Ближайшие и средне-отдаленные результаты эндопротезирования коронарных артерий стентами Xience V с лекарственным антипролиферативным покрытием Everolimus тема диссертации и автореферата по ВАК РФ 14.01.05, кандидат медицинских наук Матини, Мохамад

• Матини, Мохамад
• кандидат медицинских наук
• 2013

Оглавление диссертации кандидат медицинских наук Матини, Мохамад

Список сокращений, использованных в диссертации.

Введение.

Цель и задачи исследования.

ГЛАВА 1. Состояние вопроса по данным литературы.

1.1. Эпидемиология ИБС.

1.2. История развития эндоваскулярных методов лечения ИБС.

1.3. Современные эндоваскулярные методы лечения ИБС.

1.4. Рестеноз внутри стента. Механизмы рестенозирования после ЭВП. Факторы, влияющие на развитие т^егй стеноза.

1.5. Характеристика различных типов стентов (голометаллические и стентов с лекарственным покрытием) и их сравнение.

1.6. Исследования стентов с антипролиферативным лекарственным покрытием эверолимус- Х1епсе V.

1.7. Осложнения применения стентов с антипролефиративным лекарственным покрытием.

Введение диссертации (часть автореферата) на тему «Ближайшие и средне-отдаленные результаты эндопротезирования коронарных артерий стентами Xience V с лекарственным антипролиферативным покрытием Everolimus»

Несмотря на значительное развитие кардиологии, ишемическая болезнь сердца (ИБС) остается на первом месте в структуре инвалидизации и смертности населения в экономически развитых странах. В Российской Федерации ежегодно от острого инфаркта миокарда (ОИМ) умирает около 80000 человек, при этом госпитальная летальность достигает 15-22%, что существенно превышает среднеевропейские показатели. В США и развитых европейских странах госпитальную летальность при ОИМ удалось снизить до 9,5% и ниже [98], прежде всего, в связи с использованием реперфузионных методов лечения.

Причиной ОИМ является острая окклюзия коронарной артерии. Уже спустя 20-40 минут после прекращения кровотока в коронарной артерии начинаются первые деградационные изменения кардиомиоцитов [5,14]. Именно поэтому одной из важных задач лечения данного заболевания является максимально раннее восстановление кровотока в инфаркт-ответственной артерии (ИОА).

Нет сомнений в том, что ранняя реперфузия миокарда при ОИМ (в пределах первых 3-6 часов от начала заболевания) ограничивает зоны повреждения сердечной мышцы и, тем самым, снижает госпитальную летальность, а полноценное восстановление кровотока в ИОА улучшает отдаленный прогноз заболевания [101].

С применением интервенционных методов реваскуляризации миокарда возможности лечения пациентов с различными формами ИБС значительно расширились[14,15,16,110,111]. Развитие и совершенствование эндоваскулярных методов дали возможность заменять один метод лечения другим благодаря расширению показаний к безоперативному лечению и проведению реваскуляризаии миокарда без выполнения операции на открытом сердце.

До появления стентов выполнялась транслюминальная баллонная коронарная ангиопластика (ТБКА). Однако выполнение ТБКА имеет достаточно высокий уровень неудовлетворительных ангиографических и клинических результатов в средне-отдаленные сроки наблюдения [4,23]. При проведении ТБКА даже при простых стенозирующих поражениях типа А (по классификации АСС/АНА), частота рестеноза составляет 30-35%, а реокклюзии - до 8% случаев [4]. Также, при выполнении данной процедуры существует высокий риск развития осложнений: диссекция стенки артерии, внезапная окклюзия сосуда после дилатации и, что немаловажно, высокая частота рестеноза и повторных вмешательств [4].

Первая имплантация коронарного стента у человека описана Sigwart et al., в 1986 году [109]. Первоначально процедура стентирования применялась при угрозе окклюзии коронарной артерии в ходе проведения транслюминальной баллонной ангиопластики. Применение внутрикоронарного стентирования, по заключению Garas et al. [49], значительно снизило процесс рестенозирования с 50% до 20-30% в сравнении с баллонной ангиопластикой, но не решило полностью проблемы рестеноза. Имплантация стентов в коронарные артерии на сегодняшний день является наиболее часто применяемым способом реваскуляризации сердца [20,39,58,76]. Однако имплантация стента зачастую вызывает рестеноз внутри стента из-за повреждения эндотелия сосуда и последующей гиперплазии неоинтимы, которая происходит преимущественно в первые 6 месяцев после вмешательства [49,62]. В 1999 году у более чем 250.000 пациентов, подвергшихся стентированию коронарных артерий в отдаленном периоде был выявлен in-stent стеноз [55]. Вследствие этого, во всем мире проводятся исследования, направленные на изучение причин развития in-stent стеноза, возможность его профилактики и выработки оптимальной тактики лечения с целью улучшения прогноза клинического течения заболевания [55,108].

Одним из решений проблем рестеноза явилось изобретение стентов с лекарственным покрытием, применение которых позволило снизить частоту рестеноза до уровня 3-5%, и существенно улучшило клиническую и экономическую эффективность стентирования. Поскольку применение этих стентов совершило прорыв, значительно сократив частоту рестеноза [105], появление модифицированных стентов с лекарственным покрытием стало настоящей революцией в лечении ИБС [97].

В настоящее время различными фирмами, ориентированными на изготовление эндоваскуляных протезов, представлен широкий выбор стентов с разнообразными лекарственными и полимерными покрытиями. Наиболее часто встречаются те, компоненты которых являются производными «лимусов». Производные «лимусов» представлены такими препаратами, как сиролимус (стент Cypher), эверолимус (стент Xience V), зотаролимус (стент Endeavor), biolimus (стент Biomatrix).

Однако стенты, содержащие паклитаксель распространены не меньше (стент Taxus).

В настоящий момент происходит постоянное усовершенствование этих видов стентов, что привело к появлению таких стентов,. как эверолимус-покрытые стенты (ЕЭС), zotarolimus- покрытые стенты (ЗЭС) и biolimus А9-покрытые стенты. Они характеризуются улучшением в платформе стента (например, тонкие стойки кобальта хрома по сравнению с толстыми стойками из нержавеющей стали), в повышении качества самих полимеров (тоньше и / или подвергаются биологическому распаду) и в использовании более современных препаратов (biolimus-А9 и zotarolimus были специально разработаны для использования в стентах, имплантируемых в коронарные сосуды) [72,116].

Бесспорно, особый интерес представляет изучение эффективности эндоваскулярного лечения ИБС, в частности стентирования коронарных артерий стентами с антипролиферативным покрытием. Однако большинство работ, посвященных этому вопросу, мало информативны.

Большинство из них больше касаются клинических результатов, нежели ангиографических. В крупномасштабных исследованиях выводы ограничиваются определением частоты неблагоприятных клинических событий, таких как инфаркт миокарда, повторная реваскуляризация миокарда [50,122], при этом не производится подробный анализ влияния факторов риска у пациентов, отсутствует единое мнение в отношении сроков приема клопидогреля.

В НПЦИК существует большой опыт проведения эндоваскулярных процедур с использованием различных эндоваскулярных методов таких как, ТБКА, тромбоэкстакция и стентирование. Одинм из СЛП является стент второго поколения Xience V с антипролиферативным лекарственным покрытием эверолимус, который широко применяется не только в России, но и занимает лидирующие позиции в мировой кардиологии.

В связи с узкой направленностью проведенных международных рандомизированных исследований, а также в связи с фактами участившихся осложнений имплантации СЛП, мы посчитали актуальным проведение данного исследования: сравненение и анализ накопленного в НПЦИК опыта эндоваскулярного лечения пациентов с ИБС. Учитывая вышесказанное, нами была сформулирована цель, и поставлены следующие задачи исследования:

Цель исследования: изучить безопасность и эффективность стентов Xience V в коронарных артериях у пациентов с различными формами ИБС.

Задачи исследования:

1) Изучить непосредственные клинические и ангиографические результаты применения стентов с антипролиферативным лекарственным покрытием эверолимус (Xience V), сиролимус (Cypher) и голометаллического стента (Multi Link Vision) у пациентов с различными формами ИБС.

2) Изучить средне - отдаленные клинические и ангиографические результаты применения стентов с лекарственным покрытием Н-ого поколения (Xience V), голометаллических стентов (Multi Link Vision с одинаковой платформой) и стентов с лекарственным покрытием 1-ого поколения (Cypher).

3) Выяснить факторы риска, влияющие на возникновение неудовлетворительного результата (тромбоза и рестеноза) после стентирования стентами с идентичной платформой: с антипролиферативным лекарственным покрытием эверолимус (Xience V), голометаллических стентов (Multi Link Vision) и стентов с лекарственным покрытием сиролимус (Cypher) в средне - отдаленном периоде.

4) Изучить степень эндотелизации балок стентов Xience V в разных сроках наблюдения через 3-4, 4-6 и 6-9 месяцев после ЭВП по данным оптической когерентной томографии (ОКТ).

5) Разработать лечебную тактику при неудовлетворительных результатах стентирования коронарных артерий стентами с лекарственным покрытием (Xience V, Cypher) и голометаллическими стентами (Multi Link Vision) в средне - отдаленном периоде.

Научная новизна

Впервые на большом материале изучены клинические и ангиографические результаты ЭВП у пациентов с голометаллическими (Multi Link Vision), эверолимус покрытыми (Xience Vc одинаковой платформой) с сиролимус покрытими стентами (Cypher) при различных факторах риска, при разной локализации протезов и разной ангиометрической характеристке, с различной морфологией атеросклеротического поражения. Доказана безопасность и высокая эффективность применения стентов с лекарственным покрытием эверолимус, а также выявлены причины, влияющие на неудовлетворительный результат, как в ближайшем, так и в средне -отдаленном периодах. Изучена степень эндотелизации стентов Xience V в разные сроки (от 3 до 8 месяцев) средне-отдаленного периода.

Практическая значимость

Проведенный на большом материале научный анализ позволяет оптимизировать алгоритм и подход к лечению пациентов с ИБС, с сопутствующими факторами риска, влияющими на успех эндоваскулярных процедур. С целью снижения частоты возникновения рестеноза в средне -отдаленном периоде и необходимости повторного проведения эндоваскулярных процедур реваскуляризации миокарда, можно рекомендовать широкое клиническое применение стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием эверолимус, особенно со сложной морфологией и хронической окклюзией коронарных артерий, а также с различными факторами риска, в том числе с сахарным диабетом.

Внедрение

Основные положения диссертационной работы внедрены и используются в работе ГБУЗ Научно-Практического Центра Интервенционной Кардиоангиологии ДЗМ и ГБУЗ ГКБ № 7 ДЗМ.

Публикации

1. Р.В. Зейналов, И.А. Ковальчук, Д.Г. Громов, А.Г. Колединский, М.Б. Матини. Стенты с биодеградирующим полимерным покрытием: общее состояние вопроса и перспективы. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2011, 25: 42-46.

2. Р.В. Зейналов, Д.А. Асадов, М.Б. Матини, В.В. Мазурова, Д.Г. Громов, О.В. Захарова, А.Г. Колединский, Д.Г. Иоселиани. Результаты стентирования коронарных артерий стентами с биодеградирующим полимерным и антипролиферативным (биолимус А9) покрытием. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2011, 26: 1723.

3. М.Б. Матини, Р.В. Зейналов, O.E. Сухоруков, В.В. Мазурова, О.В. Захарова, И.А. Ковальчук, А.Г. Колединский. Стентирование коронарных артерий стентами с антипролиферативным лекарственным покрытием Xience V: общие вопросы, перспективы. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2011, 26: 27-37.

4. А.Г. Колединский, Д.С. Куртасов, Д.Г. Громов, М.Б. Матини, О.В. Симонов, Д.Г. Иоселиани. Защита от дистальной эмболизации инфаркт-ответственной артерии при выполнении эндоваскулярных процедур у больных с острым инфарктом миокарда: современное состояние, проблемы и перспективы. Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2012,31:48-56.

5. Д.Г. Громов, А.Г. Колединский, O.E. Сухоруков, И.А. Ковальчук, Д.А. Асадов, Р.В. Зейналов, М.Б. Матини, С.А. Мкртумян, Д.Г. Иоселиани. Отдаленные результаты ангиопластики коронарных артерий в зависимости от исходной тяжести их поражения, рассчитанной по шкале SYNTAX (тезисы). Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2011,24:35.

6. В.В. Мазурова, М.Б. Матини, Р.В. Зейналов, O.E. Сухоруков, Д.Г. Громов, А.Г. Колединский, Д.Г. Иоселиани. Сравнительная оценка эффективности стентов с различным лекарственным антипролиферативным покрытием в отдаленные сроки наблюдения (тезисы). Международный журнал интервенционной кардиоангиологии. 2011, 24: 82-83.

Апробация диссертации

Апробация диссертации состоялась 10.04.2013г. на заседании учёного совета ГБУЗ Научно-Практического Центра Интервенционной Кардиоангиологии ДЗМ.

Заключение диссертации по теме «Кардиология», Матини, Мохамад

Выводы:

1. Применение как голометалических стентов, так и стентов с лекарственным покрытием 1-ого и Н-ого поколения, в подавляющем большинстве случаев является эффективным и безопасным методом реваскуляризации миокарда и позволяет добиться оптимального непосредственного ангиографического (99,62%, 99,30% и 99,54% соответственно), и клинического (98,57%, 89,45% и 97,88% соответственно) результатов у больных с различными формами ИБС как с острым инфарктом миокарда, так и с хроническими формами стенокардии в ближайшем периоде наблюдения.

2. В средне-отделенные сроки наблюдения после имплантации стентов с лекарственным антипролиферативным покрытием у подавляющего большинства больных сохраняется хороший эффект ЭВП: в 4,37% случаев наблюдается рестеноз в стенте и в 0,6% случаев - окклюзия стента Xience V; в 7,63% случаев возник рестеноз в стенте и 2,29%- поздний тромбоз в стенте Cypher. Эти показатели достоверно лучше, чем при использовании голометаллических стентов (23,84% и 2,91% соответственно). Отмечалась тенденция к снижению частоты неудовлетворительного результата в группе Xience V, по сравнению с Cypher: в средне - отдаленном периоде рестеноз в стентах Cypher возникает чаще, чем в стенте Xience V на 3,2%, поздний тромбоз возникает чаще на 1,7%, однако различие не достоверно.

3. При имплантации стентов длинной 18 мм и более выявлено статистически достоверное снижение частоты неудовлетворительного результата стентов Xience V по сравнению с Multi Link Vision (5,15% vs 25,56%).

4. При стентировании артерии с малым диаметром (<2,75 мм) выявлено достоверное снижение частоты рестенозирования стентами СЛП I и II поколения по сравнению с голометаллическим стентом (11,11%, 11,54% vs 53,33%), наблюдается так же тенденция к снижению частоты рестеноза при использовании Xience V по сравнению со стентом Cypher ((11,11% vs 11,54%).

Диаметр стента 3 мм и более не оказывал достоверную разницу по частоте рестеноза между исследуемыми группами.

5. По клиническим данным (ЭХО-КГ, суточное мониторирование ЭКГ, нагрузочная проба) результаты в первой группе достоверно лучше, чем во второй и третьей группах, несмотря на исходно более тяжелое поражение коронарных артерий по шкале Syntax.

6. Не выявлено корреляции между частотой рестенозирования и поздним тромбозом, и частотой встречаемости факторов риска больных в исследуемых группах.

7. ОКТ является надежным методом определения степени эндотелизации стентов, до 7 месяцев после имплантации, и позволяет коррегировать длительность антиагрегантной терапии.

Практические рекомендации:

1. Имплантация стентов с лекарственным покрытием является более эффективной у больных с различными формами ИБС в средне -отдаленные сроки.

2. Следует имплантировать стенты с лекарственным покрытием больным с морфологически сложными типами поражения коронарных артерий.

3. При необходимости имплантации протеза диаметром менее 2,75 мм и длиной более 18 мм, предпочтение следует отдавать стентам с лекарственным покрытием II- ого поколения.

4. При необходимости имплантации протеза диаметром 3 мм и более и длинной 18 мм и менее, предпочтение можно отдавать голометаллическим стентам Multi Link Vision.

5. При имплантации стента Xience V антиагрегантную терапию следует продолжать минимум 7 месяцев. А при клинически сложных случаях рекомендуется проводить оптическую когерентную томографию.

6. Неудовлетворительный результат стентирования стентами с лекарственным покрытием Xience V, Cypher и также голометаллическими Multi Link Vision в большинстве случаев можно успешно устранить повторными эндоваскулярными вмешательствами (ТБКА или стентирование).

Список литературы диссертационного исследования кандидат медицинских наук Матини, Мохамад, 2013 год

1. Бабунашвили A.M., Иванов В.А. Применение коронарного стентирования в зависимости от клинической картины ИБС и типа атеросклеротического поражения коронарного русла. // Москва, 2000, 77 сс.

2. Бабунашвили A.M., Иванов В.А., Бирюков С.А. // Эндопротезирование венечных артерий сердца. // Москва, Издательство АСВ, 2001г.

3. Бабунашвили A.M., Рабкин И.Х., Иванов В.А.// Коронарная ангиопластика.// Москва, Издательство АСВ, 1996г.

4. Беленков Ю.Н., Самко А.Н., Батыралиев Т.А., Першуков И.В. Коронарная ангиопластика: взгляд через 30 лет. Кардиология,2007; 9:4-13.

5. Биленко М.В. Ишемические и реперфузионные повреждения органов:-М., Медицина, 1989.

6. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г., Коломбо А., Бузиашвили Ю.И. Интервенционные методы лечения ишемической болезни сердца. // Редакция НЦССХ РАМН, 2002, 417с.

7. Бокерия Л.А., Алекян Б.Г. Рентгенэндоваскулярная диагностика и лечение заболеваний сердца и сосудов в Российской Федерации -2011г.

8. Вальгма К., Вельбри С., Кулл М. и др. результат изучения патогенеза и клинические аспекты ишемической болезни сердца в Тартуском государственном университете. Klin Med (Mosk). 1972 ;50(12): 125-30.

9. Велихов Е. П., Иоселиани Д. Г., Гнеденко В. Г., Файнберг Е. М. Информационно-коммуникационные технологии в интервенционной кардиологии радиологии. Международный Журнал интервенционной кардиоангиологии, №8 2005, стр. 48 56, г. Москва.

10. Велихов Е. П., Иоселиани Д. Г., Гнеденко В. Г., Файнберг Е. М. Компьютеризированный комплекс «ДИМОЛ-ИК» для автоматизации лечебно-диагностического процесса в кардиологии и кардиохирургии.

11. Специализированный медицинский журнал «Главный врач юга России», №3 2005, стр.26 35, г. Ростов на Дону.

12. Волова Т. Г., Севастьянов В.И., Шишацкая Е.И. Полиоксиалканоаты -биоразрушаемеы полимеры для медицины. 2-е изд. Красноярск: 2006. -287 с.

13. Грег В. Стоун- "НОВОСТИ ABBOTT VASCULAR В РОССИИ", 2008 №3 (6) 2, Вашингтон, США, ТСТ-2008.

14. Иоселиани Д.Г., Араблинский A.B., Чернышева И.Е. Непосредственные результаты стентирования коронарных артерий прямым способом . Кардиология. 2002;42(2):8-10.

15. Иоселиани Д.Г., Колединский А.Г., Кучкина Н.В. Ограничивает ли внутрикоронарное введение фосфокреатина реперфузионное повреждение миокарда при ангиопластике инфарктответственной коронарной артерии в остром периоде инфаркта миокарда?ч

16. Международный журнал интервенионной кардиоангиологии. 2004,6: 11-16.

17. Кобешавидзе Н.В., Семитко С.П., Громов Д.Г. и др. Результаты использования коронарных стентов Вх Sonic Вх Velocity (Cordis а Johnson) у больных с различными формами ИБС. Международый журнал интервенионной кардиоангиологии, 2006, 10: 11-15.

18. Крюков H.H., Николаевский E.H., Поляков В.П.- ИШЕМИЧЕСКАЯ БОЛЕЗНЬ СЕРДЦА Современные аспекты клиники, диагностики, лечения, профилактики, медицинской реабилитации, экспертизы 2010, стр. 88.

19. Мухарлямов, Н. М. Ю.Н. Беленков . Ультразвуковая диагностика в кардиологии. М. ¡Медицина, 1981. 156 с.

20. Петросян Ю.С., Зингерман JI.C. Коронарография. // М.Медицина, 1974 г. стр.150.

21. Самко А.Н., Буза В.В., Карпов Ю.А. Место коронарного стентирования в лечении ишемической болезни сердца. // Русский Медицинский Журнал Том 10, № 19, 2002, Стр. 851-854.

22. Ступаков И.Н., Гудкова Р.Г. Организация работы медицинских отделений и служб, медицинские экспертизы пациентов. Журнал «Здравоохранение 7»-2008.

23. Файнберг Е. М., Иоселиани Д. Г. Электронная история болезни для кардиологических клиник. Международный Журнал интервенционной кардиоангиологии, №16 2008, стр. 40 48, г. Москва.

24. АСС/АНА Percutaneous Coronary Intervention in United States. // J Am ColCardiol 2002; 23; 2: 1881-2137.

25. Ako J., Morino Y., Honda Y., et al. Late incomplete stent apposition following sirolimus eluting stent: serial quantitative intravascular ultrasound analysis from the SIRIUS trial. // J Am Coll Cardiol 2003; 41(Suppl A): 33A.

26. Alt E., Haehnel I., Beilharz C. et al. Inhibition of neointima formation after experimental coronary stenting. // Circulation 2000; 101: 1453-8.

27. Ambrose JA, Winters SL, Arora RR, et al. Coronary angiographic morphology in myocardial infarction: a link between the pathogenesis of unstable angina and myocardial infarction. J Am Coll Cardiol. 1985;6(6): 1233-8.

28. Antoniucci D., Santoro G., Bolognese L., et al. // A clinical trial comparing primary stenting of the infarct-related artery with optimal primary angioplasty for acute myocardial infarction (FRESCO) // J Am Coll Cardiol 1998; 31:1234-1239.

29. Aoki J., Kirtane A., Martin B. Leon Coronary Artery Aneurysms After Drug-Eluting Stent Implantation. J Am Coll Cardiol Intv, 2008; (1) 14-21.

30. Applegate RJ, Hermiller JJ, Sanz M, et al. Comparison of everolimus-eluting and paclitaxel-eluting coronary stents in patients with two treated vessels: 2- year results from the SPIRIT III randomised trial. Eurolntervention 2010; 6:437-46.

31. Beyar R., Roguin A. The sirolimus-coated stent: will the Achilles heel of interventional cardiology finally be cured? // Eur Heart J 2001; 22: 2054-7.

32. Bezzera H.G. et al. Assessment of coronary stent by optical coherence tomography, methodology and definitions. The Int J of Cardiovascular Imaging. February 201; 27: Issue 2, 259-269.

33. Block P., Petch M.C., Letouzey J.P. Manpower in cardiology in Europe // Eur Heart J 2000; 21; 14: 1135-40.

34. Bruke S.E., Labbers N.L., Chen Y.W. et al. Neointimal formation after ballon-induced vascular injury in Yucatan minipigs is reduced by oralrapamycin. //j Cardiovasc Pharm 1999; 33: 829-835.

35. Burzotta F, Sivigliaa M, Altamura L. et al. Outcome of Overlapping Heterogenous Drug-Eluting Stents and of Overlapping Drug-Eluting and Bare Metal Stents. American Journal of Cardiology 2007. 99, (3) , 364-368.

36. Camenzind E., Steg P.G., Wijns W. Stent thrombosis late after implantation of first-generation drug-eluting stents: a causefor concern. Circulation. 2007: 20; 115(11):1440-55.

37. Catala L. // Is stent design affecting the biologic response. // In: «Endovascular Therapy Daily», at the «eight complex coronary angioplasty»,1. Paris, 1997: p.2.

38. Centemero MP, Stadler JR. Stent thrombosis: an overview. Expert Rev Cardiovasc Ther. 2012; 10(5):599-615.

39. Chi Hang Lee, Patrick W Serruys, An overview of drug-eluting stent. International Journal of interventional Cardioangiology. 2003: 1,9-16.

40. Colombo A., Tobis J. Techniques in Coronary Artery Stenting. // Martin Dunitz Ltd. 2000; 422.

41. Dangas G., Mehran R., Lansky A.J., et al. Acute and long-term results of treatment of diffuse in-stent restenosis in aortocoronary saphenous vein grafts. // Am J Cardiol 2000; 86: 777.

42. Donaldson K.L., Goolsby G.L., Kiener P.a., et al. Activation of p34cdc2 coincident with taxol-induced apoptosis. Cell Growth Differ 1994; 5:1041-50.

43. Edelman E.R., Rogers C. // Hoop Dreams. Stent without restenosis. // Circulation, 1996, 94(6): 1199-202.

44. Eisenstein E.L., Anstrom K.J., Kong D.F.,et al. Clopidogrel use and long-term clinical outcomes after drug-eluting stent implantation. JAMA. 2007: 10;297(2): 159-68. Epub 2006.

45. Farb A., Heller P.F., Shroff S., et al. Pathological analysis of local delivery of paclitaxel via a polimer-coated stent. Circulation 2001;104:473-9.

46. Farooq V, Brugaletta S, Serruys PW. The SYNTAX score and SYNTAX-based clinical risk scores. Semin Thorac Cardiovasc Surg. 2011 Summer; 23(2):99-105.

47. Fejfar Z. Prevention and control of the epidemics of ischaemic heart disease. An international problem. Arch Klin Med. 1969;216(3): 184-200.

48. Fishman D.L., Leon M.B., Baim D.S., et al. // A randomized comprision of coronary-stent placement and balloon angioplasty in treatment of coronary artery disease. Stent Restenosis Study Investigators. // N Engl G Med 1995: 23;332 (8) 536.

49. Garas S.M., Huber P., Scott N.A. // Overview of therapies for prevention ofrestenosis after coronary interventions. // Pharmacol Ther 2001; 92(2-3): 165- 78.

50. Garg S, Serruys P, Onuma Y, et al. 3-Year Clinical Follow-Up of the XIENCE V Everolimus-Eluting Coronary Stent System in the Treatment of Patients With De Novo Coronary Artery Lesions The SPIRIT II Trial. JACC 2009; 2 (12): 1190-8.

51. George D. Dangas, MD, Bimrner F. et al. In-Stent Restenosis in the Drug-Eluting Stent Era. Journal of American College of Cardiology 2010 -Vol. 56 №23, 2010.

52. Gianturco C., Wright K.C., Wallace S., et al. // Percutaneous endo-vascular stents: An experimental evaluation. //Radiology. 1985 jul, 156 (l):69-72.

53. Giesen Van W.J., Lincoff M., Schwartz R.S., et al. Marked inflammatory sequelae to implantation of biodegradable and nonbiodegradable polymersin porcine coronary arteries. // Circulation 1996; 94: 1690-1697.t

54. Grenadier E., Roguin A., Hertz I., et al. Stenting very small coronary narrowings (< 2 mm) using the biocompatible phosphoryl-choline-coated coronary stent. // Catheter Cardiovasc Interv 2002; 55: 303-8.

55. Grossman W., Baim D. Coronary angiography In: Cardiac Catheterization, Angiography and Intervention. Editors Grossman W, Baim D. Lea&Febiger, 1991: 185-214.

56. Gruentzig A. Transluminal dilatation of coronary-artery stenosis. // Lancet 1978; 1:263.

57. Guterman LR, Hopkins LN. Endovascular treatment of cerebral aneurysms. Diagnosis and treatment. Clin Neurosurg. 1993;40:56-83. Review.

58. Hegger MJ. A fresh approach to group goal setting. The three-way rotation nomimal group technique. J Nurs Staff Dev. 1986, 2(1): 13-7.

59. Heldman A.W., Cheng L., Jenkins G.M. et al. Paclitaxel stent coating inhibitis neointimal hyperplasia at 4 weeks in a porcine model of coronary restenosis. Circulation 2001; 103: 2289-95.

60. Heldman G.P. Internal testing of DES. // Circulation 2001; 103: 2289-95.

61. Hloucal L, Dusek .Epidemiologic studies of coronary sclerosis and myocardial infarct. Wien Med Wochenschr. 1969:11; 119(2):27-31.

62. Hoffmann R., Mintz G.S., Mehran R/, et al. Tissue proliferation within and surrounding Palma-Schatz stents in dipendent on the aggressivenessof stent implantation technique. Am Cardiol 1999;83:1170-4.

63. Hofma HS., Whelan DM. van Beusekom HM. et al. // Increasing arterial wall injury after long-term implantation of two types of stents in a porcine coronary model. // Eur Heart j., 1998, 19: 601.

64. Hofma S.H., Beusekom H.M., Serruys P.W., et al. Recent developments in coated stents. // Curr Intervent Cardiol Rep 2001; 3: 28-36.

65. Hwang C.W., Wu D., Edelman E.R. Physiological transport forces govern drug distribution for stent-based delivery. Circulation 2001;104:600-5.

66. Iakovou I., Schmidt T., Bonizzoni E., et al. Incidence, predictors, and outcome of thrombosis after successful implantation of drug-eluting stents. // JAMA 2005; 293: 2126 -2130.

67. James H.F. Rudd, John R. et al. Atherosclerotic Biology and Epidemiology of Disease, edt: Topol Eric J. Textbook of cardiovascular medicine.

68. Joner M, Finn AV, Farb A, et. al. Pathology of drug-eluting stents in humans: delayed healing and late thrombotic risk. J Am Coll Cardiol. 2006;48:193-202.

69. Kappetein AP. Optimal revascularization strategy in patients with three-vessel disease and/or left main disease: The 2-year outcomes of the SYNTAX trial. Presented at: ESC Congress 2009; September 2, 2009; Barcelona, Spain.

70. Karvouni E. 17 months after SES implantation despite ASA continuation (clopidogrel stoped at 12 months). // Heart 2005; 8: 64-71.

71. Kedhi E., Joesoef K.S., McFadden E., et al. Second-generation everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents in real-life practice (COMPARE): a randomised trial. Lancet 2010; 375:201-9.

72. King S. Ten-year completed follow-up of percutaneous transluminal coronary angioplasty: the early Zurich experience. // J Am Coll Cardiol 1993; 22; 2:353-360.

73. Klauss V. Leaders: Two-Year Follow-up from a Prospective Randomized Trial of Biolimus A9-Eluting Stents with a Bioabsorbable Polymervs.Sirolimus-Eluting Stents with a Durable Polymer, in TCT (2009).

74. Lablanche J.M, Cathet. and Cardiovasc.Diagn. 17:97-98 (1989).

75. Lafont A., Guzman L.A., Whitlow P.L., et al. Resteosis after experimental angioplasty. Intimal, medial, and adventitial changes associated with constrictive remodeling. Circ Res 1995; 76:996- 1002. (обсуждение).

76. Lee SH, Jang Y, Oh SJ, Park KJ. Overlapping vs. one long stenting in long coronary lesions. Catheter Cardiovasc Interv. 2004;62(3):298-302.

77. Lukenda J, Biocina-Lukenda D. Stent, endovascular prosthesis, net or strut? What would British dentist Charles Stent (1807-1885) have to say on all this?. Lijec Vjesn. 2009;131(l-2):30-3.

78. Macander PJ, Agrawal SK, Roubin GS. The Gianturco-Roubin balloon-expandable intracoronary flexible coil stent. J Invasive Cardiol. 1991; 3(2):85-94. Review.

79. Malik N., Gunn J., Shepherd L., et al. Phosphorylcholine-coated stents in porcine coronary arteries: in vivo assessment of biocompatibility. //

80. J. Invasive Cardiol 2001; 13: 193-201.

81. Margulies HS. Report of Inter-Society Commission for Heart Disease Resources. Foreword. J Am Osteopath Assoc. 1970;69(11):1118-9.

82. McGovern P.G., Pankow J.S., Shahar E., et al. Recent trends in acute coronary heart disease mortality, morbidity, medical care, and risk factors: the Minnesota Heart Survey Investigators. // N Engl J Med 1996;334: 884 890.

83. Mehran R., Dangas G., AbizaidA. et al. Angiographic patterns of in-stent restenosis: classification and implications for long-term outcome. Circulation 1999; 100:1872-1878.

84. Moses J.W., O'Schaughnessy C., Caputo R., et al. The U.S. multicenter, randomized, double-blind study of the sirolimus-eluting stent in coronary lesions: safety outcomes at 9 months. Eur Heart J 2002;23:264.

85. Nikolsky E, Lansky AJ, Sudhir K, et al. SPIRIT IV trial design: a large-eluting stents in patients with coronary artery disease. Am Heart J 2009; 158:520-6.

86. Onuma Y, Tanimoto S, Ruygrok P, et al. Efficacy of everolimus eluting stent implantation in patients with calcified coronary culprit lesions: two-year angiographic and three-year clinical results from the SPIRIT II study.

87. Catheter Cardiovasc Interv 2010;76 (5):634-42.

88. Piek JJ, Neumann FJ, Giessen WJ, et al. One-year results of a durable polymer everolimus-eluting stent in de novo coronary narrowings (The SPIRIT FIRST Trial). Eurointervention 2005;1:266-72.

89. Poon M., Marx S.O., Gallo R., et al. Rapamycin inhibitis vascular smooth muscle cell migration. J Clin invest 1996; 98: 2277-83.

90. Räber L, Jüni P, Nüesch E, et al. Long-term comparison of everolimus-eluting and sirolimus-eluting stents for coronary revascularization. J Am Coll Cardiol. 2011; 57(21 ):2143-51.

91. Reddy K.S., Yusuf S. Emerging epidemic of cardiovascular disease in developing countries. // Circulation 1998; 97: 596 601.

92. Rodrigues A, Ayala F, Bernardi V,et al.Optimal coronary balloon angioplasty with provisional stenting versus primary stent (OCBAS). J Am Coll Cardiol. 1998; 32: 1351-7.

93. Roger VL. Epidemiology of myocardial infarction / V.L. Roger // Med Clin North Am.- 2007 .- Jul, 91(4).- P. 537 552.

94. Rogers C., Edelman ER. // Endovascular stent design dictates experimental restenosis and thrombosis. // Circulation, 1995, 91: 2995-3001.

95. Ryan T.J: Refining the classification of chest pain: A logical next step in the evaluation of patients for acute cardiac ischemia in the emergency department//Ann Emerg Med 29: 166-168, 1997.

96. Sawada Y., Nokasa H., Kimura T., et al. // Initial and six months outcome of Palmaz-Schatz stent implantation: STRESS/BENESTENT equivalent vs non-equivalent lesions.// J. Am Col Cardiol 1996; 27 (suppl A): 252A.

97. Seldinger S.I. Catheter replacement of the needle in percutaneous arteriography: a new technique. // Acta Radiol 1953; 39: 368.

98. Serruys P.W. ARTS I the rapamycin eluting stent; ARTS It - the rosy prophecy. // Eur Heart J 2002; 23: 757.

99. Serruys P.W., de Jaegere P., Kiemeneij F., et al. A comparison of balloon-expandable stent implantation with balloon angioplasty in patients with coronary artery disease: BENESTENT study group. // N Engl J Med 1994; 331: 489-509.

100. Serruys PW, Ong AT, Piek JJ, et al. A randomized comparison of a durable polymer Everolimus-eluting stent with a bare metal coronary stent: The SPIRIT first trial. Eurolntervention. 2005;l(l):58-65.

101. Sharma SK, Karakala V, Dangas G, D. et al. // In-stent restenosis after Palmaz-Schatz stent implantation. // Eur Heart J 1998; 20: 352.

102. Sigwart U., Puel J., Mirkovitch V., et al. Intravascular stents to prevent occlusion and restenosis after transluminal angioplasty. N. Engl. J. Med., 1987; 326: 701-6.

103. Sigwart U., Urban P., Golf S., et al. Emergency stenting for acute occlusion after coronary balloon angioplasty. // Circulation 1988; 78: 1121-1127.

104. Silva-Orrego P, Bigi R, Colombo P, et al. Direct stenting after thrombus removal before primary angioplasty in acute myocardial infarction. J Interv Cardiol. 2008 Aug;21(4):300-6.

105. Sousa J.E., Costa M.A., Abizaid A.C., et al. Sustained suppression of neointimal proliferation by sirolimus-eluting stents: one-year angiographic and intravascular ultrasound follow-up. // Circulation 2001; 104: 2007.

106. Stabile E., Escolar E., Weigold G., et al. Marked malposition and aneurysm formation after sirolimus-eluting coronary stent implantation. // Circulation 2004; 110(5): 47-8.

107. Stamler J. Prevention in coronary heart disease. Singapore Med J. 1974;15(l):4-24.

108. Stettler C., Wandel S., Allemann S., et al. Outcomes associated with drug-eluting and bare- metal stents: a collaborative network metaanalysis. Lancet 2007; 370:937-48.

109. Stone G.W., Rizvi A., Newman W., et al. A large-scale randomaized comparison of Everolimus-eluting and paclitaxel-eluting stents: one year clinical outcomes from the SPIRIT IV trial. Am J Cardiol 2009; 104:XV.

110. Stone G.W, Midei M., Newman W. Comparison of an everolimus-eluting stent and a paclitaxel-eluting stent in patients with coronary artery disease: a randomized trial. SPIRIT III Investigators. JAMA. 2008: 23 ;299( 16): 1903-13.

111. Stone G.W., Rizvi A., Newman W., et al. Everolimus-eluting versus paclitaxel-eluting stents in coronary artery disease. N Engl J Med 2010; 362:1663-74.

112. Suzuki T, Kopia G. Hayashi S, et al. Stent-based delivery of sirolimus reduces neointimal formation in a porcine coronary model. // Circulation 2001; 104:1188-1193.

113. Topaz O, Vetrovek G. // The stenotic stent: mechanism and revascularization options. // Cathet Cardiovasc Diagn 1996; 37:293-9.

114. Tsuchida K, Garca-Garca HM, Ong AT, et al. Revisiting late loss and neointimal volumetric measurements in a drug-eluting stent trial: analysis from the SPIRIT FIRST trial. Catheter Cardiovasc Interv 2006; 67:188-97.

115. Udipi K., Melder R.J., Chen M. et al."The next generation Endeavor Resolute Stent: role of the BioLinx polymer system" Medtronic caediovascular, Santa Rosa, CA 95-403 ,USA.

116. Udupi K. Next generation Endeavor Resolute Stent: role of the BioLinx polymer system. Medtronic cardiovascular, Santa Rosa, CA 95-403, USA.

117. Varnauskas E. Twelve-year follow-up of survival in the randomized European Coronary Surgery Study. //N Engl J Med 1988; 319: 332-337.

118. Versaci F., Gaspardone A., Tomai F., et al. A comparison of coronary artery stenting with angioplasty for isolated stenosis of the proximal left anterior descending coronary artery. The New England journal of medicine 1997; 12:817.

119. Vik-Mo H., Wiseth R., Hegbom K. Coronary aneurysm after implantation of a paclitaxel-eluting stent. // Scand Cardiovasc J 2004; 38(6): 349-52.

120. Wahl A.F., Donaldson K.L, Fairchild C, et al. Loss of normal P53 function confers sensitization to Taxol by increasing G2/m arrest and apoptosis. Nat med 1996; 2:72-9.

121. Wakabayashi K., Lindsay J., Laynez-Carnicero A., et al. Utility for Intravascular ultrasound guidans in patients undergoing percutaneus coronary intervention for type C lesions. J Interv Cardiol 2012; 25:452-9.

122. Waksman R., Bhargava B., Taafe M., et al. Prolonged antiplatelet therapy to reduce late thrombosis after intracoronary gamma radiation in patients with in-stent restenosis: "plavix-wrist" // Circulation 2000; 102: II; 570.

123. Waters R.E. 3 cases following DES for in-stent-restenosis (at 16, 20, 43 months) shortly after interruption of antiplatelet Tx. // Catheter Cardiovasc Interv // 2005; 4: 107-115.

124. Wenaweser P., Hess O. Stent thrombosis is associated with an impaired response to antiplatelet therapy. J Am Coll Cardiol. 2005;46(5):CS5-6.

125. Whelan D.M., Van Giessen W.J., Krabbendam S.C., et al. Biocompatibilrty of phosphorylcholine coated stents in normal porcine coronary arteries. // Heart 2000; 83: 338-45.

126. Whelan D.M., van Beusekom H.M., van Giessen W.J. Mechanisms of drug loading and release kinetics. Semin Interv Cardiol 1998;3:127-31.

127. Windecker S. Biolimus-eluting stent with biodegradable polymer versus Sirolimus-eluting stent with durable polymer for coronary revascularization(LEADERS): a randomised non inferiority trial. Lancet 2008; 372; 9644:1163-1173.

128. Zakharova OV, Arablinskii AV, Ioseliani D.G. Endovascular treatments in coronary heart disease patients with restenosis after primary ballon angioplasty. Klin Med (Mosk). 2004; 82(10):22-6.

129. Zilberman M., Eberhart R.C. Drug-eluting bioresorbable stents for various applications. Annu Rev Biomed Eng. 2006; 8:153-80.