокофьева В.И. Применение УФ- и ИК- спектроскопии для оценки подлинности производных фенотиазина. Химико-фармацевтический журнал. — 1981. - № 9. — С. 102-106.

3. Арзамасцев А.П., Кув1рченкова I.C., Прокофьева В.И. 1дент1фшащя деяких похщних фенот1азину методом тонкошаровог хроматографа. — Фармацевтичний журнал. — Киев, 1981. № 5. - С.60 - 62.

4. Арзамасцев А.П., Григорьев Н.Б., Ордабаева С.К., Рыженкова А.П., Дегтерев Е.В., Арыстанова Т.П. Количественное определение протионамида методом анодно-катодной полярографии. Химико-фармацевтический журнал. 1993. -№ 8. - С. 56-58.

5. Арзамасцев А.П., Садчикова Н.П., Харитонов Ю.Я. Валидация фармакопейных методов (проект ОФС). // Ведомости Научного центра экспертизы и государственного контроля лекарственных средств.-2001.-№ 1.-С. 28-29.

6. Арзамасцев А.П., Садчикова Н.П., Харитонов Ю.Я. Валидация аналитических методов. // Фармация. - 2006. - № 4. - С. 8-13.

7. Арзамасцев А.П., Кувырченкова И.С., Садчикова Н.П., Митрягина С.Ф. Новый способ идентификации многоатомных фенолов. //Фармация.- 1994.-№ 2.-С. 47-50.

8. Арзамасцев А.П., Кувырченкова И.С., Садчикова Н.П., Прокофьева В.И., Митрягина С.Ф. Применение новой цветной реакции для качественного и количественного фотометрического определения дипразина. // Фармация. - 1996. - № 1. - С. 1^2-15.

9. Ю.Арзамасцев А.П., Кувырченкова И.С., Садчикова Н.П., Митрягина С.Ф. Применение гидроксиламина гидрохлорида в окислительно-восстановительных реакциях с лекарственными веществами неорганической природы. // Фармация. - 1996. - № 3. — С. 31-34.

10. Арзамасцев А.П., Кувырченкова И.С., Садчикова Н.П.,

11. Митрягина С.Ф. Применение гидроксиламина гидрохлорида вреакции нитрозирования лекарственных веществ, производных многоатомных фенолов. // Фармация. - 1998. - № 3. - С. 35 - 36.

12. Афанасьев Б.Н. Применение хлорамина в аналитической химии. -//Успехи химии. 1952. - Т.21. - Выпуск 1. - С. 69 - 73.

13. Бабаскина Л.И. Фармакогностическое исследование родов люцерна, люпин, вика семейства бобовых, перспектива их практического использования: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. М., 1998. - 49 с.

14. Багирова В.JI. Создание международных документов по контролю качества лекарственных средств в СНГ. // Фармация. - 2002 .- №4. -С. 11-12.

15. Багирова В.Л., Лякина М.Н. Правила построения стандартов качества настоек гомеопатических. // Фармация. — 2003. - № 6. —• С. 37-39.

16. Белоусов Ю.Б. Дженерики мифы и реалии. // Ремедиум. - 2003. -Июль-август. - С. 4 — 9.

17. Бедрина М.Е. Электронная структура и термодинамическая функция производных гидроксиламина: Автореф. дисс. на соиск. учен. степ. канд. хим. наук. Ташкент, 1975. - 22 с.

18. Бейсенбеков A.C. Исследование реакций образования полиметиновых красителей и их использование в анализе лекарственных веществ и биологических объектов. Дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. — Алма-Ата, 1983. - 329 с.

19. Бейсенбеков A.C., Арзамасцев А.П., Бисенбаев Э.М. Определение полигалоидных лекарственных веществ на основе реакции образования полиметиновых красителей. // Фармация. - 1992.№ 4. С. 67 - 70.

20. Беликов В.В. Аналитические исследования природных фенольных соединений и разработка методов их количественного определения. Автореф. дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. Харьков, 1990.-36 с

21. Береговых В.В., Пятигорская Н.В., Багирова В. Л., Мешковский А.П. Национальная лекарственная п<3литика и федеральный закон «О техническом регулировании». // Фармация. - 2003. - №5.-С. 8- 12.

22. Береговых В.В., Никулина C.B., Пятигорская Н.В. Проблемы российской национальной лекарственной политики. // Фармация. -2005.-№5.-С. 36-38.

23. Берлянд A.C., Куцый М.В., Книжник А.З., Шумилина Г.А. К вопросу об определении гексахлорофена в водных вытяжках из антимикробных материалов. // Сборник «Актуальные проблемы современной фармации». - Москва, 1986. - С. 71 - 77.

24. Берлянд A.C. Изучение фармакокинетики фенозан-кислоты. Тез. докл. международн. конференции 7-8 апреля 1999г. - //Матер. Санкт-Петербургской госуд. фармацевт, академии. Фармация в XXI веке: инновации и традиции. - Санкт-Петербург. - 1999.

25. Берлянд A.C., Гойзман М.С., Тихомирова Т.А. и др. Фармацевтический анализ нового природного энтёросорбента климонт. // Матер. VII Международн. научно-практич. конференции «Здоровье и образование в XXI веке», 23 - 26 ноября 2006 г. -Москва. - 2006г.

26. Березин Б.Д., Березин Д.Б. Курс современной органической химии.-М.: Высш. шк., 2003. 768 с.

27. Биглова Ю.Р., Титова A.B., Евтушенко Н.С., Боковикова Т.Н. Выбор методики количественного определения оксида титана с использованием валидации. //Фармация. - 2003. - № 4. — С. 9 — 11.

28. Биглова Ю.Р., Титова A.B., Евтушенко Н.С., Боковикова Т.Н. Выбор метода количественного определения железа (III) оксида. -// Хим.-фармац. журнал. 2002. - № 6. - С.44 - 45.

29. Боковикова Т.Н., Евтушенко Н.С. Основные аспекты анализа и стандартизации лекарственных средств на стадии государственного контроля. — Матер. Росс. нац. конф. «Формирование приоритетов лекарственной политики». М., 1995. — С. 92 - 95.

30. Боцюрко В.И. Ускоренный колориметрический метод определения железа, меди и цинка в одной навеске золы биологического материала. // Лабораторное дело. - 1976. - № 7. - С. 415 - Hl7.

31. Браиловская В.А., Лукьянчикова Г.И. Фотоколориметрическое определение арбутина в листьях брусники.-//Фармация. — 1972. -№3.-С. 31-34.

32. Брикун И.К., Козловский М.Т., Никитина JI.B. Гидразин и гидроксиламин и их применение в аналитической химии. Алма-Ата: Наука- 1967. - 175 с.

33. Брикун И.К. Взаимодействие гидроксиламина с элементами V группы периодической системы (мышьяком, сурьмой, висмутом и ванадием). Дисс. на соиск. учен. степ. канд. хим. наук. - Алма-Ата. -1967.- 162 с.

34. Быков В.А., Береговых В.В., Швец В.И., Самылина И.А., Пятигорская Н.В. и др. О специальности «Промышленная фармация». //Фармация. - 2007. - № 1. - С. 45 - 47. N

35. Булатов М.И., Калинкин И.П. Практическое руководство по фотометрическим методам анализа. — JL: Химия, 1986. — 425с.

36. Векслер М.А., Книжник А.З., Сенов П.Л. Применение методов математического планирования эксперимента в фармацевтическом анализе и аналитической химии. // Фармация. - 1971. - № 5. - С.77.

37. Вергейчик E.H., Губанова Л.Б., Пронина Н.В. Способ получения инъекционного раствора изониазида 10 %. Патент RU 1999 №2203664 С1 .

38. Веселовская Н.В., Изотов Б.Н. Применение хромато-масс-спектрофотометрии для контроля качества лекарственных средств. -Матер. Росс. нац. конф. «Формирование приоритетов лекарственной политики». М., 1995. - С. 96 - 97.

39. Вольская Е., Коковин Е. Сила и слабость дженериков: российский рынок воспроизведенных препаратов. // Ремедиум. — 2003. — Июль-август. С. 10 - 13.

40. Волосковец A.JI. Применение некоторых производных антипирина для определения малых концентраций фенолов: Автореф. дисс. насоиск. учен. степ. канд. хим. наук. — Днепропетроск 1971. — 18 с.

41. Ворожцов H.H. Основы синтеза промежуточных продуктов и красителей. Москва, 1955. - 375с.

42. Гайдукевич А.Н., Еремина З.И., Зареченский М.А., Леонова С.Г. и др. Количественное определение изониазида.- // Химико-фармацевтический журнал. 1985. - № 2. - С. 249 - 251.

43. Гейсс Ф. Основы тонкослойной хроматографии (планарная хроматография): Т. 1, 2. Пер. с англ. -М., 1999.

44. Георгиевский В.П., Литвиненко А.Л. Применение хроматографии втонком слое сорбента для идентификации полифенольныхсоединений. // Сборник «Всесоюзный симпозиум по методам анализа лекарственных средств». - Рига, 1969. - С. 85 - 86.

45. Гордон А., Форд Р. Спутник химика: Пер. с англ. М.: Мир, 1976. -544 с.

46. Горпинченко Н.В., Степаненко О.Б., Пятин Б.М., Волкова М.Ю., Прокофьева В.И. и др. Анализ и стандартизация нового отечественного ноотропного препарата. // Фармация. — 2001. - № 2.-С. 21-23.

47. Государственная фармакопея СССР XI: Выпуски 1, 2: репринтноеиздание. -М.: Тимотек, 1998.

48. Государственный реестр лекарственных средств. Электронная база данных «Гарант».

49. Граник В.Г., Рябова С.Ю., Григорьев Н.Б. Экзогенные доноры оксида азота и ингибиторы его образования (химический аспект). -//Успехи химии.-1997.-Том 66. № 8.-С.713-808.

50. Григорьев Н.Б. Гидрофильность металлов и адсорбционные явления на границе раздела электрод раствор: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора хим. наук. - М.,1991. — 47 с.

51. Гуревич М.А., Стуров Н.В. Дефицит оксида азота и поддержаниесосудистого гомеостаза: роль мононитратов и проблемы цитопротекции. // Трудный пациент. - 2006. - № 4. - С. 30-32.

52. Гусева Л.Н. Определение гидразидов и их производных методом нитритометрии с внутренними индикаторами. // Сборник трудов ЦАНИИ.-М.- 1970.-Т. X.-С. 136- 144.

53. Дегтерев Е.В. Анализ лекарственных средств в исследованиях, производстве и контроле качества. // Российский химический журнал. 2002. - № 4. - С. 43 - 51.

54. Дегтярев Е.В. Аналитические методы в исследованиях, производстве, контроле качества лекарственных средств и идентификации наркотических и психотропных веществ: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. — М., 2002. 48 с.

55. Денисеня Г. Всем миром против подделок. // Фармацевтический вестник. - 2001. - № 12. - С. 4.

56. Джорбенадзе Р.П. Разработка спектрофотометрических методов определения производных фенотиазина и изучение их физико-химических свойств: Автореф. дисс. на соиск. учен. степ. канд. хим. наук. Ташкент, 1978.- 17с.

57. Дмитриев C.B., Кувырченкова И.С., Фетисов А.И. Применение физико-химических методов анализа при исследовании арбутина. -// Рукопись депонир. в сб. ВИНИТИ . М., 1988. - 8 с. - Деп. 04.02.88г.-№939-В 88.

58. Ершов Ю.А., Гладышев Г.П., Комаров Ф.И. Термодинамические основы количественного прогнозирования эффекта действия лекарственных средств. // Сб. «Матер. IV съезда фармацевтов РСФСР. - Воронеж, 1981. - С. 523 - 524. ^

59. Ершов Ю.А., Плетенева Т.В. Механизмы токсического действия неорганических соединений. -М.: «Медицина», 1989. — 272 с.

60. Ермакова В.А. Фармакогностическое изучение и стандартизация сборов, брикетов, растительных порошков: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. —М.,1999. 46 с.

61. Зеликсон Ю.И. О совершенствовании качества глазных капель. -Дисс. на соиск. учен. степ. канд. фарм. наук. — М., 1967. — 137 с.

62. Зенько И.В. Изучение окислительной способности адреналина гидрохлорида. // Фармация . - 1989. - № 5. - С. 78.s

63. Зинакова Е.Д. Химико-токсикологическое исследование глутетимида (ноксирона). Дисс. на соиск. учен. степ. канд. фарм. наук. — М., 1972. -185 с.

64. Ибадов А.Ю. , Назиров З.Н. , Дребенцова Н.Ф. Применение хлорамина для количественного определения анальгина и метионина. // Сборник «Труды Ташкент, фармацевт^ ин-та». — Ташкент, 1962. - С. 326 - 328.

65. Ибадов А.Ю., Назиров З.Н. Количественное определение метазида и салюзида растворимого. // Сборник « Труды Ташкент, фармацевт, ин-та». - Ташкент, 1966. - С. 325 - 328.

66. Иванова Г.А., Царик Г.Н. Анализ многокомпонентной смеси, содержащей изониазид в сочетании с витаминами. // Сборник « Исслед. и разраб. в обл. фармацевт, науки и практ.» - Л., 1982.— С. 15-19.

67. Иванский В.И. Химия гетероциклических соединений. -\ М., 1978. -361 с.

68. Ивахненко П.Н., Малыгина C.B., Чигаренко Л.С. Фотометрическое определение азотсодержащих лекарственных препаратов, основанное на превращениях с образованием нитрита. // Фармация. - 1978. -№3.- С. 83-85.

69. Изотов Б.Н., Родионова Г.М., Мовшович И.М. Идентификация некоторых производных фенотиазина, тиоксантена и бензодиазепина по реакциям окрашивания. // Сборник «Матер. III съезда фармац.» - Свердловск, 1975. - С. 248 - 249. \

70. Изотов Б.Н., Кузнецова Н.И. Предварительная идентификация лекарственных веществ, являющихся причиной детских отравлений, методом тонкослойной хроматографии. // Лабораторное дело. — 1979.-№4.- С. 226-232.

71. Казьмина Э.М. Аналоги нуклеиновых оснований, нуклеозидов и нуклеотидов: ( Синтез. Биологическая активность. Фармакокинетика.):

72. Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. — М., 1990.-53 с.

73. Каламбет Ю.А. Метод внутреннего стандарта идея и воплощение. - // Партнеры и конкуренты. Лабораториум. — 2004. -№ 4. - С. 32-36.

74. Карпова Л.К., Шемякин Ф.М. Применение реакции образования гидроксамовых кислот и гидроксаматов металлов в анализе лекарственных и биологически активных веществ. // Фармация. -1973.- №1.- С. 76-81.

75. Карцова Л.А. О реакции щелочного расщепления гидразидов сульфокислот: Автореф. дисс. на соиск. учен. степ. канд. хим. наук. -Л.,1973. 18 с.

76. Кварацхелия Р. К. Об электрохимическом получении гидроксиламина. Дисс. на соиск. учен. степ. канд. техн. наук. -Тбилиси, 1964. - 225 с.

77. Кварацхелия Р. К. Электрохимия гидроксиламина. Тбилиси , 1981. - 185 с.

78. Кемертелидзе Э.П., Явич П.А., Сарабунович А.Г. ц и др. Количественное определение танина. // Фармация. — 1984. - № 4. — С. 34-37.

79. Кеслер И. Методы инфракрасной спектроскопии в химическом анализе. М., 1964.-412 с. н

80. Кизель В.А. Практическая молекулярная спектроскопия. — М.: МФТИ, 1998. 276 с.

81. Кирхнер Ю. Тонкослойная хроматография.-М.:Мир, 1981. — 523 с.

82. Кобелева Т.А. Теоретические и практические аспекты использования соединений вольфрама (W) и меди (II) в фармацевтическом анализе.-Пермь, 1996. -48 с. \

83. Ковалева C.B., Рудакова И.П., Исаева И.В., Самылина И.А., Багирова B.JI. Методы определения азота. // Фармация. - 2004. -№ 5. - С. 3 - 5.

84. Коркодинова Л.М. Теоретическое и экспериментальное исследование зависимости между строением и биологической активностью производных антраниловой кислоты и хиназолина: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. -М, 1993. 70 с.

85. Костенникова З.П., Фетхуллина Г.А. Использование хроматографии в тонком слое сорбента при анализе лекарственных средств, получаемых из трав зверобоя продырявленного. // Сборник «Всеросс. IV съезда фармац. РСФСР. » - Воронеж, 1981. - С. 344 -345.

86. Крамаренко В.Ф., Попова В.И. Фотометрия в фармацевтическом анализе. Киев, 1972.— 215 с.

87. Краснюк И.И., Арзамасцев А.П., Сорокина A.A., Самылина И.А. Разработка предложений в проект образовательного стандарта по специальности «Фармация». //Фармация. - 2006. - № 6. — С.40 - 41.

88. Кувырченкова И.С., Литвицкий П.Ф. Фармакокинетика и антиаритмический эффект этмозина при транзиторной коронарной недостаточности в эксперименте. // Сборник «Матер. IV съезда фармац. РСФСР». - Воронеж, 1981. - С. 482 - 484.

89. Кувырченкова И.С. Сравнительное изучение физико-химических свойств и разработка методов оценки качества производных фенотиазина: Автореф. дисс. на соиск. учен. степ. канд. фарм. наук. — М., 1981.-16 с. *

90. Кувырченкова И.С., Прокофьева В.И., Сенов П. Л., Арзамасцев А.П. Способ качественного определения фенотиазина и его производных. Авторское свидетельство 1982 №911261 СССР, МКИ3 G 01 № 21/ 78. - 2 е.: ил.

91. Кувырченкова И.С., Дмитриев C.B. Применение цветных реакций для качественного и количественного определения арбутина в листьях брусники. //Рук. деп. в сб. ВИНИТИ. - М.,1989. -8с.- Деп. 13.10.88г.- №7379-В 88.

92. Кувырченкова И.С., Прокофьева В.И., Трофимов А.Р., Родионова Г.М. Применение метода латинских квадратов в определении этмозина с использованием новой цветной реакции.

93. Сборник «Акт. вопр. фармацевт, науки и практ., посвящ. 25-летию фармац. фак-та Курск, мед. ин-та.» — Курск, 1991. — Ч. II. — С. 67 — 68.

94. Кувырченкова И.С., Садчикова Н.П. Применение химических и физико-химических методов анализа при исследованиилекарственных средств, производных фенолов. // Рук. деп. в сборник ВИНИТИ РАН. -М.,1993. - 13 с. - Деп. 19.02.93г. - № 416 -В 93.

95. Кувырченкова И.С., Печенников В.М., Митрягина С.Ф., Садчикова Н.П. Способ идентификации двух- и трех-атомных фенолов. Авторское свидетельство 1993 № 1789846 СССР, МКИ3 G 01/ 78. - 2 е.: ил.

96. Кувырченкова И.С. Применение гидроксиламина как окислителя для качественного и количественного определения аминазина. // Казанский медицинский журнал. - Казань, 1995. -№3. - С. 261 -263.

97. Кувырченкова И.С. Количественный анализ хинозола при взаимодействии со щелочным раствором гидроксиламина гидрохлорида. // Матер, докл. 28 - 29 июня 1995г. Росс. нац. конф. «Формиров. приорит. лекарств, политики». -М., 1995. — С. 125 — 126.

98. Кувырченкова И.С. Фотометрическое определение пропазина с использованием щелочного раствора гидроксиламина гидрохлорида. // Сборник «Актуальные проблемы фармации». -Барнаул, 1995.-С. 81-85.

99. Кувырченкова И.С. Новые окислительно-восстановительные реакции в фармацевтическом анализе с применением гидроксиламина гидрохлорида. Человек и лекарство: Тез. докл. IV Росс. нац. конгр. - М., 1997. - С. 68.

100. Кувырченкова И.С. Новые способы нитрозирования и нитрования лекарственных средств, производных фенолов. — Человек и лекарство: Тез. докл. V Росс. нац. конгр. М., 1998. - С. 655.

101. Кувырченкова И.С. Количественное фотометрическое определение изониазида с применением щелочного^ раствора гидрохлорида. — Человек и лекарство: Тез. докл. V Росс. нац. конгр. -М., 1998.-С. 655.

102. Кувырченкова И.С. Количественное фотометрическое определение танина с применением окислителя гидроксиламина гидрохлорида. - Человек и лекарство: Тез. докл. VI Росс. нац. конгр. — М., 1999.-С. 426-427.

103. Кувырченкова И.С. Способы превращения реагента гидроксиламина гидрохлорида с дальнейшим применением в фармацевтическом анализе. Человек и лекарство: Тез. докл. VI Росс. нац. конгр. - М., 1999. - С. 427.

104. Кувырченкова И.С. Количественное фотометрическое определение железа закисного сульфата. — Человек и лекарство: Тез. докл. VII Росс. нац. конгр. М., 2000. - С. 612. ^

105. Кувырченкова И.С. Применение щелочного раствора гидроксиламина гидрохлорида по типу химических реакций в фармацевтическом анализе. — Человек и лекарство: Тез. докл. VII Росс. нац. конгр. М., 2000. - С. 612 - 613.

106. Кувырченкова И.С. Гидроксиламина гидрохлорид как универсальный реагент в фармацевтическом анализе. // Фармация. — 2001. № 2. - С.39-41.

107. Кувырченкова И.С. Применение гидроксиламина гидрохлорида как сильнейшего восстановителя в анализе лекарственных средств. Человек и лекарство: Тез. докл. VIII Росс. нац. конгр. - М., 2001. — С. 695.

108. Кувырченкова И.С. Количественное фотометрическое определение гидрохинона. — Человек и лекарство: Тез. докл. VIII Росс. нац. конгр.-М., 2001.-С. 695.

109. Кувырченкова И.С. Количественное фотометрическое определение железа закисного лактата с гидроксиламина гидрохлоридом как окислителем. — Человек и лекарство: Тез. докл. IX Росс. нац. конгр. М., 2002. - С. 640. >

110. Кувырченкова И.С. Применение гидроксиламина гидрохлорида как окислителя в тонкослойной хроматографии лекарственных средств. Человек и лекарство: Тез. докл. X Росс. нац. конгр. — М., 2003.-С. 725. \

111. Кувырченкова И.С. Значение реагента гидроксиламина гидрохлорида для возможного сопоставления и изучения свойств лекарственных веществ. Человек и лекарство: Тез. докл. XI Росс, нац. конгр. - М., 2004. - С. 28 - 29.

112. Кувырченкова И.С. Применение гидроксиламина гидрохлорида для качественного и количественного фотометрического определения динезина в фармацевтическом анализе. — Человек и лекарство: Тез. докл. XI Росс. нац. конгр. М., 2004. - С. 29.

113. Кувырченкова И.С. Значение одного мнцготипового реагента гидроксиламина гидрохлорида при исследовании разнообразных лекарственных веществ. — Человек и лекарство: Тез. докл. XII Росс. нац. конгр. М., 2005. - С. 154.

114. Кувырченкова И.С. Исследование спектральных характеристик при взаимодействии производных фенотиазина с окислителем гидроксиламина гидрохлоридом в фармацевтическом анализе. -Человек и лекарство: Тез. докл. XII Росс. нац. конгр. М., 2005. — С. 154- 155.

115. Кувырченкова И.С., Арзамасцев А.П., Митрягина Q.O. Способ идентификации изониазида. Патент RU 2005 № 2249200 С 1.

116. Кувырченкова И.С. Всесторонняя значимость анализа лекарственных средств при взаимодействии с реагентом гидроксиламином. Человек и лекарство: Тез. докл. XIII Росс. нац. конгр. - М., 2006. - С. 709.

117. Кувырченкова И.С. Тонкослойная хроматография с применением реагента окислителя гидроксиламина в анализе ряда лекарственных веществ, производных фенолов. — Человек и лекарство: Тез. докл. XIII Росс. нац. конгр. М., 2006. - С. 709 — 710.

118. Кувырченкова И.С. Методики анализа производных фенотиазина. //Фармация. - 2006. - № 6. - С. 18 - 21.

119. Кувырченкова И.С. Применение тонкослойной хроматографии в исследовании продуктов окисления некоторых производных фенотиазина. Человек и лекарство: Тез. докл. XIV Росс. нрц. конгр. -М., 2007.-С.296.

120. Куприч Д. В., Прокофьева В.И., Багирова В.Л. Способ идентификации производных фенотиазина. — Патент 1Ш 1995 №2091769 С 1. у

121. Лабунский В.В. Биологическая активность бензохинона и гидрохинона в сравнительном аспекте. // Сборник тез. докл. 3 -го съезда фармац. Укр. ССР. - Харьков, 1979. - С.314.

122. Лайпанов А.Х. Исследования в области анализа противотуберкулезных препаратов физико-химическими методами: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ. канд. фарм. наук. — Харьков, 1974.- 18с.

123. Лайпанов А.Х., Шульга Т.А., Обухова Т.В. Определение изониазида в фармацевтических препаратах и биологических объектах. // Фармация - 1983. - № 2. - С. 33 - 35.

124. Левина В.И., Григорьев Д.А., Григорьев Н.Б. Использование реакции образования нитропруссид-иона для непрямого полярографического детектирования соединений, генерирующих оксид азота. // Химико-фармацевтический журнал. - 1995. -№ 8. -С. 55 -58.

125. Лекарственные средства: свойства, применение, противопоказания.-/ Под редакцией М.А.Клюева М., 1993. - 576 с.

126. Литвин A.A., Попов Д.М., Чернова C.B. Применение гидроксамовой реакции для количественного определения анестезина. // Химико-фармацевтический журнал. — 1982. - № 3. — С. 374-377.

127. Литвицкий П.Ф. Функция сердца и динамика концентрации катехоламинов в ткани надпочечников и миокарде^ при его обратимой коронарогенной ишемии. //Кардиология. - 1979. - № 10. -С. 105- 108.

128. Лопатин П.В. Методология создания готовых лекарств. //Сборник IVВсеросс. съезда фармац.-Воронеж, 1981.-С. 267-268.

129. Лопатин П.В. Индивидуализация подготовки провизоров. -//Фармация. 2000. - № 3. - С.51 - 52.

130. Лопатин П.В., Кривошеев С.А., Щавлинская H.A. Фармацевтическая видеоэкология. //Фармация. — 1997. - № 5. - С.22 -29. ^

131. Лукьянчикова Г.И., Шатило Л.А. Использование диазоля розового 0 для фотоколориметрического определения хинозола и энтеросептола. - // Фармация. - 1973. - № 4. - С.46.

132. Лукьянчикова Г.И., Тираспольская С.Г., Багдасарова И.Я. и др. Использование химических и физико-химических методов с целью замены аргентометрии в анализе лекарственных форм. // Матер. V Всеросс. съезда фармац. РСФСР. - Ярославль, 1987. - С. 338 - 339.

133. Лурье Ю.Ю. Справочник по аналитической химии: Справ, изд., 6-е изд., перераб. и доп. - М.: Химия, 1989. — 448 с. ^

134. Лутцева А.И., Титова A.B., Боковикова Т.Н., Триус Н.В. Проблемы оценки качества лекарственных средств по показателю «Растворение» на стадии государственного контроля лекарственных средств. //Ведомости НЦ ЭГКЛС. - 2001. - № 2. - С.78 - 80.

135. Ляпунов H.A., Багирова В.JT., Береговых В.В. Требования к регистрации препаратов-дженериков в Европейском ц союзе и государствах СНГ. // Фармация. - 2004. - № 5. - С. 6 - 11.

136. Максютина Н.П., Каган Ф.Е., Митченко Ф.А. и др. Методы идентификации лекарственных препаратов. Киев, 1978. - 154 с.

137. Маслаков Д.А., Борисюк М.В. Влияние сернокислой меди и глюкозы на окисление адреналина. // Матер. 2 съезда Белорус, физиол. об-ва им. И.П. Павлова. - Минск, 1966. - С. 194 - 195.

138. Машковский М.Д. Лекарственные средства: в 2-х т. 14-е изд., перераб., испр. и доп. - М.: ООО Издательство Новая Волна, 2000. -т. 2. - 608 с. ^

139. Мгебришвили М.А., Вачарова Т.Г., Иоселиани Н.И. Количественное определение галловой кислоты. // Фармация. — 1992.-№2.-С. 65.

140. Международная конференция «Борьба с фальсифицированными лекарственными средствами в России». -// Фарматека. 2001. -№11.

141. Миронов В.А., Янковский С.А. Спектроскопия в органической химии. М.: Химия, 1985. - 232 с.

142. Морозов A.A. Хроматография в неорганическом анализе. -М.: Высш. шк., 1972. -233 с.

143. Мохнач В.О., Пропп Л.Н. Количественное определение иода в присутствии высокополимеров методом прямого аргентометрического титрования. // «Иодинол в медицине и ветеринарии». - Л., 1967. — С. 32 — 38.

144. Мошкова Л.В., Грибоедова A.B., Сало В.М. и др. Создание банка данных часто повторяющихся лекарственных прописей аптечного изготовления. // Фармация. — 1994. - № 5. — С. 26 -27. *

145. Муравьева Д.А. Фармакогнозия. -М.: Медицина, 1991. 560 с.

146. Нагаткин И.Г., Бирюкова И.Н. Изучение устойчивости растворов хлорамина. // Аптечное дело. - 1954. - № 3. - С. 15 — 16.

147. Нифантьев O.E. О поддельных продуктах в сфере обращения лекарственных средств. // Новые лекарства. - 2003. - № 6. — С. 38-41.

148. Новиков О.О. Формирование новых подходов к анализу и дальнейшему использованию лекарственных средств 5-нитрофурана: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. -Рязань,2003. — 36 с.

149. Нохрин Д.Ф. Некоторые теоретические вопросы изучения кинетики разложения лекарственных веществ из группы органических оснований в твердой и жидкой фазах. Дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. - Тюмень, 1995. - 234 с.

150. Общая фармакопейная статья ОФС 42-0003-04 «Растворение».

151. Отраслевой стандарт ОСТ 91500. 05. 001.00 «Стандарты качества лекарственных средств. Основные положения.» Утвержден приказом Минздрава РФ от 1 ноября 2001г. №388.

152. Перечень наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ. Утвержден постановлением Правительства РФ от 30 июня 1998 г. №681.

153. Пешкова В.М., Савостина В.М., Иванова Е.К. Оксимы. М., 1977. 238 с.

154. Пилипенко А.Т., Зульфигаров О.С. Гидроксамовые цкислоты. — М.: Наука, 1989. 312 с. (Аналитические реагенты).

155. Плетенева Т.В., Суздалева О.С., Сыроешкин A.B. Гомеопатические лекарственные средства неорганической природы: за и против. // Фармация. - 2002 . - № 6. - С.35 - 39.

156. Плетенева Т.В., Потапова Н.И., Скальный A.B., Елисеева Ю.А., Самылина И. А., Сыроешкин A.B. Тяжелые металлы и стандартизация настоек. // Фармация. — 2004. - № 4. - С. 31 — 34.

157. Плигин С.Г. Разработка методов качественного и количественного определения пенициллина: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ. канд. фарм. наук. Тарту, 1955. 22 с.

158. Полюдек-Фабини Р., Бейрих Т. Органический анализ. -Ленинград, 1981. 625 с.

159. Попков В.А., Титова A.B., Решетняк В.Ю., Раисова P.O., Фатова Е.Ю. Хроматографическое поведение диэтилстильбэстрола в тонком слое сорбента. // Фармация. - 1991. - № 1. - С.42 -^43.

160. Попков В.А., Решетняк В.Ю., Краснюк И.И. , Сковпень Ю.В. Влияние твердых дисперсий на растворимость лекарственных веществ. // Фармация. - 2004. - № 1. - С.17 - 22

161. Потанина О.Г., Самылина И.А. Количественное определение компонентов сбора микроскопическим методом. // Фармация. -2003.- №6. -С. 14-17.

162. Прокофьева В.И., Кувырченкова И.С., Сенов П.Л. Применение цветной реакции для качественного определения производных фенотиазина и фотометрического определения этмозцна.

163. Научные труды ВНИИФ «Физико-химические методы анализа лекарств». М., 1984. - Т.ХХИ. - С. 147 - 152.

164. Прокофьева В.И., Митрягина С.Ф., Егоренкова Г.И. и др. Исследования в области контроля качества лекарственных средств, производных фенотиазина. // Актуальные проблемы фармации. — М.,1986. - С. 49-52.

165. Прокофьева В.И., Митрягина С.Ф., Егоренкова Г.И., Садчикова Н.П. и др. Способ идентификации производных фенотиазина. Авторское свидетельство 1986 № 1286^70 СССР, МКИ3 G 01/78.-2 с.

166. Прокофьева В.И. Разработка системы стандартизации контроля качества лекарственных средств группы фенотиазина. — Дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. М., 1989. — 325 с.

167. Пятин Б.М. О-алкилирование производных пиперидона-2 и синтез конденсированных гетероциклических соединений. Автореферат дисс. канд. хим. наук. М., 1970. - 22 с.

168. Пятин Б.М. Синтез и разработка технологии нейротропных и кардиотропных лекарственных средств. Дисс. в виде научного доклада на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. -М., 1998. - 63 с.

169. Савватеев A.M., Белобородое B.JL, Тюкавкина H.A., Тихонов В.П. Валидность методики определения компонентов препарата «Саливертин». // Фармация. - 2005. - № 3. — С. 11 — 15.

170. Садчикова Н.П. Совершенствование принципов и методов фармакопейного анализа в системе стандартизации лекарственных средств: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. -М., 2001.-48 с.

171. Саломатин Е.М. Химико-токсикологическое изучение психотропных препаратов фенотиазинового ряда: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. -М., 1991. 42 с.

172. Самылина И.А. Фармакогностическое изучение, стандартизация сырья, лекарственных средств боярышника и тыквы: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. М., 1992. - 86 с .

173. Самылина H.A. Лекарственные растения государственной фармакопеи: Учебное пособие для студентов фармацевтических институтов и фармацевтических факультетов медицинских ВУЗов. — М., 2001.-285 с.

174. Сбоева С.Г. К решению основных проблем лекарственной политики. Матер. Росс. нац. конф. «Формирование приоритетов лекарственной политики». — М., 1995. - С. 37 - 39.

175. Свердлова О.В. Электронные спектры в органической химии.-Л., 1973.-248 с.

176. Сергунова Е.В., Самылина И.А., Сорокина A.A. Исследования по стандартизации растительных сборов с плодами шиповника. -//Фармация. 2004. - № 1. - С. 18 - 23.

177. Симонов Е.А., Изотов Б.Н., Фесенко A.B. Наркотики: методы анализа на коже, в ее придатках и выделениях. — М.: ООО «Анахарсис», 2000. 130 с.

178. Сичко А.И., Кобелева Т.А., Холап А.Х. Анализ лекарственных средств. (Учебно-методическое пособие). — Новосибирск: Изд. Новосибирского университета, 1993. -204 с.

179. Скулкова P.C., Сафиулин P.C., Яркаева Ф.Ф. и др. Повышение качества фармацевтической деятельности за рубежом. // Фармация. -2003. -№ 1.-С.15- 18.

180. Солодова А.Ф. Применение различных видов фотометрии для анализа некоторых фармацевтических препаратов в лекарственных формах и биологических жидкостях: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ. канд. фарм. наук. М., 1969. - 16 с.

181. Сорокина A.A. Методы фармакогностического анализа. -// Фармация. 2002. - № 5. - С. 29 - 30.

182. Сорокина A.A. Теоретическое и экспериментальное обоснование стандартизации настоев, отваров и сухих экстрактов из лекарственного растительного сырья: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. М., 2002. - 48 с.

183. Сливкин А.И. Синтез и биологическая ^активность производных углеводородов: Автореферат дисс. на соск. учен. степ, доктора фарм. наук. — М., 2000. 48 с.

184. Степаненко О.Б., Горпинченко Н.В., Пятин Б.М. и др. // От Materia medica к современным медицинским технологиям: Тез. докл. Всерос. научн. конф., посвящ. 200- летию ВМАН. — Санкт-Петербург, 1998.-Ч. И.-С. 167.

185. Титова A.B., Биглова Ю.Р., Евтушенко Н.С., Садчикова Н.П., Боковикова Т.Н. и др. Выбор методики количественного определения титана диоксида с использованием валидации. -//Фармация. 2003. - № 4. - С. 9 - 12.

186. Титова A.B., Терещенко Е.В., Самылина И.А., Рудакова И.П., Садчикова Н.П. и др. Проект общей фармакопейной статьи «Испытание на чистоту и допустимые пределы примесей. Испытание на соли железа». //Фармация. - №3. —С.З-б.

187. Тюкавкина H.A. «Органическая химия»: Учебник для студентов вузов, обучающихся по специальности «Фармация». В 2-х кн.-М., 2002.

188. Ущерб от подделок 5 млрд. долларов. // Ведомости. — 2003. — 20 марта.-С. AI.

189. Фальсификация лекарственных средств скрытая угроза человечеству. - // Фармацевтический вестник. - 2001. -№31.

190. Фармакопейная статья ФС 42-2081-96 «Изониазид».

191. Фармакопейная статья ФС 42-3418-97 «Инъекционной раствор изониазида 10%».

192. Фармакопейная статья ФС 42-2190-98 «Морацизин».

193. Фармакопейная статья ФС 42-3874-99 «Физико-химические, химические, физические и иммунохимические методы контроля медицинских иммунобиологических препаратов.

194. Федеральное руководство по использованию лекарственных средств (формулярная система). Вып.УП. М.: ЭХО, 2006. - 1000 с.

195. Федеральный закон «О лекарственных средствах» от 22 июня t 1998г. № 86-ФЗ (с изменениями и дополнениями). ^

196. Федеральный закон «О техническом регулировании» от 27 декабря 2002г. № 184 ФЗ.

197. Хабриев Р.У., Ягудина Р.И. Качество лекарственных средств, поступающих на российский фармацевтический N рынок. -// Фармация. 2003. - № 5. - С.39 - 41.

198. Хабриев Р.У. Методологические основы создания эффективной системы обеспечения качества лекарственных средств в Российской Федерации: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. М.,2003. - 48 с.

199. Хабриев Р.У., Сударев И.В., Кумышева Л.А. Как реализовать международные стандарты вМР в России. // Фармация. - 2006. - № 4. - С. 46-48.

200. Харитонов Ю.Я., Саруханов М.А. Колебательный спектры гидроксиламина и его координационных соединений. — Ташкент. «Фан», 1971,- 151 с.

201. Харитонов Ю.Я., Саруханов М.А. Химия комплексов металлов с гидроксиламином.- М., 1977. 315 с.

202. Харитонов Ю.Я. Аналитическая химия (аналитика). В 2 кн.- М.: Высш. шк., 2001. 615 с.

203. Химическая энциклопедия: В 5 т. — М.: Сов. энцикл./ Большая Российская энцикл., 1988- 1998.

204. Хейдоров В.П. Исследование кинетики реакций Образования соединений индофенолового типа и использование их в фармацевтическом анализе: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. М., 1993. - 48 с.

205. Чернышев В. А. О продуктах реакции нитрогидроксиламината натрия (соли Анджели) с вторичными аминами. Дисс. на соиск. учен. степ. канд. хим. наук. - Л., 1976. -223 с.

206. Чубарев В.Н. Фармацевтическая информация. М., 2000. — 442 с.

207. Шаменкова Н.В. Усовершенствование определения ¿ридоидов в траве пустырника. // Фармация. — 2005. - № 5. - С. 15-19.

208. Шаршунова М., Шварц В., Михалец Ч. Тонкослойная хроматография в фармации и клинической биохимии: Пер. со словацкого. -М.: Мир, 1980.

209. Шорманов В.К. Химико-токсикологическое исследование отдельных классов ароматических соединений кислотного характера и их эфиров: Автореферат дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. М.,1999. - 48 с.

210. Шталь Э. Хроматография в тонких слоях: Пер. с нем. — М.: Мир, 1965.-508 с.

211. Ярыгина Т.И. Теоретическое и экспериментальное обоснование методов контроля качества и стандартизации новых производных гамма- аминомасляной кислоты и амидов кислот. — Дисс. на соиск. учен. степ, доктора фарм. наук. — Пермь, 2000. 332 с.

212. Adams S., Miller J. The detemination of salicylic acid &nd benzoic acid in pharmaceutical formubations by spectrofluorimetry. — // J. Pharm. Pharmacol. 1978. - Vol. 30. - № 2. - S. 81-83.

213. AHFS Drug Information / American Society of Health System Pharmacists. 2001. - xviii + 3720 p.

214. Albulescu D., Palade M., Saitoc D. Contributii la studiul derivatilor ortodihydrofenolici din floride de Robinia psludo-acacia L. // Farmacia. - 1978.-Vol. 78.-№ l.-S. 33-38.

215. Amin M., Hassenbach M. Direct quvantitative thyn-layer chromatographic determination of levonorgestrel and ethyriyloestradiol in oral contraceptives by diffuse reflection and fluorescence methods. -//Analyst.-1979.-Vol. 104.-№ 1238. S. 407 - 411.

216. Anthony P.Z., Geever J.E. An identity test for iodinated derivatives of tyrosine and thyronine particularly triiodthyronine and thyroxine. // J. Amer. Pharm. Ass. - 1958. - Vol. 47. - P. 394 - 400.

217. Aragwal S.P., Blake M.J. Analysis of certain phenothiacines titration with eerie sulfate.-//J. pharm, sei. Washington. - 1969. — Vol. 58.-№8.-S. 1011-1013.

218. Barbe J., Hurwic J. Stüde spectrographycie des transitions eleatroniycies et comportement dielectriycce de certaines phenothiazines 2, 10 substitues et de leuers complex avec le cobalt (II). - // Ann. Pharm, franc.- 1973.-Vol. 31.- №3.- S. 227-236.

219. Basic Tests for Drugs: Pharmaceutical substances, medicinal plant materials and dasage forms. Geneva: WHO, 1998. - vi +92 p.

220. Basic Tests Pharmaceutical Dosags forms. Geneva: WHO, 1991. -vi + 130 p.

221. Basic Tests for Pharmaceutical Substances. Geneva: WHO, 1986. -vi +206 p.

222. Basinska H., Puzanovska Tarasiewicz H., Tarasiewicz H. Kolorymetryczne oznaczanie perfenazyny, perazyny, promazyny za pomoca wody utlenioney. - // Chem. Anal. — Warszava. — 1970. — Vol. 15 -№ 2.-S. 405-410. \

223. Blazek I., Travnicova M. Analyticka studie leciv ze scupiny fenothiazinovych zi scupiny fenothyazinovych derivatu IX. Vazkove spectrofotometrricke Stanoveni s hyseli non wolframofotorecnon. // Cs. Farm. -1972,- № 10. - S. 436 - 441.

224. Blazek I., Kracmar J. Analyticka studie leciv ze scupiny fenothianovych derivatu XIV. Spectrometrika studie v infracervene oblasti. //Cs. Farm.-1975.- № 4-5. - S. 174 - 185.

225. British Pharmacapoeia 2004.

226. Catalogue: Chemical Reference Substances, Infrared1* Reference Spectra, Biological Reference Preparacions, Miscellaneous Reagents. List № 41.- Strasbourg: EDQM, 2004.

227. Cimbura G. Reviev of methods of analysis for phenothiazine drugs. //J. Chromatogr. Sei. - 1972. - № 2. -287p.

228. Concise Quality Control Guide on Essencial Drugs, Vol. I: Colour Reactions / R. V. O. Jahnke, H. J. Kallmayer , C. Bröyer et al. — Frankfurt: German Pharma Health Fund, 1998.

229. Copper (II) Complexes of the Fluoroquinolone Antimicrobial Ciprofloxacin. Synthesis, X-Ray Structural Characterirization, and Potentiometrie Study / S. C. Wallis, L. R. Gahan, B.G. Charles et al. // J. Inorg. Biochem. 1996. - № 62. - P. 1-16.

230. Counterfeit drugs: Guidelines for the development of measures to combat counterfeit drugs. — Geneva: WHO, 1999. 60 p.

231. Counterfeit Medicines in The Russian Federation: A Survey of Leading Pharmaceutical Producers. Moscov: AIPM/CIPR, 2002.

232. Danner D. J., Brignas P. J., Arceneaux D. I., Patel V. A. The Oxidation of Phenol and its Reaction Product ly Horseradisch Peroxydase and Hydrogen Peroxyde. // Arch . Biochem. - 1973. - Vol. 156.- № 2. - S. 759-763.

233. Drake E., Drake R. Pharmaceutical Word Book. W. B. Saunders Company, 1997. - 661 p.

234. Drug Counterfeits: A Hazard on the Increase // GPHF News. — 2003.-№2.-P. 4.

235. European Drug Index. 4the ed. Ed. by N.F. Muller , R. F*. Dessing. -Alkmaar: Amsterdam Medical Press, 1997.

236. European Pharmacopoeia, 5 the ed., 2005

237. Fairbrother J.E. Analysis of phenothiazine drugs. // Pharm. J. — 1979.-№222.-S. 271.

238. False Chloroquine Resistance in Africa / L.K. Basco, P. Ringwald, A.B. Manete et al. // Lancet. 1997. - 224, 350.

239. FIP Statement of Policy on Counterfeit Medicines. // International Pharmacy Journal. - 2003.-Vol. 17.-№2.-P. 11-12.

240. Flierl K. Zur Reaction von Hydroxylamin und Hydrazin mit Wasserstoffperoxyd in Gegenwart von Kopfer-Komplexen. Jnauquraldiss. von Klaus Flierl.//Feningen-Baden. 1968. - 91 S.

241. Forrest J.S., Kanter S.H., Sperco J.E. A comprehensive determination of thioridazine and its metabolite in urine."*- // Am. J. Psychiatry. 1965. - Vol. 121. - № 11. - S. 1049-1053.

242. Goodman P.S. Chinas Killer Headache: fake Pharmaceuticals //The Washington Post. 2002. - August, 30.

243. Gowda H., Sauke, Achar B., Narayana. Studies on promethazine-picrate complex. //Indian. J. Chem. 1978. - Vol. A 16. - № 6. - P.537-538.

244. Guidance for Industry: Bioavailability and Bioequivalence Studies for Orally Administered Drug Products General Considerations. -Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, FDA, Center for Drug Evaluation and Research, 2003.

245. Guidance for Industry: Dissolution Testing of Immediate Release Solid Oral Dosage Forms. Rockville, MD: U.S. Department of Health and Human Services, FDA, Center for Drugs Evaluation and Research, 1997.

246. Haandbook of Antimicrobial Therapy.-The Medical Letter, 1998. 205 p.

247. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Bracketing and Matrixing Designs for Stability Testing of New Drug Substances and Products. QID. Geneva: ICH, 2002.

248. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Evaluation for Stability Data. QID. Geneva: ICH, 2003.

249. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Good Manufacturing Practice Guide for Active Pharmaceutical Ingredients. Q7 A. Geneva: ICH, 2000.

250. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Impurities in New Drug Products. Q3B(R). Geneva: ICH, 2003.

251. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Impurities in ^New Drug Substances. Q3A (R). Geneva: ICH, 2002.

252. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Impurities: Guideline for Residual Solvents. Q3C. Geneva: ICH, 1997.

253. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Impurities: Residual Solvents (Maintenance) PDE for N-Methylpyrrolidone (NMP). Q3C(M). -Geneva: ICH, 2002.

254. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Impurities: Residual Solvents (Maintenance) PDE for Tetrahydrofuran. Q3C(M). Geneva: ICH, 2002. ^

255. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Organisation of The Common Technical Document for the Registration of Phamaceuticals for Human Use. M4. Geneva: ICH, 2004.

256. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Specifications: Test Procedures and Acceptance Criteria for New Drug Substances and New Drug Products: Chemical Substances. Q6A. Geneva: ICH, 1999.

257. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Stability Data Package for Registration Applications in Climatic Zones III and IV . QIF. -Geneva: ICH, 2003. \

258. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Stability Testing for New Dosage Forms. QIC. Geneva: ICH, 1996.

259. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Stability Testing for New Drug Substances and Products. QI A(R2). Geneva: ICH, 2003.

260. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Stability Testing: Photostability Testing of New Drug Substances and Products. QIB.N1. Geneva: ICH, 1996.

261. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Text on Validation of Analytical Procedures. Q2A. Geneva: ICH, 1994.

262. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Quality. M4Q. Geneva: ICH, 2002.

263. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Safety. M4S. Geneva: ICH, 2002

264. ICH Harmonised Tripartite Guideline: The Common Technical Document for the Registration of Pharmaceuticals for Human Use: Efficacy. M4E. Geneva: ICH, 2002.

265. ICH Harmonised Tripartite Guideline: Validation of Analytical Procedures: Methodology. Q2B. Geneva: ICH, 1996.

266. Inczedy J. Determination of nickel and copper by precipitation from homogeneous solution as theis salicylaldimine complexes. —

267. Talanta. An International journal of analytical chemystry. Voll -London - New-York: Programmen press, 1970. - Vol. 17 (56). - P. J218-1221.

268. Index Nominum: International Drug Directory / Ed. by SwissjL

269. Pharmaceutical Society.-16 ed. Stuttgart: Medpharm Scientific Publ., 1995.-xvi + 1415.

270. International Chemical Reverence Substances. WHO Collaborating Centre for Chemical Reference Substances, 2004.

271. Internacional Nonproprietary Names (INN) for Pharmaceutical Substances. Lists 1-90 of Proposed INN and Lists 1-51 of Reccomended INN: Cumulative List No 11Geneva: WHO, 2004.

272. Joint Statement between The International Pharmaceutical Federation (FIP) and the International Federation of Pharmaceutical

273. Manufactures Associations (IFPMA): Ensuring Quality and Safety of Medicinal Products to Protect the Patient. Geneva: FIP, IFPMA, 2002.

274. Kenyon A.S. Rapid Sereing of TB Pharmaceuticals by Thin-Layer Chromatography. St. Louis, MO: FDA, 1999.

275. Kenyon A.S., Layoff T.P. A Compendium of Unofficial Methods for Rapid Screening of Pharmaceuticals by Thin-Layer Chromatography. St. Louis, MO: FDA, 1999.

276. Kolzbach, Wolfgang. Die Komplexchemie des Hydroxylamines und seiner N-substituierten Derívate, mit Molibdan: . Diss./Von Dipl. Chem. Wolfgang. - Hannover. - 1981. - 6.; 11. - 181 s.

277. Korszak-Fabiewicz C., Cimbura G. Differenciation of phenothiazine derivatives by locatiny agent thin-layer chromatographic plates. // J. Chrom. - 1970. - № 2. - P. 413-414.

278. Krusse-Jarres J.D. Die Stabilitat phenolhaltigerN

279. Desinfektionsmittel. //Gesundh.-Wes. und Desinfekt. — 1970. - Vol.62. -№ 1. - S.4-10.

280. Little A.C., Swon J.E. Dissolution Discussion Group. Vol. 1: A User's Perspective on Dissolution. VanKel Technology Group, 1999. — viii + 296 p.

281. Marketing Authorization of Pharmaceutical Products with Special Reference to Multisource (Generic) Products: A Manual for Drug Regulatory Authorities: WHO/DMP/RGS/98.5. Geneva: WHO, 1998.

282. Martindale: The Extra Pharmacopoeia / Ed. by James E.F. Reynolds. 31st ed. - London: Royal Pharmaceutical Society, 1996. - xxi + 2739 p.

283. Mutschler E. Drug Actions: basic principles and therapeutic aspects. Stuttgart: Medpharm, 1995.

284. Note for Guidance on Quality of Modified Release Products.— CPMP / QWP / 604 / 96. The European Agrncy for the Evaluation of

285. Medicinal Products: Committee for Proprietary Medicinal Products, 1999.

286. Note for Guidance on The Investigation of Bioavailability and Bioequivalence. CPMP / EWP / QWP / 1401/98. The European Agency for the Evaluation of Medicinal Products: Committee for Proprietary Medicinal Products, 2001.

287. Official USP Reference Standards Catalog. Rockville, MD: USP, 2005 (Jan.-Feb.).

288. Olifant C.M., Bonnema S.M. Pharmacotherapy of Tuberculosis / Pharmacy Times. 2000. - № 6. - P. 105 - 116.

289. Pharmacokinetics: Regulatory, Industrial, Academic Perspectives. Ed. by P.G. Welling, F.L.S. Tse. Nev York: Marcel Dekker, Inc., 1988. -537 p.

290. Presentation and Content of the Dossier Common Technical Document (CTD). Revision 2. Vol. 2B: The rules governing medicinal products in the European Union.-Brussels: European Comission, 2002.

291. Puzanowska-Tarasievicz H., Tarasievicz M. Kolorymetryczne oznaczanie promazyny J. Perazyny za donoca ozotyny sodovege. // Farmac. polska. - 1970. - № 4. - P.309-312.

292. Reverence Substances and Infrared Reverence Spectra for Pharmacopoeial Analysis: Compilation of national, regional and international reverence substances and infrared reverence spectra. — Geneva: WHO, 2001.1V1

293. Remington: The Science and Practice of Pharacy. 20 ed. Ed. by A.R. Generraro et al. 2000.

294. Rosenboom H., Perring J. H. Mechanism for Phenothiazine

295. Oxidation. // J. Pharm. Sci. - 1977. - № 6. - P.733- 736.

296. Shah J.J., Shah R. J. Identivication of some sympatomimetic amines by thin-layer chromatography TLC. // J. Tenn. Acad. Sci. -1979.-Vol. 54. - № 4. - S. 137-138.

297. Sunshine I., Gerber S. R. Spectrophotometric Analysis of Drugs Including Atlas of Spectra. Springfield, III.: Charles C Thomas, 1963. - xviii + 235 p. ^

298. Tarasievicz M., Puzanovska H. Application of picric acid to the extraction-kolorimetric determination of phenothiazine derivates. -//Microchimia Acta. 1973. - № 5. - P. 721-728.

299. The Common Technical Document: Putting It All Together, A• th *

300. Decade of Harmonization: Procedings of The 5 International

301. Conference on Harmonisation of Technical Requirements for Registration of Pharmaceuticals for Human Use, San Diego, 9-11 November 2000. Geneva: ICH, 2000.

302. The International Pharmacopoeia. 3rd ed. Vol. 1. General Methods of Analysis. Geneva: WHO, 1979.

303. The International Pharmacopoeia. 3rh ed. Vol. 5. Tests and generalrequirements for dosage forms. Quality specifications for pharmaceuticalsubstances and tablets. Geneva: WHO, 2003.• th

304. The Japanese Pharmacopoeia, 14 ,2001.

305. The Merk Index: An Encyclopedia of Chemicals, Drugs, and Biologicals: 13 ed. Whitehouse Station, NJ: Merck Research Lab., Division of Merck & Co., Inc., 2001.th \

306. The Unised States Pharmacopoeia, 27 revision, 2004.

307. USP Dictionary of USAN and International Drug Names. -Rockville, MD: The United States Pharmacopeial Convention, Inc., 1998.

308. WHO Expert Committee on Specifications for Pharmaceutical preparations: 36th Report. Geneva: WHO, 2002.