Эндоваскулярное применение антипролиферативного препарата в лечении пациентов с внутристентовым рестенозом венечных артерий тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.26, кандидат медицинских наук Марчак, Дмитрий Игоревич

• Марчак, Дмитрий Игоревич
• кандидат медицинских наук
• 2013

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Марчак, Дмитрий Игоревич

ВВЕДЕНИЕ.

ГЛАВА 1.

1.1. Определение понятия «ре стеноз».

1.2. Факторы риска развития рестеноза.

1.3. Патогенез рестеноза.

1.4. Классификация рестеноза внутри стента.

1.5. Сроки развития рестеноза.

1.6. Профилактика и устранение рестеноза внутри стента — от системной фармакотерапии к сосудистой брахитерапии.

1.7. Профилактика и устранение рестеноза внутри стента - локальная доставка фармакологического препарата.

1.8. Баллонная локальная доставка антипролиферативного препарата.

ГЛАВА II.

2.1. Характеристика пациентов, включенных в исследование.

2.2. Рентгеноконтрастная коронарография и шунтография.

2.3. Внутрисосудистое ультразвуковое исследование.

2.4. Интраоперационное мониторирование ЭКГ.

2.5. Статистическая обработка материала.

ГЛАВА III.

3.1. Локальная аппликация паклитаксела баллонными катетерами с лекарственным покрытием.

3.2. Локальная аппликация паклитаксела с помощью двойного баллонного катетера GENIE.

3.3. Ротационная атерэктомия.

ГЛАВА IV.

4.1. Клинические результаты операций.

4.2. Непосредственные и отдаленные результаты лечения пациентов группы «локального рестеноза».

4.3. Непосредственные и отдаленные результаты лечения пациентов группы «диффузного рестеноза».

4.4. Устранение рецидива рестеноза внутри стента.

4.5 Интра- и послеоперационные осложнения.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Эндоваскулярное применение антипролиферативного препарата в лечении пациентов с внутристентовым рестенозом венечных артерий»

Несмотря на достигнутые за последнее десятилетие успехи в профилактике и лечении ишемической болезни сердца (ИБС), данная патология по-прежнему занимает ведущие позиции в структуре заболеваемости и смертности населения во всем мире. По оценкам ВОЗ, в 2008 году от сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ) умерло 17,3 млн. человек, что составило 30% всех случаев смерти в мире. Из этого числа 7,3 млн. человек умерло от ИБС и 6,2 млн. человек в результате инсульта. К 2030 году около 23,6 миллионов человек умрет от ССЗ, главным образом, от болезней сердца и инсульта, которые, по прогнозам, останутся единственными основными причинами смерти [207]. По данным Демографического ежегодника России [2], в 2009 году от ССЗ умерло более 1 млн. 136 тыс. человек, в том числе 585тыс. (51,5%) от ишемической болезни сердца (ИБС).

В последние десятилетия достигнуты большие успехи в развитии методов диагностики и лечения различных клинических форм ИБС. Выполнение реваскуляризации миокарда является одним из основных методов лечения пациентов с ИБС. Аортокоронарное шунтирование (АКШ), используемое в клинической практике с 60-х годов прошлого столетия, является наиболее интенсивно изучаемой хирургической процедурой. В то же время, чрескожное коронарное вмешательство (ЧКВ), появившееся более 30 лет назад, явилось предметом изучения в большем количестве рандомизированных клинических исследований [3]. Положительные результаты исследований с энтузиазмом были восприняты эндоваскулярными хирургами всего мира. Коронарное стентирование стало новым ведущим стандартом в лечении больных с ИБС. Однако долгосрочному успеху коронарного стентирования часто препятствует развитие рестеноза внутри стента (РвС) в отдаленном периоде. Это представляет основную проблему для современной эндоваскулярной хирургии, поскольку количество рестенотических поражений венечных артерий постоянно увеличивается параллельно устойчивому росту количества процедур стентирования в мире, а лечение таких поражений технически осложняет процедуру ЧКВ и ведет к значительному увеличению общей стоимости процедуры [6].

Термин «рестеноз», как понятие, последовательно переходит от одного его проявления к другому. Гистологически рестеноз на месте выполненной баллонной ангиопластики (БА) или коронарного стентирования определяется выраженным разрастанием неоинтимы, которое, в свою очередь, приводит к появлению гемодинамически значимого сужения просвета артерии. Оно диагностируется при проведении ангиографии и переходит уже в ангиографическое понятие рестеноза. Возвратная стенокардия, развившаяся в среднем через 6 месяцев у больных с ИБС после ЧКВ, трактуется кардиологами как клиническое проявление рестеноза [48,108,109,117,140,146].

Предлагаются различные определения термина «рестеноз». Наиболее распространенным показателем рестеноза является сужение просвета артерии более чем на 50%, которое выявляется при контрольной ангиографии через 3-6 месяцев после успешно выполненного ЧКВ [146]. Доказано, что ответ на повреждение стенки артерии в определенной степени происходит у всех пациентов [108,109,146], поэтому для оценки рестеноза в большой популяции больных используются показатели кумулятивной частоты распределения переменных минимального диаметра сосуда или процента стеноза сосуда [109].

Поиск путей решения проблемы развития рестеноза после БА привел исследователей в середине 80-х годов прошлого века к теоретически обоснованному и испытанному на животных внутрисосудистому эндопротезу - стенту, который имплантируется в просвет артерии для поддержания поврежденной стенки и противостояния эластическому сокращению сосуда после БА. Однако уже в первых исследованиях эффективности использования коронарных стентов было показано отсутствие ожидаемого значимого снижения частоты ре стеноза: повторное сужение артерии было отмечено у 17-32% пациентов, которым имплантировали стенты, по сравнению с 32-42% у пациентов, которым осуществили БА [65]. Более того, новый метод лечения ИБС вызвал возникновение другой патологии — рестеноза внутри стента (РвС).

В 90-х годах прошлого столетия происходил активный поиск средств и методик, которые позволили бы снизить частоту развития рестеноза. В 1997 году Axel D.I. et al. [15] доказали эффективность применения антипролиферативных препаратов для профилактики и лечения рестеноза на экспериментальной модели (монокультуры артериальных гладкомышечных клеток человека, комбинированные культуры артериальных гладкомышечных и эндотелиальных клеток человека). Было показано, что даже кратковременный контакт паклитаксела (цитостатический препарат группы так санов) с культурой гладкомышечных клеток (ГМК) приводит к ингибированию их пролиферации на длительное время [15].

Все попытки повлиять на ре стеноз в зоне стентирования путем системного применения различных препаратов не увенчались успехом [45]. Вероятно, это связано с тем, что необходимая концентрация действующего вещества в стенке сосуда не достигается даже при токсических дозировках цитостатика. Поэтому стало очевидным, что для ингибирования процесса рестенозирования необходима локальная доставка лекарства в оперируемый сегмент артерии, а с этой целью можно использовать сам стент в качестве носителя активного вещества [183].

Было проведено значительное количество различных исследований (FIM [173], RAVEL [126], SIRIUS [90], E-SIRIUS [159], C-SIRIUS [150], SVELTE [171], TAXUS I [80], TAXUS II [32], TAXUS IV [177]), которые смогли дать поразительные результаты в виде снижения частоты развития значимого (бинарного) рестеноза до 2-8%.

Однако вскоре стало понятно, что ценой снижения частоты клинически значимого рестеноза является повышенный риск тромбоза стента, приводящий к развитию острого инфаркта миокарда (ИМ), а в ряде случаев, и к летальному исходу. Данное грозное ограничение возможности применения покрытых стентов послужило причиной поиска иных возможностей снижения частоты развития внутристентового рестеноза [17,18,25,28,41,54,57,68,95,98,100,118,125,133,134,135,139,160,196].

Таким образом, через 25 лет после появления непокрытых стентов и менее, чем через 10 лет после создания покрытых стентов безопасного и эффективного метода лечения пациентов с РвС найдено не было.

В последние годы на вооружении у интервенционных кардиологов появился новый перспективный метод устранения внутристентового рестеноза. Сущность метода заключается в локальной доставке и аппликации антипролиферативного препарата посредством баллонных катетеров. В настоящее время для клинического применения доступны следующие основные технологии баллонных катетеров локальной доставки паклитаксела и их аналоги [192] :

Технология РАССОСАТН (SeQuent Please, BBraun Melsungen AG, Melsungen, Germany) - баллонной катетер, на поверхность которого нанесён паклитаксел, соединённый с бесполимерным матриксом (контрастное вещество йопромид).

Технология DIOR (DIOR и DIOR II, EuroCor, Bonn, Germany) -баллонные катетеры, в которых паклитаксел находится в порах полимерной пленки, из которого изготовлен баллон (DIOR), или на поверхности которых присутствует биополимерное покрытие Shellac, состоящего из комбинации 1:1 паклитаксела и природной смолы шеллак (DIOR II).

Посредством вышеуказанных методик осуществляется активная аппликация антипролиферативного препарата посредством механического воздействия на артериальную стенку. Технология GENIE (GENE, Acrostak Corporation, Winterthur, Switzerland) - двойной баллонный катетер локальной доставки раствора паклитаксела. Посредством данной методики осуществляется пассивная аппликация антипролиферативного препарата.

В настоящее время имеются результаты крупных исследований, посвященных использованию баллонных катетеров с лекарственным покрытием (БКЛП) в качестве эффективных конкурентов традиционным эндоваскулярным методам лечения первичного атеросклеротического поражения коронарных артерий (серия исследований PEPCAD I SVD, PEPCAD III, PEPCAD IV DM, PEPCAD V, PEPCAD VI, DEBUIT-Registry, PERFETTO, LOCAL-TAX, LOCAL-TAX III CTO, LOCAL-TAX IV BIFURCATIONS). В то же время, список работ, посвященных изучению применения БКЛП в устранении ре стеноза внутри стента, гораздо скромнее и включает в себя пять проспективных рандомизированных исследования — PACCOCATH ISR I [153], PACCOCATH ISR II [152], PEPCAD II ISR [188], PEPCAD-DES [145] и ISAR-DESIRE 3 [22], а также два мультицентровых регистра Valentines Trial I [175] и LOCAL-TAX II (ISR) [87]. Результатами данных исследований и регистров является констатация высокой эффективности вышеуказанного метода в устранении рестеноза внутри стента.

В 2010-2011 гг. были опубликованы результаты исследования оценки эффективности применения БКЛП (SeQuent Please и DIOR) в лечении пациентов с РвС, проведенного на территории РФ. Полученные данные свидетельствуют о высокой клинической (достоверное снижение среднего функционального класса стенокардии напряжения) и ангиографической меньшая частота рецидива внутристентового ре стеноза) эффективности БКЛП при сравнении с простой БА (ПБА) [1,5].

Однако к настоящему моменту не проведено ни одного исследования, посвященного сравнительному анализу клинических и инструментальных результатов применения принципиально различных технологий локальной доставки антипролиферативного препарата у пациентов с рестенозом внутри стента. До сих пор не решен вопрос о предпочтительном варианте локальной аппликации антипролиферативного препарата - активной, т.е. непосредственно совмещенной с баллонной ангиопластикой, или пассивной, т.е. следующим за баллонной ангиопластикой (предилатацией) «орошением» области рестенотического поражения.

Таким образом, большое количество нерешенных вопросов применения метода «баллонной локальной доставки антипролиферативных препаратов» в устранении повторно развившегося стеноза в ранее стентированном участке венечной артерии побудили нас к проведению собственного исследования.

ЦЕЛЬ ИССЛЕДОВАНИЯ

Улучшить результаты эндоваскулярного лечения пациентов с ре стенозом внутри стента за счёт применения систем нестентовой локальной доставки антипролиферативного препарата (паклитаксел).

ЗАДАЧИ ИССЛЕДОВАНИЯ

1. Оценить непосредственные клинические результаты лечения пациентов с рестенозом внутри стента посредством метода «нестентовой локальной доставки паклитаксела».

2. Рассмотреть непосредственные инструментальные (ангиографические и внутрисосудистые ультразвуковые) результаты эндоваскулярного устранения рестеноза внутри стента посредством метода «нестентовой локальной доставки паклитаксела».

3. Обобщить отдаленные клинические результаты лечения пациентов с рестенозом внутри стента посредством метода «нестентовой локальной доставки паклитаксела».

4. Проанализировать отдаленные инструментальные (ангиографические и внутрисосудистые ультразвуковые) результаты эндоваскулярного устранения рестеноза внутри стента посредством метода «нестентовой локальной доставки паклитаксела».

5. Выработать алгоритм применения баллонных катетеров локальной доставки паклитаксела у пациентов с рестенозом внутри стента.

ОСНОВНЫЕ ПОЛОЖЕНИЯ, ВЫНОСИМЫЕ НА ЗАЩИТУ

1. Применение «нестентовых» методик локальной доставки лекарственных веществ в венечные артерии для устранения рестеноза внутри стента является перспективной и эффективной альтернативой стентов с лекарственным покрытием.

2. Использование баллонных катетеров для локальной аппликации паклитаксела является безопасным методом, не усложняющим выполнение эндоваскулярного вмешательства и характеризующимся низкой частотой потребности в повторной реваскуляризации целевого поражения в отдалённом периоде.

3. Применяемые баллонные катетеры для локальной доставки лекарств имеют свои особенности, преимущества и недостатки, определяющие показания к их использованию.

4. Применение баллонов для локальной доставки паклитаксела позволяет в большинстве случаев избежать дополнительной имплантации стента, значительно лимитирующей повторные эндоваскулярные вмешательства.

5. Ангиографиче екая оценка поражения венечных артерий позволяет осуществить выбор баллонного катетера для локальной доставки паклитаксела в зависимости от тактики оперативного вмешательства.

НАУЧНАЯ НОВИЗНА

Впервые выполнено сравнение интраоперационного использования, непосредственных и отдалённых клинических и инструментальных результатов применения существующих нестентовых эндоваскулярных методик локальной доставки паклитаксела в целях устранения рестеноза внутри стента венечных артерий.

Впервые осуществлен сравнительный анализ методики «пассивной» локальной аппликации паклитаксела с помощью двойного баллонного катетера GENIE и методики «активной» локальной аппликации паклитаксела с помощью баллонных катетеров с лекарственным покрытием DIOR и SeQuent Please.

Определён алгоритм подбора и использования баллонных катетеров локальной доставки паклитаксела в зависимости от их свойств и ангиографической картины рестенотического поражения венечных артерий.

ПРАКТИЧЕСКАЯ ЗНАЧИМОСТЬ РАБОТЫ

Практическая значимость результатов проведенного исследования заключается в констатации непосредственного и отдаленного клинико-ангиографического эффекта применения метода «локальной доставки» цитостатического препарата в лечении пациентов ИБС с рестенозом внутри стента. На основании полученных в исследовании данных применение баллонных катетеров с лекарственным покрытием может рассматриваться в качестве перспективной альтернативы стентам с лекарственным покрытием. Разработанный алгоритм дифференцированного применения метода «локальной доставки» цитостатического препарата и практические рекомендации могут быть использованы для определения оптимальной тактики лечения пациентов с рестенозом после коронарного стентирования, исходя из исходной рентгеноморфологии рестенотического поражения.

РЕАЛИЗАЦИЯ РЕЗУЛЬТАТОВ РАБОТЫ

Результаты проведенного исследования нашли применение в практике работы отделений рентгенохирургических методов диагностики и лечения Национального медико-хирургического Центра имени Н.И. Пирогова. Полученные материалы используются для учебного процесса преподавателями кафедры грудной и сердечно-сосудистой хирургии с курсом рентгеноэндоваскулярной хирургии Института усовершенствования врачей Национального медико-хирургического Центра имени Н.И. Пирогова.

АПРОБАЦИЯ РАБОТЫ

Основные положения диссертации доложены на XIV ежегодной сессии научного центра сердечно-сосудистой хирургии им. А Н. Бакулева РАМН с всероссийской конференцией молодых ученых (Москва, 16-18 мая 2010 г.) и на одиннадцатой международной конференции «Высокие медицинские технологии XXI века» (Бенидорм, Испания, 20-27 октября 2012 г.).

ОБЪЕМ И СТРУКТУРА ДИССЕРТАЦИИ

Диссертация изложена в монографическом стиле на 133 страницах машинописного текста и состоит из введения, четырех глав, включающих обзор литературы, описание материалов и методов исследования, результаты собственных наблюдений и их обсуждение, а также заключения, выводов, практических рекомендаций, списка литературы, содержащего 208 источников (из них 11 отечественных и 197 иностранных). Диссертация содержит 24 таблицы и иллюстрирована 36 рисунками.

Заключение диссертации по теме «Сердечно-сосудистая хирургия», Марчак, Дмитрий Игоревич

выводы

1. Лечение пациентов с рестенозом внутри стента, основанное на баллонной локальной аппликации паклитаксела, является безопасным методом, не усложняющим выполнение эндоваскулярного вмешательства и характеризующееся высокой непосредственной клинической эффективностью.

2. Применение БКЛП DIOR и SeQuent Please в устранении как локального, так и диффузного РвС характеризуется достижением непосредственного ангиографического результата эндоваскулярного вмешательства в 100% случаев. Применение ДБК GENIE в устранении диффузного РвС требует обязательного сочетания с предварительной предилатацией непокрытыми баллонными катетерами и характеризуется достижением непосредственного ангиографического результата эндоваскулярного вмешательства в большинстве (90%) случаев.

3. Лечение пациентов с РвС, основанное на баллонной локальной аппликации паклитаксела, характеризуется низкой частотой (14%) возврата стенокардии напряжения и потребности в повторной реваскуляризации миокарда.

4. Применение БКЛП DIOR и SeQuent Please характеризуется развитием в отдаленном периоде (через 6-9мес.) бинарного РвС в 10% случаев. Применение ДБК GENEE характеризуется развитием в отдаленном периоде бинарного РвС в 33,3% случаев. Рецидив РвС в большинстве случаев имеет локальный внутристентовый характер. Повторное применение БКЛП DIOR и SeQuent Please при рецидиве РвС после ранее выполненной БА с локальной аппликацией паклитаксела является высокоэффективным и безопасным методом.

5. Сочетание роторной реканализации с последующей локальной аппликацией паклитаксела является высокоэффективным методом устранения РвС в случаях окклюзирующего поражения венечных артерий.

ПРАКТИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ.

1. Применение систем локальной доставки паклитаксела наиболее предпочтительно в случаях нежелательного применения методики дополнительной имплантации стента (высокие риски окклюзии крупной боковой ветви, невозможность длительного приема двойной антиагрегантной терапии).

2. С целью устранения локального рестеноза внутри стента могут быть использованы системы активной, т.е. сопряженные с баллонной ангиопластикой, доставки паклитаксела (SeQuent Please и DIOR). С целью устранения диффузного неокклюзирующего рестеноза внутри стента предпочтительны к использованию системы активной, т. е. сопряженные с баллонной ангиопластикой, доставки паклитаксела (SeQuent Please и DIOR).

3. Применение систем пассивной доставки паклитаксела (двойной баллонный катетер GENIE) целесообразно лишь в случаях значительного по протяженности (>30мм) рестенотического поражения с обязательным предварительным выполнением баллонной ангиопластики (предилатации) непокрытым баллонным катетером на протяжении всего пораженного сегмента венечной артерии.

4. В случаях повторно развившегося рестеноза внутри стента, имеющего локальный рентгеноморфологический тип после ранее выполненной эндоваскулярной коррекции посредством систем локальной доставки цитостатического препарата, может быть выполнена повторная аппликация паклитаксела баллонными катетерами SeQuent Please и DIOR.

5. При выполнении локальной аппликации паклитаксела, длина обрабатываемого паклитакселем участка артерии должна превышать длину стента для профилактики развития краевого рестеноза, а диаметр баллонного катетера с лекарственным покрытием или двойного баллонного катетера должен соответствовать диаметру ранее имплантированного стента.

6. При окклюзирующем характере рестеноза внутри стента рекомендовано предварительное выполнение ротационной атерэктомии. Последующая аппликация паклитаксела требует обязательной предилатации исключительно при применении двойного баллонного катетера GENIE.

7. При выполнении локальной аппликации паклитаксела с помощью баллонных катетеров DIOR и GENIE с целью профилактики ишемии в зоне дистальных сегментов артерии рекомендуется выполнение двух аппликаций длительностью по 20 секунд для каждого из участков. В случае развития спазма периферических ветвей при применении систем локальной доставки паклитаксела с целью его купирования целесообразно селективное введение раствора блокаторов кальциевых каналов (нифедипина).

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Марчак, Дмитрий Игоревич, 2013 год

1. Демографический ежегодник России. 2010: Стат.об. / Росстат. М., 2010.-525 с.

2. Дупик, Н.В. Реваскуляризация миокарда. Анализ Европейских рекомендаций 2010 года / Н.В. Дупик // Болезни сердца и сосудов. Актуальные и спорные вопросы. 2011. - Т. 6. -N. 5. - С. 4-13.

3. Матусов, A.B. Эндоваскулярные методики предупреждения ре стеноза венечных артерий: автореферат диссертации . кандидата мед.наук. М., 2009. - 22 С.

4. Руководство по рентгеноэндоваскулярной хирургии сердца и сосудов / Под редакцией Л. А. Бокерия, Б.Г. Алекяна. Т. 3. Рентгеноэндоваскулярная хирургия ишемической болезни сердца. М.: НЦССХ им. А. Н. Бакулева РАМН, 2008. - 648 е., цв. иллюстр.

5. Юнкеров, В.И. Математико-статистическая обработка данных медицинских исследований / В.И. Юнкеров, С.Г. Григорьев. СПб.: ВМедА, 2002.-266 с.

6. Abizaid A., Richard A.D., Mints G.S. et al. / Acute and long-term results of an IVUS-guided PTCA provisional stent implantation strategy. //Am. J. Cardiol. -1999.-Vol. 84.-P. 1381-1384.

7. Agema W.R.P., Jukema J.W., Pimstone S.N., Kastelein J.J.P. / Genetic aspects of restenosis after percutaneous coronary interventions. // Europ Heart J. -2001. Vol. -22. P. 2058-2074.

8. Albiero R. et al. / Cutting balloon versus conventional balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis: results of the restenosis cutting balloon evaluation trial (RESCUT). // J. Am. Coll. Cardiol. 17 March 2004. -Vol. 43(6).-P. 943-949.

9. Alfonso F., Maria-José P., Hernandez R. / A Randomized Comparison of Sirolimus-Eluting Stent With Balloon Angioplasty in Patients With In-Stent Restenosis. // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. - Vol. 47. - P. 2152-2160.

10. Alfonso F., Zueco J., Cequier А. /А randomized comparison of repeat stenting with balloon angioplasty in patients with in-stent restenosis. // J. Am. Coll. Cardiol. -2003. Vol. 42. - P. 796-805.

11. Axel D.I. et al. / Paclitaxel Inhibits Arterial Smooth Muscle Cell Proliferation and Migration In Vitro and In Vivo Using Local Drug Delivery. // Circulation. 1997. - Vol. 96(2). - P. 636-645.

12. Bauters C. et al. /Six-month angiographic outcome after successful repeatpercutaneous intervention for in-stent restenosis. // Circulation. 1998. - Vol. 97. -P. 318-321.

13. Bavry A.A. et al. / Late thrombosis of drug-eluting stents: a meta-analysis of randomized clinical trials. //Am. J. Med. 2006. - Vol. 119. -P 1056-1061.

14. Bavry A.A., Kumbhani D.J., Helton T.J., Bhatt D.L. / Risk of thrombosis with the use of sirolimus-eluting stents for percutaneous coronary intervention (from registry and clinical trial data). // Am. J. Cardiol. 2005. - Vol. 95. - P. 1469-1472.

15. Bennett M.R., O'Sullivan M. / Mechanisms of angioplasty and stent restenosis: implications for design of rational therapy. / Pharmacol. Ther. 2001. -Vol. 91.-P. 149-166.

16. Block PC. / Mechanism of transluminal angioplasty // Am. J. Cardiol. -1984.-Vol. 53.-P. 69-71.

17. Brophy J.M., Belisle P., Joseph L. / Evidence for use of coronary stents. A hierarchical bayesian meta-analysis. / Ann. Intern. Med. Vol. 138(10). - P. 777-786.

18. Byrne R.A. / ISAR-DESIRE 3: A prospective, randomized trial of paclitaxel-eluting balloons vs. paclitaxel-eluting stents vs balloon angioplasty for restenosis of "limus"-eluting coronary stents. // TCT. October 26, 2012. - Miami, FL.

19. Califf R.M., Fortin D.F., Frid D.J., et al. / Restenosis after coronary angioplasty: an overview. // J. Am. Coll. Cardiol. 1991. - Vol. 17. - P. 2B-13B.

20. Calvette J.J. / On the structure and function of platelet integrin allb (33, the fibrinogen receptor. // Proc. Soc. Exp. Biol. Med. 1995. - Vol. 208. - P. 346 -360.

21. Camenzind E., Steg P.G., Wijns W. / Safety of drug-eluting stents: a meta-analysis of 1st generation DES programs. // Abstract presented at World Congress of Cardiology 2006, September 2-6, 2006, Barcelona, Spain.

22. Chandrasekar B., Tanguay J-F. / Platelets and restenosis. // J. Am. Coll. Cardiol.-2000.-Vol. 35.-P. 555-562.

23. Chieffo A., Bonizzoni E., Orlic D. et al. / Intraprocedural stent thrombosis during implantation of sirolimus-eluting stents. // Circulation. 2004. -Vol. 109. - P. 2732-2736.

24. Clowes A.W., Karnovsky M.J. / Suppression by heparin of smooth muscle cell proliferation in injured arteries. // Nature. 1977. - Vol. 265. - P. 625626.

25. Clowes A.W., Reidy M.A., Clowes M.M. / Kinetics of cellular proliferation after arterial injury. Smooth muscle growth in the absence of endothelium. //Lab. Invest. 1983. - Vol. 49. - P. 327-333.

26. Clowes A.W., Reidy M.A., Clowes M.M. / Mechanisms of stenosis after arterial injury. //Lab. Invest. 1983. - Vol. 49. - P. 208-215.

27. Colombo A., Drzewiecki J., Banning A., et al. / Randomized study to assess the effectiveness of slow and moderate-release polymer-based paclitaxel-eluting stents for coronary artery lesions. // Circulation. 2003. - Vol. 108. - P. 788-794.i

28. Colombo A., Hall P., Nakamura S., et al. / Intracoronary stenting without anticoagulation accomplished with intravascular ultrasound guidance// Circulation. 1995.-Vol.91.-P. 1676-1688.

29. Colombo A., Moses J.W., Morice M.C., et al. / Randomized Study to Evaluate Sirolimus-Eluting Stents Implanted at Coronary Bifurcation Lesions. // Circulation. 2004. - Vol. 109. -P. 1244-1249.

30. Cossman D., Callow A.D., Stein A., Matsumoto G. / Early restenosisafter carotid endarterectomy. //Arch. Surg. 1978. - Vol.113. -P. 275-278.

31. Costa M.A., Sabat M., van der Giessen W.J., et al. / Late coronary occlusion after intracoronary brachytherapy. // Circulation. 1999. - Vol. 100. - P. 789-792.

32. Cournand A. / Cardiac catheterization, development of the technique, its contributions to experimental medicine, and its initial applications in man. // Acta Med. Scand. Suppl. 1975. - Vol. 579. - P. 3-32.

33. Cremers B., Biedermann M., Mahnkopf D., Böhm M., Scheller B. / Comparison of two different paclitaxel-coated balloon catheters in the porcine coronary restenosis model. // Clin. Res. Cardiol. 2009. - Vol. 98. - P. 325-330.

34. Cremers B., Speck U., Kaufels N., Mahnkopf D., Kühler M., Böhm M., Scheller B. / Drug-eluting balloon: very short-term exposure and overlapping. // Thromb. Haemost. 2009. - Vol. 101. - P. 201-206.

35. Cutlip D.E., Bairn D.S., Ho K.K. et al. / Stent thrombosis in the modern era: a pooled analysis of multicenter coronary stent clinical trials. // Circulation. -2001.-Vol. 103.-P. 1967-1971.

36. Cutlip D.E., Chauhan M.S., Baim D.S., et al. / Clinical restenosis after coronary stenting: perspectives from multicenter clinical trials. // J. Am. Coll. Cardiol. 2002. - Vol. 40. - P. 2082-2089.

37. Dangas G., Mehran R., Lansky A.J., Waksman R., Satler L.F., Pichard

38. A.D., Kent K.M., Mintz G.S., Stone G.W., Leon M.B. / Acute and long-term results of treatment of diffuse in-stent restenosis in aortocoronary saphenous vein grafts. //Am. J. Cardiol. -2000. Vol. 86(7). - P. 777-779, A6.

39. De Feyter P.J., Vos J., Rensing B.J. / Antirestenosis Trials. // Curr. Interv. Cardiol. Rep. 2000. - Vol. 2. - P. 326-331.

40. Deitch J.S.,Williams J.K., Adams M.R., et al. / Effects of beta3-integrin blockade (c7E3) on the response to angioplasty and intra-arterial stenting in atherosclerotic nonhuman primates. //Arterioscler. Thromb. Vase. Biol. 1998. -Vol. 18.-P. 1730-1737.

41. Detre K.M., Holubkov R., Kesley S. et al. / Percutaneous Transluminal coronary angioplasty in 1985-1986 and 1977-1981: the National Heart, Lung, and Blood Institute Registry //N. Engl. J. Med. 1988. - Vol. 318. -P. 265-270.

42. Di-Mario C., Sutaria N. / Coronary angiography in the angioplasty era: projections with a meaning // Heart. 2005. - Vol.91. - P. 968-971.

43. Ding Y.A., Maclntyre D.E., Kenyon C.J., et al. / Potentiation of adrenaline-induced platelet aggregation by angiotensin II. // Thromb. Haemost. -1985.-Vol. 54.-P. 717-720.

44. DiSciascio G., Cowley M.J., Vetrovec G.W. / Angiographic patterns of restenosis after angioplasty of multiple coronary arteries. //Am. J. Cardiol. 1986. -Vol. 58. -P. 922-925.

45. Dommke C., Haase K.K., Süselbeck T., Streitner I., Haghi D., Metz J., Borggrefe M., Herdeg C. / Local paclitaxel delivery after coronary stenting in an experimental animal model. // Thromb. Haemost. 2007. - Vol. 98(3). - P. 674680.

46. Dotter C., Judkins M. Transluminal treatment of arteriosclerotic obstruction. Description of a new technique and a preliminary report and a preliminary report of its applications. // Circulation. Vol. 30 (5). - P. 654-670.

47. Eisenstein E.L., Anstrom K.J., Kong D.F. et al. / Clopidogrel use and long-term clinical outcomes after drug-eluting stent implantation. // JAMA. -2006.-Vol. 297.-P. 159-168.

48. Essentials of Restenosis for the Interventional Cardiologist. / edited by. Duckers Henricus J., Nabel Elizabeth G., Serruys Patrick W. Totowa, N.J.: Humana Press, 2007. 458 p.

49. Eurointervention 2011. Volume 7. Supplement K Local drug delivery: K8-K10.

50. Farb A., Burke A.P., Kolodgie F.D., Virmani R. / Pathological mechanisms of fatal late coronary stent thrombosis in humans. // Circulation. -2003.-Vol. 108.-P. 1701-1706.

51. Farb A., Sangiorgi G., Carter A. J., et al. / Pathology of acute and chronic coronary stenting in humans. // Circulation. 1999. - Vol. 99. - P. 44—52.

52. Farb A., Virmani R., Atkinson J.B., Kolodgie F.D. / Plaque morphology and pathologic changes in arteries from patients dying after coronary balloon angioplasty//! Am. Coll. Cardiol. 1990.-Vol. 16.-P 1421-1429.

53. Faxon D.P., Spiro T.E., Minor S. / Low molecular weight heparin in prevention of restenosis after angioplasty: Results of enoxaparin restenosis (ERA) trial. // Circulation. 1994. - Vol. 90. - P. :908-914.

54. FDA Clinical Overview for Panel Packet DES Thrombosis Panel December 7-8, 2006.

55. Ferns G.A.A., Raines E.W., Sprugel K.H., Motani A.S., Reidy M.A., Ross R. / Inhibition of neointimal smooth muscle accumulation after angioplasty by an antibody to PDGF. // Science. 1991. - Vol. 253. -P. 1129-1132.

56. Fingerle J., Au Y.P, Clowes A.W., Reidy M.A. / Intimal lesion formationin rat carotid arteries after endothelial denudation in absence of medial injury. // Arteriosclerosis. 1990. - Vol. 10. - P. 1082-1087.

57. Finkelstein A., McClean D., Kar S., et al. / Local drug delivery via a coronary stent with programmable release pharmacokinetics. // Circulation. -2003.-Vol. 107. -P. 777-784.

58. Fitzgerald P.J., Connolly A.J., Watkins R.D. et al. / Distinction between soft plaque and thrombus by intravascular tissue characterization (abstract)// J. Am. Coll. Cardiol. 1991. - Vol. 17. - P. 111.

59. Froeschl M., Olsen S., Ma X., O'Brien E.R. / Current understanding of in-stent restenosis and the potential benefit of drug eluting stents. // Curr. Drug. Targets. Cardiovasc. Haematol. Disord. -2004. Vol. 4. - P. 103-117.

60. Garachemani A., Fleisch M., Windecker S., et al. / Heparin and Coumadin versus acetylsalicylic acid for prevention of restenosis after coronary angioplasty. // Catheter Cardiovasc. Interv. -2002. Vol. 55. - P. 315-320.

61. Gawaz M., Neumann F.J., Ott I., et al. / Changes in membrane glycoproteins of circulating platelets after coronary stent implantation. // Heart. -1996.-Vol. 76.-P. 166-172

62. Geary R.L., Nikkari S.T., Wagner W.D., Williams J.K., Adams M.R., Dean R.H. / Wound healing: a paradigm for lumen narrowing following arterial reconstruction. // J. Vase. Surg. 1998. - Vol. 27. - P. 96-108.

63. Gershlick A., De Scheerder I., Chevalier B., et al. / Inhibition of restenosis with a paclitaxel-eluting, polymer-free coronary stent: the European evaluation of paclitaxel eluting stent (ELUTES) trial. // Circulation. 2004. - Vol. 109.-P. 487-493.

64. Giri S., Ito S., Lansky A.J., Mehran R. / Clinical and angiographic outcome in the laser angioplasty for restenotic stents (LARS) multicenter registry. // Catheter. Cardiovasc. Interv. -2001. Vol. 52(1). - P. 24-34.

65. Goldberg S.L., Berger P., Cohen D.J. / Rotational atherectomy or balloon angioplasty in the treatment of intra-stent restenosis: BARASTER multicenter registry. // Catheter Cardiovasc. Interv. 2000. - Vol. 51(4). - P. 407-413.

66. Gottlieb S. / Diagnostic procedures for myocardial ischemia // Eur. Heart. J. 1996. - Vol. 17 (Suppl. G). - P. 53-58.

67. Grigorios G. Tsigkas, Vasileios Karantalis, George Hahalis, Dimitrios Alexopoulos / Stent Restenosis, Pathophysiology and Treatment Options: A 2010

68. Update. //Hellenic. J. Cardiol. -2011. -Vol. 52. -P. 149-157.

69. Grube E., Silber S., Hauptmann K.E., et al. / TAXUS I: six- and twelvemonth results from a randomized, double-blind trial on a slow-release paclitaxel-eluting stent for de novo coronary lesions. // Circulation. 2003. - Vol. 107. - P. 38-42.

70. Gruentzig A.R., King S.B. III, SchlumpfM., Siegenthaler W. / Long-term follow-up after percutaneous transluminal coronary angioplasty: The early Zurich experience //N. Engl. J. Med. 1987. - Vol. 316. -P. 1127-1132.

71. Gruentzig A.R., Senning A., Siengenthaler W.E. / Nonoperative dilatation of coronary-artery stenosis: percutaneous transluminal coronary angioplasty. // N. Engl. J. Med. 1979. - Vol. 301. -P. 61-68.

72. Griintzig A. / Transluminal dilatation of coronary artery stenosis. // Lancet. 1978. - Vol. 1. - P. 263.

73. Hedin U., Daum G., Clowes A.W. / Heparin inhibits thrombin-induced mitogen-activated protein kinase signaling in arterial smooth muscle cells. // J. Vase. Surg. 1998. - Vol. 27. -P. 512-520.

74. HerdegC. / Catheter based local delivery of fluid paclitaxel: the Tübingen experience. // Eurointervention. 2011. - Suppl. K. - P. K11-16.

75. Hoffmann R., Mintz G.S. / Coronary in-stent restenosis—predictors,treatment and prevention. // Eur. Heart J. 2000. - Vol. 21. - P. 1739-1749.

76. Hoffmann R., Mintz G.S., Dussaillant G. et al. / Pattern and mechanisms of in-stent restenosis: A serial intravascular ultrasound study. // Circulation. 1996. -Vol. 94.-P. 1247-1254.

77. Holmes D.R., et al. / Analysis of 1-Year Clinical Outcomes in the SIRIUS Trial: A Randomized Trial of a Sirolimus-Eluting Stent Versus a Standard Stent in Patients at High Risk for Coronary Restenosis. // Circulation. 2004. -Vol. 109. -P. 634-640.

78. Holmes D.R., Teirstein P., Satler L., et al. / Sirolimus-eluting stents vs vascular brachytherapy for in-stent restenosis within bare-metal stents: the SISR randomized trial. // JAMA. 2006. - Vol. 295(11). - P. 1264-1273.

79. Holmes D.R., Vlietstra R.E., Gruentzig A.R., et al. / Restenosis after percutaneous transluminal coronary angioplasty (PTCA): a report from the PTCA registry of the National Heart, Lung, and Blood Institute //Am. J. Cardiol. 1984. -Vol. 53.-P. 77C-81C.

80. Honda Y., Fitzgerald P.J. / Stent thrombosis: an issue revisited in a changing world. // Circulation. 2003. - Vol. 108. - P. 2-5.

81. Hurst J.W. / History of coronary catheterization. In: King SB III, Douglas JS Jr, eds. // Coronary Arteriography and Angioplasty. New York, NY: McGraw-Hill Publishing Co Inc. 1985. - P. 6-8.

82. Iakovou I., Schmidt T., Bonizzoni E. et al. / Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. // JAMA. -2005. Vol. 293. - P. 2126-2130.

83. Itoh H., Mukoyama M., Pratt R.E. et al. / Multiple autocrine growth factors modulate vascular smooth muscle cell growth response to angiotensin II. // J. Clin. Invest. 1993. - Vol. 91. - P. 2268 - 74.

84. Jawien A., Bowen-Pope D.F., Lindner V., Schwartz S.M., Clowes A.W. / Platelet-derived growth factor promotes smooth muscle migration and intimalthickening in a rat model of balloon angioplasty. // J. Clin. Invest. 1992. - Vol. 89.-P. 507-511.

85. Joner M., Finn A.V., Farb A., et al. / Pathology of drug-eluting stents in humans: delayed healing and late thrombotic risk. // J. Am. Coll. Cardiol. 2006. -Vol. 48.-P. 193-202.

86. Kereiakes D.J., Choo J.K., Young J.J., Broderick T.M. / Thrombosis and drug-eluting stents: a critical appraisal. // Rev. Cardiovasc. Med. 2004. - Vol. 5.-P. 9-15.

87. Kim H.S., Waksman R., Cottin Y., et al. / Edge stenosis and geographical miss following intracoronary gamma radiation therapy for in-stent restenosis. // J. Am. Coll. Cardiol. 2001. - Vol. 37. - P. 1026-1030.

88. Kimura T., Abe K., Shizuta S., et al. / Long-term clinical and angiographic follow-up after coronary stent placement in native coronary arteries. // Circulation. 2002. - Vol. 105. - P. 2986-2991.

89. Kimura T., Yokoi H., Nakagawa Y., et al. / Three-year follow-up after implantation of metallic coronary artery stents. // N. Engl. J. Med. 1996. - Vol. 334.-P. 561-566.

90. King S B. 3rd, Schlumpf M. / Ten-year completed follow-up of percutaneous transluminal coronary angioplasty: the early Zurich experience. // J. Am. Coll. Cardiol. 1993. - Vol. 22. - P. 353-360.

91. Kohchi K., Takebayashi S., Block P.C., Hiroki T., Nobuyoshi M. / Arterial changes after percutaneous transluminal coronary angioplasty: results at autopsy. // J. Am. Coll. Cardiol. 1987. - Vol. 10. -P. 592-599.

92. Kolarov P., Tschoepe D., Nieuwenhuis H.K. et al. / PTCA:periprocedural platelet activation. Part II of the Duesseldorf PTCA Platelet Study (DPPS) //Euro. Heart J. 1996. - Vol. 17. -P. 1216-1222.

93. Komatsu R., Ueda M., Naruko T., Kojima A., Becker A.E. / Neointimal tissue response at sites of coronary stenting in humans: macroscopic, histological, and immunohistochemical analyses. // Circulation. 1998. - Vol. 98. -P. 224-233.

94. Kuntz R.E., Bairn D.S. / Defining coronary restenosis: newer clinical and angiographic paradigms // Circulation. 1993. - Vol. 88. - P. 1310-1323.

95. Kuntz R.E., Gibson C M., Nobuyoshi M., Baim D.S. / Generalized model of restenosis after conventional balloon angioplasty, stenting and directional atherectomy // J. Am. Coll. Cardiol. 1993. - Vol. 21. - P. 15-25.

96. Le-Breton H., Plow E.F., Topol E.J. / Role of platelets in restenosis after percutaneous coronary revascularization // J. Am. Coll. Cardiol. 1996. -Vol. 28.-P. 1643-1651.

97. Lee S.G., Lee C.W., Cheong S.S. / Immediate and long-term outcomes of rotational atherectomy versus balloon angioplasty alone for treatment of diffuse in-stent restenosis. //Am. J. Cardiol. 1998. - Vol. 82(2). - P. 140-143.

98. Leite P.F., Danilovic A., Moriel P., et al. / Sustained decrease in superoxide dismutase activity underlies constrictive remodeling after balloon injury in rabbits. // Arterioscler. Thromb. Vase. Biol. 2003. - Vol. 23. - P. 21972202.

99. Lemos P.A., Saia F., Hofma S.H., et al. / Short- and long-term clinical benefit of sirolimus-eluting stents compared to conventional bare stents for patients with acute myocardial infarction. // J. Am. Coll. Cardiol. 2004. - Vol. 43. - P. 704-708.

100. Lemos P.A., Serruys P.W., van Domburg R.T., et al. / Unrestricted utilization of sirolimus-eluting stents compared with conventional bare stent implantation in the "real world." The rapamycin-eluting stent evaluated at

101. Rotterdam cardiology hospital (RESEARCH) registry. // Circulation. 2004. -Vol. 109.-P. 190-195.

102. Lindner V., Olson N.E., Clowes A.W., Reidy M.A. / Inhibition of smooth muscle cell proliferation in injured rat arteries. Interaction of heparin with basic fibroblast growth factor. // J. Clin. Invest. 1992. - Vol. 90. - P. 2044-2049.

103. Lindner V., Reidy M.A. / Expression of basic fibroblast growth factor and its receptor by smooth muscle cells and endothelium in injured rat arteries: An en face study // Circ. Res. 1993. - Vol. 73. - P. 589-595.

104. Mata L.A., Bosch X., Corcos T., et al. / Clinical and angiographic assessment 6 months after double vessel percutaneous coronary angioplasty // FACC. 1985. - Vol. 6. - P. 1239-1244.

105. McFadden E.P., Stabile E., Regar E., et al. / Late thrombosis in drug-eluting coronary stents after discontinuation of antiplatelet therapy. // Lancet. -2004. -Vol. 364.-P. 1519-1521.

106. Mehran R., Dangas G., et al. / Angiographic Patterns of In-Stent Restenosis. Classification and Implications for Long-Term Outcome. // Circulation. -1999.-Vol. 100.-P. 1872-1878.

107. Mehran R., Dangas G., Mintz G.S., Waksman R., et al. / Treatment of in-stent restenosis with excimer laser coronary angioplasty versus rotational atherectomy: comparative mechanisms and results. // Circulation. 2000. - Vol. 101(21).-P. 2484-2489.

108. Mehran R., Mints G.S., Popma J.J., et al. / Mechanisms and results of balloon angioplasty for the treatment of in-stent restenosis. // Am. J. Cardiol. -1996.-Vol. 78.-P. 618-622.

109. Mehran R., Mintz G.S., Satler L.F., et al. / Treatment of in-stent restenosis with excimer laser coronary angioplasty: mechanisms and results compared with PTCA alone. // Circulation. 1997. - Vol. 96(7). - P. 2183-2189.

110. Mintz G.S., Popma J.J., Pichard A.D., et al. / Arterial remodeling aftercoronary angioplasty. A serial intravascular ultrasound study. // Circulation. -1996.-Vol. 94.-P. 35^3.

111. Mondy J.S.,Williams J.K., Adams M.R., Dean R.H., Geary R.L. / Structural determinants of lumen narrowing after angioplasty in atherosclerotic nonhuman primates. // J. Vase. Surg. 1997. - Vol. 26. - P. 875-883.

112. Moreno R., Fernandez C., Hernandez R. et al. / Drug-eluting stent thrombosis: results from a pooled analysis including 10 randomized studies. // J. Am. Coll. Cardiol. -2005. Vol. 45. - P. 954-959.

113. Mueller R.L., Sanborn T.A. / The history of interventional cardiology: cardiac catheterization, angioplasty, and related interventions. / Am. Heart J. -1995.-Vol. 129(1).-P. 146-172.

114. Myllarniemi L.M., Rasilainen S.K., Lemstrom K.B., Hayry P.J. / Enhanced intimal proliferation upon injury to pre-existing neointima and resistance of neointimal cells to cell death. // Cardiovasc. Pathol. 1999. - Vol. 8(6). - P. 339-347.

115. Nakamura M., Nishikawa H., Mukai S. et al. / Impact of coronary artery remodeling on clinical presentation of coronary artery disease: an intravascular ultrasound study // J. Am. Coll. Cardiol. 2001. - Vol. 37. -P. 63-69.

116. Nobuyoshi M., Kimura T., Nosaka H., et al. / Restenosis after successful percutaneous coronary angioplasty: serial angiographic follow-up of 229 patients. // J. Am. Coll. Cardiol. 1988. - Vol. 12. - P. 616-623.

117. Oike Y., Hata A., Ogata Y., et al. / Angiotensin converting enzyme as a genetic risk factor for coronary artery spasm. Implication in the pathogenesis of myocardial infarction. // J. Clin. Invest. 1995. - Vol. 96. - P. 2975 - 2979.

118. Okura H. et al. and REDUCE Investigators. / Restenosis reduction by cutting balloon evaluation. // Catheter. Cardiovasc. Interv. 2002. - Vol. 57. - N. 4.-P. 429-436.

119. Ong A.T., Hoye A., Aoki J. et al. / Thirty-day incidence and six-month clinical outcome of thrombotic stent occlusion after bare-metal, sirolimus, or paclitaxel stent implantation. // J. Am. Coll. Cardiol. 2005. - Vol. 45. - P. 947953.

120. Ong A.T., McFadden E.P., Regar E., et al. / Late angiographic stent thrombosis (LAST) events with drug eluting stents. // J. Am. Coll. Cardiol. 2005. -Vol. 45.-P. 2088-2092.

121. Park D.W., Park S.W., Park K.H., et al. / Frequency of and risk factors for stent thrombosis after drug-eluting stent implantation during long-term follow-up. //Am. J. Cardiol. -2006. Vol. 98. - P. 352-356.

122. Park S.J., Shim W.H., Ho D.S., et al. / A paclitaxel-eluting stent for the prevention of coronary restenosis. // N. Engl. J. Med. 2003. - Vol. 348. - P. 1537-1545.

123. Payne MM. / Charles Theodore Dotter: The Father of Intervention. // Tex. Heart Inst. J. 2001. - Vol. 28. - N. 1. - P. 28-38.

124. Popma J. J., Califf R.M., Topol E.J. / Clinical trials of restenosis aftercoronary angioplasty // Circulation. 1991. - Vol. - P. 1426-1436.

125. Puel J., Juilliere Y., Bertrand M.E., Rickards A.F., Sigwart U., Serruys P.W. / Early and late assessment of stenosis geometry after coronary arterial stenting. //Am. J. Cardiol. 1988. - Vol. 61. - P. 546-553.

126. Radke P.W., Blindt R., Haager P.K., Vom Dahl J. / Rotational atherectomy for the treatment of in-stent restenosis. // Minerva Cardioangiol. 2002. - Vol. 50. -N. 5. -N. 555-563.

127. Rodriguez A., Santaera O., Larribeau M., et al. / Early decrease in minimal luminal diameter after successful percutaneous transluminal coronary angioplasty predicts late restenosis //Am. J. Cardiol. 1993. - Vol. 71. - P. 13911395.

128. Ross R., Glomset J., Kariya B., Harker L. / A platelet-dependent serum factor that stimulates the proliferation of arterial smooth muscle cells in vitro. //Proc. Natl. Acad. Sci. USA. 1974. - Vol. 71. -P. 1207-1210.

129. Sabate M., Serruys P.W., van der Giessen W.J., et al. / Geometric vascular remodeling after balloon angioplasty and beta-radiation therapy: A three-dimensional intravascular ultrasound study. // Circulation. 1999. - Vol. 100. - P. 1182-1188.

130. Schatz R A., Baim D.S., Leon M., et al. / Clinical experience with the Palmaz-Schatz coronary stent. Initial results of a multicentre study. // Circulation. -1991.-Vol. 83.-P. 148-161.

131. Scheller B., Hehrlein C., Bocksch W., et al. /Two year follow-up after treatment of coronary in-stent restenosis with a paclitaxel-coated balloon catheter. // Clin. Res. Cardiol. -2008. Vol. 97. -N. 10. -P. 773-781.

132. Scheller B., Hehrlein C., Bocksch W., et al. / Treatment of Coronary In-Stent Restenosis with a Paclitaxel-Coated Balloon Catheter. // N. Engl. J. Med. -2006.-Vol. 355.-P. 2113-2124.

133. Scheller B., Speck U. / Prevention of Restenosis is Angioplasty the Answer? //Heart. - 2007. - Vol. 93. - P. 539-541.

134. Scheller B., Speck U. / Solutions and future perspectives potential solutions to the current problem: coated balloon // Eurolnterv. Supplement. - 2008. - Vol. 4 (Supplement C). - P. C63-C66.

135. Scheller B., Speck U., Abramjuk C., Bernhardt U., Böhm

136. M., Nickenig G. / Paclitaxel balloon coating, a novel method for prevention and therapy ofrestenosis. // Circulation. -2004. Vol. 110. -N. 7. -P. 810-814.

137. Scheller B., Speck U., Abramjuk C., et al. / Paclitaxel Balloon Coating, a Novel Method for Prevention and Therapy of Restenosis // Circulation. -2004. Vol. 110.-P. 810-814.

138. Scheller B., Speck U., Schmitt A., et al. / Addition of Paclitaxel to Contrast Media Prevents Restenosis After Coronary Stent Implantation // J. Am. Coll. Cardiol. 2003. - Vol. 42. - P. 1415-1420.

139. Schuhlen H., Kastrati A., Dirschinger J., et al. / Intracoronary stenting and risk for major adverse cardiac events during the first month. // Circulation. — 1998.-Vol. 98.-P. 104-111.

140. Serruys P.W., Strauss B.H., Beatt K.J., et al. / Angiographic follow-up after placement of a self-expanding coronary-artery stent. // N. Engl. J. Med. -1991.-Vol. 324.-N. l.-P. 13-17.

141. Sharma S.K., Kini A., Mehran R. / Randomized trial of Rotational Atherectomy Versus Balloon Angioplasty for Diffuse In-stent Restenosis

142. ROSTER). //Am. Heart J. 2004. - Vol. 147. -N. 1. -P. 16-22.

143. Siegel R.J., Ghae J.S.,Maurer G., et al. / Histopathologic correlation of the three-layered intravascular ultrasound appearance of normal adult human muscular arteries //Am. Heart J. 1993. - Vol. 126. -P. 872-878.

144. Sigwart U., Puel J., Mirkovitch V., Joffre F., Kappenberger L. / Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. //N. Engl. J. Med. 1987. - Vol. 316. -N. 12. - P. 701-706.

145. Sousa E.J., Marco A.C., Farb A. / Vascular Healing 4 Years After the Implantation of Sirolimus-Eluting Stent in Humans. // Circulation. 2004. -Vol. 110. -P. e5-e6.

146. Sousa J.E., Serruys P.W., Costa M.A. / New frontiers in cardiology: drug-eluting stents: Part II. // Circulation. 2003. - Vol. 107. - P. 2383-2389.

147. Stone G.W., Ellis S.G., O'Shaughnessy C.D., et al. / Paclitaxel-eluting stents vs vascular brachytherapy for in-stent restenosis within bare-metal stents: the TAXUS VISR randomized trial. // JAMA. 2006. - Vol. 295. - P. 1253-1263.

148. Stone G.W., Ellis S.G.,Cox D A. et al. A polymer-based paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease // N. Engl. J. Med. 2004. -Vol. 350.-P. 221-231.

149. Stoney R.J., String S.T. / Recurrent carotid stenosis. // Surgery. -1976.-Vol. 80.-P 705-710.

150. Tanabe K., Serruys P.W., Grube E., et al. / TAXUS III Trial: in-stent restenosis treated with stent-based delivery of paclitaxel incorporated in a slowrelease polymer formulation. // Circulation. 2003. - Vol. 107. - P. 559-564.

151. Tashiro H., Shimokawa H., Sadamatsu K., et al. / Role of cytokines in the pathogenesis of restenosis after percutaneous transluminal coronary angioplasty. //Coron. Artery Dis. -2001.-Vol. 12.-P. 107-113.

152. The EPIC Investigation. / Use of a monoclonal antibody directed against the platelet glycoprotein Ilb/IHa receptor in high-risk coronary angioplasty. //N. Engl. J. Med. 1994. - Vol. 330. -N. 14. -P. 956-961.

153. The ERASER Investigators / Acute platelet inhibition with abciximab does not reduce in-stent restenosis (ERASER study). // Circulation. 1999. - Vol. 100.-N. 8.-P. 799-806.

154. Thein Htay, Ming W Liu. / Drug-Eluting Stent: A Review and Update. // Vase. Health. Risk. Manag. 2005. - Vol. 1. - N.4. - P. 263-276.

155. Topol, E.J. Textbook of Interventional Cardiology / edited by. E.J. Topol. 5th ed. Elsevier Health Science, - 2007.

156. Toutouzas K., Colombo A., Stefanadis C. / Inflammation and restenosis after percutaneous coronary interventions. // Europ. Heart. J. 2004. -Vol. 25.-P. 1679- 1687.

157. Uchida Y., Hasegawa K., Kawamura K., et al. / Angioscopic observation of the coronary luminal changes induced by percutaneous transluminal coronary angioplasty //Am. Heart J. 1989. - Vol. 117. - P. 769-776.

158. Ueda M., Becker A.E., Tsukada T., Numano F., Fujimoto T. / Fibrocellular tissue response after percutaneous transluminal coronary angioplasty: An immunocytochemical analysis of the cellular composition. // Circulation. -1991.-Vol. 83.-P. 1327-1332.

159. Unverdorben M., Vallbracht C., Cremers B., et al. / Paclitaxel-coated balloon catheter versus paclitaxel-coated stent for the treatment of coronary in-stent restenosis. // Circulation. 2009. -Vol. 119. -N. 23. - P. 2986-2994.

160. Van der Hoeven B.L., Pires N.M., Warda H.M., et al. / Drug-elutingstents: results, promises and problems. // Int. J. Cardiol. 2005. - Vol. 99. - P. 917.

161. Waksman R., Bhargava B., Mintz G.S., et al. / Late total occlusion after intracoronary brachytherapy for patients with in-stent restenosis. // J. Am. Coll. Cardiol. -2000. Vol. 36. - P. 65-68.

162. Waksman R., Pakala R. / Drug-Eluting Balloon: The Comeback Kid? // Circ. Cardiovasc. Interv. 2009. - Vol. 2. - P. 352-358.

163. Waksman R., Robinson K.A., Crocker I.R., et al. / Intracoronary radiation before stent implantation inhibits neointima formation in stented porcine coronary arteries. // Circulation. 1995. - Vol. 92. - P. 1383-1386.

164. Wenaweser P., Dorffler-Melly J., Imboden K., et al. / Stent thrombosis is associated with an impaired response to antiplatelet therapy. // J. Am. Coll. Cardiol. -2005. Vol. 45. - P. 1748-1752.

165. Wijins W., Kolh P., Danchin N., et al. / Guidelines on myocardial revascularization The Task Force on Myocardial Revascularization of the

166. European Society of Cardiology (ESC) and the European Association for Cardio-Thoracic Surgery (EACTS). //Euro. Heart Jour. 2010. - Vol. 31. - P. 2501-2555.

167. Wijpkema J.S., Anthonio R.L., Jessurun G.A., Dijk W.A., Tio R.A., Zijlstra F. / Restenosis begets restenosis: implications for stent selection. // Neth. Heart J.-2008.-Vol. 16.-N. 11.-P. 376-381.

168. World Medical Association Declaration Of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research Involving Human Subjects // 18th WMA General Assembly, Helsinki, Finnland, Juné 1964 59th WMA General Assembly, Seoul, October 2008.

169. Yeh R.W., Normand S.L., Wolf R.E., Jones P.G., et al. / Predicting the restenosis benefit of drug-eluting versus bare metal stents in percutaneous coronary intervention. // Circulation. -2011. Vol. 124. -N.14. - P. 1557-1564.

170. Yock P.G., Linker D.T., Angelsen B.A. / Two-dimensional intravascular ultrasound: technical development and initial clinical experience // J. Am. Soc. Echocardiogr. 1989. - Vol. 2. - P. 296-304.

171. Zarins C.K., Lu C.T., Gewertz B.L., Lyon R.T., Rush D.S., Glagov S. / Arterial disruption and remodeling following balloon dilatation. // Surgery. 1982. -Vol. 92.-P. 1086-1095.

172. Баллонный катетер DIOR. Электронный ресурс. / Рускор. 2010. Режим доступа: http://ruscor.com/prod/DIOR.html, свободный. -Загл. с экрана.

173. GENIE™ by Acrostak. A non-traumatic local drug delivery catheter to treat stenosis. Электронный ресурс. / Acrostak Devices for interventional applications. 2011. Режим доступа: http://www.acrostak.com/pdf/genie.pdf, свободный. - Загл. с экрана.

174. Global atlas on cardiovascular disease prevention and control 2011. Электронный ресурс. / [edited by] Shanthi Mendis, Pekka Puska and Bo Norrving. Режим доступа: http://www.who.int, свободный. - Загл. с экрана.

175. Medrad. Paccocath Animation. Электронный ресурс. Wombat Studios. 1997 - 2012. Режим доступа: http://www.wombatstudios.com/info/ portfolio/medrad-paccocath-animation/, свободный. - Загл. с экрана.